Le Secteur Pharmaceutique Maroc

Profil du Secteur Pharmaceutique de
Pays
MOROCCO
Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays Page 1

Section 0 Information General
0.01 Contact
0.01.01 Pays (precoded) MAROC-RV
0.01.02 Non du responsable pour le Dr Mrabti Aziz

questionnaire
0.01.03 Addresse (rue, ville) Ministre de la Sant, 335, Avenue Mohammed V, Rabat
0.01.04 Numro de tlphone 00212661949624
0.01.05 Adresse email az.mrabti@yahoo.fr
0.01.06 Adresse web www.sante.gov.ma
0.01.07 Institution Ministre de la Sant
Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays

Section 1 Donnes sanitaires et dmographiques
1.00 Informations relatives au dclarant pour la section 1
1.00.01 Nom de la personne charge de Mohammed YASSINE

renseigner cette section de
linstrument
1.00.02 Numro de tlphone 0663387715
1.00.03 Adresse email yassine1955@yahoo.fr
1.00.04 Autres dclarants pour cette section
1.01 Indicateurs dmographiques et socio-coNonmiques

Questions de base
Anne Source
1.01.01 Population totale (,000) 31,851 2010 HCP
1.01.02 Taux de croissance dmographique 1.05 2009 ENDPR

(% annuel)
1.01.03 PIB total (millions US $) 90,859.13 2008 World Bank
data
1.01.04 Croissance du PIB (% annuel) 4.9 2009 HCP
1.01.05C PIB par habitant (taux de change 4,586.87 2009 IMF, 2009
actuel US $)
1.01.06 Commentaires & rfrences HCP HAUT COMMISSARIAT AU PLAN
bibliographiques
ENDPR Enqute Nationale Dmographique Passage
Rpte 2009 2010
Questions supplmentaires
Anne Source
1.01.07S Population <15 ans 27.3 2010 HCP

(% de la population totale)
1.01.08S Population >60 ans 9.1 2010 HCP
1.01.09S Population urbaine 57.7 2010 HCP

1.01.10S Taux de fcondit total 2.2 2009 ENDPR
(naissances par femme)
1.01.11S Population vivant avec moins de 2.50 2007 World Bank
$1.25/jour (PPA) (%) data
1.01.12S Population vivant au-dessous du 19 1999 World Bank

seuil de pauvret national (%) data
1.01.13S Part du revenu des 20 % les plus 6.52 2007 World Bank
pauvres de la population (% du data
revenu national)
1.01.14S Taux dalphabtisation des adultes, 56.1 2009 HCP
15+ ans
1.01.15S Commentaires & rfrences HCPHaut Commissariat au Plan
bibliographiques
ENDPR: Enqute Nationale Dmographique Passage Rpt
2009 2010
1.02 Esprance de vie, morbidit et causes de dcs

Questions de base
Anne Source
1.02.01 Esprance de vie la naissance 73.9 2009 ENDPR
pour les hommes
(annes)
1.02.02 Esprance de vie la naissance 75.6 2009 ENDPR
pour les femmes
(annes)
1.02.03 Taux de mortalit infantile, de la 30.2 2009 ENDPR
naissance 1 an
(/1,000 naissances vivantes)
1.02.04 Taux de mortalit des moins de 36.2 2009 ENDPR
cinq ans
1.02.05 Taux de mortalit maternelle 112 2009 ENDPR
1.02.06 Dressez la liste des 10 principales 2008 DPRF/SEIS
maladies causes de mortalit Oui
Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays 4

1.02.06.01 Maladie 1 Maladies de l'appareil circulatoire
1.02.06.02 Maladie 2 Tumeurs
1.02.06.03 Maladie 3 Certaines affections dont l'origine se situe dans la priode

prinatale
1.02.06.04 Maladie 4 Maladies endocriniennes, nutritionnelles et mtaboliques
1.02.06.05 Maladie 5 Lsions traumatiques, empoisonnement
1.02.06.06 Maladie 6 Maladies de l'appareil respiratoire
1.02.06.07 Maladie 7 Maladies infectieuses et parasitaires
1.02.06.08 Maladie 8 Maladies de l'appareil digestif
1.02.06.09 Maladie 9 Maladies de l'appareil gnito-urinaire
1.02.06.10 Maladie 10 Maladies du systme nerveux
1.02.07 Dressez la liste des 10 principales

maladies causes de morbidit Oui
1.02.07.01 Maladie 1 Les maladies mentales
1.02.07.02 Maladie 2 L'hypertension artrielle
1.02.07.03 Maladie 3 Le diabte
1.02.07.04 Maladie 4 Les infections sexuellement transmissibles
1.02.07.05 Maladie 5 Les infections respiratoires aigues
1.02.07.06 Maladie 6 Les diarrhs
1.02.07.07 Maladie 7 Les hpatites virales
1.02.07.08 Maladie 8 La tuberculose
1.02.07.09 Maladie 9 Les cancers
1.02.07.10 Maladie 10 Le rhumatisme articulaire aigue
1.02.08 Commentaires & rfrences Les donnes sur la mortalit et la morbidit sont issues des
bibliographiques donnes de suivi qui parviennent la Direction de la
Planification et des Ressources Financires- Service des

Etudes et de l'Information Sanitaire
Anne Source
1.02.09S Taux de mortalit des adultes des 118 2008 WHSurvey
deux sexes de 15 60 ans
(/1,000 habitants)
1.02.10S Taux de mortalit nonatale 23 2008 WHSurvey
1.02.11S Taux de mortalit Normalis selon 655 2004 WHSurvey
lge d aux maladies Non
transmissibles
(/100,000 habitants)
1.02.12S Taux de mortalit Normalis selon 394 2009 WHS 2009
lge d aux maladies report pdf
cardio-vasculaires table 2
1.02.13S Taux de mortalit Normalis selon 65 2009 WHS 2009
lge d au cancer report pdf
(/100,000 habitants) table 2
1.02.14S Taux de mortalit pour le VIH/sida

1.02.15S Taux de mortalit pour la 2.2 2009 Systme
tuberculose (/100,000 habitants) d'informatio
n du
programme
DELM
1.02.16S Taux de mortalit pour le paludisme 0 2010 Systme

(/100,000 habitants) d'informatio
n du
programme
DELM
1.02.17S Commentaires & rfrences Le maroc a limin le paludisme autochtone.

bibliographiques
(pour ajouter des lignes
supplmentaires dans le champ de
saisie, appuyez sur <entre>)

Section 2 Services de sant
2.00.01 Nom de la personne charge de Dr Abdelhakim ZALIM

linstrument
2.00.02 Numro de tlphone 00212661969744
2.00.03 Adresse email haazalim@hotmail.fr
2.00.04 Autres dclarants pour cette section Dr Mrabti Aziz
2.01 Dpenses de sant

Questions de base
Anne Source
2.01.01.01 Dpenses de sant annuelles 40,128 2009 NHA data

totales (millions UMN)
2.01.01.02 Dpenses de sant annuelles 4,924 2009 NHA data
totales (millions US $)
2.01.02C Dpenses de sant totales en % du 5.5
produit intrieur brut
2.01.03.01 Dpenses de sant annuelles 1,259.86
C totales par habitant (UMN)
2.01.03.02 Dpenses de sant annuelles 154.59

C totales par habitant (US $)
2.01.04.01 Dpenses de sant publiques 13,798 2009 NHA data

annuelles gnrales (millions UMN)
2.01.04.02 Dpenses de sant publiques 1,693 2009 NHA data
annuelles gnrales (millions US $)
2.01.05 Dpenses de sant publiques 7.0 2009 NHA data
annuelles en pourcentage du budget
public total (% du budget public
total)
2.01.06C Dpenses de sant publiques 34.38 2009 NHA data
annuelles en % des dpenses de
sant totales (% des dpenses de
sant totales)

2.01.07.01 Dpenses de sant publiques 433.20
C annuelles par habitant (UMN)
2.01.07.02 Dpenses de sant publiques 53.15

C annuelles par habitant (US $)
2.01.08C Dpenses de sant prives en % 65.62 2009 NHA data

des dpenses de sant totales
(% des dpenses de sant totales)
2.01.09 Population couverte par un service 36.2 2010 Agence
de sant publique ou une Nationale de
assurance-maladie publique ou une l'Assurance
autre caisse-maladie (% de la Maladie
population totale)
2.01.10 Population couverte par une 18.05 2010 Agence
assurance-maladie prive (% de la Nationale de
population totale) l'Assurance
Maladie
2.01.11.01 Dpenses pharmaceutiques totales 11,159.13 2010 Ministre de la

(millions UMN) Sant
2.01.11.02 Dpenses pharmaceutiques totales 1,439.88 2010 Ministre de la

(millions US $) Sant
2.01.12.01 Dpenses pharmaceutiques totales 350.35

C par habitant (UMN)
2.01.12.02 Dpenses pharmaceutiques totales 45.2

C par habitant (US $)
2.01.13C Dpenses pharmaceutiques en % 1.58

du PIB (% du PIB)
2.01.14C Dpenses pharmaceutiques en % 27.8
des dpenses de sant
(% des dpenses de sant totales)
2.01.15.01 Dpenses pharmaceutiques 3,259.13 Ministre de la
publiques totales (millions UMN) Sant
2.01.15.02 Dpenses pharmaceutiques 420.53 Ministre de la

publiques totales (millions US $) Sant
2.01.16C Part des dpenses pharmaceutiques 29.21 Ministre de la

publiques en pourcentage des Sant
dpenses pharmaceutiques totales

(%)
2.01.17.01 Dpenses pharmaceutiques 102.32
C publiques par habitant (UMN)
2.01.17.02 Dpenses pharmaceutiques 13.20

C publiques par habitant (US $)
2.01.18.01 Dpenses pharmaceutiques prives 7,900 2010 AMIP

totales (millions UMN)
2.01.18.02 Dpenses pharmaceutiques prives 1,000 2010 AMIP
totales (millions US $)
2.01.19 Commentaires & rfrences AMIP Asoociation Marocaine de l'Industrie Pharmaceutique
bibliographiques
Anne Source
2.01.20S Dpenses de scurit sociale en % 26.87 2008 NHA data
des dpenses de sant publiques
(% des dpenses de sant
publiques)
2.01.21S Part de march des produits 28.8 2010 AMIP
pharmaceutiques gnriques
[de marque et DCI] en valeur (%)
2.01.22S Taux de croissance annuelle de la 2 2010 AMIP
valeur totale du march des produits
pharmaceutiques (%)
2.01.23S Taux de croissance annuelle de la
valeur du march des produits
pharmaceutiques gnriques (%)
2.01.24S Dpenses directes prives en % des 86.31 2008 NHA data
dpenses de sant prives
(% des dpenses de sant prives)
2.01.25S Primes pour les plans de sant 13.69 2008 NHA data
privs par prpaiement en % des
dpenses de sant prives totales
(% des dpenses de sant prives)
2.01.26S Commentaires & rfrences AMIP Asoociation Marocaine de l'Industrie Pharmaceutique
bibliographiques
2.01.22S 1 pour cent en units, 2 pour cent en valeur
2.02 Personnel et infrastructures de sant

Questions de base
Anne Source
2.02.01 Nombre total des pharmaciens 9244 2010 Conseil National
autoriss exercer dans votre pays de l'Ordre des

Pharmaciens
2.02.02C Pharmaciens pour 10,000 habitants 2.9
2.02.03 Nombre total des pharmaciens dans 181 2009 Carte Sanitaire
le secteur public Ministre de la
Sant
2.02.04 Nombre total de techniciens et 180 2009 Carte Sanitaire

assistants en pharmacie Ministre de la
Sant
2.02.05 Existe-t-il un plan stratgique de Oui Non 2010 Ouverture de la

dveloppement des ressources section de la
humaines en pharmacie dans votre pharmacie dans
pays ? la facult de
medecine et de
pharmacie de
Casablanca
aprs celle de
Rabat
2.02.06 Nombre total des mdecins 19,376 2009 Carte Sanitaire

Ministre de la
Sant
2.02.07C Mdecins pour 10,000 habitants 6.14
2.02.08 Nombre total des personnels 28,029 2009 Carte Sanitaire

infirmiers et obsttricaux Ministre de la
Sant
2.02.09C Infirmires et sages-femmes pour 8.8

10,000 habitants
2.02.10 Nombre total des hpitaux 139 2009 Carte Sanitaire
Ministre de la
Sant
2.02.11 Nombre des lits dhpitaux pour 8.8 2009 Carte Sanitaire
10,000 habitants Ministre de la
Sant
2.02.12 Nombre total des postes et centres 2,626 2009 Carte Sanitaire
de soins de sant primaires Ministre de la
Sant
2.02.13 Nombre total des pharmacies sous 9,244 2010 Conseil National
licence de l'Ordre des

pharmaciens
2.02.14 Commentaires & rfrences Carte Sanitaire Ministre de la Sant

bibliographiques
Conseil National de l'Ordre des pharmaciens
Anne Source
2.02.15S Salaire annuel net de dpart dun 98,682.24 2011 Direction des
pharmacien Nouvellement diplm Ressources
dans le secteur public UMN Humaines
2.02.16S Nombre total de pharmaciens ayant 101 2010 Faculte de

obtenu leur diplme (diplme de Mdecine et
base) ces deux dernires annes Pharmacie
dans votre pays Rabat
2.02.17S Existe-t-il des critres daccrditation Oui Non 2010 Faculte de

pour les coles de pharmacie ? Mdecine et
Pharmacie
Rabat
2.02.18S Le programme des tudes de Oui Non 2010 Faculte de

pharmacie est-il rvis Mdecine et
rgulirement ? Pharmacie
Rabat
2.02.19S Commentaires & rfrences Faculte de Mdecine et Pharmacie Rabat

bibliographiques Direction des Ressources Humaines

Section 3 Politiques pharmaceutiques
Anne Source
3.00.01 Nom de la personne charge de Dr Mrabti Aziz
linstrument
3.00.02 Numro de tlphone 00212661949624
3.00.03 Adresse email az.mrabti@yahoo.fr
3.01 Grandes lignes de la politique

Questions de base
Anne Source
3.01.01 Il existe une politique de sant Oui Non 2008 Stratgie du

nationale. Dans laffirmative, Ministre de la
saisissez lanne du document le Sant 2008
plus rcent dans le champ 2012
anne
3.01.02 Il existe un plan de mise en uvre Oui Non 2008 Plan d'action du
de la politique de sant nationale. Ministre de la
Dans laffirmative, saisissez lanne Sant 2008
du document le plus rcent dans le 2012
champ anne
3.01.03 Commentaires ventuels sur la Le Ministre de la Sant Stratgie et Plan
politique de sant et son plan de value annuellement la d'action du
mise en uvre mise en uvre du plan Ministre de la
d'action Sant 2008
2012
3.01.04 Il existe un document officiel relatif Oui Non 2008 Politique

la politique pharmaceutique pharmaceutique,
nationale. Dans laffirmative, Plan d'action du
saisissez lanne du document le Ministre de la
Sant 2008
plus rcent dans le champ
2012
anne

3.01.05 Il existe un groupe de politiques Oui Non
concernant les produits
pharmaceutiques
3.01.06 La politique pharmaceutique
nationale couvre les lments : Oui
suivants :
3.01.06.01 Slection des mdicaments Oui

essentiels
3.01.06.02 Financement des mdicaments Oui
3.01.06.03 Prix des mdicaments Oui
3.01.06.04 Achats de mdicaments Oui
3.01.06.05 Distribution des mdicaments Oui
3.01.06.06 Rglementation pharmaceutique Oui
3.01.06.07 Pharmacovigilance Oui
3.01.06.08 Usage rationnel des mdicaments Oui
3.01.06.09 Dveloppement des ressources Oui

humaines
3.01.06.10 Recherche Oui
3.01.06.11 Suivi et valuation Oui
3.01.06.12 Mdecine traditionnelle Oui
3.01.07 Il existe un plan de mise en uvre Oui Non 2008 Politique

de la politique pharmaceutique pharmaceutiq
nationale. Dans laffirmative, ue, Plan
saisissez lanne du document le d'action du
Ministre de
plus rcent dans le champ
la Sant 2008
anne
2012
3.01.08 Il existe une politique ou un groupe Oui Non

de politiques concernant les
laboratoires cliniques. Dans
laffirmative, saisissez lanne du

document le plus rcent dans le
champ anne
3.01.09 Il existe un plan de mise en uvre Oui Non
de la politique nationale concernant
les laboratoires cliniques. Dans
laffirmative, saisissez lanne du
document le plus rcent dans le
champ anne
3.01.10 Laccs aux Oui Non
technologies/mdicaments
essentiels au titre de lexercice du
droit la sant est-il reconnu dans
la constitution ou la lgislation
nationale ?
3.01.11 Il existe des directives crites Oui Non 2006 La loi 17.04
officielles concernant les dons de portant code
mdicaments du
mdicament
et de la
pharmacie
3.01.12 La mise en uvre de la politique Oui Non

pharmaceutique fait-elle
rgulirement lobjet dun
suivi/dvaluations ?
3.01.12.01 Qui est responsable du suivi de la Le Scrtariat Gnral du Ministre de la Sant
politique pharmaceutique ?
3.01.13 Existe-t-il une politique nationale de Oui Non
bonne gouvernance ?
3.01.13.01 Multisectorielle Oui
3.01.13.02 Pour le secteur pharmaceutique Oui
3.01.13.03 Quels sont les organismes

responsables ?
3.01.14 Il existe une politique pour grer et Oui Non
sanctionner les conflits dintrts
dans le domaine pharmaceutique
3.01.15 Il existe un code de conduite officiel Oui Non 1958 Dahir no
lusage des responsables publics 1.58.008 du 4
chaabane
1377 24
fvrier 1958
portant statut

gnral de la
fonction
publique.
3.01.16 Existe-t-il un mcanisme de Oui Non

dnonciation des abus permettant
aux particuliers dalerter lopinion sur
des actes rprhensibles commis
dans le secteur pharmaceutique de
votre pays (mdiateur) ?
3.01.16.01 Veuillez dcrire le mcanisme : Le Ministre de la Sant a mis en place un numro vert pour
dnoncer tous sorte d'abus rencontr par les citoyens dans le
secteur de la sant
Toute rclamation reue par le Ministre de la Sant est sujette

des investigations
l'inspection du Ministre de la Sant
l'inspection de la pharmacie
La commission nationale consultative de pharmaco-toxico-

racto-matriovigilance et essais thrapeutiques.
3.01.17 Commentaires & rfrences Stratgie du Ministre de la Sant 2008-2012

bibliographiques
Plan d'action du Ministre de la Sant 2008-2012
Dahir no 1.58.008 du 4 chaabane 1377 24 fvrier 1958 portant

statut gnral de la fonction publique.

Section 4 Commerce et production des mdicaments

linstrument
4.00.02 Numro de tlphone 00212661969744
4.1 Droits de proprit intellectuelle et mdicaments

Questions de base
Anne Source
4.01.01 Le pays est membre de Oui Non 1995 WTO

lOrganisation mondiale du
Commerce
4.01.02 La loi rgit loctroi des brevets 2007 WHO level 1
protgeant : Oui
4.01.02.01 Les produits parmaceutiques Oui Non
4.01.02.02 Les fournitures de laboratoire Oui Non
4.01.02.03 Les fournitures mdicales Oui Non
4.01.02.04 Le matriel mdical Oui Non
4.01.03.01 Veuillez indiquer le Nom et ladresse Office Marocaine de la Proprite Industrielle et Commerciale
de ltablissement responsable de la
Casablanca
gestion et de lapplication des droits
de proprit intellectuelle
4.01.03.02 Veuillez indiquer lURL www.ompic.org.ma
4.01.04 La lgislation nationale a t Oui Non 2007 WHO level 1

modifie pour appliquer laccord sur
les ADPIC

4.01.05 Les lois en vigueur contiennent des Oui Non 2006 MoH
flexibilits et des sauvegardes
(ADPIC)
4.01.06 Le pays remplit les critres Oui Non
dligibilit pour la priode de
transition juquen 2016
4.01.07 Lesquelles parmi les flexibilits et 2007 WHO level 1
les sauvegardes (ADPIC) suivantes Oui
sont prsentes dans la lgislation
nationale ?
4.01.07.01 Dispositions relatives aux licences Oui Non

obligatoires pouvant tre appliques
pour des raisons de sant publique
4.01.07.02 Exception Bolar Oui Non
4.01.08 La lgislation nationale contient-elle Oui Non 2007 WHO level 1

des dispositions relatives aux
importations parallles ?
4.01.09 Le pays a pris des initiatives pour Oui Non Office
renforcer sa capacit de grer et Marocaine de
dappliquer les droits de proprit la Proprite
intellectuelle et contribuer Industrielle et
Commerciale
linnovation et promouvoir la sant
publique
4.01.10 La loi protge-t-elle lexclusivit des Oui Non 2005 Dcret No
donnes sur les produits 2.05.1474 BO
pharmaceutiques ? 5374 du
1.12.2005
4.01.11 La loi permet lextension des brevets Oui Non
4.01.12 La loi prvoit linterdpendance Oui Non

entre le statut des brevets et
lautorisation de mise sur le march
4.01.13 Commentaires & rfrences La loi 17.04 portant code du mdicament et de la pharmacie
bibliographiques
Dcret No 2.05.1474 BO 5374 du 1.12.2005
4.02 Fabrication
Questions de base
Anne Source

4.02.01 Nombre de fabricants de produits 40 2010 Ministre de la
pharmaceutiques titulaires dune Sant
licence dans le pays
4.02.02 Le pays a des capacits de 2007 WHO level 1
fabrication pour : Oui
4.02.02.01 La R&D pour dcouvrir des Oui Non

principes actifs Nouveaux
Pas connu
4.02.02.02 La production de matires premires Oui Non

pharmaceutiques (API)
Pas connu
4.02.02.03 La production de formulations Oui Non

partir de matires premires
Pas connu
pharmaceutiques
4.02.02.04 Le reconditionnement des formes Oui Non
galniques
Pas connu
4.02.03 Pourcentage de la part de march

en valeur produite par les fabricants
nationaux (%)
4.02.04 Commentaires & rfrences Le secteur pharmaceutique a connu un developpement notable
bibliographiques dans les dernires annes . c'est un secteur bien encadr,
2me en Afrique
l'industrie pharmaceutique produit des mdicaments de qualit
ce qui lui a permit dexport vers plusieurs marchs mondiaux
plus ou moins 10 pour cent
la fabrication locale couvre environ 70 pour cent des besoins
nationaux en mdicaments
Anne Source
4.02.05S Pourcentage de la part de march 70 2009 AMIP
en volume produit par les fabricants
nationaux (%)
4.02.06S Nombre de laboratoires 8 2010 Ministre de la
pharmaceutiques multinationaux Sant
fabriquant des mdicaments
localement

4.02.07S Nombre de fabricants ayant obtenu
le certificat Bonnes Pratiques de
Fabrication (BFI)
4.02.08S Commentaires & rfrences
bibliographiques

Section 5 Rglementation pharmaceutique

5.00.01 Nom de la personne charge de Dr Tebaa Amina
linstrument
5.00.02 Numro de tlphone 00212669594756
5.00.03 Adresse email atebaa@yahoo.fr
5.00.04 Autres dclarants pour cette section Dr Abdelhakim ZALIM
5.01 Cadre rglementaire

Questions de base
Anne Source
5.01.01 La loi dfinit-elle les pouvoirs et les Oui Non 2007 WHO level 1
responsabilits de lAutorit de
Rglementation Pharmaceutique ?
5.01.02 Il existe une Autorit de Oui Non 2007 WHO level 1
Rglementation Pharmaceutique
5.01.03 Dans laffirmative, veuillez indiquer Direction du Mdicament et 1994 Dcret no

le Nom et ladresse de lAutorit de de la Pharmacie 2.94.285 du 17
Rglementation Pharmaceutique joumada Il 1415
21 novembre
1994 relatif aux
attributions et
l'organisation du
ministre de la
sant publique.
5.01.04 LAutorit de Rglementation

Pharmaceutique : Oui
5.01.04.01 Fait partie du ministre de la sant Oui
5.01.04.02 Est un organisme semi-autonome Oui

5.01.04.03 Autre (prcisez)
5.01.05 Quelles sont les fonctions de

lautorit de rglementation Oui
nationale ?
5.01.05.01 Autorisation de mise sur le Oui Non
march/enregistrement
5.01.05.02 Inspection Oui Non
5.01.05.03 Contrle des importations Oui Non
5.01.05.04 Octroi des licences Oui Non
5.01.05.05 Contrle du march Oui Non
5.01.05.06 Contrle de la qualit Oui Non
5.01.05.07 Publicit et promotion en faveur Oui Non

des mdicaments
5.01.05.08 Essais cliniques Oui Non
5.01.05.09 Pharmacovigilance Oui Non
5.01.05.10 Autres (veuillez expliquer)
5.01.06 Quel est leffectif permanent de 210 2010 Minitre de la

lautorit de rglementation Sant
pharmaceutique ?
5.01.06.01 Veuillez indiquer la date de cette Mai 2011
rponse
5.01.07 Lautorit de rglementation Oui Non 2011 Minitre de la
pharmaceutique a son propre site Sant
Web
5.01.07.01 - Dans laffirmative, veuillez saisir http://srvweb.sante.gov.ma/Medicaments/Pages/default.aspx
ladresse du site Web de lautorit
de rglementation pharmaceutique
(URL)
5.01.08 Lautorit de rglementation Oui Non
pharmaceutique bnficie dune
assistance technique extrieure
5.01.08.01 Dans laffirmative, veuillez dcrire
5.01.09 Lautorit de rglementation Oui Non 2007 WHO level 1

pharmaceutique participe aux
initiatives dharmonisation/de
collaboration
5.01.09.01 - Dans laffirmative, veuillez prciser
5.01.10 Le systme de rglementation Oui Non 2006 La loi 17.04

pharmaceutique a t valu au portant code du
cours de ces cinq dernires annes mdicament et
de la pharmacie
5.01.11 Lautorit de rglementation Oui Non 2010 Loi finance 2010

pharmaceutique reoit des fonds du
budget ordinaire de lEtat
5.01.12 Lautorit de rglementation Oui Non 2006 Arrt No783-06
pharmaceutique est finance par le BO No5440 du
paiement des services fournis 20.07.2006
Loi finance 2010
5.01.13 Lautorit de rglementation Oui Non

pharmaceutique reoit des fonds/un
soutien dautres sources
5.01.13.01 - Dans laffirmative, veuillez prciser
5.01.14 Les recettes provenant des activits Oui Non 2010 Loi finance
de rglementation sont conserves 2010
par lautorit de rglementation
5.01.15 Lautorit de rglementation utilise Oui Non 2010 Direction du
un systme informatis de gestion Medicament
de linformation pour stocker et et de la
extraire les donnes relatives Pharmacie
DMP
lhomologation, aux inspections, etc.
bibliographiques
La Loi finance 2010
Arrt No783.06 BO No5440 du 20.07.2006
5.02 Autorisation de mise sur le march (Homologation)

Questions de base
Anne Source

5.02.01 Une autorisation de mise sur le Oui Non 2006 La loi 17.04
march (homologation) est portant code
obligatoire pour tous les produits du
pharmaceutiques commercialiss mdicament
et de la
pharmacie
5.02.02 Existe-t-il un mcanisme Oui Non 2006 La loi 17.04

dexception/de dispense portant code
dhomologation ? du
mdicament
et de la
pharmacie
5.02.03 Il existe des mcanismes de Oui Non

reconnaissance des homologations
par dautres pays
5.02.03.01 Dans laffirmative, veuillez expliquer
5.02.04 Lvaluation des demandes Oui Non 2006 La loi 17.04

dautorisation de mise sur le march portant code
des produits pharmaceutiques du
repose sur des critres publics bien mdicament
et de la
dfinis
pharmacie
5.02.05 Les informations fournies par le Oui Non

programme de prslection gr par
lOMS sont utilises pour
lhomologation des produits
5.02.06 Nombre des produits 5923 2010 Base de
pharmaceutiques homologus dans donnes
votre pays mdicaments
Direction du
Mdicament et
de la
Pharmacie
DMP
5.02.07 La loi dfinit la priodicit de la Oui Non 2007 WHO level 1

publication de la liste des produits
pharmaceutiques homologus
5.02.07.01 - Dans laffirmative, frquence des
mises jour
5.02.07.02 - Dans laffirmative, veuillez saisir la
liste actualise ou lURL

5.02.08 Lhomologation des mdicaments Oui Non 2007 WHO level 1
contient toujours la DCI
(dnomination commune
internationale)
5.02.09 La loi prvoit le paiement dune Oui Non 2006 Arrt
redevance pour les demandes No783.06 BO
dautorisation de mise sur le march No5440 du
des mdicaments (homologation) 20.07.2006
bibliographiques
Arrt No783.06 BO No5440 du 20.07.2006
Anne Source
5.02.11S Les titulaires dune autorisation de Oui Non 2006 La loi 17.04
mise sur le march sont tenus de portant code
fournir des informations sur les de
changements apports mdicament
lautorisation existante et de la
pharmacie
5.02.12S La publication dun rsum des Oui Non 2003 Circulaire No

caractristiques du produit est 49 DMP/00
obligatoire pour les mdicaments DU 16.07.03
homologus
5.02.13S La loi exige la cration dun comit Oui Non 2007 WHO level 1
dexperts associ au processus
dautorisation de mise sur le march
5.02.14S Toute demande dautorisation de Oui Non 2007 WHO level 1
mise sur le march doit tre
accompagne dun certificat de
produit pharmaceutique conforme
au systme de certification de lOMS
5.02.15S La loi exige une dclaration de Oui Non 2010 Dcision du
conflit dintrts par les experts 9 janvier
associs lvaluation et la prise 2010
des dcisions en matire
dhomologation
5.02.16S La loi autorise les candidats faire Oui Non 2010 Dcision du
appel des dcisions de lautorit de 9 janvier
rglementation pharmaceutique 2010
5.02.17S Droit denregistrement montant 1518 2006 Arrt

par demande pour les produits No783.06

pharmaceutiques contenant une BO No5440
Nouvelle entit chimique, NCE du
(US $) 20.07.2006
5.02.18S Droit denregistrement montant par 1518 2006 Arrt No

demande pour un produit 783.06 BO
pharmaceutique gnrique (US $) No 5440 du
20.07.2006
5.02.19S Dlai pour lvaluation dune 6 Direction du

demande dautorisation de mise sur Medicament
le march (mois) et de la
Pharmacie
5.02.20S Commentaires & rfrences Arrt No783.06 BO No5440 du 20.07.2006

bibliographiques
La loi 17.04 portant code de mdicament et de la pharmacie
Circulaire No 49 DMP.00 DU 16.07.03
5.02.19S 6 mois pour un dossier complet
5.03 Inspection rglementaire

Questions de base
Anne Source
5.03.01 La loi prvoit la Nomination Oui Non 2006 La loi 17.04
dinspecteurs pharmaceutiques portant code
publics du
mdicament
et de la
pharmacie
5.03.02 La loi autorise les inspecteurs Oui Non 2006 La loi 17.04
contrler les locaux o ont lieu les portant code
activits pharmaceutiques du
mdicament
et de la
pharmacie
5.03.02.01 Dans laffirmative, les inspections Oui Non

sont obligatoires
5.03.03 Linspection est une condition
pralable loctroi dune licence
Oui
pour :

5.03.03.01 Les tablissements publics Oui Non
5.03.03.02 Les tablissements privs Oui Non
5.03.04 Les tablissements publics et les Oui Non 2006 La loi 17.04
tablissements privs sont soumis portant code
aux mmes exigences en matire du
dinspection mdicament
et de la
pharmacie
5.03.05.01 Les inspections des laboratoires Oui Non 2006 La loi 17.04
locaux portent sur le respect des portant code
bonnes pratiques de fabrication du
mdicament
et de la
pharmacie
5.03.05.02 Les grossistes privs font lobjet Oui Non

dinspections
5.03.05.03 Les pharmacies de dtail sont Oui Non
inspectes
5.03.05.04 Les pharmacies et entrepts publics Oui Non
sont inspects
5.03.05.05 Les pharmacies et les points de Oui Non
vente des tablissements de sant
sont inspects
5.03.05.06 Veuillez donner des dtails sur la Tous les 3 ans pour les fabricants et les grossistes rpartiteurs
frquence des inspections des
diffrentes catgories
dtablissements
5.03.06 Commentaires & rfrences La loi 17-04 portant code du mdicament et de la pharmacie
bibliographiques stipule
Article 130 Les officines de pharmacie, les rserves de

mdicaments dans les cliniques, les tablissements
pharmaceutiques, les dpts de mdicaments sont placs sous
le contrle de l'inspection de la pharmacie relevant du ministre
de la sant.
Ce contrle consiste
veiller l'application des dispositions de la prsente loi et des

textes pris pour son application et celles relatives aux
substances vnneuses.

5.04 Contrle des importations
Questions de base
Anne Source
5.04.01 Limportation de mdicaments est Oui Non 2006 La loi 17.04
soumise autorisation portant code
du
mdicament
et de la
pharmacie
5.04.02 La loi prvoit le prlvement Oui Non

dchantillons des produits imports
des fins dexamen
5.04.03 Limportation des mdicaments est Oui Non
limite aux ports dentre autoriss
5.04.04 La loi prvoit linspection des Oui Non
produits pharmaceutiques imports
au port dentre autoris
5.04.05 Commentaires & rfrences La Section II de la loi 17.04 portant code du mdicament et de
bibliographiques la pharmacie Dispositions relatives la fabrication,
limportation, lexportation, la vente en gros et la
distribution en gros des mdicaments
5.05 Octroi de licences

Questions de base
Anne Source
5.05.01 Les fabricants sont tenus de dtenir Oui Non 2007 WHO level 1
une licence.
5.05.02 Les fabricants nationaux et Oui Non 2006 La loi 17.04
internationaux sont tenus de se portant code
conformer aux bonnes pratiques de du
fabrication (BPF) mdicament
et de la
pharmacie
5.05.02.01 Si Non, veuillez dcrire
5.05.03 Les BPF sont publies par les Oui Non

pouvoirs publics
5.05.04 Les importateurs sont tenus de Oui Non 2007 WHO level 1
dtenir une licence

5.05.05 Les grossistes et les distributeurs Oui Non 2007 WHO level 1
sont tenus de dtenir une licence
5.05.06 Les grossistes et les distributeurs Oui Non
sont tenus de se conformer aux
bonnes pratiques de fabrication
Veuillez renseigner en mme
temps les questions
correspondantes de la SECTION 7
"ACHAT et DISTRIBUTION"
5.05.07 Les bonnes pratiques de distribution Oui Non Les textes
nationales sont publies par les d'application
pouvoirs publics de la loi
17.04 portant
code du
mdicament
et de la
pharmacie
dans son
volet BPD
sont en
phase finale
d'approbation
5.05.08 Les pharmaciens sont tenus dtre Oui Non

homologus
5.05.09 Les pharmacies prives sont tenues Oui Non 2006 La loi 17.04
de dtenir une licence portant code
du
mdicament
et de la
pharmacie
5.05.10 Les pharmacies publiques sont Oui Non

tenues de dtenir une licence
5.05.11 Les bonnes pratiques Oui Non 2008 La loi 17.04
pharmaceutiques nationales sont portant code
publies par les pouvoirs publics du
mdicament
et de la
pharmacie
Le cadre
normatif de la
pharmacie
hspitalire

5.05.12 La publication de la liste des Oui Non Secrtariat
tablissements pharmaceutiques gnral du
dtenteurs dune licence est gouvernemen
obligatoire t
bibliographiques
Le cadre normatif de la pharmacie hspitalire
5.06 Contrle du march et contrle de la qualit

Questions de base
Anne Source
5.06.01 La rglementation du march Oui Non 2006 La loi 17.04
pharmaceutique est rgie par la loi portant code
du
mdicament et
de la
pharmacie
5.06.02 Existe-t-il dans le pays un Oui Non 2010 WHO

laboratoire qui effectue les tests de
contrle de la qualit ?
5.06.02.01 Dans laffirmative, le laboratoire Oui Non
relve-t-il de lautorit de
rglementation pharmaceutique ?
5.06.02.02 Lautorit de rglementation Oui Non
sassure-t-elle ailleurs de services
par contrat ?
5.06.02.03 Dans laffirmative, veuillez dcrire
5.06.03 Un laboratoire national est-il habilit WHO (http://apps.who.int/prequal/lists/PQ_QCLabsList.pdf)

collaborer avec le programme
OMS de prslection ? Expliquez
5.06.04 Les mdicaments sont contrls :
Oui
5.06.04.01 Pour assurer leur qualit dans le Oui Non

secteur public (prlvement
systmatique dchantillons dans les
entrepts pharmaceutiques et les
tablissements de sant)

5.06.04.02 Pour assurer leur qualit dans le Oui Non
secteur priv (prlvement
systmatique dchantillons chez les
dtaillants)
5.06.04.03 En cas de plainte ou lorsquun Oui Non
problme est signal
5.06.04.04 Pour lhomologation de produits Oui Non
5.06.04.05 Pour une prslection en vue Oui Non

dachats publics
5.06.04.06 Pour des produits destins des Oui Non
programmes publics avant leur
acceptation et/ou leur distribution
5.06.05 Des chantillons sont recueillis par Oui Non 2007 WHO level 1
des inspecteurs publics aux fins de
contrles postcommercialisation
5.06.06 Combien dchantillons ont t
recueillis ces deux dernires annes
aux fins des contrles de qualit ?
5.06.07 Nombre total des chantillons
contrls ces deux dernires
annes qui ne remplissaient pas les
critres de qualit
5.06.08 Les rsultats des contrles de Oui Non DMP
qualit de ces deux dernires
annes ont t publis
5.06.09 Commentaires & rfrences Les efforts dployer par le Ministre de la Sant dans ce sens
bibliographiques ont permis
De promouvoir la qualit du mdicament marocain ltranger,
Le mdicament marocain est class zone Europe en ce qui
concerne les standards de qualit,
Il est exportable Europe, Moyen Orient, Afrique, MaghrebDe
rehausser le rang du Laboratoire National du Contrle des
Mdicaments LNCM lchelle rgionale et internationale en
tant que laboratoire dexpertise.
Pr qualifi par lOMS en 2008
Accrdit par la Commission Europenne de la Qualit en
2007
Laboratoire agre par la ligue arabe
Laboratoire collaborateur de lOMS
Membre associ de la pharmacope europenne

Membre de la Pharmacope Amricaine 2010
5.07 Publicit en faveur des mdicaments et promotion des mdicaments

Questions de base
Anne Source
5.07.01 La promotion et/ou la publicit pour Oui Non 2007 WHO level 1
les mdicaments vendus sur
ordonnance sont rglementes
5.07.02 Qui est charg de rglementer la Ministre de la Sant
promotion et/ou la publicit pour les
mdicaments ?
5.07.03 La loi interdit la publicit directe Oui Non 2007 WHO level
auprs du public pour les 1
mdicaments vendus sur
ordonnance
5.07.04 Les matriels publicitaires et Oui Non 2007 WHO level 1
promotionnels pour les
mdicaments doivent obtenir une
approbation pralable
5.07.05 Il existe des directives/ Oui Non 2007 WHO level 1
rglementations relatives la
publicit et la promotion des
mdicaments vendus sans
ordonnance
5.07.06 Un code de conduite national Oui Non
concernant la publicit et la
promotion des mdicaments par les
titulaires dune autorisation de mise
sur le march a t publi
5.07.06.01 Dans laffirmative, le code de Oui
conduite sapplique:
Nationaux seulement Oui
Multinationaux seulement Oui
Aux uns et aux autres Oui
5.07.06.02 Dans laffirmative, lapplication du Oui Non

code est volontaire

5.07.06.03 Dans laffirmative, le code contient Oui Non
un processus formel pour les
plaintes et les sanctions
5.07.06.04 Dans laffirmative, la liste des Oui Non
plaintes et des sanctions pour ces
deux dernires annes a t publie
5.07.07 Commentaires & rfrences La publicit en faveur des mdicaments est un volet
bibliographiques reglement par La loi 17.04 portant code du mdicament et de
la pharmacie notament le Chapitre II Section IV Article 38
l'Article 49.
5.08 Essais cliniques

Questions de base
Anne Source
5.08.01 La ralisation dessais cliniques doit Oui Non

tre autorise par lautorit de
rglementation pharmaceutique
5.08.02 La ralisation dessais cliniques Oui Non
ncessite laccord dun comit
dthique/dun conseil dexamen
institutionnel
5.08.03 Lenregistrement des essais Oui Non
cliniques dans le registre
international/national/rgional est
obligatoire
5.08.04 Commentaires & rfrences La loi relative la protection des personnes qui participent aux
bibliographiques recherches biomedicales (essais cliniques) est en phase finale
d'approbation
Cette loi a pour objet la protection des personnes qui

participent aux recherches biomdicales et les conditions dans
lesquelles ces recherches doivent tre organises et pratiqus
Anne Source
5.08.05S Les produits examins doivent tre Oui Non

conformes aux BPF
5.08.06S Le commanditaire, le chercheur Oui Non
doivent se conformer aux bonnes
pratiques cliniques (BPC)
5.08.07S La rglementation nationale relative Oui Non

aux BPC est publie par les
pouvoirs publics
5.08.08S La loi autorise linspection des Oui Non
tablissements o sont effectus les
essais cliniques
5.08.09S Commentaires & rfrences La loi relative la protection des personnes qui participent aux
bibliographiques recherches biomedicales (essais cliniques) est en phase finale
d'approbation
Cette loi a pour objet la protection des personnes qui
participent aux recherches biomdicales et les conditions dans
lesquelles ces recherches doivent tre organises et pratiqus
5.09 Mdicaments usage restreint

Questions de base
Anne Source
5.09.01 Le pays a sign les conventions
suivantes:
Oui
5.09.01.01 La Convention unique sur les Oui Non 1961 International

stupfiants, 1961 Narcotics
Control Board
5.09.01.02 Le Protocole de 1972 portant Oui Non 2002 International

amendement de la Convention Narcotics
unique sur les stupfiants, 1961 Control Board
5.09.01.03 La Convention de 1971 sur les Oui Non 1980 International

substances psychotropes Narcotics
Control Board
5.09.01.04 La Convention des Nations Unies Oui Non 1992 International

contre le trafic illicite de stupfiants Narcotics
et de substances psychotropes, Control Board
1988
5.09.02 La loi prvoit le contrle des Oui Non
stupfiants et des substances
psychotropes, et des prcurseurs
5.09.03 Consommation annuelle de 0.274315 2009 International
morphine (mg/habitant) Narcotics
Control Board
5.09.04 Commentaires & rfrences

bibliographiques

Anne Source
5.09.05S Un expert international ou une Oui Non
organisation partenaire de lOMS a
examin les dispositions juridiques Pas connu
et la rglementation applicables au
contrle des stupfiants et des
substances psychotropes, et des
prcurseurs pour trouver le juste
quilibre entre la prvention de la
toxicomanie et laccs des fins
mdicales
5.09.05.01 Dans laffirmative, anne de
S lexamen
5.09.06S Consommation annuelle de fentanyl

(mg/habitant)
5.09.07S Consommation annuelle de
pthidine (mg/habitant)
5.09.08S Consommation annuelle
doxycodone (mg/habitant)
5.09.09S Consommation annuelle
dhydrocodone (mg/habitant)
5.09.10S Consommation annuelle de
phnobarbital (mg/habitant)
5.09.11S Consommation annuelle de 0.000570 2009 International
mthadone (mg/habitant) Narcotics
Control Board

bibliographiques
5.10 Pharmacovigilance
Questions de base
Anne Source
5.10.01 Le mandat de lautorit de Oui Non 2006 BO no 5480
Loi No17.04
inclut des activits de
code du
pharmacovigilance medicament
et de
pharmacie

5.10.02 Le titulaire dune autorisation de Oui Non 2006 Loi No17.04
mise sur le march est tenu de code du
surveiller en permanence linnocuit medicament
de ses produits et de faire rapport et de
pharmacie
lautorit de rglementation
pharmaceutique
5.10.03 La surveillance des effets Oui Non 1992 Circulaire
indsirables des mdicaments est 2DR.10
obligatoire dans votre pays
5.10.04 Votre pays dispose dun centre Oui Non 1988 cration du
national de pharmacovigilance CAPM
5.10.04.01 Dans laffirmative, quel en est 14

leffectif plein temps ?
5.10.04.02 Dans laffirmative, un rapport Oui Non
danalyse a t publi au cours de
ces deux dernires annes
5.10.04.03 Dans laffirmative, le centre publie Oui Non
un bulletin sur les effets indsirables
des mdicaments
5.10.05 Un formulaire Normalis officiel de Oui Non 1989 depuis le
dclaration des effets indsirables fonctionnemen
des mdicaments est utilis dans t du centre
votre pays
5.10.06 Votre pays dispose dune base de Oui Non 1990 Excell jusqu'au
donnes nationale sur les effets 2007 puis
indsirables des mdicaments vigiflow logiciel
OMS en 2008
5.10.07 Combien la base de donnes 22,069 1990 base de

contient-elle de rapports sur des donne du
effets indsirables de centre
mdicaments ?
5.10.08 Combien de rapports ont t reus 5,141 BASE DE
au cours de ces deux dernires DONNEES DU
annes ? CENTRE
5.10.09 Les rapports sur les effets Oui Non 1993 envoi par
indsirables des mdicaments sont- courrier depuis
ils envoys la base de donnes 1993 1992
OMS Uppsala ? maroc pays
collaborateur
de l'OMS puis
via internet

2003
5.10.09.01 Dans laffirmative, Nombre de 145 2009 logiciel vigiflow

rapports envoys au cours de ces
deux dernires annes
5.10.10 Y a-t-il un Comit Consultatif de Oui Non 1997 comit
Pharmacovigilance en mesure de technique de
fournir une assistance technique sur PV se reunie
l'valuation de la causalit, depuis 1994
l'valuation des risques,
l'investigation des cas et, si commission
ncessaire, la gestion des crises, y nationale de
compris la communication de crise? PV circulaire
No 3DMP
1997
5.10.11 Y a-t-il une stratgie de Oui Non

communication pour la
communication rgulire et la
communication de crise?
5.10.12 En labsence de systme national de Oui Non
pharmacovigilance, les effets
indsirables des mdicaments sont
suivis dans au moins un programme
de sant publique (par exemple
tuberculose, VIH, sida)
5.10.13 S'il vous plat, dcrivez ici comment Declaration obligatoire des EIM de tous les professionnels de
vous avez l'intention d'amliorer le
sant
systme de pharmacovigilance
Implantation de la pharmacovigilance dans les programmes de
sant (SIDA tuberculose, VIH)
Regionalisation de la pharmacovigilance
5.10.14 Commentaires & rfrences CIRCULAIRE 2DR.10

bibliographiques
BONNE PRATIQUE DE PHARMACOVIGILANCE edition 2004
bulletins de la PV publis au niveau du site

www.pharmacies.ma et www.capm.ma
Anne Source
5.10.15S Des informations sont Oui Non Reponse faite
communiques en retour aux cas par cas
auteurs des rapports

5.10.16S La base de donnes sur les effets Oui Non 2005 EPIDATA
indsirables des mdicaments est
Logiciel de
informatise
l'OMS depuis
2007
5.10.17S Les erreurs de mdication sont Oui Non 2006 base de

dclares donnes du
centre
5.10.18S Combien derreurs de mdication 600 2006 base de

figurent dans la base de donnes donnes du
sur les effets indsirables des centre
mdicaments ?
5.10.19S Les dossiers sur les produits Oui Non
accompagnant les demandes
dautorisation de mise sur le march
contiennent un plan de gestion des
risques ?
5.10.20S Qui, au cours de ces deux dernires
annes, a dclar des effets Oui
indsirables de mdicaments ?
5.10.20.01 Mdecins Oui
S
5.10.20.02 Personnels infirmiers Oui

S
5.10.20.03 Pharmaciens Oui

S
5.10.20.04 Patients Oui

S
5.10.20.05 Laboratoires pharmaceutiques Oui

S
5.10.20.06 Autres, veuillez prciser Centre antipoison du maroc via l'information telephonique
S
5.10.21S Une dcision rglementaire Oui Non 2010 Circulaire 230

a-t-elle t prise sur la base de
DMP.00
donnes locales relatives la
pharmacovigilance au cours de ces
deux dernires annes ?

5.10.22S Existe-t-il des cours de formation Oui Non 2007 cours
la pharmacovigilance ? francophones
de PV partir
de 2007
cours pour
industrie
pharmaceutiqu
es 2008
2010
5.10.22.01 Dans laffirmative, combien de 200 2010 differentes

S personnes ont t formes au cours formatins
de ces deux dernires annes ? suscits
5.10.23S Commentaires & rfrences www.capm.ma ou www.pharmacies.ma

bibliographiques

Section 6 Financement des mdicaments

linstrument
6.00.02 Numro de tlphone 00212661969744
6.00.04 Autres dclarants pour cette section Dr Mrabti Aziz
6.01 Prestations pharmaceutiques et exemptions

Questions de base
Anne Source
6.01.01 Les mdicaments sont-ils gratuits 2007 WHO level 1

pour : Oui
6.01.01.01 Les patients nayant pas les moyens Oui Non

de les acheter
6.01.01.02 Les enfants de moins de cinq ans Oui Non
6.01.01.03 Les femmes enceintes Oui Non
6.01.01.04 Les personnes ges Oui Non
6.01.01.05 Dans laffirmative, veuillez Pour l'exercice 2011, un budget d'environ 1 Milliard 750
dcrire/expliquer millions de DH est rserv l'achat des mdicaments pour le
secteur publique, ce qui represente le double du budget 2007.
6.01.02 Des mdicaments sont-ils dispenss 2007 WHO level 1

gratuitement dans le cadre dun Oui
systme de sant publique ou dun
programme de scurit sociale pour :
6.01.02.01 Tous les mdicaments inclus dans la Oui Non

liste des mdicaments essentiels

6.01.02.02 Toutes les maladies Non Oui Non
transmissibles
6.01.02.03 Les antipaludiques Oui Non
6.01.02.04 Les antituberculeux Oui Non
6.01.02.05 Les mdicaments pour les maladies Oui Non

sexuellement transmissibles
6.01.02.06 Les mdicaments contre le VIH/sida Oui Non
6.01.02.07 Les vaccins PEV Oui Non
6.01.02.08 Autres, veuillez prciser
6.01.02.09 Dans laffirmative, veuillez

dcrire/expliquer
6.01.03 Des mdicaments sont-ils pris en Oui Non
charge, du moins partiellement, dans
le cadre dune assurance-maladie
nationale, dun systme de scurit
sociale ou dune autre caisse-
maladie ?
6.01.03.01 Les mdicaments dans la liste des Oui Non
mdicaments essentiels sont-ils pris
en charge pour les malades
hospitaliss ?
6.01.03.02 Les mdicaments dans la liste des Oui Non
mdicaments essentiels sont-ils pris
en charge pour les malades en
ambulatoire ?
6.01.03.03 Veuillez dcrire les prestations
pharmaceutiques des systmes
dassurance publics
6.01.04 Les systmes dassurance-maladie Oui Non
privs prennent-ils en charge des
mdicaments ?
6.01.04.01 Dans laffirmative, sont-ils tenus de Oui Non
prendre en charge les mdicaments
inclus dans la liste des mdicaments
essentiels ?
bibliographiques

6.02 Paiement par les patients et part la charge des patients
Questions de base
Anne Source
6.02.01 Votre systme de sant prvoit-il le Oui Non 2007 WHO level 1
paiement par les patients/une part
la charge des patients pour les
consultations ?
6.02.02 Votre systme de sant prvoit-il le Oui Non 2007 WHO level 1
paiement par les patients/une part
la charge des patients pour les
mdicaments ?
6.02.03 En pratique, (mme si cela peut tre Oui Non
illgal) les recettes du paiement ou
de la vente des mdicaments
servent-elles parfois payer les
salaires ou complter le revenu du
personnel de la sant publique dans
le mme tablissement ?
6.02.03.01 Veuillez dcrire le systme de
paiement par les patients et de la
part la charge des patients
bibliographiques
6.03 Rglementation des prix pour le secteur priv

Questions de base
Anne Source
6.03.01 Des dispositions juridiques ou Oui Non 2007 WHO level 1
rglementaires influent-elles sur les
prix des mdicaments ?
6.03.01.01 Dans laffirmative, ces dispositions Oui Non
sadressent-elles aux fabricants ?
sadressent-elles aux grossistes ?
sadressent-elles aux dtaillants ?
6.03.01.04 Dans laffirmative, veuillez Un apport conomique pour un accs aux mdicaments pour
expliquer : (expliquez la porte des les patients demunis
dispositions : gnriques par
opposition spcialits
pharmaceutiques ou sous-

ensembles de mdicaments, liste
des mdicaments essentiels, etc.)
6.03.02 Les pouvoirs publics ont mis en Oui Non 2007 WHO level 1
place un systme national efficace
de surveillance des prix des
mdicaments vendus au dtail
6.03.03 La rglementation en vigueur exige Oui Non 2007 WHO level 1
la publication des prix de dtail des
mdicaments
6.03.03.01 - Dans laffirmative, veuillez Le Prix Public Maroc (PPM) est grav sur le conditionnment
expliquer comment ces informations secondaire de chaque mdicament
sont publies
bibliographiques
6.04 Prix, disponibilit et accessibilit financire

Questions de base
Anne Source
Veuillez indiquer si une enqute sur Oui Non 2004 WHO HAI
les prix des mdicaments utilisant la Surveys of
Pas connu medicine prices
mthode OMS/HAI a t effectue
dans votre pays au cours de ces and availability
Dans laffirmative,
cinq dernires annes veuillez indiquer lanne
de lenqute et utiliser les
rsultats pour renseigner
ce tableau
Si Non, mais si dautres
enqutes sur les prix et la
disponibilit des
mdicaments ont t
effectues, ne les utilisez
pas pour renseigner cette
section, mais utilisez le
champ des commentaires
pour donner certains des
rsultats et joignez le
rapport au questionnaire
Panier des principaux mdicaments Achats publics Patients Patients

publics privs
Disponibilit Moyenne (%) Orig.
6.04.01.01 6.04.01.03
(lune ou lune et lautre)

6.04.01.02 6.04.01.04
Generique le
moins chre
Mdiane (%) Orig.

6.04.02.01 6.04.02.03
0 92.5
6.04.02.02 6.04.02.04
Generique le
moins chre
0 52.5
Prix Ratio prix mdian Orig.

6.04.03.01 6.04.03.03 6.04.03.05
5.14 12.15
6.04.03.02 6.04.03.04 6.04.03.06
Generique le
moins chre
2.82 11.0711.07
Accessibilit Nonmbre de jours Orig.

6.04.04.01 6.04.04.03
financire Jours de de salaire 0.50.5

salaire du fonctionnaire le
6.04.04.02 6.04.04.04
moins pay pour le Generique le
traitement type au moins chre
cotrimoxazole dune
infection respiratoire chez
un enfant
6.04.05 Commentaires & rfrences http://www.haiweb.org/medicineprices/surveys/200404MA/surv

bibliographiques ey_report.pdf
6.05 Composantes des prix et accessibilit financire

Questions de base
Anne Source
6.05.01 Veuillez indiquer si une enqute sur Oui Non 2008 OMS HAI
les composantes des prix des
Pas connu
mdicaments a t effectue dans
votre pays au cours de ces cinq
dernires annes. Dans laffirmative,
veuillez indiquer lanne de
lenqute et utiliser les rsultats pour
renseigner les questions ci-dessous
6.05.02 Pourcentage de marge cumul
moyen entre le prix MSP/CIF et le
prix final dun mdicament pour un
panier de mdicaments principaux
dans le secteur public (% de

contribution moyen)
6.05.03 Pourcentage de marge cumul
moyen entre le prix MSP/CIF et le
prix final dun mdicament pour un
panier de mdicaments principaux
dans le secteur priv (% de
contribution moyen)
bibliographiques
6.05.05S Pourcentage de contribution moyen

du MSP/CIF au prix final du
mdicament pour un panier de
mdicaments principaux dans le
secteur public (% de contribution
moyen)
du MSP/CIF au prix final du
mdicaments principaux dans le
secteur priv (% de contribution
moyen)
6.05.07S Prix de vente moyen du fabricant
(CIF) en pourcentage du prix final du
mdicaments principaux (%)
6.05.08S Prix de vente moyen du grossiste en
pourcentage du prix final du
6.05.09S Marge moyenne du pharmacien ou
hoNonraire sur les actes
pharmaceutiques en pourcentage du
prix de dtail pour un panier de
de la marge du grossiste au prix
final du mdicament pour un panier
de mdicaments principaux (dans
les secteurs public et priv) (%)

de la marge du dtaillant au prix
final du mdicament pour un panier
de mdicaments principaux (dans
les secteurs public et priv) (%)
6.05.12S Commentaires & rfrences En matire de marge, la rglementation en vigueur prcise:
bibliographiques
marge du grossiste 10pour cent du prix pharmacien
marge du pharmacien 30pour cent du PPM
6.06 Droits et taxes sur les produits pharmaceutiques (march)

Questions de base
Anne Source
6.06.01 Des droits sont prlevs sur les Oui Non
actifs pharmaceutiques imports
(APIs)
6.06.02 Des droits sont prlevs sur les Oui Non
produits finis imports
6.06.03 Une TVA (taxe sur la valeur Oui Non
ajoute) ou une autre taxe est
prleve sur les produits
pharmaceutiques finis
6.06.04 La loi prvoit des exceptions pour Oui Non
les produits pharmaceutiques et
de sant
6.06.05 Veuillez prciser sur quelles Oncologie, Diabte, Cardiologie, Pneumologie, Dialyse, Hpatite
catgories de produits
pharmaceutiques les taxes sont
prleves et dcrire les
exemptions et les dispenses qui
existent
bibliographiques
Anne Source
6.06.07S Montant des droits sur les actifs 2.5 2010 Loi finance 2010
pharmaceutiques imports, APIs
(%)
6.06.08S Montant des droits sur les produits 30 2010 Loi finance 2010

finis imports (%)
6.06.09S Montant de la TVA sur les produits 7 2010 Loi finance 2010
pharmaceutiques finis (%)
6.06.10S Commentaires & rfrences 6.06.08S De 2.5 - 30%
bibliographiques

Section 7 Achat et distribution de produits pharmaceutiques
7.00 Informations sur le dclarant pour la section 7
7.00.01 Nom de la personne charge de Le Chef de la Division de l'Approvisionnement

linstrument
7.00.02 Numro de tlphone 002125 37 69 59 18
7.00.03 Adresse email divappro@sante.gov.ma
7.00.04 Autres dclarants pour cette Le Chef du Service de l'Approvisionnement

section
7.01 Achats du secteur public

Questions de base
Anne Source
7.01.01 Les achats du secteur public sont 2008 Plan

d'action
Oui 2008-2012
du
Ministre
de la
Sant
7.01.01.01 Dcentraliss Oui
7.01.01.02 Centraliss et dcentraliss Oui
7.01.01.03 Veuillez dcrire Dans le cadre de sa stratgie 2008 2012, le Ministre de la

Sant a opt pour un systme d'approvisionnement dans lequel
les achats sont centraliss afin de raliser une conomie
d'chelle, garantir la qualit des produits achets et amliorer la
disponibilit des produits pharmaceutiques.
Par ailleurs, les hpitaux SEGMA ont la possibilit d'acheter les

mdicaments au niveau local dans la limite de 200,000 Dh. Cette
dcision est prise pour faire face essentiellement aux besoins
hors nomenclature et pour eviter les risques des ruptures de
stocks.
7.01.02 Si les achats du secteur public 2008 Plan

sont totalement ou partiellement Oui d'action
centraliss, ils relvent dun 2008
organisme dachat qui : 2012 du
Ministre
de la Sant
7.01.02.01 Fait partie du ministre de la sant Oui Non
7.01.02.02 Est semi-autonome Oui Non
7.01.02.03 Est autonome Oui Non
7.01.02.04 Est un organisme dachat public Oui Non

qui achte tous les biens publics
7.01.03 Les documents relatifs aux appels Oui Non 2007 Article 20 du
doffres du secteur public sont dcret no
publis 2.06.388 du
16 moharrem
1428 5 fvrier
2007 fixant
les conditions
et les formes
de passation
des marchs
de ltat ainsi
que certaines
rgles
relatives
leur gestion et
leur
contrle
7.01.04 Les concessions du secteur public Oui Non

sont publies
7.01.05 Les achats reposent sur une Oui Non 2006 Dahir
prslection des fournisseurs no1.06.151
du 30 chaoual
1427 22
novembre
2006 portant
promulgation
de la loi no
17.04 portant
code du
mdicament
et de la

pharmacie
7.01.05.01 Veuillez dcrire les modalits Ne peuvent soumissionner aux appel d'offres du Ministre de la
Sant pour l'achat des produits pharmaceutiques que les socit
autorises exercer en tant qu'tablissements pharmaceutiques
et qui disposent des autorisations de mise sur le march ou des
certificats d'enregistrement des produits pharmaceutiques voir
articles 7, 52, 74 et 75 du Dahir no 1-06-151 du 30 chaoual 1427
22 novembre 2006 portant promulgation de la loi no 17.04 portant
code du mdicament et de la pharmacie
Par ailleurs, les mesures coercitives prvues par le cahiers des

clauses administratives gnrales CCAGT sont entreprises
l'gard de toute socit ayant commis un manquement aux
dispositions des textes rglementaires qui concernant les
marchs publics ou la loi relative aux mdicaments et la
pharmacie.
D'autre part, une grille d'valuation des fournisseurs lors des

appels d'offres est mise en place.
7.01.06 Commentaires & rfrences Dahir no 1.06.151 du 30 chaoual 1427 22 novembre 2006 portant
bibliographiques promulgation de la loi no 17.04 portant code du mdicament et
de la pharmacie.
Dcret no 2.06.388 du 16 moharrem 1428 5 fvrier 2007 fixant

les conditions et les formes de passation des marchs de ltat
ainsi que certaines rgles relatives leur gestion et leur
contrle.
Plan d'action 2008 2012 du Ministre de la Sant.
Anne Source
7.01.07S Existe-t-il une politique crite Oui Non 2009 Politique
relative aux achats du secteur pharmaceutiq
public ? Dans laffirmative, veuillez ue relative
saisir lanne de lapprobation la gestion des
achats et des
dans le champ anne
approvisionne
ments
7.01.08S La loi donne-t-elle la priorit aux Oui Non 2007 Articles 8, 11,
achats publics de biens produits 17 et 39 du
par des fabricants locaux ? Dcret no
2.06.388 du
16 moharrem

1428 5 fvrier
2007
7.01.09S Les fonctions principales de la Oui Non 2007 Article no 34

centrale dachat sont-elles bien du Dcret no
distinctes de celles du comit qui 2.06.388 du
examine les soumissions 16 moharrem
1428 5 fvrier
2007
7.01.10S Il existe un processus dassurance Oui Non 2006 Article 37 du

de la qualit des produits achets Dcret no
2.06.388 du
16 moharrem
1428
7.01.10.01 Dans laffirmative, le processus Oui Non

S dassurance de la qualit inclut la
prslection des produits et des
fournisseurs
7.01.10.02 Dans laffirmative, la prslection Oui Non
S des fournisseurs repose sur des
critres et des procdures bien
dfinis
7.01.10.03 Dans laffirmative, une liste des Oui Non
S fournisseurs et des produits
prslectionns est publie
7.01.11S La liste des chantillons contrls Oui Non 2007 Article 33 du
pendant le processus dachat et Dcret no
les rsultats des contrles de 2.06.388 du
qualit sont disponibles 16 moharrem
1428 5 fvrier
2007
7.01.12S Laquelle des mthodes de 2007 Articles 5, 8,

11 et 17 du
soumission suivantes est utilise Oui Dcret no
pour les achats du secteur public :
2.06.388 du
16 moharrem
1428 (5
fvrier 2007)
7.01.12.01 Appels doffres nationaux Oui Non

S
7.01.12.02 Appels doffres internationaux Oui Non

S
7.01.12.03 Achats directs Oui Non

S
7.01.13S Commentaires & rfrences Concernant la procdure de passation des marchs, les appels
bibliographiques d'offres sont ouverts article 17, les marchs sont allotis article 8
ou marchs cadres article 5 et sont prix unitaire article 11. Les
dossiers d'appels d'offres sont tablis conformement aux articles
18 et 19 du Dcret no 2.06.388 du 16 moharrem 1428 5 fvrier
2007 fixant les conditions et les formes de passation des
marchs de ltat ainsi que certaines rgles relatives leur
gestion et leur contrle
A titre exceptionel et en situation d'urgence, des marchs

ngocis ou des bons de commandes peuvent tre passs avec
appel la concurrence conformement au dcret n 2.06.388 du 5
fvrier 2007.
Les listes de fournisseurs retenus l'issue de chacune des

tapes du processus d'achat sont publiquement communiques.
7.02 Distribution dans le secteur public

Indicators principaux
Anne Source
7.02.01 Le dpartement du systme Oui Non 1995 Organigramm
dapprovisionnement public e de la
dispose dun entrept mdical Division de
central au niveau national l'Approvisionn
ement
7.02.02 Nombre des entrepts publics 7 2008 Plan d'action

lchelon secondaire de la 2008 2012
distribution publique du Ministre
(national/rgional/provincial) de la Sant
7.02.03 Il existe des directives nationales Oui Non 2009 Cadre

relatives aux bonnes pratiques de normatif pour
distribution (GDP) la conception,
l'installation et
la gestion
d'un entrept
de produits
pharmaceutiq
ues circulaire
n 135.DA.01

7.02.04 Une autorit dlivre les licences Oui Non
de conformit aux bonnes
pratiques de distribution
7.02.04.01 Dans laffirmative, accrdite-t-elle Oui Non
les tablissements de distribution
Pas connu
publics ?
7.02.05 Il existe une liste des entrepts Oui Non
certifis en conformit avec les
bonnes pratiques de distribution
dans le secteur public
7.02.06 Il existe une liste des distributeurs Oui Non
dans le secteur public
7.02.07 Commentaires & rfrences En 1995, le Ministre de la Sant a mis en place un entrept
bibliographiques national des produits pharmaceutiques de 4000m2. En 2008, le
plan d'action 2008 2012 du Ministre de la Sant a stipul la
mise en place de 7 entrepts rgionaux de produits
pharmaceutiques et a mis en place un cadre normatif pour leur
conception, installation et gestion.
Anne Source
7.02.08S Lequel des processus suivants est
appliqu dans lentrept mdical Oui
central :
7.02.08.01 Prvision des quantits a Oui Non
S commander
7.02.08.02 Ordres de sortie des stocks Oui Non

S
7.02.08.03 Etablissement des bordereaux Oui Non

S denlvement/de conditionnement
7.02.08.04 Rapports sur les stocks Oui Non

S disponibles
7.02.08.05 Rapports sur les commandes en Oui Non

S attente

7.02.08.06 Gestion des dates de premption Oui Non
S
7.02.08.07 Suivi des lots Oui Non

S
7.02.08.08 Rapports sur les produits en Oui Non

S rupture de stock
7.02.09S % de disponibilit des 100

mdicaments essentiels
7.02.10S Dure moyenne des ruptures de
stock pour un panier de
mdicaments en jours
7.02.11S Il existe une mthode Oui Non 2009 Procdure de
systmatique de contrle des suivi
dates de premption des hbdomadair
mdicaments e IT.AP.06
7.02.12S Lentrept mdical central public Oui Non

est certifi en conformit avec les
par lautorit qui dlivre les
licences
7.02.13S Lentrept mdical central public Oui Non Une
est certifi ISO procdure de
certification
selon la
norme ISO et
Politique
qualit de la
Division de
l'Approvisionn
ement
7.02.14S Les entrepts publics du deuxime Oui Non

chelon sont certifis en
conformit avec les bonnes
pratiques de distribution par une
autorit qui dlivre les licences
7.02.15S Les entrepts publics du deuxime Oui Non
chelon sont galement certifis
ISO
7.02.16S Commentaires & rfrences La disponibilit des produits pharmaceutiques est assure
bibliographiques 100pour cent car conformement au plan d'action 2008 2012 du
Ministre de la Sant, les achats se font par anticipation (budget

de l'anne N pour le fonctionnement de l'anne Nplus1), ce qui
permet une diponibilit totale sauf en cas de rupture de stock
internationale ou de retrait de produit
Concernant le contrle du stock, la gestion du stock au niveau de

l'entrept central est informatise par lot et par date de
premption, des inventaires priodiques sont mens et un suivi
hebdomadaire des produits en stock est assur.
Les prvisions d'achat se font sur la base des commandes

annuelles des etablissements de sant
7.03 Distribution dans le secteur priv

Questions de base
Anne Source
7.03.01 La loi prvoit loctroi de licences Oui Non 2006 La loi 17.04
aux grossistes du secteur priv portant code
du
mdicament
et de la
pharmacie
7.03.02 La loi prvoit loctroi de licences Oui Non 2006 La loi 17.04
aux distributeurs du secteur priv portant code
du
mdicament
et de la
pharmacie
7.03.03 Il existe une liste des grossistes Oui Non

dans le secteur priv
7.03.04 Il existe une liste des distributeurs Oui Non
dans le secteur priv
bibliographiques

Section 8 Slection et usage rationnel
8.00.01 Nom de la personne charge de Dr tebaa amina

linstrument
8.00.02 Numro de tlphone 00212669594756
8.00.03 Adresse email atebaa@yahoo.fr
8.00.04 Autres dclarants pour cette Dr Zerhouni wadie

section
8.01 Structures nationales

Questions de base
Anne Source
8.01.01 Il existe une liste nationale des Oui Non 2010 Liste des
mdicaments essentiels (LME). mdicaments
Dans laffirmative, veuillez saisir essentiels du
lanne de la dernire mise jour Ministre de
la Sant
de la LME dans le champ
Note n 6 du
anne
19 Janvier
2010 LME
8.01.01.01 Dans laffirmative, Nombre de 350

mdicaments dans la LME
(Nombre de DCI)
8.01.01.02 Dans laffirmative, un document Oui Non
dcrit les modalits de slection
des mdicaments inclus dans la
LME
8.01.01.03 Dans laffirmative, la LME est Oui Non
publie
8.01.01.04 Dans laffirmative, existe-t-il un Oui Non

mcanisme permettant daligner la
LME sur les guides thrapeutiques
Normaliss (GTN)

8.01.02 Les guides thrapeutiques Oui Non 2007 WHO level 1
Normaliss (GTN) nationaux pour
les maladies courantes sont
produits/approuvs par le
ministre de la sant. Dans
laffirmative, veuillez saisir lanne
de la dernire mise jour des
GTN dans le champ anne
8.01.03 Il existe des GTN sappliquant Oui Non 2007 WHO level 1
spcifiquement aux soins de sant
primaires. Veuillez saisir dans le
champ anne lanne de la
dernire mise jour des GTN pour
les soins de sant primaires
spcifiquement aux soins au
niveau secondaire (hpitaux).
Veuillez saisir dans le champ
anne lanne de la dernire
mise jour des GTN pour les
soins au niveau secondaire
spcifiquement aux affections
pdiatriques. Veuillez saisir dans
le champ anne lanne de la
dernire mise jour des GTN pour
les affections pdiatriques
8.01.06 % (moyen) des tablissements de 100 2010 DHSA Note n
sant publique disposant dun 6 du 19
exemplaire de la LME donnes Janvier 2010
denqutes LME
8.01.07 % (moyen) des tablissements de 100 2010

sant publique disposant
dexemplaires des GTN
donnes denqutes
8.01.08 Un centre national dinformation Oui Non 2010 Cette
pharmaceutique public ou financ fonction est
par des sources indpendantes assure par
fournit des informations sur les le Ministre
mdicaments aux prescripteurs, de la Sant
aux pharmaciens dofficine et aux La direction
consommateurs du
Medicament
et de la

Pharmacie
8.01.09 Des campagnes dducation du Oui Non 2010 Compagne

public sur lusage rationnel des pour l'usage
mdicaments ont t organises rationnel et
au cours de ces deux dernires la promotion
annes des
mdicaments
gnriques
8.01.10 Une enqute sur lusage rationnel Oui Non 2008 Projet OMS
des mdicaments a t organise MOR.EDM.0
au cours de ces deux dernires 10
annes
thse n
P069.2008
Prescription
Antibiotique
Enqute
nationale
Officine
8.01.11 Un programme ou comit national Oui Non 2007 WHO level 1

(associant les pouvoirs publics, la
socit civile, et des organismes
professionnels) est charg du suivi
et de la promotion de lusage
rationnel des mdicaments
8.01.12 Il existe une stratgie nationale Oui Non 2007 WHO level 1
crite de lutte contre la rsistance
aux antimicrobiens. Dans
laffirmative, veuillez saisir lanne
de la dernire mise jour de la
stratgie dans le champ anne
8.01.13 Commentaires & rfrences Note n 6 du 19 Janvier 2010 LME - Ministre de la Sant
bibliographiques
Anne Source
8.01.14S La LME inclut des formulations Oui Non 2010 Note n 6 du 19
pdiatriques Janvier 2010
LME
8.01.15S La slection des mdicaments Oui Non 2010 Note n 6 du 19

inclus dans la LME repose sur des Janvier 2010
critres prcis, solidement tays LME
8.01.16S La slection des produits figurant Oui Non 2009 DHSA

sur la LME nationale relve dun
comit officiel ou dune autre
structure quivalente
8.01.16.01 Dans laffirmative, une dclaration Oui Non
S de conflit dintrts est exige des
membres du comit de la LME
nationale
8.01.17S Il existe des formulaires Oui Non 2011 DHSA DA/
pharmaceutiques nationaux LME
8.01.18S Un groupe intersectoriel national Oui Non 2007 WHO level 1

spcial est-il financ pour
coordonner la promotion de
lusage appropri des
antimicrobiens et la prvention de
la propagation des infections ?
8.01.19S Un laboratoire de rfrence/un Oui Non 2007 WHO level 1
autre organisme national est
charg de coordonner la
surveillance pidmiologique de la
rsistance aux antimicrobiens
bibliographiques
8.02 Prescription
Questions de base
Anne Source
8.02.01 Loctroi des licences aux Oui Non 2007 Dahir n
prescripteurs et les pratiques de 1.96.123 du 5
prescription sont rgis par la loi rabii II 1417
21 aot 1996
portant
promulgation
de la loi n
10.94 relative
l'exercice de
la mdecine
8.02.02 La loi limite la dlivrance des Oui Non Dahir n

mdicaments par les prescripteurs 1.96.123 du 5
rabii II 1417
21 aot 1996
portant
promulgation
de la loi n
10.94 relative
l'exercice de
la mdecine
8.02.03 Les prescripteurs du secteur priv Oui Non

dlivrent-ils des mdicaments ?
8.02.04 Les hpitaux sont tenus Oui Non 2009 Cadre
dorganiser/de crer des comits normatifdes
pharmaceutiques et pharmacies
thrapeutiques (CPT) hospitalieres
Circulaire n
25DHSA du
26 janv 2009
8.02.05 Plus de la moiti des hpitaux de Oui Non 2009 Circulaire n

recours ont-ils un CPT ? 25/DHSA du
Pas connu 26 janv 2009
8.02.06 Plus de la moiti des hpitaux Oui Non 2009 Circulaire n

gnraux ont-ils un CPT ? 25DHSA du
8.02.07 Plus de la moiti des Oui Non 2009 Circulaire n

rgions/provinces ont-elles un 25DHSA du
CPT ?
8.02.08 Le programme dtudes mdicales 2007 WHO level 1

de base contient des lments Oui
sur :
8.02.08.01 Le concept de LME Oui Non
8.02.08.02 Lutilisation des GTN Oui Non
8.02.08.03 La pharmacovigilance Oui Non

8.02.08.04 La pharmacothrapie base sur Oui Non
les problmes
8.02.09 Les mdecins sont tenus de suivre Oui Non 2009 Circulaire n
une formation continue incluant 13429 du 28
des questions pharmaceutiques mai 2009
8.02.10 Le personnel infirmier est tenu de Oui Non 2009 Circulaire n

suivre une formation continue 13429 du 28
incluant des questions mai 2009
pharmaceutiques
8.02.11 Le personnel paramdical est tenu Oui Non 2009 Circulaire n
de suivre une formation continue 13429 du 28
incluant des questions mai 2009
pharmaceutiques
8.02.12 Lutilisation des DCI pour les 2007 WHO level 1
prescriptions est obligatoire dans : Oui
8.02.12.01 Le secteur public Oui Non
8.02.12.02 Le secteur priv Oui Non
8.02.13 Nombre moyen de mdicaments 3.27 1993 WHO rational

prescrits par consultation dans les use database
tablissements de sant publique
(moyenne)
8.02.14 % des mdicaments figurant dans
la LME nationale prescrits en
ambulatoire dans les
tablissements de soins de sant
publique (moyenne)
8.02.15 % des mdicaments prescrits par
les DCI en ambulatoire dans les
publique (moyenne)
8.02.16 % des patients recevant des 43.3 1993 WHO rational
antibiotiques en ambulatoire dans use database
les tablissements de soins de
sant publique (moyenne)
8.02.17 % des patients recevant des 17.3 1993 WHO rational
injections en ambulatoire dans les use database
publique (moyenne)

8.02.18 % des mdicaments prescrits
dlivrs aux patients (moyenne)
8.02.19 % des mdicaments 100 2006 La loi 17.04
convenablement tiquets dans portant code du
les tablissements de sant mdicament et
publique (moyenne) de la pharmacie
8.02.20 Commentaires & rfrences La loi no 10.94 relative l'exercice de la mdecine

bibliographiques
La loi 17.04 portant code du mdicament et de la pharmacie
Circulaire no13429 du 28 mai 2009
Circulaire no25.DHSA du 26 janv 2009
Circulaire no26570.SG.00 du 25.11.2008.
Anne Source
8.02.21S Le comportement professionnel Oui Non 1953 Code de
des mdecins est rgi par un code dontologie
de conduite de lassociation des medecins
professionnelle
8.02.22S Le comportement professionnel du Oui Non

personnel infirmier est rgi par un
code de conduite de lassociation
professionnelle
8.02.23S Le traitement de la diarrhe chez Oui 2010 Stratgie de
les enfants repose sur les SRO prise en charge
Stratgie qui date de 1998 integr de
(%)
avec une actualisation l'enfant
annuelle du volet
mdicaments
8.02.24S Commentaires
8.03 Dlivrance des mdicaments

Questions de base
Year Source
8.03.01 La dlivrance des mdicaments Oui Non 2006 La loi 17.04
par le personnel pharmaceutique portant code du
est rgie par la loi mdicament et

de la pharmacie
8.03.02 Le programme de formation de 2009 Facult de

base des pharmaciens inclut des medecine et de
Oui pharmacie
lments relatifs aux
points suivants :
8.03.02.01 Le concept de LME Oui Non
8.03.02.02 Lutilisation des GTN Oui Non
8.03.02.03 Les informations pharmaceutiques Oui Non
8.03.02.04 La pharmacologie clinique Oui Non
8.03.02.05 La gestion de lapprovisionnement Oui Non

en mdicaments
8.03.03 Les pharmaciens sont tenus de Oui Non 2007 WHO level 1
suivre une formation continue
incluant lusage rationnel des
mdicaments
8.03.04 La loi autorise la substitution par Oui Non 2007 WHO level 1
les quivalents gnriques sur le
lieu de dlivrance dans les
tablissements du secteur public
8.03.05 La loi autorise la substitution par Oui Non 2007 WHO level 1
les quivalents gnriques sur le
lieu de dlivrance dans les
tablissements du secteur priv
8.03.06 Dans la pratique, (bien que cela Oui Non 2006 La loi 17.04
puisse tre interdit) des portant code
Pas connu du
antibiotiques sont-ils parfois
vendus librement sans mdicament
et de la
ordonnance ?
pharmacie
8.03.07 Dans la pratique, (bien que cela Oui Non 2006 La loi 17.04
puisse tre interdit) des injections portant code
Pas connu du
sont-elles parfois vendues
librement sans ordonnance ? mdicament
et de la
pharmacie
bibliographiques

Anne Source
8.03.09S Le comportement professionnel Oui Non 1993 DECRET n.
des pharmaciens est rgi par un 2.63.486 du 9
code de conduite de lassociation chaabane
professionnelle 1383
8.03.10S Dans la pratique, (bien que cela 2007 WHO level 1

puisse tre interdit) les autres Oui
catgories de personnel suivantes
prescrivent-elles parfois des
mdicaments vendus uniquement
sur ordonnance au premier niveau
de soins du secteur public ?
8.03.10.01 Personnel infirmier Oui Non Pas connu
S
8.03.10.02 Pharmaciens Oui Non Pas connu

S
8.03.10.03 Personnel paramdical Oui Non Pas connu

S
8.03.10.04 Personnel ayant moins dun mois Oui Non Pas connu
S de formation
8.03.11S Commentaires & rfrences DECRET n. 2.63.486 du 9 chaabane 1383 (26 dcembre 1963)
bibliographiques approuvant et rendant applicable le code de dontologie des
pharmaciens

Section 9 Donnes sur les mnages/accs des mnages
9.00.01 Nom de la personne charge de

linstrument
9.00.02 Numro de tlphone
9.00.03 Adresse email
9.00.04 Autres dclarants pour cette

section
9.01 Donnes denqutes auprs des mnages

Questions de base
Anne Source
9.01.01 Quelles enqutes auprs des

mnages ont t effectues au
cours de ces cinq dernires
annes pour valuer laccs aux
mdicaments ?
9.01.02 Adultes souffrant daffections 90.9 2003 WHS
aigus dans les deux semaines de
remmoration ayant pris tous les
mdicaments prescrits par un
prescripteur autoris (%)
aigus nayant pas pris tous les
mdicaments faute de moyens
pour les acheter (%)
9.01.04 Adultes (de foyers dmunis) 73.5 2003 WHS
souffrant dun problme de sant
aigu dans les deux semaines de
souffrant dune affection aigu
dans les deux semaines de
remmoration nayant pas pris
tous les mdicaments faute de
moyens pour les acheter (%)

chroniques ayant pris tous les
9.01.07 Adultes (de foyers dmunis) 100 2003 WHS
souffrant daffections chroniques
nayant pas pris tous les
mdicaments prescrits faute de
moyens pour les acheter (%)
souffrant daffections chroniques
ayant gnralement pris tous les
9.01.09 Enfants (de foyers dmunis) 83.5 2003 WHS
souffrant dune affection aigu
dans les deux semaines de
9.01.10 Pourcentage des personnes ayant
obtenu les mdicaments prescrits
dans les 15 jours prcdant
lentretien (%)
9.01.11 Personnes ayant obtenu
gratuitement les mdicaments
prescrits dans les 15 jours
prcdant lentretien (%)
bibliographiques
Anne Source
9.01.13S Adultes souffrant daffections 0 2003 WHS
mdicaments parce quils ntaient
pas disponibles (%)
9.01.14S Adultes souffrant daffections 60.4 2003 WHS
chroniques nayant pas pris tous
les mdicaments faute de moyens
9.01.15S Adultes souffrant daffections 0 2003 WHS

chroniques nayant pas pris tous
les mdicaments parce quils
ntaient pas disponibles (%)
9.01.16S Enfants souffrant daffections 91.9 2003 WHS
aigus ayant pris tous les
9.01.17S Enfants souffrant daffections 95.7 2003 WHS
9.01.18S Enfants souffrant daffections 0 2003 WHS
mdicaments parce quils ntaient
pas disponibles (%)
9.01.19S Enfants (de foyers dmunis) 100 2003 WHS
souffrant daffections aigus
nayant pas pris tous les
9.01.20S Commentaires & rfrences les donnes sur cette partie ne sont pas disponibles
bibliographiques

Glossaire
DOCUMENTS ESSENTIELS JOINDRE
Document Titre exact Auteur diteur Anne Nom

du
fichier
Politique pharmaceutique nationale
(PPN)
Plan de mise en uvre de la PPN
Lgislation pharmaceutique
nationale
Rapport ou plan stratgique
national sur les ressources
humaines dans le domaine
pharmaceutique
Rapport le plus rcent sur le
march pharmaceutique national
(quelle que soit la source)
Rapport du centre national de
pharmacovigilance (y compris le
rapport danalyse sur les effets
indsirables des mdicaments pour
ces deux dernires annes)
Lgislation nationale en matire de
Rapport annuel des laboratoires de
contrle de la qualit
Rapport annuel des laboratoires de
contrle de la qualit
Rapport annuel de lautorit
nationale de rglementation
Dispositions juridiques relatives
la rglementation des prix des
mdicaments
Politique relative aux achats de
mdicaments
Liste nationale des mdicaments
essentiels (LME)
Guides thrapeutiques
Nonrmaliss nationaux (GTN)

Glossaire
Stratgie nationale de lutte contre

la rsistance aux antimicrobiens
Toutes les enqutes sur les prix/la
disponibilit des mdicaments,
enqutes auprs des mnages, et
enqutes sur lusage rationnel
autres que celles qui ont t
utilise pour prremplir
linstrument.

68

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Profil du Secteur Pharmaceutique de

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays Page 1

0.01.01 Pays (precoded) MAROC-RV

0.01.02 Non du responsable pour le Dr Mrabti Aziz

0.01.04 Numro de tlphone 00212661949624

0.01.05 Adresse email az.mrabti@yahoo.fr

0.01.06 Adresse web www.sante.gov.ma

0.01.07 Institution Ministre de la Sant

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays

1.00.01 Nom de la personne charge de Mohammed YASSINE

1.00.03 Adresse email yassine1955@yahoo.fr

1.00.04 Autres dclarants pour cette section

1.01 Indicateurs dmographiques et socio-coNonmiques

1.01.02 Taux de croissance dmographique 1.05 2009 ENDPR

1.01.04 Croissance du PIB (% annuel) 4.9 2009 HCP

1.01.07S Population <15 ans 27.3 2010 HCP

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays

1.01.12S Population vivant au-dessous du 19 1999 World Bank

1.02 Esprance de vie, morbidit et causes de dcs

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays 4

1.02.06.02 Maladie 2 Tumeurs

1.02.06.03 Maladie 3 Certaines affections dont l'origine se situe dans la priode

1.02.06.04 Maladie 4 Maladies endocriniennes, nutritionnelles et mtaboliques

1.02.06.05 Maladie 5 Lsions traumatiques, empoisonnement

1.02.06.06 Maladie 6 Maladies de l'appareil respiratoire

1.02.06.07 Maladie 7 Maladies infectieuses et parasitaires

1.02.06.08 Maladie 8 Maladies de l'appareil digestif

1.02.06.09 Maladie 9 Maladies de l'appareil gnito-urinaire

1.02.06.10 Maladie 10 Maladies du systme nerveux

1.02.07 Dressez la liste des 10 principales

1.02.07.01 Maladie 1 Les maladies mentales

1.02.07.02 Maladie 2 L'hypertension artrielle

1.02.07.03 Maladie 3 Le diabte

1.02.07.04 Maladie 4 Les infections sexuellement transmissibles

1.02.07.05 Maladie 5 Les infections respiratoires aigues

1.02.07.06 Maladie 6 Les diarrhs

1.02.07.07 Maladie 7 Les hpatites virales

1.02.07.08 Maladie 8 La tuberculose

1.02.07.09 Maladie 9 Les cancers

1.02.07.10 Maladie 10 Le rhumatisme articulaire aigue

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays 5

1.02.14S Taux de mortalit pour le VIH/sida

1.02.16S Taux de mortalit pour le paludisme 0 2010 Systme

1.02.17S Commentaires & rfrences Le maroc a limin le paludisme autochtone.

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays 6

2.00.01 Nom de la personne charge de Dr Abdelhakim ZALIM

2.00.03 Adresse email haazalim@hotmail.fr

2.00.04 Autres dclarants pour cette section Dr Mrabti Aziz

2.01 Dpenses de sant

2.01.01.01 Dpenses de sant annuelles 40,128 2009 NHA data

2.01.03.02 Dpenses de sant annuelles 154.59

2.01.04.01 Dpenses de sant publiques 13,798 2009 NHA data

Profil du Secteur Pharmaceutique de Pays

2.01.07.02 Dpenses de sant publiques 53.15

2.01.08C Dpenses de sant prives en % 65.62 2009 NHA data

2.01.11.01 Dpenses pharmaceutiques totales 11,159.13 2010 Ministre de la

2.01.11.02 Dpenses pharmaceutiques totales 1,439.88 2010 Ministre de la

2.01.12.01 Dpenses pharmaceutiques totales 350.35

2.01.12.02 Dpenses pharmaceutiques totales 45.2

2.01.13C Dpenses pharmaceutiques en % 1.58

2.01.15.02 Dpenses pharmaceutiques 420.53 Ministre de la