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INSTITUTO BOLIVIANO DE

NORMALIZACIN Y CALIDAD

FUNDAMENTOS DE GESTION DE CALIDAD


2016
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION
DE LA CALIDAD

Objetivo:
Al trmino del programa el Especialista en
Sistemas de Gestin de la Calidad ser capaz de
implantar, evaluar y mejorar un Sistema de
Gestin de la Calidad segn las normas NB ISO
9001-2015y los requisitos particulares de los
clientes y organizaciones.
ESPECIALISTA EN
SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD
Mdulos que integran el programa:
-Fundamentos de Gestin de la Calidad
-Requisitos de Sistemas de Gestin de la Calidad
-Planificacin del SGC
-Documentacin para sistemas de gestin
-Auditorias de la calidad
-Seguimiento Medicin del SGC
PRESENTACIONES
-Nombre y Apellido
-Profesin
-Actividad laboral
-Experiencia en el tema
-Expectativas

LOGSTICA
-Horario
-Refrigerio
-Recomendable no usar celular
FUNDAMENTOS DE
GESTION
DE LA CALIDAD
EGC1
Contenido del Modulo
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
QU ES IBNORCA?
NORMALIZACIN
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC
Normas ISO 9000: 2015
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
BASE DEL SGC
REQUISITOS DEL SGC
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
IMPLANTACIN DEL SGC
LA POLTICA DE LA CALIDAD
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
DOCUMENTACIN DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
AUDITORAS DE LA CALIDAD
TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS
MEJORA CONTINUA
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN
INFRAESTRUCTURA
DE LA CALIDAD
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

CALIDAD

CERTIFICACIN
ACREDITACIN

METROLOGA

ENSAYOS
NORMALIZACIN
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
Actividad que establece, con relacin a
problemas reales o potenciales,
soluciones para aplicaciones repetitivas y
comunes, con el objeto de lograr un grado
ptimo de orden en un contexto dado.

En particular consiste en la elaboracin,


la publicacin y la aplicacin de normas.
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
UNA NORMA:

DOCUMENTO VOLUNTARIO
ACCESIBLE AL PBLICO
ELABORADO POR CONSENSO
APROBADO POR UN ORGANISMO RECONOCIDO
PARTICIPACIN DE TODAS LAS PARTES
INTERESADAS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
NIVELES DE NORMAS

INTERNACIONAL REGIONAL NACIONAL SECTORIAL EMPRESA

ISO COPANT NB (IBNORCA) ASTM


IEC CAN NTC (ICONTEC) NFPA
ITU MERCOSUR BS (BSI) API
... CEN DIN (DIN) SAE
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
FABRICANTES GOBIERNO LABORATORIOS

CONSUMIDORES CENTROS DE
Y USUARIOS INVESTIGACIN

COMIT TCNICO DE
NORMAS
NORMALIZACIN (CTN)

INFORMACIN DE LOS TRABAJOS


INTERNACIONALES Y REGIONALES

ISO IEC CAN MERCOSUR CEN COPANT


INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
QU SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS?

Definiciones y terminologa
Especificaciones de productos y materiales
Medidas, dimensiones y tolerancias
Muestreo
Medios de verificacin, ensayos, anlisis
Smbolos grficos, unidades
Etiquetado, envase y embalaje
Recomendaciones para sistemas de gestin y aseguramiento de
la calidad
Reglas de diseo y proyecto
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

NORMALIZACIN
EQUILIBRIO SOCIO-ECONMICO

EMPRESA

Lenguaje de referencia
Racionalizacin de la economa
Proteccin de los intereses

GOBIERNO USUARIOS
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
NORMALIZACIN
Beneficios para los fabricantes:
- Racionaliza productos
- Mejora la gestin de diseo
- Facilita la comercializacin
- Simplifica las compras
Beneficios para los consumidores:
- Establece niveles de calidad y seguridad
- Informacin del producto
- Facilita la comparacin
Beneficios para el gobierno:
- Simplifica los textos legales
- Facilita polticas
- Agiliza el comercio
- Ayuda al desarrollo econmico
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

METROLOGIA
Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los
sistemas de unidades adoptados y los instrumentos
usados para efectuar e interpretar las mediciones.
aplicable en los campos
cientfico
industrial y
legal

ENSAYO
Es la comprobacin de que un producto se esta
elaborando bajo los requerimientos de una norma.
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
ACREDITACIN
Es un estricto proceso de evaluacin de la competencia
tcnica bajo la aplicacin de las normas y guas ISO IEC.

La acreditacin no es una autorizacin, es una constancia


voluntaria.

Para Organismos de Certificacin y Laboratorios.

CERTIFICACIN
Procedimiento mediante el cual una tercera
parte diferente al productor y al comprador
asegura por escrito (informe o certificado)
que un producto, proceso o un sistema,
cumple los requisitos especificados
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

CERTIFICACIN

CERTIFICACIN DE CERTIFICACION DE
PRODUCTOS SISTEMAS

TIPO CALIDAD NB-ISO 9001


LOTE AMBIENTAL NB-ISO 14001
SELLO IBNORCA
SEGURIDAD NB-OHSAS
18001
CERTIFICACIONES INOCUIDAD HACCP, NB ISO
OBLIGATORIAS 22000
SISTEMAS INTEGRADOS
INFRAESTRUCTURA DE LA
CALIDAD EN BOLIVIA

CERTIFICACIN ACREDITACIN
Productos
Procesos Competencia
Servicios Tcnica

NORMALIZACIN

Especificaciones, METROLGA
requisitos
Confiabilidad en
las mediciones
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD
EN BOLIVIA

(D.S. 24498)
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

QU ES IBNORCA?

Decreto supremo N 23489 promueve su creacin,


otorgndole sus funciones fundamentales:
NORMALIZACIN TCNICA
CERTIFICACIN DE LA CALIDAD

Funciona desde 5 mayo de 1993: Asociacin privada


sin fines de lucro

Decreto supremo N 24498 creacin del Sistema


NMAC ratifica su competencia
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

EL IBNORCA ES MIEMBRO DE:


INTERNATIONAL INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR ELECTROTECHNICAL
STANDARDIZATION COMMISSION

COMISIN
PANAMERICANA DE
NORMAS TCNICAS

ASOCIACIN COMIT ANDINO


MERCOSUR DE DE
NORMALIZACIN NORMALIZACIN

COMIT NACIONAL CENTRO DE


DEL CODEX INFORMACIN
ALIMENTARIO ANTE LA OMC
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

SERVICIOS
Normalizacin DEL IBNORCA:
Centro de Informacin y Documentacin
Certificacin
Sistemas: NB-ISO 9001, NB-ISO 14001
NB-OHSAS 18001, HACCP, NB-ISO 22000, Integrados de
Gestin
Productos: Sello IBNORCA - Tipo - Lote - Costo Bruto de
Produccin
Organismo de Inspeccin: Qumico y Materiales, Metalmecnica e
Hidrocarburos
Servicios Externos
Capacitacin
Asociados
Laboratorio de Qumica y Alimentos
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

LAElCAPACITACION EN EL IBNORCA:
servicio de formacin de IBNORCA, es un servicio
orientado a formar lderes en Sistemas de Gestin,
Normalizacin y Certificacin

CURSOS:
CALIDAD
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA CALIDAD
CONSULTOR EN GESTIN DE LA CALIDAD
MEDIO AMBIENTE
ESPECIALISTA EN GESTION AMBIENTAL
SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
ESPECIALISTA EN GESTION DE LA SEGURIDAD
Y SALUD OCUPACIONAL
INOCUIDAD ALIMENTARIA
ESPECIALISTA EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA

LA NORMALIZACION EN EL IBNORCA:

+ 1400 Normas bolivianas, 18


sectores de normalizacin
232 Comits Tcnicos de
normalizacin
+ 45 Comits en funcionamiento
+ 3 Unidades Sectoriales de
Normalizacin (USN)
ENFOQUE HISTORICO DE LA
CALIDAD
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Recoleccin (hombre de las cavernas)


No transformaba la naturaleza, la calidad no dependa de l.
Actividades de Calidad: Inspeccin y Seleccin.
Periodo: Usufactura.
Fabricacin de herramientas y vestimenta
Actividades de Calidad: Experimentacin, desarrollo de
materiales.
Periodo: Manufactura/artesanos.
En el trueque fabricante y cliente evalan la calidad.
Actividades de Calidad: Capacitacin, especializacin del
trabajo.
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Manufactura/Talleres.
A mayor demanda se forman los talleres (mejora la productividad). La
especializacin del trabajo impide al fabricante estar presente en toda
la cadena.
El comercio entre los pueblos crea intermediarios, se fijan
especificaciones y actividades de control de calidad.

Periodo: Industrializacin (1750).


En la produccin en masa la destreza del trabajador es reemplazada
por el desempeo de la maquina.
La complejidad del negocio requiere de actividades administrativas y
mantenimiento.
La organizacin del trabajo y la Calidad

Periodo: Taylor (Fines siglo XIX).


Orientado a la productividad. Divide el trabajo en actividades
simples y repetitivas (Estandarizacin de trabajos).
Separ la planeacin de la ejecucin, los obreros solo cumplan
ordenes. Se pierde la identificacin con producto.

Periodo: Administracin de la Calidad (1926)


Uso de herramientas estadsticas. Pasa de correctivo a predictivo.
Disminuyen los desperdicios.
Impulsado por industrias modelos y de armamento.
Dos Realidades

Oriente: Gestin Total de la Calidad.


Empresarios y gobierno trabajaron colectivamente.

Recibieron Capacitacin de los expertos Occidentales (Juran y


Deming)

Alta participacin del trabajador en el mejoramiento de todos


los procesos, productos, actividades y objetivos.

Desarrollaron los Crculos de Calidad. Autocontrol.

Estudio de satisfaccin y diferenciacin de mercados (cliente,


extensin de la empresa).
Dos Realidades

Occidente: Aseguramiento de la Calidad.


Proporciona la suficiente confianza de que los productos
cumplen las especificaciones.

Es una versin ampliada del control de calidad.

Centrada principalmente en los procesos que afectan a la


calidad.

La responsabilidad recae en un equipo.


ORIGEN Y EVOLUCIN DE LOS SGC

Aos 50: Necesidad en empresas de modelos organizativos para


asegurar la calidad en los productos

Aos 60: Programas de Aseguramiento de la Calidad en el mbito


militar (contratos con proveedores).

Aos 70: Conceptos de la calidad en el sector nuclear.

Aos 80-90: ISO a travs de su Comit de Normalizacin TC 176


emiti la serie de normas ISO 9000 (1987) y las revis
(1994)

Ao 2000: Nueva revisin de las normas. Racionalizacin de su


contenido sobre la base del enfoque a los PROCESOS, a
los CLIENTES y a las exigencias de las organizaciones.
ORIGEN Y EVOLUCIN DE
LOS SGC

SISTEMAS DE
GESTIN DE
Concepto del CALIDAD
control total de
calidad

Aseguramiento
de la calidad

Control de la
Calidad

Orientado Orientado Orientado


Clasificacin hacia el
al hacia el
producto proceso cliente

1920 1950 1960 1970 1980 1990 2000 2015


Las Normas ISO
9000: 2000
Normas ISO 9000: 2000

ACERCA DE ISO
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin)

fundada en 1947, como organizacin no gubernamental

Constituida por una red de los organismos nacionales de


normalizacin de 157 pases, un miembro por pas, con una
Secretara Central en Ginebra, Suiza, que coordina el sistema.

Es el mayor desarrollador y editor de Normas Internacionales.


Normas ISO 9000: 2000
LAS NORMAS ISO RELACIONADAS
CON LA CALIDAD

Actualmente ms de 160 pases adoptaron la serie de normas ISO


9000:2000 como normas nacionales

Ms de 640000 organizaciones distribuidas en los cinco continentes


certificaron su SGC con la norma ISO 9001:2000.
A partir de este ao se certificarn con la ISO 9001:2015
Utilizables para todo tamao de organizaciones y todos los sectores
Normas ISO 9000: 2000
LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD

Proveen a las organizaciones una filosofa y una metodologa para


el mejoramiento de la calidad, la eficacia y eficiencia de los
procesos del SGC

Proveen el marco de referencia para la relacin proveedor/cliente

Compatibles con otros sistemas

Conectan la gestin de la calidad y los procesos de negocios


Normas ISO 9000: 2000

LAS NORMAS ISO RELACIONADAS CON LA CALIDAD

NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la Calidad


Fundamentos y Vocabulario

NB-ISO 9001:2015 Sistemas de gestin de la calidad


Requisitos (Certificable)

NB-ISO 9004:2000 Sistemas de Gestin de la calidad -


Directrices para la mejora del desempeo

NB-ISO 19011:2002 Directrices para la auditoria de los


sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental
La Norma
ISO 9000: 2005

Fundamentos y Vocabulario
La Norma ISO 9000: 2005
NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

0 INTRODUCCION
0.1 Generalidades
0.2 Principios de la gestin de la calidad

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE


GESTION DE LA CALIDAD

3 TERMINOS Y DEFINICIONES
La Norma ISO 9000: 2005
NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Describir fundamentos de los Sistemas de


Gestin de la calidad (SGC)

Definir los trminos relacionados

Su aplicacin:
- Organizaciones que implantan SGC
- Se busca la Confianza de proveedores clientes
- Evaluacin de SGC
La Norma ISO 9000: 2005
NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Certificacin del Sistema de Gestin de la calidad se la da en


conformidad a la norma NB-ISO 9001:2015 (Requisitos del
SGC)
ISO 9001 NO CERTIFICA EL PRODUCTO
NO ESTABLECE REQUISITOS PARA EL PRODUCTO
Certificacin de producto se la da en conformidad a la norma
tcnica del producto y otros elementos, que pueden incluir
al sistema de la calidad
La Norma ISO 9000: 2005
NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

2 FUNDAMENTOS DEL SGC

Satisfaccin de los clientes


Enfoque de sistema de gestin de la calidad
Enfoque basado en procesos
Papel de la alta direccin: Poltica y objetivos
Documentacin
Evaluacin y mejora continua del SGC
La Norma ISO 9000: 2005
NB-ISO 9000:2005 Sistema de Gestin de la
Calidad Fundamentos y Vocabulario

3 TERMINOS Y DEFINICIONES

Los conceptos no son independientes uno del otro,


se presentan 80 trminos y definiciones en Diez
grupos temticos:

Calidad Conformidad
Gestin Documentos
Proceso y producto Examen
Procesos de medicin Organizacin
Caractersticas Auditoria
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Calidad
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes
cumple con los requisitos

Requisito
Necesidad o expectativa establecida, generalmente
implcita u obligatoria

Caracterstica
Razgo Diferenciador

Gestin de la calidad
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organizacin en lo relativo a la calidad
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Planificacin de la calidad
Parte de la gestin de la calidad enfocada al establecimiento de los
objetivos de la calidad y a la especificacin de procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de
la calidad

Control de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los
requisitos de la calidad

Aseguramiento de la calidad
Parte de la gestin de la calidad orientada a proporcionar CONFIANZA
en que se cumplirn los requisitos

Mejora continua
Actividad recurrente para aumentar la capacidad
de cumplir los requisitos
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Sistema
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan

Sistema de gestin de la calidad


Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto
a la calidad

Poltica de la calidad
Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la
calidad tal como se expresan formalmente por la alta direccin.

Objetivo de la calidad
Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad
CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Organizacin
Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de
responsabilidades, autoridades y relaciones

Cliente
Organizacin o persona que recibe un producto

Proveedor
Organizacin o persona que proporciona un producto

LA CADENA DE SUMINISTRO

Proveedor Organizacin Cliente


CONCEPTOS FUNDAMENTALES
Proceso
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactan, las cuales transforman entradas en salidas

Producto
Resultado de un proceso


Servicio
Material
CONCEPTOS FUNDAMENTALES

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

MEJORA DE
LA CALIDAD

GESTION DE
LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO CONTROL DE
DE LA CALIDAD LA CALIDAD

PLANIFICACION
DE LA CALIDAD
CONCEPTOS FUNDAMENTALES

SATISFACCION DEL CLIENTE ADECUACION PARA EL USO

CALIDAD
*
QUALIS

GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE


CARACTERISTICAS O RASGOS DIFERENCIADORES CUMPLIMIENTO DE
INHERENTES, ES DECIR PROPIOS DE LOS UNA
PRODUCTOS, LE CONFIEREN LA APTITUD PARA ESPECIFICACION
SATISFACER LOS REQUISITOS, O SEA LAS
NECESIDADES O LAS EXPECTATIVAS
ESTABLECIDAS, GENERALMENTE IMPLICITAS U
OBLIGATORIAS
PARTES INTERESADAS

PARTES EXPECTATIVAS O
INTERESADAS NECESIDADES

Cliente Calidad del producto/servicio

Empleados Satisfaccin con su carrera y


puesto de trabajo

Propietarios Desempeo de sus inversiones

Proveedores Oportunidades comerciales

Sociedad Direccin responsable


PRINCIPIOS DE
GESTION DE LA
CALIDAD
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

Base de las normas ISO 9000:2000.

Pauta o conviccin para dirigir y guiar una


organizacin.

Generacin de beneficios para los clientes,


propietarios, personal, proveedores y la
sociedad.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

1. Enfoque al 5. Mejora
cliente
6. Toma de
2. Liderazgo decisiones basadas
en la evidencia
3. Participacin de
las personas 7. Gestin de las
Relaciones
4. Enfoque basado
en procesos
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
La atencin principal de la gestin de
calidad es cumplir los requisitos del cliente
y esforzarse en exceder las expectativas del
clientes.
Base Racional:
El xito se alcanza cuando una organizacin
atrae y conserva la confianza de los clientes y
de otras partes interesadas. Cada aspecto de
la interaccin del cliente proporciona una
oportunidad de crear ms valor para el cliente.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
Beneficios fundamentales:
Valor para el cliente aumentado
Satisfaccin del cliente aumentada
Lealtad del cliente mejorada
Negocio repetido aumentado
Reputacin de la organizacin aumentada
Base de clientes ampliada
Ganancias y cuota de mercado aumentadas
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
1. ENFOQUE AL CLIENTE
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
2. LIDERAZGO
Los lderes en todos los niveles establecen la unidad de
propsito y la direccin y crean condiciones en que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la
calidad de la organizacin.
Base racional:
Los lderes, en todos los niveles establecen la unidad de
propsito y la direccin y crean condiciones en las que las
personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad
de la organizacin.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
2. LIDERAZGO
Beneficios fundamentales:
Eficacia y eficiencia aumentadas al cumplir los objetivos
de la calidad de la organizacin.
Mejor coordinacin de los procesos de la organizacin.
Comunicacin mejorada entre los niveles y funciones de la
organizacin.
Desarrollo y mejora de la capacidad de organizacin y de
sus personas para entregar los resultados.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
2. LIDERAZGO
Acciones que puedes tomar:
Comunicar la misin, visin, estrategia, poltica y procesos de la
organizacin.
Crear y mantener los valores compartidos, la imparcialidad, los
modelos ticos para el comportamiento en todos los niveles de la
organizacin.
Establecer una cultura de la confianza e integridad.
Fomentar un compromiso con la calidad en toda la organizacin.
Asegurarse de que lderes en todos los niveles son ejemplos
positivos para las personas de la organizacin.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
2. LIDERAZGO
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

3. PARTICIPACIN DE LAS PERSONAS


Las personas competentes, facultadas e implicadas
en todos los niveles de la organizacin son esenciales
para aumentar la capacidad de la organizacin de
crear y entregar valor

Base Racional:
Para gestionar una organizacin de manera eficaz
y eficiente, es importante implicar a todas las
personas en todos los niveles y respetarlos como
individuos. El reconocimiento , el empoderamiento
y la mejora de la competencia facilitan la
implicacin de las personas en el logro de los
objetivos de la calidad de la organizacin.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

3. PARTICIPACIN DE LAS PERSONAS


Beneficios fundamentales:
Entendimiento mejorado de los objetivos de la calidad.
Mayor participacin de las personas en actividades de mejora.
Desarrollo personal, iniciativas y creatividad aumentados.
Satisfaccin de las personas aumentada.

Acciones que puedes tomar:


Promover el entendimiento de la importancia de la participacin de
todos.
Facilitar el dilogo abierto.
Reconocer y admitir la contribucin, el aprendizaje y la mejora de
personas.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS


Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera
ms eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados que funcionan
como um sistema coherente.

Base racional:
El sistema de gestin de la calidad se compone
De procesos interrelacionados. Entender cmo este
Sistema produce los resultados permite a uma organizacin
optimizar el sistema y su desempeo.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD

4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS


GESTION DE LOS PROCESOS
EFICACIA

Entradas PROCESO Salidas

EFICIENCIA
Virtualmente toda tarea en nuestro operar
es parte de algn proceso.

EL PENSAR EN TRMINOS DE PROCESOS PERMITE VER LAS


INTERRELACIONES
ENTRE LAS TAREAS Y LA CONEXIN DE LOS TRABAJOS.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
MAPEAR LOS PROCESOS
Organizacin Mercado
Mercado
Laboral
Personal Clientes
Atencin
Directos
Comercializacin /
Fuentes externas
de conocimiento Desarrollo Ventas
Observacin
Pedido del Mercado

Bancos Mayoristas
Administracin /
Seguros Finanzas Pago
Pronstico de pedidos

Necesidad de material

Ejecucin del pedido


Pedido del cliente

Orden de
Despacho
Proveedor 1
Proveedor 2 Entrega

Proveedor 3 Entregas Despacho Consumi-


dores
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Describir los a travs de un diagrama de flujo Permite: Inicio

Ver un proceso o parte de l


Detectar cuellos de botella Actividad
Detectar ausencia o duplicacin de controles
Racionalizar la documentacin
Simplificar actividades
Ordenar el flujo de materiales, de productos y de
informacin NO

Determinar la secuencia de los procesos de realizacin


SI
Facilitar la elaboracin de la documentacin
Identificar los lugares en los cuales es necesario generar
informacin
Facilitar la auditora de procesos y de productos Fin
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

ANALIZAR LOS PROCESOS PARA:

Identificar las tareas requeridas de cada individuo en la


realizacin de su trabajo
Mostrar donde se definen las responsabilidades y dentro de
que lmites
Definir quien es el propietario de cada proceso (los
responsables de su ejecucin diaria)
Proveer un marco para desarrollar sus documentos
Facilitar la relacin entre los documentos requeridos y las
funciones de la empresa
MODELO DE ANLISIS DE PROCESOS DOCUMENTACIN
17.- INFRAESTRUCTURA 15.- PROGRAMAS/PROCEDIMIENTOS(EXISTENTES/NECESARIOS)
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN
1.- NOMBRE DEL PROCESO

2.- RESPONSABLE DE LA DIRECCIN

3.- PROPIETARIO DEL PROCESO

ENTRADAS SALIDAS
13.- 5.- PRODUCTOS 6.- REQUISITOS
4.- CLIENTES
11.- INSUMOS 12.- (SALIDAS) (CLIENTE)
PROVEEDORE
(INGRESOS) REQUISITOS
S

10.- FLUJOGRAMA
REALIZACIN DEL PRODUCTO

16.- RECURSOS MAQUINARIA Y


EQUIPO
MEDICIN Y ANLISIS
7.- CALIDAD (REQUISITOS, INDICES, STANDARES) 14.- GENTE/CONOCIMIENTO/HABILIDADES(ACTUAL/IDEAL)
(RECURSOS HUMANOS)

8.- PRODUCTIVIDAD (REQUISITOS, INDICES, STANDARES)

9.- REFERENCIAS (NORMAS)


PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
5. MEJORA
Las organizaciones exitosas tienen un foco
continuo en la mejora.
Base Racional:
La mejora esencial para que una organizacin
mantenga los niveles actuales de desempeo, para
que reaccione a los cambios en sus condiciones
internas y externas y para que cree nuevas
oportunidades
Beneficios fundamentales:
El desempeo del proceso, las capacidades de la organizacin y la
satisfaccin del cliente mejoradas.
El foco en la investigacin y determinacin de la causa raz
aumentado, seguido de la prevencin y las acciones correctivas.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
5. MEJORA
Capacidad aumentada de anticiparse a los riesgos y oportunidades
internas y externas.
Consideracin aumentada de la mejora incremental y de la mejora
de los avances significativas.
Uso mejorado del aprendizaje para la mejora.
Acciones que puedes tomar:
Promover el establecimiento de los objetivos de mejora.
Educar y formar al personal en todos los niveles sobre cmo
aplicar las herramientas bsicas y las metodologas para lograr los
objetivos de la mejora.
Asegurarse de que el personal es competente para promover y
completar los proyectos.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA EVIDENCIA
MEJORA CONTINUA DEL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

C RESPONSABILIDAD
S
A C
DE LA DIRECCIN
L R
T
I L
I E S
F I
Q
MEDICIN
E U GESTIN DE ANLISIS
A
C E
I
N S
RECURSOS Y MEJORA C
I N
I
T T
O
N T
REALIZACIN
E O
DEL E
S
PRODUCTO PRODUCTO

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD


BASADO EN PROCESOS
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA EVIDENCIA
Las decisiones basadas en el anlisis y la evaluacin de
los datos e informacin tienen mayor probabilidad de
producir los resultados deseados.
Base racional:
La toma de decisiones puede ser un proceso complejo, y
siempre implica cierta incertidumbre. A menudo implica
mltiples tipos y fuentes de elementos de entrada, as como su
interpretacin, que puede ser subjetiva. Es importante entender
las relaciones de causa y efecto y las consecuencias no
previstas potenciales. El anlisis de los hechos , de la evidencia
y de los datos conduce a una mayor objetividad y confianza en
la toma de decisiones.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA EVIDENCIA
Beneficios fundamentales:
Proceso de toma de decisiones mejorados.
Evaluacin mejorada del desempeo del proceso y de la capacidad
de lograr los objetivos.
Eficacia y eficiencia operativas mejoradas.

Acciones que puede tomar:


Determinar, medir y hacer el seguimiento de los indicadores claves para
demostrar el desempeo de la organizacin.
Poner a disposicin de las personas pertinentes todos los datos
necesarios.
Asegurarse que los datos y la informacin son suficientemente precisos,
fiables y seguros.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Para el xito sostenido, las organizaciones gestionan sus
relaciones con las partes interesadas, tales como los
proveedores.

Base racional:
Las partes interesadas influyen en el desempeo de una
Organizacin. Es ms probable lograr el xito sostenido cuando
una organizacin gestiona las relaciones con sus partes
interesadas para optimizar el impacto en su desempeo. La
gestin de relaciones con sus redes de proveedores y socios e
de particular importancia.
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Beneficios fundamentales:
Desempeo aumentado de la organizacin y sus partes
interesadas respondiendo a las oportunidades y limitaciones.
Entendimiento comn de las metas y valores entre las partes
interesadas.
Capacidad aumentada de crear valor para las partes interesadas.
Acciones que puede tomar:
Determinar las partes interesadas pertinentes y su relacin con la
organizacin.
Determinar y priorizar las relaciones con las partes interesadas que
es necesario gestionar.
Establecer relaciones que equilibren las ganancias a corto plazo
con las consideraciones a largo plazo.
LA NB-ISO 9001:2015

REQUISITOS
NB-ISO 9001:2015
0. INTRODUCCIN

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2. PRINCIPIOS Y CONCEPTOS FUNDAMENTALES DE LA


GESTIN DE LA CALIDAD

3. TERMINOS Y DEFINICIONES
REQUISITOS GENERALES
Organizacin
Mejorar
continuamente
la eficacia

Mantener

Implementar

Documentar

Establecer

Sistema de gestin
de calidad
IMPLANTACIN DEL SGC
CICLO PHVA (Ruta de Deming)

Toda actividad consta de cuatro etapas sucesivas:

PLANEAR
(PLAN)

ACTUAR HACER
(ACT) (DO)

VERIFICAR
(CHECK)
IMPLANTACIN DEL SGC
CICLO PHVA (RUTA DE DEMING)
PLANEAR (PLAN)
Estructurar los procesos sobre la base de la ponderacin
de los objetivos.
Es esencial para la eficiente ejecucin.
HACER (DO)
Es ejecutar las actividades como han sido planificadas.
VERIFICAR (CHECK)
Es comparar lo realizado con lo planificado.
ACTUAR (ACT)
Es tener previstas las acciones correctivas o las
preventivas a tomar ante la aparicin de situaciones o
problemas fuera de lo normal.
IMPLANTACIN DEL SGC
Evaluacin

Organizacin Operacin

Estructurar
documentacin

Identificacin de procesos

Planificacin

Diagnostico

Decisin
Sistema de Gestin
de Calidad
IMPLANTACIN DEL SGC
PROCESO DE IMPLANTACIN DE SGC ISO 9000
- Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y
de otras partes interesadas.
- Establecer la poltica y los objetivos de la Calidad
- Determinar los procesos clave y las responsabilidades
necesarias.
- Determinar y proporcionar los recursos necesarios.
- Establecer los mtodos para medir la eficacia y la eficiencia
de cada proceso y aplicar estas mediciones.
- Determinar los medios para prevenir no conformidades y
eliminar sus causas.
- Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del
SGC.
IMPLANTACIN DEL SGC
ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
1. Identifique las metas que quiere lograr
2. Identifique que esperan los dems de usted
3. Obtenga informacin referida a la familia de normas NB ISO
9000:2000
4. Aplique la familia de normas NB ISO 9000 a su sistema de gestin
5. Obtenga orientacin en temas especficos del sistema de gestin de
la calidad (otras normas)
6. Establezca su estado actual, determine la brecha entre su sistema
de gestin de la calidad y los requisitos de las normas NB ISO 9000.
7. Determine los procesos que son necesarios para suministrar los
productos a sus clientes.
IMPLANTACIN DEL SGC
ACTIVIDADES PARA LA IMPLANTACIN
8. Desarrolle un plan para cerrar las brechas identificadas
9. Lleve a cabo su plan
10. Somtase a evaluaciones internas peridicas
11. Necesita demostrar conformidad?
12. Somtase a auditorias independientes
13. Contine mejorando su negocio
IMPLANTACIN DEL SGC
ACTORES DEL SGC
a) Actores de la organizacin:
- personal de direccin y altos ejecutivos
- personal tcnico
- supervisores o facilitadores
- mandos medios
- personal operativo (operarios y empleados).
b) Actores de la sociedad:
- proveedores
- clientes
- usuarios
- beneficiarios
- consumidores
- organismos de control oficial
IMPLANTACIN DEL SGC
RESISTENCIA AL CAMBIO
LAS RAZONES DE LA RESISTENCIA AL
CAMBIO SON UNA COMBINACIN DE
RAZONES EXPUESTAS INEXISTENTES Y
RAZONES REALES OCULTAS.
IMPLANTACIN DEL SGC
PERSONAL PARA LA IMPLANTACIN

La implantacin de un Sistema de Gestin de la calidad implica cambios


en la forma operativa, en la mentalidad y en la cultura de la organizacin.

El lder de la implantacin puedebe actuar como un


agente de cambio. Es recomendable que sea el responsable
de la ejecucin del programa.

Se puede formar un Comit con los jefes y responsables de rea, este


deber contar con la logstica para cumplir los cronogramas. Este comit
deber tener reuniones peridicas de coordinacin para el cumplimiento
de las metas.

No se debe olvidar que TODO EL PERSONAL DEBE PARTICIPAR en


el logro de los objetivos.
IMPLANTACIN DEL SGC
ESTRATEGIAS PARA ENFRENTAR
LA RESISTENCIA AL CAMBIO

1.- Proveer participacin.


2.- Proveer tiempo suficiente
3.- Mantener la propuesta simple y clara.
4.- Trabajar con los lderes.
5.- Respetar a las personas.
6.- Invertir las posiciones
7.- No ignorar la resistencia.

Si todo Falla:

- Establecer un programa de persuasin


- Ofrecer algo a cambio
- Cambiar la propuesta para resolver las objeciones especficas.
Andrea Torricos
IMPLANTACIN DEL SGC
Administracin del Cambio
Visin + Habilidades + Incentivos + Recursos + Plan de Accin Cambio

+ Habilidades + Incentivos + Recursos + Plan de Accin Confusin

Visin + + Incentivos + Recursos + Plan de Accin Ansiedad

Cambio
Visin + Habilidades + + Recursos + Plan de Accin
Gradual

Visin + Habilidades + Incentivos + + Plan de Accin Frustracin

Falsos
Visin + Habilidades + Incentivos + Recursos + Arranques
CENTRO DEDESARROLLO DEL SCCC MEXICO
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Estar comprometida con la calidad
(establecimiento de la poltica y asignacin de
recursos)
Asumir el liderazgo (asegurarse del
establecimiento de los objetivos)
Crear el entorno para lograr el involucramiento de
todo el personal
Es el elemento desencadenante del inicio del
ciclo PHVA para los sistemas de gestin
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del
cliente en toda la organizacin
Revisar peridicamente el sistema de gestin de
la calidad
Decidir sobre las acciones en relacin con la
poltica y con los objetivos de la calidad
Decidir sobre las acciones para la mejora del
sistema de gestin de la calidad
MARCO DE REFERENCIA
La Alta Direccin define la Misin, la
Visin, las Polticas y los Objetivos de
acuerdo al contexto interno en que se
mueve la organizacin que estar
influenciado por el contexto externo
(requisitos de la sociedad y
condicionantes del entorno)
LA POLTICA

Rige la actuacin de la organizacin a


travs de ciertas intenciones,
orientaciones y directrices bsicas que
sirven de gua
LA POLTICA DE LA CALIDAD
Al fijar la poltica de la calidad se debe tener en cuenta:
La posicin en el mercado que se aspira desde el punto
de vista de la calidad
Las relaciones con los clientes (incluyendo la tica de
las mismas)
La capacidad real para satisfacer las expectativas de
los mismos
La estructura de la organizacin y sus reales
posibilidades en el entorno en que est inserta
LA POLTICA DE LA CALIDAD
POR QU UNA POLTICA ESCRITA?
Puede comunicarse en forma uniforme
Da una base para dirigir mediante
objetivos convenidos en lugar de tomar
decisiones en momentos de crisis o de
oportunismo
Facilita la verificacin entre lo realizado y
lo planificado
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Son los fines a los que se dirigen las acciones y los
esfuerzos de la organizacin
Son determinados propsitos que pueden alcanzarse
Se despliegan a partir de la poltica y se documentan
Pueden definirse de modo que sirvan de base a un
plan de accin
Se especifican para los niveles y funciones
pertinentes
Son mensurables (medibles)
Pueden ser generales o especficos (metas)
Son alcanzables en un espacio temporal
DOCUMENTACIN DEL SGC
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN NB-ISO
9001:2015
La documentacin del SGC debe incluir:

Declaraciones de la poltica y de los objetivos de la calidad


Manual de la calidad (optativo)
Procedimientos requeridos por la NB-ISO 9001:2015
Documentos necesarios para asegurar la eficaz planificacin,
operacin y control de los procesos.
Registros requeridos por la NB-ISO 9001:2015.
DOCUMENTACIN DEL SGC
RAZONES PARA DOCUMENTAR

Su utilizacin contribuye a:
Lograr la conformidad con los requisitos del cliente

Proporcionar la formacin apropiada

Facilitar la repetibilidad de los procesos, las


actividades y las tareas

Permitir la trazabilidad

Proporcionar evidencias objetivas en la evaluacin de


la eficacia y la adecuacin a travs de la mejora
continua del SGC
DOCUMENTACIN DEL SGC

SU CLASIFICACIN:

DOCUMENTOS
- INTERNOS
- EXTERNOS

REGISTROS
Los registros se generan para demostrar que se han
ejecutado acciones
DOCUMENTACIN DEL SGC

Contenido de los documentos

MANUAL Describe el sistema de gestin de la


DE LA calidad
CALIDAD

PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS Describen los procesos y las
EXIGIDOS POR LA NORMA actividades
Y OTROSDOCUMENTOS

OTROS DOCUMENTOS DE LA CALIDAD


Describen tareas y requisitos
(INSTRUCCIONES DE TRABAJO, PLANES,
FORMULARIOS, ESPECIFICACIONES Y
OTROS)
Son evidencias objetivas de
REGISTROS la ejecucin de procesos,
actividades o tareas
DOCUMENTACIN DEL SGC

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS DEL SGC


- Control de los documentos

- Control de los Registros

- Auditoria Interna

- Control de producto no conforme

- Accin correctiva
DOCUMENTACIN DEL SGC
REGISTROS DEL SGC
Evidencia objetiva, por lo tanto:

No se modifican

La Norma exige 24 Registros


Registros de la calidad de productos o servicios
Ej: Resultado de la revisin de los requisitos del
Producto
Registros de la operatividad del SGC
Ej: Resultado de la revisin por la direccin
EVALUACIN DEL
DESEMPEO DEL SGC
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

Es la demostracin de que se cumplen los


requisitos especificados relativos a un producto,
proceso, sistema, persona u organismo.
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

ESPECIFICACIN
NORMA
REGLAMENTO

EMPRESA CLIENTE
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

PROCEDIMIENTO DE
AUDITORA,
INSPECCIN y/o
ENSAYO
CUMPLE
REQUISITOS?
SI CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
La organizacin debe tener mecanismos que le
permitan evaluar su desempeo. El desempeo debe
considerarse sobre la base de la:

EFICACIA (REALIZAR LO PLANIFICADO)


Y
EFICIENCIA (OPTIMIZAR LOS RECURSOS).
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
Preguntas bsicas:

Se ha identificado y definido apropiadamente el


proceso?

Se han asignado las responsabilidades?

Se han implementado y mantenido los


procedimientos?

Es el proceso eficaz para lograr los resultados


requeridos?
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
Para la evaluacin, los elementos principales del sistema
de gestin de la calidad deben estar documentados y
descritos en indicadores comprobables.

La evaluacin implica dos fases:

A) analtica: con la identificacin y anlisis de los


problemas

B) de propuestas: para solucionar los problemas de


la fase A)

Las desviaciones deben ser informadas para tomar las


acciones preventivas o correctivas.
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

Metodologa
Determinar la capacidad para satisfacer
los requisitos establecidos por las
normas de referencia y los compromisos
asumidos por la propia organizacin
Puede ser interna (incluyendo auto
evaluacin) o externa (por clientes o de
tercera parte)
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

La metodologa depende de:

Estructura de la organizacin
Metas organizacionales
Dimensiones de la organizacin
Disponibilidad de recursos
Caractersticas del entorno
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DEL SGC

Encuestas de satisfaccin de clientes


Encuestas de satisfaccin de otras partes
interesadas
Auditoras internas
Autoevaluacin (aplicando la metodologa
de la propia norma Anexo A NB ISO
9004:2000)
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DE LOS PROCESOS


Capacidad
Tiempo de reaccin
Tiempo del ciclo
Aspectos medibles de seguridad de
funcionamiento
Rendimiento
Eficacia y eficiencia del personal
Utilizacin de tecnologas
Reduccin de desperdicios
Asignacin y reduccin de costos
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

EVALUACIN DEL PRODUCTO


Caractersticas que interesan (indicadores) y las que se
miden
Dispositivos de medicin (conociendo su incertidumbre)
Localizacin de los puntos de medicin
Criterios de aceptacin
Mediciones requeridas por autoridades reglamentarias
Necesidad de la participacin de una tercera parte
Cualificacin del personal
Validacin de la metodologa
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO
PARA MEDICIONES

Instalaciones con capacidad adecuada


Equipamiento con cualidades
metrolgicas apropiadas
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE


MEDICIN

Implica el aseguramiento metrolgico (dar


confianza en las decisiones basadas en
mediciones)
Usar equipos de medicin trazables a
patrones de referencia, de confiabilidad y de
estabilidad conocidas, nacionales o
internacionales
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

TCNICAS ESTADSTICAS EMPLEADAS


Mtodos grficos para diagnosticar problemas
Grficos estadsticos de control
de procesos
Diseo experimental
Anlisis de regresin
Anlisis de varianza
Mtodos de muestreo
Mtodos estadsticos para inspeccin y ensayo
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

ANLISIS DE DATOS
Resultados
Tendencias de desempeo operativo
Resultados de satisfaccin de clientes
Eficacia y eficiencia de la organizacin
Economa de la calidad
Desempeo en el mercado
Estudios comparativos (benchmarking)
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC

CICLO DE LA INFORMACIN

Obtencin, recoleccin o captacin de resultados,


hechos, observaciones o evidencias
Seleccin y ordenamiento de los resultados, hechos,
observaciones o evidencias
Transformacin de los resultados, hechos,
observaciones o evidencias, en datos
Anlisis de los datos ordenados
Informacin
Decisin
EVALUACIN DEL DESEMPEO DEL SGC
TRANSMICIN Y COMUNICACIN DE LA INFORMACIN
Disponer de informacin no es suficiente, hay que
comunicarla a quien la necesita
Quin dice?
Qu dice?
En qu canal lo dice?
Con qu efecto lo dice?
DICHO NO SIGNIFICA ESCUCHADO
ESCUCHADO NO SIGNIFICA COMPRENDIDO
COMPRENDIDO NO SIGNIFICA CONVENCIDO
CONVENCIDO NO SIGNIFICA MEMORIZADO
MEMORIZADO NO SIGNIFICA REALIZADO
REALIZADO NO SIGNIFICA MANTENIDO
AUDITORAS DE
LA CALIDAD
AUDITORAS DE LA CALIDAD

Proceso sistemtico, independiente y


documentado

para

Obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas


objetivamente para determinar si

Se cumplen
los
Criterios de
auditoria
AUDITORAS DE LA CALIDAD

Pueden ser internas o externas


Son una herramienta clave de gestin para
alcanzar los objetivos establecidos en la
poltica de la organizacin, as como para
detectar oportunidades de mejora
Permiten estudiar la eficacia del SGC en forma
total o parcial
Evalan las necesidades de efectuar acciones
correctivas, preventivas o de mejora.
AUDITORAS DE LA CALIDAD

AUDITORIAS INTERNAS AUDITORIAS EXTERNAS


SON: SON:
A) De primera parte B) De segunda parte

Auditoria propia Auditoria de clientes o proveedores

C) De tercera parte
Auditoria de certificacin
segn ISO 9001-2015
AUDITORIAS CONJUNTAS: Realizadas por ejemplo por dos
organismos de certificacin
AUDITORIAS COMBINADAS: Realizadas por ejemplo para los
sistemas de gestin de la calidad , ambiente, seguridad y salud
ocupacional, inocuidad alimentara
AUDITORAS DE LA CALIDAD

EVIDENCIAS CRITERIOS
DE AUDITORIA

HALLAZGOS

C NC

C: Conformidad
NC: No conformidad
AUDITORAS DE LA CALIDAD

EJECUCIN

Realizadas por personal calificado (puede ser en base a los


criterios de la NB-ISO 19011) hacia las siguientes actividades
o la combinacin de ellos:

- Estructura de la organizacin
- Procedimientos operativos
- Recursos humanos, infraestructura y financieros
- Operaciones y procesos
- Materiales y productos
- Informacin, documentacin y registros
AUDITORAS DE LA CALIDAD

- Entrevistas

- Revisin de la documentacin
(Procedimientos, registros para
evidenciar cumplimiento de
requisitos)

- Observacin de actividades de
acuerdo a lo descrito en la
documentacin
AUDITORAS DE LA CALIDAD
Realizacin Auditorias Internas
Revisin inicial Preparacin
Inicio de
de la de las actividades
la auditoria
documentacin in-situ

Actividades
Informe Cierre
in-situ

Seguimiento
MEJORA CONTINUA
MEJORA CONTINUA
Para ayudar en el aseguramiento del futuro de la
organizacin y en la satisfaccin de las partes interesadas,
la alta direccin debe buscar oportunidades de mejora del
desempeo de los procesos, las actividades y los
productos.

La organizacin debe mejorar continuamente mediante el


uso de la poltica y objetivos de la calidad, los resultados
de auditorias, el anlisis de datos, las acciones correctivas
y preventivas y la revisin por la direccin.
MEJORA CONTINUA
Hay dos vas para llevar a cabo la mejora continua
de los procesos:

A) Proyectos de avance significativo (revisin y


mejora de procesos existentes e implementacin de
nuevos)

B) Actividades de mejora continua escalonada en


procesos ya existentes
MEJORA CONTINUA

Auditorias internas
Gestin de las no conformidades
Acciones correctivas
Prevencin de prdidas
Revisin por la direccin
Proceso de mejora
MEJORA CONTINUA
La mejora continua debera implicar:
A) Razn para la mejora: Identificar un problema en el proceso y
seleccionar un rea y la razn de trabajar en ella.
B) Situacin actual: Evaluar los procesos y los datos para
descubrir problemas frecuentes. Seleccionar un problema y
establecer un objetivo de mejora (Diagrama de Pareto)
C) Anlisis: Identificar y verificar las causas races del problema
(Diagrama causa-efecto de Ishikawa)

D) Identificacin de posibles soluciones: Explorar alternativas


de solucin. Implementar la mejora. (Plan de accin)
MEJORA CONTINUA
E) Evaluacin de los efectos: Confirmar que el
problema y sus causas han sido eliminados o sus
efectos disminuidos(Pareto).

F) Implementacin de la solucin: Reemplazar con el


nuevo proceso (procedimientos formales).

G) Evaluacin eficacia y eficiencia: Al completarse la


accin de mejora (al trmino del tiempo).
MEJORA CONTINUA
Para facilitar las actividades de mejora se debera
considerar actividades como:

- Formar grupos pequeos con lderes


- Permitir al personal controlar y mejorar su lugar de
trabajo
- Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las
habilidades del personal.

LA MEJORA CONTINUA ES UN REQUISITO EN LA


NORMA NB-ISO 9001:2015

- Dan directrices para el proceso de mejora en el


Anexo B de la NB ISO 9004:2000
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN

Las diferentes partes del sistema de gestin de


una organizacin pueden integrarse
conjuntamente con el sistema de gestin de la
calidad, dentro de un sistema de gestin nico,
utilizando elementos comunes.

Sistema de Gestin Integrado

Es la unin de la gestin general de dos o ms


sistemas de gestin, como:
EL SGC Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN

NB-ISO 9000 (CALIDAD)


NB-ISO 14000 (AMBIENTAL)
NB-OHSAS 18000 (SEGURIDAD Y SALUD
OCUPACIONAL)
SA 8000 (RESPONSABILIDAD SOCIAL)
NB ISO 22000 (INOCUIDAD ALIMENTARIA)
- OTROS
GESTIN GLOBAL DE LA EMPRESA

COORDINACIN
CALIDAD Procesos
AMBIENTAL
Estructura
Responsabilidades
Prcticas FINANZAS
SEGURIDAD
Procedimientos
Instrucciones
Recursos
OPERACIONES
CONCLUSIN
Muchas empresas y organizaciones a nivel mundial han
conseguido ser ms competitivos y acceder a nuevos
mercados al implantar Sistemas de Gestin de la Calidad.

Las normas NB-ISO 9000:2000 se constituyen en un reto para


las empresas y organizaciones de nuestro pas, que les permite
ordenar, controlar y mejorar sus procesos en funcin de la
satisfaccin de los clientes.
!MUCHAS GRACIAS!

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