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COLOMBIANA 63
1999-03-17
I.C.S.: 17.020.00
Prohibida su reproduccin
PRLOGO
ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.
Esta gua est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo
momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta gua y que
pertenecen al Comit Tcnico 000002 Metrologa a travs de su participacin en Consulta
Pblica.
ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
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PRINCIPIOS DE ASEGURAMIENTO
DEL CONTROL METROLGICO
CAPTULO 1
GENERALIDADES
1. INTRODUCCIN
1.1 DEFINICIONES
1.1.1 Dispositivo: cualquier artefacto, aparato o elemento usado para hacer una medicin. Un
dispositivo puede ser un instrumento de medicin activo o pasivo (como en el VML 6.1) o un
patrn de medicin (etalon en francs).
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Nota. Este concepto abarca todos los aspectos relativos al desempeo y calidad de la medicin; incluye, por ejemplo, el
principio, mtodo, procedimiento, valores de las cantidades de influencia y los patrones de medicin (VIM 2.08).
1.1.3 Elemento de un proceso de medicin: cualquier factor individual que puede afectar el
resultado de la medicin, por ejemplo, el instrumento, el operador y el procedimiento.
1.1.6 Estado del control estadstico (de un proceso de medicin): un proceso de medicin
est en un estado de control estadstico si las observaciones resultantes del proceso, cuando
se recogen bajo cualquier condicin experimental fija, dentro del alcance de las condiciones del
proceso bien definidas a priori, se comportan como diagramas aleatorios de alguna distribucin
fija con ubicacin y parmetros de escala fijos. Una definicin menos rigurosa pero ms
comprensible es: un proceso de medicin se encuentra en un estado de control estadstico si la
cantidad de dispersin en los datos a partir de mediciones repetidas del mismo elemento
durante un perodo de tiempo no cambia a medida que ste transcurre, y si no hay
desviaciones impredecibles o cambios repentinos en la media de mediciones repetidas en el
mismo elemento.
Algunos principios son fundamentales para lograr el aseguramiento del control metrolgico. El
primer principio es considerar el proceso de medicin total antes de desarrollar o cambiar un
sistema de control metrolgico. El anlisis del proceso total permite enfocar la atencin y los
recursos en aquellos elementos que requieren mayor control. Tambin permite la seleccin de
los mtodos que ofrezcan el mayor beneficio para el esfuerzo de control invertido.
CAPTULO II
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- Producir en cantidad
- Poner en servicio
- Usar el instrumento
En este proceso, los fabricantes y usuarios deben tener conocimiento de los requisitos legales
que se deben cumplir dentro de la jurisdiccin de su negocio.
Los sistemas de control metrolgico se pueden disear para intervenir en cualquiera de los
pasos del proceso de fabricacin y uso y en todos ellos. La estrategia de intervencin particular
empleada normalmente la determina la ley. Un sistema de control metrolgico legal podra
incluir, por ley y reglamentaciones, todos los siguientes aspectos:
- Requisitos de instalacin
- Requisitos ambientales
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Los procesos de medicin y los controles metrolgicos cambian con el tiempo. Continuamente
se introducen nuevos instrumentos al mercado, se reparan y modifican los existentes, se retiran
otros y cambian los funcionarios de verificacin. Por lo tanto, los controles deben estar en
capacidad de revisar continuamente el desempeo del sistema de medicin.
- Diseos que fallan en reducir al mnimo el mal uso potencial del instrumento
- Ensayos en fbrica que no duplican todas las condiciones de uso, incluyendo las
condiciones ambientales
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- Operadores negligentes
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Cualquiera de los factores anteriores o la combinacin de ellos puede dar como resultado
errores en la medicin que exceda los lmites legales.
CAPTULO III
3.0 GENERALIDADES
Un gran nmero de documentos del OIML brindan una orientacin excelente sobre cmo
controlar los elementos individuales de un proceso de medicin. Sin embargo, el
aseguramiento del control metrolgico implica ms que el conjunto de controles independientes
de estos elementos, no importa lo bien que se pueda controlar. Solamente adoptando un
enfoque de sistemas total los elementos del proceso se pueden poner en la perspectiva
adecuada y el desempeo del proceso total se puede evaluar adecuadamente. El enfoque de
sistemas (esbozado en el punto 3.2) puede permitir probar que las mediciones mantienen
suficiente exactitud en una base continua para cumplir los requisitos aunque algunos
elementos de control se puedan haber moderado o eliminado. Se pueden ahorrar recursos
considerables utilizando solamente los controles mnimos requeridos para asegurar una
exactitud adecuada. Sin embargo, para hacer estos ahorros se debe estar en capacidad de
cuantificar la efectividad de los mtodos de control empleados; para esto se necesita un
enfoque de sistemas total.
Los controles excesivos pueden ahogar las innovaciones y ser indebidamente costosos. El
aseguramiento del control metrolgico no necesariamente requiere controles rigurosos o
excesivos. Por lo tanto, se recomienda evitar el uso simultneo de varios controles
metrolgicos en donde sera suficiente un mecanismo de control diseado cuidadosamente.
No es conveniente suponer que para asegurar el control metrolgico los instrumentos slo
pueden ser ensayados por un servicio de metrologa legal u otro servicio gubernamental. El
ensayo debe ser exacto, pero, si las leyes y reglamentaciones lo permiten, una organizacin de
servicios de ensayos calificada, autorizada e independiente, puede llevar a cabo los ensayos.
Sin embargo, es conveniente que esta organizacin de servicio cuente con una licencia o
certificado del servicio de metrologa legal. Tambin puede ser posible contar con la evaluacin
de patrones y/o ensayos de verificacin inicial realizados por el fabricante o su representante
si los funcionarios de metrologa legal tienen acceso a todos los datos y pueden atestiguar
ensayos cada vez que lo deseen. En forma similar, cuando las firmas que reparan instrumentos
demuestran su competencia, podran estar autorizados para realizar verificaciones posteriores
a la reparacin del instrumento. En donde sea posible, es conveniente reconocer estas
alternativas en las reglamentaciones, recomendaciones y documentos de asesora.
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Se destacan algunos hechos relacionados con la calidad de las mediciones. Las primeras
mediciones repetidas de cualquier cantidad estable (por ejemplo, un patrn de masa) por el
mismo mtodo y bajo las mismas condiciones esencialmente (es decir, por un proceso de
medicin particular) se diferenciarn levemente entre s, pero el promedio de una secuencia de
tales mediciones tiende a convergir a medida que aumenta el nmero de mediciones
promediadas, siempre y cuando el proceso se encuentre en un estado de control estadstico
(vase el numeral 1.1.6). Adems, este promedio a largo plazo (la media lmite) se diferenciar
del de otros procesos de medicin similares y generalmente incluir un error sistemtico
(desplazamiento) relativo al proceso de referencia (por ejemplo, las mediciones ms exactas
de la misma cantidad hechas por el laboratorio nacional de metrologa) cuya media limitante o
mejor valor se aceptara como correcto. La incertidumbre (a un nivel de confianza dado)
asociada con un proceso de medicin (y por consiguiente cualquier medicin hecha por ese
proceso) es una combinacin adecuada de dos contribuciones:
En las secciones siguientes se discuten varios mtodos para verificar que se hacen las
mediciones correctas. Obsrvese que la preocupacin principal en este documento es con los
errores de medicin antes que con errores de los instrumentos (errores intrnsecos de los
instrumentos de medicin). En donde sea posible, es conveniente que el sistema de control de
metrologa legal vaya ms all, asegurando as que los instrumentos de medicin controlados
son adecuados; debe esforzarse por asegurarse de que el producto final, es decir, las
mediciones, sean adecuadas para lograr los objetivos ltimos de igualdad en el mercado y la
proteccin de la salud y la seguridad del pblico en general.
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En este contexto resulta de utilidad establecer una analoga entre un servicio de metrologa
legal y un sistema electrnico: se utiliza control por retroalimentacin. Es conveniente que un
servicio de metrologa legal bien diseado tambin incluya la retroalimentacin, es decir, se
recomienda hacer un muestreo de la exactitud real de la medicin y compararla contra una
seal de referencia (la calidad de medicin mnima requerida). Si se presenta una discrepancia
no deseable, es conveniente que una seal correctiva hacia una etapa precedente devuelva la
salida a un nivel deseado (esta analoga se aclarar a medida que el anlisis contina).
Se puede controlar en forma rpida y cuidadosa cada elemento del proceso de medicin
individual (evaluacin del patrn, verificacin inicial, etc.) para asegurar un proceso de
medicin bien ejecutado con una calidad de salida aceptable. En su anlogo electrnico,
corresponde a realizar cada etapa libre de distorsin y con la ganancia apropiada mediante la
seleccin de componentes de alta calidad y usando los mejores diseos disponibles. Aunque
este enfoque puede proporcionar la capacidad para el desempeo tcnico, esto no asegura
que su capacidad sea usada o mantenida apropiadamente para dar mediciones exactas. Este
enfoque de sistema de ciclo abierto se emplea en la mayora de sistemas de control de
metrologa legal tradicionales.
Un enfoque alternativo es ser menos cuidadosos al disear cada etapa, pero introducir la
retroalimentacin para reducir la distorsin y controlar la ganancia. En el anlogo de metrologa
legal del sistema de control de retroalimentacin en ciclo cerrado se hace un muestreo
repetido a la salida (la exactitud de las mediciones reales) y se retroalimentan los datos para
permitir correcciones del proceso de medicin a fin de restaurar la salida al nivel deseado. Este
documento explica cmo se puede usar este enfoque para asegurar el control metrologico.
Para asegurar el control metrolgico, se deben especificar por lo tanto los tres siguientes
objetivos de desempeo en los cuales y sobre los cuales se debe considerar adecuado el
desempeo:
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Los criterios para carcter crtico incluyen el impacto sobre la salud y la seguridad, el impacto econmico,
etc.
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En algunos casos, el desempeo del proceso de medicin depende en tan alto grado de la
capacidad del instrumento y los modos de falla del instrumento son observables tan fcilmente
por el usuario, que la sola evaluacin de patrones o acompaada de verificacin ocasional
mediante muestreo en la fbrica, es suficiente para obtener un control adecuado, aunque esto
no protege contra fraude. Un caso pertinente es el de un termmetro lquido que cumple los
requisitos legales en la fabricacin y que generalmente ser exacto durante toda su existencia,
a menos que la columna lquida se separe. En otros casos, la sola verificacin posterior servir
para el propsito. De otra parte, existen procesos de medicin complejos para los cuales la
aprobacin del patrn con una verificacin posterior frecuente del instrumento involucrado no
asegura la medicin adecuada para la aplicacin. Este podra ser el caso para un proceso con
una exactitud que depende en gran parte del operador. En este caso, puede ser necesario
desarrollar un procedimiento de control especial, como la certificacin del operador.
Los atributos de los buenos sistemas de control metrolgico ya se presentaron. Tambin es til
considerar los siguientes problemas relacionados con el control.
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Cuando un servicio de metrologa legal desempea este papel, es conveniente que cuente con
buena informacin concerniente a las causas bsicas de la no conformidad. Aun cuando este
papel est limitado al tradicional de asegurar la igualdad en el mercado, es aconsejable que el
servicio cuente con este tipo de informacin, con el fin de crear una estrategia de control
ptimo con base en el enfoque de sistemas al control metrolgico. Cuando la exactitud de la
medicin es inaceptable, es conveniente que el servicio conozca si la causa es un diseo
deficiente (patrn), el mantenimiento inadecuado del instrumento, error del operador,
condiciones ambientales severas, o algn otro problema.
Pueden resultar costos de control total altos cuando los datos son insuficientes para determinar
y posteriormente eliminar las causas de problemas recurrentes. Sin embargo, debido a que una
recoleccin completa de datos puede ser costosa, se deben considerar los trueques. Sin
embargo, si se cuenta con sistemas de gestin basados en datos computarizados, es viable
econmicamente recolectar y analizar grandes cantidades de los datos de verificacin. En el
Apndice se presenta un ejemplo que ilustra el uso de datos de verificacin extensiva en la
identificacin y eliminacin de un problema de conformidad.
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En control estadstico de calidad se examinan los datos para determinar la causa atribuible
cada vez que los datos indiquen que el proceso de produccin ya no se encuentra ms en un
estado de control estadstico. El mismo enfoque se puede usar en metrologa legal cuando los
datos de conformidad indican menos del nivel de conformidad mnima requerida (el estado del
control estadstico para un proceso de medicin se define en el numeral 1.1.6).
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Para los termmetros controlados y discutidos aqu, el fabricante normalmente lleva cuadros de
control, los analiza para determinar las causas atribuibles y toma los pasos necesarios para
eliminarlas (respuesta adaptable). Si los funcionarios de metrologa legal rechazan los
termmetros, sin duda alguna el fabricante desear buscar correlaciones entre la no
conformidad y las variables del proceso de fabricacin. Por lo tanto, es mejor para el fabricante
controlar el proceso con el fin de reducir al mnimo el nmero de lotes rechazados. Por ejemplo,
si el anlisis indica que la mayora de lotes rechazados proviene de una lnea de produccin
particular, el fabricante puede tomar los pasos correctivos apropiados.
Aunque una gran parte de la filosofa orientada a los instrumentos descrita en este documento
tambin se aplica a mercancas preempacadas, los controles metrolgicos para este tipo de
mercancas pueden adems ser diferentes de los usados con los instrumentos de medicin. En
la Figura 3 se presenta un sistema para controlar mercancas preempacadas, anlogo al de la
Figura 1 para instrumentos de control.
DOCUMENTO DE REFERENCIA
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Apndice 1
Se recomienda que los medidores de volumen sean verificados contra patrones de un nivel
superior y recalibrados cuidadosamente cada vez que se sospeche dao. Es conveniente
cuantificar la incertidumbre al calibrar los medidores. Se recomienda que los experimentos que
involucran redundancia y aleatorizacin se lleven a cabo de vez en cuando para evaluar la
exactitud de la verificacin y el impacto de las variaciones estacionales. Un ejemplo de esto es
un experimento en el cual varios inspectores reensayan los mismos surtidores, y cada uno
utiliza un medidor seleccionado aleatoriamente de un grupo de medidores nominalmente
idnticos, a tiempos seleccionados aleatoriamente. La dispersin en los resultados proporciona
una indicacin de la consistencia de las mediciones hechas por los inspectores. (Para estas
verificaciones se requiere el surtidor de gasolina real y las lecturas reales del medidor, no
solamente registros de si los surtidores estaban en conformidad o no).
El siguiente ejemplo, aunque hipottico, se basa en una experiencia real en los Estados Unidos
e ilustra el aseguramiento del control para los surtidores de gasolina. Las nicas tcnicas de
control usadas son los requisitos de diseo y las verificaciones inicial y posterior. Los lmites de
error se establecen por ley, y los funcionarios de verificacin examinan peridicamente cada
surtidor que se encuentra en el Estado.
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Los surtidores de gasolina que presentan errores que exceden levemente los errores mximos
permisibles se pueden considerar en una categora diferente de los surtidores que presentan
errores considerables. Debido a que la severidad de las acciones oficiales se puede ver
influenciada por la magnitud de estos errores, es aconsejable mantener histogramas de las
distribuciones de error. La Figura 2 indica un caso en el cual se llev a cabo el control metrolgico y
la conformidad excedi el objetivo, de enero a abril. Sin embargo, de mayo a junio los niveles de
conformidad descendieron. Cuando esta situacin se present en la jurisdiccin de la cual se tom
este ejemplo, el control se pudo restaurar relativamente rpido debido a que se mantenan
excelentes registros de datos de verificacin en campo, relativos a la marca, modelo, nmero de
serie de cada surtidor, inspector y fecha, medidor de volumen usado y otros datos pertinentes.
Estos datos se almacenaron en el computador de manera que se pudieran investigar las posibles
correlaciones para determinar si la conformidad haba sido baja slo en una parte de la jurisdiccin,
o haba alguna correlacin con factores tales como: el funcionario de verificacin, el medidor usado,
el fabricante del surtidor o el individuo o la empresa que hace el servicio al surtidor, la compaa
propietaria de las estaciones de gasolina, etc.
En el caso anterior vale la pena resaltar algunos puntos: los funcionarios de metrologa legal
tenan un objetivo de conformidad cuantificado y bien documentado. Aunque eligieron confiar
en la verificacin en campo posterior antes que en la verificacin (inicial) en fbrica o en la
evaluacin del patrn, se recogieron datos suficientes para permitir la determinacin de la
causa posible de la conformidad no aceptable.
No est claro si la evaluacin del patrn y una adhesin estricta al patrn podran haber evitado
este problema. Debido a que el fabricante no tena razn para creer que la fuente de suministro
alternativa tendra una confiabilidad menor, probablemente los funcionarios no haban sido
notificados de la fuente alternativa de suministro incluso si el patrn del dispositivo hubiera sido
aprobado originalmente. De esta manera, es posible ver cmo si los fabricantes de los dispositivos
son responsables y cooperadores puede ser efectivo el control solamente mediante verificacin
posterior y cuadros de control, sin tener que llevar a cabo una evaluacin previa del patrn. En
donde los fabricantes de dispositivos estn menos preocupados por la exactitud de sus productos
que el fabricante de este ejemplo, la evaluacin del patrn puede ser un complemento con una
buena relacin de costos-resultados para la verificacin en campo.
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pueden mantener bajo supervisin y/o se pueden usar vehculos no marcados, equipados con
tanques calibrados. No se pretende sugerir que los funcionarios deben hacer nfasis en estas
actividades, sino darse cuenta de que la verificacin del instrumento por s sola no siempre
asegura la igualdad en el mercado.
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Apndice 2
Es caracterstica la visita peridica del inspector y el uso de un juego de pesas bien calibradas
para verificar el desempeo del dispositivo de pesaje en todo su intervalo. Si estas pesas estn
calibradas correctamente y el inspector sigue cuidadosamente los procedimientos vlidos, este
enfoque puede brindar confianza considerable en que el instrumento funciona adecuadamente.
Con este enfoque se evala el dispositivo y su ambiente, pero es posible que no est en
capacidad de evaluar la exactitud de las mediciones reales, que se pueden ver afectadas por el
operador del dispositivo y el conductor del camin. Por ejemplo, si la tara del camin se
determina cuando el conductor no est en el camin, pero el peso con carga se determina con
el conductor en el camin, el peso neto de la carga no se mide correctamente.
Un enfoque que promete permitir intervalos ms largos entre verificaciones globales, usando
tcnicas clsicas, se basa en dispositivos de referencia para pesaje de camiones colocados
estratgicamente dentro de la jurisdiccin. Los dispositivos de referencia se verifican con
frecuencia con bsculas de comprobacin, para determinar su estabilidad y errores. Con la tara
controlada cuidadosamente, se pesa un camin corriente sobre un dispositivo de referencia, se
lleva secuencialmente a varios dispositivos de pesaje cercanos que se van a verificar y luego
se lleva de nuevo al dispositivo de pesaje de referencia para ser pesado nuevamente. Los
camiones comunes de diferentes tamaos y configuraciones que cubren el intervalo de pesos,
nmero de ejes, etc., de inters para la verificacin se pueden usar como patrones de
transferencia en verificaciones peridicas (ensayo de minisorteo de laboratorio) de este tipo
(elemento 19 de la Figura 1). Los registros de las mediciones en cada dispositivo se llevan de
manera que los datos sean suficientes para sugerir las causas de cualquier problema que
pueda surgir, en la misma forma que se ilustra en el Apndice 1.
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No se pretende aqu recomendar algn mtodo en particular para verificar los dispositivos de
pesaje de camiones, sino ilustrar la importancia de explorar posibles alternativas al asegurar el
control metrolgico.
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Apndice 3
Este ejemplo busca ilustrar cmo se puede evaluar el control metrolgico de los termmetros
clnicos, no recomendar requisitos legales para ellos.
En algunos pases, las normas voluntarias que cumplen todos los fabricantes de termmetros y
la poltica general entre los usuarios, de comprar solamente termmetros que el fabricante
garantiza que cumplen con estas normas, pueden reducir la necesidad de controles legales.
Consideremos los controles realizados a los termmetros clnicos lquidos y/o su uso. Su
exactitud se determina casi enteramente por su calidad en el momento de la fabricacin, y
siempre y cuando la columna lquida no se haya separado y el vidrio no se haya roto,
generalmente su exactitud no se deteriora. Cuando los termmetros han sido verificados en
fbrica y en los hospitales los usan solamente enfermeras o tcnicos entrenados, la
probabilidad de mediciones incorrectas debidas a error del operador, condiciones ambientales,
etc, es baja y se puede prescindir de la verificacin inicial y posterior (elementos 9 y 10 de la
Figura 1). En estos casos, normalmente no se imponen requisitos de metrologa legal en
relacin con entrenamiento del operador o con el medio ambiente (elementos 14 y 16 de la
Figura 1). Es ms usual controlar los termmetros lquidos mediante evaluacin de patrn
(elemento 8 de la Figura 1) siguiendo la International Recommendation No.7 (proyecto de NTC)
y/o mediante verificacin al 100 % o muestreo del lote en la fbrica (elemento 9 de la Figura 1).
(La R7 no especifica qu constituye aseguramiento adecuado del control metrolgico con base
en la evaluacin del patrn, muestreo del lote y ensayo de acuerdo con la R7). Si los
funcionarios encuentran satisfactorio el aseguramiento de la calidad del fabricante, su
verificacin se puede limitar a atestiguar peridicamente el muestreo y el ensayo del lote en
fbrica. Para los funcionarios es intil e innecesario duplicar el aseguramiento de la calidad del
fabricante si contina siendo adecuada.
Por ejemplo, cuando el error mximo permisible para termmetros es de + 0,1 C, - 0,15 C
como se recomienda en la R7, es conveniente cuantificar la incertidumbre en el proceso de
medicin de temperatura usada para estos ensayos, y dicha incertidumbre debe ser mucho
menor de 0,1 C. Si se escoge la R7 como la base para la evaluacin de patrn de
termmetros y para la calificacin en fbrica, y esto se complementa con el muestreo del lote
de produccin, sigue siendo necesario un procedimiento vlido para el muestreo del lote de
produccin, aun cuando el patrn considerado cumpla todos los requisitos*.
*
Algunas normas que brindan orientacin sobre muestreo de lotes son:
- NTC-ISO 2859 Parte 1,2 y 3 Procedimiento y tablas de muestreo inspeccin por atributos.
Es conveniente que los funcionarios de metrologa se interesen por conocer si los termmetros
rechazados son destruidos, reprocesados o reparados, o reetiquetados y vendidos para
aplicaciones menos exigentes. En cualquier caso, es conveniente asegurarse de que, despus
de los ensayos, los termmetros que cumplen con los requisitos no se confunden con los que
no cumplen. Si los rtulos de los termmetros que cumplen se colocan inmediatamente
despus de los ensayos, esto no debe ser un problema. Igualmente, se aconseja asegurarse
de que los fabricantes inescrupulosos no incluyan los termmetros rechazados en lotes que se
van a someter posteriormente a ensayo, con la esperanza de que se confundan con los dems
en el proceso de muestreo.
Bibliografa
(1) ASTM Manual on Presentation of Data and Control Chart Analysis, ASTM Special
Technical Publication 15 D, American Soc. for Testing and Materials, Philadelphia, PA,
USA, 1976.
(3) Measurement Assurance for Gage Blocks, by C. Croarkin, J. Beers, and C. Tucker,
NBS Monograph 163, Feb. 1979, National Bureau of Standards, Washington, DC USA.
(4) Measurement Quality Control and The Use of NBS Measurement Assurance Program
Services, B. Belanger, Editor, National Bureau of Standards.
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Apndice 4
En los pases industrializados, con frecuencia se usa maquinaria compleja para llenar los empaques
hasta niveles predeterminados, por ejemplo, mquinas de llenado con volmenes o pesos
especificados, cajas de cartn para leche, botellas para bebidas, cajas para jabn en polvo y para
cereal. Un ejemplo es el grupo de dispositivos instalados en un sistema de cinta transportadora que
determinan el peso bruto del paquete, restan la tara y colocan etiquetas que informan sobre el peso
neto y el precio. Un enfoque amplio, aunque costoso e ineficiente, para asegurar el control del
contenido de los paquetes es someter las mquinas de llenado y pesaje a los requisitos legales
(elemento 7 de la Figura 1 y elemento 6 de la Figura 3), incluyendo la evaluacin y aprobacin del
patrn (elemento 8 de la Figura 1), la verificacin inicial en la fbrica que produce las mquinas
(elemento 9 de la Figura 1), la verificacin posterior de los elementos (elemento 10 de la Figura 1),
etc. Un enfoque ms simple que sin embargo asegura el control metrolgico, es realizar el muestreo
de los paquetes y verificar su contenido en cuanto a su exactitud, en la planta de embalaje o en el
mercado (elementos 7 u 8 de la Figura 3), pero no asigna requisitos a la maquinaria. Este enfoque ha
tenido xito en algunos pases miembros de la OIML.
El control por muestreo puede tener lugar al nivel de despacho al por menor, pero puede ser ms
eficiente en la planta empacadora, para empaques cuyas caractersticas no varan apreciablemente
con el tiempo. En forma ideal, los funcionarios de metrologa legal establecen una meta de
conformidad para cada tipo de elemento preempacado. Estas metas pueden ser diferentes para
diversos tipos de mercancas. Mediante el registro y anlisis de los datos en campo, los funcionarios
determinan los porcentajes de conformidad reales que se deben comparar con las conformidades
objeto. Cuando la conformidad objeto no se cumple, se recomienda considerar incrementar la
supervisin o ejercer supervisin adicional, o realizar diferentes controles.
El control metrolgico se asegura cuando, por ejemplo, los datos muestran que, en un nivel de
confianza del 95 %, menos del 3 % de una muestra vlida de, por ejemplo, paquetes de jabn en
polvo, pesa menos en el sitio de mercado que el peso indicado en los paquetes. Los niveles de
confianza y los porcentajes objeto requeridos pueden variar de un caso a otro, pero el control
metrolgico se asegura si estos parmetros se cuantifican y se realiza un monitoreo continuo y si se
toman acciones correctivas cada vez que un porcentaje de conformidad es demasiado bajo.
El enfoque anterior es bastante efectivo, pero algunos servicios de metrologa legal cuentan con
los recursos para realizar el muestreo y ensayo necesarios para obtener dicho nivel de
aseguramiento para todas las mercancas preempacadas controladas. Una solucin pragmtica
frente al problema es aumentar la supervisin sobre los empacadores con historias de no
conformidades y reducirla al nivel de revisiones puntuales ocasionales para empacadores que
hayan demostrado constantemente conformidad con los requisitos. Cuando un requisito puntual
presenta elementos no conformes en un sitio, tambin se puede alertar a los inspectores de otras
reas para que aumenten la supervisin de los tipos de paquetes involucrados. La frecuencia del
muestreo y de la inspeccin en funcin de la historia previa de conformidad, se puede colocar por
escrito en forma de reglamentaciones, a manera de incentivo para los empacadores, con el fin de
dar una medida total y como un medio para reducir la carga de trabajo de inspeccin.
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Figura 2. Cuadro de control hipottico para verificacin de surtidores de gasolina. Se supone que
aproximadamente el mismo nmero significativo estadsticamente de surtidores seleccionados
aleatoriamente se verifica cada mes
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