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MENSAGEM DE ABERTURA
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apoio e amizade atingimos grandes metas, e outras nos esperam. Sentimo-nos realizados com a sua alegria,
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Por isso, apresentamos-lhe mais um feito farmacutico que gostaramos que fizesse parte do seu quotidiano
laboral, para a sua actualizao profissional. Pedimos-lhe que contribua para a sua melhoria.
Esta Folha Farmacoteraputica estar sempre presente nesta sua Revista da OFA.
Abrace esta causa.
O Director Nacional
A partir da dcada de 40 (sculo XX), o uso de frmacos em larga escala foi acarretando uma
preocupao em relao utilizao de medicamentos 1,2. Em 1985, a Organizao Mundial de
Sade (OMS) definiu o uso racional de medicamentos como sendo o emprego de
medicamentos apropriados para a situao clnica, nas doses que satisfaam as necessidades
individuais, por um perodo adequado e ao menor custo possvel 3. Desta forma, a prescrio
de um medicamento deveria estar baseada em uma anlise prvia da relao risco/benefcio e
tambm do custo do tratamento. Apesar dos esforos em prol do uso racional de medicamentos,
existem estudos que demonstram a existncia de problemas de sade cuja origem est
relacionada ao uso de medicamentos 4,5. Entre as causas mais comuns encontram-se:
cumprimento inadequado do tratamento, automedicao, interaces medicamentosas, reaces
adversas, intoxicaes, falhas teraputicas e erros de medicao 5.
A farmacoterapia acessvel e rpida, na qual analisa-se apenas a eficcia e efectividade
relegando para segundo plano o aspecto segurana, parece ser a predominante 6.
O aumento no consumo de medicamentos, nos ltimos tempos, permite visualizar o problema
crescente relacionado ao uso destes produtos 7, 8. De facto, o tema problemas relacionados
com medicamentos (PRM) tem-se mostrado cada vez mais frequente na literatura 5-12.
1
Em 2002, foi elaborado o Segundo Consenso de Granada sobre Problemas Relacionados com
Medicamentos que definiu PRM como sendo problemas de sade, entendidos como resultados
negativos, derivados da farmacoterapia que, produzidos por diversas causas, conduzem no
obtenha do objectivo teraputico ou ao aparecimento de efeitos indesejados 12.
O uso em larga escala pode apresentar situaes adversas que so classificadas como
problemas relacionados com medicamentos (PRM) BARBERO GONZLES & AFONSO
GALN, 1999). Os primeiros trabalhos sobre o tema datam do incio da dcada de 70 e os que
relatam esse tipo de estudo em emergncias acontecem na dcada seguinte. Entretanto, segundo
STRAND e colaboradores 1999), foi em 1990 que se estabeleceu uma definio e uma
classificao sistemtica para PRM.
As presses sociais s quais esto submetidos os prescritores, a estrutura de sistema de sade e
o marketing farmacutico so habitualmente citados como factos envolvidos nesta problemtica
a (TUNEAU VALLS et al.; 2000).
2
De acordo com o segundo consenso de granada (comit de consenso, 2002), os problemas
relacionados com medicamentos (PRMs), so classificados em12:
Necessitude
Efectividade
Segurana
3
Tabela 1 - Classificao das RAMs em relao s suas caractersticas e ocorrncias
Tipo de reaco Caracterstica Exemplos
Relacionado dose comum. Efeitos txicos: intoxicao digitlica;
Relacionado a um efeito sndrome serotoninrgica com ISRSs; efeitos
A (aumento) farmacolgico da droga esperada. colaterais: efeitos anticolinrgicos de
Baixa mortalidade antidepressivos tricclicos
No relacionado dose incomum. Reaces imunolgicas: hipersensibilidade
No relacionado a um efeito. penicilinas; reaces idiossincrticas: porfiria
B (bizarro) farmacolgico da droga inesperada. aguda, hipertemia maligna, pseudoalergia (ex
Alta mortalidade rash em uso de ampicilina)
E (fim do uso; do Ocorre durante a abstinncia. Ocorre Sndrome de abstinncia a opiceos. Isqumia
ingls end of use) logo aps a suspenso do miocrdica (suspenso de alfa bloqueador)
medicamento
F (falha) Falha inesperada da terapia comum
relacionada dose. Frequentemente Dosagem inadequada de anticoncepcional oral
causada por interaco particularmente quando utilizados indutores
medicamentosa enzimticos
So comuns em toda parte do mundo. Na Inglaterra, cerca de 85 mil erros de medicao foram
registados pelo Servio Nacional de Sade14. Nos EUA, os erros de medicao contriburam,
anualmente, com a morte de mais de sete mil pacientes dentro e fora dos hospitais16. Alm
disso, o custo das doenas relacionadas aos medicamentos triplicou nos ltimos anos e excedeu
os USD 175 bilhes16. Esses nmeros podem estar subestimados, pois, centenas de milhares de
erros associados ao uso de medicamentos, nunca foram relatados 15. Segundo Timbs14, os erros
de medicao esto divididos nas etapas de prescrio, dispensa e administrao. Na Argentina,
uma pesquisa detectou um alto ndice de prescries ilegveis, tanto no sector pblico, quanto
no privado, possivelmente originando enormes danos populao 17. Outro estudo demonstrou
que prescries erradas levaram ao bito ou geraram leses graves em mais pacientes norte-
americanos do que se poderia ter imaginado, tendo sido estimado que dois teros desses
problemas poderiam ter sido evitados18.
Desta forma, uma vez estabelecidos os conceitos, podemos classific-los em funo de sua
ocorrncia na teraputica. As tabelas 2, 3, 4 mostram a classificao dos EM que podem ser
erros de prescrio, erros de dispensa e erros de administrao. A tabela 5 classifica os EM
em funo da sua gravidade (Van den Bemt, 2007), enquanto a tabela 1 classifica as RAM
em relao as suas caractersticas e ocorrncias (WHO, 2002). A utilizao de vrios termos
para tratar do mesmo assunto dificulta a comunicao entre os profissionais de sade. Assim,
conveniente a uniformizao nas definies e classificaes.
A classificao apresentada reflecte uma tendncia mundial de artigos cientficos publicados
nesta rea, especialmente os desenvolvidos no continente europeu (Paulino et al., 2004).
4
A utilizao de definies e classificaes medicamento errado
adequadas, aceites pela comunidade forma farmacutica errada
cientfica, facilitar a comunicao entre os concentrao errada
profissionais de sade e pesquisadores. perodo ou horrio errado
Dessa forma, comunicaes sobre esta
questo to importante podero ser Tabela 4 Classificao dos eventos relacionados a
confrontadas, propiciando a gerao de erros de administrao
atitudes para o uso racional de Omisso
medicamentos. No prescrito
Tabela 2 - Classificao dos eventos relacionados Preparao errada
a erros de prescrio
Forma farmacutica errada
Erros administrativos e de procedimento
Via de administrao errada
Gerais (ex. Legibilidade)
Horrio errado (pelo menos 60 minutos
Dados do paciente (ex. Confuso entre pacientes)
Mais cedo ou mais tarde)
Dados da enfermaria e dados do prescritor
No consentimento ou no aderncia
Nome do medicamento
Forma farmacutica e via de administrao Tabela 5 Classificao dos erros de medicao
Erros de dosagem em classes de gravidade
Concentrao Classe Descrio
Frequncia O erro ocorreu, mas o paciente no recebeu o
Dose muito alta ou muito baixa A
medicamento.
Ausncia de dose mxima em prescrio se B
necessrio O erro ocorreu, o paciente recebeu o
Durao da terapia
medicamento, mas no houve dano.
C O erro ocorreu resultando em aumento na
Orientaes de uso
frequncia de monitorizao, mas no houve
Erros teraputicos dano.
Indicao
Contraindicao D O erro ocorreu e houve dano.
Monitorizao D1 Dano temporrio necessitando tratamento.
Interaces medicamentosas Dano temporrio resultando em aumento no
Monoterapia incorrecta D2
tempo de internamento.
Terapia duplicada
D3 Dano permanente.
D4 Paciente em estado grave.
E O erro ocorreu resultando no bito do
Tabela 3 Classificao dos eventos relacionados a paciente.
erros de dispensa
Para a enfermaria errada, ou para o paciente
errado
Monitorizao
Interaces medicamentosas
Monoterapia incorrecta
Terapia duplicada
5
MEDICAMENTOS
- necessrio realizar um bom estudo dos medicamentos que o paciente utiliza, para que a
interveno tenha maiores garantias de ser til na sua sade.
- O estudo dos medicamentos deve ser realizado partindo das caractersticas gerais do grupo
teraputico a que pertence cada frmaco, at anlise dos aspectos mais particulares. Isto muito
importante quando se trata de medicamentos novos em determinado grupo, pois estes podero
apresentar os mesmos problemas derivados de seu uso que seus antecessores, e ainda no estar
descrito, devido ao pouco tempo de utilizao. No caso de medicamentos mais antigos, que
aparentemente no apresenta nenhum problema de segurana, em relao a seu grupo, isso pode
ser devido mais falta de existncia de publicaes, que a ausncia de efeito indesejado.
6
Margem teraputica: aquela descrita na bibliografia como a que produz habitualmente a
efectividade do medicamento. Ou seja, a dose que vai da mnima efectiva mxima segura.
Denomina-se janela teraputica margem teraputica aplicada a um paciente de forma individual,
e, por vezes, diferente da margem habitual de utilizao do medicamento. Cipolle j havia descrito
que os pacientes so que tm doses e no os medicamentos19. Desta forma, uma determinada
quantidade de medicamento, que est dentro de sua margem teraputica usual, em determinado
paciente, poder apresentar-se como uma dose acima da mxima segura, podendo ser efectiva ou
jamais chegar a ser.
muito importante, desta forma, conhecer o que acontece no paciente, pois a margem
estabelecida na literatura apenas nos orienta. Dessa forma, necessrio levar sempre em conta os
indicadores de efectividade e segurana reais.
7
COMO ESTABELECER OBJECTIVO PARA AS SUSPEITAS DE PRM DE UM
PACIENTE19?
primordial ter uma viso de conjunto, realizando uma sucinta reviso do estado de situao
do paciente, para determinar o perfil do paciente e estabelecer prioridades em relao ao
balano efectividade-segurana.
Deve-se considerar como necessrio todo tratamento que apresente uma prescrio consciente
por parte de um mdico e que o paciente apresente um problema de sade que a justifique.
Em princpio, no se poder apontar, um medicamento ou uma estratgia teraputica, como
no necessrio(s). Apenas ao se verificar que um problema de sade tratado com um
determinado medicamento desapareceu aps a interveno, poder concluir-se que um
medicamento prescrito por um mdico no era necessrio.
Se a resposta da questo acima NO, se suspeitar de PRM 2, de um ou de cada um dos
medicamentos da estratgia, pois no existe problema de sade que justifique o uso. Neste
caso, no ser necessrio continuar a fazer as outras perguntas sobre o referido medicamento.
No se pode avaliar a efectividade de um medicamento desnecessrio, que por si s
inseguro para o paciente, pois, todo medicamento desnecessrio potencialmente inseguro.
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- Utilizao de medicamentos sem a existncia de um problema de sade que o justifique,
como o uso de analgsicos na ausncia de dor.
- Automedicao com frmacos de prescrio, sem ter sido avaliado em consulta mdica,
como: tomar um hipntico indicado por um familiar para poder induzir sono.
Uso de medicamentos prescritos por um mdico para um problema de sade diagnosticado e
que no so efectivos para tratar o referido problema, pois a sua origem consequncia da
insegurana de outro medicamento. Um exemplo seria a utilizao de antitussgenos para
acalmar a tosse originada por um tratamento anti-hipertensivo com inibidores da enzima
conversora da angiotensina (IECA).
O medicamento seguro?
Essa pergunta realiza-se a cada medicamento da estratgia, individualmente, pois como foi
dito anteriormente essa caracterstica de segurana particular de cada medicamento.
Se a pergunta de segurana for respondida de modo negativo, teremos duas possibilidades:
- Problemas de segurana no quantitativos, PRM5, ou seja, o efeito indesejado no depende
da quantidade do medicamento. Isto ocorre nos casos em que o problema no tem relao
com o mecanismo de aco do medicamento ou naqueles em que o medicamento no chegou
a ser efectivo e j est a apresentar-se como inseguro.
- Problemas de segurana quantitativos, PRM6, se o efeito depende da quantidade de
medicamento administrado, o paciente manifesta-se como se a dose tivesse ultrapassado a
dose mxima segura.
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importante discernir no paciente se realmente o problema de segurana quantitativo, ou
no, independentemente se a dose est dentro da margem habitual do medicamento.
No caso de medicamentos que so inefectivos e inseguros, ainda que a bibliografia estabelea
que a dose do medicamento possa ser aumentada, o problema de inefectividade nunca ser
quantitativo. Neste caso, apesar de no se ter passado da dose mnima efectiva, o
medicamento j se apresenta inseguro e um aumento de dose s agravaria o problema de
segurana. Um medicamento que nunca tenha sido efectivo em determinado paciente e que j
se manifesta como inseguro, no ser o mais adequado a ser utilizado.
Uma vez analisado cada medicamento que o paciente utiliza, a ltima pergunta ser:
Ainda existe algum problema de sade que no est sendo tratado? Isso levar-nos-ia a
suspeitar de PRM 1.
Os PRM 1 passam a ter mais relevncia que no princpio, na medida em que se realizam as
primeiras intervenes. Isto o que acontece com certos problemas de sade que, a princpio,
podem ser interpretados como estando relacionados com o uso de algum medicamento e, aps
as intervenes, passam a ser vistos como problemas de sade no tratados, quando no se
consegue o objectivo. Isso no deve ser entendido como uma falha do farmacutico que
realiza a interveno mas sim como um passo necessrio para confirmar a resoluo de um
problema.
Isto similar ao primum non nocere dos mdicos (primeiro causar o menor dano possvel).
Isso significa que, para abordar um problema de sade como tal, necessrio em primeiro
lugar descartar que este seja originado pelo uso de outro medicamento. Uma vez descartada
essa possibilidade, o problema passar a ser visto de uma maneira mais clara.
O final desta fase a elaborao de uma lista de suspeitas de PRMs, isto , de problemas de
sade a melhorar, devido a distintas formas de uso de diversos medicamentos.
Frequentemente nesta lista, um mesmo PRM pode ser devido a vrios medicamentos ou ao
contrrio. Isso obrigaria o farmacutico a estabelecer uma sequncia de probabilidades,
baseada na sua experincia e formao clnica.
Nesta fase, existe algo especial para se levar em conta: nunca os PRMs se classificaro pela
estratgia resultante e pela soluo proposta, mas sim, pelo efeito sobre a sade do paciente
que apresenta como falha da farmacoterapia.
CONSIDERAES FINAIS
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As intervenes educativas devem ser mais exploradas, pois o compartilhar do conhecimento
e das experincias, enriquece e fortalece a relao teraputica. No basta apenas traar
diagnsticos e esquemas de tratamento, preciso aprofundar-se na essncia do paciente, pois
somente assim, ser possvel intervir com efectividade e eficcia, e os resultados sero muito
melhores.
Sendo assim, preciso mudar a viso em relao aos PRMs, procurando aceit-los como
evidncia de falha, e encar-los como ma oportunidade de reviso e de melhoria das
intervenes dos profissionais de sade, aprimorando, assim, a assistncia prestada ao
paciente.
FONTES BIBLIOGRFICAS
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13. COMIT DE CONSENSO. Segundo consenso de Granada sobre problemas
relacionados con medicamentos. Ars Pharm., v.43, n.3-4, p.175-184, 2002
14. TIMBS, O. Leading role for pharmacists to reduce drug errors and improve patient
safety. Pharm J 2002,; 268 (7190): 392.
15. WECHSLER, J. Fabricantes desafiam reduo de erros mdicos. Pharmaceutical
Tecnology 2000; 2: 4-8.
16. STRAND LM. Pharmaceutical care supporters meet in Spain. Pharm J 2001; 264
(7093): 627-632.
17. ACEOLAZA M, BENITEZ N, CANTONI L, DAULON M, GAVAZZI A,
MOLLARDO MT, et al.; 1999. Pharmaceutical opinion about quality of given
information to the pharmacist and the patient. Abstracts of World Congress of
Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 99, 1999 Sept 5-10; Barcelona, Spain. p.108.
Barcelona: International Pharmaceutical Federation (FIP); 1999.
18. HUSSAR DA. Death by Prescription. Pharmacy Today 1999; 7: 5
19. MACHUCA, M. FERNNDEZ-LLIMS, F. FAUS, M.J.Mtodo. Dder. Manual de
Acompanhamento Farmacoteraputico, GIAF-UGR, 2004.
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