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ISO 9001:2015 Reviso

Perguntas Frequentes
Introduo
A ISO 9001, a norma lder mundial em qualidade internacional, ajudou milhes de organizaes a melhorar
sua qualidade e desempenho operacional desde que foi publicada pela primeira vez como BS 5750 em
1979. A nova verso garante que a ISO 9001 mantenha a relevncia no mercado de hoje e continue a
oferecer s organizaes um melhor desempenho e benefcios de negcios.
Todas as organizaes atualmente certificadas para a ISO 9001:2008 precisaro fazer a transio para as
novas exigncias at setembro de 2018.
A nova norma oferece uma grande oportunidade sua organizao para revisar seu sistema de gesto de
qualidade e garantir que esteja alinhado s prioridades estratgias de sua organizao.
Isso pode ajudar sua empresa a crescer, aumentar a satisfao dos clientes e aumentar a rentabilidade.
Ela agora uma ferramenta de melhoria comercial poderosa para organizaes de todos os tamanhos
e nas indstrias de fabricao ou servios para usar para ajud-lo a permanecer resiliente e alcanar o
crescimento sustentvel.
Nossa meta aqui abordar estas perguntas iniciais que voc pode ter ao iniciar sua jornada na direo da
norma revisada
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Sobre a Norma
Como posso obter acesso Norma Internacional ISO
9000:2015 e ISO 14001:2015?
Ambas as normas foram publicadas em verso final e esto
disponveis para compra a partir do BSI. As normas finais foram
publicadas em setembro, ento, o Acesso Antecipado dar a voc a
oportunidade para obter um acesso precoce da norma.
O Acesso Antecipado fornecer:
Acesso minuta final da norma
O Acesso Antecipado est disponvel no BSI Shop
Onde posso obter informaes sobre a nova
estrutura?
A ISO 9001 foi desenvolvida utilizando o Anexo SL, a nova estrutura de
alto nvel introduzida pela ISO. Produzimos um webinar sob demanda
que pode ser baixado no nosso website. De modo alternativo, baixe
nosso documento Introduo ao Anexo SL que pode ajud-lo a
entender a nova estrutura com mais detalhes.

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Mudanas na Norma
Soube que o PDCA no faz mais parte da nova
estrutura da norma ISO, verdade?
A nova norma ainda est sendo construda em volta da abordagem
do processo, que incorpora o ciclo PDCA. Alm disso, a nova verso
mais explcita sobre o significado da abordagem do processo.
Como posso obter um resumo das mudanas entre
a ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015?
O BSI produziu um guia de mapeamento que compara as clusulas
entre ambas as verses da norma. um documento til que o ajudar
a identificar rapidamente as principais mudanas e a que clusulas
elas se referem. Voc pode baix-lo em www.bsigroup.com .
Existem novas exigncias para identificar riscos e
oportunidades como posso fazer isso?
O risco sempre foi um atributo da ISO 9001, entretanto, agora ele se
tornou mais explcito e foi expandido de modo a incluir todo o sistema
de gesto. Ela usa uma abordagem com base no risco por todo o
processo e exige que cada organizao identifique, planeje e tome
medidas sobre aqueles riscos e oportunidades que so pertinentes
para alcanar os resultados pretendidos do sistema de gesto.
Uma avaliao de risco completa no necessria; entretanto, pode
ser til usar a ISO 31000:2009 que pode fornecer uma estrutura para
gerenciar o risco..
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Mudanas na Norma
possvel que a verso final da norma seja
significativamente diferente da FDIS?
No deve haver grandes mudanas entre a FDIS e a norma final.
A FDIS o estgio final na jornada de reviso e significa que voc
pode confiar que as informaes contidas nela estaro alinhas com
a verso final publicada em setembro. Isto significa que se voc
possuir uma cpia da FDIS voc pode comear a trabalhar na sua
transio.
A norma no contm uma exigncia para se ter
um representante de gesto - como isto afetar a
relao com o BSI e tambm a gesto das visitas
do BSI?
A nova norma agora exige que a alta administrao tenha um
maior envolvimento no sistema de gesto, que as exigncias sejam
integradas are aos processos das organizaes e que a poltica
e objetivos sejam compatveis com a direo estratgica da
organizao. Durante uma visita, seu gerente de clientes conduzir
uma entrevista com a alta administrao para entender como isto
alcanado. O BSI ainda exigir um contato principal para o sistema
de gesto.
Tenho uma pequena empresa com menos de 50
funcionrios. A ISO 9001:2015 pertinente a mim?
Com certeza. A verso revisada da norma to pertinente
para pequenos negcios quanto para grandes organizaes
multinacionais. Independentemente do seu tamanho, ela permitir
que voc impulsione a melhoria ao seu negcio e aumente a
satisfao do cliente.
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Mudanas para outras normas relacionadas
Que normas esto atualmente alinhadas ao novo
Anexo SL (estrutura de alto nvel)?
A ISO 22301 Gesto de Continuidade de Negcio foi a primeira
norma a ser estruturada alinhada com o Anexo SL. Outras normas
padro nesta estrutura incluem: ISO 27001:2013 Segurana
da Informao, ISO 14001 - Gesto Ambiental e ISO 39001:2012
Segurana Viria e ISO 55001 Gesto de Ativos.
Estamos certificados para a ISO 22000 a norma
de qualidade para alimentos o que podemos
esperar que acontea?
O processo de reviso para a ISO 22000 comeou em setembro
de 2014 e a nova norma ser colocada em funcionamento com a
nova estrutura de alto nvel. Mais informaes estaro disponveis
quando o processo comear; por enquanto, visite a pgina www.ISO.
org para obter mais informaes.
Estamos certificados para a TS 16949/AS9100
elas sero revisadas alinhadas com a nova verso?
Ainda preciso manter um manual de qualidade?
Embora no haja uma exigncia especfica para um manual de
qualidade na ISO 9001:2015, h uma exigncia para fornecer
prova de informaes documentadas para dar suporte ao SGQ.
Contanto que as informaes necessrias para comprovar o
sistema de gesto sejam mantidas e estejam disponveis, o modo
como uma organizao faz isso no importante. Embora algumas
organizaes possam escolher manter um manual de qualidade
dedicado, outras podem usar uma abordagem menos centralizada.
Isto reconhece as mudanas na tecnologia e a mdia divergente
agora usada para registrar e monitorar informaes.
Agora norma foi publicada, que dicas o BSI ofereceria
para comear uma preparao antecipada?
Algumas atividades que fariam sentido na preparao para as
mudanas incluem:
Analisar sua abordagem atual e limpeza onde for adequado
Envolver os lderes da empresa no mximo de mudanas propostas
que iro impact-los e ajud-los a compreender as questes que
eles devem administrar e aquelas que eles podem delegar
Analisar sua abordagem para a identificao, gesto e controle
de seus processos
Comear a levar em considerao como voc adota e se
beneficia do conceito de gesto de risco e oportunidade.
Caso voc tenha certificao para mais de uma norma, comear
a levar em considerao os benefcios a serem obtidos a partir da
integrao do sistema de gesto
Ler a seo de introduo da FDIS; ela contm algumas
orientaes muito valiosas sobre os conceitos contidos na norma.
Ainda estamos esperando informaes dos comits para estas
normas sobre suas decises quanto reviso. Isto significa que voc
deve ter certeza que o seu sistema continua a atender s exigncias
das normas atuais at que a situao seja esclarecida. Esperamos
que o processo de reviso para estas novas normas possa comear
em 2016.
O que acontecer com a norma dos Equipamentos
Mdicos ISO 13485?
Uma reviso est atualmente sendo planejada; entretanto, diferente
de todas as outras normas ISO NO se espera que ela siga a
estrutura de alto nvel (Anexo SL). Mais informaes so esperadas
aps a prxima reunio do comit no vero de 2015.
A ISO 9004 continuar disponvel?
Sim, este documento continua a oferecer informaes muito teis
sobre como aplicar os princpios de uma abordagem de gesto
de qualidade para questes mais amplas de gesto comercial e a
construo de um negcio sustentvel para o futuro
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O processo de transio
Quando posso iniciar o processo de transio?
Voc pode comear a preparar a transio imediatamente, instruindo
as pessoas pertinentes na sua empresa e reestruturando seus
processos alinhados com a nova estrutura de alto nvel. Temos um
pacote de comunicaes internas para baixar que pode ser til para
voc. Sugerimos que voc construa novos processos fora do seu
sistema existente, prontos para a transio aps a publicao da ISO
9001:2015.
Por quanto tempo a ISO 9001:2008 continuar a ser
reconhecida e auditada?
A norma atual ser reconhecida e pode ser auditada at o final de
um perodo de transio de 3 anos para a ISO 9001:2015 (que se
espera seja em setembro de 2018). melhor comear com o seu
planejamento de transio o quanto antes possvel para que voc
possa administrar este processo de modo proativo. Observe que
todas as organizaes devem fazer a transio para a nova norma
at o prazo final para transio, quando os certificados para a ISO
9001:2008 no mais sero vlidos.
Posso fazer uma atualizao em 2016 durante a
auditoria de re-certificao?
Sim fornecer seu sistema atende a todas as exigncias da ISO
9001:2015.
A transio representar dias adicionais e custos
adicionais?
Espera-se que os clientes faam a transio durante o curso de suas
visitas continuadas de avaliao (CAV) e haver uma exigncia de tempo
adicional para analisar e avaliar sua implementao das novas exigncias.
E se eu quiser fazer a transio mais rapidamente do
que as minhas CAVs permitirem?
Voc pode fazer a transio assim que o perodo de transio de 3 precisar planejar suas transies cuidadosamente para reter
anos comear; no entanto, isto pode exigir dias adicionais e, como tal,
voc pode incorrer em custos adicionais.
As minhas avaliaes para a ISO 9001:2015 sero
diferentes?
Embora haja algumas semelhanas no modo como as avaliaes so
realizadas, existem algumas diferenas importantes das quais voc deve
estar ciente. Precisaremos nos reunir com a alta administrao durante
as suas avaliaes e, portanto, voc deve estar disponvel nos dias da
avaliao. Antes de uma avaliao, seus gerentes de clientes fornecero
uma agenda para o(s) dia(s) para que voc possa se preparar.
Haver algum custo para a renovao do certificado?
No esperamos cobrar pelas renovaes do certificado
Como descubro o quanto j avancei no processo de
transio?
Estamos atuando junto com nossos clientes e rastreando seu
progresso em direo nova norma nos prximos meses.
Seu gerente de cliente BSI discutir seu progresso de transio em
cada visita para ver onde voc est na sua jornada.
E se eu quiser uma extenso para o escopo. Precisa
ser para a verso de 2015 da norma?
No, voc pode prolongar o escopo do seu certificado j existente
em relao verso de 2004 da norma. Entretanto, voc deve fazer a
transio at setembro de 2018, caso contrrio, seu certificado ficar
invlido.
Atualmente estou implementando / considerando
a possibilidade de implementar a certificao ISO
9001, o que devo fazer?
Caso j tenha comeado a implementar a ISO 9001:2008, continue
conforme planejado - voc ainda tem at setembro de 2018 para
fazer a transio para a nova norma. Recomendamos que voc se
familiarize com a nova estrutura de alto nvel para que voc possa ter
isso em mente.
Caso ainda no tenha iniciado a implementao, recomendamos que
voc consiga uma cpia da verso 2015 e implemente esta verso.
Tenho um sistema integrado incluindo a ISO 14001 e
a OHSAS 18001, como as mudanas na ISO 9001 e
estas normas afetaro meu sistema e a transio?
As mudanas propostas a todas as trs normas tornaro a
integrao do sistema muito mais fcil uma vez que existe um
maior alinhamento entre os documentos. Entretanto, como elas
tm diferentes transies e datas de publicao projetadas, voc
a certificao em cada uma delas. Converse com o seu Client
Manager BSI que o ajudar a planejar este processo.
A transio para a nova norma oferece uma grande oportunidade
para integrar seus sistemas em um nico. Adquirir uma cpia da PAS
99 pode ser til, uma vez ver que ela contm orientaes valiosas
sobre o design e a estrutura de um Sistema de Gesto Integrado
Somos certificados para a PAS 99 Sistema de
Gesto Integrado. Considerando a nova estrutura
de alto nvel, a minha certificao ainda ser
vlida?
Sim, os certificados PAS 99 ainda continuaro a ser vlidos.
Tenho perguntas sobre a minha certificao agora
com quem posso falar sobre isso?
Ligue para o BSI - nossa equipe de Atendimento ao Cliente ter o
maior prazer em responder as suas perguntas especficas.
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5 Etapas Chave para uma Transio Bem Sucedida

No adie comece a trabalhar na sua transio hoje

1 Fale com um Client Manager do BSI
Discuta os seus desafios e cronogramas
Reveja os ltimos vdeos e relatrios oficiais no
website do BSI para obter maiores informaes
2 Participe de um Curso de Treinamento da BSI
Entenda os novos requisitos de maneira mais rpida
e com mais detalhes, assistindo aos nossos cursos
de treinamento; da introduo at os mdulos mais
aprofundados que explicam as novas reas com
maior profundidade.
3 Comunique-se com a sua organizao
Fale com a sua equipe de liderana sobre os novos
requisitos
Informe sobre a reviso sua organizao de modo
mais amplo para ganhar apoio
Envie atualizaes peridicas sobre o progresso
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4 Estabelea uma Equipe de Projeto Interna
Faa o download do kit de ferramentas de transio da
BSI que o guiar por toda a transio
Realize um GAP Analyzis em seu sistema atual
Crie um plano de implementao e monitore o progresso
Veja o seu QMS/EMS com um novo olhar
Implemente os novos requisitos sobre liderana, risco e
contexto da organizao
Modifique a sua documentao para refletir a nova
estrutura
5 Gap Analysis/Avaliao de Transio
O BSI pode conduzir uma GAP Analyzis para ajud-lo a
identificar qualquer ponto fraco antes da avaliao formal
Considere fazer uma primeira avaliao em relao ao
FDIS
As avaliaes de transio para a nova norma estaro
disponveis assim que forem publicadas.

Linha do Tempo da Transio

2015 2016 2017 2018

Junho de 2015
ISO 14001

Transio esperada
ISO 14001 FDIS entre 2 e 3 anos
Setembro de 2015 BSI/UK/571/SC/0215/en/BLD
Publicao da norma

Julho 2015 Setembro de 2015

ISO 9001

ISO 9001 FDIS incio do perodo de transio, que termina em setembro de 2018
Setembro de 2015
Publicao da norma
BSI Group

Visite nosso site

para saber das ltimas atualizaes
www.bsigroup.com/pt-BR
bsigroup.com
Porque o BSI?
O BSI tem estado na vanguarda do ISO 9001 desde o incio. E este foi originalmente
baseado no BS 5750 que foi desenvolvido pelo BSI. Desde 1994 o BSI ocupou a
Secretaria do Comit Internacional desenvolvendo e evoluindo o ISO 9001 at onde
est hoje. por isso que estamos em melhor posio para ajud-lo a entender e
transitar para a nova norma.

No BSI criamos excelncia dirigindo o sucesso de nossos clientes por meio de

normas. Ns possibilitamos que os outros melhorem o seu desempenho, a gerenciar
riscos e alcanar um crescimento sustentvel.

Por mais de um sculo os nossos especialistas vm desafiando a mediocridade e a

complacncia para ajudar a incorporar a excelncia na forma como as pessoas e os
produtos trabalham. Ns fizemos da excelncia um hbito

Nossos produtos e servios

Ns fornecemos uma combinao exclusiva de produtos e servios complementares,
geridos atravs de nossos trs fluxos comerciais; Conhecimento, Conformidade e Garantia.

Conhecimento
O BSI trabalha com especialistas em negcios, rgos
governamentais, associaes comerciais e grupos de
consumidores para capturar as melhores prticas e estruturar
o conhecimento que todas as organizaes precisam para ter
sucesso. A maioria das normas internacionais amplamente
utilizadas e implementadas foram originalmente moldada pelo
BSI, por exemplo, ISO 14001, de Gesto Ambiental e o ISO / IEC
27001 para Segurana da Informao.
Garantia
Para experimentar os benefcios reais em longo prazo, nossos
clientes precisam garantir a conformidade contnua com um
padro para que se torne um hbito incorporado. Ns treinamos
nossos clientes para entender os padres e como implement-
los, bem como proporcionar um valor adicional e ferramentas de
gesto diferenciadas para facilitar o processo de conformidade
em curso.

Conformidade
A Avaliao independente da conformidade de um processo ou
Saiba mais
produto at um determinado padro garante que nossos clientes
realizem um elevado nvel de excelncia. Ns ajudamos nossos
visite: bsigroup.com
clientes a entender como eles esto realizando, identificando
assim as reas de melhoria a partir de dentro
BSI Group 2015 BSI/UK/611/SC/0715/en/BLD

bsigroup.com