GRANPORTUARIA

Enero de 2016
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CONTENIDO

1. Marco de Referencia (bases para organizarse)

2. Norma ISO 9001

Organismo ISO
Familia de normas ISO 9000
Normas de apoyo

3. Principios de Calidad (bases para la calidad)

4. Modelo de Sistema de Gestin de Calidad

5. Beneficios de Implementar ISO 9001

6. Requisitos de la norma ISO 9001

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1. Marco de Referencia (bases para organizarse)

As como cualquier organizacin busca, como primer instancia, reglamentar sus actividades,
las empresas buscan lo mismo a travs de metodologas de trabajo generalmente pre
establecidas y que han generado xito en donde se han implementadas.

Generalmente conocidas como normas, leyes, reglamentos, modelos administrativos, estos

marcos de referencia permiten a todas las organizaciones, sentar las bases para comenzar
actividades encaminadas a mejorar la efectividad de las mismas.

Actualmente muchas organizaciones consideran tema estratgico de negocio la

implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad, para lo cual, existen norma que
establecen lineamientos encaminados a documentar el sistema en todos los nivel; El ms
conocido y utilizado a nivel mundial es la norma ISO 9001, la cual fue desarrollada por la
Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO en ingls).
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2. Norma ISO 9001

Organismo ISO.

Organismo mundial formado por cuerpos nacionales de estandarizacin en 119 pases del
mundo con sede en Ginebra, Suiza y fundada en 1947 para promover el desarrollo de
normas internacionales.

ISO Organizacin Internacional para la Estandarizacin

ISO elabora normas para diversos mbitos, sectores, productos, mtodos y sistemas.
Hasta la fecha ha desarrollado casi 19,500 normas.
Ej. normas de energa solar (ISO 9845), seguridad en los juguetes (ISO 8124), gas
natural (ISO 6326), automotriz (ISO/TS 16949), seguridad en alimentos (ISO 22000),
seguridad de la informacin (ISO 27001) y ms.

Familia de normas ISO 9001

ISO est dividido en comits tcnicos (TC en ingls) especializados en el desarrollo de

estndares en temas especficos, por ejemplo:

TC 1 Tornillos.
TC 31 Neumticos y vlvulas.
TC 229 Nanotecnologa.
TC 282 Re uso de agua.

El comit designado para el desarrollo, revisin y actualizacin de las normas relacionadas a

la administracin y aseguramiento de la calidad es el 176.

La familia ISO 9000 est conformada por las siguientes:

ISO 9000 Sistema de Administracin de Calidad Fundamentos y Vocabulario.

ISO 9001 Sistema de Administracin de Calidad Requerimientos.

ISO 9004 Administracin para la mejora continua de la organizacin Con enfoque

de Gestin de Calidad.
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Normas de apoyo

Con el fin de complementar la implementacin del sistema de gestin de calidad en una

organizacin, existen normas de apoyo que nos permiten definir estrategias para fortalecer
a la misma:

3. Principios de Calidad (bases para la calidad)

a. Enfoque al cliente: El cliente satisfecho representa ganancias y ms trabajo, las
organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben comprender sus necesidades
actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.

b. Liderazgo: Se debe fomentar la formacin de lderes, los cuales deben establecer unidad
de propsito y la orientacin de la organizacin. Deben crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la
organizacin.
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c. Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de la organizacin,

y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la
organizacin.

d. Enfoque de procesos: Ahora la gran empresa debe de subdividirse en equipos de trabajo

los cuales tienen que llevar su propio control, al hacer esto tomaremos cada proceso como
una "pequea organizacin" la cual, si desde el principio est mal organizada, la cadena
llevara a entregar un producto final de mala calidad.

e. Enfoque de sistemas: Despus de dividir a la organizacin en pequeos equipos, ahora

debemos de unirlos correctamente para que trabajen entre ellos para ver todo los
subsistemas como un macro sistema.
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f. Mejora continua: Es algo intangible que la organizacin debe de comprender y llevar de

forma correcta para dar valor agregado con esta importante actividad, mejora continua,
mejorar de forma interminable sin estancarse ejemplo: si me certifico en la ISO 9001 no me
voy a conformar con esa versin para siempre, en cuanto salga una nueva me voy a volver a
certificar.

g. Toma de decisiones basa en hechos: Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los
datos y en la informacin previa.

h. Relacin mutuamente benfica con los proveedores: una organizacin y sus proveedores
son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de
ambos para crear valor
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4. Modelo de Sistema de Gestin de Calidad

Circulo de Mejora Continua (Circulo de Deming)

Planear, Hacer, Verificar, Actuar fue desarrollado inicialmente en la dcada de 1920 por
Walter Shewhart, y fue popularizado luego por W. Edwards Deming.

Planear: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de

acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin (Qu hacer?, Cmo
hacerlo?).

Hacer: Implementar los procesos (hacer lo planificado).

Verificar: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a

las polticas, objetivos y requisitos e informar sobre los resultados (Las cosas pasaron segn
lo planificado?).

Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos (Cmo
mejorar la prxima vez?).
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5. Beneficios de Implementar ISO 9001:2008

a. Orden en la organizacin.

b. Estandarizacin de actividades.

c. Confianza de los clientes.

d. Identificar oportunidades de mejora en la organizacin.

e. Facilitar el anlisis de datos.

6. Requisitos de la norma ISO 9001

4.0 Sistema de Gestin de Calidad

4.1 Requisitos generales: Identificacin de procesos y establecimiento de requerimientos

para su administracin.
4.2 Requisitos de la documentacin: Se define la estructura documental del Sistema de
Gestin de Calidad (SGC).
4.2.1 Generalidades.
4.2.2 Manual de calidad.
4.2.3 Control de documentos.
4.2.4 Control de los registros.

5.0 Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la direccin: Formalizar el compromiso para el desarrollo,

implementacin, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestin de Calidad (SGC).
5.2 Enfoque al cliente: Asegurar que los requisitos del cliente se identifiquen, se difundan y
se cumplan dentro de la organizacin.
5.3 Poltica de calidad: Se debe establecer una poltica de calidad que nos permita conocer
lo que se espera con el Sistema de Gestin de Calidad (SGC).
5.4 Planificacin: Como se respalda la planificacin desde la alta direccin
5.4.1 Objetivos de calidad.
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad.
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin: Como se establecen y apoyan estos temas
desde la alta direccin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad.
5.5.2 Representante de la direccin.
5.5.3 Comunicacin interna
5.6 Revisin por la direccin: Con el fin de conocer el estado del Sistema de Gestin de
Calidad (SGC), a la alta direccin debe realizar revisiones peridicas
5.6.1 Generalidades.
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin.
5.6.3 Resultados de la revisin.
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6.0 Gestin de los Recursos

6.1 Provisin de recursos: La organizacin debe proporcionar los recursos necesarios para la
implementacin, mantenimiento y mejora del SGC as como para lograr la satisfaccin del
cliente.
6.2 Recursos humanos: Se deben establecer los lineamientos para la administracin de este
recurso
6.2.1 Generalidades.
6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia.
6.3 Infraestructura: Se deben establecer los lineamientos para proporcionar, administrar y
mantener la infraestructura de la organizacin.
6.4 Ambiente de trabajo: Establecer los lineamientos para determinad y gestionar las
condiciones bajo las cuales se deben desarrollar las actividades.

7.0 Realizacin del Producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto: La organizacin debe planificar y desarrollar

los procesos necesarios para la realizacin del producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente: Determinar los requisitos del cliente, verificarlos y
establecer canales de comunicacin efectivos
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto.
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto.
7.2.3 Comunicacin con el cliente.
7.3 Diseo y desarrollo: Establecer la metodologa para llevar a cabo de manera sistemtica
y efectiva el diseo y desarrollo de un nuevo producto
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo.
7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo.
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo.
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo.
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo.
7.4 Compras: Establecer los lineamientos a travs de los cuales se lleva a cabo la compra de
materiales, equipos y servicios
7.4.1 Proceso de compras.
7.4.2 Informacin de las compras.
7.4.3 Verificacin de los productos comprados.
7.5 Produccin y prestacin del servicio: Se documentan las metodologas mediante las
cuales se lleva a cabo la produccin
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio.
7.5.3 Identificacin y trazabilidad.
7.5.4 Propiedad del cliente.
7.5.5 Preservacin del producto.
7.6 Control de los equipos de seguimiento y medicin: Definir como se realizar la
identificacin y calibracin de los equipos para la inspeccin y prueba.
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8.0 Medicin, Anlisis y Mejora

8.1 Generalidades: Se deben implementar procesos para el seguimiento, medicin, anlisis y

mejora necesarios.
8.2 Seguimiento y medicin: Establecer las metodologas que nos permitan monitorear el
SGC
8.2.1 Satisfaccin del cliente.
8.2.2 Auditora interna.
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos.
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto.
8.3 Control del producto no conforme: Se definen los lineamientos para el control del
producto no conforme as como las acciones a seguir.