CONTROL DE CALIDAD INTERNO HEMATOLOGIA

BIO-RAD LIQUICHEK HEMATOLOGY-16

USO INTENCIONADO:
LIQUICHEK HEMATOLOGY-16 Control es un control de hematologia de referencia
que se utiliza para supervisas las determinaciones de los valores
hematolgicos en contadores de clulas.
INTRODUCCION Y PRINCIPIOS:
El uso de materiales para el control de la calidad esta indicado para la
evaluacin objetiva de la precisin de los mtodos y las tcnicas en uso, y
forma parte integral de las buenas practicas del laboratorio. Existen tres
niveles de control para permitir supervisar el funcionamiento.
REACTIVOS:
Este producto es una suspensin de eritrocitos humanos estabilizados lisables,
leucocitos artificiales y constituyentes de origen animal en un medio que
contiene estabilizadores y conservantes. El control se suministra liquido para
mayor comodidad.

CONSERVACION Y ESTABILIDAD:
Este producto permanecer estable hasta la fecha de caducidad, siempre que
este almacenado sin abrir a una temperatura entre 2 y 8 C. Una vez abieto, si
se almacena bien tapado 2 y 8 C, el producto permanecer estable por 21 dias.
PROCEDIMIENTO:
Este producto debe tratarse y analizarse de la misma formaque las muestras
de pacientes y debe ser ensayado conforme a las instrucciones incluidas con el
intrumento, kit o reactivos utilizados.

1. Saque un vial del producto del frigorfico y djelo entre 15 y 30

minutos a temperatura ambiente (estre 18 y 30 C).
2. Haga girar el vial entre las palmas de las manos durante 20
segundos en posicin vertical y en posicin invertida.
3. Coloquelo en el mezclador durante 5 minutos.
4. Repita el paso 2.
5. Invierta suavemente el vial 5 veces.
6. Asegurese de que el contenido del vial esta completamente en
suspensin invirtindolo y mirando el fondo. De no ser asi, repita
los pasos 2 a 5 hasta lograr la suspensin total.
 7. Aspire la muestra y limpie cualquier material residual del bordo
del vial y del interior de la tapa.
8. Tras cada uso, tpelo inmediatamente y apriete la tapa
firmemente. (NO LA APRIETE EN EXCESO para evitar roturas).
Conserve el producto de nuevo entre 2 y 8 C.

Elimine todo material desechable de acuerdo con las normativas locales

vigentes sobre la gestin de residuos. En el caso de que el envoltorio haya
sufrido daos, pngase en contacto con la oficina de ventas o con el Servicio
tcnico local de Bio-Rad.

LIMITACIONES
1. Este producto no debe utilizarse despus de la fecha de caducidad.
2. Este producto no esta previsto para ser utilizado como estndar.
3. La capacidad de conseguir los valores provistos puede ser seal de
deterioro del producto. El cambio de color del producto puede estar
causado por exceso de calor o congelacin durante el transporte o el
almacenamiento.
4. No puede realizar un anlisis diferencial manual de leucocitos con este
producto.

ASIGNACION DE VALORES:
Los valores medios que figuran en este prospecto se obtuvieron a partir de la
replicacin de anlisis y son especficos de este lote del producto. Las pruebas
fueron realizadas utilizando reactivos admitidos por el fabricante y una muestra
representativa de este lote de producto. Las medias de cada laboratorio deben
estar comprendidas en el correspondiente rango aceptable, pero pueden
apartarse de los valores indicados mientras dure este producto. Las variaciones
a lo largo del tiempo y entre laboratorios pueden deberse a diferencia en las
tcnicas del laboratorio, su mtodo de calibracin del instrumento y sus
reactivos. Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propias medidas
y rangos aceptables y utilice los resultados indicados solo como referencia.
Nota: para analizar este producto se utilizaron reactivos libres de AZIDA. Si se
usan con el producto reactivos que contengan azida, pueden esperarse
diferencia en los valores de MCV, HCT Y MCHC.

CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DE FUNCIONAMIENTO:

Este en un producto liquido estabilizado que ha sido fabricado segn las mas
estrictas normas de control de calidad. Para obtener valores de ensayo
coherentes entre viales, ser necesario almacenar y manipular el control segn
se indica.

PRECAUCIONES:
Material de origen biolgico. MANIPULAR COMO POTENCIALMENTE
INFECCIOSOS.
Todas las unidades de sangre de donantes humanos utilizadas en la fabricacin
de este control se han analizado segn mtodos de anlisis aceptados por la
FDA (Agencia Estadounidense para alimentos y frmacos) y se ha determinado
que no reaccionan contra el antgeno superficial de la hepatitis B(HbsAg), el
anticuerpo de hepatitis c(VHC) y el anticuerpo del VIH-1/VIH-2. Este producto
puede contener asi mismo material de origen humano para el que no existen
anlisis homologados. De acuerdo con las practicas de laboratorio correctas,
todo material de origen humano se debe considerar potencialmente infeccioso
y manipular con las mismas precauciones que las muestras de pacientes.

GLOSARIO
PARAMETRO TERMINOS
GRAN (Granulositos) METODOS AUXILIARES
HCT (Hematocrito) ALTO