MINISTERUL EDUCAIEI AL REPUBLICII MOLDOVA

UNIVERSITATEA DE STAT DIN MOLDOVA

FACULTATEA DE CHIMIE I TEHNOLOGIE CHIMIC
DEPARTAMENTUL CHIMIE INDUSTRIAL I ECOLOGIC

Proiect tehnologic
Tema: Tehnologia de preparare a
gelurilor ca forme farmaceutice

A efectuat: Brag Doina,

anul. III TPCM
A verificat: Culea Maria,
lector superior

CHIINU 2017
 Cuprins
INTRODUCERE...........................................................................................................................3
Capitolul I. PULBERI...................................................................................................................4
I.1. Generaliti............................................................................................................................4
I.2. Formularea pulberilor................................................................................................................8
I.3. Materii prime.............................................................................................................................9
Capitolul II. METODE I MATERIALE................................................................................15
II.1. Prepararea pulberilor n farmacie.......................................................................................15
II.2. Fazele preparrii pulberilor n farmacie.............................................................................16
II.3. Caracterele i controlul calitii..........................................................................................25
II.3. Partea experimental..............................................................................................................27
Pulberi simple de uz intern- divizate n doze unitare.................................................................27
Concluzii:......................................................................................................................................29
Bibliografie...................................................................................................................................30

INTRODUCERE
Pulberile sunt forme farmaceutice solide, alctuite din particule uniforme ale uneia sau mai
multor substane active, asociate sau nu cu substane auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate
n doze unitare i pot fi administrate pe cale orala sau aplicate pe piele sau mucoase (F.R.X)
2
Denumirea de pulbere provine din substantivul latin pulvis, pulveris = praf, pulbere.
O categorie aparte o constituie pudrele = pulberi de uz extern, cu grad avansat de diviziune,
destinate aplicrii pe piele sau pe mucoase, n scop terapeutic sau cosmetic.
Din punctul de vedere al sistemului dispers, pulberile sunt considerate sisteme disperse eterogene
de solid n gaz (74% solid, 26% aer).
Din punct de vedere fizic, forma farmaceutic de pulbere se prezint n starea de agregare solid,
fiind alctuit din particule solide, de form i dimensiuni diferite, dispersate (divizate) fin, care
i menin proprietile lor individuale.[1]
Actualitatea temei: Ca form farmaceutic, pulberile sunt frecvent ntlnite att n industrie, ct
i n practica de oficin; ele sunt, n general, mult mai stabile din punct de vedere fizico-chimic i
microbiologic, decat formele farmaceutice lichide i semisolide. Dac utilizarea de pulberi ca
atare, fat de alte forme farmaceutice lichide, semisolide si solide este limitat, folosirea
pulberilor n prepararea altor forme farmaceutice este mult extins. Astfel, multe substan e
medicamentoase, ca pulbere, intr n compoziia diferitelor forme farmaceutice: suspensii,
unguente, paste, supozitoare, capsule, comprimate, granule, suspensii injectabile, implanturi,
suspensii oftalmice, suspensii optice, suspensii rinologice, aerosoli. Din aceste motive, este
important s se cunoasca principalele proprietti ale pulberilor, caracteristici care influen eaza
calitatea formei farmaceutice n compoziia creia ele sunt incluse (ca materie prima, ca faz
intermediar sau ca produs finit).
Scopul lucrrii: De a studia tehnologia de preparare a pulberilor n farmacie, precum i
implimentarea cunotinelor obinute n practic.

Obiectivele:

1. Studierea literaturii n domeniul formelor medicamentoase solide: pulberi;

2. Analiza principalelor proprieti i caracteristici care influeneaz calitatea formei
farmaceutice pulberi;
3. Analiza tehnologiei de preparare a pulberilor n farmacie.

Capitolul I. PULBERI
FR X pulberile sunt preparate farmaceutice solide alctuite din particule uniforme ale
uneia sau mai multor substane active asociate sau nu substanelor auxiliare.

I.1. Generaliti
Pulberile pot fi definite ca suspensii sedimentate constituite din particule solide de forme i
dimensiuni diferite cuprinse ntre 0,5 800 m.

3
Folosire:
- ca atare
- divizate n doze unitare
Administrare:
- oral
- aplicate pe:
o piele
o mucoase
n suplimentul din 2004 al FR X sunt nscrise urmtoarele monografii de pulberi :
Pulberi pentru aplicare cutanat: preparate constnd din particule solide, libere, uscate
cu grade variate de finee. Ele conin una sau mai multe substan e active cu sau fr
excipieni i, dac este necesar, materii colorante autorizate; se prezint ca pulberi
unidoz sau multidoz.
Pulberi orale: preparate ce constau n particule solide, libere, uscate cu variate grade de
finee. Ele conin una sau mai multe substane active cu sau fr excipieni i, dc este
necesar, materii colorante i aromatizani autorizai. Sunt administrate pe gur cu ap sau
alt lichid i se prezint ca pulberi unidoz sau multidoz.
Pulberi utilizate pe alte ci: pulberi auriculare, pulberi oftalmice, pulberi pentru picturi
orale sau preparate lichide de uz oral, pulberi pentru siropuri, pulberi nazale, pulberi
pentru injecii i perfuzii, pulberi pentru inhalaii, pulberi pentru soluii i suspensii
rectale, care trebuie s ndeplineasc condiiile de la monografiile respective.[1]

AVANTAJELE PULBERILOR

Facilitate de amestecare i omogenizare;

Facilitate de administrare (sub form de pulberi se pot asocia i administra multe
substane medicamentoase);
Facilitate de dozare;
Stabilitate superioar a substaelor active prin prelucrarea lor sub form de pulbere,
comparativ cu alte forme farmaceutice;
O mai mare activitate farmaceutic datorit suprafeei specifice mari;
Absorbia substanelor medicamentoase din pulberi este mai mare dect din alte forme
farmaceutice;
Trecerea rapid n soluie a pulberilor, dup ingerare, mai prezint i avantajul micorrii
riscului de apariie a unor iritaii ale tractului gastrointestinal;
Sunt o form farmaceutic convenabil pentru formulrile n care doza de administrat
este mare;
Sunt un mod convenabil pentru eliberrarea i administrarea unor substane insolubile
(sruri de bismut, oxid sicarbonat de calciu, oxid i carbonat de magneziu etc);
Se pot formula i fabrica sub forma de pulberi o serie de substane medicamentoase care
sunt instabile n mediu lichid.
4
 DEZAVANTAJELE PULBERILOR
Gustul neplcut sau amar al unor substane active;
Dificultatea de a proteja de descompunere pulberile care conin substane higroscopice,
delicvescente sau materiale aromatice, volatile;
Fabricarea pulberilor necesit un timp ndelungat, cu variate operaii tehnologice (uscare,
mrunire, pulverizare,cernere, divizare, condiionare, ambalare i uneori sterilizare);
Fabricare costisitoare impus de crearea de nveliuri individuale pentru dozele de
pulberi;

forma
care de amestec
fiesunt pulberi
terapeutica,
sa
toate un substante
inactivate in
pulberile
componentele omogenstomac;
sitrebuie
din
Nu se pot administra sub form de pulberi substane care sunt inactivate n stomac;
Pentru a avea eficacitate terapeutic, pulberile trebuie sa fie un amestec omogen din
toate componentele si trebuie sa prezinte o mrime avantajoas a particulelor;
Prin mrirea suprafeei de contact cu agen ii externi, stabilitatea substan elor
pulverizate este diminuat comparativ cu a celor nepulverizate;
Pericolul variaiilor mari n dozarea substanelor foarte active n cazul pulberilor
nedivizate administrate pe cale orala (msuri aproximative);
ntelegerea greit de ctre pacient a modului de utilizare corect a pulberii;
Pulberile vrac sunt mai dificil de transportat;
Unii pacieni suport mai greu nghiirea pulberilor, din cauza gustului neplcut sau
aciunii iritante asupra mucoasei.

CLASIFICARE
Pulberile se pot clasifica dupa mai multe criterii astfel :
Natura i originea materiilor prime:
Pulberi din produse naturale:
- Vegetale;
- Animale;
- Minerale;
Pulberi din produse de semisintez;
Pulberi din produse de sintez.
Modul de formulare:
Pulberi magistrale;
Pulberi oficinale;
Pulberi industriale;
Compoziie:
Pulberi simple ( o singur substan activ);
Pulberi compuse ( cel putin dou substane active);
Condiiile de fabricare:
Pulberi nesterile;
Pulberi sterile ( oftalmice, arsuri, antibiotice, pielea sugarului, rni deschise);
Modul de dozare:
Pulberi nedivizate ( multidoze);
Pulberi divizate n doze unitare, condiionate individual ( unidoza);
5
 Gradul de finee: (conform FR X)
Pulberi groscioare ( IV );
Pulberi mijlocii ( V );
Pulberi semifine ( VI );
Pulberi fine ( VII );
Pulberi foarte fine ( VIII );
Pulberi extrafine ( IX );
Pulberi coloidale.
Farmacopeea Europeean IV clasific pulberile dupa gradul de finee astfel:
1. pulbere grosier;
2. pulbere moderat de fin;
3. pulbere fin;
4. pulbere foarte fin;
Calea de administrare:
Pulberi care se administreaza pe cale oral ( de uz intern);
Pulberi care se administreaz pe piele ( de uz extern);
Pulberi care se administreaz pe mucoase, de uz extern ( oftalmic, otic, nazal,
bucal,vaginal i rectal);
Pulberi care se administreaz pe cile parenterale pulberi sterile, care se dizolv
sau se suspend ex tempore;
Modul de administrare:
Pulberi care se administreaz ca atare, n form solid;
Pulberi care sunt destinate preparrii de lichide: soluii, soluii efervescente,
siropuri, suspensii, emulsii;
Pulberi destinate preparrii de medicamente injectabile : soluii i suspensii;
Pulberi pentru prepararea de colire : soluii i suspensii;
Pulberi bioadezive;
Aciunea farmacologic:
Pulberi medicamentoase;
Pulberi cosmetic.

CILE DE ADMINISTRARE
Pulberile se pot administra pe diferite ci, n funcie de scopul terapeutic urmrit; ele au
aciune local sau general.
Cile de administrare folosite frecvent sunt :
Calea orala;
Calea cutanat;
Caile mucoaselor.
Unele pulberi se administreaz pe cale enteral, dar cele mai multe pulberi sunt de uz topic
alicate pe piele sau mucoase.
Se pot administra pulberi i n cavitile interne ale organismului, n caz de interven ii
chirurgicale; n acest caz, pulberile trebuie s fie sterile.
6
 De asemenea, toate pulberile administrate pe pielea ars, rni deschise, pielea sugarilor,
toate pulberile cu antibiotice, pulberile oftalmice i pulberile pentru prepararea soluiilor sau
suspensiilor injectabile trebuie s fie sterile. [2]

I.2. Formularea pulberilor

nainte de a ncepe formularea, trebuie s se cunoasc proprietile fizice, chimice,
tehnologice, toxicologice i farmacologice ale substanelor medicamentoase, care sunt furnizate
de studiile de preformulare.
Aceste proprieti sunt utilizate pentru formularea unei pulberi stabile, acceptabile, netoxice i
eficien terapeutic. Ali parametri semnificativi furnizai de studiile de preformulare includ:
mrimea, forma i aria suprafeei particulelor, porozitatea, textura, sarcinile electrostatice,
solubilitatea, proprietile cristalelor i polimorfismul, densitatea, higroscopia, proprietile de
curgere i bioadeziune, compatibilitatea cu substanele auxiliare etc.
n funcie de numrul substanelor medicamentoase, pulberile pot fi formulate ca:
- pulberi simple: care conin o singur substan
- pulberi compuse: care conin un amestec de substane medicamentoase, asociate sau nu
cu substane auxiliare.
n cazul pulberilor compuse, n formularea lor, se va ine seama de calea de administrare:
oral, pe piele sau pe mucoase, pentru selectarea diferitelor substan e auxiliare: diluan i,
adsorbani, lubrifiani, aromatizani, colorani, edulcorani, conservani antimicrobieni, ageni de
parfumare etc.
Att pulberile simple, ct i pulberile compuse pot fi formulate n doua moduri:
- pulberi nedivizate, numite i preparate multidoze: acestea sunt formate dintr-o singur
substant sau amestecuri de substane medicamentoase, cu sau far substan e auxiliare,
din care bolnavul va preleva o doz cu o msur aproximativ ( lingura, linguri a, vrf
de cuit etc). Aceste pulberi se prepar prin pulverizarea substanelor i amestecarea lor;
amestecul va fi repartizat n: pungi de hrtie, capsule de hrtie, borcane de sticla, cutii din
platomeri etc., prin cantrire sau prin dozare (umplere) volumetrica.
- pulberi divizate n doze unitare: conin una sau mai multe substane medicamentoase i
un diluant inert, eventual i alte substane auxiliare: coloran i, conservan i antimicrobieni
etc. Pulberile divizate se prepar prin pulverizarea substanelor i amestecarea lor;
amestecul va fi repartizat n doze unitare, fie prin cantrirea fiecarei doze, fie volumetric,
n:capsule de hrtie, pachete(sasete) din hrtie, aluminiu sau complecsi diversi, nchise prin

7
termosudare, suficient de etane, care s asigure o buna conservare a continutului. Pentru dozele
mici de pulberi, se recurge la repartitia in capsule amilacee sau gelatinoase.
Att pulberile divizate, ct i cele nedivizate pentru administare oral sunt aromatizate i
edulcorate, n scopul unei administrri agreabile.
Preparatele sub form de pulbere trebuie s ndeplineasc anumite condi ii, pentru
a asigura calitatea i administrarea corect:
S prezinte un amestec omogen, iar pentru uz inten, a prezinte gust agreabil, miros i
culoare atractive ct i o curgere liber;
Particulele de substane medicamentoase s fie adecvat de mici, dupa scopul urmarit; sa
prezinte o dimensiune uniforma pentru a se obtine un produs omogen;
Mrimea particulelor i densitatea tuturor componentelor pulberii sa fie ct mai apropiate
posibil, pentru apreveni separarea; iar pentru uz extern pentru a evita iritarea mecanica;
Pulberea s fie stabil din punct de vedere fizic, chimic si microbiologic, netoxica, bine
tolerata si cu eficacitate terapeutica;
S se evite interaciunile fizico-chimice ntre substantele active si substantele auxiliare.
Aceste condiii se pot asigura printr-o formulare adecvata a pulberilor, care are urmatoarele
obiective principale:
1. dispersarea substanei sau substanelor medicamentoase: pulverizarea i
amestecarea substanelor; obinerea pulberii;
2. asigurarea stabilitii fizice, chimice i microbiologice a pulberii n timp;
3. realizarea caracterelor subiective ale pulberii;
4. inocuitate, tolerana i eficacitate terapeutic. [3]

I.3. Materii prime

Materiile prime utilizate pentru prepararea pulberilor includ:
Substane medicamentoase;
Substane auxiliare:
o Diluani;
o Adsorbani;
o Colorani;
o Conservani;
o Aromatizani;
o Ageni de parfumare;
o Agregani;
Materiale i recipient de condiionare. Pentru fabricarea recipientelor i ambalajelor,
se utilizeaz: hrtia, celofanul, plastomerii, aluminiul.

8
 SUBSTANE MEDICAMENTOASE
Toate substanele medicamentoase utilizate pentru prepararea pulberilor trebuie s
ndeplineasc condiiile de calitate nscrise n farmacopee sau n fia de fabricare.
Substanele medicamentoase aparin unor clase farmacologice i chimice diverse, cu o
consisten variat:
- solide : cele mai multe;
- semisolide : extracte vegetale, substante lipofile;
- lichide : tincturi si extracte vegetale, uleiuri grase si uleiuri volatile.
Clasele farmacologice din care fac parte substantele medicamentoase sunt urmatoarele:
- antibiotice: tetraciclina, cloramfenicol, bacitracina, eritromicina, sulfat de neomicina;
- antimicotice: nistatina, grizeofulvina, clotrimazol;
- antiseptice-antimicrobiene : sulfamide, acid boric, metenamina, borat de fenilmercur,
saprosan, dermatol(galatbazic de bismut), acid salicilic, fenol, mentol, timol, camfor,
eucaliptol, ulei de pin, ulei volatil de menta;
- astringente : sulfat de zinc, sulfat de cupru, sulfat de aluminiu si potasiu(alaun de
potasiu);
- epitelizante, cicatrizante: alantoina, hidrolizate de colagen;
- alcalinizante : bicarbonat de sodiu, oxid de magneziu, hidroxid de aluminiu, carbonat
bazic de bismut;
- analgezice-antitermice : fenazona, propifenazona; aminofenazona;
- coleretice, colagoge, laxative : sulfat de sodiu, fosfat disodic, sulfat de magneziu;
- sedative : bromuri de sodiu, potasiu, amoniu, fenobarbital;
- cardio-respiratorii : cafeina, nitrit de sodiu, aminofilina, iodura de sodiu, benzoat de
sodiu;
- expectorante : trepinhidrat, benzoat de sodiu, tiocol;
- antitusive : fosfat de codeina, dionina, radacina de ipeca;
- sruri pentru rehidratare orala : clorura de sodiu, de potasiu, de ccalciu, citrat de
magneziu;
- antispastice si spasmolitice : clorhidrat de papaverina, sulfat de atropina;
- fotoprotectoare : acid paraaminobenzoic, clorhidrat de chinina, dioxid de titan;
- radiopace : sulfat de bariu.
Sub form de pulberi simple, nedivizate se utilizeaza substan e ca : acid boric, bicarbonat de
sodiu, sulfat de sodiu,sulfat de magneziu, sulfat de bariu, permanganat de potasiu, antibiotice etc.
Pentru pulberile care se administreaza oral, prin dizolvare cu apa, gradul de maruntire este
corespunzator sitei V;pentru pulberile care se administreaza ca atare marimea este
corespunzatoare sitei VII; pentru alte forme formaceutice incare intra pulberi, marimea
particulelor solide dispersate este prevazuta in monografia respectiva.
Unele probleme dificile de preparare si stabilitate le prezinta substantele eflorescente,
higroscopice si delicvescente,cele volatile sau care sublimeaza cat si substantele care nu sunt
stabile in prezenta agentilor atmosferici.
Substanele eflorescente : au proprietatea de pierde o parte din apa de cristalizare.

9
 Substanele higroscopice : au proprietatea de a absorbi cu usurinta apa din atmosfera.
Substanele delicvescente : au proprietatea de a absorbi apa din atmosfera pana la solubilizare.
Unele substane, prin triturare mpreun formeaz amestecuri eutectice (ca urmare a scaderii
punctului de topire doua substante solide triturate se transforma intr-un amestec lichid; ex.
mentol + camfor); amestecuri binare, ternare sau amestecuri complexe, ce corespund celei mai
joase temperaturi (sub temperatura camerei).
n pulberile compuse, se pot asocia extracte fluide si tincturi in raport de 10%, cat si extracte
moi n proportie de 30%pentru a nu influenta starea de agregare si aspectul pulberii. Uleiurile
volatile se pot ncorpora n pulberi in cantitate de panala 10%. Substanele grase: grasimi de
consisten semisolid sau moale ( ceara, alcool cetilic, acid stearic, unt de cacao,lanolina,
vaselina) pot fi incluse n pulberile compuse pentru a asigura protectia amestecului de pulberi
sau pentru a intarziaabsorbtia intestinala.
Pulberile de uz extern, numite si pudre, destinate aplicarii pe piele sau pe mucoase trebuie sa
aiba un grad avansat de pulverizare, corespunzator sitelor VIII sau IX ( pulberi foarte fine sau
extrafine). [4]

SUBSTANE AUXILIARE
Ca substane auxiliare, n pulberile divizate de uz intern se ntlnesc, n special, diluan i
( lactoza) i adsorbanti care uneori pot avea si rol de substante antiacide (oxid sau carbonat de
magneziu, caolin, aerosil etc), iar in cele nedivizate pentru administrare orala, se pot asocia
edulcoranti, aromatizanti si coloranti.
n pulberile de uz extern ( pudre), substanele auxiliare sunt prezente n cantita i mari n
formulare, cu mici exceptii. Pudrele medicamentoase, preparate care conin subtane active cu rol
terapeutic precis, au proporii variabile de substante auxiliare ( de obicei, acestea predomina), iar
pudrele cosmetice sunt constituite numai din substante auxiliare, alaturi deesente sau parfumuri
si, eventual, coloranti si conservanti antimicrobieni.
Pe lng rolul de vehicul al substanelor medicamentoase, excipienii pudrelor au si diverse
aciuni farmacologice proprii care determina alegerea lor in functie de scopul propus ( sicativ,
calmant, rcoritor, astringent, lubrifiant etc.).Reprezentand o proportie mare din formularea
pudrelor, excipientii influenteaza semnificativ calitatea acestora, de aceeatrebuie sa indeplineasca
o serie de caracteristici, cum ar fi:
- uurina de pulverizare, pentru a avea o suprafata mare de contact cu pielea sau
mucoasele;
- inerie chimic;
- inocuitate;
- tolerant bun;
10
 - stabilitate;
- posibilitate de sterilizare;
- nu trebuie s favorizeze dezvoltarea microorganismelor;
- nu trebuie s permit formarea de cruste.
Cele mai importante baze de pudre sunt fie compui anorganici ( silica i, oxizi sau carbona i
insolubili), fie compusi organici : amidonul i derivai de amidon ob inuti prin semisinteza,
compusi sintetici (stearati sau undecilinati), sau compuside origine animala ( pudra de matase).
n funcie de rolul principal pe care il indeplinesc, substantele auxiliare se impart in
urmatoarele grupe :
Diluani: materii prime solide, inerte din punct de vedere chimic si farmacologic. Au
rolul de a facilita operatiile depreparare a unui amestec omogen de pulberi, in cazul in care
substantele medicamentoase incluse intr-o formularesunt in proportii foarte mici. Cei mai folositi
diluanti pentru pulberi sunt:
o Lactoza : diluantul cel mai frecvent folosit, numit si zahar de lapte. Se utilizeaza
ca excipient diluant pentruprepararea de pulberi diferite; pentru prepararea de
pudre cu antibiotice, destinate a fi aplicate pe plagi( se dizolva in lichidele exudate
si permite o difuzie rapida a antibioticului) ; pentru prepararea granulatelorsi
comprimatelor.
o Amidon si derivati : se utilizeaza diferitele sorturi de amidonuri native, extrase
din produse vegetale :amidon de orez, de grau, de cartofi si porumb. Prezinta
proprietati bune de adeziune, alunecare siabsorbtie. Se utilizeaza ca diluant la
prepararea pulberilor de uz extern, sau ca excipient natural organic laprepararea
pudrelor. Amidonurile modificate sunt folosite ca baze pentru pudre in
cosmetologie.
Adsorbani: se asociaz n pulberi cu rolul de a adsorbi umiditatea si de a asigura
formarea unui amestec omogen. Sunt necesari in pulberile care contin tincturi, extracte
fluide, uleiuri volatile, vitamine liposolubile,amestecuri eutectice. Se utilizeaza :
o Aerosil: dioxid de siliciu coloidal; se utilizeaza in pulberi in proportie de
3-5% pentru a imbunatatiproprietatile de curgere, de dispersare, adeziune si
absorbtie, pentru apa si uleiuri volatile;
o Carbonat de magneziu :adsoarbe apa, materiile grase si uleiurile esentiale; se
utilizeaza in proportie mica(5%) deoarece in mediu apos cedeaza alcalinitate;
o Carbonat de calciu : este o pulbere fina, flosita in pudrele pentru ten gras, deoarece
are tendinta de ausca pielea;
o Oxid de zinc : pulbere amorfa, care adsoarbe apa si uleiurile; actioneaza ca un
dezinfectant slab, esteslab adstringent, sicativ, anticongestiv si calmant topic;

11
 o Oxid de magneziu : are o buna adezivitate si capacitate de absorbtie a apei; se
utilizeaza in pulberi de uzintern si extern.
Lubrifiani : confer pulberilor proprieti bune de curgere; se folosesc in concentratie
de 1% :
o Talc:silicat de magneziu, hihratat, purificat, indiferent din punct de vedere chimic;
este folosit in principal inpudre pentru onctuozitatea sa, pentru a imbunatati
aderena si capacitatea de curgere a pudrelor; areactiune de catifelare a pielii, de
prevenire si reducere a iritatiilor si transpiratiei; este contraindicat in
plagideschise, deoarece se pot produce granuloame;
o Stearat de zinc : creste capacitatea de aderare si actiune racoritoare a pudrelor; are
actiune lubrifianta,adstringenta, usor dezinfectanta;
o Undecilinat de zinc : are proprietati asemanatoare stearatului de zinc;
Edulcorani: se utilizeaz n pulberile de uz intern, care se dizolva inainte de
administrare; cei mai folositi sunt: N-manitolul, sorbitolul, dextroza, zaharul, iar pentru
diabetici zaharina si aspartamul;
Aromatizani: se utilizeaz n pulberile de uz intern destinate a fi dizolvate in apa; se
folosesc esente artificial sau arome naturale, indicate si in formele lichide;
Colorani: se utilizeaz mai ales n formulrile pentru copii, destinate a fi dizolvate
inainte de administrare ( pulbericu antibiotice); colorantii se selecteaza in asociere cu
aromatizantii; colorantii se folosesc si pentru uz extern, inpudrele cosmetice; cei mai
folositi sunt :
o Coloranti naturali, minerali : argile de diferite culori purificate ( galben de
Saxa, ocru, bolul de Armenia);
o Coloranti vegetali : carminul de sacaz;
o Coloranti sintetici : eozina, fucsina, indigocarmin, rodamina, albastrul de
metilen;
o Coloranti de origine animala : pudra de matase ( obtinuta prin degresarea si
hidroliza partiala a fibrinei partea interioara a fibrelor de matase);
o Se mai utilizeaza oxidul de titan, cu rol de pigment alb;
Ageni de parfumare: se utilizeaz numai n pulberile de uz extern ( pulberi cosmetice);
uleiuri volatile detrandafir, lavanda si menta ( si uz intern);
Ageni conservani antimicrobieni: se asociaz n pulberile industriale pentru a
asigura stabilitatea antimicrobiana; trebuie sa fie netoxici si compatibili cu majoritatea
substantelor active; este obligatoriu sa se specifice in eticheta natura si concentratia
conservantului. Pentru pulberile de uz intern se folosesc benzoatul desodiu si propionatul
de sodiu, care sunt usor solubili in apa;
Ageni mecanici, abrazivi: pulberi insolubile folosite in prafurile de dinti care imprima
actiunea de curatire silustruire a dintilor; se utilizeaza in cantitati de 20-66%: carbonat de
calciu, fosfat de calciu, pirofosfat de calciu,silicati, aerosil;
12
 Ageni spumani: sunt surfactani utilizai in prafurile de dinti, in proportie de 0.5-2%;
cei mai utilizati sunt:laurilsulfat de sodiu, ricinoleati, sulforicinoleati, laurilsacozinat de
sodiu;
Agregani: substane auxiliare utilizate in pudrele cosmetice compacte; au rol de a
facilita agregarea pulberilor( aerosil, caolin). [5]

Capitolul II. METODE I MATERIALE

II.1. Prepararea pulberilor n farmacie
Prepararea pulberilor la receptur este astzi mai frecvent ntlnit n farmaciile de circuit
nchis, dect n farmaciile publice, dar i acolo n numr mic. Aceasta se datoreaz fabricrii, ca
i n cazul altor forme farmaceutice, a unui numr mare de produse industriale.
n farmacie se prepar:
pulberi magistrale;
pulberi oficinale;
pulberi care se transform ex tempore n: soluie, sirop, suspensie, soluie efervescent;
pulberi compuse din forme farmaceutice industriale solide.
Pulberile magistrale se prepar la masa de receptur, iar pulberile oficinale, n laboratorul
farmaciei. Se utilizeaz aparatura din dotarea farmaciei: instrumente de cntrire, mojare
cu pistile, aparate electrice de pulverizat, mojare mecanice, etc.. Toate ustensilele i
aparatura vor fi meninute ntr-o stare de curenie perfect i de funcionare corect.
n farmacie, pulberile nedivizate se repartizeaz n: cutii de aminoplast, borcane de sticl, pungi
de hrtie simpl sau cerat. O atenie deosebit se va acorda pulberilor de uz extern i anume
pudrelor sterile, care se vor condiiona nrecipiente sterilizate.

13
 Pulberile divizate se repartizeaz n: capsule de hrtie, pungi de hrtie, capsule amilacee,
capsule gelatinoase tari.
Capsulele de hrtie sunt confecionate din hrtie simpl sau cerat (pergaminat) i au form
dreptunghiular. Sunt numerotate dup cantitatea de pulbere pe care o pot condiiona, n mrimi
standard, de la 0,1g la 10g.
Capsulele amilacee (caete, hostia, buline) sunt nveliuri pentru pulberi preparate dintr-o coc
de amidon iglicerin sau ulei de ricin 1g%, ca plasticizant i substane cu rol conservant
(nipaesteri). Sunt formate din dou jumti deform cilindric, care se pot mbina prin apsare
uoar.
Aceste nveliuri ofer avantajul unei administrri uoare; prin umectare cu ap, acestea se
nmoaie n scurt timp i se diger sub aciunea mecanic a bolului alimentar al fermenilor
gastrici, elibernd substanele incluse n ele.
Caetele amilacee prezint dezavantajul c sunt permeabile la aer i vapori de ap, ceea ce le
face improprii pentru condiionarea substanelor higroscopice, eflorescente, amestecuri
eutectice, extracte vegetale, crbune. Se recomand ambalarea caetelor cu pulbere n cutii de
aminoplast, borcane de sticl sau pungi de hrtie cerat. Capsulele gelatinoase sunt nveliuri
din gelatin utilizate mai mult n industria de medicamente, care condiioneaz substanele
medicamentoase solide sau lichide. Substanele volatile i higroscopice pot fi protejate bine prin
utilizarea de hrtii cerate, pliate dublu. Capsulele amilacee (caetele) i capsulele gelatinoase tari
(capsule operculate) nu se arunc; acestea se nghit odat cu coninutul.

II.2. Fazele preparrii pulberilor n farmacie

n farmacie, formele magistrale de pulbere se prepar la cerere, pe baz de reet; formele
oficinale se prepar ncantiti mici. Prepararea este efectuat de ctre farmacist, cu un minimum
de echipament de lucru.
Pulberile simple se obin din substane medicamentoase solide, uscate n prealabil dac este
cazul, pulverizate n mojare sau mori de diferite tipuri i trecute prin sitele indicate n
monografiile respective.
Pulberile compuse se obin prin amestecarea componentelor prescrise, aduse la un grad de
mrunire apropiat iadugate n ordinea cresctoare a cantitilor, cu excepia celor cu densitate
mare care se adaug la nceput. Dup amestecare, pulberile se trec prin sita indicat i se
omogenizeaz din nou.
Cernerea este obligatorie pentru pulberile care sunt prescrise in cntiti mai mari de 20 g .
n cazul unui preparat magistral, fazele preparrii unei pulberi sunt urmtoarele:

14
 verificarea reetei;
verificarea dozelor terapeutice maxime (unde este cazul);
alegerea metodei de preparare, a ustensilelor, a tipului de condiionare;
cntrirea componentelor;
pulverizare;
cernere;
amestecare i omogenizare ;
sterilizare eventual (pulberi sterile pentru: plgi, arsuri, pielea sugarilor; cu antibiotice);
divizare;
condiionare i ambalare.
Verificarea reetei - farmacistul are obligaia s verifice dac reeta a fost ntocmit,
formulat corect i are completate toate datele necesare.
Verificarea dozelor terapeutice maxime - dac n formul sunt prescrise
substane medicamentoase din grupele : Separandum" i Venerum", pentru acestea,
se verific dozele terapeutice maxime. n cazul n carea ceste doze sunt depite, se
procedeaz conform regulilor cunoscute, care se aplic i pentru alte forme divizate.
Alegerea metodei de preparare, a ustensilelor, a tipului de condiionare - se va ine
seama de proprietile fizico-chimice ale substanelor solide asociate i, eventual, de
modul de introducere a unor substane semisolidesau chiar lichide.
n farmacie, prepararea pulberilor se efectueaz n mojar, cu o capacitate de 5-10 ori mai
mare dect volumul finalal pulberii.
Substanele higroscopice se usuc i dup pulverizare, pentru a ndeprta umiditatea
fixat, n timpul acestei operaii.
Cnd se prescriu substane eflorescente cristalizate (sulfat de sodiu, fosfat disodic, sulfat
de magneziu) n amestec cu alte pulberi, se vor utiliza substanele uscate sau anhidre n
cantiti corespunztoare. Diferena n mas se completeaz cu lactoz pentru a menine
dozajul indicat.
Substanele foarte active se prepar sub form de pulberi titrate, obinute prin diluare cu
lactoz uscat, nproporie de 1:10 sau 1:100. Umiditatea acestora nu trebuie s depeasc
1%.
Pulberile efervescente se prepar din substane deshidratate i nu trebuie s aib o
umiditate mai mare de 1 % ; la dizolvare n ap, se obine o soluie limpede sau opalescent
i se produce efervescen.
Cntrirea componentelor
La prepararea pulberilor, se folosesc mijloace de cntrire sau de divizare de
o precizie care s permit respectarea condiiilor monografiei PULVERES din FR X.

15
 Pentru cntrirea unor cantiti mai mici, se utilizeaz astzi balane electronice de tip
Metler, Sartorius sau balana farmaceutic manual; pentru cantiti mai mari, se indic balana
tehnic de receptur (de tip Sibiu)

.
Fig.1. Balan farmaceutic manual
Pulverizarea componentelor - pentru prepararea cantitilor mici de pulberi,
pulverizarea substanelor solide se realizeaz prin operaia de triturare-frecare n mojare,
piulie, pe porfir, iar produsul este pulverizat ntre pistil i peretele mojarului.
Pistilul se nvrtete circular, iar fora de presare, triturare sau lovire este dependent de
duritatea materialului.
Procesul de reducere a substanelor solide n particule fine, prin frecarea lor n mojar, cu
ajutorul pistilului, este denumit triturare (fr. triturer = a tritura, a sfrma, a zdrobi, a pulveriza i
lat. tritus, -a, -um = frecat sau de la tero, -trivi,-tritum, -terere = a freca, a pisa). De asemenea
termenul desemneaz procesele prin care un amestec de pulberi fine sunt amestecate intim ntr-
un mojar.
Triturarea se efectueaz de la dreapta la stnga, circular, cu apsare puternic pe pereii
mojarului, dependent de natura substanei solide. n acest procedeu, pistilul acioneaz prin
frecare i presare, materialul fiind zdrobit ntre baza pistilului care se mic circular, fundul i
pereii mojarului. n practica farmaceutic, rotirea pistilului are loc n sens invers, fa de
micarea acelor ceasornicului, iar poziia pistilului este uor nclinat. n timpul triturrii, se
folosesc spatule flexibile sau cartele de celuloid pentru a aduna materialul care ader de peretele
mojarului i de pistil.
Triturarea se aplic majoritii substanelor. Este mai indicat pentru substanele mai puin
dure i pentru cele carese nclzesc, se nmoaie sau se descompun prin lovire.
Micarea i amestecarea circular a pistilului pe pulberea din mojar conduce la amestecarea
componentelor i la sfrmarea agregatelor slabe de pulbere. Prin aplicarea unei presiuni asupra
pistilului, se poate efectua i o zdrobire sau omrunire a solidului.
16
 Mrunirea bucilor mari de material se poate efectua prin lovirea (pisarea) executat de ctre
pistil perpendicular asupra solidului aflat n mojar.
Cantitatea de substan mrunit trebuie s fie corespunztoare dimensiunilor mojarului,
pentru ca loviturile s fie eficace. Cnd se lucreaz cu nite cantiti prea mici, pistilul poate
sparge mojarul lovind n gol, iar dac sunt cantiti prea mari de material, loviturile sunt
amortizate de masa de substan.
Reguli practice de pulverizare : operaia de pulverizare se execut la loc uscat; fiecare
ingredient se pulverizeaz separat; nu se pulverizeaz cantiti mari de substan deodat ;
substanele anhidre se pulverizeaz, de asemenea, separat; substanele care se descompun nu se
tritureaz energic: srurile de mercur, cloratul de potasiu, azotatul de argint,srurile coloidale, de
argint etc.; substanele colorate, colorante, solide volatile, oxidante, reductoare sau cu miros
persistent se vor pulveriza nmojare speciale, destinate numai acestora; substanele semisolide
(moi) se pulverizeaz prin intermediul substanelor solide inerte; substanele aderente de pistil
sau de pereii mojarului se ndeprteaz cu o cartel din material plastic.

Fig.2. Mojare din porelan de diferite mrimi cu pistile

Cernerea solidelor - dup pulverizarea componentelor, este necesar operaia de cernere,
prin care se separ particulele de diferite mrimi. Dintr-un amestec polidispers, se separ
o singur categorie de particule cu o anumit dimensiune sau se sorteaz fraciuni cu
dimensiuni diferite. FR X prevede cernerea obligatorie pentru cantiti depulberi sau
amestecuri de pulberi care depesc 20 g.
Reguli practice de cernere a pulberilor: operaia de cernere se realizeaz prin micri
oscilatorii, fr a fora trecerea pulberii prin apsare cu pistilul; cernerea se efectueaz
rapid; pentru cernerea pulberilor de substane iritante sau toxice, se utilizeaz site
acoperite (rdcina de ipeca, frunte de digital); substanele higroscopice i eflorescente
se usuc naintea cernerii, pentru a evita conglomerarea pulberii; cernerea se efectueaz
utiliznd cantiti convenabile de pulbere, n raport cu suprafaa sitei, lucrndu-se
17
 cuporiuni mici; pentru pulberile la care mrimea particulelor este sub 80 um sau la care
se prevede o anumit form cristalin,determinarea gradului de mrunire se efectueaz
prin mijloace adecvate, nscrise n normele de calitate aprodusului; randamentul
cernerii crete, cu ct parcursul procesului pe reea este mai lung i stratul mai subire;

Fig.3. Modele de site esute

Amestecarea i omogenizarea pulberilor - este o operaie de ntreptrundere a
particulelor componentelor ntre ele. Amestecul obinut trebuie s fie statistic omogen.
n practica farmaceutic, amestecarea pulberilor se efectueaz n mojar, cu ajutorul pistilului
(prin triturare), cu cartele de celuloid sau cu spatula. Se pot folosi i aparate acionate electric:
mori cu bile sau mixere rotative de dimensiuni mici.
Reguli practice de amestecare a pulberilor: realizarea unei pulberi omogene depinde de
mrimea, forma i greutatea specific a particulelor, de modul i timpul de amestecare; pentru
cantiti mici de substane solide, care au o granulometrie apropiat, amestecarea se realizeaz
odat cu pulverizarea prin triturare n mojar; este mai indicat ca fiecare component a pulberii
compuse s fie, n prealabil, pulverizat i, eventual, cernut; un alt factor care influeneaz
amestecarea este proporia componentelor. FR X indic ordinea de amestecare a componentelor
unei pulberi. Aceasta este n funcie de proprietile fizice ale componentelor; n general, se
efectueaz n ordinea crescnd a cantitilor i n raport cu volumul substanelor solide ; la
nceput, se adaug pulberile cu volum mic.
Astfel, n cazul pulberilor compuse care conin componente n proporii diferite, se vor
aduga, la nceput, cele n cantiti mai mici, apoi, progresiv, celelalte pulberi, n ordinea
crescnd a cantitilor. Constituenii aflai n proporie mare se vor aduga treptat. Este mai greu
de obinut o pulbere omogen cnd una din componente este n proporie mai mic fa de
celelalte. Se va acorda o atenie deosebit realizrii unui amestec omogen, mai ales cnd
18
substana aflat n cantiti mici este puternic activ sau toxic i cnd exist riscul supra- sau
subdozrii sale. Este cazul pulberilor titrate 1 % sau10%, n care substanele foarte active sunt
diluate cu lactoz.
ordinea de amestecare poate fi schimbat n funcie de greutatea specific a substanelor,
la nceput, se adaug cele cu greutate specific mare, indiferent de cantitate (subnitratul
bazic de bismut se adaug la nceput, iar oxidulde magneziu, ntotdeauna, n final, pentru
a evita unele interreacii ntre componentele asociate).
ingredientele prescrise n cantiti mari sau care au volum mare se adaug n amestecul
de pulberi n mici poriuni,omogeniznd bine: se ncepe cu cea mai mic cantitate, peste
care se adaug o nou poriune de pulbere, seamestec i apoi se adaug urmtoarea
poriune;
substanele puternic active, toxice i stupefiante se adaug n preparat, dup ce, n
prealabil, porii mojarului n carese realizeaz amestecarea componentelor, au fost
acoperii prin triturarea unei cantiti egale sau duble (fa de substana puternic activ)
cu o pulbere inert prescris n reet. Pentru cantiti foarte mici de substane puternic
active, toxice i stupefiante (sub 0,05 g) se utilizeaz pulberile titrate ale acestora;
substanele colorate i colorante se adaug n amestecul de pulberi, n final, acestea
indicnd totodat i gradul de omogenitate a amestecului;
dac prin amestecarea unor substane solide: fenol, camfor, mentol, timol,
fenazon, fenacetin, aspirin,acetanilid, salol, rezult un amestec eutectic, la
temperatura obinuit, aceste substane se vor tritura separat ise vor dispersa cu un
diluant inert i apoi se vor amesteca, foarte uor cu spatula.
substanele lichide (tincturi, extracte fluide, extracte moi) se disperseaz n pulberi
absorbante (lactoz, talc, caolin,oxid de magneziu, crbune, amidon, carbonat de
magneziu, oxid de zinc) n cantitate pn la 10%, iar cele moi pn la 30%, pentru a se
menine starea de agregare solid a preparatului; cnd lichidul este un solvent volatil, el
poate fi evaporat uor, pe baia de ap (de exemplu, tincturile, extractele fluide i moi). n
timpul evaporrii, se poate aduga lactoz, aerosil amidon, carbonat de calciu, ca
diluant, pentru a crete viteza de pierdere a solventului, prin creterea ariei suprafeei
de evaporare. Alteori, se poate utiliza o cantitate echivalent de extractuscat n locul
tincturii sau extractului fluid sau moale;
uleiurile volatile se disperseaz cu o pulbere inert absorbant (oxid de magneziu sau
zahr);
amestecarea componentelor se consider terminat, cnd pulberea are un aspect omogen
(timp de amestecare 1-8 minute). Omogenitatea se verific prin apsarea pistilului
pe suprafaa pulberii. FR X indic verificarea omogenitii pulberii ntinse n strat subire
prin observare cu lupa;
19
 omogenizarea pulberilor se realizeaz i prin cernere. Aceast operaie nu este
totdeauna indicat, ntruct cernerea favorizeaz separarea componentelor fin pulverizate
de cele mai puin pulverizate.
Sterilizarea pulberilor - este operaia ntlnit numai la prepararea pulberilor sterile. FR
X prevede sterilizarea obligatorie pentru pulberile (pudrele) destinate a fi aplicate pe
pielea sugarilor, pe plgi deschise sau arsuri. Aceste preparate trebuie s fie sterile. De
asemenea, toate pulberile care conin antibiotice se vor prepara pe cale aseptic, pentru a
asigura att sterilitatea preparatului, ct i stabilitatea antibioticului, n vederea realizrii
efectului terapeutic.
Substanele medicamentoase i auxiliare termostabile, care intr n compoziia acestor
pulberi, se vor steriliza la temperatura indicat.
Metodele de sterilizare se aleg n funcie de proprietile fizico-chimice ale medicamentelor i
materialelor de sterilizat, astfel:
Sterilizarea cu aer cald - n etuve nclzite electric, la Temperatura de 140-180 C.
Ustensilele, obiectele din porelan i sticl se nclzesc 60 minute, la 180 C. Lanolina,
vaselina, ceara, parafina, pulberile termostabile scnclzesc trei ore, la 140 C, sau dou
ore la 160 C ;
prepararea pe cale aseptic se aplic formulelor care conin substane termolabile.
ntregul echipament de lucru,substanele termostabile, recipientele vor fi, n prealabil,
sterilizate, iar operaia de preparare se va efectua n boxa steril. Eticheta recipientelor n
care se condiioneaz aceste pulberi va purta meniunea preparat aseptic. Se poate recurge
i la asocierea cu substane conservante.
Unele substane termolabile ca: uree, acid boric, glucoza, antibioticele .a. se sterilizeaz
prin agitare cu eter sau cloroform, ntr-un vas nchis, dup care se filtreaz n condiii
aseptice, n scopul ndeprtrii solvenilor volatili,care au aciune deshidratant asupra
microorganismelor.
Sterilizarea prin radiaii ultraviolete se aplic frecvent n vederea pregtirii boxei sterile,
pentru sterilizarea supra-feelor, a aerului, ustensilelor i ambalajelor, cu o or nainte de
nceperea lucrului. Pulberile de uz extern potconine substane antiseptice aprobate de
Ministerul Sntii; pe eticheta preparatului se va meniona natura iconcentraia
acestora.
Divizarea pulberilor - dup operaiile de cntrire, pulverizare, cernere i amestecare a
componentelor, unele pulberi se repartizeaz n recipientul de condiionare i apoi se
ambaleaz. Aceste pulberi simple sau compuse se prepar nedivizat; alte pulberi se
mpart n doze unitare care se condiioneaz separat i apoi se ambaleaz mpreun.

20
 Pulberea nemprit n doze se administreaz prin msurare aproximativ cu vrful de cuit.
Sub form nedivizat se prepar majoritatea pulberilor farmaceutice pentru uz extern
saupulberile folosite intern care conin substane anodine : crbune, produse vegetale, substane
antiacide.

Operaia de divizare a pulberilor simple sau compuse, n doze unitare, are ca scop mprirea
pulberii n cantiti exacte (doze), necesare administrrii pe cale intern i uneori pentru aplicaii
externe.

Majoritatea pulberilor divizate sunt de uz intern. Eliberarea n doze unitare prezint avantajul
asigurrii unui dozaj corect i amelioreaz conservarea preparatului, n plus, prin introducerea n
capsule amilacee sau gelatinoase, care senghit odat cu pulberea, se poate masca gustul sau
mirosul neplcut al unor componente.

Divizarea pulberilor se realizeaz prin trei procedee, n funcie de:

masa de pulbere ;
volum;
prin apreciere vizual.
Pentru obinerea unei precizii mari n dozarea pulberilor, se recurge la cntrirea fiecarei
doze la balana a crei sensibilitate este n concordan cu respectiva cantitate a dozei unitare.
Cntrirea fiecrei doze n parte asigur uni-formitatea masei impuse de farmacopee. Aceast
metod asigur cea mai mare exactitate, dar presupune un timp mai ndelungat de lucru. Metoda
servete pentru divizarea ntr-un numr mic de doze.
n vederea divizrii uoare a cantitilor mari de pulberi se utilizeaz dispozitive de dozare
reglate dup volumul depulbere pe care-l ocup doza unitar: linguria (sau foarfecele) de
divizare, prevzut cu o cup care cuprinde volumul depulbere i un sistem de prghii, al crui
bra nltur excesul de pulbere.
n practica farmaceutic, se folosete frecvent pentru divizarea pulberilor cea de-a treia
metod : prin aprecierea vizual a volumului, care reprezint doza unitar, distribuit pe cartele
din celuloid sau material plastic. Pentru a avea erori ct mai mici, se vor cntri la balan, n
prealabil, un numr de doze, dup al cror volum se vor aprecia celelalte divizri,pulberea se
dispune sub form de conuri, prin curgere pe cartele. Cartelele au o flexibilitate corespunztoare,
pentru apermite condiionarea dozelor. Unele cartele sunt prevzute cu un cioc care faciliteaz
deschiderea capsulelor de hrtie,altele au imprimate o serie de cercuri concentrice, presupunnd
c doze egale de pulbere ocup volume egale.

21
 Pentru a se asigura o precizie a dozrii, este necesar ca masa unei doze unitare de pulbere s
nu fie sub 0,20 g.Dac este nevoie, se poate aduga ca diluant, lactoz. n mod uzual, masa unei
doze de pulbere are valori de 0,20-0,50 g.La mprirea dozelor dup volum, pot s apar erori
din cauza proprietilor reologice ale pulberilor (fluiditate, adezivitate, densitate aparent).
Condiionarea i ambalarea pulberilor - operaia care urmeaz divizrii este
condiionarea pulberilor. Pulberile nedivizate se elibereaz n cutii din aminoplast,
borcane de sticl, pungi de hrtie simpl sau cerat, pe care seindic modul de
administrare, numrul de ordine din registrul de copiere a reetelor, data i unitatea n
care s-a efectuat prepararea medicamentului, semntura preparatorului; pudrele sterile se
vor condiiona n recipiente sterilizate.
n administrarea medicamentelor solide de uz intern (pulberi nedivizate), bolnavii folosesc:
vrful de cuit, care corespunde la aproximativ 0,5-1 g ;
linguria ras, aproximat la 2-4 g i
linguria cu vrf, la 4-5 g.
Pulberile divizate se condiioneaz n capsule de hrtie, pungi de hrtie, capsule amilacee sau
capsule gelatinoase, cutii din aminoplast sau flacoane din sticl. Capsulele de hrtie se aleg dup
volumul dozei de pulbere; se deschid cumna prin apsare uoar. Se pot utiliza i dispozitive de
deschidere special. Nu se admite deschiderea capsulelor prinsuflare cu gura. Dup umplerea cu
pulbere, capsulele se nchid prin mbinare. Se preseaz uor ca s capete forma unuiplic, se
grupeaz cte 3 sau 5 i se introduc n pungi de hrtie sau cutii din aminoplast, pe care se
specific aceleai notrica i n cazul pulberilor nedivizate.
Capsulele amilacee (caete, buline) se utilizeaz frecvent pentru repartizarea dozelor unitare
obinute prin divizarea pulberilor pe cartele de celuloid. Numrul capsulei amilacee se selecteaz
n raport cu respectiva cantitate depulbere care se poate introduce n ea. Capacitatea capsulelor
amilacee este dependent i de densitatea pulberii. Pulberile cu volum mare fa de capacitatea
capsulei sunt uneori presate cu un piston sau dop.
Repartizarea pulberii n capsulele amilacee se efectueaz dup ce aceasta a fost mai nti
divizat pe cartele de celuloid. Nu este permis divizarea direct, n capsulele amilacee, deoarece
conduce la erori de greutate foarte mari. Seintroduc n pungi de hrtie sau cutii din aminoplast i
se aplic eticheta.
n farmaciile de spital i policlinic (farmacii de circuit nchis), mai ales, pulberile divizate
sunt repartizate direct ncapsule gelatinoase operculate tari, cu ajutorul unui aparat. Ele sunt
deschise, apoi sunt ambalate n folii de aluminiu isigilate la cald; eventual inscripionate, cu
denumirea produsului i termenul de valabilitate.

22
 Pstrare. Eliberare din farmacie - pulberile se pstreaz n farmacie la loc uscat,
rcoros, ferit de lumin, nvederea eliberrii la bolnav. Se prepar la nevoie. Eliberarea
medicamentului este nsoit cu sfaturi i indicaii date pacientului, privind modul de
administrare i de pstrare a acestuia. [6]

II.3. Caracterele i controlul calitii

Pulberile trebuie s fie formulate, fabricate i condiionate n aa fel nct s asigure
calitatea n relaie cubiodisponibilitatea, stabilitatea fizico-chimic i absena contaminrii
microbiene. Calitatea pulberilor trebuie s se pstrezepe toat perioada de valabilitate.
Condiiile de calitate a pulberilor se determin dup farmacopee i normele interne de
calitate.FR X i Ph. Eur. 4th prevd:
determinri fizico-chimice:
omogenitate;
gradul de finee a pulberii;
masa total pe recipient pentru pulberi nedivizate;
masa volumic a unui solid;
uniformitatea masei pentru pulberi divizate;
sterilitatea pentru pulberile care se aplic pe plgi, arsuri i pielea sugarilor;
dozarea pentru pulberi simple i compuse (divizate i nedivizate).
determinri farmacotehnice:
clasificarea granulometric a pulberilor prin cernere;
determinarea limitei dimensiunilor particulelor la microscop;
volumul aparent;
curgerea pulberilor;
densitatea picnometric a solidelor.
Examenul caracterelor macroscopice - acest control se efectueaz, n final, pe
pulbere n farmacie, dar i peprodusul finit, din recipientul de condiionare definitiv, n
industrie.
Caractere vizuale
aspect: pulberile sunt preparate farmaceutice solide alctuite din particule
uniforme (FR X);
omogenitate: pulberile trebuie s prezinte un aspect uniform; ntinse n strat
subire pe o lam de sticl iexaminate cu lupa nu trebuie s prezinte aglomerri
de particule;
culoare: aceasta este caracteristic substanelor solide asociate; uneori se folosesc
i substane moi i lichide care pot imprima o culoare specific.
Caractere olfactive
23
 gustul i mirosul: sunt caracteristice componentelor asociate; trebuie s se
detecteze un miros specific al substanelor, medicamentoase sau auxiliare: arome,
parfumuri etc.
Caractere tactile - dup etalarea pulberii pe dosul minii, se poate preciza:
la atingere: o senzaie de textur rugoas (nisipoas) sau de pulbere fin; o
aderen mai mic sau mai marede piele (bioadezivitate).
Examenul microscopic i distribuia granulometric
Prin acest control se determin: mrimea (dimensiunea); forma; omogenitatea repartiiei
particulelor solide componente ale unei pulberi.
Parametri caracteristici microstructurii pulberilor
Aceti parametri au importan, n special, pentru pulberile destinate comprimrii: volumul
aparent; densitatea aparent i real; porozitatea.
Analiza reologic a pulberilor: aceast metod se utilizeaz pentru a determina, n
condiii bine definite,capacitatea de a curge vertical a pulberilor i granulelor.
Determinarea capacitii de adeziune (de aderen): se determin pentru
pudrele medicamentoase, cudispozitive mecanice sau direct pe pielea uscat sau umed.
Determinarea capacitii de adsorbie este o metod specific pentru pudrele
medicamentoase a cror substane auxiliare pot adsorbi o parte din substanele active.
Determinarea capacitii de cedare a substanelor medicamentoase se efectueaz
pentru componentele solubile n ap ale unei pulberi; procedeul reproduce condiiile de
cedare ale substanelor n mediu umed (n mod asemntor ca la aplicarea lor pe rni sau
mucoase).
Determinarea sterilitii
Sterilitatea este o condiie obligatorie prevzut de FR pentru pulberile destinate a fi aplicate pe
pielea sugarilor, pe plgi deschise sau pe arsuri. De asemenea, pulberile de uz extern pot conine
substane antiseptice aprobate de Ministerul Sntii, iar pe eticheta preparatului se va preciza
natura i concentraia acestora. Controlul sterilitii preparatelor farmaceutice condiionate sub
form de pulberi se efectueaz prin metoda micro-biologic. Tehnica determinrii este indicat n
FR X la Controlul sterilitii. [7]

II.3. Partea experimental

Pulberi simple de uz intern- divizate n doze unitare
La prepararea pulberilor dozate simple, cantitatea total de substan medicamentoas
prescris se cntrete, apoi se divide n doze separate.
24
Rp/ Cinarizin 0,005g
Glucosae 0,2g
M..f. pulvis
D.t.d. N 60
DS. Intern, cite 1p. 2 ori/ zi
Cinarizina se livreaz n comprimate a cte 0,025g i 0,075g. n cazul nostru avem comprimate
0,025g i avem nevoie s divizm n doze a cte 0,005g.
1. Calculm numrul de comprimate Cinarizin necesare pentru 60 de doze a cte 0,005g.
(0,005 60) / 0,025 = 12 comprimate
2. Calculm cantitatea de glucoz total.
0,2 60 = 12,0 g
3. Se aduce la mojar o jumtate din cantitatea total de glucoz i se mojareaz pentru a
astupa porii mojarului.
4. Se adaug pe rnd comprimatele de Cinarizin pentru triturare. La sfr itul mrun irii
comprimatelor, se adaug restul de glucoz. Amestecul de particule medicamentoase n pulberi
trebuie s fie omogen, pentru aceasta se aduna ct mai des pulberea de pe pereii mojarului cu
placheta de mas plastic i calota pistilului, pin la obinerea unui amestec omogen. Triturarea
dureaz aproximativ 5 minute.
5. Deoarece am folosit la preparare Cinarizin din comprimate acesta are i substane auxiliare,
de aceea se mai cntrete nc odat amestecul de Glucoz i Cinarizin, se afl masa total final
i se mparte la 60 de doze.
12,7g / 60 = 0,211 g
6. Pulberile cntrite la balana manul, se ambaleaz n cartel de hrtie. Cartelele de hrtie se
aeaz unele peste altele cte 10 n rnd, fiind ndoite preventiv cca un centimetru.

Fig.4. Ambalarea pulberilor n capsule de hrtie:

a- model de capsul; b- etapele ambalrii.

25
7. Pulberile dozate i ambalate n capsule de hrtie se pun toate mpreun ntr-un scule de hrtie
(sacculus chartaceus) sau cutiue de carton ( scatula). Preventiv se va scrie pe o foaie de hrtie de
dimensiune medie, n care se va indica reeta, semntura celui care a preparat pulberea precum i
data efecturii.

Indicaiile terapeutice ale Cinarizinei

tratament de ntreinere tulburrile labirintice: vertij, ameeli, acufene, nistagmus, grea

i vrsturi;
tratament de ntreinere n patologia cerebro-vascular: ameeli, acufene, cefalee
vascular, dereglri manifestate prin nesociabilitate i iritabilitate, pierderea memoriei i
lipsa capacitii de concentrare;
tratament de ntreinere n tulburrile circulaiei periferice: sindrom Raynaud,
acrocianoz, claudicaie intermitent, tulburri trofice, ulcere trofice sau varicoase,
parestezii, crampe musculare nocturne, extremiti reci;
profilaxia migrenelor.

Concluzii
1. S-a studiat literatura de specialitate n domeniul preparrii formelor medicamentoase
solide pulberile.
2. Ca form farmaceutic, pulberile sunt frecvent ntlnite att n industrie, ct i n practica
de oficin; ele sunt, n general, mult mai stabile din punct de vedere fizico-chimic i
microbiologic, decat formele farmaceutice lichide i semisolide.
3. Utilizarea pulberilor ca atare, fat de alte forme farmaceutice lichide, semisolide si solide
este limitat, folosirea pulberilor n prepararea altor forme farmaceutice este mult mai
extins.

26
 Bibliografie
1. F. Babilev, ,,Chimia farmaceutic, Chiinu, Universitas 1994, p. 455, 456, 581.

2. Maria Aciu - "Introducere in tehnica farmaceutica: Curs anul I", Universitatea de

Medicina Craiova, Sectia Farmacie, Colectia Hipocrate, 21, Ed. Aius, 1998;
3. Sorin Leucuta - "Tehnologie farmaceutica industriala", Ed. Dacia, 200;
4. Adriana Popovici, Ion Ban, Bela Tks, Ion Nicolaescu, Gabriela Suciu, Ioan Math,
Victor Nastasa, Natalia Stavri - "Bazele teoretice ale tehnologiei farmaceutice", Ed.
Mirton, Timisoara, 1998;
5. Iuliana Popovici, Dumitru Lupuleasa - "Tehnologie farmaceutica", vol. I, Ed. Polirom,
Colectia BIOS, Iasi, 1997.

6. E.Diug, I. Trigubenco, ,,Tehnologia medicamentelor n farmacie, Chiinu, Universitas,

1992, p. 81-106
7. http://www.scrigroup.com/sanatate/CONTROLUL-CALITATII-FORMELOR-
F71145.php Accesat (10.04.16)

27
28