Lab Ref 02

I
FO
I T
F A
EXIGENCES POUR LACCREDITATION
U E
DES LABORATOIRES SELON LA NORME
I Q
NF EN ISO/CEI 17025 N
R O
LAB REF 02
CT
Rvision 10
L E
E
N
I O
RS
V E
LA
Section Laboratoires
EXIGENCES POUR LACCREDITATION DES LABORATOIRES SELON LA NORME NF EN ISO/CEI 17025
SOMMAIRE
1. OBJET DU DOCUMENT ...................................................................................................... 3
2. DEFINITIONS ET REFERENCES........................................................................................ 3
2.1 Sigles.................................................................................................................................................. 3
2.2 Rfrences ......................................................................................................................................... 3
3. DOMAINE D'APPLICATION............................................................................................... 3
I
4. MODALITES D'APPLICATION .......................................................................................... 3
F O
5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS ....................................................................................
I T 4
FA
6. MODALITES DE REEXAMEN ............................................................................................ 4
U E
7. AVANT-PROPOS ................................................................................................................. 4
I Q
8. ELEMENTS DE LECTURE DE LA NORME NF EN ISO/CEI N 17025 .................................... 5
9. NOTES DE POLITIQUE RELATIVES A LAPPLICATION R O DE LA NORME NF EN
T
ISO/CEI 17025............................................................................................................................
C 13
Organisation gnrale et gestion des E
EL
9.1 comptences ..................................................................... 14
9.2 Incertitudes de mesure .................................................................................................................. 17

N
9.3
O
Traabilit des rsultats de mesure .............................................................................................. 25
I
9.4 Avis et interprtations
R S ................................................................................................................... 35
9.5 Comparaisons
V E interlaboratoires ................................................................................................... 38
9.6
A
Transmission lectronique des rapports sur les rsultats .......................................................... 41
L
9.7 Sous-traitance ................................................................................................................................. 43
9.8 Echantillonnage et prlvement ................................................................................................... 46
10. REGLES PARTICULIERES DUTILISATION DE LA MARQUE COFRAC DANS LES

RAPPORTS SUR LES RESULTATS .......................................................................................... 51
10.1 Principes de base ............................................................................................................................ 51
10.2 Cas particuliers .............................................................................................................................. 51
ANNEXE BIBLIOGRAPHIQUE ................................................................................................. 55
LAB REF 02 Rvision 10 Page 2/56

1. OBJET DU DOCUMENT
Ce document explicite les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 prise en compte pour
laccrditation par le Cofrac des laboratoires danalyses, dessais et dtalonnages.
Il ne se substitue pas la norme NF EN ISO/CEI 17025.
Il est destin faciliter lapplication de cette norme par les laboratoires et son utilisation par les
valuateurs. A ce titre, il contient des critres techniques du Cofrac et dEA pour lvaluation des
laboratoires, critres tablis conformment lannexe B de la norme NF EN ISO/CEI 17025 et la norme
NF EN ISO/CEI 17011.
2. DEFINITIONS ET REFERENCES
I
Lorsque le terme essais est employ, il convient de lire essais ou analyses .
FO
Lorsque le terme laboratoire dessais est employ, il faut comprendre tout organisme ayant des
activits danalyses ou dessais.
I T
2.1 Sigles F A
AFNOR : Agence Franaise de Normalisation (www.afnor.org)
U E
BIPM : Bureau International des Poids et Mesures (www.bipm.org)
I Q
CIERA : Commission Interne d'Examen des Rapports pour l'Accrditation
CTA : Commission Technique dAccrditation N
IAF : International Accreditation Forum (www.iaf.nu ) R O
EA : European co-operation for Accreditation (www.european-accreditation.org )
C T
ILAC : International Laboratory Accreditation Cooperation (www.ilac.org )
MLA : MultiLateral Agreement ou accord de reconnaissance multilatrale
E
MRA : Mutual Recognition Arrangement ou arrangement de reconnaissance mutuelle
L
2.2 Rfrences E
N
I O
Ce document cite ou sappuie sur les documents figurant dans son annexe bibliographique.
R S
E
3. DOMAINE D'APPLICATION
V
LA
Le prsent document est applicable dans le cadre de lvaluation des organismes accrdits ou candidats
laccrditation selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour leur activit d'essai ou d'talonnage.
4. MODALITES D'APPLICATION
Ce document est applicable compter du 1er Janvier 2016.

5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS

Les modifications sont marques par une barre verticale dans la marge.
Les principales modifications portent sur :
- la politique relative lorganisation gnrale et gestion des comptences ( 9.1), concernant
lemploi de personnel externe au laboratoire ou de personnel partag entre plusieurs employeurs ;
- la politique relative la traabilit des rsultats de mesure ( 9.3), afin deffectuer des ajustements
par rapport au document ILAC P10 ILAC Policy on the Traceability of Measurement Results
en amliorant la description des diffrentes voies de raccordement ainsi que des lments de
preuves attendus lors des valuations sur site des laboratoires.
6. MODALITES DE REEXAMEN
I
FO
Ce document est rexamin tous les ans par la section Laboratoires.
7. AVANT-PROPOS
I T
La norme NF EN ISO/CEI 17025 est un document avant tout l'usage des laboratoires,
"Exigences gnrales concernant la comptence des laboratoires d'talonnage et
A Lenonant
Fd'essais". les
laboratoire
doit considrer la norme NF EN ISO/CEI 17025 comme un modle de E fonctionnement lui permettant
d'atteindre logiquement le niveau de qualit ncessaire pour satisfaire sa
liste de rgles sur le respect desquelles il doit se justifier auprs d'unQ
U clientle, plutt que comme une
N I valuateur. Cette approche permet au

laboratoire de ne pas faire de sur-qualit ou de contresens dans l'interprtation de la norme, mais aussi de
R
relation avec le besoin induit par la demande de ses clients ou Ode son march.
pouvoir tablir les dispositions pour satisfaire aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025, en
Les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025T applicables aux laboratoires se retrouvent dans les
chapitres 4 Exigences relatives au management C et 5 Exigences techniques . Les notes figurant dans
la norme sont destines illustrer ou commenter
L Edcarts
une exigence. Elles nont pas force dexigences par
E
elles-mmes et ne peuvent donc pas faire lobjet lors de lvaluation.
Des critres techniques l'attention des laboratoires, valuateurs et experts sont donns au chapitre 8 de
ce document dans l'ordre dfini parN la table des matires de la norme NF EN ISO/CEI 17025 dont il ne
I Ode l'application de la norme NF EN ISO/CEI 17025 ou de dispositions
reprend que les intituls des paragraphes.
R
complmentaires spcifiques S
Les sujets transversaux relevant
l'accrditation sont traits dans les notes de politique donnes au chapitre
9.
Enfin, le chapitreV
E
10 traite les questions ayant trait la rfrence laccrditation dans les rapports sur les
LA
rsultats, en complment des principes gnraux noncs dans le document GEN REF 11.

8. ELEMENTS DE LECTURE DE LA NORME NF EN ISO/CEI 17025

Ce chapitre explicite les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour certains de ses paragraphes ;
les explications apportes aux paragraphes de la norme sont identifies en gris . Les sujets
transversaux ne font pas l'objet de commentaires dans ce chapitre, mais sont dvelopps dans le
chapitre 9.
Au mme titre que dans la norme NF EN ISO/CEI 17025, les notes du prsent document apportent des
prcisions ou des exemples. Elles ne contiennent pas dexigences.
I
FO
NF EN ISO/CEI 17025 1 DOMAINE DAPPLICATION
1.1 - La norme NF EN ISO/CEI 17025 ne permet pas d'accrditer ce qu'il convient d'appeler
I T
"les laboratoires virtuels" o l'ensemble des oprations techniques est sous-trait. La
des talonnages, y compris lchantillonnage". F A

premire phrase de la norme met l'accent sur la comptence pour effectuer des essais et/ou
U E
1.2 - Les exigences daccrditation et le mode dvaluation sont identiques que les
donc pas lieu de diffrencier le type d'accrditation. I Q

laboratoires interviennent en premire, seconde ou tierce partie. En consquence, il n'y a
N
R O
1.5 - Note : L'accrditation implique que les laboratoires se conforment la norme
NF EN ISO/CEI 17025, sauf si des prescriptions lgislatives ou rglementaires en disposent
T
autrement (voir aussi paragraphe 4.1.2 de la norme).
C
L E
Note : La norme NF EN ISO/CEI 17025 attend du laboratoire quil sengage travailler
E
dans le respect des bonnes pratiques professionnelles (4.2.2 a) et de la rglementation
(4.1.2), ce qui doit lamener offrir un cadre de travail scuris aux oprateurs. Toutefois,
N
elle exclut de son domaine dapplication la conformit aux exigences rglementaires et de
scurit (1.5).
I O
R S
En pratique, en dehors des cas o ce sujet fait lobjet dexigences dans les normes dessais
ou dans des documents dexigences spcifiques du Cofrac, lquipe dvaluation ne cherche
V E
donc pas valuer le respect de la rglementation lie la scurit. Toutefois, lorsque le cas
se prsente, elle signale au laboratoire les carts identifis et les risques associs, sans quils
LA
fassent lobjet de fiches dcart. Dans lhypothse o les conditions de scurit ne sont pas
suffisantes pour assurer la propre scurit de lquipe dvaluation, celle-ci est autorise
exercer son droit de retrait, tant que des conditions dhygine et scurit acceptables ne sont
pas runies.
1.6 - Note : L'annexe A de la norme NF EN ISO / CEI 17025 tablit une correspondance
entre cette norme et la norme ISO 9001:2000.
Un communiqu commun ISO-ILAC-IAF portant sur les exigences des systmes de
management de la norme ISO/CEI 17025:2005 en regard de celles de la norme ISO
9001:2008 est disponible sur le site du Cofrac (www.cofrac.fr) ou dILAC (www.ilac.org).

NF EN ISO/CEI 17025 4 EXIGENCES RELATIVES AU SYSTEME DE MANAGEMENT
4.1 ORGANISATION
4.1.3 Le systme de management du laboratoire souhaitant effectuer des essais ou

talonnages sur site ou dans des installations mobiles ou temporaires doit, entre autres,
comprendre :
une liste jour des laboratoires mobiles ou temporaires ;
une liste jour des quipements utiliss pour les interventions sur site et de la
documentation associe leur emploi ;
une liste jour des documents applicables par les oprateurs sur site ;
une liste jour du personnel spcialement qualifi pour effectuer des essais ou talonnages
sur site ; I
FO
des procdures pour assurer la matrise des enregistrements et des rapports sur les rsultats
associs aux rsultats obtenus sur site ou dans un laboratoire mobile ou temporaire ;
I T
pour les laboratoires dtalonnage, une liste jour des meilleures possibilits dtalonnage
sur site et des conditions limites dintervention.
F A
U E
Le laboratoire doit avoir prvu et formalis les prcautions prises pour assurer la constance
des quipements utiliss sur le site ou dans ses laboratoires mobiles (transport, stockage,
utilisation,).
I Q
N
Lors de sa demande daccrditation, le laboratoire doit avoir fix les conditions limites
R O
dutilisation des quipements utiliss sur le site. On entend par conditions limites
dutilisation , les bornes fixes pour les diffrents paramtres exprimentaux : influence du
T
montage, de la temprature, pression atmosphrique, humidit de lair,
C
L E
Pour les laboratoires dtalonnage, laccrditation est accorde pour les meilleures possibilits
dtalonnage sur site. Le laboratoire doit avoir quantifi et pris en compte, dans lvaluation
E
de lincertitude et dans lexpression du rsultat de ltalonnage y compris son incertitude
4.1.5 c) Note : lesIO

N
associe, linfluence des conditions exprimentales.
droits de proprit des clients concernent non seulement les rapports sur
les rsultats, Smais aussi les objets soumis essais ou talonnage, dont les conditions
R
dutilisation et le devenir aprs essai ou talonnage doivent tre dfinis.
VE
L4.2A- S YSTEME DE MANAGEMENT
4.2.2.b) - Le laboratoire doit en particulier :

- indiquer les prestations quil est en mesure de raliser sous accrditation ; cet effet, il peut
renvoyer une liste dtaille des oprations et mthodes disponibles ;
- spcifier si des prestations figurant dans sa porte daccrditation peuvent tre ralises
hors accrditation- suivant des procdures alternatives celles mises en uvre dans le cadre
de laccrditation.
Par dfaut, lvaluation par le Cofrac porte sur toute prestation figurant dans la porte
daccrditation quelle ait donn lieu ou pas un rapport avec rfrence laccrditation,
except sil a t formellement convenu avec le client, ds la revue de contrat ou de
demande, que la prestation serait ralise en dehors du cadre de laccrditation.

Dans le cas particulier o il nexiste pas ou peu denregistrements en rapport avec des
prestations accrdites , et dans la mesure o les dispositions du systme sont dclares
sappliquer lensemble des activits du laboratoire, lquipe dvaluation apprcie
lapplication et lefficacit des dispositions du systme de management partir des
enregistrements disponibles, quils soient ou non en lien avec la porte daccrditation.
4.3 - MAITRISE DE LA DOCUMENTATION
4.3.2 Lensemble des exigences de ce paragraphe doit tre abord de la mme faon, que
les enregistrements soient papiers ou informatiques. Dans le cas dutilisation de documents
informatiques (exemples : modle type de rapport dessais, fiche de revue de contrat,
I
tableur, base de donnes etc...), il appartient au laboratoire dassurer la traabilit des
FO
diffrentes versions de ces derniers.
4.3.2.3 - Note : lexpression date dmission est comprendre comme date
dapplication du document approuv et diffus .
I T
F A
4.3.3.3 Note : Dans le cadre dun amendement un document, si le systme de
management de la qualit du laboratoire est gr informatiquement, il est possible de faire
U E
des annotations de faon informatique, sous rserve que la personne ayant accs au
document informatique soit qualifie et que la traabilit soit matrise.
I Q
N
R O
4.4 - REVUE DES DEMANDES, APPELS DOFFRES ET CONTRATS
C
4.4.1 a) Dans le cas o la politique du T laboratoire lui laisse la possibilit de raliser hors
L
doivent clairement tablir vis--vis Edu client si la prestation sera ralise sous accrditation.
accrditation des prestations rpertories dans sa porte daccrditation, loffre ou le contrat
E
Note : Il convient que les responsabilits relatives au transport de l'objet soumis l'essai ou
N
l'talonnage soient convenues entre le laboratoire et son client (cf. aussi 5.8).
I O a la responsabilit d'avertir son client, et ce ds la revue de contrat,
sur les limitesS
4.4.1 c) - Le laboratoire
E R d'une mthode ds lors qu'il peut juger qu'elle est applique dans un cadre tel
que les rsultats de l'analyse, de l'essai ou de l'talonnage peuvent prter confusion, et sur
V
les risques lis l'utilisation des rsultats de la prestation. Un enregistrement de cet
LANote : le laboratoire peut, titre indicatif, consulter les documents suivants :

avertissement doit tre conserv.
- NF X 50-141-1 et NF X 50-141-2
- FD X 07-019
4.4.1 Note 3 Note : quel que soit le mode d'obtention de l'accord, crit ou oral, les
exigences dfinies au 4.4.1 sont documenter dans tous les cas (cf. 4.4.1 a)).
4.5 - SOUS-TRAITANCE DES ESSAIS ET DES ETALONNAGES
Cf. chapitre 9.7 de ce document

4.6 - ACHATS DE SERVICES ET DE FOURNITURES
4.6 Note : Le terme fourniture inclut les quipements. Pour lachat des quipements,
les exigences de ce paragraphe sont compltes par celles des paragraphes 5.4.7, 5.5 et 5.6,
qui apportent des informations concernant les dispositions spcifiques mettre en uvre
pour la dfinition du besoin, les conditions de mise en service, le raccordement ou la
maintenance des quipements qui ont des incidences sur qualit des essais ou des
talonnages.
4.6.2 - Note : Un produit rpondant un cahier des charges normatif permet au laboratoire
de rpondre l'exigence.
4.6.4 - Note : Pour valuer ses fournisseurs, le laboratoire peut exploiter la satisfaction de
commandes antrieures et conserver des enregistrements sur cette exploitation.
I
FO
4.9 - MAITRISE DES TRAVAUX DESSAIS ET/OU DETALONNAGE NON CONFORMES
I T
F A
4.9.1 Note : le rsultat de ces travaux dsigne le rapport sur les rsultats.
U E
4.9.1.a) - Note : les notions d'anomalie et de drogation, bien que non dveloppes dans la
norme NF EN ISO/CEI 17025, peuvent tre utilises par le laboratoire.
I Q
N
4.9.1 b) Note : lvaluation de limportance des travaux non conformes vise identifier
R O
la fois l'impact des non-conformits dtectes sur les travaux antrieurs et les consquences
sur l'ensemble du systme de management en vigueur (voir aussi 4.9.2) .
C
4.9.1 d) - Les rapports non conformes misT doivent tre rappels lorsque cela se justifie (voir
mesures prendre concernant leE

aussi 4.11.3). Le laboratoire doit alors apporter la preuve que le client a t inform des
restitution par ses soins).

E L rapport non conforme en sa possession (destruction ou
N
4.10 AMELIORATION I O
S
R damliorer lefficacit du systme de management implique que le
V E
Note : lexigence
laboratoire dispose dindicateurs pour mesurer cette efficacit.
L4.13A- MAITRISE DES ENREGISTREMENTS
4.13.2.1 La dure de conservation des enregistrements doit satisfaire la fois les besoins du
laboratoire, des clients, du Cofrac et -le cas chant- des Pouvoirs Publics et ne peut tre
infrieure 18 mois.
4.14 - AUDITS INTERNES
4.14.1 - Lensemble des activits du laboratoire doit faire lobjet daudits internes. Un
intervalle de 12 mois est fortement recommand. Si cette dure dpasse 1 an, il incombe au
laboratoire d'en justifier les raisons.

Lorsque la taille de lorganisme ncessite un recours un auditeur extrieur l'organisme, le

laboratoire doit sassurer que cet auditeur rpond aux exigences de qualification et
dimpartialit de la norme afin de rpondre efficacement aux objectifs de laudit interne. De
plus, le laboratoire doit sassurer que la mthodologie suivie par lauditeur externe est adapte
lobjectif et aux dispositions du laboratoire. Dans tous les cas, il est ncessaire qu'un contrat
de prestations soit tabli (cf. 5.2.3).
Note : Pour faciliter laudit et notamment la vrification de lapplication effective des

dispositions du systme de management, il convient que lauditeur ait une bonne
connaissance de ce systme. Lorsque laudit interne est confi un intervenant externe, il est
recommand que ce dernier soit assist par un reprsentant du laboratoire plus au fait du
fonctionnement de lentreprise et de ses pratiques.
I
FO
Note : pour lorganisation de son activit daudit interne, le laboratoire peut sappuyer, titre
indicatif, sur les lignes directrices nonces dans la norme NF EN ISO 19011.
I T
4.15 - REVUES DE DIRECTION
F A
U E
4.15 Il est fortement recommand un intervalle de 12 mois entre deux revues ralises par la
direction. Si cette dure est dpasse, il incombe au laboratoire d'en justifier les raisons.
I Q
N
NF EN ISO/CEI 17025 5 - EXIGENCES TECHNIQUES
R O
5.2 PERSONNEL
Cf. chapitre 9.1 de ce document. C T

L
E
5.4 - M
E
ETHODES D ESSAI ET D ETALONNAGE ET VALIDATION DES METHODES
Cf. document Cofrac LAB NREF 08.

I Omthodes
S
5.4.5 Validation des
R des exigences de validation des mthodes ou recommandations sur ce

E
Note : des explicitations
V daccrditation ou les documents dexigences spcifiques associs aux domaines
mme sujet dans des domaines techniques particuliers peuvent tre donnes dans les guides
techniques
A en question.
Ltechniques
5.4.6 - Estimation de lincertitude de mesure
5.4.6 Cf. chapitre 9.2 de ce document.

5.4.7 - Matrise des donnes
5.4.7.2 A l'image de la validation de mthode, le laboratoire doit valider les logiciels qu'il
utilise. Le laboratoire doit indiquer comment cette validation a t mene et apporter la preuve
de cette validation.

5.5 EQUIPEMENT
5.5.5 c) - Note : le terme conformit est mettre en rapport avec l'objectif d'aptitude
l'emploi.
5.5.8 - Note : l'indication relative au "statut de l'talonnage" est comprendre comme

concernant l'aptitude l'emploi de l'quipement, de telle sorte qu'un oprateur sache s'il peut
ou non utiliser un quipement pour l'usage qu'il projette d'en faire. Par ailleurs, le terme "ainsi
que la date ..." est comprendre comme "incluant la date ...".
5.5.11 - Note : par copie , il faut comprendre que le laboratoire doit tre en mesure de
mettre jour les corrections dtalonnage partout o elles sont enregistres, et doit tenir
compte de ces corrections.
I
Note : le laboratoire peut, titre indicatif, consulter la norme NF EN ISO 10012 (Systmes de
FO
management de la mesure Exigences pour les processus et les quipements de mesure).
5.6 - TRAABILITE DU MESURAGE I T

Cf. chapitre 9.3 de ce document. F A
5.7 ECHANTILLONNAGE
U E
I Q
Cf. chapitre 9.8 de ce document.
N
O
5.9 - ASSURER LA QUALITE DES RESULTATS DESSAI ET DETALONNAGE
R
T
5.9.1 b) Cf. chapitre 9.5 du prsent document.
C
5.10 - R APPORTS SUR LES RESULTATS
L E
E
Les laboratoires candidats l'accrditation doivent disposer d'un projet de maquette de
N
prsentation de leurs rapports sur les rsultats qu'ils mettront dans le cadre de l'accrditation.
O laccrditation dans ces rapports figurent dans le document GEN
REF 11, complt Ipar le chapitre 10 du prsent document.
Les rgles de rfrence
R :S
Note :V
E
5.10.1 - Gnralits
Si besoin, le laboratoire peut mettre plusieurs exemplaires originaux dun rapport sur
A peut mettre et adresser un rapport diffrents destinataires, condition d'en
les rsultats dessais ou dtalonnages, condition den tracer le nombre mis. De mme, le
Llaboratoire
conserver une trace.
5.10.1 - Gnralits Note 2 et 5.10.7 : Cf. chapitre 9.6 du prsent document.
5.10.2 Rapports dessais et certificats dtalonnage

5.10.2 e) - Note : lorsque le laboratoire emploie une mthode interne, lidentification de la
mthode sur le rapport comprend au minimum le principe de mesure. Exemples : mthode
interne par chromatographie en phase gazeuse, mthode interne par interfromtrie laser. Le
laboratoire peut dsigner la mthode par le mode opratoire utilis, si la porte daccrditation
permet de faire le lien entre celui-ci et le principe de la mthode.
Dans tous les cas, le laboratoire doit tre capable de relier le rsultat rapport au mode
opratoire suivi.

5.10.2 g) Note : en labsence de position sectorielle propre au domaine technique, la date

dexcution de l'analyse, de lessai ou de ltalonnage peut ne pas tre mentionne si elle nest
pas utile pour linterprtation ou lapplication des rsultats. Dans tous les cas, cette date doit
tre trace dans les enregistrements du laboratoire et disponible sur demande du client.
5.10.2 i) Note : pour ne pas retarder la transmission des informations urgentes exploiter, le
laboratoire a la possibilit dmettre un rapport partiel portant la mention rapport partiel ,
ou une mention quivalente. Le rapport complet porte alors la mention remplace le rapport
partiel du xxx , ou une mention quivalente.
5.10.2 k) A moins que le rapport sur les rsultats nenglobe lactivit dchantillonnage
pralable aux essais, ou quil nexiste aucune ambigut sur lobjet sur lequel porte(nt) le(s)
rsultat(s) rapport(s), le rapport sur les rsultats doit spcifier que les rsultats ne valent que
I
pour lobjet soumis essai ou talonnage. (Cf. aussi la politique Echantillonnage au 9.8).
FO
Par exemple, une telle mention est ncessaire dans le cas dun objet dsign par steak hach
lot n123 alors quelle ne lest pas pour un objet dsign par thermomtre de type X de
marque Y et de n de srie Z .
I T
5.10.3 Rapports dessai
F A
5.10.3.1 b) et 5.10.3.1 c) Cf. respectivement 9.2.3.2 et 9.2.4.2 concernant lindication des
conformit des exigences spcifies. U E

incertitudes de mesure sur les rapports et de leur utilisation pour mettre une dclaration de
I Q
5.10.3.1 d) Cf. 9.4 concernant lmission davis et interprtations.
N
5.10.4 Certificats dtalonnage
R O
dclaration de conformit. Dans le casC T
Les certificats dtalonnage ne doivent pas
o
comporter de conclusions autres quune ventuelle
des avis ou des recommandations sont utiles ou
L E distinct du certificat.
demands, ils font lobjet dun document
E Agr (CEtA) et Service de Mtrologie Habilit

La terminologie Centre dEtalonnage
N cette terminologie ne doit plus apparatre sur les rapports sur les
(SMH) a disparu au profit de la locution plus gnrale de laboratoire dtalonnage
rsultats. I O
accrdit . En consquence
R S
NB : labrviation LEA est une marque dpose et ne doit pas tre utilise pour dsigner un
laboratoire dtalonnage accrdit.
V E
5.10.4.1 b) Cf. 9.2 du prsent document, notamment 9.2.3.1, concernant la prsentation
LdesAincertitudes de mesure sur les rapports.

5.10.4.1 c) - La mention Chane Nationale dEtalonnage BNM-Cofrac ne doit plus tre
utilise. Compte tenu dune convention tablie entre le Laboratoire national de mtrologie et
dessais (LNE) et le Cofrac sur le raccordement des mesures au Systme international
dunits SI, le laboratoire dtalonnage accrdit peut toutefois faire figurer la mention
Chane dtalonnage complte par le nom du domaine dtalonnage correspondant. A ce
jour, sont identifis les domaines suivants :
- Radiomtrie-Photomtrie
- Mtrologie Dimensionnelle
- Electricit-Magntisme
- Temps-Frquence
- Rayonnement Ionisant

- Temprature
- Chimie et Matriaux de Rfrence
- Hygromtrie
- Masse
- Force
- Pression
- Acoustique
- Acclromtrie
- Dbitmtrie gazeuse
- Anmomtrie
- Dbitmtrie liquide
- Mesurage Statique des Volumes.
5.10.4.2 Cf. 9.2.4.1 du prsent document, concernant les constats de vrification.

I
5.10.5 Avis et interprtations F O
I T
Les critres techniques du Cofrac relatifs aux avis et interprtations figurent au chapitre 9.4
du prsent document.
F A
5.10.6 Rsultats dessais et dtalonnage obtenus auprs deE sous-traitants
Cf. chapitre 9.7 du prsent document. U
I Q
5.10.7 Transmission lectronique des rsultats N
Cf. chapitre 9.6 du prsent document.
R O
C T
E
EL
N
I O
R S
V E
LA

9. NOTES DE POLITIQUE RELATIVES A LAPPLICATION DE LA NORME

NF EN ISO/CEI 17025
Pour que le cadre de l'accrditation par le Cofrac soit le plus explicite possible et le mme pour tous les
laboratoires, un certain nombre de concepts gnraux doit tre prcis. C'est l'objectif des notes de
politique prsentes dans ce chapitre.
Ces notes viennent expliciter la lecture Cofrac de la norme NF EN ISO/CEI 17025, en accord avec les
positions adoptes par EA quand elles existent, comme par exemple la politique sur l'valuation des
incertitudes de mesure dans les laboratoires ou celle sur les avis et interprtations.
D'une manire gnrale, la dfinition de ces politiques fait l'objet d'un processus de consultation et de
dcision qui s'appuie largement sur le comit de section Laboratoires ou des groupes de travail mandats
par lui, cette instance tant compose de reprsentants des laboratoires, des clients des laboratoires,
dunions et fdrations professionnelles, des Pouvoirs Publics et de personnalits qualifies.
I
FO
Les notes de politique disponibles la date d'approbation du prsent document et prsentes dans ce
document se rapportent :
I T
Organisation gnrale et gestion des comptences ;

Evaluation des incertitudes de mesure dans les laboratoires ;
F A
Traabilit des rsultats de mesure ;

Avis et interprtations ;
U E
Comparaisons interlaboratoires ;
Transmission lectronique des rapports sur les rsultats; I Q
Sous-traitance ; N
Echantillonnage et prlvement
R O
T
Utilisation de la marque Cofrac dans les rapports sur les rsultats (rgles particulires)
C
L E
E
N
I O
R S
V E
LA

9.1 Organisation gnrale et gestion des comptences

Le management du personnel est un point cl dans la capacit du laboratoire raliser ses prestations
avec le niveau de qualit requis.
9.1.1 Elments de lecture de la norme NF EN ISO CEI/17025 :
La norme identifie plusieurs axes dans la gestion du personnel. Le laboratoire doit :

1. Dfinir les sphres de responsabilit des acteurs cls du systme de management (4.1.5 a, f, g, h, i
et 5.2.4), les relations entre les personnes (4.1.5 e, f, et 5.2.1 et 5.2.3) et les supplances
ventuelles (4.1.5 j) ;
2. Communiquer au personnel les politiques, procdures et instructions documentes applicables, dans
la mesure ncessaire pour assurer la qualit des prestations ralises (4.2.1) ;
I
FO
3. Identifier le niveau de qualification attendu pour chaque fonction cl (5.2.2), cest dire celles
susceptibles dinfluer sur la qualit des rsultats dessais/dtalonnage ;
4.
T
Autoriser formellement et nominativement les personnels techniques raliser des tches
spcifiques (5.2.5) ; I
5.
F A
Surveiller le niveau de qualification/comptences des personnels autoriss (5.2.5) ;
6.
E
Assurer la formation continue du personnel en fonction des besoins identifis (5.2.2);
U
I Q
Les rgles de gestion du personnel doivent faire lobjet de dispositions documentes (4.2.1, 5.2.2). Les
enregistrements attestant lapplication de ces dispositions et prouvant la qualification du personnel
doivent tre scrupuleusement tenus (5.2.5). N
9.1.2 Politique du Cofrac R O
C T
Emploi de personnels externe (par exemple en contrat de prestation ou en contrat dintrim) (5.2.3)
E
L document spcifiant les conditions dintervention du
La norme NF EN ISO/CEI 17025 nexclut pas lemploi par le laboratoire de personnel externe,
E
condition quil existe galement un accord
doit rpondre aux mmes exigencesN

personnel externe, lautorit et les responsabilits affectes au sein du laboratoire. Le personnel externe
que le personnel salari (interne), notamment pour ce qui concerne le
I O et le respect des procdures (en particulier les procdures de
respect des exigences de confidentialit
suivi de qualification). S
R doit tre assure tout au long de la mission, de faon garantir que le
E
Une supervision de ce personnel
externe peut tre V

personnel travaille conformment aux procdures du laboratoire. Si besoin, la formation du personnel
adapte au regard de la nature des activits qui lui sont assignes et de sa comptence
initiale.
L A
Emploi de personnel partag (4.1.5 b et c)
Lorsque le laboratoire emploie du personnel partag , cest--dire ayant des activits pour plusieurs
employeurs, celui-ci doit identifier les employeurs concerns ainsi que les conflits dintrt potentiels, et
assurer la confidentialit des informations auxquelles le personnel a accs vis--vis de ses autres
employeurs.
Supplances (4.1.5 j)
Labsence ventuelle de supplant certaines fonctions doit tre compatible avec le niveau de service
affich par le laboratoire. Par exemple, si le laboratoire sengage sur des dlais de ralisation de ses
prestations, il doit avoir les ressources pour satisfaire cet engagement et donc pallier labsence de
personnes titulaires.

Les supplances peuvent tre partielles, cest dire ne porter que sur certaines tches spcifiques lies
la fonction : il convient alors de dfinir prcisment sur quelles tches porte la supplance.
Les supplants doivent tre en mesure de remplacer les titulaires avec le niveau de qualification attendu :
il revient au laboratoire dassurer la surveillance et le maintien de leur qualification dans le temps.
Habilitation du personnel (5.2.5)

Certaines tches spcifiques, particulirement critiques sur la qualit des rsultats de la prestation,
requirent une autorisation formelle du personnel encore appele habilitation - par la direction. Ces
tches particulires couvrent notamment :
- lutilisation dquipements spcifiques (quipement de prparation des chantillons, utilisation de
logiciels de calcul, etc),
- la ralisation de types particuliers dchantillonnages, essais ou talonnages,
- la validation des rsultats, I
FO
- lmission davis ou dinterprtations,
- la signature des rapports sur les rsultats.
I T
Une habilitation peut couvrir plusieurs tches la fois, par exemple la validation des rsultats et la
signature des rapports.
F A
La dcision dhabilitation dune personne une tche donne est le rsultat dun processus. La dcision
U E
est prise sur la base de sa formation, de son exprience et/ou des rsultats de tests (participation un ou
plusieurs essais daptitude, essais sur des matriaux de rfrence, essais croiss avec un technicien
I Q
habilit, ralisation de la tche sous la supervision dun personnel habilit, etc). Le laboratoire doit
N
sefforcer de retenir des critres de dcision objectifs lorsque cela est possible. Ces critres de dcision
formation interne, rsultats de tests,).

R O
doivent tre documents, et la dcision prise justifie par des enregistrements (diplmes, planning de
Les habilitations doivent tre rgulirement revues T et les comptences confirmes. Lorsquil existe en
routine des preuves objectives de matrise desC tches concernes (par exemple via lutilisation de
matriaux de rfrence chaque srie E
E
interlaboratoires), ces lments peuvent servirL justifier du maintien des comptences et habilitations.
dessais, ou via la participation aux comparaisons
NLa ncessit de confirmation de la comptence est fonction de la

Le laboratoire doit prvoir de confirmer lhabilitation dun personnel une tche aprs une certaine
I O requise par la tche et des changements ventuels apports la

priode sans ralisation de la tche.
dure de non activit, de la technicit
S
manipulation depuis la dernire fois o elle a t pratique par lintress.
Rdessai et dtalonnage
E
Signataires des rapports
Le signataire des V rapports dessais ou dtalonnage est la personne qui prend la responsabilit du rapport
A
Lmanagement de la qualit. Il sagit donc naturellement dun personnel dencadrement ou ayant
sur les rsultats
systme de
et atteste implicitement que la prestation a t ralise dans le respect des dispositions du
reu dlgation de la direction du laboratoire pour cette activit.

Le signataire peut disposer lui-mme des comptences pour valider les rsultats, voire mettre des avis et
interprtations, ou se reposer pour ces aspects sur des personnes comptentes, et dment habilites.
Dans ce second cas, la validation des rsultats et, le cas chant, lmission des avis et interprtations par
les personnes habilites doivent tre traables au niveau du laboratoire.
Lorsque les rapports comportent des rsultats valids par des personnes diffrentes, il convient que le
signataire des rapports dispose des connaissances et de lexprience appropries pour analyser la
cohrence des rsultats entre eux et par rapport au produit test.

Emetteurs davis et interprtations

Lorsque le laboratoire est susceptible dmettre des avis/interprtations en rapport avec les rsultats de
mesure, les personnes responsables de tels commentaires doivent tre dment qualifies et habilites.
Les critres de qualifications sont troitement lis la nature des avis ou interprtations quil envisage de
donner (cf. 9.4 du prsent document).
A linstar de lhabilitation la ralisation dessais ou dtalonnage, gnralement attribue par mthode
dessai ou dtalonnage, lhabilitation lmission davis et interprtations devrait tre associe un
domaine dapplication prcis (exemple : conclusions sur la qualit agronomique du sol partir de donnes
physico-chimiques, aptitude la fonction de types dquipements donns dans des conditions dutilisation
spcifies, etc).
9.1.3 Evaluation
I
FO
9.1.3.1 Gnralits
Au cours de l'valuation sur site, il appartient lquipe d'valuer :
I T
- la clart et ladquation de lorganisation en place, ainsi que la connaissance des dispositions du
systme de management par les acteurs du systme ;
F A
- la pertinence et lapplication effective du processus de qualification, dautorisation et de maintien
des comptences, qui doivent permettre de garantir le niveau annonc des prestations ;
qualification et dautorisation. U E
- les connaissances et savoir-faire des personnels, pour juger de lefficacit de ce processus de
I Q
Lvaluation est mene la fois partir des documents de dispositions et des enregistrements
N
disponibles, et aussi par lobservation directe des comptences des personnes impliques, via des
entretiens ou des mises en situation.
R O
C
soin particulier valuer les conditions de qualification T
Un valuateur peut tre alert si les personnels en position cl changent frquemment, et prend alors un
et d'habilitation des nouveaux collaborateurs, leur
E
comptence effective, ainsi que le caractre oprationnel du systme de supplance.
Ldes fonctions particulires
9.1.3.2 Evaluation de personnes occupant E
Nstatutsdes dtalonnage
Les personnes charges de la validation rsultats sont values sur leur connaissance des mthodes et
I
de leurs limitations, des besoins O et priodique des quipements de mesure, et des
Les personnes mettant R

S
procdure techniques denregistrement, de calcul, de transfert et de contrle de la validit des donnes.
les avis et interprtations sont values sur leur connaissance des produits soumis
consommation des
E
essais, de la rglementation associe, des techniques de fabrication, du mode dutilisation ou de
Vproduits, et sur leur comprhension de la signification des caractristiques dtermines
L
commentaires Aports.
et de limportance des carts dcels par rapport aux rsultats attendus, suivant la nature des
Les personnes signataires des rapports sur les rsultats sont values sur leur connaissance des produits
soumis essais et talonnage et sur leur connaissance des exigences du Cofrac relatives la prsentation
des rapports et la rfrence laccrditation.

9.2 Incertitudes de mesure
9.2.1 Introduction
La norme NF EN ISO/CEI 17025 met plus que ses devancires laccent sur le concept dincertitude,
notamment dans le domaine des essais, la fois sur son valuation, sa mention dans les rapports sur les
rsultats et sur son utilisation des fins de dclaration de conformit.
Lutilit des incertitudes de mesure pour lutilisation et linterprtation des rsultats danalyse, dessai ou
dtalonnage est en effet indiscutable. Paralllement, il est important de souligner que lidentification et le
suivi des composantes dincertitude contribuent largement la matrise des mthodes dessais et
dtalonnages.
La mise en application des exigences correspondantes dans les laboratoires rencontre des niveaux de
I
FO
difficult diffrents selon les secteurs :
pour les laboratoires dtalonnage, lvaluation et lutilisation de lincertitude de mesure est une
I T
dmarche ancienne et bien rode. Les actions venir visent essentiellement harmoniser les approches
(GUM) et EA-4/02 ;
F A
en matire destimation des incertitudes, en sappuyant sur ltude des documents Guide ISO/CEI 98-3
pour les laboratoires dessais, la situation est beaucoup plus contraste, tant en raison de
U E
lhtrognit des secteurs dactivit rencontrs et de la finalit des essais (par exemple les analyses
par la disparit des niveaux de connaissances sur le sujet. I Q

de biologie dun ct, et le niveau dmission acoustique des appareils lectromnagers de lautre), que
N
R O
Les actions mener sont donc distinctes entre les laboratoires dtalonnage dune part, et les laboratoires
dessais dautre part, et font donc lobjet de notes de politique distinctes.
C T
Ce chapitre vise synthtiser les informations disponibles au Cofrac et proposer des actions pour aider
L E
la mise en application des rgles relatives la mention des incertitudes sur les rapports sur les rsultats et
leur exploitation en vue des ventuelles dclarations de conformit.
E
N
I O
R S
V E
LA

9.2.2 Evaluation de lincertitude de mesure
9.2.2.1 Cas des talonnages
9.2.2.1.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
5.4.6.1. Un laboratoire dtalonnages ou un laboratoire dessais procdant ses propres talonnage

doit disposer dune procdure quil doit appliquer pour estimer lincertitude de tous les talonnages et de
tous les types dtalonnage.
5.4.6.3. Lorsquon estime lincertitude de mesure, il faut prendre en compte, en utilisant des mthodes
danalyse appropries, toutes les composantes de lincertitude qui ont une importance dans la situation
donne.
I
FO
9.2.2.1.2. Politique du Cofrac
Pour les talonnages, le laboratoire doit :

I T
1/ avoir des rgles documentes pour estimer lincertitude de mesure.
2/ estimer cette incertitude de mesure pour chaque talonnage ralis.
F A
dvaluation des incertitudes, cohrente avec le GUM. U E
Le document EA-4/02 est destin fournir aux laboratoires dtalonnage une mthode pratique
I Q
Ce document fournit donc les bases pour lharmonisation des mthodes dvaluation des incertitudes
N
pratiques dans les diffrents domaines techniques dtalonnage.
R O
Dans cette optique, le Cofrac tudie en regard du document EA-4/02 le contenu de ses documents, guides
C T
techniques et exigences spcifiques en matire dvaluation des incertitudes, en vue dharmoniser les
approches pour lvaluation des incertitudes, en accord avec les Commissions Techniques
dAccrditation.
L E
E
A noter quil est question ici dincertitude du mesurage sur un quipement ou matriau donn : les
N
incertitudes values ne peuvent pas en principe tre infrieures aux aptitudes en matire de mesure et
O
dtalonnage indiques dans la porte daccrditation du laboratoire.
I
9.2.2.2 Cas des essais R S
E
Vde lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
9.2.2.2.1. Elments
5.4.6.2. L
A
Les laboratoires dessais doivent [aussi] possder et appliquer des procdures pour estimer
lincertitude de mesure.
Dans certains cas, la nature de la mthode dessai exclut un calcul rigoureux, mtrologiquement et
statistiquement valide, de lincertitude de mesure. Dans de tels cas, le laboratoire doit au moins tenter
didentifier toutes les composantes de lincertitude et faire une estimation raisonnable [].
Le laboratoire dessai doit documenter ses dispositions pour lvaluation des incertitudes de mesure et
quantifier ces incertitudes de mesure lorsquil existe des mthodes de calcul appropries.

Labsence de rfrence aux incertitudes dans les rapports sur les rsultats, ou dutilisation de ces
incertitudes de mesure pour effectuer une dclaration de conformit ou interprter les rsultats, ne
dispense pas le laboratoire de satisfaire lexigence prcdente.
Le document EA-4/16 sur lvaluation des incertitudes des essais rsultat quantitatif explicite
diffrentes dmarches pour obtenir lincertitude de mesure, telles que lvaluation par analyse des
composantes dincertitude, lapplication de la loi de composition des variances , ou lutilisation de la
fidlit et de la justesse de la mthode d'essai ou d'analyse, la dtermination du biais laide de matriau
de rfrence, ou l'utilisation de donnes dessais daptitude.
Dans certains domaines, des guides pour laccrditation sont dvelopps au sein du Cofrac, dEA ou
d'ILAC. Dans ce cas, lvaluation des incertitudes fait lobjet dun chapitre qui propose une approche
pour lvaluation des incertitudes, applicable dans le secteur concern.
Lorsque la norme dessai nest pas explicite sur la dmarche dvaluation des incertitudes, et quil I
nexiste pas de position sectorielle consigne dans les guides techniques ou dans les documents
dexigences spcifiques du Cofrac, il est exig des laboratoires lapproche minimale suivante : FO
I T
1.
A
Identification des facteurs susceptibles dinfluencer le rsultat de mesure (pour tous les
essais, y compris les essais qualitatifs).
F
1.a.
E
Etablir la liste des facteurs ayant potentiellement une influence sur le ou les rsultats de l'essai
U
(essai quantitatif ou pas). Sont bien sr inclus dans cette liste les paramtres pour lesquels la
I Q
mthode d'essai (normalise ou non) fixe une plage de valeurs tolres.
1.b.
N
Si certains facteurs ont une influence juge non significative, prciser les lments qui permettent
1.c. R O
dapporter la preuve que lon peut ngliger leur prise en compte.
Montrer comment on matrise les facteurs influents (par exemple, si la mthode d'essai impose de
T
soumettre un objet une temprature de 23 C 1 C, on doit montrer que la temprature mesure
C
E
affecte de son incertitude de mesure est bien comprise dans cette plage).
L
E
2. Quantification (pour les essais dont le rsultat s'exprime d'une manire quantitative)
2.a.
N
Lorsqu'on dispose d'tudes exploitables de la fidlit de la mthode (valeur publie, cartes de
I O
contrles, essais interlaboratoires, ...), l'cart-type de fidlit est une des composantes de
l'incertitude ; l'cart-type de fidlit peut constituer une estimation suffisante de l'incertitude-type
fidlit. R S
du rsultat de mesure si tous les facteurs lists en 1 ont bien t pris en compte dans l'tude de
2.b.
V E
L'influence de chaque facteur identifi en 1, dont l'influence est juge significative et qui n'est pas
L A
pris en compte dans une tude de fidlit, doit tre analyse et quantifie (dans l'unit de mesure
du rsultat).
2.c. Estimer l'incertitude partir de ces composantes.
Cette dmarche est cohrente avec les recommandations du GUM, du fascicule FD X07-021 et des guides
internationaux.

9.2.3 Mention des incertitudes de mesure sur les rapports sur les rsultats
9.2.3.1.1 Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
5.10.4.1. [] les certificats dtalonnage doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est
ncessaire pour linterprtation des rsultats dtalonnage :
b) lincertitude de mesure et/ou une dclaration de conformit une spcification mtrologique dfinie
ou certains articles de celle-ci ;
Le document EA-4/02 prcise par ailleurs dans son 6.1 que : dans les certificats d'talonnage, le
rsultat complet d'un mesurage, savoir l'estimation y du mesurande et l'incertitude largie associe U,
doit tre donn sous la forme (y U). I
9.2.3.1.2 Politique du Cofrac FO
I T
Dans les certificats dtalonnage, lincertitude largie doit ncessairement accompagner lestimation du
F A
mesurande, sous la forme prescrite par le document EA-4/02 voqu ci-avant ; lincertitude largie est
tablie partir de lincertitude-type compose avec un facteur dlargissement k=2 (distribution normale),
E
ou de sorte que lintervalle largi corresponde une probabilit de couverture de 95%.
U
I Q
De plus, dans le corps du certificat dtalonnage, du constat de vrification ou du certificat de matriau de
N
rfrence, le laboratoire doit faire apparatre lune des mentions suivantes, suivant le cas : Les
incertitudes largies mentionnes sont celles correspondant deux fois lincertitude-type compose ou
O
les intervalles largis correspondent une probabilit de couverture de 95% .
R
C T
9.2.3.2. Cas des essais
L E
E
9.2.3.2.1. Elment de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
N
5.10.3.1 Outre les exigences rpertories en 5.10.2, les rapports dessais doivent inclure les lments
I O
suivants, lorsque cela est ncessaire pour linterprtation des rsultats dessais :
S
c/ sil y a lieu, une dclaration
R dessai, relative lincertitude de mesure estime ; linformation relative
V E
lincertitude est ncessaire
lapplication des rsultats
dans les rapports dessai lorsquelle est importante pour la validit ou
lorsque les instructions du client lexigent ou lorsque lincertitude
affecte la conformit aux limites dune spcification ;
LA du Cofrac
9.2.3.2.2 Politique
Le laboratoire doit identifier la finalit de lessai, pour confirmer la ncessit de faire figurer, ou non,
lincertitude de mesure sur le rapport sur les rsultats.
La mention de lincertitude dans le rapport sur les rsultats est fonction la fois des exigences exprimes
par le client et de celles contenues dans les rfrentiels (cf. tableau page suivante).

Le client du laboratoire lui Le client du laboratoire lui demande que

Exigences du client demande que lincertitude(3) lincertitude(3) ne soit pas mentionne
(traable au niveau de
la revue de la
soit mentionne dans le dans le rapport.
Exigences du demande) rapport. OU BIEN
rfrentiel(1)
Le client du laboratoire ne prcise rien.
Le rfrentiel(1) mentionne
explicitement que les limites de
Lincertitude(3) doit tre indique dans le rapport.
spcifications(2) ont t fixes sans
tenir compte de lincertitude(3).
spcifications(2) ont t fixes en
tenant compte de lincertitude(3). Lincertitude(3) doit tre
I
Lincertitude(3) peut ne pas tre indique
FO
indique dans le rapport. dans le rapport.
OU BIEN
Le rfrentiel(1) ne mentionne rien
quant aux incertitudes(3).
I T
(1)
Rfrentiel
F A
: la notion de rfrentiel est considrer ici au sens large ; il peut s'agir de
U E
rfrentiel rglementaire, de normes nationales, rgionales ou internationales,
de documents techniques publis par des organisations techniques de renom,
I Q
par des revues scientifiques spcialises ou par le fabriquant de l'quipement.
Il peut galement s'agir de rfrentiels clients.
(2) N
R O
Limite de spcification : dans le prsent document, l'expression "limite de spcification" englobe aussi
la notion de tolrance ne pas dpasser ou de seuils atteindre.
(3)
Incertitude : il s'agit ici de l'incertitudeT
associe au rsultat final.
E C
9.2.4 Utilisation des incertitudes de mesure EL dans le cadre des dclarations de conformit
N de mesure dans les processus de dclaration de conformit
I
nest pas unique. Selon les produits O (mot pris au sens large et incluant entre autres la notion de service),
La manire de prendre en compte lincertitude
les domaines de mesure, les

diffrent. R S rfrentiels, les professions ou encore les pays, les rgles et les pratiques
Dclarer conforme
E
Vou non-conforme un produit gnre deux risques :
- le risque A dit client , qui est le risque de dclarer tort que le produit est conforme ;
- le risqueL dit fournisseur , qui est le risque de dclarer tort que le produit est non conforme.
Le laboratoire ne sait pas toujours si le produit dont on lui demande de vrifier les spcifications doit tre
examin sous langle du fournisseur ou du client . En effet, il intervient en situation de tierce
partie, dont les travaux feront lobjet dutilisation par dautres entits qui, elles, assument de fait les
risques. Par exemple, ce sont le pollueur (fournisseur) et le citoyen (client), concerns par un effluent
toxique (le produit) soumis une rglementation (la spcification), qui assument les risques issus du
travail du laboratoire accrdit caractrisant lmission deffluent. Si pollueur et citoyen veulent tayer
leur comportement par la seule dclaration de conformit nonce, ou non, par le laboratoire accrdit, il
est videmment essentiel quils soient, de faon lisible et transparente, partie prenantes la dfinition de
la rgle applique, qui conditionne le risque queux-mmes acceptent dassumer.
Lorsque le laboratoire appartient soit au fournisseur (contrle de production), soit au client (contrle de
rception), cest en fait lentit qui dispose en son sein de ce laboratoire qui assume le risque, et donc

doit contribuer, l encore de faon lisible et transparente, ltablissement des critres permettant de
dclarer, ou non, la conformit.
Les donnes fondamentales sur lesquelles sappuie la dcision sont :

- la (ou les) limite(s) de la spcification qui est impose la caractristique du produit ;
- le ou les rsultats de mesure/ d'essai de la caractristique ;
- lincertitude de mesure affectant le rsultat de mesure/ d'essai ;
- le choix du niveau de risque accept par le client du laboratoire accrdit ;
- la rgle de dcision (cest--dire la manire de combiner les donnes prcdentes pour dclarer, ou
non, la conformit).
En pratique, les principales difficults rencontres par les laboratoires pour dclarer, ou non, la
conformit, sont les suivantes :
I
FO
- indisponibilit ou dfinition insuffisante (et donc interprtation ambigu) de la spcification ;
- difficult valuer l'incertitude, notamment celle associe aux essais qualitatifs ;
- absence ou mconnaissance de la rgle de dcision appliquer.
I T
Il est donc fondamental quau moment de la revue de la demande, un dialogue
laboratoire et son client afin dtablir le niveau de risque devant tre utilis F
A sengage entre le
pour dclarer, ou non, la
E
conformit, et que la rgle dfinie lissue de cette discussion soit formalise dans le contrat .
U NF EN ISO/CEI 17025, des
avis et interprtations. I Q
NB : La dclaration de conformit ne relve pas, au sens strict de la norme
N
R O
9.2.4.1.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI
C T 17025
5.10.4.1. [] les certificats dtalonnage E doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est
ncessaire pour linterprtation des rsultats
b) [] une dclaration de conformit E
Ldtalonnage :
une spcification mtrologique dfinie ou certains articles de
celle-ci ; N
I O de conformit une spcification est tablie, sans indiquer les
rsultats de mesure et lesSincertitudes associes, le laboratoire doit consigner ces rsultats et les
5.10.4.2. [] Lorsquune dclaration
conserver pour quil soitR

E possible de sy rfrer ultrieurement.
V de conformit sont tablies, lincertitude de mesure doit tre prise en compte.

Lorsque des dclarations
9.2.4.1.2. L
A
Politique du Cofrac
Conformment au 5.10.4.2 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 et au 6.1 de lILAC P14, un

laboratoire dtalonnage doit prendre en compte lincertitude pour dclarer une conformit.
La faon de prendre en compte lincertitude peut tre prcise dans une norme, dans un texte
rglementaire, par le fabricant de lquipement ou convenue avec le client.
Le laboratoire doit sassurer lors de la revue de contrat que la rgle de dcision applique pour dclarer la
conformit (incluant la faon dont lincertitude de mesure sera prise en compte) est bien documente.
Toutefois, dans certains cas, il peut tre difficile deffectuer des dclarations de conformit en prenant en
compte lincertitude de mesure (normes obsoltes, difficults techniques spcifiques, ). Le laboratoire

doit alors justifier formellement les raisons du choix retenu. Ce point est examin par le Cofrac lors des
valuations.
Le rapport sur les rsultats incluant la dclaration de conformit et/ou le constat de vrification doit
rappeler la rgle de dcision, que lincertitude de mesure soit prise en compte ou non.
9.2.4.2 Cas des essais
9.2.4.2.1. Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
5.10.3.1. [] les rapports dessais doivent inclure les lments suivants, lorsque cela est ncessaire
pour linterprtation des rsultats dessai :
b) sil y a lieu, une dclaration de conformit/ de non conformit aux exigences et/ou spcifications ;
I
F O
Le laboratoire doit identifier avec son client sil y a lieu dmettre une dclaration T
conformit, suivant lobjectif vis par les essais.
A I de conformit/non
F
E
Les spcifications et la rgle de dcision utilises doivent correspondre au besoin du client.
Lutilisation de lincertitude de mesure pour dclarer la conformit estU fonction la fois des exigences
I Q
exprimes par le client et de celles contenues dans les rfrentiels (cf. tableau page suivante).
N
Exigences du client
R O Le client du laboratoire lui demande de
Exigences
(traable au niveau de la
revue de la demande)
C T
Le client du laboratoire lui
demande de prendre en
compte lincertitude(3) pour
ne pas prendre en compte lincertitude(3)
pour tablir la conformit
du E OU BIEN
EL
tablir la conformit
rfrentiel(1) Le client du laboratoire ne prcise rien.
(1)
Le rfrentiel mentionne
explicitement que les limites de N Dclaration de conformit(4)
I O
spcifications(2) ont t fixes sans
Cas 1
R
S
tenir compte de lincertitude(3).
Dclaration de conformit(4)
V E
spcifications(2) ont t fixes en
Cas 2
tenant compte de lincertitude(3).
LA
Le rfrentiel(1) ne mentionne rien
quant la prise en compte de
Cas 1
Cas 2
lincertitude(3).
(1)
Rfrentiel : la notion de rfrentiel est considrer ici au sens large ; il peut s'agir de
rfrentiel rglementaire, de normes nationales, rgionales ou internationales,
de documents techniques publis par des organisations techniques de renom,
par des revues scientifiques spcialises ou par le fabriquant de l'quipement.
Il peut galement s'agir de rfrentiels clients.
(2)
Limite de spcification : dans le prsent document, l'expression "limite de spcification" englobe aussi
la notion de tolrance ne pas dpasser ou de seuils atteindre.
(3)
Incertitude : il s'agit ici de l'incertitude associe au rsultat final.

(4)
La dclaration de conformit, lorsque le laboratoire la ralise, s'appuie sur une rgle du type :
Cas 1 : dcision = fonction (rsultat(s) de mesure, incertitude associe, limites de spcification)

Dans ce cas, le rapport doit signaler lutilisation faite de lincertitude de mesure.
Exemple : Pour dclarer ou non la conformit, lintervalle de spcifications a t rduit de
la valeur de lincertitude associe au rsultat.
Cas 2 : dcision = comparaison de (rsultat(s) de mesure) aux (limites de spcification)

Dans ce cas, le rapport doit signaler lutilisation faite de lincertitude de mesure.
Exemple : Pour dclarer ou non la conformit, il na pas t tenu compte de lincertitude
associe au rsultat .
I
FO
Lorsque des dispositions rglementaires existent, elles prvalent sur les dispositions nonces dans ce
paragraphe.
NOTE informative sur lvaluation des risques client-fournisseur I T

F A
Le Cofrac reconnat que le sujet de lvaluation des risques client-fournisseur est un sujet problmatique
laboratoires et la littrature peu dveloppe sur ce sujet.

U E
lheure actuelle, cette notion tant peu apprhende aujourdhui par une trs grande majorit de
I Q
Il existe cependant des guides (par exemple ILAC G8 et FD X07-022), qui peuvent raisonnablement
N
servir de base pour ltablissement dune rgle de dcision selon le niveau de risques que le laboratoire
et son client sont prts partager.
O
Cela tant, le Cofrac nexige pas aujourdhui des laboratoires des lments qui leur sont indisponibles,
R
C T
mais sattache dvelopper dans des guides techniques d'accrditation quil publie des
recommandations en vue de guider les laboratoires dans cette valuation.
L E
E
N
I O
R S
V E
LA

9.3 Traabilit des rsultats de mesure
9.3.1 Concepts et lments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
9.3.1.1 Equipement critique

D'aprs le document ILAC-P10, un quipement de mesure "critique" utilis par le laboratoire est dfini
comme tant lun des quipements ncessaires lexcution dune analyse, dun essai ou d'un talonnage
contenu dans la porte daccrditation du laboratoire, et ayant une incidence significative sur lexactitude
du rsultat de l'analyse, de l'essai ou de ltalonnage. Cette dfinition base sur lexactitude de la mesure
sous entend que le rsultat de lessai est une grandeur mesurable.
Le 5.6.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 fixe quant lui lobligation dtalonnage pour tout
quipement utilis pour effectuer des essais et/ou talonnages, y compris les instruments servant aux
I
mesurages annexes (par exemple des conditions ambiantes), ayant un effet significatif sur lexactitude ou
FO
la validit du rsultat de lessai, de ltalonnage ou de lchantillonnage () .
NOTE : l'valuation des incertitudes est un moyen pour identifier les quipements critiques.
I T
9.3.1.2 Traabilit des rsultats de mesure
F A
fondamentaux et gnraux de mtrologie : U E
La dfinition formelle de la traabilit est donne ainsi dans le Vocabulaire international des termes
I Q
6.10. traabilit : proprit d'un mesurage ou d'un talon qui peut tre raccord des rfrences
N
dtermines, gnralement des talons nationaux ou internationaux, travers une chane ininterrompue de
comparaisons, toutes ayant des incertitudes dclares.
R O
La traabilit (comme dfinie dans le VIM) est obtenue
une chane ininterrompue de comparaisonsC
T partir des lments suivants :
sappuyant sur des rfrences dtermines, acceptables
L E
pour les parties, gnralement un talon national ou international ;
E
lincertitude de mesure : lincertitude dune mesure chaque tape de la chane de traabilit doit
N de la chane puisse tre calcule ou value ;

tre calcule ou value selon des mthodes reconnues et doit tre dclare de sorte quune
incertitude globale pour lensemble
la documentation : chaque I Otape de la chane doit tre excute conformment des procdures
documentes et largementS reconnues ; les rsultats doivent tre consigns ;
Rlaboratoires ou organismes excutant une ou plusieurs tapes de la chane
la comptence : les
E
V LNM, par exemple) ;
doivent dmontrer leur comptence technique (en apportant la preuve de leur accrditation ou de leur
dsignation comme
L
la rfrenceA au Systme international d'units (SI) : la chane de comparaisons doit dans la mesure
du possible se terminer sur les principaux talons pour la ralisation des units SI ;
les intervalles dtalonnage : des talonnages doivent tre rpts des intervalles appropris ; la
longueur de ces intervalles dpend dun certain nombre de variables (par exemple : incertitude
requise, frquence dutilisation, mode dutilisation, stabilit de lquipement).

9.3.1.3 Raccordement des talons et des quipements de mesure

Ensemble doprations destines rendre les mesures matrialises par des talons et les mesures
produites par les quipements de mesure traables un systme de rfrence(s) identifie(s).
La norme NF EN ISO/CEI 17025 engage les laboratoires raccorder les talons et quipements de
mesure critiques au Systme international dunits (SI), sauf quand cela nest pas techniquement possible
(cf. 5.6.1/5.6.2.1.1/5.6.2.2.1).
La norme admet aussi au 5.6.2.1.1 que le raccordement au SI peut ne pas tre pertinent dans certains cas
en essais.
Ainsi, dans les cas o le raccordement au SI nest pas assur, le laboratoire peut aussi tablir la traabilit
par dautres moyens, comme lutilisation de matriaux de rfrence et/ou de mthodes consensuelles, et
lexploitation des rsultats de comparaisons interlaboratoires (Cf. 5.6.2.1.2/5.6.2.2.2).
I
9.3.1.4 Spcification mtrologique/exigence mtrologique spcifie
F O
identifie" pour dfinir la spcification avec laquelle les mesurages (sont) compars I T lissue de
Le 5.6.2.1.1 (Note 4) de la norme NF EN ISO/CEI 17025 utilise la notion de "spcification mtrologique
ltalonnage de lquipement de mesure critique.

F A
des exigences du produit. Ces exigences peuvent tre exprimes notammentEen termes derreur maximale
La norme NF EN ISO10012, quant elle, prcise que les exigences mtrologiques spcifies sont issues
tolre, dincertitude permise . Les "exigences mtrologiques spcifies" Ud'une sont relatives au produit de
I Q
lentreprise. En loccurrence le produit dun laboratoire est le rsultat analyse, dun essai ou dun
talonnage.
Les notions de "spcification mtrologique identifie" etO
N
d'"exigence mtrologique spcifie" sont
T R
considrer comme quivalentes. Ces spcifications ou exigences sont tablies par le laboratoire utilisateur
de l'quipement de mesure, en fonction des exigences de la mthode danalyse, dessai ou dtalonnage
Elles participent la dfinition du programme E

ou de lexactitude vise pour les rsultats dessai Cou dtalonnage requrant lquipement de mesure.
E L d'talonnage et la confirmation mtrologique.
9.3.1.5 Programme dtalonnage N

Le programme dtalonnage, tel
I Oquvoqu aux 5.5.2 et 5.6.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025,
mesurages effectus parR

S
dfinit les informations ncessaires permettant dassurer la traabilit des talonnages et des
le laboratoire par rapport au Systme international dunits (SI) (cf. 5.6.2.1.1
E
de la norme NF EN ISO/CEI 17025).
Ces informations V comprennent notamment :
L A
- lidentification de lquipement ;
- le domaine dutilisation
- les caractristiques mesures et lincertitude requise ;
- la procdure dtalonnage ;
- la priodicit dtalonnage ;
- la date de prochain talonnage.

EXEMPLE :
Identification Grandeur Utilisation Caractristiques Incertitude Procdure de Priodicit Prochain
de mesures recherche raccordement talonnage
lquipement avant le
Thermo- Temprature Etalon de 0C 0,05C Externe 24 mois 11/08/11
hygromtre de rfrence (Accrditation
30C 0,05C
rfrence XXX Etalonnage)
0 70 C
70C 0,1C
Thermomtre Temprature temprature 20C 0,2C Pcd interne 12 mois 09/09/10
de travail ambiante local n01
YYY mtrologie
dimensionnelle
15 25 C
I
FO
Balance de Masse Pese 0,1g 0, 001g Externe 12 mois 25/06/10
prcision ZZZ chantillons (Accrditation
50g 0,01g
Etalonnage sur
0,1 100 g
100g 0,01g site)
I T
...
NB : le programme dtalonnage peut tre suivi au moyen doutils informatiss. F A

9.3.1.6 Confirmation mtrologique U E
I Q
La dfinition suivante est extraite de la norme NF EN ISO10012, laquelle illustre dans le prsent
N
document les concepts relatifs au management de la mesure sans se substituer la norme NF EN ISO/CEI
17025 ni rajouter de nouvelles exigences.
R O
Confirmation mtrologique
C T
ensemble d'oprations ncessaires pour assurer qu'un quipement de mesure rpond aux exigences
correspondant l'utilisation prvue
L E
E
NOTE 1 La confirmation mtrologique comprend gnralement l'talonnage et la vrification1, tout
N
rglage ncessaire ou la rparation et le rtalonnage, la comparaison avec les exigences
tiquetage requis. I O
mtrologiques pour l'utilisation prvue de l'quipement de mesure, ainsi que tout verrouillage et
R S
NOTE 2 La confirmation mtrologique n'est considre acheve qu' partir du moment o l'aptitude de
E
l'quipement de mesure pour l'utilisation prvue est dmontre et documente.
V pour l'utilisation attendue comprennent des considrations telles que l'tendue de
NOTE 3 Les exigences
NOTE 4 L
A
mesure, la rsolution et les erreurs maximales tolres.
Normalement, les exigences mtrologiques sont distinctes des exigences pour le produit et ne
sont pas spcifies dans le cadre de ces dernires.
La confirmation mtrologique est une opration ralise par le laboratoire utilisateur de l'quipement de
mesure.
1
Voir annexe A4 de la norme NF EN ISO10012 : 2003

9.3.2 Politique du Cofrac

Les laboratoires dtalonnage et les laboratoires dessais recourant des quipements et/ou des
instruments de mesure critiques doivent :
9.3.2.1 Identifier leurs quipements critiques et leurs besoins mtrologiques
- Les spcifications mtrologiques rsultent notamment des exigences des normes dessais
et dtalonnage appliques par le laboratoire, ainsi que de lincertitude vise pour les rsultats de
ces essais et talonnages.
- Le besoin de raccordement ou non au Systme International (SI) doit tre justifi par les
laboratoires. Par consquent, lorsque les laboratoires considrent comme non critiques des
quipements utiliss pour la mise en uvre des essais et talonnages (par exemple, ceux
permettant de contrler les conditions ambiantes), ils doivent tre en mesure de le documenter, par
exemple par une tude bibliographique ou des exprimentations menes au laboratoire.
I
FO
9.3.2.2 Procder au raccordement des talons et quipements de mesure critiques
9.3.2.2.1 Cas des Laboratoires dtalonnages

I T
F A
Pour les laboratoires dtalonnages, le raccordement des quipements de mesure critiques (incluant
les talons de rfrence) au systme international dunits (SI) doit tre assur.
dcrites ci-aprs: U E
Les quipements de mesure critiques doivent ainsi tre raccords selon lune des trois voies
I Q
Voie 1 : soit par un talonnage ralis par un laboratoire national de mtrologie du domaine,
N
signataire de l'arrangement de reconnaissance mutuelle du Comit international des poids et
R O
mesures (CIPM MRA, cf. www.bipm.org) ; la preuve correspondante est le rapport sur les rsultats
(certificat dtalonnage, constat de vrification, ) ;
Voie 2 : soit par un talonnage ralis par unT
E C laboratoire dtalonnage accrdit par un organisme

signataire de l'accord multilatral de reconnaissance d'quivalence "talonnage" d'EA ou d'ILAC ;
portant le logotype de cet organismeL

la preuve est alors le rapport sur les rsultats (certificat dtalonnage, constat de vrification, )
E accrditeur ;
N par l'arrangement de reconnaissance mutuelle du Comit

Voie 3a : soit par un talonnage ralis par un laboratoire national de mtrologie du domaine, dont
international des poids IetO

les CMC ne sont pas couvertes
mesures (CIPM MRA, cf. www.bipm.org) ;
R S
Voie 3b : soit par un talonnage ralis par un laboratoire dtalonnage non accrdit par un
ou d'ILAC. V E
organisme signataire de l'accord multilatral de reconnaissance d'quivalence "talonnage" d'EA
A
La voie 3b) inclut notamment les deux possibilits suivantes :
- L un talonnage ralis en interne par le laboratoire dessais ou dtalonnages pour son
propre compte ; la preuve est alors le rapport sur les rsultats (certificat dtalonnage, constat de
vrification, ) mis par le laboratoire, dans les conditions dfinies par le 9.3.3.3.3.1;
- un talonnage ralis par un service de mtrologie interne (moyens et comptences,
centraliss ou non, mis en uvre dans le cadre de la fonction mtrologique) appartenant
lentreprise ou une entit du groupe auquel appartient le laboratoire accrdit ou candidat
laccrditation, dans les conditions dfinies par les 9.3.3.3.3.2 et 9.3.3.3.3.3.

Dans le cas particulier des talons de rfrence :

- le raccordement au SI se fait normalement de faon externe selon les voies 1 ou 2 ;
- Les voies 3a) et 3b) sont admises en dernier recours, sur justification technique dment
documente par le laboratoire.
NOTE 1 : Une des missions d'un laboratoire national de mtrologie (LNM) est dfinie par sa
participation rgulire et avec des rsultats satisfaisants aux comparaisons interlaboratoires
internationales organises par le CIPM et/ou les organismes rgionaux de mtrologie, dans
le domaine dtalonnage considr, et ce dans le cadre du CIPM MRA (cf. www.bipm.org
).
Lorsque la voie de raccordement est un certificat mis par un LNM, il revient au laboratoire
accrdit ou candidat l'accrditation de prouver que la prestation a t ralise dans le
cadre du CIPM MRA. Lapposition par le LNM sur le certificat de la mention suivante, ou
mention analogue, satisfait cette exigence : I
FO
Ce certificat est en accord avec les aptitudes en matire de mesures et dtalonnages
le Comit international des poids et mesures (CIPM MRA) . I T

(CMC) figurant dans lannexe C de larrangement de reconnaissance mutuelle rdig par
F A
NOTE 2 : La structure des chanes dtalonnage franaises est prsente la fin de la prsente note de
politique.
U E
NOTE 3 : La certification du systme de management de la qualit d'un organisme ne constitue pas
I Q
une preuve suffisante de sa comptence pour quun organisme client, accrdit ou candidat
laccrditation, fasse appel ses services pour ltalonnage de ses quipements critiques.
N
En effet, la certification se limite constater la conformit de ce systme de management
O
un modle et ne se prononce pas sur le niveau de comptence.
R
C
sont pas considrs comme des preuves T
NOTE 4 : Les rapports de vrification dlivrs dans le cadre des oprations de mtrologie lgale ne
de raccordement des mesures au SI.
9.3.2.2.2 Cas des Laboratoires dessais E

E L des quipements de mesure critiques au SI doit se
Pour les Laboratoires dessais, le raccordement
N
faire, dans les mmes conditions que pour les laboratoires dtalonnages selon les voies 1, 2 ou 3
dcrites prcdemment.
I O de mesure nest pas un facteur dominant influenant les rsultats
R S
Si ltalonnage des quipements
dessais, le laboratoire doit fournir les preuves suffisantes pour dmontrer que la contribution associe
de ltalonnage ne E participe pas de faon significative aux rsultats de mesures et lincertitude de
V et quen consquence la traabilit na pas tre dmontre.
mesure des essais,
Au sujet A de la pertinence du choix de traabilit, le raccordement au SI doit rester la rgle gnrale,
mmeL sil est admis quil ne simpose pas par exemple lorsque la mthode dessai ou le client nont
pas dexigences mtrologiques exprimes en units SI pour le rsultat de lessai ou les mesures
effectues lors de la ralisation de lessai.
Dans dautres cas, qui sont explicitement traits dans les Guides techniques daccrditation du Cofrac
(GTA), des alternatives au raccordement SI sont proposes. Ces situations correspondent notamment
aux cas o la traabilit dautres rfrences que le SI est attendue, o lincertitude associe aux
mesures produites par lquipement dessai nest pas directement utilise pour lvaluation des
incertitudes des rsultats dessais et/ou o le laboratoire recourt chaque srie dessais des
matriaux de rfrence de nature garantir lexactitude des rsultats dessais produits.

9.3.2.2.3 Cas o la traabilit au SI nest pas possible

Lorsque le laboratoire a dmontr que les voies 1 3 ne peuvent pas tre appliques, il est de sa
responsabilit de choisir une des alternatives appropries suivantes, afin dtablir la traabilit des
mesures :
- utilisation de matriaux de rfrence certifis ;
- application de mthodes spcifies et/ou dtalons ou matriaux de rfrence consensuels ;
- exploitation des rsultats de comparaisons interlaboratoires.
Le laboratoire doit tre en mesure de prsenter les dmarches alternatives quil a mises en uvre et les
enregistrements correspondants.
NOTE : la traabilit des mesures peut stablir par rapport un laboratoire national de mtrologie
signataire de l'arrangement de reconnaissance mutuelle du CIPM (CIPM MRA, cf.
www.bipm.org) ou par un Laboratoire ou un organisme National de Rfrence (LNR) ou
I
FO
international comme les Laboratoires de Rfrence de lUnion Europenne (LRUE).
9.3.2.2.4 Prcisions relatives aux Matriaux de rfrence

I T
F A
Les matriaux de rfrence certifis produits par un laboratoire national de mtrologie et figurant dans
la BIPM KCDB (BIPM Key Comparison Data Base) ou produits par un producteur de matriaux de
rfrence sous le couvert de sa porte daccrditation selon le Guide ISO 34 sont considrs comme
ayant une traabilit mtrologique valide.
U E
I Q
La traabilit mtrologique des autres matriaux de rfrence ou matriaux de rfrence certifis
produits par dautres producteurs de matriaux de rfrence doit tre tablie par le laboratoire.
N
NOTE :
R O
Matriau de rfrence (MR) : Matriau suffisamment homogne et stable en ce qui concerne des
T
proprits spcifies, qui a t prpar pour tre adapt son utilisation prvue pour un mesurage.
C
L E
Matriau de rfrence certifi (MRC) : Matriau de rfrence caractris par une procdure
mtrologiquement valide pour une ou plusieurs proprits spcifies, accompagn d'un certificat
E
fournissant la valeur de la proprit spcifie, son incertitude associe, et une dclaration de
traabilit mtrologique.
N
I O
(Dfinitions extraites du Guide ISO 30)
R S
E
9.3.2.3 Procder la confirmation mtrologique des quipements de mesure critique
V
LA

9.3.3 Evaluation
9.3.3.1 Gnralits
Les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025, ainsi que la politique dveloppe ci-avant, sont
applicables la fois aux laboratoires dtalonnage et aux laboratoires dessai utilisateurs dquipements
de mesure critiques. En consquence, les modalits dvaluation sont similaires.
Les laboratoires dessai procdant ltalonnage de leurs quipements de mesure ne sont pas tenus de
participer aux comparaisons interlaboratoires pour les grandeurs dtalonnage considres, dans la mesure
o ils participent aux comparaisons interlaboratoires pour les essais faisant intervenir les quipements
critiques considrs, et/ou sils font un emploi rgulier de matriaux de rfrence sur les essais en
question.
Cette position est transposable aux laboratoires dtalonnage pour les grandeurs dtalonnage connexes
(ne faisant pas lobjet de la porte daccrditation). Par exemple : un laboratoire de mtrologie I
FO
dimensionnelle, qui assure une surveillance de la temprature des locaux dtalonnage, peut ne pas
participer aux comparaisons interlaboratoires en temprature sil dmontre par ailleurs sa performance en
participant aux comparaisons interlaboratoires en mtrologie dimensionnelle.
I T
F A
9.3.3.2 Prparation des valuations sur site
U E
Pour la prparation de la partie des visites dvaluation des laboratoires relative au paragraphe 5.6 de la
norme NF EN ISO/CEI 17025, le laboratoire tient disposition :
les enregistrements identifiant les quipements critiques, I Q
N
les grandeurs mesures correspondantes et les tendues de mesure,
les exigences mtrologiques spcifies,
R O
la nature de la solution retenue pour le raccordement (voir 9.3.2.).
C T
E
9.3.3.3 Evaluation de la traabilit au SI des rsultats de mesure
Lde mesure critiques raccords en externe par un LNM
9.3.3.3.1
E
Cas des quipements
signataire du CIPM MRA ou un laboratoire accrdit par un organisme daccrditation
dILAC (voies 1 et 2).O

N
signataire de laccord multilatral de reconnaissance dquivalence talonnage dEA ou
S
L'quipe d'valuation
Iconstate l'existence des documents d'talonnage. Elle vrifie que le
R
laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation a procd la confirmation mtrologique de(s)
VE
quipement(s).
A Cas des quipements de mesure critiques raccords en externe par un LNM dont les
LCMC
9.3.3.3.2
ne sont pas couvertes par le CIPM MRA (voie 3a)
Lquipe dvaluation constate la dmarche et les preuves apportes par le laboratoire accrdit ou
candidat laccrditation pour justifier de ce choix de voie de raccordement et de limpossibilit
de mettre en uvre les voies 1 et 2. Ce dernier doit galement identifier le LNM comme un
fournisseur critique, selon les critres de l'ISO/CEI 17025 4.6.2. La comptence technique du
LNM pour la traabilit mtrologique revendique est value par le laboratoire accrdit ou
candidat laccrditation, laide des preuves appropries, par exemple sur (les paragraphes
cits se rfrent la norme ISO/CEI 17025) :
La validation de la mthode dtalonnage ( 5.4.5),
Lestimation de lincertitude de mesure ( 5.4.6),
La traabilit des mesures ( 5.6),
Lassurance de la qualit des rsultats dtalonnage ( 5.9),

La comptence du personnel ( 5.2),

Les installations et conditions ambiantes ( 5.3),
Les audits internes du laboratoire dtalonnage ( 4.6.4 et 4.14),
Les rsultats de la participation des comparaisons inter laboratoires.
9.3.3.3.3 Cas des quipements de mesure critiques raccords en interne (voie 3b)
Le raccordement en interne des quipements de mesure critiques recouvre trois situations
dveloppes ci-aprs.
Pour ces trois cas, la porte d'accrditation du laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation ne
contient pas une description des possibilits internes d'talonnage ou de vrification sauf dans le
cas d'une accrditation spcifique en tant que laboratoire d'talonnage.
Dans tous les cas, l'quipe d'valuation vrifie que le laboratoire accrdit ou candidat
I
l'accrditation a procd la confirmation mtrologique de(s) quipement(s).
F O
Cas des quipements de mesure critiques talonns enTinterne par le
9.3.3.3.3.1
laboratoire accrdit ou candidat laccrditation
A I
Lorsque le laboratoire accrdit ou candidat laccrditation met F en place des moyens de
E
raccordement de certains de ses quipements de mesure critiques, en utilisant ses propres talons
Uparagraphes
de rfrence, la comptence technique du laboratoire pour la traabilit mtrologique revendique
la norme ISO/CEI 17025) : I Q

est value laide des preuves appropries, par exemple sur (les cits se rfrent
N

R O
Lassurance de la qualit des rsultats T

La traabilit des mesures (5.6),

E
La comptence du personnel (5.2), C dtalonnage ( 5.9),

L
Les installations et conditions ambiantes (5.3),
E ralisant ltalonnage ( 4.14).
Les audits internes du laboratoire
N
9.3.3.3.3.2
I O
Cas des quipements de mesure critiques talonns par le service de
Le cas trait dans

S
mtrologie interne de lentreprise
Rce paragraphe est celui d'un service de mtrologie de l'entreprise (moyens et

comptences,E centraliss ou non, mis en uvre dans le cadre de la fonction mtrologique), non
intgr auV laboratoire accrdit ou candidat l'accrditation.
L A spcifique par le Cofrac, selon les rgles en vigueur pour les laboratoires dtalonnage
Pour les grandeurs mtrologiques considres, le service de mtrologie interne fait lobjet dune
valuation
selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 et le prsent 9.3, pour sa capacit technique produire
spcifiquement des rapports sur ces rsultats d'talonnages internes.
Lapplication ce service de mtrologie interne du systme de management (NF EN ISO/CEI
17025) et en particulier les aspects techniques correspondant aux exigences du chapitre 5 sont
valus. Dans la mesure du possible, ces valuations sont conjointes aux valuations sur site du
laboratoire accrdit.
9.3.3.3.3.3 Cas de diffrentes entits dun mme groupe mettant en commun un service
de mtrologie interne
Le Cofrac reconnat la possibilit pour un groupe de s'organiser pour optimiser sa fonction
mtrologie. Cela suppose la possibilit pour le groupe de dfinir un service de mtrologie interne

appartenant des entits du groupe et ralisant des prestations pour ses diffrents laboratoires
accrdits ou candidats l'accrditation.
Les conditions d'une telle reconnaissance par le Cofrac sont :
Toute demande d'un laboratoire pour bnficier des dispositions du prsent paragraphe fait
l'objet d'une tude pralable de recevabilit mene par la structure permanente du Cofrac. Si son
issue est favorable, laccord conclu entre le Cofrac et chaque entit juridique en lien avec les
accrditations concernes fait lobjet de dispositions contractuelles spcifiques. Il doit par ailleurs
exister un contrat entre chaque entit juridique en lien avec les accrditations concernes et
lentit juridique responsable de la gestion des moyens mis en commun. Le dossier du service de
mtrologie interne fait l'objet d'un suivi par le Cofrac l'occasion des valuations priodiques.
Le groupe s'engage assurer la prennit du service de mtrologie interne et en particulier
recevoir les quipes du Cofrac dans le cadre des visites d'valuation que celui-ci juge
I
pertinentes. Les dures et frquences d'valuation sont fixes par le Cofrac. Dans la mesure du
FO
possible, ces valuations sont conjointes aux visites d'valuation du laboratoire accrdit du mme
site.
I T
Le service de mtrologie interne est valu conjointement aux valuations sur site des
maintien de l'accrditation des laboratoires "clients" du groupe. F A

laboratoires accrdits du groupe. La qualit des prestations fournies est une condition pour le
U E
9.3.3.3.4
I Q
Cas des quipements de mesure critiques raccords par un laboratoire dtalonnage
non accrdit (voie 3b, hors mtrologie interne)
N
R O
Lquipe dvaluation constate la dmarche et les preuves apportes par le laboratoire accrdit ou
candidat laccrditation pour justifier de ce choix de voie de raccordement et de limpossibilit
T
de mettre en uvre les voies 1 et 2. Ce dernier doit galement identifier le laboratoire
C
L E
dtalonnage non accrdit choisi comme un fournisseur critique, selon les critres de l'ISO/CEI
17025 4.6.2. La comptence technique du laboratoire dtalonnage non accrdit choisi pour la
E
traabilit mtrologique revendique est value par le laboratoire accrdit ou candidat
laccrditation, laide des preuves appropries, par exemple sur (les paragraphes cits se rfrent
la norme ISO/CEI 17025) : N
I O

R S
La traabilit des mesures ( 5.6),

V E
Lassurance de la qualit des rsultats dtalonnage ( 5.9),
La comptence du personnel ( 5.2),
LA
Les installations et conditions ambiantes ( 5.3),
Les audits internes du laboratoire dtalonnage ( 4.6.4 et 4.14),
Les rsultats de la participation des comparaisons inter laboratoires.
9.3.3.4 Absence de traabilit au SI

Lquipe dvaluation confirme que le raccordement au SI nest pas possible, examine sil existe une
tolrance exprime dans la documentation du Cofrac spcifique au domaine dactivit, et juge si le
laboratoire a mis en uvre une alternative de nature donner confiance dans lexactitude des rsultats.

STRUCTURE DES CHAINES D'ETALONNAGE PERMETTANT D'ASSURER LA

TRAABILITE DES MESURES AU SYSTEME INTERNATIONAL D'UNITES
Traabilit INTERNE
par talonnage ou Vrification
LNM du LNE ou
fdrs par lui
LNM Laboratoire "Central de mtrologie"
LA associs au LNE Etalons de rfrence de l'industriel
et LA
Laboratoires I
FO
accrdits Laboratoire
I T
Traabilit EXTERNE ASSUREE
par les laboratoires accrdits
Etalon de Travail
FA
COFRAC Equipement de Mesure
U E
I Q
Produits
N
R O
C T
Selon la convention qui les lie, le LNE et le Cofrac sont chargs d'animer et de coordonner les actions en
E
vue de permettre le raccordement aux talons nationaux de :
L
E
- tout talon ou quipement de mesure ;
N
- tout matriau de rfrence ;
O
- toute mesure effectue sur le territoire national ;
I
au moyen d'un systme dnommS "chanes d'talonnage".
Rde ses missions de laboratoire de rfrence et de pilotage de la mtrologie
franaise, dfinit V
Le LNE, dans le cadre E
la structure des chanes d'talonnage, dsigne les laboratoires nationaux de mtrologie et
L A
les laboratoires associs, et apporte son concours technique au Cofrac.
Le Cofrac est charg de l'valuation des laboratoires d'talonnage accrdits ou candidats laccrditation
assurant la traabilit des mesures au systme international d'units. La structure des chanes d'talonnage
comprend deux niveaux :
- les laboratoires nationaux de mtrologie (LNM) et les laboratoires associs au LNE ou fdrs par lui
qui mettent en uvre les units du Systme international d'units (SI) en dveloppant, amliorant,
maintenant et exploitant les talons de rfrence et de transfert, leurs multiples et sous-multiples et
les chelles associes certaines units, et en mettant en uvre des moyens et des mthodes de
rfrence pour divers types de grandeurs dans diverses gammes de valeurs utiles ;
- les laboratoires d'talonnage accrdits qui assurent le raccordement des instruments de mesures
industrielles aux talons nationaux. Ils servent ainsi de courroie de transmission entre les talons
nationaux dtenus par les LNM et laboratoires associs au LNE et les mesures industrielles.

9.4 Avis et interprtations

9.4.1 Dfinitions et exemple
9.4.1.1 Dfinitions
Terme Dfinitions (issues de la norme NF X 50-110 adaptes au cas des laboratoires)

Action conduite par le laboratoire, en rponse la question pose, pour expliquer et / ou
Interprtation donner une signification des donnes sur la base des rsultats obtenus et d'un jugement
professionnel
Opinion rsultant d'une analyse ou d'une valuation, en rponse la question pose et

Avis I
n'ayant pas force de dcision, formule par le laboratoire sur la base des rsultats obtenus
FO
et en l'tat actuel des connaissances
9.4.1.2. Exemple I T
Un laboratoire dtecte des sulfamides dans un chantillon de lait. F A
U E
Une interprtation pourrait tre : lchantillon contient des antibiotiques (puisquil est scientifiquement
tabli que cette famille chimique a des proprits antibiotiques).
I Q
N
Un avis pourrait tre : le lait est impropre la transformation et la commercialisation, et doit tre dtruit
conformment la rglementation en vigueur.
R O
9.4.2 Elments de lecture de la norme NF ENC
T
ISO/CEI 17025
1. La norme ne fait pas apparatre la notion
L E davis et interprtations concernant des rsultats
E
dtalonnage. Au sens strict, les avis et interprtations ne concernent que les rsultats dessais.
N pour l'interprtation
2. 5.10.3.1 Outre les exigences rpertories en 5.10.2, les rapports d'essai doivent inclure les lments
I O
suivants, lorsque cela est ncessaire des rsultats d'essai :
S
d) lorsque c'est appropri et ncessaire, des avis et interprtations (voir 5.10.5);
R sont une partie intgrante du rapport d'analyse ou dessai ; ils ne simposent
V E
Les avis et interprtations
que sils apportent un clairage particulier au client sur la signification et lexploitation des rsultats
L A les avis ou interprtations peuvent ne pas savrer ncessaires pour des essais demands
communiqus sur le rapport dessais.
Par exemple,
en routine par un client averti.
3. 5.2.5 La direction doit autoriser des collaborateurs prcis [] mettre des avis et
interprtations [].
Lactivit dmission davis/interprtation ne doit tre confie qu des personnels dment habilits, ce
qui suppose un processus et des critres de qualification, ainsi quune sphre dintervention bien
dtermine (Cf. aussi la Note 2 du 5.2.1 et la Note du 5.2.4).
4. 5.10.5 Avis et interprtations

Lorsque des avis et interprtations sont donns, le laboratoire doit formuler par crit les bases sur
lesquelles reposent les avis et interprtations mis.

Les bases dun avis ou dune interprtation comprennent a minima les rsultats du rapport pris en
considration pour conclure. Elles dsignent galement, suivant les cas, une formule de calcul utilise,
une bibliographie ou rglementation particulire, ou toute autre information utilise, telle que des
rsultats prcdents sur le mme produit ou sur un produit similaire.
En pratique, quand il nexiste aucune ambigut ou controverse possible dordre technique sur lavis
ou linterprtation donns, il nest pas ncessaire de prciser sur le rapport les lments justifiant lavis
ou linterprtation.
Lorsque le rapport fait apparatre les rsultats de plusieurs dterminations, il convient de prciser quels
sont les rsultats utiliss pour conclure.
5. 5.10.5 Avis et interprtations

Les avis et interprtations doivent tre clairement signals comme tels dans un rapport d'essai.
Les avis et interprtations doivent tre signals comme tels dans les rapports pour :
- les distinguer des rsultats dessais obtenus suivant les mthodes indiques ; I
FO
- les diffrencier notamment des conseils et expertises, non couverts par la norme NF EN ISO/CEI
17025.
I T
F A
NB : La dclaration de conformit ne relve pas -au sens strict de la norme- des paragraphes concernant
les avis et interprtations. Quand la note 2 du 5.10.5 (avis et interprtations) de la norme NF EN
U E
ISO/CEI 17025 cite comme lment constitutif possible des avis et interprtations figurant dans le
rapport dessais un avis quant la dclaration de conformit/non conformit des rsultats aux
de dcision utilise ou la possibilit de remise en conformit. I Q

exigences , il sagit dun commentaire portant sur la dclaration de conformit, par exemple sur la rgle
N
9.4.3. Politique du Cofrac
R O
Le Cofrac adopte les positions suivantes :
C T
dtalonnage.
L E
1. Un laboratoire dtalonnage ne doit pas mettre davis ou dinterprtation sur les certificats
E
2. Un laboratoire d'essais accrdit doit possder la comptence ncessaire pour formuler, le cas
N
chant, les avis et interprtations qui sont indispensables l'exploitation des rsultats par son
O
client. C'est au moment de la revue de contrat que le laboratoire doit identifier si des
I
R S
commentaires de cet ordre peuvent tre fournis au client dans le cadre de la demande dessais.
3. Le champ de lvaluation des comptences du laboratoire par le Cofrac notamment par l'quipe
V E
d'valuation couvre donc ncessairement laspect avis et interprtations, sauf lorsqu'un laboratoire
n'met jamais d'avis et interprtations, par exemple lorsquil ralise des essais de routine. Il est
L A
alors admis qu'il ne dveloppe pas de processus pour mettre des avis et interprtations, ceci
devant tre document dans son systme qualit.
4. La porte daccrditation du laboratoire figurant dans l'annexe l'attestation d'accrditation et
exprimant la revendication de comptence du laboratoire ne fait pas spcifiquement tat de sa
capacit mettre des avis et interprtations, car cette capacit est implicite.
9.4.4. Evaluation
Le questionnaire ci-dessous est prendre comme base lattention de l'quipe dvaluateurs du Cofrac
lors de l'valuation du laboratoire. Il ne doit pas empcher un dveloppement plus complet avec ce
dernier.

1. Etes-vous amen mettre des avis et interprtations ? Si oui, quelle occasion et pour quel
motif ?
2. a) Comment le besoin des clients est-il trac dans la revue de contrat ?

b) Comment consignez-vous les avis et interprtations dans les rapports dessais ?
c) Vous tes amens communiquer au client des avis et interprtations par un dialogue.
Consignez-vous par crit les principaux lments du dialogue dans un document autre que le
rapport d'essais ?
3. Comment formalisez-vous les qualifications des personnels responsables des avis et

interprtations ?
I
4. Examen des rapports dessais contenant des avis et interprtations ( 5.10.5 de la norme NF EN
FO
ISO/CEI 17025) :
a) Examen des bases sur lesquelles reposent les avis et interprtations
b) Evaluation de la pertinence des avis et interprtations formuls I T
FA
c) Vrification des mentions qui permettent didentifier les avis et interprtations dans les
rapports dessais.
U E
I Q
N
R O
C T
L E
E
N
I O
R S
V E
LA

9.5 Comparaisons interlaboratoires
9.5.1 Introduction
Laccrditation de laboratoires suivant la norme NF EN ISO/CEI 17025 a pour but dattester de la

comptence des laboratoires raliser des talonnages ou des essais avec des moyens spcifis.
Les comparaisons interlaboratoires sont un des outils fiables et performants pour atteindre ce but car elles
sont :
lun des outils pour la dtermination de la performance dune mthode ( 5.4.5.2 note 2 de NF EN
ISO/CEI 17025)
lun des outils pour surveiller la validit des essais et talonnages entrepris ( 5.9 de NF EN
ISO/CEI 17025)
I
FO
Les rsultats des comparaisons interlaboratoires permettent galement aux organismes daccrditation
laboratoires, tant au niveau national quau niveau international. I T

comme le Cofrac de sassurer de la cohrence des rsultats des essais et des talonnages entre les
F A
Une comparaison interlaboratoire est conue notamment pour rpondre l'un des objectifs suivants :
a) valuer laptitude des laboratoires ;
b) attribuer une valeur consensuelle un matriau ; U E
I Q
c) valuer les caractristiques dune mthode d'analyse, d'essai ou d'talonnage.
N
O
On distingue plusieurs types d'organisation de comparaisons, notamment :
R
C T
les comparaisons internationales, dans le cadre du CIPM, d'EA ou d'APLAC par exemple,
auxquelles participent des laboratoires accrdits par un organisme national d'accrditation ou des
laboratoires nationaux de mtrologie,
L
les programmes dessai daptitude grs
Epar des organisateurs de comparaisons interlaboratoires
les comparaisons pilotes par unE laboratoire et auxquelles participent des laboratoires accrdits
pour un domaine dtermin.
N
Pour des besoins spcifiques, I Odes comparaisons bilatrales peuvent tre organises entre deux
laboratoires.
R S
Le Cofrac a mis enE
V place un systme d'accrditation des organisateurs de comparaisons dans le but
d'valuer leurs comptences.
L
La prsente
Anote de politique traduit les exigences du Cofrac en matire d'essais d'aptitude par
comparaisons interlaboratoires destines valuer l'aptitude de laboratoires. Cette politique prend en
considration la norme NF EN ISO/CEI 17011 et les documents ILAC P9 et EA-4/18.
Elle annule toute disposition antrieure sur le sujet.
9.5.2 Dfinitions
Les dfinitions donnes ci-aprs, issues de la norme NF EN ISO/CEI 17043, s'appliquent:
Essai daptitude : valuation de la performance dun participant par des critres prtablis au moyen
de comparaisons interlaboratoires.

Comparaison interlaboratoires : organisation, excution et valuation de mesurages ou dessais sur la

mme entit ou sur des entits similaires par deux laboratoires ou plus selon des conditions
prdtermines.
La prsente note de politique s'applique aux comparaisons interlaboratoires destines valuer l'aptitude
des laboratoires participants.
Comme suite aux lments voqus ci-dessus et pour que les informations et les conclusions tires de la
participation ces campagnes soient aussi efficientes que possible, le Cofrac adopte la politique suivante :

I
Les laboratoires accrdits doivent participer aux comparaisons interlaboratoires, pour dmontrer
leur comptence et assurer la qualit de leurs rsultats, lorsque cest appropri.
F O
priodicit de ce programme est inapproprie, ou lorsque que les rsultats de IlaT
Lorsqu' il nexiste pas de programme de comparaison dans un domaine spcifique, ou que la
comparaison sont
recourir lutilisation rgulire de matriaux de rfrence, ou de corrlerFAses dersultats

inexploitables par le laboratoire, il lui appartient pour assurer la cohrence ses rsultats, de
avec ceux
d'autres laboratoires, ou de ritrer ses essais ou talonnages l'aideEde mthodes quivalentes (cf.
5.9 de la norme NF EN ISO/CEI 17025). U
Q
I daccrditation pour une nouvelle

N
Lors d'une demande daccrditation initiale ou dune extension
R O
grandeur ou pour un nouveau domaine, le Cofrac examine si le laboratoire accrdit ou non s'est
mis en situation de participer aux comparaisons interlaboratoires appropries existantes pour le
domaine concern par cette demande.
C T
Le laboratoire accrdit doit tablir un Eplan de participation aux comparaisons interlaboratoires en
d'accrditation. La frquence de E L
dterminant les circuits reprsentatifs de l'ensemble des domaines d'activit lis sa porte
participation dcoule d'une analyse de besoins qui prend,
rgulirement en fonction N
notamment, en considration d'autres mesures d'assurance de la qualit. Ce plan est revu
O des changements influents, par exemple changements de mthodes,
I etc., cf. Guide EA 4/18.
d'quipement, de personnel,

S
Rles guides
V E
Les recommandations
explicites dans
ou exigences relatives aux comparaisons interlaboratoires peuvent tre
techniques d'accrditation ou dans les documents d'exigences
spcifiques soumis aux dispositions rglementaires, partout o cela est applicable.
L
Pour
Asassurer du maintien de la comptence du laboratoire, les rsultats obtenus aux
comparaisons interlaboratoires selon son plan de participation et leurs exploitations sont examins
lors des oprations de surveillance au cours du cycle daccrditation ou lors du renouvellement
daccrditation.
En cas de rsultats insatisfaisants, le laboratoire doit en examiner les causes et les consquences
ventuelles sur la validit des rsultats dessais/dtalonnage. A lissue de cette analyse, il doit
prendre les mesures qui simposent incluant, sil y a lieu, larrt des travaux, le rappel des rapports
sur les rsultats invalids et les actions correctives permettant de garantir nouveau la qualit des
rsultats.

Lorsque les rsultats obtenus aux comparaisons interlaboratoires remettent en cause la qualit des
prestations accrdites et en labsence dactions correctives efficaces du laboratoire, le Cofrac
prendra les mesures appropries pouvant aller jusqu' la suspension de l'accrditation pour le
domaine en cause dans lattente de la rsolution des dfaillances.
Le Cofrac cherche promouvoir les comparaisons interlaboratoires parce qu'elles constituent un

outil de progrs pour les laboratoires et quelles peuvent tre utilises comme un lment, parmi
d'autres, de dmonstration de leur comptence. De ce fait, la mise en place d'un systme
daccrditation des organisateurs de comparaisons interlaboratoires est une aide disposition des
laboratoires pour qualifier leurs fournisseurs de comparaisons.
Les informations sur les organisateurs de comparaisons interlaboratoires et sur les circuits de
comparaisons interlaboratoires existants sont mises disposition sur le site www.cofrac.fr.
I
9.5.4 Lignes directrices pour lvaluation
F O
T
les programmes de comparaisons interlaboratoires auxquels a particip le laboratoireIet l'exploitation qui
Lors de la visite dvaluation du laboratoire, l'quipe d'valuation dcrit la situation observe, concernant
est faite des rsultats. Les rsultats de ces observations sont consigns dans le A
portent notamment sur les points suivants : F rapport d'valuation et
le plan de participation du laboratoire aux programmes de comparaisons U E interlaboratoires en

cohrence avec sa porte d'accrditation, ainsi que les Q
N I dispositions concernant les actions
correctives mises en uvre quand les rsultats remettent en cause la qualit des prestations
accrdites ;
R O
le choix de l'organisateur de comparaisons interlaboratoires dont la comptence et les services
ISO/CEI 17025). Un choix pertinent peut C T

proposs sont valus par le laboratoire en adquation ses besoins (cf. 4.6 de la norme NF EN
se fonder sur une accrditation de l'organisateur par
rapport la norme ISO/CEI 17043 ou,
conformit ce document ;
E dfaut, sur le fonctionnement de son organisation en
Lde son ventuelle non participation des comparaisons
la justification par le laboratoire
interlaboratoires ; il a alorsN
E
mis en uvre dautres moyens pour dmontrer sa comptence et
I O
assurer la qualit de ses rsultats (cf. 5.9 de la norme NF EN ISO/CEI 17025).
R S
La CTA "Comparaisons Interlaboratoires", compte tenu de l'exprience de ses membres, peut apporter
VE rapports de comparaisons interlaboratoires.

une contribution aux valuateurs pour mieux cerner leur champ d'investigation et les aider dans les
modalits d'examen des
Rappel de laA
L
Lorsque des
convention d'accrditation :
comparaisons sont organises dans le cadre des accords multilatraux de reconnaissance (Cf.
document EA-2/14), par EA ou APLAC par exemple, les laboratoires accrdits sollicits par le Cofrac
sont tenus dy participer.

9.6 Transmission lectronique des rapports sur les rsultats
9.6.1 Introduction
Avec le dveloppement en nombre et diversit des outils de dmatrialisation et de transmission

lectronique des donnes, les alternatives la gestion papier des donnes, et en particulier des
rapports dessais ou dtalonnage, sont de plus en plus nombreuses et attrayantes en terme de dlai de
restitution des donnes, de souplesse demploi et de source dinformations pour les clients des
laboratoires.
Le Cofrac a tabli dans un premier temps sa politique concernant la transmission lectronique des
rapports sur les rsultats dessais ou dtalonnage (cf. ci-aprs). Cette politique est amene tre
complte lavenir sur les autres aspects de la dmatrialisation, savoir en amont la matrise des
donnes, et en aval la matrise du classement et de larchivage.
I
9.6.2 Elments de lecture de la norme NF EN ISO/CEI 17025
F O
I T
La norme NF EN ISO/CEI 17025 autorise deux voies papier ou lectronique - sans prconiser de moyen
FANorme
privilgi pour la transmission des rapports sur les rsultats :
5.10.1 Note 2 Le rapport dessai ou le certificat dtalonnage peut tre diffus sous forme papier ou
par transfert lectronique de donnes, pour autant que les exigences de la prsente internationale
sont respectes . E
U 17025 est clairement rappele
Lexigence dutiliser un moyen respectueux de la norme NF EN ISO/CEI
I Q
pour la transmission lectronique des rsultats :
N
R
autres moyens lectroniques ou lectromagntiques, les exigences O de la prsente Norme internationale
5.10.7 En cas de transmission des rsultats dessai ou dtalonnage par tlphone, tlex, tlcopie ou
doivent tre satisfaites (voir aussi 5.4.7)

C T
- la prservation de la confidentialit L
E
En particulier, les exigences satisfaire pour le systme mis en place sont :
des donnes figurant dans les rapports sur les rsultats (cf
4.1.5c); E
- lauthentification de lmetteur N
- la prservation de lintgrit des donnes figurant dans les rapports sur les rsultats (cf 5.4.7.2b);
I O des rapports sur les rsultats (cf 5.10.2j).
4.1.5c Le laboratoire doitS avoir des politiques et des procdures permettant dassurer la protection des
E Ret leetstockage
informations confidentielles des droits de proprit de ses clients, y compris des procdures visant
V
protger la transmission lectronique des rsultats .
L
protger les
A
5.4.7.2b [] le laboratoire doit assurer que des procdures sont mises en place et appliques pour
donnes ; de telles procdures doivent inclure [] lintgrit [] de la saisie ou du recueil
des donnes, leur stockage, leur transmission et leur traitement .
5.10.2j [] chaque rapport dessai ou certificat dtalonnage doit comporter au moins les indications
suivantes : les nom(s), fonction(s) et signature(s), ou une identification quivalente, de la (des) personnes
autorisant le rapport dessai ou le certificat dtalonnage .


En cas de transmission lectronique des rsultats, le laboratoire doit satisfaire aux exigences
pertinentes (voir paragraphe prcdent) de la norme NF EN ISO/CEI 17025.
A titre dexemples, les moyens suivants peuvent tre utiliss :
o Courriel avec pice jointe,
o Extranet,
o Supports denregistrement numrique (CD, DVD, Cl USB, etc),
o Signature lectronique simple et signature lectronique prsume fiable.
Note : lutilisation dune signature manuscrite numrise est acceptable, sous rserve de sassurer :
- quelle est appose lissue du processus formel de validation des rsultats,
- que celle ci reste bien sous le contrle exclusif de son propritaire,
I
FO
- que son utilisation corresponde aux rgles dhabilitation en vigueur au sein du laboratoire.
En dehors du recours la signature lectronique prsume fiable, lutilisation de moyens de
I T
transmission lectronique doit pralablement avoir fait lobjet dun contrat entre le laboratoire et ses
systme.
F A
clients, encore appel convention de preuve dfinissant notamment les garanties apportes par le
E
En cas darchivage uniquement lectronique, le laboratoire doit tre en mesure de reproduire
U
fidlement le rapport transmis par voie lectronique durant lensemble de la dure darchivage
dfinie.
I Q
N
R O
Le guide du Cofrac rfrenc LAB GTA 09 Dmatrialisation des donnes dans les laboratoires
rappelle les dfinitions, les exigences juridiques, expose un comparatif des pratiques "papier" et
C T
"signature lectronique" ainsi que des diffrents types de procd de transmission lectronique actuel et
propose des recommandations sur la base dune dmarche mettre en uvre en vue de dfinir le ou les
E
outils les mieux adapts aux besoins des laboratoires et des clients.
L
9.6.4 E
Lignes directrices pour lvaluation
N
I O
Lors de la visite dvaluation du laboratoire, sappuyant sur les recommandations donnes dans le guide
LAB GTA 09, l'quipe d'valuation ralise notamment les oprations suivantes :
- R S
elle sassure que le laboratoire sest interrog, en accord avec ses clients et les ventuels tiers
V E
concerns (autorits rglementaires, autres utilisateurs,), sur la criticit de ses rapports sur les
rsultats et les risques encourus en cas de falsification, de prise de connaissance par un tiers non
LA
autoris et dusurpation didentit, et ce afin de pouvoir ensuite dfinir les outils les mieux adapts
ses besoins ;
- elle dcrit dans le rapport le ou les types de dispositifs de transmission des rapports mis en uvre par
le laboratoire ;
- dans le cas du recours la signature lectronique prsume fiable, elle vrifie la prsence du certificat
qualifi dlivr par le prestataire de service de certification lectronique (PSCE) certifi par un
organisme de certification accrdit par le Cofrac ;
- dans le cas du recours un moyen autre quune signature lectronique prsume fiable, elle vrifie
lexistence des conventions de preuve.

9.7 Sous-traitance2
Le prsent chapitre n'a pas vocation traiter des problmatiques relatives l'chantillonnage, lesquelles
font l'objet de dispositions par ailleurs.
9.7.1 Introduction
La norme de rfrence NF EN ISO/CEI 17025 permet aux laboratoires, en tant quorganismes

dvaluation de la conformit, de dclarer sil y a lieu une conformit ou une non-conformit des
exigences spcifies en conclusion de leur rapport, ou dy mentionner des avis et interprtations relatifs
aux rsultats obtenus.
I
Dans le cas o les exigences et/ou spcifications concernent le champ technique dun seul laboratoire
FO
accrdit, ce laboratoire peut fournir son client des rsultats de mesure, une dclaration de conformit
ou des avis et interprtations faisant partie intgrante de son rapport sur les rsultats portant le logo
Cofrac et couvert par laccrditation.
I T
F A
Il est comprhensible que si la question de la conformit dun produit aux exigences et/ou spcifications
ncessite des essais ou talonnages dans plusieurs laboratoires, le client ne souhaite pas avoir des
U E
dclarations partielles, ou une dclaration rdige par lui-mme dans un document ne bnficiant pas de
la marque Cofrac. Il en est de mme pour les avis et interprtations. La solution est alors quil demande
I Q
un laboratoire de son choix, de prfrence celui charg de la partie la plus significative des essais ou
N
talonnages, de coordonner lensemble des oprations, qui sont pour lessentiel :
ralisation dune partie des essais ou talonnages ;
R O
C
tablissement des contrats avec les sous-traitants
T
recherche des sous-traitants pour la partie complmentaire des essais ou talonnages raliser ;
;
L
validation des rapports des sous-traitants E comprenant pour chacun les dclarations de conformit
ou avis et interprtations ;
E
N
tablissement dun rapport de synthse, comprenant sil y a lieu une dclaration de conformit ou
I O
des avis et interprtations sappuyant sur les conclusions des rapports individuels.
Le dveloppement qui suitSvise prciser les conditions de sous-traitance et les circonstances selon
E
lesquelles un laboratoire Rpeut rapporter des rsultats obtenus en sous-traitance et peut mettre dans le
V dessais ou dtalonnages sous-traits.
cadre de son accrditation une dclaration de conformit dun produit ou des avis et interprtations, bass
en partie sur des rsultats
L
Le laboratoire
Acharg par le client de la coordination des oprations sera dsign ci-aprs "laboratoire
pilote".
2
Sous-traitance est entendre comme sous-traitance d'essais ou d'talonnages demands par les clients du
laboratoire. Les autres cas o le laboratoire recourt un prestataire extrieur (par exemple, pour des
oprations de maintenance, de nettoyage ou de transport) relvent de l'achat de services et de fournitures,
objet du 4.6 de la norme NF EN ISO/CEI 17025.

La notion de sous-traitance est traite dans les 4.4, 4.5 et 5.10 de la norme NF EN ISO/CEI 17025, qui
fixent essentiellement les exigences suivantes au laboratoire :
choisir un sous-traitant comptent et capable de satisfaire les exigences du client (de dlai par
exemple), et conserver les preuves de sa conformit la norme NF EN ISO/CEI 17025 pour ce
qui concerne le champ des travaux qui lui sont confis (Cf. 4.5.1, 4.5.4 et 4.4.3);
aviser par crit le client pralablement la mise en uvre de la sous-traitance (Cf. 4.5.2);
assumer la responsabilit des travaux sous-traits (Cf. 4.5.3) et clairement identifier sur le rapport
mis par le laboratoire les rsultats issus des sous-traitants
I
Le cas o un laboratoire ne fait quacheminer, sous la responsabilit du demandeur, des objets pour essais
FO
ou talonnages un autre laboratoire sans mettre lui-mme de rapport sur les rsultats obtenus ne
constitue pas un cas de sous-traitance technique au sens de la norme.
I T
F A
U E
I Q
En aucun cas, un laboratoire ne peut tre accrdit pour des essais ou des talonnages quil sous-
N
traite systmatiquement. La norme NF EN ISO/CEI 17025, mettant laccent sur la comptence
des oprations techniques est sous-trait.

R O
effectuer des essais ou des talonnages, ne permet pas daccrditer des laboratoires o lensemble
C T
Le laboratoire doit identifier lobjectif de la demande de son client, et notamment le besoin davis /
L E couvertes par laccrditation. Cette dmarche, traable

interprtations ou dune dclaration de conformit, et donc la ncessit dun rapport sur les
rsultats unique, et de conclusions globales
E
au niveau de lenregistrement de la revue de contrat, permet en effet au laboratoire dvaluer sa
N
capacit prendre en charge la demande dans sa totalit et conditionne les choix de sous-traitance.
I Oessais,un rapport
Le laboratoire ne peut mettre sur les rsultats son en-tte que sil ralise lui-mme
client.
S
une partie significative des talonnages ou oprations techniques requis par la demande du
R , on entend une proportion non ngligeable des dterminations raliser
ou celles deV
E
Par partie significative
premire importance pour linterprtation des rsultats.
L A pilote ne peut sous-traiter que des oprations pour lesquelles ses connaissances
Le laboratoire
techniques lui permettent au moins de se substituer au client dans la dfinition de la prestation et
lexploitation des rsultats. Les autorisations et enregistrements associs aux personnels qualifis
pour ces oprations sont disponibles au sein du laboratoire pilote.
Lorsquil est amen sous-traiter une partie dune demande dessais ou dtalonnages, le
laboratoire doit confier les parties sous-traites des laboratoires dont il a la preuve de la
comptence. Laccrditation constitue pour le Cofrac le mode de preuve privilgi de la
comptence du sous-traitant.
Le laboratoire pilote doit fidlement retranscrire le besoin de son client aux laboratoires sous-
traitants, notamment en terme de dclaration de conformit (incluant la rgle de dcision),

davis/interprtations et autres clauses (dlais, restitution des objets tests, dure darchivage des
donnes dessai, etc).
Le laboratoire pilote assume la responsabilit des travaux sous-traits et doit ce titre valider le
rapport de chaque laboratoire sous-traitant en regard des contrats tablis avec ces sous-traitants et
accepts par son client.
Les rsultats des prestations sous-traites doivent faire lobjet au sein du rapport de synthse dun
marquage spcifique permettant de les identifier comme ralises par un autre laboratoire. Ils
peuvent tre rapports dans le rapport de synthse comme couverts par accrditation si et
seulement sils ont eux-mmes t rapports sous accrditation par chaque sous-traitant.
Le laboratoire pilote doit conserver les rapports originaux mis par les sous-traitants, sauf
dispositions contraires exprimes par son client et documentes dans le contrat. Il les tient
I
FO
disposition du client pendant un temps quivalent la dure darchivage dfinie dans son systme
de management.
9.7.4 Evaluation I T
9.7.4.1 Prparation de lvaluation F A
U E
A loccasion de chaque valuation sur site, le Cofrac identifie si le laboratoire a mis des rapports
I Q
couverts par laccrditation intgrant des rsultats obtenus en sous-traitance dans des domaines autres que
ceux rpertoris dans sa porte daccrditation. Dans laffirmative, il se rserve la possibilit de complter
N
lquipe dvaluation avec lexpertise correspondant au(x) domaine(s) de sous-traitance concern(s).
9.7.4.2 Investigations R O
T
a dfini une politique de sous-traitance et, silC
Lquipe dvaluation sattache vrifier si le laboratoire:
L E
prendre en charge les prestations sous-traiter ;
y a lieu, les domaines pour lesquels il estime pouvoir
E pour les dterminations ou types de dterminations quil est

a identifi des sous-traitants comptents
N
amen sous-traiter, et mis en place des dispositions pour prouver leur conformit la norme NF EN
ISO/CEI 17025 ;
I Ode contrat ou de demande lorsquil est amen sous-traiter des
prestations ; S
ralise correctement la revue
Rpour la retranscription de la demande au sous-traitant, ainsi que pour le
a des dispositions
V
conditionnement
E
et lacheminement des objets tester ou talonner au sous-traitant ;
LAglobale des rsultats de mesure et conclusions.

intgre correctement dans son propre rapport les donnes issues du rapport du sous-traitant , et assume
la validation
Lapplication du dispositif mis en place par le laboratoire est examin au travers des cas concrets de
demandes et rapports incluant des essais ou talonnages sous-traits.

9.8 Echantillonnage et prlvement

Le prsent chapitre na pas vocation traiter les problmatiques de prlvement et dchantillonnage lies
ltalonnage.
9.8.1 Introduction
Les sens donns aux mots chantillonnage et prlvement ne sont pas exactement les mmes selon
les domaines professionnels et quelquefois les interlocuteurs. Il est donc utile de prciser le sens que le
Cofrac donne ces termes.
Selon la norme NF EN ISO/CEI 17025 (note 1 5.7.1), lchantillonnage est une procdure dfinie par
laquelle une partie dune substance, matriau ou produit est prleve pour fournir, des fins dessai, un
chantillon reprsentatif de la totalit.
I
FO
Dans cette dfinition, le prlvement ou laction de prlever dsigne laction de prendre une partie de
lobjet de dpart, pour aboutir l chantillon , dont la proprit caractristique est sa reprsentativit
I T
de lobjet de dpart. Ceci est cohrent avec le fait que a part of a substanceis taken (version en
franaise.
F A
langue anglaise de la norme) est traduit par une partie de la substance est prleve dans la version
rsultat du prlvement.
U E
Par abus de langage, l chantillon prlev est souvent dnomm prlvement . Il sagit en fait du
I Q
Le dveloppement suivant vise prciser les modalits daccrditation pour les activits
N
dchantillonnage et de prlvement des fins dessai et la prise en compte de linterface entre ces
activits et les essais.
R O
T
Lchantillonnage/prlvement est considrer comme une opration pralable lessai.
C daccrditation, le prlvement de lchantillonnage
mais reconnat la comptence du laboratoire E
En consquence, le Cofrac ne distingue pas, en terme
lobjet dessai.
E L mener lopration pralable conduisant lobtention de
Cette opration pralable, nomme N ensuite chantillonnage , couvre les tapes suivantes :
I O
- Dfinition de lobjectif de la prestation,
R S
- Collecte dinformations,
- Etablissement du plan de prlvement adapt lobjectif,
V E selon ce plan.
- Prlvement
dessais, par A
De la nature de cette opration pralable notamment dpend lexploitation qui sera faite des rsultats
L exemple les avis et interprtations qui seront rendus.
En particulier, la reprsentativit de lobjet dessai dpend de (la qualit de) cette opration pralable.
Note : La prparation des objets dessai, dans les locaux du laboratoire dessai, notamment ltape
conduisant ne prendre quune partie de lobjet (pour la soumettre lessai), ne relve pas de
lchantillonnage ou du prlvement mais fait partie intgrante de la mthode dessai ( 5.4 de la norme
NF EN ISO/CEI 17025).

La note 1 du 5.7.1 de la norme NF EN ISO/CEI 17025 prvoit que le choix de la mthode

dchantillonnage est parfois dfini par des considrations autres que la reprsentativit, par exemple la
disponibilit du milieu dans lequel on prlve. Dans de nombreux cas, un protocole normalis ou
rglementaire prcise la mthode dchantillonnage, en proposant un protocole raliste et consensuel
(mme si la dmonstration que lapplication de ce protocole fournit un chantillon strictement
reprsentatif nest pas une opration ralisable).
Les notions dchantillonnage sont plus particulirement traites dans les paragraphes 5.7
chantillonnage et 5.10.3.2 rapports dessais .
I
Toutefois, le laboratoire doit galement prendre en compte lchantillonnage lors de llaboration des
FO
mthodes et procdures dessai, dans la formation et la qualification du personnel, ainsi que dans la
slection et ltalonnage de lquipement utilis ( 5.1).
Il doit assurer que, lors de lchantillonnage, les conditions ambiantes ne sont pas susceptibles dinvalider
les rsultats ou de compromettre la qualit requise de tout mesurage (5.3.1). I T
Slection des mthodes F A
U E
Lobjectif de lchantillonnage est, dune manire gnrale, dobtenir une partie reprsentative dun
caractristiques. I Q
ensemble (substance, matriau ou produit) dont on ne peut pas ou ne souhaite pas mesurer les
N
complexe, qui sappuie entre autre sur : R O
La dfinition de la mthode permettant daboutir cette reprsentativit est souvent une opration
C T
La connaissance de lobjet de lvaluation de conformit (par exemple le milieu ambiant dans un
toxine), L E
local dans lequel on recherche un polluant, lorgane de lanimal dans lequel on recherche une
E
N
La matrise des techniques statistiques, le cas chant,
I O
La connaissance de la technique de prlvement proprement dite et des paramtres contrler
S
ayant une influence potentielle sur la qualit de lchantillon,
R
E
La connaissance de la caractristique dterminer.
V
Dune faon similaire la slection des mthodes dessai, lorsque cela est possible et pertinent, le
LA
laboratoire utilise des mthodes dchantillonnage publies dans les normes, rglements ou par des
organismes dont la comptence pour la conception et la validation dune mthode dchantillonnage en
vue de raliser un essai sur un chantillon reprsentatif dans le domaine fait autorit.
Lorsquon nest pas dans ce cas de figure et quaucun document ayant fait lobjet dun consensus
suffisant nest disponible, le laboratoire peut avoir dvelopper une mthode (ou modifier une mthode
pour ladapter au domaine quil a traiter). Il lui appartient alors de mener la validation de cette mthode.

Un laboratoire ne peut tre accrdit pour lchantillonnage sil sous-traite systmatiquement cette
opration.
Un laboratoire ne peut tre accrdit pour ltablissement du plan de prlvement, sil ne ralise pas le
prlvement. En dautres termes, un laboratoire ne peut tre accrdit pour lchantillonnage sil ne
fait qutablir le plan de prlvement sans excuter lui-mme lopration de prlvement.
A lexception des cas o lopration dchantillonnage relve dun processus assimilable un essai
(cf. ci-aprs), lactivit dchantillonnage nest prise en compte par la section Laboratoires que si
lorganisme est un laboratoire ralisant lui-mme, dans le cadre de son accrditation, les essais sur les
chantillons (in situ ou en laboratoire).
I
FO
Dans certains cas, lopration dchantillonnage peut tre considre comme un essai part entire, et
dans ce cas lorganisme qui le met en uvre peut postuler laccrditation selon la norme NF EN
ISO/CEI 17025 pour cette opration seule.
I T
F A
Ceci est notamment le cas quand les techniques mises en jeu pour obtenir la reprsentativit de
lchantillon reposent sur des mesures pour lesquelles la matrise des incertitudes est indispensable
la qualit et la reprsentativit de lchantillon. A titre dexemple, on peut citer les prlvements iso-
U E
cintiques de rejets polluants, pour lesquels la qualit de lchantillon prlev dpend dune manire
critique de mesures de pression, de dbit, de temprature notamment. Dans ce cas, le processus
I Q
daccrditation est strictement celui dfini pour les essais, que des Guides Techniques dAccrditation
peuvent venir expliciter.
N
R O
En principe, lvaluation de lopration dchantillonnage ne fait partie de lvaluation du laboratoire
C T
que si ce dernier en fait la demande. Toutefois, lexploitation des rsultats tant fortement
conditionne cette opration, le Cofrac recommande, lorsque le laboratoire procde
E
lchantillonnage, que cette opration soit prsente laccrditation.
L
E
Dans certains cas spcifiques rsultant de positions sectorielles, lvaluation de lchantillonnage fait
N
partie intgrante des oprations dvaluation du laboratoire.
I O
R S
La porte daccrditation ou de la demande daccrditation intgre les mthodes dchantillonnage
pour lesquelles le laboratoire est accrdit ou revendique laccrditation. Le lien peut tre implicite
V E
lorsque les normes cites dans la porte daccrditation incluent les mthodes dchantillonnage sans
que cela apparaisse dans le titre de la norme, mais dans tous les cas la porte est rdige de manire
ce que les oprations dchantillonnage ralisables sous accrditation soient bien dfinissables partir
LA
des normes ou documents de rfrence cits. En outre, dans le cas o les oprateurs ralisant les
chantillonnages ne sont pas directement rattachs au laboratoire, les lieux de rattachement figurent
galement sur la porte daccrditation ou de la demande daccrditation.
La revue de la demande, de lappel doffres ou du contrat doit traiter de lchantillonnage. En

particulier, il doit tre prcis si les avis/interprtations attendus au regard de lobjectif de la
prestation peuvent tre conditionns par lchantillonnage de la substance, du matriau ou du produit
(objet de lvaluation de la conformit) et si en consquence ils seront couverts par laccrditation.
Lorsque le rapport sur les rsultats couvre les activits dchantillonnage, celui-ci doit contenir les
lments ncessaires linterprtation du rsultat et notamment ceux cits dans le 5.10.3.2 de la
norme NF EN ISO CEI 17025.

Lorsque le rapport sur les rsultats ne couvre pas les activits dchantillonnage, il ne doit subsister
aucune ambigut pour le client sur la porte des rsultats et conclusions. En particulier, une
dclaration selon laquelle les rsultats ne se rapportent qu lobjet soumis essai doit figurer sur le
rapport sil y a lieu (Cf. 5.10.2.k de la norme NF EN ISO/CEI 17025). En outre, les rapports sur les
rsultats doivent comporter toute rserve quant aux conditions de lchantillon rception au
laboratoire susceptible daffecter linterprtation des rsultats.
9.8.4 Interface chantillonnage et essai
Lchantillonnage sur site et lessai en laboratoire sont des activits trs diffrentes, en gnral pratiques
par des quipes diffrentes, qui peuvent ne pas appartenir au mme organisme (cas o lopration
dchantillonnage relve dun processus assimilable un essai, cas o les oprations dchantillonnage
sont ralises en combinaison avec des essais in situ ou cas de sous-traitance ponctuelle). I
FO
Dans tous les cas, les relations entre les quipes doivent tre documentes, notamment en ce qui concerne
la validation du rapport final.
I T
Cas particulier o les quipes nappartiennent pas au mme organisme
F A
U E
Lquipe dchantillonnage ou lquipe dessai doit tre identifie comme entrepreneur principal et lautre
quipe comme sous-traitant. Lentrepreneur principal est responsable envers les clients des travaux
I Q
effectus par le sous-traitant, et ce titre, de la validation du rapport final3.
N
a) Evaluation de lentrepreneur principal
R O
et sur sa supervision :
C T
Lvaluation de lentrepreneur principal porte galement sur la gestion de linterface avec le sous-traitant
L E
Lentrepreneur principal doit avoir une politique et une procdure pour la slection des sous-
E
traitants. Laccrditation constitue pour le Cofrac le mode de preuve privilgi de la comptence
N
du sous-traitant. Un registre des sous-traitants (et des preuves de comptence) doit tre conserv.
La revue de contrat avec I Ole client doit galement porter sur les travaux confis des sous-traitants.
R S
Lentrepreneur principal doit avoir une procdure pour lachat de ces prestations (revue de contrat
entrepreneur Eprincipal sous-traitant).
V
Lentrepreneur principal doit sassurer que les exigences spcifies dans les mthodes, pour les
L A dchantillonnage et dessai ainsi que linterface entre les activits (par exemple matrise
activits
des conditions de conservation temprature, dlais, lors du transport), sont bien prises en
compte.
Lentrepreneur principal doit disposer dune procdure destimation des incertitudes de mesure
pour lensemble de la prestation, prenant en compte lestimation faite par le sous-traitant
(conformment la note de politique 9.2).
3
Il est rappel que certaines dispositions rglementaires peuvent imposer des exigences supplmentaires
quant aux relations quipe dchantillonnage / quipe dessai et leurs responsabilits respectives

b) Intgration dans le rapport final de la partie confie au sous-traitant
Bien que ne ralisant pas lintgralit de la prestation, lentrepreneur principal est amen diter,
conformment la demande du client, un rapport prsentant le rsultat final, ainsi, ventuellement,
quune dclaration de conformit et/ou des avis/interprtations en dcoulant.
Pour le client, le rapport final doit apporter les mmes informations et garanties, que lensemble ait t
ralis en totalit par un mme organisme ou par un entrepreneur principal et son sous-traitant.
Il nest pas indispensable que le rapport du sous-traitant soit inclus in extenso dans le rapport final, mais
on doit pouvoir retrouver les lments pertinents, cest--dire en conformit avec les exigences des
rfrentiels (NF EN ISO/CEI 17025 + normes techniques). Dans le cas o le rapport du sous-traitant nest
pas inclus, lentrepreneur principal doit identifier clairement dans le rapport final les lments issus du
I
sous-traitant. Il doit conserver loriginal du rapport mis par le sous-traitant et le tenir disposition
FO
pendant un temps quivalent la dure darchivage dfinie dans son systme de management.
I T
FA
U E
I Q
N
R O
C T
L E
E
N
I O
R S
V E
LA

10. REGLES PARTICULIERES DUTILISATION DE LA MARQUE COFRAC

DANS LES RAPPORTS SUR LES RESULTATS
10.1 Principes de base

Les rgles gnrales dutilisation de la marque Cofrac sont spcifies dans le document GEN REF 11 en
vigueur.
Le principe de base appliqu est que les rsultats et autres conclusions ne peuvent tre rapports sous
couvert de laccrditation que sils rsultent de prestations incluses dans la porte daccrditation du
laboratoire et dans le champ dapplication de la norme NF EN ISO/CEI 17025, ralises en conformit
avec ladite norme et le systme de management de la qualit du laboratoire.
Lorsque un rapport porte le logo Cofrac ou une rfrence textuelle gnrale laccrditation, tout rsultat
I
ou allgation qui y est port et nentrant pas dans le cadre prcdent doit tre explicitement dclar
FO
comme non couvert par laccrditation.
10.2 Cas particuliers

I T
F A
10.2.1 Rmission de rapports dessai lorsque le nom commercial ou la marque commerciale du
produit test a chang
U E
Les rapports dessais doivent tre rmis uniquement pour corriger des erreurs ou pour y inclure des
donnes omises disponibles au moment de lessai.
I Q
N
Lidentification unique de lchantillon doit tre mentionne dans le rapport dessais, associe le cas
chant la marque du fabricant ou toute rfrence du produit.
O
La pratique qui consiste pour un laboratoire accrdit rmettre un rapport dessais sous accrditation
R
C T
lorsque le nom commercial ou la marque commerciale du produit test a chang (sans le tester de
nouveau) nest pas permise, mme avec une rfrence claire au rapport initial quil remplace. Le produit
L E
test a t clairement identifi la fois dans la revue de contrat et le rapport dessais. Le Laboratoire ne
doit pas assumer la responsabilit de dclarer quun produit avec un nouveau nom commercial ou une
E
nouvelle marque commerciale est strictement identique celui quil a test ; cette responsabilit
appartient au client.
N
I
10.2.2 Emission de commentaires O relatifs aux rsultats obtenus
lensemble des rsultatsR
S
Les dclarations de conformit, tout comme les avis et interprtations, sont couverts par laccrditation si
E pris en considration pour conclure sont couverts par laccrditation.

NB : les avis etVinterprtations se basant en partie sur des hypothses, des donnes acquises
L Aconclusion dexpertise et nentrent pas dans le domaine dapplication de la norme NF EN

extrieurement au laboratoire sans garantie de fiabilit, ou lintime conviction de leur seul metteur,
relvent de la
ISO/CEI 17025 pris en compte pour laccrditation. A ce titre, ils ne peuvent pas tre couverts par
laccrditation. De prfrence, ils sont communiqus au client sparment du rapport dessais.
Les rserves portes, notamment du fait de ltat de lchantillon rception ou de son comportement lors
des essais, ainsi que les limitations dans lapplication des rsultats du fait du choix de la mthode par
exemple, entrent naturellement dans le cadre de la norme et sont couvertes par laccrditation.
Les conseils et recommandations sont des donnes qui peuvent tre demandes ou apprcies par le client
en supplment des rsultats, des dclarations de conformit, des avis et interprtations issus des
oprations dessai ou dtalonnage. Ils ne sont pas couverts par laccrditation. De prfrence, ils sont
communiqus au client sparment du certificat dtalonnage ou du rapport dessai.

10.2.3 Situations o le laboratoire ralise les essais sous accrditation mais pas lchantillonnage
Lorsque le laboratoire ralise hors accrditation lopration dchantillonnage et sous accrditation les
essais sur l(les) chantillon(s) prlev(s), et quil rapporte sur un rapport unique le rsultat des oprations
dchantillonnage et dessais, les rsultats des essais ne peuvent tre rapports comme couverts par
laccrditation que sils sont assortis dune mention restrictive indiquant quils ne se rapportent quaux
chantillons soumis essais.
En corollaire, dans cette situation, tout avis ou dclaration de conformit extrapolant les rsultats lobjet
dont sont issus les chantillons ne peut tre donn sous accrditation.
10.2.4 Situations de sous-traitance de lchantillonnage, dessais ou dtalonnages
10.2.4.1 Cas o lchantillonnage et les essais sont raliss par des organismes distincts
I
Lorsque les oprations dchantillonnage et les essais sont raliss par des organismes distincts, et que les
FO
rsultats sont synthtiss dans un rapport unique,
1. les rsultats obtenus en sous-traitance ne peuvent tre rapports comme couverts par
I T
laccrditation dans le rapport de synthse mis par lentrepreneur principal que si :
-
- F A
les conditions de sous-traitance dfinies au 9.8 du prsent document sont respectes ;
les rsultats obtenus par les laboratoires sous-traitants sollicits ont t rendus sous accrditation.
2.
U E
les ventuels avis ou dclarations de conformit ports ne peuvent tre couverts par laccrditation
-
que si :
I Q
chacun des organismes concerns a ralis ses prestations sous accrditation ;
N
-
-
R O
les conditions de sous-traitance dfinies au 9.8 du prsent document sont satisfaites ;
lentrepreneur principal ralise la dclaration de conformit selon la rgle de dcision convenue
avec le client.
C T
des laboratoires diffrents
L E
10.2.4.2 Cas o les rsultats dessais ou dtalonnage rapports dans le rapport unique sont raliss par
E
Lorsque le laboratoire pilote rassemble dans un rapport unique les rsultats de ses dterminations et celles
obtenues en sous-traitance, N
1.
de synthse que si : S
O
les rsultats obtenus enIsous-traitance ne peuvent tre rapports sous accrditation dans le rapport
- les conditions deR sous-traitance dfinies au 9.7.3 du prsent document sont respectes ;
-
V E par les laboratoires sous-traitants sollicits ont t rendus sous accrditation.
les rsultats obtenus
2.
- lesL
A
lventuelle dclaration de conformit ne peut tre couverte par laccrditation que si :
conditions de sous-traitance dfinies au 9.7.3 du prsent document sont satisfaites ;
- le laboratoire pilote et les laboratoires sous-traitants ont produit leurs rsultats sous accrditation ;
- le laboratoire pilote ralise la dclaration de conformit selon la rgle de dcision convenue avec
le client.
Note : Si une entit non accrdite (exemple : fabricant dtalons ou autre laboratoire) souhaite rapporter
des rsultats obtenus par un ou plusieurs laboratoires sous couvert de leur accrditation, il peut le faire
condition de :
- ne pas apposer de logotype Cofrac sur le document et ne pas laisser croire quil dispose lui-mme
dune accrditation pour les analyses, essais, talonnages ou comparaisons inter-laboratoires
rapports ;

- distinguer positivement ou ngativement, au choix, les rsultats obtenus sous accrditation ( laide
du symbole choisi sous rserve que ce dernier ne porte pas atteinte limage de laccrditation et
celle du Cofrac) des autres rsultats et informations contenues dans le document ;
- mentionner sur le document que les rsultats manent dun (de) laboratoire(s) accrdit(s) et le ou les
numro(s) daccrditation correspondant(s) ;
- prciser que les rapports mis par les laboratoires accrdits sont disponibles sur demande, ou joindre
ces derniers au document rapportant ces rsultats.
10.2.5 Situations dcarts aux mthodes spcifies
Lors de la mise en uvre dune mthode dessai ou dtalonnage, il peut arriver de constater des carts
aux conditions dfinies par la mthode. Dans cette situation, il revient au laboratoire danalyser les carts
I
rencontrs, conformment ses dispositions de gestion des travaux non conformes et au 4.9 de la norme
FO
NF EN ISO/CEI 17025, et de poursuivre ou non les travaux suivant limpact valu et lexploitabilit du
rsultat.
Dans une telle situation, et si le rsultat reste exploitable, il peut tre rendu sous couvert de
I T
laccrditation, en spcifiant lcart sur le rapport dans la mesure o cela est utile pour son interprtation.
F A
Le laboratoire doit mener les actions appropries pour viter le renouvellement de lcart accidentel,
conformment au 4.11 de la norme NF EN ISO/CEI 17025. Ainsi, une drogation permanente une
mthode dessai ou dtalonnage nest pas acceptable.
U E
I Q
Il est important de souligner quil existe une diffrence entre cette situation qui relve de la gestion
dcarts accidentels - et la situation o le laboratoire adapte volontairement une mthode dessai ou
N
dtalonnage ou applique une mthode en dehors de son champ dapplication prvu. Cette seconde
R O
situation relve de ladaptation de mthode. De fait, le rsultat obtenu dans de telles conditions ne peut
tre couvert par laccrditation que si la possibilit dadaptation de la mthode est incluse dans la porte
C T
daccrditation du laboratoire. Bien sr, dans ce cas, le laboratoire aura pris le soin de dment valider
ladaptation de la mthode ou le fait de pouvoir lappliquer des produits en dehors de son champ
L E
dapplication initial, et dinformer le client de cette adaptation (Cf. NF EN ISO/CEI 17025 5.4.1). Ce
E
point est vrifi lors des valuations sur site.
N
I O
10.2.6 Utilisation de la marque Cofrac dans les certificats dtalonnage
R S
Un organisme ne peut tablir un certificat dtalonnage ou un constat de vrification portant le logotype
V E
Cofrac que si lopration dtalonnage est incluse dans les limites de sa porte daccrditation,
explicitement prsente dans lannexe technique lattestation daccrditation.
LA
En particulier, il est rappel quun laboratoire accrdit pour dautres activits que ltalonnage ou un
service de mtrologie associ ce laboratoire ne peuvent pas mettre, lattention dun tiers, un certificat
dtalonnage portant le logotype Cofrac.
Dans un rapport sur les rsultats (certificat dtalonnage, constat de vrification, certificat de matriau de
rfrence), portant la marque daccrditation Cofrac/Etalonnage, le laboratoire doit faire apparatre lune
des mentions suivantes.
Si tous les rsultats rapports sont couverts par laccrditation :
- Ce certificat dtalonnage (ou constat de vrification ou certificat de matriau de rfrence)
garantit le raccordement des rsultats dtalonnage au Systme international dunits (SI) .
Si des rsultats couverts et des rsultats non couverts par laccrditation figurent dans le mme rapport :
- Laccrditation par le Cofrac atteste de la comptence des laboratoires pour les seuls
talonnages couverts par laccrditation, les autres sont identifis par le symbole* (ou tout autre

symbole au choix du laboratoire ou de lorganisme sous rserve quil ne soit pas de nature porter
atteinte limage de laccrditation et celle du Cofrac).
- Ou Ce certificat dtalonnage (ou constat de vrification ou certificat de matriau de rfrence)
garantit le raccordement des rsultats dtalonnage au Systme international dunits (SI) pour les
seuls talonnages couverts par laccrditation, ceux qui ne le sont pas sont reprs par le symbole*
(ou tout autre symbole au choix du laboratoire ou de lorganisme sous rserve quil ne soit pas
de nature porter atteinte limage de laccrditation et celle du Cofrac).
Dans un rapport sur les rsultats (certificat dtalonnage, constat de vrification ou certificat de matriau
de rfrence) non couvert par laccrditation, le laboratoire peut souhaiter prciser que les talons de
rfrence quil a utiliss pour cet talonnage sont directement raccords au Systme international dunits
(SI) au travers dun certificat dtalonnage portant la marque Cofrac/Etalonnage ou quivalent (Cf. 9.3).
La rdaction ne doit alors en aucun cas induire dambigut par rapport laccrditation.
Exemple : I
FO
Les talons utiliss ont chacun t talonns par un laboratoire dtalonnage accrdit par le Cofrac
avec mission des certificats dtalonnage Cofrac nXXXX .
I T
F A
Les quipements de mesure mis en uvre pour ltalonnage sont alors clairement identifis dans le
document mis laide dun symbole choisi par le laboratoire (sous rserve quil ne soit pas de nature
porter atteinte limage de laccrditation et celle du Cofrac).
Exemples :
U E
I Q
- Rfrence de tension (type marque n de srie identification) faisant lobjet dun certificat
dtalonnage Cofrac n XXXX.
N
R O
- Chane de temprature, compose dun indicateur (type marque n de srie Identification) et dune
sonde (type marque n de srie identification) faisant lobjet du certificat dtalonnage Cofrac
nXXXX.
C T
L E
E
N
I O
R S
V E
LA

ANNEXE BIBLIOGRAPHIQUE
Documents Cofrac4
GEN REF 11 : Rgles gnrales dutilisation de la marque Cofrac
LAB REF 08 : Expression et valuation des portes daccrditation
LAB GTA 09 : Dmatrialisation des donnes dans les laboratoires
Documents normatifs5
NF EN ISO/CEI 17025 : Exigences gnrales concernant la comptence des laboratoires
dtalonnages et dessais
NF EN ISO/CEI 17011 : Evaluation de la conformit Exigences gnrales pour les
organismes daccrditation procdant laccrditation I
dorganismes dvaluation de la conformit.
F O
les essais daptitude. I T
NF EN ISO/CEI 17043 : Evaluation de la conformit - Exigences gnrales concernant
NF EN ISO 19011 : Lignes directrices pour laudit des systmes F Ade management de la
qualit et/ou management environnemental
NF EN ISO 9001 : Systmes de management de la qualit
E
U Exigences
-
NF X50-141-1 : Q des dmonstrations
Relations clients-fournisseurs IQualit
N et choix du type de dmonstration
Partie 1 : bases de la dmarche
NF X50-141-2 :
R O Qualit des dmonstrations
Relations clients-fournisseurs
FD X 07-019 :
T
Partie 2 : Lignes directrices pour demander et organiser des essais.
C
Mtrologie Relations clients/fournisseurs en mtrologie.
NF EN ISO 10012 : Systmes de
L Emanagement de la mesure Exigences pour les processus
E
et les quipements de mesure.
FD X07-021 : N
Mtrologie et Applications de la Statistique Aide la dmarche pour
I Odessais
lestimation et lutilisation de lincertitude des mesures et des rsultats
FD X07-022R :
S Mtrologie et Applications de la Statistique Utilisation des
V E incertitudes de mesures : prsentation de quelques cas et pratiques

usuelles
L AGuide ISO/CEI 98-3 : Incertitude de Mesure - Partie 3 : Guide pour lexpression de

lincertitude de mesure (GUM)
Guide ISO/CEI 99 : Vocabulaire international des termes fondamentaux et gnraux de
mtrologie (VIM)
Guide ISO 30 : Termes et dfinitions utiliss en rapport avec les matriaux de
rfrence
Guide ISO 34 : Exigences gnrales pour la comptence des producteurs de matriaux
de rfrence
4
Disponibles sur www.cofrac.fr
5
Disponibles sur www.afnor.fr

FD X07-015 : Mtrologie - Raccordement des rsultats de mesure au Systme

International dunits (SI)
NF X50-110 : Qualit en expertise - Prescriptions gnrales de comptence pour une
expertise
NF ISO 13528 : Mthodes statistiques utilises dans les essais d'aptitude par
comparaisons interlaboratoires
Documents EA6 et ILAC7
EA-2/14: Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the EA MLA

EA-4/02 : Expression of the Uncertainty of Measurement in Calibration
I
FO
EA-4/16: EA Guideline on the Expression of Uncertainty in Quantitative Testing
EA-4/18: Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
ILAC G8 : I T
Guidelines on assessment and reporting of compliance with specifications
ILAC P9 : F A
ILAC Policy for participation in National and International Proficiency
ILAC P10 :
testing activities
U E
ILAC Policy on Traceability on Measurement Results
ILAC P14 : I Q
ILAC Policy for Uncertainty in Calibration
N
R O
C T
L E
E
N
I O
R S
V E
LA
6
Disponibles sur www.european-accreditation.org
7
Disponibles sur www.ilac.org

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I

1. OBJET DU DOCUMENT ...................................................................................................... 3

2.2 Rfrences ......................................................................................................................................... 3

Organisation gnrale et gestion des E

9.2 Incertitudes de mesure .................................................................................................................. 17

9.8 Echantillonnage et prlvement ................................................................................................... 46

10. REGLES PARTICULIERES DUTILISATION DE LA MARQUE COFRAC DANS LES

10.1 Principes de base ............................................................................................................................ 51

10.2 Cas particuliers .............................................................................................................................. 51

ANNEXE BIBLIOGRAPHIQUE ................................................................................................. 55

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5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS

N I valuateur. Cette approche permet au

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8. ELEMENTS DE LECTURE DE LA NORME NF EN ISO/CEI 17025

des talonnages, y compris lchantillonnage". F A

donc pas lieu de diffrencier le type d'accrditation. I Q

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NF EN ISO/CEI 17025 4 EXIGENCES RELATIVES AU SYSTEME DE MANAGEMENT

4.1.3 Le systme de management du laboratoire souhaitant effectuer des essais ou

4.1.5 c) Note : lesIO

4.2.2.b) - Le laboratoire doit en particulier :

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4.3 - MAITRISE DE LA DOCUMENTATION

LANote : le laboratoire peut, titre indicatif, consulter les documents suivants :

4.5 - SOUS-TRAITANCE DES ESSAIS ET DES ETALONNAGES

Cf. chapitre 9.7 de ce document

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4.6 - ACHATS DE SERVICES ET DE FOURNITURES

mesures prendre concernant leE

restitution par ses soins).

L4.13A- MAITRISE DES ENREGISTREMENTS

4.14 - AUDITS INTERNES

LAB REF 02 Rvision 10 Page 8/56

Lorsque la taille de lorganisme ncessite un recours un auditeur extrieur l'organisme, le

Note : Pour faciliter laudit et notamment la vrification de lapplication effective des

Cf. chapitre 9.1 de ce document. C T

Cf. document Cofrac LAB NREF 08.

R des exigences de validation des mthodes ou recommandations sur ce

5.4.6 Cf. chapitre 9.2 de ce document.

LAB REF 02 Rvision 10 Page 9/56

5.5.8 - Note : l'indication relative au "statut de l'talonnage" est comprendre comme

5.6 - TRAABILITE DU MESURAGE I T

5.10.2 Rapports dessais et certificats dtalonnage

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5.10.2 g) Note : en labsence de position sectorielle propre au domaine technique, la date

conformit des exigences spcifies. U E

E Agr (CEtA) et Service de Mtrologie Habilit

LdesAincertitudes de mesure sur les rapports.

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5.10.4.2 Cf. 9.2.4.1 du prsent document, concernant les constats de vrification.

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9. NOTES DE POLITIQUE RELATIVES A LAPPLICATION DE LA NORME

Organisation gnrale et gestion des comptences ;

Traabilit des rsultats de mesure ;

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9.1 Organisation gnrale et gestion des comptences

9.1.1 Elments de lecture de la norme NF EN ISO CEI/17025 :

La norme identifie plusieurs axes dans la gestion du personnel. Le laboratoire doit :

doit rpondre aux mmes exigencesN

externe peut tre V

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