P roceso de esterilizacin por xido de etileno (eo/eto)

es un proceso de esterilizacin a baja temperatura con ms de 60 aos de

existencia y conocido en todo el mundo sobre todo en el sector mdico y
farmacutico. hoy en da, la esterilizacin por xido de etileno (eto) ha
evolucionado hasta convertirse en un proceso perfeccionado, aprobado e
irremplazable para la esterilizacin de elementos termosensibles, los cuales no
pueden esterilizarse con las tcnicas tradicionales de calor y/o vapor.
este proceso qumico basado en la difusin de un gas el xido de etileno o eto,
el cual es capaz de esterilizar y destruir los micro-organismos, es un mtodo
de esterilizacin a baja temperatura ya que trabaja con temperaturas que no
superan 60c. gracias a este proceso se puede tratar elementos, que no se
podran esterilizar con otros mtodos tradicionales.

qu es el xido de etileno o eto?

es un gas incoloro e inodoro cuyas propiedades qumicas le permiten:

una buena propagacin en los materiales porosos.

una buena propagacin y absorcin en los plsticos termosensibles.

 no reacciona ni deteriora los materiales de los elementos esterilizados
con este mtodo.

y gracias a estas caractersticas, el xido de etileno (eo/eto) puede as:

propagarse en los pliegues y en los lugares inaccesibles del elemento a

esterilizar.

esterilizar entre los 25c y los 60c (a baja temperatura) lo que garantiza
la no deformacin o la no destruccin de los elementos a esterilizar.

atravesar las membranas de los envoltorios que contienen los

elementos (por ejemplo el film polietileno).

para la esterilizacin por xido de etileno (eto) se puede utilizar el xido

de etileno mezclado o puro. es decir:
*xido de etileno/eto mezclado: se mezclar con co2, ya que son
miscibles. adems, tienen el mismo peso molecular. la elevada tensin de
vapor del co2 hace que cuanto ms elevado es el porcentaje de co2 en la
mezcla, ms presin se tendr en las botellas. en otras palabras, la presin
dentro de los esterilizadores aumentar, para conservar la concentracin en
mg/l de xido de etileno.
*xido de etileno/eto puro (100% eto + n2): permite trabajar con bajas
presiones dentro del esterilizador.
generalmente la disponibilidad de esas mezclas suelen depender del pas
donde uno est, ya que cada pas tiene sus normas y costumbres.

en qu consiste el proceso de esterilizacin por xido de etileno o

eto?

hay que saber que este gas es explosivo y txico, por eso se tiene que utilizar
siempre con mucha seguridad, trabajando con equipos de esterilizacin que
aseguran la seguridad del personal, del ambiente de trabajo y del medio ambiente.

por esas razones, es importante optimizar el proceso de

esterilizacin buscando la relacin ms adecuada entre las variables:
concentracin de gas, humedad, tiempo de exposicin y temperatura.
la esterilizacin por xido de etileno (eo/eto) se compone de 3
fases:

condicionamiento o precondicionamiento.

esterilizacin

ventilacin o aeracin

en la primera fase de condicionamiento o precondicionamiento, hay que

favorecer el crecimiento de los micro-organismos, utilizando la temperatura y la
humedad. si se realiza dentro de la propia cmara, se habla de condicionamiento;
si se realiza en paralelo a un ciclo de esterilizacin, es decir en una sala
independiente, se habla de sala de precondicionamiento.

en la segunda fase de esterilizacin, es cuando la carga se somete al ciclo de

esterilizacin con las exigencias siguientes (lista no exhaustiva):

control de los parmetros fsicos en cada fase del ciclo (temperatura,

presin, humedad y tiempo)

control del tringulo de explosividad para asegurar que el ciclo se queda en

una zona segura.

elementos exteriores como la ventilacin de la sala, detectores de lel y ppm,

utilidades disponibles, etc

control de la eliminacin del xido de etileno. la tecnologa utilizada suele

depender de la legislacin del pas o bien del presupuesto. para eso, se
puede usar dos tecnologas: por scrubber o por sistema cataltico.

etc

y la ltima fase ventilacin o desgasificacin, consiste en ventilar para quitar

todas las partculas residuales de xido de etileno que hay dentro del producto y
cajas.
esta fase se puede realizar en la misma cmara o en una sala de desgasificacin
a parte segn las necesidades del cliente. el tiempo de ventilacin depender del
tipo de material esterilizado, del tipo de envoltorio, de las caractersticas de la
mquina,.

durante todo el proceso, hay unos parmetros claves que tienen que ser
controlados y seguros hasta el final del proceso y que permiten la
optimizacin del proceso:

concentracin del gas

temperatura

humedad relativa (la humedad optima para el proceso es entre 30 y 60%.

un valor superior disminuye la actividad anti bacteriana y un valor menor
provoque una resistencia mayor a la penetracin del xido de etileno).

tiempo de exposicin (depende de la contaminacin inicial de la carga, del

tipo de producto y envoltorio,)

para que la esterilizacin sea ptima, tiene que existir una adecuada relacin entre
estas 4 variables.

para qu materiales se utiliza el proceso de esterilizacin por

xido de etileno (eto)?
este proceso se utiliza en el sector medical y farmacutico. los elementos que
suelen ser esterilizados por xido de etileno son todos los elementos o materiales
que no pueden ser esterilizados con el proceso tradicional.

ejemplos de algunos materiales que se suelen esterilizar con xido de etileno

(eto): envases, productos mdicos, gomas, plsticos, resinas, instrumental ptico,
instrumental quirrgico, textiles, materias primas, implantes, prtesis, instrumentos
delicados,.

la esterilizacin por xido de etileno es sin duda, uno de los mtodos

de esterilizacin ms efectivo, gracias a sus caractersticas que le permite llegar
a lugares de difcil acceso donde los dems mtodos no llegaran y que permite
la esterilizacin de elementos que con otro mtodo no podran ser.

cules son las ventajas de la esterilizacin por xido de etileno

(eto)?

grand eficacia como antivirus, bactericida y funguicida

perfecto para los materiales termosensibles ya que la esterilizacin se

hace a baja temperatura, lo que garantiza la no deformacin y la no
destruccin de los elementos.

excelente coeficiente de difusin en envoltorios, en lugares de difcil

accesibilidad y penetracin en los pliegues.

proceso que no altera a las calidades fsicas del producto esterilizado.