DOI: 10.

21902/
Organizao Comit Cientfico
Double Blind Review pelo SEER/OJS
Recebido em: 07.03.2016
Revista de Biodireito e Direitos dos Animais Aprovado em: 06.04.2016

CONSIDERAES SOBRE O TRATAMENTO JURDICO DOS ORGANISMOS

GENETICAMENTE MODIFICADOS (OGMS) NO BRASIL 10 ANOS APS O
ADVENTO DA LEI N 11.105 E A PROTEO DA SADE HUMANA

CONSIDERATIONS ON THE LEGAL TREATMENT ON GENETICALLY

MODIFIED ORGANISMS (GMOS) IN BRAZIL 10 YEARS AFTER THE ADVENT
OF LAW N 11,105 AND PROTECTION OF HUMAN HEALTH
1Mariana Carolina Lemes
2Patrcia Nunes Lima Bianchi

RESUMO

No presente artigo busca-se contribuir para os estudos pertinentes aos organismos

geneticamente modificados (OGMs), contextualizando essa questo aps 10 anos de vigncia
da Lei n 11.105. Seu objetivo principal apresentar traos da atual poltica de OGMs no
Brasil, apontando suas principais caractersticas e tecendo consideraes quanto possvel
leso de direitos difusos, alm do comprometimento da proteo da sade humana, com a
anlise de decises exaradas pela CTNBio e a necessidade de sua motivao. Utilizar-se- o
mtodo dialtico como mtodo de abordagem. A tcnica de pesquisa utilizada foi a
documentao indireta, abrangendo a pesquisa documental e a bibliogrfica.

Palavras-chave: Organismos geneticamente modificados, Biossegurana, Proteo da sade

humana

ABSTRACT

The present article seeks to contribute to the relevant studies on genetically modified
organisms (GMOs), contextualizing this issue after 10 years of enactment of Law No.
11,105. Its main objective is to present traces of the current GMO policy in Brazil, pointing its
main characteristics, with considerations about the possible injury to diffuse rights, in addition
to the commitment of the protection of human health, with the analysis of decision thereof by
CTNBio and its motivation. The dialectical method shall be used as method of approach. The
research technique used was indirect documentation, including documentary research and
literature.

Keywords: Genetically modified organisms, Biosafety, Protection of human health

1
Mestre em Direitos Sociais, Difusos e Coletivos pelo Centro Universitrio Salesiano UNISAL, So Paulo - SP
(Brasil). Professora da Faculdade Concrdia FACC, Concrdia - SC (Brasil).
E-mail: marianakarolinalemes@gmail.com
2
Doutora em Direito pela Universidade Federal de Santa Catarina UFSC, Florianpolis - SC. Professora do
Centro Universitrio Salesiano UNISAL, So Paulo SP (Brasil). E-mail: patricianbianchi@gmail.com

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INTRODUO

O presente trabalho tem por escopo desenvolver consideraes acerca do tratamento

jurdico dos organismos geneticamente modificados (OGMs) aps 10 anos do termo inicial de
vigncia da Lei n 11.105/2005 (Lei de Biossegurana).
Trata-se de estudo que estabelece enfoque no processo jurdico de autorizao, registro
e fiscalizao de OGM e derivados, correlacionando a questo com a proteo judicial
da sade e do meio ambiente, com o apontamento dos avanos e retrocessos verificados desde
a edio da lei que regulamentou a matria no pas.
Busca-se oferecer uma viso global da legislao atualmente vigente sobre tema,
apresentando-se um panorama, das principais preocupaes sobre os riscos advindos de OGM
e como vm sendo tratadas estas questes.
O objetivo especfico da pesquisa examinar, ainda que de modo perfunctrio, os
documentos internacionais e nacionais sobre a matria e, ainda, o pronunciamento da CTNBio
nos seus pareceres tcnicos.
A pesquisa busca aclarar a questo do tratamento jurdico dos OGMs no Brasil,
ressaltando a importncia do tema sob o ponto de vista da tutela geral do meio ambiente, e da
tutela coletiva do direito alimentao adequada e sade humana. Pretende-se responder ao
seguinte problema: como vem sendo tratada a questo dos OGMs no Brasil 10 anos aps a
edio da Lei n 11.105 de 2005?
A pesquisa traz como hiptese o fato de o tratamento jurdico dos OGMs estar em
desacordo com o direito sade humana.
Como hiptese secundria pretende-se apontar possveis leses ao princpio
ambiental da informao.

A abordagem mais ampla do tema ser realizada utilizando-se o mtodo dialtico,

englobando, complementariamente, os mtodos: indutivo; e hipottico-dedutivo. A pesquisa
ser promovida sob trs dimenses da dogmtica jurdica: uma analtica, uma emprica e uma
normativa.
A dimenso analtica se refere disseco sistemtico-conceitual do direito vigente
sobre os OGMs e o direito sade humana. Promover-se- as anlises de conceitos elementares
(por exemplo, do conceito de OGM e de sade), passando-se por construes jurdicas (como
a relao entre o suporte ftico dos direitos fundamentais e suas restries), at o exame da

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estrutura dos sistema jurdico e da fundamentao relativa ao tema aqui proposto.

A dimenso emprica da dogmtica jurdica evidencia-se pela descrio do direito
nas leis, a includo seu prognstico na prxis jurisprudencial. Ademais, a efetividade do
direito sade objeto da dimenso emprica na medida em que se mostra condio para a
validade para a sua concretizao por parte da populao.
Finalmente, a dimenso normativa lana luzes sobre o que efetivamente pode ser
elevado condio de direito positivo vlido, o elucida, e promove sua crtica prxis
jurdica, inclusive jurisprudencial, perscrutando qual a deciso correta em um determinado caso
concreto.
No intuito de atingir os propsitos da pesquisa, coletando-se os dados necessrios
sua realizao, utilizou-se a documentao indireta (abrangendo a pesquisa documental e a
bibliogrfica). A documentao indireta buscou identificar: (i) os documentos vigentes ou
no que oferecem contribuio para o desenvolvimento do tema; (ii) a bibliografia existente
sobre o assunto no Brasil e no exterior, de modo a permitir a identificao de eventuais lacunas
nos conhecimentos postos, bem como a aplicabilidade de normas internacionais aos problemas
identificados.
O trabalho foi organizado em trs sees. Na primeira seo tratar-se- do conceito,
da autorizao, registro e fiscalizao dos OGMs, diferenciando-os dos transgnicos e
pormenorizando a legislao vigente sobre o tema delimitado, enquanto na segunda seo
cuidar-se- da proteo legal deferida sade humana. Na terceira seo analisar-se- os
pareceres tcnicos exarados pela CTNBIo para a autorizao e registro dos OGMs no Brasil,
evidenciando-se a necessidade de sua motivao, inclusive no que pertine s divergncias
acerca da necessidade de exames complementares, com a justificao de exames dispensados
e de votos contrrios.

1 ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS (OGMS) NO BRASIL

Segundo o Ministrio da Agricultura, organismos geneticamente modificados so

definidos como toda entidade biolgica cujo material gentico (ADN/ARN) foi alterado por
meio de qualquer tcnica de engenharia gentica, de uma maneira que no ocorreria
naturalmente.

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Assim, todo organismo cujo material gentico foi manipulado com vistas a favorecer
alguma caracterstica desejada um OGM.
O Decreto n 5.591/2005 define OGM como o organismo cujo material gentico -
ADN/ARN tenha sido modificado por qualquer tcnica de engenharia gentica (Art. 3,
VII) . O inciso VIII do mesmo dispositivo estabelece que se considera derivado de OGM o
produto obtido de OGM e que no possua capacidade autnoma de replicao ou que no
contenha forma vivel de OGM.
Importante ressaltar que OGM no um sinnimo de organismos transgnicos,
sendo estes espcies daquele. Ou seja, todo transgnico um OGM, mas nem todo OGM
um transgnico. Transgnicos so os organismos que tiveram introduzidos em si parte do
material gentico de outro ser.
Sobre o tratamento dos OGMs, verifica-se, no plano internacional, dois documentos
de relevo para a compreenso jurdica do tratamento deferido aos OGM: a Conveno sobre
Diversidade Biolgica (CDB) e o Protocolo de Cartagena.
A CDB de 1992 foi aprovada no Brasil pelo Decreto Legislativo n 2, de 1994,
promulgada pelo Decreto n 2.519, de 1998, quando passou a ter eficcia tambm no plano
interno brasileiro.
J o Protocolo de Cartagena de 2000 , um acordo suplementar adotado pelas partes
da CDB, que visa assegurar um nvel adequado de proteo no campo da transferncia, da
manipulao e do uso seguros dos organismos vivos modificados (OVMs) resultantes da
biotecnologia moderna, e que possam ter efeitos adversos na conservao e no uso sustentvel
da diversidade biolgica, levando-se em conta os riscos para a sade humana, decorrentes do
movimento transfronteirio.
O Protocolo reveste-se de importncia para o tratamento dos OGMs, como se
verifica da explanao a seguir:

A adoo do Protocolo pelos pases-partes da Conveno constitui-se em um

importante passo para a criao de um marco normativo internacional que leva em
considerao as necessidades de proteo do meio ambiente, da sade humana e
da promoo do comrcio internacional. Cria uma instncia internacional para
discutir os procedimentos que devero nortear a introduo de organismos
vivos modificados em seus territrios e estabelece procedimento para um acordo de
aviso prvio para assegurar que os pases tenham as informaes necessrias para
tomar decises conscientes antes de aceitarem a importao de organismos
geneticamente modificados (OGMs) para seu territrio. Neste contexto, cabe salientar
que o Protocolo incorpora em artigos operativos o Princpio da Precauo, um dos
pilares mais importantes desse instrumento e que deve nortear as aes polticas
e administrativas dos governos. (Ministrio da Agricultura. Organismos

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geneticamente modificados. Disponvel em:

<http://www.agricultura.gov.br/vegetal/organismos-geneticamente-
modificados>. Acesso em: 11 mar. 2016).

O Protocolo de Cartagena entrou em vigor em 11 de setembro de 2003 e, como pode

ser verificado do excerto acima, ressalta a importncia do princpio da precauo.
Ainda no mbito internacional, verifica-se a existncia do Protocolo Suplementar de
NagoyaKuala Lumpur para a soluo de questes concernentes responsabilidade pelos
movimentos transfronteirios de organismos vivos modificados (OVMs) que venham a causar
danos. Ressalta-se que o referido protocolo aguarda a ratificao pelo nmero necessrio de
Estados partes para exarar todos os seus efeitos na ordem internacional.
No mbito domstico, a Constituio Federal de 1988 (CF/88) apresenta diversos
dispositivos que podem ser mencionados no presente estudo , dentre os quais pode-se ressaltar
o artigo 218, que visa promover e incentivar o desenvolvimento cientfico, a pesquisa e a
capacitao tecnolgicas, prevendo a preponderncia da pesquisa tecnolgica voltada para a
soluo dos problemas brasileiros e o desenvolvimento do sistema produtivo nacional e
regional.
Tambm merece destaque o artigo 219 da Constituio Federal de 1988, por
equiparar o mercado interno a patrimnio nacional e prever o incentivo de seu desenvolvimento,
o bem-estar da populao e a autonomia tecnolgica do Pas.
Ao tratar do meio ambiente, a Constituio Federal de 1988, em seu artigo 225,
caput, prev o direito fundamental ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso
comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondo-se ao Poder Pblico e
coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes. Em seu
1, o artigo citado prev que a assegurao da efetividade desse direito incumbe ao Poder
Pblico, que dever preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do pas e
fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico (inciso II).
No inciso IV do mencionado 1, o Poder Pblico resta obrigado, ainda, a exigir na
forma da lei, para instalao de obra ou atividade potencialmente causadora de significativa
degradao do meio ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publicidade.
Finalmente, no inciso V, est prevista a obrigao de controle da produo, comercializao e
emprego de tcnicas, mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de
vida e o meio ambiente.

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Ainda no mbito da Constituio Federal de 1988 encontra-se outros dispositivos

legais de interesse, tal qual o artigo 6, caput, que inclui o direito alimentao e o direito
sade como direitos sociais.
Releva observar que a sade humana tambm objeto do conjunto integrado de
aes dos Poderes Pblicos e da sociedade e que compreendem a seguridade social. Nesse
conjunto integrado de aes devem ser compreendidas medicina preventiva, de forma a
prevenir-se qualquer leso sade dos cidados.
Tem-se, ainda, a Lei n 11.105/2005 (Lei de Biossegurana), que disciplina as
atividades realizadas com organismos geneticamente modificados, regulamentada pelo
Decreto 5.591/2005.
A Lei n 11.105/2005 substituiu a Lei n 8.974/1995 e veio regulamentar os incisos
II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal de 1988, estabelecendo normas de
segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam OGMs e seus derivados,
criando o Conselho Nacional de Biossegurana (CNBS), reestruturando a Comisso Tcnica
Nacional de Biossegurana (CTNBio) e, dispondo sobre a Poltica Nacional de Biossegurana
(PNB).
De acordo com a legislao brasileira em vigor, o primeiro passo para a emisso de
autorizao e registro dos OGM a manifestao da Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana (CTNBio).
A CTNBio um rgo colegiado, multidisciplinar, de carter consultivo e
deliberativo que integra o Ministrio da Cincia e Tecnologia e presta apoio tcnico e de
assessoramento ao Governo Federal, com vistas atualizao e implementao da Poltica
Nacional de Biossegurana (PNB) referente aos OGM 1.
A Comisso tambm auxilia no estabelecimento de normas tcnicas de segurana e
na elaborao de pareceres tcnicos referentes autorizao para atividades que envolvam a
pesquisa e o uso comercial de OGM e derivados, com base na avaliao de seu risco
zoofitossanitrio, sade humana e ao meio ambiente.
A CTNBio composta por 12 especialistas de notrio saber cientfico e tcnico, em
efetivo exerccio profissional, constituda por 3 profissionais da rea de sade humana, 3
profissionais da rea animal, 3 profissionais da rea vegetal, 3 da rea de meio ambiente, 1
representante de cada um dos seguintes rgos: MAPA, MCT, MMA, MS, MDIC, MRE, MDA,

1
Ministrio da Agricultura. Organismos geneticamente modificados. Disponvel
em:<http://www.agricultura.gov.br/vegetal/organismos-geneticamente-modificados>. Acesso em: 11 mar. 2016.

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MD e SEP, 1 especialista em defesa do Consumidor, 1 especialista em Sade, 1 especialista

em Meio Ambiente, 1 especialista em Biotecnologia, 1 especialista em Agricultura

Familiar e 1 especialista em Sade do Trabalhador2.

Realizada, portanto, a avaliao do risco zoofitossanitrio, sade humana e ao meio
ambiente, a CTNBio se manifesta pela autorizao (ou no) das atividades que envolvam a
pesquisa e o uso comercial de OGM e derivados.
Instada a se manifestar, a CTNBio pode requerer que o Conselho Nacional de
Biossegurana3 analise sob os aspectos de convenincia e oportunidade socioeconmicas e do
interesse nacional, os pedidos de liberao para uso comercial de OGM e seus derivados.
O CNBS pode ainda avocar e decidir, em ltima e definitiva instncia, quando julgar
necessrio, sobre os processos relativos a atividades que envolvam o uso comercial de OGM e
seus derivados.
Aps essas etapas, compete ao Ministrio da Agricultura a emisso de autorizaes e
registros, bem como a fiscalizao de produtos e atividades que utilizem OGM e seus
derivados destinados ao uso animal, na agricultura, na pecuria, na agroindstria e reas afins.
As atividades do Ministrio da Agricultura esto sob responsabilidade da
Coordenao de Biossegurana, vinculada Secretaria de Desenvolvimento Agropecurio
(SDA).
Ademais, toda entidade que utilizar tcnicas e mtodos de engenharia gentica
dever criar uma Comisso Interna de Biossegurana (CIBio), alm de indicar para cada projeto
especfico um(a) pesquisador(a) principal, definido na regulamentao como principal
responsvel.
As CIBios so componentes essenciais para o monitoramento e vigilncia dos trabalhos
de engenharia gentica, manipulao, produo e transporte de OGMs e para fazer cumprir a
regulamentao de Biossegurana.
Esclarecido o procedimento bsico para autorizao de OGM, cumpre esclarecer
que, nos ltimos 20 anos, o volume da produo agrcola cresceu mais de 100%, enquanto a
rea total plantada aumentou apenas 25%, tendo o setor primrio se tornado um dos mais

2
Ministrio da Agricultura. Organismos geneticamente modificados. Disponvel em:
<http://www.agricultura.gov.br/vegetal/organismos-geneticamente-modificados>. Acesso em: 11 mar. 2016.
3
O Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, rgo de assessoramento superior do Presidente da
Repblica, criado por meio da Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, constitudo de 11 Ministros de Estado,
com o objetivo de formular e implementar a Poltica Nacional de Biossegurana PNB (Ministrio da
Agricultura. Organismos geneticamente modificados. Disponvel em:
<http://www.agricultura.gov.br/vegetal/organismos-geneticamente-modificados>. Acesso em: 11 mar. 2016).

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competitivos e inovadores, tambm em razo da utilizao da biotecnologia, sendo grande parte

do algodo, milho e soja nacionais geneticamente modificados (GM)4.
Ocorre que tais padres internacionais no so to elucidados como seria de rigor
luz do princpio da informao, mantendo-se a imensa maioria da populao ignorante a respeito
do fundamento real das autorizaes concedidas a empresas como a Monsanto, Bayer entre
outras, a ponto de pesquisa realizada pela EMBRAPA demonstrar que a maior parte das pessoas
entrevistadas quanto a seu posicionamento sobre os OGMs temem, em geral, os
interesses por trs da defesa dos OGMs.5
As informaes elencadas demonstram que ainda h muito que se aperfeioar no
procedimento de autorizao e comercializao de OGMs. Isso porque, como demonstrado, o
princpio da informao ainda no cumprido a contento pelas agncias governamentais,
fator que colabora para a perpetuao da ignorncia da maior parte da populao sobre o tema
e minimiza as discusses sobre o tema.
Ao invs de um empoderamento dos cidados, a ditadura cientfica e poltica mantm
a todos os interessados leigos numa posio enfraquecida, impedindo-lhe a emancipao e
inviabilizando os debates sobre o tema.

2 PROTEO DA SADE HUMANA E OS OGMS

A pesquisa toma como fundamento o conceito de sade da Organizao Mundial de

Sade (OMS, 1946), segundo a qual sade seria o completo estado de bem-estar fsico, mental
e social e no apenas a ausncia de doena ou enfermidade, abordando-o a partir de diferentes
perspectivas.

4
Nesses termos, o Ministrio da Cincia, Tecnologia e Informao manifesta-se no sentido de que as avaliaes
de segurana dos transgnicos seguem padres internacionais definidos pela Organizao Mundial da Sade (OMS)
e pela Organizao das Naes Unidas para Alimentao e Agricultura (FAO/ONU), entidades que j manifestaram
apoio aos alimentos GM, a exemplo de outras, como a Academia de Cincias do Vaticano. No Brasil, os OGMs
aprovados so submetidos a testes toxicolgicos, alergnicos, nutricionais e ambientais que passam pela anlise
da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio), instncia colegiada vinculada ao Ministrio da
Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI). (Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao. Disponvel em:
<http://www.ctnbio.gov.br/upd_blob/0001/1789.pdf>. Acesso em: 13 mar. 2016).
5
A study conducted in 2011 by the Brazilian Agricultural Research Company (Empresa Brasileira de Pesquisa
Agropecuria, Embrapa) on the development of strategic communication on GMO biosafety mentioned that surveys
of public opinion in several studies have shown that, in general, people are aware of GMOs, but are suspicious of
the ulterior motives behind the defense of GMOs. In USA. The Law Library of Congress. SOARES,
Eduardo. Restrictions on Genetically Modified Organisms: Brazil. Disponvel em:
<https://www.loc.gov/law/help/restrictions-on-gmos/restrictions-on-gmos.pdf>. Acesso em: 13 mar. 2016.

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A sade foi elevada a direito fundamental6 no Brasil apenas com o texto

constitucional de 1988, seguindo a tendncia europia da Carta italiana, de 1948, e, da
Constituio portuguesa, de 1976 (BULOS, 2014, p. 1562).
O art. 196 da Constituio de 1988 estabelece que a sade direito de todos e dever
do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de
doena e de outros agravos e ao acesso universal igualitrio s aes e servios para sua
promoo, proteo e recuperao.
No mbito europeu, a carta dos direitos fundamentais da Unio Europia trata do
direito integridade (Art. 3.1), estabelecendo que todas as pessoas tm direito ao respeito de
sua integridade fsica e mental, o que vem sendo chamado de direito integridade psicofsica.
O mesmo documento internacional, ao tratar da proteo da sade, prev, em seu
artigo 35, que todas as pessoas tm o direito de aceder preveno em matria de sade e de
beneficiar-se de cuidados mdicos, de acordo com as legislaes e prticas nacionais,
determinando-se que na definio e execuo de todas as polticas e aes da Unio Europia,
ser assegurado um elevado nvel de proteo da sade humana.
A Conveno 155 da OIT, em seu art. 3, e, esclarece que, o termo sade, com
relao ao trabalho (objeto do documento analisado), abrange no s a ausncia de afeces
ou de doenas, mas tambm os elementos fsicos e mentais que afetam a sade e esto
diretamente relacionados com a segurana e a higiene no trabalho.
Para BULOS (2014, p. 1562), sade o estado de completo bem-estar fsico, mental
e espiritual do homem, e no apenas a ausncia de afeces e doenas, o que leva o autor a
afirmar que o estado de higidez do indivduo teria passado a ser (?) destaque na ordem
constitucional.
6
Para Alexy (2002, p. 343), os direitos fundamentais so posies to importantes que a deciso de proteg-los
no pode ser delegada para maiorias parlamentares simples. Eles constituiriam expresso daquilo que o autor
denomina ideia-chave formal, um critrio para aquilo que deve ser decidido em conformidade com o processo
democrtico e aquilo que decidido pela Constituio, mediante a interpretao de seu contedo (Id. 2015, p.
166). Com base em tal teoria, pode-se afirmar que, arrolado um direito como fundamental, este passa a denotar
tamanha importncia que j no cabe apenas s maiorias parlamentares sobre eles decidir. Ainda segundo Alexy
(Ibid., p. 167-169), a tese de dupla natureza dos direitos fundamentais no contesta sejam estes direito positivo
ao nvel constitucional, gizando, porm, que a positividade apenas uma de suas caractersticas. Isso porque,
alm da positividade os direitos fundamentais possuem tambm uma dimenso ideal, na medida em que buscam
transformar direitos humanos em direito positivo (lembre-se que, segundo Alexy, direitos fundamentais no possam
ser conceituados como direitos humanos positivados). A inteno objetiva de positivar direitos humanos reside no
fato de serem estes direitos morais, universais, fundamentais, abstratos, omniprevalecentes. O seu carter moral
(um direito existe se for vlido) condiciona a validade dos direitos humanos como direitos morais sua
justificabilidade. Assim, para o autor, os direitos humanos, como direitos morais, pertencem dimenso ideal
do direito, a qual desempenha um papel decisivo na interpretao dos direitos fundamentais como direito positivo.
Dessa forma, Alexy conclui que, a principal expresso dessa deciso que a dignidade humana justifica o
direito a um mnimo existencial (loc. cit., p. 169).

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O conceito utilizado por Bulos se aproxima em muito daquele utilizado pela

Organizao Mundial de Sade (OMS) a partir de 1976, definindo a sade como um
completo estado de bem-estar fsico, mental e social e no apenas a ausncia de doena ou
enfermidade.
Para SEGRE; FERRAZ (1997), a sade pode ser conceituada como um estado
razovel de harmonia entre o sujeito e a sua prpria realidade.

Sade significa o estado de normalidade de funcionamento do organismo humano.

Ter sade viver com boa disposio fsica e mental.
Alm da boa disposio do corpo e da mente, a OMS (Organizao Mundial da
Sade) inclui na definio de sade, o bem-estar social entre os indivduos.
A sade de um indivduo pode ser determinada pela prpria biologia humana,
pelo ambiente fsico, social e econmico a que est exposto e pelo seu estilo de vida,
isto , pelos hbitos de alimentao e outros comportamentos que podem ser benficos
ou prejudiciais. (Significados. Sade. Disponvel em:
<http://www.significados.com.br/saude/>. Acesso em: 13 mar. 2016).

A natureza jurdica do direito sade qualifica-se como dplice: (i) direito

fundamental que assiste a todas as pessoas e, (ii) conseqncia constitucional indissocivel do
direito vida, motivo pelo qual, o Poder Pblico no pode omitir-se, sob pena de
inconstitucionalidade. Nesse sentido, o RE 241.630-2-RS, rel. Min. Celso de Mello, de 3-4-
2001 (apud BULOS, 2014, p. 1562):

O direito sade alm de qualificar-se como direito fundamental que assiste

a todas as pessoas representa conseqncia constitucional indissocivel do direito
vida. O Poder Pblico, qualquer que seja a esfera institucional de sua atuao no
plano da organizao federativa brasileira, no pode mostrar-se indiferente a
problema da sade da populao, sob pena de incidir, ainda que por omisso, em
censurvel comportamento inconstitucional. O direito pblico subjetivo sade traduz
bem jurdico constitucionalmente tutelado, por cuja integridade deve velar, de maneira
responsvel, o Poder Pblico (federal, estadual ou municipal), a quem incumbe
formular e implementar polticas sociais e econmicas que visem a garantir
a plena consecuo dos objetivos proclamados no art. 196 da Constituio da
Repblica (STF, RE 241.630-2/RS, Rel. Min. Celso de Mello, DJ, 1, de 3-4-2001, p.
49).

A sade constitui-se, como se verifica, em direito pblico subjetivo

constitucionalmente tutelado, cuja integridade deve ser velada, e, como direito fundamental,
aplicvel de forma imediata nos termos do art. 5 do texto constitucional, devendo ser,
portanto, concretizado sem qualquer embarao. Tal aspecto evidencia as prestaes positivas
a que se acha obrigado o Poder Pblico.

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NASCIMENTO (2010, p. 349-350) ressalta ter a Constituio Federal elegido a

dignidade da pessoa humana como um dos fundamentos da Repblica (CF, art. 1, II),
reservando aos entes autnomos da federao a competncia para cuidar da sade (CF, art. 23,
II), frisando que as polticas pblicas devem ter sempre como apangio o princpio da
solidariedade, tendo os marcos constitucionais fixado a responsabilidade solidria dos entes
pblicos.
A natureza da proteo ao direito sade pelos entes pblicos deve ser considerada
como qualificadamente irrenuncivel, vez que eventuais normas de cooperao a serem
editadas pela Unio no poderiam demitir esta ou os Estados-membros dos encargos
constitucionalmente provisionados, evidenciando, assim, as prestaes negativas devidas pela
Administrao.
No por outro motivo que eventuais leis estaduais que visem conferir exclusivamente
aos Municpios a proteo da sade so passveis de controle de constitucionalidade, via ao
direta de inconstitucionalidade.
A fixao de competncia comum no exige, porm, a atuao simultnea dos nveis
federal, estadual e municipal na proteo da sade, facultando-se Unio a edio de espcies
normativas que regulem a cooperao. Anote-se, todavia, que nem mesmo as normas assim
editadas podero dispensar o cumprimento dos encargos pela Unio e pelo Estado-membro,
descarregando sobre o Municpio todo o peso do nus.

BULOS (2014, p. 1563) assim sintetiza a questo:

Da mesma forma que os direitos sociais em geral (art. 6), o direito sade reclama,
para sua efetivao, o cumprimento de prestaes positivas e negativas. Pela primeira,
os Poderes Pblicos devem tomar medidas preventivas ou paliativas no combate e no
tratamento de doenas. Pela segunda, incumbe-lhe abster-se, deixando de praticar
atos obstaculizadores do cabal exerccio desse direito fundamental.

Aqui, mais uma vez, o questionamento da populao brasileira no sentido de saber

se os Poderes Pblicos vm atuando preventivamente na questo dos OGMs, na busca pela
preservao da sade humana, ou se vm privilegiando os interesses das empresas
beneficiadas pelas autorizaes concedidas.

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Assim, conquanto ainda hoje no se possa afirmar se os OGMs tm ou no potencial

para causar agravamentos sade humana, verifica-se, como varivel a possvel leso a
direitos como o da alimentao sadia e livre de contaminao intencional, isso em razo da
forma como as plantaes vm sendo promovidas.7

3 DA PREVENO PRECAUO (OU SERIA DA PRECAUO

PREVENO?): ANLISE DO POSICIONAMENTO DO PODER JUDICIRIO
FRENTE AS DEMANDAS PROPOSTAS

O princpio da preveno estabelece que, havendo a comprovao da probabilidade

do dano (certeza cientfica), deve-se abster-se de atuar no sentido de ensej-lo.
Por seu turno, o princpio da precauo sugere que no se pode esperar dano real ao
meio ambiente ou sade humana para somente depois reconhecer-se e evitar-se riscos
objetivos. Prega, portanto, que nos casos de incerteza cientfica, atue-se de forma a evitar a
gerao do dano, deixando-se de praticar o ato.
No caso em estudo, o interesse pela produo dos OGMs encontra resistncia pelo
desconhecimento acerca das possveis conseqncias das modificaes genticas, no meio
ambiente e na sade humana, no futuro, devido ausncia de certeza quanto inexistncia de
riscos, o que ensejaria a aplicao do princpio da precauo, alm do princpio da
informao.
Segundo ABRAMOVAY (apud VEIGA et al., 2007, p. 163), da maneira como foi
conduzida a questo dos OGM advieram perdas empresariais significativas, as quais devem
ser atribudas incapacidade das empresas de promoverem uma gesto antecipada da sua
contestabilidade.

____________________________________________________________

7 Para maiores informaes sobre a contaminao de espcies no geneticamente modificadas veja-se o julgamento
da Apelao Cvel N 5020884-11.2013.4.04.7000 (Processo Eletrnico - E-Proc V2 TRF4 Regio),
atualmente em grau de recurso junto ao Superior Tribunal de Justia (STJ). Disponvel em:
<https://eproc.trf4.jus.br/eproc2trf4/controlador.php?acao=acessar_documento_publico&doc=413948132821883
11110000000773&evento=41394813282188311110000000407&key=b095d5b8606fc6832cde69c85f08959568a
6569dc3ee84a3dd6d7990409407ae >. Acesso em: 12 mar. 2016.

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O que se percebe atualmente no Brasil, porm, que, com o advento da Lei n

11.105/2005, as empresas tm logrado autorizao para a produo e a comercializao de
OGMs, sem que se possa verificar se os interesses destas vm sendo indevidamente
privilegiados.Isso porque os stios do Ministrio da Agricultura e do Ministrio de Cincia,
Tecnologia e Inovao no disponibilizam informaes especfica sobre dvidas freqentes
da populao sobre os impactos dos OGMs na sade humana, nem outros esclarecimentos.
Limitam-se a cuidar do CNB, do CTNBio, dos laboratrios credenciados, legislao, notcias,
orientaes tcnicas, plantas autorizadas, produtos veterinrios biotecnolgicos e programas.
Uma vez que, consoante informado no stio do Ministrio da Agricultura, as
avaliaes de segurana dos transgnicos seguem padres internacionais definidos pela
Organizao Mundial da Sade (OMS) e pela Organizao das Naes Unidas para
Alimentao e Agricultura (FAO/ONU), como j salientado no item 1, supra, foi escolhido,
de forma aleatria, o Parecer Tcnico n 2956/2011 Retificado, para leitura e verificao das
anlises das apreciaes de possveis agravamentos sade humana. No documento consta voto
divergente no seguinte sentido:

Votaram contrariamente ao pleito: Dr. Leonardo Melgarejo, Dra Solange Telles da

Silva e Dr. Jos Maria Gusman Ferraz. O Dr. Leonardo Melgarejo justificou que seu
voto fora contrrio por considerar que os estudos no cumprem o item 6 do Artigo
10 da Resoluo Normativa n5/2008 que em conformidade com o Anexo III exige
avaliao de risco sade humana e animal compreendendo estudos que outros
colegas consideram desnecessrios e tambm porque o item 7 do Art. 10 da RN05
estabelecem exigncias com conformidade do Anexo 4 da mesma Resoluo
Normativa, portanto com base nestas justificativas. A Dra. Solange Telles da Silva
justificou que seu voto fora contrrio pelo fato da proposta no estar
acompanhada com todos os documentos tal qual disposto na Resoluo Normativa
n 05, Artigo 10, Incisos stimo e sexto. O Dr. Jos Maria Gusman Ferraz no
justificou a sua declarao de voto.
( . Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao. CTNBio: rigor e
transparncia na avaliao de biossegurana de OGM no Brasil.
Disponvel em:
<http://www.ctnbio.gov.br/index.php/content/view/16592.html >. Acesso em: 13
mar. 2016).

Conforme se l, um dos experts considerou que os estudos no cumpriam a

Resoluo Normativa n 5/2008, que exige avaliao de risco sade humana e animal
compreendendo estudos que outros colegas consideraram desnecessrios. Um dos experts
contrrios sequer justificou sua declarao de voto contrrio.
Da leitura do parecer pode-se verificar que no esto disponveis as informaes
necessrias para que a populao possa ser sequer melhor esclarecida acerca dos possveis danos
sua sade.

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Verifique-se que os estudos complementares no so especificados, nem consta do

voto vencedor a justificativa nem sequer a meno do porqu de sua dispensa e, a duas,
que o expert no necessita nem mesmo justificar o porque de sua contrariedade, havendo uma
arbitrariedade.
Ademais, entende-se que as decises assim exaradas encontram-se em desacordo
com o princpio da precauo que deveria reger a matria e consonantes ao princpio da
preveno.
Nesse passo, cumpre relembrar que a biossegurana quantifica e pondera os riscos e
benefcios; j a biotica analisa argumentos racionais que justificam, ou no, aqueles riscos.
Nesses termos, (GASPARINI, 2009, p. 206) esclarece que

A biossegurana, enquanto nova disciplina cientfica, e a biotica, enquanto nova

disciplina filosfica, preocupam-se com esta nova situao, tentando ponderar os prs
e os contras, e se for o caso, propor leis, normas e diretrizes com o intuito de minimizar
riscos, abusos, conflitos e controvrsias, sem prejudicar, entretanto, os avanos
biotecnocientficos.

Na hiptese vertente, tem-se que a biossegurana e a biotica no vm sendo

consideradas pelos membros da CTNBio, que vm privilegiando os interesses das empresas
na autorizao e comercializao dos OGMs, negando informaes e direitos populao
brasileira.
Imprescindvel, portanto, o controle especialmente o judicial dos atos
administrativos (pareceres) da CTNBio, para apreciao de leso ou perigo de leso sade
humana em razo das omisses denunciadas.

CONCLUSES

Com o trmino do presente trabalho logrou-se apresentar os principais documentos

atualmente vigentes no ordenamento jurdico, tratando-se das principais regulamentaes
sobre OGMs no Brasil hoje, 10 anos aps a edio da Lei n 11.105 (Lei de Biossegurana).
Tendo em vista a complexidade do tema, optou-se por refletir sobre aspectos mais
gerais, no se olvidando de assuntos considerados fundamentais, como, por exemplo, como e
em que medida vm sendo autorizados e registrados os OGMs no Brasil, com a anlise de
decises exaradas pela CTNBio e a necessidade de sua motivao, inclusive no que pertine s

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divergncias acerca da necessidade de exames complementares, com a justificao de exames

dispensados e de votos contrrios.
Procurou-se investigar possvel repercusso e leso ao direito sade humana, mais
especialmente o controle dos atos administrativos exarados pela CTNBio.
Os dados obtidos e as hipteses enunciadas refletem a importncia da cooperao
internacional no fortalecimento de capacidades tcnicas e jurdicas em matria de biotecnologia
e biossegurana de OGM, bem como da concretizao do princpio da informao.
A ausncia de motivao nas decises exaradas pelos especialistas da CTNBio
estaria a demonstrar que a biossegurana e a biotica no vm sendo consideradas pelos seus
membros, podendo ser apontado tal fato como fonte de intranqilidade e preocupao da
populao, no sentido de estar-se privilegiando os interesses das empresas na autorizao e
comercializao dos OGMs, negando informaes e direitos populao brasileira.
A motivao obrigatria de todas as decises, inclusive dos pareceres contrrios,
aparece como suficiente para, ao menos no presente momento, privilegiar os interesses
difusos envolvidos, devendo a responsabilidade dos membros da CTNBio ser aferida nos
casos em que a autorizao for concedida em desacordo com os parmetros legais existentes e
na hiptese de privilegiar-se os interesses empresariais em detrimento dos direitos dos cidados.

REFERNCIAS

ALEXY, Robert. A Theory of Constitucional Rights (trad. Julian Rivers). Oxford: Oxford
University Press, 2002, p. 343.

BRASIL. Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988. Disponvel em:

<http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Constituicao/Constituicao.htm>. Acesso em: 12 mar.
2016.

. Conveno sobre diversidade biolgica. Disponvel em:

<http://www.mma.gov.br/estruturas/sbf_chm_rbbio/_arquivos/cdbport_72.pdf>. Acesso em:
11 mar. 2016.

. Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao. CTNBio: rigor e transparncia na

avaliao de biossegurana de OGM no Brasil. FINARDI FILHO, Flavio. Disponvel em:
<http://www.ctnbio.gov.br/upd_blob/0001/1789.pdf>. Acesso em: 13 mar. 2016.

Revista de Biodireito e Direitos dos Animais | e-ISSN: 2525-9695| Braslia | v. 2 | n. 1 | p. 86 - 102 | Jan/Jun. 2016.

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. Decreto n 5.591, de 22 de novembro de 2005. Regulamenta a Lei n 11.105/2005.

Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-
2006/2005/Decreto/D5591.htm>. Acesso em: 11 mar. 2016.

. Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995. Revogada.Disponvel

em:<http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/L8974.htm>. Acesso em: 11 mar. 2016.

. Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005. Lei de Biossegurana. Disponvel em:

<http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2005/lei/l11105.htm>. Acesso em: 11
mar. 2016.

. Ministrio da agricultura. Organismos geneticamente modificados. Disponvel em:

<http://www.agricultura.gov.br/vegetal/organismos-geneticamente-modificados>. Acesso
em: 11 mar. 2016.

. Tribunal Regional Federal da 4 Regio. Apelao Cvel N 5020884-

11.2013.4.04.7000 (Processo Eletrnico - E-Proc V2 TRF4 Regio), atualmente em grau de
recurso junto ao Superior Tribunal de Justia (STJ). Disponvel em:
<https://eproc.trf4.jus.br/eproc2trf4/controlador.php?acao=acessar_documento_publico&doc=
41394813282188311110000000773&evento=41394813282188311110000000407&key=b095
d5b8606fc6832cde69c85f08959568a6569dc3ee84a3dd6d7990409407ae >. Acesso em: 12
mar. 2016.

BULOS, Uadi Lammgo. Curso de Direito Constitucional. 8 ed. So Paulo: Saraiva, 2014.

CANAD. Protocolo de Cartagena. Disponvel em: <http://bch.cbd.int/protocol/text/>.

Acesso em: 11 mar. 2016.

. Protocolo Suplementar de Nagoya-Kuala Lumpur. Disponvel em:

<http://bch.cbd.int/protocol/NKL_text.shtml>. Acesso em: 11 mar. 2016.

GASPARINI, Bruno et al. Transgenia na agricultura. Curitiba: Juru, 2009.

NASCIMENTO, Carlos Valder do. Direito fundamental sade. In: MARTINS, Ives
Gandra da Silva; MENDES, Gilmar Ferreira; NASCIMENTO, Carlos Valder do.
(Coord.). Tratado de Direito Constitucional. vol. 2. So Paulo: Saraiva, 2010, p. 349-402.

OMS. Health. Disponvel em: <http://www.who.int/trade/glossary/story046/en/>. Acesso em:

13 mar. 2016.

ORGANIZAO INTERNACIONAL DO TRABALHO (OIT). Conveno n 155, de 22-6-

1981. Disponvel em: <http://www.oitbrasil.org.br/node/504>. Acesso em: 30 out. 2015.
Genebra, 1981.

SEGRE, Marco; FERRAZ, Flvio Carvalho. O conceito de sade. Rev. Sade Pblica, So
Paulo , v. 31, n. 5, p. 538-542, Oct. 1997. Disponvel em:
<http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89101997000600016>.
Acesso em: 28 out. 2015.

Revista de Biodireito e Direitos dos Animais | e-ISSN: 2525-9695| Braslia | v. 2 | n. 1 | p. 86 - 102 | Jan/Jun. 2016.

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Consideraes sobre o Tratamento Jurdico dos Organismos Geneticamente Modificados (OGMS) no Brasil
10 Anos aps o Advento da Lei n 11.105 e a Proteo da Sade Humana

SIGNIFICADOS. Sade. Disponvel em: <http://www.significados.com.br/saude/>. Acesso

em: 13 mar. 2016.

USA. The Law Library of Congress. SOARES, Eduardo. Restrictions on Genetically

Modified Organisms: Brazil. Disponvel em: <https://www.loc.gov/law/help/restrictions-on-
gmos/restrictions-on-gmos.pdf>. Acesso em: 13 mar. 2016.

VEIGA, Jos Eli da. Transgnicos: sementes da discrdia. So Paulo: Editora Senac So
Paulo, 2007.

Revista de Biodireito e Direitos dos Animais | e-ISSN: 2525-9695| Braslia | v. 2 | n. 1 | p. 86 - 102 | Jan/Jun. 2016.

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