L 390/24 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
2004
DIRECTIVA 2004/108/CE DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO
de 15 de Dezembro de 2004
relativa aproximao das legislaes dos Estados-Membros respeitantes compatibilidade electro-
magntica e que revoga a Directiva 89/336/CEE
(Texto relevante para efeitos do EEE)
O PARLAMENTO EUROPEU E O CONSELHO DA UNIO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
nomeadamente o artigo 95.o,
Tendo em conta a proposta da Comisso,
Tendo em conta o parecer do Comit Econmico e Social
Europeu, (1)
Deliberando nos termos do artigo 251.o do Tratado (2),
Considerando o seguinte:
(1) A Directiva 89/336/CEE do Conselho, de 3 de Maio
de 1989, relativa aproximao das legislaes dos
Estados-Membros respeitantes compatibilidade electro-
magntica (3), foi objecto de uma reviso ao abrigo da
iniciativa SLIM (Simplificao da Legislao do Mercado
Interno). Tanto o processo SLIM como a consulta abran-
gente que se lhe seguiu revelaram a necessidade de
completar, reforar e clarificar o quadro estabelecido
pela Directiva 89/336/CEE.
(2) Compete aos Estados-Membros garantir que as comuni-
caes via rdio, nomeadamente a recepo de radio-
transmisses e o servio rdio amador que funciona em
conformidade com a regulamentao rdio da Unio
Internacional de Telecomunicaes (UIT), as redes de
distribuio de electricidade e as redes de telecomuni-
caes, assim como os equipamentos que lhes esto
associados, estejam protegidos contra perturbaes elec-
tromagnticas.
(3) As disposies das legislaes nacionais que conferem
proteco contra perturbaes electromagnticas devem
ser harmonizadas, a fim de garantir a livre circulao
dos aparelhos elctricos e electrnicos sem reduzir nveis
justificados de proteco nos Estados-Membros.
(4) A proteco contra perturbaes electromagnticas
requer a imposio de obrigaes aos vrios operadores
econmicos. Estas obrigaes devem ser aplicadas de
maneira equitativa e eficaz, para atingir a proteco
desejada.
(1) JO C 220 de 16.9.2003, p. 13.
(2) Parecer do Parlamento Europeu de 9 de Maro de 2004 (ainda no
publicado no Jornal Oficial) e deciso do Conselho de
29 de Novembro de 2004.
(3) JO L 139 de 23.5.1989, p.19. Directiva com a ltima redaco que
lhe foi dada pela Directiva 93/68/CEE (JO L 220 de 30.8.1993,
p.1).
31.12.
(5) A compatibilidade electromagntica do equipamento
deve ser regulamentada, com o propsito de assegurar o
funcionamento do mercado interno, ou seja, de um
espao sem fronteiras internas no qual a livre circulao
de bens, pessoas, servios e capitais esteja assegurada.
(6) Os equipamentos abrangidos pela presente directiva
devem incluir tanto aparelhos como instalaes fixas.
Todavia, h que prever disposies separadas para cada,
uma vez que os aparelhos enquanto tais esto sujeitos
livre circulao na Comunidade, ao passo que as insta-
laes fixas esto instaladas para utilizao permanente
num local pr-definido, sendo constitudas por conjuntos
de vrios tipos de aparelhos e, em certos casos, de outros
dispositivos. A composio e funo dessas instalaes
corresponde, na maioria das vezes, s necessidades espe-
cficas dos respectivos operadores.
(7) Os equipamentos de rdio e os equipamentos terminais
de telecomunicaes no devem ser abrangidos pela
presente directiva, uma vez que esto j regulamentados
pela Directiva 1999/5/CE do Parlamento Europeu e do
Conselho, de 9 de Maro de 1999, relativa aos equipa-
mentos de rdio e equipamentos terminais de telecomu-
nicaes e ao reconhecimento mtuo da sua conformi-
dade (4). Os requisitos de compatibilidade electromagn-
tica de ambas as directivas alcanam o mesmo nvel de
proteco.
(8) Os avies e os equipamentos destinados a serem insta-
lados em avies no devem ser abrangidos pela presente
directiva, uma vez que so j objecto de regras comuni-
trias ou internacionais especiais que regem a compatibi-
lidade electromagntica.
(9) No necessrio que a presente directiva regulamente os
equipamentos que so intrinsecamente incuos em
termos de compatibilidade electromagntica.
(10) A presente directiva no deve cobrir a segurana dos
equipamentos, dado que j existe legislao comunitria
ou nacional relativa a este aspecto.
(11) Nos casos em que a presente directiva regulamenta os
aparelhos, deve referir-se aos aparelhos acabados comer-
cialmente disponveis pela primeira vez no mercado
comunitrio. Certos componentes ou subconjuntos
devem, em certas condies, ser considerados aparelhos,
se forem disponibilizados ao utilizador final.
(4) JO L 91 de 7.4.1999, p.10. Directiva com a redaco que lhe foi
dada pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003 (JO L 284 de
31.10.2003, p. 1).
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
(12) A presente directiva assenta nos princpios expostos na
Resoluo do Conselho, de 7 de Maio de 1985, relativa
a uma nova abordagem em matria de harmonizao e
de normalizao (1). Em conformidade com essa abor-
dagem, a concepo e o fabrico de equipamento esto
sujeitos a requisitos essenciais relacionados com a
compatibilidade electromagntica. Esses requisitos
adquirem expresso tcnica atravs de normas europeias
harmonizadas, a adoptar pelos vrios organismos euro-
peus de normalizao, a saber, o Comit Europeu de
Normalizao (CEN), o Comit Europeu para a Normali-
zao Electrotcnica (CENELEC) e o Instituto Europeu de
Normas das Telecomunicaes (ETSI). O CEN, o
CENELEC e o ETSI so reconhecidos, no domnio da
presente directiva, como competentes para a adopo de
normas harmonizadas, que elaboram de acordo com as
orientaes gerais de cooperao entre eles e a Comisso
e com o procedimento estabelecido na Directiva 98/34/
/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Junho
de 1998, relativa a um procedimento de informao no
domnio das normas e regulamentaes tcnicas e das
regras relativas aos servios da sociedade da infor-
mao (2).
(13) As normas harmonizadas reflectem a mais recente
evoluo tcnica geralmente reconhecida em matria de
compatibilidade electromagntica na Unio Europeia.
pois no interesse do funcionamento do mercado interno
dispor de normas para a compatibilidade electromagn-
tica do equipamento que tenham sido harmonizadas a
nvel comunitrio; quando a referncia a uma dessas
normas tiver sido publicada no Jornal Oficial da Unio
Europeia, a conformidade com a mesma deve estabelecer
uma presuno de conformidade com os requisitos
essenciais pertinentes, embora possam ser aceites outros
meios de demonstrao dessa conformidade; A confor-
midade com uma norma harmonizada implica a confor-
midade com as respectivas disposies e a demonstrao
da mesma, pelos mtodos que a dita norma harmoni-
zada descreve ou refere.
(14) Os fabricantes de equipamento destinado a ser ligado a
redes devem constru-lo de forma a evitar que as redes
sofram uma degradao de servio inaceitvel quando as
mesmas so utilizadas em condies normais de funcio-
namento. Os operadores das redes devem constru-las de
modo a que os fabricantes de equipamentos susceptveis
de serem ligados s mesmas no sofram uma carga
desproporcionada para impedir as redes de sofrerem
uma degradao de servio inaceitvel. Para o desenvol-
vimento das normas harmonizadas, os organismos euro-
peus de normalizao devem ter esse objectivo na devida
conta (incluindo os efeitos cumulativos dos tipos perti-
nentes de fenmenos electromagnticos).
(15) Os aparelhos s devero poder ser colocados no
mercado ou entrar em servio se o respectivo fabricante
tiver demonstrado que o referido aparelho foi concebido
e fabricado em conformidade com os requisitos da
presente directiva. Os aparelhos colocados no mercado
devem ostentar a marcao CE que atesta a respectiva
(1) JO C 136 de 4.6.1985, p. 1.
(2) JO L 204 de 21.7.1998, p. 37, Directiva com a ltima redaco
que lhe foi dada pelo Acto de Adeso de 2003.
L 390/25
conformidade com a presente directiva. Embora a
avaliao da conformidade deva ser da responsabilidade
do fabricante, no havendo necessidade de recorrer a
qualquer organismo independente de avaliao da
conformidade, os fabricantes devem ser livres de utilizar
os servios desses organismos.
(16) A obrigao de avaliao da conformidade deve exigir
que o fabricante efectue uma avaliao da compatibili-
dade electromagntica dos aparelhos, com base nos
fenmenos relevantes, por forma a determinar se efecti-
vamente cumpre ou no os requisitos de proteco da
presente directiva.
(17) Nos casos em que os aparelhos podem assumir configu-
raes diferentes, a avaliao da compatibilidade electro-
magntica deve confirmar que o aparelho cumpre os
requisitos de proteco nas configuraes que o fabri-
cante prev como sendo representativas da utilizao
normal nas aplicaes previstas; nesses casos, deve ser
suficiente efectuar uma avaliao com base na configu-
rao que apresenta a maior probabilidade de causar
uma perturbao mxima, e na que for mais susceptvel
a perturbaes.
(18) As instalaes fixas, nomeadamente as mquinas de
grande dimenso e as redes, podem gerar perturbaes
electromagnticas ou ser por elas afectadas. Pode haver
uma interface entre instalaes fixas e aparelhos e as
perturbaes electromagnticas produzidas por insta-
laes fixas podem afectar aparelhos ou vice-versa. Em
termos de compatibilidade electromagntica, irrele-
vante se a perturbao electromagntica produzida por
aparelhos ou por uma instalao fixa. Do mesmo modo,
as instalaes fixas e os aparelhos devem estar sujeitos a
um regime coerente e abrangente de requisitos essen-
ciais. Deve ser possvel utilizar normas harmonizadas
para instalaes fixas, a fim de demonstrar a respectiva
conformidade com os requisitos essenciais abrangidos
por essas normas.
(19) Devido s suas caractersticas especficas, as instalaes
fixas no precisam de ostentar a marcao CE nem de
dispor de uma declarao de conformidade.
(20) No pertinente efectuar a avaliao da conformidade
de aparelhos colocados no mercado para incorporao
numa determinada instalao fixa mas no disponveis
comercialmente para outros fins, separadamente da
instalao fixa na qual se destinam a ser incorporados.
Consequentemente, tais aparelhos devem ficar isentos
dos procedimentos de avaliao da conformidade
normalmente aplicveis aos aparelhos em geral.
Contudo, os referidos aparelhos no podero compro-
meter a conformidade das instalaes fixas nas quais so
incorporados. Caso um aparelho deva ser incorporado
em mais do que uma instalao fixa idntica, a identifi-
cao das caractersticas da compatibilidade electromag-
ntica dessas instalaes dever ser suficiente para
garantir a dispensa do procedimento de avaliao de
conformidade.
L 390/26 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
(21) necessrio um perodo transitrio para que os fabri-
cantes e as outras partes interessadas se possam adaptar
ao novo regime regulamentar.
(22) Atendendo a que o objectivo da presente directiva,
nomeadamente assegurar o funcionamento do mercado
interno mediante a observncia de um nvel adequado
de compatibilidade electromagntica pelos equipa-
mentos, no pode ser suficientemente realizado pelos
Estados-Membros, podendo, pois, devido dimenso ou
aos efeitos da aco prevista, ser melhor alcanado ao
nvel comunitrio, a Comunidade pode adoptar medidas,
em conformidade com o princpio da subsidiariedade
consagrado no artigo 5.o do Tratado. Em conformidade
com o princpio da proporcionalidade consagrado no
mesmo artigo, a presente directiva no excede o neces-
srio para atingir esse objectivo.
(23) Por conseguinte, a Directiva 89/336/CEE deve ser revo-
gada,
APROVARAM A PRESENTE DIRECTIVA:
CAPTULO I
DISPOSIES GERAIS
Artigo 1. o
Objecto e mbito de aplicao
1. A presente directiva regulamenta a compatibilidade elec-
tromagntica dos equipamentos e tem como objectivo asse-
gurar o funcionamento do mercado interno, exigindo que os
equipamentos cumpram um nvel adequado de compatibilidade
electromagntica. A presente directiva aplicvel ao equipa-
mento definido no artigo 2.o
2. A presente directiva no aplicvel a:
a) Equipamento abrangido pela Directiva 1999/5/CE;
b) Produtos, peas e equipamentos aeronuticos referidos no
Regulamento (CE) n.o 1592/2002 do Parlamento Europeu e
do Conselho, de 15 de Julho de 2002, que estabelece regras
comuns no domnio da aviao civil e cria a Agncia Euro-
peia para a Segurana da Aviao (1);
(1) JO L 240 de 7.9.2002, p. 1. Regulamento com a redaco que lhe
foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1701/2003 da Comisso (JO
L 243 de 27.9.2003, p.5).
31.12.2004
c) Equipamentos de rdio utilizados por radioamadores, na
acepo que lhe dada pelos regulamentos de rdio adop-
tados no mbito da Constituio e da Conveno da UIT (2),
excepto se os equipamentos estiverem comercialmente
disponveis. Os conjuntos (kits) de componentes a montar
por radioamadores e o equipamento comercial por eles alte-
rado para sua prpria utilizao no so considerados equi-
pamento comercialmente disponvel.
3. A presente directiva no aplicvel aos equipamentos
cujas caractersticas fsicas tenham uma natureza intrnseca tal
que os mesmos:
a) Sejam incapazes de gerar ou contribuir para emisses elec-
tromagnticas que excedam o nvel que permite aos equipa-
mentos de rdio e de telecomunicaes, bem como a outros
equipamentos, funcionar da forma prevista; e
b) Funcionem sem degradao inaceitvel na presena de
perturbaes electromagnticas normalmente resultantes da
sua utilizao prevista.
4. Sempre que, relativamente a um equipamento referido no
n.o 1, os requisitos essenciais referidos no Anexo I sejam total
ou parcialmente definidos mais especificamente por outras
directivas comunitrias, a presente directiva no aplicvel, ou
deixa de o ser, a esse equipamento no que se refere a esses
requisitos, a partir da data de execuo dessas directivas.
5. A presente directiva no prejudica a aplicao da legis-
lao comunitria ou nacional que regulamenta a segurana do
equipamento.
Artigo 2.o
Definies
1. Para os efeitos da presente directiva, entende-se por:
a) Equipamento, qualquer aparelho ou instalao fixa;
b) Aparelho, qualquer dispositivo acabado, ou combinao
de dispositivos acabados, comercialmente disponvel como
uma nica unidade funcional, destinado ao utilizador final e
susceptvel de gerar perturbaes electromagnticas, ou cujo
desempenho possa ser afectado por tais perturbaes;
c) Instalao fixa, uma combinao especfica de diversos
tipos de aparelhos e, em certos casos, de outros dispositivos,
que so montados, instalados e destinados a ser permanen-
temente utilizados numa localizao pr-definida;
d) Compatibilidade electromagntica, a capacidade do equipa-
mento para funcionar satisfatoriamente no seu ambiente
electromagntico sem introduzir perturbaes electromagn-
ticas intolerveis a outro equipamento nesse ambiente;
e) Perturbao electromagntica, qualquer fenmeno electro-
magntico que possa degradar o desempenho do equipa-
mento. Uma perturbao electromagntica pode ser um
rudo electromagntico, um sinal indesejvel ou uma alte-
rao no prprio meio de propagao;
(2) Constituio e Conveno da Unio Internacional das Telecomuni-
caes, adoptada pela Conferncia Plenipotenciria Adicional
(Genebra, 1992), com a redaco que lhe foi dada pela Conferncia
Plenipotenciria (Quioto, 1994).
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
f) Imunidade, a capacidade do equipamento para funcionar
de acordo com o previsto, sem sofrer degradao na
presena de perturbaes electromagnticas;
g) Razes de segurana, as razes de salvaguarda da vida
humana ou dos bens;
h) Ambiente electromagntico, todos os fenmenos electro-
magnticos observveis num dado lugar.
2. Para os efeitos da presente directiva, so considerados
aparelhos, na acepo da alnea b) do n.o 1:
a) Os componentes ou subconjuntos destinados a serem
incorporados num aparelho pelo utilizador final e que so
susceptveis de gerar perturbaes electromagnticas ou cujo
desempenho pode ser afectado por tais perturbaes;
b) As instalaes mveis, definidas como uma combinao
de aparelhos e, se for o caso, outros dispositivos destinados
a serem movidos e utilizados numa srie de locais.
Artigo 3.o
Colocao no mercado e/ou entrada em servio
Os Estados-Membros devem tomar todas as medidas apro-
priadas para garantir que o equipamento apenas seja colocado
no mercado e/ou posto em servio se cumprir os requisitos da
presente directiva quando correctamente instalado, mantido e
utilizado para os fins a que se destina.
Artigo 4.o
Livre circulao do equipamento
1. Os Estados-Membros no podem impedir, por razes de
compatibilidade electromagntica, a colocao no mercado e/
/ou a entrada em servio, no seu territrio, de equipamento
conforme com a presente directiva.
2. Os requisitos da presente directiva no podem impedir a
aplicao, por qualquer Estado-Membro, das seguintes medidas
especiais referentes entrada em servio ou utilizao de
equipamento:
a) Medidas para superar um problema de compatibilidade elec-
tromagntica existente ou previsto num local especfico;
b) Medidas tomadas por uma questo de segurana para
proteger redes pblicas de telecomunicaes ou estaes de
recepo ou transmisso quando utilizadas por razes de
segurana em situaes espectrais bem definidas.
Sem prejuzo da Directiva 98/34/CE, os Estados-Membros
devem notificar a Comisso e os demais Estados-Membros
dessas medidas.
As medidas especiais que tiverem sido aceites devero ser publi-
cadas pela Comisso no Jornal Oficial da Unio Europeia.
L 390/27
3. Os Estados-Membros no podem levantar qualquer
objeco exibio e/ou demonstrao, em feiras comerciais,
exposies ou eventos similares, de equipamentos no
conformes com a presente directiva, desde que um sinal visvel
indique claramente que esses equipamentos no podem ser
colocados no mercado e/ou postos em servio enquanto no
estiver conforme com a presente directiva. A demonstrao s
pode ter lugar desde que sejam tomadas medidas adequadas
para evitar perturbaes electromagnticas.
Artigo 5.o
Requisitos essenciais
Os equipamentos referidos no artigo 1.o devem cumprir os
requisitos essenciais do Anexo I.
Artigo 6.o
Normas harmonizadas
1. Entende-se por norma harmonizada, uma especificao
tcnica adoptada, sob mandato da Comisso, por um orga-
nismo europeu de normalizao reconhecido, segundo os
procedimentos previstos na Directiva 98/34/CE para o estabele-
cimento de um requisito europeu. A conformidade com uma
norma harmonizada no obrigatria.
2. A conformidade do equipamento com as normas harmo-
nizadas relevantes cujas referncias tenham sido publicadas no
Jornal Oficial da Unio Europeia implica, da parte dos Estados-
-Membros, a presuno de conformidade com os requisitos
essenciais do Anexo I aos quais essas normas se referem. A
presuno de conformidade limita-se ao mbito de aplicao da
ou das normas harmonizadas aplicadas e aos requisitos essen-
ciais pertinentes por elas abrangidos.
3. Sempre que um Estado-Membro ou a Comisso considere
que uma norma harmonizada no preenche integralmente os
requisitos essenciais referidos no Anexo I, deve apresentar a
questo, devidamente fundamentada ao comit permanente
criado pela Directiva 98/34/CE (adiante designado Comit). O
Comit deve dar parecer sem demora.
4. Mediante o parecer do Comit, a Comisso deve tomar
uma das seguintes decises em relao s referncias norma
harmonizada em questo:
a) No as publicar;
b) Public-las com restries;
c) Manter a referncia no Jornal Oficial da Unio Europeia;
d) Retirar a referncia do Jornal Oficial da Unio Europeia.
A Comisso deve informar, sem demora, os Estados-Membros
da sua deciso.
L 390/28 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
CAPTULO II
APARELHOS
Artigo 7.o
Procedimento de avaliao da conformidade para apare-
lhos
A conformidade dos aparelhos com os requisitos essenciais
referidos no Anexo I deve ser demonstrada pelo procedimento
previsto no Anexo II (controlo interno da produo). Todavia,
tambm pode ser seguido o procedimento previsto no
Anexo III, se o fabricante, ou o seu representante autorizado na
Comunidade, assim o entender.
Artigo 8.o
Marcao CE
1. Os aparelhos cuja conformidade com a presente directiva
tenha sido demonstrada nos termos do artigo 7.o devem
ostentar a marcao CE que atesta esse facto. A aposio da
marcao CE da responsabilidade do fabricante ou do seu
representante autorizado na Comunidade. A marcao CE
aposta nos termos do Anexo IV.
2. Os Estados-Membros devem tomar as medidas necessrias
para proibir a aposio no aparelho, na sua embalagem ou nas
instrues de utilizao de marcas que possam induzir terceiros
em erro em relao ao significado e/ou ao grafismo da
marcao CE.
3. Pode ser aposta qualquer outra marcao no aparelho, na
embalagem ou nas instrues de utilizao, desde que nem a
visibilidade nem a legibilidade da marcao CE fiquem compro-
metidas.
4. Sem prejuzo do artigo 10.o, se uma autoridade compe-
tente estabelecer que a marcao CE foi indevidamente afixada,
o fabricante ou o seu representante autorizado estabelecido na
Comunidade devem tornar os aparelhos conformes com as
disposies relativas marcao CE, nas condies impostas
pelo Estado-Membro em questo.
Artigo 9.o
Outras marcas e informaes
1. Cada aparelho identificado atravs do tipo, lote, nmero
de srie ou qualquer outra informao que permita a sua identi-
ficao.
2. Cada aparelho acompanhado do nome e endereo do
fabricante e, se este no estiver estabelecido na Comunidade,
do nome e endereo do seu representante autorizado ou da
pessoa na Comunidade que for responsvel pela colocao do
aparelho no mercado comunitrio.
31.12.2004
3. O fabricante fornecer informao sobre quaisquer
precaues especficas que tenham de ser tomadas aquando da
montagem, instalao, manuteno ou utilizao do aparelho, a
fim de garantir que, no momento da entrada em servio, este
cumpra os requisitos de proteco referidos no ponto 1 do
Anexo I.
4. Os aparelhos cujo cumprimento dos requisitos de
proteco no esteja assegurado em reas residenciais devem
ser acompanhados de uma indicao clara desta restrio
utilizao, inclusivamente, e sempre que adequado, na emba-
lagem.
5. As informaes necessrias para permitir a utilizao do
aparelho de acordo com o fim a que se destina devem constar
das instrues que o acompanham.
Artigo 10.o
Salvaguarda
1. Sempre que um Estado-Membro verificar que um
aparelho que ostenta a marcao CE no cumpre os requisitos
da presente directiva, deve tomar todas as medidas apropriadas
para retirar o aparelho do mercado, proibir a sua colocao no
mercado ou entrada em servio, ou restringir a sua livre circu-
lao.
2. O Estado-Membro em questo deve informar imediata-
mente a Comisso e os outros Estados-Membros dessa medida,
indicando as razes e especificando, nomeadamente, a que se
deve esse incumprimento:
a) Inobservncia dos requisitos essenciais do Anexo I, quando
o aparelho no cumpra as normas harmonizadas referidas
no artigo 6.o;
b) Aplicao incorrecta das normas harmonizadas referidas no
artigo 6.o;
c) Lacunas das normas harmonizadas referidas no artigo 6.o
3. A Comisso deve consultar as partes interessadas o mais
rapidamente possvel, comunicando seguidamente aos Estados-
-Membros se considera ou no a medida justificada.
4. Se a medida referida no n.o 1 for atribuda a uma lacuna
das normas harmonizadas, a Comisso, aps consulta das
partes, deve, quando o Estado-Membro em questo pretenda
manter a medida, apresentar o assunto ao Comit e dar incio
ao procedimento previsto nos n.s 3 e 4 do artigo 6.o
5. Se os aparelhos no-conformes tiverem sido sujeitos ao
procedimento de avaliao de conformidade referido no
Anexo III, o Estado-Membro em causa deve tomar medidas
adequadas relativamente ao autor da declarao a que se refere
o ponto 3 do Anexo III e informar a Comisso e os outros
Estados-Membros desse facto.
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia
Artigo 11.o
Decises sobre a retirada, proibio ou restrio da livre
circulao de aparelhos
1. Qualquer deciso tomada ao abrigo da presente directiva
no sentido de retirar um aparelho do mercado, de proibir ou
restringir a sua colocao no mercado ou a sua entrada em
servio ou de restringir a sua livre circulao deve indicar as
razes exactas em que se fundamenta. Essas decises devem ser
notificadas de imediato aos interessados, os quais sero simulta-
neamente informados dos recursos disponveis ao abrigo da
legislao nacional em vigor no Estado-Membro em causa e
dos prazos a que esses recursos esto sujeitos.
2. No caso de uma deciso como a referida no n.o 1, o fabri-
cante, o seu representante autorizado ou qualquer outra parte
interessada devem ter a oportunidade de apresentar previa-
mente a sua opinio, excepto se essa consulta no for possvel
devido urgncia da medida a tomar, justificada, em particular,
por razes de interesse pblico.
Artigo 12.o
Organismos notificados
1. Os Estados-Membros devem notificar a Comisso dos
organismos que tenham designado para desempenhar as
funes previstas no Anexo III. Os Estados-Membros devem
aplicar os critrios do Anexo VI na determinao dos orga-
nismos a designar.
Essa notificao deve indicar se os organismos so designados
para desempenhar as funes previstas no Anexo III em relao
a todos os aparelhos abrangidos pela presente directiva e/ou
cumprir os requisitos essenciais referidos no Anexo I, ou se o
mbito da sua designao limitado a certos aspectos e/ou
categorias especficos de aparelhos.
2. Presume-se que os organismos que preenchem os critrios
de avaliao fixados pelas normas harmonizadas pertinentes
preenchem igualmente os critrios do Anexo VI abrangidos por
essas normas harmonizadas. As referncias a essas normas so
publicadas pela Comisso no Jornal Oficial da Unio Europeia.
3. A Comisso publicar no Jornal Oficial da Unio Euro-
peia uma lista dos organismos notificados e mant-la- actuali-
zada.
4 Se um Estado-Membro constatar que um organismo noti-
ficado deixou de preencher os critrios previstos referidos no
Anexo VI, deve informar a Comisso e os outros Estados-
-Membros desse facto. A Comisso deve retirar a referncia a
esse organismo da lista referida no n.o 3.
L 390/29
CAPTULO III
INSTALAES FIXAS
Artigo 13.o
Instalaes fixas
1. Os aparelhos que tenham sido colocados no mercado e
que possam ser incorporados em instalaes fixas esto sujeitos
a todas as disposies pertinentes relativas a aparelhos cons-
tantes da presente directiva.
Todavia, os artigos 5.o, 7.o, 8.o e 9.o no so obrigatrios para
os aparelhos destinados a incorporao numa determinada
instalao fixa e que no estejam comercialmente disponveis
noutra forma. Nesses casos, a documentao que acompanha o
aparelho deve identificar a instalao fixa e respectivas caracte-
rsticas de compatibilidade electromagntica, e indicar as
precaues a tomar para a incorporao do aparelho nessa
instalao, de maneira a no comprometer a conformidade da
instalao especificada. A documentao deve, alm disso,
incluir as informaes referidas nos n.os 1 e 2 do artigo 9.o
2. Sempre que haja indcios de no-conformidade da insta-
lao fixa, em especial se existirem queixas sobre perturbaes
geradas pela instalao, as autoridades competentes do Estado-
-Membro em causa podem solicitar provas da conformidade da
referida instalao e, quando tal for necessrio, proceder a uma
avaliao.
Quando a no-conformidade estiver demonstrada, as autori-
dades competentes podem impor medidas apropriadas para
tornar a instalao conforme com os requisitos de proteco
constantes do ponto 1 do Anexo I.
3. Os Estados-Membros devem adoptar as disposies neces-
srias para a identificao da ou das pessoas responsveis pela
demonstrao da conformidade de uma instalao fixa com os
requisitos essenciais relevantes.
CAPTULO IV
DISPOSIES FINAIS
Artigo 14.o
Revogao
A Directiva 89/336/CEE revogada em 20 de Julho de 2007.
As remisses para a Directiva 89/336/CEE devem entender-se
como sendo feitas para a presente directiva e devem ler-se nos
termos do quadro de correspondncias constante do Anexo VII.
L 390/30 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 31.12.2004

Artigo 15.o Artigo 17.o

Disposies transitrias
Entrada em vigor
Os Estados-Membros no podem impedir a colocao no
mercado e/ou a entrada em servio de equipamentos que A presente directiva entra em vigor vinte dias aps a sua publi-
cumpram o disposto na Directiva 89/336/CEE e que tenham cao no Jornal Oficial da Unio Europeia.
sido colocados no mercado antes de 20 de Julho de 2009.

Artigo 16.o Artigo 18.o

Transposio
Destinatrios
1. Os Estados-Membros devem aprovar e publicar as dispo-
sies legislativas, regulamentares e administrativas necessrias Os Estados-Membros so os destinatrios da presente directiva.
para dar cumprimento presente directiva at 20 de Janeiro de
2007 e informar imediatamente a Comisso desse facto. Os
Estados-Membros devem aplicar essas disposies a partir de
20 de Julho de 2007. Quando os Estados-Membros aprovarem
essas disposies, estas devem incluir uma referncia presente
directiva ou ser dela acompanhadas aquando da sua publicao Feito em Estrasburgo, em 15 de Dezembro de 2004.
oficial. As modalidades dessa referncia sero aprovadas pelos
Estados-Membros.
Pelo Parlamento Europeu Pelo Conselho
2. Os Estados-Membros devem comunicar Comisso o
texto das disposies de direito interno que aprovarem nas O Presidente O Presidente
matrias reguladas pela presente directiva. J. BORRELL FONTELLES A. NICOLA
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 390/31

ANEXO I

Requisitos essenciais referidos no artigo 5.o

1. Requisitos de proteco
Os equipamentos sero concebidos e fabricados de forma a, tendo em conta a evoluo tcnica mais recentes, asse-
gurar que:
a) as perturbaes electromagnticas geradas no excedem o nvel acima do qual os equipamentos de rdio e de tele-
comunicaes ou outros no possam funcionar da forma prevista;
b) tenham o nvel de imunidade s perturbaes electromagnticas que de esperar na sua utilizao prevista e que
lhes permita funcionar sem uma degradao inaceitvel nessa utilizao.

2. Requisitos especficos para instalaes fixas

Instalao e utilizao prevista de componentes:
As instalaes fixas sero instaladas segundo as boas prticas de engenharia e no respeito da informao sobre a utili-
zao prevista dos seus componentes, de modo a preencher os requisitos de proteco referidos no ponto 1. Estas
boas prticas de engenharia devero estar documentadas e a pessoa ou pessoas responsveis e devero manter a refe-
rida documentao disposio das autoridades nacionais pertinentes, para efeitos de inspeco, enquanto a insta-
lao fixa estiver em funcionamento.
L 390/32 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 31.12.2004

ANEXO II

Procedimento de avaliao de conformidade referido no artigo 7.o

(controlo interno da produo)

1. O fabricante dever efectuar uma avaliao da compatibilidade electromagntica dos aparelhos, com base nos fen-
menos relevantes, por forma a cumprir os requisitos de proteco fixados no ponto 1 do Anexo I. A correcta apli-
cao de todas as normas harmonizadas pertinentes cujas referncias foram publicadas no Jornal Oficial da Unio
Europeia ser equivalente realizao de uma avaliao da compatibilidade electromagntica.
2. A avaliao da compatibilidade electromagntica tomar em considerao todas as condies normais de funciona-
mento previstas. Nos casos em que o aparelho possa ter vrias configuraes, a avaliao da compatibilidade electro-
magntica confirmar que o mesmo satisfaz os requisitos de proteco estabelecidos no ponto 1 do Anexo I em todas
as configuraes possveis identificadas pelo fabricante como sendo representativas da sua utilizao normal.
3. Nos termos do Anexo IV, o fabricante elaborar a documentao tcnica que atesta a conformidade do aparelho com
os requisitos essenciais da presente directiva.
4. O fabricante, ou o seu representante autorizado na Comunidade, manter a documentao tcnica disposio das
autoridades competentes por um perodo de, pelo menos, dez anos a contar da data em que o aparelho foi fabricado
pela ltima vez.
5. A conformidade do aparelho com todos os requisitos essenciais relevantes ser atestada por uma declarao CE de
conformidade emitida pelo fabricante ou pelo seu representante autorizado na Comunidade.
6. O fabricante, ou o seu representante autorizado na Comunidade, manter a declarao CE de conformidade dispo-
sio das autoridades competentes por um perodo de, pelo menos, dez anos a contar da data em que o aparelho foi
fabricado pela ltima vez.
7. Se nem o fabricante nem o seu representante autorizado estiverem estabelecidos na Comunidade, a obrigao de
manter a declarao CE de conformidade e a documentao tcnica disposio das autoridades competentes caber
pessoa que coloque o aparelho no mercado comunitrio.
8. O fabricante tomar todas as medidas necessrias para assegurar que os produtos so fabricados em conformidade
com a documentao tcnica mencionada no ponto 3 e com as disposies aplicveis da presente directiva.
9. A documentao tcnica e a declarao CE de conformidade sero elaboradas nos termos do disposto no Anexo IV.
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 390/33

ANEXO III

Procedimento de avaliao de conformidade referido no artigo 7.o

1. O presente procedimento consiste na aplicao do Anexo II, completada do seguinte modo:

2. O fabricante, ou o seu representante autorizado estabelecido na Comunidade, apresentar a documentao tcnica ao
organismo notificado referido no artigo 12.o e solicitar uma avaliao a esse organismo. O fabricante, ou o seu
representante autorizado estabelecido na Comunidade, especificar ao organismo notificado que aspectos dos requi-
sitos essenciais o organismo notificado dever avaliar.
3. O organismo notificado dever verificar a documentao tcnica e avaliar se a mesma demonstra devidamente que
foram cumpridos os requisitos da directiva que lhe cabe avaliar. Se a conformidade do aparelho for confirmada, o
organismo notificado deve apresentar uma declarao ao fabricante ou ao seu representante autorizado estabelecido
na Comunidade a confirmar a conformidade do aparelho. Esta declarao limitar-se- aos aspectos dos requisitos
essenciais avaliados pelo organismo notificado.
4. O fabricante deve juntar a declarao do organismo notificado documentao tcnica.
L 390/34 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 31.12.2004

ANEXO IV

Documentao tcnica e declarao CE de conformidade

1. Documentao tcnica
A documentao tcnica deve permitir avaliar a conformidade dos aparelhos com os requisitos essenciais. Deve
abranger a concepo e o fabrico do aparelho, incluindo, nomeadamente:
uma descrio geral do aparelho;
prova da conformidade com as normas harmonizadas eventualmente aplicadas, na totalidade ou em parte;
nos casos em que o fabricante no tenha aplicado normas harmonizadas, ou as tenha aplicado apenas em parte,
uma descrio e explicao das medidas tomadas para cumprir os requisitos essenciais da presente directiva,
incluindo uma descrio da avaliao da compatibilidade electromagntica referida no ponto 1 do Anexo II, resul-
tados dos clculos de concepo efectuados, exames executados, relatrios de ensaio, etc.
uma declarao do organismo notificado, quando for seguido o procedimento referido no Anexo III.

2. Declarao CE de conformidade
A declarao CE de conformidade deve conter, pelo menos, o seguinte:
uma referncia presente directiva;
a identificao do aparelho a que se refere, tal como se encontra estabelecido no n.o 1 do artigo 9.o;
o nome e endereo do fabricante e, se for caso disso, o nome e endereo do seu representante autorizado na
Comunidade;
uma referncia datada s especificaes ao abrigo das quais a conformidade declarada, para assegurar a confor-
midade do aparelho com as disposies da presente directiva;
a data da declarao;
a identificao e assinatura do mandatrio do fabricante ou do seu representante autorizado.
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 390/35

ANEXO V

Marcao CE referida no artigo 8.o

A marcao CE consistir nas iniciais CE com a seguinte forma:

A marcao CE deve ter uma altura de, pelo menos, 5 mm. Se a marcao CE for reduzida ou ampliada, devem ser
respeitadas as propores que figuram no desenho graduado acima.
A marcao CE deve ser aposta no aparelho ou na sua placa sinaltica. Sempre que isto no for possvel ou no se
possa garantir devido natureza do aparelho, ser aposta na embalagem, se esta existir, e nos documentos que acompa-
nham o aparelho.
Sempre que o aparelho for objecto de outra directivas que abranjam outros aspectos e que tambm prevejam a marcao
CE, esta ltima indicar que o aparelho igualmente conforme com essas directivas.
Contudo, nos casos em que uma ou vrias dessas directivas permitam ao fabricante, durante um perodo transitrio,
escolher as disposies a aplicar, a marcao CE indicar conformidade apenas com as directivas aplicadas pelo fabri-
cante. Neste caso, os documentos, notas ou instrues exigidos pelas directivas e que acompanham o aparelho devem
incluir a referncia da publicao das directivas aplicadas no Jornal Oficial da Unio Europeia.
L 390/36 PT Jornal Oficial da Unio Europeia 31.12.2004

ANEXO VI

Critrios para a avaliao dos organismos a notificar

1. Os organismos notificados pelos Estados-Membros devem satisfazer as seguintes condies mnimas:

a) disponibilidade de pessoal e dos meios e equipamentos necessrios;
b) competncia tcnica e integridade profissional do pessoal;
c) independncia na preparao dos relatrios e na execuo da funo de verificao prevista na presente directiva;
d) independncia do pessoal, inclusive do pessoal tcnico, em relao a todas as partes interessadas e a todos os
grupos ou pessoas directa ou indirectamente relacionados com o equipamento em questo;
e) respeito do sigilo profissional por parte do pessoal;
f) posse de um seguro de responsabilidade civil, a menos que o Estado-Membro assuma tal incumbncia ao abrigo
da legislao nacional.
2. O cumprimento das condies previstas no ponto 1 ser periodicamente verificado pelas autoridades competentes
dos Estados-Membros.
31.12.2004 PT Jornal Oficial da Unio Europeia L 390/37

ANEXO VII

QUADRO DE CORRESPONDNCIA

Directiva 89/336/EEC Presente directiva

N.o 1 do artigo 1.o Alneas a), b) e c) do n.o 1 do artigo 2.o

N.o 2 do artigo 1.o Alnea e) do n.o 1 do artigo 2.o

N.o 3 do artigo 1.o Alnea f) do n.o 1 do artigo 2.o

N.o 4 do artigo 1.o Alnea d) do n.o 1 do artigo 2.o

N.os 5 e 6 do artigo 1.o

N. 1 do artigo 2.
o o N.o 1 do artigo 1.o

N.o 2 do artigo 2.o N.o 4 do artigo 1.o

N.o 3 do artigo 2.o Alnea c) do n.o 2 do artigo 1.o

Artigo 3.o Artigo 3.o

Artigo 4.o Artigo 5.o e Anexo I

Artigo 5.o N.o 1 do artigo 4.o

Artigo 6.o N.o 2 do artigo 4.o

Alnea a) do n.o 1 do artigo 7.o N.os 1 e 2 do artigo 6.o

Alnea b) do n.o 1 do artigo 7.o

N.o 2 do artigo 7.o

N.o 3 do artigo 7.o

N.o 1 do artigo 8.o N.os 3 e 4 do artigo 6.o

N.o 2 do artigo 8.o

N. 1 do artigo 9.
o o N.os1 e 2 do artigo 10.o

N.o 2 do artigo 9.o N.s 3 e 4 do artigo 10.o

N.o 3 do artigo 9.o N.o 5 do artigo 10.o

N.o 4 do artigo 9.o N.o 3 do artigo 10.o

1.opargrafo do n.o 1 do artigo 10.o Artigo 7.o e Anexos II e III

2.o pargrafo do n.o 1 do artigo 10.o Artigo 8.o

N.o 2 do artigo 10.o Artigo 7.o e Anexos II e III

N.o 3 do artigo 10.o

N.o 4 do artigo 10.o

N.o 5 do artigo 10.o Artigo 7.o e Anexos II e III

N.o 6 do artigo 10.o Artigo 12.o

Artigo 11.o Artigo 14.o

Artigo 12.o Artigo 16.o

Artigo 13.o Artigo 18.o

Seco 1 do Anexo I Seco 2 do Anexo IV

Seco 2 do Anexo I Anexo V

Anexo II Anexo VI

Anexo III, ltimo pargrafo N.o 5 do artigo 9.o