TIPOS DE DEFECTOS EN

LAS TABLETAS
.- Problemas relacionados con el proceso
(equipo y
condiciones ambientales de produccin)

- Capeado (capping)
Se debe a que hay aire atrapado en el
granulado.

Un segmento superior o inferior de la tableta

se separa horizontalmente parcial o
totalmente del resto (como un sombrero)
durante la eyeccin o tiempo despus.
Las causas son:
 TIPOS DE DEFECTOS EN LAS
TABLETAS
- Capeado
(capping)
.- Grnulos frgiles y porosos,hacen que se
entrape el aire durante la compresin, y
no hay una deformacin plstica.
- Elexceso de finosque se genera al aplicar la
presin de compresin.
- Grnulos excesivamente secos o excesivamente
hmedos.
- Grnulos con fuerzas de adhesin muy fuertes y
poca fuerza de cohesin.
-Punzones no bien lubricados y
excesiva velocidad de compresin.
Exceso de lubricantes
- Matrices mal pulidas
-Punzones cncavos o borde biselado de los
punzones
-El punzn inferior queda bajo la matriz en la
eyeccin
-Ajuste incorrecto de la cuchilla de eyeccin
-Alta velocidad de la maquina
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS TABLETAS
.- Problemas relacionados con el
proceso (equipo y condiciones
ambientales de produccin)

- Laminacin (lamination)
Se debe a que hay aire atrapado en el
granulado.

Es la separacin de la tableta en
dos o mas capas
distinguibles
.- Problemas relacionados con el
proceso (equipo y condiciones
ambientales de produccin)

- Laminacin (lamination)
Se debe a :
.- Presencia de materiales oleosos o
cerosos
.-Demasiado lubricante hidrofbico

.- Rpida relajacin de la regin perifrica de

la
tableta al ser expulsada de la matriz
.- Descompresin rpida
.- Problemas relacionados con el
proceso (equipo y condiciones
ambientales de produccin)

- Fractura (cracking)
Se debe a la rpida
expansin de la tableta cuando
se usan punzones cncavos profundos.
 .- Problemas relacionados con el
proceso (equipo y condiciones
ambientales de produccin)

.- Dureza superior a la especificada

.- Adicin inadecuada de aglutinante

.- Mtodo, Concentracin, orden de
adicin
.- Adicin inadecuada del desintegrante
.- Exceso de presin durante la
compresin (compresibilidad,
compactabilidad yconsolidacin)
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS TABLETAS
.- Problemas relacionados con el
proceso (equipo y condiciones
ambientales de produccin)

.- % de Disolucin inferior al
especificado
.- Adicin inadecuada de aglutinante y/o del
desintegrante
.- Frmacos con baja solubilidad (no
polares)
.- Exceso de lubricantes
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS TABLETAS
.- Formacin de polimorfos durante el
proceso de fabricacin que son poco
solubles
.- Problemas relacionados con el
proceso (equipo y condiciones
ambientales de produccin)

.- Contenido de frmaco fuera de

especificacin

.- Mezclado deficiente
.- Variacin en la distribucin del
tamao de partcula
.- Segregacin de la mezcla de polvos
/granulado en la tolva.
 TIPOS DE DEFECTOS EN LAS
TABLETAS

.- Variacin de peso

Dosificacin inadecuada de la matriz

Variacin en la distribucin del tamao
de partcula
Lubricacin deficiente
Exceso de humedad en el polvo /
granulado
Desajustes de la tableteadora
Fuerza excesiva
Fuerza ideal
Fuerza baja
 Muy
Correcto Muy
profun angos
do to
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS TABLETAS
.- Problemas relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto,
contenido de agua, etc.)

-Astillado (chipping)
Se debe a que los grnulos estn resecos o a
un exceso de aglutinante o defecto de
lubricante

Ruptura de las aristas al salir de la mquina

o en su posterior manejo
.- Problemas relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto,
contenido de agua, etc.)

-Grietas (cracking)
Se debe a que los grnulos son muy grandes
o estn muy secos, o hay expansin de la
tableta

Formacin de grietas
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS TABLETAS
.- Problemas relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto,
contenido de agua, etc.)

-Pegado (sticking)

De vez en cuando todo o parte del

comprimido se pega a los punzones o a
la matriz. La causa es la excesiva
humedad del granulado o de los
punzones, tambin pude ocurrir por
lubricantes de bajo punto de fusin,
TIPOS DE DEFECTOS EN
LAS punzones
TABLETASrayados y uso de una muy
baja presin de compactacin
.- Problemas relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto,
contenido de agua, etc.)

-Picado (picking)

Una pequea cantidad de material de la

tableta se pega al punzn.

Se da generalmente en punzones con

monogramas, cuando el granulado est
muy hmedo, poco lubricante, material
de bajo punto de fusin o mucho
aglutinante.
.- Problemas relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto,
contenido de agua, etc.)

-Binding

Las tabletas se adhieren a la matriz,

se fuerza la
eyeccin y la pared de la tableta se
rompe.
Se debe a exceso de humedad,
falta de lubricacin y empleo de
matrices desgastadas
.- Problemas relacionados con la formulacin
(ingredientes, granulometra del producto,
contenido de agua, etc.)

.- Tiempo de desintegracin superior al

especificado

.- Exceso de aglutinante
TIPOS DE DEFECTOS EN LAS TABLETAS

.- Problemas relacionados con otros factores

.- Moteado

Presencia de frmaco o excipiente

colorido, mezclado inadecuado,
contaminacin de la formulacin o del
punzn, manchas de acite por lubricante
oleoso.