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Adriana Gomez

Tuesday, April 04, 2017 Enter search keyword GO

Manual de calidad paso a paso segn la norma ISO 9001. Todo lo que
quieras saber de los sistemas de gestin y procesos. Implantacin y
seguimiento. Elaboracin de documentacin. Adaptacin a la norma
ISO 9001:2015. Integracin de sistemas. Gestin de riesgos. Foro de
calidad y noticias de inters. Asesoramiento online.

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Home UNE EN ISO 9001:2015 Gua para elaborar el Manual de calidad segn ISO 9001:2015 PUBLICACIONES

Gua para elaborar el Manual de calidad segn ISO


9001:2015
Publicado por Adriana Gmez

ltimamente, he recibido varias consultas que me pedan una gua de cmo


empezar a redactar su Manual de gestin de su sistema de gestin de calidad
segn la norma ISO 9001. Os voy a indicar paso a paso en este artculo, con los
enlaces a las publicaciones que ya he realizado que describen de forma detallada
qu poner en cada uno de los apartados, de esta manera podris de una manera
fcil y sencilla redactar y adaptar a vuestra empresa.

Primero de todo os tenis que fijar en


un ndice donde se contemplen todos
los conceptos y requisitos de la
norma. Si es para la norma ISO
Buy now
9001:2015 lo podis encontrar 25.64
aqu. En este caso, para que os sea
ms sencillo he seguido la misma
SUBSCRBETE Y RECIBE TODAS LAS
estructura que se muestra en el
ACTUALIZACIONES POR E-MAIL
borrador de la norma, aunque
mientras la documentacin recoja
todos los requisitos que exige la ISO
9001, podis darle la estructura que
queris. Cmo por ejemplo, la que
ANUNCIOS PATROCINADOS
realic para la norma ISO
9001:2008 que lo reagrup por
bloques, ya que me pareca ms
intuitivo (ver ejemplo aqu).

Al mismo tiempo que vais redactando el Manual, elaborad los principales


documentos del sistema y que en base a ellos vais a configurar la documentacin.
Estos documentos bsicos son:

Poltica de calidad
Mapa de procesos
Indicadores de Calidad
Objetivos de calidad
Organigrama de la empresa funcional y nominal

Adriana Gmez Villoldo. Con la tecnologa de


En el caso de indicadores y objetivos disponis de listas para poderlos establecer. Blogger.
Recordad que debis disponer de almenos un indicador por proceso, con lo que
primero deberis describir los procesos de la empresa.
SEGUIDORES

Listado de indicadores
Adriana Gmez
Listado de objetivos

Finalmente, una vez que tengis definidos todos los puntos anteriores, ya podis
empezar con la redaccin de los diferentes procedimientos.

Disponis de un ndice de procedimientos en los siguientes enlaces:

Para ISO 9001:2015


Para ISO 9001:2008

La mayor parte de procedimientos no varan respecto a la del 2008, y la mayora de


procedimientos ya los he detallado en publicaciones anteriores.
887 me tienen en Ver
Uno de los nuevos conceptos que aporta la norma ISO 9001:2015 es la gestin de sus crculos. todo

riesgos de los procesos. Para elaborar el procedimiento especfico he elaborado una


serie de artculos que os darn las pautas para realizar correctamente y eficazmente
SIGUEME EN
vuestra gestin de riesgos en base a la norma ISO 31000. las publicaciones son las
siguientes:

Nuevo requisito de la ISO 9001:2015: evaluacin del riesgo


Gestin del riesgo segn ISO 9001:2015
Anlisis del riesgo PUBLICACIONES MS POPULARES

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Mapa de procesos segn ISO 9001:2015

Otro de los conceptos que deberis desarrollar en un procedimiento es la


ISO 9001:2015 Definiciones y nuevos
identificacin del contexto de la organizacin. Para poder realizar esta tarea hay
conceptos
numerosas herramientas, la que recomiendo por su sencillez y rapidez es la
realizacin de una matriz DAFO. Con la finalidad de facilitaros el desarrollo de este
procedimiento os dejo el siguiente enlace:
LTIMOS COMENTARIOS

Identificacin del contexto de la organizacin: matriz DAFO

A medida que voy completando publicaciones, voy poniendo los enlaces en los TWITTER
diferentes ndices.

Tweets by @asesordecalidad
Una vez que todo est completo, tendris que dar un poco de margen a generar los
diferentes registros, y al menos un trimestre, para poder analizar la evolucin de los Asesor de calidad
diferentes indicadores marcados, formacin, registros de la propia actividad... Una @asesordecalidad
vez realizados los registros deberis: NDICE DETALLADO DEL MANUAL SEGN ISO
9001:2015 blgs.co/BqHf88
Hacer una acta de la reunin de la revisin del sistema analizando cada uno de
12m
los parmetros del sistema.
Realizar la auditora interna
Asesor de calidad
@asesordecalidad
Una vez solventados las no conformidades derivados de la auditora interna, el
Correspondencia de los puntos de la norma ISO
sistema ya tiene la madurez necesaria para empezar con el proceso de
9001:2015 vs ISO 9001:2008 blgs.co/5q2564
certificacin. ste consiste en una visita inicial por parte de la certificadora que
evala si el sistema est en condiciones de certificarse y que desviaciones hay que 19h
solventar antes de afrontar la auditora definitiva de certificacin.
Asesor de calidad
Espero que os sea de utilidad, esta pauta de cmo debis empezar a montar vuestro @asesordecalidad
sistema documental del sistema de gestin de calidad. ALCANCE Y REFERENCIAS DE LA ISO 9001:2015
blgs.co/nx31e4

Para aquellos que queris disponer de una publicacin completa de cmo debis
documentar vuestro sistema de gestin de calidad en base a la norma ISO
9001:2015, o bien queris conocer qu cambios debis hacer en vuestra
documentacin para adaptarla a la nueva versin, os aconsejo que os hagis con la
siguiente gua, haciendo click en la imagen del libro.

Es un libro denso (226 pginas)


Embed View on Twitter
o 298 en formato papel. Se
explica, con todo detalle y paso
a paso, cmo elaborar un
Manual de Calidad, sus CONSULTA MI PGINA WEB
procedimientos, sus
instrucciones e informacin Pgina web Asesor de Calidad
documentada. Tambin se
incluyen recomendaciones,
consejos, trucos, ejemplos
VISITAS DEL BLOG

prcticos, tablas y listados, con


la finalidad de facilitar el 1,224,562
entendimiento y su aplicacin.
Es una herramienta que os va a
permitir armar un sistema de gestin de calidad desde cero y por vosotros mismos.
Lo podis obtener en formato pdf, kindle o en papel. Manual de gestin de Calidad paso a paso by
Adriana Gmez Villoldo is licensed under a
Creative Commons Attribution-NonCommercial-
Para saber el importe, las formas de pago y los formatos podis encontrarlo en el ShareAlike 4.0 International License.

siguiente enlace (ver aqu).

Etiquetas: UNE EN ISO 9001:2015

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39 comentarios:

Unknown 20 de octubre de 2015, 17:29

Muy buena informacin, gracias por compartir.

Responder

carmina salinas 27 de noviembre de 2015, 6:34

Gracias por tu guia, a mis alumnos de la carrerar de Ing .Industrial les ha


gustado mucho para realizar sus tareas!

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 27 de noviembre de 2015, 8:07

Muchas gracias Carmina. Estoy muy agradecida por que mi trabajo


pueda ayudar en el aprendizaje de tus alumnos. Si ves que os
podra ayudar profundizando en algn tema en alguna de mis
futuras publicaciones, no dudes en pedrmelo. Un saludo.

saul arturo 28 de enero de 2017, 18:42

mb

Responder

caperon 23 de febrero de 2016, 6:07

por favor, si pueden ampliar la Informacin sobre la Administracion de la


capacitacion y su relacin con la norma iso 9001:2015. Gracias de antemano
por su apoyo. Saludos desde Hermosillo, Sonora. Mexico

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 26 de febrero de 2016, 9:04

Buenos das caperon, la semana que viene publicar un artculo


donde profundizar sobre la capacitacin del personal. De
antemano te informo que no existe variacin respecto a la ISO
9001:2008, pero os intentar poner ejemplos y la posible redaccin
del procedimiento. Un saludo.

Adriana Gmez 29 de febrero de 2016, 10:50

Buenos das caperon, ya tienes disponible el nuevo artculo sobre la


capacitacin del personal:
http://asesordecalidad.blogspot.com/2016/02/capacitacion-segun-
iso-90012015.html#.VtQS6YggXIU
Espero que sea de ayuda. Un saludo.

Responder

Andres Leonardo Cabrera Tapiero 16 de mayo de 2016, 18:39

Buen da, en el apartado "Enfoque al cliente" que pide la norma


especficamente que se deba documentar por ejemplo en cuanto a requisitos
legales y dems mencionados en ese literal, gracias

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 18 de mayo de 2016, 12:18

Buenos das Andres Leonardo, en cuanto a los requisitos legales, la


norma expresa su obligado cumplimiento del marco legal de la
organizacin. Puedes manifestarlo en la poltica de calidad, y puede
ser, que durante la auditora de certificacin, se comprueben
algunos requisitos legales generales que afectan a la empresa,
como puede ser licencia de actividades y otras. Normalmente, si en
la poltica de calidad hay una afirmacin expresa conforme la
organizacin cumple con todos los requisitos legales vigentes, los
auditores no comprueban este punto. la ISO 9001, no obliga a
documentar los requisitos legales, como puede ser el caso de la
ISO 14001, pero si requiere su cumplimiento, y pueden solicitar su
cumplimiento mediante evidencias.
Un saludo.

Responder

3 de 8 04/04/2017 07:20 a.m.


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Hace poco he adquirido la GUA DE ELABORACIN DE UN MANUAL DE


CALIDAD, la verdad es que me esta siendo de gran ayuda. Y con el mismo
estoy elaborando el SGC de mi empresa, me guatara si fuera posible me
indicaras la trazabilidad del indice que expones por bloques con los diferentes
apartados de la norma ISO 9001. Gracias por adelantado y un saludo.

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 9 de julio de 2016, 8:24

Muchas gracias Marcos Daniel por adquirir mi libro, y estoy muy


contenta que te sea de gran utilidad, ya que esa era su finalidad. La
semana que viene har un artculo en el blog donde pueda
mostrarte la trazabilidad que solicitas. Un saludo.

Adriana Gmez 9 de julio de 2016, 8:25

Muchas gracias Marcos Daniel por adquirir mi libro, y estoy muy


contenta que te sea de gran utilidad, ya que esa era su finalidad. La
semana que viene har un artculo en el blog donde pueda
mostrarte la trazabilidad que solicitas. Un saludo.

MaRey 23 de febrero de 2017, 0:55

hola... en donde lo puedo adquirir??? Saludos

Adriana Gmez 23 de febrero de 2017, 8:02

Buenos das MaRey,

Primero de todo agradecerte tu inters por el libro.

Puedes adquirirlo en varias plataformas, te recomiendo adquirirlo


en las siguientes:

https://sellfy.com/p/uMsp/

http://www.bubok.es/libros/248163/Guia-de-elaboracion-de-un-
Manual-de-Calidad-procedimientos-en-base-a-la-ISO-90012015

Puedes elegir en funcin de las formas de pago que mejor se


adapten a tus necesidades. Una vez realizado el pago te podrs
descargar el pdf editable o bien recibirs inmediatamente un email
con el archivo. Si quieres conocer todas las posibilidades y formatos
disponibles te facilito el enlace al artculo donde se detalla:
http://asesordecalidad.blogspot.com/2016/08/venta-del-libro-
guia-de-elaboracion-de.html#.WK6IgFWLTIV

Un saludo

Responder

Marcos Daniel Moreiro Esteban 11 de julio de 2016, 7:24

Gracias Adriana me mantendre a la espera

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 13 de julio de 2016, 11:45

Buenos das Marcos, ya dispones de la tabla de correspondencia


entre el ndice y los apartados de la norma ISO 9001:2015 en el
siguiente enlace:
http://asesordecalidad.blogspot.com/2016/07/correspondencia-
entre-el-indice-del.html#.V4YNSuuLTIU
un saludo.

Responder

Paola Cayoja Caldern 13 de julio de 2016, 19:44

Buenos dias, con respecto al Manual de Calidad, existe alguna restriccion con
respecto a la redaccion del mismo en el sentido que algunas partes sean igual
a lo que dice la norma?? o necesariamente se debe redactar de manera
distinta cada punto que indica la norma??

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 14 de julio de 2016, 9:41

Buenos das Paola, no existe ninguna restriccin respecto a la


redaccin del sistema documental, puedes hacerlo cmo quieras,
redactado cmo desees y con el formato que ms te guste y

4 de 8 04/04/2017 07:20 a.m.


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Paola Cayoja Caldern 14 de julio de 2016, 15:00

muchisimas gracias, es de gran ayuda su blog, siga adelante con


esta gran labor que desempea, hasta otro momento.

Responder

Annimo 19 de julio de 2016, 20:18

BUENAS TARDES ADRIANA,PRIMEROS QUE NADA MUCHAS FELICIDADES POR


SU BLOG, ESTA MUY INTERESANTE.
SOY NUEVA EN ESTO, EN NUESTRA EMPRESA SE QUIERE CERTIFICAR EN ISO
9001:2015 SOLO EN EL AREA DE ADMINISTRACION, PERO MI DUDA ES
COMO ESTABLECER LOS PROCESOS, SERIAN EN GENERAL O SOLO PARA
ESTE DEPARTAMENTO...
ESTARE ATENTA A SU RESPUESTA.
ING.DEIDI

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 20 de julio de 2016, 10:06

Aunque os queris certificar nicamente en un rea, deberis


cumplir todos los requisitos de la norma, y eso aplica tambin a
todos los procesos estratgicos y de apoyo de la empresa. Te
facilito un mapa de procesos, para que veas cmo os aplicara:
http://asesordecalidad.blogspot.com/2016/04/mapa-de-procesos-
segun-iso-90012015.html#.V48wQuuLTIU
En el mapa de procesos que os propongo en el artculo, deberis
considerar los procesos productivos del area que queris certificar y
el mapa en global es lo que tendris que desarrollar en vuestra
documentacin del sistema, cumpliendo cada uno de los requisitos
de la norma ISO 9001:2015.
Por lo tanto, el certificaros en una rea no os exime de disponer de
una poltica de calidad, establecer unos objetivos e indicadores, una
metodologa en gestin de riesgos, una metodologa de compras y
subcontrataciones, en ofertas y contratos, en identificacin del
contexto, en verificacin de procesos, en satisfaccin al cliente, etc.
Un saludo.

Responder

jacqueline garcia 28 de julio de 2016, 23:38

hola como puedo descargar esa guia me podrias ayudar que lonecesito

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 29 de julio de 2016, 11:02

Buenos das jacqueline, el libro est a la venta. Si ests interesada


puedes adquirirlo en Amazon en formato Kindle, haciendo click en
la imagen. Si lo necesitas en pdf, te lo puedo enviar por email tras
el pago mediante Paypal o cuenta bancaria. Si necesitas ms datos,
rellena el formulario de contacto o faciltame tu correo electrnico.
Un saludo.

Responder

Victor Lopez 3 de agosto de 2016, 19:33

Hola Adriana como estas... soy estudiante y en mi tesis tome la iniciativa de


hacer un manual de calidad segun la iso 9001:2015... y la verdad ahora no se
ni por donde iniciar jajaja quisiera saber si me puedes ayudar la empresa en
la que la estoy aplicando es una pequea empresa que se dedica a producir
muebles de oficina

Responder

Respuestas

Victor Lopez 3 de agosto de 2016, 19:36

y mas an... yo pensaba que solo era el manual... pero tengo que
hacer el manual de procedimientos y mas... quisiera ayuda porque
solo tengo 6 meses para terminar de hacer la tesis

Adriana Gmez 4 de agosto de 2016, 13:32

Buenos das, si coges de referencia los diferentes artculos del blog


puedes elaborar el SGC, prcticamente lo tienes todo. Empieza por
un ndice, y a redactar la situacin de la empresa. Elabora los
procedimientos a medida que exones el cumplimiento del requisito
en el Manual. Tienes tiempo suficiente, no te apures. Un saludo.

5 de 8 04/04/2017 07:20 a.m.


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Annimo 17 de septiembre de 2016, 17:53

Buenos das, quisiera saber un poco ms acerca de las exclusiones en los


procesos, ya que en la ISO 9001:2015 se puede excluir cualquier requisito de
la norma. Me podras contar un poco ms de esto y cmo usarlo a favor de
nuestra organizacin.
Gracias por tu tiempo.
Atentamente Kelly

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 19 de septiembre de 2016, 9:07

Buenos das Kelly, en principio se debe cumplir con todos los


requisitos de la norma, nicamente se permite la exclusin para
aquellos requisitos que no apliquen a tu empresa, siempre y cuando
est justificado. Por ejemplo, tu empresa no dispone de equipos de
medicin, pues el requisito que especifica la norma respecto a la
gestin y control de los equipos de medicin no aplicara. Es muy
importante que quede por escrito la exclusin de cada uno de los
requisitos dando razones consistentes para que no sean de
aplicacin. Un saludo.

Responder

drums 21 de septiembre de 2016, 23:39

Hola Adriana felicidades por tu blog y predisposicin para responder nuestras


inquietudes. Tengo una duda con respecto a las exclusiones, hay alguna
manera o herramienta para usar para determinar que efectivamente podemos
omitir alguna clausula ? gracias por tu respuesta, saludos

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 22 de septiembre de 2016, 8:48

Buenos das drums, en principio no, y si existe lo desconozco,


simplemente coherencia. Habitualmente aquellos requisitos que son
excluidos son la gestin de los equipos de medicin (porque no se
requieren), requisito de diseo (hay actividades que no disponen de
diseo), descripcin de algn proceso (porque se subcontrata),
subcontrataciones (porque no se realizan), etc. Un saludo.

Responder

Unknown 18 de octubre de 2016, 0:08

Hola, primero felicidades por el blog y la buena informacion, soy estudiante y


estamos aplicando en trabajos las Iso, y queria ver si me puedes ayudar,
estoy buscando la GUIA PARA LA IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE
GESTION DE CALIDAD ISO 9001 EN LA ADMINISTRACION PUBLICA, gracias
espero tu respuesta

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 18 de octubre de 2016, 10:28

Buenos das, esta gua que os propongo es general para cualquier


empresa y/o sector, nicamente tendris que aportar aquellos
procedimientos especficos que desarrollan la actividad. Un saludo.

Responder

Annimo 17 de noviembre de 2016, 18:26

Hola adriana!! saludos queria que me recomendaras tu ayuda en la parte de la


auditoria financiera en cuanto la norma iso 9001-2015 gracias..
Bendiciones

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 21 de noviembre de 2016, 8:52

Buenos das, la auditora financiera escapa de los requisitos de la


norma ISO 9001:2015. No aplica. Lo nico que podras hacer es la
elaboracin de procedimientos especficos que regulan dicho
departamento. Un saludo.

Responder

6 de 8 04/04/2017 07:20 a.m.


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Responder

lizet cuba 17 de enero de 2017, 3:53

Buenas noches, tengo estas dudas:


Es posible hacer el diseo de un sistema de gestion de la calidad en una
empresa cuya produccion aun no arranc?
Me refiero a una nueva empresa, ya culmin el montaje estructural y de
maquinaria pero por problemas burocraticos aun no se tiene fecha de inicio de
produccion.
Puedo iniciar el diseo del sistema o debo esperar hasta que esta comience su
produccion?
En que puntos seria desventajoso?

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 17 de enero de 2017, 7:31

Buenos das lizet, puedes preparar sin problemas los


procedimientos de produccin, as como los formatos de las
plantillas y registros que vas a utilizar, de esta manera dispones de
trabajo adelantado. Lo nico que pasa es que cuando arranque la
produccin existen algunos pequeos cambios que luego debers
incorporar o cambiar en la documentacin que ya tienes preparada.
Al final de todo debers tener unos procedimientos y documentos
que definan exactamente todos los procesos. La fecha de estos
documentos modifcala al da en qu empieza la produccin y listos.
Un saludo.

Responder

Silvia 30 de enero de 2017, 14:44

Hola, no entiendo la necesidad de realizar un manual de calidad pues no es un


requisito en la nueva versin de la norma. La informacin documentada est
claramente definida y con los procedimientos puedes dar cumplimiento a
estos requisitos.
Creo que el manual tiende a desaparecer y es algo que debis tener en
cuenta.
Saludos

Responder

Respuestas

Adriana Gmez 1 de febrero de 2017, 10:50

Tienes razn Silvia, pero a pesar de ser un documento que no es un


requisito, muchas empresas an lo siguen utilizando, y existen
muchos auditores que les cuesta adaptarse al cambio. Tambin nos
encontramos con las empresas que estn realizando el cambio a la
nueva norma, que ya disponen de un Manual de calidad y manual
de procedimientos, que les resulta ms sencillo adaptarse,
adaptando la documentacin que ya disponen. En mi libro, expongo
las dos posibilidades el realizar manual o no hacerlo. Nos podemos
encontrar casos como por ejemplo requisitos que indicar, que no
requieren de procedimientos, pero se deben indicar en la
documentacin del sistema, como las exclusiones de la norma, que
el disponer del manual resulta muy cmodo y muy buen lugar para
describirlas. A la larga el Manual desaparecer o bien quedar muy
reducido en las organizaciones. Un saludo.

Responder

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