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3me anne pharmacie

Pharmacie galnique

QCMs groupes et classes par les grands


chapitres

Raliser par : Pharm Aide

1
Les oprations pharmaceutiques

La strilisation est une opration pharmaceutique qui concerne :

A. Les suspensions buvables


B. Les pansements
C. Le matriel utilis pour le conditionnement aseptique
D. Les prparations parentrales
E. Les collyres

Parmi les mthodes de strilisation nous avons :

A. La strilisation par la chaleur humide


B. La strilisation par la chaleur sche
C. La strilisation par la chaleur alterne (humide-sche)
D. La strilisation par les radiations ionisantes
E. La filtration sur verre fritt

La granulation doit produire des granuls :

A. de dimensions homognes,
B. suffisamment rsistants,
C. ayant un temps d'coulement infrieur 10 secondes,
D. secs non'humides,
E. insolubles dans l'eau. ABC

Parmi les procds de granulation nous pouvons mentionner :

A. Thermogranulation
B. Granulation sche
C. Granulation humide
D. Extrusion Sphronisation
E. Thyndallisation

Dans le cas d'une thermogranulation, l'agglomration du mlange pulvrulent est obtenue par :

A. Chauffage et refroidissement sous agitation ou pulvrisation l'aide d'une buse, d'un


liant pralablement fondu
B. Pulvrisation d'un liant point de fusion lev et agitation
C. Pulvrisation d'un agglutinant l'tat sec et agitation
D. Pulvrisation d'un agent mouillant hydro-alcoolique et agitation
E. Pulvrisation d'un liquide agglutinant et chauffage sous agitation

2
La granulation est une opration pharmaceutique trs utilise dans la fabrication des comprims
car elle permet de :

A. Amliorer les proprits rhologiques ,


B. Amliorer l'effritement
C. Favoriser l'empoussirage et la contamination croise
D. Amliorer la porosit
E. Amliorer la cohsion

Granulation humide ; une humidit rsiduelle trop faible entranera :

A. La fabrication de comprims durs et non friables


B. Une cohsion des comprims suffisante
C. Une cohsion des comprims insuffisante, ils seront plus friables et se cliveront
facilement
D. La production de comprims assez durs manifestant un phnomne de grippage
E. Une amlioration de la compressibilit

La granulation est une opration pharmaceutique trs utilise dans la fabrication des comprims
car elle permet de :

A. Amliorer les proprits rhologiques ,


B. Amliorer l'effritement
C. Favoriser l'empoussirage et la contamination croise
D. Amliorer la porosit
E. Amliorer la cohsion

Granulation humide ; une humidit rsiduelle trop faible entranera :

A. La fabrication de comprims durs et non friables


B. Une cohsion des comprims suffisante
C. Une cohsion des comprims insuffisante, ils seront plus friables et se cliveront
facilement
D. La production de comprims assez durs manifestant un phnomne de grippage
E. Une amlioration de la compressibilit

Principe de la lyophilisation :

A. Conglation et sublimation
B. Conglation, passage de la forme solide (glace) la forme liquide puis vaporation
C. Conglation, passage de la forme solide (glace) la forme gaz (vapeur) en passant par la
forme liquide
D. Conglation (glace), dconglation (liquide) puis vaporation de l'eau
E. Conglation, passage de la forme solide (glace) la forme gaz (vapeur) sans passer par la
forme liquide

3
La filtration strilisante trouve son application :

A. Solutions injectables thermolabiles


B. Solutions injectables dont le principe actif est thermolabile
C. Suspensions injectables thermolabiles
D. Suspensions injectables
E. Pommades ophtalmiques

Les Comprims

Parmi les formes pharmaceutiques libration acclre nous citons :

A. Les comprims effervescents


B. Les drages gastrosolubles
C. Les comprims entrosolubles
D. Les comprims enrobage entrique
E. Les comprims orodispersibles

L'amidon de bl peut tre ajout dans une formule de comprims pour son pouvoir :

A. Liant
B. Diluant
C. Dsagrgeant
D. Edulcorant
E. Lubrifiant

Le Talc est introduit comme excipient dans la fabrication des comprims pour :

A. Amliorer l'adhrence du grain aux poinons et la matrice


B. Diminuer le collage du grain aux poinons et la matrice
C. Amliorer la cohsion
D. Amliorer la fluidit
E. Assurer une meilleure transmission de la force de compression (Antifriction)

Le lubrifiant, adjuvant de compression permet de :

A. Diminuer l'adhrence de la poudre aux poinons et la matrice


B. Amliorer l'adhrence de la poudre aux poinons et la matrice
C. Augmenter la cohsion
D. Amliorer l'agglutination
E. Rduire les frictions entre les particules pendant la compression

4
La friabilit des comprims est value par :

A. La rsistance l'crasement des comprims


B. La rsistance l'usure des comprims
C. La rsistance la pression applique sur les comprims
D. La rsistance la force applique sur les comprims
E. La rsistance au dcalottage des comprims

La compression directe peut tre rsume comme suit :

A. Principe actif + Adjuvants de compression+ Lubrification puis compression


B. Principe actif + liquide agglutinant + Diluant en phase interne, ajout de dlitant et
lubrification en phase externe, puis compression
C. Principe actif + Liant + Diluant, mouillage, agglomration, lubrification, puis compression
D. Principe actif + Liant + Diluant, granulation sche, ajout de dlitant et lubrification, puis
compression
E. Principe actif + Agglutinant, granulation humide, ajout de dlitant, de diluant et lubrification
en phase externe, puis compression

Paramtres rgls et contrls au cours de la compression :

A. Poids, duret et friabilit


B. Poids, duret, friabilit et dsagrgation
C. Poids (carte de contrle) et duret
D. Poids, duret, friabilit, dsagrgation et teneur en PA
E. Poids, duret et dsagrgation

Les comprims effervescents sont :

A. Des comprims non enrobs


B. Des comprims utiliser dans la cavit buccale
C. Destins tre croqus
D. Destins tre avals entiers directement
E. Destins tre dissous ou disperss dans l'eau avant utilisation

Caractristiques des machines compresser alternatives :

A. Poinons et matrice mobiles


B. Poinons fixes et matrice mobile
C. Matrice mobile, poinons mobiles et sabot distributeur mobile
D. Sabot distributeur mobile et poinons mobiles
E. Matrice fixe

5
Adjuvants de compression :

A. Span 60
B. Starate de magnsium
C. Lactose
D. Amidon de mas
E. Cellulose microcristalline

La duret des comprims est value par :

A. La rsistance l'crasement des comprims


B. La rsistance l'usure des comprims
C. La rsistance au grippage des comprims
D. La rsistance des comprims une chute de 1,50 ms
E. La rsistance la rupture des comprims

Le lubrifiant, adjuvant de compression permet de :

A. Diminuer l'adhrence de la poudre aux poinons et la matrice


B. Amliorer l'adhrence de la poudre aux poinons et la matrice
C. Augmenter la cohsion
D. Amliorer l'agglutination
E. Rduire les frictions entre les particules pendant la compression.

La friabilit des comprims est value par :

A. La rsistance l'crasement des comprims


B. La rsistance l'usure des comprims
C. La rsistance la pression applique sur les comprims
D. La rsistance la force applique sur les comprims
E. La rsistance au dcalottage des comprims

La duret des comprims est value par :

A. La rsistance l'crasement des comprims


B. La rsistance l'usure des comprims
C. La rsistance au grippage des comprims
D. La rsistance des comprims une chute de 1,50 m
E. La rsistance la rupture des comprims

6
Parmi les propositions suivantes concernant les comprims, lesquelles sont exactes ?

1. Les comprims nus doivent tre dsagrgs en moins de 15s.


2. L'amidon de mas est utilis comme agent de dsagrgation.
3. Le pelliculage est un enrobage au sucre.
4. L'enrobage par la carboxymthyl-cellulose assure la gastro-rsistance des comprims.
5. La granulation diminue les proprits d'coulement du mlange pour compression. C

A: 1,3 B: 1,5 C: 2,4 D: 2,3 E: 4,5

Lors de la fabrication des comprims, les diluants peuvent:

A. crer un environnement plus ou moins hydrophile,


B. modifier la cintique de dissolution des principes actifs,
C. tre requis pour obtenir un volume suffisant,
D. augmenter le dosage du principe actif,
E. tre liquides. ABC

7
Les prparations injectables

Proprits des prparations injectables :

A. Limpidit
B. Strilit et absence de substances pyrognes
C. Neutralit
D. Hypotonie
E. Isotonie au plasma

Le chlorure de sodium (NaCl) est ajout aux prparations injectables pour :

A. Eviter l'oxydation du produit fini


B. Diminuer le risque de contamination
C. Ajuster l'isotonie
D. Stabiliser le pH
E. Assurer la stabilit du principe actif

La strilisation finale des prparations injectables :

1. A la chaleur humide est la mthode de rfrence,


2. Exige une mthode dont la probabilit de trouver une unit non strile est de l'ordre de 10-6,
3. Est ralise dans le rcipient dfinitif,
4. Est la filtration strilisante pour les mulsions ou les suspensions injectables,
5. Est la radiostrilisation pour les solutions thermostables. A

A : 1,2,3 B: 2,3,5 C: 2,3,4 D: 1,2,4 E: 1,3,5

Selon les normes de la pharmacope franaise, l'eau pour prparation injectable peut tre
produite par un appareil la traitant par :

A. Dminralisation
B. Permutation,
C. Adoucissement,
D. Distillation,
E. Osmose inverse. D

8
La production des prparations injectables :

1. est une opration haut risque,


2. se fait dans des zones d'atmosphre contrle A,
3. se fait obligatoirement par remplissage unitaire lorsqu'il s'agit d'une mulsion ou suspension
injectable,
4. prsente sous forme de poudres, se fait soit par remplissage unitaire, soit par remplissage
collectif,
5. par remplissage unitaire ; elle utilise des variations de pression l'intrieur de l'enceinte. A

A: 1,2,3 B: 2,3,5 C: 1,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

Le pH des prparations injectables conditionne leurs :

A. tolrance par l'organisme,


B. stabilit et conservation,
C. activit paifois,
D. viscosit,
E. strilit. ABC

L'isotonie des prparations injectables :

A. signifie une concentration molaire identique celle des liquides tissulaires,


B. est l'abaissement cryoscopique,
C. est dtermine par des mthodes graphiques,
D. dpend du pH du plasma,
E. conditionne la strilit. DE

9
Les emulsions

Emulsion HLB critique :

A. Emulsification optimale
B. Taille de globule minimale
C. Viscosit maximale
D. Viscosit minimale
E. Stabilit maximale

Une emulsion de type :

A. L/H est constitue de gouttelettes d'huile disperses dans l'eau


B. L/H ; la phase continue est aqueuse
C. H/L ; la phase externe est huileuse
D. O/W est dite phase dispersante hydrophile
E. L/H est dite phase continue lipophile

Une mulsion lavable l'eau est :

A. A phase continue lipophile


B. A phase continue huileuse
C. A phase dispersante lipophile
D. A phase dispersante aqueuse
E. A phase dispersante hydrophile

L'inversion de phase est influence par :

1. la temprature d'inversion de phase,


2. la proportion des deux phases,
3. la diminution de la temprature,
4. le changement de la phase huileuse,
5. l'addition de deux mulsionnants. A

A :1,2 B: 1,3 C: 2,3 D: 1,5 E: 2,4

10
Les suspensions

Une suspension est :

A. Une solution d'un principe actif solide dissout dans une phase huileuse, continue,
dispersante
B. Une solution d'un principe actif solide dissout dans une phase aqueuse, continue,
dispersante
C. Une dispersion d'un solide finement divis dans une phase liquide dans laquelle il est
insoluble
D. Un systme dispers de deux phases liquides non miscibles
E. Une dispersion d'un solide sous forme de fines particules dans un liquide dans lequel il
n'est pas soluble

La prparation des suspensions ncessite l'addition d'excipients tels que :

A. Mouillant
B. Dsagrgeant
C. Lubrifiant
D. Agent d'coulement
E. Viscosifiant et floculant

Les suspensions injectables:

1. peuvent prsenter un sdiment qu'il est facile de disperser par agitation,


2. phase externe huileuse peuvent tre administres en IV,
3. peuvent se prsenter sous forme d'une poudre mettre en suspension au moment de
l'emploi,
4. peuvent tre prpares par lyophilisation,
5. leur strilisation la chaleur ne risque pas de nuire leur stabilit. C
A: 1,2,3 B: 1,2,5 C: 1,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

Le potentiel lectrocintique zta:

1. Est donn par les ions qui entourent les particules,


2. Est la diffrence entre 2 potentiels superficiel et profond,
3. S'il est lev, les particules se repoussent,
4. S'il est faible, les particules se rtractent,
5. Sa connaissance permet d'avoir un sdiment flocul. C

A: 1,3 ,5 C: 3,5 D: 1,5 E: 4,5

11
Les poudres

Les mcanismes de mlange de poudres sont :

A. Convection
B. Cisaillement
C. Diffusion
D. Rotation et frottement
E. Frottement et glissement

La perte de la qualit du mlange de poudres peut se manifester diffrents stades :

A. Mlangeage
B. Remplissage de la trmie
C. Vidange du mlange
D. Stockage du mlange
E. Pese des composants du mlange

Par quels caractres des particules le mlange de poudre est-il influenc ?

1. Taille.
2. Densit.
3. Forme.
4. Porosit
5. Homognit., A
A: 1,2,3,4 B: 1,2 3,5 C: 2,3,4,5 D: 1,2,4,5 E: 1,3,4,5

Les poudres pour inhalation :

1. offrent une meilleure stabilit aux substances actives qu'elles vhiculent,


2. peuvent contenir un excipient appropri destin en faciliter l'utilisation,
3. peuvent contenir un gaz propulseur,
4. sont prsentes comme les formes pharmaceutiques pressurises en conditionnement
unidoses ou multidoses,
5. sont gnralement administres au moyen d'inhaleurs poudre. B
A: 1,2,3 B: 1,2,5 C: 1,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

Dans un mlange de poudre, quels sont les risques encourus avec une teneur en eau leve ?

1. Multiplication bactrienne et fongique.


2. Hydrolyse pour les molcules hydrosolubles.
3. Cout lev.
4. Ecoulement de substance lors du stockage.
5. Un mauvais dosage. C
A: 1,2,3 B: 1,2,4 C: 1,2,5 D: 1,4,5 E: 1,2,4,5

12
Autres formes pharmaceutiques

Les carbomres sont souvent utiliss dans la fabrication de gels pour leurs proprits :

A. Humectantes
B. Mouillantes
C. Glifiantes
D. Viscosifiantes
E. Solubilisantes

Parmi les contrles d'un gel pour application cutane nous citons :

A. Caractres organoleptiques
B. Viscosit .
C. Consistance
D. pH
E. Contrle microscopique

Le dispositif intra- utrin :

1. provoque des ractions inflammatoires,


2. est toxique vis vis de l'uf,
3. est toxique vis--vis du sperme,
4. est un polymre biodgradable,
5. contient des excipients gras, A

A: 1,2,3 B: 1,3,5 C: 2,3,4 D: 2,4,5 E: 3,4,5

Les avantages du pulvrisateur gaz comprim sont :

1. Le mcanisme de dispersion est renforc,


2. La pression du gaz est constante pendant son utilisation,
3. Le volume du gaz est important,
4. La pression du gaz varie trs peu en fonction de la temprature,
5. La pression du gaz ne dpend pas de la temprature. C

A: 1,3 B: 2,3 C: 3,4 D: 1,4 E: 4,5

Le srum sal :

A. est isotonique 0,09%,


B. est isotonique 9%,
C. provoque un gonflement des hmaties 50%,
D. provoque une plasmolyse 5%,
E. provoque une plasmolyse 0,5%. D

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La consistance des pommades influe sur :

1. La facilit d'extrusion de la prparation partir d'un tube souple,


2. La facilit d'talement sur la peau,
3. Le maintien de la prparation sur la peau,
4. La capacit de diffusion des principes actifs
5. Le type d'aluminium ou de plastique utilisent A

A: 1,2,3,4 B: 2,3,4,5 C: 1,2,3,5 D: 1,2,4,5 E: 1,34,5

PEG 4000 et PEG 6000 :

1. Fondent plus de 50C,


2. Se dissolvent dans les scrtions rectales,
3. Irritants pour la muqueuse rectale,
4. Bons excipients pour les pays tropicaux,
5. Non irritants pour la muqueuse rectale. A

A: 1,2,3,4 B: 1,2,3,5 C: 2,3,4,5 D: 1,2,4,5 E: 1,3,4,5

Les crmes de soin :

1. Maintiennent l'hydratation optimale du stratum corneum,


2. Forment un film protecteur poreux,
3. Laissent une agrable sensation de fracheur,
4. Forment un film protecteur non poreux,
5. Renferment un agent moussant. A

A: 1,2,3 B: 1,2,5 C: 2,3,4 D: 1,2,4 E: 1,3,4

Concernant l'enrobage des formes orales solides :

1. La drage est un comprim enrob au sucre,


2. La drage est un comprim enrob au PEG,
3. Le pelliculage est un enrobage gastro-rsistant,
4. Le pelliculage est un enrobage gastro- soluble,
5. L'enrobage peut tre ralis dans un appareil lit d'air fluidis. B

A: 1,2,4 B: 1,3,5 C: 2,3,5 D: 2,4,5 E: 1,3,4

Parmi les formes pharmaceutiques destines la voie orale, lesquelles sont action prolonge :

1. Les comprims matrice inerte.


2. Les comprims OROS.
3. Les comprims lyophiliss.
4. Les comprims gastro-rsistants.
5. Les comprims matrice hydrophile. A

A: 1,2 B: 1,3 C: 2,5 D: 1,4 E: 4,5

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Le mlange effervescent :

1. est constitu de carbonate ou bicarbonates minraux,


2. est constitu de carbonate ou bicarbonate organique,
3. en contact avec l'eau, il se dcompose en eau et gaz carbonique,
4. en contact avec l'eau, il se dcompose en acide faible,
5. est utilis uniquement dans le cas de principe actif insoluble dans l'eau. A

A : 1,2,3 B: 1,3,4 C: 1,5 D: 3,4,5 E: 1,3,5

L'action gnrale des mdicaments administrs par voie inhale :

1. concerne les principes actifs (PA) absorbs au niveau des muqueuses nasales,
2. est influence par les caractristiques granulomtriques du PA,
3. concerne les PA qui atteignent les alvoles respiratoires par impaction,
4. concerne les PA qui atteignent les alvoles respiratoires par sdimentation,
5. est influence par la nature de la prparation pour inhalation. E

A: 1,2,4 B: 1,3,5 C: 2,3,4 D: 1,3,4 E :2,4,5

Les formes pharmaceutiques classiques :

1. prsentent une faible dure d'action du principe actif (PA),


2. sont frquemment administres des intervalles de temps rapprochs,
3. induisent des effets secondaires dus aux fluctuations des concentrations sanguines en PA,
4. prsentent rarement une faible dure d'action du PA,
5. remplacent de plus en plus les formes conventionnelles. A

A :1,2,3 B: 2,3,5 C: 1,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

La consistance des pommades influe sur :

1. la facilit d'extrusion de la prparation partir d'un tube souple,


2. la facilit d'talement sur la peau,
3. le maintien de la prparation sur la peau,
4. la capacit de diffusion des principes actifs,
5. le type d'aluminium ou de plastique utiliser. A

A: 1,2,3,4 B: 1,2,3,5 C: 2,3,4,5 D: 1,3,4,5 E: 1,2,4,5

Une forme pharmaceutique pressurise:

1. est constitue d'un rcipient en cristal de quartz rsistant la pression,


2. est constitue d'une solution, suspension ou mulsion de principe actif,
3. offre la possibilit d'une administration systmique,
4. vite la dgradation du principe actif dans le tractus gastro-intestinal (TGI) et l'effet de
premier passage hpatique,
5. permet l'administration de principe actif faible marge thrapeutique. C

A: 1,2,3,4 B: 1,2,3,5 C: 2,3,4,5 D: 1,3,4,5 E: 1,2,4,5

15
Le systme OROS :

1. est constitu par un noyau entour d'une membrane permable,


2. aprs pntration de l'eau la pression osmotique diminue,
3. est perc d'un micro orifice de sortie,
4. le noyau contient le principe actif additionn des excipients classiques,
5. est une forme libration soutenue. C

A: 1,3 B: 2,3 C: 3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

Quelles sont les propositions exactes concernant les capsules ?

1. Les capsules dures contiennent des poudres ou des pteux.


2. Les capsules molles ne contiennent que des liquides ou des pteux.
3. Elles sont rendues opaques par addition d'oxyde de zinc.
4. La taille des glules est dsigne par un numro dont le plus lev correspond aux glules les
plus petites.
5. Toutes les capsules peuvent tre ouvertes si le malade ne sait pas les avaler. B

A: 1,2,3 B: 1,2,4 C: 1,2,5 D: 1,4,5 E: 1,2,4,5

La forme suppositoire est caractrise par:

A. une possibilit d'action gnrale et durable,


B. une libration prolonge du principe actif,
C. une protection des principes actifs de l'action des enzymes digestifs,
D. une action irritante de la muqueuse rectale,
E. ses effets secondaires sur le tube digestif. ABC

L'excipient utilis dans la fabrication des suppositoires doit :

A. tre compatible avec les autres composants de la formule,


B. tre inerte sauf l'effet laxatif recherch,
C. se dissoudre ou se disperser dans les secrtions du rectum,
D. tre incompatible avec les autres composants de la formule,
E. fondre une temprature suprieure 37C. ABC

Les facteurs physicochimiques des substances actives influenant l'absorption cutane sont :

A. l'hydrophilie et la lipophilie,
B. le coefficient de diffusion,
C. le degr d'ionisation,
D. la concentration de la substance active,
E. le lieu d'application. ABCD

16
L'administration par voie parentrale permet :

A. d'avoir une rapidit d'action,


B. d'avoir une absorption intgrale du principe actif,
C. de circonscrire un territoire dtermin,
D. d'administrer le principe actif courte demi-vie et faible marge thrapeutique,
E. d'avoir une action secondaire sur le systme digestif. ABCD

La vectorisation :

A. vise moduler la distribution,


B. vise matriser la distribution,
C. rend la distribution indpendante des proprits de la molcule,
D. modifie les proprits physico-chimiques de la molcule,
E. utilise un.support pour acheminer le principe actif sur le site malade. ABCE

Les formes libration prolonge:

A. amliorent l'observance,
B. diminuent l'observance,
C. augmentent le nombre de prises,
D. rduisent la dure d'action,
E. augmentent l'intensit de l'effet thrapeutique. A

Les prparations semi solides pour application cutane :

A. doivent s'appliquer sur une peau saine,


B. ne peuvent pas procurer une action systmique,
C. sont des pommades, ptes ou gels,
D. formules en mulsions, sont dites crmes,
E. peuvent s'appliquer sur des muqueuses. CDE

Une pommade :

A. peut procurer une action systmique si le principe actif parvient aux capillaires sanguins,
B. lipophile est formule en vue d'une action locale,
C. absorbant l'eau, est formule avec les mmes bases qu'une mulsion E/H (Eau/ Huile),
D. absorbant l'eau, peut vhiculer des principes actifs hydrophiles et/ou lipophiles,
E. peut avoir.un effet prolong dans le temps. ABDE

17
Le facteur de dplacement :

A. est dtermin exprimentalement,


B. ne dpend que du principe actif,
C. ne dpend que de la base,
D. permet d'tablir la formule unitaire des suppositoires prparer en masse,
E. est dtermin lorsque principe actif et'xcipient sont de densits diffrentes. ADE

Les vecteurs :

A. de premire gnration sont polymriques,


B. de premire gnration sont lipidiques,
C. de deuxime gnration ne peuvent tre qu'actifs,
D. de troisime gnration sont furtifs,
E. de troisime gnration sont de taille nanomtrique. ADE

La vitesse de mise disposition des principes actifs partir:

A. des poudres est d'autant plus rapide que les particules sont fines,
B. de granuls est d'autant plus rapide qu'ils sont poreux,
C. de comprims obtenus par presse alternative est plus rapide que par presse rotative,
D. d'un mlange de produit pulvrulent dpend de la porosit du lit de poudre,
E. de drages prpares en lit d'air fluidis est plus lente que celles prpares en turbine. ABD

18
Autres QCMs

Principe de la lyophilisation :

A. Conglation et sublimation
B. Conglation, passage de la forme solide (glace) la forme liquide puis vaporation
C. Conglation, passage de la forme solide (glace) la forme gaz (vapeur) en passant par la
forme liquide
D. Conglation (glace), dconglation (liquide) puis vaporation de l'eau
E. Conglation, passage de la forme solide (glace) la forme gaz (vapeur) sans passer par la
forme liquide

A quel domaine appartient l'excipient ?

A. Mdical
B. Pharmacologique
C. Pharmaceutique
D. Clinique
E. Technique.

Essai de dissolution des formes orales solides libration conventionnelle (Pharmacope


Europenne) :

A. La quantit de substance active libre est nettement infrieure 75% en 45 min


B. La quantit de substance active libre est d'au moins 75% en 45 min
C. La quantit de substance active libre est d'au moins 75% en 30 min
D. La quantit de substance active libre est gale 50% en 45 min
E. La quantit de substance active libre est d'au moins 30% en 45 min

L'objectif de l'assurance qualit est de :

1. reproduire la qualit,
2. veiller maintenir la qualit,
3. augmenter la qualit,
4. remplacer le contrle de qualit,
5. augmenter la cadence de production.

A: 1,2 B: 1,3 C: 2,4 D: 2,5 E: 3,5

La chimio embolisation :

1. Est ralise l'aide de microsphres,


2. Est ralise l'aide de microcapsules,
3. Est ralise l'aide de particules dont la taille est infrieure 1250m,
4. Est une technique mcanique et thrapeutique,
5. Fait partie des vecteurs de 2me gnration. A

A: 1,2,3,4 B: 1,2,3,5 C :2,3,4,5 D: 1,2,4,5 E: 1,3,4,5

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L'tude de la stabilit est exige :

1. Lors d'un changement de formule ou de procd de fabrication,


2. Lors d'un changement de site de fabrication,
3. Uniquement lors de la mise au point des mdicaments,
4. Lors du changement d'un excipient,
5. Avant de faire les essais cliniques.
D

A: 1,2,3 B: 2,3,5 C: 2,4,5 D :1 ,2,4 E: 3,4,5

La dure de validit d'un mdicament :

1. Est tablie partir des tudes de stabilit en temps rel,


2. Est tablie par extrapolation des rsultats des tudes en temps rel,
3. Repose sur la dtermination du temps au bout duquel la concentration en principe actif
restera suprieure 95% de la teneur initiale,
4. Est prdite par une mthodologie de la droite d'arrhenius,
5. Est prdite partir d'un protocole de dgradation la chaleur. E

A : 1,2,3,4 B : 1,2,3,5 C: 2,3,4,5 D:1,2,4,5 E: 1,3,4,5

La conception d'un mdicament consiste :

1. Fabriquer des lots qui seront soumis aux essais cliniques,


2. Fabriquer des lots pilotes,
3. Fabriquer des lots industriels,
4. Fabriquer des petits lots l'chelle de dveloppement
5. Rechercher une nouvelle molcule mdicamenteuse. D

A: 1,3 B:2,13 C: 3 4 D: 1,4 E: 3,5

La prolongation de l'effet thrapeutique :

1. Ncessite l'utilisation de polymres rodables,


2. Dpend du coefficient de partage de l'excipient,
3. Est fonction du degr d'hydrophilie de l'excipient,
4. Est fonction de la lipophilie des excipients,
5. Ne peut se raliser qu'avec des principes actifs demi- vie trs courte. A

A: 1,2 B: 1,3 C: 2,3 D: 3,4 E: 1,5

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Les principales proprits du grain sont :

1. Dimensions homognes.
2. Suffisamment rsistant
3. Le temps d'coulement doit tre < 10s.
4. Sec non humide.
5. Insoluble dans l'eau. A

A: 1,2,3 B: 1,2,5 C: 2,3,4 D: 2,4,5 E: 1,4,5

Le point de solidification d'un excipient pour suppositoire :

B. indique le nombre de groupements hydroxyles,


C. est le pouvoir de contraction,
D. est la duret,
E. est proportionnel la vitesse de liqufaction,
F. conditionne la temprature de coule. E

Les tudes de stabilit exigent pour chaque produit :

1. un essai en temps rel pendant 18 mois et un essai en temps acclr pendant 6 mois,
2. le respect des conditions atmosphriques prcises par l'ICH,
3. des essais raliss simultanment, en temps rel et en temps acclr, permettant de
gagner du temps,
4. une dure de validit de 18 mois, attribue en cas de satisfaction des deux essais raliss,
5. d'tablir partir d'un minimum de 3 lots tests, une dure de validit ainsi que des
conditions de stockage pour le produit fini. B

A: 1,2,4 B: 2,3,5 C: 2,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

La conception d'un mdicament :

1. consiste fabriquer des lots qui seront soumis aux essais cliniques,
2. consiste fabriquer des lots pilotes,
3. consiste fabriquer des lots industriels,
4. consiste fabriquer de petits lots l'chelle de dveloppement,
5. signifie la recherche d'une nouvelle molcule mdicamenteuse. C

A: 1,2,3 B: 2,3,5 C: 1,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

L'autorisation de mise sur le march, comprend le dossier:

1. pharmaceutique,
2. toxicologique,
3. pharmacologique,
4. clinique,
5. bibliographique. A

A :1,2,3,4 B : 1,2,3,5 C : 2,3,4,5 D : 1,3,4,5 E: 1,2,4,5

21
L'assurance qualit :

1. consiste augmenter la qualit,


2. consiste mettre en place un systme de fonctionnement qui garantie la qualit,
3. permet de fabriquer des lots identiques entre eux,
4. dpend des 5 M ,
5. permet de satisfaire des besoins exprims. C

A: 1,2,3,4 B: 1,2,3,5 C: 2,3,4,5 D: 1,3,4,5 E: 1,2,4,5

La dure de validit d'un mdicament :

1. est tablie partir des tudes de stabilit en temps rel,


2. est tablie par extrapolation des rsultats des tudes en temps rel,
3. repose sur la dtermination du temps au bout duquel la concentration en principe actif
restera suprieure 95% de la teneur initiale,
4. est prdite par une mthodologie de la droite d' ARRHENIUS,
5. est prdite partir d'un protocole de dgradation la chaleur. D

A: 1,2,3,4 B: 1,2,3,5 C: 2,3,4,5 D: 1,3,4,5 E: 1,2,4,5

Le contrle granulomtrique repose sur :

1. le procd lectronique,
2. le procd mcanique,
3. le procd optique,
4. la duret,
5. la centrifugation. A

A: 1,2,3 B: 2,3,5 C: 1,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4,5

L'administration des mdicaments par voie inhale:

1. permet la circonscription un territoire dtermin,


2. concerne uniquement le traitement des pathologies respiratoires,
3. offre la possibilit d'une administration systmique,
4. vite la dgradation du PA dans le TGI et l'effet du premier passage hpatique.
5. permet l'administration du principe actif faible marge thrapeutique, C

A: 1,2,3 B: 2,3,5 C: 1,3,4 D: 1,3,5 E: 1,2,4

22
Les lments de la qualification des quipements de production et de contrle sont :

A. la qualification d'installation,
B. la qualification oprationnelle,
C. la qualification de performance,
D. la qualification stationnaire,
E. la qualification documentaire. ABC

Les tudes de vieillissement acclr :

A. estiment la constante de vitesse de dgradation K du produit 25 C,


B. estiment la constante de vitesse de dgradation K du produit la temprature prvue pour
sa conservation,
C. permettent d'acclrer la vitesse de dgradation physique du produit,
D. permettent un gain de temps et d'argent,
E. ne justifient pas la prolongation de la dure de validit du produit. ABDE

Le contrle :

A. de limpidit se fait par une mthode visuelle sur quelques chantillons du lot,
B. de neutralit se fait par la mthode hmolytique ou la mthode de l'hmatocrite,
C. de strilit met profit la capacit de multiplication des germes vivants,
D. d'isotonie est indispensable pour les solutions intraveineuses,
E. d'apyrognicit met profit la capacit de multiplication des germes vivants. CD

1,2,3 B: 1,3,4 C: 1,5

Les dispersions pharmaceutiques :

A. sont des systmes htrognes, biphasiques de stabilit limite,


B. se prsentent sous plusieurs formes galniques,
C. sont dstabilises le plus souvent par des phnomnes physiques.
D. sont dstabilises le plus souvent par des phnomnes chimiques.
E. peuvent tre formules pour libration prolonge. ABCE

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