Vous êtes sur la page 1sur 26

16/03/2017

Laboratoire et Qualit

A - Gnralits sur la Qualit


Dfinitions
Assurance Qualit / Management Qualit
Normalisation

B - Les Laboratoires (Types et activits)

Amar HABSAOUI : Facult des Sciences - Universit IBN Tofal Knitra

Qualit et Laboratoire - Partie A 1


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

La qualit pour mieux grer les interactions

Politique concurrents
Actionnaires
Rglementation

Fournisseurs Organisme client

Relations
Dmographie Technologie coles, internationales
Universits

Qualit et Laboratoire - Partie A 2


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

La boucle de la qualit

La qualit se construit tout au long de l'laboration du


produit (service) fourni au client

Plus on met les lments pour assurer la qualit plus diminue

Qualit et Laboratoire - Partie A 3


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

1
16/03/2017

La qualit

La qualit peut tre dfinie comme tant l'adquation


maximale entre les besoins du client et le produit propos
en matire de cots, de performances et de dlais.

Performance

Besoin
Produit
Cot Dlais

Qualit et Laboratoire - Partie A 4


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Dfinition de lISO

La qualit est lensemble de proprits et


caractristiques dun produit ou service
qui lui confre laptitude satisfaire des
besoins exprims ou implicites

La qualit : Satisfaire les exigences des clients

Qualit et Laboratoire - Partie A 5


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

La qualit est :

La rponse exacte au besoin client au moindre cot


Client externe
Mais aussi le client interne

Sattacher au besoin rel


Ni plus (sur qualit)
Ni moins (sous qualit)

Penser au non exprim


Par mconnaissance
Par oubli
.

Qualit et Laboratoire - Partie A 6


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

2
16/03/2017

Pour obtenir la qualit :

- dtecter les besoins du client et s'assurer qu'il a exprim toutes


ses exigences.

- toujours avoir l'esprit la capacit de l'entreprise fournir le


produit command en termes de cot, de performance et de dlai.

- mesurer la satisfaction des clients,

- analyser et amliorer le fonctionnement de l'entreprise et ses


prestations ds que ncessaire.

Qualit et Laboratoire - Partie A 7


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Pourquoi la qualit

- Optimisation de lorganisation

- Exigences des clients de plus en plus grandes :

anticiper leurs attentes

- Consquences de la non qualit de plus en plus grave

Qualit et Laboratoire - Partie A 8


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Le bug d'Ariane 5

L'un des dfauts de qualit les plus clbres est celui qui a affect l'ordinateur
de guidage embarqu d'Ariane 5 une trentaine de secondes aprs son
dcollage le 4 juin 1996.

Plusieurs problmes de non-qualit logicielle sont l'origine de ce drame.

La portion de code incrimine avait en fait t repris d'un ancien systme (en
loccurrence Ariane 4), et n'tait malheureusement pas adapt la puissance
de son successeur. Aucune simulation au sol n'avait pu mettre en uvre ce
module de manire identifier le problme. Enfin, le systme de guidage tait
doubl d'un deuxime systme, dit de secours. Or ce second systme tait la
rplique exacte du premier : quand il a pris la relve, il a ritr les erreurs du
premier, et l'autodestruction tait alors invitable.

Ce dfaut de qualit est souvent qualifi de bug le plus cher de l'histoire

Consquences : une perte totale d'environ 370 millions de dollars

Qualit et Laboratoire - Partie A 9


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

3
16/03/2017

La perte de Mars Climate Orbiter

Mars Climate Orbiter tait l'une des deux sondes spatiales du programme
Mars Surveyor 98, ayant pour but d'tudier la plante rouge. Le 23 septembre
1999, la sonde est dtruite cause d'une erreur de navigation, et s'crase sur
Mars.

L'enqute a montr que ce dommage a t provoqu par le fait que le module


de correction de trajectoire exploitaient des donnes codes selon le systme
mtrique international (km, m, cm) alors que le logiciel embarqu dans les
capteur le sollicitait avec des donnes codes dans le systme anglo-saxon !

Qualit et Laboratoire - Partie A 10


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Comment mettre en place la qualit


- Volont affirm de la direction
- tendre la qualit tous les secteurs de lentreprise
- tendre la qualit tous les membres de lentreprise

Par quel moyen


- Dfinition prcise du rle de chacun
- Motivation
- Dfinir les processus et procdures prcises
- formation et information du personnel

Qualit et Laboratoire - Partie A 11


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Une nouvelle faon de travailler

La qualit est aussi un tat d'esprit, une manire d'tre, une


faon d'agir :

- Prendre en compte les objectifs de l'entreprise.


- Prparer son travail avant d'agir.
- Vrifier les moyens dont on dispose.
- Planifier son travail, le contrler en cours
d'excution. et le corriger si ncessaire.
- Participer aux amliorations.
- Informer ses collgues.
- Se former.
- Communiquer tout niveau.
- Suivre les progrs.

Qualit et Laboratoire - Partie A 12


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

4
16/03/2017

Ce n'est pas l'employeur qui paie les salaires, mais les


clients satisfaits

La qualit n'est donc pas une affaire de spcialistes mais


l'affaire de tous et sa construction demande des efforts
collectifs :

- de communication ;

- de responsabilisation personnelle et au sein d'une


quipe ou d'un service ;

- de rflexion en commun.

Qualit et Laboratoire - Partie A 13


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Dfinitions

Norme
Certification
Processus
Contrle
Audit
Systme de management de la Qualit
Assurance Qualit
Manuel Qualit
Plan Qualit
Dveloppement durable

Qualit et Laboratoire - Partie A 14


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Normes

Document tabli par consensus et approuv par un


organisme reconnu qui fournit, pour des usages communs et
rpts, des rgles, des lignes directrices ou des
caractristiques pour des activits ou leurs rsultats,
garantissant un niveau d ordre optimal dans le contexte
donn.

NORME ET REGLEMENTATION
Rglementation = application obligatoire
Normes = outils volontaires
des normes deviennent dapplication obligatoire par dcret

Qualit et Laboratoire - Partie A 15


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

5
16/03/2017

Certification

Procdure par laquelle une tierce partie donne une assurance


crite quun produit, un processus, un service ou une entreprise
est conforme aux exigences spcifies.

Accrditation

Procdure par laquelle un organisme faisant autorit reconnat


formellement qu'un organisme ou un individu est comptent pour
effectuer des tches spcifiques

Qualit et Laboratoire - Partie A 16


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Processus

systme dactivits qui utilise des ressources pour


transformer des lments dentre (EE) en lments de
sortie (ES)

Contrle

Action de mesurer, examiner, essayer, passer au calibre une ou


plusieurs caractristiques d un produit, processus ou service et
de comparer les rsultats aux exigences spcifis en vue de
vrifier leur conformit

Qualit et Laboratoire - Partie A 17


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Audit
Examen mthodique et indpendant en vue de
dterminer si les activits et les rsultats relatifs la
qualit satisfont aux dispositions prtablies, et si ces
dispositions sont mises en uvre de faon efficace et
apte atteindre les objectifs.

Systme de management de la qualit

Systme de management permettant d orienter et


de contrler un organisme en matire de qualit.

Qualit et Laboratoire - Partie A 18


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

6
16/03/2017

Assurance qualit

Ensemble des actions prtablies et systmatiques ncessaires


pour donner la confiance approprie en ce quun produit ou
service satisfera aux exigences donnes, relatives la qualit.

Manuel qualit

Document nonant la politique qualit de lentreprise et


dcrivant les dispositions gnrales prises pour obtenir la
qualit de ses produits ou services.

Qualit et Laboratoire - Partie A 19


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Plan qualit

Document nonant les modes opratoires, les ressources


et la squence des activits lies la qualit, se rapportant
un produit, service, contrat ou projet particulier.

Dveloppement durable

Dveloppement qui permet aux gnrations prsentes


de satisfaire leurs besoins sans remettre en cause la
capacit des gnrations futures satisfaire les leurs.

Qualit et Laboratoire - Partie A 20


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Formulaire : document oprationnel, permet denregistrer

Enregistrement : preuve (Formulaire renseign)

Instruction /
Mode Opratoire : document oprationnel, indique comment faire

Procdure : document dorganisation, dfinit qui fait quoi


quand et comment

Qualit et Laboratoire - Partie A 21


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

7
16/03/2017

Procdure :

qui fait quoi quand et comment.

manire spcifie deffectuer une activit ou un processus


ISO9000

Une procdure na pas dobjectif et pas de mesures associes.

Elle peut avoir des mesures associes relatives la ralisation


dune tache, mais na pas de mesure defficacit.

Un processus peut contenir des procdures, mais pas linverse.

Qualit et Laboratoire - Partie A 22


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Processus :

systme dactivits qui utilise des ressources pour transformer


des lments dentre (EE) en lments de sortie (ES) ISO 9000

EE peuvent tre
- matriel
- information
- les hommes

Qualit et Laboratoire - Partie A 23


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Processus
Pilote Clients

C C
L L
I I
E Entrants Sortants E
Activits
N N
T T

Indicateur (s)

Qualit et Laboratoire - Partie A 24


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

8
16/03/2017

L'Assurance Qualit

Dfinition(s)
Lassurance qualit est la capacit de l'entreprise prouver
objectivement qu'elle a mis en place une organisation efficace, qui
permet de fournir des produits (ou services) de qualit conformes
aux exigences spcifies contractuellement.

C'est l'assurance pour les clients que l'organisation interne


de l'entreprise permet de respecter le plus
systmatiquement possible les contrats signs ensemble.

Qualit et Laboratoire - Partie A 25


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

l'assurance de la qualit permet de fournir des preuves


objectives que le produit ou service satisfait ou peut
satisfaire les besoins du client (les exigences spcifies).

La dmonstration de ces preuves doit pouvoir tre faite


tout moment.

Cette dmonstration prend appui sur des documents crits et


archivs.

Ces documents prcisent les rgles d'organisation et les


procdures adoptes dans la socit pour obtenir et vrifier
la qualit.

Qualit et Laboratoire - Partie A 26


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

En rsum, l'Assurance qualit demande :

- d'crire ce que chacun fait et comment il le fait ;

- de faire ce qui est crit ;

- de vrifier et prouver que ce qui est fait


correspond ce qui est crit.

Qualit et Laboratoire - Partie A 27


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

9
16/03/2017

Management de la qualit

Organisme ensemble dinstallation et de personne avec des


responsabilit, des pouvoir et des relations

DE Produit fini
Moyens (humains, Service
Marchandise
matriels..)
Information
DS
Hommes

VA

Qualit et Laboratoire - Partie A 28


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Management de la qualit : activit permettant dorienter un


Organisme en matire de qualit.

Se traduit par :

- fixation des objectifs et dfinition dune politique P

- dfinir la conception et lorganisation des moyens


- Prvoir la formation et la motivation du personnel D
- Mise en uvre des moyens et coordonner les processus

- Contrler les rsultat C

- Amliorer : par la mise en place dAC-AP. A

Qualit et Laboratoire - Partie A 29


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Roue de DEMING

Plan
Dfinir les objectifs
Comment les atteindre et quand
Plan Do
Do
tablir un plan daction
Excuter
Act Check
Check
Vrifier si actions : Objectifs
sinon
Mesurer les carts
Comprendre
Act
Vrifier
Efficacit dans le temps

Qualit et Laboratoire - Partie A 30


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

10
16/03/2017

Exemple : FICHE DANOMALIE


(Amlioration, dysfonctionnement)

1. DESCRIPTION DE LA SITUATION

2. PROPOSITION DE SOLUTION

3. PLANIFICATION

4. MISE EN OEUVRE

5. SUIVI ET MESURE DE LEFFICACITE

Qualit et Laboratoire - Partie A 31


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les Principes du management de la qualit

1 principe : Orientation client


- identifier les clients et leurs attentes
- chercher satisfaire les clients
- amliorer en permanence leur satisfaction

2 principe : Responsabilit de la direction


- Dvelopper une stratgie
- Etablir des objectifs qualit
- Allouer des ressources
- Rpartir les responsabilits

Qualit et Laboratoire - Partie A 32


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les Principes du management de la qualit

3 principe : Implication du personnel

- Connatre la contribution de chacun la satisfaction du client


- Favoriser la recherche dactions de progrs
- Chercher accrotre les comptences

4 principe : Approche processus

Un processus est un ensemble dactions lies les unes aux autres et


qui transforment des lments entrants en lments sortants en
gnrant une valeur ajoute.

Qualit et Laboratoire - Partie A 33


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

11
16/03/2017

Principe dun processus

Exemple : le processus acheter des biens et des services

lments entrants Processus = lments sortants


ensemble dactivits La mise
mises en oeuvre disposition

Cration dune valeur ajoute (VA)


A P Amlioration
continue Au meilleur prix, dans les meilleurs dlais
C D

Indicateurs pour mesurer Objectifs de VA attendue


Suivi analytique des dpenses 2% moins cher
Nombre de jours : commande/Liv rduction dlai moyen = 7jours

Qualit et Laboratoire - Partie A 34


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les Principes du management de la qualit


un engagement damlioration se formalise dans une politique

5 principe : Amlioration
La direction fixe des objectifs et prvoit les moyens ncessaires pour les atteindre

Plan : Planifier
qui fait quoi, comment, quand et combien

Do : Dvelopper et mettre en uvre


conformment au prvisions

Check : Contrler et valuer


actions correctives si carts constats

Act : Analyser et Agir


revue de Direction

= La Roue de DEMING = roue du progrs = PDCA

Qualit et Laboratoire - Partie A 35


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les Principes du management de la qualit

6 principe : Prise de dcision fonde sur des preuves

les lments dentre des processus de management reposent sur des


faits, des chiffres prcis, des mesures ou des valuations les plus
objectives possibles

Qualit et Laboratoire - Partie A 36


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

12
16/03/2017

Exemple : Sommes nous factuels ???


Un sondage a t effectu en Grande Bretagne sur un produit chimique
appel dihydrogne monoxyde. Ce compos est lorigine de fuites et
dinfiltrations frquentes et se retrouve rgulirement dans les rivires et
dans la nourriture animale et humaine. Il est connu pour avoir les effets
suivants sur lenvironnement et sur la sant
- cest un composant majeur des pluies acides, ltat gazeux ;
- il contribue leffet de serre ;
- il peut tre mortel sil est inhal accidentellement ;
- on le trouve en quantit significative dans les tumeurs
cancreuses.
Estimez-vous, interrogeait le sondage, que ce compos chimique est
dangereux et que son utilisation doit tre rglemente, voire interdite dans
lUnion Europenne ?

Qualit et Laboratoire - Partie A 37


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Exemple : Sommes nous factuels ???

Rsultat du sondage

76 % des personnes ont rpondu : OUI

19 % des personnes ne se prononcent pas

5 % des personnes ont reconnu quil sagissait de lEAU.

Restons factuels !!!!!

Qualit et Laboratoire - Partie A 38


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les Principes du management de la qualit

7 principe : Management des relations avec les parties intresses

Avec les clients de lorganisme et en interne mais aussi avec


les autres parties

Qualit et Laboratoire - Partie A 39


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

13
16/03/2017

Rcapitulatif des 7 principes du management de la qualit

1- Orientation client
2- Responsabilit la direction
3- Implication du personnel
4- Approche processus
5- Amlioration
6- Prise de dcision fonde sur des preuves
7- Management des relations avec les parties intresses

Qualit et Laboratoire - Partie A 40


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

volution de la qualit

Management
par la qualit Lorganisme sefforce de rpondre aux attentes de lensemble des parties
totale intresses
Recherche de lexcellence
Lorganisme est centr sur les attentes de ses clients
Management La qualit sintgre dans le management global de lentreprise
de la qualit La direction, travers la politique qualit donne les objectifs

Dmontrer la matrise de la production Amlioration continue


Assurance de Contrler la conformit aux exigences spcifies Implication accrue
la qualit Systme de preuves. Normalisation Approche processus
Responsable Qualit
Matrise de la
qualit Prvenir : du fournisseur
au client . Impliquer
Lensemble de lentreprise
Contrler
Contrle les
qualit produits
fabriqus
Exigences

Exigences du Exigences du client Exigences des parties


client et en interne intresses

Qualit et Laboratoire - Partie A 41


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

1. Prventives
Types dactions : 2. Correctives
3. Correctrices = Curatives

1. Rduction du risque de dysfonctionnement


(on a pas eu de problme)

2. Imaginer toutes les solutions pour que le problme


quon a eu ne se reproduise.

3. Ce que lon doit faire en cas de problme

Dans tous les cas trouver des solutions au meilleur cot

Qualit et Laboratoire - Partie A 42


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

14
16/03/2017

AUDIT

- examen mthodique
- document
- selon un rfrentiel

Audit interne ou premire partie :


par nous mme ou pour nous mme

Audit seconde partie (externe) :


par nos clients

Audit tierce partie (externe) :


par un organisme de certification

Qualit et Laboratoire - Partie A 43


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Le Systme Qualit

Le Systme Qualit est l'ensemble :


de l'organisation,
des procdures,
des processus,
et des moyens
pour mettre en uvre le management de la qualit.

Le Systme Qualit doit tre :


tabli,
document,
mis en uvre,
entretenu.
Qualit et Laboratoire - Partie A 44
(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Systme de management de la qualit : SMQ

Systme documentaire

MQ
Processus
Procdures
Instructions
Formulaires
Enregistrements

Classement selon une pyramide 4 niveaux.

Schmatise la cohrence des niveaux de la documentation


et donne un ordre dide du volume documentaire
que reprsente chaque niveau
Qualit et Laboratoire - Partie A 45
(Master COE-SM : S1 2016-2017)

15
16/03/2017

Systme documentaire

Matrise documentaire:

Dfinir de manire prcise les moyens mis en uvre pour assurer


La matrise des documents concerns par le systme documentaire :

Qualit et Laboratoire - Partie A 46


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les tapes

Rdaction

une personne ou groupe de travail (en utilisant les modles du systme)

Identification

codification

Validation

Vrification de sa cohrence au systme et approbation de son contenu

Diffusion

contrle si ncessaire : liste de diffusion identifiant les destinataires,


Les documents et les versions diffuses

Qualit et Laboratoire - Partie A 47


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Mise jour, modification

Suivre les tapes de la cration de la version originale

Annulation

les documents prims doivent tre conservs des fin lgales


Ou de conservation des connaissances.

Identifier convenablement cette annulation

Archivage

Apporter la preuves de la ralisation dactions ou pour apporter la


Preuve de conformits des exigences

Qualit et Laboratoire - Partie A 48


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

16
16/03/2017

Destruction

A ne pas ngliger

Si confidentialit, la destruction doit respecter certaines rgles

Revue

Revoir les documents intervalle rgulier

Qualit et Laboratoire - Partie A 49


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

IDENTIFICATION DES DOCUMENTS

Manuel Qualit MQ-01 08-01-2010

Procdure PR01-version 01

Instruction I01-version 01

Formulaire denregistrement FE01-version 01

Qualit et Laboratoire - Partie A 50


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Gestion des enregistrements

Classem ent Archivage


Titre Mode d'indexage
Qui O Dure Qui O Dure

FicheAm lioration Num ro RQ Bureau RQ Dure du traitem ent RQ Bureau RQ 3 ans

Gestion des documents

Version Type Date Titre Fonctions en diffusion

1 FE 08/01/2010 Fiche Amlioration Toutes

Qualit et Laboratoire - Partie A 51


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

17
16/03/2017

Logigramme

Action Dbut/fin Dcision

Les tapes :

Dcrire le procd dessiner

Dmarrer avec un vnement dclencheur

Noter les actions successives de faon claire et concise

Ne tenir compte que du flux principal

Continuer le procd jusqu' la conclusion

Qualit et Laboratoire - Partie A 52


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Normalisation

tablissement et mise en application dun ensemble de


rgles et de spcifications visant simplifier, unifier et
rationaliser les produits industriels, les activits dun
secteur, les units de mesure, les symboles,

Processus anim dans un organisme national ou


international indpendant des industriels

Qualit et Laboratoire - Partie A 53


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Normaliser, cest quoi ?

Fournir des documents de rfrence (i.e. normes), tablis


au sein dun groupe par consensus
Appliquer les rgles de manire volontaire et contractuelle

Cas particuliers dapplication obligatoire pour des raisons


dordre public
De sant, de scurit, de lutte contre la fraude, de
prservation de lenvironnement

Qualit et Laboratoire - Partie A 54


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

18
16/03/2017

Quest-ce quune norme ?

Un document
de rfrence
- Rgles, lignes directrices, caractristiques

- Consensus entre lensemble des parties


prenantes
Norme
- tablie par un organisme de normalisation
Utilise dans reconnu
les changes
- Application volontaire
commerciaux
(contrats privs
et marchs
publics)

Qualit et Laboratoire - Partie A 55


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Une norme est dapplication obligatoire lorsquelle est cite


dans un texte rglementaire (arrt) comme moyen unique de
satisfaire aux exigences de ce texte

Les pouvoirs publics rendent des normes obligatoires pour des raisons :

- dordre public
- de scurit publique
- de protection de la sant et de la vie des personnes et des animaux
ou de prservation des vgtaux
- de protection des trsors nationaux ayant une valeur artistique,
historique ou archologique
- .

Qualit et Laboratoire - Partie A 56


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Pourquoi faire une norme ?

Dfinir un langage commun


Harmoniser des pratiques
Assurer la compatibilit technique de matriels ou
linteroprabilit de systmes
Dfinir des mthodes de caractrisation communes des
produits
Fournir des modes de preuve de conformit la
rglementation
Donner confiance aux utilisateurs, aux consommateurs, aux
pouvoirs publics

Qualit et Laboratoire - Partie A 57


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

19
16/03/2017

Les Rfrentiels ISO

A linternational = Normes ISO


Reprises en normes nationales au cas par cas
Sauf si reprise en norme europenne

En Europe = Normes EN
Reprises obligatoirement dans tous
les pays europens et associs
(NF EN, DIN EN, BS EN, ...)

En France = Normes NF Au Maroc :


Normes NM

Qualit et Laboratoire - Partie A 58


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Les Rfrentiels ISO :

ISO : Organisation Internationale de normalisation

= Organisation mondiale non gouvernementale qui a pour


mission de favoriser le dveloppement de la normalisation
en vue de faciliter entre les nations les changes de biens
et de services et de dvelopper la coopration

Ses travaux aboutissent des accords internationaux qui


sont publis sous forme de Normes internationales

Domaines : du format de la carte bancaire lISO 9000

Qualit et Laboratoire - Partie A 59


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Lorganisation de la normalisation

ISO CEN
Niveau International Niveau Europen

Dlgations nationales

(Autres
ABNT AENOR AFNOR BSI organismes
Brsil Espagne France Grande-Bretagne de normalisation
nationaux)

AFNOR et 25 bureaux de normalisation sectoriels

Experts
Entreprises, consommateurs, ONG, Laboratoires, pouvoirs publics,
Centres de recherche, collectivits territoriales, enseignants

Qualit et Laboratoire - Partie A 60


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

20
16/03/2017

La normalisation en France, en Europe et dans le monde

Normes internationales : reprise volontaire

UIT ISO CEI Niveau


international

Niveau
AFNOR
franais

Niveau
ETSI CEN CENELEC europen

Tlcommunications Autres domaines lectricit lectrotechnique


Normes europennes : reprise obligatoire

Qualit et Laboratoire - Partie A 61


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

AFNOR : Association Franaise de Normalisation (Paris)


CEI : Commission Electrotechnique Internationale (Genve)
CEN : Comit Europen de Normalisation (Bruxelles)
CENELEC : Comit Europen de Normalisation en Electronique et en Electrotechnique
(Bruxelles)

ETSI : European Telecommunications Standards Institute (Sophia-Antipolis)


IMANOR : Institut Marocain de Normalisation (Rabat)
ISO : Organisation Internationale de Normalisation (Genve)
UIT : Union Internationale des Tlcommunications (Genve)

Qualit et Laboratoire - Partie A 62


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Comment identifier une norme ?

Une date

Des codes
Un titre
NF EN ISO 3826-1

Norme
internationale...
reprise au
Champ couvert niveau europen
par la norme et au niveau
franais
Mots cls

Qualit et Laboratoire - Partie A 63


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

21
16/03/2017

Elaboration des Normes Marocaines

Les Normes Marocaines sont labores par les commissions techniques de


Normalisation (CTN) selon un processus qui comporte 7 tapes :

Stade 1: Stade proposition


Stade 2: Stade inscription au programme annuel de normalisation
Stade 3: Stade rdaction
Stade 4: Stade commission
Stade 5: Stade enqute
Stade 6: Stade homologation
Stade 7: Stade dition

Qualit et Laboratoire - Partie A 64


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Stade 1 : Stade proposition


- Si besoin pour une Norme, faire une demande au secrtariat de la CTN concerne
- Dcision inscription au programme de normalisation ?

Stade 2 : Inscription au programme annuel de normalisation


- Inscription au programme gnral de normalisation (PGN)
(tenir compte des orientations du gouvernement et de lavis du Conseil Suprieur de Normalisation,
de Certification et dAccrditation (CSNCA) et les besoins en normes recenss auprs des
partenaires conomiques et sociaux et auprs des commissions techniques de normalisation)

Stade 3 : Stade rdaction


le secrtariat de la commission technique procde la collecte des documents de base (les
rglements, les normes trangres et internationales).
Prsentation des projets de normes conformment au modle de lIMANOR.

Qualit et Laboratoire - Partie A 65


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Stade 4 : Stade commission


Le secrtariat de la CT arrte les dates de tenue des runions et convoque les membres de la
commission (parties intresses reprsente)
Examens du projet de norme jusqu' ce qu'un consensus soit atteint
Puis soumission en enqute publique.
NB : Les normes internationaux ou rgionaux (dont Maroc est membre), homologation directe
aprs avis de la commission.

Stade 5 : Stade enqute


Sassurer de lintrt gnral: large consultation (enqute publique de 1 3 mois) auprs des
oprateurs conomiques. Les destinataires de cette enqute sont choisis en fonction des
implications techniques, conomiques, juridiques et rglementaires du projet de norme dans leurs
activits.
Les observations sont prises en compte dans la norme marocaine dfinitive.

Qualit et Laboratoire - Partie A 66


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

22
16/03/2017

Stade 6: Stade homologation


Les dcisions d'homologation des normes sont soumises au visa du Directeur de
lIMANOR et transmises pour publication au Bulletin Officiel (BO)

Stade 7 : Stade dition


Homologation de projet final de Norme. Le texte dfinitif est envoy pour impression
finale pour procder la publication de la Norme Marocaine.

Rvision des normes marocaines

Demande, volution, (en principe nexcde pas 5 ans)

Qualit et Laboratoire - Partie A 67


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Enjeux des normes

Outil dchange
Dveloppement des marchs
Clarification/optimisation des relations clients/fournisseurs
De dveloppement conomique
Rationalisation/matrise de la production
Transfert de technologie
Conception/fabrication de produits srs
De transparence et de progrs
Information
Protection
..
Qualit et Laboratoire - Partie A 68
(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Que normalise-t-on ? Il existe 4 types de normes :

Normes fondamentales
Vocabulaire, signes, symboles

Normes de spcification
Produits et services

Normes de mthode, dessais et danalyse


Mthodes, essais, procds

Normes dorganisation
Systmes de management, organisation

Qualit et Laboratoire - Partie A 69


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

23
16/03/2017

tapes dlaboration dune norme : Modle AFNOR

Identification des besoins / demandes

Validation & programmation collective

Rdaction dun avant-projet / projet

Consensus entre parties intresses


Suivi
Validation (enqute probatoire : 2 mois)

Approbation

Publication

Qualit et Laboratoire - Partie A 70


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Organismes de normalisation

Nationaux
En France : Afnor (Association Franaise de Normalisation)
Au Maroc : Imanor (Institut Marocain de Normalisation)
Dans la plupart des pays
International
Cen (Comit Europen de Normalisation)
Iso (International Organization for Standardization)
Oran (Organisation Rgionale Africaine de Normalisation)
International spcialis

Qualit et Laboratoire - Partie A 71


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Certifier, cest quoi ?

Procdure volontaire par laquelle une tierce


partie donne une assurance crite quun produit
ou un service est conforme des exigences
spcifies dans un rfrentiel

- Certification de systmes
- Certification de produits
- Certification dessais

outil de comptitivit qui tablit la confiance dans leurs relations avec leurs clients

Qualit et Laboratoire - Partie A 72


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

24
16/03/2017

Enjeux de la certification

-Garantir
- la qualit
- la scurit
- la conformit aux normes, des critres cologiques,
des critres dorigine gographique
- laptitude lusage

-Permettre lidentification fiable du produit, des services, des personnes,

-Instaurer un lien de confiance entre fournisseur et utilisateur

Qualit et Laboratoire - Partie A 73


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Certification de systme : exemples

ISO 9001:2000
Systme de management de la qualit (NF ISO 9001)

ISO 14001:2004
Sytme de management environnemental (NF ISO 14001, 14004)

ILO-OSH 2001, OHSAS 18001


Sant et scurit au travail

Pas de marquage mais un certificat

Qualit et Laboratoire - Partie A 74


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

Certification de produits : exemples

Certification = affichage de marques de reconnaissance (i.e. logo)


directement sur le produit
En France,
Pour les produits industriels ou les services marque NF
(environnement, services, agroalimentaire)
Pour les produits agricoles alimentaires et non alimentaires
AB (Agriculture Biologique)
Label Rouge
En Europe
AOP (Appelation dOrigine Protge)
Keymark (industriels europens)
Eco-labels : respect de lenvironnement

Qualit et Laboratoire - Partie A


(Master COE-SM : S1 2016-2017) 75

25
16/03/2017

LABEL NATIONAL HALAL

Le Label Halal est une marque distinctive proprit de I'IMANOR attestant la


conformit la norme marocaine NM 08.0.800 spcifiant les exigences pour les
aliments Halal. Cette norme a t dveloppe avec le concours du Conseil Suprieur
des Oulmas sur la base du Rfrentiel de l'Organisation de la Coopration
Islamique (OCI), et de normes
dj existantes dans d'autres pays islamiques.

Qualit et Laboratoire - Partie A 76


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

LIMANOR s'est vu dcerner l'attestation de la part de l'autorit


Halal Malaisienne, charge des Affaires Islamiques (JAKIM), lors de
la 6me Convention des certificateurs Halal qui s'est tenue les 30
et 31 mars 2015 Putrajaya en Malaisie.

Cette reconnaissance implique pour les produits labelliss Halal


Maroc, l'accs au march malaisien et la libre circulation dans tous
les marchs se rfrant la reconnaissance JAKIM

Qualit et Laboratoire - Partie A 77


(Master COE-SM : S1 2016-2017)

26