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Cartographie et Gestion des

risques en Radiothrapie
par lAnalyse Globale des Risques

NADIA AGUINI
INSTITUT GUSTAVE ROUSSY
Contexte : Analyse des risques a priori
2

Objectifs : Performance et Scurisation du


circuit de Radiothrapie et de Curiethrapie

Obligation rglementation (ASN, )


Retour dexprience

Avances technologiques : introduction de


nouveaux risques techniques ou li la charge de
travail

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Contexte : Analyse des risques a priori
3

Mthodologie non impose


Mthodologie fournie par lASN :
Trop gnraliste, mlange de deux mthodologies,
Non spcifique ltablissement

Mthode analyse globale des risques


(AGR) :
Anciennement Analyse Prliminaire des Risques (APR)
Matrise de la mthodologie Formation ECP
Spcifique au service - Implication du personnel

Circuit de Radiothrapie Externe


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Contexte : Institut Gustave Roussy
4
Dpartement de Radiothrapie
14 mdecins statutaires dont le Chef de
Dpartement (11,4 ETP)
4 internes et 6 internes trangers
35 ETP manipulateurs
2 cadres mdico-techniques
2 coordinatrices (1 ETP)

Services physique mdicale
Chef de service
8 Physiciens (7,6 ETP)
7 dosimtristes (6,6 ETP)
1 cadre dosimtriste
2 cadres Contrle Qualit

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Contexte : Institut Gustave Roussy
5
Nombre dacclrateurs de RTE
7 en 2011 : Pluton Novalis (19.12.11)
Primus Varian Oncor Vga Sirius
8 prvus en 2014
ARIA Eclipse Lantis
Nombre de patients
3 084 en 2010 et 3 071 en 2011
3051 en 2012
Radiothrapie externe
Nombre de patients :
2839 en 2010 et 2 898 en 2011 (+ 2,10%)
2 675 en 2012 (-7,69%)
Prparations une irradiation
externe :
2 615 en 2010 et 2 540 en 2011 (-2,90%)
2 686 en 2012 (+5,75%)
Radiothrapie en sances :
51 040 en 2010 et 53 082 en 2011 (+4,00%)
51 249 en 2012 (-3,47%)

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Groupe de travail - Fiche projet
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Coordonnateur des risques Groupe constitu des diffrents


Mthodologie - Pilote intervenants de ce circuit :
Equipe pluri professionnelle Mdecin radiothrapeute

Implication la gestion Physiciens


des risques Cadres mdico technique
Retour dexprience : Manipulateur
dysfonctionnements - Informaticien
Analyse
Coordonnateur des
Dcideur risques
Echelle de criticit Cadre de gestion
Plan dactions Chef de Dpartement
Remonte la Direction Radiothrapie

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Rappel - Analyse Globale des risques
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Etape 1 : Cartographie des situations dangereuses (SD)


Dfinir le Systme
Identifier la liste des danger
Identifier lensemble des SD : interaction systme-dangers

Etape 2 : Cartographie des risques


Analyse des scnarii : SD identifies lors
Hirarchisation : chelles dvaluation et de dcision
Plan daction de rduction des risques
Gestion des risques rsiduels

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Processus Gnral du circuit de Radiothrapie
8

Information Consultation
Prescription
de mdicale
pr
radiothrapie
traitement

Prise en Prparation
Simulation
Virtuelle Traitement de
charge du patient la
Salle de Radiothrapie
RDT
patient contourage

Suivi post Suivi du


traitement patient

Circuit de Radiothrapie Externe


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Prise en charge dun patient en Radiothrapie Externe
Mthode Prise
Information de TT et Primtre
en charge patient de ltude
Suivi post TT

Prescription Consultation Prparation 9


du patient Simulation virtuelle : Traitement de
mdicale pr radiothrapie Suivi du patient
la radiothrapie salle de contourage Radiothrapie

Rcupration Mise en place au


Accueil Prparation - Accueil Patient
- Information aux services images sur - Rcupration partir poste de
du patient du patient - Vrification
Prescription (photo, consultation) de - Vrification identit console du PACS traitement J-1
Mdicale larrive du patient 1 - Intgration dans base positionnement patient :
1 patient
(+ volume dose) - Information du patient : de donnes imagerie portale
- Mise en place dune 1 - Prparation des
photo et consultation perfusion (si injection) - Fusion imagerie
- Installation du patient en 1 - Installation du patient multimodalits faisceaux pour la
salle dattente dosimtrie in vivo
- Dcision du et contention
- Validation de la mise en
protocole / Plan de - Raccordement du
Identification place
1 traitement patient linjecteur Contourage - Contourage des
du patient
- Intgration identit - Injection du produit de volumes dintrt
- Prise de la photo Traitement 1re
Patient dans SIMBAD / contraste - Mise en place des - Accueil Patient
numrique sance J0
LANTIS ou ARIA faisceaux - Ralisation ventuelle de
2 - Indication des donnes Acquisition
- Validation dans 2
du patients sous la photo images : 2 nouveaux clichs
- Intgration de la photo LANTIS /ARIA - Ralisation 1re sance :
scanner
dans LANTIS/ARIA (mdecin snior) Dosimtrie in vivo
- Acquisition images CT - Transfert ventuel
- Transfert images vers le - Analyse des rsultats
des fichiers pour calcul
Planification Consultation PACS de dose Traitement-
des RDV Mdicale - Vrification du patient 2 - Validation dans - Accueil Patient
LANTIS/ARIA la fin Sances
sur la Work-List - Consultation dossier - Ralisation ventuelle de
dacquisition Balistique, calcul journalires
- Examen du dossier : LANTIS / ARIA nouveaux clichs
- Remise des RDV de distribution de - Dosimtrie pour les
3 dossier clinique, plan de traitement au patient doses
- Ouverture dossier
3 faisceaux hors tolrance
traitement Dosimtrie
- Prise de RDV : - Examen clinique du - Traitement de RDT
Acquisition - Calcul de la
imageries (scanner, patient - Consultation mdicale
images : distribution de doses
2 IRM, ) ensemble des - Validation mdicale IRM ou CT-PET 3 hebdomadaire (cr
sances de RDT - Validation mdecin
avec indications suivre - Convocation patient - Intgration dans consultation)
- Etablissement et (conduite du centrage, (autre date que - Prise de RDV des
diffusion de la Work- LANTIS / ARIA :
allergie ) simulation sur scanner) balistique, images examens prescrits
List : RDV des - Prparation du patient
sances 3 - Acquisition images Validation de la Fin de
Consultation
IRM ou CT-PET balistique traitement - Accueil Patient
paramdicale - Validation nombre
- Information du patient : - Validation des images dirradiation - Consultation et compte
dUM (temps irradiation)
4 scanner, traitement, - Transfert des images rendu de fin de traitement
4 - Validation dosimtrie, 4 - Prise de RDV des
aspects pratiques de RDT sur PACS prescription, faisceaux
examens de surveillance
- Fabrication caches /
- Vrification technique de
NAS / Gestion des risques e RTE - IGR contention
- Prparation CQ 23/05/2013
lensemble du traitement
Mesure de lactivit
Cartographie des situations dangereuses
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SYSTME : circuit de
radiothrapie externe

INTERACTION SYSTME
LISTE
DANGER :
DES
SITUATIONS DANGEREUSES
DANGERS

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Echelles dvaluation et de dcision
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Les lments dvaluation : chelle de gravit et chelle


de vraisemblance,
Les lments de dcision : chelle de criticit et chelle
deffort.

Objectif :
hirarchiser chaque vnement redout

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Echelles dvaluation et de dcision
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Les lments dvaluation : chelle de gravit et chelle


de vraisemblance,
Les lments de dcision : chelle de criticit et chelle
deffort.
La criticit du risque :
- paramtre de dcision,
- dfinie partir des deux chelles
dvaluation
Objectif :
hirarchiser chaque vnement redout
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Analyse des situations dangereuses
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Objectif : Cartographie des risques

Elle se fait en trois tapes :

Identification, analyse et valuation des risques initiaux

Identification des actions de rduction des risques mettre


en uvre lorsque la criticit initiale est suprieure au
niveau de risque accept en ltat

Mise en place de la gestion du risque rsiduel lorsque la


criticit rsiduelle est suprieure au niveau du risque
accept en ltat

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Analyse des situations dangereuses
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Presc 14
31

Cons 9
18

Prpa 8
26

Simul
22
49

Trait 23
79
2 SD - IP1 Scnario
Suivi 2

Deux phases sensibles du circuit de radiothrapie


externe.
Simulation virtuelle - salle de contourage : 21 % SD - 24 % scnarios
Traitement de radiothrapie : 39 % SD - 39 % scnarios
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Analyse des situations dangereuses
15

5. MAN
9% SD
7 % Sc MAN 7
15 SD - IP1 Scnario
4. MAT STR 2
13
14% SD
6 % Sc MAT 11
12
3. SI 16
21% SD SI 40
20 % Sc
OPE 3
9
1. FH
FH 21
27% SD 59
29 % Sc 18
CLIN 57
2. CLIN
23% SD
28 % Sc
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Cartographie des risques initiaux
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Criticit 1 : scnarios acceptable 5,9 C1


Criticit 2 : scnarios - risque tolrable sous contrle 46,3 C2
47,8
Criticit 3 : scnarios inacceptables C3

9 15 31
Presc MAN 4 19 11 Scnario
Scnario
2
C1 C1
18 13
Cons STR 10 9 C2
8 4 C2
12 C3 C3
MAT 8 26
4 15
Prpa 11
40
SI 10 30
49
Simul 20
9 25
4 7
OPE 2
79
Trait 38
35 59
FH 6 15
36
2 8
Suivi 2 57
CLIN 31
26
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Cartographie des risques rsiduels
Diagramme de Farmer
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91,2 % des scnarios : criticit rsiduelle acceptable ; 8,8
C1
8,8 % des scnarios (18) : criticit rsiduelle tolrable
sous contrle.
91,2
Les 12 scnarios de criticit 3 ont disparu suite la
mise en place du plan dactions

Action de
prvention

Action de
protection

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Valorisation des rsultats : plan dactions
18

Plan daction
Gestion des risques rsiduels
110 scnarios / 22 actions 18 scnarios / 6 actions

9%
8,8
Qualit/Risques C1
14% 32%

Organisation
91,2
RH

45% Matriel

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Cartographie des risques
Diagramme de Kiviat
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Les risques majeurs
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STRATEGIE

Indisponibilit du dossier de la Presc Prescription mdicale (plan de TT)


prcdente irradiation Simul Calcul de la distribution de dose (dosimtrie)

FACTEUR HUMAIN
MEP au poste de TT
Formation du personnel Trait
TT sances journalires
Simul Calcul de la distribution de dose
Personnel en sous effectif MEP au poste de TT
Trait
TT sances journalires

10 actions de rductions de risques mises en


place en priorit : 20
40
- Check-list en physique mdicale, Qualit / Risques
Organisation
- formalisation gestion documentaire, 40 RH

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Conclusion
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Projet 2012 : circuit de Radiothrapie Externe


Cartographie des processus
Cartographie des risques : identification des Risques
majeurs
Plan dactions : 22 actions de rduction de risque
15 finalises - 4 en cours et 1 en attente (GED) - 2 annules
6 paramtres de scurit

Gestion des risques en quipe pluri professionnelle


Formation la gestion des risques

Implication dans lanalyse des scnarii avec identification


des causes
Participation la mise en place des actions

Qualit des soins et qualit de vie au travail (Risques


professionnels et facteur humain pris en compte)
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En perspective
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Projet 2013 :
Radiothrapie externe : mise jour
Curiethrapie : une analyse des risques par
technique utilise
Curiethrapie dbit de dose puls PDR
Curiethrapie haut dbit de dose HDD Gyn, Bronche et
sophage
Curiethrapie haut dbit de dose HDD Prostate
Curiethrapie bas dbit de dose BDD Prostate I125
Curiethrapie bas dbit de dose BDD fils Ir192

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Rfrences
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Ouvrage dauteur
[1] Desroches A. et al. Principes et pratiques de
lAnalyse Prliminaire des Risques , Ed. Hermes science,
2009.
[2] Desroches A. et al. Le management des risques des
entreprises et de gestion de projet , Ed. Hermes science,
2010.

Logiciel de traitement
[3] StatCart_APR, Un logiciel pour lAnalyse Globale des
Risques WWW.StatCart.com , MAD-Environnement 2010.

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UN GRAND MERCI .
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Au groupe de travail :
Dr. Renaud Mazeron,
Anne Beaudr, Sandrine Lopes, Isabelle Dumas
Marie Stphanie Bour, Frederik Hubert
Pr. Jean Bourhis et Pr. Eric Deutsch

A Alain Desroches

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