07/01/14 Ministrio da Sade

A DVERTNCIA
Este te x to no substitui o publicado no Dirio O ficial da Unio

Ministrio da Sade
Secretaria de Ateno Sade

PORTARIA N 522, DE 13 DE MAIO DE 2013

Aprova o protocolo de uso do Palivizumabe.

O Secretrio de Ateno Sade, no uso de suas atribuies,

Considerando a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que altera a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para
dispor sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade nombito do Sistema nico de Sade
(SUS);

Considerando o Decreto n 7.646, de 21 de dezembro de 2011, que dispe sobre a Comisso Nacional de
Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (CONITEC) e sobre o processo administrativo para
incorporao, excluso e alterao de tecnologias em sade pelo SUS, e d outras providncias;

Considerando a Portaria n 2.848/GM/MS, de 6 de novembro de 2007, que publica a Tabela de Procedimentos,

Medicamentos,rteses/Prteses e Materiais Especiais do SUS;

Considerando a Portaria n 1.459/GM/MS, de 24 de junho de 2011, que institui no mbito do Sistema nico de
Sade (SUS) a Rede Cegonha;

Considerando a Portaria n 930/GM/MS, de 10 de maio de 2012, que define as diretrizes e objetivos para a
organizao da ateno integral e humanizada ao recm-nascido grave ou potencialmente grave e os critrios de
classificao e habilitao de leitos de Unidade Neonatal no mbito do SUS;

Considerando a avaliao da CONITEC, a Portaria n 53/SCTIE/ MS, de 30 de novembro de 2012, que incorpora o
medicamento Palivizumabe para a preveno da infeco pelo vrus sincicial respiratrio no Sistema nico de Sade
(SUS) e sua retificao, publicada no Dirio Oficial da Unio(DOU) n 90, de 13 de maio de 2013, seo 1, pgina 56; e

Considerando a avaliao do Departamento de Aes Programticas Estratgicas (DAPES/SAS/MS), do

Departamento de Ateno Especializada (DAE/SAS/MS), do Departamento de Regulao, Controle e Avaliao
(DRAC/SAS/MS) e do Departamento de Assistncia Farmacutica (DAF/SCTIE/MS), resolve:

Art. 1 Fica aprovado o protocolo de uso do palivizumabe conforme estabelecido no Anexo I desta Portaria.

Art. 2 Fica estabelecido que, para garantir a completude das doses e o uso racional e timo do medicamento, os
gestores da sade estaduais e municipais, em pactuao bipartite, e do Distrito Federal devem organizar as suas redes
de servios; estabelecer fluxos de atendimento; estabelecer rotina referente avaliao de adeso ao tratamento
preconizado; proceder busca ativa de crianas que no compareceram para administrao do medicamento em data
prevista; estabelecer aes de farmacovigilncia, assim como rotina de seguimento das crianas que fizeram uso de
palivizumabe com registro de intercorrncias clnicas, internaes e bito.
1 O Anexo II um formulrio sugestivo para registro e acompanhamento das aplicaes e dos casos.

2 As doses do medicamento aplicadas devem ser anotadas na "Caderneta da Criana".

3 A busca ativa das crianas sob preveno da infeco pelo vrus sincicial respiratrio dever integrar as aes
da Ateno Bsica.

Art. 3 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.

HELVCIO MIRANDA MAGALHES JNIOR

SECRETRIO DE ATENO SADE

ANEXO I

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PROTOCOLO DE USO DE PALIVIZUMABE PARA PREVENO DA INFECO PELO VRUS SINCICIAL
RESPIRATRIO.

1. INTRODUO

O vrus sincicial respiratrio (VSR) um dos principais agentes etiolgicos das infeces que acometem o trato
respiratrio inferior entre lactentes e crianas menores de 2 anos de idade, podendo ser responsvel por at 75% das
bronquiolites e 40% das pneumonias durante os perodos de sazonalidade.

Lactentes com menos de seis meses de idade, principalmente prematuros, crianas com doena pulmonar
crnica da prematuridade e cardiopatas so a populao de maior risco para desenvolver infeco respiratria mais
grave, necessitando de internao por desconforto respiratrio agudo em 10% a 15% dos casos. Nesta populao, as
condies associadas ao desenvolvimento de doena grave so decorrentes do sistema imune imaturo, reduzida
transferncia de anticorpos maternos e menor calibre das vias areas; acrescidos da baixa reserva energtica, freqente
desmame precoce, anemia, infeces de repetio e uso de corticides, tornando-se mais suscetveis ao do VSR.

A prematuridade um dos principais fatores de risco para hospitalizao pelo VSR. Em prematuros com menos
de 32 semanas
de idade gestacional, a taxa de internao hospitalar de 13,4% (IC95% 11,8-13,8%); esta taxa de hospitalizao
decresce com o aumento da idade gestacional. A presena de malformaes cardacas est relacionada a uma maior
gravidade e taxas de hospitalizao maiores em caso de infeces causadas pelo VSR. A hiper-reatividade vascular
pulmonar e a hipertenso pulmonar so responsveis pela gravidade do quadro. A taxa de admisso hospitalar nesses
quadros de 10,4%, com maior necessidade de internao em terapia intensiva e ventilao mecnica - 37% vs 1,5%,
(p<0,01) e mortalidade de 3,4% comparada a uma taxa de 0,5% na populao previamente sadia. A Doena Pulmonar
Crnica da Prematuridade (DPCP) uma condio na qual uma injria pulmonar se estabelece num pulmo imaturo, o
que leva necessidade de suplementao de oxignio e outras terapias medicamentosas; muitos estudos demonstram
uma maior susceptibilidade de crianas com DPCP em desenvolver infeces graves pelo VSR, nesta situao a taxa de
internao hospitalar atinge 17%.

Estudos prospectivos tm demonstrado que a infeco de trato respiratrio inferior no inicio da vida eleva em 25%
a 80% a ocorrncia de asma e hiper-reatividade brnquica comparada a grupo controle, at 11 anos mais tarde.

O VSR atinge o trato respiratrio atravs do contato ntimo de pessoas infectadas ou atravs de superfcies ou
objetos contaminados.

A infeco ocorre quando o material infectado atinge e penetra o organismo atravs da membrana mucosa dos
olhos, boca e nariz ou pela inalao de gotculas derivadas de tosse ou espirro. O tempo de sobrevida do VSR nas mos
de menos de 1 hora, no entanto, em superfcies duras e no porosas (como, por exemplo, o estetoscpio), pode durar
at aproximadamente 24 horas.

O perodo de incubao da doena respiratria de quatro a cinco dias, o vrus se replica em nasofaringe e o
perodo de excreo viral pode variar de 3-8 dias at 3-4 semanas em recm-nascidos. A ocorrncia de surtos de
infeco por VSR pode ocorrer na comunidade como tambm no ambiente hospitalar. A ocorrncia de surtos de infeco
por VSR em servios de sade pode ocorrer a partir da infeco ou colonizao de pais, visitantes e profissionais da
sade como mdicos e enfermeiros que cuidam de crianas com infeco por VSR, que passam a funcionar como
agentes de transmisso do vrus no ambiente hospitalar.

A infeco caracteriza-se fundamentalmente por seu carter sazonal predominante no inverno e incio da
primavera e com durao de cerca de 4 a 6 meses, dependendo das caractersticas de cada pas ou regio. No
Hemisfrio Sul, o perodo de sazonalidade do VSR normalmente comea em maio e dura at setembro, mas a atividade
do vrus pode comear antes ou persistir mais tempo em uma comunidade.

No Brasil, h relatos referentes sazonalidade das infeces pelo VSR em vrios estados, evidenciando
diferenas no padro de circulao do vrus nas principais regies do Pas. Dados oficiais do sistema de vigilncia
epidemiolgica para influenza demonstram picos de circulao do VSR entre os meses de janeiro a junho nosltimos
cinco anos. Estudos que abordam a prevalncia e circulao de VSR em crianas com doenas respiratrias agudas em
diferentes estados brasileiros apontam uma maior circulao desse vrus nos meses de abril a maio nas regies
Sudeste, Nordeste e Centro-Oeste.

No Sul, o pico de VSR ocorre mais tardiamente, entre junho e julho, concomitantemente com a estao do vrus
da influenza. No estado do Rio Grande do Sul, o perodo de sazonalidade da circulao do VSR se estende durante os
meses de maio a setembro de cada ano. Na regio norte o VSR circula especialmente no primeiro semestre, no perodo
de chuva intensa na regio, com pico de ocorrncia no ms de abril.

Algumas caractersticas especiais como a sazonalidade, imunidade no permanente, presena de dois sorotipos
diferentes e ausncia de anticorpos especficos fazem com que o VSR esteja associado doena de maior morbidade

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em populaes de alto risco. Nesse sentido fundamental que sejam institudas medidas de preveno desta infeco.

A Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias do SUS (CONITEC) incorporou o palivizumabe para a

preveno da infeco grave associada ao vrus sincicial respiratrio em crianas do subgrupo de mais alto risco para
internaes ou complicaes, ou seja, prematuros com idade gestacional de at 28 semanas e crianas com at 2 anos
de idade e com doena pulmonar crnica ou doena cardaca congnita, conforme protocolo de uso elaborado pelo
Ministrio da Sade.

2. PREVENO DA INFECO PELO VSR

2.1. Medidas gerais Cuidados bsicos para reduzir a transmissibilidade do VSR:

- Higienizar as mos antes e aps contato com pacientes.

- Limitar o contato com pessoas infectadas.

- Intensificar os cuidados de higiene pessoal.

- Orientar os familiares quanto importncia da higienizao correta das mos.

- Fazer desinfeco das superfcies expostas s secrees corporais.

- Isolar pacientes hospitalizados com suspeita de infeco por VSR.

- Cuidados com pacientes que fazem parte dos grupos de risco.

- Evitar locais com aglomerao de pessoas, inclusive creches, nos meses de maior incidncia da doena.

- Evitar exposio passiva ao fumo dos pais e familiares.

- Vacinar contra Influenza crianas a partir dos 6 meses de vida at 2 anos de acordo com o Programa Nacional
de Imunizao do Ministrio da Sade.

2.2. Medidas para controle da transmisso hospitalar - Lavar as mos antes e aps contato com qualquer
paciente ou material biolgico e equipamentos ligados ao paciente.

- Identificar precocemente os suspeitos e instituir as precaues de contato.

- Utilizar preferencialmente quarto privativo, porm na impossibilidade de quarto privativo, utilizar incubadora como
barreira para acomodar recm-nascido com suspeita ou caso confirmado de infeco viral.

- Manter precaues de contato para todos os pacientes com doena por VRS, confirmada ou suspeita, que
incluem:

- Lavagem das mos antes e aps contato com o paciente e seus pertences;

- Uso de luvas e avental para manipulao do recm-nascido;

- Uso de mscara e culos de proteo de acordo com a possibilidade de contato direto com secrees e
aerossolizao de partculas, como por exemplo, durante aspirao de vias areas;

- Proibir a entrada de visitantes com infeco do trato respiratrio; e

- Afastar profissionais da sade, com infeco do trato respiratrio dos cuidados com recm-nascidos e lactentes.

2.3. Medidas preventivas passivas A imunizao passiva pode ser obtida com a utilizao de imunoglobulinas
policlonal e monoclonal. O anticorpo monoclonal humanizado palivizumabe tem-se mostrado eficaz na preveno das
doenas graves pelo VSR por apresentar atividade neutralizante e inibitria da fuso contra este vrus. A administrao
mensal do palivizumabe durante a sazonalidade do VSR reduziu de 45% a 55% a taxa de hospitalizao relacionada
infeco por este vrus. Observou- se tambm que, entre as crianas internadas, o tratamento prvio com palivizumabe
diminuiu significativamente o nmero de dias de hospitalizao e o nmero de dias com necessidade aumentada de
oxignio.

3. CRITRIOS DE INCLUSO

A incorporao do palivizumabe foi aprovada pela CONITEC

para a preveno da infeco pelo VSR de acordo com os seguintes critrios:

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- Crianas com menos de 1 ano de idade que nasceram prematuras com idade gestacional menor ou igual a 28
semanas.

- Crianas com at 2 anos de idade com doena pulmonar crnica ou doena cardaca congnita com
repercusso hemodinmica demonstrada.

4. APRESENTAO, PREPARAO, CONSERVAO E USO.

O palivizumabe comercializado no Brasil em caixa com 1 frasco de 100mg na forma de p liofilizado estril para
reconstituio e 1 ampola de diluente com 1,0 mL de gua para injetveis. Contm na sua formulao os excipientes
histidina, glicina e 5, 6% de manitol. Cada 1 mL da soluo reconstituda com 1,0mL de gua para injetveis contm 100
mg de palivizumabe.

O palivizumabe deve ser reconstitudo somente com a gua estril para injetveis que vem com o produto e no
deve ser misturado a outro(s) medicamento(s) ou outro(s) tipo(s) de diluente.

O palivizumabe deve ser armazenado, na embalagem original do produto, sob refrigerao, entre 2 a 8C, no
devendo ser congelado, mantendo-se assim prprio para o consumo dentro do prazo de validade indicado pelo fabricante.

Aps a reconstituio, as doses devem ser administradas at seis horas. Deve ser administrado exclusivamente
por via intramuscular (IM), utilizando tcnica assptica.

Para prevenir transmisso de doenas infecciosas, devem ser utilizadas seringas e agulhas descartveis e de uso
nico, ou seja, no se reutilizando qualquer dos materiais utilizados na injeo. Preparao para Administrao de
Palivizumabe:

a) Higienizar as mos no incio do preparo e, se necessrio, mais vezes durante o procedimento.

b) Para reconstituir o medicamento, remover o lacre do frasco e limpar a tampa de borracha com lcool a 70% ou
equivalente.

c) Adicionar lentamente 1,0 mL de gua para injetveis ao frasco e, ento, homogeneizar a soluo lentamente
para evitar formao de espuma, com movimentos rotatrios por 30 segundos. No agitar.

d) Deixar o palivizumabe reconstitudo em repouso, em temperatura ambiente, por, no mnimo, 20 minutos, at

que a soluo fique lmpida. A soluo reconstituda deve ter aspecto lmpido a levemente opalescente.

e) O palivizumabe reconstitudo deve ser administrado at 6 horas aps a reconstituio; durante este perodo,
caso alguma dose no tenha sido usada, armazenar em geladeira devidamente identificado na temperatura de 2-8C.
Nota - Visando otimizao do uso, considerar sempre o compartilhamento do medicamento, respeitando-se o
fracionamento de doses de acordo com a posologia preconizada por paciente e utilizando tcnica assptica de diluio e
fracionamento e respeitando as normas de armazenamento ps-diluio.

5. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAO

O palivizumabe deve ser usado sob a orientao, prescrio e superviso de um mdico. A administrao deste
medicamento deve ser feita somente por pessoa experiente na aplicao de forma injetvel de medicamentos.

A posologia recomendada de palivizumabe 15 mg/kg de peso corporal, administrados uma vez por ms durante
o perodo de maior prevalncia do VSR previsto na respectiva comunidade, no total de, no mximo, cinco aplicaes
mensais consecutivas, dentro do perodo sazonal, que varivel em diferentes regies do Brasil. A primeira dose deve
ser administrada um ms antes do incio do perodo de sazonalidade do VSR e as quatro doses subseqentes devem
ser administradas com intervalos de 30 dias durante este perodo no total de at 5 doses.

Vale ressaltar que o nmero total de doses por criana depender do ms de incio das aplicaes, variando,
assim, de 1 a 5 doses, no se aplicando aps o perodo de sazonalidade do VSR. A administrao de palivizumabe
dever ser feita em recmnascidos ou crianas que preenchem um dos critrios de incluso estabelecidos neste
Protocolo, inclusive para as que se encontram internadas, devendo neste caso ser administrado no ambiente hospitalar e
respeitado o intervalo de doses subseqentes intra-hospitalar e ps-alta hospitalar.

Infeco aguda ou doena febril moderadas a graves podem ser motivos para atraso no uso do palivizumabe, a
menos que, na opinio do mdico, a suspenso do uso deste medicamento implique risco maior. Uma doena febril leve,
como infeco respiratria leve do trato superior, normalmente no motivo para adiar a administrao do palivizumabe.

A interrupo do tratamento com o palivizumabe no causa efeitos desagradveis, porm cessar o efeito do
medicamento. Caso isto ocorra, poder (o) ser administrada(s) a(s) dose(s) subseqente( s), sem ultrapassar o perodo
da sazonalidade para VSR, mantendo, caso falte mais de uma dose dentro deste perodo, o intervalo de 30 dias entre
elas.
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O palivizumabe deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular (IM), com tcnica assptica; de
preferncia na face anterolateral da coxa. O msculo glteo no deve ser utilizado rotineiramente como local de
administrao devido ao risco de dano ao nervo citico.

A injeo deve ser de, no mximo, 1 mL da soluo reconstituda, e volume superior a 1 mL deve ser dividido e
aplicado em diferentes grupos musculares, com injees tambm de, no mximo, 1 mL por grupo.

6. EFEITOS ADVERSOS E INTERAES MEDICAMENTOSAS

O palivizumabe no deve ser utilizado em crianas com histrico de reao anterior grave sua aplicao ou a
qualquer de seus excipientes ou a outros anticorpos monoclonais humanizados. As reaes adversas mais comuns so:
infeces do trato respiratrio superior, otite mdia, rinite, faringite, erupo cutnea e dor no local da injeo.

Reaes alrgicas, incluindo muito raramente a anafilaxia, foram relatadas aps a administrao de palivizumabe.
Medicamentos para o tratamento de reaes graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, devem estar disponveis
para uso imediato, acompanhando a administrao de palivizumabe.

Se uma reao grave de hipersensibilidade ocorrer, a terapia com palivizumabe deve ser suspensa. Assim como
outros agentes administrados em crianas, se uma reao de hipersensibilidade moderada ocorrer deve-se ter cautela
na re-administrao de palivizumabe.

Como com qualquer injeo intramuscular, o palivizumabe deve ser administrado com cuidado a pacientes com
trombocitopenia ou qualquer distrbio de coagulao.

No foram identificados eventos clnicos significantes resultantes da administrao de doses to altas quanto 22
mg/kg a pacientes peditricos.

No foram conduzidos estudos formais de interao medicamentosa, porm at o momento no foram descritas
interaes com outros medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais. Como o anticorpo monoclonal especfico
para VSR, no se espera que o palivizumabe interfira com a resposta imunolgica s vacinas, incluindo vacinas de vrus
vivos.

7. RESPONSABILIDADES DE ATENDIMENTO E ENCAMINHAMENTO

Para a administrao de palivizumabe, dever-se- contar com estrutura fsica adequada: rea para recepo e
atendimento das crianas;

rea de preparo da medicao com pia para higienizao das mos; espao fsico para armazenamento do
medicamento em geladeira contendo termmetro para controle de temperatura de 2-8C; e insumos para administrao,
como agulhas (20 x 5,5 e 25 x 7) e seringas de 1 mL descartvel, compressas de lcool a 70% para antisepsia da pele.
Dever ter protocolo escrito e equipe treinada para atendimento de reaes adversas como choque anafiltico, assim
como material e medicamentos para esta finalidade. Alm de estrutura fsica e recursos materiais, necessrio equipe
de sade formada por mdico, enfermeiro ou tcnico enfermagem com superviso de um enfermeiro e um profissional
tcnico administrativo responsvel pelo agendamento, recepo dos clientes e registro das informaes. A equipe dever
manter o registro das informaes referente ao agendamento, doses recebidas por paciente com registro de lote do
medicamento utilizado garantindo a rastreabilidade.

Para a boa conservao do medicamento, seguir as recomendaes do manual da Rede de Frio

http://portal.saude.gov.br/portal/ arquivos/pdf/manu_rede_frio.pdf.

Embora o palivizumabe no se trate de uma vacina, e sim de um anticorpo monoclonal, importante organizar o
processo de trabalho observando os Aspectos Tcnicos e Administrativos da Atividade de vacinao
http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/aspectos_ tecnicos.pdf .

A indicao da administrao de palivizumabe de acordo com os critrios estabelecidos neste Protocolo de

inteira responsabilidade do mdico que acompanha a criana.

Para recm-nascidos e crianas internadas em hospitais no perodo da sazonalidade do VSR que preenchem os
critrios estabelecidos neste Protocolo, o mdico dever prescrever a dose a ser administrada durante a internao,
anotar a(s) dose(s) aplicada(s) na Caderneta da Criana e orientar por escrito a aplicao da(s) dose(s) subseqente(s)
com intervalo de 30 dias no total de at 5 doses, sem ultrapassar o perodo da sazonalidade do VSR.

Com objetivo de otimizar o uso do medicamento, procurar agendar um grupo de crianas que tenham indicao de
uso para que recebam palivizumabe no mesmo dia. Desta forma, as 100mg de um 1 frasco-ampola diludo de forma
assptica poder ser fracionada de forma segura em mltiplas doses de acordo com o peso das crianas e administrada
at 6 horas ps diluio evitando desta forma desperdcio do produto.

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No momento da alta hospitalar, o profissional da sade dever orientar o responsvel pela criana os benefcios do
palivizumabe, assim como seus efeitos adversos, os cuidados a serem realizados na preveno de infeces
respiratrias no domicilio e, se for o caso, a importncia da continuidade do recebimento da(s) dose( s) faltante(s),
ambulatorialmente ou em hospital-dia. Informar aos pais ou responsveis qual o estabelecimento de sade credenciado
pela respectiva secretaria estadual de sade para a administrao de palivizumabe e quais so as providncias
necessrias de forma a garantir de forma gil o acesso ao medicamento, em momento oportuno, para crianas
residentes nos diversos municpios do pas.

8. BIBLIOGRAFIA

1- ABBOTT. Bula do Synagis - Palivizumabe. Disponvel em: http://www.abbottbrasil.com.br/abbott/upload/bulario/

1326737800bu_ 08_ synagis_ jun_ 11_ dem. doc. pdf? PHPSESSID= 4o70p5l5mo5kqgcab4ithvau91. Acessado em
15/03/2013.

2- American Academy of Pediatrics. Respiratory Syncytial Virus. In: Peter G, ed. 1997 Red Book: Report of the
Committee on Infectious Diseases. 24th ed. Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics; 1997: 443.

3- Carbonell-Estrany X, Quero J. Hospitalization rates for respiratory syncytial virus infection in premature infants
born during two consecutive seasons. Pediatr Infect Dis J. 2001;20(9):874-879.

4- Carpenter TC, Stenmark KR. Predisposition of infants with chronic lung disease to respiratory syncytial virus-
induced respiratory failure: a vascular hypothesis. Pediatr Infect Dis J. 2004;23(suppl 1):S33-S40.

5- Centers for Disease Control and Prevention: Respiratory and Enteric Viruses Branch. Disponvel na Internet via
www. URL em 21 de janeiro, 2005: http://www.cdc.gov/ncidod/dvrd/revb/respiratory/ rsvfeat.htm.

6-. Committee on Infectious Diseases and Committee on Fetus and Newborn. Revised indications for the use of
palivizumab and Respiratory Syncytial Virus immune globulin intravenous for the prevention of Respiratory Syncytial Virus
infections. Pediatrics. 2003; 112: 1442- 6.

7- Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC et al. Palivizumabe prophylaxis reduces hospitalization due to VSR in
young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr. 2003; 143:532-40.

8- Goldman DA. Epidemiology and Prevention of Pediatric Viral Respiratory Infections in Health-Care Institutions.
Emerging Infectious Diseases 2001; Vol 7, n 2: 249-253.

10- Lamaro LM, Ramos FL, Melo WA et al. Prevalence and clinical features of respiratory syncytial virus in
children hospitalized for community-acquired pneumonia in northern Brazil BMC Infectious Diseases 2012, 12:119
http://www.biomedcentral.com/1471- 2334/12/119/prepub, acessado em 24/04/2013.

11- Mac Donald NE, Hall CB, Suffin SC, et al. Respiratory syncytial viral infection in infants with congenital heart
disease. N Engl J Med. 1982;307:397-400.

12- Manual de Rede de Frio / elaborao de Cristina Maria Vieira da Rocha et al. - 3. ed. - Braslia: Ministrio da
Sade: Fundao Nacional de Sade; 2001. 80p. il. http://portal.saude. gov.br/portal/arquivos/pdf/manu_rede_frio.pdf,
acessado em 24/03/2013.

13- Ministrio da Sade-Funasa. Aspectos Tcnicos e Administrativos da Atividade de Vacinao agosto/2001:

pg. 49-116. http:// portal. saude. gov. br/ portal/ arquivos/ pdf/ aspectos_ tecnicos .pdf acessado em 24/03/2013.

14- Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Comisso de Incorporao de
Tecnologias para o SUS - CONITEC. Palivizumabe para preveno da infeco pelo vrus sincicial respiratrio. Dezembro
de 2012. 32 pg. Disponvel em http:// portal. saude. gov. br/ portal/ arquivos/ pdf/ Palivizumabe_ Virussincicial_ final.pdf

15- Ministrio da Sade, Secretaria de Vigilncia em Sade, Coordenao Geral de Doenas Transmissveis.
Sentinel surveillance of influenza and other respiratory viruses, Brazil 2000-2010. Braz J Infect Dis.2013 Jan-Feb;17(1) 62-
8.

16- Pedraz C,Carbonell-Estrany X, Figueras-Aloy J et al. Effect of palivizumabe prophylaxis in decreasing

respiratory syncytial virus hospitalization in premature infants. Pediatr Infect Dis J. 2003; 22(9):823-7.

17- Riccetto AGL, Ribeiro JD, Silva MTN, Almeida RS, Arns CW, Baracat ECE. Respiratory Syncytial Virus (RSV)
in Infants Hospitalized for Acute Lower Respiratory Tract Disease: Incidence and Associated Risks. The Brazilian Journal
of Infectious Diseases 2006;10(5):357-361.

18- Secretaria de Estado da Sade de So Paulo. Resoluo SS - SP N 249, de 13 de julho de 2007. Norma
tcnica relativa s diretrizes para a preveno da infeco pelo virus sincicial respiratrio - VSR. Disponvel na Internet via
www. URL em 19 de fevereiro de 2008. http://www.cremesp.org.br/?siteAcao=Legislacao- Busca&nota=404.
bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0522_13_05_2013.html 6/8
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19- Silva CA. Infeces Virais na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal in: Diagnstico e Preveno de IRAS em
Neonatologia; 2 Edio revisada e ampliada. Associao Paulista de Epidemiologia e Controle de Infeco - APECIH
2011; Capitulo 7:191-208.

20- Simes EAF et al. The effect of respiratory syncytial virus on subsequent recurrent wheezing in atopic and
nonatopic children. J Allergy Clin Immunol 2010; 126(2): 256-262.

21- Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP). Diretrizes para o Manejo da Infeco Causada pelo Vrus Sincicial
Respiratrio (VSR). Disponvel em: http://www.sbp.com.br/pdfs/diretrizes_manejo_ infec_vsr_versao_final1.pdf. Acessado
em: 14/03/2013.

22- Straliotto SM et al. Viral etiology of acute respiratory infectios among children in Porto Alegre, RS, Brazil. Rev.
Soc. Bras. Med. Trop. 2002; 35(4):283-91.

23- The Impact-VSR Study Group. Palivizumab, a humanized Respiratory Syncytial Virus Monoclonal Antibody
Reduces Hospitalization From Respiratory Syncytial Virus Infection in Highrisk Infants. Pediatrics. 1998; 102 (3): 531-7.

24- The PREVENT study group. Reduction of respiratory syncytial virus hospitalization among premature infants
and infants with bronchopulmonary dysplasia using respiratory syncytial virus immune globulin prophylaxis. Pediatrics.
1997; 99:93-99.

25- University of Calgary. Techinical report. A populationbased study assessing the impact of palivizumabe of a
prophylaxis program with palivizumabe on outcomes and associated health care resource utilization in infants at high risk
of severe respiratory syncytial virus infection. April, 2004.

26- Vieira RA, Diniz EMA, Vaz FAC. Clinical and laboratory study of newborns with lower respiratory tract infection
due to respiratory viruses. J Matern Fetal Neonatal Med, 2003;13 :341-50.

27- Vieira S, Giglio AE, Miyao et al. Sazonalidade do vrus respiratrio sincicial na cidade de So Paulo, SP.
Pediatria. 2002; 24(1/2):73-4.

28- Vieira SE et al. Clinical Patterns and seasonal trends in respiratory syncytial virus hospitalizations in So
Paulo, Brazil. Rev. Inst. Med Trop S Paulo. 2001; 43(3):125-131.

ANEXO II

Modelo de Ficha de Solicitao de Palivizumabe

Identificao de Estabelecimento de Sade Solicitante

NOME DO ESTABELECIMENTO:
CNES:

NOME DO PACIENTE:
ENDEREO:
CEP: MUNICPIO: UF:
CNS: DATA DE NASCIMENTO: SEXO:M F
NOME DA ME:
TELEFONE: DDD ( ) CELULAR: DDD ( )
Informaes Complementares
IDADE GESTACIONAL POR OCASIO DO NASCIMENTO: semanas
GESTAO: nica Mltipla
ESTATURA DE
PESO DE NASCIMENTO: g NASCIMENTO: cm
TIPO DE PARTO: Normal Cesrea Frceps
Criana internada ( )
APGAR 1': APGAR 5' : Sim ( ) No
DATA DA ALTA: _____/_____/______
PESO ATUAL: g
bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0522_13_05_2013.html 7/8
07/01/14 Ministrio da Sade
Identificao de Estabelecimento de Sade Solicitante
NOME DO ESTABELECIMENTO:
CNES:

NOME DO PACIENTE:
ENDEREO:
CEP: MUNICPIO: UF:
CNS: DATA DE NASCIMENTO: SEXO:M F
NOME DA ME:
TELEFONE: DDD ( ) CELULAR: DDD ( )
Informaes Complementares
IDADE GESTACIONAL POR OCASIO DO NASCIMENTO: semanas
GESTAO: nica Mltipla
ESTATURA DE
PESO DE NASCIMENTO: g NASCIMENTO: cm
TIPO DE PARTO: Normal Cesrea Frceps
Criana internada ( )
APGAR 1': APGAR 5' : Sim ( ) No
DATA DA ALTA: _____/_____/______
PESO ATUAL: g

Documentos necessrios para solicitao de Palivizumabe:

I - RN ou criana internada e que preenche critrio de uso:

relatrio mdico com justificativa da solicitao assinado por mdico que atende o paciente.

II - Solicitao de doses ps-alta hospitalar:

1 - Cpia da certido de nascimento, comprovante de residncia e do carto SUS, para todos que preenchem
critrio de uso;

2 - Pacientes prematuros anexar tambm cpia do relatrio de alta hospitalar do berrio e informar doses j
realizadas internados/ anotar tambm no carto da criana;

3 - Pacientes cardiopatas anexar cpia do relatrio mdico com a descrio da cardiopatia, o grau de hipertenso
pulmonar e os medicamentos utilizados.

Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade

bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0522_13_05_2013.html 8/8