LEY 26529 DCHOS DEL PACIENTE, CON MODIFICACIONES

POR LEY 26742 MUERTE DIGNA y LEY 26812 (modific

Art. 15)

SALUD PUBLICA

Ley 26.529

Derechos del Paciente en su Relacin con los Profesionales e

Instituciones de la Salud.

Sancionada: Octubre 21 de 2009

Promulgada de Hecho: Noviembre 19 de 2009

El Senado y Cmara de Diputados de la Nacin Argentina reunidos en

Congreso, etc. sancionan con fuerza de Ley:

DERECHOS DEL PACIENTE, HISTORIA CLINICA Y CONSENTIMIENTO

INFORMADO

ARTICULO 1 Ambito de aplicacin. El ejercicio de los derechos del paciente,

en cuanto a la autonoma de la voluntad, la informacin y la documentacin
clnica, se rige por la presente ley.

Captulo I

DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS PROFESIONALES E

INSTITUCIONES DE LA SALUD

ARTICULO 2 Derechos del paciente. Constituyen derechos esenciales en la

relacin entre el paciente y el o los profesionales de la salud, el o los agentes del
seguro de salud, y cualquier efector de que se trate, los siguientes:

a) Asistencia. El paciente, prioritariamente los nios, nias y adolescentes, tiene

derecho a ser asistido por los profesionales de la salud, sin menoscabo y
distincin alguna, producto de sus ideas, creencias religiosas, polticas, condicin
socioeconmica, raza, sexo, orientacin sexual o cualquier otra condicin. El
profesional actuante slo podr eximirse del deber de asistencia, cuando se
hubiere hecho cargo efectivamente del paciente otro profesional competente;

b) Trato digno y respetuoso. El paciente tiene el derecho a que los agentes del
sistema de salud intervinientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus
convicciones personales y morales, principalmente las relacionadas con sus
condiciones socioculturales, de gnero, de pudor y a su intimidad, cualquiera sea
el padecimiento que presente, y se haga extensivo a los familiares o
acompaantes;

c) Intimidad. Toda actividad mdico - asistencial tendiente a obtener, clasificar,

utilizar, administrar, custodiar y transmitir informacin y documentacin clnica
del paciente debe observar el estricto respeto por la dignidad humana y la
autonoma de la voluntad, as como el debido resguardo de la intimidad del
mismo y la confidencialidad de sus datos sensibles, sin perjuicio de las
previsiones contenidas en la Ley N 25.326;
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que toda persona que participe
en la elaboracin o manipulacin de la documentacin clnica, o bien tenga acceso
al contenido de la misma, guarde la debida reserva, salvo expresa disposicin en
contrario emanada de autoridad judicial competente o autorizacin del propio
paciente;

e) Autonoma de la voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar

determinadas terapias o procedimientos mdicos o biolgicos, con o sin expresin
de causa, como as tambin a revocar posteriormente su manifestacin de la
voluntad.

Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a intervenir en los trminos de la

Ley 26.061 a los fines de la toma de decisin sobre terapias o procedimientos
mdicos o biolgicos que involucren su vida o salud.

En el marco de esta potestad, el paciente que presente una enfermedad

irreversible, incurable o se encuentre en estadio terminal, o haya sufrido lesiones
que lo coloquen en igual situacin, informado en forma fehaciente, tiene el
derecho a manifestar su voluntad en cuanto al rechazo de procedimientos
quirrgicos, de reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte vital
cuando sean extraordinarias o desproporcionadas en relacin con la perspectiva
de mejora, o produzcan un sufrimiento desmesurado. Tambin podr rechazar
procedimientos de hidratacin o alimentacin cuando los mismos produzcan como
nico efecto la prolongacin en el tiempo de ese estadio terminal irreversible o
incurable.

En todos los casos la negativa o el rechazo de los procedimientos mencionados no

significar la interrupcin de aquellas medidas y acciones para el adecuado
control y alivio del sufrimiento del paciente. (Inciso sustituido por art. 1 de la
Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)

f) Informacin Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la informacin

sanitaria necesaria, vinculada a su salud. El derecho a la informacin sanitaria
incluye el de no recibir la mencionada informacin.

g) Interconsulta Mdica. El paciente tiene derecho a recibir la informacin

sanitaria por escrito, a fin de obtener una segunda opinin sobre el diagnstico,
pronstico o tratamiento relacionados con su estado de salud.

Captulo II

DE LA INFORMACION SANITARIA

ARTICULO 3 Definicin. A los efectos de la presente ley, entindase por

informacin sanitaria aquella que, de manera clara, suficiente y adecuada a la
capacidad de comprensin del paciente, informe sobre su estado de salud, los
estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolucin,
riesgos, complicaciones o secuelas de los mismos.

ARTICULO 4 Autorizacin. La informacin sanitaria slo podr ser brindada a

terceras personas, con autorizacin del paciente.

En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la

informacin a causa de su estado fsico o psquico, la misma ser brindada a su
representante legal o, en su defecto, al cnyuge que conviva con el paciente, o la
persona que, sin ser su cnyuge, conviva o est a cargo de la asistencia o
cuidado del mismo y los familiares hasta el cuarto grado de consanguinidad.

Captulo III

DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

ARTICULO 5 Definicin. Entindese por consentimiento informado la

declaracin de voluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus
representantes legales, en su caso, emitida luego de recibir, por parte del
profesional interviniente, informacin clara, precisa y adecuada con respecto a:

a) Su estado de salud;

b) El procedimiento propuesto, con especificacin de los objetivos perseguidos;

c) Los beneficios esperados del procedimiento;

d) Los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;

e) La especificacin de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y

perjuicios en relacin con el procedimiento propuesto;

f) Las consecuencias previsibles de la no realizacin del procedimiento propuesto

o de los alternativos especificados;

g) El derecho que le asiste en caso de padecer una enfermedad irreversible,

incurable, o cuando se encuentre en estadio terminal, o haya sufrido lesiones que
lo coloquen en igual situacin, en cuanto al rechazo de procedimientos
quirrgicos, de hidratacin, alimentacin, de reanimacin artificial o al retiro de
medidas de soporte vital, cuando sean extraordinarios o desproporcionados en
relacin con las perspectivas de mejora, o que produzcan sufrimiento
desmesurado, tambin del derecho de rechazar procedimientos de hidratacin y
alimentacin cuando los mismos produzcan como nico efecto la prolongacin en
el tiempo de ese estadio terminal irreversible e incurable;

h) El derecho a recibir cuidados paliativos integrales en el proceso de atencin de

su enfermedad o padecimiento.

(Artculo sustituido por art. 2 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)

ARTICULO 6 Obligatoriedad. Toda actuacin profesional en el mbito

mdico-sanitario, sea pblico o privado, requiere, con carcter general y dentro
de los lmites que se fijen por va reglamentaria, el previo consentimiento
informado del paciente.

En el supuesto de incapacidad del paciente, o imposibilidad de brindar el

consentimiento informado a causa de su estado fsico o psquico, el mismo podr
ser dado por las personas mencionadas en el artculo 21 de la Ley 24.193, con los
requisitos y con el orden de prelacin all establecido.

Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el

paciente en la medida de sus posibilidades, participe en la toma de decisiones a lo
largo del proceso sanitario.

(Artculo sustituido por art. 3 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)

ARTICULO 7 Instrumentacin. El consentimiento ser verbal con las
siguientes excepciones, en los que ser por escrito y debidamente suscrito:

a) Internacin;

b) Intervencin quirrgica;

c) Procedimientos diagnsticos y teraputicos invasivos;

d) Procedimientos que implican riesgos segn lo determine la reglamentacin de

la presente ley;

e) Revocacin.

f) En el supuesto previsto en el inciso g) del artculo 5 deber dejarse constancia de

la informacin por escrito en un acta que deber ser firmada por todos los
intervinientes en el acto. (Inciso incorporado por art. 4 de la Ley N 26.742 B.O.
24/5/2012)
ARTICULO 8 Exposicin con fines acadmicos. Se requiere el consentimiento
del paciente o en su defecto, el de sus representantes legales, y del profesional
de la salud interviniente ante exposiciones con fines acadmicos, con carcter
previo a la realizacin de dicha exposicin.

ARTICULO 9 Excepciones al consentimiento informado. El profesional de la

salud quedar eximido de requerir el consentimiento informado en los siguientes
casos:

a) Cuando mediare grave peligro para la salud pblica;

b) Cuando mediare una situacin de emergencia, con grave peligro para la salud
o vida del paciente, y no pudiera dar el consentimiento por s o a travs de sus
representantes legales.

Las excepciones establecidas en el presente artculo se acreditarn de

conformidad a lo que establezca la reglamentacin, las que debern ser
interpretadas con carcter restrictivo.

ARTICULO 10. Revocabilidad. La decisin del paciente, en cuanto a consentir

o rechazar los tratamientos indicados, puede ser revocada. El profesional
actuante debe acatar tal decisin, y dejar expresa constancia de ello en la historia
clnica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten menester a
los fines de acreditar fehacientemente tal manifestacin de voluntad, y que la
misma fue adoptada en conocimiento de los riesgos previsibles que la decisin
implica.

Las personas mencionadas en el artculo 21 de la Ley 24.193 podrn revocar su

anterior decisin con los requisitos y en el orden de prelacin all establecido.

Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el

paciente, en la medida de sus posibilidades, participe en la toma de decisiones a
lo largo del proceso sanitario.

(Artculo sustituido por art. 5 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)

ARTICULO 11. Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad

puede disponer directivas anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o
rechazar determinados tratamientos mdicos, preventivos o paliativos, y
decisiones relativas a su salud. Las directivas debern ser aceptadas por el
mdico a cargo, salvo las que impliquen desarrollar prcticas eutansicas, las que
se tendrn como inexistentes.

La declaracin de voluntad deber formalizarse por escrito ante escribano pblico

o juzgados de primera instancia, para lo cual se requerir de la presencia de dos
(2) testigos. Dicha declaracin podr ser revocada en todo momento por quien la
manifest.

(Artculo sustituido por art. 6 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)

Artculo 11 bis: Ningn profesional interviniente que haya obrado de acuerdo con las
disposiciones de la presente ley est sujeto a responsabilidad civil, penal, ni
administrativa, derivadas del cumplimiento de la misma.

(Artculo incorporado por art. 7 de la Ley N 26.742 B.O. 24/5/2012)

Captulo IV

DE LA HISTORIA CLINICA

ARTICULO 12. Definicin y alcance. A los efectos de esta ley, entindase por
historia clnica, el documento obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que
conste toda actuacin realizada al paciente por profesionales y auxiliares de la
salud.

ARTICULO 13. Historia clnica informatizada. El contenido de la historia

clnica, puede confeccionarse en soporte magntico siempre que se arbitren todos
los medios que aseguren la preservacin de su integridad, autenticidad,
inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la
misma en tiempo y forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos
con claves de identificacin, medios no reescribibles de almacenamiento, control
de modificacin de campos o cualquier otra tcnica idnea para asegurar su
integridad.

La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber

conservarse y designa a los responsables que tendrn a su cargo la guarda de la
misma.

ARTICULO 14. Titularidad. El paciente es el titular de la historia clnica. A su

simple requerimiento debe suministrrsele copia de la misma, autenticada por
autoridad competente de la institucin asistencial. La entrega se realizar dentro
de las cuarenta y ocho (48) horas de solicitada, salvo caso de emergencia.

ARTICULO 15. Asientos. Sin perjuicio de lo establecido en los artculos

precedentes y de lo que disponga la reglamentacin, en la historia clnica se debe
asentar:

a) La fecha de inicio de su confeccin;

b) Datos identificatorios del paciente y su ncleo familiar;

c) Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;

d) Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y

auxiliares intervinientes;
e) Antecedentes genticos, fisiolgicos y patolgicos del paciente, si los hubiere;

f) En el caso de las historias clnicas odontolgicas, stas deben contener

registros odontolgicos que permitan la identificacin del paciente;

g) Todo acto mdico realizado o indicado, sea que se trate de prescripcin y

suministro de medicamentos, realizacin de tratamientos, prcticas, estudios
principales y complementarios afines con el diagnstico presuntivo y en su caso
de certeza, constancias de intervencin de especialistas, diagnstico, pronstico,
procedimiento, evolucin y toda otra actividad inherente, en especial ingresos y
altas mdicas.

Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e), f) y g)
del presente artculo, debern ser realizados sobre la base de nomenclaturas y
modelos universales adoptados y actualizados por la Organizacin Mundial de la
Salud, que la autoridad de aplicacin establecer y actualizar por va
reglamentaria.

Para el caso del inciso f) debe confeccionarse el registro odontolgico, integrante

de la historia clnica, en el que se deben individualizar las piezas dentales del
paciente en forma estandarizada, segn el sistema dgito dos o binario, conforme
al sistema de marcacin y colores que establezca la reglamentacin.

(Artculo sustituido por art. 1 de la Ley N 26.812 B.O. 21/1/2013)

ARTICULO 16. Integridad. Forman parte de la historia clnica, los

consentimientos informados, las hojas de indicaciones mdicas, las planillas de
enfermera, los protocolos quirrgicos, las prescripciones dietarias, los estudios y
prcticas realizadas, rechazadas o abandonadas, debindose acompaar en cada
caso, breve sumario del acto de agregacin y desglose autorizado con constancia
de fecha, firma y sello del profesional actuante.

ARTICULO 17. Unicidad. La historia clnica tiene carcter nico dentro de cada
establecimiento asistencial pblico o privado, y debe identificar al paciente por
medio de una "clave uniforme", la que deber ser comunicada al mismo.

ARTICULO 18. Inviolabilidad. Depositarios. La historia clnica es inviolable.

Los establecimientos asistenciales pblicos o privados y los profesionales de la
salud, en su calidad de titulares de consultorios privados, tienen a su cargo su
guarda y custodia, asumiendo el carcter de depositarios de aqulla, y debiendo
instrumentar los medios y recursos necesarios a fin de evitar el acceso a la
informacin contenida en ella por personas no autorizadas. A los depositarios les
son extensivas y aplicables las disposiciones que en materia contractual se
establecen en el Libro II, Seccin III, del Ttulo XV del Cdigo Civil, "Del
depsito", y normas concordantes.

La obligacin impuesta en el prrafo precedente debe regir durante el plazo

mnimo de DIEZ (10) aos de prescripcin liberatoria de la responsabilidad
contractual. Dicho plazo se computa desde la ltima actuacin registrada en la
historia clnica y vencido el mismo, el depositario dispondr de la misma en el
modo y forma que determine la reglamentacin.

ARTICULO 19. Legitimacin. Establcese que se encuentran legitimados para

solicitar la historia clnica:

a) El paciente y su representante legal;

b) El cnyuge o la persona que conviva con el paciente en unin de hecho, sea o
no de distinto sexo segn acreditacin que determine la reglamentacin y los
herederos forzosos, en su caso, con la autorizacin del paciente, salvo que ste
se encuentre imposibilitado de darla;

c) Los mdicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con
expresa autorizacin del paciente o de su representante legal.

A dichos fines, el depositario deber disponer de un ejemplar del expediente

mdico con carcter de copia de resguardo, revistiendo dicha copia todas las
formalidades y garantas que las debidas al original. Asimismo podrn entregarse,
cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria respectiva del
expediente mdico, dejando constancia de la persona que efecta la diligencia,
consignando sus datos, motivos y dems consideraciones que resulten menester.

ARTICULO 20. Negativa. Accin. Todo sujeto legitimado en los trminos del
artculo 19 de la presente ley, frente a la negativa, demora o silencio del
responsable que tiene a su cargo la guarda de la historia clnica, dispondr del
ejercicio de la accin directa de "habeas data" a fin de asegurar el acceso y
obtencin de aqulla. A dicha accin se le imprimir el modo de proceso que en
cada jurisdiccin resulte ms apto y rpido. En jurisdiccin nacional, esta accin
quedar exenta de gastos de justicia.

ARTICULO 21. Sanciones. Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que

pudiere corresponder, los incumplimientos de las obligaciones emergentes de la
presente ley por parte de los profesionales y responsables de los establecimientos
asistenciales constituirn falta grave, siendo pasibles en la jurisdiccin nacional
de las sanciones previstas en el ttulo VIII de la Ley 17.132 Rgimen Legal del
Ejercicio de la Medicina, Odontologa y Actividades Auxiliares de las mismas y,
en las jurisdicciones locales, sern pasibles de las sanciones de similar tenor que
se correspondan con el rgimen legal del ejercicio de la medicina que rija en cada
una de ellas.

Captulo V

DISPOSICIONES GENERALES

ARTICULO 22. Autoridad de aplicacin nacional y local. Es autoridad de

aplicacin de la presente ley en la jurisdiccin nacional, el Ministerio de Salud de
la Nacin, y en cada una de las jurisdicciones provinciales y Ciudad Autnoma de
Buenos Aires, la mxima autoridad sanitaria local.

Invtase a las provincias y a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, a adherir a la

presente ley en lo que es materia del rgimen de sanciones y del beneficio de
gratuidad en materia de acceso a la justicia.

ARTICULO 23. Vigencia. La presente ley es de orden pblico, y entrar en

vigencia a partir de los NOVENTA (90) das de la fecha de su publicacin.

ARTICULO 24. Reglamentacin. El Poder Ejecutivo debe reglamentar la

presente ley dentro de los NOVENTA (90) das contados a partir de su
publicacin.

ARTICULO 25. Comunquese al Poder Ejecutivo.

DADA EN LA SALA DE SESIONES DEL CONGRESO ARGENTINO, EN BUENOS
AIRES, A LOS VEINTIUN DIAS DEL MES DE OCTUBRE DEL AO DOS MIL
NUEVE.

REGISTRADA BAJO EL N 26.529

JULIO C. C. COBOS. EDUARDO A. FELLNER. Enrique Hidalgo. Juan H.

Estrada