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Topical Tissue
Adhesive
Tissue Adhesive with Applicator
Adesivo Tissutale con Applicatore
Gewebekleber mit Applikator
Weefsellijim met Applicator
Adhesivo Tisular con Aplicador See directions for use Single use only Reference no. Expiry date Manufactured by: Batch Not to be used in case package is damaged Certied by Notied Body

Adesivo de Tecidos com Aplicador

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Siehe Gebrauchsanweisung.
Solo per singolo utilizzo
Nur zum Einmalgebrauch. REF Num. di riferimento
Referenz-Nr.
Data di scadenza
Verfallsdatum
Prodotto da:
Hersteller:
LOT Lotto
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Bei beschdigter Verpackung nicht verwenden.
0123
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Zertiziert von notizierter Stelle
Zie de aanwijzingen voor gebruik Alleen voor eenmalig gebruik Referentienr. Houdbaarheidsdatum Gefabriceerd door: Partij Niet gebruiken in het geval de verpakking beschadigd is Gecerticeerd door de Aangewezen Instantie
Colle Tissulaire avec Applicateur Ver las instrucciones de uso No reutilizable N. de referencia Fecha de caducidad Fabricado por: Lote No utilizar si el envase est daado Certicado por el Organismo noticado
Apenas para utilizao nica Lote Certicado por organismo noticado
Vvnadslim med Applikator Consultar as instrues de utilizao
Voir les instructions pour l'utilisation Seulement usage unique
N. de referncia
N de rfrence
Prazo de validade
Date d'expiration
Fabricado por:
Fabriqu par : Lot
No utilizar caso a embalagem esteja danicada
Ne pas utiliser si l'emballage est endommag Certi par l'organisme noti
Vevsadhesiv med Applikator Se anvisningar fr anvndning Endast fr engngsbruk Referensnummer Sista frbrukningsdatum Tillverkas av: Batch Ska ej anvndas om frpackningen r skadad Certierad av anmlt organ
Se bruksanvisning Kun engangsbruk Referansenummer Utlpsdato Vrobce: Kolli Skal ikke brukes om pakken er skadet Sertisert av kontrollorgan
Tkov Adhezivum s Apliktorem Viz pokyny k pouit Pouze jednorzov pouit Referenn . Datum expirace Produsert av: are Nepouvat v ppad pokozen balen Certikovno notikovanm orgnem
Pozrite si nvod na pouitie Len na jednorazov pouitie Referenn slo Dtum exspircie Vrobca: ara Nepouva v prpade pokodenia balenia Certikcia notikovanm orgnom
Tkanivov Adhezvum s Apliktorom Lsd a hasznlati utastsokat Egyszer hasznlatos termk Referencia szm Lejrati dtum Gyrt: Ttel Ne hasznlja, ha a csomagols megsrlt Tanst testlet ltal hitelestve

Szvetragaszt appliktorral
Do not resterilise 30C Store at a temperature from 4C to 30C Consult information Keep away from sunlight Sterilised using ethylene oxide Sterilised using dry heat
W M
Non risterilizzare Conservare a una temperatura tra 4C e 30C Consultare le informazioni Tenere lontano dalla luce solare diretta Sterilizzato usando ossido di etilene Sterilizzato usando calore secco
Nicht erneut sterilisieren. 4C Zwischen 4C und 30C lagern. Gebrauchsanweisung beachten. Vor Sonnenlicht schtzen. Mit Ethylenoxid sterilisiert. Mit Trockenwrme sterilisiert.
Connexicon Medical Ltd. Steriliseer niet opnieuw Bewaar bij een temperatuur van 4C tot 30C Consult informatie Uit de buurt van zonlicht houden Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Gesteriliseerd met behulp van droge hitte
No esterilizable Conservar a una temperatura de entre 4C y 30C Consultar la informacin Mantener alejado de la luz solar Esterilizado con xido de etileno Esterilizado con calor seco
Synergy Building, Tallaght IT,
No reesterilizar Conservar a uma temperatura entre 4C e 30C Consultar as informaes Manter afastado da luz solar Esterilizado por xido de etileno Esterilizado por calor seco
Dublin 24, Republic of Ireland. Ne pas restriliser Stocker une temprature comprise entre 4C et 30C Consulter les informations Conserver l'abri de la lumire du soleil Strilis loxyde dthylne Strilis l'air chaud
Fr inte resteriliseras. Frvaras vid en temperatur frn 4C till 30C Kontaktinformation Hll undan frn solljus Steriliserad med etylenoxid Steriliserad med torr vrme
M ikke resteriliseres Lagre ved temperatur fra 4C og 30C Kontaktinformasjon Holdes unna fra sollys Sterilisert med etylenoksid Sterilisert med varmluft
Optovn nesterilizujte Skladujte pi teplot mezi 4C a 30C Konzultujte informace Chrate ped slunenm zenm Chrate ped slunenm zenm Sterilizovno suchm teplem
Nesterilizujte opakovane Skladujte pri teplote 4C a 30C Pozrite si informcie Chrte pred slnenm iarenm Sterilizovan etylnoxidom Sterilizovan suchm teplom
jrasterilizlni tilos Trolsi hmrsklet: 4C s 30C kztt Olvassa el az ide tartoz informcikat Napsugrzstl elzrva tartand Etiln-oxiddal sterilizlva Szraz hvel sterilizlva

EN IT
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive PRECAUTIONS: ND M A AU ON
BEFORE USING PRODUCT, READ THE FOLLOWING INFORMATION THOROUGHLY. The tissue adhesive will readily adhere to most substrates. Care should be taken to avoid unwanted contact with the MA D U A ODO O GG A N AM N GU N U ON U O m m
adhesive during polymerisation. Polymerised adhesive can be removed from metal instruments with acetone. m m m m
IMPORTANT! Accidental bonding of materials other than tissues may be reversed by peeling apart the adhered surfaces with the M O AN m m
This booklet is designed to assist in using INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive. It is not a reference to aid of warm soapy water, petroleum gel, saline solution, or 5% solution of sodium bicarbonate. Do not pull apart Q M
surgical techniques. skin. If using the brush tip, ensure that the centre of the brush is directly above the wound to ensure optimal m m %
application of the adhesive. Liquid, ointment or cream medications should not be applied onto wounds prior to or m m ttim
DESCRIPTION: following closure with INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive. In the event of spillage, INDERMIL exifuze D ON m M
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is a sterile, liquid topical tissue adhesive composed of a mixture of Topical Tissue Adhesive can be absorbed with talc or the area can be ushed with water to solidify the adhesive. M m m m M
monomeric 2-octyl and n-butyl cyanoacrylate formulation. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is supplied INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive has not been evaluated in patients with a history of hypertrophic m m m M
in a 0.75g, single patient use, crushable glass ampoule encased within a plastic tube with attached applicator tip. An scarring or keloid formation. m m M m
optional alternative applicator tip (a silicone brush) is also supplied with each applicator. Each applicator and m
alternative applicator tip is sealed within a blister pack to maintain device sterility until opened or damaged. ADVERSE REACTIONS m
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive remains liquid until it is applied to the skin after which it cures Clinical use of cyanoacrylate-based topical tissue adhesives has suggested that the following adverse events may M A ON A
(polymerises) and forms a lm that adheres to the underlying surface. Upon application, INDERMIL exifuze occur: wound dehiscence; infection; acute inammation including erythema, oedema and drainage; bonding to m m m
Topical Tissue Adhesive polymerises in approximately 60 seconds. unintended tissues such as the eye; thermal discomfort during polymerisation; allergic reaction; and foreign body M mm m m
reaction. m m m m
INDICATIONS:
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is indicated for the closure of skin wounds, including laparoscopic CLINICAL STUDIES ND A ON
incisions and trauma-induced lacerations, in areas of low skin tension that are simple, thoroughly-cleansed and have Published studies of controlled clinical trials comparing cyanoacrylate-based topical tissue adhesives to sutures and M m UD N
easily approximated skin edges. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive may be used in conjunction with, but staples have shown them to be safe and eective for wound closure as described in this booklet. m
not in place of, deep dermal stitches. In vitro studies have shown that INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive m m m M m m
acts as a physical barrier to microbial penetration as long as the adhesive lm remains intact. Clinical studies were INSTRUCTIONS FOR USE: m m m
not conducted to demonstrate microbial barrier properties and a correlation between microbial barrier properties 1. The application of INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive requires thorough wound cleansing. Follow m M
and a reduction in infection has not been established. INDERMIL exifuze should be applied by trained medical or standard surgical practice for wound preparation before application of INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive m m U ON U O
nursing sta. (i.e., anaesthetise, irrigate, debride, assure haemostasis, and close deep layers). Ensure that the wound edges can m m m M m
be easily approximated. M m m m M
2. Slowly peel open the blister pack with label facing upwards to expose the sterile, single patient use device. m m
CONTRAINDICATIONS: 3. To apply broad strokes, attach the brush tip over the attached tip of the device. ON O ND A ON m m
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be applied to any internal organs, blood vessels, nerve tissue, 4. When ready to apply hold the applicator in one hand with the tip pointed upward and away from the patient to M m
mucosal surfaces or mucocutaneous junctions, areas with dense natural hair, within the conjunctival sac of the eye, avoid inadvertent contact. Gently pinch the device towards the centre of the tube to crush the inner glass ampoule. m m m
or on skin which may be regularly exposed to body uids. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be This action will release the adhesive from the inner ampoule. m M
applied to wounds that show evidence of active microbial, bacterial or fungal infections, or gangrene. INDERMIL 5. When using the brush tip, ensure that the centre of the brush is directly above the wound to ensure correct m m m
exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be used on decubitus ulcers, animal or human bite wounds, or stab application of the adhesive. M m m
wounds. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be used on patients with known preoperative 6. On application of light pressure on the tube, INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is expressed from the m m M m Q
systemic infections, uncontrolled diabetes, or diseases or conditions that are known to interfere with the wound applicator tip. m Q m m
healing process. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be used on patients with a known 7. Adhesive in the applicator will remain liquid for up to 20 minutes allowing multiple uses on a single patient. M
hypersensitivity to cyanoacrylate or formaldehyde. 8. Tissue edges should be approximated and maintained in apposition during application. M
9. Apply INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive sparingly as a lm along the edges of the wound. m
WARNINGS: 10. Light pressure should be applied to the wound line apposition for approximately 60 seconds to allow the tissue m m
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive should be used only on wounds that have been thoroughly cleansed adhesive to cure (polymerise). Wounds that are subject to tension can be secured by subcuticular sutures prior to A N m m
and debrided. Haemostasis should have commenced prior to application of the adhesive. INDERMIL exifuze the topical application of the tissue adhesive. M m M m m
Topical Tissue Adhesive generates a small amount of heat during polymerisation and should not be applied to tissues 11. Protective dry dressings such as gauze may be applied only after INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive m m m
that may be aected by such heat. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be applied to the surface lm is completely polymerised (no longer tacky). M
of the eye. If the eye is bonded closed, release eyelashes with warm water by covering with a wet pad. INDERMIL 12. Dispose of the device in a sharps or Biohazard bin. m m m
exifuze Topical Tissue Adhesive will bond to eye protein and will cause periods of weeping which will help to M m
debond the adhesive. Keep the eye covered until debonding is complete usually within 1 to 3 days. Do not force PATIENT INSTRUCTIONS: m M M m m m
the eye open. If residual adhesive remains contact an ophthalmologist. When closing facial wounds near the eye No additional or special care is needed for wounds closed using INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive, m
with INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive, position the patient so that any runo of adhesive is away from however it is recommended that the following information be shared with the patient as necessary: The wound m m m m m
the eye. The eye should be closed and protected with gauze. Prophylactic placement of petroleum jelly around the should be kept as dry as possible until the polymerised barrier sloughs o in 5 to 8 days allowing for only occasional m m
eye, to act as a mechanical barrier or dam, can be eective in preventing inadvertent ow of adhesive into the eye. contact with water. Patients may immediately shower and bathe the wound site gently. Avoid scrubbing the wound M m U ON A N
INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive will not adhere to skin pre-coated with petroleum jelly. Therefore, site directly or excessive soaking in water (including swimming) until the polymerised barrier sloughs o and the m M
avoid using petroleum jelly on any skin area where INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is intended to wound site heals. Do not apply any medications or cream to the wound. Keep the wound dry with a non-stick, m m m m
adhere. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be applied to wounds subject to high skin tension or non-medicinal and water resistant bandage, per your doctors instructions. Do not pull or pick at the wound or m M m
on areas of increased skin tension such as the elbows, knees or knuckles. INDERMIL exifuze Topical Tissue bandage. Report any discomfort or other concerns regarding your wound to your doctor. M m
Adhesive is not to be used in areas of skin excision. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive should not be M m mm
applied to excessively wet wounds. Excess moisture, such as water, blood or alcohol, may accelerate polymerisation, HOW SUPPLIED: M m
resulting in the generation of excess heat. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is not to be applied to INDERMIL exifuze Topical Tissue adhesive is supplied sterile in a pre-lled, single patient use applicator. The m m m m m
subdermal layers of tissue. The polymerised adhesive is not absorbed by tissues and may elicit a foreign body applicator is comprised of a crushable glass ampoule contained within a plastic applicator with an attached M m m
reaction. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive should always be applied sparingly as a lm along the edges applicator tip. The ampoule contains 0.75g of liquid adhesive. An optional, alternative applicator tip (a silicone brush) M m
of the wound. Heavy application will increase the time for polymerisation. Use of INDERMIL exifuze Topical is also supplied. The applicator and alternative applicator tip are sealed within a blister pack to maintain device m m m m
Tissue Adhesive may result in localised sensitisation or irritation reactions. INDERMIL exifuze Topical Tissue sterility until opened or damaged. M O MA O
Adhesive is packaged for single patient use. Multiple use of the device in dierent patients increases the possibility m M m m
of transfer of infectious agents. Discard any unused material following completion of medical procedure. The device STORAGE: M m m
should be disposed of in a sharps or Biohazard bin. As with all wounds, INDERMIL exifuze Topical Tissue INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive should always be stored in its original sealed blister pack between 4C m m m m
Adhesive treated wounds should be monitored for signs of infection. Wounds with signs of infection such as and 30C (39F and 86F), away from direct heat and direct light. INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive m m m M m
erythema, oedema, warmth, pain and purulent exudate should be evaluated and treated according to standard should not be used after the expiration date shown on the blister pack. M
practice for infection. Do not re-sterilise INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive. Do not place INDERMIL m m m
exifuze Topical Tissue Adhesive in a procedure pack/tray that will be sterilised prior to use. Sterilisation methods STERILITY: m tti m m m m m ON A ON
may increase its viscosity and may render the product unusable. The user should place nger tips on either side of INDERMIL exifuze Topical Tissue Adhesive is sterilised by dry heat and ethylene oxide gas. INDERMIL exifuze m m m m M
the plastic tube when crushing the ampoule and when dispensing the adhesive. Topical Tissue Adhesive is packaged for single patient use. Do not re-sterilise as re-sterilisation may adversely aect m M m m
the performance of the product. Do not use if package is opened or damaged as sterility cannot be assured. Discard m M
any unused material following completion of medical procedure. m m m
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DE NL
VORSICHTSMASSNAHMEN:
Der Gewebekleber haftet auf den meisten Substraten. Achten Sie darauf, whrend der Polymerisierung
Topischer Gewebekleber INDERMIL exifuze unerwnschten Kontakt mit dem Kleber zu vermeiden. Der polymerisierte Kleber kann mit Aceton von ND M A
BITTE LESEN SIE FOLGENDE INFORMATIONEN VOR VERWENDUNG DES PRODUKTS SORGFLTIG DURCH. Metallinstrumenten entfernt werden. Versehentlich angehaftetes anderes Material als Haut knnen Sie lsen, indem OO DA U H ODU G U D O G ND N O MA G OND G DOO OO O G MAA G N
Sie die angehaftete Oberche mithilfe von warmem Seifenwasser, Vaseline, Salzlsung oder 5%-igem w m m m m w m
WICHTIG! Natriumbicarbonat abziehen. Ziehen Sie dabei nicht die Haut auseinander. Stellen Sie bei Verwendung der ANG w m m m m m m
Diese Broschre soll Sie bei der Anwendung des topischen Gewebeklebers INDERMIL exifuze untersttzen. Sie Brstchenspitze sicher, dass sich die Brstchenmitte direkt ber der Wunde bendet, um eine optimale Anwendung w M m m w w m O m w
dient nicht als Referenz fr chirurgische Verfahren. des Klebers zu gewhrleisten. Flssige Medikamente, Salben oder Cremes sollten vor oder nach dem Verschluss mit w w m m w m w
dem topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze nicht auf die Wunden angewendet werden. Bei einem % m w
BESCHREIBUNG: versehentlichen Verschtten kann der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze mit Talk absorbiert werden H NG m w w m m m
INDERMIL exifuze ist ein steriler, ssiger topischer Gewebekleber aus einer Mischung aus monomerem 2-Octyl- oder der Bereich kann mit Wasser abgesplt werden, wodurch der Kleber aushrtet. Der topische Gewebekleber M w m m m m m m w w
und n-Butyl-Cyanoacrylat. Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze wird in einer zerbrechlichen INDERMIL exifuze wurde nicht bei Patienten untersucht, die unter hypertropher Narbenbildung oder m m m M m M m
0,75-g-Glasampulle zur Anwendung bei einem Patienten bereitgestellt, welche sich in einem Kunststorhrchen mit Keloidbildung leiden. w m m M w m w m
befestigter Applikatorspitze bendet. Jedem Applikator wird auerdem eine optionale alternative Applikatorspitze m w w w m M
(Silikonbrstchen) beigefgt. Der Applikator und die alternative Applikatorspitze sind jeweils in einer eigenen NEBENWIRKUNGEN m m m m w
Blisterpackung versiegelt, um die Sterilitt des Instruments zu wahren, bis diese genet oder evtl. beschdigt Die klinische Verwendung von topischen Gewebeklebern auf Cyanoacrylatbasis wies darauf hin, dass folgende m w M
werden. Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze bleibt solange ssig, bis er auf die Haut aufgetragen unerwnschte Ereignisse auftreten knnen: Wunddehiszenz, Infektion, akute Entzndung einschlielich Erythem, w w m W NG N
wird. Dort hrtet er dann aus (polymerisiert) und bildet einen Film, der auf der aufgetragenen Oberche anhaftet. deme und Drainage, Bindung an unbeabsichtigtes Gewebe wie dem Auge, Wrmebildung whrend der m m m M w m
Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze polymerisiert ca. 60 Sekunden nach seiner Anwendung. Polymerisierung, allergische Reaktion und Fremdkrperreaktion. w w w
m w m w m w
INDIKATIONEN: KLINISCHE STUDIEN ND A m m m
Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze ist indiziert fr den Verschluss von Hautwunden, einschlielich Verentlichte Studien von kontrollierten klinischen Studien, bei denen Cyanoacrylat-basierte topische M w w
laparoskopischer Inzisionen und Trauma-induzierter Lazerationen, in Bereichen geringer Hautspannung, die Gewebekleber mit Nhten und Klammern verglichen wurden, haben belegt, dass diese fr den Wundverschluss m w m N H UD
unkompliziert sowie grndlich gereinigt sind und leicht angenherte Hautrnder haben. Der topische Gewebekleber gem der Anleitung sicher und ezient sind. m M w w m
INDERMIL exifuze kann in Verbindung mit, aber nicht anstelle von, tiefen Hautnhten verwendet werden. w m m m w m w
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze als physische Barriere gegen GEBRAUCHSANWEISUNG: M w m
das Eindringen von Mikroben agiert, solange der Haftlm intakt bleibt. Die klinischen Studien wurden nicht 1. Die Anwendung des topischen Gewebeklebers INDERMIL exifuze erfordert eine grndliche Wundreinigung. m w mm
durchgefhrt, um die mikrobiellen Barriereeigenschaften zu belegen, und eine Verbindung zwischen den Befolgen Sie die chirurgischen Standardverfahren zur Wundvorbereitung, bevor Sie den topischen Gewebekleber m N U OO G U
mikrobiellen Barriereeigenschaften und der Infektreduzierung wurde nicht festgestellt. Indermil exifuze sollte INDERMIL exifuze anwenden (d. h. Ansthesie, Splen, Debridement, Hmostasegewhrleistung und Verschluss M m w m M m w
nur von gebtem medizinischen Fachpersonal angewendet werden. tiefer Schichten). Stellen Sie sicher, dass die Wundrnder leicht angenhert werden knnen. w M
2. Ziehen Sie die Blisterpackung vorsichtig mit dem Etikett nach oben liegend auseinander, um das sterile Instrument w m
KONTRAINDIKATIONEN: zur Verwendung bei einem Patienten freizulegen. ON A ND A w m w
Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht auf innere Organe, Blutgefe, Nervengewebe, 3. Fr eine breitere Anwendung befestigen Sie die Brstchenspitze ber der befestigten Instrumentenspitze. M m w m m m m
Schleimhute oder mukokutane Verbindungsstellen, Bereiche mit dichtem natrlichem Haarwuchs, innerhalb des 4. Zur Anwendung halten Sie den Applikator in einer Hand, wobei die Spitze nach oben und vom Patienten weg ww m m m
Bindehautsacks des Auges oder auf Haut angewendet werden, die regelmig Krperssigkeiten ausgesetzt ist. Der zeigen sollte, um einen versehentlichen Kontakt zu vermeiden. Drcken Sie das Instrument in der Rhrchenmitte m w m M w m m
topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht auf Wunden angewendet werden, die Anzeichen von zusammen, um die innen liegende Glasampulle zu zerbrechen. Dadurch wird der Kleber aus der Innenampulle m w w w m W m m
aktiven mikrobiellen, bakteriellen oder pilzbedingten Infektionen oder Wundbrand aufweisen. Der topische freigesetzt. mm M m w m m m m
Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht bei Druckgeschwren, von Tieren oder Menschen verursachten 5. Stellen Sie bei Verwendung der Brstchenspitze sicher, dass sich die Brstchenmitte direkt ber der Wunde w w m w w M m m m m m
Bisswunden oder Stichwunden verwendet werden. Wenden Sie den topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze bendet, um eine korrekte Anwendung des Klebers zu gewhrleisten. m w m m m
keinesfalls bei Patienten mit bekannten properativen, systemischen Wunden, unkontrolliertem Diabetes oder 6. Bei leichter Druckanwendung auf das Rhrchen tritt der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze aus der w m W w m w w m
Erkrankungen an, die den Wundheilungsprozess bekanntermaen beeintrchtigen. Der topische Gewebekleber Applikatorspitze aus. w M m w m m
INDERMIL exifuze darf nicht bei Patienten mit bekannter berempndlichkeit gegen Cyanoacrylat oder 7. Der Kleber im Applikator bleibt 20 Minuten lang ssig und ermglicht so eine Mehrfachanwendung bei m w M
Formaldehyd angewendet werden. demselben Patienten. w
8. Die Gewebernder sollten angenhert und whrend der Anwendung in angelagerter Position gehalten werden. WAA HUW NG N m m m
WARNUNGEN: 9. Tragen Sie den topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze sparsam als Film entlang der Wundrnder auf. M m w w w
Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nur auf Wunden aufgetragen werden, die sorgfltig gereinigt 10. Wenden Sie ca. 60 Sekunden lang geringen Druck auf die Wundlinienannherung an, um das Aushrten m m m M W m w w
und debridiert wurden. Die Hmostase sollte vor der Anwendung des Klebers einsetzen. Der topische Gewebekleber (Polymerisieren) des Gewebeklebers zu ermglichen. Wunden, die Spannung unterliegen, knnen mit einer w m m m w w M m w
INDERMIL exifuze erzeugt whrend der Polymerisierung eine geringe Menge an Wrme und sollte daher nicht Intrakutannaht vor der topischen Anwendung des Gewebeklebers gesichert werden. w m w M m m w
auf Gewebe aufgetragen werden, welches durch die Wrme beeintrchtigt wird. Der topische Gewebekleber 11. Schtzende Trockenverbnde wie Gaze knnen nur angewendet werden, wenn der topische Gewebekleber w m wm m w mw w m w m m W
INDERMIL exifuze darf nicht auf die Augenoberche aufgetragen werden. Wenn das Auge bndig geschlossen INDERMIL exifuze bereits vollstndig polymerisiert (nicht mehr klebrig) ist. m w M w w m w m
ist, knnen die Wimpern mit einem mit warmem Wasser angefeuchteten Pad gelst werden. Der topische 12. Entsorgen Sie das Instrument in einem stichfesten Behlter bzw. Behlter fr biogefhrliche Stoe. m w m m w w M
Gewebekleber INDERMIL exifuze bindet mit dem Augenprotein und verursacht so lngeres Augentrnen, was w M m m m m
das Lsen des Klebers untersttzt. Halten Sie das Auge bedeckt, bis der Lsevorgang abgeschlossen ist. Dies dauert ANWEISUNGEN FR PATIENTEN: m m w m M m w w
fr gewhnlich 1 bis 3 Tage. nen Sie das Auge nicht mit Gewalt. Falls Restkleber am Auge verbleibt, kontaktieren Fr Wunden, die mit dem topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze geschlossen wurden, sind keine m w
Sie einen Augenarzt. Beim Verschluss von Gesichtswunden in Augennhe mit dem topischen Gewebekleber zustzlichen oder besonderen Vorsichtsmanahmen erforderlich. Es wird jedoch empfohlen, die folgenden m w m m N U OO D A N
INDERMIL exifuze positionieren Sie den Patienten so, dass berschssiger Kleber vom Auge weglaufen kann. Das Informationen nach Bedarf an den Patienten weiterzugeben: Die Wunde sollte so trocken wie mglich gehalten m w m m m w m M
Auge sollte dabei geschlossen sein und mit Gaze geschtzt werden. Die prophylaktische Platzierung von Vaseline um werden, bis der polymerisierte Schutzlm sich nach 5 bis 8 Tagen abhutet. Bis dahin sollte der Kontakt mit Wasser m m M m w m w
das Auge als mechanische Barriere kann eektiv davor schtzen, dass versehentlich Kleber in das Auge luft. Der nur gelegentlich erfolgen. Die Patienten knnen die Wundstelle sofort vorsichtig duschen und baden. Vermeiden Sie m m m w W m m w m
topische Gewebekleber INDERMIL exifuze haftet nicht auf Haut, die zuvor mit Vaseline bestrichen wurde. ein direktes Schrubben oder bermiges Einweichen der Wunde in Wasser (einschlielich Schwimmen), bis der M m M m m w w
Verwenden Sie daher keine Vaseline auf Hautbereichen, auf denen der topische Gewebekleber polymerisierte Schutzlm sich abhutet und die Wundstelle verheilt. Wenden Sie keine Medikamente oder Cremes w w m m m w w m m w w mm
INDERMIL exifuze angewendet werden soll. Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht auf auf der Wunde an. Halten Sie die Wunde mit einem nicht-klebenden, nicht-medizinischen und wasserfesten Verband M m m w m m
Wunden mit hoher Hautspannung oder auf Bereiche mit erhhter Hautspannung wie Ellenbogen, Knie oder gem den Anweisungen Ihres Arztes trocken. Ziehen Sie keinesfalls an Wunde oder Verband. Berichten Sie w m M m w w w m m w
Fingerknchel angewendet werden. Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht auf Bereichen mit smtliche Schmerzen oder sonstige Bedenken zur Wunde Ihrem Arzt. w O m w m w w M m
Hautexzisionen angewendet werden. Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht auf bermig m w m M m ww w
nssenden Wunden angewendet werden. bermige Feuchtigkeit, wie z. B. Wasser, Blut oder Alkohol, kann die BEREITSTELLUNG: w w m m w
Polymerisierung beschleunigen und so zu erhhter Wrmebildung fhren. Der topische Gewebekleber INDERMIL Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze wird steril in einem vorgefllten Applikator fr die Anwendung bei w m m w M m HO WO D H G D
exifuze darf nicht auf subdermale Gewebeschichten aufgetragen werden. Der polymerisierte Kleber wird vom einem Patienten abgefllt. Der Applikator besteht aus einer zerbrechlichen Glasampulle, die sich in einem w m w M w
Gewebe nicht absorbiert und kann eine Abwehrreaktion hervorrufen. Der topische Gewebekleber INDERMIL Kunststoapplikator mit befestigter Applikatorspitze bendet. Die Ampulle enthlt 0,75 g Flssigkleber. Jedem m M m m m
exifuze sollte immer sparsam als Film entlang der Wundrnder aufgetragen werden. Eine bermige Anwendung Applikator wird auerdem eine optionale alternative Applikatorspitze (Silikonbrstchen) beigefgt. Der Applikator M m m
erhht die Polymerisierungsdauer. Die Anwendung des topischen Gewebeklebers INDERMIL exifuze kann zu und die alternative Applikatorspitze sind jeweils in einer eigenen Blisterpackung versiegelt, um die Sterilitt des M m w
lokalen Sensibilisierungs- und Reizungsreaktionen fhren. Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze ist in Instruments zu wahren, bis diese genet oder evtl. beschdigt werden. m w m m m w m m w
Packungen fr die Anwendung bei je einem Patienten vorgesehen. Die Mehrfachanwendung des Instruments bei w m m w m m M
unterschiedlichen Patienten erhht die Mglichkeit einer bertragung von Infektionserregern. Entsorgen Sie nicht LAGERUNG: w w O AG
verwendetes Material nach Abschluss des medizinischen Verfahrens. Das Instrument sollte in einem stichfesten Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze darf jeweils nur in seiner original versiegelten Blisterpackung W m m w m m w M m w w
Behlter bzw. einem Behlter fr biogefhrliche Stoe entsorgt werden. Wie andere Wunden sollten auch mit dem zwischen 4 und 30 C gelagert werden und muss vor Wrme- und Lichteinwirkungen geschtzt werden. Der topische M w m M
topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze behandelte Wunden auf Infektionsanzeichen berwacht werden. Gewebekleber INDERMIL exifuze darf nicht nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum w M m w m
Wunden mit Infektionsanzeichen, wie z. B. Rtung, dem, Wrme, Schmerzen und Eiterexsudat, sind zu untersuchen angewendet werden. w m
und gem der Standardpraxis fr Infektionen zu behandeln. Den topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze m m w m m
nicht erneut sterilisieren. Platzieren Sie den topischen Gewebekleber INDERMIL exifuze nicht in eine STERILITT: w m w M m M
Behandlungspackung bzw. in ein OP-Set, das vor Verwendung sterilisiert wird. Sterilisierungsverfahren knnen die Der topische Gewebekleber INDERMIL exifuze wird mit Trockenwrme oder Ethylenoxidgas sterilisiert. Der w m
Viskositt erhhen, wodurch das Produkt unbrauchbar wird. Platzieren Sie die Fingerspitzen an beiden Seiten des topische Gewebekleber INDERMIL exifuze ist in Packungen fr die Anwendung bei je einem Patienten w
Kunststorhrchens, wenn Sie die Ampulle zerbrechen und den Kleber auftragen. vorgesehen. Nicht erneut sterilisieren, da dies die Wirkung des Produkts beeintrchtigen knnte. Nicht verwenden, w
falls die Packung bereits genet oder beschdigt ist, da dann die Sterilitt nicht gewhrleistet ist. Entsorgen Sie m w m
nicht verwendetes Material nach Abschluss des medizinischen Verfahrens.

ES
Adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze
LEA DETENIDAMENTE LA INFORMACIN QUE APARECE A CONTINUACIN ANTES DE USAR EL PRODUCTO.
IMPORTANTE!
Este folleto le ayudar en el uso del adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze. No se trata de material de
referencia sobre tcnicas quirrgicas.
DESCRIPCIN:
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze es un adhesivo tisular tpico lquido y estril compuesto por una
mezcla de 2-octil cianoacrilato y n-butil cianoacrilato monomricos. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze
se suministra en forma de ampolla de vidrio rompible de 0,75 g de uso en un solo paciente, alojada dentro de un
tubo de plstico con una punta de aplicacin. Con cada aplicador se suministra un pincel de silicona como punta de
aplicacin alternativa opcional. Todos los aplicadores y puntas de aplicacin alternativas se suministran dentro de un
blster sellado con el n de mantener la esterilidad del dispositivo hasta que se abra o dae. El adhesivo tisular
tpico INDERMIL exifuze permanece en estado lquido hasta que se aplica sobre la piel, tras lo cual se solidica
(polimeriza) formando una pelcula que se adhiere a la supercie subyacente. Una vez aplicado, el adhesivo tisular
tpico INDERMIL exifuze se polimeriza en aproximadamente 60 segundos.
INDICACIONES:
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze est indicado para el cierre de heridas cutneas, incluyendo
incisiones laparoscpicas o desgarros causados por traumatismos, en zonas de baja tensin cutnea que sean
simples, estn bien lavadas y tengan bordes cutneos que puedan acercarse con facilidad. El adhesivo tisular tpico
INDERMIL exifuze puede utilizarse en combinacin con una sutura intradrmica, pero no en sustitucin de la
misma. Los estudios in vitro han demostrado que el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze acta como una
barrera fsica frente a la penetracin microbiana mientras la pelcula adhesiva permanezca intacta. Los estudios
clnicos no se realizaron para demostrar sus propiedades como barrera microbiana y en ellos no se estableci una
correlacin entre sus propiedades como barrera microbiana y una reduccin de la infeccin. INDERMIL exifuze
debe ser aplicado por personal mdico-sanitario.
CONTRAINDICACIONES:
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe aplicarse en rganos internos, vasos sanguneos, tejidos
nerviosos, supercies mucosas o zonas de unin mucocutneas, zonas con gran cantidad de pelo, el interior del saco
conjuntival ocular o zonas cutneas con exposicin regular a uidos corporales. El adhesivo tisular tpico INDERMIL
exifuze no debe aplicarse en heridas con signos de infeccin microbiana, bacteriana o mictica activa o de
gangrena. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe utilizarse en lceras de decbito, mordeduras
animales o humanas o heridas penetrantes. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe utilizarse en
pacientes con infecciones sistmicas preoperatorias, diabetes no controlada o enfermedades de las que sea sabido
que intereren con el proceso de cicatrizacin de las heridas. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no
debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al cianoacrilato o al formaldehdo.
ADVERTENCIAS:
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze debe utilizarse exclusivamente en heridas que se hayan limpiado y
desbridado en profundidad. La hemostasia debe iniciarse antes de aplicar el adhesivo. El adhesivo tisular tpico
INDERMIL exifuze genera una pequea cantidad de calor durante la polimerizacin, por lo que no debe aplicarse
en tejidos que puedan verse afectados por dicho calor. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe
aplicarse en la supercie del ojo. Si el ojo est cerrado porque las pestaas estn pegadas, despguelas aplicando
una almohadilla embebida en agua templada sobre el ojo. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze se unir a
la protena ocular provocando periodos de exudacin que ayudarn a despegar el adhesivo. Mantenga el ojo tapado
hasta que el adhesivo se haya despegado por completo: normalmente entre 1 y 3 das. No fuerce la apertura del ojo.
En caso de que queden residuos de adhesivo, pngase en contacto con un oftalmlogo. Al cerrar heridas faciales
cercanas a los ojos con el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze, coloque al paciente de modo que, si el
adhesivo se derrama, este derrame quede lejos del ojo. El ojo debe estar cerrado y protegido con una gasa. Puede
ser ecaz aplicar vaselina alrededor del ojo como barrera o dique mecnico para prevenir el ujo accidental de
adhesivo hacia el interior del ojo. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no se adhiere a la piel si esta se ha
cubierto previamente con vaselina. Por lo tanto, evite utilizar vaselina en aquellas zonas de piel a las cuales se
supone que el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze debe adherirse. El adhesivo tisular tpico INDERMIL
exifuze no debe aplicarse en heridas sometidas a una elevada tensin cutnea o zonas de elevada tensin
cutnea, tales como codos, rodillas o nudillos. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe utilizarse en
zonas de escisin cutnea. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe aplicarse en heridas
excesivamente hmedas. El exceso de humedad, como agua, sangre o alcohol, puede acelerar la polimerizacin,
generando, por consiguiente, un exceso de calor. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze no debe aplicarse
en las capas tisulares subdrmicas ya que el adhesivo polimerizado no es absorbido por los tejidos, lo que podra
producir una reaccin al cuerpo extrao. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze siempre debe aplicarse con
moderacin en forma de una capa de adhesivo a lo largo de los bordes de la herida. Una aplicacin excesiva
aumentar el tiempo de polimerizacin. El uso del adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze puede provocar
sensibilizacin o irritacin localizada. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze est envasado para su uso en
un nico paciente. El uso del dispositivo en mltiples pacientes aumenta la posibilidad de transferir agentes
infecciosos. Una vez nalizado el procedimiento mdico, deseche los materiales no utilizados. El dispositivo debe
desecharse en un contenedor para objetos cortopunzantes o material biocontaminado. Como pasa con todas las
heridas, las heridas tratadas con el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze deben vigilarse por si apareciesen
signos de infeccin. Las heridas con signos de infeccin, tales como eritema, edema, calor, dolor o exudado
purulento, deben examinarse y tratarse de acuerdo con las prcticas estndar en materia de infecciones. No vuelva a
esterilizar el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze. No coloque el adhesivo tisular tpico
INDERMIL exifuze en un paquete/bandeja de equipo quirrgico que vaya a esterilizarse antes de su uso. Los
mtodos de esterilizacin pueden incrementar la viscosidad del adhesivo y, por lo tanto, hacer que el producto sea
inservible. El usuario debe colocar las puntas de los dedos a cada lado del tubo de plstico al romper la ampolla y
aplicar el adhesivo.
PT
Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze PRECAUES:
ANTES DE UTILIZAR O PRODUTO, LEIA ATENTAMENTE AS INFORMAES SEGUINTES. O adesivo de tecidos adere rapidamente maioria dos substratos. Deve ter-se o cuidado de evitar o contacto
PRECAUCIONES: indesejado com o adesivo durante a polimerizao. O adesivo polimerizado pode ser removido de instrumentos
El adhesivo tisular se adherir fcilmente a la mayora de sustratos. Tenga cuidado para evitar el contacto no IMPORTANTE! metlicos com acetona. A colagem acidental de materiais que no sejam tecidos pode ser invertida separando as
deseado con el adhesivo durante la polimerizacin. El adhesivo polimerizado puede eliminarse de los instrumentos Este folheto foi concebido para auxiliar na utilizao do Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze. No se superfcies coladas com o auxlio de gua morna e sabo, vaselina, soro siolgico ou uma soluo de bicarbonato
metlicos con acetona. La adhesin accidental de otros materiales que no sean tejidos puede revertirse despegando destina a servir como referncia para tcnicas cirrgicas. de sdio a 5%. No afastar a pele puxando-a. Em caso de utilizao da ponta em forma de pincel, assegurar que o
las supercies adheridas con agua jabonosa templada, vaselina, una solucin salina o una solucin de bicarbonato centro do pincel ca diretamente por cima da ferida, de modo a garantir a aplicao perfeita do adesivo. No devem
sdico al 5 %. No separe la piel. En caso de utilizar el pincel como punta de aplicacin, asegrese de que el centro del DESCRIO: ser aplicados medicamentos na forma de pomada, creme ou lquido nas feridas, antes ou aps o fecho das mesmas
pincel est justo encima de la herida para garantizar una aplicacin ptima del adhesivo. No deben aplicarse O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze um adesivo de tecidos lquido, de aplicao tpica, esterilizado, com o Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze. Em caso de derrame, o Adesivo de Tecidos Tpico
medicamentos lquidos, en forma de pomada o crema sobre la herida ni antes ni despus del cierre de la misma con composto por uma mistura de 2-octil cianoacrilato e n-butil cianoacrilato monomricos. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze pode ser absorvido com talco ou a rea afetada pode ser lavada com gua para solidicar o
el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze. En caso de derrame, el adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze INDERMIL exifuze fornecido numa ampola de vidro autoquebrvel de 0,75 g, para utilizao num nico doente, adesivo. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no foi avaliado em doentes m m
puede absorberse con talco o bien puede enjuagarse la zona con agua para solidicar el adhesivo. El adhesivo tisular embutida num tubo de plstico com ponta aplicadora. Juntamente com cada aplicador igualmente fornecida uma m
tpico INDERMIL exifuze no se ha evaluado en pacientes con una historia clnica de cicatrizacin hipertrca o ponta aplicadora alternativa opcional (um pincel de silicone). Cada aplicador e ponta aplicadora alternativa
formacin de queloides. fornecido selado numa embalagem blister para manter a esterilidade do dispositivo at que esta seja aberta ou A AD A
danicada. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze mantm-se lquido at aplicao na pele, aps a m m
REACCIONES ADVERSAS qual o produto cura (polimeriza-se) e forma uma pelcula que adere superfcie subjacente. Aps a aplicao, o m m m m
El uso clnico de adhesivos tisulares tpicos a base de cianoacrilatos puede presentar los efectos adversos siguientes: Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze polimeriza-se em cerca de 60 segundos. m m m m
dehiscencia de la herida; infeccin; inamacin aguda con eritema, edema o drenaje; adhesin no intencionada a
tejidos, por ejemplo, el ojo; molestias trmicas durante la polimerizacin; reacciones alrgicas; y reacciones a INDICAES:
cuerpos extraos. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze indicado para o encerramento de feridas na pele, incluindo UDO N O
incises laparoscpicas e laceraes induzidas por traumatismos, em reas de baixa tenso da pele que se m
ESTUDIOS CLNICOS apresentem simples, minuciosamente limpas e que tenham bordos da pele facilmente aproximveis. O Adesivo de m m m m m
Los estudios publicados sobre ensayos clnicos controlados que comparan los adhesivos tisulares tpicos a base de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze pode ser utilizado em conjunto com, mas no como substituto de, suturas m
cianoacrilatos con las suturas y las grapas han demostrado, tal y como se describe en este folleto, que son seguros y cutneas profundas. Estudos in vitro demonstraram que o Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze atua
ecaces para cerrar heridas. como barreira fsica contra a penetrao microbiana, desde que a pelcula adesiva permanea intacta. No foram N U D U A O
realizados estudos clnicos para demonstrar as propriedades da barreira microbiana, nem foi estabelecida uma M m m
INSTRUCCIONES DE USO: correlao entre as propriedades da barreira microbiana e uma reduo das infees. INDERMIL exifuze deve
1. La aplicacin del adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze requiere lavar la herida en profundidad. Siga las ser aplicada por mdicos ou enfermeiros qualicados. M m m
prcticas quirrgicas estndar para la preparacin de heridas antes de aplicar el adhesivo tisular tpico INDERMIL m m m
exifuze, es decir, anestesia, irrigacin, desbridamiento, hemostasia segura y cierre de las capas subdrmicas. CONTRAINDICAES: m m m m m
Compruebe que los bordes de la herida puedan acercarse con facilidad. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no deve ser aplicado em rgos internos, vasos sanguneos, m
2. Abra lentamente el blster con la etiqueta mirando hacia arriba y dejando a la vista el dispositivo estril de uso en tecidos nervosos, superfcies mucosas, junes mucocutneas, reas com muito cabelo ou pelos naturais, no saco m m m m
un solo paciente. conjuntival do olho nem em reas da pele que possam estar regularmente expostas a udos corporais. O Adesivo de
3. Coloque el pincel sobre la punta de aplicacin del dispositivo para aplicar trazos gruesos. Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no deve ser aplicado em feridas que apresentem evidncias de infees Q m m m m
4. Cuando est listo para iniciar la aplicacin, sostenga el aplicador con una mano, con la punta hacia arriba y alejada microbianas, bacterianas ou fngicas ativas, ou de gangrena. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no m m
del paciente para evitar el contacto accidental. Apriete con cuidado la parte central del tubo con el n de romper la deve ser aplicado em lceras de decbito, feridas resultantes de mordeduras de animais ou humanos, nem em m m
ampolla de vidrio que hay en su interior. Con esta accin se libera el adhesivo del interior de la ampolla. ferimentos penetrantes. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no deve ser utilizado em doentes com m m m m
5. En caso de utilizar el pincel como punta de aplicacin, asegrese de que el centro del pincel est justo encima de infees sistmicas pr-operatrias conhecidas, diabetes no controlada ou doenas ou condies que se sabe que m
la herida para garantizar una aplicacin correcta del adhesivo. interferem com o processo de cicatrizao de feridas. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no deve M m M
6. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze es expulsado a travs de la punta del aplicador al ejercer una ser aplicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao cianoacrilato ou ao formaldedo.
ligera presin sobre el tubo. O m m m m m m
7. El adhesivo contenido en el aplicador permanecer en estado lquido hasta 20 minutos, permitiendo as mltiples ADVERTNCIAS: m
usos en un nico paciente. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze apenas deve ser utilizado em feridas que tenham sido O m m m m
8. Los bordes tisulares deben acercarse y mantenerse juntos durante la aplicacin. minuciosamente limpas e desbridadas. A hemostasia j se deve ter iniciado antes da aplicao do adesivo. O Adesivo M mm m m
9. El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze debe aplicarse con moderacin en forma de una capa de adhesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze gera uma pequena quantidade de calor durante a polimerizao, no
a lo largo de los bordes de la herida. devendo ser aplicado em tecidos passveis de serem afetados por esse calor. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL m m
10. Aplique una ligera presin sobre la lnea de la herida cerrada durante aproximadamente 60 segundos para que el exifuze no deve ser aplicado na superfcie do olho. Na eventualidade de as plpebras carem coladas, descolar m m m m m
adhesivo tisular se solidique (polimerice). Las heridas sometidas a tensin pueden cerrarse mediante sutura as mesmas com gua morna, cobrindo o olho com uma compressa hmida. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL m
intradrmica antes de la aplicacin tpica del adhesivo tisular. exifuze liga-se s protenas do olho e causa perodos de lacrimao, o que ajuda a descolar o adesivo. Manter o m m m
11. Los apsitos secos protectores como, por ejemplo, las gasas deben aplicarse despus de que la pelcula del olho tapado at descolar por completo normalmente, entre 1 a 3 dias. No forar a abertura do olho. Se M m m m
adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze se haya polimerizado por completo. permanecerem resduos de adesivo, consultar um oftalmologista. Ao proceder ao encerramento de feridas no rosto, m m m m
12. Deseche el dispositivo en un contenedor para objetos cortopunzantes o material biocontaminado. prximas dos olhos, com o Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze, posicionar o doente de modo que
qualquer eventual escorrimento do adesivo ocorra para longe do olho. O olho deve estar fechado e protegido com N U A A O DO N
INSTRUCCIONES PARA LOS PACIENTES: gaze. A aplicao proltica de vaselina em redor do olho, agindo como barreira mecnica ou barragem, pode ser m M m
No son necesarios cuidados especiales o adicionales de las heridas cerradas mediante el adhesivo tisular tpico ecaz na preveno do uxo inadvertido de adesivo para dentro do olho. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL m m m m
INDERMIL exifuze; sin embargo, se recomienda compartir la informacin siguiente con el paciente si se exifuze no adere a pele previamente revestida com vaselina. Por conseguinte, evitar utilizar vaselina em m m
considera necesario: La herida debe mantenerse lo ms seca posible hasta que la barrera polimerizada se desprenda qualquer rea da pele na qual se pretenda que o Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze adira. O Adesivo m m m m O m m
entre 5 y 8 das despus; limite el contacto con el agua a momentos ocasionales. Los pacientes pueden ducharse y de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no deve ser aplicado em feridas sujeitas a elevada tenso da pele nem em m m m m m
lavar la zona de la herida con cuidado inmediatamente despus de aplicar el adhesivo. Evite exfoliar directamente la reas de acrescida tenso da pele, como os cotovelos, joelhos ou articulaes dos dedos. O Adesivo de Tecidos m m
zona de la herida o sumergirla en agua durante mucho tiempo (esto incluye nadar) hasta que la barrera polimerizada Tpico INDERMIL exifuze no deve ser utilizado em reas de exciso de pele. O Adesivo de Tecidos Tpico m m m M m m
se desprenda y la zona de la herida haya cicatrizado. No aplique medicamentos o cremas sobre la herida. Mantenga INDERMIL exifuze no deve ser aplicado em feridas excessivamente hmidas. A humidade excessiva como, por m m m m
la herida seca utilizando un vendaje antiadherente, no medicamentoso y resistente al agua, segn las indicaciones exemplo, gua, sangue ou lcool, pode acelerar a polimerizao, resultando na produo de calor excessivo. O m m
de su mdico. No tire del vendaje ni se rasque la herida. Informe a su mdico de cualquier molestia o pregunta que Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze no deve ser aplicado em camadas subcutneas de tecido. O
tenga acerca de su herida. adesivo polimerizado no absorvido pelos tecidos e pode despoletar uma reao a corpos estranhos. O Adesivo de O MA D A N A O
Tecidos Tpico INDERMIL exifuze deve ser sempre aplicado com moderao, sob a forma de uma pelcula ao O M m
SUMINISTRO: longo dos bordos da ferida. A aplicao abundante aumenta o perodo de tempo necessrio para a polimerizao. A m O m m m m m
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze se suministra estril dentro de un aplicador precargado de uso en un utilizao do Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze pode resultar em reaes de sensibilizao ou irritao m m m m m
solo paciente. El aplicador consta de una ampolla de vidrio rompible dentro de un aplicador de plstico con una localizada. O Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze fornecido numa embalagem destinada a utilizao m m O
punta de aplicacin. La ampolla contiene 0,75 g de adhesivo lquido. Tambin se suministra un pincel de silicona num nico doente. A utilizao mltipla do dispositivo em diferentes doentes aumenta a possibilidade de m m m m
como punta de aplicacin alternativa opcional. El aplicador y la punta de aplicacin alternativa se suministran dentro transferncia de agentes infeciosos. Eliminar qualquer material no utilizado aps a concluso do procedimento
de un blster sellado con el n de mantener la esterilidad del dispositivo hasta que se abra o dae. mdico. O dispositivo deve ser eliminado num contentor para cortantes ou para materiais com risco biolgico. Tal
como com todas as feridas, as feridas tratadas com o Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze devem ser ON A O
ALMACENAMIENTO: monitorizadas quanto a sinais de infeo. As feridas com sinais de infeo como eritema, edema, ardor, dor e O M m m m
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze siempre debe almacenarse en el blster sellado original a una secreo purulenta devem ser avaliadas e tratadas em conformidade com as prticas convencionais para o m m O
temperatura de entre 4 C y 30 C (39 F y 86 F), alejado de la luz y el calor directos. El adhesivo tisular tpico tratamento de infees. No reesterilizar o Adesivo de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze. No colocar o Adesivo M m m
INDERMIL exifuze no debe utilizarse una vez superada la fecha de caducidad indicada en el blster. de Tecidos Tpico INDERMIL exifuze numa embalagem/bandeja de procedimento destinada a ser esterilizada
antes da utilizao. Os mtodos de esterilizao podem aumentar a viscosidade do produto e torn-lo inutilizvel. O
DAD
ESTERILIDAD: utilizador deve colocar as pontas dos dedos de ambos os lados do tubo de plstico ao quebrar a ampola e ao aplicar O M O
El adhesivo tisular tpico INDERMIL exifuze se esteriliza con calor seco y xido de etileno. El adhesivo tisular o adesivo. M m m m m
tpico INDERMIL exifuze est envasado para su uso en un nico paciente. No lo vuelva a esterilizar ya que la m m
reesterilizacin puede afectar negativamente al rendimiento del producto. No lo utilice si el envase est abierto o m m m m
daado, pues en ese caso no puede garantizarse la esterilidad. Una vez nalizado el procedimiento mdico, deseche m m
los materiales no utilizados.