EXPOSICIN DE MOTIVOS DEL REGLAMENTO DE

SEGURIDAD Y PROTECCIN RADIOLGICA

En Guatemala, el uso de las radiaciones ionizantes es bastante generalizado, ya que

existen aplicaciones en medicina (con fines de radiodiagnstico y radioterapia), en la
industria (en perfilaje de pozos, gamagrafa industrial, medidores de nivel lquido,
esterilizacin de la mosca del mediterrneo, y otros) en investigacin (salud, industria,
agricultura) y docencia. De igual manera se realiza la importacin, exportacin y
comercializacin de fuentes y equipos generadores de radiaciones ionizantes. Las
actividades mencionadas anteriormente, adems del beneficio econmico y social que
generan, pueden representar un riesgo potencial para la salud, los bienes y el medio
ambiente de los habitantes de la Repblica. Por tal motivo es necesario controlar
eficientemente dichas prcticas, mediante un Reglamento de Proteccin Radiolgica,
para que las exposiciones a trabajadores y personas del pblico no involucren riesgos
significativos a la salud humana y cumplan con los principios bsicos de la proteccin
radiolgica.

Los riesgos potenciales para la salud se deben esencialmente a la interaccin de la

radiacin ionizante (fuera de control) con la materia biolgica causando efectos
determinsticos (es decir, los provocados por la muerte de un nmero determinado de
clulas necesarias para el funcionamiento normal de un rgano o tejido,
manifestndose como sndromes determinados en la salud humana) y aleatorios (los
cuales son causados por el cambio de informacin del ADN de las clulas, pudiendo
reproducir clulas que no se corresponden con las normales dentro de un rgano o
tejido y cuya acumulacin pueden potencialmente dar lugar a detrimento que se conoce
como tumor o cncer).

El Reglamento propuesto contribuir tambin a mejorar la seguridad radiolgica durante

el desarrollo de las prcticas que involucran exposicin a las radiaciones ionizantes en
el Territorio Nacional y complementar la legislacin cientfica y tecnolgica en esta
materia, de conformidad con lo preceptuado en el artculo 97 de la CONSTITUCIN
POLITICA DE LA REPBLICA DE GUATEMALA, que contempla que El Estado, las
municipalidades y todos los habitantes del Territorio Nacional estn obligados a
propiciar el desarrollo econmico, social y tecnolgico que prevenga la contaminacin
del ambiente y mantenga el equilibrio ecolgico, dictndose para el efecto normas
necesarias que garanticen la utilizacin y el aprovechamiento de la fauna, flora, tierra y
agua; y de acuerdo con los artculos 7,8,11,16,17,19,20,31,32 y 40 de la Ley para el
Control, Uso y Aplicacin de Radioistopos y Radiaciones Ionizantes (Decreto Ley No.
11-86) ,es la Direccin General de Energa, el ente encargado de velar por el correcto
y normal funcionamiento de todas las actividades relacionadas al control, uso y
aplicacin de radioistopos y radiaciones ionizantes en condiciones normales y en
casos de emergencia nacional, dentro del territorio nacional.
Por los motivos descritos anteriormente, y para la adecuada aplicacin de la Ley para
el Control, Uso y Aplicacin de Radioistopos y Radiaciones Ionizantes (Decreto
Ley No. 11-86), y conforme al artculo 40 de dicha Ley, se propone el presente
Reglamento de Proteccin Radiolgica, el cual establece los requerimientos
tcnicos, obligaciones y procedimientos administrativos que permiten condiciones
mnimas y razonables de seguridad y proteccin radiolgica de los pacientes, la
poblacin en general y los trabajadores ocupacionalmente expuestos a radiaciones
ionizantes, as como el otorgamiento de licencias derivadas de la Ley de la materia.
ANTECEDENTES

No existen antecedentes al Reglamento de Proteccin Radiolgica, sin embargo, es

necesario aclarar que como parte complementaria a la Ley para el Control, Uso y
Aplicacin de Radioistopos y Radiaciones Ionizantes (Decreto Ley No. 11-86) se
encuentran en vigencia los siguientes reglamentos: Reglamento de licencias en materia
de Radioistopos y Radiaciones ionizantes (Acuerdo Gubernativo No. 989-92) y el
Reglamento de Gestin de Desechos Radiactivos (Acuerdo Gubernativo 559-98), los
cuales, no obstante ser necesarios, no son suficientes para la proteccin contra las
radiaciones ionizantes de los trabajadores, pacientes, habitantes en general, los bienes
y medio ambiente de la Repblica de Guatemala.

Las actividades de proteccin radiolgica se controlan actualmente, en forma paliativa,

mediante los reglamentos mencionados anteriormente, sin embargo, en stos no se
encuentran claramente establecidos los principios fundamentales de la proteccin
radiolgica; los lmites primarios, la clasificacin de las prcticas que involucran
exposicin a las radiaciones ionizantes, y tampoco especifican las obligaciones que
deben tener los responsables de dichas prcticas.

Como el Reglamento de Proteccin Radiolgica es de carcter ms general que el de

licencias, en un futuro puede ste ltimo ser derogado, sin afectar el efectivo control
regulatorio en materia de radiaciones ionizantes a nivel nacional.
 ACUERDO GUBERNATIVO NMERO

PALACIO NACIONAL:

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA,

CONSIDERANDO:

Que mediante Decreto Ley 11-86, de fecha diez de enero de mil novecientos ochenta y
seis, se promulg la Ley para el Control, Uso y Aplicacin de Radioistopos y
Radiaciones Ionizantes con el objeto de controlar, supervisar y fiscalizar todas las
actividades relacionadas con el uso de radioistopos y las radiaciones ionizantes en sus
diversos campos de aplicacin, a fin de proteger la salud, los bienes y el medio
ambiente de los habitantes de la Repblica, as como los bienes del Estado.

CONSIDERANDO:

Que el empleo de las radiaciones ionizantes ha experimentado un constante aumento

en las ltimas dcadas y el desarrollo cientfico y tecnolgico contina abriendo nuevas
posibilidades de aplicacin establecindose que el uso de las radiaciones ionizantes
puede generar un beneficio neto debido a su aplicacin; siempre y cuando se tomen
las medidas de proteccin adecuadas a efecto de prevenir riesgos y daos para la
salud y el ambiente a ciertos niveles de radiacin.

CONSIDERANDO:

Que es necesaria la creacin de un Reglamento que contenga las nuevas

recomendaciones en materia de Proteccin Radiolgica, que las organizaciones
internacionales tales como: la Organizacin de las Naciones Unidas para la
Alimentacin y Agricultura, el Organismo Internacional de Energa Atmica, la
Organizacin Internacional del Trabajo, la Agencia de Energa Nuclear de la
Organizacin para la Cooperacin Econmica y Desarrollo, la Organizacin
Panamericana de la Salud y la Organizacin Mundial de la Salud, han propuesto a los
pases que conforman la Organizacin de las Naciones Unidas.

POR TANTO:

En el ejercicio de las funciones que le confiere el artculo 183, inciso e) de la

Constitucin Poltica de la Repblica de Guatemala y 40 de la Ley para el Control, Uso
y Aplicacin de Radioistopos y Radiaciones Ionizantes, Decreto Ley 11-86,
 ACUERDA:

Emitir el siguiente:

REGLAMENTO DE SEGURIDAD Y PROTECCIN RADIOLGICA DE LA LEY PARA

EL CONTROL, USO Y APLICACION DE RADIOISTOPOS Y RADIACIONES
IONIZANTES.

TTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

CAPTULO I

OBJETO Y MBITO DE APLICACIN

Artculo 1. Objeto. Este Reglamento tiene por objeto:

a) Establecer los criterios tendientes a lograr un nivel adecuado de proteccin dentro
del territorio nacional, de los trabajadores, la poblacin y el ambiente contra los
efectos nocivos de las radiaciones ionizantes; y
b) Definir las obligaciones y responsabilidades de las personas, instituciones y otros
que desarrollen prcticas que involucren exposiciones a las radiaciones ionizantes.

Artculo 2. mbito de aplicacin. Las disposiciones de este Reglamento se aplican

a:
a) Todas las prcticas controladas por la Direccin General de Energa, dentro del
territorio nacional, segn lo establecido en el artculo 6 de la Ley para el Control, Uso
y Aplicacin de Radioistopos y Radiaciones Ionizantes, Decreto Ley 11-86, que
involucren fuentes de radiacin ionizante y exposicin normal; y
b) Los casos de intervencin que involucren situaciones crnicas de exposicin a
ciertas fuentes naturales de radiacin que as lo requieran; situaciones crnicas de
exposicin debida a la contaminacin radiactiva proveniente de prcticas o
accidentes ocurridos en el pasado; situaciones accidentales y cualquiera otra
situacin de intervencin as considerada por la Direccin General de Energa.

CAPTULO II

COMPETENCIA, RESPONSABILIDADES, ABREVIACIONES Y DEFINICIONES

Artculo 3. Competencia. Para los efectos de la aplicacin del presente Reglamento y

la autorizacin u otorgamiento de las licencias respectivas, la Direccin General de
Energa, ser la autoridad competente.
Artculo 4. Responsabilidades. Toda persona individual o jurdica que sea titular de
licencia para realizar prcticas que involucren fuentes de radiacin ionizante o
exposicin de personas a las radiaciones ionizantes, ser el responsable, ante la
Direccin, de poner en prctica, a su costa, todas las medidas de seguridad y
proteccin radiolgica dispuestas en este Reglamento y las que se establezcan en las
licencias correspondientes y en otros normativos o circulares que emita la Direccin
General de Energa, en ejercicio de las facultades que le confiere el artculo 8 de la Ley.

Artculo 5. Abreviaciones. Para los efectos de la aplicacin de este Reglamento,

adems de las abreviaciones contenidas en la Ley para el Control, Uso y Aplicacin de
Radioistopos y Radiaciones Ionizantes, Decreto Ley nmero 11-86, se emplearn las
siguientes:

Direccin: Direccin General de Energa;

CIPR: Comit Internacional de Proteccin Radiolgica;
CIUMR: Comit Internacional de Unidades y Medidas Radiolgicas;
EPR: Encargado de Proteccin Radiolgica;
FAO: Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la
Alimentacin.
LAI: Lmite Anual de Incorporacin;
Ley: Ley para el Control, Uso y Aplicacin de Radioistopos y
Radiaciones Ionizantes;
Ministerio: Ministerio de Energa y Minas;
mSv milisievert (0.001 sievert)
Sv microsievert (0.000001 sievert)
OIEA: Organismo Internacional de Energa Atmica;
OMS: Organizacin Mundial de la Salud;
OPS: Organizacin Panamericana de la Salud;
Titular: Titular de una licencia de operacin.
Trabajador: Trabajador ocupacionalmente expuesto.

Artculo 6. Definiciones. Adems de las definiciones contenidas en la Ley, se

emplearn en este Reglamento las siguientes:
Accidente: Cualquier evento involuntario, incluyendo los errores de operacin y fallas
de equipos, cuyas consecuencias reales o potenciales no sean despreciables desde el
punto de vista de la proteccin y la seguridad radiolgica.
Accin Protectora: Intervencin que tiene la intencin de evitar o reducir las dosis a
los miembros del pblico en situaciones de exposicin crnica o de emergencia.
Actividad: nmero de transiciones nucleares espontneas de un estado dado de
energa a otro, que ocurren por unidad de tiempo en una cantidad dada de material
radiactivo. Formalmente, la actividad (A) es definida como:
dN
A= ;
dt
donde dN es el valor esperado del nmero de transiciones espontneas en un intervalo
dt de tiempo. La unidad de actividad es el becquerel (Bq). 1 Bq = 1 desintegracin por
segundo.
Comit Etico: Comit encargado de asesorar sobre las condiciones de exposicin y las
restricciones de dosis que han de aplicarse a la exposicin mdica de los individuos
expuestos, con fines de investigacin biomdica, cuando no existe ningn beneficio
directo para dichos individuos.
Contaminacin: Presencia indeseable de material radiactivo en el cuerpo humano, en
superficies o en cualquier otro lugar.
Contencin: Mtodos o estructuras fsicas, empleadas como barreras, para prevenir la
dispersin del material radiactivo.
Contramedida: Accin cuya finalidad es mitigar las consecuencias de un accidente.
Descontaminacin: Accin de remocin o reduccin de la contaminacin por medio de
procesos fsicos o qumicos.
Desecho radiactivo: Material, cualquiera que sea su forma fsica, resultante de las
prcticas o intervenciones para el cual no se prev un uso ulterior y que:
a) Posee una actividad o concentracin de actividad mayor que el nivel de exencin
establecido en el presente Reglamento; y
b) Su nivel de exposicin no est excluido de este Reglamento.
Detrimento: Dao total que a la larga sufrirn un grupo expuesto y sus descendientes a
causa de la exposicin del grupo a la radiacin de una fuente.
Dispensa: Liberacin de materias u objetos radiactivos, adscritos a prcticas
autorizadas, de la aplicacin de todo control ulterior por parte de la Direccin.
Dosis absorbida: Magnitud dosimtrica fundamental (D), definida como:
d
D= ;
dm
donde d es un diferencial de la energa promedio depositada por la radiacin ionizante
en un elemento de masa dm . La unidad de dosis absorbida es el joule por kilogramo
(J kg-1), cuyo nombre es el gray (Gy).
Dosis comprometida: Dosis efectiva comprometida o dosis equivalente comprometida.
Dosis colectiva: Expresin para el total de la dosis de una poblacin, definida como el
producto del nmero de individuos expuestos a una fuente y su dosis promedio. La
dosis colectiva se expresa en sievert persona (Sv persona).
Dosis efectiva: Es la magnitud E , definida por la sumatoria de las dosis equivalentes
en tejido, multiplicada cada una por el factor de ponderacin para tejido
correspondiente.
E = wT H T ;
T

donde H T es la dosis equivalente en el tejido T y wT es el factor de ponderacin para

tejido correspondiente al tejido T . La unidad de dosis efectiva es el joule por kilogramo
(J kg-1), cuyo nombre es el sievert (Sv).
Dosis efectiva comprometida: La magnitud E ( ) se define como:
E ( ) = wT H T ( ) ;
T
donde H T ( ) es la dosis equivalente comprometida al tejido T sobre el tiempo de
integracin . Cuando no est especificado, debe tomarse un valor de 50 aos para
adultos y de 70 aos para incorporaciones en nios.
Dosis equivalente: La magnitud H T , R se define como:
H T , R = DT , R wR ;
donde DT , R es la dosis absorbida debida a la radiacin tipo R, promediada sobre un
tejido u rgano T, y wR es el factor de ponderacin de la radiacin correspondiente a la
radiacin tipo R . La unidad de la dosis equivalente es el joule por kilogramo (J kg-1)
cuyo nombre es el sievert (Sv).
Dosis equivalente ambiental: Magnitud H * ( d ) en un punto de un campo de
radiacin, definida como la dosis equivalente que sera producida, por el
correspondiente campo alineado y expandido, en la esfera de la CIUMR, a una
profundidad d sobre el radio orientado en direccin opuesta a la del campo alineado.
Para una radiacin muy penetrante se recomienda una profundidad d = 10 mm.
Dosis equivalente comprometida: La magnitud H T ( ) se define como:
t 0 +
.
H T ( ) =
t0
H T (t ) dt ;

.
donde t0 es el tiempo de incorporacin, H T (t ) es la tasa de dosis equivalente, en el
tiempo t, en un rgano o tejido T , y es el tiempo transcurrido desde la incorporacin
de las sustancias radiactivas. Cuando no se especifica, se considera que su valor es
de 50 aos para los adultos y hasta la edad de 70 aos para las incorporaciones en
nios.
Dosis equivalente direccional: Magnitud H ' (d , ) , en un punto de un campo de
radiacin, definida como la dosis equivalente que sera producida por el
correspondiente campo expandido en la esfera de la CIUMR a una profundidad d ,
sobre el radio orientado en una direccin especificada, . Para una radiacin poco
penetrante se recomienda una profundidad d = 0.07 mm.
Dosis proyectada: Es la dosis esperada si no se emplea la accin protectora.
Emplazamiento: Zona de permetro delimitado en que se encuentra una instalacin
nuclear o radiactiva y que se halla bajo el control efectivo del responsable de la
instalacin.
Encargado de proteccin radiolgica (EPR): Persona tcnicamente competente en
cuestiones de proteccin radiolgica, de inters para un tipo de prctica dado, que es
designada por el Titular para supervisar la aplicacin de los requisitos prescritos por
este Reglamento.
Equipo generador de radiacin ionizante: Dispositivo que produce radiacin
ionizante en forma controlada.
Esfera de la CIUMR: Esfera de 30 cm. de radio, elaborada con material equivalente al
tejido humano, definida por la CIUMR como adecuada para la medicin de la dosis
equivalente ambiental, en condiciones de irradiacin determinadas.
Evaluacin de seguridad: Revisin de los aspectos de diseo y operacin de una
fuente, relevantes para la proteccin de las personas o para la seguridad de la fuente.
Esta revisin incluye el anlisis de las previsiones de proteccin y seguridad radiolgica,
establecidas en el diseo y operacin de la fuente, y el anlisis de los riesgos asociados
con las condiciones normales y las situaciones de accidente.
Experto calificado: Individuo que, en virtud de certificados extendidos por rganos o
sociedades competentes, licencias de tipo profesional o ttulos acadmicos y
experiencia, est debidamente reconocido como persona con competencia en una
especialidad de inters, por ejemplo: en fsica mdica, proteccin radiolgica, salud
laboral, prevencin de incendios, garanta de calidad o en cualquier especialidad
tcnica o de seguridad relevante.
Exposicin: Es el acto o condicin de estar sujeto a irradiacin. La exposicin puede
ser externa (irradiacin por fuentes localizadas fuera del cuerpo humano). La exposicin
puede ser clasificada como exposicin normal o exposicin potencial; exposicin
ocupacional, mdica o pblica; exposicin en situaciones de intervencin, de
emergencia o crnica. El trmino exposicin, desde el punto de vista de
radiodosimetra, se expresa como la cantidad de ionizacin producida en aire, por
radiacin indirectamente ionizante (fotones de radiacin gama o X).
Exposicin crnica: Es la exposicin persistente en el tiempo.
Exposicin del pblico: Exposicin a los miembros del pblico, excluyendo cualquier
exposicin ocupacional o mdica y la debida al fondo local natural. Incluye la
exposicin debida a prcticas y fuentes autorizadas, as como la ocasionada en
situaciones de intervencin.
Exposicin mdica: Exposicin sufrida por los pacientes en el curso de su propio
diagnstico o tratamiento mdico o dental; exposicin sufrida de forma consciente por
personas que no estn expuestas profesionalmente mientras ayudan voluntariamente a
pacientes; asimismo, la sufrida por voluntarios en el curso de un programa de
investigacin biomdica que implique su exposicin.
Exposicin natural: Exposicin debida a fuentes naturales de radiacin.
Exposicin normal: Exposicin que se espera recibir bajo condiciones de operacin
normal de una instalacin o una fuente, incluyendo los pequeos percances que
pueden ser mantenidos bajo control.
Exposicin ocupacional: Toda exposicin de los trabajadores sufrida durante el
trabajo, con excepcin de las exposiciones excluidas del mbito de este reglamento.
Exposicin potencial: Exposicin que no se prev se produzca con seguridad, pero
que puede ser resultado de un accidente causado por una fuente o debida a un suceso
o serie de sucesos de carcter probabilstico, como falla de equipo y errores de
operacin.
Exencin: Prcticas, o fuentes dentro de una prctica, cuyos niveles de actividad son
tan bajos que se eximen del control reglamentario.
Factor de ponderacin de la radiacin, wR : Factor utilizado con fines de proteccin
radiolgica, por el que se multiplica la dosis absorbida para tener en cuenta la eficacia
relativa que los diferentes tipos de radiacin tienen para inducir efectos sobre la salud.
Estos factores pueden encontrarse en tablas.
Factor de ponderacin del tejido, wT : Factor utilizado con fines de proteccin
radiolgica, por el que se multiplica la dosis equivalente recibida en un rgano o un
tejido, para tomar en cuenta la diferente sensibilidad de los distintos rganos y tejidos a
la induccin de efectos estocsticos de la radiacin. Estos factores pueden encontrarse
en tablas.
Fuente: Cualquier cosa que pueda causar exposicin a la radiacin; emita radiacin
ionizante o libere sustancias o materiales radiactivos. A los efectos de la aplicacin de
este Reglamento, se considera que una instalacin compleja o mltiple, situada en el
mismo lugar o emplazamiento, es una sola fuente.
Fuentes naturales: Fuentes de radiacin que existen en forma natural, incluyendo los
rayos csmicos y las fuentes terrestres.
Fuente no sellada: Fuentes que no satisfacen la definicin de fuente sellada.
Fuente sellada: Material radiactivo que est: a) permanentemente encerrado en una
cpsula o b) estrechamente ligado y en forma slida. La cpsula o el material de una
fuente sellada debern ser lo suficientemente robustos para mantener la estanqueidad,
en las condiciones de uso y desgaste para las que la fuente se haya concebido y
tambin para el caso de contratiempos previsibles.
Grupo crtico: Grupo de miembros del pblico cuya exposicin, para una fuente de
radiacin dada y una va de exposicin dada, es razonablemente homognea y
caracterstica de los individuos que reciben la dosis efectiva, o la dosis equivalente, ms
alta (segn el caso) por la va de exposicin dada a causa de una fuente dada.
Incorporacin: Proceso de entrada de radionucleidos en el organismo humano por
inhalacin, por ingestin o a travs de la piel.
Instalacin: Lugar que alberga, en forma segura, equipos destinados a la utilizacin,
produccin, fabricacin, tratamiento, manipulacin o almacenamiento de fuentes
radiactivas o equipos generadores de radiaciones ionizantes.
Instalacin de irradiacin: Estructura que encierra un acelerador de partculas, un
aparato de rayos X o una fuente intensa en los cuales se producen altos campos de
radiacin. Estas instalaciones incluyen las de radioterapia, esterilizacin o preservacin
de productos comerciales y las instalaciones que albergan equipos de radiografa
industrial.
Intervencin: Cualquier accin encaminada a reducir o evitar la exposicin, o su
probabilidad, a fuentes de radiacin ionizante que no son parte de la prctica controlada
o que son debidas a situaciones fuera de control, provocadas por un accidente.
Licencia: La licencia es el permiso escrito, mediante la cual la Direccin autoriza una
prctica, la construccin o cierre temporal o definitivo de una instalacin radiactiva; la
importacin, exportacin, distribucin, venta, transferencia, transporte, depsito o
almacenamiento de fuentes; as como las autorizaciones extendidas a trabajadores o
encargados de proteccin radiolgica para que puedan desarrollar sus actividades.
Lmite: Valor de una magnitud que no debe sobrepasarse.
Lmite anual de incorporacin (LAI): Es la incorporacin de un determinado
radionucleido por inhalacin, ingestin o a travs de la piel de una persona de
referencia, que produce una dosis comprometida igual al lmite de dosis anual
establecido en este Reglamento. El LAI se expresa en unidades de actividad.
Lmite de dosis: Valor de la dosis efectiva, o de la dosis equivalente, causada a los
individuos por prcticas controladas, que no debe rebasarse.
Miembro del pblico: Para los propsitos de este Reglamento, cualquier individuo de
la poblacin guatemalteca que no sea sometido a exposiciones mdicas u
ocupacionales.
Nivel de accin: Nivel de tasa de dosis o de concentracin de actividad sobre el cual
debern efectuarse las acciones correctivas, en situaciones de exposicin crnica o de
emergencia.
Nivel de intervencin: Nivel de dosis evitable, que al alcanzarse debe realizarse una
accin protectora o una accin reparadora especfica, en una situacin de exposicin
de emergencia o en una situacin de exposicin crnica.
Nivel de investigacin: Valor de una magnitud especfica (dosis efectiva, ingestin,
contaminacin por unidad de rea o volumen) por arriba del cual deber realizarse una
investigacin.
Nivel de orientacin: Valor de una cantidad especfica sobre el cual deben ser
consideradas acciones apropiadas. En algunas circunstancias, las acciones pueden
efectuarse an cuando la magnitud especfica est por debajo del nivel de orientacin.
Nivel de referencia: Cualquiera de los niveles establecidos para cualquiera de las
magnitudes determinadas en la prctica de la proteccin radiolgica.
Nivel de registro: Nivel de dosis, exposicin o ingestin especificado por la Direccin a
partir del cual se deben ingresar los valores correspondientes en el historial dosimtrico
del personal.
Nivel de orientacin para exposicin: Valor de la dosis, tasa de dosis o actividad,
seleccionado por los cuerpos profesionales, en acuerdo con la Direccin, que indica el
nivel arriba del cual debe existir una revisin por un mdico, a fin de determinar si el
valor es o no excesivo, tomando en cuenta las circunstancias particulares y la aplicacin
del juicio clnico.
Operador: Trabajador ocupacionalmente expuesto que pose licencia para operar
equipos generadores o fuentes de radiacin o equipos que las contengan.
Persona de referencia: Un humano adulto caucsico ideal definido por la CIPR con el
propsito de hacer estimaciones en proteccin radiolgica.
Plan de emergencia: Conjunto de procedimientos a realizarse en caso de un
accidente.
Prctica: Toda actividad humana que introduce fuentes de exposicin, vas de
exposicin adicionales, extiende la exposicin a ms personas o modifica la red de vas
de exposicin debidas a las fuentes existentes, de forma que aumente la exposicin, la
probabilidad de exposicin o el nmero de personas expuestas.
Productos de consumo: Objetos tales como los detectores de humo, cartulas
luminosas o generadores de iones que contienen una cantidad pequea de material
radiactivo.
Proteccin y seguridad radiolgicas: Proteccin de las personas contra la exposicin
a las radiaciones ionizantes o material radiactivo y seguridad de las fuentes de
radiacin, incluyendo los medios para alcanzar dicha proteccin y seguridad.
Radiacin ionizante: Para los fines de proteccin radiolgica, es la radiacin capaz de
producir pares de iones en materiales biolgicos.
Radionucleido: Especie de tomos cuyos ncleos emiten radiacin en forma natural.
Restriccin de dosis: Fraccin del lmite de dosis impartida, la cual sirve como una
cota en la optimizacin de la proteccin y la seguridad radiolgica.
Sievert (Sv): Nombre especial para expresar en el sistema internacional de unidades la
dosis equivalente, la dosis equivalente ambiental, la dosis equivalente personal, la dosis
efectiva (1 Sv = 1 J/kg).
Tablas: Debe entenderse como tablas aquellas que contienen parmetros y valores
usados con fines de limitacin o referencia en proteccin radiolgica, las cuales deben
aparecer en un manual autorizado por el Ministerio.
Titular: Persona individual o jurdica con licencia para efectuar una prctica o construir
u operar una instalacin que use fuentes de radiacin ionizante.
Trabajador: Toda persona que trabaja en jornada completa, parcial o temporalmente,
por cuenta de un empleador y que tiene derechos y deberes reconocidos en lo que
atae a la proteccin radiolgica ocupacional. Se considera que una persona
empleada por cuenta propia tiene a la vez los deberes de un empleador y un trabajador.
Vas de exposicin: Rutas mediante las cuales el material radiactivo puede
incorporarse o irradiar externamente a los seres humanos.
Vigilancia de la salud: Supervisin mdica cuya finalidad es asegurar la aptitud inicial
y permanente de los trabajadores para la tarea a que se les destine.
Vigilancia radiolgica: Medicin de la dosis o la contaminacin por razones
relacionadas con la evaluacin o el control de la exposicin a la radiacin o a
substancias radiactivas; tambin incluye la interpretacin de los resultados.
Zona controlada: rea en la que se requieren, o requerirn, medidas especficas de
seguridad y proteccin para controlar las exposiciones normales, as como para
prevenir la dispersin de la contaminacin durante las condiciones normales de trabajo
o para prevenir o limitar las exposiciones potenciales.
Zona supervisada: Cualquier rea no indicada como zona controlada, pero en la que
las condiciones de exposicin ocupacional son mantenidas bajo revisin, an cuando
no se requieran medidas especficas de seguridad y proteccin.

CAPITULO III

REQUISITOS BSICOS DE PROTECCIN

Y SEGURIDAD RADIOLGICA

Artculo 7. Justificacin de las prcticas. Slo se autorizarn prcticas o fuentes de

radiacin ionizante cuya utilizacin resulte justificada y que, por lo tanto, produzca un
beneficio neto positivo a los individuos expuestos o a la sociedad.

Artculo 8. Prcticas no autorizadas. No podrn ser autorizadas:

a) Aquellas que involucren la adicin de material radiactivo a alimentos, bebidas,
cosmticos u otro producto destinado a la ingestin, inhalacin o aplicacin cutnea;
b) Las que impliquen un uso frvolo de las fuentes radiactivas en productos tales como
juguetes, joyera o adornos personales; y
c) Cualquier otra prctica especificada por la Direccin.

Artculo 9. Lmites. Durante la operacin normal de una instalacin, o en la realizacin

de una prctica, ningn individuo debe ser expuesto a dosis de radiacin superiores a
los lmites establecidos en este Reglamento. Estos lmites se aplican a cada trabajador
y a miembros del pblico. En el caso de exposicin del pblico, los lmites se aplican a
la dosis promedio en el grupo crtico, no as a las exposiciones mdicas debidas a
prcticas autorizadas.

Artculo 10. Optimizacin. Para todas las exposiciones, excepto las exposiciones
mdicas, la proteccin y la seguridad deben estar optimizadas, tomando en cuenta
factores econmicos y sociales, a fin de que la magnitud de las dosis individuales, el
nmero de personas expuestas y la probabilidad de exposicin sean tan bajas como
razonablemente pueda alcanzarse. Salvo en el caso de la exposicin mdica, la
optimizacin de las medidas de proteccin y seguridad relativas a una fuente
determinada, adscrita a una prctica, deben someterse a restricciones de dosis tales
que:
a) No excedan los valores pertinentes establecidos o aceptados por la Direccin para
tal fuente, ni valores a causa de los cuales se puedan rebasar los lmites de dosis; y
b) Aseguren que las fuentes (incluidas las instalaciones de gestin de desechos
radiactivos), capaces de emitir sustancias radiactivas al medio ambiente, tengan un
efecto acumulativo por cada emisin anual, de manera que sea improbable que la
dosis efectiva, en un solo ao, a un miembro del pblico (incluidas las personas
distantes de la fuente y las de generaciones futuras) rebase el lmite de dosis
aplicable; considerando que las exposiciones previstas sern causadas por las
dems fuentes y las prcticas pertinentes sometidas a control.

Artculo 11. Niveles de orientacin. Deben establecerse niveles de orientacin para la

exposicin mdica, que sirvan de gua a los facultativos mdicos. Los niveles de
orientacin se conciben como niveles que:
a) Aporten una indicacin razonable de las dosis que pueden lograrse en el caso de
pacientes de tamao corporal medio;
b) Sean establecidos por rganos profesionales competentes con asesora de la
Direccin, atenindose a los requisitos indicados en el captulo V, ttulo III, de este
Reglamento, y a los niveles de orientacin indicados en tablas;
c) Ofrezcan orientacin sobre lo que debe poder conseguirse con una buena prctica
actual y no sobre lo que debe considerarse un resultado ptimo;
d) Sean aplicados con flexibilidad, para permitir exposiciones mayores en el caso en
que sean indicadas por un criterio clnico slido; y
e) Sean revisados peridicamente, conforme al avance tecnolgico.

Artculo 12. Requisitos administrativos. Toda persona individual o jurdica que

pretenda efectuar prcticas, que involucren fuentes de radiacin o equipos generadores
de radiacin, ser responsable de la seguridad y proteccin radiolgica, y deber:
a) Solicitar por escrito a la Direccin el otorgamiento de la licencia respectiva; y
b) Entregar la informacin que la Direccin le requiera, de acuerdo a la prctica o
fuente que se desee utilizar.

Artculo 13. Modificaciones. El Titular debe notificar a la Direccin su intencin de

hacer modificaciones a las prcticas o fuentes y equipos asociados que tenga
autorizados. Tales modificaciones no deben efectuarse hasta obtener, por parte de la
Direccin, la autorizacin correspondiente.

Artculo 14. Exenciones. En concordancia con los artculos 5 y 7 de la Ley, para el

establecimiento de las condiciones mnimas de seguridad, las prcticas, y las fuentes
que stas involucren, pueden declararse exentas de los requisitos del presente
Reglamento s:
a) La dosis efectiva esperada para todo miembro del pblico, debida a una prctica, es
menor o igual a 10 Sv en un ao;
b) La dosis comprometida efectiva colectiva, por un ao de operacin de la prctica, no
es mayor a 1 Sv persona; y
c) Las formas prcticas de aplicacin de estos criterios estn contenidas en los niveles
de exencin que aparecen en tablas.

Artculo 15. Dispensas. Las fuentes, materiales u objetos involucrados en las prcticas
autorizadas, pueden ser dispensadas de los requisitos reglamentarios si cumplen con
los niveles de dispensa establecidos por la Direccin. Los niveles de dispensa no
deben ser superiores a los niveles de exencin. Estos niveles se encuentran en tablas.
Artculo 16. Requisitos de direccin. En cualquier prctica, se debe fomentar y
mantener una cultura de seguridad, para fortalecer una actitud de aprendizaje en
materia de proteccin y seguridad radiolgica, de tal manera que:
a) Las polticas y procedimientos establecidos identifiquen la proteccin y seguridad
como un tema de la ms alta prioridad;
b) Los problemas que afecten la proteccin y la seguridad sean rpidamente
identificados y corregidos de acuerdo con su importancia;
c) Las responsabilidades de cada individuo en materia de proteccin y seguridad estn
claramente definidas y que cada persona est adecuadamente entrenada y
calificada;
d) Las lneas de autoridad estn definidas y sean claras para la toma de decisiones en
materia de proteccin y seguridad; y
e) La estructura de la organizacin, y las lneas de comunicacin, presenten un flujo de
informacin adecuado en materia de proteccin y seguridad radiolgica, entre los
diferentes niveles de organizacin y el Titular.

Artculo 17. Garanta de calidad. El Titular debe establecer los programas de garanta
de calidad que, conforme sea apropiado, proporcionen:
a) La certeza adecuada de que se cumplen los requisitos especficos de proteccin y
seguridad radiolgica; y
b) Los mecanismos y procedimientos de control de calidad, para la revisin y
evaluacin de la efectividad global de las medidas de proteccin radiolgica y
seguridad de las fuentes.

Artculo 18. Minimizacin de accidentes. El Titular debe proporcionar los elementos

que permitan reducir, tanto como sea factible, la contribucin de los errores humanos en
los accidentes y otros eventos que puedan incrementar las exposiciones.

Artculo 19. Prohibicin de cesin de fuentes de radiacin: Ninguna fuente de

radiacin, perteneciente a una prctica autorizada mediante licencia, podr ser cedida a
terceros, a menos que stos posean licencia para el uso de dicha fuente dentro de la
prctica que se considere, en cuyo caso la Direccin autorizar dicha cesin, previo
estudio y anlisis de la solicitud.

Artculo 20. Requisitos tcnicos. Las fuentes deben mantenerse con la seguridad
fsica adecuada para prevenir robo, daos o el ingreso de personal no autorizado a la
zona de almacenamiento de las mismas. Adems se debe efectuar un inventario
peridico, por lo menos dos veces al ao, de las fuentes de radiacin ionizante.

Artculo 21. Defensa en profundidad. El Titular debe establecer un sistema de

barreras que proporcione la proteccin y seguridad radiolgica, de acuerdo con la
magnitud y probabilidad de las exposiciones potenciales de sus fuentes. Este sistema
debe permitir que en caso de falla de una de las barreras sta sea compensada o
corregida por las barreras subsecuentes, con el propsito de:
a) Prevenir accidentes que puedan causar exposicin;
b) Mitigar las consecuencias en caso de que se presente el accidente; y
c) Restaurar las condiciones de seguridad de las fuentes despus del accidente.
La Direccin se reserva el derecho de inspeccionar peridicamente las medidas de
seguridad establecidas por el titular a efecto de constatar que cumple con los requisitos
planteados en su solicitud, de conformidad con el procedimiento establecido por la Ley.

Artculo 22. Emplazamiento. La eleccin del emplazamiento, diseo, construccin,

operacin y desmantelamiento de las fuentes adscritas a las prcticas deben hacerse
con slidos criterios de ingeniera, de tal manera que:
a) Se tomen en cuenta las normas existentes en el pas;
b) Posean caractersticas de organizacin y manejo confiables, para asegurar la
proteccin y seguridad de la fuente durante toda su vida til;
c) Incluyan los suficientes mrgenes de seguridad para el diseo y construccin de las
fuentes; y
d) Tenga en cuenta las innovaciones significativas en cuanto a criterios tcnicos, as
como los resultados de todas las investigaciones sobre proteccin o seguridad y las
enseanzas de la experiencia que sean de inters.

TTULO II
DE LAS LICENCIAS Y DEL PROCEDIMIENTO PARA SU OTORGAMIENTO

CAPITULO I
CLASIFICACIN DE LAS PRCTICAS

Artculo 23. Clasificacin. Para los efectos y aplicaciones del presente Reglamento,
se tomarn en cuenta los siguientes aspectos:
a) El riesgo asociado a los equipos o fuentes de radiacin ionizante que se van a
manipular en la prctica;
b) El mayor o menor control que sobre las instalaciones se debe tener, por la
complejidad en el manejo de los equipos o de las fuentes de radiacin ionizante
involucradas en la prctica;
c) La cantidad de personal tcnico directa o indirectamente expuesto a exposicin
ocupacional; y
d) Las posibles consecuencias para la salud de las personas y el ambiente, en caso de
accidentes y exposiciones potenciales, las prcticas se clasifican en:
d.1) Prcticas Tipo I:
i) Irradiadores en los que la fuente sale de su blindaje durante la operacin,
ii) Aceleradores lineales para uso mdico,
iii) Instalaciones para disposicin final de desechos radiactivos,
iv) Produccin de radionucleidos,
v) Radiografa industrial (porttil),
vi) Teleterapia de cobalto-60 (60Co ), y
vii) Braquiterapia.
d.2) Prcticas Tipo II:
i) Almacenamiento transitorio para desechos radiactivos,
ii) Medidores industriales,
iii) Irradiadores autoblindados,
iv) Registros geofsicos,
v) Terapia con rayos X, con energa mayor de 200 keV,
vi) Radiografa industrial fija,
vii) Manejo de fuentes no selladas,
viii) Uso de fuentes en investigacin (fuente sellada y no sellada),
ix) Almacenamiento de material radiactivo,
x) Radiotrazadores,
xi) Rayos X de uso diagnstico mdico,
xii) Equipo de rayos X de diagnstico dental panormico, y
xiii) Uso de torio.
d.3) Prcticas Tipo III:
i) Medidores industriales de baja actividad,
ii) Difractometra,
iii) Rayos X de diagnstico dental,
iv) Ensamblado de productos de consumo, y
v) Aplicadores oftlmicos.
d.4) Prcticas Tipo IV:
i) Radioinmunoanlisis,
i) Equipos de anlisis (blindados), y
ii) Uso de fuentes en docencia.

Artculo 24. Cambio en la clasificacin de las prcticas. A propuesta de la Direccin

y Mediante Acuerdo Ministerial, se podr cambiar la clasificacin de una de las
prcticas sealadas en el artculo anterior segn se considere necesario, en funcin
del riesgo.
Aquellas prcticas que no estn comprendidas en el punto anterior, sern evaluadas y
clasificadas en cada caso particular por la Direccin.

Artculo 25. Clasificacin de otras prcticas. Aquellas actividades asociadas a las

prcticas tales como: calibracin, mantenimiento, cambio de fuentes, comercializacin,
importacin o exportacin, venta, transferencia, transporte de material radiactivo sern
evaluadas y clasificadas por la Direccin.

CAPTULO II

OTORGAMIENTO DE LICENCIAS

Artculo 26. Sobre las licencias. nicamente la Direccin es el rgano competente

para otorgar, modificar, prorrogar o cancelar segn el caso las licencias que se expidan
al tenor de lo dispuesto en este Reglamento.

Artculo 27. Normas y guas. Con el fin de especificar, detallar y hacer cumplir las
disposiciones establecidas en este Reglamento, la Direccin propondr al Ministerio las
normas que estime necesarias, las cuales sern aprobadas por Acuerdo Ministerial; as
como las guas tcnicas, manuales, instructivos, formularios y otros documentos.
Adems de ello, las respectivas modificaciones de stas para su aprobacin.
Tanto las disposiciones que aprueban los documentos, referidos en el prrafo anterior, y
sus modificaciones, para su obligatoriedad y observancia general, debern ser
publicadas en el Diario Oficial, entrando en vigencia un da despus de su publicacin
en el mismo.
Artculo 28. Clases de licencias. Para los fines de este Reglamento y dependiendo del
tipo de prctica o actividad que se realice, la Direccin podr otorgar las siguientes
licencias:
a) Licencias a personas:
i) Licencia de Operador,
ii) Licencia de Encargado de Proteccin Radiolgica.
b) Licencias para Autorizacin de Prcticas
i) Licencia de Operacin,
ii) Licencia de Cierre Temporal o Definitivo,
iii) Licencias de Importacin y Exportacin de Fuentes,
iv) Licencia de Transporte,
v) Licencia de Distribucin, venta y Transferencia,
vi) Licencia de Depsito o Almacenamiento, y
vii) Otras licencias especiales que la Direccin pueda definir en el futuro.

Artculo 29. Condiciones y otorgamiento de la Licencia: La Direccin establecer

para cada licencia, los lmites y condiciones bajo las cuales se otorga y la vigencia de
sta conforme este Reglamento.
Para el otorgamiento de las licencias, la Direccin solicitar las opiniones tcnicas y/o
jurdicas que sean necesarias previo a emitir la resolucin correspondiente.

CAPTULO III

REQUISITOS INDISPENSABLES PARA LA OBTENCIN DE LICENCIAS

Artculo 30. Requisitos de toda solicitud de licencia: Toda persona interesada en

obtener cualquier tipo de licencias de las previstas en este Reglamento, deber
presentar a la Direccin una solicitud que contenga los requisitos especficos para cada
una de ellas y adems cumplir con lo siguiente:
a) Presentar la correspondiente solicitud, dirigida al Director General de Energa, en
hoja (s) de papel bond tamao carta u oficio;
b) Si se trata de persona individual o fsica debe indicar: Nombres y apellidos
completos del solicitante, edad, estado civil, profesin u oficio, nacionalidad,
domicilio, lugar para recibir notificaciones.
c) Si se trata de personas jurdicas o colectivas: Adems de los datos indicados en el
inciso anterior, deber presentar testimonio o fotocopia legalizada de la Escritura de
Constitucin de la Sociedad, debidamente razonada por el Registro Mercantil
General de la Repblica, donde conste, ya sea la inscripcin provisional o definitiva.
d) Justificacin de la personera: Si se comparece por medio de Representante Legal o
Mandatario, razonado por los registros correspondientes.
e) Expresar el tipo de licencia que se solicita.
f) Indicar el plazo para el cual se solicita la licencia.
g) Acompaar la documentacin tcnica requerida por la Direccin de acuerdo al tipo
de licencia que solicita y a las guas o circulares respectivas.
h) Lugar y fecha
i) Firma del solicitante.
Artculo 31. Solicitud de Licencia de Construccin. Para solicitar Licencia de
Construccin de las instalaciones, todo interesado debe, de acuerdo con la gua
respectiva, presentar ante la Direccin:
a) Solicitud formal conforme el artculo 30 de este Reglamento,
b) Copia o fotocopia legalizada del Estudio de Evaluacin del Impacto Ambiental
aprobado por la Comisin Nacional del Medio Ambiente;
c) Informe preliminar de seguridad radiolgica, que contenga como mnimo:
Planos de la instalacin que incluyan detalles de la calidad y espesores de los pisos
y paredes, sistemas de ventilacin, blindajes y sistemas de seguridad radiolgica y
fsica;
Plan de la utilizacin de los equipos generadores o fuentes de radiacin ionizante;
Memoria analtica, con todos los detalles y bases de diseo, respecto a la
seleccin de los materiales y espesores empleados para cumplir con los lmites de
dosis; y
Programa de garanta de calidad sobre el proceso de construccin;
d) Informe escrito que incluya las caractersticas tcnicas completas de cada uno de
los equipos generadores o fuentes de radiacin ionizante que se usarn en las
prcticas, asi como una copia del registro del equipo que cumpla con las normas de
la Administracin de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos, (FDA), Comisin
Electrotcnica Internacional (CEI) u otro ente reconocido por la Direccin.
e) Otra documentacin que, conforme al avance tecnolgico o de los resultados de las
investigaciones a nivel internacional, la Direccin requiera a travs de las guas
respectivas.

Artculo 32. Solicitud de licencia de Operacin para las prcticas tipo I. Para
solicitar la autorizacin de las prcticas Tipo I, el interesado debe, de acuerdo con la
gua respectiva, presentar ante la Direccin:
a) Solicitud formal de acuerdo al artculo 30 de este Reglamento;
b) Poseer Licencia de Construccin y acreditar su exclusividad con la prctica a
autorizar.
c) Manual de procedimientos, el cual debe incluir, al menos, los siguientes requisitos:
Procedimientos de operacin;
Procedimientos de mantenimiento;
Procedimientos de proteccin y seguridad radiolgica;
Procedimientos administrativos importantes para la prctica;
Procedimientos para afrontar situaciones de emergencia o de exposicin
potencial; y
Procedimientos de garanta de calidad;
d) Indicacin del nombre de la persona propuesta como EPR., quien deber poseer
licencia para ello, conforme este Reglamento y acreditarlo.
e) Nombre y documentacin de apoyo de la o las personas propuestas como
especialistas en fsica mdica. Este requisito solamente se aplica a las prcticas de
uso mdico;
f) Nombres de los trabajadores propuestos como operadores, quienes debern de
contar con licencia de operador y acreditarlo.
g) Demostrar la adquisicin de un detector adecuado a la prctica que se pretende
realizar;
h) Otra documentacin, que conforme el avance tecnolgico o de los resultados de las
investigaciones a nivel internacional, requiera la Direccin a travs de las guas o
circulares respectivas.

Artculo 33. Solicitud de Licencia de Operacin para las prcticas tipo II. Para
solicitar la licencia de las prcticas Tipo II, el interesado debe, de acuerdo con la gua
respectiva, presentar ante la Direccin:
a) Solicitud de licencia de acuerdo al artculo 30 de este Reglamento
b) Manual de procedimientos, el cual debe incluir, al menos, los siguientes requisitos:
i) Procedimientos de operacin;
ii) Procedimientos de mantenimiento;
iii) Procedimientos de proteccin y seguridad radiolgica;
iv) Procedimientos administrativos importantes para la prctica;
v) Procedimientos para afrontar situaciones de emergencia o de exposicin
potencial; y
vi) Procedimientos de garanta de calidad;
c) Nombre de la persona propuesta como EPR, quien deber poseer licencia para ello
y acreditarlo.
d) Nombre de los trabajadores propuestos como operadores, quienes deben de contar
con licencia para ello y acreditarlo.
e) Demostrar la adquisicin de un detector adecuado a la prctica que se pretende
realizar, cuando la Direccin lo considere necesario, es decir que no es de carcter
obligatorio para todas prcticas de este tipo;
f) Otra documentacin, que conforme el avance tecnolgico o de los resultados de las
investigaciones a nivel internacional, requiera la Direccin a travs de las guas
respectivas.

Artculo 34. Solicitud de Licencia de Operacin para prcticas tipo III. Para solicitar
la licencia de las prcticas Tipo III, el interesado debe, de acuerdo con la gua
respectiva, presentar ante la Direccin:
a) Solicitud formal de acuerdo con el artculo 30 de este Reglamento;
b) La descripcin de la prctica y las fuentes de radiacin;
c) La estimacin de las dosis para el pblico y el personal que las utilizar;
d) Manual de procedimientos, el cual debe incluir, al menos, lo siguiente:
procedimientos de operacin; procedimientos de mantenimiento; procedimientos de
proteccin y seguridad radiolgica; procedimientos para afrontar situaciones de
emergencia.
e) Otra documentacin que, conforme el avance tecnolgico o de los resultados de las
investigaciones a nivel internacional, requiera la Direccin a travs de las guas
respectivas.

Artculo 35. Solicitud de Licencias de Operacin para prcticas tipo IV. Para
obtener licencia de operacin de las prcticas tipo IV, el interesado debe, de acuerdo
con la gua respectiva, presentar ante la Direccin:
a) Solicitud formal de licencia de acuerdo con el artculo 30 de este Reglamento;
b) Descripcin de la prctica y las fuentes de radiacin;
c) Ubicacin de la instalacin donde se llevar a cabo la prctica y las condiciones de
almacenamiento de las fuentes; y
d) Otra documentacin que, conforme el avance tecnolgico o de los resultados de las
investigaciones a nivel nacional o internacional, la Direccin requiera a travs de las
guas respectivas.

Artculo 36. Solicitud de Licencia de Cierre o Clausura. El cierre de las prcticas tipo
I y tipo II requerir de una licencia de cierre definitivo; para optar a sta, el interesado
debe, de acuerdo con la gua respectiva, presentar ante la Direccin lo siguiente:
a) Solicitud formal de acuerdo con el artculo 30 de este Reglamento;
b) Declaracin Jurada relativa al destino final que tendrn las fuentes o equipos;
c) Plan para la descontaminacin; destino final de las fuentes de radiacin y de los
desechos radiactivos; y
d) En un perodo no mayor de dos meses, presentar la constancia escrita emitida por la
institucin que recibi las fuentes.

Artculo 37. Solicitud de la Licencia de Importacin o Exportacin de fuentes. Para

solicitar la licencia de importacin o exportacin de fuentes de radiacin ionizante, los
interesados deben, de acuerdo con la gua respectiva, presentar ante la Direccin:
a) Solicitud formal de acuerdo con el artculo 30 de este Reglamento;
b) Copia de la licencia de la prctica del destinatario (en el caso de importacin);
c) Nombre de la empresa y pas destinatario (en el caso de exportacin);
d) Nombre de el o los radionucleidos, actividad, forma fsica y qumica de la fuente y
las especificaciones del equipo que contiene el material radiactivo;
e) La aduana donde se realizar la importacin o exportacin;
f) Pas de origen y nombre del fabricante de las fuentes o equipo, y copia del
certificado de aprobacin de su diseo, fabricacin y uso proporcionada por el
fabricante. En el caso de equipo utilizado en radiologa diagnstica y teraputica el
equipo deber ser autorizado previamente por esta Direccin.
g) Otra documentacin que, conforme el avance tecnolgico de los resultados de las
investigaciones a nivel nacional o internacional, la Direccin requiera.

Artculo 38. Solicitud de las Licencias de Transporte, Distribucin, Venta y

Depsito o Almacenamiento de Fuentes. Para obtener cualquiera de estas licencias
el solicitante deber presentar la solicitud correspondiente, de acuerdo con el artculo
30 de este Reglamento y conforme la gua respectiva.
En el caso de las licencias de transporte, las guas debern cumplir con un Reglamento
especfico de transporte de fuentes a nivel nacional o con las recomendaciones
internacionales de transporte de fuentes, en caso de no existir el primero.

CAPTULO IV

REQUISITOS PARA LA OBTENCIN DE LICENCIAS PERSONALES

Artculo 39. Requisitos para obtener Licencia de Encargado de Proteccin

Radiolgica. La persona interesada en obtener licencia de EPR deber adems de
presentar su solicitud conforme el artculo 30 de este Reglamento en lo que le fuere
aplicable, cumplir con los siguientes requisitos:
a) Prcticas Tipo I, acreditar:
i) Estudios universitarios completos en reas afines a la prctica;
ii) Un curso avanzado de proteccin radiolgica reconocido por la Direccin; y
iii) Experiencia mnima de un ao en la prctica.
b) Prcticas Tipo II, acreditar:
i) Estudios universitarios completos en reas afines a la prctica;
ii) Curso de Seguridad Radiolgica reconocido por la Direccin; y
iii) Experiencia mnima de seis meses en la prctica.
c) Prcticas Tipo III, acreditar:
i) Su condicin de tcnico, con estudios de bachillerato o equivalente;
ii) Un curso bsico de seguridad radiolgica reconocido por la Direccin; y
iii) Conocimiento en el manejo del equipo.

Artculo 40. Requisitos para obtener Licencia de Operador. Para optar a la Licencia
de Operador, el interesado deber:
a) Presentar solicitud a la Direccin con los requisitos previstos en el artculo 30 de
este Reglamento, en lo que le fueren aplicables, acreditando adems
documentalmente lo siguiente:
i) Haber obtenido un curso o grado acadmico, reconocidos por la Direccin, en la
prctica especfica de que se trate. Para el caso especfico de tcnicos en
radiologa, radioterapia o medicina nuclear, mdicos radilogos, mdicos
radioterapeutas, o especialistas en medicina nuclear, debern tener el
reconocimiento de la Asociacin Civil de Radiologa Diagnstica y Terapia Radiante
de Guatemala. Para el caso de los fsicos mdicos, debern tener el reconocimiento
del rgano Profesional Competente.
ii) Constancia de aprobacin de un curso bsico de Proteccin Radiolgica,
reconocido por la Direccin;
iii) Presentar su historial dosimtrico o el examen mdico autorizado, si la autoridad lo
estima pertinente;
iv) Otra informacin que le requiera la Direccin de acuerdo al tipo de prctica de que
se trate;
b) En casos muy justificados la Direccin podr otorgar licencias a personas que no
cumplan con los requisitos antes especificados, siempre que demuestren poseer la
experiencia necesaria para la prctica especfica. En ningn caso podr otorgrsele
licencia a un trabajador que no haya cumplido con el inciso ii) de este artculo.

Artculo 41. Requisitos Adicionales y subsanacin de deficiencias de solicitudes.

La Direccin establecer, para cada caso, los requisitos asociados a cada una de las
licencias mediante normas o guas tcnicas. En los dems escritos relacionados con la
solicitud, no sern necesarios los datos de identificacin personal del peticionario, ni la
informacin suministrada en la gestin inicial, pero deber indicarse el nmero de
expediente y clase de licencia a que se refiere.
Si presentada la solicitud de licencia, sta no cumpliera con todos los requisitos
previstos para ello, la Direccin requerir a los interesados completen la misma dentro
de un plazo que no exceda de diez das. Finalizado dicho plazo sin que se hayan
subsanado las observaciones indicadas, se denegar su solicitud y se proceder al
archivo del expediente.
 CAPTULO V

PLAZO Y RENOVACIN DE LICENCIAS

Artculo 42. Vigencia y renovacin de las licencias de operacin. Las Licencias de

Operacin para las Prcticas Tipo I,II,III y IV tendrn una vigencia de cinco aos y
podrn ser suspendidas o canceladas, de acuerdo con las disposiciones establecidas
en este Reglamento.
Para la renovacin de licencias de operacin, el Titular deber presentar solicitud a la
Direccin, cumpliendo con los requisitos del Artculo 39 de este Reglamento, por lo
menos con tres meses de anticipacin a la finalizacin de la vigencia de la Licencia
presentada. La Direccin con fundamento en el historial e informes de las
inspecciones realizadas por el Departamento, autorizar o denegar la renovacin de
la licencia respectiva.

Artculo 43. Vigencia y renovacin de las licencias otorgadas a personas. Las

licencias de Operador y de Encargado de Proteccin Radiolgica tendrn una vigencia
de dos aos y podrn ser suspendidas o canceladas en el caso de que se compruebe
negligencia, mala prctica o uso indebido de las mismas. Estas licencias podrn
renovarse mediante una solicitud que deber presentarse a la Direccin, cumpliendo
con los requisitos del Artculo 30 de este Reglamento, por lo menos con tres meses de
anticipacin a la finalizacin de la vigencia de la licencia, acompaando su historial
dosimtrico; constancia de haber aprobado un curso de actualizacin en proteccin
radiolgica (reconocido por esta Direccin) y un examen mdico especfico, si as lo
dispone la Direccin.

Artculo 44. Vigencia de las otras licencias. Las otras licencias, otorgadas por la
Direccin, podrn ser extendidas por una sola vez y con un plazo que no exceda de
cinco aos, segn lo disponga la Direccin, exceptuando las Licencias de Construccin
las cuales tendrn vigencia de carcter indefinido.

CAPITULO VI

PROHIBICIONES

Artculo 45. De funcionamiento. Las actividades a que se refiere el artculo 26 de este

Reglamento no podrn realizarse sin la correspondiente licencia otorgada por la
Direccin.

Artculo 46. Del Radio-226. No se autorizar licencia de importacin o de operacin

para prcticas que involucren fuentes radiactivas de Radio-226 (226Ra).

Artculo 47. De los pararrayos. No se autorizar ninguna licencia de importacin o de

operacin para prcticas que involucren pararrayos que utilicen fuentes radiactivas.
 TTULO III
RESPONSABILIDADES DE SEGURIDAD Y PROTECCIN RADIOLGICA

CAPITULO I
DE LAS FUENTES DE RADIACION IONIZANTE

Artculo 48. Requisitos generales. Los equipos generadores de radiacin ionizante y

equipos que contengan material radiactivo deben contar con los sistemas de proteccin
y seguridad apropiados que impidan su uso a personal no autorizado.

Artculo 49. Contabilidad del material radiactivo. El Titular debe mantener un

sistema de contabilidad que incluya registros de:
a) La ubicacin y descripcin de cada fuente de las que es responsable; y
b) La actividad y forma fsica de cada sustancia radiactiva de la cual es responsable.

Artculo 50. Certificados de las fuentes selladas. Todas las fuentes radiactivas
selladas deben poseer un certificado expedido por el fabricante que, al menos,
contenga la siguiente informacin: nombre del radionucleido, actividad y su fecha de
medicin, formas fsica y qumica, material y tipo de encapsulado, marca, modelo y
nmero de serie de la fuente y, en su caso, el procedimiento y resultado de la prueba
de fuga. Este certificado debe incluirse en la licencia respectiva.

Artculo 51. Pruebas de fuga. Las fuentes selladas deben someterse a pruebas de
fuga al momento de su recepcin y en forma peridica, de acuerdo con las condiciones
establecidas por la Direccin, debindose conservar un registro de los resultados
obtenidos.
Se considera que una fuente sellada es hermtica cuando el resultado de la prueba de
fuga sea inferior a 185 Bq de material radiactivo removible.

Artculo 52. Devolucin de las fuentes. Toda fuente que ya no sea til para los fines
para los que fue adquirida, debe ser devuelta a su pas de origen u otro que la acepte.

Artculo 53. Control de calidad de los equipos y fuentes selladas. Deben

efectuarse, peridicamente, pruebas de buen funcionamiento a los equipos que operen
con fuentes selladas y la calibracin de los que la requieran, conforme lo estipule el
protocolo de control de calidad adoptado por el Titular y aprobado por la Direccin.
Debe llevarse, adems, un registro de estas pruebas y calibraciones.

Artculo 54. De los contenedores usados para el transporte de fuentes selladas.

Los contenedores que se utilicen para transportar fuentes selladas dentro de la
instalacin, o para el uso o almacenaje de las mismas y equipos que las contengan,
deben llevar rtulos fijos con el smbolo internacional que indique la presencia de
radiacin, la informacin relativa al radionucleido, la actividad y su fecha de medicin,
as como la marca, modelo y nmero de serie de la fuente.

Artculo 55. Fuentes no selladas. Las fuentes radiactivas no selladas deben

almacenarse en recipientes cerrados que impidan su dispersin, los cuales deben llevar
un rtulo en el que aparezca:
a) El smbolo internacional que indica la presencia de la radiacin;
b) El radionucleido que contiene;
c) La actividad y fecha de medicin; y
d) La forma fsica y qumica de la fuente.

Artculo 56. Rotulacin de las fuentes no selladas. Los rtulos deben conservarse
siempre en buen estado y en caso de deterioro se deben reemplazar inmediatamente.
Cuando se deseche el recipiente, sin el material radiactivo, debe verificarse la ausencia
de contaminacin y retirarse el smbolo que indica la presencia de radiacin.

Artculo 57. Monitoreo de reas. Al trmino de la jornada de trabajo con fuentes no

selladas, deben monitorearse las superficies de trabajo, equipo y vestuario del personal
y, si ste presenta contaminacin, proceder a la descontaminacin.

Artculo 58. Del equipo de deteccin de radiacin y contaminacin. El equipo que

se utilice para medir los niveles de radiacin y contaminacin debe estar debidamente
calibrado, en buen estado de funcionamiento, con la suficiente sensibilidad para
detectar el tipo de radiacin involucrada y la suficiente sensibilidad para medir con
precisin el 50% del lmite aplicable para contaminacin indicado por la Direccin.

Artculo 59. Registro de fuentes no selladas. El Titular debe llevar un registro, en el

cual se anote el nombre del radionucleido, la actividad a la fecha en que se recibe la
fuente, las actividades empleadas y su uso, las actividades residuales desechadas, as
como la fecha y forma de eliminacin.

Artculo 60. De los equipos generadores de radiacin. Antes de iniciar cualquier

prctica licenciada, que involucre equipos generadores de radiacin ionizante, el Titular
debe comprobar el buen funcionamiento de todos los sistemas del equipo y efectuar la
calibracin del haz de radiacin, con la periodicidad que establezca conforme lo estipule
el protocolo de control de calidad adoptado por el Titular y aprobado por la Direccin y
despus de cualquier reparacin o mantenimiento.
Las alarmas asociadas a los equipos generadores de radiacin ionizante deben estar
siempre calibradas y en condiciones de operacin.

CAPITULO II

DE LAS INSTALACIONES

Artculo 61. Zonas controladas y supervisadas. En toda instalacin se deben

establecer zonas controladas y zonas supervisadas cuando as se requiera.
En todas las zonas controladas debe existir sealizacin, controles de acceso
apropiados, instrucciones para casos de emergencia y tener indicadas las vas de
evacuacin.
Queda prohibido introducir e ingerir bebidas y alimentos, as como fumar y maquillarse
en las zonas controladas.
Toda zona no definida como zona controlada, pero en la que se mantienen bajo
vigilancia las condiciones de exposicin ocupacional aunque normalmente no sean
necesarias medidas protectoras ni disposiciones de seguridad concretas ser
considerada zona supervisada.
Artculo 62. Control de humos y gases radiactivos. Las instalaciones donde se
realicen prcticas de fabricacin, uso, manipulacin o almacenamiento de fuentes de
radiacin ionizante que puedan desprender gases, humos, vapores o polvos radiactivos,
deben contar con sistemas de ventilacin adecuados a fin de que la concentracin de
material radiactivo en aire se mantenga tan baja como razonablemente pueda lograrse,
sin exceder los lmites establecidos por la Direccin para la descarga de los mismos.

Artculo 63. De los lugares de almacenamiento de fuentes. Los lugares de

almacenamiento de material radiactivo deben estar dedicados exclusivamente para tal
fin y deben cumplir con los requisitos de proteccin y seguridad fsica y radiolgica
aplicables, de acuerdo a las caractersticas de las fuentes que ah se almacenan
conforme a lo establecido por la Direccin.
Los lugares destinados a la recepcin, almacenamiento y utilizacin del material
radiactivo deben tener una ubicacin tal que durante el transporte interno de las
fuentes, se reduzcan los riesgos de contaminacin e irradiacin de los individuos.

Artculo 64. Fuentes usadas fuera de las instalaciones. Cuando las prcticas, que
involucren fuentes de radiacin, se efecten fuera de las instalaciones, se deben de
instalar barreras y seales en un permetro tal que se restrinja el acceso a la zona
controlada, en la forma en que lo establezca la Direccin.
Durante la operacin de fuentes de radiacin ionizante no se permitir la presencia de
personal no autorizado dentro de las zonas controladas.

CAPITULO III

DE LOS EQUIPOS DETECTORES USADOS

EN PROTECCIN RADIOLGICA

Artculo 65. Equipos de deteccin. Para cumplir con el programa de seguridad y

proteccin radiolgica, se requieren dos tipos de equipos:
a) Para la deteccin y medicin de la radiacin ionizante; y
b) Para la dosimetra personal y ambiental.
Los equipos utilizados para medir los niveles de radiacin y contaminacin deben contar
con la sensibilidad adecuada para medir valores menores a los lmites operativos
establecidos. Deben, adems, ser verificados por el usuario, peridicamente, por medio
de controles de calidad y funcionamiento.
Estos equipos deben calibrarse peridicamente, segn lo estipulado por la Direccin y
etiquetarse con la fecha y factores de correccin para cada escala y, en su caso, con
las grficas de calibracin. El Titular debe llevar un registro de calibracin de los
equipos. En el caso de monitores de rea, la calibracin debe realizarse cada doce
meses como mnimo.
 CAPITULO IV

EXPOSICIN OCUPACIONAL

Artculo 66. Autorizacin de los trabajadores. Todo Trabajador que realice

actividades vinculadas con la aplicacin de las radiaciones ionizantes deber poseer su
respectiva licencia de operador otorgada por esta Direccin.

Artculo 67. Responsabilidades del Titular. El Titular es el responsable de la

proteccin y seguridad radiolgica, y slo podr realizar las actividades autorizadas bajo
los lmites y condiciones establecidos en la licencia de operacin y en las normas y
guas que emanen de este Reglamento.
El Titular debe:
a) Nombrar o designar, cuando corresponda, al EPR, quien ser responsable de
mantener un programa de proteccin radiolgica operacional, que permita verificar
que los niveles de exposicin no excedan los valores autorizados por la Direccin;
b) Dar a su personal, todos los elementos de proteccin personal, dosimetra,
capacitacin y cualquier otro elemento necesario para el cumplimiento de sus
funciones en forma segura;
c) Establecer las polticas, procedimientos y disposiciones organizativas para la
proteccin y la seguridad de los trabajadores cuyas actividades puedan involucrar
exposiciones ocupacionales;
d) Apoyar al EPR en todos los aspectos relacionados con la elaboracin, ejecucin,
supervisin y modificacin de las polticas y procedimientos de proteccin
radiolgica;
e) Si es el caso, cubrir todos los gastos derivados de los accidentes radiolgicos;
f) Notificar de inmediato a la Direccin cuando deje de usar o poseer definitivamente
fuentes de radiacin ionizante;
g) Notificar de inmediato a la Direccin en caso de cualquier incidente o accidente que
involucre exposiciones indebidas o prdida del control de la fuente;
h) Garantizar que los trabajadores expuestos a radiacin proveniente de fuentes no
naturales, y no directamente relacionadas con sus actividades, reciban el mismo
nivel de proteccin que los miembros del pblico; y
i) Como condicin previa a la relacin laboral, solicitar al trabajador su historial
dosimtrico de empleos anteriores, y otra informacin relevante para su adecuada
proteccin.

Artculo 68. Obligaciones del EPR. Son obligaciones del EPR:

a) Elaborar los procedimientos de seguridad aplicables a las prcticas que involucren
el uso de fuentes de radiacin;
b) Elaborar y supervisar el programa de vigilancia radiolgica de las prcticas;
c) Identificar las condiciones en las que se puedan presentar exposiciones
potenciales;
d) Elaborar, supervisar y participar en los programas de entrenamiento inicial y anual
de los trabajadores;
e) Asegurar que se efecten las pruebas de fuga a las fuentes selladas de radiacin
ionizante, en el momento de su recepcin y conforme a lo indicado en su
autorizacin;
f) Llevar los registros de los historiales dosimtricos del personal, pruebas de fuga,
medicin de niveles y dems actividades que as lo requieran; y
g) Asistir a las inspecciones y auditoras que practique la Direccin;

Artculo 69. Responsabilidades del trabajador. Son obligaciones del trabajador:

a) Conocer y aplicar los procedimientos de operacin, proteccin y seguridad
especificados por el Titular;
b) Evitar toda exposicin innecesaria a la radiacin de su persona y del pblico;
c) Utilizar apropiadamente los sistemas de monitoreo y equipos de proteccin, y ropa
especial que le proporcione el Titular;
d) Comprobar, cuando salga de una zona donde existe riesgo de contaminacin, que
tanto l como su vestuario no estn contaminados;
e) Cooperar con el Titular en aspectos de proteccin y seguridad, as como en la
ejecucin de los programas de vigilancia mdica y radiolgica;
f) Entregar al Titular una copia oficial actualizada de su historial dosimtrico, previo al
inicio de la relacin laboral;
g) Conocer el manejo y uso correcto de las fuentes de radiacin ionizante, del equipo
detector y medidor de radiacin, de los accesorios y dispositivos de seguridad; de
acuerdo al grado que lo requieran sus funciones y responsabilidades;
h) Portar, durante la jornada de trabajo, los dosmetros personales cuando as se
requiera;
i) Recibir toda informacin, instruccin y entrenamiento relativo a la proteccin y
seguridad que le ayude a conducir su trabajo de acuerdo a la cultura de seguridad;
j) Conocer la conducta a seguir en caso de accidente radiolgico; y
k) Notificar al EPR sobre cualquier situacin de riesgo o accidente; las mujeres
trabajadoras que estn o crean estar embarazadas tambin deben notificarlo.

Artculo 70. Lmites de dosis para trabajadores. La exposicin ocupacional de

cualquier trabajador debe controlarse de tal manera que los lmites siguientes no sean
excedidos:
a) Una dosis efectiva de 20 mSv por ao, promediado en un perodo consecutivo de
cinco aos;
b) Una dosis efectiva de 50 mSv en un solo ao;
c) Una dosis equivalente para el cristalino del ojo de 150 mSv en un ao; y
d) Una dosis equivalente para las extremidades (manos y pies) o piel de 500 mSv en
un ao.

Artculo 71. Lmites de dosis para aprendices y estudiantes. Para los aprendices de
diecisis a dieciocho aos, que sean entrenados para empleos que involucren
exposicin a la radiacin, y para los estudiantes en el mismo intervalo de edad, que
estn expuestos a radiaciones ionizantes en el curso de sus estudios; la exposicin
ocupacional debe estar controlada de tal manera que los lmites siguientes no sean
excedidos:
a) Una dosis efectiva de 6 mSv en un ao;
b) Una dosis equivalente para cristalino de los ojos de 50 mSv en un ao; y
c) Una dosis equivalente para las extremidades o piel de 150 mSv en un ao.
Artculo 72. Lmites de dosis para pblico. Las dosis promedio, estimadas para los
grupos crticos relevantes de la poblacin, que sean atribuibles a prcticas con fuentes
de radiacin, no deben exceder los lmites siguientes:
a) Una dosis efectiva de un mSv en un ao;
b) En circunstancias especiales, una dosis efectiva de hasta cinco mSv en un solo
ao, siempre que la dosis promedio en cinco aos consecutivos no exceda de un
mSv;
c) Una dosis equivalente para el cristalino del ojo de quince mSv en un ao;
d) Una dosis equivalente para la piel de cincuenta mSv en un ao.

Artculo 73. Limitacin de dosis para asistentes de pacientes. Los lmites de dosis,
indicados anteriormente, no deben aplicarse a las personas que presten asistencia a
pacientes, es decir, a las personas expuestas que ayuden voluntariamente (cuando la
actividad no sea parte de su empleo u ocupacin) a cuidar, aliviar o procurar bienestar,
incluidas las visitas, a pacientes sometidos a diagnstico o tratamientos mdicos. La
exposicin de estas personas debe restringirse de modo que sea improbable que su
exposicin exceda de 5 mSv durante el perodo abarcado por el examen diagnstico o
el tratamiento de cada paciente. La dosis a los nios que visiten a pacientes a los que
se les haya suministrado substancias radiactivas debe restringirse a menos de 1 mSv.

Articulo 74. Excepcin de lmites de dosis. Los lmites de dosis indicados en los
artculos 71, 72, 73, 74 y 75, de este Reglamento, slo se aplican a las exposiciones
atribuibles a prcticas, no as a las exposiciones mdicas o las debidas a fuentes
naturales. Estos lmites tampoco se aplican al control de las exposiciones potenciales,
ni deben ser considerados para la toma de decisiones en caso de una intervencin.

Artculo 75. Circunstancias especiales. Si existiera alguna circunstancia especial que

requiera de cambios temporales en los requisitos de la limitacin de dosis, stos deben
realizarse bajo las siguientes indicaciones:
a) El perodo considerado para el promedio de dosis puede, excepcionalmente,
llevarse a diez aos consecutivos, y la dosis efectiva de cualquier trabajador no
debe exceder de veinte mSv por ao, promediado sobre este perodo, y no debe
exceder de cincuenta mSv en cualquier ao. Las circunstancias deben revisarse
cuando la dosis acumulada por cualquier trabajador alcance cien mSv en este
perodo;
b) Cualquier cambio temporal en la limitacin de dosis debe ser el especificado por la
Direccin, pero no debe exceder de cincuenta mSv en cualquier ao y el perodo
temporal del cambio no debe exceder de cinco aos;
c) La Direccin podr aprobar, excepcionalmente, una modificacin temporal del
requisito de limitacin de dosis estipulado por este Reglamento. Tales
modificaciones slo podrn aprobarse si: i) son solicitadas por el titular de la
autorizacin, y ii) si la Direccin determina que la prctica sigue siendo justificada y
est segura de que se han celebrado las oportunas consultas con los trabajadores
interesados.
Artculo 76. Perodo de clculo de la dosis. Los lmites de dosis indicados en los
artculos 71,72 y 73 del presente Reglamento ,se aplican a la suma de las dosis
provenientes de la exposicin externa y de la dosis comprometida debida a la
incorporacin de material radiactivo en el mismo perodo de tiempo. El perodo para el
clculo de la dosis comprometida debe ser, en general, de cincuenta aos para
incorporaciones en adultos y hasta setenta aos en el caso de nios.

Artculo 77. Mtodos de clculo de la dosis. El cumplimiento de los lmites de dosis

debe ser determinado por cualquier de los siguientes mtodos:
a) Comparando la dosis efectiva total con el lmite de dosis, donde la dosis efectiva
total, ET , es calculada mediante la siguiente frmula:
E T = H p (d ) + e( g ) j ,ing I j ,ing + e( g ) j ,inh I j ,inh ;
j j

donde H p ( d ) es la dosis equivalente debida a la exposicin durante un ao; e ( g ) j ,ing y

e( g ) j ,inh son las dosis efectivas comprometidas por unidad incorporada para ingestin e
incorporacin del radionucleido j, para el grupo de edad g; e I j ,ing e I j ,inh son las
incorporaciones por ingestin e inhalacin del radionucleido j, en el mismo perodo; o
b) satisfaciendo la siguiente condicin:

H p (d ) I j ,ing I j ,inh
+ + 1;
DL j I j ,ing , L j I j ,inh, L

donde DL es el lmite de dosis efectiva, e I j , ing , L e I j ,inh,L son los lmites anuales de
incorporacin (LAI) por ingestin y por inhalacin, respectivamente, para el
radionucleido j; o
c) Los valores I j , L pueden ser obtenidos a partir de:
DL
I j,L = ;
ej
Donde DL es el lmite de dosis anual aplicable a la dosis efectiva y ej es el valor de
dosis por unidad incorporada del radionucleido j, indicados en tablas.

Artculo 78. Valores de los parmetros usados para el clculo de dosis

comprometida. Los valores de la dosis efectiva comprometida por unidad incorporada
para ingestin, e( g ) j ,ing , y para inhalacin, e( g ) j ,inh , para exposicin de trabajadores y de
pblico estn indicados en tablas.

Artculo 79. Valores de los factores de transferencia. Para la exposicin

ocupacional, los factores de transferencia f1, para ingestin e inhalacin, para las
diversas formas qumicas de los radionucleidos, se presentan en tablas.

Artculo 80. Determinacin de la dosis equivalente comprometida. La dosis

equivalente comprometida a un rgano o tejido, debida a la incorporacin de un
radionucleido, por cualquier va, puede ser determinada:
a) Multiplicando la incorporacin (para la va determinada) por el valor apropiado de
dosis equivalente comprometida por unidad de incorporacin correspondiente al
mencionado rgano o tejido.
b) Por cualquier otro mtodo autorizado por la Direccin.

Artculo 81. Condiciones ocupacionales de los trabajadores. Los trabajadores que

estn sujetos a exposicin ocupacional, deben:
a) Ser mayores de dieciocho aos; y
b) Poseer Licencia de Operador otorgada por la Direccin.

Artculo 82. Condiciones ocupacionales de los menores de edad. Ninguna persona

menor de dieciocho aos debe trabajar en zonas controladas sin supervisin. Las
nicas actividades a las que se les autoriza son las indicadas en el artculo 71 de este
Reglamento. Ninguna persona menor de diecisis aos debe estar sujeta a exposicin
ocupacional.

Artculo 83. Condiciones ocupacionales de mujeres en estado de gestacin. La

mujer trabajadora tan pronto conozca o presuponga su estado de embarazo debe
notificar su condicin al Titular; con objeto de que ste adapte sus condiciones de
trabajo respecto de la exposicin ocupacional, de tal forma que se asegure que el
embrin y feto tienen el mismo nivel de proteccin que los individuos del pblico.

Artculo 84. Compensaciones por riesgo. No se deben conceder ni utilizar como

sustituto de la adopcin de medidas de proteccin y seguridad adecuadas, para
garantizar el cumplimiento de lo prescrito por este Reglamento, compensaciones
especiales o un tratamiento de preferencia en lo que respecta a sueldo o proteccin
especial por un seguro, horas de trabajo, duracin de las vacaciones, das libres
suplementarios o prestaciones de jubilacin.

Artculo 85. Vigilancia radiolgica del personal. Cuando sea apropiado, todo
trabajador que efecte sus tareas en zonas controladas debe ser vigilado
radiolgicamente. Cuando sea posible la vigilancia, la estimacin de la exposicin se
debe realizar usando criterios de vigilancia radiolgica del lugar de trabajo y los tiempos
de permanencia en ese lugar. Asimismo, el personal expuesto a contaminacin
radiactiva debe estar debidamente identificado; con el fin de que se le proporcione la
vigilancia radiolgica apropiada, que demuestre la efectividad de la proteccin
empleada y se estime, en su caso, la incorporacin de material radiactivo o la dosis
comprometida.
Para el personal que trabaje solo en zonas supervisadas o que ocasionalmente entre a
zonas controladas no se requiere vigilancia radiolgica individual; sin embargo, s debe
efectuarse una estimacin de su exposicin, la que debe hacerse en funcin de los
tiempos de permanencia en la zona y la vigilancia radiolgica de la misma.

Artculo 86. Estimacin de la exposicin. La naturaleza, frecuencia y precisin de la

vigilancia radiolgica individual debe determinarse en consideracin de la magnitud y
las posibles fluctuaciones de los niveles de exposicin, as como de la probabilidad y
magnitud de las exposiciones potenciales.

Artculo 87. Vigilancia radiolgica de las zonas de trabajo. El Titular debe establecer
y mantener bajo revisin, tanto como sea apropiado, un programa de vigilancia
radiolgica en las zonas de trabajo.
Los programas de vigilancia radiolgica de las zonas de trabajo deben especificar:
a) Las magnitudes a ser medidas;
b) El lugar, las fechas o frecuencia con que deben realizarse las mediciones;
c) Los mtodos y procedimientos ms apropiados para la medicin; y
d) Los niveles de referencia y las acciones a seguir en caso de que stos sean
excedidos.

Artculo 88. Naturaleza y frecuencia de la vigilancia radiolgica en las zonas de

trabajo. La naturaleza y frecuencia de la vigilancia radiolgica de las zonas de trabajo
deben:
a) Ser las suficientes para poder hacer la evaluacin de las condiciones radiolgicas de
las zonas de trabajo, la estimacin de la exposicin en las zonas controladas y
supervisadas, as como para revisar la clasificacin de estas ltimas, y
b) Depender de los niveles de dosis y concentraciones de actividad, incluyendo las
fluctuaciones esperadas y la probabilidad y magnitud de las exposiciones
potenciales.

Artculo 89. Registros de la vigilancia radiolgica. El Titular debe mantener los

registros apropiados de los resultados de la vigilancia radiolgica en las zonas de
trabajo.

Artculo 90. Vigilancia mdica. El Titular debe hacer los arreglos o acuerdos
apropiados para proporcionar la vigilancia mdica de los trabajadores de acuerdo a lo
indicado por la Direccin.
Los programas de vigilancia mdica deben:
a) Tomar en cuenta los principios de la medicina laboral; y
b) Estar diseados para evaluar las condiciones de salud iniciales, y durante el trabajo,
en funcin de la labor que desempee el trabajador.

Artculo 91. Registro de las dosis. El Titular debe mantener los registros de dosis, de
cada trabajador, necesarios para la estimacin de la exposicin ocupacional.
Los registros de dosis deben incluir:
a) La informacin relacionada con la naturaleza de la prctica;
b) La informacin sobre las dosis e incorporaciones que superen los niveles de registro
y los parmetros bajo los cuales se realizan las estimaciones de dosis;
c) La informacin relacionada con otras dosis a las que haya incurrido el trabajador en
otras instalaciones o prcticas; y
d) Los registros de las dosis o incorporaciones debidas a intervenciones en casos de
emergencia o accidentes, las cuales deben distinguirse de las ocasionadas por el
trabajo normal.

Artculo 92. Responsabilidades del titular en el registro de dosis. El Titular es

responsable de:
a) Proporcionar acceso al trabajador para obtener la informacin de su registro de
dosis;
b) Proporcionar acceso a los registros de dosis al EPR y a la Direccin, cuando as sea
requerido;
c) Entregar copia de su registro de dosis al personal cuando ste renuncie;
d) Entregar copia de su registro de dosis en forma anual al trabajador; y
e) Mantener la confidencialidad de los registros de dosis.
Si el Titular cesa sus actividades para las que fue autorizado, debe entregar los
registros de dosis a la Direccin o a quien sta lo indique.
Los registros de dosis del trabajador deben conservarse durante toda la vida laboral del
mismo, o al menos hasta que el trabajador tenga setenta y cinco aos de edad; o
treinta aos despus de que el trabajador haya terminado su relacin laboral con el
titular de la autorizacin.

CAPTULO V

EXPOSICIN MDICA

Artculo 93. Proteccin y seguridad de los pacientes. El Titular debe cuidar que se
asigne a los facultativos mdicos como misin, y obligacin primordial, la de velar por la
proteccin y seguridad de los pacientes cuando se les prescriba y mientras se les
administre una exposicin mdica.
Los mdicos deben informar inmediatamente al Titular sobre cualquier deficiencia o
necesidad que afecte el cumplimiento del presente Reglamento, y deben tomar
acciones apropiadas para asegurar la proteccin y la seguridad de los pacientes.
Todo servicio de radiologa diagnstica, terapeuta o de medicina nuclear, deber contar
con un profesional en medicina, que funja como regente, reconocido por la Asociacin
Civil de Radiologa Diagnstica y terapia Radiante de Guatemala.

Artculo 94. Contratacin de un fsico mdico. El Titular debe asegurar que para los
usos teraputicos de la radiacin (incluyendo la teleterapia y la braquiterapia), la
calibracin, dosimetra y garanta de calidad requeridos por este Reglamento, se
realicen bajo la responsabilidad de un profesional calificado en fsica mdica.

Artculo 95. Garanta de calidad. Para los usos de la radiacin con fines de
diagnstico, el Titular debe asegurar que sean satisfechos los requisitos de este
Reglamento, en materia de garanta de calidad e imagenologa, con la asesora de un
profesional calificado en fsica de radiodiagnstico o fsica de medicina nuclear.

Artculo 96. Justificacin de las exposiciones mdicas. Las exposiciones mdicas

deben estar justificadas, ponderando los beneficios diagnsticos o teraputicos que
producen contra el detrimento que puedan causar, tomando en cuenta los beneficios y
riesgos de las tcnicas alternativas (que no involucren exposicin mdica) disponibles.

Artculo 97. Justificacin de un examen mdico. Todo examen radiolgico con fines
ocupacionales, legales o de seguro mdico, que se efecte con independencia de
indicaciones clnicas, se considera injustificado; a menos que proporcione informacin
til sobre la salud del individuo examinado, o que quienes lo soliciten justifiquen ese tipo
especfico de examen, en consulta con rganos profesionales competentes.
Artculo 98. Justificacin de estudios masivos. No se consideran justificados los
estudios masivos a la poblacin, salvo que las ventajas esperadas para los individuos
examinados o para la poblacin sean tales que compensen el detrimento radiolgico y
los costos econmicos y sociales. En la justificacin se debe tomar en cuenta el
potencial que tiene el procedimiento del examen para detectar la enfermedad; la
probabilidad de tratamiento efectivo para los casos detectados y las ventajas que el
control de la enfermedad tenga para la poblacin.

Artculo 99. Exposiciones con fines de investigacin mdica. La exposicin de

seres humanos con propsitos de investigacin mdica no se considera justificada,
salvo que:
a) Est acorde a las previsiones de la Declaracin de Helsinki y, que para su
aplicacin, se sigan los lineamientos preparados por el Organizacin Mundial de la
Salud y el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Mdicas; y
b) Se supedite al asesoramiento de un comit tico o de otra entidad nacional similar.

Artculo 100. Minimizacin de fallas en equipos mdicos. Los requisitos para la

seguridad de las fuentes de radiacin ionizante, indicados en otras partes del presente
Reglamento, son aplicables a las fuentes de prcticas mdicas; adems, el equipo
mdico debe estar diseado para que:
a) La falla de cualquier componente del sistema sea rpidamente detectada, de
manera que se minimicen las exposiciones mdicas no planeadas a los pacientes; y
b) Sea mnima la incidencia de errores humanos en la administracin de exposiciones
mdicas no planeadas.

Artculo 101. Minimizacin de errores y accidentes. El Titular debe:

a) Tomar las medidas necesarias para prevenir las fallas y mitigar los efectos de
errores;
b) Tener identificadas las posibles fallas de los equipos y los errores humanos que
puedan ocasionar exposiciones mdicas no planeadas; y
c) Elaborar planes de emergencia adecuados para responder a los sucesos que
puedan ocurrir, difundirlos al personal y realizar ejercicios y simulacros
peridicamente.

Artculo 102. Requisitos de los equipos generadores de radiacin. Con respecto al

equipo generador de radiacin ionizante y aquel que contenga las fuentes selladas,
empleadas para exposicin mdica, el Titular, con la colaboracin del proveedor del
equipo, debe asegurarse que:
a) Ya sea importado o fabricado en el pas, est acorde con las normas aplicables de la
Comisin Electrotecnia Internacional y la Organizacin Internacional de
Normalizacin o con las normas nacionales equivalentes; y que su utilizacin y
mantenimiento se realice en concordancia con el manual del fabricante;
b) Se facilite a los usuarios, en idioma espaol, las especificaciones tcnicas y las
instrucciones de operacin y mantenimiento, incluidas las instrucciones de
proteccin y seguridad; todo ello de conformidad con las normas aplicables de la
Comisin Electrotecnia Internacional y de la Organizacin Internacional de
Normalizacin o a las normas nacionales equivalentes;
c) La terminologa de trabajo y los valores de funcionamiento estn indicados en las
consolas de control, en el idioma espaol;
d) Se suministren mecanismos de control del haz de radiacin, incluyendo dispositivos
que indiquen claramente la presencia o ausencia del haz; estos mecanismos deben
tener un diseo de falla segura (es decir que an en el caso de falla se tengan
condiciones seguras);
e) El campo de radiacin en la regin objeto de examen o tratamiento sea lo ms
uniforme posible, sin el uso de elementos modificadores del haz. La falta de
uniformidad debe ser especificada por el proveedor del equipo; y
f) Las tasas de dosis, fuera de la regin objeto de examen o tratamiento, debido a la
fuga o la dispersin de la radiacin deben mantenerse tan bajas como
razonablemente pueda lograrse y debajo de los lmites permisibles.

Artculo 103. Requisitos de los equipos de radiologa diagnstica. Respecto a los

equipos utilizados para radiologa diagnstica el Titular, con la colaboracin del
proveedor del equipo, debe asegurar que:
a) Los equipos generadores de radiacin ionizante, y sus accesorios, estn diseados
y fabricados para mantener las exposiciones mdicas tan bajas como
razonablemente puedan lograrse y consistentes con la obtencin de la informacin
diagnstica requerida;
b) Los parmetros de operacin para los equipos generadores de radiacin ionizante,
tales como el potencial del tubo, la filtracin, la posicin de punto focal, la distancia
fuente-receptor de imagen, la indicacin del tamao de campo, la corriente y el
tiempo (o el producto de ambos) deben estar indicados en forma clara y precisa;
c) El equipo radiogrfico se proporcione con sistemas que automticamente finalicen la
irradiacin en el tiempo o cualquier otro parmetro prefijado; y
d) El equipo de fluoroscopa est dotado de un dispositivo que energice el tubo de
rayos X slo cuando se presione de manera continua (dispositivo conocido como
hombre muerto) y que est equipado con indicadores del tiempo transcurrido o
monitores de la dosis superficial de entrada.

Artculo 104. Requisitos de las instalaciones de radioterapia. El Titular, con la

colaboracin del proveedor del equipo, debe asegurar que:
a) Los equipos generadores de radiacin ionizante y las instalaciones para radioterapia
posean medios de seleccin, indicacin y confirmacin (cuando sea apropiado y
factible) de los parmetros de operacin tales como el tipo de radiacin, indicacin
de la energa, modificadores del haz (como los filtros), distancia de tratamiento,
tamao del campo, orientacin del haz y, ya sea, el tiempo de tratamiento o la dosis
preestablecida;
b) Las instalaciones de irradiacin que utilicen fuentes radiactivas sean diseadas
con lgica de falla segura; de modo que, de manera automtica, la fuente quede
blindada en caso de interrupcin de la energa elctrica y permanezca as hasta que
el mecanismo de control del haz sea reactivado desde la consola de control;
c) El equipo de radioterapia de alta energa debe:
i) Tener, al menos, dos sistemas independientes de seguridad contra fallas para
terminar la irradiacin; y
ii) Tener interruptores de seguridad u otros medios diseados para evitar el uso
clnico de la mquina en condiciones diferentes a las seleccionadas en la consola
de control;
d) El diseo de los interruptores de seguridad sea tal que, cuando sean inhabilitados
durante tareas de mantenimiento, slo el personal de mantenimiento pueda operar
el equipo mediante los dispositivos, cdigos y llaves apropiados;
e) Las fuentes radiactivas para uso en teleterapia o en braquiterapia estn construidas
de tal manera que satisfagan la definicin de fuente sellada del presente
Reglamento; y
f) Cuando proceda, se instale o se disponga de equipo de vigilancia radiolgica que
alerte sobre la existencia de una situacin anormal en el empleo de los generadores
de radiacin y en los equipos de terapia que utilizan radionucleidos.

Artculo 105. De las exposiciones con fines diagnsticos. Para la prctica de

radiografa diagnstica, el Titular debe garantizar que:
a) El mdico que prescriba o realice los exmenes de radiografa diagnstica:
Se asegure que se utilice el equipo apropiado;
Se asegure que la exposicin a los pacientes sea la mnima necesaria para lograr el
objetivo de diagnstico requerido; con fundamento en las normas de calidad
aceptable de imagen, establecidas por los organismos profesionales nacionales y
acordes a los niveles de orientacin para exposicin mdica; y
Tome en cuenta la informacin pertinente de exmenes previos con el fin de evitar
exmenes adicionales innecesarios;
b) La combinacin de parmetros produzca la mnima exposicin al paciente, en
consistencia con una calidad de imagen aceptable y con el propsito clnico del
examen. En el caso de la radiologa peditrica y de la radiologa de intervencin, el
mdico, el tcnico radilogo u otro personal encargado de la obtencin de imgenes
deben seleccionar con especial atencin los siguientes parmetros:
La regin a examinar, el nmero y tamao de las vistas por examen (por ejemplo el
nmero de placas o de cortes tomogrficos con computadora) o el tiempo por
examen (por ejemplo el tiempo de examen fluoroscpico);
El tipo de receptor de imagen;
El uso de rejillas antidifusoras;
La correcta colimacin del haz de rayos X primario para minimizar el volumen de
tejido del paciente que se irradia y aumentar la calidad de las imgenes;
Los valores apropiados de los parmetros operacionales (voltaje, corriente, tiempo,
y otros);
Las tcnicas apropiadas de almacenamiento de imgenes en imagenologa
dinmica; y
Los factores apropiados para el procesamiento de la imagen;
c) Se utilice para los exmenes equipo radiolgico porttil y mvil slo cuando sea
difcil o inaceptable, desde el punto de vista mdico, trasladar a los pacientes a una
instalacin radiolgica fija; y nicamente tras considerar atentamente las medidas de
proteccin radiolgica que requiera el empleo de dicho equipo;
d) Que se eviten los exmenes radiolgicos que causen exposicin al abdomen o
pelvis de las mujeres que estn embarazadas, o con probabilidad de estarlo,
excepto en el caso de que existan fuertes razones clnicas para tales exmenes;
e) Cualquier examen de diagnstico al abdomen o pelvis de mujeres embarazadas, o
con sospecha de estarlo, debe estar plenamente justificado y deben utilizarse
tcnicas con dosis mnimas de exposicin y accesorios de proteccin personal; y
f) Toda vez que el estudio lo permita, se utilice el blindaje adecuado para los rganos
radiosensibles, tales como las gnadas, cristalino, mama y tiroides.
Artculo 106. De las exposiciones en medicina nuclear. En el caso de la medicina
nuclear, el Titular debe garantizar que:
a) El mdico que prescriba o realice las aplicaciones mdicas de radionucleidos con
fines de diagnstico:
Se asegure que la exposicin a los pacientes sea la mnima necesaria para alcanzar
el objetivo de diagnstico buscado;
Tome en cuenta la informacin pertinente de exmenes previos a fin de evitar
exmenes adicionales innecesarios; y
Tome en cuenta los niveles de orientacin para la exposicin mdica
correspondiente;
b) El mdico, el tcnico y dems personal involucrado en la obtencin de imgenes se
esfuercen por conseguir la mnima exposicin al paciente, en consistencia con una
calidad aceptable de las imgenes, considerando:
La seleccin adecuada de los mejores radiofrmacos disponibles segn su
actividad, teniendo en cuenta los requisitos especiales para nios y para pacientes
con insuficiencia en alguna funcin de sus rganos;
El uso de mtodos para bloquear la absorcin de material radiactivo en los rganos
que no son objeto de estudio, as como acelerar la excrecin cuando proceda; y
Mtodos apropiados de adquisicin y tratamiento de imgenes;
c) Se evite la administracin de radionucleidos para el diagnstico, o por
procedimientos teraputicos, a mujeres embarazadas o con probabilidad de estarlo,
excepto en el caso de que existan fuertes razones clnicas;
d) Para madres lactantes, se recomienda no continuar con esta actividad hasta que el
radiofrmaco ya no sea excretado en cantidades que causen al lactante una dosis
efectiva inaceptable; y
e) A menos que exista una fuerte indicacin clnica, pueden administrarse
radionucleidos con fines diagnsticos a los nios solamente cuando la actividad
administrada se reduzca con arreglo al peso corporal, a la superficie corporal o a
otros criterios apropiados.

Artculo 107. De las exposiciones con fines teraputicos. Para el caso de

exposicin teraputica, el Titular debe garantizar que:
a) La dosis en el tejido normal, durante la radioterapia, sea tan baja como
razonablemente pueda lograrse en consistencia con la dosis requerida al volumen
blanco de planeacin y, siempre que sea factible y apropiado, se debe utilizar
blindaje de rganos;
b) Se eviten procedimientos teraputicos que causen exposicin al abdomen o pelvis
de mujeres embarazadas o con posibilidad de estarlo, excepto en el caso de que
existan fuertes indicaciones clnicas;
c) Se evite la administracin de radionucleidos con propsitos teraputicos a mujeres
embarazadas, con probabilidad de estarlo o en perodo de lactancia, excepto en el
caso de que existan fuertes indicaciones clnicas;
d) Cualquier procedimiento teraputico a mujeres embarazadas se planifique de
manera que se cause la mnima dosis al embrin o feto; y
e) El paciente est informado de los posibles riesgos del tratamiento.
Artculo 108. Calibracin. El Titular debe garantizar que:
a) La calibracin de las fuentes utilizadas para las exposiciones mdicas se
fundamente, de manera fcilmente comprobable, en mediciones efectuadas por un
laboratorio de calibracin dosimtrica;
b) El equipo de radioterapia sea calibrado, en funcin de la calidad de la radiacin o de
la energa, ya sea en dosis absorbida o tasa de dosis absorbida a una distancia
predeterminada, bajo condiciones especficas, de acuerdo con lo indicado por la
Direccin y consistente con los protocolos reconocidos internacionalmente;
c) Las fuentes selladas utilizadas en braquiterapia estn calibradas en trminos de
actividad, tasa de kerma en aire o tasa de dosis absorbida, en un medio especfico,
a una distancia especfica y con fecha de referencia determinada;
d) Las fuentes no selladas, empleadas en los procedimientos de medicina nuclear,
estn calibradas en trminos de la actividad del radiofrmaco a ser administrado y
que la actividad sea determinada y registrada al momento de la administracin; y
e) Las calibraciones sean efectuadas antes del inicio de operaciones, despus de
cualquier procedimiento de mantenimiento que puede afectar la dosimetra y con la
periodicidad establecida por el protocolo de control de calidad adoptado por el titular
y aprobado por la Direccin.

Artculo 109. Dosimetra clnica. El Titular debe garantizar que los siguientes
parmetros sean determinados y registrados:
a) Para exmenes radiolgicos: los valores representativos de dosis superficial de
entrada, productos rea-dosis, tasa de dosis y tiempos de exposicin;
b) Para cada paciente tratado con equipo de radioterapia con haz externo: las dosis
absorbidas mximas y mnimas al volumen blanco de planeacin junto con la dosis
absorbida en puntos relevantes, as como la dosis a otros puntos relevantes,
seleccionados por el mdico que prescriba el tratamiento;
c) Para tratamientos de braquiterapia efectuados con fuentes selladas: la dosis
absorbida en los puntos relevantes seleccionados en cada paciente;
d) Para diagnsticos con fuentes no selladas: las dosis representativas en los
pacientes; y
e) Para todos los tratamientos radioteraputicos: la dosis absorbida en los rganos de
inters.

Artculo 110. Optimizacin de los tratamientos. En tratamientos radioteraputicos el

Titular debe garantizar, dentro de los intervalos alcanzables por la buena prctica
mdica y el funcionamiento ptimo del equipo, que:
a) La dosis absorbida prescrita sea impartida al volumen blanco de planeacin con la
calidad de haz indicada; y
b) Sean mnimas las dosis a otros rganos y tejidos.

Artculo 111. Garanta de calidad de las exposiciones mdicas. Adems de los

requisitos de garanta de calidad que se indican en otras partes de este Reglamento, el
Titular debe establecer un programa de garanta de calidad para las exposiciones
mdicas, con la participacin de expertos calificados en los campos especficos de
fsica mdica o radiofarmacia, tomando en cuenta los principios recomendados por la
OMS y la OPS.
Los programas de garanta de calidad para las exposiciones mdicas deben incluir:
a) Las mediciones de los parmetros fsicos de los equipos generadores de radiacin,
sistemas de imagen e instalaciones de irradiacin antes del inicio de operaciones y
peridicamente, en los sucesivo;
b) La verificacin de los factores fsicos y mdicos apropiados a emplear con los
pacientes, tanto en diagnstico como en terapia;
c) Los registros escritos generados de los procedimientos importantes y sus
resultados;
d) La verificacin de la calibracin y operacin apropiada de los equipos de dosimetra
y de los equipos de monitoreo; y
e) Tanto como sea posible, las revisiones y auditoras de calidad independientes
sobre el programa de garanta de calidad de los procedimientos de radioterapia.

Artculo 112. Niveles de orientacin. El Titular debe garantizar que los niveles de
orientacin, para las exposiciones mdicas, sean revisados conforme a los avances
tecnolgicos y que sean usados como guas, por los mdicos, a fin de que:
a) Sean tomadas las acciones correctivas necesarias si las dosis o actividades caen
substancialmente debajo de los niveles de orientacin, las exposiciones no
proporcionan informacin diagnstica til o no se obtiene el beneficio mdico
esperado en el paciente;
b) Se efecten las revisiones del caso si las dosis o actividades exceden los niveles
de orientacin, a fin de garantizar la proteccin ptima del paciente y mantener los
niveles adecuados de una buena prctica; y
c) Para el caso de radiologa diagnstica, incluyendo los exmenes por tomografa
computarizada y los de medicina nuclear, los niveles de orientacin sean obtenidos
de datos provenientes de revisiones de calidad a escala nacional. stas deben
incluir la dosis superficial de entrada y las dimensiones transversales del haz para
los exmenes ms frecuentes en radiografa diagnstica y las actividades ms
frecuentes de los radiofrmacos administrados a los pacientes en medicina nuclear.
En caso de que no existan entes revisores a nivel nacional, para los casos de
radiografa diagnstica, fluoroscopa y medicina nuclear, los niveles de orientacin
deben establecerse en comparacin a los niveles especificados en tablas. Estos
niveles no deben ser considerados como de ptimo desempeo en todos los casos, ya
que stos se calculan para pacientes adultos; por lo que tendr que tomarse en cuenta
el tamao y edad del paciente a tratar.

Artculo 113. Restriccin de dosis a pacientes. El comit de revisin tica o cualquier

otro cuerpo institucional equivalente, con funciones similares asignadas por la Direccin
o autoridades nacionales, debe especificar, caso por caso, las restricciones de dosis
para la optimizacin de la proteccin de las personas expuestas con propsitos de
investigacin mdica, si tales exposiciones no producen un beneficio directo al individuo
expuesto.

Artculo 114. Restriccin de dosis a voluntarios. El Titular debe restringir todas las
dosis a individuos que, a sabiendas, incurran en ellas en caso de auxilio voluntario y
apoyo a los pacientes que estn bajo tratamiento diagnstico o teraputico; y a los
visitantes de pacientes a los que se les haya aplicado cantidades teraputicas de
radionucleidos o que tengan implantes de braquiterapia a un nivel que no exceda lo
indicado por la Direccin.
Artculo 115. Restricciones de los pacientes al dejar el hospital. A fin de restringir la
exposicin de cualquier familiar de un paciente que haya sido objeto de tratamiento con
fuentes radiactivas selladas o no selladas, as como la de los miembros del pblico,
dicho paciente no debe ser dado de alta en el hospital antes de que la actividad de las
substancias radiactivas, presentes en su cuerpo, hayan descendido por debajo del nivel
especificado en tablas.
En caso necesario, se deben dar al paciente instrucciones escritas acerca del contacto
con las dems personas y de las precauciones necesarias para la proteccin
radiolgica.

Artculo 116. Investigaciones en accidentes por exposiciones mdicas. El Titular

debe investigar inmediatamente cualquiera de los siguientes incidentes:
a) Todo tratamiento teraputico administrado por equivocacin a un paciente, a un
tejido o la utilizacin de un radiofrmaco incorrecto, con una dosis, o
fraccionamiento de las dosis, que difiera considerablemente de los valores
prescritos por el mdico o que puedan provocar efectos secundarios agudos
indebidos;
b) Cualquier exposicin diagnstica substancialmente mayor que la prescrita o que
resulte en dosis repetidas que excedan significativamente los niveles de orientacin
establecidos; y
c) Cualquier falla de equipo, error, accidente o cualquier otra ocurrencia inusual que,
potencialmente, cause al paciente dosis significativamente diferentes a las
prescritas por el mdico.

Artculo 117. De las investigaciones. Con respecto a las investigaciones indicadas en

el punto anterior, el Titular debe:
a) Calcular o estimar las dosis recibidas y su distribucin en el paciente;
b) Indicar las medidas correctivas requeridas para evitar que el incidente se repita;
c) Implantar todas las acciones correctivas que estn bajo su responsabilidad;
d) Presentar a la Direccin, tan pronto como sea posible, despus de la investigacin,
un informe escrito en el cual se indique la causa del incidente e incluya lo
especificado en los incisos del (a) al (c) del presente artculo, as como cualquier
otra informacin requerida por la Direccin; y
e) Informe al paciente y a su mdico del incidente.

Artculo 118. Registro de los exmenes. El Titular debe mantener y tener disponibles,
por el perodo que indique la Direccin, los siguientes registros:
a) Para radiografas de diagnstico: la informacin necesaria para permitir en
retrospectiva la estimacin de dosis, incluyendo el nmero de exposiciones y la
duracin de los exmenes fluoroscpicos;
b) Para medicina nuclear: los tipos de radionucleidos administrados y sus actividades;
c) Para radioterapia: la descripcin del volumen blanco de planeacin, las dosis al
centro del volumen blanco y las dosis mximas y mnimas impartidas al volumen
blanco y a otros rganos de importancia; as como el fraccionamiento de dosis y el
tiempo total del tratamiento; y
d) La exposicin a voluntarios en investigacin mdica.
Artculo 119. Registros de calibraciones y verificaciones. El Titular debe mantener y
tener disponibles los resultados de las calibraciones y verificaciones peridicas de los
parmetros fsicos y mdicos utilizados durante los tratamientos.

CAPTULO VI

EXPOSICIN DEL PBLICO

Artculo 120. Responsabilidad en la exposicin del pblico. El Titular debe aplicar

las normas establecidas por la Direccin para cualquier exposicin del pblico
impartida por la fuente o prctica de la que es responsable.

Artculo 121. De las fuentes de radiacin. Con respecto a las fuentes bajo su
responsabilidad, el Titular debe establecer, aplicar y mantener:
a) Polticas de proteccin y seguridad, procedimientos y disposiciones organizativas
en relacin con las exposiciones del pblico, que cumplan con los requisitos
estipulados en el presente captulo;
b) Medidas que aseguren:
i) La optimizacin de la proteccin de los miembros del pblico, cuya exposicin sea
atribuible a sus fuentes; y
ii) La limitacin de la exposicin normal al grupo crtico correspondiente atribuible a
sus fuentes, de tal manera que no se excedan los lmites de dosis al pblico;
c) Medidas que garanticen la seguridad de las fuentes, a fin de que la probabilidad de
exposiciones del pblico se controle de acuerdo a lo indicado en este Reglamento;
d) Instalaciones, equipos y servicios idneos y apropiados para la proteccin del
pblico, cuya naturaleza y magnitud sean congruentes con la magnitud y la
probabilidad de la exposicin;
e) El entrenamiento en proteccin y seguridad al personal que tenga funciones
relacionadas con la proteccin al pblico, as como el reentrenamiento y
actualizacin peridicos, a fin de garantizar su nivel de competencia;
f) Programas de vigilancia y equipos de monitoreo apropiados para evaluar la
exposicin del pblico a satisfaccin de la Direccin; y
g) Planes y procedimientos de emergencia adecuados a la naturaleza y magnitud del
riesgo involucrado, los cuales deben estar conforme a lo especificado en el captulo
VIII del ttulo III de este Reglamento.

Artculo 122. Descargas radiactivas al ambiente. El Titular es responsable de

garantizar que el proceso de optimizacin para las medidas de control de las descargas
de sustancias radiactivas al ambiente cumplan con las restricciones de dosis
establecidas por la Direccin, teniendo en cuenta, conforme sea apropiado:
a) Las contribuciones de dosis de otras fuentes o prcticas, incluyendo una estimacin
realista proyectada al futuro;
b) Cambios potenciales en cualquier condicin y circunstancia que pueda afectar la
exposicin del pblico, tales como cambios en las caractersticas y operacin de las
fuentes, cambios en los hbitos o distribucin de la poblacin, modificaciones de
grupos crticos y otros;
c) Las buenas prcticas existentes en la operacin de fuentes o prcticas similares; y
d) Cualquier incertidumbre en la estimacin de las exposiciones, especialmente en las
contribuciones donde la fuente y el grupo crtico estn separados en el tiempo o
espacio.

Artculo 123. Responsabilidad de las exposiciones causadas a pblico en otros

pases. Cuando se presenten descargas de sustancias radiactivas al ambiente que
puedan causar exposicin del pblico en otro pas, debido a fuentes o prcticas
realizadas en el territorio nacional, donde un valor monetario de la unidad de dosis
colectiva es requerido por la Direccin para la optimizacin de las descargas, el Titular
es responsable de garantizar que el valor monetario de la dosis colectiva, aplicado a la
exposicin impartida al otro pas, no sea menor que el valor establecido a nivel
nacional.

Artculo 124. Control a visitantes. El Titular debe:

a) Garantizar que los visitantes sean acompaados, en cualquier zona controlada, por
personal que tenga conocimiento sobre las medidas de proteccin y seguridad de la
zona;
b) Se proporcione la informacin e instrucciones adecuadas a los visitantes antes de
que ingresen a cualquier zona controlada, de tal manera que se garantice la
proteccin adecuada de los visitantes y de las personas que puedan ser afectadas
por las acciones de aquellos; y
c) Garantizar y mantener un control adecuado de ingreso a cualquier zona supervisada
y garantizar que stas estn debidamente sealizadas.

Artculo 125. Fuentes de irradiacin externa. Si las fuentes de irradiacin externa

pueden causar exposiciones al pblico, el Titular debe garantizar que:
a) Antes del inicio de las operaciones, se sometan a la revisin y aprobacin de la
Direccin los planos de planta, la disposicin del equipamiento para todas las
nuevas instalaciones y las modificaciones a la instalacin existente, donde se
utilicen las fuentes de irradiacin externa;
b) Se establezcan, a satisfaccin de la Direccin, las restricciones de dosis para la
operacin de tales fuentes; y
c) Se optimicen las medidas de proteccin de acuerdo con lo indicado por la Direccin.

Artculo 126. Contaminacin radiactiva en espacios cerrados. El Titular debe

garantizar que:
a) Se adopten las medidas optimizadas para las fuentes de las que es responsable, de
acuerdo con lo indicado por la Direccin, para restringir la exposicin del pblico por
contaminacin en las reas accesibles al mismo; y
b) Se establezcan las previsiones especficas de contencin para la construccin y
operacin de las fuentes que puedan causar la dispersin de contaminacin en
reas accesibles al pblico.

Artculo 127. Desechos radiactivos. El Titular debe:

a) Garantizar que la actividad y volumen de cualquier desecho radiactivo, que resulte
de las fuentes de las que es responsable, sean tan bajos como sea razonablemente
alcanzable y que la gestin del desecho sea acorde con el Reglamento de Gestin
de Desechos Radiactivos, Acuerdo Gubernativo nmero 559-98; y
b) Segregar y tratar en forma separada, conforme sea apropiado, los diferentes tipos
de desechos, tomando en cuenta las opciones disponibles para la disposicin del
desecho.

Artculo 128. Descargas radiactivas al ambiente. El Titular debe garantizar que no

se descarguen al medio ambiente sustancias radiactivas resultantes de las prcticas y
fuentes autorizadas, a menos que:
a) Las descargas se encuentren por debajo de los lmites especificados por la
Direccin;
b) Las descargas sean controladas y optimizadas; y
c) Las dosis comprometidas al pblico estn por debajo de los lmites especificados en
este Reglamento.
De acuerdo con la Direccin, el Titular debe revisar y ajustar las medidas de control de
las descargas en funcin de la experiencia operacional, tomando en cuenta cualquier
cambio en las vas de exposicin o en la composicin de los grupos crticos que puede
afectar la estimacin de dosis.

Artculo 129. Condiciones de las descargas radiactivas. Antes de descargar al

ambiente cualquier sustancia radiactiva, derivada del uso de las fuentes de las que es
responsable, el Titular debe:
a) Determinar las caractersticas y actividad del material a descargar y los puntos
potenciales y mtodos de descarga;
b) Determinar, por medio de un estudio preoperacional apropiado, todas las vas de
exposicin posibles y significativas de exposicin del pblico;
c) Estimar las dosis a los grupos crticos debido a las descargas planeadas; y
d) Suministrar la informacin anterior a la Direccin.

Artculo 130. De las fuentes en uso. Durante la operacin de las fuentes a su cargo, el
Titular debe:
a) Mantener las descargas radiactivas por debajo de los lmites autorizados de
descarga, tanto como razonablemente pueda lograrse;
b) Realizar la vigilancia de las descargas de radionucleidos con el suficiente detalle y
exactitud para demostrar el cumplimiento de los lmites autorizados de descarga y
permitir la estimacin de la exposicin de los grupos crticos;
c) Llevar el registro de los resultados de la vigilancia radiolgica y las estimaciones de
dosis;
d) Informar de los resultados de la vigilancia radiolgica a la Direccin conforme a la
periodicidad estipulada; y
e) Informar inmediatamente a la Direccin de cualquier descarga que rebase los lmites
autorizados, de acuerdo a los criterios indicados en la autorizacin correspondiente.

Artculo 131. Vigilancia radiolgica del pblico. El Titular debe:

a) Establecer y llevar a cabo un programa de vigilancia radiolgica, suficiente para
garantizar que se satisfagan los requisitos del presente Reglamento, respecto a las
exposiciones al pblico y para estimar tales exposiciones;
b) Establecer y llevar a cabo un programa de vigilancia radiolgica, suficiente para
garantizar que se satisfagan los requisitos de este Reglamento, respecto a las
descargas radiactivas, y que las condiciones supuestas para el clculo de los lmites
autorizados sigan siendo vlidas y sean suficientes para estimar las exposiciones de
los grupos crticos;
c) Mantener los registros apropiados de los resultados de los programas de la
vigilancia radiolgica;
d) Informar a la Direccin de los resultados de las vigilancias radiolgicas con la
periodicidad especificada en la autorizacin;
e) Informar inmediatamente a la Direccin de cualquier incremento significativo en los
campos de radiacin ambiental o de la contaminacin atribuibles a la radiacin o
descargas radiactivas de las fuentes de las que es responsable;
f) Establecer y mantener la capacidad de efectuar las vigilancias radiolgicas de
emergencia, para los casos de incrementos significativos en los campos de
radiacin ambiental o de la contaminacin, debidos a accidentes u otros eventos
anmalos que involucren las fuentes que sean de su responsabilidad; y
g) Verificar que sean adecuados los supuestos utilizados para la estimacin del
impacto radiolgico de las descargas.

Artculo 132. Productos de consumo. Los productos de consumo que puedan causar
exposicin a la radiacin no deben distribuirse a miembros del pblico, a menos que
tales productos cumplan con los valores de exencin especificados en este
Reglamento o que hayan sido exceptuados por la Direccin. Los proveedores de
productos de consumo no exentos deben garantizar que sus productos cumplen con el
presente Reglamento y que, en particular, aquellos aspectos de diseo y construccin
que pueden influir en la exposicin del pblico durante su manejo y uso normal (as
como en eventos de mal uso o manejo), de accidente o de disposicin final, fueron
optimizados empleando las restricciones de dosis aprobadas por la Direccin y que han
tomado en cuenta:
a) Los diversos radionucleidos que puedan emplearse, sus tipos de radiacin,
energas, actividades y los perodos de semidesintegracin;
b) Las formas fsicas o qumicas empleadas y su influencia en la proteccin y
seguridad en circunstancias normales y anormales;
c) El blindaje y contencin del material radiactivo en el producto de consumo y el
acceso a este material, en condiciones normales y anormales;
d) La necesidad de servicio o mantenimiento y las maneras de efectuarlos; y
e) La experiencia adquirida con productos de consumo similares.

Artculo 133. Etiquetado de los productos de consumo. El proveedor del producto

de consumo debe:
a) Colocar una etiqueta legible en la superficie visible de cada producto de consumo,
que indique que:
i) El producto contiene material radiactivo; y
ii) La venta del producto al pblico est autorizada por la Direccin; y
b) Que la informacin especificada en el inciso (a) tambin se encuentre en cada
paquete en que se suministre el producto de consumo.
Artculo 134. De los proveedores de productos de consumo. Los proveedores de
los productos de consumo deben proporcionar, con cada uno de esos productos,
informacin e instrucciones apropiadas y claras, sobre:
a) Su instalacin, uso y mantenimiento correctos;
b) Servicio y reparacin;
c) Los radionucleidos involucrados y sus actividades a una fecha especfica;
d) La tasa de dosis durante su operacin normal y durante las operaciones de servicio
y mantenimiento; y
e) Los procedimientos de disposicin final recomendados.

CAPTULO VII

EXPOSICIONES POTENCIALES

Artculo 135. Responsabilidad en exposiciones potenciales. El Titular debe

garantizar la seguridad de las fuentes, incluyendo instalaciones, de las que es
responsable y deben aplicar:
a) Los requisitos especificados en el presente Reglamento; y
b) Si procede, los requisitos detallados en este captulo.

Artculo 136. Evaluacin de seguridad. El Titular debe efectuar evaluaciones de la

seguridad, relativas a las medidas de proteccin y seguridad, aplicables a las fuentes
adscritas a las prcticas en fases diferentes, en particular en las de seleccin del
emplazamiento, diseo, fabricacin, construccin, montaje, puesta en servicio,
explotacin, mantenimiento y clausura, y presentarlos a la Direccin, segn
corresponda, a fin de:
a) Determinar en que formas pueden producirse exposiciones normales y potenciales,
teniendo en cuenta los efectos de sucesos externos a las fuentes y los que afecten
directamente a las fuentes y al equipo conexo;
b) Determinar la magnitud prevista de las exposiciones normales y, en la medida que
sea razonable y prctico, estimar la probabilidad y magnitud de las exposiciones
potenciales; y
c) Juzgar la calidad y la amplitud de las disposiciones en materia de proteccin y
seguridad.

Artculo 137. Aspectos de la evaluacin de seguridad. El Titular debe tomar en

cuenta, segn corresponda, dentro de la evaluacin de seguridad, lo siguiente:
a) Los factores que puedan acelerar una liberacin considerable de cualquier sustancia
radiactiva y las mediciones aplicables para prevenir o controlar tal liberacin, as
como la actividad mxima de cualquier material radiactivo que, en el caso que falle
la contencin, pueda ser liberada a la atmsfera;
b) Los factores que puedan ocasionar una emisin menor, pero continua, de cualquier
sustancia radiactiva y las medidas aplicables para prevenir o controlar tales
emisiones;
c) Los factores que puedan ocasionar una operacin no planeada de cualquier haz de
radiacin y las medidas aplicables para prevenir, identificar y controlar tales
sucesos; y
d) El nivel en que las diversas caractersticas de seguridad y redundancia sean
independientes unas de otras, de tal manera que la falla de una no resulte en la falla
de otra y que sean apropiadas para restringir la probabilidad y magnitud de
exposiciones potenciales.

Artculo 138. Documentacin de la evaluacin. La evaluacin de seguridad debe ser

documentada y, si es apropiado, revisada de manera independiente dentro del
programa de garanta de calidad. Deben efectuarse tantas revisiones adicionales como
sean necesarias para asegurar que las especificaciones o condiciones tcnicas de uso
continuo sean cumplidas, siempre que:
a) Se consideren modificaciones significativas a la fuente o a sus dispositivos
asociados, o a los procedimientos de operacin o de mantenimiento;
b) La experiencia operacional o cualquier otra informacin sobre accidentes, fallas,
errores u otros eventos que puedan llevar a exposiciones potenciales indiquen que
la evaluacin actual puede no ser vlida; y
c) Se consideren o hayan sido efectuados cambios significativos en las actividades o
en cualquier norma o lineamiento vigente.

Artculo 139. Sobre las mejoras de seguridad y proteccin. Si como resultado de

una evaluacin de seguridad, o por cualquier otra razn, deben mejorarse las medidas
de proteccin o seguridad asociadas con una fuente adscrita a una prctica, toda
modificacin que se introduzca, en consecuencia, debe efectuarse de manera prudente
y slo tras una evaluacin favorable de todas las repercusiones en la proteccin y
seguridad. Si esas mejoras no pueden todas hacerse realidad, o no todas a la vez,
debe establecerse entre ellas un orden de prioridad cuyo resultado sea una mejora
ptima de la proteccin o seguridad.

Artculo 140. Prevencin de accidentes y mitigacin de consecuencias. El Titular

de cualquier fuente o prctica debe hacer los arreglos convenientes para:
a) Prevenir, tanto como sea posible, cualquier accidente, evento o incidente que,
razonablemente, pueda ser previsto en relacin con la fuente o la prctica;
b) Limitar las consecuencias de cualquier accidente, evento o incidente que ocurra;
c) Proporcionar a los trabajadores la informacin, el entrenamiento y el equipo
necesario para restringir exposiciones potenciales;
d) Asegurar que los procedimientos para el control de la fuente y de cualquier
accidente potencial, que pueda ser previsto, sean los adecuados;
e) Garantizar que los sistemas, componentes y equipos importantes para la seguridad
puedan ser inspeccionados y verificados regularmente contra cualquier degradacin
que puede conducir a condiciones anormales o de funcionamiento inadecuado;
f) Asegurar que el mantenimiento, inspeccin y verificacin para la preservacin de las
previsiones de proteccin y seguridad puedan llevarse a cabo sin una exposicin
ocupacional indebida;
g) Cuando sea apropiado, proporcionar sistemas automticos para el apagado seguro
o la interrupcin de la salida de las fuentes, en el caso de que las condiciones de
operacin excedan las especificaciones tcnicas;
h) Asegurar que las condiciones anormales de operacin, que pueden afectar
significativamente la proteccin o seguridad, sean detectadas por sistemas que
respondan lo suficientemente rpido para permitir que se tome una accin correctiva
oportuna; y
i) Asegurar que toda la documentacin de seguridad importante est disponible en el
idioma espaol.

Artculo 141. Ubicacin de las fuentes. Al elegir la ubicacin de cualquier fuente,

dentro de instalaciones tales como hospitales y plantas de manufactura, debe
considerarse lo siguiente:
a) Los factores que puedan afectar la seguridad operacional o fsica de la fuente;
b) Los factores que puedan influir en la exposicin ocupacional y en la exposicin del
pblico causadas por la fuente, incluyendo caractersticas tales como la ventilacin,
blindajes y distancia desde las reas ocupadas; y
c) La factibilidad en el diseo de ingeniera al tomar en cuenta los factores anteriores.

Artculo 142. Requisitos de operacin. El Titular puede delegar ciertas tareas

involucradas con la operacin de las fuentes bajo su responsabilidad; pero debe
mantener la responsabilidad de garantizar que todas las operaciones se lleven a cabo
de conformidad con los requisitos de este Reglamento.

Artculo 143. Responsabilidades de operacin. Donde sea aplicable, el Titular debe:

a) Establecer pautas claras en materia de responsabilidad y deberes relativos a la
proteccin y seguridad de las fuentes, durante toda su vida til, y crear estructuras
orgnicas encargadas de esa proteccin y seguridad, segn proceda;
b) Efectuar y mantener actualizada la evaluacin de seguridad para cualquier fuente
bajo su control, que tenga el potencial de elevar las exposiciones a niveles mayores
que aquellos especificados en el presente reglamento;
c) Estimar las consecuencias probables de las exposiciones potenciales, su magnitud y
probabilidad de ocurrencia y el nmero de personas que puedan ser afectadas;
d) Establecer los procedimientos de operacin que estn sujetos a revisin y
actualizacin peridica bajo un programa adecuado de garanta de calidad;
e) Establecer los procedimientos para informar y adquirir experiencia de los accidente e
incidentes;
f) Establecer los arreglos para la revisin peridica de la efectividad global de las
medidas de proteccin y seguridad; y
g) Garantizar que se lleven a cabo el mantenimiento adecuado, la verificacin,
inspeccin y servicios que sean necesarios; de tal manera que las fuentes continen
siendo capaces de cumplir con los requisitos de diseo para la proteccin y
seguridad durante toda su vida til.

Artculo 144. Investigacin por fallas o accidentes. El Titular debe llevar a cabo
investigaciones formales, como lo especifique la Direccin, si:
a) Una magnitud o parmetro de operacin, relacionado con la proteccin o seguridad,
excede un nivel de investigacin o est fuera del intervalo estipulado para las
condiciones de operacin; o
b) Sucede una falla en el equipo, un accidente, error, contratiempo u otro suceso o
circunstancia inslitos que puedan ser causa de que una magnitud rebase cualquier
lmite o restriccin de funcionamiento aplicables.
La investigacin debe llevarse a cabo, tan pronto como sea posible, despus del evento
y se debe realizar un informe escrito sobre su causa, que incluya la determinacin o
verificacin de cualquier dosis recibida o comprometida y las recomendaciones para
prevenir que un evento similar se vuelva a presentar.
Artculo 145. Informe de la investigacin. Tan pronto como sea posible, debe
comunicar a la Direccin y dems autoridades interesadas, mediante un informe
resumido, cualquier investigacin formal relacionada con los eventos prescritos por la
Direccin, que incluya las exposiciones que excedan los lmites de dosis establecidos.

Artculo 146. Manejo de accidentes. El Titular debe estar preparado para adoptar
cualquier medida a fin de afrontar y corregir cualquier accidente o incidente de
funcionamiento, razonablemente previsible, que pueda afectar la fuente.

Artculo 147. Manejo de exposiciones anormales. Para fuentes con una probabilidad
potencial de exposicin anormal, donde existe la posibilidad de tomar acciones para
controlar y mitigar sus consecuencias, el Titular debe:
a) Preparar por adelantado una gua sobre el manejo de accidentes, que tenga en
cuenta la respuesta prevista de los dispositivos de proteccin y seguridad de las
fuentes a los accidentes;
b) Tener disponible equipo, instrumentacin y ayudas de diagnstico necesarios para
controlar el curso y las consecuencias de los accidentes que involucren fuentes de
radiacin; y
c) Entrenar y reentrenar peridicamente al personal de operacin y al de emergencia
en los procedimientos que deben seguirse en caso de que ocurra un accidente.

Artculo 148. Retroalimentacin de la experiencia operacional. El Titular debe

garantizar que la informacin relacionada con la operacin, tanto normal como anormal,
importante para la proteccin o seguridad, sea divulgada y est disponible para la
Direccin. Esta informacin debe cubrir las dosis asociadas con las actividades dadas,
los datos de mantenimiento, las descripciones de los eventos y las acciones
correctivas.

Artculo 149. Garanta de calidad. El Titular es el responsable de establecer el

programa de garanta de calidad requerido por este Reglamento. La naturaleza y el
alcance del programa de garanta de calidad debe ser congruente con la magnitud y
con la probabilidad de las exposiciones potenciales debidas a las fuentes de las cuales
el titular es responsable. El programa de garanta de calidad debe incluir:
a) Las acciones planeadas y sistemticas dirigidas a proporcionar la confianza
adecuada de que los requisitos de diseo y operacin especficos, relacionados con
la proteccin y seguridad, sean cumplidos, incluyendo las previsiones para la
retroalimentacin de la experiencia operacional;
b) Un marco de referencia para el anlisis de las tareas, el desarrollo de los mtodos,
el establecimiento de las normas y la definicin de la competencia tcnica necesaria
para el diseo y la operacin de las fuentes; y
c) La verificacin de los diseos, suministro y uso de materiales, de los mtodos de
fabricacin, inspeccin y ensayos; as como de los procedimientos de operacin y de
otra naturaleza.
 CAPTULO VIII

EMERGENCIAS

Artculo 150. Sobre las intervenciones. La distribucin de funciones entre la

Direccin, los titulares y los Organismos Nacionales participantes en las intervenciones
se realizar en concordancia con lo determinado por la legislacin vigente.

Artculo 151. Sobre los planes de emergencia. El Titular debe preparar los planes de
emergencia que especifiquen las responsabilidades para el manejo de las
intervenciones dentro de la instalacin, fuera de ella y a travs de las fronteras
nacionales, si procede, en planes separados pero que estn interrelacionados.

Artculo 152. Contenido de los planes de emergencia. El Titular es responsable de

que los planes de emergencia incluyan lo siguiente:
a) Funciones y responsabilidades de la organizacin de emergencias establecidas;
b) La asignacin de las responsabilidades para notificar a la Direccin y a las
autoridades nacionales para iniciar la intervencin;
c) La identificacin de las diversas condiciones de la fuente y de las operacin que
puedan llevar a la necesidad de una intervencin;
d) Los niveles de intervencin, determinados en base a los lineamientos indicados en
tablas, para las acciones de proteccin, tomando en consideracin el alcance de su
aplicacin; lo anterior debe tomar en cuenta los posibles grados de gravedad de los
accidentes o emergencias que puedan ocurrir;
e) Los procedimientos, incluyendo los acuerdos de notificacin, para obtener la ayuda
de las organizaciones civiles como los bomberos, la polica y otros;
f) Una descripcin de la metodologa e instrumentacin para la evaluacin del
accidente y sus consecuencias, tanto dentro como fuera del lugar del accidente;
g) Una descripcin de los acuerdos de informacin al pblico en el caso de un
accidente; y
h) Los criterios para terminar cada una de las acciones de proteccin.

Artculo 153. Sobre los mecanismos de comunicacin. El Titular debe garantizar

que se hacen las previsiones adecuadas para informar y comunicarlas oportunamente a
la Direccin para:
a) La prediccin temprana o la evaluacin de la extensin e importancia de cualquier
descarga accidental de sustancias radiactivas al ambiente;
b) La evaluacin continua y rpida de la evolucin del accidente; y
c) La determinacin de la necesidad de acciones de proteccin.

Artculo 154. Responsabilidad de la ejecucin de los planes de emergencia. La

ejecucin de los planes de emergencia, dentro de las instalaciones, es responsabilidad
del Titular.
Los planes de emergencia fuera de la instalacin deben ser parte de un acuerdo del
Titular con las organizaciones nacionales o locales de proteccin civil, quienes deben
de prepararlo y ejecutarlo.
Artculo 155. Intervencin en situaciones de exposicin en emergencias. La
intervencin en situaciones de exposicin en emergencias debe llevarse a cabo en
funcin de los niveles de intervencin y de los niveles de accin.
Los niveles de intervencin y los niveles de actuacin deben optimizarse para las
acciones protectoras correspondientes, pero no deben dar lugar a que se superen
ciertos niveles de dosis para los que se justifique una intervencin.
Los valores de los niveles de intervencin, adoptados en los planes de emergencia,
deben usarse como criterios iniciales para la puesta en prctica de acciones
protectoras, pero pueden ser modificados al considerar las circunstancias existentes y
su evolucin probable.

Artculo 156. Justificacin de la intervencin. Se consideran justificadas las acciones

de intervencin si la dosis proyectada, o la tasa de dosis a cualquier persona, ocasiona
daos severos. Los niveles de dosis en los cuales se presentan daos severos se
indican en tablas.

Articulo 157. Acciones protectoras. La decisin de emprender una accin protectora

inmediata debe tomarse teniendo en cuenta las circunstancias existentes en el
momento de un accidente y, preferentemente, considerando la expectativa de una
emisin de sustancias radiactivas al medio ambiente, cuando sea posible, antes que
demorarse en espera de mediciones para confirmar la emisin. Adems de estas
acciones protectoras, existen otras como la descontaminacin personal o las formas
elementales de proteccin respiratoria, a las que puede recurrirse en casos especiales
cuando no se han establecido lmites de intervencin.

Artculo 158. Niveles de intervencin. Los niveles de intervencin para las acciones
de proteccin inmediatas (incluyendo el refugio, la evacuacin y la profilaxis con yodo)
deben ser especificados en los Planes de Emergencia. La intervencin debe ser
considerada para cualquier poblacin en la cual la dosis evitable se espera que exceda
los niveles de intervencin.

Artculo 159. Niveles de accin. En los Planes de Emergencia deben especificarse

niveles de actuacin para retirar del consumo y sustituir determinados productos
alimenticios y agua potable, segn proceda.
Si no hay carencia de alimentos, o cualquier otro factor social o econmico apremiante,
los niveles de accin para el retiro y sustitucin de alimentos y agua potable deben
estar en funcin de los lineamientos dados en tablas. Estos niveles de accin tambin
se aplican a los alimentos deshidratados o concentrados, despus de su reconstitucin
o dilucin.
Si, bajo ciertas circunstancias, el alimento escasea o hay consideraciones econmicas
o sociales graves, podrn emplearse niveles de accin optimizados ms altos.
Los productos que sean consumidos en pequeas cantidades por la poblacin (menos
de 10 kg. por persona por ao), pueden tener niveles de accin hasta diez veces
mayores a los establecidos para los productos de alto consumo.
Artculo 160. Acciones protectoras. A raz de la contaminacin de tierra o agua tras
un accidente, se debe considerar la conveniencia de acciones protectoras en agricultura
e hidrologa y otras de tipo tcnico o industrial, teniendo en cuenta las recomendaciones
de la FAO y del OIEA sobre accidentes que impliquen exposicin a radiaciones y sobre
contramedidas en agricultura.

Artculo 161. Alimentos contaminados. Para el comercio de alimentos contaminados

con material radiactivo pueden considerarse las recomendaciones del Codex
Alimentarius de la comisin de la FAO-OMS.

Artculo 162. Niveles de intervencin. Los niveles de intervencin para reubicacin

temporal y retorno de las personas expuestas debe especificarse en los planes de
emergencia, considerando los lineamientos dados en tablas.

Artculo 163. Reasentamiento permanente. Debe considerarse la conveniencia del

reasentamiento permanente de las personas expuestas cuando:
a) Se prevea que la duracin de la reubicacin temporal exceda de un perodo
convenido; o
b) Se justifique la reubicacin permanente en virtud de la dosis que pueda evitarse.
c) En tablas se facilita orientacin sobre los niveles de intervencin genricos para el
reasentamiento permanente.
Previo al reasentamiento permanente se debe consultar a la poblacin potencialmente
afectada.

Artculo 164. Evaluacin despus de un accidente. Deben tomarse todas las

medidas razonables para evaluar la exposicin causada a los miembros del pblico,
como consecuencia de un accidente y estos resultados deben hacerse del conocimiento
pblico.
Las evaluaciones deben estar en funcin de la mejor informacin disponible y deben
actualizarse inmediatamente a la luz de la informacin que pueda dar resultados ms
exactos.

Artculo 165. Registro de las evaluaciones. Deben mantenerse registros completos

de las evaluaciones, y de sus actualizaciones, y de los resultados de la vigilancia
radiolgica de los trabajadores, miembros del pblico y del ambiente.

Artculo 166. Fin de la intervencin. Una accin protectora se dar por terminada
cuando una nueva evaluacin muestre que ya no se justifica la continuacin de la
accin.

Artculo 167. Exposicin de trabajadores en caso de intervencin. Ningn

trabajador, participante en una intervencin, debe ser expuesto si se rebasa el lmite de
dosis mxima para la exposicin ocupacional en un solo ao, excepto:
a) Con el fin de salvar vidas o prevenir lesiones graves;
b) Cuando participe en acciones destinadas a evitar una gran dosis colectiva; o
c) Cuando participe en acciones para impedir la gestacin de situaciones catastrficas.
Los trabajadores que participen en acciones en que la dosis pueda rebasar el lmite de
dosis mximo para un solo ao deben ser voluntarios y estar informados, clara y
detalladamente, con anterioridad, del riesgo para la salud inherente a su actuacin y, en
lo posible, deben estar adiestrados para las acciones que se necesiten.
En los planes de emergencia debe especificarse a la persona responsable de garantizar
el cumplimiento de los requisitos indicados en el prrafo anterior.

Artculo 168. Finalizacin de la emergencia. Una vez finalizada la fase de

emergencia, de una intervencin, los trabajadores que participen en operaciones de
restauracin (tales como la reparacin de instalaciones y edificios, la evaluacin de
desechos o la descontaminacin del lugar y las zonas circundantes) deben someterse
al sistema completo de requisitos prescritos para la exposicin ocupacional del capitulo
IV del ttulo III de este Reglamento.

Artculo 169. Proteccin al trabajador. Durante la intervencin en una emergencia,

deben adoptarse todas las disposiciones razonables para proporcionar proteccin
adecuada a los trabajadores y para evaluar y registrar las dosis que recibieron durante
la intervencin. Cuando la intervencin finalice, se debe comunicar a los trabajadores
involucrados las dosis recibidas y los riesgos a la salud como consecuencia de su
exposicin.

Artculo 170. De la situacin de los trabajadores despus de una emergencia. No

se debe excluir de su trabajo a los trabajadores que hayan incurrido en dosis por alguna
exposicin en situacin de emergencia. Sin embargo, debe obtenerse una certificacin
y asesora mdica calificada, antes del regreso a su trabajo, si el trabajador recibi una
dosis mayor de diez veces el lmite anual de dosis o a peticin del trabajador.

CAPTULO IX

EXPOSICIN CRNICA

Artculo 171. Generalidades. La distribucin de funciones entre la Direccin, el Titular

y los Organismos Nacionales participantes en las intervenciones debe realizarse en
concordancia con lo determinado por las normas vigentes.
Las organizaciones nacionales que participen en la intervencin deben preparar, segn
proceda, los planes de medidas reparadoras, genricos o especficos para los
emplazamientos, aplicables en situaciones de exposicin crnica. Los planes deben
especificar acciones reparadoras y niveles de actuacin que se hayan justificado y
optimizado, teniendo en cuenta:
a) Las exposiciones individuales y colectivas;
b) Los riesgos radiolgicos y no radiolgicos; y
c) Los costos financieros y sociales, los beneficios y las responsabilidades financieras
derivados de las acciones reparadoras.

Artculo 172. Niveles de accin para casos de intervencin. Debern especificarse

los niveles de actuacin para la intervencin y la aplicacin de acciones correctivas en
trminos de las magnitudes apropiadas.
Artculo 173. Niveles de accin para situaciones de exposicin crnica. En relacin
con los niveles de actuacin para las situaciones de exposicin crnica, se deben tener
en cuenta los beneficios y costos evaluados en el plan de accin reparadora. En lo
concerniente al Radn (gas radiactivo natural), presente en viviendas y puestos de
trabajo, se supone que los niveles de actuacin optimizados estn, en general, en
concordancia con las orientaciones dadas en tablas.
La Direccin, considerando las circunstancias legales y sociales aplicables, debe tomar
la decisin sobre la obligatoriedad de las acciones correctivas para situaciones de
exposicin crnica en viviendas.

TTULO IV

CAPTULO NICO

INSPECCIONES, AUDITORAS Y SANCIONES

Artculo 174. De las inspecciones. Las inspecciones y auditoras deben practicarse

con la frecuencia que la Direccin determine para cada caso, en funcin del tipo de
prctica.
Durante las inspecciones y auditoras el Titular debe otorgar facilidades, proporcionar la
informacin requerida y presentar la documentacin que se le solicite, efectuar las
pruebas y operaciones y permitir las tomas de muestras suficientes para realizar los
anlisis y comprobaciones pertinentes.
Una vez iniciada la inspeccin o auditora, sta no podr suspenderse o interrumpirse
sin orden o autorizacin expresa de la Direccin.

Artculo 175. De los inspectores. El personal designado por la Direccin para la

prctica de las inspecciones y auditoras tiene las facultades inherentes a su cargo y
acceso a los lugares, instalaciones y equipos objeto de estas actividades.
Los inspectores de la Direccin deben identificarse debidamente ante el EPR o el Titular
para realizar las inspecciones y auditoras.
En los casos en que por cualquier causa se impida, obstruya o dificulte la inspeccin o
auditora el inspector debe levantar un acta sealando estos hechos, a fin de que se
apliquen las sanciones correspondientes.

Artculo 176. Documentacin de la auditora. El inspector debe documentar la

inspeccin por medio de un acta, en donde se hagan constar los hechos relevantes de
la inspeccin. Dicho documento deber ser firmado de conformidad por los inspectores
que hayan realizado la inspeccin, as como por la persona que haya atendido la
misma.
La Direccin debe enviar al Titular el dictamen respectivo de la inspeccin o auditoria,
en donde se sealen, si es el caso, las anomalas y deficiencias encontradas y los
plazos para corregirlas.
Cuando del contenido del dictamen se desprenda la posible comisin de un delito, la
Direccin lo har del conocimiento de las autoridades correspondientes, certificando
para el efecto lo conducente.
Artculo 177. De las sanciones. La violacin o incumplimiento de las disposiciones
del presente Reglamento y dems disposiciones derivadas del mismo, de acuerdo con
el artculo 32 de la Ley, independientemente de lo que proceda conforme a otras leyes y
reglamentos, se sancionar, de acuerdo a los procedimientos administrativos
establecidos por la Direccin, de la siguiente manera:
a) Multas;
b) Suspensin temporal de la licencia de la prctica; y
c) Cancelacin definitiva de la licencia de la prctica.
Las sanciones sern impuestas de acuerdo con los resultados de las actas de
inspeccin o de auditora; y de las resoluciones que se deriven de ellas, tomando en
cuenta las pruebas y argumentos expuestos por el titular.
La aplicacin de las sanciones referidas en el presente captulo, se har sin perjuicio de
la responsabilidad civil, penal o laboral en que incurra el titular de la licencia, si se
causaren daos a terceras personas o a su patrimonio.

Artculo 178. Cuantificacin de las sanciones. Para imposicin de las sanciones se

debe tomar en consideracin lo siguiente:
a) La gravedad de la infraccin cometida; y
b) La reincidencia, si la hubiere.

Artculo 179. Multas a prcticas autorizadas. Corresponder aplicar la pena de multa

o sancin econmica al Titular si, con motivo de una inspeccin, se comprueba que:
a) Una prctica se realiza con la licencia vencida;
b) Se involucra a trabajadores sin licencia o se realizan actividades no autorizadas
dentro de una prctica;
c) La prctica no cumple con los requisitos establecidos en la licencia respectiva o se
haya vencido el plazo otorgado por la Direccin para su cumplimiento; o
d) Se comprueben otras violaciones a las disposiciones legales o reglamentarias
vigentes, no contempladas en los incisos anteriores.
Sin perjuicio de lo sealado anteriormente, si a juicio del inspector de la Direccin la
situacin amerita el cierre inmediato de la instalacin.

Artculo 180. Monto de las multas a prcticas autorizadas. El titular ser multado por
incumplimiento o infraccin de la siguiente manera:
a) De tres a cinco unidades por violar los incisos a), b) o d) del artculo anterior. La
Direccin podr imponer el doble de la multa fijada en caso persista la infraccin y
se haya vencido el plazo para su correccin;
b) De cinco a diez unidades cuando incumpla con el inciso c) del artculo anterior;
c) De diez a veinte unidades por omitir informar a la Direccin de incidentes o
anomalas que se den en una prctica;
d) De veinte a cincuenta unidades por omitir informar a la Direccin sobre accidentes
ocurridos en una prctica; y
e) De cien a ciento cincuenta unidades, cuando se compruebe que la autorizacin
otorgada por la Direccin fue utilizada para otro fin.
Artculo 181. Multas a prcticas no autorizadas. Toda persona individual o jurdica
que se le compruebe que realiza prcticas sin la licencia correspondiente de la
Direccin ser objeto de multa, que se sancionar de conformidad a lo establecido en el
artculo siguiente.

Artculo 182. Monto de las multas a prcticas no autorizadas. El incumplimiento o

infraccin a que se refiere el artculo anterior, por parte de personas individuales o
jurdicas, se sancionar con multas de la siguiente manera:
a) De cincuenta a cien unidades cuando, sin la licencia correspondiente, realicen
cualquiera de las prcticas clasificadas en los artculos 23, 24 y 25 del presente
Reglamento; y
b) De cincuenta a setenta unidades por omitir informar a la Direccin de toda situacin
determinante de irradiacin accidental o anmala, que se d durante la realizacin
de cualquiera de las prcticas clasificadas en los artculos 23, 24 y 25 del
Reglamento, sin contar con la respectiva licencia.

Artculo 183. Pago de Multas. Para hacer efectivo el pago de multas previstas en este
Reglamento, se proceder conforme lo dispuesto en los artculos 36 y 37 de la Ley.

Artculo 184. Suspensin temporal de la licencia de una prctica. Corresponde

aplicar la suspensin temporal de la licencia de una prctica, cuando:
a) El Titular:
i) Se verifique que ha proporcionado informacin falsa a la Direccin o al inspector
durante una inspeccin con el fin de obtener una autorizacin; y
ii) Sea reincidente en hechos o situaciones que motivaron sanciones econmicas; y
b) Se compruebe que en las instalaciones se realizaron, sin aviso oportuno a la
Direccin, modificaciones al diseo de la instalacin o a las especificaciones
tcnicas de los equipos, que excedan las condiciones de proteccin y seguridad
establecidos en la autorizacin correspondiente.

Artculo 185. Cancelacin definitiva de la licencia de una prctica. Corresponde

aplicar la sancin de cancelacin definitiva de la licencia de una prctica, toda vez que:
a) El Titular :
i) Sea reincidente en actos o hechos que fueran causales de suspensin temporal
de la autorizacin de la prctica;
ii) Se compruebe negligencia en cualquier hecho que haya causado sobreexposicin
de sus trabajadores ocupacionalmente expuestos o del pblico;
iii) Transgreda flagrantemente, con mala intencin o negligencia, cualquiera de los
lmites o condiciones de la autorizacin correspondiente; y
b) La Direccin estime que, por una causa no detallada en el prrafo anterior, amerite
dicha sancin.
Artculo 186. Aseguramiento de fuentes en caso de cancelacin de licencias. La
suspensin o cancelacin de una licencia, que involucre equipos, fuentes o bienes que
por su naturaleza involucren un riesgo para la poblacin, obliga al Titular de la misma a
garantizar, ante la Direccin, mediante acta notarial, el aseguramiento o depsito de las
fuentes de radiacin ionizante, o equipo que las contenga, as como cualquier bien
contaminado, de tal forma que en ninguno de los casos involucre exposiciones a pblico
que puedan exceder los lmites expresados en el artculo 72 de este Reglamento. El
incumplimiento del compromiso adquirido faculta a la Direccin a certificar lo
conducente a la autoridad que corresponda y ejercer las acciones legales pertinentes.

TTULO V

CAPTULO I

TRANSITORIOS

Artculo 187. El valor base de la unidad a que se refiere este Reglamento en sus
artculos 180 y 182 es de cien quetzales (Q.100.00) y para los efectos de pago, el valor
de las unidades se calcular tomando como base el valor de la misma, el cual se
dividir por la tasa de cambio de referencia vendedor del Banco de Guatemala, en la
fecha en que empiece a regir este Reglamento, cuyo resultado se multiplicar por la
tasa de cambio de referencia vendedor del Banco de Guatemala en la fecha de pago,
conforme a la frmula siguiente:
100
U= t;
T
donde:
U = Valor de las unidades en la fecha de pago
T = Tasa de cambio de referencia vendedor en el Banco de Guatemala en la
fecha en que empiece a regir este Acuerdo.
t = Tasa de cambio de referencia vendedor en el Banco de Guatemala en la
fecha de pago.

CAPTULO II

DISPOSICIONES FINALES:

Artculo 188. Solicitudes en trmite. Las solicitudes de licencia que se encuentren en

trmite debern ajustarse de inmediato a las disposiciones de este Reglamento y
otorgarse conforme al mismo.

Artculo 189. Derechos Adquiridos. Quienes posean Licencias que hubieren sido
otorgadas conforme al Acuerdo Gubernativo 989-92 u otra disposicin legal anterior,
conservarn los derechos adquiridos con anterioridad, sin embargo en cuanto a su
ejercicio, cargas, prrrogas, modificaciones y su extincin, se regirn por este
Reglamento.
Artculo 190. Ley especfica de aplicacin supletoria. En cuanto a lo no previsto en
este Reglamento, y que se relacione con la salud, el ambiente saludable y las
radiaciones ionizantes, se deber aplicar supletoriamente lo dispuesto en el Cdigo de
Salud, Decreto 90-97, del Congreso de la Repblica.

Artculo 191. Casos no previstos. Los casos no previstos en este Reglamento, sern
resueltos por la Direccin, de conformidad con las disposiciones de la Ley del
Organismo Judicial, Ley de lo Contencioso Administrativo y dems leyes del orden
comn, en lo que fueren aplicables.

Artculo 192. Derogatoria. Se deroga el Acuerdo Gubernativo nmero 989-92 de

fecha uno de diciembre de mil novecientos noventa y dos, y cualquier otra disposicin
legal que se oponga a este Reglamento.

Artculo 193. Vigencia. El presente Reglamento empieza a regir el da siguiente de su

publicacin en el Diario Oficial.

COMUNQUESE,

ALFONSO PORTILLO

El Ministro de Energa y Minas

RAL EDMUNDO ARCHILA SERRANO