Direction Gnrale de l'intelligence conomique, des Etudes




 


et de la Prospective

Ministre de lIndustrie, de la Petite et Moyenne

Entreprise et de la Promotion de lInvestissement

Direction Gnrale de lIntelligence Economique,

Ministre de l'Industrie et
de la Promotion des Investissements
des Etudes et de la Prospective

Efficacit
Comptitivit
Croissance
Srie : Rapports sectoriels

Rapport sectoriel N1
Lindustrie pharmaceutique
Etat des lieux, enjeux et tendances
lourdes dans le monde et en Algrie

Plan gnral du rapport

Le contexte gnral
Etat des lieux
Analyse prospective du secteur pharmaceutique
Revue stratgique du march mondial des vaccins
La croissance mondiale entre 2009 -2013
Les grandes tendances de lindustrie pharmaceutique 2020
Lindustrie pharmaceutique en Algrie
Le cadre juridique et rglementaire
Le march algrien des produits pharmaceutiques
Saidal, comme outil de dveloppement stratgique
Le tarif de rfrence algrien
La Coopration et le partenariat en 2009-2010.

Document de travail n 21/DGIEEP/11 Janvier 2011

 Toute politique pharmaceutique vise dvelopper, dans la
limite des ressources nationales, l'aptitude potentielle des
produits pharmaceutiques matriser les maladies courantes et
attnuer les souffrances
OMS

Cest une industrie qui va vivre ou mourir, selon sa capacit

dinnovation
Jean-Pierre GARNIER,
Pdg de GlaxoSmithKline

Le MIPMEPI nendosse ni avalise aucun commentaire ou analyse repris dans ce document dont lusage, de
quelque nature que ce soit, est libre et relve de la stricte responsabilit de lutilisateur ventuel. Lusage
de ces donnes nest conditionn par aucune autorisation pralable.
Les observations et suggestions affrents ce document peuvent tre adresses, en citant prcisment la
rfrence du document, par email ladresse suivante : dgieep09@gmail.com

2
 Introduction
Le contexte gnral
L'industrie pharmaceutique est le secteur conomique stratgique qui regroupe les activits de
recherche, de fabrication et de commercialisation des mdicaments pour la mdecine humaine ou
vtrinaire. C'est une des industries les plus rentables et importantes conomiquement dans le monde. Cette
activit est exerce par les laboratoires pharmaceutiques et les socits de biotechnologie et reste un
secteur cl et un important moteur de croissance de lconomie mondiale. Nanmoins, perte de brevets sur
les mdicaments-vedettes qui basculent progressivement et grande vitesses dans le domaine public,
mesures nationales de rgulation des prix, poids de la crise conomique sur les recettes, cette industrie
vacille plus que jamais vers un nouveau modle conomique, dans lequel les pays mergents et en voie
de dveloppement pourraient bien jouer un rle majeur.
Le prsent rapport, qui inaugure une srie de rapports sectoriels, prsente un tat des lieux, les enjeux et
les tendances rcentes du secteur pharmaceutique au niveau mondial, rgional et national. Il vise mieux
apprhender la ralit de cette branche et prsente :

des statistiques rcentes du secteur et en particulier celui des mdicaments.

les perspectives de dveloppement et le devenir du secteur pharmaceutique, daprs des prvisions
dexperts, allant de 2011 2020.

les principaux marchs pharmaceutiques dans le monde

les principaux mdicaments et classes thrapeutiques ayant ralis vents les plus importantes dans le
monde entre 2009 et 2010.

un classement des grands laboratoires pharmaceutiques dans le monde pour lanne 2009 et 2010.

les dpenses de R&D des premiers groupes pharmaceutiques.

les faits marquants du secteur enregistrs en 2009-2010, notamment les derniers grands rapprochements
qui ont marqu le secteur pharmaceutique.
L'industrie pharmaceutique est fortement dpendante d'horizons technologiques longs, avant qu'un
mdicament soit mis sur le march, son dveloppement peut prendre 15 annes, organis en une srie
d'tapes, de la recherche fondamentale en passant par des tests cliniques, la demande d'agrment du
mdicament, et sa commercialisation finale. Chaque tape peut coter l'entreprise des centaines de
millions Md$. Une fois commercialis, le mdicament doit se situer parmi les cinq leaders existant sur le
march, si l'entreprise veut rentabiliser ses investissements.
Dans un contexte o la mondialisation a accru la concurrence et o lexplosion des technologies a
modifi la cration de la valeur, linformation est devenue un lment stratgique de lentreprise. Ainsi
pour dfinir sa stratgie commerciale, lentreprise algrienne doit non seulement acqurir une bonne
connaissance du march et de ses clients, mais aussi sintresser : ses concurrents, ses fournisseurs, ses
circuits de distributions, aux volutions technologiques, rglementaires ou normatives de son secteur
dactivit, do la ncessit de mettre en place une dmarche de veille stratgique.
Il s'agira de s'intresser toutes les nouvelles technologies, publications scientifiques, les brevets, les
communications et tudes faites par les chercheurs ou les rsultats de tests cliniques disponibles sur des
formules pouvant tre utilises dans le dveloppement du mdicament en cours de cration, tre
rgulirement informer sur les nouveaux mdicaments, les tudes cliniques, les nouvelles maladies,
nouveaux process de fabrication, etc.
Le ministre travaille cet gard mettre en place une Veille stratgique et concurrentielle
(technologique, juridique, normative et informative) qui s'attachera suivre l'volution de cette industrie
et les stratgies en uvre dans ce secteur par un suivi systmatiquement, des donnes sur les chiffres
daffaires, capital, nouvelles acquisitions, nouveaux produits, stratgie de dveloppement, rpartition et
volution des parts de marchs, etc. A cet effet, nous avons essay de cibler dans ce document quelques
sites et moteurs de recherche ddis la veille dans le secteur pharmaceutique.

3
Sommaire
Introduction ..................................................................................................................................... 3
Le contexte gnral ................................................................................................................................ 3
Sommaire .................................................................................................................................................. 4
Liste des tableaux et figures .................................................................................................................. 5
Abrviations .............................................................................................................................................. 5
Etat des lieux .................................................................................................................................... 6
Le process : De la molcule au mdicament......................................................................................... 7
Formes juridiques des mdicaments ........................................................................................................... 8
Les brevets dans lindustrie pharmaceutique ............................................................................................. 8
Principaux faits saillants enregistrs en 2009-2010 ............................................................................. 8
Les six plus grandes innovations avortes.......................................................................................... 14
Analyse prospective du secteur pharmaceutique ...................................................................... 15
Les tendances .......................................................................................................................................... 16
Revue stratgique du march mondial des vaccins ........................................................................... 17
La croissance mondiale lhorizon 2013 ........................................................................................... 18
Donnes synthtiques ............................................................................................................................ 18
La concurrence croissante des gnriques ................................................................................................ 19
Les grandes tendances de lindustrie pharmaceutique 2020 ......................................................... 20
Lindustrie pharmaceutique en Algrie ..................................................................................... 22
Le cadre juridique et rglementaire ................................................................................................... 23
Le march algrien des produits pharmaceutiques .......................................................................... 23
La consommation ................................................................................................................................. 23
Les principaux investisseurs ................................................................................................................... 23
Importations des mdicaments ............................................................................................................... 24
Le tarif de rfrence algrien .................................................................................................................. 24
Saidal, comme outil de dveloppement stratgique ................................................................................... 24
Perspectives de dveloppement de SAIDAL .................................................................................... 24
Les brevets dposs par Saidal entre 2005 -2010 ...................................................................................... 26
Coopration et Partenariat en 2009-2010 ................................................................................................. 27
Algrie - Tunisie ................................................................................................................................ 27
Algrie - USA .................................................................................................................................... 27
Algrie - France ................................................................................................................................. 28
Algrie - Italie .................................................................................................................................... 28
Algrie - Cuba ................................................................................................................................... 28
Algrie - Jordanie .............................................................................................................................. 29
Algrie - Pologne ............................................................................................................................... 29
Algrie - Russie ................................................................................................................................. 29
Annexes ........................................................................................................................................... 30
Les associations professionnelles algriennes dans lindustrie pharmaceutique ............................ 31
Union Nationale des Oprateurs de la pharmacie (UNOP) ............................................................... 31
Association Nationale des producteurs en pharmacie (ANPP) .......................................................... 31
Syndicat National Algrien des Pharmaciens d'Officine - SNAPO ................................................... 31
Syndicat algrien de l'industrie pharmaceutique (SAIP) ................................................................... 31
Sites et moteurs de recherche ddies la veille dans le secteur pharmaceutique ........................... 31
Base de donnes et documents de rfrence ....................................................................................... 33
Dictionnaires ...................................................................................................................................... 33
Bases de donnes ............................................................................................................................... 34
Normes internationales et Directives europennes relatives lindustrie pharmaceutique .......... 35
Normes internationales ...................................................................................................................... 35
Les nouvelles directives affrentes au secteur pharmaceutiques ....................................................... 36
Les principales nouvelles technologies et organisations de fabrication enregistres dans le secteur
pharmaceutique .................................................................................................................................... 37
Nouvelle mthode pour la mise au point des mdicaments ............................................................... 37
Lindustrie pharmaceutique va commencer insrer des micro-puces dans les mdicaments .......... 37

4
Nouvelle approche managriale dans lindustrie pharmaceutique..................................................... 37
Bibliographie .................................................................................................................................. 38
Etudes et rapports raliss par ou pour le compte du MIPMEPI .............................................................. 38
Etudes & rapports divers .................................................................................................................... 38
Sites Web ................................................................................................................................................ 39
Lexique............................................................................................................................................ 39
Liste des tableaux et figures
> 1 Gense d'un mdicament : de l'ide au produit ............................................................. 7
> 2 Cycle conomique du mdicament ............................................................................. 7
> 3 Les principaux marchs pharmaceutiques dans le monde en 1999 et en 2009 ..... 9
> 4 Les 10 mdicaments les plus vendus dans le monde en 2010 ......................................... 9
> 5 Top 50 mondial des laboratoires pharmaceutiques en 2010 ......................................... 10
> 6 Les grands rapprochements dans le secteur pharmaceutique (2000-2009) ..................... 10
> 7 Principales classes thrapeutiques en 2009 (classification atc de niveau 3, en % de la
demande mondiale de mdicaments).................................................................................... 11
> 8 Classement mondial des dpenses en R&D pour lanne 2010 .................................... 11
> 9 Comparaison des dpenses de R&D en Europe, aux Etats-Unis et au Japon
(En millions d'euros) .......................................................................................................... 13
> 10 Nouvelles molcules commercialises pour la premire fois entre 1989 & 2009 ........ 13
> 11 Phase III Vaccins in development ................................................................... 17
> 12 Evolution du march mondial Entre 2008-2013 ..................................................... 18
> 13 Un nouvel ordre des pays en 2013 ........................................................................ 18
> 14 Parts de ventes mondiales en 2013 (A taux de change constants) ............................. 19
> 15 Evolution du chiffre d'affaire expos la concurrence gnrique (En milliards de
dollars) 19
> 16 Part des ventes exposes la concurrence gnriques d'ici 2012 .............................. 19
> 17 Principales expirations de produits phares entre 2010 et 2012 et CA affect.............. 20
> 18 Evolution semestrielle des principales productions physiques du secteur public en
industrie pharmaceutique. ................................................................................................... 24
> 19 Les importations des mdicaments de 2001 au 1er semestre 2010 ............................. 24
> 20 Les principaux agrgats du Groupe SAIDAL ......................................................... 27

Abrviations
Agence Franaise de Scurit Sanitaire des AFSSAPS
Produits de Sant
Conseil National de lInvestissements CNI
Certificat Complmentaire de Protection CCP
Dnomination Commune Internationale DCI
Environmental Protection Agency EPA
Fdration Europenne des Industries et EFPIA.
Associations Pharmaceutiques
Federal Drug Administration (USA) FDA
Milliards Md$ Md$
National Institute of Health NIH
Over The Counter OTC
Socit financire internationale SFI

5
Taux Moyen de Croissance Annuelle TMCA
Unit de vente UV
Etat des lieux

6
Le process : De la molcule au mdicament
Les tapes cls des phases de tests et de dveloppement permettent de vrifier l'efficacit de la molcule
et d'en connatre les ventuels effets secondaires, de nombreux candidats mdicaments sont ainsi carts
car ils ne prsentent pas un rapport bnfice/risque positif. Les tudes prcliniques et les essais
cliniques sur l'homme sont les deux phases scientifiques conduites par l'entreprise pour dvelopper le
mdicament. Ces tudes sont dclares auprs des institutions sanitaires comptentes, qui contrleront
l'efficacit et la scurit du mdicament. Les investissements de R&D conduits par lindustrie
pharmaceutique ont un rsultat trs alatoire : sur 100 000 molcules cribles, 10 feront lobjet dun
dpt de brevet et 1 parviendra passer toutes les tapes de tests et dessais cliniques. Le candidat
mdicament traverse tout d'abord une srie de tests dits prcliniques, ces essais sont des passages
obligs avant toute tape de test sur l'homme.
La pharmacologie exprimentale
Des essais d'efficacit sont raliss sur des systmes molculaires inertes, sur des cellules et cultures et,
enfin, sur des modles animaux (c'est la premire preuve de concept).
La toxicologie
Ces tudes valuent les risques d'effets secondaires des futurs mdicaments.
La pharmacocintique et le mtabolisme du mdicament
Ces tudes portent sur des proprits pharmaceutiques de la molcule telles que l'absorption, le
mtabolisme, la distribution, l'limination. Mais elles ont aussi pour but de prouver les proprits
pharmacologiques. Si les rsultats de ces tudes sont positifs, le mdicament entre en phase d'essais
cliniques sur l'homme. Le secteur de la pharmacie est confront lheure actuelle de profondes
mutations internes et externes (dveloppement des mdicaments gnriques, politique de remboursement
des mdicaments, fusion, etc.), conscutivement notamment la crise mondiale de 2008, travers les
actions de fusions-acquisitions engages, sans que cette crise nait affect sa progression.

> 1 Gense d'un mdicament : de l'ide au produit

> 2 Cycle conomique du mdicament

En raison des cots
avancs par les
laboratoires pendant les
tapes de R&D et
denregistrements
administratifs divers, le
brevet, qui permet de
protger linnovation,
est essentiel au
financement de la
recherche. 7
Formes juridiques des mdicaments
On distingue trois formes juridiques de mdicaments, il peut sagir des catgories de produits suivants :
1. Produits thiques : ces molcules sont protges par un brevet, dont la dure est de 15-20 ans,
durant cette priode, aucune autre entreprise ne peut les copier, leur prix est lev;
2. Gnriques : la formulation des mdicaments thiques est tombe dans le domaine public, la
concurrence sen empare, les prix chutent ;
3. OTC (Over The Counter) : ces molcules ne ncessitent pas dtre prescrites par le mdecin, elles
peuvent tre achetes directement en pharmacie ou, pour certaines, en grande surface, leurs prix
sont levs mais leur march reste restreint.

Les brevets dans lindustrie pharmaceutique

Il existe trois types de brevets :
1. La molcule chimique, linvention portant sur un mdicament ne peut tre valablement brevete que
si elle a pour objet un produit, une substance ou une composition prsente pour la premire fois
comme constituant un mdicament.
2. Le brevet de synthse : le procd de fabrication dun produit peut tre protg.
3. Le brevet de formulation : il porte sur la forme, la formulation galnique, les associations avec
dautres principes actifs.
Ces deux derniers types peuvent prendre le relais du brevet portant sur la molcule et prolonger ainsi la
protection du produit. Ils reprsentent donc des stratgies de protection contre les concurrents qui
souhaiteraient produire des gnriques de ces princeps. Cependant, le brevet ne constitue pas une
garantie de qualit du mdicament : seule lAMM1 assure lefficacit et la scurit dutilisation du
mdicament.

Principaux faits saillants enregistrs en 2009-2010

Pour lanne 2009, le march mondial a enregistr un chiffre daffaires global de 837 Md$2, en
progressant de 7% par rapport 2008. Le secteur semble avoir bien rsist la crise conomique. IMS
Health3 considre que le dveloppement de l'activit devrait concerner les domaines de l'oncologie, du
diabte, de la sclrose en plaques et du VIH, grce l'arrive de nouveaux mdicaments.
La croissance du march pharmaceutique mondial sera tire par les pays mergents, en dpit de la
concurrence des mdicaments gnriques. La Chine entre dans le top 10 des principaux marchs de
l'industrie pharmaceutique. Le march Nord-Amricain (tats-Unis et Canada) reste toutefois le march
le plus important avec 44% du march mondial, loin devant le march europen (Allemagne, France,
Italie, Espagne et Royaume-Uni) qui ralise 21% du march mondial et le Japon (12%).
Pour 2010, le march pharmaceutique mondial devait augmenter de 4 6 %, une hausse qui pourrait tre
plus forte du fait dune croissance soutenue du march amricain plus rsistant que prvu au
ralentissement conomique, selon les dernires prvisions dIMS Health.

La plus grande transaction en 10 ans concerne la fusion des groupes pharmaceutique Anglais
Glaxo Welcome et SmithKline Beecham pour 74 Md$ en 2000,

Les autres fusions notables sont celles de Sanofi Synthlabo avec Aventis en 2004 pour 65,5 Md$ et
le rachat de Schering AG par le groupe Allemand Bayer pour 21,5 Md$.

2009 a t lanne des plus grandes transactions avec 147 Md$, selon le Cabinet Levin Associates,
comprenant la fusion de Pfizer avec Wyeth pour 68 Md$ et Merck & Co avec Schering Plough pour
41 Md$, ainsi que le rachat par Abbott qui a rachet la division pharmaceutique du groupe Belge
Solvay pour 7,6 en 2009 aprs avoir rachet Knoll en 2000 pour 7,2 Md$.

1
2
AMM : L'autorisation de mise sur le march
622 d'euros
8
3
Prsent dans 135 pays, IMS Health est le leader mondial des tudes et du conseil pour les industries du mdicament et les
acteurs de la sant. Avec un chiffre daffaires de 2,3 Md$ en 2008 et plus de 50 ans dexprience, IMS propose une large gamme
de solutions, de services, de conseil et doutsourcing pour accompagner ses clients dans llaboration de leurs stratgies et dans
leurs prises de dcision. Pour plus dinformation, visitez le site http://www.imshealth.com.
Au global les fusions dans le secteur pharmaceutique ont volu comme suit entre 200 et 2009 :
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 20094
97 27,7 66 23,6 95,2 46,5 74,8 71,6 40,6 147,2

Malgr les mgafusions rcentes, lindustrie pharmaceutique mondiale demeure peu concentre par
rapport dautres secteurs dactivit : les 5 premiers groupes reprsentent 27% du march mondial
contre 40% dans linformatique, 50% dans lautomobile et 80% dans larospatiale.
La crise financire de 2009 a contraint les laboratoires trouver de rapides sources d'conomies,
au travers, notamment, d'importantes oprations d'acquisition. Quatre des plus gros laboratoires
amricains se sont ainsi restructurs : >Pfizer a acquis le groupe Wyeth ; >Merck & Co le laboratoire
Schering-Plough et >Abbott a rachet la filiale pharmaceutique du groupe Solvay.
Les rapprochements des grands groupes mondiaux (implantation gographique stratgique des
entreprises, regroupement des entreprises par domaine dintrt thrapeutique) ont pour but datteindre
une taille critique permettant de raliser des conomies dchelle compte-tenu des cots de recherche,
davoir une plus forte prsence sur les marchs et de faire face la pression exerce sur les prix des
mdicaments par les pouvoirs publics. Les fusions-acquisitions peuvent avoir galement pour objectif
lacquisition de nouvelles technologies (acquisition de firmes de biotechnologies), lintroduction dans
un nouveau domaine thrapeutique ou sur un nouveau segment (automdication, par exemple),
lacquisition dune force de vente ou de distribution, limplantation dans un pays tranger ou sur un
continent. Le cot des oprations dacquisitions tant plus lev, les entreprises dveloppent des accords
ou des alliances entre elles et font appel des comptences extrieures (sous-traitance) tous les
niveaux : recherche, dveloppement, fabrication. En outre, le partenariat peut prendre la forme daccords
de licence pour confier la commercialisation de certains mdicaments dautres entreprises. La
recherche fait galement appel de nouveaux modes de collaboration en rseaux, entre la recherche
publique et la recherche prive par exemple ou via des partenariats internationaux.

> 3 Les principaux marchs pharmaceutiques dans le monde en 1999 et en 2009

Principaux Pays Part du march Part du march
mondial en 1999 en mondial en 2009 en
(%) (%)
Etats- Unis 40,0 % 43,6 %
Japon 13,0 % 11,6 %
Allemagne 6,0 % 5,9 %
France 6,0 % 5,9 %
Chine nd 3,7 %
Italie 4,0 % 3,4 %
Espagne 2,0 % 3,0 %
Royaume - Uni 3,0 % 2,9 % Source : IMS Health

> 4 Les 10 mdicaments les plus vendus dans le monde en 2010

Rang Intitul du Nom du Laboratoire Classement pharmaco- Chiffre Il sagit des chiffres
mondial5 mdicament thrapeutique daffaires d'affaires des
2010 Md$ blockbusters (on
1 Lipitor Pfizer cholestrol 11.7 estime qu'un
2 Plavix Sanofi-Aventis, BMS Anticoagulant 9,6
3 Advair GlaxoSmithKline Asthme 9 mdicament est un
4 Remicade J&J Arthrite 7,4 blockbuster quand
5 Enbrel Pfizer/Amgen Arthrite 7,1 son chiffre d'affaire
6 Humira Abbott Arthrites 6,8 mondial dpasse le
7 Avastin Roche Cancer 6,7 milliard Md$ annuel)
8 Rituxan Roche Cancer 6,1
9
10
Diovan
Crestor
Source : Bigpharma
Novartis
AstraZeneca
Hypertension
Cholestrol
6
5,8 9
4
Le plus important montant enregistr en 10 ans.
5
Par rapport au chiffre d'affaires
> 5 Top 50 mondial des laboratoires pharmaceutiques en 2010
Rang 2010 Laboratoire Pharmaceutique Fusion-Acquisition Pays dorigine Part de march Chiffre daffaires
[Rang 2009] 2009 (sige social) en 2009 1 2009 en Md$ 2009/2008
1 [1] Pfizer + Wyeth tats-Unis 7,6 % 45,4 2,7%
2 [3] SanofiAventis - France 5,2 % 42 8,5%
3 [4] Novartis - Suisse 5,1 % 38,4 6,7%
4 [2] GlaxoSmithKline - Royaume-Uni 4,7 % 37,8 26,1%
5 [8] Roche +Genentech Suisse 4,7 % 37,6 78,9%
6 [5] AstraZeneca - Royaume-Uni 4,6 % 32,8 3,8%
7 [7] Merck + Schering- tats-Unis 4,3 % 25,2 6,9%
8 [8] Johnson & Johnson - tats-Unis 3,6 % 22,5 -8,5%
9 [9] Eli Lilly - tats-Unis 2,7 % 21,2/ 9,7%
10 [11] Bristol-Myers Squibb [BMS] - tats-Unis 2,6 % 18,8 6,3%
11 [12] Abbott +Solvay tats-Unis 45,1 % 15,6 -6,7%
12 [13] Bayer - Allemagne - 15 -0,7%
13 [16] Boehringer Ingelheim - Allemagne - 14,4 12,3%
14 [14] Amgen - tats-Unis - 14,4 -2,4%
15 [17] Takeda - Japon - 14,2/ 16,6%

Nota bene Top 50 Global 2010 de l'industrie pharmaceutique, selon le classement Pharm Exec
Wyeth, numro 10 en 2009, fait maintenant partie de Pfizer (le N 01).
Schering-Plough, numro 15 en 2009, fait maintenant partie de Merck &Co. (N 7)
Genentech, numro 19 en 2009, fait maintenant partie de Roche (N05).
Solvay, numro 32 en 2009, fait partie dAbbott (N11).

> 6 Les grands rapprochements dans le secteur pharmaceutique (2000-2009)

Partenaires Nouvelle dnomination (sil y a lieu)
2000
Glaxo-wellcome (Royaume-Unis) Smithkline Beecham (Royaume-Uni) GlaxoSmithKline
Pfizer (Etats-Unis) Warner-Lambert (Etats-Unis) Pfizer
Pharmacie & Upjohn (Etats- Monsanto (Etats-Unis/Sude) Pharmacie Corporation
Unis)
2001
Pierre Fabre (France) Bio Mrieux Alliance (France) Bio Mrieux-Pierre Fabre
Amgen (Etats-Unis) Immunex (Etats-Unis) Amgen
2003
Pfizer (Etats-Unis) Pharmacia (Etats-Unis) Pfizer
Biogen (Etats-Unis) Idec Pharmaceuticals (Etats-Unis) Biogen Idec Inc
2004
Sanofi -Syntlabo (France) Aventis (France) Sanofi-Aventis
UCB Pharma (Belgique) Colltech (Royaume uni) UCB Pharma
Boiron (France) Dolisos (France) Boiron
2005
Fujisawa (Japon) Yamanouchi (Japon) Astellas Pharma
Sotray (Belgique) Fournier (France) Sotray
Daiichi (Japon) Sankyo (Japon) Daiichi-Sankyo
Sandoz (Suisse) Hexal (Allemagne) Sandoz
Teva (Isral) Ivax (Etats-Unis) Teva
Novartis (Suisse)
2006
Bayer (Allemagne)
Nycomed Danemark
Chiron (Etats-Unis)

Schering (Allemagne)
Altana (Allemagne)
Novartis

Bayer Schering Pharma

Nycomed
10
UCB Pharma (Belgique) Schwarz (Allemagne) UCB Pharma
Merck KGaA (Allemagne) Serono Italie Merck serono
 2007
Schering-Plough (Etats-Unis) Organon Pays-Bas Schering-Plough
Mylan (Etats-Unis) Merck Gneriques (Allemagne) Mylan
Celgne (Etats-Unis) Pharmion (Etats-Unis) Celgne
2008
Novartis (Suisse) Alcan (Etats-Unis) Novartis
Daiichi-Sankyo (Japon) Ranbaxy (Inde) Daiichi-Sankyo
2009
Pfiser (Etats-Unis) Wyeth (Etats-Unis) Pfizer
Merck&Co (Etats-Unis) Schering-Plough (Etats-Unis) Merck&Co
Roche (Suisse) Genentech (Etats-Unis) Roche
Novartis (Suisse) Ebewe Pharma (Autriche) Novartis
Abbott (Etats-Unis) Solvay (Belgique) Abbott

Ce quon peut retenir :

Lindustrie pharmaceutique a conclu 1345 fusions et acquisitions en dix ans pour 694 Md$.

> 7 Principales classes thrapeutiques en 2009 (classification atc de niveau 3, en % de la

demande mondiale de mdicaments)6
Hypolipmiants 4,3 % Antagonistes de langiotensine II 2,0 %
Antiulcreux 3,9 % Antiagrgants plaquettaires 1,9 %
Anticancreux-autres 3,6 % Insulines humaines 1,9 %
Antipsychotiques 3,1 % Antiviraux HIV 1,8 %
Antidpresseurs et stabilisateurs de lhumeur 2,6 % Immunosuppresseurs 1,8 %
Source : IMS Health

Les 10 classes thrapeutiques cites reprsentent prs de 30% de la demande mondiale de mdicaments
en valeur.

> 8 Classement mondial des dpenses en R&D pour lanne 2010

1) Le groupe pharmaceutique Suisse Roche dtient la 1re place au classement mondial des plus
importantes dpenses alloues la recherche et au dveloppement clinique avec 8,7 Md$ en
progression de 9,1 %. Le groupe dtient un ratio de dpenses en R&D sur son chiffre
daffaires de 19,4 % ; Le groupe a cependant annonc un recentrage de sa recherche suite lchec
du dveloppement de lantidiabtique taspoglutide, un produit rachet au groupe Franais Ipsen. Le
groupe a du faire face aussi des checs cliniques, notamment sur lextension des indications
dAvastin dans le cancer de la prostate.

2) Le groupe amricain Pfizer occupe la deuxime place du classement mondial des dpenses en
R&D avec 7,4 Md$ en retrait de 2,4 %, donnant un ratio de dpense en R&D sur le chiffre
daffaires du groupe de 15,5 %. Pfizer prvoit un budget de recherche compris entre 8 et 8,5
Md$ en 2012. En 2010 le groupe a du abandonner un traitement exprimental de la maladie
dAlzheimer en phase 3 de dveloppement clinique le dimebon. Sur 2010, le groupe a install un
important Centre de R&D clinique en Chine.

3) Le groupe pharmaceutique Suisse Novartis occupe la troisime place dans le classement des
dpenses en R&D sur le plan mondial avec 7 Md$ de dpenses en progression de 2,5 %
confrant un ratio de dpenses en R & D sur le chiffre daffaires du groupe de 16,7 %.
Comme Pfizer, Novartis dveloppe un programme ambitieux de dveloppement clinique pour des
anticancreux dvelopps cliniquement sur des populations de patients chinois. 11
6
ATC : Systme de Classification Anatomique, Thrapeutique et Chimique, il est utilis pour classer les
mdicaments. C'est le Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology de l'OMS qui le contrle, le 3me
niveau reprsente sous-groupe thrapeutique/pharmacologique.
4) Le groupe amricain Johnson & Johnson arrive en quatrime position mondial du classement
avec 6,6 Md$ de dpenses en recul de 8 %. Le ratio dinvestissement en R & D par rapport au
chiffre daffaires du groupe atteint 11,3 %. Avec le rachat du fabricant de vaccin Crucell,
Johnson et Johnson compte devenir un acteur dans le march des vaccins et une augmentation des
dpenses du groupe amricain est prvoir sur les 3 prochaines annes.

5) Le groupe pharmaceutique franais Sanofi Aventis arrive en cinquime position du classement

mondial avec 6,25 Md$ de dpense en plaant son ratio de dpense en R & D 15,3 %. Le
groupe a recentr ses efforts de recherche dans le domaine du diabte et de loncologie. Le groupe a
prs de 47 produits en dveloppement dont 17 en phase de dveloppement clinique avanc.

6) Le groupe britannique GlaxoSmithKline occupe la sixime place du classement mondial avec

5,59 Md$ de dpense en R&D plaant son ratio de dpense en R & D 12,8 %. Le groupe
entend se recentrer sur les maladies rares et pourrait complter le rachat en 2011 du groupe
amricain Human Genome Sciences suite lapprobation de Benlysta un traitement du Lupus, une
maladie auto-immunitaire.

7) Le groupe amricain Merck and Co se classe en septime place du classement mondial avec 5,5
Md$ de dpenses plaant suite lacquisition du groupe pharmaceutique amricain Schering
Plough un ratio de dpense en R & D 21,3 %. Le groupe envisage de forte rduction des
dpenses avec dj la programmation de la fermeture de 8 centres de recherche dans le monde. Le
groupe Merck sest alli avec le groupe amricain Eli Lilly pour dvelopper un centre commun de
dveloppement clinique en chine.

8) Le groupe pharmaceutique japonais Takeda occupe la huitime place du classement mondial

avec 4,64 Md$ de dpenses en R&D en volution de 64 % li aux lourds investissements dans
Millenium, un groupe de biotechnologie amricain spcialis en oncologie. Le ratio
dinvestissement de Takeda en R & D par rapport au chiffre daffaire stablit 29,5 %.
Grce lacquisition de Millenium, Takeda sest empar de lanticancreux Velcade qui fait pour le
moment lobjet dun retrait en Europe et aux Etats Unis pour des problmes de qualit. Takeda doit
faire face la perte de brevet de son principal mdicament Actos aux Etats Unis et projette une
suppression dun tiers de ses effectifs aux Etats Unis.

9) Astra Zeneca est positionn en neuvime place du classement mondial avec 4,23 de dpenses en
recherche et dveloppement en retrait de 12 % plaant le ratio dinvestissent en R&D par
rapport au chiffre daffaires 13,5 %. Le groupe a annonc un plan de rduction des dpenses en
R&D qui devrait atteindre un milliard en 2014. Le groupe amricain Med immune rachet par
Astra Zeneca ne sera pas touch par les rductions de dpense.

10) Le groupa amricain Eli Lilly arrive en dixime place du classement mondial avec 4,12 Md$
de dpense en progression de 12 % situant le ratio des dpenses en R&D par rapport au
chiffre daffaires 19,8 %. Avec un chec du semagecesta, un traitement exprimental pour la
maladie dAlzheimer et le retard de lenregistrement de lantidiabtique Bydureon aux Etats Unis le
business model du CEO de Lilly John Lechleiter est critiqu. Un travail dexternalisation de la
recherche a cependant t mis en place avec le groupe Covance.

11) Le groupe amricain Bristol Myers Squibb occupe la onzime place du classement mondial
avec 3,48 de dpense en progression de 1,7 % situant le ratio des dpenses en R&D par
rapport au chiffre daffaires 16,9 %. Le groupe a connu rcemment lchec dune tude de
phase 3 sur lapixaban chez les patients souffrant dun syndrome coronarien aigu.

12) Le groupe allemand Boehringer Ingelheim se positionne en douzime place du classement

mondial avec 3 de dpense en R&D en progression de 5 % situant le ratio des dpenses en
R&D 17,4 %. Le groupe focalise sa recherche sur 4 domaines, le cardiovasculaire, loncologie,
les maladies respiratoires et le diabte. Avec le lancement de Pradaxa en Europe et aux Etats Unis,
12
le groupe prvoit des ventes dpassant 2 Md$ en 3 4 ans.
> 9 Comparaison des dpenses de R&D en Europe, aux Etats-Unis et au Japon
(En millions d'euros)

Source : EFPIA.

Lentre dans le domaine public de brevets de produits innovants et commercialiss dans les annes 80-
90, la croissance du march des gnriques et la mise disposition des patients de produits cibls issus
des biotechnologies induisent une transformation du modle conomique de linnovation.
Dans les 5 prochaines annes, de nombreux mdicaments internationaliss ralisant un chiffre
daffaires annuel de 80 Md$ vont tomber dans le domaine public entranant mcaniquement un fort
dveloppement du march mondial des gnriques et trs rapidement des biosimilaires7.

> 10 Nouvelles molcules commercialises pour la premire fois entre 1989 & 2009

Source : Business confidential .- mars 2010

7Un mdicament biosimilaire est une prparation qui succde un mdicament issu de la biotechnologie
dont le procd de fabrication nest plus protg. Les biosimilaires sont comparables leur prparation de
13
rfrence sans toutefois leur tre identiques.
Les six plus grandes innovations avortes
Les 6 plus grandes innovations pressenties par lindustrie de la sant qui se sont rvles tre des
checs auprs des patients qui se sont souvent rpercuts sur limage de marque des groupes
pharmaceutiques entre 2000 et 2010 :
1) La plus grande innovation pressentie et justifie a t la mise en place aux Etats Unis du projet sur
la recherche du gnome humain en 2000 mise en place par ladministration du Prsident
Clinton. Le projet se focalisant sur les maladies irrversibles comme la maladie dAlzheimer,
Parkinson et le cancer devait en dix ans apporter des pistes pour le dveloppement de traitements
curatifs. Aprs plus de 3 de dpenses finances par le National Institutes of Health, la recherche
acadmique a certes progresse mais les traitements pour les maladies dgnratives sont toujours
dans limpasse.
2) La deuxime innovation pressentie par lindustrie a t le lancement de Vioxx du groupe
Merck&Co, un analgsique de nouvelle gnration avec une tolrance gastrique suprieure aux anti-
inflammatoires non strodien, lmergence dtudes cliniques montrant une augmentation des taux
dattaques cardiaques a contraint le groupe a retirer le produit et payer plus de 5 Md$ de frais
lgaux.
3) La troisime innovation qui se rvla un chec a t la statine, Baycol du groupe Allemand Bayer
pour le traitement de lhypercholestrolmie qui pour les mmes raisons fut retir du march.
4) La quatrime innovation pressentie a t Exubera, une insuline inhale, dveloppe par Pfizer
pour faciliter lobservance des diabtiques au traitement. Exubera a t lanc en 2006 et sest rvl
diminuer la capacit respiratoire des patients conduisant le groupe retirer le produit du march
en 2OO7. Le retrait a cout lentreprise 2,8 Md$.
5) La cinquime innovation concerne lantidiabtique Avandia, des laboratoires
GlaxoSmithKline ; Avandia tait lun des traitements les plus vendus pour le diabte de type 2 en
2006 avec plus de 2,3 Md$ avant dtre associ dans une tude clinique des risques
cardiovasculaires en 2007. Avandia fait maintenant lobjet dune investigation fdrale
commandite par le snat amricain et la FDA, Food and Drug Administration. Le risque pesant sur
les comptes du groupe est compris entre 1 et 6 Md$ pour rgler les milliers de plaintes dposes par
les patients aux Etats Unis.
6) Le sixime chec ne concerne pas une innovation mais un non respect des procdures de qualit
de fabrication de mdicaments pdiatriques dlivrs sans ordonnance, des antalgiques et des
antiacides du groupe Johnson & Johnson. Le groupe a du procder un rappel gnral cette anne
des formes pdiatriques du Tylenol et du Motrim aux Etats Unis. Le groupe Johnson & Johnson doit
faire face une investigation du Congrs Amricain et de la FDA. Mme si a priori la vie des enfants
na pas t mise en danger, limage de marque du groupe a fortement t touche.

14
Analyse prospective du secteur
pharmaceutique

15
Les tendances
Il ressort de l'analyse effectue par IMS Health les points saillants suivants :

Concernant les produits pharmaceutiques

4 produits dont les ventes cumules dpassent les 17 Md$ devraient perdre leurs brevets et se
trouver confronts la concurrence de gnriques.

L'anne 2011 marquera en outre le dbut de la comptition entre les gnriques de deux des
best-sellers de la pharmacie: le Lipitor de Pfizer, un produit contre le cholestrol dont le chiffre
d'affaires s'lve 11 Md$ par an, et le Plavix, un anticoagulant qui rapporte neuf Md$ par an
Bristol-Myers Squibb et Sanofi-Aventis. La baisse des ventes de ces produits phares due
l'arrive de gnriques ne devrait cependant pas se faire sentir avant 2012, mais la perte de
l'exclusivit des brevets devrait entraner une nouvelle phase intensive d'innovation.

Concernant le march

5 blockbusters8 vont obtenir leur autorisation de mise sur le march.

La croissance du march sera essentiellement tire par les pays mergents de (+15 17 %), mme
si les Etats-Unis restent le 1er march mondial de (320 330 Md$) en croissance de 3 5 %.

La croissance des principaux marchs dvelopps devrait tourner autour de 3% 6% d'ici 2014,
alors que celle des pays mergents est attendue autour de 14 17%.

Les domaines de l'oncologie, du diabte, de la sclrose en plaques et du VIH devraient connatre
une croissance plus forte que les autres, grce la mise de nouveaux mdicaments sur le march.

Les ventes vont suivre des courbes plus ou moins franches selon les pays. Le march chinois
devrait ainsi progresser de 25% 27% et devenir, avec plus de 50 Md$, le troisime march
pharmaceutique au monde.

Les Etats-Unis restent de loin le plus gros march au monde. Les ventes de produits
pharmaceutiques devraient y atteindre 320 330 Md$ en 2011, en progression de 3% 5%.

Les cinq plus gros marchs europens - Allemagne, France, Italie, Espagne et Grande-Bretagne -
devraient observer une croissance nettement plus molle pour atteindre, eux cinq, un chiffre
d'affaires de 135 145 Md$.

Dix-sept pays mergents ont un potentiel de croissance du march de 15% 17%, et devraient
reprsenter en 2011 un march global de 170 180 Md$.

La Chine, le Brsil, lInde, la Core du Sud, le Mexique et la Turquie devraient voir leurs ventes de
mdicaments augmenter de 12% 14% en 2010 et de 13 16% au cours des cinq prochaines
annes. A lui seul, le march pharmaceutique chinois devrait augmenter de plus de 20% par an et
contribuer hauteur de 21% la croissance du march lchelle mondiale jusquen 2013.

Concernant le comportement des acteurs

les politiques de matrise des cots de sant entranent une baisse des budgets publics consacrs
aux mdicaments et sont une source d'incertitude pour le march pharmaceutique.

Le nombre de nouvelles entits molculaires lanc annuellement au cours des cinq prochaines
annes devrait se maintenir dans la fourchette de 30 35 produits.

l'expiration de des brevets pourrait gnrer la perte de 142 Md$ pour l'ensemble de leurs
propritaires d'ici 2014.

Pour lanne 2011, le march pharmaceutique mondial devrait atteindre 880 Md$, soit une croissance de
5 7 %, dans le sillage d'un march chinois trs forte croissance, selon les dernires prvisions du
cabinet dates du mois doctobre 2010, les ventes de lindustrie pharmaceutique lchelle mondiale
pourraient progresser un taux annuel de croissance cumul compris entre 4 et 7% pour atteindre 975
Md$ en 2013.

La Chine devrait devenir le troisime march pharmaceutique en 2011, derrire les Etats-Unis et le Japon.

Le march mondial devrait gagner 300 Md$, pour atteindre 1.100 Md$ en 2014.
16
8
mdicaments dont les ventes devraient dpasser le Md$
Revue stratgique du march mondial des vaccins
Aprs une anne de forte croissance en 2009 lie ltat de pandmie caus par la grippe H1N1, le
march mondial des vaccins devrait connatre une croissance proche de 10 % sur les 5 prochaines
annes. Le march mondial des vaccins a atteint 22,1 Md$ en 2009 en progression de 16 % selon lagence
dtude de march Kalorama Information et devrait atteindre 35 Md$ en 2014.

Le lancement de vaccins thrapeutiques contre le cancer comme Provenge et la commercialisation de

vaccins comme Prevenar en chine et en Inde devraient maintenir une forte dynamique des ventes
notamment pour les groupes stant fortement investis dans la recherche et la production de vaccins
comme Pfizer, Merck &Co, Sanofi Aventis, GlaxoSmithKline et Novartis.

Les quatre groupes pharmaceutiques GlaxoSmithKline, Sanofi Aventis, Norvartis et Merck

dtiennent 89 % du march mondial des vaccins.

A fin septembre 2010 on comptabilise au niveau mondial 200 vaccins prventifs en dveloppement, la
plupart en Phase I de dveloppement clinique. La majorit tant des vaccins pdiatriques qui concentrent
52,2 % du chiffre daffaires mondiale des vaccins. Ci aprs quelques principaux vaccins qui sont en
phase 3 de dveloppement clinique et qui ont dj fait lobjet dune demande denregistrement.

> 11 Phase III Vaccins in development

17
La croissance mondiale lhorizon 2013
Donnes synthtiques
La croissance mondiale entre 2009 -2013 sloigne de ses lieux habituels, elle est tire par :
a- lAsie, lAfrique et lAustralie qui enregistrent un taux moyen de croissance annuelle 13 16 % ;
b-LAmrique Latine avec un taux moyen de croissance annuelle 10 13 % ;
c-Europe de lEst et du Centre qui assure un taux moyen de croissance annuelle entre 7 10% ;
d-lAmrique du nord qui enregistre un taux moyen de croissance annuelle de 2 5 % ;
e-lEurope de louest et le Japon qui enregistrent un TMCA de 1 4%.

> 12 Evolution du march mondial Entre 2008-2013

> 13 Un nouvel ordre des pays en 2013

La chine sera le n3 mondial en 2013. La figure en dessous reprsente un monde de la pharma coup
en deux : les marchs matures et les marchs Pharmergents, ces derniers vont presque doubler de
taille dans les 3 prochaines annes (160 -190 Mds de US $). 18
> 14 Parts de ventes mondiales en 2013 (A taux de change constants)
Marchs matures Marchs
TMCA 2008-2013 Pharmergents
2-5% TMCA 2008-13
13-16%
US 2-5% Chine 23-26%
Japon 1-4% Brsil 8-11%
France 0-3% Mexique 2-5%
Allemagne 2-5 % Turquie 4-7%
Italie 1-4 % Inde 12-15%
UK 1-4 % Core du 8-11%
S.
Espagne 4-7 % Russie 12-15%
Canada 3-6 %

La concurrence croissante des gnriques

Principal facteur limitant la croissance du march pharmaceutique jusquen 2013 des produits qui
gnrent actuellement 137 Md$ de chiffre daffaires cumul vont perdre la protection de leur brevet et
vont devoir faire face la concurrence des gnriques. Cest le cas de notamment de Lipitor, de Plavix, ou
encore de Seretide. Dans le mme temps, de nouveaux produits novateurs pour traiter les patients souffrant
de maladies comme lostoporose, les affections respiratoires, la thrombose, la sclrose en plaques et le
cancer sont attendus. Mais ces blockbusters en puissance prcise IMS, ne pourront pas atteindre le mme
niveau de vente des produits dont les brevets arrivent expiration. La priode 2009-2012 verra une
vague importante dexpirations de brevets, touchant au total un chiffre daffaires de 119 milliards de
dollars, soit en moyenne 30 milliards par an.

> 15 Evolution du chiffre d'affaire expos la concurrence gnrique (En milliards de dollars)

> 16 Part des ventes exposes la concurrence gnriques d'ici 2012

19
Source : SECAFI9 2010

9
Branche dactivit du groupe ALPHA ddie aux comits dEntreprise (expertise, assistance et conseil
auprs des instances reprsentatives du personnel)
> 17 Principales expirations de produits phares entre 2010 et 2012 et CA affect

Les grandes tendances de lindustrie pharmaceutique 2020

1re tendance
Le march mondial de lindustrie pharmaceutique devrait
tripler en valeur pour atteindre 1.300 Md$ en 2020.

Selon l'tude de PwC Pharma 2020, Marketing the Future, dans les dix prochaines annes, le rle des
quipes marketing et forces de vente de l'industrie pharmaceutique sera remodel pour passer d'un
modle de vente en masse une approche plus cible de son march. Cette industrie devrait se
concentrer de plus en plus non sur la promotion en masse de comprims, mais sur la dmonstration
que ses produits et les services associs sont capables d'amliorer la sant et la qualit de vie et de rduire
les frais de sant.

Pendant des annes, les entreprises pharmaceutiques dcidaient de la valeur de leurs produits et en fixaient
les prix en consquence; elles ne faisaient que peu d'efforts pour comprendre le point de vue des
organismes payeurs ou ce que le march tait prt payer. Avec la hausse des cots des systmes de
sant, ces organismes -incluant les gouvernements et les assureurs privs- sont devenus les derniers
arbitres en matire de valeur et de prix, de remboursement et de dcision de prescription.

2me tendance
Les laboratoires vont cibler des maladies spcifiques et
plus complexes.

Le modle actuel du blockbuster tait destin promouvoir le traitement de masse de maladies courantes
comme l'hypertension, le diabte ou l'hypercholestrolmie, auprs des mdecins gnralistes, 65% de ces
mdicaments sont maintenant vendus sous leur forme gnrique aux Etats-Unis, et 70% en Europe
centrale. Dans les dix prochaines annes :
 seuls les mdicaments considrs comme rellement innovateurs seront financirement
rcompenss par un prix lev.
 Les entreprises pharmaceutiques qui choisissent de se concentrer sur des mdicaments spcialiss vont
progressivement modifier leur portefeuille de produits en y intgrant des mdicaments et des
biologies ciblant des maladies spcifiques et plus complexes.
 La science amne dornavant l'industrie pharmaceutique vers une mdecine spcialise, avec des
thrapies trs efficaces dveloppes pour des conditions spcifiques et complexes, gnralement
administres par des mdecins spcialistes, et non plus gnralistes, en petites quantits, et ncessitant
un conditionnement et un stockage rfrigrs. Ces mdicaments spcialiss sont significativement plus
chers -parfois jusqu' 1.000 dollars pour une seule dose.
20
3me tendance
Lancements simultans plus rcurrents dans plusieurs
pays, facilits par l'harmonisation des rglementations

La Food and Drug Administration (FDA) et les autres instances de rgulation exprimentent plusieurs
nouveaux processus pour valuer, approuver et suivre les mdicaments innovants. Si une instance
mondiale unique est peu probable, les lancements mondiaux vont se multiplier avec l'harmonisation des
rgulations mondiales. D'ici 2020 :
 le lancement d'un nouveau mdicament sera beaucoup plus incrmental.
 Les lancements date, avec de gros budgets pour des produits phare, seront remplacs par un
processus o les rsultats cliniques seront diffuss par plus petites vagues.
 Les nouveaux mdicaments seront vendus avec des licences volutives, soumises des tests en
continu permettant de vrifier leur scurit et leur efficacit sur des populations diffrentes ou plus
larges.

4me tendance
L'Afrique en qute de son indpendance pharmaceutique

Poids lourd de lconomie mondiale, lindustrie pharmaceutique gnre plus de 600 Md par an. Et on
estime dj quen 2020 ce montant sera de 1000 Md. LAfrique, lAsie et le Moyen-Orient contribuent
ce march hauteur de 12 % 15 %. Alors que les importations de mdicaments reprsentent 80 %
du march africain, le continent entend se doter de sa propre industrie, comme en tmoigne lmergence
dentreprises capitaux locaux un peu partout en Afrique.

Elles se rpartissent autour de deux grands ples: lAfrique du Nord notamment lgypte, la Tunisie et le
Maroc et lAfrique du Sud, dont les firmes sont les plus rputes. Mais le reste du continent rattrape son
retard: lAfrique de lOuest compte aujourdhui une centaine dusines de fabrication de mdicaments,
lAfrique de lEst (Kenya, thiopie, Tanzanie) est galement bien avance. Et malgr la faiblesse du
secteur dans cette zone, les pays dAfrique subsaharienne francophone gnrent dj un chiffre daffaires
pharmaceutique compris entre 360 millions et 460 millions deuros par an.

lhorizon 2016, le march global de la sant en Afrique sera multipli par deux, pour atteindre
quelques 35 Md$. Dans son tude Investir dans la sant en Afrique, la Socit financire
internationale10 value 30 Md$ dici 2016 les besoins dinvestissements et indique que les deux tiers
proviendront du secteur priv.

Quoi quil en soit, les spcialistes saccordent pour prdire un bel avenir lindustrie
pharmaceutique en Afrique, condition videmment que les gouvernements nationaux fassent de la
sant leur priorit.

21
10
La Socit financire internationale est linstitution du Groupe de la Banque mondiale charge des
oprations avec le secteur priv, elle fournit des services de conseil dans le monde entier pour
promouvoir, dans ses pays membres en dveloppement, des projets durables qui sont profitables sur le
plan conomique, solides sur les plans financier et commercial.
Lindustrie pharmaceutique en Algrie

22
Le cadre juridique et rglementaire
Le produit pharmaceutique, est dfini par la loi algrienne n 85.05 du 16 fvrier 198511 relative la
protection et la promotion de la sant, comme suit:

Art. 169 : Au sens de la prsente loi, les produits pharmaceutiques comprennent les mdicaments, les ractifs
biologiques, les produits chimiques officinaux, les produits galniques, les objets de pansement et tous les autres
produits ncessaires la mdecine humaine et vtrinaire.
Art. 170 : On entend par mdicament, toute substance ou composition prsente comme possdant des proprits
curatives ou prventives lgard des maladies humaines ou animales, tous produits pouvant tre administrs
lhomme ou lanimal en vue dtablir un diagnostic mdical ou de restaurer, corriger, modifier leurs fonctions
organiques.
Art. 171 : Sont galement assimils des mdicaments : les produits dhygine et produits cosmtiques contenant des
substances vnneuses des doses et concentrations suprieures celles fixes par arrt du ministre de la sant, les
produits dittiques ou destins lalimentation animale qui renferment des substances non alimentaires leur confrant
des proprits sur la sant humaine.

Dans une instruction date de mai 2010, le Premier ministre a dcid d'interdire la distribution par les
grossistes des mdicaments fabriqus localement. Dans cette instruction, il est exig des producteurs
locaux de mdicaments de crer leur propre rseau de distribution. Ainsi, les producteurs locaux de
mdicaments doivent dsormais vendre leurs produits directement aux officines pharmaceutiques. Cette
dcision vise protger le mdicament local. Le Groupe Saidal a dores et dj mis en uvre les nouvelles
mesures du gouvernement relatives la distribution du mdicament.
Les importateurs de mdicaments devront se lancer dans la fabrication et la production pharmaceutiques.
Ce sont les dernires mesures annonces rcemment par le Ministre de la Sant dans le but de rduire la
facture du mdicament et la dpendance de l'Algrie et de couvrir 70% de nos besoins d'ici 2014.

Le march algrien des produits pharmaceutiques

Le march algrien des produits pharmaceutiques est porteur. LAlgrie veut dvelopper son industrie
pharmaceutique locale, afin de rduire la facture des importations et devenir ainsi une plate-forme de
production de gnriques. Actuellement, une large part du march repose sur les importations.

La consommation
La consommation de mdicaments en Algrie est estime prs de 40 45 euros par habitant, selon une
tude ralise en juillet 2008. Si le march national de l'industrie des mdicaments reprsentait 170 de
dinars (1,450 milliard d'euros) en 2009, les importations se taillent la part du lion.
Le march du mdicament, en Algrie, est estim plus de 2.5 Md$. Il est largement domin par des groupes
trangers. Il atteindra, selon les prvisions des experts, 3 Md$ en 2013. LOffre nationale est constitue de 326
laboratoires, 55 producteurs, 133 importateurs, 95 vendeurs en gros et 9 000 pharmacies.

Les principaux investisseurs

Les plus importants investissements du secteur pharmaceutique en Algrie12 :
Le franais sanofi-aventis est n1, avec 13 % de parts de march (320 millions $ en 2009)
Hikma pharma (164 863 013 dollars),
Sadal (149 187 464 dollars),
GSK (141 958 937 dollars),
Novartis (129 138 999 dollars)

Pfizer (111 323 448 dollars).

le danois Novo Nordisk (85 264 536 dollars),
lamricain MSD (85 264 536 dollars),
23
le franais Roche diagnostics (85 264 536 dollars) et Astrazeneca (85 264 536 dollars).

11
Modifie par la loi N90.17 du 31 juillet 1990
12
Chiffres cits par le Dr Ghebbi
> 18 Evolution semestrielle des principales productions physiques du secteur public en
industrie pharmaceutique.
Branche dactivit Unit de mesure Production Evolution
du 1er Semestre 2010 S1/2010 -S1/2009
Industrie pharmaceutique secteur 106 U.V. 58 - 24,7 %
public SGP GEPHAC-SAIDAL
Source : Ecofie (Aot 2010)

Importations des mdicaments

En vertu de larrt ministriel du 30 octobre 2008 tablissant un cahier des conditions techniques
limportation des produits pharmaceutiques et des dispositifs mdicaux destins la mdecine humaine, le
gouvernement a pris de nouvelles mesures, imposant aux oprateurs pharmaceutiques dinvestir
obligatoirement dans la production locale. Il a interdit galement limportation des mdicaments produits
localement, le gouvernement veut, travers ces nouvelles rglementations, rduire la facture du
mdicament au fur et mesure quil diminue le volume des importations.
Les importations de mdicaments ont baiss de 23,74%, passant de 915,78 millions Md$ au 1er
Semestre 2009 698,34 millions Md$ au 1er semestre 2010.

Le ministre de la Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire a gel, ds son installation la tte

du secteur, les dcisions denregistrement des nouvelles molcules, afin de faire un tat des lieux de la
nomenclature en vigueur, laquelle comporte 5 486 produits, dont 1 022 DCI (dnomination commune
internationale).
> 19 Les importations des mdicaments de 2001 au 1er semestre 2010
En millions de USD
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 1er semestre 2010
492 620 743 977 1.073 1.189 1.448 1.851 1.742 698,34

Le tarif de rfrence algrien

Le tarif de rfrence est largi une nouvelle liste comprenant 234 mdicaments (arrt du
28/09/2009), modifiant et compltant l'arrt du 6 mars 2008 fixant les tarifs de rfrence servant de base
au remboursement des mdicaments et les modalits de leur mise en uvre.

La nouvelle liste comprend plusieurs classes thrapeutiques allant des antihistaminiques aux anti-infectieux
en passant par les antalgiques, les anti-inflammatoires, les antihypertenseurs, les btabloquants, les
produits de cardiologie et angiologie et les corticodes avec broncho-dilatateurs. La nouvelle liste contient
galement les hormones contraceptives, les anticoagulants, les antianmiques, les antidpresseurs et les
anxiolytiques. Linstauration du tarif de Rfrence vise la matrise des dpenses du mdicament par les
caisses de la scurit sociale et lencouragement du mdicament gnrique. En 2008, la dpense de
remboursement du mdicament stait leve plus de 74 de dinars pour la CNAS et de plus de 5 de
dinars pour la CASNOS.

Saidal, comme outil de dveloppement stratgique

Perspectives de dveloppement de SAIDAL
En juin 2009, le Conseil des participations de lEtat a approuv un plan de dveloppement pour le fleuron
de lindustrie pharmaceutique, lobjectif tant de faire de Saidal le leader sur le march national en matire
de production de mdicaments, avec ce nouveau plan de dveloppement, Saidal a la possibilit de doubler
ses capacits de production dici 2014. Ce qui lui permettra dacqurir les 70% du march contre 20%
actuellement. Ce plan consiste galement en la modernisation des diffrents sites existants13. Pour ce faire,
24
il a t fait appel un bureau dtudes dont les experts sont dj sur le terrain. Ils ont huit mois pour

13 13
Dclaration du PDG de Saidal sur les ondes de la Chane III.
finaliser leur travail. Aprs quoi, et dans un dlai de vingt mois, Saidal devrait tre en mesure de doubler sa
production pour atteindre les 280 millions dunits de vente.

La premire phase du plan de dveloppement, qui stalera jusqu la fin 2013, permettra au groupe
doccuper le march 40% en volume et 20% en valeur. Saidal, qui na pas de dette car disposant dune
trsorerie suffisante pour lexploitation et des petits investissements, a contract un prt taux bonifi
accord par le Fonds national dinvestissement.

La deuxime phase du plan de dveloppement, qui dcollera six mois aprs la premire, consistera en la
ralisation de deux nouveaux sites et llargissement de la gamme de production. Saidal, en partenariat
avec les Cubains, dans le cadre dun accord intergouvernemental, produira bientt des vaccins contre
lhpatite B. Dautre part, concernant linsuline quelle produit dj raison de 5 000 000 dunits, le
groupe public est en ngociation avec des partenaires trangers pour la production dautres formes
dinsuline, des discussions sont galement en cours avec des partenaires trangers pour la production de
mdicaments anticancreux revenant trs cher lEtat qui les importe. Ci-aprs quelques donnes :
251 produits fabriqus et commercialiss par SAIDAL
20 Classes thrapeutiques
18 Formes galniques
Part de marchs : 8% valeur
Les orientations du Groupe en matire dinnovation pharmaceutique et dveloppement
technologique sont axs sur :
Les nouvelles formes galniques,
Linnovation des procds de fabrication et de contrle.
La valorisation de la flore nationale et lintgration de celle-ci dans le processus de
dveloppement de mdicaments base de plantes.

En perspective
Lintroduction de la biotechnologie dans les processus de fabrication des matires premires (fabrication
de matires premires par des procds biotechnologiques savoir fermentation microbiologique, procds
enzymatiques, etc).

La stratgie dinnovation adopte par le Centre de Recherche et de Dveloppement a permis durant les
annes 2005-2010 lobtention de 15 brevets auprs de lINAPI.
Ces rsultats sont le fruit dune mobilisation significative des ressources humaines, matrielles, financires,
Ils sont galement, le fruit dune coopration amorce avec des laboratoires de recherche trangers
notamment pour le dveloppement de la forme Orodispersible ainsi que les produits base de plantes.

En interne, le Centre de Recherche et de Dveloppement a mis au point de nouveaux procds. A

titre dexemples :

Mise au point de procd de fabrication dune suspension damoxiciline en substituant laspartam par
le saccharose.

Dveloppement dun procd de fabrication des comprims en forme sublingual base de
buprnorphine.

Formulation et procd de fabrication dun solut de rhydratation en perfusion.

En 2007, lOrganisation Mondiale de la Proprit Intellectuelle (OMPI) a dcern au Centre de

Recherche et de Dveloppement (CRD Saidal ) le prix de la meilleure invention de lanne 2007 pour
la matrice dsintgration rapide.

En collaboration avec lINAPI le CRD exploite linformation technologique en matire de brevet et

procde la protection de sa production.
25
Les brevets dposs par Saidal entre 2005 -2010
N Titre des brevets Date de dpt Date dObtention Modes de dveloppement
INAPI de brevet
1 Formulation dun comprim orodispersible base dacide actylsalicylique enrob 10/04/2005 Obtenu en 2006 Dveloppement avec partenaires
Etrangers
2 Formulation dun comprim orodispersible base de paractamol enrob 10/04/2005 Obtenu en 2006
3 procd de fabrication dune poudre pour suspension damoxicilline trihydrate par 10/04/2005 Obtenu en 2006 Interne
substitution de laspartam par le saccharose
4 Formulation et procd de fabrication dun solut de rhydratation en perfusion 10/04/2005 Obtenu en 2006
5 Formulation dune matrice dsintgration rapide (Saidaburst) 20/11/2005 Obtenu en 2007

6 Formulation dun comprim orodispersible base dibuprofne enrob 30/05/2007 Obtenu en 2008 Dveloppement avec partenaires
trangers
7 Adjuvants au traitement anti diabtique base de plantes 05/08/2007 Obtenu en 2008

8 Fabrication dune glule amincissante base de plantes 05/08/2007 Obtenu en 2008

9 Fabrication dune crme veinoprotectrice base de plantes 05/08/2007 Obtenu en 2008
10 Fabrication de glules adjuvants au traitement de lhypercholestrolmie base de 05/08/2007 Obtenu en 2008
plantes.
11 Fabrication de glules adjuvants au traitement anti hypertenseur base de plantes. 08/2007 Obtenu en 2008 Dveloppement avec partenaires
12 Formulation dun comprim orodispersible base dondansetron. 08/2007 Obtenu en 2008 trangers

13 Fabrication de glule stimulante sexuelle naturelle base de plante 08/2007 Obtenu en 2008

14 Formulation dun comprim orodispersible base dolanzapine. 12/2007 Obtenu en 2008

15 Procd de fabrication des comprims en forme sublingual base de buprnorphine. 03/2008 Obtenu en 2010
> 20 Les principaux agrgats du Groupe SAIDAL
En millions de DA

Coopration et Partenariat en 2009-2010

Le taux daccroissement du march algrien du mdicament slve annuellement 10%, ce qui montre
bien quil sagit dun march en plein extension. Entre 2009 et 2010 les principaux actions ou projets de
coopration dans le secteur pharmaceutique se prsentent comme suit, par pays :

Algrie - Tunisie
En marge dune visite au salon international de la sant tenu Tunis du 25 au 27 11/2010, le ministre de la
Sant, de la Population et de la Rforme hospitalire a appel:
les Etats maghrbins procder lachat group de produits pharmaceutiques sur les marchs
mondiaux eu gard la forte demande de mdicaments dans le Maghreb arabe, en vue den
rduire les prix dans la rgion du Maghreb arabe.
la mise en place de groupes de travail communs entre la Pharmacie centrale algrienne des
hpitaux et son homologue tunisienne et lorganisation de sessions au profit dexperts dans le
domaine des pharmacies et des hpitaux afin de renforcer la dynamique de la coopration sanitaire et
pharmaceutique entre les deux pays.

Algrie - USA
En octobre 2010, le ministre de la Sant de la population et de la rforme hospitalire a reu le directeur
rgional pour l'Afrique et le Moyen-Orient de l'entreprise Pfizer , M. Guy Allemand, leffet de
consolider et renforcer le partenariat entre les deux parties pour la production de mdicaments
gnriques destins la lutte contre le cancer, les maladies chroniques et dintensifier la coopration
en matire de transfert de technologie et d'identification des besoins du march du mdicament en
Algrie,
Points saillants de cette rencontre
Pfizer ambitionne de mettre disposition des mdicaments des prix raisonnables, notamment ceux
destins aux personnes atteintes de maladies chroniques, d'largir son champ d'investissements en
27
Algrie, tout en apprciant le taux de couverture de ses produits pharmaceutiques estim 70% entre
production interne et importation et de multiplier par trois la production interne et mettre en place
un partenariat rel avec la partie algrienne, tout en y intgrant la biotechnologie et l'investissement
 dans l'industrie des mdicaments gnriques destins traiter diffrents formes de maladies
cancreuses
La production des vaccins
Pfizer souhaite accompagner la partie algrienne dans le transfert de la technologie et la promotion
de l'industrie des mdicaments contre le cancer.
lentreprise Pfizer emploie une centaine de personnes et a vu son chiffre d'affaires passer de 13,5
millions d'euros en 2008 20 millions d'euros au mois de septembre 2010.
Pfizer-Saidal manufacturing dont les crneaux sont la formation mdicale, la production et la
distribution, dispose d'un personnel totalement algrien. En 2009 a vu ses effectifs (biologistes,
chimistes, pharmaciens, ingnieurs...) augmenter de 25% et investir 172 millions de dinars.
Pfizer Saidal Manufacturing est une socit cre en 1998 En joint-venture entre Pfizer (70%) et Saidal
(30%), avec un investissement de 20 millions Md$ US, pour la ralisation et l'exploitation d'une
usine de fabrication de mdicaments usage humain de la gamme Pfizer. Grce cet investissement,
aujourd'hui, Pfizer Algrie produit localement plus de 55% de son portefeuille produits. PSM qui
assure la fabrication de formes sches comprims et glules, produit actuellement entre 6 et 8 millions
d'units-ventes par an.
A la suite des dernires recommandations du ministre de la sant d'augmenter la part de la production
locale, Pfizer a dcid un nouvel investissement, grce des nouvelles machines installes en ce dbut
d'anne. A travers cet investissement, Pfizer compte localiser de nouveaux produits de dernires
innovations destins au march algrien en priorit mais aussi l'export dans un deuxime temps.
Cet investissement emploie une main-d'uvre et un management 100% algrien.

Algrie - France
Le CNI a tudi rcemment douze dossiers dinvestissement, notamment un projet de fabrication de
mdicaments prsent par le groupe pharmaceutique franais Sanofi-Aventis.
Une dlgation de 14 fournisseurs franais dquipements et de services lindustrie pharmaceutique, a
rencontr, en novembre 2010 Alger, les principaux laboratoires pharmaceutiques algriens. Lobjectif
est de faciliter les changes entre les deux parties afin de mettre en uvre des projets de partenariat
concrets dans le secteur de lindustrie pharmaceutique.
Le 25 juillet dernier, Sanofi-Aventis Algrie a dcid daugmenter son capital social de 3,670 6,502
de dinars. ce laboratoire a ractiv son accord de partenariat avec Saidal, Ainsi ce dernier et Sanofi-
Aventis ont relanc leur filiale commune, Winthrop Pharma Saidal (WPS), en vue de ractiver la
production de gnrique.

Algrie - Italie
Un contrat d'tudes pour la modernisation et l'extension des capacits du Groupe Saidal a t sign en
2010 Alger entre ce groupe pharmaceutique et un cabinet d'tudes italien (CTP System), en prsence du
ministre de l'Industrie de la PME et de la promotion de l'investissement M. Mohamed Benmeradi.

Algrie - Cuba
En 2009 trois accords de coopration dans le domaine de la production de mdicaments gnriques ont t
signs en mois doctobre savoir :
Le premier accord cadre entre le groupe Saidal et le ple scientifique cubain reprsent par Heber
Biotec, Cimab, Vacunas Finlay, Cenpalar et l'entreprise Dalmer, porte sur le transfert de technologie
de fabrication des vaccins et produits biopharmaceutiques y compris l'assistance la conception de
nouvelles units de produits pharmaceutiques, Il est galement question de coopration dans le
domaine de la recherche et du dveloppement en biotechnologie.
Le deuxime accord concerne Saidal et Quimefa et tourne autour de la production et de la
28
commercialisation de mdicaments gnriques et des changes commerciaux. Il prvoit aussi la
coopration dans les domaines de la production de contraceptifs oraux et hmodrivs.
 Le dernier accord concerne un protocole d'intention d'achat/vente entre Saidal et Medicuba qui
envisage la mise sur le march cubain de mdicaments de la gamme de Saidal.
En 2010 les deux parties ont sign :
une convention portant sur la mise en place dune animalerie de laboratoire pour le contrle de
lensemble des vaccins.
Pour ce qui est du volet sang et ses drivs, les deux parties ont examin ltat davancement de la
coopration et convenu de la mise en place dun comit de suivi comme dernire tape avant la
finalisation de la partie industrielle.
Les deux parties se sont mises daccord pour le dveloppement en Algrie, et dans les meilleurs
dlais, de la production de mdicaments gnriques sur la base des dossiers techniques fournis par la
partie cubaine.
Dans le but de lharmonisation des mthodes de contrle les deux parties ont renouvel les accords de
partenariat entre le Laboratoire national de contrle des produits pharmaceutiques (LNCPP) et
Cecomed cubain.
Algrie - Jordanie
L'entreprise jordanienne Hikmat Pharma spcialise dans la production de mdicaments a t appel
renforcer l'investissement en matire de production des mdicaments de base et contribuer au transfert
technologique, le ministre a affirm lors de sa rencontre avec le prsident excutif M. Mazen Dar-Ouazeh,
la ncessit d'intensifier et de valoriser la coopration bilatrale en accompagnant l'Algrie dans la
concrtisation de sa nouvelle vision dans le domaine de la production de mdicaments . La coopration
algro-jordanienne avait dbut au dbut des annes 90, le prsident de Hikmat Pharma a valu le
montant consacr en Algrie pour le soutien de l'investissement 180 millions Md$. Lentreprise
emploie actuellement plus de 450 personnes, toutes spcialits mdicales et paramdicales
confondues, Hikmat Pharma Algrie , couvre 30% des besoins en mdicaments dont 10% produits
localement. Cette entreprise ambitionne de couvrir l'avenir 50% des besoins.
Une nouvelle usine ouvrira l'anne prochaine dans la nouvelle ville de Sidi Abdallah destine la
production de mdicaments gnriques dans le traitement des maladies graves notamment le cancer.

Algrie - Pologne
l'Algrie uvre au renforcement de la coopration bilatrale dans les domaines de la chirurgie infantile et
cardiaque, de l'quipement mdical ainsi que celui de la formation et des changes d'expriences qui sont
des points dj inclus dans le protocole d'accord de 2006, les Polonais ont propos en marge dune visite
effectue en 2010 deux secteurs importants qui concernent le matriel chirurgical et orthopdique pour
les accidents ainsi que le matriel de l'assainissement, (l'hygine des hpitaux).
Les domaines d'intrt de la Pologne, selon Andrzej Arendarski, prsident de la Chambre polonaise du
commerce, sont les quipements mdicaux, les produits consommables et le btiment, notamment en ce
qui concerne la construction des hpitaux.

Algrie - Russie
Les Russes ont affich rcemment leur intrt au secteur pharmaceutique algrien en prvoyant la
construction d'une usine pour la production de l'insuline.

29
Annexes

30
Les associations professionnelles algriennes dans lindustrie
pharmaceutique
Union Nationale des Oprateurs de la pharmacie (UNOP)
LUNOP est une association dentreprises qui exercent des activits de fabrication, de conditionnement ou
dimportation de mdicaments usage humain. Celle-ci a t agre par le Ministre de lintrieur sous le
n11 en date du 29 mai 1999. Depuis sa cration, sa reprsentativit sest progressivement largie pour
atteindre aujourdhui vingt cinq entreprises. Lensemble des socits membres de lUNOP, reprsente les
deux tiers du chiffre daffaires du march national du mdicament, LUNOP est prside depuis sa cration
par Monsieur Ammar Ziad, PDG de la socit SOPROPHAL.

Association Nationale des producteurs en pharmacie (ANPP)

ANPP est sous la prsidence de M. Rafik Mersli

Syndicat National Algrien des Pharmaciens d'Officine - SNAPO

Le SNAPO est actif depuis 02/03/99. Prsid par M. A. Zemmouchi, il comprend 2540 adhrents.

Syndicat algrien de l'industrie pharmaceutique (SAIP)

Le SAIP est sous la prsidence de Dr. Djebbar.

Sites et moteurs de recherche ddies la veille dans le secteur

pharmaceutique
Yahoo Finance
Ce site propose un tour d'horizon complet du monde financier, ainsi on peut suivre l'volution
des principaux marchs boursiers internationaux, 24h/24, l'actualit des places boursires, les
dernires informations financires des laboratoires pharmaceutiques.
http://fr.finance.yahoo.com/bourse
PubMed
Cest le principal moteur de recherche de donnes bibliographiques de l'ensemble des domaines de
spcialisation de la biologie et de la mdecine. Il a t dvelopp par le National Center for
Biotechnology Information (NCBI), et est hberg par la Bibliothque nationale de mdecine amricaine
du National Institutes of Health. PubMed est un moteur de recherche gratuit donnant accs la base de
donnes bibliographique MEDLINE, rassemblant des citations et des rsums d'articles de recherche
biomdicale. PubMed offre aussi accs OLDMEDLINE pour les articles d'avant 1966, les citations de
tous les articles, mme hors sujet (cest--dire couvrant des sujets tels que la tectonique des plaques ou
l'astrophysique) de certains journaux de MEDLINE, principalement ceux publis dans les journaux
importants gnralistes de science ou de biochimie (comme Science et Nature, par exemple), et PubMed
Central pour les articles soumis gratuitement. PubMed comprend plus de 20 millions de citations de la
littrature biomdicale de MEDLINE, revues sciences de la vie, et des livres en ligne. Citations peuvent
inclure des liens vers du contenu en texte intgral partir de PubMed Central et les sites Web des
diteurs. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
PharmaFind.fr
Le portail de l'Industrie Pharmaceutique et l'outil de veille des professionnels de l'industrie
pharmaceutique, il comprend des informations mdicales et scientifiques, des donnes sur les
mdicaments, priodiques en ligne, donnes Epidmiologiques, Etudes de March, Statistiques et Donnes
Economiques. www.argos-ip.fr/pharmafind/index.html
Pharmaceutiques
L'information de rfrence du secteur pharmaceutique au niveau mondial (annuaires des laboratoires,
actualit du secteur, archives.....) www.pharmaceutiques.com/
31
WK-Pharma
Portail mtier des professionnels de la pharmacie. Il propose une information quotidienne en ligne sur le
secteur pharmaceutique et des mdicaments. On peut accder au Moniteur des pharmacies qui est un
hebdomadaire de rfrence des pharmaciens qui prsente la lgislation europenne en matire
pharmaceutique, les repres sur l'volution conomique du secteur et des outils pour la formation continue.
www.wk-pharma.fr/produits/html/dictio
Pharmanalyses.fr
J-J. Cristofari, journaliste spcialis en conomie de la sant, conomiste et sociologue de formation a
pass lessentiel des 30 annes de sa vie professionnelle dans la presse spcialise. Rdacteur en Chef du
mensuel Pharmaceutiques destin aux dirigeants et cadres du secteur, ainsi qu' ceux des entreprises qui
dlivrent des prestations et conseils aux industries de sant. On y trouve toute lactualit du secteur
pharmaceutique au niveau mondial. http://www.google.fr/url?q=http://pharmanalyses.fr/
Site de la Food and Drug Administration
Informations sur les mdicaments aux USA, le site de la FDA est en anglais, mais sa richesse et son moteur
de recherche Google intgr mritent le dtour. http://www.fda.gov/advsearch.html
Agence Europenne du Mdicament (EMEA)
LAgence europenne du mdicament donne accs l'information officielle europenne sur le
mdicament. http://www.emea.eu.int/
Challenge.fr
Disponibilit dinformations en temps rel sur toutes les entreprises (recherche par mots cls) entre autre
les entreprises pharmaceutiques (Valeurs, bourse, bilans des socits, on peut aussi crer une alerte pour
suivre une entreprise concurrente (ses comptes annuels, articles de presse ...) www.challenges.fr/
PHARMAnetwork
Toute l'actualit de l'industrie pharmaceutique, biopharmacie et de sant. www.pharmanetwork.com/
Pharmactua.com
Actualits mdicales, rglementaires et pharmaceutiques ddis aux professionnels de l'industrie et de la
sant. www.pharmactua.com/
Santemaghreb.com
Guide de la mdecine et de la sant au Maghreb, il propose la consultation gratuite de plus de 2000 articles
mdicaux, Revue de presse des articles traitant de la sant en Algrie, au Maroc et en Tunisie ; on y trouve
des communications scientifiques, congrs et sminaires programms, web mdical et annuaire.
www.santemaghreb.com/
Sant AZ
Guide de la sant de A Z : Fiches dtailles de tous les mdicaments par ordre alphabtique, (indications,
posologie, contre indications, effets indsirables...) http://sante-z.aufeminin.com/w/sante/medicaments.html
Pharma Position
Moteur de recherche pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique c'est le spcialiste de la veille et
du rfrencement de Sites sur internet pour le secteur Pharmaceutique.
http://www.pharmaposition.net/france.htm
TradingSat
Cest un important site ddi l'actualit financire (bourse, conseils boursiers, analyse technique sur
actions, indices) on peut effectuer des recherche par thmatique, avoir des donnes sur les valeurs et
actions des laboratoires pharmaceutiques en temps rel. http://www.tradingsat.com/index.php
Combourse.com
Dernires news sur le secteur et les entreprises pharmaceutiques la seconde, une veille automatique se
fait (Top socits - Top secteurs), principaux indicateurs financiers (Bourse en temps rel par secteur
dactivit), Palmars des Socits les plus cites dans les Mdias....
IndustrySelect
www.combourse.com/ 32
Moteur de recherche industriel, il est bas sur l'utilisation de mots cls prcis et couramment utiliss dans
l'industrie. http://www.industryselect.fr/
Industrie usinage
Moteur de recherche industriel : Toute l'actualit industrielle par thmes. http://www.industrie-usinage.fr/

Novethic.fr
Source d'information de rfrence sur les grands enjeux plantaires (rchauffement climatique, OGM,
analyse extra-financire des entreprises, etc.). Ce site publie, depuis 2001, des articles au contenu
exclusif ralis par des journalistes, en France et l'tranger, sur le dveloppement conomique,
Novethic propose aux internautes une analyse spcifique de l'actualit btie sur son expertise, des sujets
originaux concernant les grands enjeux auxquels sont confronts les entreprises, entre autres les entreprises
pharmaceutiques, Des publications professionnelles, Les travaux du centre de recherche sont disponibles
en anglais. http://www.novethic.fr
Doctissimo
Portail mdical grand public sur la sant, Guide des mdicaments, les classes mdicamenteuses, formes et
effets des mdicaments, nouveaux mdicaments, effets secondaires, allergies aux mdicaments,
intoxications mdicamenteuses, mdicaments du futur mdicament gnrique on y trouve galement un
dictionnaire mdical. www.doctissimo.fr
le Guide de la sant de lAlgrie
Ce site contient des annuaires des praticiens, guide mdical de mdicaments et du matriel, et des
articles d'actualit mdicale, la mission du site est de mettre en relation tous les protagonistes concerns
par la sant que ce soit les usagers (malades et parents de malades), les gestionnaires des structures de
sant (cliniques et hpitaux), le personnel de sant (praticiens tous corps confondus, personnel technique et
administratif), les fabricants, importateurs et distributeurs de produits pharmaceutiques et de
matriel mdical. www.sante-dz.com/
EUROPAFINANCE
Base de donnes financires sur plus de 2 300 socits cotes en Europe, on y trouve les grands
laboratoires pharmaceutiques : communiqus, carte d'identit, historique, dirigeants, chiffres cls,
bilans, elle est gre par COFISEM (une socit du groupe Jutheau-Husson spcialise dans la diffusion
d'information financire.) www.europafinance.com
Euronews
Toute lactualit internationale et europenne, les infos en politique et en conomie, toute linformation en
industrie est diffuse en temps rel. http://fr.euronews.net/%20
Le journal des finances
Toute l'actualit sur les cours de la bourse des socits franaises et trangres, sur les matires premires,
les taux, analyses techniques du march financiers communiqus financiers des entreprises, on peut
effectuer des recherches par mots cls retrouvez toutes les dernires informations, valeurs et indices du
secteur pharmaceutique. www.jdf.com
Coface
On peut consultez les volutions des notes sectorielles et tudes conomique par secteur, avec une notation
par rgion gographique, ainsi on peut tlcharger la Fiche technique pharmacie via ce site.
www.coface.fr/

Base de donnes et documents de rfrence

Dictionnaires
Dictionnaire pharmaceutique-Pharmacologie et chimie des mdicaments
Ce Dictionnaire pharmaceutique est le seul associer en 10 500 entres et 2 000 structures chimiques : les
mdicaments actuels, noms commerciaux et gnriques, les mdicaments en cours d'tude ou de
commercialisation, le mcanisme d'action et la structure chimique des mdicaments et biomolcules, les
cibles et les classes thrapeutiques des mdicaments, les termes mdicaux, maladies et syndromes, et les
termes d'anatomie, la traduction anglo-saxonne de tous les termes dfinis.
Dictionnaires, lexique et glossaires mdical www.ats-group.net/dictionnaires/dicti...
33
Dictionnaire des mdicaments en ligne, il assure galement des traductions dans les domaines mdicaux,
pharmaceutiques, (Allemand - Anglais - Franais Hongrois)
Dictionnaire Vidal dition 2010 www.vidal.fr/fiches-medicaments
Ce dictionnaire est renouvel tous les ans, cest une rfrence en matire dinformation sur le mdicament,
avec plus de 6800 mdicaments et 4000 produits de parapharmacie pour cette 86me dition, ce
dictionnaire est un ouvrage rassemblant l'ensemble des rsums des caractristiques du produit des
mdicaments des laboratoires de pharmacie. Dans ce dictionnaire, les mdicaments sont tris par ordre
alphabtique. Il nous permet daccder des fiches descriptives abrges sur les mdicaments, ainsi on
peut avoir : -la liste des mdicaments par nom commercial ; -la liste des mdicaments par nom de
substance ; -la liste des mdicaments par laboratoire pharmaceutique.

Bases de donnes
BIAM
www.biam2.org/accueil.html
La Banque d'informations automatise sur les mdicaments est une remarquable base de donnes sur le
mdicament, destine aux mdecins et pharmaciens, les accs peuvent se faire par un moteur aboutissant
aux fiches des substances partir de leur nom, les diffrentes voies d'accs sont les suivantes : le nom
des substances, les molcules de Base, les classes chimiques, les proprits pharmacologiques, les
indications, les effets secondaires, les contre-indications.

Orphanet
www.orpha.net
Base de donnes sur les maladies rares et les mdicaments orphelins14, recherche sur les mdicaments
orphelins (seuls figurent les mdicaments ayant un statut de mdicament orphelin approuv aux USA, en
Australie ou au Japon, ou une autorisation temporaire d'utilisation en France). Orphanet est aussi une base
de donnes des maladies rares et permet des recherches par maladies et par signes. On y trouve aussi la
liste des consultations ouvertes pour certaines pathologies, la liste des programmes de recherche, les essais
cliniques, les laboratoires de diagnostic et la liste des associations de malades.

ADM, Aide au diagnostic mdical

http://www.med.univ-rennes1.fr/adm.dir/presentation.html
Base de donnes contenant plus de 10 000 descriptions de pathologies, 2 400 descriptions d'effets
secondaires de mdicaments. Cest une vritable encyclopdie mdicale constitue par des mdecins
partir de donnes de la littrature spcialise. La base de connaissances actuelle couvre l'ensemble de la
mdecine. Elle comporte les descriptions de 15600 maladies, syndromes et formes cliniques. Elle est
associe un dictionnaire de donnes riche de 110000 entits et un rpertoire de plus de 45000 mots.

Base de donnes sur les produits pharmaceutiques (BDPP)

http://www.hc-sc.gc.ca/hpb/drugs-dpd/index.html
Base de donnes canadienne, qui contient des informations spcifiques sur les mdicaments,
commercialiss au Canada, on peut faire des recherches par nom du produit et par entreprise.

CBS HealthWatch Drug Directory

http://www.ecosante.fr/index2.php?base=FRAN&langh=FRA&langs=FRA&sessionid=
Le CBS HealthWatch Drug Directory est une banque de donnes sur les mdicaments commercialiss aux
Etats-Unis, dveloppe conjointement par la First DataBank, l'American Society of Health-System
Pharmacists (ASHP) et Medscape. La banque de donnes combine l'information du National Drug Data
File et de l'American Hospital Formulary Service Drug Information (ASHP). On peut procder la
recherche par pathologies ou par noms de mdicaments.

34
14
On appelle mdicament orphelin tout mdicament dvelopp pour le traitement de maladies
orphelines (c'est--dire des maladies rares).
Medline
www.caducee.net/asp/medline.asp

MEDLINE (Medical Literature Analysis and Retrieval System Online) est une base de donnes
bibliographique regroupant la littrature relative aux sciences biologiques et biomdicales. La base est
gre et mise jour par la Bibliothque nationale de mdecine des tats-Unis d'Amrique, l'interface
PubMed permet de consulter gratuitement la base de donnes, la fin 2006, la base de donnes contenait
plus de 17 millions d'articles rfrencs provenant d'environ 5 000 sources diffrentes dont les plus
anciennes remontent 1966. ce titre, elle est devenue l'outil de travail quotidien indispensable des
chercheurs en pharmacie, biologie et des mdecins. Les journaux indexs sont choisis par un comit
d'experts appel Literature Selection Technical Review Committee en fonction de critres de qualit et de
porte. En 2009, plus de 5300 journaux sont indexs. Il est noter que le CERIST dispose dun accs
direct la base de donnes et met la disposition des chercheurs des rfrences d'articles de priodiques.

Lediam.com
http://www.lediam.com/presentation.asp
Cet espace lectronique a pour vocation d'tre une base de donnes de rfrence des mdicaments
vendus en Afrique, cest un outil efficace dans la lutte contre la contrefaon et la vente illicite de
mdicaments. La consultation se fait travers un moteur de recherche qui propose plusieurs critres
(DCI15, spcialit mdicale, laboratoire, classification thrapeutique ) en plus des index.

Normes internationales et Directives europennes relatives lindustrie

pharmaceutique

Normes internationales

Pharmacope internationale
Edit par lOMS, cet ouvrage constitue un recueil de normes et de procdures de qualit et de
mthodes recommandes pour l'analyse des substances, excipients et prparations pharmaceutiques,
proposes comme sources de rfrence ou comme modles aux Etats Membres de l'OMS qui dsirent
tablir des normes pour leur propre pharmacope. La Pharmacope internationale contient les
spcifications relatives au contenu, la puret et la qualit des substances actives et des produits
pharmaceutiques conformment aux normes internationales approuves. Vou un usage gnral, cet
instrument pratique s'adresse principalement aux pays dont les autorits nationales de rglementation
(organes chargs de garantir la qualit et l'innocuit des mdicaments) ne peuvent fonctionner
efficacement, faute de moyens financiers et d'effectifs suffisants. La Pharmacope internationale servira
surtout reconnatre les mdicaments contrefaits ou de qualit infrieure, source de proccupation
croissante dans le monde, qui affectent surtout les pays en dveloppement.

ISO 15378:2006
Matriaux d'emballage primaire pour mdicaments - Exigences particulires pour l'application de
l'ISO 9001:2000 prenant en considration les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

labore avec la participation d'experts de l'industrie pharmaceutique, cette norme spcifie les
exigences relatives au systme de management de la qualit lorsqu'un organisme doit dmontrer son
aptitude fournir des articles d'emballage primaire pour les mdicaments, conformes de manire
cohrente aux exigences des clients, cest une norme d'application destine la conception, la
fabrication et la fourniture des articles d'emballage primaire pour des mdicaments. Elle s'applique
galement des fins de certification.
La norme ISO 15378:2006 permet aujourd'hui d'harmoniser les pratiques de la filire amont de
l'industrie pharmaceutique, qui dispose dsormais d'un outil de management commun et reconnu au
35
niveau international.

15
DCI : La dnomination commune internationale.
ISO 20072:2009
Vrification de la conception d'un dispositif d'administration de mdicament sous forme d'arosol -
Exigences et mthodes d'essai.

La prsente norme s'applique aux exigences de conception, d'tiquetage, de notice d'utilisation et

d'essai relatives aux dispositifs d'administration de mdicament sous forme d'arosol ou arosols-
doseurs (ADDD) utiliss une ou plusieurs fois et tenus la main, destins l'administration de
mdicaments sous forme d'arosols doss ou prdoss au systme respiratoire humain ou par son
intermdiaire (incluant les voies nasale, orale, trachale, bronchiale et alvolaire). L'ISO 20072:2009 est
destine la vrification de la conception du dispositif et non pas l'valuation de la qualit du
mdicament. L'objectif de la prsente Norme internationale est de vrifier, par des essais (in vitro) de
laboratoire, que la conception d'un ADDD satisfait invariablement aux spcifications de conception du
fabricant en se conformant au profil de performance et l'essai de vrification du systme, lesquels sont
dtermins partir d'une apprciation du risque et valus conformment la notice d'utilisation.

ISO 22413:2010
Ensemble de transfert pour prparations pharmaceutiques - Exigences et mthodes d'essai
Cette nouvelle norme s'applique aux ensembles de transfert striliss, non rutilisables, utiliss pour les
prparations pharmaceutiques.

ISO 9187-1:2010
Matriel d'injection usage mdical - Partie 1: Ampoules pour produits injectables
La prsente norme spcifie les matriaux, les dimensions, les capacits, ainsi que les exigences relatives
la performance et l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les
produits pharmaceutiques injectables.

Les nouvelles directives affrentes au secteur pharmaceutiques

Les plantes mdicinales seront illgales dans lUnion Europenne

Les plantes mdicinales bientt interdites dans lUE, lindustrie pharmaceutique, qui depuis quelques
dcennies tente dliminer toute concurrence, a presque atteint son but. Le 01 avril 2011 toutes les plantes
mdicinales seront illgales dans lUnion Europenne.

La directive europenne pour les produits base de plantes mdicinales traditionnelles (THMPD) a t
dcrte le 31 mars 2004, elle rglemente lusage des produits base de plante qui taient auparavant
librement changs. Cette directive demande ce que toutes les prparations base de plante soient
soumises au mme type de procdure que les mdicaments. Peu importe si une plante est dun usage
courant depuis des milliers dannes. Le cot de cette procdure, estim 90 000 140 000 euros par
plante, est bien au-del de ce que la plupart des fabricants peuvent payer, et chaque plante dun compos
doit tre traite sparment. Peu importe si une plante utilise depuis des milliers dannes est sans danger
et efficace. Elle sera considre comme un mdicament.

Une directive europenne interdit d'envoyer les mdicaments prims en

Afrique
Les mdicaments non utiliss ne seront plus tris pour tre solidairement expdis vers des pays o le
mdicament mme prim est une denre rare et chre. Depuis le 1er janvier 2009, une directive
europenne oblige la destruction des remdes usags destins au pays africains.

36
Les principales nouvelles technologies et organisations de fabrication
enregistres dans le secteur pharmaceutique
Nouvelle mthode pour la mise au point des mdicaments
Dans un article publi par le site conomique Bloomberg.com, on a apprit que le leader mondial de
lindustrie pharmaceutique, Pfizer, devrait trs prochainement utiliser une nouvelle mthode pour la mise
au point de ses mdicaments, ne faisant pas appel aux tests sur animaux. Baptise Tox21 cette mthode est
un programme informatique fruit de la collaboration de trois organismes dEtat amricains : la Food and
Drug Administration (FDA), LEnvironmental Protection Agency (EPA) et le National Institute of Health
(NIH). Le Tox21, prsent comme rvolutionnaire, sappuie sur les dernires avances technologiques et
informatiques. Il sagit dune base de donnes incluant 3 000 substances chimiques utilises en
pharmacie et 7 000 entrant dans la composition de produits mnagers et pesticides. Le programme
permet danalyser automatiquement les formules chimiques en prenant en compte les donnes biologiques
enregistres au cours des dernires annes. En utilisant ce programme, les organismes de rgulation
comme les chercheurs peuvent valuer en un temps record, de 1 5 jours, la toxicit dune substance alors
que les tests sur animaux ncessitent souvent plus dun mois et lutilisation de 80 animaux .

Lindustrie pharmaceutique va commencer insrer des micro-

puces dans les mdicaments
Novartis, lune des plus importantes socits pharmaceutiques dans le monde, a dvoil un projet afin de
commencer implanter des micro-puces dans des mdicaments dans le but de crer une technologie de
pilule intelligente . La technologie de micro-puage est brevete par Proteus Biomedical Redwood
City, Californie. Une fois active par lacide de lestomac, la micro-puce intgre commence dtecter son
environnement et mettre des donnes un rcepteur utilis par le patient. Ce rcepteur est galement
un metteur qui peut envoyer les donnes par Internet un mdecin.
Lide derrire tout cela est de crer des pilules intelligentes qui peuvent dtecter ce quil se passe
dans le corps et dlivrer cette information au mdecin du patient. Novartis prvoit de commencer micro-
pucer ses mdicaments antirejet de transplantation dorgane et puis potentiellement tendre le micro-
puage dautres produits de sa gamme pharmaceutique.

Nouvelle approche managriale dans lindustrie pharmaceutique

Le PLM ou comment mieux manager le cycle de vie des produits, est un impratif de performance pour
lindustrie pharmaceutique .Selon une tude sectorielle vision et ralit publie par Capgemini16,
lindustrie pharmaceutique peut trouver de nouvelles marges de manuvre pour optimiser la rentabilit
de ses produits tout au long de leur vie, le management du cycle de vie des produits ou PLM (Product
Lifecycle Management), une approche globale du portefeuille de produits qui intgre tout autant les
dimensions R&D, marketing, vente et fin de vie des produit, va devenir lune des priorits stratgiques de
lindustrie pharmaceutique, daprs la 4me dition de ltude.
- Plus de 90 % des 74 dirigeants de lindustrie pharmaceutique interrogs pensent que le PLM est
important pour leur dveloppement et 60 % dentre eux dclarent que son importance va crotre dans
les cinq prochaines annes. Lattention porte sur cette problmatique survient au moment o les
entreprises pharmaceutiques sont confrontes une problmatique majeure au regard de ce qui a fait leur
succs dans la dernire dcennie : les cots de R&D sont plus levs, amplifis par la difficult des
dpartements R&D produire un flux constant de mdicaments blockbusters et les revenus cumuls
par produit qui sont en dcroissance du fait de la rduction de la dure dexclusivit sur le march.
Dans ce contexte, un impratif pour survivre : tirer une plus grande valeur et rentabilit du portefeuille de

37
produits existants. Ceci explique, comme le dmontre ltude, lintrt stratgique accord au PLM par
la trs grande majorit des dirigeants, 63 % des dirigeants la citent comme ayant un fort impact sur la
rentabilit de leur entreprise.

16
Capgemini est l'un des leaders mondiaux du conseil, des services informatiques et de l'infogrance.
Implant dans plus dune trentaine de pays.
Dfinition de la PLM
La Gestion du Cycle de Vie des Produits ou PLM (Product Lifecycle Management) concerne lensemble
des activits de dfinition, de fabrication, de maintenance et de recyclage dun produit industriel, tout au
long de son cycle de vie, depuis les tudes prliminaires jusqu sa fin de vie. Pour les entreprises engages
dans une comptition conomique globalise, choisir de construire son systme dinformation autour du
PLM s'inscrit dans une dmarche stratgique dont les objectifs sont multiples :
diminuer les cycles et les cots de dveloppement,
favoriser la capitalisation et la rutilisation du savoir-faire,
augmenter la personnalisation et la satisfaction client,
favoriser linnovation technologique.
Une croissance annuelle mondiale du march du PLM suprieure 10% traduit lampleur du
phnomne tout en mettant en vidence le fort dficit de loffre en personnel qualifi de haut niveau. En
effet, la conception et le dveloppement dun systme PLM requirent une parfaite matrise des concepts,
des modles, des outils et des mthodologies qui en sont la base.

Bibliographie
Etudes et rapports raliss par ou pour le compte du MIPMEPI
Monographie des entreprises de la branche chimie-pharmacie/Ministre de lIndustrie.-Alger
Etudes pralables la cration dunits de production pharmaceutique en Algrie/Serets (Paris) ;
Technal.-(Alger).- juillet 1970
Le march pharmaceutique algrien /Institut pour lEtude et le Dveloppement de lIndustrie en
Algrie.
Secteur pharmaceutique : structure actuelle et perspective de dveloppement.-2 tomes/OCCR Inter-
G.-juillet 1969.
Dveloppement de la production pharmaceutique : politique nationale du mdicament/Ministre de
la Sant, Ministre de lindustrie et de la restructuration.-juin 1996.
Diagnostic des filires industrielles en Algrie : dveloppement des filires industrielles - section :
industries de la chimie et pharmacie/ Booz-Allen Hamilton.- 17 avril 2003

Etudes & rapports divers

IMS-France
Le March Pharmaceutique dans le Monde et en France : Bilan et Perspective 2009-2010/ Claude
LE PEN, Professeur Universit Paris-Dauphine- Consultant IMS-France.
Lindustrie du mdicament en France : Les entreprises du mdicament
Faits et chiffres 2009 .-dition 2010.
PriceWaterhouseCoopers.
Pharma 2020 : le marketing du futur Quelle voie prendrez-vous? - fvrier 2009.
Pharma 2020: le dfi des business modles : Quelle voie prendrez-vous? avril 2009.
Pharma 2020: Imposer le futur : Quelle voie prendrez-vous?janvier 2010
ONS
Statistiques du commerce extrieur algrien : priode 2001-2008
Dr.Nadia Gortzounian
Quels nouveaux modles pour lindustrie pharmaceutique? /.- mars 2010
38
Sminaire Gif-sur-Yvette/Secafi
Le secteur de la pharmacie : enjeux et perspectives dans le monde et en Europe : Intervention du
1er septembre 2010 EMCEF
Sites Web
www.douane.gov.dz/
http://www.sante.gov.dz/
http://www.tradingsat.com/index.php
http://www.combourse.com/index2.php?page=socnews&isinurl=FR0000120578&dateurl=29
http://www.industryselect.fr/
http://www.industrie-usinage.fr/
www.one-voice.fr
http://www.pharmanetwork.info/actualites/actualites/dispatch.cgi/infofrance/docProfile/106308/d20101021
071050/No/t106308.htm
http://www.pharmanetwork.info/actualites/actualites/dispatch.cgi/infofrance/docProfile/106308/d20101021
071050/No/t106308.htm
http://fr.wikipedia.org/wiki/Industrie_pharmaceutique
http://www.pharmanetwork.info/actualites/actualites/dispatch.cgi/infofrance/docProfile/106308/d20101021
071050/No/t106308.htm
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071050/No/t106308.htm
http://fr.wikipedia.org/wiki/Industrie_pharmaceutique
http://www.pharmaceutiques.com/archive/une/art_1309.html
http://www.pharmaposition.net/france.htm
http://www.conspipedia.fr/?p=2898
http://www.jeuneafrique.com/Articles/Dossier/ARTJAJA2552p068-069.xml1/sante-fiche-signaletique-
industrie-pharmaceutique-chiffreschiffres-cles-du-secteur.html

Lexique
ASMR
Amlioration du Service Mdical Rendu, ce systme apprcie l'amlioration du service mdical rendu par
un mdicament en le comparant aux autres mdicaments de mme classe.
Biotechnologiques (mdicaments)
Les mdicaments biotechnologiques, ou biomdicaments, sont des mdicaments fabriqus partir
d'organismes gntiquement modifis, et ce grce la biotechnologie, (Ensemble des mthodes ou
techniques utilisant des lments des vivants organismes, cellules, lments molculaires pour
rechercher, produire ou modifier des lments ou organismes d'origine animale ou vgtale). l'inverse
des substances chimiques classiques, les substances biotechnologiques sont de grandes protines
complexes dont le poids molculaire est lev.
Biosimilaire (mdicament)
Cest est une prparation qui succde un mdicament issu de la biotechnologie dont le procd de
fabrication nest plus protg. Les biosimilaires sont comparables leur prparation de rfrence sans
toutefois leur tre identiques.

Blockbusters (mdicament)
Un mdicament blockbuster est un mdicament qui gnre un chiffre d'affaire (prix des ventes) de plus
d'un milliard Md$ au laboratoire pharmaceutique qui le commercialise. Les principaux laboratoires (Pfizer,
Sanofi-Aventis, Novartis, Glaxo-Smith-Kline ou GSK) possdent un, voire de nombreux mdicaments
39
blockbusters.
AMM
L'autorisation de mise sur le march est l'accord donn un titulaire des droits dexploitation dun
mdicament fabriqu industriellement pour quil puisse le commercialiser, cette procdure existe tant en
mdecine humaine qu'en mdecine vtrinaire, pour laquelle existe gnralement une agence et une
procdure distincte (en France : l'ANSES, aux tats-Unis les demandes sont formuler auprs de la Food
and Drug Administration. Ce n'est pas uniquement l'innocuit d'un mdicament qui est value : pour
chaque indication on valuera son efficacit thrapeutique mise en regard du risque relatif, du mdicament
et de la maladie. Ceci est gnralement dsign par rapport bnfice / risque.
Orphelin (mdicament)
On appelle mdicament orphelin tout mdicament dvelopp pour le traitement de maladies orphelines
(c'est--dire des maladies rares).
Over The Counter
Pour les mdicaments connus depuis longtemps et dont l'innocuit a t prouve, comme l'aspirine qui se
vendent sans ordonnance, le rle du pharmacien est le mme que pour la parapharmacie. Il peut suivre
l'ordonnance d'un mdecin ou prescrire lui-mme, mme si nous n'en sommes pas encore au niveau des
Etats-Unis ou de certains pays d'Europe, ce segment du march n'est pas ngligeable.
Systme de Classification Anatomique, Thrapeutique et Chimique (ATC)
Systme utilis pour classer les mdicaments, c'est le Collaborating Centre for Drug Statistics
Methodology de l'OMS qui le contrle.

Food and Drug Administration

La FDA est l'agence amricaine principalement en charge de l'valuation des produits mdicamenteux sur
le territoire amricain.

Fdration Europenne Des Associations Et Entreprises De L'industrie Pharmaceutique (Efpia)

Cest l'organisme reprsentatif de l'industrie pharmaceutique en Europe. Elle regroupe les associations
nationales de trente pays producteurs de produits pharmaceutiques en Europe et plus de quarante
entreprises pharmaceutiques de premier plan. La mission premire de l'EFPIA est de promouvoir le
dveloppement technologique et conomique de l'industrie pharmaceutique en Europe et de fournir son
assistance pour que des mdicaments qui amliorent la sant dans le monde soient mis sur le march.
Formes galniques
Elle correspond laspect physique final du mdicament tel quil sera utilis chez un patient : comprims,
glules, sachets, solutions buvables, suspensions injectables.
Forme Orodispersible
Les comprims orodispersibles sont des formes pharmaceutiques solides, destines ladministration par
voie orale, pour une dsagrgation rapide dans la bouche avant dtre aval.

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