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CDU 13.060.

20 NTON 03 040 - 03 Abril- 03 1/14

NORMA TCNICA OBLIGATORIA NTON


NICARAGENSE DE AGUA ENVASADA. 03 040 - 03
Especificaciones de Calidad Sanitaria

NORMA TECNICA OBLIGATORIA NICARAGENSE

Derecho de reproduccin reservado


NTON 03 040 -03 2/13

La Norma Tcnica Obligatoria Nicaragense 03 040-03 Norma de Agua Envasada. Especificaciones de


Calidad Sanitaria ha sido preparada por el Comit de Aguas y en su elaboracin participaron las
siguientes personas:

Lic. Vidal Tllez PANAMCO - NIC


Lic. Jos M. Torres V. AGUAS MINERALES DE NICARAGUA
Ing. Roberto Stanthagen AGUA FUENTE PURA
Ing. Nidia Minnicucci AGUA FUENTE PURA
Ing. Ivn Midence AGUA DEL BOSQUE
Lic. Mara Jos Mendoza MINSA
Lic. Meyling Centeno MINSA
Lic. Emilio Saballos CNDR - MINSA
Lic. Carmen Lanuza Jarqun CNDR - MINSA
Lic. Francisco Prez LABAL
Lic. Junnette Molina Marcia CIRA
Lic. Nora Sandoval Reyes ENSA
Lic. Martha Xiomara Guerrero POLISAL-UNAN
Lic. Luis Dabuod AGUA COOL WARE
Ing. Alejandro Arguello AGUAS INDUSTRIALES
Lic. Edgar Zamora AGUA LA CASCADA
Lic. Carlos Gonzlez AGUA FRESCA PURIFICADA
Ing. Jos de Jess Urbina PARMALAT

Esta norma fue aprobada por el Comit Tcnico en su ltima sesin de trabajo el da 09 de abril de 2003.

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1. OBJETO

La presente norma tiene por objeto establecer los requisitos fsicos, qumicos, microbiolgicos que debe
cumplir el agua potable tratada y envasada destinada para el consumo humano.

2. CAMPO DE APLICACIN

Esta norma es de carcter obligatoria y se aplicar al agua envasada en lo que se refiere al envasado,
etiquetado, almacenamiento, transporte, distribucin y comercializacin. Las aguas envasadas importadas
estarn sujetas a la aplicacin de esta norma.

3. DEFINICIONES

Para fines de esta norma se define por:

3.1 Aguas subterrneas. Aguas como el agua de manantial, el agua de pozo artesiano y el agua
de pozo que se originan en acuferos subterrneos. Las aguas subterrneas pueden clasificarse de manera
amplia como aguas protegidas o aguas no protegidas. Las aguas subterrneas protegidas no estn
directamente influenciadas por el agua de superficie o las condiciones ambientales de la superficie y por lo
tanto son adecuadas desde el punto de vista microbiolgico.

3.2 Agua artesiana. Agua obtenida de un pozo que perfora el manto acufero ubicado por
encima del nivel fretico. El agua artesiana debe cumplir con los requisitos de agua natural.

3.3 Agua de Pozo. Agua de un orificio perforado, excavado o de alguna manera construido en
la tierra para obtener agua de acufero.

3.4 Agua potable. Es aquella que satisfaciendo las especificaciones de calidad, no causa efectos
nocivos al ser humano.

3.5 Agua purificada. El nombre del agua que ha sido producido por destilacin, deionizacin,
osmosis inversa, u otros procesos apropiados.

3.6 Agua desmineralizada. Agua tratada, que no contiene minerales.

3.7 Agua destilada. Agua purificada, que ha sido evaporada y luego condensada.

3.8 Agua Fluorada. Agua envasada que contiene fluor, la etiqueta debe especificar si la
fluoracin es natural o agregada, adems debe cumplir con la norma de calidad de esta normativa.

3.9 Agua tratada. Agua potable que ha pasado por un tratamiento posterior, como filtracin,
para ser envasada en empaques adecuados.

3.10 Agua envasada. Es aquella apta para el consumo humano, contenida en recipientes
hermticamente cerrados, de materiales, formas y capacidades diversas, aprobadas por las autoridades
competentes y que es adecuada para el consumo directo sin que sea necesario tratamiento ulterior y con
cierre inviolable el cual deber permanecer en tal condicin hasta que llegue a manos del consumidor final.

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3.11 Agua de manantial. Es el agua procedente de una formacin subterrnea, donde el agua fluye
naturalmente hasta la superficie de la tierra se conoce como agua de manantial, adems debe cumplir con
la norma de calidad de esta normativa.

3.12 Agua Mineral. El agua que contiene no menos de 250 partes por milln (PPM) de slidos
totalmente disueltos (TDS) provenientes de un recurso aprovechado o manantial. El agua mineral debe
distinguirse de los otros tipos de agua por su constante nivel y proporciones relativas de elementos
minerales. No se pueden aadir minerales a esta agua.

3.13 Envase Primario. Es todo recipiente que tiene contacto directo con el producto, con la misin
especfica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y de facilitar su manipulacin.

3.14 Envase Secundario. Cualquier recipiente que contiene alimentos para su entrega como un
producto nico, que los cubre, total o parcialmente, y que incluye los embalajes y envolturas. Un envase
puede contener varias unidades o tipos de alimentos previamente envasados cuando se ofrece al
consumidor.
3.15 Etiqueta. es todo rtulo, marbete, inscripcin, imagen u otra forma descriptiva o grfica ya
sea que est impreso, marcado, grabado en relieve, adherido al empaque o envase del producto.

3.16 Flujo Inverso. Salida de un lquido en direccin o en el sentido contrario.

4. CLASIFICACION Y DESIGNACIN

Las aguas envasadas destinadas para el consumo humano se clasificarn en:

Agua purificada Agua Mineral


Agua Fluorada Agua Desmineralizada
Agua de manantial

5. CONSIDERACIONES GENERALES

5.1 La fuente de abastecimiento de agua debe estar autorizada por la autoridad sanitaria
correspondiente.

5.2 El lavado y desinfeccin de envases deber realizarse con soluciones sanitizantes que no
alteren las caractersticas del producto y evitando la contaminacin por el arrastre de las mismas.

5.3 Las plantas purificadoras de agua deben estar diseadas y establecidas en instalaciones que
permitan cumplir correctamente con el Reglamento Tcnico Unin Aduanera Centroamericana de Buenas
Prcticas de Manufactura.

5.4 Los medios de transporte, recipientes, tuberas y tanques debern construirse de manera que:
No contaminen el agua destinada al envasado
Puedan lavarse y desinfectarse eficazmente.
Proporcionen una proteccin eficaz contra la contaminacin, incluidos el polvo, humos.

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5.5 Las instalaciones tendrn un abundante suministro de agua potable para la limpieza y
desinfeccin. El agua deber conducirse por tuberas completamente separadas del agua de operaciones
para imposibilitar la contaminacin del producto, con tuberas distintas o con vlvulas para prevenir el flujo
inverso.

5.6 La planta deber tener sistema e instalaciones adecuados de desage y eliminacin de


desechos. Estarn diseadas, construidas y mantenidas de manera que se evite el riesgo de contaminacin
del agua.

6. REQUISITOS SANITARIOS DE LAS PLANTAS Y PROCESO DE LAS ENVASADORAS


DE AGUA:

6.1 La planta deber ser construida de manera tal que los pisos, paredes y techos puedan ser
limpiados adecuadamente y mantenidos en buenas condiciones sanitarias.

6.2 La planta deber contar con espacio suficiente para almacenamiento de equipos, envases y
otros materiales, as como tambin deben estar alejado de las paredes.

6.3 La planta debe ser ventilada para minimizar los olores, gases o vapores txicos y
condensacin en el procesamiento, embotellamiento y en los recintos para el lavado y el saneamiento de
recipientes, impidiendo la entrada de humo, polvo, vapores u otros.

6.4 Con iluminacin adecuada, protegidas sobre las reas de procesamiento. El alumbrado no
deber alterar los colores.

6.5 La planta deber tener malla milimtrica de manera tal que impida la entrada de animales,
insectos, roedores y/o plagas.

6.6 Las instalaciones para lavarse las manos, debern disponer de medios adecuados y en buen
estado para lavarse y secarse las manos higinicamente, con lavamanos y abastecimiento de agua caliente
y/o fra (o con la temperatura debidamente controlada).

6.7 Los vestidores y comedor para los trabajadores se ubicarn separados de las operaciones de
la planta y reas de almacenamiento.

6.8 El llenado, tapado, cerrado, sellado y empacado de los envases debe ser hecho de manera
higinica para no producir contaminacin del agua envasada.

6.9 Los tanques de almacenamiento deben estar provistos de tapas para evitar la introduccin de
cualquier materia extraa. Las conexiones hacia las tuberas debern estar provistas de filtros fcilmente
limpiables o reemplazables.

6.10 La limpieza y sanitizacin de los utensilios y equipos debern ser conducidos de tal manera
que protejan contra la contaminacin del agua, superficies de contacto o material de empaque.

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6.11 Se usarn envases y tapones no txicos. Todos los depsitos y tapones deben ser
inspeccionados para asegurarse que estn libres de contaminacin.

6.12 Efectuar monitoreo de llenado, tapado y sellado por inspeccin visual o electrnica de los
recipientes.

6.13 La planta debe registrar y mantener la informacin en cuanto al producto, volumen de


produccin del lote y distribucin del producto terminado, para asegurarse que la produccin de agua
envasada est conforme a las especificaciones de calidad descrito en la presente norma.

6.14 No deber depositarse ropa, ni objetos personales en la zona de procesamiento.

6.15 Efectuar monitoreo de la calidad del agua envasada despus del procesamiento y antes del
embotellamiento, para asegurar la uniformidad y efectividad del proceso de tratamiento de acuerdo a los
mtodos establecidos en la presente norma.

6.16 Todos los recipientes defectuosos o no higinicos debern ser descartados.

6.17 Los recipientes utilizados como envase primario debern ser lavados, saneados e
inspeccionados antes de comenzar a ser llenados, tapados y sellados.

6.18 El personal que labora en las plantas envasadoras de agua deber cumplir con la NTON 03
026-99 Norma Sanitaria de Manipulacin de Alimentos. Requisitos para Manipuladores.

7. ESPECIFICACIONES SANITARIAS:

El agua envasada debe cumplir con las siguientes especificaciones:

CALIDAD MICROBIOLOGICA

CONTAMINANTES MTODO DE ANLISIS VALOR MXIMO


ADMISIBLE

Coliformes totales APHA 59.53 (NMP) NMP:< 1.1 /100ml


59.45 (MF) MF:< 1.1 UFC/100ml
Standar Mtodos 9221B
9222B
Escherichia coli Standard Mths 9223 NMP:< 1.1/100ml
19 Edic. 1995 MF:< 1.1 UFC/100ml

Pseudomonas Standard Meths 9213F Ausencia


18 Edic. 1992

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CARACTERSTICAS FSICAS Y ORGANOLPTICAS

VALOR MAXIMO
PARAMETRO UNIDAD METODO
ADMISIBLE
Color mg/l (Pt-Co) EPA 110.2 5 unids
2120 B.
2120C.
Olor N de umbral 2150 B. NR
de olor
pH EPA 150.1 6.5 - 8.5
4500 - H
Sabor N de umbral 2160 B. NR
de sabor 2160 C.
2160 D.
Slidos totales mg/l EPA 160.1 600
disueltos
Cloro residual mg/l EPA 330.5 0.1
4500 Cl B.
4500 Cl C
4500 Cl D
4500 Cl E
4500 Cl F
4500 Cl G
4500 Cl H
4500 Cl I
Turbiedad UNT 2130 B. 1
NR= No rechazable

VALORES PARA SUSTANCIAS QUIMICAS

PARMETROS METODO VALOR MAXIMO ADMISIBLE


mg/l
Antimonio EPA 200.8 0.006
3500 Sb. B.
3500 Sb. C.
Cloruros EPA 300.0 250
4500 Cl B
4500 Cl C
4500 Cl D
4500 Cl E
4500 Cl -F
Cobre EPA 200.7 1
3500 Cu B

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3500 Cu C
3500 Cu D
3500 Cu E

Fluoruros EPA 340.2 1.3


4500 F B
4500 F C
4500 F D
4500 F E
Hierro Total EPA 200.7 0.3
3500 Fe B
3500 Fe C
3500 Fe D
Nitrgeno de Nitrito EPA 300.0 1.0

Nitrgeno de Nitrato EPA 300.0 10


Plata EPA 200.8 0.05
Sulfatos EPA 300.0 250

VALORES PARA SUSTANCIAS QUMICAS DE TIPO INORGNICO DE ALTO RIESGO


PARA LA SALUD

PARMETRO METODO VALOR MXIMO


ADMISIBLE mg/l
Aluminio EPA 200.7 0.2
Arsnico EPA 200.8
0.01
Bario EPA 200.7 1.0
Cadmio EPA 200.8 0.005
Cianuros EPA 335.4 0.1
Cromo (Cr) EPA 200.8
0.05
Mercurio EPA 245.1
0.001
Nquel EPA 200.7 0.02
Nitrito(medido como EPA 300.0 1.0
Nitrgeno)
Plomo EPA 200.8 0.005
Selenio EPA 200.8
0.01
Zinc EPA 200.7 3.00
Langlier

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VALORES PARA SUSTANCIAS ORGANICAS DE RIESGO A LA SALUD

PARAMETRO UNIDAD METODO VALOR MXIMO


ADMISIBLE
g/l
Benceno /L EPA 502.2 1.0
Diclorobenceno 1 2 /L EPA 502.2 600.0
Diclorobenceno 1- 4 /L EPA 502.2 75.0
Dicloroetano 1 - 2 /L EPA 502.2 2.0
Estireno /L EPA 502.2 20.0
Etilbenceno /L EPA 502.2 300.0
Tolueno /L EPA 502.2 700
Trialometanos totales /L EPA 502.2 10.0

VALORES PARA RESIDUOS DE PLAGUICIDAS

PARAMETRO UNIDAD METODO VALOR MXIMO


/L ADMISIBLE g/l

Atrazina /L EPA 525.2 3.0


Carbofuran /L EPA 531.1 5.0
Clordano /L EPA 505 0.5

8. METODOS DE ANLISIS Y MUESTREO

Los mtodos de muestreo se llevaran a cabo de acuerdo al documento de Planes de muestreo para alimentos
preenvasados CAC/RM 42 - 1969 del Codex Alimentarius.

PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD OBLIGATORIAS PARA LA PRODUCCIN DE AGUA


ENVASADA

PRUEBA STANDARD FRECUENCIA DE LA PRUEBA

Microbiolgico en
fuente de agua

Coliformes Totales 1UFC/100 ml (filtro de Semanalmente


membrana)

Coliformes fecales NMP < 1.1/ 100 ml (tubo Semanalmente


mltiple) negativo

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Fuente de Agua Cumplir con la Norma


Parmetros Fsicos CAPRE
Qumicos
(temperatura, pH, Temperatura 18 30 C
cloruros, cloro Ph 6.5 8.5
residual, Cloro residual 0.5 1 mg / l
conductividad, Conductividad 400 us / cm
dureza, sulfatos Dureza 400 mg / l CaCo3
aluminio, calcio, Sulfatos 25 mg / l
cobre, magnesio, Aluminio 0.2 mg/ l
sodio, potasio, Calcio 100 mg / l CaCo3
slidos totales Cobre 1.0 mg / l
disueltos, zinc) Magnesio 30 mg / l
establecidos en la Sodio 25 mg / l
Norma CAPRE. Potasio 10 mg / l
Solidos totales disueltos
1000 mg / l.
Zinc 3.0 mg / l

Parmetros
Bsicos:

pH Agua Terminada 6.5 a 8.5


Sabor en Agua Al inicio del proceso y dos veces por turno
Terminada

Cloruro en el Agua 250 mg/l Al comienzo y una vez por turno.


terminada

Al comienzo, luego regularmente, una vez


Anlisis Fsico al turno.
Qumico
Agua envasada

A. Parmetros
Fsicos y Agradable, no rechazable Semestralmente
Organolpticos:

B. Parmetros Cumplir con la Norma de


para sustancias Agua Envasada. Anualmente
Qumicas Especificaciones de Calidad
Sanitaria.

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C. Parmetros Cumplir con la Norma de


para sustancias Agua Envasada. Semestralmente
qumicas de tipo Especificaciones de Calidad
inorgnico de Sanitaria
alto riesgo para
la salud.

D. Parmetros Cumplir con la Norma de


para sustancias Agua Envasada.
orgnicas de Especificaciones de Calidad Semestralmente
riesgo a la salud Sanitaria

E. Parmetros
para residuos de Cumplir con la Norma de
Plaguicidas. Agua envasada. Anualmente
Especificaciones de Calidad
Sanitaria

Agua terminada Cumplir con la Norma de


(despus de 5 das) Agua envasada. semestralmente
Microbiolgico Especificaciones de Calidad
Sanitaria

Coliformes totales NMP<1.1/100 ml


<1 UFC/100ml semanalmente

E. coli Negativo en 100 ml/UFC

Pseudomonas Ausencia
PRUEBA STANDARD FRECUENCIA DE LA PRUEBA

Prueba concentracin Segn el fabricante Al comienzo, de cada funcionamiento.


de limpiador para regularmente (cada 2 horas)
envases retornables

Limpiadores no Segn el Fabricante Al comienzo de cada funcionamiento,


custicos ejemplo (cada 2 horas)

Limpiadores Segn el fabricante Al comienzo de cada funcionamiento y


Custicos regularmente.

Arrastre de limpiador Segn el fabricante


en las botellas Al comienzo de cada funcionamiento, por
lavadas limpiadores ejemplo cada dos horas.
no custicos

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Limpiadores Incoloro a color rosa tenue. Al comienzo de cada funcionamiento, por


custicos ejemplo cada 2 horas.
<1 colonia por centmetro
Bacterias cuadrado de rea de Trimestralmente en 4 muestras de cada
Tapas superficie, libre de tapa.
coliformes.

Envases < de 1 bacteria por ml de Trimestralmente en 4 de cada envase.


capacidad libre de
coliformes.

Llenado del envase Segn Norma 07 002-00 Mensualmente para cada tamao de envase
Norma de Contenido Neto,
volmenes y variedades
permitidas.

9. ENVASE Y ETIQUETADO

9.1 El producto objeto de esta norma se debe envasar en recipientes de tipo sanitario, elaborado con
materiales inocuos, que no transmitan ninguna sustancia toxica, ni olores o sabores desagradables, que
tengan tapa inviolable, sello o banda de garanta y resistentes a distintas etapas del proceso, de tal manera
que no reaccionen con el producto o alteren sus caractersticas fsicas, qumicas y organolpticas.

9.2 Cuando se utilicen para el envasado de agua bolsas u otras formas no rgidas (envase flexible) estos
deben ser de material virgen, de color blanco lechoso, de alta o baja densidad, su densidad ser entre
0.91 y 0.96 g/cm3,. Por ejemplo el Polietileno, PEBD admite fcilmente el termo sellado. Este
material no debe liberar olores desagradables. No debe reaccionar con el producto o alterar sus
caractersticas fsicas, qumicas y organolpticas.

9.3.1 Cumplir con la Norma de Etiquetado para alimentos preenvasados NTON 03 021-99 Norma de
etiquetado de alimentos preenvasados para consumo humano.

10. ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

Las condiciones de almacenamiento y transportacin debern cumplir con las normas higinicas sanitarias
vigentes.

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11. BIBLIOGRAFIA

a) Norma Salvadorea Obligatoria de Agua Envasada. Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social /
OPS. Marzo 2000
b) Gua para el Verificador de Bienes y Servicios. Direccin General de Control Sanitario de Bienes y
Servicios / Secretaria de Salud. (1996)
c) Norma Oficial Mexicana NOM- SSA1- 1993 Bienes y servicios. Agua Purificada envasada.
Especificaciones Sanitarias.
d) Memorias Taller sobre Programas Nacionales de Control y Vigilancia de la Calidad del Agua Potable.
OMS/OPS Proyecto PROAGUA Panam.
e) La calidad del agua potable en Amrica Latina / Gunther F. Craun.ILSI Argentina. OPS/ OMS
Washington DC.
f) Parmetros Qumicos para el Agua Envasada segn NSF
g) Comparacin de Parmetros Qumicos EPA, FDA, IBWA.
h) Reporte de Inspeccin de Plantas Embotelladoras de Agua NSF
i) Definiciones para Bebidas Especificadas Estandarizadas 21 CFR Parte 165 NSF
j) Norma Regional CAPRE Normas de Calidad del agua para consumo humano.
k) Guidelines for drinking-water Quality/Word Health Organization.
l) Reglamento Tcnico de la Unin Aduanera. Etiquetado de Alimentos Preenvasados.

12. OBSERVANCIA DE LA NORMA

La verificacin y certificacin de esta Norma estar a cargo del Ministerio Salud a travs de la Direccin de
Regulacin de Alimento y Sistemas Locales de Atencin Integral en Salud (SILAIS) del pas.

13. ENTRADA EN VIGENCIA

La presente Norma Tcnica Obligatoria Nicaragense entrar en vigencia con carcter Obligatorio, un ao
despus de su publicacin en la Gaceta Diario Oficial.

14. SANCIONES

El incumplimiento a las disposiciones establecidas en la presente norma, debe ser sancionado conforme a lo
establecido en las Disposiciones Sanitarias; Decreto No. 391 y No. 432 y en la Ley de Normalizacin
Tcnica y Calidad y su Reglamento.