Controversias bioticas

Tema 6
Comits de tica Asistencial

Introduccin
La prctica mdica est enfocada al diagnstico, pronstico, tratamiento y prevencin de la
enfermedad del ser humano. Para cumplir este objetivo, todo acto mdico conlleva una
intencionalidad del acto moral, el mismo que exige al profesional mdico la responsabili-
dad de sanar al paciente a travs de una conducta tica y de excelencia.

Definicin de un Comit de tica Asistencial

Bsicamente es un equipo interdisciplinario que, al interior de una institucin sanitaria,
recibe la misin de aconsejar a todos los profesionales en sus decisiones sobre cuestiones
ticas que se presenten en la prctica clnica cotidiana. Cumple funciones de asesora,
docencia, investigacin y consulta adems de constituirse en verdaderos espacios de re-
flexin, a fin de apoyar y orientar a profesionales y pacientes en las decisiones que deben
adoptar.

Historia
Juicio de Nuremberg: dio origen al cdigo de Nuremberg sobre proteccin de humanos
en estudios experimentales.

Declaracin de Helsinki (AMM, 1968): establece la necesidad de crear organismos que

aseguren la calidad de los protocolos de investigacin (origen de Comits de Ensayos
Clnicos).

Dcada de los 20: en Estados Unidos se crearon Comits dirigidos a examinar la esteri-
lizacin de personas con deficiencia mental con fines eugensicos y calificacin de ca-
sos de aborto teraputico.

Dcada de los 40: trascendi la investigacin de Alabama efectuada en 600 enfermos

sifilticos de raza negra a fin de observar la evolucin natural de la enfermedad; los pa-
cientes fueron sometidos a controles seriados evitando su tratamiento con penicilina que
condujeron inevitablemente a la muerte de estos pacientes; posteriormente se efectua-
ron autopsias a todos los sujetos que fallecieron por la enfermedad.

Dcada de los 50 (1959-1962): nacimiento de ms de 8000 nios con malformaciones

congnitas severas derivadas de la ingesta materna de Talidomida durante la gesta-
cin. Este medicamento fue estudiado en Alemania en 1953 y comercializado a partir de
1957.

Periodo 1959-1962: la talidomida se prescribi para atenuar molestias propias de la

gestacin, detectndose su accin teratognica entre las semanas 35 y 42 de gestacin;
las malformaciones se asociaron a la semana en que se ingera el medicamento, desta-
cando las focomelias como las ms llamativas y tpicas.

Dcada de los 70: actuacin del Comit de Seattle y el caso legal de la paciente Karen
Quinlan.

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o Comit de Seattle: luego de la implementacin de un centro de hemodilisis, la so-

bre demanda oblig a recurrir a un sistema de seleccin de pacientes por dos comi-
ts paralelos (clnico y tico). Fue el primer comit tico de la historia conocido como
Comit de la vida y de la muerte.

o Caso Karen Quinlan: paciente de 21 aos que ingiri diacepnicos, barbitricos y

alcohol; posteriormente perdi el conocimiento y sufri apnea de 30 minutos que
produjo coma vegetativo. Los padres adoptivos solicitaron por va legal la desco-
nexin de la ventilacin asistida ante la negativa mdica. Luego del proceso, el vere-
dicto favorable a los padres. Despus de desconectada vivi 10 aos ms.

Dcada de los 80: tendencia mundial: creacin de los CEA hospitalarios.

Surgimiento del CEA

Cambios en los modelos de atencin (tradicional a
humanista).
Introduccin de nueva y costosa tecnologa
diagnstica y teraputica.
Mayor complejidad de las decisiones clnicas y
teraputicas que debe adoptar tanto el mdico para
ofrecer a su paciente como en el paciente que debe
aceptar la decisin mdica.
Mayor participacin de los pacientes en la relacin
mdico-paciente.
Aplicacin de principios bioticos.

Fundamentos del CEA

Tolerancia y no intrusismo en la organizacin de la
institucin, del servicio y de la misma actividad profe-
sional.
Reputacin de competencia.

Objetivos
La prctica mdica del siglo XXI exige al mdico poseer adems del conocimiento y pericia
en su especialidad, slidas nociones bioticas que sern guas para solucionar problemas
individuales de sus pacientes y permitir un ejercicio profesional autntico que facilite una
relacin mdico-paciente acorde a los requerimientos actuales. Los CEA facilitan al profe-
sional de la salud, una reflexin tico-legal de su acto mdico.

En instituciones donde se realizan investigaciones, los CEA controlan la investigacin en

humanos a fin de protegerlos y asegurar la necesidad y calidad de la investigacin propues-
ta. Los objetivos usualmente son amplios y variados y se basan en las necesidades y crite-
rios locales. Cada institucin debe establecer en base a los servicios que oferta, las directri-
ces de su comit de tica asistencial, sustentadas en la disponibilidad de recursos humanos,
las funciones propuestas y el grado de desarrollo biotico alcanzado por cada uno de sus
miembros.

Acciones del Comit de tica Asistencial

I. Consultora: los miembros del CEA institucional analizan a profundidad aspectos y
conflictos ticos de casos clnicos que susciten dudas al personal mdico, de enferme-
ra, pacientes o familiares y solucionan conflictos ticos generados por la prctica mdi-
ca.

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El anlisis de casos se basa en antecedentes de casos solucionados, similitud de casos

(paradigmticos) y resolucin de casos nuevos y actuales urgentes.

II. Docencia: el requisito fundamental del miembro

de un CEA es un profundo conocimiento de la
biotica. Cumple por lo tanto una funcin
educativa interna dirigida a los miembros del
CEA y una funcin educativa externa enfocada
al resto del personal hospitalario, mediante la
difusin razonada de sus decisiones.

La funcin modlica ejemplar es aplicable

cuando las decisiones del CEA sobrepasan la
institucin e involucran otros hospitales o
poblacin general.

III. Normativa: el anlisis de casos similares o

frecuentes, sugieren la adopcin de cambios o
modificaciones en procedimientos inherentes al
servicio, en las polticas institucionales o en el
desarrollo de programas (por ejemplo programas de transplantes, fertilizacin asistida,
oncologa, etc.).

IV. Otros objetivos: anlisis y aprobacin de proyectos de investigacin, creacin de

ccomits de tica propios de un servicio clnico o especialidad. En lo posible deber evi-
tarse acciones de arbitraje.

Origen del CEA

En la dcada de los 70, se evidenci la necesidad de orientacin y asistencia al mdico,
paciente y sociedad en situaciones vinculadas a la prctica mdica cotidiana. La actividad
de los CEA permanentemente formula criterios y recomendaciones que ayudan a tomar la
decisin ms adecuada en cada caso, evita conflictos entre los diversos actores (mdicos,
pacientes, familiares y comunidad) y cumple un papel relevante al perfeccionar la tica
profesional.

Tipos de comits
Centrados en tica asistencial y formacin tica: son los comits de tica asistencial
propiamente dichos. Cumplen una triple funcin:
Estudio y anlisis de casos clnicos especficos (consejo profesional).
Formacin tica a profesionales.
Normatividad: anlisis de las polticas sanitarias institucionales.

Centrados en la investigacin: se los conoce tambin como Comits ticos de Investiga-

cin Clnica (CEIC) o Comits de Ensayos Clnicos. Son bsicamente tcnicos y su trabajo
est enfocado al estudio, seguimiento y autorizacin de protocolos de experimentacin de
frmacos en humanos.

Comits intermedios: se dividen en dos tipos

Comits de pronstico: son eminentemente tcnicos (consultivos) y ticos, evalan el
pronstico de un paciente y determinan el tratamiento ms adecuado a seguirse.
Subcomits de urgencia: son creados por la facilidad de una convocatoria
extraordinaria inmediata y dependen del Comit tico Asistencial.

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Tema 6. Comits de tica Asistencial

Conformacin del CEA

Integrantes: usualmente los comits debern
integrarse 6 a 10 miembros multidisciplinarios. Debe
evitarse crear CEA numerosos, ya que se restringe la
agilidad de sus acciones; un nnmero alto de
miembros lleva a la burocratizacin del comit y su
desempeo se traduce en discusiones prolongadas
que generalmente llevan a recomendaciones de poca
utilidad.

Se evitar conformar un comit con un nmero bajo

de miembros, ya que se genera una mentalidad de
grupo que excluye otras perspectivas.

Los miembros, en lo posible sern:

Mdico o varios.
Jefatura de Enfermera.
Enfermera o varias.
Administrativo (Director o Gerente u otro funcionario administrativo) que no interfiera con
la libertad del CEA.
Sacerdote.
Especialista en biotica clnica.
Abogado en asuntos mdicos.
Trabajadora social.
Socilogo-antroplogo.
Usuario (representante de la comunidad).
Consultores especialistas necesarios para cada caso.

Requerimientos para un trabajo ptimo del CEA

Reconocimiento institucional (oficial), reglamentacin para su funcionamiento, definicin de
su dependencia dentro del organigrama institucional, poseer objetivos claros y tener la
posibilidad de intercambios de experiencias.

Reglamentacin y trabajo de un CEA

El trabajo debe ser ordenado y sistemtico,
con regularidad y periodicidad. Se designar
a un profesional responsable del libro de
actas de reuniones con los temas tratados y
del libro de resoluciones, conclusiones y
recomendaciones.

La planificacin del trabajo del CEA debe

estar acorde a las necesidades de capaci-
tacin y anlisis de casos (nuevos y
anteriores). Es indispensable que exista un
compromiso de autoformacin de sus
miembros, siendo lo ptimo que uno o dos
miembros sean especializados en estudios formales de biotica.

Funciones del CEA

Formacin tica de los miembros del CEA y de otros profesionales del centro mdico.
Anlisis de casos problemticos: orienta a profesionales, pacientes o familiares que lo
soliciten.

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Asesora sobre temas relacionados con la poltica sanitaria institucional; estudio y

resolucin de casos concretos que se presentan en el hospital.

Formas de capacitacin de un CEA

Los temas de asesora dependern de la experiencia y conocimiento que alcance el CEA en
el campo biotico de cada una de las especialidades mdicas. La jerarqua que alcance un
CEA depender del nivel de capacitacin de sus miembros y los requerimientos de asesora
que sean solicitados al CEA; la mejor forma de capacitacin es la discusin de casos junto
al estudio sistemtico de los temas que debe resolver.

Consejos del CEA

Ordenes de no reanimar.
Acciones ante neonatos con minusvalas graves.
Determinar quien y cuando? debe desconectar aparatos de soporte vital a un enfermo
terminal.
Creacin o modificacin de formularios de consentimiento informado (CI) vlidos para
todo tipo de exmenes y tratamientos.
Determinacin de la muerte clnica del ser humano.

Lmites del CEA

Amparo jurdico a profesionales sanitarios.
Emitir juicios sobre la conducta tica de los profesionales del centro.
Sustituir la toma de decisiones de otros profesionales.
Intervenir en el anlisis de problemas socio-econmicos.

Accin del CEA

Su trabajo inicia luego de la peticin del personal mdico, de la junta directiva de la institu-
cin o por decisin propia del CEA para estudiar un tema concreto.

Futuro del CEA

Resolucin de casos en la institucin y
no en tribunales.
Revisin de hechos.
Conserjera en toma de decisiones en
materias no rutinarias.
Mediacin racional y tica entre usuario-
personal mdico o terceras personas.
Personera jurdica propia.
Recurso judicial para resolver
controversias o desacuerdos respecto a
temas de importancia cuando en
ocasiones, las partes implicadas son
incapaces de alcanzar una solucin
razonable, justa, legal y tica.

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