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Contrat programme pour le dveloppement du secteur de

lIndustrie Pharmaceutique

Fvrier 2013
Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

SOMMAIRE

Prambule .................................................................................................................. 3

Vision et objectifs ...................................................................................................... 4

A. Initiative : Renforcement et mise niveau des entreprises


pharmaceutiques ....................................................................................................... 7

B. Initiative : Dveloppement de la R&D .............................................................. 10

C. Initiative : Exportations .................................................................................... 13

D. Initiative : P2I Pharma ....................................................................................... 17

E. Initiative : Dmarchage des investissements ................................................. 20

F. Initiative : Formation ......................................................................................... 22

G. Initiative : Rglementation et march intrieur .............................................. 27

G.1 Flux : Lgislation .......................................................................................... 27

G.2 Flux : Accessibilit aux mdicaments et aux soins .................................. 30

Budget et sources de financement ........................................................................ 34

Modalits de gouvernance ...................................................................................... 36

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Prambule

Sous la conduite claire de sa Majest le Roi Mohamed VI, Que Dieu lAssiste, le Maroc
sest engag depuis quelques annes dans une rforme structurelle et profonde visant le
dveloppement conomique et social du Royaume.

Dans un environnement international en perptuelle volution, et face une mondialisation


croissante, le pays a opt pour un vritable projet de transformation national. Ce projet sest
traduit par un effort de structuration de la politique socio-conomique marocaine autour de
plans sectoriels. Le dveloppement et la mise en uvre des stratgies sectorielles assurent
au Royaume une vision globale et systmique des objectifs atteindre. Le Pacte National
pour lEmergence Industrielle par exemple a contribu fortement la cration demplois et
la dynamisation de lindustrie marocaine.

Sinscrivant dans la mme logique, le contrat programme pour le secteur de lindustrie


pharmaceutique vise accompagner un secteur fort potentiel tant sur le march national
quinternational. Le dynamisme de cette industrie, qui sest traduit par une croissance de
plus de 26% sur la priode 2007 2011, a permis au secteur de raliser un Chiffre dAffaires
de plus de 8 Milliards de Dirhams (2011). Ce niveau ne permet pas encore de satisfaire la
demande du march national, demande qui, de surcrot, est en constante volution en raison
de laccroissement dmographique et conomique de notre pays. Le Maroc demeure
fortement dpendant des importations de produits pharmaceutiques et accuse en 2011 un
dficit commercial de 4,4 Milliards de Dirhams sur ce segment. Le dveloppement de
lindustrie pharmaceutique ambitionne ainsi de renforcer lactivit pharmaceutique lexport,
tout en contribuant lindpendance du systme de sant national.

Au-del de lenjeu conomique vident, laccompagnement de ce secteur aspire amliorer


la sant de tous les citoyens marocains, par le biais dune offre largie et accessible de
mdicaments et de soins. Ceci constituera un vecteur stratgique de croissance et de
valorisation du march marocain de la sant, dont les dpenses ont dpass les 47,7
Milliards de Dirhams en 2010.

Le prsent contrat programme est le fruit dune stratgie concerte entre lensemble des
parties prenantes publiques et prives. En favorisant une approche cible, et en mobilisant
les partenaires concerns ainsi que les ressources ncessaires, il sagira de fournir au
secteur les conditions optimales de son dveloppement. Ce document formalise les
engagements des partenaires impliqus sur la priode 2013-2023.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Vision et objectifs

Porte et objet du contrat programme


Lobjet de ce contrat programme est de dfinir un cadre gnral pour le dveloppement de
lindustrie pharmaceutique marocaine. Ce contrat programme couvre lensemble des
activits de production, ainsi que les activits de Recherche & Dveloppement. Il prsente
des mesures et un programme dactions intgrant deux composantes complmentaires et
interdpendantes : les activits orientes vers lexport et les activits destines au march
local.

A travers les diffrentes mesures inscrites, il sagit dexploiter les relles opportunits de
dveloppement de lindustrie pharmaceutique, tout en adressant les faiblesses majeures
pnalisant la comptitivit et lattractivit du secteur sur le plan national et international. A
titre dexemple, le prsent contrat programme prvoit la mise en place de mcanismes
favorisant les segments fort potentiel, tels que les gnriques et lOutsourcing de
Recherche & Dveloppement, qui prsentent des perspectives de croissance trs fortes pour
les prochaines annes : une part de march mondiale des gnriques qui devrait atteindre
prs de 39% en 2015 contre 27% en 20101, et un march potentiel de 652 Milliards de $ des
activits de Contract Research Organization (CRO) en 2015.

Dans un souci de rentabilisation des investissements existants, plusieurs mesures


sinscrivent dans les dispositifs mis en place, en particulier dans le cadre du Pacte National
pour lEmergence Industrielle. Cest le cas notamment des dispositifs daide la formation ou
encore des programmes daccompagnement la comptitivit des PME.

Les leviers identifis pour adresser le dveloppement du secteur de lindustrie


pharmaceutique ont t dfinis conjointement avec les parties prenantes sur la base des
problmatiques rencontres par les professionnels, mais galement par les citoyens
marocains.

Vision ayant guid la conception du contrat programme


Un principe fondamental a orient la conception du prsent contrat programme : lassociation
dune dmarche de renforcement des exportations avec une stratgie de valorisation du
march local permettra lindustrie pharmaceutique de rejoindre un cercle de
dveloppement vertueux. En bnficiant des effets positifs induits en termes de
comptitivit, de baisse des tarifs ou encore de disponibilit du mdicament, le Maroc


1
Source : IMS
2
Source : Brown Gibbons Lang & Company (BGL Healthcare Insider)

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

amliorera de manire sensible son attractivit auprs des investisseurs nationaux et


internationaux, et contribuera lindpendance du systme de sant.

Ce contrat programme est le fruit de la conjugaison de deux stratgies :

Une stratgie lexportation oriente autour de 3 axes majeurs :


- Le dveloppement d'activits de Recherche & Dveloppement, dans le but de
devenir un prestataire de rfrence en matire d'essais cliniques et de
dveloppement pharmaceutique et intgrer ainsi des activits plus forte valeur
ajoute ;
- Le renforcement des producteurs marocains, pour amliorer la comptitivit
cots des producteurs marocains et pouvoir pntrer de nouveaux marchs ;
- Limplantation de producteurs trangers favorisant limplantation dusines de
production destines lexport.

Et une stratgie de dveloppement du march intrieur autour de 3 axes majeurs :


- Le dveloppement des gnriques, en se fixant pour objectif une part de
march des gnriques de prs de 50% au Maroc ;
- Lamlioration de laccessibilit aux mdicaments, afin de garantir laccs aux
mdicaments pour tous les citoyens tout en contribuant optimiser lquilibre
entre le taux de remboursement et les comptes de lEtat ;
- Lamlioration de laccessibilit aux soins pour assurer tous les citoyens
marocains laccs des soins de qualit et de proximit.

Objectifs du contrat programme


Le prsent contrat programme fixe des objectifs chiffrs pour le dveloppement du secteur
pharmaceutique lhorizon 2023. Ces objectifs, assigns en fonction du potentiel de
dveloppement et de limpact des chantiers mettre en uvre, se traduisent par :

Un dveloppement du CA lexport ;
Un dveloppement du CA sur le march intrieur ;
La cration de nouveaux emplois.

2023
CA lexport + 9,5 16,6 MMDH
CA pour le march intrieur + 16,6 MMDH
Emplois directs crs + 5 000
Emplois indirects crs + 15 000 20 000

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Partenaires du contrat programme et calendrier


Le contrat programme pour le secteur de lindustrie pharmaceutique est conclu entre, dune
part, lEtat reprsent par :

Le Ministre de l'Economie et des Finances ;


Le Ministre de l'Education Nationale, de l'Enseignement Suprieur, de la Formation
des Cadres et de la Recherche Scientifique ;
Le Ministre de l'Emploi et de la Formation Professionnelle ;
Le Ministre de l'Industrie, du Commerce et des Nouvelles Technologies ;
Le Ministre de la Sant ;

Et dautre part le secteur priv reprsent par :

LAssociation Marocaine de lIndustrie Pharmaceutique ;


LAssociation Marocaine du Mdicament Gnrique ;
Maroc, Innovation & Sant.

Le contrat programme couvre la priode 2013-2023. Il entre en vigueur la date de sa


signature.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

A. Initiative : Renforcement et mise niveau des


entreprises pharmaceutiques

En 2011, la production du secteur pharmaceutique au Maroc a dpass les 290 Millions


dunits, soit une croissance annuelle moyenne de plus de 7% depuis 2005. Cette
croissance, soutenue par leffort dinvestissement des industriels dans leur outil de
production, a dot le secteur de capacits de production importantes. Mais la fragmentation
du tissu industriel pharmaceutique, avec prs de 40 acteurs nationaux et internationaux,
pnalise fortement la comptitivit de la production marocaine. Les faibles sries produites
et la non spcialisation de la production fragilisent les professionnels face une pression
concurrentielle croissante des pays mergents. En outre, les problmatiques dhomologation
et daccs aux certifications internationales limitent et freinent le dveloppement du secteur.

En amliorant la comptitivit des entreprises pharmaceutiques via des conomies dchelle,


et en hissant loutil de production national aux standards internationaux, le Maroc pourra
consolider et conforter son potentiel de dveloppement sur le march local et lexport.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions
volontariste de renforcement et mise niveau des entreprises pharmaceutiques :

1. Renforcement des capacits de production ;


2. Mise niveau des entreprises du secteur.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Renforcement des capacits de production

Compte tenu des opportunits de dveloppement offertes au secteur pharmaceutique, en


particulier dans les segments lis aux mdicaments gnriques et aux mdicaments
chers , un financement sera accord aux entreprises pour soutenir linvestissement dans
loutil de production. Le soutien linvestissement de ces deux segments contribuera
fortement lquilibrage de la balance commerciale et au renforcement de lindpendance
du systme de sant marocain. Lobjectif est de doter les professionnels de ce secteur de
moyens pour devenir de vritables Blockbusters , comptitifs pour adresser le march
national et international.

Le dispositif de soutien sera propos travers le Fonds Hassan II, et permettra de


subventionner notamment les cots damnagement des terrains, de construction des
btiments et dacquisition des quipements.

Mesure 1 : Le Fonds Hassan II sengage soutenir linvestissement pour les mdicaments


gnriques et pour les mdicaments chers .

Mise niveau des entreprises du secteur

Laccompagnement des entreprises pharmaceutiques, en particulier dans le processus


dhomologation et de certification de leur outil de production se fera travers les
programmes daccompagnement de lANPME. Ces programmes tant destins uniquement
aux PME (Chiffre dAffaires infrieur 175 Millions de Dirhams), une convention spcifique
sera labore pour accompagner les entreprises du secteur, conformment aux dispositions
prvues par le Cadre Contractuel pour lappui la comptitivit des entreprises sign entre
lEtat et lANPME.

Mesure 2 : LEtat s'engage accompagner, dans le cadre des programmes dappui de


lANPME, les entreprises pharmaceutiques marocaines dans la mise niveau et le
renforcement de leur outil de production et, le cas chant, adapter les critres dligibilit
y affrents conformment aux dispositions prvues par le Cadre Contractuel pour lappui la
comptitivit des entreprises, sign entre lEtat et lANPME.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mesure 3 : Le secteur priv s'engage mettre en uvre un plan de communication et de


promotion autour des programmes daccompagnement de lANPME, destination des
entreprises du secteur.

Mesure 4 : Le secteur priv s'engage collaborer avec lANPME et apporter son appui
pour la ralisation des actions daccompagnement des entreprises (identification des experts
et bureaux dtudes spcialiss, laboration des termes de rfrence pour le choix des
prestataires, laboration de nouvelles offres Moussanada adaptes aux besoins du secteur,
le cas chant, etc.)

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

B. Initiative : Dveloppement de la R&D

Le secteur pharmaceutique connait une tendance croissante lexternalisation des activits


de R&D, avec une progression des dpenses pour les activits externalises plus rapide que
pour les activits internalises. Ainsi, lhorizon 2018, prs de la moiti des activits de R&D
seront potentiellement sous-traites, soit un march estim de plus de 70 Milliards de $.
Cest le cas en particulier des activits dessais cliniques qui reprsentent elles seules plus
de 46% des dpenses mondiales de R&D.

Aujourdhui, le Maroc souhaite se positionner comme un acteur majeur sur ce march, et


bnficier de ses perspectives de croissance. En dveloppant progressivement des activits
de R&D plus forte valeur ajoute, lindustrie pharmaceutique sera en mesure de satisfaire
la demande des laboratoires internationaux.

Latteinte des objectifs fixs exige un effort important en termes dinvestissements, matriels
et immatriels. Hormis lexpertise acquise par les industriels en matire de dveloppement
en propre de mdicaments gnriques, ou encore lmergence dactivits de recherche
pharmaceutique au sein des principaux centres universitaires, la mise en place dun
cosystme global propice lmergence et au dveloppement dactivits de R&D sera
indispensable.

La russite dune telle stratgie devrait gnrer lhorizon 2023 un CA prvisionnel


doutsourcing de services R&D compris entre 350 et 750 Millions de dollars.

Pour ce faire, les Parties s'engagent mettre en uvre un plan d'actions ambitieux pour le
dveloppement de la R&D :

1. Cration et packaging de loffre R&D Maroc ;


2. Mise en place de l'offre d'accompagnement au dveloppement d'activits R&D
pour les oprateurs marocains.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Cration et packaging de loffre R&D Maroc

Le Maroc ambitionne de dvelopper les activits de R&D pharmaceutiques tant pour les
essais cliniques (incluant les tudes de bioquivalence), que pour l'outsourcing de services
R&D. Un positionnement cible sur des segments de niche et fortement attractifs sera
encourag pour garantir la russite de cette stratgie. Parmi les segments envisags, la
bioinformatique, la bioimagerie, ou encore les biomarqueurs.

A cette fin, le Maroc devra dployer les moyens ncessaires, pour mettre en place les
infrastructures technologiques de R&D adquates et garantir la disponibilit des ressources
humaines qualifies.

Mesure 5 : LEtat sengage mettre en place une "Aide l'installation" pour le


dveloppement d'activits R&D portant sur les formes galniques des nouveaux
mdicaments.

Mesure 6 : LEtat sengage mettre en place une "Aide l'installation" pour le


dveloppement d'activits R&D portant sur les mdicaments biosimilaires.

Mesure 7 : LEtat sengage mettre en place en collaboration avec l'amnageur


dveloppeur de la zone, un business model pour dvelopper une offre spcifique la R&D
dans les domaines de la pharmacie, la Chimie-Parachimie, le screening & valorisation de
molcules et les tudes prcliniques au sein de Rabat Technopolis.

Mesure 8 : LEtat sengage mettre en place un business model spcifique pour la


production des formes galniques.

Mesure 9 : LEtat sengage mettre en place un cluster pharmaceutique si les conditions


ncessaires sa ralisation sont runies.

Mesure 10 : LEtat sengage renforcer les moyens (infrastructures et ressources


humaines) mis la disposition de l'universit pour le dveloppement de la recherche
pharmaceutique.

Mesure 11 : LEtat sengage mettre en place une structure agre pour la bioquivalence.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mise en place de l'offre d'accompagnement au dveloppement d'activits R&D pour


les oprateurs marocains

Lindustrie pharmaceutique marocaine est fortement positionne sur les segments de la


production et de la distribution de mdicaments ; au dtriment des activits de R&D en
amont de la filire, activits plus forte valeur ajoute.

Le Maroc doit prendre rapidement des mesures daccompagnement destination des


oprateurs pharmaceutiques, afin de les inciter dvelopper lamont de la chane de valeur.
Il sagira de se focaliser en particulier sur les activits de R&D permettant de rpondre au
mieux aux besoins de sant publique du march national et de nos principaux partenaires
commerciaux.

Mesure 12 : LEtat sengage mettre en place une offre de dveloppement des gnriques
des mdicaments qui tombent dans le domaine public et qui rpondent aux besoins de
"sant publique" nationaux et des principales cibles l'export (Afrique, MENA).

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

C. Initiative : Exportations

Lindustrie pharmaceutique enregistre un dficit commercial structurel, qui slve en 2011


plus de 4,4 Milliards de Dirhams. Ce dficit que supporte le secteur depuis de nombreuses
annes, pnalise lquilibre macroconomique du pays et fragilise lindpendance du
systme de sant marocain.

Pour autant, dans un march international qui pse plus de 700 Milliards de $ et qui
enregistre une dynamique de croissance significative, il existe de vritables opportunits de
dveloppement lexport pour lindustrie pharmaceutique marocaine. En capitalisant sur le
savoir-faire acquis par les entreprises marocaines dans le domaine, sur la qualit de la
production nationale et sur la proximit gographique avec les marchs importateurs, le
Maroc peut renforcer son positionnement dans les changes internationaux de
mdicaments. Ce potentiel lexport, estim plus d1 Milliard de $ lhorizon 2023,
prsente un enjeu autant conomique que social. Il sagit en effet de contribuer la cration
demplois forte valeur ajoute et damliorer laccessibilit aux mdicaments pour le
citoyen marocain, en bnficiant des effets induits par laugmentation des volumes de
production et la baisse des tarifs.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions
volontariste de dveloppement des exportations :

1. Mutualisation et optimisation des efforts lexport ;


2. Accompagnement des entreprises dans leur effort de dveloppement
linternational ;
3. Dmarchage, prospection et diplomatie ;
4. Mise en place de la veille rglementaire.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mutualisation et optimisation des efforts lexport

Le march mondial du mdicament est de plus en plus concurrentiel et ncessite une force
de frappe commerciale consquente pour pntrer les marchs stratgiques cibles. Le
secteur pharmaceutique marocain tant fragment, les laboratoires nationaux ne disposent
pas de capacits de commercialisation suffisantes et comptitives. La stratgie
recommande dans le cadre du prsent contrat programme est dencourager le
regroupement des entreprises du secteur, de mutualiser les efforts individuels et de crer
ainsi des synergies et des conomies dchelle pour conforter la position des exportateurs
pharmaceutiques marocains.

Cette stratgie de mutualisation sera dploye travers la mise en place dun consortium
lexport, consortium qui renforcera le pouvoir de ngociation des entreprises
pharmaceutiques marocaines sur leurs marchs cibles.

Un projet sera galement examin, concernant le dveloppement dune plateforme


commune de distribution pour le march africain, se substituant la plateforme logistique
franaise exploite actuellement. Hormis loptimisation des cots de transport et de
logistique, il sagit surtout de consolider les laboratoires marocains, dans un march jug
stratgique pour le dveloppement du secteur.

Mesure 13 : LEtat sengage appuyer les entreprises du secteur pharmaceutique dans la


mise en place d'un consortium l'export, travers son programme d'appui aux consortiums
d'exportations.

Mesure 14 : Le secteur priv s'engage examiner l'opportunit de mettre en place une


plateforme commune de distribution des produits pharmaceutiques marocains pour le
march africain.

Accompagnement des entreprises dans leur effort de dveloppement linternational

Pour capter un maximum de leur potentiel lexport, les laboratoires pharmaceutiques


marocains peuvent se faire accompagner financirement et techniquement dans leur
processus dinternationalisation. Les outils proposs permettent lvaluation des capacits
lexport, la dfinition dune stratgie lexportation ou encore le financement des actions
commerciales ncessaires linstallation dans de nouveaux marchs.

Le Contrat de croissance permet de subventionner en particulier les frais dobtention des


AMM. Compte tenu de leur cot lev, un avenant sera labor pour revoir la hausse le
plafond dappui accord dans le cadre de ce programme.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

En outre, des actions de sensibilisation sont planifies pour communiquer autour des
diffrents programmes, qui souffrent aujourdhui dune faible visibilit auprs des laboratoires
pharmaceutiques. Ce sera le cas notamment pour les mesures mises en place par lADII,
dans le but de faciliter les procdures douanires pour les activits exportatrices (facilits de
cautionnement, dpt des dclarations par anticipation, dition de la main leve chez
loprateur etc.).

Mesure 15 : LEtat sengage assurer aux entreprises du secteur pharmaceutique les


conditions favorables au dveloppement des exportations, travers :

La sensibilisation des acteurs pharmaceutiques au rle de l'assurance


l'exportation ;
L'accompagnement des entreprises du secteur dans leur effort de dveloppement
l'international, par le biais des programmes d'audit l'export et de contrat de
croissance.

Mesure 16 : LEtat sengage encourager les entreprises de lindustrie pharmaceutique


adhrer au programme de la catgorisation au statut de loprateur conomique agr, mis
en place par lAdministration des Douanes.

Mesure 17 : LEtat sengage faire bnficier les entreprises du secteur de lindustrie


pharmaceutique de toute une panoplie de mesures de facilits douanires prvues en faveur
de la promotion des activits conomiques productrices et exportatrices (facilits de
cautionnement, dpt des dclarations par anticipation, dition de la main leve chez
loprateur etc.)

Dmarchage, prospection et diplomatie

Le dveloppement des exportations du secteur pharmaceutique marocain est tributaire dune


politique commerciale et de promotion active auprs des acteurs jugs prometteurs. Il sagit
de maintenir la participation du secteur pharmaceutique dans les diffrentes actions menes
par Maroc Export, qui pour la plupart ont t couronnes de succs (participations aux
salons internationaux, organisations dIncoming Missions et de missions B2B). Un projet
sera par ailleurs examin concernant la mise en place dun salon pharmaceutique
dimension internationale, et ce pour contribuer au rayonnement du secteur.

Au regard de la multiplication des barrires lentre au niveau des marchs importateurs


(barrires administratives, juridiques), et de la concurrence croissante, la promotion du
secteur doit tre assiste par des actions de diplomatie conomique efficaces et cibles. Ces
actions devront permettre de dfendre les intrts du secteur l'tranger, dappuyer

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

l'obtention des autorisations de mise sur le march ou encore de ngocier des accords
favorables dans les marchs stratgiques (Union conomique et montaire ouest-africaine,
Communaut Economique et Montaire de l'Afrique Centrale, rgion MENA, Europe de lEst,
Amrique Latine).

Mesure 18 : LEtat sengage promouvoir l'offre Maroc l'international, avec :

Le renforcement des actions de diplomatie conomique en faveur du secteur ;


La mise en uvre d'un programme cibl de dmarchage et de prospection dans les
marchs jugs prometteur ;
La sensibilisation des acteurs pharmaceutiques au rle de l'assurance l'exportation.

Mesure 19 : Le secteur priv s'engage accompagner lEtat dans son effort de promotion et
de dveloppement des exportations, travers lorganisation et la participation active aux
diffrentes actions programmes.

Mise en place de la veille rglementaire

La mise en place dun dispositif de veille rglementaire simpose face aux volutions
constantes dans les rglementations des marchs importateurs, volutions qui peuvent
pnaliser, voire bloquer, la commercialisation des produits pharmaceutiques marocains. Des
ressources spcifiques seront alloues pour dvelopper ce dispositif et permettre ainsi aux
professionnels danticiper les changements rglementaires majeurs.

Mesure 20 : LEtat s'engage dvelopper un dispositif de veille rglementaire.

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D. Initiative : P2I Pharma


Le march mondial de lexternalisation dans le secteur pharmaceutique slve plus de 55


Milliards de $ en 2011, soit une croissance annuelle moyenne de prs de 12% au cours des
10 dernires annes. Cette croissance, drive par les politiques de rduction des cots des
compagnies pharmaceutiques, devrait samplifier au cours des annes venir.

Le Maroc, linstar de plusieurs autres pays en voie de dveloppement, peut constituer une
terre daccueil des units de production et des centres de recherche externaliss. Pour cela,
il est ncessaire de mettre disposition des professionnels une offre en infrastructures
aligne avec les normes internationales. Une plateforme industrielle sera conue et
amnage pour assurer le dveloppement des activits pharmaceutiques dans des
conditions optimales. Le dveloppement de cette plateforme saura tirer profit des synergies
potentielles avec le programme des P2I prvues par le Pacte National pour lEmergence
Industrielle.

La mise disposition dun espace industriel ddi, la P2I Pharma, devrait fournir lindustrie
pharmaceutique marocaine un cadre dvolution privilgi, et encourager les oprateurs
internationaux dvelopper leurs activits au Maroc.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions
volontariste de dveloppement de la P2I Pharma :

Mise en place dune P2I Pharma

Mise en place dune P2I Pharma

La proposition de valeur de la P2I Pharma aux investisseurs se dcline comme suit :

1. Une offre immobilire complte comprenant le meilleur mix entre :

- Location de terrains viabiliss ;


- Vente de terrains viabiliss ;
- Location de btiments prts l'emploi ;
- Vente de btiments prts l'emploi ;
- Vente de btiments customiss ;
- Location de btiments customiss.

2. Une offre de services sur zone rpondant aux principaux besoins des investisseurs et de
leurs employs :

- Services d'exploitation de la zone (ex. maintenance des infrastructures, scurit) ;


- Services gnraux (ex. tlcoms, restauration, services de sant, banque) ;
- Services business (ex. business center, support au recrutement) ;
- Services avancs spcifiques aux industriels (ex. maintenance industrielle,
ingnierie, recyclage, espaces logistiques).

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

3. Un guichet unique administratif regroupant les diffrents services cls de l'Etat pour les
investisseurs. Des antennes ou dlgations de personnel temps plein de ces
administrations seront regroupes dans un espace ddi au sein de la P2I Pharma. Les
principaux services administratifs sont :
- ANAPEC, exemples : services daide au recrutement, attribution des aides publiques
la formation, dlivrance du permis de travail ;
- Communes, exemples : lgalisation des documents ;
- CNSS, exemples : dclaration des salaires, affiliation des salaris.

4. Une offre de formation sur zone par la cration sur les P2I dinstituts de formation
spcialiss et le dveloppement de la formation par apprentissage

5. Une offre logistique adapte :

- Connectivit logistique optimale de la zone aux grands axes de transport nationaux


(ex. proximit maximale des grands ports et/ou aroports, des axes autoroutiers) ;
- Offre de services logistiques sur zone intgre.

6. Cadre de vie et intgration la ville travers la slection de terrains idalement


positionns par rapport la ville et interconnects aux rseaux de transport public.

Mesure 21 : LEtat sengage mener une tude pour :

Identifier les opportunits foncires ncessaires la ralisation de la P2I Pharma


(terrains domaniaux et collectifs) ;
Dfinir les caractristiques techniques de la P2I Pharma avec les infrastructures et
les services daccompagnement correspondants, ainsi que les besoins nergtiques
et hydriques de la P2I Pharma ;
Examiner lopportunit de cration dune zone franche au sein de la P2I Pharma et
dterminer la superficie riger en zone franche, ainsi que les activits
correspondantes ;
Dfinir les modalits de financement et de dveloppement de la P2I Pharma et
valuer la viabilit conomique du projet travers llaboration dun Business Plan
prliminaire ;
Dfinir le cahier des charges de la P2I Pharma ;
Elaborer le plan dactions pour la mise en place de la P2I Pharma.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mesure 22 : LEtat sengage :

Mobiliser le foncier, relevant du domaine priv de lEtat ou des collectifs, ncessaire


la mise en place de la P2I Pharma. La mobilisation du foncier public interviendra
selon des modalits qui seront arrtes la lumire de la conclusion de ltude ;
Identifier et exploiter les synergies potentielles avec les P2I ;
Contribuer si ncessaire au financement de la P2I Pharma sur la base d'un business
plan.

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E. Initiative : Dmarchage des investissements

Si la tendance mondiale du secteur pharmaceutique est loutsourcing des activits de R&D


et de production, le Maroc nen bnficie gure. La destination Maroc, fragilise par une
taille de march limite, labsence dinstallations ddies, ou encore la raret des ressources
qualifies, est considre comme peu attractive par les investisseurs trangers.

La mise en uvre des recommandations du prsent contrat programme permettra de


construire une offre favorable et attractive pour la production pharmaceutique, notamment en
termes de cots et de valeur ajoute. En capitalisant sur son exprience en matire
dattraction des Investissements Directs Etrangers, le Maroc devra relayer cette offre auprs
des acteurs internationaux tourns vers lexport, en particulier les Contract Research
Organization (CRO) et les Contract Manufacturing Organization (CMO).

Lenjeu dimplantation de ces diffrents acteurs internationaux sera dassurer, terme, un


transfert de connaissance et de comptences vers les ressources humaines locales, et
daugmenter significativement les volumes de production, ncessaires au maintien de la
comptitivit du secteur.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions
volontariste de dmarchage des investissements pour lindustrie pharmaceutique :

1. Attirer linstallation des CRO sur le territoire national ;


2. Attirer linstallation des CMO, Mid-size Pharma et gnriqueurs sur le territoire
national.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Attirer linstallation des CRO sur le territoire national

Lindustrie pharmaceutique au Maroc est ce jour principalement focalise sur les activits
de production. Toutefois, les entreprises du secteur sont faiblement prsentes dans des
activits plus forte valeur ajoute telles que la Recherche et le Dveloppement, ce qui
sexplique en partie par un manque de ressources financires.

Le dveloppement de lindustrie pharmaceutique marocaine en amont de la chane de valeur


tant un prrequis essentiel la monte en charge du secteur, celui-ci doit concentrer ses
efforts de dmarchage autour de lattraction de CRO spcialiss en outsourcing des activits
de R&D. Il sagit dinciter les CRO internationaux sinstaller au Maroc afin dy raliser dans
un premier temps des essais cliniques et, dans un deuxime temps, favoriser lmergence
dactivits de sous-traitance et de dveloppement de services R&D.

Mesure 23 : LEtat sengage, en coordination avec les oprateurs, crer une base de
donnes dtaille des CRO et des salons ddis la R&D, ainsi qu dmarcher les
entreprises CRO cibles afin de les inciter simplanter au Maroc.

Attirer linstallation des CMO, Mid-size Pharma et gnriqueurs sur le territoire


national

Dans une optique de rduction des cots, les socits pharmaceutiques internationales se
dlocalisent de plus en plus dans les pays mergents, via des units de production
destines lexport. Cette tendance reprsente une opportunit intressante pour le
dveloppement de lOffshoring de production au Maroc.

Linstallation de ces industriels, et plus particulirement de CMO, de Mid-size Pharma et de


gnriqueurs, bnficiera terme lensemble de la production nationale de mdicaments,
tant sur le plan qualitatif que quantitatif.

Mesure 24 : LEtat sengage, en coordination avec les oprateurs, crer une base de
donnes dtaille des CMO, mid-size pharma et gnriqueurs afin de cibler les laboratoires
dmarcher, ainsi qu procder leur dmarchage afin de les inciter simplanter au
Maroc.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

F. Initiative : Formation

La formation, comme lont dmontr les rcentes stratgies nationales, est une
problmatique fondamentale pour lessor et le dveloppement industriel. Dans lindustrie
pharmaceutique, cette question se pose avec une acuit toute particulire, compte tenu de la
criticit technique du secteur, de linnovation permanente et de lintensit concurrentielle. La
disponibilit dune main duvre qualifie et comptente constitue donc un levier stratgique
de dveloppement pharmaceutique.

Aujourdhui, le Maroc est pnalis par un manque de ressources qualifies dans le domaine.
En assurant aux acteurs locaux et aux investisseurs trangers un vivier de comptences, le
pays se dotera des moyens indispensables pour la russite de mise en uvre de la stratgie
pharmaceutique nationale.

La production des ressources ncessaires lexercice des activits pharmaceutiques au


Maroc ncessitera la multiplication de formations qualifiantes et diplmantes rpondant aux
besoins du secteur.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions
volontariste de formation ddi lindustrie pharmaceutique :

1. Formation du corps mdical aux essais cliniques ;


2. Formation de profils d'attachs de recherche clinique rpondant aux besoins
des CRO ;
3. Mise en place de Masters diplmants ;
4. Elaboration et oprationnalisation d'un plan de formation pour les mtiers
d'oprateurs, de techniciens et de techniciens spcialiss dans le secteur
pharmaceutique ;
5. Mise en place dun dispositif daides directes la formation.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Formation du corps mdical aux essais cliniques

Pour pouvoir bnficier des opportunits offertes en matire de dveloppement des essais
cliniques, le Maroc doit sappuyer sur un corps mdical qualifi et form aux bonnes
pratiques du secteur.

Il s'agit dans un premier temps de prenniser les formations existantes dans le domaine des
essais cliniques puis de munir progressivement l'ensemble des Facults marocaines de
Mdecine et de Pharmacie qui le souhaitent, des outils appropris pour mettre en place des
formations ddies aux essais cliniques, l'instar des Facults de Rabat et de Casablanca.

Mesure 25 : LEtat s'engage accompagner la formation des acteurs impliqus dans la


recherche clinique travers :

Le renforcement des Formations aux essais cliniques existantes dans les facults de
mdecine de Rabat et de Casablanca ;
L'ouverture de formations aux essais cliniques dans l'ensemble des facults de
mdecine ;
La modification du statut des certificats universitaires spcialiss dans la recherche
clinique en leur donnant un statut de diplme national.

Formation de profils d'attachs de recherche clinique rpondant aux besoins des CRO

La garantie dun vivier de comptences en matire dessais cliniques est un facteur cl


dattraction des CRO au Maroc. Le mtier dattach de recherche clinique (ARC) est une des
principales qualifications recherches par les CRO. Les ARC ont pour rle deffectuer le suivi
scientifique et administratif des tests de mdicaments sur les patients.

Un cursus universitaire ddi la formation de ces profils sera mis en place, et sera
couronn par la remise d'un diplme. En outre, un dispositif d'aides directes sera propos
pour rpondre aux besoins immdiats des entreprises.

Mesure 26 : L'Etat s'engage former des attachs de recherche clinique (ARC) travers

La mise en place d'un dispositif d'aides directes la formation lembauche et


continue au profit des attachs de recherche clinique (ARC) ;
La mise en place d'une formation initiale diplmante au profit des ARC.

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Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mise en place de Masters diplmants

La formation de profils scientifiques de niveau Master est un moyen daccompagner le


secteur, en largissant le vivier de cadres forms aux bonnes pratiques de lindustrie
pharmaceutique. En vue d'acclrer la mise en place de ces Masters, un plan de formation
sera ralis sur la base d'un cahier des charges explicitant les besoins des industriels.

Les formations seront lances dans un premier temps dans les Facults de mdecine de
Rabat et de Casablanca qui disposent des ressources humaines et de la logistique
ncessaire.

Mesure 27 : L'Etat s'engage, afin de garantir aux industriels l'accs des profils de cadres
forms aux bonnes pratiques de l'industrie pharmaceutique, mettre en place, sur la base
dun diagnostic succinct et dun cahier des charges tablissant les besoins de lindustrie
pharmaceutique en ces profils, des Masters diplmant.

Elaboration et oprationnalisation d'un plan de formation pour les mtiers


d'oprateurs, de techniciens et de techniciens spcialiss dans le secteur
pharmaceutique

Les services de sant ncessitent par nature la matrise doutils forte teneur technique et
de mthodologies sophistiques. Cest pourquoi loffre de formation destine aux mtiers
d'oprateurs, de techniciens et de techniciens spcialiss dans le secteur devra tenir compte
des spcificits et des attentes des industriels.

Afin didentifier et de satisfaire les besoins en formation d'oprateurs, de techniciens et de


techniciens spcialiss dans le secteur pharmaceutique, un plan de formation lhorizon
2023 sera dfini. Cet outil de planification de la formation pour le secteur intgrera
notamment :

- Une tude sectorielle pour recenser les besoins prcis en formation d'oprateurs, de
techniciens et de techniciens suprieurs du secteur ;
- Une tude Benchmark des bonnes pratiques au niveau international dans le domaine
de la formation aux mtiers d'oprateurs, de techniciens et de techniciens suprieurs
dans lindustrie pharmaceutique ;
- Un master plan formation lhorizon 2023.

Ce plan sera accompagn de rpertoires emplois mtiers (REM) et de rfrentiels emplois


comptences (REC) pour dterminer lensemble des comptences ncessaires aux postes
et fonctions de travail identifis.

Page 24 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Pour assurer la prise en charge des besoins en formation identifis dans le cadre du plan de
formation, des conventions doprationnalisation seront signes avec les oprateurs de
formation. Loprationnalisation des besoins devra se traduire par :

- L'laboration de programmes de formation adapts ;


- La mise niveau et l'quipement des tablissements existants ;
- La cration ventuelle d'instituts de formation spcialiss.

Au-del de cet apprentissage thorique, les profils recherchs par les entreprises du secteur
doivent avoir une exprience faire-valoir. Cest pourquoi les dispositifs de stage seront
fortement encourags au sein de ces cursus de formation.

Mesure 28 : L'Etat s'engage former les ressources humaines suffisantes pour


accompagner le dveloppement du secteur pharmaceutique, travers l'laboration d'un plan
de formation couvrant les besoins du secteur relatifs la formation d'oprateurs, de
techniciens et de techniciens suprieurs lhorizon 2023. Ce plan de formation sera finalis
au plus tard un an aprs la signature du contrat programme.

Mesure 29 : L'Etat s'engage produire les outils de gestion du march de l'Emploi et de la


formation pour accompagner le dveloppement du secteur pharmaceutique, travers
l'laboration d'un rpertoire Emplois/Mtiers et d'un rfrentiel Emplois/Comptences
couvrant les mtiers d'oprateurs, de techniciens et de techniciens spcialiss du secteur
pharmaceutique. Ces outils seront finaliss au plus tard 14 mois aprs la signature du
contrat programme.

Mesure 30 : L'Etat, travers le Ministre de l'Enseignement Suprieur et le Dpartement de


la Formation Professionnelle, s'engage oprationnaliser ce plan de formation.

Mesure 31 : Le secteur priv s'engage dployer des efforts auprs de ses membres pour
accueillir annuellement auprs des entreprises 100 tudiants-stagiaires durant leur cursus de
formation.

Page 25 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mise en place dun dispositif daides directes la formation

Le dispositif daides directes la formation mis en place dans le cadre du Pacte National
pour lEmergence Industrielle sera largi au secteur pharmaceutique. Ce dispositif, mis en
uvre par le biais de manuels de procdures sectorielles, participe au cot des formations
lembauche et continue des salaris. Ce dispositif a pour objectif de :

- Doter les nouvelles recrues de comptences ncessaires ds leur embauche en vue


de les rendre oprationnelles rapidement ;
- Dvelopper les comptences des salaris pendant la deuxime et la troisime anne
au sein de lentreprise.

Mesure 32 : L'Etat s'engage largir au secteur de lindustrie pharmaceutique le dispositif


daides directes la formation lembauche et continue mis en place dans le cadre du PNEI.
Ces aides seront accordes sous la forme d'un remboursement d'une partie du cot de ces
formations (montant du remboursement plafonn un montant fix par profil d'employ et
par secteur). Un manuel de procdures simplifi sera labor pour la mise en uvre de ces
aides.

Mesure 33 : Le secteur priv s'engage mettre en place un Groupement Interprofessionnel


d'Aide et de Conseil, pour le dveloppement du conseil et de la formation continue au profit
des entreprises de lindustrie pharmaceutique.

Page 26 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

G. Initiative : Rglementation et march intrieur


G.1 Flux : Lgislation

En dpit des avances notables enregistres par le secteur pharmaceutique marocain au


cours des dernires annes, le dveloppement du secteur lexport est limit par un cadre
rglementaire incomplet.

La mise niveau de larsenal juridique et rglementaire permettrait de crdibiliser la


destination Maroc, notamment en matire d'essais cliniques. En garantissant lgislativement
la protection des personnes, la gestion thique des essais et leur niveau de qualit, le Maroc
enverra un signal positif aux investisseurs et contribuera lessor de lindustrie
pharmaceutique nationale.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions
volontariste de dveloppement de la lgislation :

1. Acclrer l'aboutissement de la lgislation sur les essais cliniques et la


protection des personnes ;
2. Mettre en place une rglementation pour linstallation des CRO au Maroc ;
3. Dfinir et adopter un cadre appropri pour les biosimilaires.

Page 27 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Acclrer l'aboutissement de la lgislation sur les essais cliniques et la protection des


personnes

Le Maroc ptit aujourdhui dun flou juridique concernant le dveloppement des essais
cliniques. Au cours de la priode 2010-2011, la recherche biomdicale a t interdite pour
cause de vide juridique en la matire, entranant le refus de tous les dossiers dposs et la
dlocalisation des projets de recherche vers la Tunisie ou encore lAfrique du Sud.

Un texte de loi relatif aux essais cliniques et la protection des personnes est actuellement
examin au niveau du Secrtariat Gnral du Gouvernement. Lacclration de
laboutissement de ce texte permettra la fois de garantir la scurit des essais et les droits
des patients et dattirer les Big Pharma.

Mesure 34 : LEtat sengage offrir au Maroc un cadre rglementaire garantissant la


protection des personnes travers la promulgation dun texte de loi sur les essais cliniques
et le suivi de ses textes d'application.

Mesure 35 : LEtat sengage dvelopper un cadre rglementaire relatif aux bonnes


pratiques de laboratoires et acclrer la mise en place des bonnes pratiques cliniques.

Mettre en place une rglementation pour linstallation des CRO au Maroc

Louverture du march marocain aux CRO ncessite la mise en place d'un cadre lgislatif
autorisant et encadrant les essais cliniques. Afin de contrler et orienter l'installation de ces
organismes, un texte rglementaire sera mis en place. Celui-ci doit tenir compte de la loi
relative la protection des personnes participant aux recherches biomdicales.

Mesure 36 : LEtat sengage rglementer l'activit des CRO au Maroc.

Dfinir et adopter un cadre appropri pour les biosimilaires

Les biosimilaires reprsentent un march encore rcent, dont la taille demeure limite. Pour
autant, ce march est caractris par une rentabilit attractive, une concurrence rduite et
de fortes perspectives de croissance.

Lvolution des perspectives pour les biosimilaires intervient un moment o le march


pharmaceutique mondial subit les effets dune expiration de brevets des leaders sur le
march des mdicaments biologiques.

Page 28 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Au regard de leurs spcificits structurelles et de la complexit de leurs procds de


fabrication, le dveloppement des biosimilaires ncessite des dispositions rglementaires
particulires pour leur mise sur le march. la diffrence des gnriques, la similarit
biotechnologique est value en fonction du rsultat dessais exprimentaux et cliniques
complmentaires, mis en place au cas par cas.

Par consquent, un texte rglementaire, dfinissant un cadre stricte pour le dveloppement


des biosimilaires au Maroc devra tre mis en place afin de garantir l'efficacit de ces
mdicaments.

Mesure 37 : LEtat sengage mettre en place un cadre rglementaire pour les biosimilaires.

Page 29 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

G.2 Flux : Accessibilit aux mdicaments et aux soins


Laccs aux soins, lequel comporte laccs aux mdicaments et aux produits de sant, est
une condition indispensable la jouissance dun des droits fondamentaux de ltre humain,
le droit la sant.

Depuis lavnement de la nouvelle constitution marocaine, le droit la sant ne peut plus


tre nglig dans llaboration des politiques publiques, et la politique pharmaceutique
nationale ne peut faire exception. Cette politique aspire assurer au citoyen marocain la
disponibilit et laccessibilit gographique et financire des mdicaments et des produits de
sant de qualit, sans aucune discrimination sociale ou rgionale.

Cet objectif ambitieux rclame un projet de transformation et un processus de modernisation


volontariste des institutions concernes, des procdures en place et des pratiques
observes.

Pour ce faire, les parties prenantes s'engagent mettre en uvre un plan d'actions articul
autour de deux axes stratgiques :

1. Optimiser le processus dattribution des Autorisations de Mise sur le March


(AMM) ;
2. Amliorer laccessibilit physique et gographique aux mdicaments ;
3. Amliorer laccessibilit financire aux mdicaments.

Page 30 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Optimiser le processus dattribution des Autorisations de Mise sur le March (AMM)

Le Maroc a rcemment entrin un dcret destin encadrer la mise sur le march des
gnriques. Ladoption de ce dcret constitue un pas en avant important en matire de
rglementation du secteur pharmaceutique national.

Mesure 38 : L'Etat s'engage mettre en place les moyens humains, financiers et


rglementaires afin de veiller l'application des textes rglementaires et au contrle
posteriori des dossiers d'attribution des AMM.

Mesure 39 : L'Etat s'engage mettre en place un Systme dInformations pour


l'enregistrement des mdicaments.

Mesure 40 : LEtat sengage optimiser le processus d'attribution des AMM.

Amliorer laccessibilit physique et gographique aux mdicaments

Laccessibilit physique et gographique aux mdicaments et aux produits de sant sur


lensemble du territoire, tant au niveau du secteur priv que public, est un des enjeux
majeurs de la politique pharmaceutique nationale. Dans ce cadre, un ensemble de
recommandations ont t mises, et font lobjet dans le prsent contrat programme dun
engagement clair et formalis.

Mesure 41 : LEtat sengage veiller l'quilibre de la carte sanitaire en matire


d'installation des officines.

Mesure 42 : LEtat sengage mener une campagne de sensibilisation auprs des


consommateurs pour communiquer sur le bnfice Qualit-Prix des gnriques.

Mesure 43 : LEtat et les oprateurs du secteur pharmaceutique sengagent dvelopper le


partenariat Public-Priv en matire de distribution des mdicaments dans le secteur Public.

Mesure 44 : LEtat sengage veiller mettre en place d'un systme d'informations


globalis pour le suivi du stock de mdicaments au niveau des pharmacies, des hpitaux et
des Etablissements de Soins de Sant de Base (ESSB).

Page 31 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mesure 45 : LEtat et les oprateurs du Secteur pharmaceutique sengagent amliorer la


procdure de collecte et de destruction des produits prims.

Amliorer laccessibilit financire aux mdicaments

Lautre enjeu essentiel de la politique nationale du mdicament est lamlioration de


laccessibilit financire aux mdicaments et produits de sant pour tous les citoyens. Dans
ce cadre, un ensemble de recommandations ont t mises, et font lobjet dans le prsent
contrat programme dun engagement clair et formalis.

Mesure 46 : LEtat sengage mettre en place un code de bonnes pratiques promotionnelles


autour des produits de sant, incluant notamment un plafonnement ventuel des charges de
promotion mdicale, et veiller sa mise en application.

Mesure 47 : L'Etat s'engage actualiser la rglementation portant sur l'utilisation des


chantillons mdicaux et veiller sa mise en application.

Mesure 48 : LEtat sengage activer la mise en place du programme "Good Governance of


Medecine" (GGM).

Mesure 49 : LEtat sengage lancer une tude pour analyser l'opportunit d'instaurer un
droit de substitution par Brand Name . En fonction des recommandations de ladite tude,
l'Etat s'engage, le cas chant, concevoir et mettre en place le droit de substitution par
"Brand Name", entrin par ladoption dun texte rglementaire.

Mesure 50 : LEtat sengage harmoniser le systme de remboursement pris en charge par


la couverture sociale et favorisant les mdicaments gnriques.

Mesure 51 : LEtat sengage mettre en place un recueil national des gnriques et des
groupes de gnriques correspondant au mme princeps, pour faciliter la prescription et la
substitution.

Mesure 52 : LEtat sengage mettre en place un cadre rglementaire relatif au mcanisme


de fixation des prix.

Page 32 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mesure 53 : LEtat sengage accorder une prfrence nationale pour la fabrication locale
des mdicaments dune manire gnrale et en particulier dans le cadre des Appels dOffre
de lEtat, tout en respectant les accords commerciaux internationaux dont le Maroc est
signataire.

Mesure 54 : LEtat sengage dfinir les modalits de fonctionnement des commissions de


travail du Ministre de la Sant et de veiller leur application, et ce afin d'viter l'occurrence
de tous conflits d'intrts.

Mesure 55 : LEtat sengage dvelopper des modules de formation complmentaires et


des programmes de sensibilisation destination des professionnels de la sant dans le but
de favoriser l'usage rationnel des mdicaments.

Mesure 56 : LEtat sengage rflchir la mise en place, de manire progressive, dun


systme de dispensation nominative globalise des mdicaments et des dispositifs
mdicaux au niveau des structures hospitalires pour une meilleure rationalisation de l'usage
des mdicaments.

Mesure 57 : L'Etat s'engage acclrer la gnralisation de la couverture sociale travers


la mise en place de dispositifs adapts aux besoins de l'ensemble des affilis potentiels,
l'amlioration des modalits de remboursement et le renforcement de la communication, du
contrle et des mesures incitatives.

Mesure 58 : LEtat s'engage, en partenariat avec les oprateurs du secteur, mettre en


place un programme dinformation et de sensibilisation du citoyen aux questions de sant et
d'usage rationnel du mdicament, et ce travers une communication adquate et
lintgration de modules de sensibilisation au cursus scolaire des tablissements publics.

Page 33 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Budget et sources de financement

Une estimation des besoins ncessaires pour la mise en uvre du contrat programme de
lindustrie pharmaceutique lors des 7 prochaines annes a t ralise en concertation avec
lensemble des parties prenantes. Des clauses de rendez-vous annuelles seront instaures
pour valuer lavancement de la mise en uvre du contrat programme. Hormis ces clauses
annuelles, deux autres clauses de rendez-vous sont prvues : une clause de rendez-vous fin
2017 pour lvaluation et la budgtisation des financements ncessaires la mise en uvre
du contrat programme sur la priode 2018-2023 ; et une autre clause de rendez-vous ds
2016 pour lvaluation des ralisations et de limpact des projets entrepris.

Le budget total a t valu 569,2 Millions de Dirhams, et se rpartit comme suit :

- Le budget de lEtat a t valu 257,1 Millions de Dirhams :

Total
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
(MDH)

Renforcement et mise niveau des


8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 0,0 0,0 0,0 40,00
entreprises pharmaceutiques

Recherche & Dveloppement 2,6 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 2,60

Exportations 23,1 16,9 18,4 14,6 14,6 0,0 0,0 0,0 87,61

P2I 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,00

IDE 6,8 0,4 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 7,15

Formation 17,9 7,1 7,1 7,1 7,1 7,1 7,1 7,1 67,92

Rglementation et March Intrieur 51,8 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 51,80

110,22 32,41 33,54 29,74 29,74 7,14 7,14 7,14 257,1


- La contribution du Fonds Hassan II a t value 312,1 Millions de Dirhams :

Total
(MDH)

Renforcement et mise niveau des


284,3
entreprises pharmaceutiques

Recherche & Dveloppement 27,8

312,1

Page 34 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Mesure 59 : LEtat sengage mobiliser les moyens ncessaires au financement de la mise


en uvre du contrat programme de lindustrie pharmaceutique pour la priode 2013-2017,
soit 235,7 Millions de Dirhams. Ceci se fera dans le cadre des budgets allous annuellement
aux diffrentes parties prenantes, et en fonction de lavancement des projets. Un budget
supplmentaire sera dfini en 2013, si ncessaire, pour financer les actions programmes
cette anne.

Mesure 60 : LEtat sengage suivre et valuer annuellement lavancement des diffrents


projets constituant le contrat programme de lindustrie pharmaceutique.

Mesure 61 : LEtat sengage valuer le bilan et limpact des projets mis en uvre dans le
cadre du contrat programme de lindustrie pharmaceutique en 2016.

Mesure 62 : LEtat sengage estimer et mobiliser en 2017 les moyens ncessaires au


financement de la mise en uvre du contrat programme de lindustrie pharmaceutique pour
la priode 2018-2023.

Plusieurs chantiers structurants du contrat programme de lindustrie pharmaceutique nont


pas encore fait lobjet dune budgtisation. Ces budgets supplmentaires seront estims
lissue de la finalisation des tudes inities cet effet. Cest le cas notamment pour :

- La mise en place de la P2I Pharma ;


- Loprationnalisation du plan de formation pour les mtiers d'oprateurs, de
techniciens et de techniciens spcialiss dans le secteur pharmaceutique ;
- Lamlioration du systme de distribution et dapprovisionnement des mdicaments.

Mesure 63 : LEtat sengage mobiliser en 2014 les budgets ncessaires pour assurer la
mise en uvre des programmes pour lindustrie pharmaceutique, et ce dans le cadre des
budgets allous annuellement aux diffrentes parties prenantes.

Page 35 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Modalits de gouvernance

Les parties prenantes conviennent de la ncessit de mettre en place des instances de


pilotage et de suivi pour garantir la russite de mise en uvre des diffrentes mesures
prvues dans le cadre du contrat programme pour lindustrie pharmaceutique.

Hormis les instances de pilotage, des quipes projets seront constitues pour
loprationnalisation des diffrents chantiers. Ces quipes seront encadres par un
responsable quipe , qui sera dsign nominativement au lancement de la mise en
uvre du contrat programme.

Comit stratgique

Ce comit sera institu ds la signature du prsent contrat programme. Il sera constitu pour
l'Etat du :

Chef du Gouvernement ;
Ministre de l'Economie et des Finances ;
Ministre de l'Education Nationale, de l'Enseignement Suprieur, de la Formation des
Cadres et de la Recherche Scientifique ;
Ministre de l'Emploi et de la Formation Professionnelle ;
Ministre de l'Industrie, du Commerce et des Nouvelles Technologies ;
Ministre de la Sant ;

Et pour le Priv du :

Prsident de lAMIP ;
Prsident de lAMMG ;
Prsident de MIS.

Le comit stratgique aura pour missions de :

Dterminer et valider les orientations stratgiques ;


Suivre lavancement des chantiers ;
Rsoudre les points darbitrage stratgiques.

Le comit stratgique se runira de manire semestrielle, et chaque fois qu'un vnement


exceptionnel justifiera sa consultation.

Page 36 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Comit de pilotage

Ce comit sera institu ds la signature du prsent contrat programme. Il sera constitu pour
l'Etat du :

Secrtaire Gnral du Gouvernement ;


Secrtaire Gnral de l'Economie et des Finances ;
Secrtaire Gnral du Ministre de l'Education Nationale, de l'Enseignement
Suprieur, de la Formation des Cadres et de la Recherche Scientifique ;
Secrtaire Gnral du Ministre de l'Emploi et de la Formation Professionnelle ;
Secrtaire Gnral du Ministre de l'Industrie, du Commerce et des Nouvelles
Technologies ;
Secrtaire Gnral du Ministre de la Sant ;

Et pour le Priv du :

Prsident de lAMIP ;
Prsident de lAMMG ;
Prsident de MIS.

Le comit de pilotage aura pour missions de :

Coordonner et valider la mise en uvre des chantiers ;


Rsoudre les points darbitrage.

Le comit de pilotage se runira de manire trimestrielle, et chaque fois qu'un vnement


exceptionnel justifiera sa consultation.

Comit Technique

Le comit technique sera constitu des dpartements ministriels concerns, ainsi que des
membres de la profession.

Le comit technique aura pour missions de :

Grer la cohrence globale de mise en uvre du contrat programme ;


Suivre les interdpendances entre les diffrents chantiers et/ou les diffrentes
thmatiques ;
Statuer si possible sur les points bloquants, les arbitrages et les risques
communiqus par les comits techniques thmatiques ;
Informer les diffrents intervenants dans le contrat programme de lavancement des
travaux en vue de maintenir une forte mobilisation.

Page 37 Version PROJET



Contrat programme du secteur de lIndustrie Pharmaceutique

Le comit technique se runira de manire trimestrielle, et chaque fois qu'un vnement


exceptionnel justifiera sa consultation.

Comits Techniques Thmatiques

8 comits techniques seront institus ds la signature du prsent contrat programme pour


chacune des thmatiques suivantes :

Renforcement et mise niveau des entreprises pharmaceutiques ;


R&D ;
Exportations ;
P2I Pharma ;
IDE ;
Formation ;
Lgislation ;
Accessibilit du mdicament et des soins.

Les comits techniques thmatiques seront constitus des reprsentants des dpartements
ministriels concerns, ainsi que des membres de la profession.

Les comits techniques thmatiques auront pour missions de :

Suivre et piloter la mise en uvre des chantiers;


Rsoudre les points de blocage.

Les comits techniques thmatiques se runiront de manire mensuelle, et chaque fois


qu'un vnement exceptionnel justifiera leur consultation.

Page 38 Version PROJET

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