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IFSI CHUN

Ple
PHARMACIE

FORMES PHARMACEUTIQUES
INJECTABLES

S. Khaloughi
Pharmacien

Hpital Saint Roch


Ple Pharmacie CHU Nice

IFSI CHUN Formes pharmaceutiques injectables


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FORMES PHARMACEUTIQUES INJECTABLES
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PHARMACIE

Objectifs du Cours

I. Connatre les principales voies dadministration des


formes pharmaceutiques injectables

II. Connatre les avantages et les inconvnients de la voie


injectable

III. Connatre les principales formes galniques injectables

IV. Connatre les conditionnements disponibles

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FORMES PHARMACEUTIQUES INJECTABLES
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Plan

I - Gnralits
II - Dfinitions
III - Formes pharmaceutiques injectables
IV- Qualits des prparations injectables
V - Avantages et inconvnients de la voie injectable
VI - Conditionnements disponibles
VII - Points essentiels

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I GENERALITES
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Pour traiter une maladie, il faut introduire dans le


corps humain le principe actif (substance active) du
mdicament, en fonction de ses proprits
physiques et chimiques, du niveau des lsions et
de la vitesse daction souhaite.

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I GENERALITES
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Un mdicament est une substance ou une


composition prsente comme possdant des
proprits curatives, prventives ou administre en
vue d'tablir un diagnostic.

Prsentation de la manire la plus adapte leur


mode dadministration, avec la garantie dune
stabilit satisfaisante et dune utilisation simple.

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I GENERALITES
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La mise en forme pharmaceutique de lensemble


principe actif + excipient est le domaine de la
pharmacie galnique.

Principe actif: substance active, responsable de


lactivit pharmacologique du mdicament

Excipients: substance sans action pharmacologique,


permettant la prparation, la conservation et
lutilisation du mdicament.

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I GENERALITES
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Il nest pas toujours possible de placer le


mdicament directement en contact avec lorgane ou
le tissu o se trouve la lsion.
Exemple: application dun antiseptique sur une plaie
cutane

Existence de plusieurs voies dadministration avec


leurs avantages et leurs inconvnients.

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I GENERALITES
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Les diffrentes voies dadministration:

Parentrale ou Injectable
Orale ou per os
Transmuqueuse: sublinguale, rectale, oculaire,
auriculaire, gnitale, nasale
Percutane
Pulmonaire
Etc.

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I GENERALITES
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Selon la voie utilise, un mme principe actif :


na pas le mme devenir dans lorganisme (vitesse de
pntration diffrente) : PK (pharmacocintique)
et subit des modifications mtaboliques +/- importantes
(possible altration de lactivit pharmacologique): PD
(pharmacodynamie)

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II DEFINITIONS
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Voie parentrale: terme provenant du grec "para" (


ct) et "entron" (tube digestif) = se dit de
ladministration dun mdicament se faisant par une
autre voie que la voie digestive.

Utilisation de ce terme pour dsigner toute


administration seffectuant par effraction travers la
peau.

Le principe actif est inject travers la peau au


moyen dun dispositif mdical strile.

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II DEFINITIONS
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On distingue plusieurs voies dadministration


injectables:

1. Intradermique: sous la peau, la limite


piderme / derme
2. Sous cutane: sous la peau, dans le tissu
conjonctif (ventre, paule, cuisse)
3. Intramusculaire: tissu musculaire profond
(muscle fessier)
4. Intraveineux: veine (pli du coude, dos main,
poignet)

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II DEFINITIONS
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II DEFINITIONS
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II DEFINITIONS
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5. Intraartriel: dans une artre (fmorale)


6. Intrarachidienne: espace situ entre la moelle
pinire et la colonne vertbrale
7. Intracardiaque: muscle cardiaque
8. Intra-articulaire: dans une articulation
9. Epidurale: espace pridural entourant la dure
mre
10. Intraosseuse: rseau veineux situ lintrieur
de los
11. Intrapritonale: lintrieur du pritoine
12. Intravsicale: lintrieur de la vessie
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II DEFINITIONS
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Intraarticulaire Intrathcale Implantation sous la peau

Exemples
III- FORMES PHARMACEUTIQUES INJECTABLES
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Il faut trouver pour chaque principe


actif la forme de mdicament et la
voie dadministration les plus
adaptes et efficaces au traitement
dune maladie dtermine.

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CLASSIFICATION
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Selon la forme

Selon le mode dadministration

Selon les modalits de manipulation


Classification selon la forme
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Liquides Solides

-Solutions
- Suspensions -Implants
- mulsions

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Classification selon la forme
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Classification selon le mode dadministration
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Prparations sont administres par:

Injection directe la seringue: vitesse


dadministration rapide, volume peu important

Perfusion: voie IV, vitesse dadministration plus


lente, grand volume

Implantation: sous la peau en SC, libration du


principe actif sur une priode tendue par
rosion du polymre

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Classification selon les modalits de manipulation
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On distingue:
1/ Prparations prtes lemploi

2/ Prparations reconstituer extemporanment :


Solution liquide diluer avec un liquide
spcifi au volume prescrit.
Poudre reconstituer au moyen dun solvant
appropri, donnant rapidement aprs agitation
avec le volume prescrit une solution ou une
suspension.
Poudre reconstituer ET diluer

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III- FORMES PHARMACEUTIQUES INJECTABLES
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Exemples:
Solutions injectables:
Hparine LOVENOX (seringue prte lemploi, injection SC)
PERFALGAN (flacon prt lemploi, perfusion IV)
Antibiotique CLAFORAN (poudre pour solution injectable,
injection IV, IM ou perfusion)

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III- FORMES PHARMACEUTIQUES INJECTABLES
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Exemples:

Suspensions injectables:
Vaccin hpatite A HAVRIX (seringue prte lemploi,
injection IM)
Antibiotique EXTENCILLINE (poudre pour suspension
injectable et solvant, injection IM)

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III- FORMES PHARMACEUTIQUES INJECTABLES
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Exemples:

mulsions injectables:
Nutrition parentrale OLIMEL (poche pour perfusion)
Anesthsique DIPRIVAN (seringue pr-remplie , perfusion IV)

Implants:
Implant contraceptif IMPLANON (btonnet, implant SC)

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Le progrs
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Principe actif encapsul (vectorisation):


Protection de la dgradation de principe actif instable
Diminution des effets toxiques de certains mdicaments
Diminution du nombre dinjection

Dveloppements de systmes de vectorisation: mise au point de


formes galniques approprie = moyen de surmonter en partie ces
difficults.
Exemples:
Antifongique Amphotricine B (FUNGIZONE) : toxicit
rnale
ABELCET(complexe de phospholipides)
AMBISOME (liposomes)

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IV QUALITES DES PREPARATIONS INJECTABLES
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Les prparations injectables tant destines


franchir la suite dune effraction les
barrires protectrices que constituent la
peau et les muqueuses , doivent rpondre
un certain nombre dexigences.

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Exigences
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Strile: ne doit pas contenir de microorganismes


vivants qui provoqueraient une infection lors de
linjection.

Apyrogne: ne doit pas contenir de substances


pyrognes (susceptibles de provoquer une
brusque lvation de temprature).

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Exigences
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Aspect visuel:
Solutions : absence de particule visibles
lil nu

mulsions: aspect homogne, pas de


sparation de phase

Suspensions: aspect homogne aprs


agitation (pas de sdimentation)

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Exigences
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pH: aussi voisin que possible de la neutralit


(liquides biologiques pH 7,4)

Pression osmotique*: doit se rapprocher de celle


du plasma (isotonique) afin de ne pas risquer de
dtruire les hmaties (teneur en lectrolytes en
mmol/L)
Non isotonique possible
- En IM ou SC: administration de faibles volumes sinon
douleur
- En IV: surveillance + administration lente

*La diffrence de concentration provoquant une diffrence de pression osmotique qui engendre un dplacement du solvant travers la membrane
semi- permable dun compartiment lautre.

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Exigences
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Ne pas oublier
Les conditions de manipulation

Personnel qualifi

Hotte flux laminaire

Asepsie

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V AVANTAGES ET INCONVENIENTS
DE LA VOIE INJECTABLE
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Avantages:

Rapidit daction du principe actif / forme orale


(urgence)
Traitement possible des patients inconscients
Biodisponibilit optimale (vite la destruction du
principe actif par les sucs digestifs)
Permet dviter la voie digestive (irritation
muqueuse digestive, nauses-vomissements,
patient jeun, troubles de la dglutition)
Possibilit dune action locale (intra articulaire)
En psychiatrie: effet placebo dune injection
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V AVANTAGES ET INCONVENIENTS
DE LA VOIE INJECTABLE
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Inconvnients:

Douleur au point dinjection (produit ou aiguille)


Difficults reporter les injections certains
endroits: nombre de points dinjection limit
Risque infectieux
Risque dhmatome
Cot lev de fabrication
Moins adapt lambulatoire
Ncessite un personnel qualifi ou une ducation
du patient
Ncessite un dispositif dadministration
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CONDITIONNEMENTS
VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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Les articles de conditionnement ou rcipients sont


fabriqus dans un matriau:

Suffisamment transparent pour permettre la vrification de


laspect visuel du contenu (sauf implants, produits sensibles
la lumire).

Inerte vis vis de la prparation

tanchit: ne permet pas la diffusion dans ou travers le


matriau du rcipient et lintroduction de matires
trangres dans la prparation.

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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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Diffrents types de conditionnements:

Ampoules
Flacons
Poches
Seringues pr-remplies et cartouches
Implants

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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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Diffrents matriaux:

Verre:
Avantages: transparence, inerte, impermabilit aux gaz,
cologie
Inconvnients: fragile, lourd, taille (mme volume plein ou
vide), objet coupant si casse

Plastique:
Avantages: souplesse, lgret, peu coteux, rsistance
mcanique.
Inconvnients: rsiste peu la chaleur, +/- transparent,
nombreuses interactions, cologie.

Monodose ou multidose (1 flacon pour un patient)


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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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1/ Ampoules: verre, plastique


Petits volumes
Mdicament prt lemploi, diluer, solvant pour
reconstitution (parfois fourni avec le mdicament)

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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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2/ Flacon: verre (rigide), plastique (semi rigide,
coflac)

Volume: de 5 mL 1 L
Petit volume: poudre reconstituer (Claforan )
Volume plus important: mdicament prt tre perfus,
solut de perfusion

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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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3/ Poche souple : plastique (avec ou sans PVC)


PVC contient un plastifiant (phtalate) pouvant tre
relargu (incompatibilits, toxicit), ex: Taxotere

Mdicament prt tre perfus, solut de perfusion

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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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Site Site de
dinjection branchement du
des ajouts perfuseur
VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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Set de transfert: certains mdicaments sont


fournis avec un set de transfert

Capuchon de transfert permettant de reconstituer et de


transfrer directement le mdicament dans la poche ou
lcoflac.
Exemple: antibiotique FORTUMSET

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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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4/ Poches multicompartimentes
Exemple: OLMEL (poche pour nutrition parentrale)

Evite interactions entre les nutriments

Chaque nutriment se trouve dans un compartiment


spar par une thermosoudurrompue rompue pendant
lutilisation
VI CONDITIONNEMENTS DISPONIBLES
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5/ Seringues,
cartouches (verre): mdicaments prts lemploi

plastique

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Exemple concret
EXTRAIT DU VIDAL
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CANCIDAS (Caspofongine)

Forme et prsentation
Poudre pour solution diluer pour perfusion 50 mg
ou 70 mg (compacte ; lyophilise ; blanche
blanchtre) : Flacons usage unique de 10 ml
- bande rouge pour Cancidas 50 mg,
- bande jaune/orange pour Cancidas 70 mg.

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EXTRAIT DU VIDAL
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Tractocile (Atosiban)

Tractocile est indiqu pour retarder l'accouchement en cas de


menace d'accouchement prmatur chez les femmes enceintes

Solution injectable IVD 7,5 mg/ml (claire, incolore sans


particule) : Flacon de 0,9 ml, bote unitaire. (bolus ou
dose de charge)

Solution diluer pour perfusion IV 7,5 mg/ml (claire,


incolore sans particule) : Flacon de 5 ml, bote unitaire

Avant administration de leur contenu, les flacons doivent tre contrls


visuellement pour s'assurer de l'absence de toute particule ou
changement de couleur.
VII POINTS ESSENTIELS
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VII POINTS ESSENTIELS
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VII POINTS ESSENTIELS
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Privilgier la voie orale chaque fois que cest


possible.

Voie injectable = celle de lurgence et de


lhospitalier!

Relais Injectable PO le plus rapide possible


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Merci de votre attention

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