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ESSAIS 10 PRODUITS POUR LENTILLES

Erwan Le Fur. Christian De Thuin, docteur en pharmacie.

Toxiques et pas
toujours efficaces
Les produits pour lentilles de contact ont
CENTRE
D ESSAIS
pour vocation de nettoyer et dsinfecter les
lentilles. Utiliss comme les fabricants le prconisent, ils
peuvent endommager les yeux. Nos essais le prouvent.
Lanne 2006 na pas t de tout visuelle. Souples ou rigides, Cette tape a lieu directement
repos pour les fabricants de pro- destines aux myopes, aux dans ltui et fait intervenir un
duits dentretien de lentilles de astigmates ou aux presbytes, processus chimique (disque de
contact. Notamment pour port permanent ou non, les len- platine) ou biologique (complexe
Bausch & Lomb, le numro 1 du tilles, except celles usage enzymatique dissoudre). Si ces
secteur. En mai dernier, la multi- quotidien, ont un point en com- solutions oxydantes assurent la
nationale amricaine se voyait mun : directement au contact dsinfection, elles ne sont pas
contrainte de retirer du march de lil, elles doivent tre net- conues pour nettoyer les
mondial lun de ses produits toyes rgulirement et dsin- dpts qui saccumulent sur les
phares, le Renu Moisture Loc. fectes, cest--dire dbarras- lentilles. Ce traitement nces-
La raison: un taux anormale- ses des germes qui les site donc une tape suppl-
ment lev dinfections oculaires contaminent au fil du temps. mentaire. Depuis quelques
au champignon Fusarium annes, une deuxime catgo-
observ chez les utilisateurs de Il est indispensable de rie de produits tout-en-un ou
ce produit en Asie et aux tats- nettoyer les lentilles multifonctions sont dispo-
Unis. Lagence amricaine res- Sans quoi lutilisateur sexpose nibles sur le march. Ils
ponsable de la scurit sanitaire, des risques importants dinfec- prtendent assurer en une
la Food and Drug Administration tion oculaire pouvant aller de la seule et unique tape
(FDA) a recens aux tats-Unis simple conjonctivite jusqu le nettoyage, la
109 cas dinfections attribuables labcs cornen. Dans ce dernier dsinfection ainsi
au Renu Moisture Loc. Parmi cas, une greffe de corne est par- que le rinage
eux, environ 35 ont ncessit une fois ncessaire, avec le risque des lentilles.
intervention chirurgicale. Alerte dune diminution de lacuit
par son homologue amricaine, visuelle, voire la perte de lil.
lAgence franaise de scurit Cest pourquoi lutilisation de
sanitaire des produits de sant lentilles ncessite le recours
(Afssaps) estime qu ce jour quotidien des solutions de net-
une dizaine dutilisateurs du pro- toyage et de dsinfection. On dis-
duit incrimin ont dvelopp une tingue deux types de produits.
infection au Fusarium. Mais le Les solutions oxydantes, base
rseau de surveillance prvu par deau oxygne (H2O2, gnra-
PRODUITS POUR LENTILLES 40 la rglementation tant peu effi- lement dose 3 %), une sub-
Erwan Le Fur. Christian De Thuin,
cace, il est fort probable que ce stance dsinfectante qui dtruit
chiffre soit trs sous-estim. une large gamme de germes
Les lentilles de contact comp- condition que le temps de trai-
tent aujourdhui quelque 3 mil- tement soit suffisant. Trs
lions dadeptes en France, soit toxique pour lil, leau oxyg-
environ 10 % des personnes ne doit tre neutralise avant
ayant besoin dune correction la remise en place de la lentille.

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PRODUITS POUR LENTILLES
Ces produits sont composs en talier national dophtalmologie
majeure partie dune solution (CHNO) des Quinze-Vingts,
saline (chlorure de sodium ou Paris, prs dune centaine de cas
borate de sodium), laquelle les dinfections svres attribuables
fabricants rajoutent en trs ces fameuses solutions multi-
faible quantit un agent net- fonctions ont t rapports sur
toyant de type tensio-actif et un les deux dernires annes. Le
anti-microbien. plus souvent dorigine bact-
rienne. Une fois sur trois, les
Succs et risques complications ont conduit une
des tout-en-un perte dacuit visuelle avec
Simples dutilisation, ils se sont greffe de la corne.
rapidement imposs auprs des Les rcentes infections au
porteurs de lentilles et repr- Fusarium du produit Renu
sentent aujourdhui 70 % des Moisture Loc masquent un pro-
ventes du secteur, soit, en 2005, blme beaucoup plus large,
un chiffre daffaires avoisinant martle Patrice Rat, pharmacien
32 millions deuros en France, sur au CHNO des Quinze-Vingts et
un total de 46 millions deuros. chercheur au laboratoire de toxi-
Mais seulement voil: des voix cologie la facult de pharma-
slvent, de plus en plus nom- cie de luniversit Ren Descartes
breuses, parmi la communaut (Paris V). Pour ce toxicologue,
scientifique et mdicale qui sin- lutilisation massive de solutions
quitent des ventuels dangers multifonctions par les porteurs
pour la sant de ces solutions de lentilles pose de vrais pro-
tout-en-un. Au Centre hospi- (Suite page 44)
Et vidit Deus quod esset bonum
Benedixitque eis, dicens: Crescite, et multiplicamini, et
Attention les yeux
replete aquas maris: avesque
Une rglementation insuffisante
multiplicenturNous avons
super slectionn
terram. Et >>>En leur qualit de dis- et les champignons par
factum estdixvespere
produitsetparmi
mane,les plus
dies positif mdical, les pro- rapport ce que dautres
vendus : sept multifonctions qui
quintus. duits dentretien de len- normes europennes pro-
prtendent assurer nettoyage,
dsinfection et rinage tilles de contact doivent posent. Autre point faible
en une seule tape et trois rpondre aux exigences de cette norme: laction sur
produits oxydants. de scurit de la directive les virus et les amibes (des
europenne 93/42 du parasites prsents dans
14 juin 1993, transpose en leau du robinet, suscep-
France en 1998. Pour cela, tibles de provoquer de trs
les fabricants peuvent utili- graves infections oculaires)
ser les normes en vigueur nest mentionne dans la
en Europe sil en existe ou norme qu titre informatif.
dcider de sappuyer sur >>>Linnocuit de ces pro-
une mthode diffrente. duits est, quant elle, va-
>>>Dans les faits, les pro- lue au moyen de la norme
duits dentretien pour len- ISO 10993-5. L encore,
tilles de contact doivent les exigences sont mini-
globalement se conformer males. Ainsi, cette norme
aux exigences de la norme ne prvoit pas dvaluer
ISO 14729 pour lefficacit les effets de ces produits
et ISO 10993-5 pour la bio- dentretien sur lADN
compatibilit (toxicit). des cellules et donc leur
Or, ces normes imposent toxicit long terme et
des niveaux dexigence a nimpose pas de mesurer
J. CHISCANO/60

minima. Ainsi, lISO 14729 la rversibilit des proces-


nimpose quune activit sus biologiques daltra-
limite sur les bactries tion des cellules de lil.

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ESSAIS
10 PRODUITS POUR LENTILLES

LES RSULTATS DE NOS TESTS Trs bon AAA

EASY SEPT BOSTON SIMPLUS AOSEPT PLUS OPTI-FREE DIA PLUS MENICARE PLUS
Systme oxydant
en une tape (oxydant) EXPRESS
Types de lentilles (annonc par les fabricants) Toutes lentilles Toutes lentilles Tous types Toutes lentilles Toutes lentilles Toutes lentilles
souples rigides permables souples souples rigides permables
Prsentation 360 ml 120 ml 360 ml 355 ml 355 ml 250 ml
Prix indicatif 24,50 9,50 26,50 12,50 10 13
tiquetage, emballage, information A A A A Z A
du consommateur (15 %)
Efficacit : performances de la dsinfection
Dure de contact prconise par le fabricant 6 heures 4 heures 6 heures 6 heures 6 heures 5 minutes
Efficacit bactricide suivant la norme EN 1040 AAA AAA AAA AA A A
Efficacit fongicide suivant la norme EN 1275 AAA AAA AAA Z Z ZZ
Efficacit globale (50 %) AAA AAA AAA Z Z Z
Toxicit cellulaire (35 %) ZZ ZZ ZZ ZZ ZZ Z

Apprciation globale si le produit est utilis suivant ZZ ZZ ZZ ZZ ZZ Z


le mode demploi (100 %)*
Apprciation globale si la lentille est rince
aprs usage par du srum physiologique strile AA AA AA Z Z Z

* Lapprciation globale ne peut tre suprieure au critre defficacit globale et de toxicit cellulaire.

Nous avons test la qualit de performances du produit en ce traitement. Pour ces essais, lInstitut national de la consom-
ltiquetage, lefficacit et la qui concerne le spectre dacti- nous nous sommes appuys mation (INC) nest pas de vri-
toxicit de dix produits multi- vit du produit contre les dif- sur les normes europennes fier la conformit des produits
fonctions pour lentilles de frents types de germes (bac- EN 1040 et EN 1275 qui sp- aux normes en vigueur mais
contact. Deux sont destins tries, champignons, virus, cifient les prescriptions mini- de comparer leur efficacit en
aux lentilles rigides, sept aux amibes). Certains fabricants se males relatives lactivit bac- tenant compte des exigences
lentilles souples et un dernier montrent par ailleurs assez tricide et fongicide de base de sant publique. Nos va-
qui revendique la possibilit laconiques, quant aux contre- des produits antiseptiques et luations rendent compte dune
dagir sur nimporte laquelle indications et aux effets ind- dsinfectants chimiques () . grande variabilit de leffica-
de ces deux familles. noter sirables de leur produit. Idem Elles sappliquent aux sub- cit dexcellente (Easy Sept,
que le DIA est spcifique len- pour les conseils basiques stances actives destines Boston Simplus, AO Sept
seigne Optic 2000. dutilisation et dhygine, pas tre utilises dans le domaine Plus), trs insuffisante (AMO
toujours indiqus. mdical, notamment. Aux Complete Moisture Plus,
TIQUETAGE industriels qui nous ont fait Renu, Concerto).
Nous regrettons quun certain EFFICACIT part de leur mcontentement
nombre dinformations, pour- Ce critre a t valu sur trois quant au choix de ces normes TOXICIT
tant essentielles, ne soient pas souches bactriennes, un plutt qu lISO 14729 norma- La toxicit est value in vitro
prsentes ou peu mises en champignon et une levure. lement utilise pour vrifier la sur des cellules de la corne
valeur. Difficile, par exemple, Lefficacit des produits tests conformit de ces produits aux et de la conjonctive (blanc de
pour le consommateur de se tient compte de la quantit de exigences de scurit, nous lil). La norme de rfrence
faire une ide prcise sur les germes encore prsents aprs rappelons que le rle de retenue pour ces essais est la

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PRODUITS POUR LENTILLES
Bon AA Acceptable A Insuffisant Z Trs insuffisant ZZ

OXYSEPT AMO COMPLETE RENU CONCERTO 1 2


1 tape (oxydant) MOISTURE PLUS
Toutes lentilles Toutes lentilles Toutes lentilles Toutes lentilles COMMENT NOUS AVONS PROCD >>>>>
souples souples souples souples
>>> GERMES MIS LPREUVE deux mthodes dont celle
300 ml 360 ml 355 ml 375 ml Pour valuer lefficacit du test au rouge neutre,
19 12 13 11,50 de dsinfection, nous avons tout un colorant qui pntre spcifi-
dabord prpar une solution quement les cellules vivantes.
Z Z Z ZZ contenant une quantit connue Les lignes cellulaires sont
de germes (1). Celle-ci a t exposes au produit test
ensuite mise en contact avec pendant un quart dheure.
chacun des produits tests Suite ce traitement, le rouge
6 heures 4 heures 4 heures 4 heures
en respectant le temps dexposi- neutre est rajout dans
Z ZZ ZZ ZZ tion prconis par le fabricant le milieu de culture (3).
ZZ ZZ ZZ ZZ (2). Les germes survivants En mesurant la coloration
sont ensuite cultivs pendant aprs trois heures dincubation
PHOTOS PRODUITS : J. CHISCANO/60

Z ZZ ZZ ZZ vingt-quatre heures. ltuve (4) et en la comparant


Z Z Z Z Lefficacit dpend du nombre avec les solutions tmoins (5),
de germes restants. il est possible dvaluer
Z ZZ ZZ ZZ le nombre de cellules qui ont
>>> VIABILIT DES CELLULES rsist lexposition au produit
Z ZZ ZZ ZZ Nous avons valu la toxicit et den dduire, pour partie, la
de chaque produit in vitro selon toxicit de la solution value.

norme ISO 10993-5 sur la bio- APPRCIATIONS GLOBALES


compatibilit des dispositifs Nous avons exprim deux avis :
mdicaux. Nous avons com- lun si le produit est utilis selon
plt les tests prvus par cette les conseils du fabricant, lautre
norme en tudiant la rversi- si les lentilles sont rinces avec
bilit des effets toxiques vingt- un produit inerte aprs dsin-
quatre heures aprs la mise en fection, comme nous le prco- 4
contact des cellules avec le nisons. Dans ce dernier cas,
produit dentretien. La toxicit notre apprciation sappuie uni-
long terme, a galement t quement sur lefficacit (75 %)
mesure en observant lalt- et ltiquetage (25 %) sans
PHOTOS LABO : C. DELETTE ; I. HANNING/RA/60

ration de lADN des cellules gard la toxicit puisque un


conscutive au traitement. rinage au srum physiolo-
Rsultats : tous les produits gique en dosettes permet dli-
sont nocifs, voire trs nocifs miner les substances nocives
quel que soit le type de cel- encore prsentes sur la lentille.
lules testes. Mme les solu- Cest pourquoi les produits effi-
tions oxydantes qui proposent caces en dsinfection mais mal
un dispositif de neutralisation nots si lon suit les conseils
de leau oxygne obtiennent du fabricant peuvent au final
de mauvais rsultats. obtenir de bons rsultats. 3 5

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ESSAIS
10 PRODUITS POUR LENTILLES
blmes de sant publique. des ophtalmologues. Sans
Premier problme : ces solutions compter quil est beaucoup plus
Les dix commandements
contiennent des agents actifs trop facile de mettre en cause lhy- du porteur de lentilles
dilus (doss, selon les cas, entre gine de lutilisateur que de se >>>Directement au contact 6 Ne pas entreposer
0,00005 % et 0,001 %) pour tre lancer dans une procdure admi- de lil, les lentilles consti- les lentilles proximit
efficaces contre les germes et nistrative qui peut sembler lourde tuent un vecteur dinfection dun point deau, car cest
prvenir les infections de lil. pour certains opthalmologues. idal pour les bactries, un endroit apprci de tous
Dautant que certains compo- Sur les trois dernires annes, champignons ou autres les micro-organismes.
sants sont plutt des conserva- seulement une cinquantaine de parasites. Leur manipula- 7 Ne jamais rincer les
teurs. Deuxime inquitude : en cas ont t ports lattention tion rpond des rgles lentilles et letui leau du
labsence dun rinage aprs la de lAfssaps. Un chiffre qui strictes dhygine. robinet. Elle peut contenir
dsinfection par un produit inerte semble bien drisoire par rap- 1 La premire sance des amibes, un parasite
(comme le srum physiologique), port ce que les tudes menes dadaptation chez lophtal- susceptible de provoquer
lagent antibactrien contenu lhpital des Quinze-Vingts mologue doit tre locca- de trs graves infections
dans la solution multifonction semblent suggrer. Et inutile sion dobtenir tous les oculaires (la salive est,
nest pas limin et a de grandes desprer trouver la rponse conseils et informations. bien entendu, proscrire).
chances de se retrouver au dans une quelconque tude pi- 2 Se laver et se scher 8 Penser les enlever
contact de lil. Loin dtre inof- dmiologique : aucune nest dis- les mains avant de mettre avant la douche, la baigna-
fensive, cette substance risque, ponible sur ce sujet. et de retirer les lentilles. de en mer ou en piscine.
plus ou moins long terme, de 3 Ne pas les porter plus 9 viter le contact avec
provoquer des scheresses ocu- Un risque de 12 heures conscutives. des substances irritantes,
laires et des intolrances aux len- 80 fois plus lev 4 Respecter la date fume de cigarette par
tilles de contact. Pas toujours effi- Une chose est sre : le taux din- de premption des pro- exemple.
caces, ces solutions pourraient fection oculaire est beaucoup duits et la dure dutilisa- 1 0 Interrompre le port et
donc, en plus, savrer toxiques. plus lev chez les porteurs de tion aprs ouverture. consulter un spcialiste en
lentilles. Un article publi 5 Renouveler les tuis cas de douleurs, rougeurs
Un dispositif dalerte rcemment dans le journal de tous les mois. ou picotements de lil.
qui fonctionne mal lAssociation mdicale amri-
Comment expliquer que ces caine (JAMA), indique que le
risques soient si peu connus du
public, voire des mdecins eux-
risque de dvelopper une infec-
tion lil serait 80 fois plus
NOS CONCLUSIONS >>>>>>>>>>>>
mmes ? Les produits pour len- lev chez les utilisateurs de >>> Comme nos tests le Et de prciser dans les
tilles de contact ne sont pas des lentilles de contact. Si on a montrent, trop de produits notices et sur lemballage
mdicaments. Depuis 1998 et la longtemps cru que ces compli- prsentent un pouvoir quun rinage par un pro-
transposition en France de la cations rsultaient dune incom- dsinfectant insuffisant. duit inerte est ncessaire.
directive europenne 93/42, ils patibilit avec les matriaux qui Tous sont toxiques in vitro.
entrent dans la catgorie des entrent dans la composition Les produits multifonctions >>> LINC demande
dispositifs mdicaux de la classe des lentilles, nous sommes actuels ne peuvent pas aux autorits sanitaires
II B (voir encadr page 41). aujourdhui de plus en plus prtendre avoir une action dentreprendre une
Consquence : les tudes de nombreux souponner lim- dsinfectante sans toxicit enqute pidmiologique
risque sont sous la responsabi- plication des solutions multi- pour lil puisque aucun pour valuer le nombre
lit des fabricants. En cas din- fonctions salarme Patrice Rat. rinage avec un produit daffections oculaires
cident, le systme de matrio- Pour y voir plus clair, nous avons inerte nest prvu. attribuables aux produits
vigilance oblige toutefois les dcid danalyser dix produits pour lentilles de contact.
professionnels de sant pr- parmi les plus courants, ache- >>> En consquence,
venir lAfssaps. Mais, dans les ts en pharmacie ou chez les lInstitut national de la >>> En attendant
faits, ce dispositif dalerte fonc- opticiens, seuls points de vente consommation (INC) alerte que ces demandes soient
tionne mal et trs peu de cas autoriss. Trois dentre eux lAfssaps : les normes qui suivies deffet, nous
sont signals lautorit sanitaire. entrent dans la catgorie des fixent le niveau defficacit conseillons aux utilisa-
Par manque dinformation solutions oxydantes. et de scurit de ces pro- teurs de rincer les lentilles
dabord, tous les professionnels Le verdict de nos analyses est duits sont insuffisantes. aprs le nettoyage avec
de sant, notamment ceux qui sans appel. Trois produits seule- du srum physiologique.
exercent hors hpital, ntant pas ment sur les dix de lchantillon >>> LINC demande aux Mieux vaut employer
forcment au courant de cette sont efficaces pour dsinfecter fabricants damliorer des dosettes quun flacon,
obligation de signalement. Par les lentilles. Plus inquitant les formules des produits susceptible dtre conta-
manque de temps et de moyens, encore, tous sont toxiques, voire qui ne sont pas efficaces. min aprs ouverture.
explique-t-on galement du ct dangereux pour les yeux.

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