DECRETO N 57.

486 DE 01 DE DEZEMBRO DE 2016 (Consolidado)

Introduz alteraes no Decreto n 50.079, de 7 de outubro de 2008, que regulamenta

disposies da Lei n 13.725, de 9 de janeiro de 2004, dispe sobre o Sistema Municipal
de Vigilncia em Sade, disciplina o Cadastro Municipal de Vigilncia em Sade e
estabelece os procedimentos administrativos de vigilncia em sade.

DECRETO N 57.486, DE 1 DE DEZEMBRO DE 2016

Introduz alteraes no Decreto n 50.079, de 7 de outubro de 2008, que regulamenta

disposies da Lei n 13.725, de 9 de janeiro de 2004, dispe sobre o Sistema Municipal
de Vigilncia em Sade, disciplina o Cadastro Municipal de Vigilncia em Sade e
estabelece os procedimentos administrativos de vigilncia em sade.

NADIA CAMPEO, Vice-Prefeita, em exerccio no cargo de Prefeito do Municpio de So

Paulo, no uso das atribuies que lhe so conferidas por lei,

D E C R E T A:

Art. 1 Os artigos 7, 12, 13, 14, 15, 19, 20 e 21 do Decreto n 50.079, de 7 de outubro de
2008, passam a vigorar com as seguintes alteraes:

Art. 7 Para os efeitos deste decreto, ficam adotadas as seguintes definies:

I autoridade sanitria: aquela credenciada pelo Secretrio Municipal da Sade como

competente para o exerccio do poder de polcia administrativa no desenvolvimento de
aes e servios que visem promover e proteger a sade pblica, com a prerrogativa de
aplicar a legislao sanitria;

II Cadastro Municipal de Vigilncia em Sade CMVS: documento emitido pelos rgos

de vigilncia em sade que contm os dados do estabelecimento instalado neste
municpio que realize atividade de interesse da sade;

III dispensa da obrigatoriedade de registro: ato pelo qual a Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria ANVISA desobriga o registro de produtos;

IV inspeo sanitria: procedimento tcnico realizado pela autoridade sanitria

competente, com o objetivo de identificar e avaliar in loco os riscos sade da
populao, presentes na produo e circulao de bens, na prestao de servios e no
meio ambiente, inclusive o do trabalho;

V Licena de Funcionamento Sanitria: documento emitido pelos rgos de vigilncia

em sade que permite o funcionamento dos estabelecimentos e equipamentos instalados
no Municpio de So Paulo que desenvolvem atividades de interesse da sade, de acordo
com a legislao sanitria vigente;

VI registro: ato pelo qual a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA

reconhece a adequao de um produto legislao sanitria vigente, formalizado por
meio de publicao no Dirio Oficial da Unio;
VII relatrio de inspeo sanitria: documento de registro das condies sanitrias de
estabelecimentos, ambientes, mquinas e equipamentos, constatadas em inspeo, o
qual deve ser inserido no Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria do Governo do
Estado de So Paulo SIVISA;

VIII responsvel ou representante legal: pessoa fsica que responda pela atividade
econmica que realiza ou pessoa fsica legitimada a responder pela pessoa jurdica;

IX responsvel tcnico: profissional legalmente habilitado, responsvel pela qualidade e

segurana do produto, equipamento ou servio de interesse da sade;

X roteiro de inspeo sanitria: instrumento para o registro estruturado da observao

relativa ao ambiente, processos, procedimentos e documentao durante a inspeo
sanitria;

XI Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria SIVISA: o instrumento definido

para a padronizao do Cadastro Municipal de Vigilncia em Sade CMVS, contendo o
registro de dados de estabelecimentos e equipamentos de interesse da sade
cadastrados e licenciados no Municpio de So Paulo, bem como o registro de inspees
sanitrias e de procedimentos tcnico-administrativos relacionados. (NR)

Art. 12. Os responsveis pelos estabelecimentos, servios e equipamentos de interesse

da sade instalados no Municpio devero:

I solicitar inscrio no Cadastro Municipal de Vigilncia em Sade CMVS ou requerer

a Licena de Funcionamento Sanitria para cada uma das atividades de interesse da
sade, antes de inici-las;

II no caso dos estabelecimentos referidos no pargrafo nico deste artigo, informar os

veculos utilizados nos servios prestados, bem como a incluso ou excluso de veculos,
conforme norma especfica da Secretaria Municipal da Sade;

III requerer a renovao da Licena de Funcionamento Sanitria nos casos necessrios;

IV comunicar, para fins de atualizao cadastral, as alteraes referentes ao exerccio

de sua atividade, endereo, responsabilidade legal, nmero de leitos, razo social e nome
fantasia, assuno e baixa de responsabilidade tcnica, incluso e excluso de veculos,
equipamentos, ampliao ou reduo de atividade e classe ou categoria de produto;

V no caso do encerramento das atividades, solicitar a desativao do cadastro ou o

cancelamento da Licena de Funcionamento Sanitria.

Pargrafo nico. Os veculos de estabelecimentos prestadores de servio de transporte

de pacientes, de remoo de cadveres, transporte de medicamentos, material biolgico,
produtos e substncias de interesse da sade so considerados extenso desses
estabelecimentos, dispensando-se a inscrio no CMVS ou expedio de licena para os
veculos. (NR)

Art. 13. Norma especfica da Secretaria Municipal da Sade:

I definir, considerando critrios de risco sanitrio, as atividades de interesse da sade
sujeitas inscrio no CMVS ou Licena de Funcionamento Sanitria;

II estabelecer o rol de documentos a serem apresentados no ato da solicitao de

inscrio no CMVS ou do requerimento da Licena de Funcionamento Sanitria, no
sendo recebidas as solicitaes com documentao incompleta nos termos da referida
norma;

III definir as atividades de interesse da sade sujeitas renovao da licena, o prazo

para sua solicitao, o perodo de validade dessa licena e o procedimento a ser
observado para sua obteno, sob pena de cancelamento da licena. (NR)

Art. 14. O descumprimento das obrigaes previstas no artigo 12 deste decreto e nas
normas especficas editadas pela Secretaria Municipal da Sade sujeitar os infratores s
penalidades previstas na legislao vigente. (NR)

Art. 15. A inscrio no Cadastro Municipal de Vigilncia em Sade ou a concesso da

Licena de Funcionamento Sanitria independem de prvia inspeo sanitria.

Pargrafo nico. Excetuam-se do disposto no caput deste artigo as atividades

consideradas de alto risco, indicadas na norma especfica referida no artigo 13 deste
decreto, cujas Licenas de Funcionamento Sanitria somente sero concedidas aps
avaliao tcnica das condies sanitrias, por meio de inspeo prvia realizada pela
autoridade sanitria competente.(NR)

Art. 19.

II cpia(s) do(s) contrato(s) de servios terceirizados, do(s) qual(is) constem clusulas

que definam, clara e detalhadamente, as atividades e aes sob responsabilidade das
empresas contratada e contratante;

. (NR)

Art. 20. A inscrio, sua alterao e cancelamento, no Cadastro Municipal de Vigilncia

em Sade CMVS, bem como a concesso, renovao, alterao e o cancelamento da
Licena de Funcionamento Sanitria sero disponibilizados no stio eletrnico oficial do
Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria do Governo do Estado de So Paulo
SIVISA, que poder ser consultado por meio de link constante da pgina da internet da
Secretaria Municipal da Sade.

Pargrafo nico. A Secretaria Municipal da Sade no emitir documento de

comprovao dos atos a que se refere o caput deste artigo, os quais estaro disponveis
no stio eletrnico oficial do SIVISA. (NR)

Art. 21. O perodo de validade da Licena de Funcionamento Sanitria inicia na data do

seu deferimento, informao disponvel mediante consulta ao stio eletrnico oficial do
Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria do Governo do Estado de So Paulo
SIVISA, que poder ser acessado por meio de link constante da pgina da internet da
Secretaria Municipal da Sade. (NR)
Art. 2 O Decreto n 50.079, de 2008, passa a vigorar acrescido dos artigos 18-A e 18-B,
com a seguinte redao:

Art. 18-A. No caso de demandas programadas e em atendimento a denncias ou

solicitaes de outros rgos, as autoridades sanitrias competentes podero,
preliminarmente, notificar os responsveis pelo estabelecimento, equipamento, produto,
local ou ambiente a apresentar comprovao documental, inclusive fotogrfica, quando
cabvel, quanto inexistncia de irregularidades sanitrias no local ou quanto s
providncias tomadas para sua adequao.

Art. 18-B. O responsvel pelo estabelecimento, servio, equipamento, produto, local ou

ambiente inspecionado poder, a qualquer tempo, apresentar um cronograma de
adequao ou firmar um termo de compromisso de adequao legislao sanitria, com
as devidas justificativas, cujos prazos tero vigncia a partir do parecer favorvel da
autoridade sanitria competente. (NR)

Art. 3 Este decreto entrar em vigor na data de sua publicao, revogados o Decreto n
31.723, de 15 de junho de 1992, e o artigo 22 do Decreto n 50.079, de 7 de outubro de
2008.

PREFEITURA DO MUNICPIO DE SO PAULO, aos 1 de dezembro de 2016, 463 da

fundao de So Paulo.

NADIA CAMPEO, Prefeita em Exerccio

ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA, Secretrio Municipal da Sade

FRANCISCO MACENA DA SILVA, Secretrio do Governo Municipal

Publicado na Secretaria do Governo Municipal, em 1 de dezembro de 2016.