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FARMACOPEA DE LOS

ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

SUPLEMENTO 2016

SECRETARA
DE SALUD

ESTE SUPLEMENTO ACTUALIZA LOS CONTENIDOS DE LA FEUM 11


EDICIN, DE LA 3 EDICIN DEL SUPLEMENTO PARA DISPOSITIVOS
MDICOS Y DEL SUPLEMENTO 2015.

VIGENCIA: ESTA PUBLICACIN ENTRAR EN VIGOR 60 DAS


NATURALES POSTERIORES A LA PUBLICACIN DEL AVISO DE
VENTA RESPECTIVO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA FEDERACIN

MXICO 2016
Datos de catalogacin bibliogrfica
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento, 2016 /
actualizacin y revisin del contenido Secretara de Salud y
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexi_
canos. Ciudad de Mxico : Secretara de Salud, Comisin Permanente
de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2016.
l, 376 pginas : ilustraciones ; 28 cm.
Incluye ndice
Este suplemento actualiza los contenidos de la FEUM 11 edicin,
de la 3 edicin del Suplemento para Dispositivos Mdicos y del Suple_
mento 2015.
ISBN 978-607-460-521-1
1. Mxico. Ley General de Salud. 2. Farmacopeas - Mxico.
3. Medicamentos Dosificacin. I. Mxico. Secretara de Salud. II.
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
615.1172-scdd21 Biblioteca Nacional de Mxico

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS


Suplemento 2016
DERECHOS RESERVADOS 2016
SECRETARA DE SALUD
LIEJA 7, COL. JUREZ
06696 CIUDAD DE MXICO.
ISBN: 978 607 460 521 1

Actualizacin y revisin del contenido.


Secretara de Salud
Lieja 7, Col. Jurez
06696, Ciudad de Mxico, y
Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Ro Rhin 57, Colonia Cuauhtmoc, Delegacin Cuauhtmoc
06500, Ciudad de Mxico.
cpfeum@farmacopea.org.mx
Impreso en abril de 2016
Artes Grficas Panorama, S. A. de C. V.
Avena 629, Colonia Granjas Mxico
08400, Ciudad de Mxico.
Tiraje 1 000 ejemplares.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede ser
reproducida, almacenada en sistema alguno de tarjetas perforadas o
transmitidas por otro medio electrnico, mecnico, fotocopiador, registrador,
etctera- sin permiso previo por escrito de la Secretara de Salud.
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, stored in a
retrieval system, or transmitted, in any form or by means, electronic,
mechanical, photocopying, recording or otherwise, without the prior permission
in writing form of Secretara de Salud.
Impreso y hecho en Mxico
Printed and made in Mexico
NOVEDADES DE ESTA EDICIN

INCLUSIONES ............................................................................................................. XXXIII


MODIFICACIONES ................................................................................................... XXXIII
Novedades en esta edicin XXXIII

INCLUSIONES
Monografas que aparecen por primera vez en los captulos de la FEUM:

Sistemas crticos Escitalopram, oxalato de Docetaxel. Solucin inyectable


Sistema de ventilacin, calefaccin y Finasterida Donepecilo, clorhidrato de. Tabletas
acondicionamiento de aire Gemcitabina, clorhidrato de Escitalopram. Tabletas
Esterilizacin. Procesamiento asptico Ketoprofeno Lamivudina. Tabletas
Mometasona, furoato de Lincomicina. Cpsulas
Aditivos Montelukast sdico Losartn. Tabletas
Almidn de trigo Terbinafina, clorhidrato de Megestrol, acetato de. Tabletas
Glicerilo, monoestearato de Mianserina, clorhidrato de. Tabletas
Preparados farmacuticos Ondansetrn. Tabletas
Frmacos Cefadroxilo. Cpsulas Sulfasalazina. Tabletas con capa entrica
Aciclovir Cefadroxilo. Suspensin oral Tadalafilo. Tabletas
Alendronato sdico Clopidogrel. Tabletas Telmisartn. Tabletas
Bicalutamida Desmopresina, acetato de. Solucin de
Cefepima, clorhidrato de atomizacin nasal Hemoderivados
Diltiazem, clorhidrato de Desmopresina, acetato de. Solucin Factor VII activado de la coagulacin
Duloxetina, clorhidrato de inyectable sangunea humana recombinante (ADNr)

MODIFICACIONES
Monografas que fueron modificadas para este Suplemento 2016:

Generalidades Brico, cido Captopril. Tabletas


Relacin de sustancias de referencia de Carmustina Carbidopa y levodopa. Tabletas
produccin nacional Cefalexina Cefalexina. Cpsulas
Ciclofosfamida Cefalexina. Tabletas
Soluciones y reactivos Cloroquina, fosfato de Dapsona. Tabletas
Reactivos y soluciones reactivo Clortalidona Dextrn 40 en solucin glucosada. Solucin
Soluciones volumtricas Cloruro de sodio inyectable
Soluciones amortiguadoras Diazxido Dimenhidrinato. Tabletas
Difenidol, clorhidrato de Dipiridamol. Tabletas
Mtodos generales de anlisis
Ditranol Estreptomicina, sulfato de. Polvo para
MGA 0316. Determinacin de
endotoxinas bacterianas Ergocalciferol solucin inyectable
Fenobarbital Etambutol, clorhidrato de. Tabletas
MGA 0551. Prueba lmite de mercurio
Fenobarbital sdico Etosuximida. Jarabe
MGA 0621. Osmolalidad
Flico, cido Fenitona. Suspensin oral
MGA 0641. Partculas extraas en
Glibenclamida Fenobarbital. Tabletas
ungentos oftlmicos
Gluconato de calcio Fluorescena sdica. Solucin inyectable
MGA 0731. Polarografa
Glucosa Furosemida. Solucin inyectable
MGA 0751. Residuo de la ignicin
Hidralazina, clorhidrato de Griseofulvina. Tabletas
Aditivos Nicotinamida Hidralazina, clorhidrato de. Tabletas
Alcohol polivinlico Nitrofurantona Hidrocortisona, succinato sdico de. Polvo
Almidn pregelatinizado Pantoprazol sdico para solucin inyectable
Crospovidona Simvastatina Levotiroxina sdica. Tabletas
Gelatina Sulfadiazina de plata Mebendazol. Suspensin oral
Glucosa lquida Tramadol, clorhidrato de Metformina, clorhidrato de. Tabletas
Propilparabeno Vitamina E Metoclopramida, clorhidrato de. Tabletas
Sorbitol (anhidro) Neostigmina, metilsulfato de. Solucin
Preparados farmacuticos inyectable
Frmacos Amoxicilina y clavulanato de potasio. Nitroprusiato de sodio. Polvo para solucin
Acetilcistena Suspensin oral inyectable
Acetilsaliclico, cido Astemizol. Tabletas Paracetamol. Solucin oral
Azitromicina Atenolol. Tabletas Primidona. Tabletas
Beclometasona, dipropionato de Bencilpenicilina benzatinica. Polvo para Reserpina. Tabletas
Bismuto subsalicilato suspensin inyectable Risperidona. Tabletas
XXXIV Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento 2015.

Ticlopidina, clorhidrato de. Tabletas MPB 1170. Vacuna BCG, cuenta viable Dispositivos mdicos
Tioguanina. Tabletas por el mtodo de bioluminiscencia Aplicadores con algodn
Tolbutamida. Tabletas Bolsa para fraccionar sangre
Trifluoperazina, clorhidrato de. Solucin Productos biolgicos Condn masculino de hule ltex natural
oral Antitifodica capsular polisacrido Vi, Condn masculino de poliuretano
vacuna Jeringa hipodrmica de plstico, para uso
Mtodos de productos biolgicos Antitifodica oral Ty21a, vacuna manual
MPB 0460. Determinacin de la actividad Estabilidad de vacunas y otros productos Jeringa para insulina con aguja
del factor XIII de la coagulacin biolgicos Jeringa para tuberculina con aguja
MPB 0580. Determinacin de heparina en
los factores de la coagulacin Hemoderivados Apndice II
MPB 0720. Deteccin de micobacterias Solucin de albmina humana Regulacin sanitaria relacionada con la
MPB 0740. Deteccin de micoplasma industria farmacutica
(Primera Seccin) DIARIO OFICIAL Mircoles 18 mayo de 2016

SECRETARIA DE SALUD
AVISO referente a la venta del Suplemento que actualiza a la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud.
AVISO REFERENTE A LA VENTA DEL SUPLEMENTO QUE ACTUALIZA A LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS
UNIDOS MEXICANOS.
JULIO SALVADOR SNCHEZ Y TPOZ, Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios, con fundamento en los artculos 39, de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 17
bis, 195, 198, fraccin I, 200, fraccin III, 224, apartado A, fraccin III, apartado B, fraccin I, 257 y 258, de la
Ley General de Salud; 2, inciso C, fraccin X, 36, 37 y 38 del Reglamento Interior de la Secretara de Salud;
12, fraccin VIII, del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, y 2,
fracciones IX y X, 167, fraccin I, inciso a. y 173, del Reglamento de Insumos para la Salud, y en cumplimiento
con el punto 4.19 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, Que instituye el procedimiento por el
cual se revisar, actualizar y editar la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, me permito informar a
los establecimientos donde se realice alguna de las actividades relativas al proceso de medicamentos, sus
materias primas, y de dispositivos mdicos, as como laboratorios de control qumico, biolgico, farmacutico
o de toxicologa, para el estudio o experimentacin de medicamentos, sus materias primas y dispositivos
mdicos, y al pblico en general, que se encuentra a la venta el ejemplar que contiene el Segundo
Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos undcima edicin, Ciudad de Mxico, 2016
y Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos mdicos, tercera edicin,
Ciudad de Mxico, 2016.
Los ejemplares de dicha publicacin se podrn adquirir en las instalaciones de la Comisin Permanente de
la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, ubicadas en Ro Rhin 57, colonia Cuauhtmoc, Delegacin
Cuauhtmoc, cdigo postal 06500.
Dichos suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, entrarn en vigor a los 60 das
naturales posteriores a la publicacin del presente Aviso.
Ciudad de Mxico, a 29 de abril de 2016.- El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos
Sanitarios, Julio Salvador Snchez y Tpoz.- Rbrica.