8

coleccionable

distribucin gratuita
octubre | noviembre 2004

Esterilizacin hospitalaria (parte 1).

Informacin de inters:
Disposicin 3801/2004: creacin de un nico registro
de productores y productos de Tecnologa Mdica.
 PRESENTACIN

boletnBiolene Habiendo concluido con xito nuestra presencia en la feria

ExpoMedical 2004 durante los das 9,10 y 11 de Septiembre,
deseamos agradecer la presencia de todos nuestros clientes que
Es una publicacin bimestral
se han acercado atentamente a visitarnos y saludarnos.
de BIOLENE S.R.L.
Distribucin gratuita. Como es ya una costumbre de la empresa, durante el mes de
Ao 2 - nro. 8
Noviembre nos encontraremos participando en una de las ferias
de salud ms importantes a nivel mundial, nos referimos a
Octubre / Noviembre 2004 MEDICA 2004, a realizarse los das 24 a 27 en la ciudad de Ds-
seldorf, Alemania.

Respecto del contenido del presente nmero, agradecemos la

BIOLENE S.R.L. colaboracin de la Farm. Silvia Robilotti, y aprovechamos la opor-
tunidad para compartirles, a travs de nuestra nueva seccin, un
Administracin y Ventas: poco de buen humor, que nunca est de ms.
Constitucin 2610 (C1254AAR)
Nos despedimos como siempre, envindoles nuestros ms cor-
Buenos Aires - Argentina diales saludos y en la esperanza de reencontrarnos a travs del
Tel. (+54 -11) 4308-5652 / prximo nmero del Boletn y ltimo del ao.
4308 4963 / 4941-8165
Fax (+54 -11) 4941-0346
BIOLENE S.R.L.

Fbrica:
Tel./fax. (+54-220) 4920-506
(+54-220) 4920-507

info@biolene.com.ar
www.biolene.com.ar

PRODUCTOS DE LA LNEA BIOLENE

Cartuchos de O.E.:
para equipos BIO-GAS (Biomdica), Sterivac (3M), 3017 (Amsco),
Quetzal, para cmaras especiales y otros equipos del mercado.

Material de empaque:
rollos de film de polietileno con indicador incorporado para O.E.

TODA UNA GARANTIA DENTRO Y FUERA DEL QUIROFANO


ESTERILIZACIN HOSPITALARIA - Parte 1
Autor: Dra. Silvia Robilotti, Farmacutica.
La creacin de un sector cuya responsabilidad especfica
sea la preparacin y esterilizacin de todo el equipamiento
del hospital, es una feliz realidad. Ese sector es la Central de
Esterilizacin que, por definicin, es el servicio que recibe,
acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles - ropa,
gasas, apsitos-, equipamiento biomdico e instrumental a
todos los sectores del hospital, con el fin de proveer un
insumo seguro para ser usado con el paciente.
Este sistema de esterilizacin centralizada presenta las
siguientes ventajas:
Eficiencia: debidamente organizado, proporciona eficien-
cia a travs de una supervisin en las tareas de limpieza,
mantenimiento y esterilizacin propiamente dicha. Tam-
bin la normatizacin, uniformidad y coordinacin de los
procedimientos se ven facilitados, pues exige la supervi-
sin constante de una persona dedicada a esa actividad.
Economa: el servicio centralizado resulta econmico, pues
evita la existencia multiplicada de equipamiento costoso
(autoclaves de vapor de agua, estufas de calor seco, sella-
doras de pouches, etc). La vida de los instrumentos se pro-
longa gracias a una eficiente manipulacin (limpieza, acon-
dicionamiento, esterilizacin) a cargo de personal especia-
lizado.
Seguridad: en los viejos sistemas descentralizados de este-
rilizacin (con personal no supervisado) se incrementaban
las posibilidades de fallas en los procesos. Por ejemplo:
materiales expuestos a mtodos incorrectos de esteriliza-
cin (elementos no resistentes expuestos a elevadas tem-
peraturas o destruidos por haber sido procesados median-
te calor seco). O mediante la modificacin de los parme-
tros seguros de proceso como aumento de la temperatura
de proceso, por calor seco, para aumentar empricamente
la seguridad del proceso.
En todos los casos, al centralizar la esterilizacin se unifican
todos los parmetros de seguridad.
En la actualidad, existe otro sistema para la esterilizacin de
materiales: las llamadas unidades de esterilizacin que,
3
generalmente ubicadas cerca de la planta quirrgica y con
el concurso de personal especializado, tienen como nica
funcin procesar el instrumental y armarlo en sus respecti-
vas cajas, as como (procesar y armar) los paquetes especia-
les de apoyo a las cirugas.
La principal ventaja de estas unidades descentralizadas de
esterilizacin se asocia con la disminucin del nmero de
instrumental que circula en el hospital, eliminando los ries-
gos de traslado para dichos materiales.
Localizacin
Para definir la ubicacin correcta de la Central de Esteriliza-
cin es importante tener en cuenta que:
Deber estar situada en un rea de circulacin restringida.
Alejada de una zona con alto trnsito de personas.
Con fcil acceso a los servicios de mantenimiento del
equipamiento propio del rea.
Prxima a los principales servicios que consumen mate-
rial esterilizado.
Con fcil acceso al exterior del sistema de extraccin de
aire, para evitar largos tramos de conductos.
Alejada de aquellos lugares que presenten riesgo de
inflamacin.
La ubicacin definitiva surgir de una evaluacin cuidado-
sa de estos puntos, adaptados luego a la realidad del hos-
pital en cuestin.
Diseo de la Central de Esterilizacin
En las consideraciones del diseo de la Central de Esterili-
zacin se debern tener en cuenta las necesidades de un
sector que efectiva y especficamente facilite los procesos,
minimice la contaminacin ambiental y posibilite el mante-
nimiento de la esterilidad del material o insumo procesado.
4
Aunque posible, la centralizacin de todos los procesos es
una tarea compleja: la esterilizacin requiere un equipa-
miento sofisticado, espacio adecuado y personal calificado,
bajo un programa de entrenamiento constante y una con-
tinua evaluacin de calidad. Considerando la seguridad y la
disminucin de costos, la centralizacin de todos los proce-
sos es lo ms recomendado.
Pero existen circunstancias particulares que imposibilitan
tal concentracin. En este caso, deben seguirse polticas fir-
mes de trabajo a fin de mantener el objetivo final que es,
como se adelant, la obtencin de un insumo estril para
ser usado en forma confiable con el paciente.
Definiciones de reas
Area de recepcin y limpieza: donde los elementos reu-
sables (instrumental, equipos, etc.) son recibidos, registra-
dos y sometidos a un proceso de limpieza.
Area de apoyo: bao, duchas, office y dems facilidades
para el personal.
Areas de preparacin y empaque: donde los elementos
limpios y secos son inspeccionados, armados en sets o en
cajas, y envueltos o empacados adecuadamente para el
proceso de esterilizacin seleccionado. Puede ser un rea
nica o dividida en dos: una para el instrumental conven-
cional y otra para los diferentes dispositivos biomdicos,
circuitos de anestesia, respiradores, materiales termolbiles
en general.
Area de preparacin de textiles: donde los textiles lim-
pios reusables (lencera quirrgica) y los diferentes materia-
les hidrfilos (gasas, vendas, etc.) son inspeccionados,
armados y empacados en sus embalajes de proceso. Aqu
tambin se efecta la inspeccin de los materiales de
envoltura, a fin de detectar irregularidades, defectos u
objetos extraos. Este sector puede estar (o no) dentro de
la Central de Esterilizacin (por ejemplo: el armado del
Amplia experiencia en Empresas de Salud.
Consultora en
Gestin de Calidad (ISO 9000), Gestin Ambiental (ISO 14000), Buenas Prcticas de Fabricacin (ANMAT)
Lic. Mario Salatino
Av. Cabildo 2720 5F CP 1428 - Ciudad Autnoma de Bs. As. - Tel. 4788 4579 - Cel. 15 4940 5586 - E-mail: qas2000@qas2000.com
paquete con ropa quirrgica se realiza en un sector externo
a la central de esterilizacin).
Area de esterilizacin: donde se ubican los autoclaves por
vapor, por xido de etileno (ETO), estufas de calor seco y
todo otro equipo esterilizador: formaldehdo, plasma de
perxido de hidrgeno; incluido el espacio para carga y
descarga de los carros. En caso de existir autoclave por
xido de etileno, deber estar en un rea separada del resto
del equipamiento.
Area de almacenamiento de material esterilizado: donde
los materiales ya esterilizados son estacionados previa-
mente a su distribucin.
Area de depsito de materia prima: un ambiente para
almacenar insumos textiles, materiales de embalaje y
dems productos limpios. Puede estar localizada en la Cen-
tral de Esterilizacin o fuera de ella.
Area administrativa: oficina para el jefe del rea y el per-
sonal de supervisin, donde se concentra la documenta-
cin de la Central de Esterilizacin, de la biblioteca y el
material de consulta.
Criterios de diseo
Previamente al diseo de las reas de trabajo de la Central
de Esterilizacin, se deben definir otras operaciones bsi-
cas. Estas son algunas de las decisiones especficas a consi-
derar:
Si el sistema de limpieza del instrumental ser centraliza-
do o descentralizado. Siendo centralizado, si la tarea ser
realizada con mquinas lavadoras o manualmente.
Si la preparacin o el empaque del material hidrfilo se
har en forma centralizada o no.
Si el armado de cajas de instrumental se har en el sector

usuario del Centro quirrgico, en el Centro Obsttrico o en
la Central de Esterilizacin.
Si la esterilizacin ser centralizada, o si existirn unida-
des de esterilizacin
Dnde se efectuar el prelavado (primer paso del proce-
so de descontaminacin) de los materiales reusables del
paciente.
Qu elementos de anestesia y de terapia inhalatoria
sern descartados, cules sern reusados, y cmo y dnde
sern procesados y almacenados.
Qu nivel de stock debe mantenerse en el depsito de
materiales estriles.
Si los insumos descartables van a estar almacenados, o
no, en el Centro de Esterilizacin.
Qu tipo de sistema de distribucin se utilizar -horizon-
tal, vertical- y si se ha proyectado un aumento de las tareas.
Qu cantidad de equipamiento se necesitar.
Si se precisar (o no) la creacin de un rea para la pre-
paracin del paquete de ropa quirrgica, dado que en la
actualidad existen opciones para alquilar ropa quirrgica o
usar ropa descartable.
Considerando que la validacin del proceso de esteriliza-
cin comprende la validacin de todos y cada uno de los
pasos involucrados en el proceso, los factores menciona-
dos deben ser considerados en el diseo del rea de traba-
jo con el fin de facilitar las tareas que en ellos se desarrollen.
Modelo de circulacin
La Central de Esterilizacin debe estar diseada de manera
que se note claramente la separacin de reas: un insumo
ORTOPEDIA GENERAL PICO
Calle 7 N 861 Tel / fax (02302) 435700 - 6360 - Gral. Pico (L.P.) / E-mail: ortopediagralpico@infovia.com.ar
5
prelavado ser "recibido" en un sector para su limpieza,
luego acondicionado en el "sector de preparacin", y esteri-
lizado para ser, por ltimo, almacenado convenientemente.
Todas estas operaciones se realizarn con un sentido de cir-
culacin nico y sin retrocesos.
El diseo del rea de trabajo debe permitir un buen espa-
cio para que todo funcione adecuadamente, minimizando
las distancias entre un rea y otra. De esta manera se limita
la posible contaminacin ambiental. Por lo tanto, la conta-
minacin de insumos.
Por otra parte, el trnsito por las distintas reas de la Cen-
tral de Esterilizacin debe ser exclusivo para su personal: el
supervisor definir, con criterio estricto, quienes y con qu
vestimenta podrn circular por cada sector.
Estos cuidados debern adoptarse como legtimos, porque
tanto el personal como los visitantes son portadores poten-
ciales de microorganismos y aumentan as el riesgo de con-
taminacin sobre el insumo estril.
Tambin es importante proteger al personal de los grme-
nes presentes en el rea sucia o procedentes de aquellos
insumos que deben ser lavados. En consecuencia, las bue-
nas prcticas en el control del trnsito y en el uso de barre-
ras de proteccin, son esenciales.
Requisitos de infraestructura
Requerimientos de espacio: varan significativamente
segn los procesos que realizar la central de esterilizacin
y son siempre calculados durante la planificacin. La reco-
mendacin general ser de un metro cuadrado por cada
cama de internacin.
Sistemas mecnicos: adems de los requerimientos
mecnicos, energticos, agua y vapor, los procesos de este-
rilizacin habitualmente precisan sistemas presurizados
como aire comprimido, nitrgeno y sistemas de vaco. Se
Distribuidor de
BIOLENE
R
6
recomienda un sistema de destilado o desmineralizado del
agua que ser usada tanto para la limpieza como para ali-
mentar las autoclaves de vapor.
Requerimientos generales del sector
Pisos y paredes: debern ser construidos con materiales
lavables y que no desprendan fibras ni partculas. No debe-
rn ser afectados por los agentes qumicos utilizados habi-
tualmente en la limpieza.
Techos: debern ser construidos de manera que no que-
den ngulos expuestos y presenten una superficie nica
(ngulos sanitarios) para evitar la condensacin de hume-
dad, polvo u otras posibles causas de contaminacin.
Ventilacin: los sistemas de ventilacin deben ser dise-
ados de manera que el aire fluya de las reas limpias a las
sucias y luego se libere al exterior o a un sistema de recir-
culacin por filtro. No deber haber menos de 10 recam-
bios de aire por hora. No se permitir la instalacin de ven-
tiladores en la Central de Esterilizacin, pues generan gran
turbulencia de polvo en el aire y tambin microorganismos
que se proyectan desde el piso a las mesas de trabajo.
Temperatura y humedad: es deseable que el ambiente
mantenga una temperatura estable entre 18 C / 22 C, y
una humedad de 35 a 70 por ciento. Una mayor tempera-
tura y humedad favorece el crecimiento microbiano y por
debajo de los niveles recomendados, pueden quedar afec-
tados determinados parmetros de la esterilizacin, como
PHARMACORP
MATERIAL E INSTRUMENTAL MDICO
Hiplito Yrigoyen 1533 - Tel. (0297) 4474000 - Tel. / fax (0297) 4472400 - C.P. 9000
Comodoro Rivadavia - Provincia del Chubut
la penetracin del agente esterilizante.
Piletas para lavado de instrumental: debern ser profun-
das, a fin de evitar salpicaduras durante la tarea y permitir
la correcta inmersin de los elementos, un factor clave para
la correcta limpieza de los mismos.
Sistemas de extincin de incendios: el servicio deber
disponer, en forma visible y accesible, al menos dos mata-
fuegos a base de CO y/o polvo qumico ABC.
(La parte 2 del presente artculo continuar en el prximo
nmero del boletn Biolene, correspondiente a los meses
diciembre 2004 / enero 2005).
Bibliografa
John J. Perkins, M.S., LL.D., F.R.S.H.. Charles C Thomas. Principles and Methods
of Sterilization in Health Sciences. Publisher.2nd 1983
AAMI Standards and Recommendes Practices. Volumen 2 Sterilization.
American Society for Healthcare Central Service Personnel. Training Manual
for Central Service Technicians. 1993
Asociacin Argentina de Perinatologa. Primera Gua Argentina de Perinato-
loga. Tomo II. Captulo 7. Servicios Centrales. Esterilizacin Hospitalaria.
1996.Boletn Oficial n 30.437 7 de julio de 2004.-
Distribuidor de
BIOLENE
R
S.R.L.

INFORMACIN DE INTERS
El da 7 de Julio de 2004 fue publicada en el Boletn Oficial Nro. 30.437 la
Disposicin 3801/2004 relativa a la creacin de un nico registro de
productores y productos de tecnologa mdica.
Boletn Oficial Nro.30.437, Julio de 2004.
ANMAT (Administracin Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnologa Mdica PRODUCTOS MEDICOS).
Disposicin 3801/2004: Unifcanse el Registro de Produc-
tores y Productos creado por la Disposicin SSR y C N
4801/87 y el Registro de Productores y Productos creado
por Disposicin N 607/93, en un nico Registro de Produc-
tores y Productos de Tecnologa Mdica.
Bs. As., 28/6/2004 VISTO la Ley N 16.463, los Decretos
Nacionales N 9763/64 y 2505/85, la Disposicin ANMAT N
2319/02 (T.O. 2004) y el Expediente N 1- 47-666-04-9 del
registro de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICA-
MENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA; y CONSIDE-
RANDO:
- Que de acuerdo con lo establecido en la Ley N 16.463, sus
normas reglamentarias y el Decreto Nacional N 1490/92, la
Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnologa Mdica (A.N.M.A.T.), es el organismo competen-
te en la fiscalizacin de las actividades de importacin,
exportacin, produccin, elaboracin, fraccionamiento,
comercializacin o depsito en jurisdiccin nacional o con
destino al comercio interprovincial, de las drogas, produc-
tos qumicos, reactivos, formas farmacuticas, medicamen-
tos, elementos de diagnstico y todo otro producto de uso
y aplicacin en la medicina humana y las personas de exis-
tencia visible o ideal que intervengan en dichas activida-
Damin J. Lagazio
Insumos para Esterilizacin
Distribuidor de
BIOLENE BIOMDICA
R R
Coronel Daz 5 (1704) - Ramos Meja - Tel. / Fax: 4658-2644 Cel. 15-4970-9479
7
des. Que existen diversas normas que regulan de manera
independiente los llamados "productos mdicos", defini-
dos por la Disposicin ANMAT 2318/02 como: "producto
para la salud tal como equipamiento, aparato, material, art-
culo o sistema de uso o aplicacin mdica, odontolgica o
laboratorial, destinada a la prevencin, diagnstico, trata-
miento, rehabilitacin o anticoncepcin y que no utiliza
medio farmacolgico, inmunolgico o metablico para
realizar su funcin principal en seres humanos, pudiendo
entretanto ser auxiliado en su funcin, por tales medios".
- Que la Disposicin N 4801/87 de la Ex Subsecretara de
Regulacin y Control cre el Registro de Productores y Pro-
ductos en relacin con los productos mdicos estriles,
regulados por el Decreto N 2505/85, en el mbito de la
mencionada Subsecretara. Que la citada norma fue dejada
sin efecto por la Resolucin 255/94 del Ex Ministerio de
Salud y Accin Social, al establecer que la autoridad de apli-
cacin del mencionado Decreto y sus normas reglamenta-
rias y complementarias sera la ANMAT, transfirindose el
citado Registro al mbito de esta Administracin Nacional.
- Que la Disposicin ANMAT N 607/93, en uso de las facul-
tades conferidas por el Artculo 8 de la Resolucin Conjun-
ta N 342/92 del Ex Ministerio de Economa y Obras y Servi-
cios Pblicos y 147/92 del Ex Ministerio de Salud y Accin
Social, cre en el mbito de esta ANMAT el Registro de Pro-
ductores y Productos de aquellos equipos, dispositivos y
materiales de uso mdico y odontolgico no contempla-
dos en la Disposicin de la Ex Subsecretara de Regulacin
8
y Control N 4801/87, y estableci en forma provisoria los
mecanismos de registro y los procedimientos referentes a
la importacin para aquellos equipos, dispositivos y mate-
riales de uso mdico y odontolgico cuya autorizacin pre-
via resultaba imprescindible dado los posibles riesgos que
podra ocasionar su uso no controlado hasta tanto se apro-
basen las normas definitivas. Que la Disposicin ANMAT N
111/93 estableci normas para el rotulado de preservati-
vos, e inscribi estos productos en un Registro habilitado al
efecto en el mbito de esta Administracin Nacional.
- Que la Disposicin ANMAT N 1246/95 estableci normas
para la inscripcin de los implantes mamarios.
- Que la Disposicin ANMAT N 2606/97 reglament las
actividades de Produccin, Fraccionamiento e Importa-
cin/Exportacin de materiales de uso odontolgico.
- Que mediante la Disposicin ANMAT N 2319/02 (T.O.
2004) se aprob el texto de la Resolucin GMC N 21/98
"Reglamento Tcnico Relativo a la Autorizacin de Funcio-
namiento de Empresa Fabricante y/o Importadora de Pro-
ductos Mdicos", que establece un reglamento nico para
autorizar el funcionamiento de las empresas fabricantes
y/o importadoras de productos mdicos existentes en cada
Estado Parte del Mercosur.
- Que resulta necesario establecer normas reglamentarias
para unificar los mencionados registros de productos
mdicos, y confeccionar una base de datos actualizada, que
permita identificar a los productos mdicos existentes en
plaza, a efectos de planificar los recursos humanos y
materiales que debern destinarse a la tarea de inscrip-
cin de empresas segn los reglamentos aprobados por
la Disposicin ANMAT N 2319/02 (T.O. 2004), establecien-
do un mecanismo de transicin ordenado entre la norma-
tiva por la que se han regido dichas actividades en el
orden nacional, y la normativa del Mercosur que se incor-
pora, sin que ello interrumpa ni obstaculice el normal des-
arrollo de las actividades de la industria y de esta Admi-
nistracin Nacional.
- Que la Direccin de Tecnologa Mdica y la Direccin de
Asuntos Jurdicos han tomado la intervencin de su com-
petencia.
- Que se acta en virtud de las facultades conferidas en los
Decretos N 1490/92 y 197/02. Por ello, EL INTERVENTOR DE
LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALI-
MENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE:
Artculo 1
Unifcanse el Registro de Productores y Productos creado
por Disposicin SSR y C N 4801/87 y continuado segn
Resolucin MSyAS N 255/94, y el Registro de Productores
y Productos creado por Disposicin ANMAT N 607/93 en
un nico Registro de Productores y Productos de Tecnolo-
ga Mdica, en el mbito de esta Administracin Nacional.
Art. 2
Establcese que el nmero de legajo que se asignar a las
empresas que se inscriban en el Registro de Productores y
Productos de Tecnologa Mdica unificado ser el mismo
que actualmente rige para el Registro de Productores y Pro-
ductos segn Resolucin 255/94.
Art. 3
El Departamento de Registro asignar a toda empresa que
posea productos inscriptos segn Disposiciones ANMAT N
607/93, 111/93, 1246/95 2606/97, a solicitud de la misma,
un nmero de legajo uniforme y correlativo con el que se
asigna segn lo normado en el Artculo 2.

Art. 4
Las actividades de fabricacin e importacin de productos
mdicos en jurisdiccin nacional o con destino al comercio
interprovincial, slo podrn realizarse en establecimientos
inscriptos ante esta Administracin Nacional en el Registro
de Productores y Productos de Tecnologa Mdica, de con-
formidad con lo normado por el "Reglamento Tcnico Rela-
tivo a la Autorizacin de Funcionamiento de Empresa Fabri-
cante y/o Importadora de Productos Mdicos", aprobado
por la Resolucin GMC/MERCOSUR N 21/98 e incorporado
al ordenamiento jurdico nacional por la Disposicin
ANMAT N 2319/02 (T.O. 2004), sus modificatorias y com-
plementarias.
Art. 5
Las actividades mencionadas en el Artculo 4 de la presen-
te Disposicin debern efectuarse con observancia de la
norma "Buenas Prcticas de Fabricacin de Productos
Mdicos" aprobado por Resolucin GMC/MERCOSUR
N4/95 e incorporado al ordenamiento jurdico nacional
por disposicin ANMAT N 191/99, con arreglo a lo norma-
do por la Disposicin ANMAT N 698/99, y sus modificato-
rias y aclaratorias, pudiendo la autoridad de aplicacin veri-
ficar en todos los establecimientos el cumplimiento de las
mismas.
Art. 6
Toda violacin a las presentes disposiciones ser sanciona-
da de acuerdo con lo establecido en la Ley N 16.463, en el
Decreto Nacional N 341/92, y en la Parte 4 del Reglamento
aprobado por Disposicin ANMAT N 2319/02.
Art. 7
Las empresas fabricantes y/o importadoras que no estuvie-
ren habilitadas a la fecha de entrada en vigor de la presen-
te disposicin, debern solicitar previamente a tal efecto, la
Autorizacin de Funcionamiento de Empresa Fabricante
y/o Importadora de Productos Mdicos segn. Disposicin
ANMAT N 2319/02 (T.O. 2004).
Art. 8
Las empresas fabricantes y/o importadoras de productos
mdicos que se hallaren inscriptas y en funcionamiento al
momento de la entrada en vigor de la presente disposicin
de acuerdo con las Disposiciones ANMAT N 607/93,
111/93, 1246/95 2606/97, debern presentar dicha solici-
9
tud dentro del trmino de DOCE (12) meses a contar desde
la entrada en vigor de la presente Disposicin. Aquellas
empresas habilitadas segn la Resolucin N 255/94, debe-
rn presentar la solicitud de autorizacin de funcionamien-
to por Disposicin ANMAT N 2319/02 (T.O. 2004) antes del
vencimiento que conste en su certificado de habilitacin.
La referida solicitud, presentada en trmino, prorrogar la
vigencia de la habilitacin hasta tanto se dictare el acto
administrativo que disponga hacer lugar a la solicitud de
habilitacin o la deniegue.
Vencidos los plazos antes estipulados, sin mediar el cum-
plimiento de lo establecido precedentemente, las inscrip-
ciones de empresas realizadas con anterioridad a la fecha
de la presente, producir la caducidad de pleno derecho de
las habilitaciones conferidas oportunamente.
Art. 9
La presente Disposicin entrar en vigencia a los SESENTA (60) das
corridos del da siguiente a su publicacin en el Boletn Oficial.
Art. 10
Regstrese; y comunquese a:
CACIDCADIE, CADIEM, CADIME, CAEHFA, CAEME, CAPA,
CAPEMVeL, CAPGEN, CAPROFAC, CILFA, COOPERALA, UAPE
RED y FAIC, Academia Nacional de Medicina, AFACIMERA,
AMA, COMRA y CONFECLISA, Direccin de Registro, Fiscali-
zacin y Sanidad de Fronteras,
Secretara de Salud del Gobierno de la Ciudad Autnoma
de Buenos Aires y a los Ministerios de Salud de las Provin-
cias.
Dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial para su
publicacin. Dse copia al Departamento de Registro, a la
Direccin de Tecnologa Mdica y al Departamento de Rela-
ciones Institucionales.
Cumplido, archvese (PERMANENTE).
Manuel R. Limeres.
10

Chistes...(saludables)
sobre
Un hombre va a hacer una consulta al mdico y le dice:
"Doctor me he cado y me duelen mucho las piernas"
El doctor le dice:
"No se preocupe, no es nada. Dentro de unos das usted estar trabajando.
Caramba doctor, qu maravilla. Adems de curarme usted me dar trabajo!

Se levanta un seor despus de una operacin y dice:

"Doctor entiendo que se vista de blanco, pero porqu hay tanta luz?
"No soy doctor, hijo mo, soy San

Despus de examinar un paciente que es alcohlico crnico; el mdico le dice:

"No encuentro la razn de sus dolores de estmago, pero francamente
creo que se debe a la bebida.
Bueno doctor, entonces volver cuando usted est sobrio.

El mdico le dice a su paciente en tono muy enrgico:

"En los prximos meses nada de fumar, nada de bebidas, sali-
das,
Hasta que me recupere doctor?
No hasta que me pague todo lo que me debe.

Un pintor exhiba unas obras en una galera de arte. Una vez finalizada la exposicin
pregunta al dueo de la Galera si haba observado algn interesado por adquirir sus pin-

El dueo le contest: tengo una noticia buena y una mala. La buena: S, un elegante y rico
caballero me pregunt si yo crea que despus que murieras las pinturas adquiriran mucho ms
valor y yo le respond que crea que s, entonces de inmediato adquiri 15 obras y las pag en
efectivo. La mala: el caballero me dijo que era tu mdico.
MONITOR DE GASES AMBIENTALES

MONITOR DE GASES AMBIENTALES

AirScan R

Los monitores de gases ambientales AirScan tienen las siguientes caractersticas:

- Son muy precisos y fciles de usar.

- Poseen una vida til de 2 aos, no necesitan refrigeracin.
- Son graduados en fbrica usando mtodos N.I.O.S.H. (Instituto Nacional para la Seguridad y
Salud Ocupacional, EE.UU).
- Exceden en un 25% los requerimientos de exactitud y precisin de O.S.H.A. (Administracin de
Seguridad y Salud Ocupacional, EE.UU.) para el lmite de exposicin permitido.
- Tienen un 95% de confiabilidad.

El sistema de monitoreo AirScan le permite:

- Tener el control de muestreo durante todo el proceso.

- Evitar retrasos, ya que no depende de terceros para realizar el test.
- Obtener los resultados del muestreo en tiempo real y sin instrumentos adicionales.
- Tener la capacidad de tomar decisiones rpidas, ya que los resultados son inmediatos.
- Realizar muestreos en varios lugares.

Administracin y Ventas: Constitucin 2610 (C1254AAR) - Buenos Aires - Argentina

Tel. (+54 -11) 4308 4963 (rot.) / Fax (+54 -11) 4941-0346 / info@biolene.com.ar / www.biolene.com.ar

boletn Biolene nro. 8 .

Para recibir el Boletn bimestralmente en forma gratuita llmenos al
(011) 4308-4963 o escrbanos a info@biolene.com.ar
 Lpez y Planes 551 - Telefax (03722) 441212 (lneas rotativas)
(H3500CFK) Resistencia, Chaco / e-mail: ventas@drogueriabiofar.com.ar

ESTERILIZADOR POR XIDO DE ETILENO

BIO-GAS mod.BM4

Cmara de acero inoxidable

Medidas de la cmara:
400 mm x 400 mm x 1000 mm de profundidad
Capacidad aproximada 160 litros

BIOMEDICA S.R.L.
Admin. y ventas: Constitucin 2610 - C1254AAR Buenos Aires - Argentina
Tel. (+54-11) 4308 4963 / 4308 5652 / 4941 8165 / Fax (+54-11) 4941 0346 Controlador lgico programable (plc)
Fbrica: tel./fax: (+54-0220) 4920-506 / 4920-507 Pantalla de control de funciones
info@biomedica.com.ar - www.biomedica.com.ar Impresora de datos