Cpia no autorizada

NORMA NM-ISO 10011-3:99

MERCOSUR Primera edicin
1999-06-30

Directrices para la auditora de sistemas de la

calidad
Parte 3 - Gestin de programas de auditora

Diretrizes para auditoria de sistemas da

qualidade
Parte 3 - Gesto de programas de auditoria

COMIT
MERCOSUR Nmero de referencia
DE NORMALIZACIN NM-ISO 10011-3:99
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NM-ISO 10011-3:99

ndice Sumrio

1 Objeto 1 Objetivo

2 Referencias normativas 2 Referncias normativas

3 Definiciones 3 Definies

4 Gestin de un programa de auditora 4 Gesto de um programa de auditoria

5 Cdigo de tica 5 Cdigo de tica

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Prefacio
El CMN - Comit MERCOSUR de Normalizacin -
tiene por objeto promover y adoptar las acciones
para la armonizacin y la elaboracin de las Normas
en el mbito del Mercado Comn del Sur -
MERCOSUR, y est integrado por los Organismos
Nacionales de Normalizacin de los pases
miembros.
El CMN desarrolla su actividad de normalizacin
por medio de los CSM - Comits Sectoriales
MERCOSUR - creados para campos de accin
claramente definidos.
Los proyectos de norma MERCOSUR, elaborados
en el mbito de los CSM, circulan para votacin
nacional por intermedio de los Organismos
Nacionales de Normalizacin de los pases
miembros.
La homologacin como Norma MERCOSUR por
parte del Comit MERCOSUR de Normalizacin
requiere la aprobacin por consenso de sus
miembros.
Esta Norma fue elaborada por el CSM 13 - Comit
Sectorial de la Calidad.
Esta Norma MERCOSUR es una traduccin de la
norma ISO 10011 - Parte 3:1991 - Guidelines for
auding quality systems - Part 3: Management of
audit programmes.
El proyecto fue sometido a votacin entre los
miembros del CSM 13 en septiembre de 1996,
siendo aprobado con observaciones de detalle que
fueron incorporadas.
NM-ISO 10011-3:99
Prefcio
O CMN - Comit MERCOSUL de Normalizao -
tem por objetivo promover e adotar as aes para a
harmonizao e a elaborao das Normas no mbito
do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, e
integrado pelos Organismos Nacionais de
Normalizao dos pases membros.
O CMN desenvolve sua atividade de normalizao
por meio dos CSM - Comits Setoriais MERCOSUL
- criados para campos de ao claramente definidos.
Os Projetos de Norma MERCOSUL, elaborados no
mbito dos CSM, circulam para votao nacional por
intermdio dos Organismos Nacionais de
Normalizao dos pases membros.
A homologao como Norma MERCOSUL por parte
do Comit MERCOSUL de Normalizao requer a
aprovao por consenso de seus membros.
Esta Norma foi elaborada pelo CSM-13 - Comit
Setorial da Qualidade.
Esta Norma MERCOSUL uma verso da
ISO 10011- Parte 3:1991 - Guidelines for auding
quality systems - Part 3: Management of audit
programmes.
O projeto foi submetido a votao entre os membros
do CSM 13, em setembro de 1996, sendo aprovado
com as observaes de detalhes que foram
incorporadadas.
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Introduccin
Toda organizacin que tenga necesidad continua
de llevar a cabo auditoras de sistemas de la calidad
deber ser capaz de administrar todo el proceso.
Esta parte de la norma NM-ISO 10011 describe las
actividades que deberan ser realizadas por tal
organismo.
NM-ISO 10011-3:99
Introduo
Qualquer organizao que apresenta uma
necessidade contnua para executar auditorias de
sistemas da qualidade deve estabelecer uma
capacitao para prover gesto global de todo o
processo.
Esta NM-ISO 10011-3 descreve as atividades que
este tipo de organizao deve gerir.
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Directrices para la auditora de sistemas de la calidad
Parte 3 - Gestin de programas de auditora
Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade
Parte 3 - Gesto de programas de auditoria
1 Objeto
Esta parte de la norma NM-ISO 10011-3 da las
directrices bsicas para administrar programas de
auditoras de sistemas de la calidad.
Es aplicable para establecer y mantener la gestin
de programas de auditora cuando se realizan
auditoras de sistemas de la calidad de acuerdo
con lo establecido en la norma NM-ISO 10 011-1.
2 Referencias normativas
Las Normas siguientes contienen disposiciones que,
al ser citadas en este texto, constituyen requisitos
de esta Norma MERCOSUR. Las ediciones
indicadas estaban en vigencia en el momento de
esta publicacin. Como toda Norma est sujeta a
revisin, se recomienda a aqullos que realicen
acuerdos en base a esta Norma que analicen la
conveniencia de emplear las ediciones ms
recientes de las Normas citadas a continuacin.
Los organismos miembros del MERCOSUR poseen
informaciones sobre las normas en vigencia en el
momento.
NM-ISO 8402:97 - Gestin de la Calidad y
Aseguramiento de la Calidad - Vocabulario
NM-ISO 10011-1:99 - Directrices para la auditora
de sistemas de la calidad - Parte 1 : Auditora
NM-ISO 10011-2:99 - Directrices para la auditora
de sistemas de la calidad - Parte 2 : Criterios para
la calificacin de auditores de sistemas de la calidad
3 Definiciones
Para el propsito de esta parte de NM-ISO 10011-3,
se aplican las definiciones dadas en la norma
NM-ISO 8402 y NM-ISO 10011-1 adems de la
siguiente:
3.1 gestin de programa de auditora:
Organizacin o funcin dentro de una organizacin
que tiene la responsabilidad de planear y llevar a
cabo una serie programada de auditoras de los
sistemas de la calidad.
NM-ISO 10011-3:99
1 Objetivo
Esta NM-ISO 10 011-3 fornece as diretrizes bsicas
para gerenciar os programas de auditoria de
sistemas da qualidade.
aplicvel para o estabelecimento e manuteno
de uma funo de gesto do programa de auditoria
na execuo de auditorias de sistemas da
qualidade, seguindo as recomendaes dadas na
NM-ISO 10 011-1.
2 Referncia normativa
As seguintes Normas contm disposies que, ao
serem citadas neste texto, constituem requisitos
desta Norma MERCOSUL. As edies indicadas
estavam em vigncia no momento desta publicao.
Como toda Norma est sujeita a reviso, se
recomenda, queles que realizam acordos com
base nesta Norma, que analisem a convenincia de
usar as edies mais recentes das Normas citadas
a seguir. Os organismos membros do MERCOSUL
possuem informaes sobre as Normas em vigncia
no momento.
NM-ISO 8402:97 - Gesto da qualidade e garantia
da qualidade - Terminologia
NM-ISO 10011-1:99 - Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria
NM-ISO 10011-2:99 - Diretrizes para auditoria de
sistemas da qualidade - Parte 2: Critrios para
qualificao de auditores de sistemas da qualidade
3 Definies
Para os fins desta NM-ISO 10011-3 aplicam-se
as definies das normas NM-ISO 8402 e
NM-ISO 10011-1 e a seguinte definio:
3.1 gesto de programa de auditoria:
Organizao, ou funo dentro de uma organizao
com a responsabilidade de planejar e executar
sries programadas de auditorias de sistemas da
qualidade.
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4 Gestin de un programa de auditora
4.1 Organizacin
Toda organizacin que tenga necesidad de llevar
adelante auditoras de sistemas de la calidad debera
ser capaz de dirigir todo el proceso. Esta funcin
debera ser independiente de la responsabilidad
directa por la implementacin de tales sistemas de
la calidad.
4.2 Normas
La gestin de un programa de auditora, debera
determinar las normas del sistema de la calidad
con respecto a los cuales se espera auditar, y
debera desarrollar la capacidad que le permita
realizar la tarea eficazmente.
4.3 Calificacin del personal
4.3.1 Gestin del programas de auditoras
La gestin del programa de auditora debera ser
llevada a cabo por quienes tengan un conocimiento
prctico de los procedimientos y de los mtodos de
la auditora de la calidad.
4.3.2 Auditores
La gestin del programa de auditoras debera
emplear auditores que cumplan con las
recomendaciones dadas en la norma
NM-ISO 10011-2. Tales auditores deberan ser
aprobados por un comit de evaluacin aceptado
por la direccin de programas de auditora y que
cumpla con las recomendaciones dadas en la norma
NM-ISO 10011-2.
4.4 Adecuacin de los miembros del equipo
A fin de asegurar que las habilidades aportadas a
cada asignacin sean las apropiadas, cuando se
selecciona a los auditores y a los auditores
responsables para asignaciones particulares, la
gestin del programa de auditora debera considerar
los factores siguientes:
2
4 Gesto de um programa de auditoria
4.1 Organizao
Qualquer organizao com necessidade constante
de executar auditorias de sistemas da qualidade
deve capacitar-se para prover a gesto geral de
todo o processo. Recomenda-se que esta funo
seja independente da responsabilidade direta pela
implementao do sistema da qualidade que est
sendo auditado.
4.2 Normas
recomendvel que a gesto do programa de
auditoria determine as normas do sistema da
qualidade em relao s quais se vai auditar e
desenvolva a capacitao que lhe permita executar
eficazmente a auditoria, de acordo com estas
normas.
4.3 Qualificao da equipe
4.3.1 Gesto do programa de auditoria
recomendvel que a gesto do programa de
auditoria fique a cargo de pessoas que possuam
conhecimento prtico dos procedimentos e das
rotinas de auditoria da qualidade.
4.3.2 Auditores
recomendvel que a gerncia de um programa de
auditoria empregue auditores que atendam as
recomendaes dadas na NM-ISO 10011-2.
Recomenda-se que estes auditores sejam
aprovados por uma banca de avaliao, aceita
pela gesto do programa de auditoria, em
conformidade com as recomendaes feitas na
NM-ISO 10011-2.
4.4 Adequao dos membros da equipe
recomendvel que a gesto de um programa de
auditoria leve em considerao os seguintes fatores
na seleo de auditores e auditores-lideres para
uma tarefa especfica, a fim de assegurar que suas
habilidades sejam adequadas a cada tarefa:

- el tipo de norma de sistemas de la calidad en
base a la cuale la auditora ser conducida (p.
ej.: manufactura, software de computacin o
normas de servicio);
- el tipo de servicio o producto y los reglamentos
relacionados (p. ej.: cuidado de la salud,
alimentacin, seguros, computacin,
instrumentacin, equipos nucleares);
- la necesidad de calificacin profesional o
experiencia tcnica en una disciplina particular;
- el tamao y la composicin del equipo auditor;
- la pericia necesaria para la gestin del equipo;
- la destreza para utilizar eficazmente las
habilidades de los diversos miembros del equipo
auditor;
- la habilidad personal necesaria para tratar con
un auditado particular;
- la habilidad idiomtica requerida;
- la ausencia de cualquier conflicto de intereses
real o aparente;
- otros factores pertinentes.
4.5 Supervisin y mantenimiento del
desempeo del auditor
4.5.1 Evaluacin del desempeo
La gestin del programa de auditora debera evaluar
continuamente el desempeo de los auditores, ya
sea a travs de observacin de las auditoras o por
otros medios. Tal informacin debera ser usada
para mejorar el desempeo y seleccin de auditores
y para identificar desempeos inapropiados.
Esta informacin del programa de auditora debera
estar disponible para los comits evaluadores
cuando fuere requerida.
4.5.2 Compatibilidad de los auditores
Las auditoras conducidas por diferentes auditores
deberan arribar a conclusiones similares cuando
auditan la misma operacin, bajo las mismas
condiciones. La gestin del programa de auditoras
debera establecer mtodos para medir y comparar
el desempeo de auditores para alcanzar coherencia
entre diferentes auditores. Tales mtodos deberan
incluir:
NM-ISO 10011-3:99
- tipo de norma do sistema da qualidade segundo
a qual a auditoria ser conduzida (por exemplo:
norma de fabricao, software ou servio);
- tipo de servio ou produto e as exigncias
regulamentares associadas (por exemplo:
cuidados com a sade, alimentos, seguro,
computadores, instrumentao, dispositivos
nucleares);
- necessidade de qualificaes profissionais ou
conhecimento tcnico em uma disciplina
especfica;
- tamanho e composio da equipe auditora;
- necessidade de habilidade na gesto da equipe;
- capacidade de usar de forma efetiva as
habilidades dos diversos membros da equipe
auditora;
- habilidades pessoais necessrias para lidar
com um auditado especial;
- habilidades idiomticas requeridas;
- ausncia de qualquer conflito de interesse real
ou perceptvel;
- outros fatores aplicveis.
4.5 Monitorao e manuteno do desempenho
do auditor
4.5.1 Avaliaes do desempenho
recomendvel que a gesto do programa de
auditoria avalie continuamente o desempenho dos
auditores atravs de observao das auditorias ou
outros meios. Recomenda-se que estas informaes
sejam usadas para melhorar a seleo e
desempenho do auditor e ainda identificar
desempenhos inadequados.
recomendvel que a gesto do programa de
auditoria torne estas informaes disponveis s
bancas de avaliao, quando requeridas.
4.5.2 Compatibilidade de auditores
recomendvel que auditorias conduzidas por
auditores diferentes cheguem a concluses similares
quando a mesma operao auditada sob as
mesmas condies. Recomenda-se que a gesto
do programa de auditoria estabelea mtodos para
medir e comparar o desempenho do auditor para
obter coerncia entre os auditores. Recomenda-se
que estes mtodos incluam:
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- talleres de adiestramiento de auditores; - seminrios para treinamento de auditores;

- comparacin del desempeo de los auditores; - comparaes do desempenho de auditores;

- revisin de los informes de auditora; - anlises crticas dos relatrios de auditoria;

- evaluaciones del desempeo; - avaliaes do desempenho;

- rotacin de auditores entre los equipos de - rodzio de auditores entre as equipes auditoras.
auditora.

4.5.3 Adiestramiento 4.5.3 Treinamento

La gestin del programa de auditora debera evaluar recomendvel que a gesto do programa de
regularmente las necesidades de adiestramiento auditoria avalie regularmente as necessidade de
de los auditores y tomar las acciones apropiadas treinamento dos auditores e tome aes apropriadas
para mantener y mejorar las aptitudes del auditor. para manter e aprimorar as aptides nas auditorias.

4.6 Factores operacionales 4.6 Fatores operacionais

4.6.1 General 4.6.1 Generalidades

La gestin del programa de auditora debera recomendvel que a gesto do programa de

considerar los siguientes factores y, cuando fuera auditoria leve em considerao os fatores a seguir
necesario, establecer procedimientos para asegurar e, quando necessrio, estabelea procedimentos
que su personal pueda operar de manera conveniente que garantam um trabalho consistente da sua equipe
y estar adecuadamente asistido. e um apoio adequado.

4.6.2 Asignacin de recursos 4.6.2 Comprometimento de recursos

Deberan establecerse procedimientos para asegurar recomendvel que sejam determinados

que los recursos adecuados estn disponibles para procedimentos para assegurar a disponibilidade de
alcanzar los objetivos del programa de auditoras. recursos adequados para realizar os objetivos do
programa de auditoria.

4.6.3 Planificacin y cronograma del programa 4.6.3 Planejamento e cronograma de programa

de auditora de auditoria

Deberan establecerse procedimientos para la recomendvel que sejam determinados os

planificacin y fijacin del cronograma de auditora. procedimentos para o planejamento e cronograma
do programa de auditoria.

4.6.4 Informes de auditora 4.6.4 Relatrios de auditoria

El formato de los informes de auditora debera ser recomendvel que os formulrios dos relatrios de
normalizado en la medida que sea possible. auditoria sejam formalizados tanto quanto possvel.

4.6.5 Seguimiento de acciones correctivas 4.6.5 Verificao de ao corretiva

Deberan establecerse procedimientos para controlar recomendvel que a sejam estabelecidos

el seguimiento de las acciones correctivas, si fuese procedimentos para controlar a verificao das aes
solicitado por la gestin del programa de auditora. corretivas, caso a gesto do programa de auditoria
seja requisitada a faz-lo.

4.6.6 Confidencialidad 4.6.6 Confidencialidade

La gestin del programa de auditora debera recomendvel que a gesto do programa de

establecer procedimientos para salvaguardar la auditorias estabelea os procedimentos para
confidencialidad de la informacin de una auditora salvaguardar a confidencialidade de qualquer
o de un auditor. informao da auditoria ou do auditor.

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4.7 Auditoras conjuntas
Puede haber ocasiones en que distintas
organizaciones de auditora cooperaran para auditar
en conjunto un sistema de la calidad. En stos
casos se debera llegar a un acuerdo, antes del
comienzo de la auditora, sobre las responsabilidades
especficas de cada organizacin, particularmente
con respecto a la autoridad del auditor responsable,
las interfases con el auditado, mtodos de operacin
y distribucin de los resultados de la auditora.
4.8 Mejoramiento del programa de auditora
La gestin del programa de auditora debera
establecer una metodologa de mejoramiento
continuo del programa de auditora a travs de la
realimentacin y las recomendaciones de todas las
partes involucradas.
5 Cdigo de tica
La gestin del programa de auditora debera
considerar la necesidad de referirse a un cdigo de
tica en la operacin y gestin de los programas de
auditora.
NM-ISO 10011-3:99
4.7 Auditorias conjuntas
Pode haver ocasies em que diversas organizaes
de auditoria realizem juntas a auditoria de um
sistema da qualidade. Recomenda-se que, quando
isto acontecer, chegue-se a um acordo sobre as
responsabilidades especficas de cada organizao,
especialmente quanto autoridade do auditor-lder,
interfaces com os auditados, mtodos de operao
e distribuio de resultados da auditoria antes do
seu incio.
4.8 Melhoria do programa de auditoria
recomendvel que a gesto do programa de
auditoria estabelea um mtodo para a melhoria
contnua do programa, atravs de realimentao e
recomendaes a todas as partes envolvidas.
5 Cdigo de tica
recomendvel que a gesto do programa de
auditoria leve em considerao a necessidade de
incluir um cdigo de tica na operao e gesto
dos programas de auditoria.
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ICS 03.120.10
Descriptores: gestin de la calidad, gestin del aseguramiento de la calidad, auditora
de la calidad
Palavras chave: garantia da qualidade, programa de garantia da qualidade, auditoria
da qualidade
Nmero de Pginas: 5