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Contrle de la qualit des mdicaments gnriques essentiels :

une contribution technique des Entreprises du Mdicament


aux besoins des Pays Francophones dAfrique

Le contrle de la qualit des mdicaments gnriques essentiels est une proccupation


majeure des responsables de la chane du mdicament en Afrique et des entreprises du
mdicament. Les Pays Africains se fournissent aujourdhui sur le march international du
mdicament gnrique pour rpondre aux besoins de leurs populations, en gnral partir
dune liste de fournisseurs audits par lOrganisation Mondiale de la Sant.

Des contrles peuvent cependant tre ncessaires lors des appels doffre pour sassurer de
la qualit des produits, de mme, durant la vie du mdicament dans le circuit
pharmaceutique du pays, pour vrifier quil conserve ses caractristiques et ses qualits
thrapeutiques.

Le renforcement des capacits locales de contrles de qualit est une priorit des Autorits
de Sant des Pays Africains, des organisations internationales, des cooprations bilatrales,
et des Entreprises du Mdicament. En France, LAgence Franaise de scurit Sanitaire des
Produits de Sant sest particulirement implique dans ce domaine en renforant la mise en
rseau des Laboratoire Nationaux de Contrles Qualit (LNCQ ) et le dveloppement des
comptences.

Malgr ces efforts, certains pays nont pas encore la capacit deffectuer ces contrles et lors
de la runion des Directeurs de la Pharmacie et du Mdicament (DPM) organise
Ouagadougou en 2004, Les Entreprises du Mdicament ont propos de mettre disposition
des DPM et des centrales dachat qui le souhaitent, un dispositif transitoire.

Pour cela, Elles ont sign un accord avec la Centrale Humanitaire Mdico-Pharmaceutique
(CHMP) pour que ces contrles puissent, la demande des pays, tre effectus en France.
La CHMP est une structure but non lucratif rgie par la loi de 1901 habilite effectuer ce
type de contrle. Les Entreprises du Mdicament prennent en charge les cots affrents aux
contrles. Ce dispositif sinscrit en complmentarit du programme de mise en rseau des
Laboratoire Nationaux de Contrles Qualit (LNCQ ) initi par lAFSSAPS.

Depuis septembre 2006 le dispositif est en place. Les pays adressent leurs chantillons la
CHMP et reoivent directement leurs rsultats. Cette premire phase pilote dun an, vise
tester la pertinence du dispositif et son adquation aux besoins des pays. Les mdicaments
concerns par ce programme sont : les anti-paludens, les anti-inflammatoires, les anti-
pyrtiques et les analgsiques. Ces classes seront r-examines rgulirement tant quil
sera ncessaire de maintenir ce soutien ponctuel aux pays demandeurs.

A ce jour, le Mali, la Guine-Conakry, Madagascar, le Gabon, la Mauritanie, le Tchad, le


Sngal ont adress des demandes la CHMP ou manifest leur intrt pour participer ce
dispositif. Une valuation du programme sera faite en septembre 2006 afin denvisager sa
poursuite et son extension ventuelle dautres pays.

Genve - 21.05.06

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