DIPLOMADO EN SISTEMAS

DE GESTIN INTEGRAL
ISO 9001 - ISO 14001 -
OHSAS 18001

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 OBJETIVOS

Identificar e interpretar los requisitos que

deben cumplir los sistemas de gestin basados
en las normas: ISO 9001; ISO 14001 & OHSAS
18001.

Desarrollar las competencias y conocimientos

requeridos en los sistemas de gestin de la
calidad, gestin ambiental y gestin de
Seguridad y Salud Ocupacional.

2
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CONTENIDO

MDULO 1 - SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

MDULO 2 - SISTEMA DE GESTIN DE AMBIENTAL

MDULO 3 - SISTEMA DE GESTIN DE SEGURIDAD Y SALUD

OCUPACIONAL.

MDULO 4 LEGISLACIN AMBIENTAL

MDULO 5 LEGISLACIN EN SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

MDULO 6 - PLANIFICACIN, IMPLEMENTACIN, VERIFICACIN Y

MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN EN SEGURIDAD,

SALUD Y AMBIENTE.

MDULO 7 TCNICAS PARA LA AUDITORIA INTERNA

3
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 Mdulo 1

SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
NTC ISO 9001: 2008

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 OBJETIVOS

Definir los elementos fundamentales de los sistemas de gestin

de la calidad en marco de las NTC-ISO 9000.

Relacionar los principios para la gestin de acuerdo a ISO
9000-2005.

Identificar y relacionar los principales conceptos relacionados
con la gestin de la calidad segn la NTC-ISO 9000

Comprender la estructura de un sistema de gestin de la
calidad en red de procesos.

Conocer el alcance de aplicacin de la norma NTC ISO 9001.

Identificar los requisitos de la NTC -ISO 9001:2008

5
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 ISO DEL GRIEGO IGUAL

Organizacin Internacional para la Normalizacin

Fundada en Ginebra
(Suiza), en 1946, est
integrada por ms de
130 pases.
ISO
COLOMBIA est representada en la
ISO por el Instituto Colombiano de
Normas Tcnicas - ICONTEC.

MISIN
Disear, desarrollar, promover y mantener
normas comunes a nivel mundial.

6
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMAS ISO

Fundamentos y Vocabulario NTC ISO 9000

Requisitos del Sistema de

Gestin de la Calidad. NTC ISO 9001

Gestin para el xito sostenido

en una organizacin NTC ISO 9004

Directrices para la auditora del

Sistema de Gestin de la Calidad NTC ISO 19011
7
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMAS DE GESTIN

INTRODUCCIN A LOS SISTEMAS DE GESTIN

 Normalizacin, tipos de normas

 Normas de Gestin

 Acreditacin

 Certificacin.

 Sistemas integrados.

8
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMALIZACIN Y
CERTIFICACIN

En el proceso de certificacin intervienen los

siguientes tipos de organizaciones:

 Normalizacin

 Certificacin

 Acreditacin

 Organizacin a certificarse.

9
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMALIZACIN

El Proceso de formular y aplicar reglas con el propsito de

establecer un orden en una actividad especifica, para

beneficio y con la cooperacin de todos los interesados y

en particular para la obtencin una economa ptima de

conjunto, respetando las exigencias funcionales y de

seguridad

10
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMALIZACIN

NIVELES DE NORMALIZACIN

 Normas Internacionales

 Normas Nacionales

 Normas Sectoriales

 Normas Internas Empresariales

11
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMALIZACIN

ORGANISMOS INTERNACIONALES DE
NORMALIZACIN

 ISO

 COPANT: comisin Panamericana de

Normas Tcnicas.

 CEI: Comisin Electrotcnica Internacional

12
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMALIZACIN

ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIN

 BSI: British Standard Institute. Reino Unido

 ANSI: American National Standard Institute. USA
 AENOR: Asociacin Espaola de normalizacin.
 AFNOR: Asociacin francesa de normalizacin y certificacin
 ICONTEC: Instituto Colombiano de Normalizacin y
certificacin.

13
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMALIZACIN

TIPOS DE NORMAS

 Normas de mtodos de ensayo.

 Normas de definiciones.

 Normas de especificaciones de producto. (Certificables)

 Normas de sistemas de gestin (certificables)

14
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMAS DE GESTIN

 Las normas de sistemas de gestin establecen al

interior de las organizaciones estructuras que
garantizan que determinada actividad (gestin) se
cumpla correctamente.

 Se emiten en la ISO desde 1987, la 1 norma de

gestin fue la 9001:1987.

15
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMAS DE GESTIN

NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIN

 ISO 9001: 2008

 ISO 14001: 2004

 OHSAS 18001: 2007

 ISO 22000

 ISO 27001

 TS 16949

16
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMAS DE GESTIN

CERTIFICACIN

Cada norma es certificable individualmente, no se

puede certificar bajo un solo certificado varias
normas.
Cada norma contiene requisitos propios de cada
sistema.
Hasta el momento no existe una norma que
integre varios sistemas de gestin.

17
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMAS DE GESTIN

Existen sistemas integrados en el cual la

organizacin bajo una misma gestin
cumple varias normas de sistemas de
gestin.
Existen auditorias combinadas en las
cuales bajo una misma auditoria se
auditan varios sistemas de gestin.

18
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMA DE GESTIN
INTEGRAL

Sistema de gestin en el
cual se integran bajo un
solo sistema las
polticas y objetivos de
ISO 9001
varios campos de
gestin de
responsabilidad de la
gerencia.
ISO OHSAS
La organizacin como 14001 18001
un solo Sistema

19
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 EL CICLO
P.H.V.A

Las normas de sistemas de gestin tiene como

base el ciclo PHVA o ciclo Deming o Ciclo de
Mejoramiento continuo.

P Planificar

H Hacer

V Verificar

A Actuar

20
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
V.4 Feb. 2011
D SGI - HSEQ - M.1

CONTROL DE DOCUMENTIOS

COMPONENTES DE CADA NORMA

CONTROL DE REGISTROS

ELEMENTOS INTERNOS

SISTEMA DE GESTIN
SEGUIMIENTO
Y MEDICION DELPROCESO

REVISION POR LA DIRECCION

AUDITORIAS INTERNAS

ACCIONES PREVENTIVAS

ACCIONES CORRECTIVAS
21
 SISTEMA DE GESTIN
ISO 9000

 ISO 9000: 2005 - Sistemas de Gestin de la Calidad.

Fundamentos y Vocabulario.

 ISO 9001: 2008 - Sistemas de Gestin de la Calidad.

Requisitos. (norma Certificable)

 ISO 9004: 2000 - Sistemas de Gestin de la calidad.

Gestin para el xito sostenido de una

Organizacin.

22
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMA DE GESTIN
ISO 14000

 ISO 14001: 2004 - Sistema de Gestin Ambiental.

Requisitos. (norma Certificable)

 ISO 14004: 2000 - Sistemas de Gestin Ambiental.

Directrices sobre principios, sistemas
y tcnicas de apoyo.

23
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMA DE GESTIN
OHSAS 18000

 OHSAS 18001: 2007 - Sistema de Gestin en Seguridad y

Salud Ocupacional.
Requisitos. (norma Certificable)

La norma originalmente es emitida por el BSI, No es una norma ISO.

Como norma NTC fue emitida en el 2000 y reprobacin (no revisin) en
el 2003 y actualizada en el 2007.

 OHSAS 18002: 2000 - Sistema de Gestin en seguridad y

Salud Ocupacional.
Directrices para la implementacin
del documento OHSAS 18001.

24
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE
GESTIN

 ISO 19011: 2002 - Directrices para la

auditoria de los Sistemas de Gestin de la
Calidad y/o Ambiental.

Esta norma proporciona orientacin sobre los principios

de auditoria, la gestin de programas de auditoria, la
realizacin de auditorias y sobre la competencia de los
auditores.

25
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 Sistema de Gestin de la Calidad

Cul es su origen?

26
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 HISTORIA DE LA CALIDAD

 Ao 3000 A.C. (Pirmides de Egipto).

 Edad media: El Papel del Artesano.
 S. XVII, La Revolucin Industrial, primeras factoras.
 Dcada de los aos 20, Grficos de Control (1923): Shewhart.
 Segunda Guerra Mundial: difusin de mtodos estadsticos de control
de calidad.
 Post-guerra, Desarrollo del Japn: Plan Marshall, (Deming, Juran).
 Dcada de los 70, Conceptos de Aseguramiento y Administracin de
la Calidad.
1979: Norma BS-5750.
1980 : Constitucin del Comit Tcnico TC-176 de la ISO
 1987 primera norma de calidad
 1994 Primera versin ISO 9000
 2000 Segunda versin
 2008 Tercera versin
27
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NTC ISO 9000:2005
SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 NORMA ISO 9000: 2005

Es la norma que establece los fundamentos y

vocabulario de los Sistemas de Gestin de la
Calidad, esta es una norma bsica que se
debe estudiar y comprender los sistemas de
gestin de la calidad.

29
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMA ISO 9000: 2005

La norma esta dividida en tres captulos:

1. Objeto y Campo de aplicacin

2. Fundamentos de los Sistemas de gestin de la

Calidad.

3. Trminos y definiciones

Anexos Metodologa utilizada en el desarrollo del

Vocabulario.

30
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS
DE LA
GESTIN DE LA CALIDAD

31
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

 Comprensin de las necesidades y

expectativas de los clientes en
cuanto a los productos, entrega,
precio.
 Enfoque equilibrado entre las
necesidades y expectativas de los
ENFOQUE clientes y las partes interesadas.
AL CLIENTE  Comunicacin de las necesidades y
expectativas a toda la organizacin
 Medicin de la satisfaccin del
cliente y acciones sobre resultados
 Relaciones con el cliente.

32
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

 Proactividad - cada miembro de la

organizacin es el lder de su actividad y
contribuye al logro de la eficacia de su proceso
y del sistema.
 Comprensin y respuesta a los cambios en el
ambiente externo.
 Consideracin de todas las partes
LIDERAZGO interesadas..
 Establecimiento de la clara visin del futuro de
la organizacin.
 Establecimiento de valores compartidos y
modelos de desempeo o comportamiento
tico en todos los niveles de la organizacin.
 Construccin de confianza y eliminacin del
temor.

33
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

El personal es la esencia de la
organizacin.

Participacin activa en la bsqueda de
oportunidades para incrementar la
competencia, conocimiento y experiencia.

Compartir el conocimiento y experiencia
PARTICIPACIN en los equipos de trabajo.
DEL PERSONAL

Fortalecimiento de los valores
organizacionales a travs del
compromiso.

Innovacin y creatividad en la promocin
de los objetivos de la organizacin.

Entusiasmo y orgullo, por ser parte de la
organizacin. Sentido de pertenencia.
34
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

Definicin del proceso para lograr el

resultado deseado.

Identificacin de las entradas y salidas
del proceso.

Identificacin de las interrelaciones del
ENFOQUE proceso con las funciones de la
BASADO EN organizacin.
PROCESOS

Identificacin de posibles riesgos e
impactos de los procesos en la
organizacin.

Establecimiento de responsabilidad,
autoridad y compromiso para gestionar
los procesos.
35
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

 Todo est interrelacionado, sin salidas

no existen las entradas.

 Estructuracin del sistema para lograr el

propsito en forma eficiente.
ENFOQUE DE
SISTEMA PARA  Comprensin de las interdependencias
LA GESTIN entre los procesos del sistema.

 Mejora continua del sistema, a travs de

la medicin y evaluacin.

 Establecimiento de las limitaciones de

los recursos antes de la accin.

36
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

La mejora continua del servicio, procesos y

sistema, debe ser un objetivo permanente en la
organizacin.

Aplicacin de evaluaciones peridicas contra

criterios establecidos de excelencia, con el fin de
identificar reas de mejoramiento potencial.
MEJORA
CONTINUA

Mejora continua de la eficiencia y la eficacia en
todos los procesos.

Facilita el entrenamiento adecuado a cada

miembro de la organizacin acerca de los
mtodos y herramientas de mejora continua, tales
como: el diagrama causa-efecto, histogramas,
pareto, lluvia de ideas entre otros.

37
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

Medir y recolectar los datos e informacin

pertinente para el logro del objetivo
propuesto.

Asegurar que los datos e informacin, sean

suficientemente precisos, confiables y
ENFOQUE BASADO accesibles.
EN HECHOS PARA
TOMA DE
Analizar los datos e informacin a travs
DECISIONES de mtodos validos.

Comprender el valor de las tcnicas

estadsticas apropiadas.

Tomar decisiones eficaces por medio del

anlisis de datos e informacin con base en
la experiencia y la intuicin.
38
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PRINCIPIOS DE GESTIN
DE LA CALIDAD

 Identificacin y seleccin de proveedores, es

clave para la organizacin.

 Establecimiento de relaciones que equilibren

las ganancias a corto y largo plazo para la
organizacin.

 Creacin de comunicaciones claras y abiertas.

RELACIONES
MUTUAMENTE  Iniciacin conjunta de desarrollo y
BENEFICIOSAS mejoramiento del servicio y los procesos.

 Compartir la informacin y planes futuros.

 Reconocimiento de logros y mejoramiento de

los miembros de la organizacin.

 Identificacin de la cadena de valor.

39
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMA ISO 9000: 2005

FUNDAMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

Base racional para los sistemas de gestin de la calidad

Enfoque de sistemas de gestin de la calidad.

Enfoque basado en procesos.

Poltica de la calidad y objetivos de la calidad.

Papel de la alta direccin dentro del sistema de gestin
de la calidad
40
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NORMA ISO 9000: 2005

FUNDAMENTOS DE LOS
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

Documentacin

Evaluacin de los sistemas de gestin de la calidad

Papel de las tcnicas estadsticas

Relacin entre los sistemas de gestin de la calidad
y los modelos de excelencia

41
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 TRMINOS Y
DEFINICIONES

Sistema Gestin Calidad

Sistema de Gestin de
Gestin la Calidad

S. G. C.
42
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CONCEPTOS CLAVES

 3.1.1 Calidad
 3.2.10 Control de la calidad
 3.2.11 Aseguramiento de la calidad
 3.1.2 Requisito
 3.2.1 Sistema
 3.2.6 Gestin.
 3.2.2 Sistema de gestin
 3.2.8 Gestin de la calidad.
 3.2.3 Sistema de gestin de la calidad
43
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CONCEPTOS CLAVES

 3.2.9 Planificacin de la calidad

 3.2.4 Poltica de la calidad
 3.2.5 Objetivo de la calidad
 3.2.12 Mejora de la calidad
 3.2.13 Mejora continua
 3.2.14 Eficacia
 3.2.15 Eficiencia

44
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 GESTIN DE LA CALIDAD

Cliente

Gestin de la calidad
Mejora continua

Aseguramiento

Control

45
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NTC ISO 9001: 2008

46
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 NTC ISO 9001:2008
SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD
REQUISITOS

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 ESTRUCTURA DE LA NORMA
ISO 9001: 2008

 Captulo 0 Introduccin
 Captulo 1 Objeto y Campo de aplicacin.
 Captulo 2 Referencias normativas
 Captulo 3 Trminos y definiciones
 Captulo 4 Sistema de gestin de la Calidad
 Captulo 5 Responsabilidad de la Direccin
 Captulo 6 Gestin de los recursos
 Captulo 7 Realizacin del Producto
 Captulo 8 Medicin, Anlisis y mejora.
48
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 INTRODUCCIN

El Propsito de una
organizacin

es

para lograr

49
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 LA APLICACIN DE LOS PRINCIPIOS
DE CALIDAD

proporciona

50
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 GESTIN POR PROCESOS

La norma ISO 9001: 2008 mantiene el enfoque

basado en procesos.

Para que una organizacin opere de manera

eficaz tiene que determinar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que
interactan.

51
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Mejora continua sistema de

gestin de la calidad

Responsabilidad
Cliente de la Direccin Cliente

Medicin,
Gestin de
los recursos anlisis y
mejora
Satisfaccin

Realizacin
Requisitos del producto
Producto Salidas

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 GESTIN POR PROCESO

EFICACIA
Habilidad para
lograr
resultados
planeados

ENTRADAS SALIDAS
PROCESO
Conjunto de actividades
interrelacionadas que
transforman entradas en
resultados
Requerimientos
Requerimientos
Satisfechos
Especificados
Resultado de un proceso
Recursos

EFICIENCIA

Seguimiento y Medicin Resultados

logrados vs
recursos
9004
usados

53
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 SISTEMA
Anlisis del sistema
(desglose)

Procesos
Procedimientos
Instructivos

54
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 DIFERENCIA ENTRE ENFOQUE POR
PROCESOS Y ENFOQUE POR
FUNCIONES

DIRECCIGENERAL

Perspectiva vertical.
ADMINISTRACI FINANCES OPERACIONS MARKETING

Por Funciones

QUALITAT INFORMTICA FBRICA

Perspectiva horizontal PLANIFICACI

PRESSUPOSTRIA
MRKETING
CONTROLDE
GESTI
I +D

Por Procesos
DEMANDA CLIENT
CLIENT RECEPCI FACTURACI ATENCIAL
VENDA FABRICA EXPEDICIONS SATISFET
COMANDES COBRAMENTS CLIENT

SERVEIS
FINANCES COMPTABILITAT PERSONAL
INFORMTICS

55
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CLASIFICACIN DE
PROCESOS

 Procesos para las actividades de la direccin.

 Provisin de recursos
 Realizacin del producto / prestacin del servicio
 La medicin, el anlisis y la mejora.

56
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CARACTERSTICAS DE
LOS PROCESOS

 Tienen lmites definidos. Inicio y fin del

proceso.
 Tienen responsables.
 Tienen objetivos relacionados con sus clientes
 Tienen controles, seguimiento, medicin,
evaluacin.
 Estn documentados
 Introducen mejoras continuamente.

57
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 PROCESOS DE LA CADENA
DE VALOR O PROCESOS
DE VALOR AGREGADO.

Son aquellos necesarios para proporcionar el producto o

servicio que el cliente est esperando.

En estos se producen las caractersticas que cumplen los

requisitos del cliente.

El cliente est dispuesto a pagar por sus salidas.

Estos procesos se deben determinar con mayor detalle.

Los procesos que la norma denomina de realizacin del

producto son los procesos de la cadena de valor.

58
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CICLO DE MEJORAMIENTO

A P
Cliente Cliente

V H Satisfaccin
Requisitos

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 RELACIN CON
LA NORMA ISO 9004:2009

ISO 9001 especifica requisitos para

un sistema de gestin de calidad que
puede ser usado para la aplicacin
interna, certificacin o propsitos ISO 9004
contractuales

La ISO 9004 - Proporciona la orientacin ISO 9001

para la gestin del xito sostenido en la
organizacin mediante un enfoque de
gestin de la calidad.
Par
No es gua para implementar la ISO coherente
9001:2008 y no es para ser de uso
contractual o para certificacin
60
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 COMPATIBILIDAD CON
OTROS
SISTEMAS DE GESTIN

No incluye requisitos especficos de otros sistemas de

gestin, tales como gestin ambiental, gestin de
seguridad y salud ocupacional o gestin financiera o
gestin de riesgos.

Pero durante el desarrollo de esta norma se han

considerado las disposiciones de la norma 14001:2004
para aumentar la compatibilidad en beneficio de los
usuarios.

Es compatible con la ISO 14001:2004, OHSAS

18001: 2007 y otros sistemas de gestin

61
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 1

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

1.1 GENERALIDADES

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un

sistema de gestin de la calidad, cuando una
organizacin:

- Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos

que satisfagan requisitos del cliente, legales y reglamentarios

- Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente.

62
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 1

1.2 APLICACIN

Todos los requisitos son

genricos y aplicables a
cualquier organizacin.

EXCLUSIONES PERMITIDAS
Se pueden excluir nicamente
requisitos del captulo 7 Realizacin
del producto del sistema de calidad
de acuerdo a la naturaleza del
producto, requisitos del cliente, los
legales y reglamentarios.
63
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 1

1 Objeto y campo de aplicacin

La norma especifica los requisitos para un SGC

cuando una organizacin:
Necesita demostrar su capacidad para prestar su servicios.
Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente

64
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 1

1.2 Campo de Aplicacin

Todos los requisitos de esta norma son genricos y aplican

para todas las organizaciones.

Se pueden excluir nicamente requisitos del Captulo 7

Sin que afecte la realizacin del producto del sistema de
calidad de acuerdo a la naturaleza del producto / servicio,
requisitos del cliente y reglamentarios aplicables.

65
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 4

SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD

4.1 4.2
REQUISITOS GENERALES REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACION

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual de la Calidad

4.2.3 Control de Documentos

4.2.4 Control de Registros

66
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 4

4.1 Requisitos Generales

La organizacin debe:
Determinar los procesos y su interaccin.
Determinar criterios y mtodos de control.
Disponibilidad de recursos e informacin.
Realizar seguimiento, medicin y anlisis.
Implementar las acciones necesarias para alcanzar
resultados y al mejora continua.

67
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 4

4.2 Requisitos de la Documentacin

La documentacin del SGC debe incluir:

Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
6 procedimientos documentados de norma
Documentos de la institucin
Registros
68
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 5

RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIN

5.1 5.4 5.5 RESPONSABILIDAD, 5.6 REVISIN POR

COMPROMISO DE PLANIFICACIN AUTORIDAD Y LA DIRECCIN
LA DIRECCIN COMUNICACIN

5.4.1 5.6.1
5.2 ENFOQUE AL Objetivos de la 5.5.1
CLIENTE calidad Generalidades
Responsabilidad y
autoridad
5.4.2 5.6.2
Informacin
5.3 POLTICA DE Planificacin del 5.5.3 para la revisin
LA CALIDAD sistema de gestin de la Comunicacin
calidad interna
5.6.3
5.5.2 Resultados de la
Representante de la revisin
direccin
69
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 5

5.1 El compromiso de la Alta Direccin

LA ALTA DIRECCIN:
Persona o grupo de personas que dirigen y
controlan al ms alto nivel una organizacin.

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 5

CMO SE EVIDENCIA?

 Comunicando la importancia de satisfacer los

requisitos del cliente, los legales y reglamentarios.
 Estableciendo la Poltica de Calidad.

 Asegurando que se establecen los Objetivos de Calidad.

 Llevando a cabo las revisiones por la direccin.

 Asegurando la disponibilidad de los recursos.

71
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Alta Direccin

debe asegurar

Determinan los Cumple con los Satisface el

requisitos del requisitos del cliente actual y
cliente. cliente. potencial

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 5.3 5.4 PLANIFICACIN DE LA
CALIDAD

Entrada Salida

Necesidades y
expectativas del cliente. Planificacin Define una poltica.

Requisitos legales. estratgica de

Definen objetivos de
la calidad.
calidad.
Metas de la organizacin.

Resultados de la planeacin Establecer Indicadores para medir

Estratgica. cumplimiento,.
Definir
Cambios que afectan a la Determinar Planes y estrategias.
organizacin

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 5.3 POLTICA DE CALIDAD

Intenciones globales y orientacin

de una organizacin, relativas a la
calidad tal como se expresan
formalmente por la Alta Direccin.

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 5.5 LA ALTA DIRECCIN
es

responsable

de

Definir, Documentar
y Comunicar

Funciones Responsabilidad Autoridad

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 LA ALTA DIRECCIN asegurar
debe
la
a travs de
Comunicacin Interna

Plan de Comunicacin

Qu A quin Quin lo Por qu Con qu

comunica comunica comunica medio frecuencia Registros

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

Alta Direccin

debe

Planificar la revisin Mantener registros de

del sistema de gestin. las revisiones.

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 REVISIN POR LA DIRECCIN

debe incluir:

Resultados de las Auditorias Internas

Resultados de las Encuestas de Satisfaccin

Registros de Quejas y Reclamos

Resultados de la medicin de los Objetivos de Calidad

Estado de Acciones Correctivas y Preventivas

Seguimientos a las acciones definidas en revisiones
anteriores.

Seguimiento a los Planes de Mejoramiento.

Los cambios que podran afectar el sistema.

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 6

GESTIN DE RECURSOS

6.1 6.2 6.3 6.4

PROVISIN DE RECURSOS INFRAESTRUCTURA AMBIENTE DE
RECURSOS HUMANOS TRABAJO

6.2.2
6.2.1
Generalidades Competencia,
toma de conciencia y
formacin

79
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 6

6.1 Provisin de los recursos

Definir poltica para identificar, adquirir y disponer

de los recursos necesarios

para

la realizacin los Aumentar la

procesos del SGC satisfaccin de los
Clientes
80
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 6

Recursos Humanos
6.2

La organizacin

debe garantizar

La competencia del Recurso Humano

Educacin Formacin Habilidad Experiencia

81
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 6

6.3 Infraestructura

La organizacin debe definir :

Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura

necesaria para logra la conformidad con la prestacin

del servicio.

Esta incluye edificios, espacios de trabajo, equipos y

servicios de apoyo como transporte, comunicaciones

y sistemas de informacin.
82
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 6

6.4 Ambiente de trabajo

La organizacin debe:

Determinar las condiciones (factores fsicos, sociales,

sicolgicos y medioambientales) de trabajo bajo las cuales
se pueda cumplir con los requisitos del producto / servicio.

Garantizar que cumple con los parmetros establecidos

para la seguridad y proteccin de los empleados.

83
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

REALIZACIN DEL
7.1 PRODUCTO
PLANIFICACIN DE LA
REALIZACIN DEL
PRODUCTO

7.2 7.6
7.3 7.4 7.5 CONTROL DE LOS
PROCESOS
DISEO Y PRODUCCION Y PRESTACION EQUIPOS DE
RELACIONADOS CON COMPRAS
DESARROLLO DEL SERVICIO SEGUIMIENTO Y
EL CLIENTE
MEDICIN

7.5.1 Control
de la Producci
Produccin
7.3.1 7.3.5
7.4.1
Planificaci
Planificacin del Verificaci
Verificacin del
Proceso de
Dise
Diseo Dise
Diseo y
7.2.1 Compras 7.5.2
Desarrollo
Determinaci
Determinacin de Validaci
Validacin de los
los Requisitos 7.3.2 procesos
Elementos de 7.3.6 7.4.2
Entrada Validaci Informaci
Informacin de las 7.5.3
Validacin del
Dise
Diseo y Compras Identificaci
Identificacin y
7.2.2 Desarrollo Trazabilidad
Revisi
7.3.3
Revisin de los
Resultados del
Requisitos 7.4.3
Dise
Diseo y 7.5.4 Propiedad
7.3.7 Control Verificaci
Verificacin de los
desarrollo del Cliente
de los Cambios en Productos
7.2.3 el Dise
Diseo y Comprados
Comunicaci
Comunicacin con 7.3.4 Desarrollo
el Cliente Revisi
Revisin del 7.5.5
Dise
Diseo y Preservaci
Preservacin del
84
D SGI - HSEQ - M.1 Desarrollo Producto
V.4 Feb. 2011
 Planeacin de la realizacin del producto
y/o servicio
7.1 Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realizacin del producto y/o la prestacin del servicio

OBJETIVOS DE VERIFICACIN
CALIDAD

REQUISITOS DEL
VALIDACIN
PRODUCTO

PROCESOS Y
PLANIFICACIN MONITOREO
DOCUMENTOS

RECURSOS
INSPECCIN
ESPECIFICOS PARA EL
Y PRUEBA
PRODUCTO

CRITERIOS DE
REGISTROS
ACEPTACIN
85
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.2
Procesos relacionados con el cliente

La organizacin debe:

Determinar los requisitos del cliente, legales, reglamentarios
y organizaciones aplicables al producto / servicio.

Revisar los requisitos identificarlos y asegurarse que est en
capacidad de cumplirlos.

Dejar registros de la revisin de los requisitos.

Establecer canales de comunicacin para informar cambios y
entre los clientes y la organizacin.

86
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.3 Diseo y Desarrollo

La organizacin debe:

Planificar y controlar el diseo y desarrollo del servicio.

Determinar las etapas del diseo.

Definir y registrar los elementos de entrada y salida.

Determinar para cada etapa la revisin, verificacin y
validacin.

Determinar las responsabilidades y autoridades para el diseo y
desarrollo.
87
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.3 Diseo y Desarrollo

88
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.4 Compras
La organizacin debe:

Seleccionar y evaluar peridicamente a los proveedores con base
en la capacidad para suministrar productos y servicios que
cumplan con los requisitos.

Registrar la seleccin, evaluacin y reevaluacin de proveedores.

Poseer datos claros y completos de las compras

Verificar que los productos y servicios cumplen con los requisitos
de compra establecidos.

Establecer el tipo y grado de control para los servicios
subcontratados.

89
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.5 Produccin y prestacin del servicio

Control de la produccin y de la prestacin del servicio.

La organizacin debe incluir:

a) Disponibilidad de informacin que especifique las caractersticas del
producto.
b) Cuando sea necesario disponibilidad de instrucciones de trabajo.
c) Uso y mantenimiento de equipo para las operaciones de produccin.
d) Disponibilidad y uso de instrumentos de medicin y seguimiento.
e) Implementacin de actividades de medicin y seguimiento.
f) Poner en ejecucin actividades para liberar, entregar y actividades
posteriores de apoyo.

90
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin

y de la prestacin del servicio
La validacin demuestra la capacidad del proceso para lograr los
resultados planeados.

La organizacin debe incluir:

a) Criterios para revisin y aprobacin.
b) Aprobacin de equipos y personal.
c) Uso de metodologas o procedimientos definidos.
d) Requisitos para registros.
e) Revalidacin.

91
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.5.3 Identificacin y trazabilidad

 Cuando sea apropiado, se debe identificar el producto

por medios adecuados a travs de toda la realizacin
del producto.

 Identificar el estado del producto con respecto a los

requisitos de seguimiento y medicin.

 Cuando la trazabilidad sea un requisito, la

organizacin debe controlar la identificacin nica del
producto y mantener los registros

92
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.5.4 Propiedad del Cliente

Cuidar la propiedad del cliente mientras est bajo control de la

organizacin o est siendo utilizados por la misma.
Cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierda, deteriore
o se encuentre inadecuado para el uso, se debe comunicar al
cliente y mantener los registros correspondientes.

Identificar, verificar, proteger y salvaguardar

Puede incluir propiedad intelectual y datos personales
93
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

7.5.5 Preservacin del Producto

Preservar el producto y la conformidad del producto

durante el proceso interno y en la entrega al destino
previsto segn sea aplicable.

La conservacin del producto debe incluir:

a Identificacin.
a Manipulacin.
a Embalaje.
a Almacenamiento
a Proteccin.
Aplica a las partes constitutivas de un producto.

94
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 7

Control de los equipos de medicin y

7.6 seguimiento

La Organizacin debe:

Identificar las mediciones y los equipos de medida adecuados para

asegurar la conformidad del servicio, adems debe tambin asegurar
que la capacidad de medida es coherente con los requisitos de medida.
Evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando detecte que el equipo no est conforme con los
requisitos.
Tomar acciones apropiadas sobre los equipos.

95
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 8

MEDICIN, ANLISIS Y
8.1 MEJORA
GENERALIDADES

8.2 8.3 CONTROL DEL 8.4 8.5

SEGUIMIENTO PRODUCTO ANLISIS MEJORA
Y MEDICIN NO CONFORME DE DATOS

8.2.1
Satisfaccin del
cliente 8.5.1
Mejora continua
8.2.2
Auditoria interna 8.5.2
Accin correctiva
8.2.3
Seguimiento y 8.5.3
medicin de procesos Accin preventiva

8.2.4
Seguimiento y
medicin
96
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 8

8.1 Medicin anlisis y mejora

Planificar e implementar los procesos de medicin,

anlisis y mejora.

Demostrar la conformidad del servicio y del SGC.

Determinar y utilizar mtodos y tcnicas estadstica.

97
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 8

8.2 Medicin anlisis y mejora

La organizacin debe:

Establecer procedimiento documentado

- Planificar auditoras internas
- Formar equipo de auditores internos

98
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 8

8.3 Control del producto no conforme

La organizacin debe:

Asegurar que el producto no conforme se identifica y

controla para prevenir su uso no intencional o entrega.

Definir un procedimiento documentado.

Corregir el producto no conforme cuando se a
aplicable y verificar despus de la correccin para
demostrar la conformidad.
99
C-FUND
D SGI -HSEQ
ISO 9001
- M.1
V.4 Feb.
V.1 Feb.2010
2011
 CAPITULO 8

8.4 Anlisis de datos

La organizacin debe:

Recolectar y analizar datos para determinar la
efectividad del sistema de gestin de calidad e identificar
mejoras.

Proporcionar informacin sobre la satisfaccin del

cliente.

Caractersticas y tendencias de procesos y producto
incluyendo las oportunidades para llevar a cabo las
acciones preventivas.
100
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 CAPITULO 8

8.5 Mejora

La organizacin debe:

Mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante:

- El uso de la poltica de Calidad
- los objetivos de calidad.
- Los resultados de auditoras
- El anlisis de datos
- Las AC / AP
- La revisin por la Direccin

101
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011
 ISO 9001:2008
LA LLAVE DE ENTRADA A
LA COMPETIVIDAD
INTERNACIONAL

D SGI - HSEQ - M.1

V.4 Feb. 2011
 GRACIAS

103
D SGI - HSEQ - M.1
V.4 Feb. 2011