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6.7.

Deuxime version DIS de la nouvelle norme ISO 9001 - 2015


Cette deuxime version ISO/DIS pour Draft for International Standards , sortie en juillet
dernier est distribue pour examen et commenta ires. Elle est sujette changement sans pravis
et ne peut tre considre comme une norme Internationale.

Introduction

La version suivante ISO/FDIS 9001 (Final Draft for International Standard) est attendue dans le
courant du 1er septembre 2015, avec publication dfinitive de la nouvelle norme au plus tt en
septembre 2015.

principaux changements dans la version DIS (liste non exhaustive)


information sur la structure et terminologie

Il n'est pas exig que la structure du SMQ d'un organisme soit le reflet de celle de la prsente
norme.

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Il en est de mme pour les termes utiliss par l'organisme, il peut choisir d'utiliser des termes
adapts ses oprations, comme par exemple en utilisant enregistrements, documentation,
protocole, etc., au lieu de informations documentes, ou fournisseur, partenaire,
distributeur, etc., au lieu de prestataire externe.

produits et services

L'ISO 9001: 2008 utilisait le terme produit uniquement pour englober toutes les catgories
d'lments de sortie de l'organisme (socit). Dans la version 2015, le terme produits et services
est utilis et englobe toutes les catgories d'lments de sortie comme: produits matriels,
services, software et produits issus de processus caractre continu. L'inclusion de services dans
la nouvelle norme est destine souligner les diffrences entre produits et services dans
l'application de certaines exigences, puisque la conformit aux exigences d'un service ne peut
pas toujours tre confirme avant la prestation de service.

termes et dfinitions

Venant de la norme ISO/DIS 9000 2014, le chapitre 3 de la nouvelle norme reprend 69


termes / dfinitions applicables dans la prsente norme ISO/DIS 9001.

contexte de l'organisme

La structure commune des Normes de Systmes de Management (NSM), a introduit deux nouveaux
paragraphes 4.1 Comprhension de l'organisation et de son contexte et 4.2 Comprhension des
besoins et attentes des parties intresses. Ils n'impliquent pas d'extension des exigences
relatives aux SMQ au-del du Domaine d'application (article 1) de la prsente norme. Il n'est pas
exig dans la prsente norme que l'organisme prenne en compte les parties intresss qu'il a
dtermines comme n'tant pas pertinentes pour son SMQ.

La pertinence ou la non pertinence est dtermine par l'existence ou non d'un impact sur l'aptitude
de l'organisme fournir en permanence des produits et services conforme aux exigences des
clients et aux exigences lgales et rglementaires applicables, ou sur l'objectif de l'organisme
d'accrotre la satisfaction de ses clients (article 1 Domaine d'application). L.:organisme peut dcider
de dterminer des besoins et attentes supplmentaires qui l'aideront atteindre ses objectifs
qualit.

approche par les risques

La nouvelle norme exige que l'organisme comprenne son conteste (4.1) et dtermine les risques et
opportunits qui doivent tre prises en compte dans son SMQ (6.1). Tous les processus ne
comportent pas le mme niveau de risque. Certaines consquences peuvent tre trs graves, voire
fatales. Une rflexion fonde sur le risque doit tre mene pour, partir des vulnrabilits
dtectes, identifier les risques potentiels et leur niveau de gravit. Pour les risques qui ne sont pas
acceptables, il faut dterminer et mener les actions en vue de les supprimer ou tout au moins d'en
rduire les effets jusqu' un niveau acceptable.

L'un des principaux objectifs d'un SMQ est de servir d'outil de prvention, avec abandon dans cette
nouvelle version de la norme d'un paragraphe - article, intitul actions prventives. Le concept
d'action prventive est intgr par une approche base sur le risque pour formuler les exigences
relatives au SMQ. Par contre, il n'y a pas d'exigence concernant un management du risque formel
ou un processus de management du risque document. Sur la problmatique du risque, la norme
ISO 31000 - 2010 fournit des lignes directrices sur le management du risque, ainsi que la
norme ISO/CEI 27001 - 2012, plus spcifique, sur les exigences relatives la scurit de
l'information.

informations documentes

Les termes procdure documente et enregistrement de la norme ISO 9001: 2008, sont
remplacs dans la prsente norme par informations documentes (7.5). Il est prsent exig de
tenir jour (pour procdure documente) et de conserver (pour enregistrement) des informations
documentes. Le terme, document Manuel Qualit n'est plus repris dans la nouvelle norme!

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matrise des produits et services fournis par des prestataires externes (8.4)

Ce chapitre 8.4 traite de toutes les formes de prestations externes, qu'elles rsultent d'un achat
auprs d'un fournisseur, d'un arrangement avec une socit associe, de l'externalisation de
processus et de fonctions de l'organisme ou de tout autre moyen.

L'organisme doit adapter une approche base sur le risque pour dterminer le type et l'tendue de
la matrise approprie pour l'ensemble des prestataires externes.

gestion des connaissances (7.1.5)

Ce paragraphe traite de la ncessit de dterminer et de tenir jour les connaissances dtenues


par l'organisme, y compris par son personnel, pour s'assurer qu'il peut obtenir la conformit des
produits et services fournis aux clients. Le processus qui permet de prendre en compte et de
matriser les connaissances passes, existantes et supplmentaires doit tenir compte du contexte
de l'organisme, y compris sa taille et sa complexit, des risques et opportunits qu'il doit prendre
en compte et de la ncessit d'accessibilit des connaissances. L'quilibre entre les connaissances
dtenues par le personnel comptent et les connaissances mises disposition par d'autres moyens
est laiss la discrtion de l'organisme, condition que la conformit des produits et services
fournis puisse tre obtenue.

applicabilit

La nouvelle norme ne fait plus rfrence des exclusions lors de la dtermination de


l'applicabilit de ses exigences au SMQ d'un organisme. Il est toutefois admis qu'un organisme
puisse avoir besoin de procder une revue de l'applicabilit des exigences en raison de la taille de
l'organisme, du modle de management qu'il adopte, de l'ventail de ses activits et de la nature
des risques et opportunits qu'il rencontre.

Lorsqu'une exigence peut tre applique dans le cadre du domaine d'application de son SMQ,
l'organisme ne peut pas dcider qu'elle n'est pas applicable. Lorsqu'une exigence ne peut pas tre
applique (par exemple lorsque le processus correspondant n'est pas mis en uvre), l'organisme
peut dterminer que cette exigence n'est pas applicable. Toutefois, il ne peut pas tre admis que
cette non-applicabilit se traduise par l'impossibilit pour l'organisme d'obtenir des produits et
services conformes ou d'accrotre la satisfaction du client.

Source: www.iso.org
Richard Cox
PME CERT

AIHE Revue no. 195 octobre-novembre 2014

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