Envase Farmacéutico

B
Por la Salud de la Naturaleza 1

CARTA DEL PRESIDENTE 4
PRESENTACIN DEL DIRECTOR GENERAL 6
EL ENVASE DEL PRODUCTO FARMACUTICO, UN ENVASE ESPECIAL 8
La importancia del envase en los medicamentos 8

Funciones del envase en los medicamentos 8
Tipos de envases de medicamentos 9
Formas farmacuticas y vas de administracin de frmacos 11
Principales materiales utilizados en el acondicionamiento de medicamentos 14
MARCO LEGAL 16
Introduccin 16
Marco legal medioambiental 17
Marco legal sanitario 19
SIGRE Y LOS PLANES EMPRESARIALES DE PREVENCIN 22
SIGRE, el Sistema Integrado de Gestin del sector farmacutico 22

Limitaciones propias del sector farmacutico en la aplicacin de medidas de prevencin 25
MEDIDAS DE PREVENCIN 26
Introduccin 26
Descripcin de la plantilla 28
Medidas de prevencin ms relevantes (2003-2004) 29
Glosario de trminos 68
Relacin de medidas por tipo de envase 69
CARTA DEL PRESIDENTE
La investigacin y el desarrollo de nuevos frmacos constituyen la actividad central de los

laboratorios farmacuticos. Esta actividad es la mejor y mayor contribucin a la mejora de la
calidad de vida y del bienestar de los ciudadanos. A travs de esta actividad, adems, los
laboratorios farmacuticos expresan su compromiso con la sociedad, aportndole valor. Este
compromiso es uno de los pilares en los que se fundamenta la poltica de Responsabilidad
Social Corporativa de la industria farmacutica, pionera en la introduccin de criterios de RSC
en sus polticas de empresa.
En el marco de este compromiso con el conjunto de la sociedad, y dada la importancia y

trascendencia que los medicamentos tienen sobre las personas y su salud, la industria
farmacutica establece exhaustivos controles de calidad y realiza importantes inversiones con
el fin de garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacuticos que pone a
disposicin de la sociedad.
El papel que desempea el envase es crucial, precisamente, porque asegura la calidad y

conservacin del medicamento, a travs de un ptimo acondicionamiento, y facilita su
correcto uso, al contener la informacin necesaria para su adecuada utilizacin por parte de
los ciudadanos. El envasado de los medicamentos es, por lo tanto, una de las fases esenciales
y ms importantes del proceso de produccin.
LA PREOCUPACIN MEDIOAMBIENTAL DE LA
INDUSTRIA FARMACUTICA SE HACE PATENTE A LO
LARGO DE TODO EL PROCESO DE DESARROLLO DEL
MEDICAMENTO, AL EVITAR Y MINIMIZAR CUALQUIER
RIESGO NO DESEADO EN EL MEDIO AMBIENTE
La preocupacin medioambiental de la industria farmacutica se hace patente a lo largo de

todo el proceso de desarrollo del medicamento, al evitar y minimizar cualquier riesgo no
deseado en el medio ambiente. Hay que destacar, en este terreno, las medidas de
prevencin llevadas a cabo por los laboratorios farmacuticos para reducir el impacto
medioambiental de los envases, manteniendo los estndares y niveles de eficacia, seguridad
e informacin exigidos.
La presente publicacin es una recopilacin de las medidas ms representativas adoptadas

por la industria farmacutica y pone de manifiesto sus esfuerzos por aplicarlas, pese a las
limitaciones propias del sector derivadas de la legislacin sanitaria y de las especificidades y
caractersticas tanto de los productos farmacuticos como de los envases que los contienen.
Humberto Arns
Presidente de SIGRE
PRESENTACIN DEL DIRECTOR GENERAL
Desde su puesta en marcha, SIGRE ha llevado a cabo mltiples actividades, desempeando

un importante papel como asesor de la industria farmacutica en temas medioambientales.
Este papel de asesor entronca con una clara vocacin de servicio, tanto al ciudadano como a
los laboratorios farmacuticos. En el caso de los ciudadanos, poniendo a su disposicin un
sistema cmodo, seguro y eficaz para desprenderse de los envases y restos de medicamentos
que guardan en sus hogares.
Por lo que respecta a la industria farmacutica, facilitando a sus laboratorios adheridos el
cumplimiento de las obligaciones medioambientales establecidas en la normativa vigente,
entre las que se encuentra la implantacin y seguimiento de las medidas de prevencin de
los residuos de envases de medicamentos.
La Prevencin tiene como objetivo reducir el impacto ambiental del producto a lo largo de
todo su ciclo de vida. Los laboratorios farmacuticos, como productores y/o envasadores
tienen un papel fundamental, ya que desde el origen pueden adoptar medidas para
minimizar el impacto medioambiental del envase.
A pesar de las dificultades lgicas que presenta la incorporacin de medidas de prevencin
en los envases de medicamentos, debidas principalmente a las caractersticas que deben
cumplir para garantizar la calidad, seguridad y eficacia del frmaco que contienen, la industria
farmacutica est llevando a cabo un importante esfuerzo para conseguir minimizar el efecto
que pudieran tener sus productos sobre nuestro entorno.
En este sentido, como muestra de los logros alcanzados durante la vigencia del Plan
Empresarial de Prevencin 2003-2005, SIGRE ha considerado que era el momento oportuno
LA EDICIN DE ESTE II CATLOGO DE INICIATIVAS DEL SECTOR
FARMACUTICO EN LA PREVENCIN DE RESIDUOS DE ENVASES
QUIERE PONER NUEVAMENTE DE MANIFIESTO LAS ACTUACIONES
MEDIOAMBIENTALES REALIZADAS POR LA INDUSTRIA
FARMACUTICA, EN ESTA OCASIN DURANTE LOS AOS 2003 Y 2004
para presentar algunas de las medidas que la industria farmacutica ha implantado en los dos
primeros aos del Plan para reducir el impacto medioambiental de sus envases.
Las medidas recogidas en este II Catlogo de Medidas de Prevencin del Sector Farmacutico,
que vienen a complementar las correspondientes al Plan Empresarial de Prevencin 2000-2002
presentadas en la primera edicin del mismo, pretenden ofrecer una visin general sobre las
principales actuaciones realizadas por el sector farmacutico en este campo, de forma que sirvan
de gua a todas las empresas farmacuticas a la hora de afrontar el diseo de sus envases.
Para seleccionar las medidas de prevencin que aparecen en este Catlogo se ha tenido en
cuenta el carcter innovador de las mismas, los aspectos cuantitativos y cualitativos y el
beneficio medioambiental que aportan.
No ha sido fcil elegir entre la gran variedad de actuaciones emprendidas por los laboratorios
adheridos a SIGRE, ya que la mayor parte de ellas afectan a distintos indicadores, tienen
incidencia sobre diferentes tipos de envases o afectan a varios materiales, lo que viene a
corroborar la incorporacin generalizada de criterios medioambientales en el diseo de los
envases, adaptando stos a las caractersticas del medicamento que contienen.
En este sentido, desde SIGRE queremos agradecer su colaboracin a todos los laboratorios
que han participado en la elaboracin de este II Catlogo de Medidas de Prevencin,
animndoles a continuar con el trabajo que estn realizando Por la Salud de la Naturaleza.
Juan Carlos Mampaso

Director General de SIGRE
EL ENVASE
DEL PRODUCTO FARMACUTICO,
UN ENVASE ESPECIAL
El conjunto de operaciones conocidas como envasado

o acondicionamiento, llevadas a cabo una vez que el medicamento
ha sido fabricado, permite asegurar la correcta conservacin
del producto farmacutico en condiciones ptimas de calidad,
seguridad y eficacia
LA IMPORTANCIA DEL ENVASE das de conservacin y administracin. Por

EN LOS MEDICAMENTOS tanto, se debe considerar el envase como
una parte esencial del medicamento.
Desde las primeras etapas del desarrollo
de un nuevo medicamento, los laborato- FUNCIONES DEL ENVASE
rios farmacuticos realizan diferentes ensa- EN LOS MEDICAMENTOS
yos para conocer las caractersticas y com-
portamiento que tendr el frmaco y, de El conjunto de operaciones conocidas
este modo, seleccionar cul es la forma como envasado o acondicionamiento, lle-
farmacutica, va de administracin y dosis vadas a cabo una vez que el medicamento
ms adecuadas para el mismo. ha sido fabricado, permite asegurar la co-
rrecta conservacin del producto farma-
Estos estudios tienen una importancia fun- cutico en condiciones ptimas de cali-
damental en el diseo del envase, espe- dad, seguridad y eficacia.
cialmente del envase inmediato que se en-
cuentra en contacto directo con el El envase cumple un papel fundamental
medicamento, debido a su influencia en el en los medicamentos, ya que proporciona
mantenimiento de las condiciones adecua- proteccin frente a los posibles riesgos
que le pueden afectar, salvaguardando de to: dosificacin, forma de administracin,
este modo su estabilidad. contraindicaciones, reacciones adversas,
modo de correcto uso y conservacin, etc.
Entre los posibles riesgos que ponen en
peligro la integridad del producto farma- De esta forma, la Ley 25/1990 del Medica-
cutico y, por tanto, su efectividad, pue- mento establece una doble funcin para
den destacarse los siguientes: los envases farmacuticos: proteger el
producto y ofrecer informacin tanto al
Factores de tipo fsico o mecnico, como paciente como al personal sanitario.
golpes, cadas o presiones a que se ve
sometido ste, principalmente durante TIPOS DE ENVASES DE MEDICAMENTOS
los procesos de distribucin y almacena-
miento. A continuacin se describen de forma re-
sumida los distintos envases utilizados en
Factores ambientales tales como el sector farmacutico indicando
la humedad, la temperatura, el trmino propio del sector re-
la luz o el oxgeno. cogido en el Real Decreto
2236/1993, de 17 de di-
Factores qumicos y bio- ciembre, por el que se re-
El envase cumple
lgicos, reacciones qu- gula el etiquetado y el
micas o contaminacin
un papel fundamental prospecto de los medica-
microbiana. en los medicamentos mentos de uso humano y
el anlogo procedente de
Adems de la funcin pro- la Ley 11/1997, de 24 de
tectora, el envase, tanto exter- abril, de Envases y Residuos de 9
no como interno, tiene una impor- Envases.
tante finalidad identificativa e informativa
en relacin con el contenido, pues tiene El envase inmediato: es aquel que se en-
que recoger, junto con el prospecto, todos cuentra en contacto directo con el medica-
los aspectos referentes a ese medicamen- mento. Presenta un diseo adaptado a la
forma de administracin y a la dosificacin envase est diseado para constituir en el
10 del mismo. Dicho envase coincide con el punto de venta una unidad de venta desti-
llamado acondicionamiento primario se- nada al consumidor o usuario final. El con-
gn la terminologa propia del R.D. tenido de estos productos no se puede al-
2236/1993. terar sin abrir o modificar dicho envase. De
esta forma se garantiza la inviolabilidad
El envase externo: contiene en su interior del producto.
el envase inmediato. Puede identificarse
con el acondicionamiento secundario se-
gn la terminologa aplicada en el R.D. El envase de agrupacin (cajas de agrupa-
2236/1993. cin) es el envase que agrupa varias unida-
des de venta, siendo utilizado para el apro-
En el sector farmacutico es importante visionamiento de la distribucin y de las
diferenciar ambos envases, dado que pre- oficinas de farmacia. Este envase coincide
sentan notables diferencias en cuanto a las con el envase colectivo o envase secunda-
posibilidades prcticas de reduccin, reci- rio recogido en la Ley de Envases. Dicho
claje y valorizacin. En este sentido, hay envase puede separarse del producto sin
que tener en cuenta que el envase inme- afectar a las caractersticas del mismo.
diato se encuentra sometido a unas mayo-
res limitaciones, lo que dificulta sobrema-
nera poder llevar a cabo acciones El envase de transporte o envase tercia-
preventivas sobre este tipo de envase. rio segn la Ley de Envases es el diseado
para facilitar la manipulacin y el transpor-
Ambos envases, inmediato y externo, for- te de varias unidades de venta o de varios
man el envase de venta o envase primario envases colectivos con objeto de evitar su
segn la terminologa de la Ley 11/1997, manipulacin fsica y los daos inherentes
de Envases y Residuos de Envases. Este a su transporte.
FORMAS FARMACUTICAS Y VAS bre, blster, etc.) y a su capacidad (enva-
DE ADMINISTRACIN DE FRMACOS ses unidosis o monodosis y multidosis,
etc.). Estos factores pueden influir en la
Debido en gran parte a la variedad de ma- esterilidad durante la manipulacin del
teriales y envases utilizados por la industria producto farmacutico por el usuario.
farmacutica, resulta necesario establecer
una clasificacin objetiva de los materiales 4. Segn la catalogacin del producto que
y sistemas de envasado. contienen, el tipo de presentacin o el
mbito de aplicacin (hospitalarios o no).
A continuacin se presentan algunos fac-
tores que pueden ejercer influencia sobre 5. Segn los elementos/envases empleados
el envase farmacutico y que, en muchas para su administracin y dosificacin.
ocasiones, pueden ser empleados para la
clasificacin de los mismos.
La clasificacin en funcin de las distintas
Los productos farmacuticos y sus respec- formas farmacuticas est relacionada
tivos envases pueden ser clasificados bajo principalmente con el estado fsico de las
diversas categoras, como por ejemplo: mismas (slido, lquido o gaseoso) y su va
de administracin.
1. Segn formas farmacuticas.
As tendremos, en funcin de su estado f-
2. Segn la va o el modo de administracin. sico:
3. Segn el tipo de envase, pudiendo ha- Formas Slidas, que a su vez pueden ser
cer referencia a los materiales bsicos clasificadas en comprimidas (comprimi- 11
empleados (vidrio, plstico, metal, etc.), dos, tabletas y grageas) y no comprimi-
a la forma del envase (frasco, tubo, so- das (polvos, cpsulas y granulados).
Formas Lquidas o Semi-lquidas, las en funcin del principio activo, por grupos
cuales pueden ser homogneas, es decir, teraputicos, etc.
que presentan una sola fase (jarabe, elixir
y solucin) o heterogneas, es decir, con Como se puede ver, todas y cada una de
ms de una fase, como las emulsiones estas clasificaciones hacen referencia a dis-
(dispersin de un lquido en otro) o las tintas formas de abordar la interrelacin
suspensiones (dispersin de un slido en entre medicamento y envase y, por ello, no
lquido). De la misma forma, pueden cla- se puede concluir que ninguno de estos
sificarse en funcin del vehculo emplea- mtodos de clasificacin sea mejor que
do (agua, alcohol, disolventes, aceites, otro en trminos absolutos.
geles, etc.).
Por su importancia en la legislacin nacio-
Formas Gaseosas, que pueden ser gases nal y europea, tambin se incluye la clasifi-
licuados, presurizados, voltiles, inertes, cacin estndar de recipientes que recoge
etc. (vapores, inhalaciones y aerosoles). la Real Farmacopea Espaola, en su mo-
nografa sobre envases:
A continuacin se presenta una clasifica-
cin de las distintas formas farmacuti- Recipiente unidosis: contiene una canti-
cas disponibles en el mercado, en fun- dad de preparacin destinada a ser utili-
cin la va de administracin y de su zada total o parcialmente en una sola ad-
estado fsico, dada la estrecha relacin ministracin.
existente entre estos factores y el envase.
Recipiente multidosis: contiene cantidad
As, completando la clasificacin expuesta suficiente de producto para dos o ms
12 de estado fsico, las principales vas de ad- dosis.
ministracin de un medicamento se pueden
englobar en la siguiente categorizacin: Recipiente bien cerrado.
Oral, cuya absorcin o modo de accin Recipiente hermtico.

tiene lugar a lo largo del tracto digestivo.
Recipiente sellado.
Tpica, administracin externa y local.
Recipiente con cierre inviolable.
Parenteral (de gran y de pequeo volu-
men), productos estriles para adminis-
tracin intravenosa, intramuscular, intra-
tecal, subcutnea, etc.
Intracavitaria (tica, ocular, nasal, rectal

y vaginal), en cavidades corporales recu-
biertas de mucosas protectoras.
Inhalatoria o pulmonar, de administra-

cin en el sistema respiratorio.
Va percutnea, de administracin a tra-

vs de la piel, por debajo de la dermis.
Existen otras clasificaciones de las formas

farmacuticas, tales como su clasificacin
De esta forma, utilizando algunas de las anteriores categoras, obtenemos la siguiente clasifi-
cacin de los productos farmacuticos:
VA DE ESTADO FORMAS FARMACUTICAS PRINCIPALES TIPOS

ADMINISTRACIN FSICO MS FRECUENTES DE ENVASES ASOCIADOS
Jarabes Frascos de plstico y frascos de vidrio

FORMAS LQUIDAS Soluciones, suspensiones Ampollas, frascos de plstico,
y similares frascos de vidrio y sobres
ORAL Cpsulas
Comprimidos Blster y strip
FORMAS SLIDAS
Grageas, pastillas, chicles
Polvos y granulados Blster, strip y sobres
Soluciones, suspensiones
FORMAS LQUIDAS o similares
Tubos
RECTAL Pomadas, cremas, geles
FORMAS SEMISLIDAS o similares
Supositorios
FORMAS SLIDAS Lmina sellada
Otros
Soluciones, suspensiones Aerosoles nebulizadores, frascos
FORMAS LQUIDAS o similares de plstico, pulverizadores y sprays
TPICA Pomadas, cremas, geles Aerosoles nebulizadores, frascos de
FORMAS SEMISLIDAS o similares plstico, pulverizadores y sprays, tubos
Parches transdermicos Sobres
FORMAS SLIDAS
Polvos Frascos de plstico
FORMAS LQUIDAS o similares Jeringas precargadas
Pomadas, cremas, geles
VAGINAL FORMAS SEMISLIDAS o similares Tubos 13
vulos
FORMAS SLIDAS Lmina sellada
Otros
FORMAS LQUIDAS o similares Frascos de plstico
OFTLMICA
Pomadas, cremas, geles
FORMAS SEMISLIDAS o similares Frascos de plstico y tubos
Soluciones, suspensiones Aerosoles nebulizadores, frascos de
TPICA FORMAS LQUIDAS o similares plstico, pulverizadores y sprays
INTRACAVITARIA Pomadas, cremas, geles
FORMAS SEMISLIDAS o similares Tubos
Gases
FORMAS GASEOSAS
Otros
INHALATORIA Soluciones, suspensiones Inhaladores
FORMAS LQUIDAS o similares
FOMAS SLIDAS Polvos
Soluciones, suspensiones Ampollas, bolsas, jeringas
PARENTERAL FORMAS LQUIDAS o similares precargadas, plumas y viales
FORMAS SLIDAS Polvos y liofilizados Jeringas precargadas y viales
PRINCIPALES MATERIALES UTILIZADOS Vidrio tipo II: obtenido a partir del vidrio
EN EL ACONDICIONAMIENTO de tipo III al que se somete a un tratamien-
DE MEDICAMENTOS to en caliente, lo que le da un aspecto no
totalmente transparente, que desaparece
A continuacin se recogen de forma breve al lavarlo. Se utiliza para contener solucio-
las caractersticas ms importantes de los nes parenterales que tengan un pH < 7, es
materiales habitualmente utilizados en el decir, cidas o neutras.
acondicionamiento de medicamentos. La
eleccin de los materiales que se utilizarn Vidrio tipo III: con una resistencia hidrolti-
para proteger el medicamento debe ha- ca media, es el vidrio ms ampliamente
cerse teniendo en cuenta que las autorida- utilizado en este sector, aunque se desa-
des sanitarias tendrn que validar la segu- conseja su uso para el envasado de cual-
ridad del envase. quier tipo de producto que lleve agua en
su composicin.
Vidrio
Vidrio tipo IV o tambin denominado NP
Dentro de los vidrios utilizados en el sec- (no parenteral): de baja resistencia hidrol-
tor farmacutico se pueden diferenciar va- tica, suele reservarse para envasar produc-
rios tipos en funcin de la resistencia hidro- tos de administracin oral o tpica.
ltica (resistencia que ofrecen a la cesin de
sustancias minerales solubles en agua en Plstico
determinadas condiciones) que presenten.
De esta forma, cabe distinguir los siguien- Debe tenerse en cuenta que existe una
tes tipos de vidrio: gran variedad de plsticos en los envases
14 del sector dada la existencia de ms de
Vidrio tipo I: de alta resistencia hidroltica. 100 polmeros que pueden formar parte
Su uso prcticamente se restringe a conte- de su estructura.
ner preparados de administracin parente-
ral y sangre o hemoderivados. Entre los polmeros ms utilizados en los
envases de productos farmacuticos cabe
destacar los siguientes:
1) Polmeros termoplsticos
Polietileno de baja densidad (LDPE) y

alta densidad (HDPE). El polietileno de
alta densidad es ms rgido, opaco y
resistente al calor que el primero (por
ejemplo, a las temperaturas del auto-
clave). Ambos son impermeables al va-
por de agua.
Polipropileno (PP). Es ms ligero, rgi-

do y termoestable que el polietileno,
no se agrieta ni rompe con facilidad.
Poliestireno (PS). Presenta una resis-

tencia qumica y trmica no muy eleva-
da. Se caracteriza por su elevada im-
permeabilidad.
Policloruro de vinilo (PVC). Es de gran
transparencia y resistencia. Puede oca-
sionar algn problema de cesin y tie-
ne una escasa resistencia al calor.
2) Polmeros termoendurecidos
Utilizados para aquellos productos que

requieran una elevada estabilidad trmi-
ca. Destacan los derivados del formal-
dehdo, utilizados en la fabricacin de
cierres de recipientes de vidrio o plsti-
co, as como en aquellos casos en los
que haya que emplear envases que se
vayan a esterilizar a altas temperaturas.
3) Elastmeros
Son los materiales empleados fundamen-

talmente para la elaboracin de tapones
de viales o cierres de cartuchos inyecta- El acondicionamiento en blster se utiliza
bles as como de sondas, tetinas, etc. principalmente para envasar comprimidos,
grageas y cpsulas.
Los elastmeros estn compuestos por 15
una sustancia base como es el caucho Papel y Cartn
natural, sinttico o de silicona, que de-
ben someterse a un proceso de vulcani- Materiales que forman principalmente los
zacin para disminuir su plasticidad y estuches, cajas y prospectos que contie-
aumentar su elasticidad. nen los medicamentos. Poseen una fun-
cin de informacin y de proteccin del
Metales contenido.
Es el material comnmente utilizado para Se entiende por papel aquella hoja delga-
la elaboracin de envases para aerosoles a da formada por fibras celulsicas afieltra-
presin, lminas metlicas, tubos y cpsu- das y entrelazadas. En funcin del gramaje
las metlicas para el cierre de viales, sien- del papel, este recibe diferentes denomi-
do el aluminio (Al) el metal mayoritaria- naciones:
mente utilizado.
151 g/m2 - 250 g/m2, cartulina.
Complejos Metlicos
251 g/m2 - 450 g/m2, cartoncillo.
Compuestos laminados mixtos formados Superior a 450 g/m2, cartn.
por diferentes asociaciones metlicas: alu-
minio-polietileno, Al-PVC, etc. Se utilizan Dentro del cartn, la cartulina es el mate-
fundamentalmente como envases prima- rial que mayoritariamente se utiliza para
rios de comprimidos y supositorios, ya que elaborar el envase externo de los produc-
mediante el termosellado de las lminas tos farmacuticos. Su baja resistencia a la
se consigue un envase individual de pti- humedad se atena utilizando cartulina sa-
mas condiciones. tinada.
MARCO LEGAL
Debido a las condiciones impuestas por la normativa sanitaria,

los medicamentos encuentran mayores dificultades
que otros productos para la aplicacin de medidas
de prevencin en sus envases
INTRODUCCIN to de autorizacin que incluye la evalua-

cin del envase, el cual debe proporcionar
A la hora de abordar la aplicacin de medi- proteccin frente a los agentes externos
das de prevencin en los medicamentos, (mecnicos, ambientales y biolgicos),
conviene tener presente las particularidades permitir la identificacin del producto,
de estos productos y la extensa y pormeno- aportar la informacin necesaria para su
rizada normativa sanitaria que los regula. correcta utilizacin por los pacientes y evi-
tar posibles manipulaciones.
Una vez elaborado, el medicamento debe
ser sometido a una serie de operaciones Como consecuencia de esta estricta nor-
conocidas genricamente como operacio- mativa sanitaria, los envases de medica-
nes de acondicionamiento, de forma que mentos encuentran mayores dificultades
puedan llegar al usuario en condiciones p- que otros envases para la aplicacin de
timas de estabilidad, seguridad y eficacia. medidas de prevencin, ya que cualquier
medida que se tome en este sentido se
Para garantizar que el medicamento cum- encuentra condicionada a una nueva apro-
ple estas condiciones, las administraciones bacin por parte de las autoridades sani-
sanitarias han establecido un procedimien- tarias.
Estas dificultades han sido recogidas por determinados datos figuren tambin en al-
la propia normativa medioambiental. As, fabeto braille para permitir su correcto uso
el artculo 20 de la Directiva de Envases re- entre las personas invidentes.
fleja las dificultades que existen para que
los envases de medicamentos puedan MARCO LEGAL MEDIOAMBIENTAL
cumplir con algunas de sus previsiones,
contemplando la posibilidad de que se Directiva 94/62/CE, relativa a los enva-
adopten medidas diferenciadas para ellos. ses y residuos de envases
Asimismo, la Ley 11/1997, de Envases y Esta norma, modificada por la Directiva

Residuos de Envases, establece en su art- 2004/12/CE, obliga a los Estados miem-
culo 1.3 que sus disposiciones no deben bros a responsabilizarse de la gestin de
impedir que los envasadores cumplan con los envases puestos en el mercado y a le-
las obligaciones establecidas en la legisla- gislar en materia de prevencin.
cin sectorial en materia de productos
farmacuticos y, ello, debido a De acuerdo con lo establecido en
que el objetivo perseguido esta Directiva, las medidas
por la normativa de envases preventivas podrn consistir
la proteccin del medio Los envases en programas nacionales,
ambiente cede ante un de medicamentos proyectos para introducir
inters pblico superior incorporan cada vez la responsabilidad del fa-
como es la proteccin de bricante de reducir al m-
ms informacin
la salud. nimo el impacto medio-
sanitaria
ambiental de los envases o
Por ltimo, conviene sealar acciones anlogas adopta- 17
que la normativa sanitaria est das, en su caso, en consulta con
evolucionando en el sentido de in- los operadores econmicos, y desti-
corporar en los envases y prospectos de nadas a recoger y aprovechar las mltiples
los medicamentos una mayor informacin iniciativas emprendidas en los Estados
sobre las caractersticas del mismo, con el miembros en el mbito de la prevencin.
objetivo de facilitar su utilizacin por parte
de los pacientes y personal sanitario. Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envases
y Residuos de Envases
Sin embargo, esta nueva informacin que
debe aparecer en el material de acondi- Espaa incorpor al derecho interno la Di-
cionamiento de los medicamentos conlle- rectiva 94/2/CE mediante la aprobacin de
va, como es lgico, la adaptacin de los esta Ley 11/1997, de Envases y Residuos
envases para permitir su inclusin, lo que de Envases. Dicha Ley afecta a todos los
supone en la mayora de los casos un au- sectores, entre ellos el farmacutico.
mento en el tamao de los mismos.
La Ley 11/1997 establece obligaciones
En este sentido, y a modo de ejemplo, para los distintos agentes que participan
cabe citar la nueva Directiva 2004/27/CE, en la comercializacin de un producto en-
sobre Medicamentos de Uso Humano, vasado, entre los que se encuentran enva-
que introduce la necesidad de que los en- sadores, importadores, mayoristas y mino-
vases de medicamentos cuenten con un ristas.
espacio en blanco a rellenar por el farma-
cutico donde ste podr describir la po- Se caracteriza por impulsar, en primer lu-
sologa, duracin del tratamiento y fre- gar, la prevencin en la generacin de es-
cuencia de tomas, o la necesidad de que tos residuos de envases y, en segundo lu-
gar, el reciclado y valorizacin de los mis- en el mercado de envases o de productos
mos, dejando como ltima opcin su eli- envasados: la elaboracin de los Planes
minacin. Empresariales de Prevencin de Residuos
de Envases.
Dentro del mbito de aplicacin de la Ley
se encuentran todos los envases y residuos Real Decreto 782/1998, de 30 de abril,
de envases, puestos en el mercado y ge- por el que se aprueba el Reglamento de
nerados, respectivamente, en el territorio Envases y Residuos de Envases
del Estado.
Este Real Decreto desarrolla la regulacin
Dicha Ley establece la posibilidad de exi- de los planes empresariales de preven-
mirse del establecimiento de un Sistema cin, a los que considera como uno de los
de Depsito, Devolucin y Retorno me- principales instrumentos para garantizar la
diante la participacin en un Sistema Inte- consecucin de los objetivos contempla-
grado de Gestin (SIG) de residuos de en- dos en la Ley 11/1997.
vases y envases usados, cuya funcin
consiste en llevar a cabo las actuaciones Establece la posibilidad de que estos pla-
necesarias para asegurar el cumplimiento nes sean elaborados y presentados a tra-
de los objetivos previstos en la Ley por vs de los sistemas integrados de gestin,
parte de las empresas adheridas al mismo. si bien su cumplimiento corresponde a los
envasadores adheridos a dichos sistemas.
Ley 10/1998, de 21 de abril, de Resi-
duos Real Decreto 252/2006, por el que se re-
visan los objetivos de reciclado y valoriza-
18 La Ley 10/1998 introdujo una modificacin cin establecidos en la Ley 11/1997, y por
en la Ley 11/1997, de Envases y Residuos el que se modifica el Reglamento para su
de Envases, al establecer una nueva obli- ejecucin, aprobado por el Real Decreto
gacin para los responsables de la puesta 782/1998.
Aprobada en marzo de 2006, esta norma Directiva 2001/83/CE, por la que se
aade un nuevo apartado 4 al artculo 17 establece un cdigo comunitario sobre
del Reglamento de Envases, contemplan- medicamentos de uso humano
do que en las revisiones del Plan Nacional
de Residuos Urbanos y, en particular, del Esta Directiva, modificada por las Directi-
Programa Nacional de Residuos de Enva- vas 2002/98/CE, 2003/63/CE, 2004/24/CE y
ses y Envases Usados se incluirn las medi- 2004/27/CE, vino a refundir en un nico
das para reducir el peso de la totalidad de texto dispositivo todas las normas que
los residuos de envases generados y fo- desde el ao 1965 haban sido aprobadas
mentar la prevencin de la contaminacin en esta materia, introduciendo asimismo 19
y la aplicacin del principio de responsabi- determinadas novedades para regular el
lidad de los productores. rgimen de produccin, distribucin o uti-
lizacin de los medicamentos para lograr
MARCO LEGAL SANITARIO el objetivo esencial de salvaguardar la sa-
lud pblica.
Los envases incluidos en el sistema inte-
grado de gestin de SIGRE corresponden
A estos efectos, se establecen determina-
a productos elaborados por el sector far-
das obligaciones relativas a la autorizacin
macutico, los cuales poseen unas carac-
del embalaje exterior y del acondiciona-
tersticas muy especiales debido a la gran
miento primario de los medicamentos, la
intervencin de las Administraciones Pbli-
informacin que deben contener, su com-
cas en su aprobacin y autorizacin de co-
posicin, etc.
mercializacin.
A los productos farmacuticos se les apli- Ley 14/1986, de 25 de abril, General

can distintas normas sanitarias para garan- de Sanidad
tizar, por una parte, la seguridad de consu-
midores y usuarios de estos productos y, El Ttulo V de esta Ley, dedicado a los pro-
por otra, para proporcionar la informacin ductos farmacuticos, establece que la ad-
necesaria sobre la naturaleza, aplicacin, ministracin sanitaria otorgar a los medi-
composicin y forma de uso de los mis- camentos una denominacin oficial
mos. espaola adaptada a las denominaciones
comunes internacionales de la OMS, que
As, a modo de resumen, se seala la le- ser identificada apropiadamente en los
gislacin ms relevante a estos efectos: envases y embalajes.
Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del vigentes se aadirn otras nuevas que difi-
Medicamento cultarn an ms la aplicacin de medidas
de prevencin, generando necesariamen-
20 Tal y como establece su Exposicin de te un aumento en su tamao.
Motivos, El objetivo primordial de la Ley
es contribuir a la existencia de medica- Entre otras cuestiones, esta futura Ley im-
mentos seguros, eficaces y de calidad, co- pondr que los envases de medicamentos
rrectamente identificados y con informa- cuenten con un espacio en blanco a re-
cin apropiada llenar por el farmacutico donde ste po-
dr describir la posologa, duracin del
Entre otros aspectos, esta norma estable- tratamiento y frecuencia de tomas, o la
ce la definicin y denominacin de las es- necesidad de que determinados datos fi-
pecialidades farmacuticas, las garantas guren tambin en alfabeto braille para
de seguridad e informacin de los medica- permitir su correcto uso entre las personas
mentos mediante la declaracin de su invidentes.
composicin, la ficha tcnica, el etiqueta-
do y el prospecto que acompaan a los Real Decreto 767/1993 sobre evalua-
mismos. cin, autorizacin, registro y condicio-
nes de dispensacin de medicamentos
Anteproyecto de Ley de Garantas y de uso humano
Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios Este Real Decreto regula con mayor deta-
lle la autorizacin administrativa con que
Aunque todava no ha sido aprobada, esta deben contar los medicamentos para su
norma, que incorporar al derecho interno comercializacin, incluyendo lo relativo a
la Directiva 2004/27/CE, debe tenerse en sus envases y embalajes. Asimismo, esta-
cuenta en relacin con las exigencias a blece que para la modificacin de stos se
cumplir por los envases de medicamentos, deber contar con una autorizacin admi-
por cuanto a las obligaciones actualmente nistrativa previa.
Real Decreto 2236/1993, de 17 de di- pecialidades farmacuticas, as como nor-
ciembre, por el que se regula el eti- mas sobre su etiquetado.
quetado y prospecto de los medica-
mentos de uso humano En este sentido, se han aprobado diversas
monografas relacionadas con los materia-
En esta norma se desarrollan las previsio- les de los envases de medicamentos don-
nes establecidas en la Ley del Medicamen- de se especifican las pruebas a realizar en
to en relacin con la informacin a incluir cada caso para garantizar la calidad del
en los envases y embalajes de los medica- producto que contienen.
mentos, incluyendo las leyendas, smbolos
y siglas que permitan garantizar su correc- A la legislacin expuesta anteriormente
ta dispensacin y utilizacin. habra que aadir, adems, otra normativa
de carcter general y especfica que esta-
Real Decreto 294/1995, de 24 febrero, blece distintas obligaciones para determi-
por el que se regula la Real Farmaco- nados grupos de medicamentos.
pea Espaola, el Formulario Nacional y
los rganos Consultivos del Ministerio Por lo tanto, la legislacin sanitaria, las au-
de Sanidad y Consumo en esta materia torizaciones otorgadas a los laboratorios y
la Real Farmacopea imponen una serie de
Este Real Decreto, modificado por el Real condicionantes a los envases de especiali-
Decreto 249/2001, de 9 de marzo, estable- dades farmacuticas que suponen conside-
ce que las monografas de la Real Farma- rables limitaciones para que los laborato-
copea Espaola indicarn, entre otras rios puedan adoptar medidas preventivas
cuestiones, las normas para la conserva- acordes con las exigencias medioambien-
cin y correcto almacenamiento de las es- tales.
21
SIGRE Y LOS PLANES
EMPRESARIALES DE PREVENCIN
SIGRE elabora los Planes Empresariales de Prevencin

del sector farmacutico y realiza el seguimiento de las medidas
de prevencin aplicadas por los laboratorios adheridos
SIGRE, EL SISTEMA INTEGRADO DE nuestro entorno los envases y restos de

GESTIN DEL SECTOR FARMACUTICO medicamentos.
SIGRE es una entidad sin nimo de lucro Sanitario, al favorecer la no acumulacin

creada por la industria farmacutica, en de medicamentos en los hogares, sensi-
colaboracin con los dems agentes del bilizando al ciudadano sobre los riesgos
sector, para garantizar la correcta gestin sanitarios derivados del uso inadecuado
de los envases y restos de medicamentos de los mismos.
de origen domstico, una vez finalizados
los tratamientos para los que fueron pres- A travs de esta iniciativa, el sector farma-
critos. cutico da cumplimento a una obligacin
legal recogida en la Ley 11/97, de Envases
SIGRE tiene un doble objetivo: y Residuos de Envases, por la cual los res-
ponsables de la puesta en el mercado de
Medioambiental, al reducir, mediante la productos envasados, incluidos los medi-
prevencin en origen y el correcto trata- camentos, deben hacerse cargo de la re-
miento medioambiental de los residuos, cogida y tratamiento de los residuos de
el impacto que pudieran tener sobre envases que se generen. Pero SIGRE va
Reciclado de materiales
Domicilios Oficinas Distribuidores Seleccin

particulares de farmacia y clasificacin
Valorizacin energtica
ms all, al responsabilizarse no slo de Un sistema cmodo, seguro y eficaz

los envases propiamente dichos, sino tam-
bin de los restos que stos contengan, Desde sus inicios, SIGRE fue concebido
poniendo con ello de manifiesto el com- como un sistema cerrado o de logstica in-
promiso medioambiental del sector farma- versa, lo que significa que se sirve del mis-
cutico y anticipndose a lo previsto en la mo canal de distribucin que utilizan las
Directiva 2004/27/CE, sobre medicamen- oficinas de farmacia para abastecerse de
tos de uso humano. los medicamentos, pero en sentido inver-
so: el consumidor lleva a la farmacia los
envases de medicamentos vacos o con 23
restos, as como los medicamentos cadu-
cados o en mal estado, y los deposita en
el contenedor blanco del Punto SIGRE.
Posteriormente, estos residuos son retira-

dos por la distribucin farmacutica que
los traslada a sus almacenes, donde son
recogidos por gestores autorizados de re-
siduos para su traslado a la Planta de Se-
leccin y Clasificacin de Medicamentos
de SIGRE. Esta Planta es la primera instala-
cin especfica existente en Espaa para
este tipo de residuos. Ha sido diseada en
exclusiva para SIGRE e incorpora innova-
ciones tecnolgicas destinadas a optimizar
el reciclado de los envases de medicamen-
tos y a facilitar el correcto tratamiento de
los residuos que pudieran contener.
En esta Planta se realiza la clasificacin de

todos los envases y restos de medicamen-
tos recogidos y se lleva a cabo la separa-
cin de los materiales de envasado que
pueden ser reciclados, para su posterior
entrega a empresas autorizadas que las in-
corporarn como materia prima en la fa- industria farmacutica, dando como resul-
bricacin de nuevos productos. tado una reduccin muy significativa en el
peso de sus envases.
Asimismo, y de acuerdo a la Lista Europea
de Residuos (LER), se lleva a cabo una cla- El Plan Empresarial de Prevencin 2003-
sificacin de los envases que no pueden 2005, presentado a las administraciones
ser separados del resto de medicamento autonmicas en marzo de 2003, recoga
24 que contienen para su entrega a gestores los datos relativos a la cantidad y peso de
de residuos autorizados, garantizando as todos los envases puestos en el mercado
su correcto tratamiento medioambiental. por los laboratorios adheridos, as como
La mayor parte de estos residuos son valo- una serie de medidas innovadoras destina-
rizados con recuperacin energtica. das a reducir el impacto ambiental de los
residuos de envases.
Prevencin en origen
Adems, SIGRE lleva a cabo un seguimien-
Adems de responsabilizarse de la gestin to anual del contenido de este Plan y de la
de los envases y restos de medicamentos consecucin de sus objetivos, reflejando a
que los ciudadanos depositan en el Punto travs de los correspondientes Informes
SIGRE de la farmacia, SIGRE presta servi- de Seguimiento los resultados que el sec-
cio a los laboratorios en el mbito de la tor farmacutico va alcanzando. El Tercer
prevencin de los residuos de envases. Informe de Seguimiento del PEP, corres-
pondiente a las medidas de prevencin
En este sentido, SIGRE se hace responsa- aplicadas en el ao 2005, fue presentado a
ble de la elaboracin y seguimiento del la Administracin en marzo de 2006.
Plan Empresarial de Prevencin (PEP) del
sector farmacutico, as como de su pre- En concreto, los objetivos generales con-
sentacin a las administraciones auton- templados en el actual PEP, al que perte-
micas competentes. necen las medidas de prevencin recogi-
das en este Catlogo, son los siguientes:
El primer PEP del sector farmacutico, que
abarcaba el periodo 2000-2002, supuso el Supresin de envases, en la medida en
punto de partida para cuantificar las medi- que no sean necesarios para la seguri-
das de prevencin llevadas a cabo por la dad del producto que contienen.
Diseo de envases con materiales ms nos y personal sanitario. De esta forma, los
fcilmente reciclables y, en el caso de en- envases cumplen una importante funcin
vases de distribucin, reutilizables. como soporte de informacin sanitaria.
Incorporacin de material reciclado en la As pues, el envase de los medicamentos

fabricacin de los envases de distribu- cumple una serie de funciones de induda-
cin. ble trascendencia, entre las que destacan
la de proporcionar proteccin frente a
Establecimiento de canales para facilitar agentes externos, la de garantizar su invio-
el reciclaje y valorizacin de los residuos labilidad y la de ofrecer la informacin ne-
de envases del sector farmacutico. cesaria para su correcta utilizacin.
LIMITACIONES PROPIAS DEL SECTOR Estos requisitos limitan de forma conside-

FARMACUTICO EN LA APLICACIN rable el campo de actuacin de los labora-
DE MEDIDAS DE PREVENCIN torios a la hora de aplicar medidas de pre-
vencin sobre los envases, ya que estos
Como se ha comentado a la hora de pre- deben cumplir el fin sanitario para el que
sentar el marco normativo que regula la fueron diseados. En este sentido, convie-
autorizacin y comercializacin de medica- ne recordar que la aprobacin de un medi-
mentos, existe una amplia normativa sani- camento y su autorizacin de comercializa-
taria que establece las caractersticas que cin se encuentran supeditadas, entre
deben cumplir los envases de estos pro- otros requisitos, a la demostracin de que
ductos con el objeto de garantizar su cali- el envase cumple todas las caractersticas
dad, seguridad y eficacia. mencionadas, garantizando la calidad, se-
guridad y eficacia del frmaco. 25
Estas condiciones de envasado, que afec-
tan principalmente a los envases prima- A pesar de estas limitaciones, la industria
rios, es decir, aqullos que se encuentran farmacutica est llevando a cabo impor-
en contacto directo con el medicamento, tantes esfuerzos de investigacin para de-
estn dirigidas a: sarrollar nuevos envases que permitan,
cumpliendo con todos los requisitos de
Impedir posibles reacciones con el medi- calidad y seguridad necesarios, reducir el
camento. impacto medioambiental que pudieran
generar sus residuos. El presente Catlogo
Evitar efectos de absorcin y adsorcin. recoge algunas de las medidas adoptadas
por los laboratorios farmacuticos en este
Garantizar su resistencia a la humedad, sentido.
temperatura, luz, etc.
Asegurar que sean resistentes a golpes y

accidentes para evitar roturas.
Facilitar su utilizacin por el ciudadano y

personal sanitario, evitando accidentes
en su manipulacin.
Adems, los envases de medicamentos y

los prospectos que los acompaan deben
aportar la informacin necesaria para una
utilizacin segura por parte de los ciudada-
MEDIDAS DE PREVENCIN
Las medidas de prevencin

persiguen minimizar el impacto medioambiental
de los residuos de envases de medicamentos
INTRODUCCIN adoptadas por los envasadores (que en

este sector estn representados normal-
La Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envases mente por los laboratorios) en funcin de
y Residuos de Envases, define el concepto su tipologa (caractersticas de los produc-
prevencin como la reduccin, en parti- tos que elaboran, procesos que desarro-
cular mediante el desarrollo de productos llan, maquinaria, etc.) con el fin de reducir
y tcnicas no contaminantes, de: en origen la cantidad de envases puestos
en el mercado y su impacto ambiental dan-
los materiales y sustancias utilizadas en do consecucin de este modo a los objeti-
los envases y presentes en los residuos vos cualitativos de prevencin establecidos
de envases; en la normativa aplicable en esta materia.
los envases y residuos de envases en el

proceso de produccin, y en la comer- Para facilitar el seguimiento y cuantifica-
cializacin, la distribucin, la utilizacin y cin de las medidas de prevencin SIGRE
la eliminacin. ha realizado una agrupacin de los diez
indicadores de prevencin contenidos en
En este marco, surgen las medidas de pre- el artculo 3.2 del Reglamento de Envases
vencin como acciones de minimizacin (RD 782/1998), en siete indicadores espe-
cficos para el sector y que son los si- SIGRE como entidad responsable de la
guientes: elaboracin del Plan Empresarial de Pre-
vencin del sector farmacutico present,
Reduccin/eliminacin de envases su- ante todas las administraciones autonmi-
perfluos o de parte de ellos: bien sea cas, en marzo de 2003, el segundo Plan de
mediante reduccin de la cantidad de Prevencin 2003-2005. En dicho Plan se es-
material (de su superficie y volumen) o tablecieron unos objetivos globales cuanti-
del espesor del mismo, o bien, supri- tativos y cualitativos a cumplir por los labo-
miendo aquellos envases de cuyo uso se ratorios adheridos durante el tiempo de
pueda prescindir. vigencia del mismo.
Medidas que afectan al diseo del Dentro de estos objetivos cualitativos se

envase: disminucin del tamao encuadra la implantacin escalona-
del envase ajustando mejor da por parte de los laboratorios
ste al contenido (bien de medidas de prevencin.
sea el envase externo al El presente catlogo Para mostrar las medidas de
inmediato o el inmedia- recoge algunas prevencin ms relevantes
to al producto), etc. de las principales llevadas a cabo por los la-
medidas de prevencin boratorios durante los
Medidas que afectan a la adoptadas dentro del aos 2003 y 2004, SIGRE ha
composicin de los enva- PEP 2003-2005 elaborado un segundo Cata-
ses: sustitucin de un mate- logo que recoge dichas medi-
rial por otro ms ecolgico o das y da a conocer el esfuerzo y
cambio de materiales complejos el trabajo realizado por los laborato-
por otros monocomponentes, favorecien- rios dentro del campo de la prevencin de 27
do de este modo el uso de materiales envases, sirviendo de estimulo y gua para el
menos contaminantes as como los proce- resto de los laboratorios del sector.
sos de reciclado.
En los siguientes apartados se exponen,
Modificacin en la relacin continente/con- en primer lugar, la descripcin de la planti-
tenido: optimizando la cantidad de produc- lla tipo que recoge la informacin relativa
to que va dentro de cada envase o ajustan- a 38 medidas de prevencin presentadas
do el tamao del envase de manera que la por 21 laboratorios y, en segundo lugar,
relacin Kr/Kp resulte ms favorable. una descripcin detallada de cada una de
estas medidas, finalizando con un cuadro
Medidas que favorecen el reciclado de recopilatorio de las mismas, diferenciadas
los envases: incorporando materiales re- por categora de envase.
ciclados a la composicin de los envases,
utilizando materiales que favorezcan los
procesos de reciclaje, etc.
Medidas que favorecen la reutilizacin:

sustitucin de envases no reutilizables
por otros reutilizables, etc.
Documentales: utilizacin de tintas poco

contaminantes, peticin a los proveedo-
res de certificados de concentraciones
de metales pesados en los envases, en-
tre otras.
DESCRIPCIN DE LA PLANTILLA
N MEDIDA
MEDIDA APLICADA LOGOTIPO DEL LABORATORIO
TIPO PRESENTACIN MATERIAL DEL ENVASE

Especialidad Farmacutica Ejemplos:
Parafarmacia Cartn
Otros (especificar) Papel
Plstico
DENOMINACIN Vidrio
Nombre comercial
INDICADORES DE PREVENCIN
TIPO DE ENVASE INMEDIATO / Reduccin/eliminacin de envases
FORMA FARMACUTICA superfluos o parte de ellos
FOTOGRAFA DEL PRODUCTO Ejemplos:
Tubo / comprimido
Medidas que afectan
al diseo del envase
Sobre / granulado
Medidas que afectan
Frasco / jarabe
a la composicin de los envases
CATEGORAS DE ENVASE Modificacin en la relacin
continente/contenido
Inmediato
Externo Medidas que favorecen
Agrupacin el reciclado de los envases
Transporte Medidas que favorecen la
reutilizacin de los envases
Documentacin
MEDIDA DE PREVENCIN
OBJETIVO ASPECTOS CUANTITATIVOS
RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
ANTES DESPUS
DESCRIPCIN
RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
COSTES ASOCIADOS ASPECTOS CUALITATIVOS

RELACIONADO CON LA COMPOSICIN DEL ENVASE
ANTES DESPUS
BENEFICIOS APLICACIN MEDIDA

RESULTADO MEDIDA
MEDIDAS DE PREVENCIN
MS RELEVANTES (2003-2004)
LABORATORIO N MEDIDA MEDIDA APLICADA PG.
Alcon Cus, S.A. M-1 Estandarizacin de formatos de envase de venta
Almirall Prodesfarma, S.A. M-2 Reduccin del tamao de los blsters y de los estuches
Astra Zeneca Farmacutica Spain, S.A. M-3 Reduccin del tamao del estuche y cambio en el material de la bandeja
M-4 Reduccin del tamao del estuche
M-5 Adaptacin (reduccin) del tamao del estuche
Aventis Pharma, S.A., Grupo Sanofi-Aventis M-6 Reduccin del gramaje de los estuches
Qumica Farmacutica Bayer, S.A. M-7 Reduccin del tamao del estuche
M-8 Cambio en el material de la bandeja
M-9 Cambio en el diseo y material de los blsters
Boehringer Ingelheim, S.A. M-10 Cambio de diseo de un tipo de envase clnico
Convatec, S.L. M-11 Cambio de diseo de las cajas de agrupacin

M-12 Cambio del material del estuche
Faes Farma, S.A. M-13 Cambio de tipo y material de envase inmediato y reduccin del estuche
FROSST IBERICA, S.A. M-14 Eliminacin de las cajas de agrupacin

M-15 Cambio de material de relleno en las cajas de agrupacin
M-16 Optimizacin del uso de las cajas de agrupacin
Grupo Menarini, S.A. M-17 Reduccin del gramaje de los estuches 29

IPSEN FARMA, S.A. M-18 Reduccin en el tamao del blster y del estuche
Laboratorios ERN, S.A. M-19 Cambio de tipo y material de envase inmediato

M-20 Cambio de diseo de las cajas de agrupacin
M-21 Reutilizacin de las cajas de agrupacin
Laboratorios Grifols, S.A. M-22 Cambio en el diseo del envase inmediato

M-23 Reduccin del tamao de la bolsa
M-24 Eliminacin de envase superfluo y cambio en el tipo de envase inmediato
Laboratorios Lesvi, S.L. M-25 Eliminacin del material de relleno en las cajas de agrupacin
M-26 Cambio de material de relleno en las cajas de agrupacin
Mc Neil Ibrica, S.L.U. M-27 Reduccin del tamao del blster y del estuche
M-28 Eliminacin de separadores en las cajas de agrupacin
Novartis Farmacutica, S.A. M-29 Utilizacin de material reciclado en el estuche
Novo Nordisk Pharma, S.A. M-30 Reduccin del tamao del estuche
M-31 Eliminacin de la bandeja en envase de venta
Sanofi-Aventis, S.A. M-32 Reduccin de retractilado en palets

M-33 Cambio de diseo de las cajas de agrupacin
Schering-Plough, S.A. M-34 Eliminacin de material de embalaje
Viatris Pharmaceutical, S.A.U. M-35 Utilizacin de inhalador recargable

M-36 Reduccin del tamao del envase externo
M-37 Eliminacin de estuche
Wyeth Pharma, S.A. M-38 Cambio del material de relleno en las cajas de agrupacin
M-1
ESTANDARIZACIN
DE FORMATOS DE ENVASE
DE VENTA
Especialidad farmacutica: Plsticos LDPE/PP
envase ordinario. y cartn.
DENOMINACIN INDICADORES DE
ANTES DESPUS Medida aplicada sobre PREVENCIN
distintas presentaciones. Reduccin/eliminacin de
envases superfluos o parte
TIPO DE ENVASE de ellos.
INMEDIATO/ Medidas que afectan al
FORMA FARMACUTICA diseo del envase.
Frasco/solucin. Modificacin en la relacin
continente/contenido.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Externo.
30 MEDIDA DE PREVENCIN
OBJETIVO
OBJETIVO ASPECTOS
ASPECTOS CUANTITATIVOS
CUANTITATIVOS
Estandarizarlos
Estandarizar lostipos
tipos
dede
formatos
formatos
utilizados.
utilizados. RELACIONADO
RELACIONADO CON:
CON: PESO
PESO,/ VOLUMEN,
VOLUMEN, Kr/Kp
Kr/Kp
ANTES
Antes DESPUS
Despus
Peso del frasco (LDPE): 4 g. Peso del frasco (LDPE): 4,05 g.
Peso del goteador (LDPE): 0,67g. Peso del goteador (LDPE): 0,60 g.
Peso del tapn (PP): 1,85 g. Peso del tapn (PP): 1,70 g.
Peso de la etiqueta (papel): 0,11 g. Peso de la etiqueta (papel): 0,12 g.
Peso total del envase inmediato: 6,63 g. Peso total del envase inmediato: 6,47 g.
Peso del estuche (envase Peso del estuche (envase
externo): 3,17 g. externo): 2,87 g.
DESCRIPCIN
DESCRIPCIN Kr/Kp: 0,98. Kr/Kp: 0,93.
Estandarizacin del
Estandarizacin del
tipo
tipo
de de
formato
formato
inmediato
inmediato
utilizado en el RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
utilizado en
envasado de frascos
el envasado
de 10 mldeyfrascos
de su envase
de 10externo.
ml y dePaso
su Reduccin del peso del goteador: 10,45%.
envase
de formato
externo.
CusPaso
a formato
de formato
AlconCus
(medidaa aplicada
formatoa 16 Reduccin del peso del tapn: 8,11%.
Alcon (medida aplicada a 16 presentaciones).
presentaciones). Reduccin del peso del envase inmediato: 2,41%.
Reduccin del peso del estuche: 9,46%.
Reduccin del ndice Kr/Kp en el formato 10 ml: 4,69% (un 2,56% corresponde
a la reduccin del peso del envase inmediato).
COSTES ASOCIADOS
COSTES ASOCIADOS ASPECTOS
ASPECTOS CUALITATIVOS
CUALITATIVOS
ANTES
Antes DESPUS
Despus
Vidrio Aluminio y plstico
BENEFICIOS APLICACIN
BENEFICIOS APLICACINMEDIDA
MEDIDA RESULTADO MEDIDA
Se evitan cambios
Reduccin de 0,16
de formatos
g por envase
en mquinas
inmediato
de envasado (ahorro de Reduccin anual en peso de envase
(frasco+goteador+tapn+etiqueta).
tiempo de dedicacin, coste asociado y prdidas
Reduccin
en el ajuste
dede
0,3 g de venta = 447.568,75 Kg
por estuche
mquinas). Mejora
(envase
de la gestin
externo)
de stocks.
. Se evitan cambios de
formatos en mquinas de envasado (ahorro de tiempo
de dedicacin, coste asociado y prdidas en el ajuste d
M-2
REDUCCIN DEL TAMAO
DE LOS BLSTERS
Y DE LOS ESTUCHES
Especialidad farmacutica: Material compuesto y
envase ordinario. cartn.
ANTES PREVENCIN
Medida aplicada sobre
DESPUS
ANTES
ANTES FORMA FARMACUTICA diseo del envase.
Blster/comprimidos Modificacin en la relacin
o cpsulas. continente/contenido.
CATEGORAS DE ENVASE
DESPUS Inmediato.
Externo.
DESPUS
MEDIDA DE PREVENCIN 31

Reducir el tamao de los estuches y de los blsters RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
en 4 especialidades (total 4 millones de unidades).
Antes Despus
Cantidad de cartn anual utilizado Cantidad de cartn anual utilizado
para estas especialidades: 47,70 t. para estas especialidades: 39,10 t.
Cantidad de material compuesto Cantidad de material compuesto
(blster) anual utilizado para estas (blster) anual utilizado para estas
especialidades: 84,10 t. especialidades: 74,70 t.
DESCRIPCIN
Reduccin del tamao de los estuches y de los blsters
en 8 presentaciones de las siguientes especialidades: RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Cidine, Opiren 15 mg y 30 mg; Prevencor 20 mg y 40 mg; Reduccin anual de cantidad de cartn: 8,60 t (18,03%).
Parapres 4 mg, 8 mg y 16 mg. Reduccin anual de cantidad de blster: 9,40 t (11,18%).

Nuevos diseos grficos y formatos en lneas de
acondicionamiento. Aproximadamente 100.000 .
Antes Despus
BENEFICIOS APLICACIN MEDIDA RESULTADO MEDIDA

Reduccin del peso de los materiales del envase por
cantidad de producto.
M-3
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL ESTUCHE Y CAMBIO
EN EL MATERIAL DE LA BANDEJA
DESPUS ANTES
Especialidad farmacutica: Cartn.
envase ordinario.
INDICADORES DE
DENOMINACIN PREVENCIN
TENORMIN INYECTABLE. Reduccin/eliminacin de
Ampollas/solucin. Medidas que afectan a la
composicin de los envases.
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
Adaptar el tamao del estuche a la nueva bandeja que RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
contiene las ampollas. Reducir el consumo de materiales y la
generacin de residuos.
Antes Despus
Peso del estuche: 12,41 g. Peso del estuche: 10,90 g.
Peso de la bandeja de cartn: 15,35 g. Peso de la bandeja de PVC: 5,83 g.
DESCRIPCIN
Reduccin de las medidas del estuche y de la bandeja que
contiene las ampollas, que adems pasa de ser de cartn a RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
plstico PVC. Reduccin del peso del estuche: 12,17%.

Adquisicin de un nuevo troquel. Aproximadamente
500 .
Antes Despus
Bandeja de cartn. Bandeja de PVC.

Reduccin de un 12% en el consumo de cartoncillo.
M-4
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL ESTUCHE

ANTES envase ordinario.
INDICADORES DE
Medida aplicada sobre Reduccin/eliminacin de
distintas especialidades y envases superfluos o parte
presentaciones. de ellos.
Medidas que afectan al
TIPO DE ENVASE diseo del envase.
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
Ampollas/solucin. Aerosol
no inflamable/suspensin.
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
DESPUS

Reducir el consumo de materiales y la generacin de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
residuos y se optimiza el embalaje de los estuches en las
cajas de agrupacin.
Antes Despus
Cantidad de cartn anual utilizado Cantidad de cartn anual utilizado
para estas especialidades: 48,26 t. para estas especialidades: 41,98 t.
DESCRIPCIN
Reduccin del tamao del estuche: 75x30x200 mm pasa a
75x23x200 mm; 60x30x80 mm pasa a 53,5x32,5x76 mm. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Medida aplicada sobre 2 especialidades: Pulmicort 0,25 mg/ml Reduccin anual de cantidad de cartn: 6,28 t (13,01%).
y 0,50 mg/ml, Pulmicort 200 microgramos, Pulmicort infantil 500
microgramos y Terbasmin aerosol 250 microgramos/dosis.

Cambio de troquel. Aproximadamente 500 .
Antes Despus

1. Disminucin del consumo de cartoncillo.
2. Ahorro en la compra de estuches y cajas de agrupacin.
3. Mejora del aprovechamiento de la caja de agrupacin (78% antes,
83% despus).
4. Mejora en el aprovechamiento de producto terminado por palet tanto
en el almacn como en el transporte.
M-5
ADAPTACIN (REDUCCIN)
DEL TAMAO DEL ESTUCHE

Accesorio. Cartn.
ANTES
NEBUHALER. PREVENCIN
Reduccin/eliminacin de
DESPUS TIPO DE ENVASE envases superfluos o parte
INMEDIATO/ de ellos.
FORMA FARMACUTICA Medidas que afectan al
Cmara inhaladora. diseo del envase.
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
Adaptar el estuche a la nueva colocacin del producto. RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Reducir el consumo de materiales y la generacin de
residuos.
Antes Despus
Volumen: 2.268 cm3. Volumen: 1.458 cm3.
DESCRIPCIN
Cambio de las dimensiones del estuche de 90x90x280 mm
pasa a 90x90x180 mm. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Reduccin del peso: 24,61%.
Reduccin del volumen: 35,71%.

Adquisicin de un nuevo troquel. Aproximadamente
500 .
Antes Despus

Ahorro en el cartoncillo utilizado, menor generacin de
residuos, aumento del nmero de ejemplares por palet en el
almacn, reduccin del nmero de cajas de embalaje
utilizadas, posible satisfaccin en las oficinas de farmacia por
la reduccin del volumen de la presentacin.
M-6
REDUCCIN DEL GRAMAJE
DE LOS ESTUCHES

envase ordinario.
INDICADORES DE
distintas presentaciones. envases superfluos o parte
de ellos.
TIPO DE ENVASE
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.

Reducir el peso de residuo de material de envase externo RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
(estuche) generado. Antes Despus
Peso del estuche (Rhodogil y Peso del estuche (Rhodogil y
Rovamicina): 4,63 g. Rovamicina): 3,62 g.
Peso del estuche (Orudis, Peso del estuche (Orudis,
Levothroid, Limovan y Flagyl): 5,41 g. Levothroid, Limovan y Flagyl): 4,23 g.
DESCRIPCIN
Reduccin del gramaje de los estuches, pasando de gramaje
estucado de 320 g/m2 a folding de 250 g/m2. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Medida aplicada a 6 presentaciones: Levothroid, Orudis, Reduccin del peso del estuche: 21,81%.
Rovamicina, Rhodogil, Limovan y Flagyl.

Antes Despus

Cumplimiento de los objetivos medioambientales del Grupo
Sanofi-Aventis. Reduccin de los residuos generados.
Reduccin del peso de los estuches.
M-7
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL ESTUCHE

ANTES Especialidad farmacutica: Aluminio, plstico (PP)
envase ordinario. y cartn.
Medida aplicada sobre PREVENCIN
INMEDIATO / Medidas que afectan al
Blster/comprimidos. Modificacin en la relacin
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
DESPUS Externo.
Antes Despus
Cantidad de cartn anual utilizado: Cantidad de cartn anual utilizado:
30,20 t. 25,35 t.
Cantidad de aluminio y plstico de Cantidad de aluminio y plstico de
PP anual utilizado: 28,38 t. PP anual utilizado: 19,91 t.
DESCRIPCIN
Disminucin del tamao del estuche por la reduccin del tamao
del blster. Medida aplicada sobre ACTIRA 400 mg (blster de RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
36x84 mm pasa a 30x73 mm; estuche de 40,1x17x90 mm pasa Reduccin anual de cantidad de cartn: 16,06%.
a 34x20x85 mm); ADIRO 100 (blster de 36x84 mm pasa Reduccin anual de cantidad de aluminio: 29,84%.
a 30x73 mm; estuche de 49x17x90 mm pasa a 34x20x85 mm).

Antes Despus

Ahorro en aluminio y plstico (PP). Ahorro en cartn.
Optimizacin en las cajas de agrupacin.
M-8
CAMBIO EN EL MATERIAL
DE LA BANDEJA

envase ordinario.
INDICADORES DE
LUMINAL, solucin. Reduccin/eliminacin de
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.

Disminuir el material de cartn utilizado por unidad de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
envase de venta.
Antes Despus
Peso del estuche (caja y separatas Peso del estuche: 15,48 g.
de cartn): 18,64 g. Peso de la caja: 9,98 g.
Peso de la bandeja: 5,50 g.
DESCRIPCIN
Sustitucin del cartn onda por plstico para la separacin
entre ampollas en la bandeja. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Reduccin total del peso del estuche: 16,95%.

Antes Despus
Separatas de cartn entre ampollas. Bandeja de plstico conteniendo las
ampollas.

Ahorro de cartn y menor peso de este material por unidad
de venta.
M-9
CAMBIO EN EL DISEO
Y MATERIAL DE LOS BLSTERS

Especialidad farmacutica: Aluminio y plstico (PVC).
ANTES envase ordinario.
INDICADORES DE
distintas presentaciones. envases superfluos o parte
de ellos.
TIPO DE ENVASE Medidas que afectan al
INMEDIATO / diseo del envase.
FORMA FARMACUTICA Modificacin en la relacin
Blster/comprimidos. continente/contenido.
Medidas que favorecen el
CATEGORAS DE ENVASE reciclado de los envases.
Inmediato.
DESPUS
Disminuir la cantidad de aluminio. Sustituir el plstico tipo RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
PVC por plstico tipo PP.
Antes Despus
Cantidad de aluminio y plstico PVC Cantidad de aluminio y plstico PP
anual utilizado: 211,32 kg. anual utilizado: 145,14 kg.
DESCRIPCIN
Reduccin de 2 blster con 5 comprimidos/blster a 1 blster
con 10 comprimidos; reduccin de 4 blster con RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
5 comprimidos/blster a 2 blster con 10 comprimidos cada uno. Reduccin anual de la cantidad de aluminio y plstico PP: 31,32%.
Medida aplicada a: BAYCIP 500 mg 10 y 20 comprimidos.

Antes Despus
Aluminio y plstico PVC. Aluminio y plstico PP.

Ahorro en material de aluminio y cambio de plstico PVC
por PP.
M-10
CAMBIO DE DISEO
DE UN TIPO DE ENVASE CLNICO

Especialidad farmacutica: Cartn, papel y plstico.
envase clnico.
INDICADORES DE
DESPUS DENOMINACIN PREVENCIN
NOLOTIL ampollas. Reduccin/eliminacin de
ANTES envases superfluos o parte
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.

Cambiar el diseo en el envase externo: se sustituye la caja RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
de cartn que contiene 100 ampollas por 10 cajas,
conteniendo cada caja 10 unidades de ampollas. Cada 10 Antes Despus
cajas son encelofanadas para enviarlas al exterior.
Peso del pill-off: 17 g. Peso del pill-off: 0 g.
Peso del rondo: 160 g. Peso del rondo: 80 g.
Peso del prospecto: 2 g. Peso del prospecto: 16 g.
Peso del cartn del estuche: 139 g. Peso del cartn del estuche: 176 g.
DESCRIPCIN Peso total del envase: 318 g. Peso total del envase: 272 g.
Disminucin del peso del envase externo (cartn).

Eliminacin del sistema Pill-off (tapa de la bandeja) en los RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
rondos (bandeja) y disminucin del gramaje de PVC del Reduccin del peso por envase: 46 g (14,47%).
rondo de las ampollas.

Antes Despus

Reduccin de residuos de envases y mayor satisfaccin del
cliente. Disminucin de residuos ante posibles roturas al
estar fraccionado en envases de 10 unidades. Cumplir con
los objetivos medioambientales de la empresa.
M-11
CAMBIO DE DISEO DE LAS
CAJAS DE AGRUPACIN

Cartn.
PREVENCIN
TIPO DE ENVASE envases superfluos o parte
INMEDIATO / de ellos.
Medidas que favorecen el
CATEGORAS DE ENVASE reciclado de los envases.
Agrupacin.
Antes Despus
Peso del cartn/caja agrupacin: Peso del cartn/caja agrupacin:
750 g (contena 20 uds. venta/caja 560 g (contiene 24 uds. venta/caja
agrupacin). agrupacin).
DESCRIPCIN
Las cajas de agrupacin se fabrican con cartn menos
pesado y adems aumentan su capacidad (normalmente RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
cabe una hilera de envases de venta). Reduccin del peso de las cajas de agrupacin: 25,33%.

Antes Despus

M-12
CAMBIO DEL MATERIAL
DEL ESTUCHE

Parafarmacia: producto Cartn.
sanitario.
ANTES DESPUS
INDICADORES DE
ILEODRESS CONVEX. Reduccin/eliminacin de
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.

Reducir el peso de material de cartn en envase externo RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
(estuche).
Antes Despus
Peso del estuche en microcanal: 0,148 g. Peso del estuche en folding: 0,115 g.
DESCRIPCIN
El cartn del estuche de la unidad de venta pasa de cartn
microcanal a cartn folding. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)

Antes Despus
Cartn microcanal. Cartn folding.

M-13
CAMBIO DE TIPO Y MATERIAL
DE ENVASE INMEDIATO
Y REDUCCIN DEL ESTUCHE
Especialidad farmacutica: Vidrio y cartn.
envase ordinario.
INDICADORES DE
ANTES DESPUS ETOXUSIMIDA FAES. Medidas que afectan al
diseo del envase.
TIPO DE ENVASE Medidas que afectan a la
INMEDIATO / composicin de los envases.
FORMA FARMACUTICA
Frasco/cpsulas.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Externo.
Disminuir el peso del envase de venta (envase inmediato y RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
externo). Antes Despus
Peso del frasco de vidrio: 17,76 g. Peso del blster: 3,88 g.
Peso del tapn de plstico: 2,11 g. Peso total del envase de venta:
Peso total del envase de venta: 8,28 g.
24,57 g. Kr/Kp: 0,76.
Kr/Kp: 2,25.
DESCRIPCIN
Cambio del tipo de envase inmediato: de frasco (vidrio) a
blster (aluminio y plstico), con reduccin tambin del RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
envase externo (estuche). Reduccin total del peso del envase de venta: 16,29 g (66,30%).

Antes Despus
Vidrio. Aluminio y plstico.

Disminucin del peso del envase inmediato y del peso del
material de envase externo.
M-14
ELIMINACIN DE LAS CAJAS
DE AGRUPACIN
ANTES DESPUS TIPO PRESENTACIN MATERIAL DEL ENVASE

Cartn.
PREVENCIN
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Agrupacin.

Reducir las cantidades de cartn utilizadas en la distribucin RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
de los productos. Antes Despus
Nmero de cajas de agrupacin de Nmero de cajas de agrupacin de
cartn utilizadas al ao: alrededor cartn utilizadas al ao: alrededor
de 180.000. de 171.000.
DESCRIPCIN
Para los palets completos, se eliminan las cajas de
agrupacin y se envan los estuches retractilados RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
directamente sobre el palet. Reduccin estimada de un 5% en el nmero de cajas.

No ha supuesto un coste adicional.
Antes Despus

Ahorro en el tiempo de embalaje. Coste de las cajas.
M-15
CAMBIO DE MATERIAL
DE RELLENO EN LAS CAJAS
DE AGRUPACIN
Papel y cartn.
PREVENCIN
FORMA FARMACUTICA Medidas que afectan a la
composicin de los envases.
CATEGORAS DE ENVASE
Transporte.
Sustituir el papel/cartn como material de relleno de las RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
cajas de agrupacin por bolsas de plstico hinchables. Antes Despus
Peso del papel/cartn: 4.500 kg Peso del plstico: 500 kg (aprox.).
(aprox.).
DESCRIPCIN
Sustitucin del papel/cartn como material de relleno en las
cajas de agrupacin. En su lugar se utilizan bolsas de plstico RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
llenas de aire. 4.000 kg menos de residuos de papel/cartn.

Coste del alquiler de la mquina: 1.100 /ao.
Antes Despus

Disminucin del papel y cartn utilizados en la operacin.
M-16
OPTIMIZACIN DEL USO
DE LAS CAJAS DE AGRUPACIN

Cartn.
PREVENCIN
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Agrupacin.

Optimizar la utilizacin de las cajas de agrupacin. RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
Se utilizan 157 unidades por caja Se utilizan 171 unidades por caja
de agrupacin. de agrupacin.
DESCRIPCIN
Se unifica la distribucin de los envos de las 7 compaas
del grupo, dando lugar a que los productos de las diferentes RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
compaas se agrupen en la misma caja para el envo a un Se utilizan 15.000 cajas menos (8% de reduccin).
cliente.

Antes Despus

Ahorro de transporte y beneficios econmicos
de 5.177 .
M-17
REDUCCIN DEL GRAMAJE
DE LOS ESTUCHES

envase ordinario.
INDICADORES DE
ENANTYUM 25 mg Medidas que afectan a la
20 comprimidos composicin de los envases.
Modificacin en la relacin
TIPO DE ENVASE continente/contenido.
INMEDIATO/
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
Minimizar el consumo de recursos naturales y la generacin RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
de residuos de envase. Antes Despus
El peso del estuche era de 6,50 g El peso del estuche es de 5,90 g
con un Kr/Kp para la presentacin con un Kr/Kp para la presentacin
de 1,95. de 1,84.
DESCRIPCIN
Normalizacin del gramaje del cartn de los estuches
utilizados en las lneas de emblistado, pasando de 300 g/m2 RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
a 275 g/m2. Reduccin del peso del estuche: 9,23%. Reduccin del Kr/Kp: 5,64%.

Se considera nicamente el coste debido a la gestin de la
modificacin del estuche: 62,24 .
Antes Despus

Reduccin del consumo de recursos naturales (cartn) y la
posterior generacin de residuos de envases.
M-18
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL BLSTER Y DEL ESTUCHE

ANTES HIPOARTEL PLUS. PREVENCIN
Blster/Comprimidos. diseo del envase.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Externo.
DESPUS

Reducir el tamao del envase inmediato y, en consecuencia, RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
su peso. Reducir el tamao del envase externo y, en Antes Despus
consecuencia, su peso.
Peso de las cuatro placas de blster Peso de las cuatro placas de blster
por unidad de venta: 7,47 g. por unidad de venta: 4,04 g.
Peso total: 14,41 g. Peso total: 8,06 g.
DESCRIPCIN
Optimizacin de la superficie de la placa del blster para el
mismo nmero de comprimidos y, consecuentemente, RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
reduccin del tamao del estuche. Reduccin del peso del blster: 45,91%.
Reduccin total del peso del envase: 44,06%.

Antes Despus

Ahorro en el gasto de los materiales utilizados en el envase Se ha mantenido invariable la composicin de las placas del blster
de venta. y del estuche.
M-19
CAMBIO DE TIPO Y MATERIAL
DE ENVASE INMEDIATO

Especialidad farmacutica: Vidrio y plstico.
envase ordinario.
INDICADORES DE
DESPUS ANTES CLORETILO spray. Medidas que afectan al
diseo del envase.
TIPO DE ENVASE Medidas que afectan a la
INMEDIATO / composicin de los envases.
FORMA FARMACUTICA
Spray/solucin.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Envasar el cloruro de etilo en otro tipo de envase para RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
optimizar su uso. Antes Despus
Peso del envase inmediato (vidrio y Peso del envase inmediato (aluminio
otros): 121 g. y otros): 33 g.
DESCRIPCIN
Sustitucin del frasco de vidrio y su vlvula ergonmica por
un aerosol convencional de aluminio. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Reduccin del peso del envase inmediato: 72,73%.

Instalacin y maquinaria para el nuevo sistema de envasado.
Antes Despus
Frasco de vidrio, tubo de latn y Aerosol de aluminio recubierto en
pulsador de plstico de polietileno. su interior con resina epoxifenlica,
y cnula y pulsador de plstico de
polietileno.

Seguridad en la fabricacin y en el uso del medicamento. Se obtiene un frasco ms resistente y mucho ms ligero.
M-20
CAJAS DE AGRUPACIN

Cartn.
PREVENCIN
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Agrupacin.

Reducir el nmero de cajas de agrupacin de cartn RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
utilizadas anualmente. Antes Despus
Peso de la caja de agrupacin Vitulia Peso de la caja de agrupacin de Vitulia
1.000 ml con 5 frascos: 200 g. 1.000 ml con 10 frascos: 275-280 g.
Peso de la caja de agrupacin Peso de la caja de agrupacin
Lactulosa 800 ml con 10 frascos: 380 g. Lactulosa 800 ml con 12 frascos: 440 g.
Utilizacin de un palet para trasladar Utilizacin de un palet para trasladar
400 unidades. 480 unidades.
DESCRIPCIN
Aumento de la capacidad de la caja de agrupacin del SUERO
FISIOLGICO VITULIA de 1.000 ml y de la caja de agrupacin de RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
LACTULOSA 800 ml, que pasan a contener un mayor nmero de Cajas de agrupacin de Vitulia 1.000 ml: 30%.
unidades por caja de agrupacin. Cajas de agrupacin de Lactulosa 800 ml: 3,51%.

Ninguno.
Antes Despus

Ahorro de cartn y mano de obra en la preparacin de los
pedidos, en las cajas de agrupacin y en su distribucin.
M-21
REUTILIZACIN DE LAS
CAJAS DE AGRUPACIN

Cartn.
PREVENCIN
Medidas que favorecen la
TIPO DE ENVASE reutilizacin de los
INMEDIATO / envases.
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Agrupacin.
Reutilizar las cajas de agrupacin de los envases clnicos de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
suero fisiolgico de VITULIA 1.000 ml.
Antes Despus
Se eliminaban todas las cajas de Se reutilizan las cajas de la
agrupacin de suero fisiolgico agrupacin de suero fisiolgico
VITULIA 1.000 ml de envase clnico. VITULIA 1.000 ml de envase clnico
como cajas para picking unitario
en la zona de preparacin de
DESCRIPCIN pedidos.
Las cajas de agrupacin que contienen 10 unidades de suero
fisiolgico de VITULIA 1.000 ml que llegan al laboratorio y que RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
anteriormente se eliminaban porque se acondicionan los frascos en Reutilizacin anual de alrededor de 13.400 cajas de agrupacin (cartn)
envases individuales, actualmente se vuelven a utilizar como cajas de 280 g cada una y que antes se eliminaban como residuo.
para picking unitario en la zona de preparacin de pedidos.

Antes Despus

Reduccin de residuos.
M-22
CAMBIO EN EL DISEO
DEL ENVASE INMEDIATO

ANTES
Especialidad farmacutica: Vidrio, clorobutilo
envase ordinario. y aluminio.
GRIFOLS. PREVENCIN
Frasco/solucin. diseo del envase.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
DESPUS

Reducir el material utilizado en el cierre del frasco de vidrio RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
de 500 ml.
Antes Despus
Peso del tapn de clorobutilo: 6,42 g. Peso del tapn de clorobutilo: 4,50 g.
Peso de la cpsula de aluminio: 1,82 g. Peso de la cpsula de aluminio: 1,16 g.
Kr/Kp del tapn de clorobutilo: 0,013. Kr/Kp del tapn de clorobutilo: 0,009.
Kr/Kp de la cpsula de aluminio: 0,0036. Kr/Kp de la cpsula de aluminio: 0,023.
DESCRIPCIN
Disminucin de los materiales de clorobutilo y aluminio
utilizados en la fabricacin del tapn y de la cpsula del RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
frasco. Reduccin del peso del tapn de clorobutilo: 29,91%.
Reduccin del peso de la cpsula de aluminio: 36,26%.

Inversin en las lneas de dosificacin y acondicionamiento
para adaptarlas al nuevo formato.
Antes Despus

Ahorro en los kilogramos de materia prima utilizada y
disminucin en la generacin de residuos.
M-23
REDUCCIN DEL TAMAO
DE LA BOLSA

ANTES DESPUS
Especialidad farmacutica: Plstico (PVC).
envase ordinario.
INDICADORES DE
Salina fisiolgica para Reduccin/eliminacin de
irrigacin Grifols. envases superfluos o parte
de ellos.
INMEDIATO/ diseo del envase.
Bolsas/solucin. continente/contenido.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Reducir el material utilizado en las bolsas de solucin de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
irrigacin de 3.000 ml.
Antes Despus
Peso de la bolsa vaca: 114 g. Peso de la bolsa vaca: 86 g.
Kp/Kp: 0,04. Kr/Kp: 0,03.
DESCRIPCIN
Modificacin del diseo de la bolsa para optimizar la
relacin continente/contenido. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Reduccin del peso de la bolsa vaca: 24,56%.

Inversin en los moldes de las lneas de inyeccin para
adaptarlas al nuevo formato.
Antes Despus

Ahorro en los kilogramos de materia prima utilizada,
disminucin en la generacin de residuos y comodidad en el
uso.
M-24
ELIMINACIN DE ENVASE
SUPERFLUO Y CAMBIO EN EL
TIPO DE ENVASE INMEDIATO
Especialidad farmacutica: Plstico, vidrio y cartn.
envase ordinario.
INDICADORES DE
FANHDI. Reduccin/eliminacin de
ANTES
Jeringa y vial/solucin.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Externo.
DESPUS

Aumentar la seguridad de uso del envase, adaptar el envase RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
para la conservacin a temperatura ambiente y reducir
materiales y tamao del envase externo. Antes Despus
Folding Kr/Kp: 4,57. Folding Kr/Kp: 2,80.
Filtro Kr/Kp: 0,47. Filtro Kr/Kp: 0,20.
DESCRIPCIN
Agrupacin de las tres cajas de cartn en una sola. Cambio RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
del filtro de 25 mm a 13 mm. Reduccin del cartn para el envasado: 39%.
Reduccin del plstico del filtro: 57%.

Adecuacin de las lneas de dosificacin y
acondicionamiento al nuevo formato.
Antes Despus
El producto deba conservarse La totalidad de la presentacin se
refrigerado. conserva a temperatura ambiente.

Reduccin del consumo de cartn, plstico, mejora en la Ahorro energtico al no necesitar refrigeracin.
seguridad y uso del medicamento.
M-25
ELIMINACIN DEL MATERIAL
DE AGRUPACIN
ANTES
Poliestireno expandido.
PREVENCIN
CATEGORAS DE ENVASE
DESPUS Transporte.
Reducir el material de relleno en las cajas de agrupacin. RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
Peso del material de relleno de las Peso del material de relleno de las
cajas de agrupacin: 1.308 kg. cajas de agrupacin: 375 kg.
DESCRIPCIN
Eliminacin de material de relleno en zona de picking.
Mejora en la estandarizacin de los productos en el interior RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
de las cajas de agrupacin de los pedidos (cajas completas). Reduccin del peso del material de relleno: 71,33%.

No ha supuesto coste alguno.
Antes Despus

Disminucin de material de relleno. Disminucin de residuo
generado. Reduccin de costes (2.000 /ao). Menor
ocupacin de almacn (reduccin de material almacenado).
M-26
CAMBIO DE MATERIAL DE
RELLENO EN LAS CAJAS DE
AGRUPACIN
ANTES
Poliestireno expandido.
PREVENCIN
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
DESPUS Transporte.

Incorporar material de relleno reciclado en las cajas de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
agrupacin. Antes Despus
DESCRIPCIN
Sustitucin de poliestireno expandido por material de
relleno reciclado. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)

Incremento de 1.300 respecto al coste anual.
Antes Despus
Poliestireno expandido como Espuma de papel fabricada por
material de relleno. extrusin con vapor de agua como
elemento expansionante.

Producto ecolgico y biodegradable que no perjudica al
medio ambiente. Ms limpio que el poliestireno expandido
(polvo).
M-27
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL BLSTER Y DEL ESTUCHE

FRENADOL PS. PREVENCIN
ANTES TIPO DE ENVASE envases superfluos o parte
Blster/cpsulas. diseo del envase.
CATEGORAS DE ENVASE continente/contenido.
Inmediato.
Externo.
DESPUS
Reducir el tamao y disminuir el peso del material empleado RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
por unidad de envase venta Antes Despus
(envase inmediato+envase externo).
Peso del envase de venta: 22 g. Peso del envase de venta: 21,60 g.
Peso de blster+producto: 15,30 g. Peso de blster+producto: 14,70 g.
Peso del prospecto: 1 g. Peso del prospecto: 1,30 g.
DESCRIPCIN
Reduccin de tamao y peso del blster (envase inmediato) y
del estuche (envase externo). RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Reduccin del peso del envase de venta: 1,82%.
Reduccin del peso blster+producto: 3,92%.

Antes Despus

M-28
ELIMINACIN DE
SEPARADORES EN LAS CAJAS
DE AGRUPACIN
Cartn.
PREVENCIN
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Agrupacin.

Eliminar la plancha interna que hay en el interior de la caja RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
de agrupacin. Antes Despus
Peso de la plancha de cartn: Eliminacin de la plancha interna de
0,50 kg. cartn en la caja de agrupacin.
DESCRIPCIN
Modificacin del embalaje de agrupacin para conseguir
eliminar la plancha interna separadora de las dos filas de RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
producto. Reduccin de 665 kg de cartn.

Antes Despus

744 (ahorro de material).
M-29
UTILIZACIN DE MATERIAL
RECICLADO EN EL ESTUCHE

envase ordinario.
INDICADORES DE
ANTES DESPUS
Medida aplicada sobre Medidas que favorecen el
distintas presentaciones. reciclado de los envases.
TIPO DE ENVASE
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
Usar material reciclado en envase externo (estuche). RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
DESCRIPCIN
Cambio de la composicin del material de cartn utilizado
para la confeccin del envase secundario (estuche) de RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
normal a reciclado. Medida aplicada a Tonopan Grageas,
20 grageas, y a Termalgin Comprimidos, 20 comprimidos.

Antes Despus
Uso de cartn no reciclado. Uso de cartn reciclado en el 100%
de los estuches de esta presentacin
(el peso ha aumentado, ya que el
cartn reciclado pesa ms).

Beneficio ambiental por el uso de una materia prima
reciclada.
M-30
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL ESTUCHE

envase ordinario.
INDICADORES DE
ANTES DESPUS
INSULATARD InnoLet. Reduccin/eliminacin de
INMEDIATO/
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.

Reducir el tamao y disminuir el peso del material de cartn RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
utilizado por unidad de envase de venta. Antes Despus
Peso del estuche: 54,27 g. Peso del estuche: 51 g.
Volumen del estuche: 1.308 cm3. Volumen del estuche: 1.037 cm3.
DESCRIPCIN
En el envase de venta, las jeringas precargadas se
distribuyen de distinta manera, por lo que se consigue una RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
reduccin del peso y del volumen del envase externo Reduccin del peso del estuche: 6,03%.
(estuche). Reduccin del volumen del estuche: 20,72%.

Antes Despus

M-31
ELIMINACIN DE LA BANDEJA
EN ENVASE DE VENTA

Especialidad farmacutica: Cartn y plstico (PP).
envase ordinario.
INDICADORES DE
INSULATARD NovoLet Reduccin/eliminacin de
100 ui/ml, 5x3 ml. envases superfluos o parte
ANTES DESPUS
de ellos.
INMEDIATO / diseo del envase.
FORMA FARMACUTICA
Jeringa
precargada/suspensin
inyectable.
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
Reducir los residuos generados. RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
Volumen del estuche: 355 cm3. Volumen del estuche: 315 cm3.
Peso de la bandeja: 11,83 g. Peso de la bandeja: 0 g.
DESCRIPCIN
Eliminacin de la bandeja de PP empleada como soporte de RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
las cinco plumas precargadas incluidas en cada envase de Reduccin del peso del estuche: 30,41%.
venta, emplendose el propio cartonaje del envase de venta Reduccin del volumen del estuche: 11,27%.
para dar sujecin a las mismas mediante una solapa con Reduccin de 20.055,23 kg de PP empleados en los envases de venta
comercializados en Espaa.
ranuras de sujecin. Reduccin de 15.713,01 kg en el peso total de los envases de venta.

Antes Despus
Cartn y plstico PP. Cartn.
BENEFICIOS APLICACIN MEDIDAS RESULTADO MEDIDA

M-32
REDUCCIN DE
RETRACTILADO EN PALETS

Plstico PET.
PREVENCIN
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Transporte.

Reducir el consumo de film en el retractilado de palets. RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
Peso del film de retractilar por Peso del film de retractilar por
palet: 450 g. palet: 300 g.
DESCRIPCIN
Reduccin de la velocidad de vueltas de la base del palet de
la retractiladora para conseguir reducir el consumo de film RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
de retractilado. Dicha medida no afecta a la consistencia Reduccin del peso del film de retractilar por palet: 150 g (33,33%).
final de los palets.

Se trata de una medida de reduccin de consumos
nicamente, reduciendo la velocidad de la volteadora de los
Antes Despus
palets. No ha supuesto coste alguno.

Se reduce en un 37% el consumo de film de retractilado.
M-33
CAJAS DE AGRUPACIN

Cartn.
PREVENCIN
INMEDIATO/
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Agrupacin.
Cambiar las medidas de la caja de agrupacin para RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
conseguir incrementar el volumen de unidades de picking. Antes Despus
Peso total de las cajas: 33.261,64 kg. Peso total de las cajas: 33.066,10 kg.
Nmero de cajas utilizadas: 59.166. Nmero de caja utilizadas: 28.629.
DESCRIPCIN
Sustitucin de las cajas de 550 g de peso por cajas de 650 g
de peso, incrementando la capacidad un 20%. El incremento RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
de peso del envase es de un 18%. Reduccin del peso total: 0,58%.

Ninguno, se trata de definir al proveedor las medidas
especficas de la nueva caja de agrupacin.
Antes Despus

En el tiempo de aplicacin de la medida, el nmero de cajas de agrupacin
empleadas ha disminuido en 30.537 unidades, lo que supone un ahorro de
159,54 kg.
M-34
ELIMINACIN DE MATERIAL
DE EMBALAJE

Plstico PVC.
Medida aplicada sobre PREVENCIN
INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Transporte.

Eliminar materiales de embalaje. RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
Peso del celofn por unidad de 0 kg.
venta: 0,30 g.
DESCRIPCIN
Eliminacin del encelofanado que agrupa a 10 unidades de
venta de distintas presentaciones. RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
Reduccin del peso del celofn por cada unidad de venta: 100%.

Antes Despus
Plstico PVC.

Reduccin de las cantidades de residuos de plstico que se
generan a partir de las presentaciones farmacuticas
afectadas. Ahorro de material.
M-35
UTILIZACIN DE INHALADOR
RECARGABLE

Especialidad farmacutica: Plstico y cartn.
envase ordinario.
INDICADORES DE
NOVOPULM NOVOLIZER Reduccin/eliminacin de
200 microgramos. envases superfluos o parte
de ellos.
TIPO DE ENVASE
INMEDIATO/
FORMA FARMACUTICA
Inhalador+cartucho/
polvo para inhalacin.
CATEGORAS DE ENVASE
Inmediato.
Externo.
Introducir por primera vez en Espaa el concepto de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
inhalador recargable para los inhaladores multidosis de Antes Despus
polvo seco, con lo que se reduce el residuo de inhaladores
Peso del envase inmediato Peso del recambio del
de plstico utilizados y adicionalmente se reduce el residuo completo (1 inhalador + 1 cartucho): cartucho: 19 g.
de cartn del acondicionado secundario. 69 g.
DESCRIPCIN
Se han registrado/comercializado dos presentaciones para esta especialidad: un
envase completo (1 inhalador + 1 cartucho) y un envase de recambio (1 cartucho). El RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
inhalador tiene una vida media de uso de 1 ao. Es decir, se puede recargar tantas
veces como sea necesario durante un ao. Cada vez que se utiliza un recambio se Reduccin del peso del envase: 72,46%.
En cada envase de recambio (cartucho) se reduce el material plstico del
evita desechar un inhalador. El residuo del material externo (caja de cartn) tambin
inhalador: 44,10 g y el cartn: 5,60 g.
se reduce ya que las dimensiones del envase de recambio son menores.

Antes Despus
Envase completo, con inhalador de Envase de recambio (cartucho) sin
plstico incluido: caja grande. inhalador incluido: caja pequea.

Menor coste de destruccin de los dos materiales implicados (plstico y
cartn). Ahorro de material de envase: por cada envase de recambio se
ha ahorrado un inhalador de plstico. El nmero de envases de
recambio utilizados es igual al nmero de inhaladores de plstico
ahorrados. Adems hay una reduccin adicional en material secundario
(cartn) ya que las dimensiones del envase de recambio son menores.
M-36
REDUCCIN DEL TAMAO
DEL ENVASE EXTERNO

Especialidad farmacutica: Cartn y papel.
envase ordinario.
INDICADORES DE
NOVOPULM NOVOLIZER Reduccin/eliminacin de
200 microgramos envases superfluos o parte
(cartucho + inhalador). de ellos.
NOVOPULM NOVOLIZER
200 microgramos
(cartucho).
ANTES DESPUS TIPO DE ENVASE

INMEDIATO /
FORMA FARMACUTICA
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.

Reducir el envase externo (estuche), mediante la reduccin RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
de las dimensiones del estuche y eliminacin del soporte de
cartn, con unificacin del prospecto y las instrucciones en Antes Despus
un solo documento. Peso total anual estimado del Peso total anual del cartn utilizado:
cartn: 760,30 kg. 233,58 kg.
DESCRIPCIN
El envase original registrado de esta presentacin constaba de un estuche de cartn de mayores
dimensiones, ya que inclua un soporte interno de cartn para hacer encajar el cartucho y adems contena RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
dos folletos diferentes (prospecto e instrucciones de uso). Medida implementada justo antes del lanzamiento:
se elimin el soporte interno y se unificaron los dos documentos en uno solo de menor gramaje. Como Reduccin del cartn utilizado: 69,28%.
resultado, se pudo reducir el tamao del estuche. Medida aplicada a las siguientes presentaciones:
NOVOPLUM NOVOLIZER 200 mcg (1 inhalador + cartucho) y NOVOPLUM NOVOLIZER 200 mcg (cartucho).

Antes Despus

Menor coste de destruccin del material implicado
(papel/cartn). Ahorro de cartn/papel.
M-37
ELIMINACIN DE ESTUCHE

Especialidad farmacutica: Cartn y papel.
envase ordinario.
INDICADORES DE
BETADINE hidroalcohlica Reduccin/eliminacin de
de 500 ml, 4% 12 ml, envases superfluos o parte
4% 500 ml de ellos.
TIPO DE ENVASE
INMEDIATO/
FORMA FARMACUTICA
Frasco/solucin jabonosa
para uso cutneo.
CATEGORAS DE ENVASE
Externo.
Eliminar el envase externo (caja). RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
Antes Despus
Peso anual total estimado para 0 kg.
cajas y prospectos: 7.086,50 kg.
DESCRIPCIN
El producto se comercializa sin caja y sin prospecto. La
informacin obligatoria que debera ir en estos materiales va RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
impresa sobre el envase inmediato. Reduccin del peso del envase externo: 100%.

No determinados. Menor coste de destruccin de cartn y
papel.
Antes Despus

Ahorro importante en cartn, puesto que se trata de una
especialidad muy pesada y requerira un cartn de alto
gramaje. Igualmente, ahorro en papel al eliminar el
prospecto.
M-38
CAMBIO DEL MATERIAL
DE AGRUPACIN
Poliestireno.
PREVENCIN
Medidas que afectan a la
TIPO DE ENVASE composicin de los envases.
INMEDIATO/ Modificacin en la relacin
FORMA FARMACUTICA continente/contenido.
CATEGORAS DE ENVASE
Transporte.

Minimizar la cantidad de material de relleno en las cajas de RELACIONADO CON: PESO, VOLUMEN, Kr/Kp
agrupacin mejorando a su vez el volumen necesario para el Antes Despus
almacenamiento del mismo, as como minimizando la
Consumo anual de virutas de Consumo de bolsas de polietileno
peligrosidad desde el punto de vista de seguridad. poliestireno expandido: 8 t. de baja densidad con aire: 0,95 t.
DESCRIPCIN
Sustitucin de virutas de poliestireno expandido por bolsas
de polietileno de baja densidad con aire para el material de RESULTADO MEDIDA (porcentaje de reduccin)
relleno de las cajas de agrupacin. Reduccin del peso del material de relleno utilizado: 92%.

Antes Despus

Minimizacin de la generacin de residuos. Minimizacin de
costes. Disminucin de riesgos de seguridad. Optimizacin
de espacio de almacenamiento de material de relleno.
GLOSARIO DE TRMINOS
Para facilitar la comprensin de la terminologa destinado al consumo, no resulte necesario

utilizada en esta publicacin, recogemos a con- para contenerlo o protegerlo.
tinuacin las definiciones de los principales
conceptos medioambientales que aparecen, Forma farmacutica
tanto en las plantillas de las medidas de pre-
vencin como a lo largo del documento. La disposicin individualizada a que se adap-
tan las sustancias medicinales y excipientes
Envase clnico para constituir un medicamento.
Formato de envase de presentacin farmacu-
tica diseado especialmente para uso hospita- Indicadores de prevencin
lario. Definidos en la Ley de Envases como referentes
del cumplimiento de los objetivos de preven-
Envase de agrupacin
cin cuantificados, incluidos en los correspon-
Envase que agrupa varias unidades de venta, dientes planes de prevencin. SIGRE, en lnea
utilizado para el aprovisionamiento de la distri- con estos indicadores definidos en la normativa,
bucin y de las oficinas de farmacia. Coincide estableci en el segundo informe de seguimien-
con el envase secundario de la Ley de Envases. to del PEP 2000 una serie de categoras genera-
les que agrupan las medidas de prevencin des-
Envase de transporte critas por los laboratorios con el fin de facilitar
Envase diseado para facilitar la manipulacin su posterior cuantificacin y seguimiento.
y el transporte de los envases de venta y de
agrupacin, con objeto de evitar su manipula- Kr/Kp
cin fsica y los daos inherentes en el trans-
porte. Por ejemplo, palet o retrctil. Coincide Indicador de reduccin establecido en el Re-
con el envase terciario de la Ley de Envases. glamento de envases y residuos de envases
68 (RD 782/1998):
Envase de venta
Kr = cantidad total, en peso, de los residuos de
Formado por el envase inmediato y el externo. envases generados en un ao.
Envase diseado para constituir en el punto de
venta una unidad de venta destinada al consu- Kp = cantidad total, en peso, del producto en-
midor o usuario final. Por ejemplo, estuche de vasado consumido en el mismo ao.
cartn que contiene dos unidades de blster
con comprimidos, prospecto y/o accesorios Material compuesto
(Directiva 92/27/CEE). Coincide con el envase
Aqul que est constituido por varios materia-
primario de la Ley de Envases.
les, como el que se utiliza para la fabricacin
Envase externo de sobres y blsteres entre otros.
Envase en cuyo interior est colocado el enva-
Presentacin farmacutica
se inmediato. Por ejemplo, estuche de cartn
(Directiva 92/27/CEE). Cada una de las diferentes formas comerciales
en que se presenta en el mercado una determi-
Envase inmediato nada especialidad farmacutica.
Envase directamente en contacto con el pro-
ducto farmacutico. Por ejemplo, frasco de ja- Reciclado
rabe, blster, etc. (Directiva 92/27/CEE).
Transformacin de los residuos dentro de un
Envase ordinario proceso de produccin, para su fin inicial o
para otros fines incluido el compostaje y la bio-
Formato de envase de presentacin farmacu-
metanizacin pero no la incineracin con recu-
tica diseado fundamentalmente para uso do-
peracin de energa.
miciliario.
Envase superfluo Reutilizacin

Todo envase que, aunque facilite la manipula- Empleo de un producto usado para el mismo
cin, distribucin y presentacin del producto fin para el que fue diseado originariamente.
RELACIN DE MEDIDAS
POR TIPO DE ENVASE
MEDIDA LABORATORIO INDICADORES MATERIAL OBJETO DE LA MEDIDA
Envase Inmediato
Medidas que afectan al diseo del envase.
M-19 LABORATORIOS ERN, S.A. Medidas que afectan a la composicin
de los envases.
Vidrio y plstico Spray
LABORATORIOS Reduccin/eliminacin de envases superfluos

Vidrio, clorobutilio
M-22 GRIFOLS, S.A.
o parte de ellos.
Medidas que afectan al diseo de los envases.
y aluminio
Frasco
Reduccin/eliminacin de envases superfluos

LABORATORIOS o parte de ellos.
M-23 GRIFOLS, S.A. Medidas que afectan al diseo de los envases.
Plstico PVC Bolsa
Modificacin en relacin continente/contenido.
o partes de ellos.
QUMICA FARMACUTICA Medidas que afectan al diseo del envase. Aluminio
M-9 BAYER, S.A. Modificacin en relacin continente/contenido. y plstico PVC
Estuche
Medidas que favorecen el reciclado de los
envases.
Envase Externo
ASTRA ZENECA o partes de ellos. 69
M-3 FARMACUTICA Medidas que afectan al diseo del envase.
Medidas que afectan a la composicin
Cartn Estuche
SPAIN, S.A.
de los envases.
ASTRA ZENECA Reduccin/eliminacin de envases superfluos

M-4 FARMACUTICA o partes de ellos.
Cartn Estuche
SPAIN, S.A.
ASTRA ZENECA Reduccin/eliminacin de envases superfluos
M-5 FARMACUTICA o partes de ellos.
Cartn Estuche
SPAIN, S.A.

M-6 AVENTIS PHARMA, S.A.
o partes de ellos
Cartn Estuche
BOEHRINGER Reduccin/eliminacin de envases superfluos

Cartn, papel,
M-10 INGELHEIM, S.A.
o parte de ellos.
plstico
Estuche
QUMICA FARMACUTICA Reduccin/eliminacin de envases superfluos

M-8 BAYER, S.A. o partes de ellos.
Cartn Estuche

M-12 CONVATEC, S.L.
o partes de ellos.
Cartn Estuche

M-17 GRUPO MENARINI, S.A. de los envases.
Modificacin en relacin continente contenido.
Cartn Estuche
NOVARTIS Medidas que favorecen el reciclado

M-29 FARMACEUTICA, S.A. de los envases.
Cartn Estuche
Envase Externo (continuacin)
NOVO NORDISK Reduccin/eliminacin de envases superfluos

M-30 PHARMA, S.A. o parte de ellos.
Cartn Estuche
NOVO NORDISK Reduccin/eliminacin de envases superfluos

M-31 PHARMA, S.A. o parte de ellos.
Cartn Estuche
VIATRIS Reduccin/eliminacin de envases superfluos

M-36 PHARMACEUTICAL, S.A.U. o de parte de ellos.
Cartn y papel Estuche y prospecto
VIATRIS Reduccin/eliminacin de envases superfluos

M-37 PHARMACEUTICAL, S.A.U. o de parte de ellos.
Cartn y papel Estuche
Envase Inmediato y Externo

70 Reduccin/eliminacin de envases superfluos
o partes de ellos. Plsticos (LDPE/PP)
M-1 ALCON CUS, S.A.
Medidas que afectan al diseo del envase. y cartn
Estuche y frasco
Modificacin en la relacin continente/contenido.
ALMIRALL o partes de ellos. Material Compuesto
M-2 PRODESFARMA, S.A. Medidas que afectan al diseo del envase y cartn
Estuche y blster
QUMICA FARMACUTICA Aluminio, plstico
o partes de ellos.
M-7 BAYER, S.A. Medidas que afectan al diseo del envase.
(PP)
y cartn
Estuche y blster

Vidrio aluminio
M-13 FAES FARMA, S.A. Medidas que afectan a la composicin
del envase.
y plstico
Frasco y estuche

Material compuesto
M-18 IPSEN PHARMA, S.A. o partes de ellos.
y cartn
Estuche y blster
LABORATORIOS Reduccin/eliminacin de envases superfluos

Plstico, vidrio
M-24 GRIFOLS, S.A.
o parte de ellos.
Medidas que afectan al diseo de los envases.
y cartn
Estuche

o parte de ellos. Material compuesto
M-27 MC NEIL IBRICA, S.L.U.
Medidas que afectan al diseo del envase. y cartn
Estuche
VIATRIS Reduccin /eliminacin de envases

M-35 PHARMACEUTICAL, S.A.U. superfluos o de parte de ellos.
Plstico y cartn Inhalador
Envase Agrupacin
o partes de ellos.
M-11 CONVATEC, S.L. Modificacin en la relacin continente/contenido.
Medidas que favorecen el reciclado
Cartn Caja de agrupacin
de los envases.
Modificacin en relacin
M-20 LABORATORIOS ERN, S.A.
Medidas que favorecen la reutilizacin

M-21 LABORATORIOS ERN, S.A.
de los envases.
Cartn Cajas de agrupacin

M-28 MC NEIL IBRICA, S.L.U.
o parte de ellos.
Reduccin/eliminacin de envases superfluos Caja de agrupacin,

M-14 FROSST IBRICA, S.A.
o parte de ellos.
Cartn
palets
Reduccin/eliminacin de envases superfluos 71

o parte de ellos.
M-33 SANOFI AVENTIS, S.A.
continente contenido.
Envase Transporte
Material de relleno
o parte de ellos.
Papel/cartn de las cajas
de agrupacin
de los envases.
Reduccin eliminacin de envases superfluos Material de relleno

Poliestireno
M-25 LABORATORIOS LESVI, S.L. o parte de ellos.
expandido
en las cajas
de agrupacin
Material de relleno
Reduccin de envases superfluos Poliestireno
M-26 LABORATORIOS LESVI, S.L. o parte de ellos. expandido
en las cajas
de agrupacin

M-32 SANOFI AVENTIS, S.A.
o parte de ellos.
Plstico PET

M-34 SHERING - PLOUGH, S.A.
o parte de ellos.
Plstico PVC
Medidas que afectan a la composicin Material de relleno

M-38 WYETH FARMA, S.A. de los envases.
Poliestireno de las cajas
de agrupacin
Sistema Integrado de Gestin y Recogida de Envases, S.L.
P de la Castellana, 45, 4 - 28046 MADRID
Diseo y realizacin: Spainfo, S.A.
Depsito legal: M-XXXXX
Edicin: abril 2006
Reservados todos los derechos. El contenido de esta
publicacin no puede ser reproducido, ni en todo ni en
parte, ni transmitido, ni registrado por ningn sistema de
recuperacin de informacin, en ninguna forma ni por
ningn medio, sin el permiso previo y por escrito de Sistema
Integrado de Gestin y Recogida de Envases, S.L.(SIGRE).
Esta publicacin ha sido impresa en papel ecolgico.
Por la Salud de la Naturaleza
SIGRE
Sistema Integrado de Gestin y Recogida de Envases del sector farmacutico
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Envase Farmacéutico

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los envases y residuos de envases en el

Medidas que afectan al diseo del Dentro de estos objetivos cualitativos se

Medidas que favorecen la reutilizacin:

Documentales: utilizacin de tintas poco

MEDIDA APLICADA LOGOTIPO DEL LABORATORIO

TIPO PRESENTACIN MATERIAL DEL ENVASE

COSTES ASOCIADOS ASPECTOS CUALITATIVOS

BENEFICIOS APLICACIN MEDIDA

LABORATORIO N MEDIDA MEDIDA APLICADA PG.

Alcon Cus, S.A. M-1 Estandarizacin de formatos de envase de venta

Boehringer Ingelheim, S.A. M-10 Cambio de diseo de un tipo de envase clnico

Convatec, S.L. M-11 Cambio de diseo de las cajas de agrupacin

FROSST IBERICA, S.A. M-14 Eliminacin de las cajas de agrupacin

Grupo Menarini, S.A. M-17 Reduccin del gramaje de los estuches 29

Laboratorios ERN, S.A. M-19 Cambio de tipo y material de envase inmediato

Laboratorios Grifols, S.A. M-22 Cambio en el diseo del envase inmediato

Novartis Farmacutica, S.A. M-29 Utilizacin de material reciclado en el estuche