Vous êtes sur la page 1sur 8

INTRODUCCIN

La Farmacovigilancia es considerada como una ciencia cuyas actividades estn


asociadas con la deteccin, evaluacin, la comprensin y la prevencin de los
efectos y consecuencias adversas o cualquier otro problema que tenga relacin
con los frmacos que se elaboran hoy en da.

Cada da se elaboran cientos y cientos de medicamentos, lo que hace difcil tener


un seguimiento exhaustivo y un control adecuado y debido a la gran cantidad, es
difcil control las secuelas que producen.

Es por eso que con el apoyo del personal de salud puede llevarse un seguimiento
de ellos. Desafortunadamente muchos de estos efectos son detectados, una vez
que ya se han producido y en ocasiones cuando el dao ya es irreversible.

1
OBJETIVOS

Entender el concepto bsico de farmacovifilancia.

Saber si la farmacovigilancia aplicable en Guatemala.

Determinar por qu es importante la farmacovigilancia.

POR QU ES NECESARIA LA FARMACOVIGILANCIA?


2
Cada vez que se comercializa, un medicamento deja atrs el seguro y
resguardado medio cientfico en el que discurren los ensayos clnicos para
convertirse legalmente en un producto de consumo pblico. Lo ms frecuente es
que en ese momento slo se hayan comprobado la eficacia y seguridad a corto
plazo del medicamento en un pequeo nmero de personas cuidadosamente
seleccionadas. En ocasiones son apenas 500, y rara vez superan los 5000,
quienes han recibido el frmaco antes de su salida al mercado.

Es transcendental examinar la eficacia y seguridad que muestran en condiciones


reales, una vez puestos a la comercializacin de las personas, los frmacos
recin elaborados y an poco comprobados desde el punto de vista mdico. Se
necesita ms informacin sobre cmo utilizar un frmaco en poblaciones
concretas, especialmente en los nios, mujeres embarazadas y ancianos, y
sobre el nivel de eficacia y seguridad que ofrece un producto tras largo tiempo de
utilizacin ininterrumpida, sobre todo combinado con otros medicamentos.

La experiencia manifiesta que un gran nmero de efectos adversos, interacciones


(con alimentos, vveres u otros frmacos) y factores de riesgo no ven la luz hasta
los aos posteriores a la comercializacin de un medicamento.

QU ES LA FARMACOVIGILANCIA?

Segn la OMS se define La Farmacovigilancia: como la ciencia y las actividades


relativas a la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los efectos
adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

3
El ejemplo clsico y que se puede considerar es el de La talidomida que es un
frmaco que empez a utilizarse en 1957 y a prescribirse con mucha frecuencia
por sus presuntas virtudes como frmaco inofensivo que aliviaba las nuseas del
embarazo y las nuseas en general. No pas demasiado tiempo sin que se
asociara el frmaco con una malformacin que ocasionara graves malformaciones
congnitas en los hijos de mujeres tratadas con l mientras duraba el embarazo.
Antes de 1965 la mayora de los pases haban retirado la talidomida del mercado.
Sin embargo, sigui utilizndose para tratar la lepra, y hasta entonces ms
recientemente se agregaron muchas ms dolencias a la lista de indicaciones,
aunque su uso en tales casos est autorizado nicamente bajo supervisin y por
recomendacin de un especialista. A pesar de estas precauciones, entre 1969 y
1995, como parte del Estudio Colaborativo Latinoamericano de Malformaciones
Congnitas, se describieron 34 casos de embriopata causada por la talidomida en
zonas de Sudamrica donde la lepra es endmica.

FRMACOVIGILANCIA EN GUATEMALA

4
En Guatemala existe un Programa Nacional de Farmacovigilancia, que regula el
Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social y que adems es la ciencia y las
actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, la comprensin y la
prevencin de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con los
medicamentos.

LOS OBJETIVOS DE LA FARMACOVIGILANCIA

Realizar actividades concernidas con la Deteccin, evaluacin, entendimiento y


prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos, con el fin de indagar nueva informacin sobre los riesgos y asumir
medidas orientadas a su control y prevencin

Ayudar al uso seguro, adecuado y racional de los frmacos, a travs del


descubrimiento precoz de los efectos adversos y otros problemas relacionados
con uso de medicamentos

Fijar la accin de los medicamentos sobre la poblacin y contribuir con


informacin valida que permita regular polticas de uso razonado de los
medicamentos, as como criterios ticos de Promocin.

Desarrollar Farmacovigilancia de los frmacos a travs del descubrimiento


temprano y caracterizacin de las reacciones adversas, interacciones
desconocidas, y fallos teraputicos hasta el momento.

Conocer la incidencia de las Reacciones adversas a medicamentos


comercializados en Guatemala

Identificar los factores de riesgo y los posibles mecanismos subyacentes de las


reacciones adversas.

5
Estimar los aspectos cuantitativos de la relacin beneficio/riesgo y difundir la
informacin necesaria para mejorar la regulacin y prescripcin de medicamento.

Dar seguimiento a la investigacin del ESAVI (Eventos Supuestamente Atribuidos


a Vacunacin o Inmunizacin)

6
CONCLUSIONES

Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la deteccin,


evaluacin, la comprensin y la prevencin de los efectos adversos o cualquier
otro problema relacionado con los medicamentos.

En Guatemala existe El Programa Nacional de Farmacovigilancia de Guatemala,


que coordina el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social y su misin es
contribuir al uso seguro y racional de medicamentos, a travs de la localizacin
temprana de efectos negativos y otros problemas asociados al uso de
medicamentos

Es importante reconocer la eficacia, la eficacia y seguridad que muestran los


frmacos en todo momento, una vez puestos al servicio de las personas las
personas, para saber si es mayor el beneficio que el riesgo que beneficio que ese
pueda ocasionar.

7
EGRAFA

Asturia (2017), Farmacovigilancia, Qu es la farmacovigilancia?,


unioviedo, revisado el 22 de enero de 2017, disponible en:
http://www.unioviedo.es/gaife/index.php?
option=com_content&task=view&id=1
AEMPS (2016), Vigilancia, Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso
Humano, Agenda Espaola Nacional de Medicamentos y Productos
Sanitarios. Revisado el 22 de enero de 2017, disponible en:
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/home.htm