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CIRCULAR DE

INFORMACIN
PARA EL USO DE SANGRE HUMANA Y COMPONENTES DE SANGRE

Esta Circular fue preparado conjuntamente por la AABB, la Cruz Roja Americana, los Centros de Sangre de los Estados Unidos, y el

Programa de Sangre de las Fuerzas Armadas. La Administracin de Alimentos y Medicamentos reconoce esta Circular de Informacin como

una extensin aceptable de etiquetas de los recipientes. La versin en lnea de este Circular de Informacin se proporcionan para los propsitos

educativos. No puede ser modificada en cualquier forma sin el permiso expreso de la AABB, ARC, ABC y ASBP. Las copias impresas de la Circular

estn destinadas a acompaar a sangre y componentes sanguneos, y puede ser ordenado a travs del departamento de ventas AABB o la

librera en lnea. Por favor, consulte la seccin Condiciones de Uso de este sitio Web para obtener informacin adicional.

La ley federal prohbe dispensar las sangre y sus componentes descritos en la presente circular sin receta.

Para obtener copias impresas, ordene en lnea en www.aabb.org/marketplace o llamar 1.866.222.2498 .


Tabla de contenido

Aviso a todos los usuarios .............................................. .................................................. .......................... 1

Informacin General de sangre entera y de todos los componentes sanguneos .......................................... 1


Los donantes ................................................. .................................................. ...................................... 1
Las pruebas de Donantes de Sangre .............................................. .................................................. ............... 1
Sangre y componente de marcaje .............................................. .................................................. 2 ..
Instrucciones de uso ............................................... .................................................. .................... 3

Efectos secundarios y los peligros para la sangre entera y todos los componentes de la sangre ................................... 4
Las complicaciones inmunolgicas, inmediata .............................................. ...................................... 4
Las complicaciones inmunolgicas, retrasar .............................................. .......................................... 5
Las complicaciones no inmunolgicos ................................................ ................................................. 6
Las reacciones transfusionales fatales ............................................... .................................................. ....... 7

Componentes de glbulos rojos .................................................. .................................................. ..... 8


Visin de conjunto ................................................. .................................................. .................................. 8
Los componentes disponibles ................................................ .................................................. ............ 11

Componentes de plasma ................................................ .................................................. ................... 13


Visin de conjunto ................................................. .................................................. ................................ 13
El plasma fresco congelado ............................................... .................................................. ................. diecisis
Plasma congelado dentro 24 horas despus de flebotoma ........................................... ....................... 17
Los componentes disponibles ................................................ .................................................. ............ 17
Plasma congelado en 24 horas despus de flebotoma que tuvo lugar en la temperatura ambiente hasta 24 horas despus de flebotoma
................................. .................................................. ...... 18
El crioprecipitado de plasma reducido ............................................... ................................................ 18
Componentes plasma lquido ............................................... .................................................. ...... 19

Crioprecipitado Componentes ................................................ .................................................. 21 ..


Visin de conjunto ................................................. .................................................. ................................ 21
Los componentes disponibles ................................................ .................................................. ............ 22

Plaquetas Componentes ................................................ .................................................. .................. 23


Visin de conjunto ................................................. .................................................. ................................ 23
Los componentes disponibles ................................................ .................................................. ............ 26

Componentes de granulocitos ................................................ .................................................. .......... 27

Ms procesamiento ................................................ .................................................. ..................... 28


La reduccin de leucocitos ................................................ .................................................. ............... 28
La irradiacin ................................................. .................................................. ............................... 29
Lavado ................................................. .................................................. .................................. 30
Reduccin de volumen ................................................ .................................................. ................... 30
Ms pruebas para Identificar CMV seronegativos Blood .......................................... .................... 31

Referencias ................................................. .................................................. .................................. 31

Mesas
Tabla 1. Contenido de anticoagulante-conservador Soluciones ......................................... ............... 8
Tabla 2. Contenido de glbulos rojos soluciones aditivas ........................................ .................. 8
Tabla 3a. Factor de coagulacin Actividad en FFP y PF24 (sangre entera) en el momento de Descongelar y despus de 120 horas de 1 a 6
C Almacenamiento ........................ ........................................... 14
Tabla 3b. Estadsticamente significativamente diferente de actividad del factor de coagulacin en FFP
y PF24RT24 (afresis) despus de 24 horas de 1 a 6 C de almacenamiento despus de la descongelacin ....................... 15
Tabla 4. Contenido de plaquetas aditivos Soluciones .......................................... ............................. 23
Tabla 5. Resumen Grfico de componentes sanguneos .......................................... ............................. 40
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 1

Aviso a todos los usuarios

los Circular de Informacin para el uso de componentes de la sangre humana y de sangre ( denominado en lo sucesivo Circular) es una
extensin de las etiquetas del envase, ya que el espacio en esas etiquetas es limitado. sangre y sus componentes son productos
biolgicos y, en la forma de productos celulares, que viven tejido humano destinados para su uso en el tratamiento del paciente. El juicio
profesional basado en la evaluacin clnica determina la seleccin de componentes, dosis, velocidad de administracin, y las decisiones
en situaciones no contempladas en esta norma general. Esta Circular, como un todo o en parte, no puede considerarse o interpretarse
como una garanta expresa o implcita de la seguridad o de la aptitud de los componentes de la sangre o de sangre descritos cuando se
utiliza para los fines previstos. es necesario prestar atencin a las indicaciones especficas de los componentes sanguneos para evitar la
transfusin inapropiada.

Debido a los riesgos asociados con la transfusin, los mdicos deben estar familiarizados con las alternativas a la transfusin
alognica. Los bancos de sangre y servicios de transfusin se hace referencia a la AABB Normas para los bancos de sangre y servicios de
transfusin para obtener informacin adicional y polticas, especialmente en las reas de identificacin receptor de muestra, pruebas de
compatibilidad, tema y la transfusin de sangre y componentes sanguneos, la investigacin de las reacciones transfusionales, y las
prcticas de mantenimiento de registros adecuados. Transfusionists se hace referencia a la AABB Manual tcnico para los captulos
aplicables en materia de adultos y peditrica transfusin.

prospecto del fabricante de producto especfica debe ser revisada para obtener instrucciones relativas al uso de dispositivos de
transfusin (por ejemplo, filtros, equipos de administracin de sangre, y los calentadores de la sangre).

Esta Circular se suministra a cumplir con los estatutos y reglamentos de la Administracin de Alimentos y Medicamentos
(FDA), Estados Unidos (US) Departamento de Salud y Servicios Humanos federales aplicables. Los componentes de la sangre
en este Circular marcado con el smbolo Son componentes de la sangre para los que la FDA actualmente no ha recibido datos
para demostrar que cumplen los requisitos prescritos de seguridad, pureza y potencia, y por lo tanto no tienen licencia para su
distribucin en el comercio interestatal.

Informacin General de sangre entera y de todos los componentes sanguneos

Los donantes

sangre y sus componentes descritos en este Circular han sido recogidos de donantes de sangre voluntarios para su uso en otros
pacientes (transfusiones alognicas) o de pacientes que donan por s mismos (transfusiones autlogas). Los donantes de sangre han
completado satisfactoriamente una evaluacin de salud que incluye un cuestionario sobre enfermedades pasadas y presentes, y han
satisfecho los criterios mnimos fisiolgicos. Los donantes alognicos se han cuestionado acerca de los factores de riesgo de
agentes infecciosos transmisibles y se han dado instrucciones para llamar al centro de sangre despus de la donacin en caso de
desarrollar una enfermedad o tiene dudas de que su sangre puede no ser seguros para dar a otra persona.

Las pruebas de Donantes de Sangre

Prueba de una muestra de sangre del donante se lleva a cabo antes de unidades de sangre o sus componentes se distribuyen para la
transfusin de rutina. grupo ABO del donante y el tipo de Rh se han determinado, incluyendo las pruebas para la presencia de antgeno
D dbil.
Una muestra de cada donacin destinada para uso alognico ha sido probado por medio de pruebas con licencia de la FDA y se
encontr que no reactivo para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (anti-VIH-1/2), virus de la hepatitis C (anti-HCV),
T- humana virus linfotrpico de clulas (anti-HTLV-I / II), y el antgeno central de la hepatitis B (anti-HBc), y reactivos para el antgeno de
superficie de hepatitis B (HBsAg).
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 2

pruebas con licencia de cidos nucleicos (NAT) para el cido ribonucleico VHC (ARN), el VIH-1 RNA y virus del Nilo Occidental de
ARN (WNV) se han realizado y se encontr que no reactivo. Una prueba de cido nucleico con licencia (NAT) para el ADN del VHB se
ha realizado y se encontr que no reactivo. Una prueba serolgica para la sfilis se ha realizado y resultaron ser no reactivos. Toda la
sangre que se ha recogido de donantes que han dado negativo en una prueba de licencia para los anticuerpos a Trypanosoma cruzi ya
sea en la donacin actual o al menos una donacin anterior.

Para las unidades con la etiqueta SLO PARA USO AUTLOGO, Requisitos de pruebas de enfermedades infecciosas varan,
dependiendo de si la unidad se dibujar en una misma instalacin y se infunde en otro centro y si la unidad podra estar disponible para
transfusin alognica. anlisis de enfermedades infecciosas puede omitirse para las unidades autlogas extradas, almacenados, y se
infunde en la misma instalacin. unidades autlogas para el que no se ha realizado la prueba se etiquetan donante sin probar.
unidades autlogas con resultados de la prueba reactivos pueden ser utilizados para la transfusin al donante-paciente con la
autorizacin del mdico apropiado. Una etiqueta de riesgo biolgico se aplicar a las unidades autlogas que se prueban para la
evidencia de la infeccin como se indica anteriormente y se determin que reactiva. Si las unidades de la etiqueta SLO PARA USO
AUTLOGO se infunden en una instalacin diferente, como mnimo la primera donacin del donante-paciente en cada perodo de 30
das se prueba para la evidencia de la infeccin como se indica anteriormente. Las unidades subsiguientes que no se prueban sean
clasificados como donante probadas dentro de los ltimos 30 das. unidades autlogas pueden ser utilizados para transfusin
alognica slo si los donantes autlogos cumplen todos los requisitos de seleccin de donantes y pruebas alognicos para cada
donacin.

Las pruebas de anticuerpos inesperados contra antgenos de glbulos rojos se han realizado en las muestras de todos los donantes. Los
resultados de estas pruebas son negativas o se han determinado para ser clnicamente insignificante a menos que se indique lo contrario en la
etiqueta. Otras pruebas pueden se han realizado en la sangre del donante como se indica por la informacin que ha sido proporcionada por el
banco de sangre o servicio de transfusin en una etiqueta o lazo etiqueta adicional, o en un suplemento de este Circular.

Blood y Etiquetado de componentes

Todos los componentes de la sangre identificados en este Circular tener el nombre del producto ISBT 128 nombres de los componentes
reconocidos por primera vez y otros que figuran entre parntesis.
etiquetas de sangre y de componentes sanguneos contendrn la siguiente informacin:
1. El nombre propio, sangre entera o componentes de la sangre, incluyendo una indicacin de cualquier
calificacin o modificacin.
2. El mtodo por el cual se prepar el componente de la sangre, ya sea por sangre entera o
coleccin de afresis.
3. El rango de temperatura en el que el componente de la sangre se va a almacenar.
4. Los conservantes y anticoagulante utilizado en la preparacin de la sangre o sangre
componentes, cuando sea apropiado.
5. El contenido estndar o volumen se supone a menos que se indique lo contrario en la etiqueta o en
Circular suplementos.
6. El nmero de unidades en componentes de la sangre agrupados y cualquier agente sedimentacin utilizado durante
citoafresis, en su caso.
7. El nombre, direccin, nmero de registro y nmero de licencia de Estados Unidos (en su caso) de la
recoleccin y procesamiento de localizacin.
8. La fecha de caducidad (y el tiempo si es aplicable), que vara con el mtodo de preparacin
(Sistema abierto o cerrado) y los conservantes y anticoagulante utilizado. Cuando el tiempo de expiracin no se
indica, el producto caduca a medianoche.
9. La donacin (unidad o piscina) nmero de identificacin.
10. La categora de donante (remunerado o voluntario, y autlogo en su caso).
11. grupo ABO y Rh, en su caso.
12. informacin de manejo especial, segn sea necesario.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 3

13. Declaraciones relacionadas con la identificacin destinatario, este Circular, riesgo de enfermedades infecciosas, y
requisito de prescripcin.

Instrucciones de uso
Las siguientes instrucciones generales se refieren a sangre entera y todos los componentes de la sangre descritas en este Circular:

1. Todos los componentes de la sangre y la sangre se deben mantener en un entorno controlado y


almacenado en condiciones apropiadas como se describe en la AABB Normas para los bancos de sangre y servicios de
transfusin.
2. El destinatario y el contenedor de sangre deben estar debidamente identificados antes de la
se inicia la transfusin.
3. La tcnica asptica debe ser empleado durante la preparacin y la administracin. Si el
recipiente se introduce de una manera que viola la integridad del sistema, el componente expira 4 horas despus de la entrada
si se mantiene a temperatura ambiente (20-24 C), o 24 horas despus de la entrada si se refrigera (1-6 C).

4. Todos los componentes de la sangre deben ser transfundidos a travs de un filtro diseado para eliminar los cogulos y
agregados (por lo general un filtro de 150 a 260 micrones estndar).
5. sangre y sus componentes se deben mezclar a fondo antes de su uso.
6. sangre y sus componentes deben ser inspeccionados inmediatamente antes del uso. Si, tras visual
inspeccin, el contenedor no est intacto o la apariencia es anormal (presencia de hemlisis excesiva, un cambio de
color significativo en la bolsa de sangre en comparacin con los segmentos de tubo, material de flocular, aspecto
turbio, o otros problemas), el componente de la sangre o sangre debe no ser utilizada para la transfusin y el
seguimiento adecuado con el servicio de transfusin se debe realizar.

7. No hay medicamentos o soluciones pueden ser aadidos a o infundidas a travs de la misma tubera
simultneamente con sangre o componentes sanguneos con la excepcin de 0,9% para inyeccin de cloruro de sodio
(USP), a menos que: 1) han sido aprobados para este uso por la FDA, o
2) hay documentacin disponible para demostrar que la adicin es seguro y no afecta negativamente a la
componente de la sangre o sangre.
8. Inyeccin de lactato de Ringer (USP) u otras soluciones que contienen calcio no debe ser nunca
aadido a o infundido a travs del mismo tubo con sangre o componentes sanguneos que contienen citrato.

9. Componentes de la sangre se deben calentar si est clnicamente indicado para situaciones como
intercambio o transfusiones masivas, o para los pacientes con anticuerpos fros reactiva. El calentamiento debe llevarse a cabo
utilizando un dispositivo de calentamiento aprobado por la FDA a fin de no causar hemlisis.

10. Algunas reacciones potencialmente mortales se producen despus de la infusin de slo un pequeo volumen de sangre
o componentes de la sangre. Por lo tanto, a menos que se indique lo contrario por la condicin clnica del paciente, la velocidad de
infusin debe ser inicialmente lenta.
11. observacin peridica y registro de signos vitales deben ocurrir antes, durante y despus
la transfusin para identificar las sospechas de reacciones adversas. Si se produce una reaccin a la transfusin, la
transfusin debe interrumpirse inmediatamente y iniciar el tratamiento apropiado. La infusin no debe reiniciarse sin la
aprobacin de protocolo de servicio de transfusin.
12. Las instrucciones especficas relativas a las posibles reacciones adversas debern ser proporcionados a la
paciente o un cuidador responsable cuando observacin mdica directo o la vigilancia del paciente no estarn disponibles
despus de la transfusin.
13. Transfusion debe iniciarse antes de la expiracin de los componentes y terminar dentro de 4 horas.
14. Todos los eventos adversos relacionados con la transfusin, incluyendo la posible contaminacin bacteriana de
sangre o un componente de sangre o transmisin de enfermedades sospecha, deben ser reportados al servicio de transfusin de
acuerdo con su protocolo local.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 4

Efectos secundarios y los peligros para la sangre entera y todas las complicaciones inmunolgicas

componentes sanguneos, inmediata

1. reaccin a la transfusin hemoltica, la destruccin de los glbulos rojos, se discute en detalle en el


seccin sobre componentes que contienen glbulos rojos y en la seccin de plaquetas.
2. Inmune mediada por destruccin de las plaquetas, una de las causas de la refractariedad a plaquetas
transfusin, es el resultado de aloanticuerpos en el receptor a HLA o antgenos plaquetarios especficos sobre las
plaquetas transfundidas. Esto se describe con ms detalle en la seccin sobre las plaquetas.

3. reaccin no hemoltica febril tpicamente se manifiesta por una elevacin de temperatura de 1 C


o 2 F se producen durante o poco despus de una transfusin y en ausencia de cualquier otro estmulo pyrexic. Esto puede
reflejar la accin de los anticuerpos contra las clulas blancas o la accin de citoquinas o bien presentes en el componente
transfundida o generadas por el receptor en respuesta a elementos transfundidas. reacciones febriles pueden ocurrir en menos
de 1% de las transfusiones de componentes de la clula roja reducida de leucocitos y aproximadamente 5% de los
componentes de afresis de plaquetas reducidos leukocyte-. reacciones febriles ocurren con ms frecuencia en los pacientes

recibir componentes reducido no leucocitos y los anteriormente


aloinmunizados por transfusin o embarazo. Sin rutinariamente pruebas de pre o postransfusionales disponibles son tiles
para predecir o prevenir estas reacciones. Antipirticos suelen proporcionar alivio sintomtico eficaz. Los pacientes que la
experiencia repetida, reacciones febriles graves pueden beneficiarse de la recepcin de componentes de leucocitos
reducidos. Si estas reacciones son causadas por citoquinas en el componente, la reduccin de leucocitos de pre acopio
puede ser beneficioso.

4. Reacciones alrgicas se producen con frecuencia (es decir, 1-3% de componentes que contienen plasma) como leve
o autolimitada urticaria o sibilancias que suele responder a los antihistamnicos. Las manifestaciones ms graves,
incluyendo sntomas respiratorios y cardiovasculares, son ms consistentes con reacciones anafilactoides / anafilcticas y
pueden requerir una terapia ms agresiva (ver abajo). No hay procedimientos de laboratorio estn disponibles para predecir
estas reacciones.
5. Anafilcticas / reacciones anafilcticas, caracterizado por hipotensin, taquicardia,
nuseas, vmitos y / o diarrea, dolor abdominal, disnea grave, pulmonar y / o edema larngeo y broncoespasmo y / o
laringoespasmo, son complicaciones poco frecuentes pero peligrosos que requieren un tratamiento inmediato con epinefrina.
Estas reacciones se han reportado en pacientes con deficiencia de IgA que desarrollan anticuerpos para los anticuerpos IgA.
Tales pacientes pueden no haber sido previamente transfundida y pueden desarrollar sntomas despus de la infusin de
cantidades muy pequeas de IgA que contienen plasma, en cualquier componente de la sangre. Reacciones similares
tambin se han descrito en pacientes con deficiencia de haptoglobina. En ciertas circunstancias, los pacientes pueden
beneficiarse de la utilizacin de componentes celulares lavadas para prevenir o reducir la gravedad de las reacciones
alrgicas no minimizadas mediante el tratamiento con la medicacin sola.

6. lesin pulmonar aguda relacionada con la transfusin ( TRALI) se caracteriza por la aparicin aguda de
hipoxemia y edema pulmonar no cardiognico dentro de las 6 horas de una muestra de sangre o componente sanguneo
transfusin en ausencia de otras causas de lesin pulmonar aguda o sobrecarga circulatoria. Diversos estmulos en
componentes de la sangre, clulas ms comnmente de leucocitos (WBC) anticuerpos de donantes sensibilizados durante el
embarazo o antes transfusin o
molculas de trasplante, o proinflamatorias que se acumulan en los componentes sanguneos almacenados, pueden
causar TRALI. Estos mecanismos pueden no ser mutuamente excluyentes y pueden actuar de forma sinrgica con los
factores del paciente subyacentes para dar lugar a una va final comn de la lesin pulmonar aguda. Estos estmulos
pueden desencadenar una respuesta, activacin inflamatoria de granulocitos y la desgranulacin, y el dao a la membrana
capilar alveolar, y el desarrollo de edema pulmonar permeabilidad. Aunque la mayora de los casos son TRALI
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 5

asociado con anticuerpos antileukocyte donante, casos raros han implicado anticuerpos antileukocyte destinatario que
reaccionaron con leucocitos del donante. leucorreduccin generalizado de componentes de la sangre probablemente ha
mitigado este ltimo riesgo. Las pruebas de laboratorio de los donantes de sangre para anticuerpos antileukocyte o
componentes de la sangre para mediadores biolgicos no altera la gestin de esta reaccin, que se diagnostica en los
hallazgos clnicos y radiogrficos. El tratamiento de TRALI implica apoyo respiratorio agresivo, y la ventilacin mecnica
a menudo. El uso preferente de plasma recogido de donantes masculinos se ha asociado con una reduccin significativa
en el nmero de casos TRALI reportados y muertes asociadas. servicios de transfusin inmediatamente deben reportar
sospecha TRALI a la instalacin de recogida de sangre para facilitar la recuperacin de otros componentes asociados
con la donacin (s) involucrado o donaciones anteriores.

Las complicaciones inmunolgicas, en diferido

1. reaccin hemoltica retardada se describe en detalle en la seccin sobre componentes que contienen
glbulos rojos.
2. aloinmunizacin a antgenos de glbulos rojos, glbulos blancos, plaquetas, o protenas de plasma puede
ocurrir de manera impredecible despus de la transfusin. Los componentes sanguneos pueden contener determinadas
sustancias inmunizantes distintos de los indicados en la etiqueta. Por ejemplo, los componentes de plaquetas tambin pueden
contener clulas rojas y clulas blancas. La inmunizacin primaria no se convierte en evidente hasta das o semanas despus del
evento inmunizacin, y no suele causar sntomas o cambios fisiolgicos. Si los componentes que expresan el antgeno relevante
se transfunden posteriormente, no se puede acelerar la eliminacin de los elementos celulares de la circulacin y / o sntomas
sistmicos. Clnicamente anticuerpos significativas a antgenos de glbulos rojos normalmente sern detectados por pruebas
pretransfusional. Aloinmunizacin a antgenos de glbulos blancos, plaquetas, o protenas de plasma se puede detectar slo
mediante pruebas especializadas.

3. La prpura postransfusional ( PTP) es un raro sndrome caracterizado por el desarrollo de


trombocitopenia dramtico, repentino, y autolimitada, tpicamente de 7 a 10 das despus de una transfusin de sangre, en
un paciente con antecedentes de sensibilizacin por el embarazo o transfusin. Aunque la especificidad inmune puede ser a
un antgeno-plaquetaria especfica el paciente carece de, las plaquetas tanto autlogas y alognicas son destruidos. Altas
dosis de inmunoglobulina, por va intravenosa (IVIG) puede corregir la trombocitopenia.

4. enfermedad de injerto contra husped asociada a la transfusin ( TA-EICH) es una rara pero extremadamente
condicin peligrosa que se produce cuando los linfocitos T viables en el componente transfundido injertan en el receptor y
reaccionan contra los antgenos de tejido destinatario. TA-GVHD puede ocurrir si el anfitrin no reconocer y rechazar las
clulas transfundidas extranjeros, y se puede seguir a la transfusin de cualquier componente que contiene muy pequeas
cantidades de linfocitos T viables. Los receptores con inmunodeficiencia celular grave (excepto para la infeccin por el VIH)
estn en mayor riesgo (por ejemplo, los fetos que reciben transfusiones intrauterinos, receptores de clulas progenitoras
hematopoyticas
trasplantes y pacientes seleccionados con severa
condiciones de inmunodeficiencia), pero TA-GVHD tambin se ha descrito en los receptores que reciben anlogos de
purina (por ejemplo, fludarabina, cladribina) para enfermedades oncolgicas y reumatolgicas, y en los receptores de
inmunolgicamente normales que son heterocigotos para un haplotipo de antgeno de tejido para que el donante es
homocigtica. haplotipo antgeno Tissue compartir es ms probable que ocurra cuando el componente transfundido es de
un pariente de sangre o se ha seleccionado para la compatibilidad HLA. TA-GVHD sigue siendo un riesgo con
componentes reducida de leucocitos, ya que contienen suficientes linfocitos T residuales. La irradiacin del componente
hace que los linfocitos T incapaces de proliferacin y es actualmente el nico aprobado para impedir que la TA-GVHD.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 6

Las complicaciones no inmunolgicos

1. Dado que los componentes de la sangre y de sangre entera se hacen a partir de sangre humana, pueden
llevar un riesgo de transmisin de agentes infecciosos [por ejemplo, virus, bacterias, parsitos, la variante de la enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob (vCJD) agente, y, en teora, el agente de la ECJ]. seleccin cuidadosa de los donantes y de laboratorio disponibles
pruebas no eliminan totalmente estos peligros. Tambin, las reacciones spticas y txicos pueden resultar de la transfusin de
sangre y componentes de sangre contaminadas por bacterias. Estas complicaciones son poco frecuentes, pero pueden ser
potencialmente mortales. transmisin de enfermedades infecciosas puede ocurrir a pesar de una cuidadosa seleccin de los
donantes y las pruebas de sangre. criterios de seleccin de los donantes estn diseados para detectar a los posibles donantes con
mayor riesgo de infeccin con el VIH, HTLV, hepatitis, y de la sfilis, as como otros agentes (vase la seccin sobre ensayo de
sangre de los donantes). Estos procedimientos no eliminan totalmente el riesgo de transmisin de estos agentes. servicios de
transfusin deben informar inmediatamente infecciones que puedan estar relacionados con la donacin de sangre o para la
fabricacin de los componentes de la sangre en el lugar de recogida.

2. citomegalovirus ( CMV) puede estar presente en los componentes blanco que contiene de clula de donantes previamente
infectados con este virus, que pueden persistir por un tiempo de vida a pesar de la presencia de anticuerpos sricos. Hasta
el 70% de los donantes puede ser CMV seropositivos. La transmisin de CMV por transfusin puede ser motivo de
preocupacin en el bajo peso al nacer ( 1200 g) los bebs prematuros nacidos de madres CMV-seronegativos y en las
transfusiones intrauterinas y / o algunas otras categoras de
individuos inmunocomprometidos tales como
los pacientes de clulas progenitoras hematopoyticas o trasplante de rganos slidos, si son seronegativos CMV. Para los
receptores en situacin de riesgo, el riesgo de transmisin de CMV por componentes celulares puede ser reducido por la
transfusin de CMV-seronegativos o componentes reducida de leucocitos. por otros agentes infecciosos ( p.ej, Babesia spp, Leishmania
spp, y plasmodios spp) no hay pruebas disponibles habitualmente para predecir o prevenir la transmisin de enfermedades. Todos
los donantes de sangre potenciales son sometidas a procedimientos de seleccin destinados a reducir al mnimo el riesgo de que
se transmitan agentes infecciosos.

3. La sepsis bacteriana ocurre raramente, pero puede causar aguda, grave, a veces mortal
efectos. Inicio de la fiebre alta ( 2 C o 3.5 F aumento de la temperatura), escalofros severas, hipotensin, o colapso circulatorio
durante o poco despus de la transfusin debe sugerir la posibilidad de contaminacin bacteriana y / o reaccin de endotoxina en
los productos transfundidos. Aunque los componentes de plaquetas almacenadas a temperatura ambiente se han implicado con
ms frecuencia, los componentes descongelados por inmersin en un bao de agua y los componentes de glbulos rojos
almacenados durante varias semanas a 1 a 6 C tambin han sido implicados previamente congelado. Aunque la mayora de los
componentes de plaquetas son probados rutinariamente para la contaminacin bacteriana, esto no elimina completamente el
riesgo.

Ambos organismos gram-positivos y gram-negativas han sido identificados como causantes de reacciones spticas. Los
organismos capaces de multiplicarse a temperaturas bajas (por ejemplo, Yersinia enterocolitica) y los que utilizan citrato como un
nutriente se asocia ms con componentes que contienen glbulos rojos. Una variedad de agentes patgenos, as como los
contaminantes de la piel, se han encontrado en los componentes de plaquetas. La endotoxemia en los receptores es el resultado
de la multiplicacin de bacterias gramnegativas en componentes de la sangre.

El reconocimiento precoz de una posible reaccin sptico es esencial, con la interrupcin inmediata de la
transfusin y terapia agresiva con antimicrobianos de amplio espectro y agentes vasopresores, si es necesario.
Adems de provocar el muestreo de la sangre del paciente para los cultivos, la investigacin debe incluir el examen
de material desde el recipiente de sangre por la tincin de Gram, y cultivos de muestras del recipiente y el conjunto
de administracin. Es importante informar de todas las reacciones transfusionales febriles al servicio de transfusin
para la investigacin correspondiente. Si se sospecha de sepsis post-transfusin, el servicio de transfusin debe
informar inmediatamente la reaccin a la extraccin de sangre
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 7

facilidad para facilitar la recuperacin de otros componentes potencialmente contaminados asociados con la coleccin.

4. Asociada a la transfusin sobrecarga circulatoria ( TACO) que conduce a cardiognico (hidrosttica)


edema pulmonar puede ocurrir despus de la transfusin de volmenes excesivos o en tasas excesivamente rpidas. Este
es un riesgo particular en individuos con cardiopulmonar subyacente o enfermedad renal, los muy jvenes y los ancianos, y
en pacientes con anemia crnica severa en los que baja masa de glbulos rojos se asocia con un alto volumen de plasma.
volmenes de transfusin pequeos pueden precipitar los sntomas en los pacientes de riesgo que ya tienen un balance
positivo de fluidos.

edema pulmonar debe ser rpida y agresivamente tratado, y la infusin de preparaciones coloidales,
incluyendo los componentes del plasma y el fluido sobrenadante en componentes celulares, reduce a un mnimo.

5. Hipotermia conlleva un riesgo de arritmia cardiaca o paro cardaco y exacerbacin de


coagulopata. La infusin rpida de grandes volmenes de componentes de la sangre o sangre en fro puede deprimir la temperatura
corporal, y el peligro se agrava en pacientes que experimentan golpes o manipulaciones quirrgicas o anestsicas que interrumpen la
regulacin de temperatura. Un dispositivo de calentamiento de sangre se debe considerar si es necesaria una rpida infusin de
sangre o sus componentes. El calentamiento debe llevarse a cabo utilizando un dispositivo de calentamiento de sangre aprobado por
la FDA a fin de no causar hemlisis.

6. Las complicaciones metablicas puede acompaar a las transfusiones de gran volumen, sobre todo en
neonatos y pacientes con enfermedad heptica o renal.
a. Citrato de toxicidad refleja una depresin de calcio ionizado causada por la presencia en
la circulacin de grandes cantidades de anticoagulante citrato. Debido a que el citrato se metaboliza rpidamente en el
hgado, esta complicacin es poco frecuente. Los pacientes con enfermedad heptica grave o aquellos con colapso
circulatorio que impide el flujo de sangre heptica adecuada puede tener hipocalcemia fisiolgicamente significativa
despus de rpido, la transfusin de gran volumen. sangre o componentes sanguneos con citrato administrados
rpidamente a travs de un acceso intravenoso central pueden alcanzar el corazn tan rpidamente que ventricular se
producen arritmias. medida estndar del calcio srico ionizado no distingue entre calcio complejado. pruebas de calcio
ionizado o monitorizacin electrocardiogrfica es ms til en la deteccin de alteracin fisiolgicamente significativa en los
niveles de calcio.

segundo. Otros trastornos metablicos pueden acompaar transfusiones rpida o de gran volumen,
especialmente en pacientes con problemas circulatorios o metablicos preexistentes. Estos incluyen acidosis
o alcalosis (que deriva de cambios en las concentraciones de cido ctrico y su posterior conversin a piruvato
y bicarbonato) y hiper o hipopotasemia.

Las reacciones transfusionales fatales

Cuando se produce una muerte como resultado de una complicacin de la sangre o componente sanguneo transfusin, el Director de la
Oficina de Cumplimiento y Calidad de Biolgicos, Centro para la Evaluacin e Investigacin Biolgica (CBER), debe ser notificado tan
pronto como sea posible (telfono: 301-827 -6220; e-mail: fatalities2@fda.hhs.gov). Dentro de los 7 das despus de la fatalidad, un
informe escrito debe ser presentado a la FDA / CBER, Director de la Oficina de Cumplimiento y Calidad de Biolgicos, A la atencin de:
Fatality Administrador de programas, 1401 Rockville Pike, Suite 200 N, Rockville, MD 20852-1448. Una copia del informe debe ser
enviado a los centros de recogida, en su caso. La informacin actualizada sobre los requisitos de presentacin de informes CBER se
puede encontrar en http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Safety Disponibilidad / ReportaProblem / TransfusionDonationFatalities /
default.htm .
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 8

Componentes de glbulos rojos

Visin de conjunto

Descripcin

Los glbulos rojos contienen hemoglobina y sirven como el agente primario para transporte de oxgeno a los tejidos. El componente que
contiene la transfusin de clulas-rojo primario es glbulos rojos (GR). Este componente se prepara por centrifugacin o sedimentacin
de sangre entera para eliminar la mayor parte del plasma. componentes de RBC se pueden preparar tambin por mtodos de afresis.

Dependiendo del sistema de recogida utilizado, una nica donacin de sangre total contiene tpicamente 450 ml ( 10%) o
500 ml ( 10%) de sangre recogida de donantes de sangre con un hematocrito mnimo de 38%, retirado en un recipiente
estril que incluye una solucin anticoagulante con licencia para este componente. Ocasionalmente, las unidades de otros
volmenes se recogen y los volmenes se expresan en la etiqueta.

componentes que contienen Red de clula se puede almacenar durante un intervalo ( vida til) determinada por las
propiedades de la solucin anticoagulante-conservante (vase la Tabla 1). unidades de sangre total se preparan de una manera
asptica en una proporcin de 14 ml de solucin anticoagulante-conservador por 100 ml de sangre entera dirigida para la coleccin.
componentes de afresis se recogen en los anticoagulantes segn lo recomendado por el fabricante.

Despus se retira el plasma, el componente resultante es Glbulos rojos, que tiene un hematocrito de 65% a 80% y un volumen
habitual entre 225 ml y 350 ml. soluciones aditivas (AS) se pueden mezclar con las clulas rojas que queda despus de la
eliminacin de casi todo el plasma (vase la Tabla 2). El hematocrito tpico de AS RBCs es 55% a 65% y el volumen es de
aproximadamente 300 a 400 ml. AS glbulos rojos tienen una vida til de 42 das. Descripciones de los componentes especficos
que contienen glbulos rojos se dan al final de esta seccin.

Tabla 1. Contenido de anticoagulante-conservador Soluciones *

Fosfato sdico monobsico La vida de dextrosa adenina


Citrato de cido Shelf
Anticoagulante-conservador (g / L) trisodio ctrico

Anticoagulante de citrato-dextrosa A (ACD-A) 22.0 8,0 0 24.5 0 21 das

dextrosa citrato-fosfato (CPD) 26.3 3.27 2.22 25.5 0 21 das

Citrato-fosfato-dextrosa-dextrosa (CP2D) 26.3 3.27 2.22 51.1 0 21 das

Citrato-fosfato-dextrosa-adenina (CPDA-1) 26.3 3.27 2.22 31.9 0,275 35 das

* 63 ml / 450 coleccin ml, 70 ml / 500 ml coleccin


ACD se utiliza para componentes de afresis.

Tabla 2. Contenido de los glbulos rojos soluciones aditivas *

Solucin aditiva dextrosa Fosfato Fosfato de Bicarbonato


(mg / 100 ml) mono- sdico sodio manitol de sodio Sodio Citrato de cido Duracion
hidratar adenina monobsico dibsico Cloruro sodio ctrico

AS-1 (Adsol) 2200 27 0 0 750 0 900 0 0 42 das

AS-3 (Nutricel) 1100 30 276 0 0 0 410 588 42 42 das

AS-5 (Optisol) 0 900 30 0 0 525 0 877 0 0 42 das

AS-7 (SOLX) 1585 27 0 170 1000 218 0 0 0 42 das

* 100 ml AS / 450 coleccin ml, 110 ml AS / 500 coleccin mL.


Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 9

Comportamiento

Todos los componentes de RBC y sangre entera aumentar la capacidad de transporte de oxgeno del destinatario mediante el aumento de la
masa de los glbulos rojos circulantes. Procesamiento y / o almacenamiento agotan el componente de prcticamente todo el potencial
beneficio teraputico atribuible a las funciones de glbulos blancos y plaquetas; elementos celulares permanecen en estos componentes de la
sangre y pueden causar consecuencias inmunolgicas o fisiolgicos adversos. plasma residual en el componente proporciona al destinatario
con expansin de volumen y las protenas plasmticas no lbiles en la medida en que el plasma residual est presente en la preparacin.
Dependiendo del mtodo de produccin, los glbulos rojos puede contener aproximadamente de 20 a 100 ml de plasma residual. Glbulos
rojos preparados con soluciones aditivas son el producto de glbulos rojos ms comnmente utilizado y han limitado plasma residual.

indicaciones
componentes que contienen Red de clula estn indicados para el tratamiento de dficit sintomtico o crtica de la capacidad de oxgeno en libros.
Ellos son tambin indicado para transfusin de intercambio de glbulos rojos.

Contraindicaciones
componentes que contienen Red de clula no debe utilizarse para el tratamiento de anemias que se pueden corregir con medicamentos
hematnicos especficos, tales como hierro, vitamina B 12, cido flico, o eritropoyetina.
Glbulos rojos o sangre entera no se deben utilizar nicamente para la expansin del volumen o para aumentar la presin onctica de la sangre
circulante.

Dosificacin y administracin
Cada unidad de glbulos rojos o sangre entera contiene suficiente hemoglobina para aumentar la concentracin de hemoglobina en un adulto de
tamao promedio en aproximadamente 1 g / dl (aumento del hematocrito en un 3%). alcuotas ms pequeas se pueden hacer disponibles para su
uso en pacientes neonatos o peditricos o adultos con necesidades especiales de transfusin.

El grupo ABO de todos los componentes que contiene rojo de clula debe ser compatible con los anticuerpos ABO en el plasma
del receptor. Sangre entera debe ser ABO idntico con el receptor; Los glbulos rojos, que contienen un volumen reducido de
plasma que contiene anticuerpos, no tienen que ser ABO idnticos.

compatibilidad serolgica entre receptor y el donante debe ser establecida antes se transfunde cualquier-de clula roja que contiene el
componente. Esto se puede lograr mediante la realizacin de ABO / Rh mecanografa, deteccin de anticuerpos, y pruebas cruzadas por la tcnica
serolgica o el uso de una prueba cruzada ordenador. En los casos en que el retraso en la transfusin ser, sin pruebas de compatibilidad de grupo
glbulos rojos O que amenazan la vida o glbulos rojos especficos de grupo ABO puede ser transfundido antes de la finalizacin de las pruebas de
compatibilidad pre-transfusin.

La porcin inicial de cada unidad transfundida debe infundirse con precaucin y con la observacin suficiente para detectar la aparicin de
reacciones agudas. A partir de entonces, la velocidad de infusin puede ser ms rpida, como tolerada por el sistema circulatorio del paciente.
No es deseable para los componentes que contienen glbulos rojos a permanecer a temperatura ambiente ms de 4 horas. Si la velocidad de
infusin anticipada debe ser tan lento que toda la unidad no puede ser infundido dentro de las 4 horas, es conveniente ordenar alcuotas ms
pequeas para transfusin.

Efectos secundarios y riesgos

Peligros que se refieren a todos los componentes de transfusin se describen en la seccin anterior titulada Efectos secundarios y peligros para
sangre entera y todos los componentes sanguneos. A continuacin se enumeran adicional
peligros que se aplican especficamente a los componentes que contienen glbulos rojos.
1. reaccin a la transfusin hemoltica es la destruccin inmunolgica de glbulos rojos transfundidos,
casi siempre el resultado de la incompatibilidad de antgeno sobre las clulas transfundidas con anticuerpo en la
circulacin del receptor (vase el punto 5 ms adelante para la discusin de
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 10

hemlisis no inmunolgica). La causa ms comn de reacciones hemolticas graves, agudos es la transfusin de sangre
ABO incompatible, como resultado de errores de identificacin que se producen en algn punto (s) en el proceso de
transfusin. incompatibilidad serolgica sin ser detectados durante las pruebas pretransfusional es una causa mucho
menos comn de hemlisis aguda. Si se sospecha de una reaccin transfusional hemoltica, la transfusin debe ser
detenido y el laboratorio servicio de transfusin notificado inmediatamente. La informacin que identifica al paciente, el
componente de transfusin, y las formas y las etiquetas asociadas debe ser revisada con prontitud para detectar posibles
errores. Una muestra de sangre reaccin posterior, preferiblemente elaborado a partir de un sitio distinto del acceso
transfusin, debe enviarse al laboratorio junto con la unidad implicada de conjunto de la sangre y la administracin.

reacciones hemolticas agudas caractersticamente comenzar con un aumento de la temperatura y la tasa de impulsos;
Los sntomas pueden incluir escalofros, disnea, el pecho o dolor de espalda, sangrado anormal, o de choque. La
inestabilidad de la presin arterial es frecuente, la direccin y magnitud del cambio dependiendo de la fase de la reaccin
y la magnitud de los mecanismos de compensacin. En pacientes anestesiados, hemoglobinuria, hipotensin, y la
evidencia de coagulopata intravascular diseminada (DIC) puede ser los primeros signos de incompatibilidad. Los
hallazgos de laboratorio pueden incluir hemoglobinemia y / o hemoglobinuria, seguido de elevacin de la bilirrubina srica.
La prueba de antiglobulina directa (DAT) es generalmente positivo, con raras excepciones (es decir, la hemlisis completa
de los glbulos rojos incompatibles). El tratamiento incluye medidas para mantener o presin sangunea arterial correcta;
coagulopata correcta, si est presente; y promover y mantener el flujo de orina. La falta de sntomas no excluye una
reaccin hemoltica aguda.

reacciones hemolticas retardadas ocurrir en pacientes previamente aloinmunizados rojo-Cell-en los que los antgenos en
glbulos rojos transfundidos provocar la produccin anamnsica de anticuerpos. La respuesta anamnsica alcanza un nivel
circulante significativo mientras que las clulas transfundidas todava estn presentes en la circulacin; el marco de tiempo
habitual es de 2 a 14 das despus de la transfusin. Los signos pueden incluir fiebre de origen desconocido, el desarrollo de
un DAT positivo, y la disminucin inexplicable en la hemoglobina / hematocrito. Hemoglobinemia y hemoglobinuria son
infrecuentes, pero elevacin de la lactato deshidrogenasa (LDH) o bilirrubina pueden observarse. reacciones hemolticas ms
retrasados tienen un curso benigno y no requieren tratamiento.

reacciones transfusionales hemolticas en los pacientes con anemia de clulas falciformes pueden ser particularmente graves,
la destruccin de autloga, as como glbulos rojos transfundidos. En estos pacientes, las investigaciones serolgicas pueden
no revelar la especificidad del anticuerpo causal. coincidente prospectivo para antgenos Rh y Kell puede disminuir el riesgo.

2. Antgenos en las clulas rojos transfundidos pueden causar de glbulos rojos aloinmunizacin del destinatario.
Clnicamente por lo general se detectaron anticuerpos significativas a antgenos de clulas de color rojo en las pruebas de deteccin de
anticuerpos pretransfusional. Para la mayora de los pacientes, rojo coincidencia de antgeno de clulas ms all de ABO y Rh es
innecesario.
3. TACO puede acompaar a la transfusin de cualquier componente a un ritmo ms rpido que el
gasto cardaco del destinatario puede acomodar. Whole Blood crea ms de un riesgo que los glbulos rojos debido a que el
plasma transfundido aade volumen sin aumentar la capacidad de transporte de oxgeno. Los pacientes con anemia crnica
han aumentado los volmenes de plasma y estn en mayor riesgo de sobrecarga circulatoria.

4. Sobrecarga de hierro es una complicacin de la terapia de transfusin de glbulos rojos crnica. cada transfusin
contribuye aproximadamente 250 mg de hierro, y la acumulacin significativa puede ocurrir despus de 10 a 20 transfusiones de
glbulos rojos. Los pacientes que requieren transfusiones mltiples debido a la disminucin de la produccin de eritrocitos o aumento de
la destruccin de glbulos rojos estn en riesgo mucho mayor que los pacientes transfundidos para indicaciones hemorrgicas, porque
la prdida de sangre es un medio eficaz de excrecin de hierro. Los pacientes con necesidad de transfusin de forma predecible
crnicas deben ser
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 11

considerado para el tratamiento con agentes quelantes de hierro, un programa de terapia de intercambio de transfusin o
flebotoma teraputica, si procede.
5. hemlisis no inmunolgica ocurre raramente, pero puede resultar de: 1) la introduccin de
lquidos hipotnicos en la circulacin; 2) efectos de los frmacos coadministrados con la transfusin;
3) los efectos de toxinas bacterianas; 4) lesin trmica por congelacin o sobrecalentamiento; 5) dao metablico para las
clulas, como de hemoglobinopatas o deficiencias de la enzima; o 6) lesiones mecnicas o tensiones osmticas. Ejemplos de
situaciones capaces de causar hemlisis de glbulos rojos no inmune incluyen: la exposicin a un calor excesivo por mtodos de
calentamiento no aprobados por la FDA, mezcla con soluciones hipotnicas, o transfusin bajo alta presin a travs de calibre
pequeo o agujas defectuosas.

Los componentes disponibles

1. Glbulos rojos (R ED segundo Lood do ELL) se preparan a partir de sangre recogida en cualquier
de las soluciones anticoagulantes conservantes aprobados por la FDA, y separados del plasma por centrifugacin o
sedimentacin. La separacin puede realizarse en cualquier momento durante la vida til permitida. Glbulos rojos
pueden contener de 160 a 275 ml de clulas rojas (50-80 g de hemoglobina) suspendidas en cantidades variables de
plasma residual.
2. Los glbulos rojos ADENINA SALINE aadido (R ED segundo Lood do ELLS UN Denine
S ALINEAR UN DDED) se preparan por centrifugacin de sangre entera para eliminar la mayor cantidad de plasma como sea
posible, y sustituyendo el plasma con por lo general de 100 a 110 ml de una solucin de aditivo que contiene una
combinacin de dextrosa, adenina, cloruro de sodio, y, o bien fosfato de sodio monobsico (AS-3) o manitol (AS-1 y
AS-5); el hematocrito es por lo general entre 55% y 65%. Glbulos rojos en una solucin de aditivo tienen menor
viscosidad que los glbulos rojos, y fluyen a travs de los sistemas de administracin de una manera ms comparable a
la de la sangre entera. Glbulos rojos almacenados con una solucin de aditivo tienen una vida de almacenamiento
prolongada.

3. Los glbulos rojos LEUCOCITOS reducida (R ED segundo Lood do ELLS


L EUKOCYTES R relucida) y Los glbulos rojos ADENINA SALINE AADIDO LEUCOCITOS reducida (R ED
segundo Lood do ELLS UN Denine S ALINEAR UN DDED
L EUKOCYTES R relucida) se preparan a partir de una unidad de sangre entera (recogidos en solucin anticoagulante-conservador
como se seal anteriormente) que contiene 1 a 10 10 9 clulas blancas. En general, la reduccin de leucocitos se consigue
por filtracin: 1) poco despus de la recogida (pre acopio) o 2) despus de perodos variables de almacenamiento en el
laboratorio. reduccin de leucocitos disminuir el contenido celular y el volumen de sangre de acuerdo con caractersticas del
sistema de filtro utilizado. RBCs Leucocitos reducida deben tener un contenido residual de leucocitos <5,0 10 6. filtros de
reduccin de leucocitos eliminan de forma variable otros elementos celulares, adems de las clulas blancas. El componente
de reduccin de leucocitos contiene 85% del contenido de clulas rojas originales.

4. AFRESIS glbulos rojos (R ED segundo Lood do ELLS PAG HERESIS) son clulas rojas
recogida por afresis. Este componente debe ser recogido en un anticoagulante aprobado. El volumen de clulas rojas recogieron y
el anticoagulante utilizado estn marcadas en la etiqueta. Aparte del mtodo de recogida automatizado utilizado, el componente es
comparable a los glbulos rojos derivados de la sangre completas en todos los aspectos. La dosis se puede calcular, como para los
glbulos rojos, a partir del contenido de clulas rojas del producto. Afresis RBCs contienen aproximadamente 60 g de hemoglobina
por unidad.

5. AFRESIS glbulos rojos LEUCOCITOS reducida (R ED segundo Lood


do ELLS PAG HERESIS L EUKOCYTES R relucida) y GLBULOS AFRESIS RED ADENINA SALINE
AADIDO LEUCOCITOS reducida (R ED GLBULOS fresis ADENINA SALINE AADIDO LEUCOCITOS reducida) son
recogidos por mtodos de afresis. reduccin de leucocitos se consigue por filtracin durante el
proceso de fabricacin
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 12

resultando en un producto final que contiene <5,0 10 6 leucocitos y 85% del contenido de clulas rojas de destino.

6. Los glbulos rojos, VOLUMEN BAJO (R ED segundo Lood do ELLS, L AY V OLUMEN) son
preparado cuando 300-404 ml de sangre entera se recoge en un volumen de anticoagulante calculado para 450 ml 45
ml o cuando 333-449 ml de sangre entera se recoge en un volumen de anticoagulante calculado para 500 ml 50 mL.
Estos productos reflejan una coleccin con una relacin alterada de anticoagulante a los glbulos rojos y puede no ser
una indicacin de una dosis ms baja de hemoglobina. componentes del plasma y plaquetas no deben prepararse a
partir de colecciones de bajo volumen.

7. SANGRE (W AGUJERO segundo Lood) rara vez se utiliza para la transfusin. En situaciones en las
Sangre entera se indica, pero se utilizan los glbulos rojos, un expansor del volumen plasmtico adecuado debe ser administrado.
Vase tambin la informacin para la sangre entera y todos los componentes de la sangre, instrucciones de uso. Todas las
transfusiones de sangre se debe hacer ABO idnticos.
8. CONGELADOS glbulos rojos (R ED segundo Lood do ELLS F ROZEN) y CONGELADO
Rejuvenecido glbulos rojos (R ED segundo Lood do ELLS R EJUVENATED
F ROZEN) se preparan mediante la adicin de glicerol a las clulas rojas como un agente crioprotector antes de la congelacin. El glicerol
se debe quitar de la componente descongelado antes de que se infunde. Los glbulos rojos congelados almacenados durante ms de
10 aos, si hay una necesidad particular de unidades especficas, son productos sin licencia. almacenamiento congelado es
especialmente adecuado para las clulas rojas con fenotipos antignicos inusuales.

9. Desglicerolizados CELLS rojas de la sangre (R ED segundo Lood do ELLS


re EGLYCEROLIZED) es la forma en la que se ponen a disposicin clulas rojas criopreservados (clulas congeladas Red sangre)
para perfusin. El glicerol se aadi a las clulas rojas como un agente crioprotector antes de la congelacin, y se debe quitar
de la componente descongelado antes de que se infunde.

RBCs desglicerolizados contener 80% o ms de los glbulos rojos presentes en la unidad original de la sangre, y tienen
aproximadamente la misma supervivencia post-transfusin esperado como glbulos rojos. El glicerol se elimina por lavado
de las clulas con concentraciones sucesivamente ms bajos de Cloruro de Sodio, Inyeccin (USP); la suspensin final es
en 0,9% Cloruro de Sodio, Inyeccin (USP), con o sin pequeas cantidades de dextrosa. Pequeas cantidades de
hemoglobina libre residual pueden hacer que el fluido sobrenadante a ser de color rosado. RBCs desglicerolizados
proporcionan los mismos beneficios fisiolgicos como los glbulos rojos, pero su uso se restringe generalmente a
situaciones en las que los componentes de transfusin estndar no son apropiados o no disponible. RBCs desglicerolizados
pueden ser tiles para transfusiones a pacientes con anteriores reacciones de transfusin alrgicas graves, porque el
proceso elimina eficazmente los componentes del plasma.

Adems de los efectos secundarios y los riesgos de la transfusin de glbulos rojos, glbulos rojos desglicerolizados conllevan el
riesgo de hemlisis intravascular si deglycerolization ha sido inadecuada. RBCs desglicerolizados deben ser transfundidos dentro de las
24 horas despus de la descongelacin si se prepara en un sistema abierto. Si se prepara en un sistema cerrado, que pueden ser
infundidas dentro de un intervalo de 2 semanas despus de la descongelacin.

10. Rejuvenecido glbulos rojos (R ED segundo Lood do ELLS R EJUVENATED) tal vez
preparado a partir de los glbulos rojos almacenados en CPD, CPDA-1, y AS-1 soluciones de almacenamiento de hasta 3 das
despus de la expiracin. La adicin de una solucin aprobado por la FDA que contiene inosina, fosfato, y adenina restaura
2,3-difosfoglicerato y trifosfato de adenosina a niveles que se aproximan a los de las clulas recin obtenidas. Estos productos
deben ser lavados antes de la infusin para eliminar la inosina, que pueden ser txicos. RBCs Rejuvenated se pueden preparar y transfundida
dentro de las 24 horas o congelado para el almacenamiento a largo plazo.

11. GLBULOS desglicerolizados rejuvenecido rojo (R ED segundo Lood do ELLS


R EJUVENATED re EGLYCEROLIZED) es la forma en la que rejuvenecido, rojo criopreservados
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 13

clulas (clulas congeladas Rejuvenated Red sangre) se ponen a disposicin para la infusin. Para obtener informacin adicional,
consulte las secciones sobre rejuvenecido glbulos rojos y glbulos rojos desglicerolizados anteriormente.

12. Autlogo sangre entera y los glbulos rojos se recogen de los pacientes que se anticipen
que requiere transfusiones de sangre. criterios de seleccin de donantes de seguridad y mtodos de prueba aplicables a la
recogida de donantes alognicos no siempre se aplican a estos componentes. Todas las unidades destinadas a la transfusin al
donante / paciente deben ser etiquetados donante autlogo. La unidad debe ser etiquetado como slo para uso autlogo si el
donante no cumple con los requisitos de idoneidad de los donantes o que tenga resultados positivos o reactivos para pruebas de
infeccin. Una etiqueta de riesgo biolgico es necesario si estas unidades tienen un resultado de la prueba reactiva. Adems, si
estas unidades no se han probado, deben ser etiquetados como donante sin probar. Blood completa autloga o glbulos rojos se
pueden modificar en cualquiera de los componentes descritos anteriormente. Si una instalacin permite para las unidades
autlogas que se cruzaron para su inclusin en el inventario general de la sangre, los donantes y las unidades deben ser
sometidos a los mismos requisitos de elegibilidad de los donantes y los requisitos de prueba como donantes y unidades
alognicos.

13. Vase la seccin sobre el tratamiento posterior para productos irradiados.

Los componentes del plasma

Visin de conjunto

El plasma es la parte acuosa de la sangre y puede ser derivado de la separacin de una coleccin de sangre entera o por la recoleccin
de afresis. Elementos importantes en el plasma incluyen albmina, factores de coagulacin, protenas fibrinolticas, la inmunoglobulina, y
otras protenas. Una vez que se recoge plasma, se puede mantener en estado lquido o se almacen congelado y posteriormente
descongelado y mantenido en un estado lquido. Si plasma fresco congelado (FFP) se descongela a 1 a 6 C, y el crioprecipitado insoluble
(ver crioprecipitado Componentes) se separa por centrifugacin, el plasma sobrenadante se puede volver a congelar y etiquetado como
Reducido de plasma crioprecipitado. los niveles de factor de coagulacin lbil varan en funcin de grupo ABO, condiciones de
almacenamiento y / o procesamiento adicional (ver Tablas 3a. y 3b.).
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 14

Tabla 3a. Factor de coagulacin Actividad en FFP y PF24 (sangre entera) en el momento de deshielo y despus de 120 horas de 1 a 6 C Almacenamiento

(Adaptado de la Tabla 1. de Scott EA, et al Transfusion 2009; 49:. 1 584-91)


Thaw, significa SD (rango) por producto 120 hr, media (rango) por producto % De cambio despus de 120 horas a 1 a 6 C

analito FFP (n = 20) PF24 (n = 14) * FFP (n = 20) PF24 (n = 14) * FFP PF24
FII (IU / dL) 97 10 (83-125) 97 8 (80-113) 95 10 (82 a 126) 96 11 (74 a 120) 3 1
FV (U / dl) 85 13 (63 a 104) 86 16 (54 a 124) 67 19 (17-92) 59 22 (15 a 109) 21 31
FVII (IU / dL) 105 25 (50 a 163) 89 22 (54 a 145) 70 18 (34 a 102) 77 27 (50-159) 33 14
FVIII (UI / dL) 81 19 (47 a 117) 66 17 (30-100) 43 10 (27-60) 48 12 (26-73) 47 28
F IX (UI / dL) 82 13 (62 a 108) 88 13 (70-105) 80 12 (64 a 107) 84 12 (65-99) 2 4
FX (UI / dl) 94 10 (71 a 112) 94 11 (72-112) 87 11 (65-111) 91 12 (67 a 114) 7 3
vWF: Ag (UI / dL) 98 27 (57 a 156) 132 41 (78 a 211) 97 30 (48-150) 127 40 (79 a 224) 1 4
vWF: RCo (IU / dL) 101 26 (61 a 152) 123 47 (58-238) 93 30 (48 a 149) 102 38 (50 a 191) 8 17
El fibringeno (mg / dL) 280 52 (223 a 455) 309 70 (211 a 500) 278 50 (223 a 455) 303 50 (205 a 490) 1 2
Anti-trombina (UI / dL) 97 9 (85-118) 97 11 (77 a 110) 100 10 (85 a 131) 101 14 (73 a 116) 3 4
Protena C (UI / dL) 107 20 (74 a 148) 88 16 (65-120) 107 19 (77 a 148) 89 17 (65-115) 0 2
Protena S (UI / dL) 97 18 (61 a 123) 92 18 (54 a 121) 90 22 (52 a 134) 78 19 (46 a 114) 7 15
* N = 25 para FII, FV, FVIII, fibringeno, vWF: RCo, y Protena S.
p <0,05 en comparacin con la actividad media en FFP de la misma edad.
p <0,05 cuando se compara la actividad media en el deshielo en el sentido de la actividad despus de 120 horas de 1 a 6 de almacenamiento C.
Slo se utilizaron los resultados de los productos del grupo O para las comparaciones estadsticas de factor VIII, vWF: Ag y vWF: RCo actividades.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 15

Tabla 3b. Estadsticamente-significativamente diferente de actividad de factor de coagulacin en FFP y PF24RT24 (afresis) tras 24 horas a 1 a 6 C de almacenamiento despus de la descongelacin

(Adaptado de las Tablas 2 y 3, 102 Dakota del Norte Reunin del Comit Asesor de Productos Sanguneos
http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/BloodVaccinesandOtherBiologics/BloodProductsAdvisoryCommittee/UCM302843.pdf

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Media SD (rango) por producto Diferencia significativa: Media SD (rango) por producto Diferencia significativa:

PF24RT24- FFP PF24RT24 - FFP


analito FFP (n = 52) PF24RT24 (n = 52) (95% CLS) FFP (n = 54) PF24RT24 (n = 54) (95% CLS)
FV (UI / dL) 101 18 (52 a 138) 100 17 (52 a 136) - 1.1 (-2.1, -0.1) * 90 19 (35 a 136) 89 18 (35 a 131) - 1,0 (-2,6, 0,6)
FVIII (UI / dL) 81 25 (37 a 163) 73 24 (36 a 157) - 7,3 (-9,4, -5,2) ** 99 32 (49 a 193) 86 27 (40 a 156) - 13,2 (-16,0, -10,5) **
Protena S (UI / dL) 94 20 (53 a 161) 83 19 (48 a 145) - 10,6 (-12,7, -8,5) ** 82 18 (29 a 124) 73 14 (47 a 109) - 9,0 (-11,7, -6,2) **
* p = <0,05; y ** p = <0,0001 CLs =
lmites de confianza.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus diecisis

El plasma fresco congelado

Descripcin

PLASMA FRESCO CONGELADO (F RESH F ROZEN PAG Lasma) se prepara a partir de un conjunto de recogida de sangre o de afresis y se
congelaron a -18 C o ms fra dentro del marco de tiempo como se especifica en las instrucciones de uso para la recogida de sangre, el
procesamiento, y el sistema de almacenamiento. La solucin anticoagulante usado y el volumen de componente se indican en la etiqueta. En
promedio, unidades contienen de 200 a 250 ml, pero las unidades de afresis derivados pueden contener tanto como 400 a 600 ml. El plasma
fresco congelado (FFP) contiene protenas plasmticas, incluyendo todos los factores de coagulacin. FFP contiene niveles normales de los
factores de coagulacin lbiles V y VIII.

FFP debe infundirse inmediatamente despus de la descongelacin o almacenarse a 1 a 6C. Despus de 24 horas, el componente debe ser
desechada, o si se recoge en un sistema funcionalmente cerrado puede ser vuelve a etiquetar como Thawed Plasma ( ver descongelada plasma).

Accin
FFP sirve como una fuente de protenas de plasma de pacientes con deficiencia de protenas plasmticas o tienen defectuosos.

indicaciones
FFP est indicado en las siguientes condiciones:
1. Tratamiento de los pacientes preoperatorios o sangrado que requieren sustitucin de mltiples
factores de coagulacin de plasma (por ejemplo, enfermedad heptica, DIC).
2. Los pacientes sometidos a transfusiones masivas que tienen la coagulacin clnicamente significativa
deficiencias.
3. Los pacientes que toman warfarina que estn sangrando o que tenga que someterse a un procedimiento invasivo
antes de vitamina K podra revertir el efecto de la warfarina o que slo necesitan reversin transitoria del efecto de la warfarina.

4. Transfusiones o plasma intercambio en pacientes con prpura trombocitopnica trombtica


(TTP).
5. Tratamiento de pacientes con deficiencias de factores de coagulacin seleccionados, congnita o
adquirido, para los que no hay concentrados de coagulacin especficos estn disponibles.
6. Tratamiento de pacientes con deficiencias de protenas de plasma especficas raras, tales como C1
inhibidor, cuando los productos recombinantes no estn disponibles.

Contraindicaciones
No use este producto cuando coagulopata se puede corregir ms eficazmente con terapia especfica, tal como la vitamina K,
crioprecipitado AHF (factor antihemoflico), concentrados de complejo de protrombina utilizado para la warfarina inversa, o factor de
coagulacin especfico se concentra. No utilice este producto cuando el volumen de sangre puede ser de forma segura y adecuada
reemplazado con otros expansores de volumen.

Dosificacin y administracin
las pruebas de compatibilidad previas a la transfusin no son necesarios. Plasma debe ser ABO compatible con los glbulos rojos del receptor.
El volumen transfundido depende de la situacin y el paciente tamao clnico, y puede ser guiado mediante ensayos de laboratorio de la
funcin de coagulacin.
No utilice FFP si hay evidencia de rotura de envase o de descongelacin durante el almacenamiento. FFP debe descongelarse en un bao de
agua a 30 a 37 C o en un dispositivo aprobado por la FDA. Si se utiliza un bao de agua, descongelar el componente en una envoltura protectora
de plstico mediante agitacin suave.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 17

Efectos secundarios y riesgos

Peligros que se refieren a todos los componentes de transfusin, incluyendo FFP, se describen en la seccin anterior sobre los efectos secundarios
y riesgos para la sangre entera y todos los componentes sanguneos.

Plasma congelado Dentro de las 24 horas despus de flebotoma

Descripcin

Plasma congelado dentro 24 horas despus flebotoma (P Lasma F ROZEN


W YO DELGADO 24 H LA NUESTRA UN ESPUS PAG HLEBOTOMY) se prepara a partir de un conjunto de recogida de sangre o afresis. La solucin
anticoagulante usado y el volumen de componente se indican en la etiqueta. En promedio, unidades contienen de 200 a 250 ml, pero las
unidades de afresis derivados pueden contener tanto como 400 a 600 ml. Este componente de plasma es una fuente de protenas
plasmticas no lbiles. Las protenas plasmticas como la albmina; ADAMTS13; fibringeno; y factores II, VII, IX, X, y XI permanecen en
niveles similares a FFP. Los niveles de Factor VIII y la protena C se reducen y los niveles de Factor V y otras protenas plasmticas lbil
son variables en comparacin con FFP.

Plasma congelado dentro 24 horas despus flebotoma (PF24) debe ser infundido inmediatamente despus de la descongelacin o se
almacena a 1 a 6 C. Despus de un almacenamiento de 24 horas, el componente debe ser desechada, o si se recoge en un sistema
funcionalmente cerrado, puede ser vuelve a etiquetar como Thawed Plasma ( ver descongelada plasma).

Accin
Este componente de plasma sirve como una fuente de protenas plasmticas no lbiles para los pacientes que tienen deficiencia de protenas
plasmticas o tienen defectuosos. Algunos niveles de factores de coagulacin pueden ser ms bajos que los de FFP, especialmente lbil factores
de coagulacin V, VIII, y Protena C.

indicaciones
Ver plasma fresco congelado.

Contraindicaciones
Ver plasma fresco congelado. Adems, este producto no est indicado para el tratamiento de deficiencias de factores de coagulacin
lbiles incluyendo los factores V, VIII, y Protena C.

Dosificacin y administracin
Ver plasma fresco congelado.

Efectos secundarios y riesgos

Ver plasma fresco congelado.

Los componentes disponibles

1. Plasma congelado dentro 24 horas despus flebotoma (P Lasma


F ROZEN W YO DELGADO 24 H LA NUESTRA UN ESPUS PAG HLEBOTOMY) se prepara a partir de una coleccin de sangre entera y debe ser
separado y colocado a -18 C o por debajo de un plazo de 24 horas desde la recogida de sangre entera.

2. AFRESIS plasma congelado dentro 24 horas despus de la flebotoma


(PAG Lasma F ROZEN W YO DELGADO 24 H LA NUESTRA UN ESPUS PAG HLEBOTOMY PAG HERESIS) se prepara a partir de afresis y se
almacenaron a 1 a 6 C dentro de las 8 horas de la recogida y se congelaron a -18 C o ms fro dentro de las 24 horas de la recogida.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 18

Plasma congelado Dentro de las 24 horas despus de flebotoma que tuvo lugar en la temperatura ambiente hasta 24 horas despus
de flebotoma

Descripcin

Plasma congelado dentro 24 horas despus de flebotoma CELEBRADO EN temperatura ambiente hasta
24 horas despus de la flebotoma (P Lasma F ROZEN W YO DELGADO
24 H LA NUESTRA UN ESPUS PAG HLEBOTOMY MARIDO VEJEZ R AT OOM T EMPERATURA T PAG T O 24 H LA NUESTRA UN ESPUS
PAG HLEBOTOMY) se prepara a partir de colecciones de afresis. El producto se puede mantener a temperatura ambiente durante hasta
24 horas despus de la recogida y t gallina congelados a -18 C o ms fro. La solucin anticoagulante usado y el volumen de
componente se indican en la etiqueta. En promedio, unidades de afresis derivado contener tanto como 400 a 600 ml. Este
componente de plasma es una fuente de protenas plasmticas no lbiles. Las protenas plasmticas como la albmina; ADAMTS13;
fibringeno; y los factores II, VII, IX, X, XI y permanecen en niveles similares a FFP. Los niveles de Factor V, Factor VIII, y la Protena
S se reducen y los niveles de otras protenas plasmticas lbiles son variables en comparacin con FFP.

Plasma congelado Dentro de las 24 horas despus de flebotoma llevan a cabo en la temperatura ambiente hasta 24 horas despus de la
flebotoma (PF24RT24) debe ser infundido inmediatamente despus de la descongelacin o se almacenaron a 1 a 6 C. Despus de 24 horas, el
componente debe ser desechada, o si se recoge en un funcionalmente sistema cerrado, puede ser re-etiquetado como descongelada plasma ( ver
descongelada plasma).

Accin
Este componente de plasma sirve como una fuente de protenas plasmticas no lbiles para los pacientes que tienen deficiencia de protenas
plasmticas o tienen defectuosos. Algunos niveles de factores de coagulacin pueden ser ms bajos que los de FFP, coagulacin especialmente
lbil Factores V, VIII y protena S.

indicaciones
Ver plasma fresco congelado.

Contraindicaciones
Ver plasma fresco congelado. Adems, este producto no est indicado para el tratamiento de deficiencias de factores de coagulacin
lbiles incluyendo los factores V, VIII y protena S.

Dosificacin y administracin
Ver plasma fresco congelado.

Efectos secundarios y riesgos

Ver plasma fresco congelado

El crioprecipitado de plasma reducido

Descripcin

PLASMA CRIOPRECIPITADO redujo (P Lasma, do RYOPRECIPITATE R relucida) se prepara a partir toda FFP derivada de sangre
despus de la descongelacin y la centrifugacin y la eliminacin del crioprecipitado. El producto restante es plasma que es
deficiente en fibringeno, Factor VIII, Factor XIII, factor de von Willebrand (vWF), crioglobulinas, y fibronectina. Este plasma
sobrenadante debe volver a congelarse dentro de las 24 horas de descongelacin a -18 C o ms fro. Protenas tales como
albmina, ADAMTS13, y los factores II, V, VII, IX, X, y XI permanecen en niveles similares a FFP. formas de peso molecular alto
de vWF (multmeros) son disminuyeron significativamente durante la produccin; sin embargo, los multmeros ms pequeos son
retenidos.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 19

El crioprecipitado de plasma reducida se debe infundir inmediatamente despus de la descongelacin o almacenada en 1 a 6


C. Este producto se puede almacenar a 1 a 6 C durante un mximo de 5 das, pero debe ser vuelve a etiquetar como Thawed plasma

crioprecipitado reducido .

Accin
Este componente sirve como una fuente para las protenas de plasma, excepto para el fibringeno, Factor VIII, Factor
XIII, y vWF.

indicaciones
El crioprecipitado de plasma reducida se utiliza para transfusiones o plasma de cambio en pacientes con PTT. Se puede usar para
proporcionar factores de coagulacin excepto fibringeno, Factor VIII, Factor XIII, y vWF.

Contraindicaciones
Plasma crioprecipitado reducida est contraindicado para la replecin de factores de coagulacin conocidos por estar agotado en
este producto: fibringeno, vWF, Factor VIII y factor XIII. Este componente no debe ser utilizado como un sustituto de la FFP,
plasma congelado lapso de 24 horas despus de la flebotoma o descongelado plasma.

Dosificacin y administracin
Ver El plasma fresco congelado.

Efectos secundarios y riesgos

Ver El plasma fresco congelado.

Lquido Componentes Plasma

Descripcin

Otros componentes del plasma se pueden hacer de la sangre total extrada en todos los anticoagulantes aprobados. Niveles y
estado de activacin de las protenas de coagulacin en estos productos son variables. El volumen se indica en la etiqueta.

plasma descongelado ( T hawed PAG Lasma) se deriva de FFP, PF24, o PF24RT24 prepara utilizando tcnicas aspticas (funcionalmente
sistema cerrado). Se descongel a 30 a 37 C, y se mantiene a 1 a 6 C para hasta 4 das despus de que haya transcurrido el perodo
inicial tras la descongelacin de 24 horas. El volumen se indica en la etiqueta. Thawed plasma contiene factores de coagulacin estables
tales como el Factor II y fibringeno en concentraciones clnicamente similares a los de FFP, pero de forma variable cantidades de otros
factores reducidos (vase la Tabla 3a.).

Accin
Este componente sirve como una fuente de protenas plasmticas no lbiles. Niveles y estado de activacin de las protenas de coagulacin en
plasma descongelado son variables y cambian con el tiempo.

indicaciones
Descongelado plasma se indica en las siguientes condiciones:
1. Tratamiento de los pacientes preoperatorios o sangrado que requieren sustitucin de mltiples
factores de coagulacin de plasma (por ejemplo, enfermedad heptica, DIC).
2. El tratamiento inicial de los pacientes sometidos a transfusin masiva que tienen clnicamente
deficiencias de coagulacin significativas.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 20

3. Los pacientes que toman warfarina que estn sangrando o que tenga que someterse a un procedimiento invasivo
antes de vitamina K podra revertir el efecto de la warfarina o que slo necesitan reversin transitoria del efecto de la warfarina.

4. Transfusiones o plasma de cambio en los pacientes con TTP.

Contraindicaciones
Ver plasma fresco congelado. No utilice Thawed Plasma como el tratamiento para el aislado factor de coagulacin o deficiencias de
protenas especficas del plasma donde otros productos estn disponibles con concentraciones ms altas del factor especfico (s) o
protenas.

Dosificacin y administracin
Ver El plasma fresco congelado.

Efectos secundarios y riesgos

Ver plasma fresco congelado.

plasma descongelado CRIOPRECIPITADO REDUCIDA ( T hawed PAG Lasma,


do RYOPRECIPITATE R relucida) se deriva de plasma crioprecipitado reducido. Se descongel a 30 a 37 C, y se mantiene a 1 a 6 C
para hasta 4 das despus de que haya transcurrido el perodo inicial tras la descongelacin de 24 horas. El volumen se indica
en la etiqueta. Thawed plasma crioprecipitado reducido es deficiente en fibringeno, Factor VIII, Factor XIII, vWF,
crioglobulinas, y fibronectina y contiene niveles variables de albmina, ADAMTS13, y los factores II, V, VII, IX, X, y XI.

Accin
Ver plasma crioprecipitado reducida.

indicaciones
Ver plasma crioprecipitado reducida.

Contraindicaciones
Ver plasma crioprecipitado reducida.

Dosificacin y administracin
Ver El plasma fresco congelado.

Efectos secundarios y riesgos

Ver plasma fresco congelado.

LIQUID PLASMA (L iquid PAG Lasma) se separa y se infundido no ms tarde de 5 das despus de la fecha de caducidad de la sangre
entera y se almacena a 1 a 6 C. El perfil de las protenas plasmticas en un lquido de plasma se caracteriza mal. Niveles y estado
de activacin de protenas de la coagulacin en un lquido de plasma dependen y varan con el tiempo en contacto con las clulas,
as como las condiciones y la duracin del almacenamiento. Este producto contiene linfocitos viables que pueden causar reacciones
de injerto contra husped en pacientes susceptibles.

Accin
Este componente sirve como una fuente de protenas plasmticas. Niveles y estado de activacin de protenas de la coagulacin son variables y
cambian con el tiempo.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 21

indicaciones
Lquido de plasma est indicado para el tratamiento inicial de los pacientes que se someten a la transfusin masiva debido a un
traumatismo / hemorragias potencialmente mortales y que tienen deficiencias de coagulacin clnicamente significativos.

Contraindicaciones
Ver plasma fresco congelado. No utilice lquido de plasma como el tratamiento de coagulacin deficiencias de factores donde otros
productos estn disponibles con concentraciones del factor ms altas.

Dosificacin y administracin
Ver El plasma fresco congelado.

Efectos secundarios y riesgos

Ver plasma fresco congelado.

componentes crioprecipitado

Visin de conjunto

Descripcin

Crioprecipitado factor antihemoflico (AHF) se prepara descongelando toda FFP derivada de sangre entre 1 y 6 C y
recuperando el precipitado. El precipitado fro insoluble se coloca en el congelador dentro de 1 hora despus de la
eliminacin de la centrfuga refrigerada. Crioprecipitado AHF contiene fibringeno, Factor VIII, Factor XIII, vWF, y
fibronectina. Cada unidad de crioprecipitado AHF debe contener 80 UI de Factor VIII y 150 mg de fibringeno en
aproximadamente 5 a 20 ml de plasma.

Si la etiqueta indica Pooled crioprecipitado AHF, varias unidades de crioprecipitado AHF se han agrupado. El
volumen de la piscina est indicado en la etiqueta y, si se utiliza, el volumen de
0,9% Cloruro de Sodio, Inyeccin (USP) puede aparecer por separado. Para determinar la potencia mnima de este
componente, asumen 80 UI de Factor VIII y 150 mg de fibringeno por cada unidad de crioprecipitado AHF indicados en la
etiqueta.

Accin
El crioprecipitado sirve como una fuente de fibringeno, Factor VIII, Factor XIII, vWF, y fibronectina.

indicaciones
Este componente se utiliza en el control de sangrado asociado con la deficiencia de fibringeno y para tratar la deficiencia de factor XIII
cuando las consideraciones de volumen impiden el uso de plasma congelado y protenas recombinantes no estn disponibles. Tambin est
indicado como terapia de segunda lnea para la enfermedad de von Willebrand y la hemofilia A (deficiencia del factor VIII). Se prefieren las
preparaciones de factores de coagulacin distintos de crioprecipitado cuando se necesita terapia de componentes sanguneos para la
gestin de la enfermedad de von Willebrand y la deficiencia de Factor VIII. Debe hacerse todo lo posible para obtener preferida
concentrados de factor para los pacientes con hemofilia A antes de recurrir a la utilizacin de crioprecipitado. El uso de este componente
puede ser considerado para el control del sangrado urmico despus de otras modalidades han fracasado. Instrucciones para la utilizacin
como fuente de fibronectina no son claras.

Contraindicaciones
No utilice este componente menos que los resultados de los estudios de laboratorio indican un defecto hemosttico especfica para la
cual est indicado este producto. El crioprecipitado no debe usarse si inactivada de virus concentrados de Factor VIII o preparados de
factor recombinantes estn disponibles para la gestin de pacientes con la enfermedad de von Willebrand o la hemofilia A.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 22

Dosificacin y administracin
La prueba de compatibilidad es innecesaria. se prefiere material compatible con ABO. Rh No es necesario considerar cuando se utiliza
este componente.
El componente congelado se descongela en una envoltura protectora de plstico en un bao de agua a 30 a 37 C hasta 15 minutos (tiempo de
descongelacin puede extenderse si el producto se agruparon antes de la congelacin). Este componente no debe administrarse si hay evidencia
de rotura contenedor o de descongelacin durante el almacenamiento. No vuelva a congelar despus de la descongelacin. Thawed
crioprecipitado AHF debe mantenerse a temperatura ambiente y se transfunde tan pronto como sea posible despus de la descongelacin, dentro
de 6 horas si es una unidad individual (de un donante individual, o productos agruparon antes de la congelacin o antes de la administracin
usando un dispositivo de conexin estril aprobado por la FDA ), y dentro de las 4 horas despus de entrar en el recipiente (por ejemplo, para
conectar un equipo de administracin o para piscina) sin utilizar un dispositivo de conexin estril aprobado por la FDA. Crioprecipitado AHF puede
ser transfundida como unidades individuales o agrupados. Para la puesta en comn, el precipitado en una o ms concentrados se debe mezclar
bien con 10 a 15 ml de diluyente para asegurar la eliminacin completa de todo el material del recipiente. El diluyente preferido es el 0,9% Cloruro
de Sodio, Inyeccin (USP). el uso de la serie los contenidos de cada bolsa para resuspender el precipitado en bolsas subsiguientes se puede usar
para unir eficientemente crioprecipitado en una sola bolsa.

La recuperacin de fibringeno transfundida es 50% a 60%. Cuando se usa para corregir hipofibrinogenemia, crioprecipitado AHF
puede dosificarse en una bolsa por 7 a 10 kg de peso corporal para elevar fibringeno en plasma en aproximadamente un 50 a 75 mg
/ dL. Trombosis altera la cintica de fibringeno; Por lo tanto, los pacientes que recibieron crioprecipitado como reemplazo de
fibringeno en condiciones asociadas con un aumento de volumen de negocios fibringeno deben controlarse con ensayos de
fibringeno. Para el tratamiento de la hemorragia en pacientes con hemofilia A cuando los concentrados de factor VIII no estn
disponibles, infusin rpida de una dosis de carga esperada para producir el nivel deseado de Factor VIII es generalmente seguido
por una dosis de mantenimiento menor cada 8 a 12 horas. Para mantener la hemostasis despus de la ciruga, puede ser necesario
un rgimen de terapia durante 10 das o ms. Si anticuerpos circulantes a Factor VIII estn presentes, el uso de dosis ms grandes,
concentrados activados, porcine- concentrados derivados, o de otras medidas especiales puede ser indicada. Para calcular la dosis
crioprecipitado como una fuente de Factor VIII, la siguiente frmula es til: Nmero de bolsas = (aumento deseado en el nivel de
Factor VIII en% 40 peso corporal en kg) / media de unidades de Factor VIII por bolsa. Buen manejo del paciente requiere que las
respuestas al tratamiento crioprecipitado AHF del factor VIII receptores deficientes pueden controlarse con ensayos de Factor VIII de
plasma peridica. Para el tratamiento de la enfermedad de von Willebrand, una menor cantidad de crioprecipitado AHF corregir el
tiempo de sangrado. Debido a que el contenido de vWF de crioprecipitado AHF no es generalmente conocido, se ha recomendado
una dosis emprica de 1 bolsa por cada 10 kg de peso corporal. Estos pacientes deben ser monitorizados por los estudios de
laboratorio apropiados para determinar la frecuencia de administracin crioprecipitado AHF.

Efectos secundarios y riesgos

Peligros que se refieren a todos los componentes de transfusin se describen en la seccin anterior sobre los efectos secundarios y riesgos para la
sangre entera y todos los componentes sanguneos.
Si se utiliza un gran volumen de crioprecipitado ABO incompatible, el destinatario puede desarrollar un DAT positivo y, muy
raramente, hemlisis leve.

Los componentes disponibles

1. Crioprecipitado AHF (C RYOPRECIPITATED AHF)


2. POOLED crioprecipitado AHF (C RYOPRECIPITATED AHF, P OOLED)
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 23

componentes de plaquetas

Visin de conjunto

Descripcin

terapia de plaquetas se puede conseguir mediante la infusin de cualquiera de afresis de plaquetas o plaquetas (conjunto de plaquetas
derivado de la sangre se concentra). En cualquiera de los componentes, las plaquetas se suspenden en un volumen apropiado del plasma
original, que contiene niveles casi normales de los factores de coagulacin estables que se almacenan a temperatura ambiente. plaquetas de
afresis pueden ser almacenados en una solucin de aditivo. Una unidad de plaquetas derivado de una coleccin de sangre entera por lo
general contiene
> 5.5 10 10 plaquetas suspendidas en 40 a 70 ml de plasma. Las plaquetas pueden ser proporcionados ya sea individualmente o como una piscina.
Una unidad de plaquetas de afresis suele contener 3.0 10 11 plaquetas y es el equivalente teraputico de 4 a 6 unidades de plaquetas.
componentes plaquetarios pueden contener un nmero variable de leucocitos dependiendo de la tcnica utilizada en la preparacin. Algunas
unidades pueden contener ms de las pequeas cantidades de glbulos rojos normalmente presentes y aparecern de color rosa salmn en color.
Esto ocurre ms frecuentemente con las plaquetas derivadas de la sangre en conjunto que las plaquetas de afresis.

Tabla 4. Contenido de plaquetas aditivos Soluciones

Solucin Fosfato de Fosfato Fosfato


aditiva Sodio Citrato de Sodio Sodio sodio sdico monobsico Potasio Cloruro de Magnesio Duracion
(Mg / 100 ml) Cloruro sodio gluconato Acetato dibsico monobsico de potasio Cloruro
PAS-C 318 442 305 93 (disdico 5 dias
(Intersol) 452 (dihidroartemisinina (trihy- (anhy- monohidrato)

drate) drate) drous)


PAS-F 530 500 370 12 (heptahy- 0.82 37 30 (hexahy- 5 dias
(Isoplate) (trihy- drate) drate)
drate)

Comportamiento

Las plaquetas son esenciales para la hemostasia normal. reacciones complejas se producen entre las plaquetas, el vWF, el colgeno en las
paredes de la vasculatura perturbado, fosfolpidos, y factores de coagulacin solubles, incluyendo la trombina. Estos cambios inducen la
adhesin de plaquetas a las paredes del vaso y la activacin de plaquetas, lo que conduce a la agregacin de plaquetas y la formacin de un
tapn hemosttico primario. El objetivo teraputico de la transfusin de plaquetas es proporcionar un nmero adecuado de que funcionan
normalmente las plaquetas para la prevencin o el cese de la hemorragia.

indicaciones
Las transfusiones de plaquetas se pueden administrar a pacientes con trombocitopenia, trastornos plaquetarios disfuncionales (congnita,
metablicas, o inducida por la medicacin), hemorragia relacionada con plaquetas activo, o en grave riesgo de sangrado (uso es decir,
profilctico). Los pacientes con las siguientes condiciones mdicas pueden requerir transfusin de plaquetas: leucemia, mielodisplasia,
anemia aplsica, tumores slidos, disfuncin plaquetaria congnita o adquirida, y traumatismo del sistema nervioso central. Los pacientes
sometidos a la oxigenacin por membrana extracorprea o bypass cardiopulmonar tambin pueden necesitar la transfusin de plaquetas,
y las plaquetas puede estar indicado en los protocolos de transfusin masiva. La trombocitopenia es poco probable que sea la causa de
la hemorragia en pacientes con recuentos de plaquetas de al menos 50.000 / L. umbrales de transfusin ms altas pueden ser
apropiados para pacientes con disfuncin plaquetaria. Para el paciente clnicamente estable con un sistema vascular intacto y la funcin
plaquetaria normal, transfusiones de plaquetas profilcticos pueden ser apropiados a <5.000 a 10.000 / L. transfusin profilctica de
plaquetas puede no ser de beneficio teraputico cuando trombocitopenia est relacionada con la destruccin de las plaquetas circulantes
secundarias a trastornos autoinmunes [por ejemplo, inmune
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 24

prpura trombocitopnica (ITP)]; sin embargo, la transfusin puede estar indicada para el sangrado activo en estos pacientes.

Las plaquetas Leucocitos reducido o Afresis Plaquetas Leucocitos reducido se indican a disminuir la frecuencia de
febriles recurrentes, reaccin a la transfusin no hemoltica, aloinmunizacin HLA, y la infeccin por CMV transmitida por
transfusin (vase la seccin sobre el ulterior procesamiento).

Contraindicaciones
No utilice este componente si el sangrado no est relacionado con la disminucin del nmero de, o funcionamiento anormal, las plaquetas. Las
plaquetas no deben ser transfundidos cuando el recuento de plaquetas es mayor que
100.000 / L, a menos que se sospecha o confirmacin de la funcin anormal. transfusin profilctica generalmente no est indicada en
pacientes no sangrantes en medicamentos antiplaquetarios, o cuando la disfuncin de las plaquetas es extrnseca a la de las
plaquetas, tal como en la uremia, ciertos tipos de la enfermedad de von Willebrand, y hiperglobulinemia. Los pacientes con defectos
congnitos glicoprotena de superficie deben ser transfundidos de manera conservadora para reducir la posibilidad de que la
aloinmunizacin a la protena (s) que falta.

No utilizar en pacientes con la activacin o la destruccin autoinmune de las plaquetas endgenas, tales como en trombocitopenia
inducida por heparina (HIT), TTP, o ITP, a menos que el paciente tiene una hemorragia potencialmente mortal.

Dosificacin y administracin
La prueba de compatibilidad no es necesario en la transfusin de plaquetas de rutina. Excepto en circunstancias inusuales, el plasma del
donante debe ser ABO compatibles con las clulas rojas del destinatario cuando este componente debe ser transfundida a los nios, o
cuando grandes volmenes han de ser transfundida. El nmero de unidades de plaquetas a ser administrada depende de la situacin
clnica de cada paciente. se esperara que una unidad de plaquetas para aumentar el recuento de plaquetas de un adulto de 70 kg de
5000 a
10.000 / L y aumentar el recuento de un nio de 18 kg por 20.000 / L. La dosis de adulto teraputico es 1 unidad de afresis de plaquetas o
de 4 a 6 unidades de plaquetas derivadas de la sangre enteros, cualquiera de los cuales contiene por lo general 3.0 10 11 plaquetas. Para
la profilaxis, puede ser necesario repetir en 1 a 3 das debido a la corta vida til de las plaquetas transfundidas (3 a 4 das) esta dosis.
componentes de plaquetas deben ser examinados por la apariencia anormal antes de la administracin. Las unidades con agregados
excesivos no deben administrarse. Transfusion puede proceder tan rpidamente como tolerado, sino que debe tener menos de 4 horas.
Hacer las plaquetas no refrigerar.

El incremento de recuento corregido (CCI) es una medida calculada de la respuesta del paciente a la transfusin de plaquetas que
se ajusta para el nmero de plaquetas infundidas y el tamao del receptor, en base a la superficie corporal (BSA)

CCI = (postcount - precuenta) BSA / plaquetas transfundidas

donde postcount y recuento previo son los recuentos de plaquetas (/ L) despus y antes de la transfusin, respectivamente; BSA es el rea de
la superficie corporal del paciente (metros 2); y las plaquetas transfundidas es el nmero de plaquetas administrados ( 10 11). La CCI se determina
por lo general 10 a 60 minutos despus de la transfusin. Por ejemplo:

Un paciente con leucemia mielgena aguda con una BSA nomograma derivado de 1,40 metros 2 se transfunde con una unidad de
afresis de plaquetas (una dosis de plaquetas de 4,5 10 11). El recuento de plaquetas es pretransfusional 2000 / L. recuento de
plaquetas del paciente de una muestra de sangre recogida 15 minutos despus de la transfusin de plaquetas es 29.000 / L. El ICC se
calcula como (29000 - 2000) 1,4 /
4,5 = 8,400 / L por 10 11 por m 2.
En el paciente clnicamente estable, la CCI es tpicamente mayor que 7500 en 10 minutos a 1 hora despus de la transfusin y se
mantiene por encima de 4500 a las 24 horas. Tanto los mecanismos inmunes y no inmunes pueden contribuir a la recuperacin de
plaquetas reducida y la supervivencia. Junto con el apoyo
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 25

resultados de las pruebas serolgicas, un CCI de menos de 5,000 a 10 minutos a 1 hora despus de la transfusin pueden indicar un
estado refractario inmune mediada a plaquetas terapia (consulte plaquetas
Aloinmunizacin). Con los mecanismos inmunes, la recuperacin de plaquetas dentro de 1 hora puede ser adecuado, aunque la
supervivencia a las 24 horas se reduce.

Efectos secundarios y riesgos

Peligros que se refieren a todos los componentes de transfusin se describen en la seccin sobre los efectos secundarios y riesgos para la sangre
entera y todos los componentes sanguneos. A continuacin se enumeran adicional peligros que se aplican especficamente a componentes que
contienen plaquetas.
1. Contaminacin bacteriana: Aunque los mtodos para limitar y detectar la contaminacin bacteriana
se han aplicado para la mayora de los componentes de plaquetas, siguen siendo los componentes de la sangre con ms
probabilidades de estar contaminados con bacterias. flora de la piel gram-positivas son las bacterias ms comnmente
recuperados. Los sntomas pueden incluir fiebre alta ( 2,0 C o 3.5 aumento F de la temperatura), escalofros severas,
hipotensin, o colapso circulatorio durante o inmediatamente despus de la transfusin. En algunos casos, los sntomas,
especialmente cuando asociados con la contaminacin por organismos gram-positivos, se puede retrasar durante varias horas
siguientes transfusin. gestin Prompt debe incluir la terapia de antibitico de amplio espectro junto con los cultivos de la
paciente, el componente (s) sospecha de sangre, y equipo de administracin. mancha de la unidad contaminada sospechoso
(s) de un gramo debe realizarse siempre que sea posible. Aunque la mayora de los componentes de plaquetas son probados
rutinariamente para la contaminacin bacteriana, esto no elimina completamente el riesgo.

2. Aloinmunizacin de plaquetas: Las plaquetas tienen una variedad de antgenos, incluyendo HLA y
antgenos plaquetarios especficos. Los pacientes transfundidos con plaquetas a menudo desarrollan anticuerpos HLA. El paciente
puede ser refractario a las plaquetas incompatibles. Cuando las plaquetas se transfunden a un paciente con un anticuerpo especfico
para un antgeno expresado, el tiempo de supervivencia de las plaquetas transfundidas puede ser marcadamente acortada. eventos no
inmunes tambin pueden contribuir a la supervivencia de plaquetas reducida. Puede ser posible distinguir entre la refractariedad
plaquetaria inmune y no inmune mediante la evaluacin de la recuperacin de plaquetas pronto despus de la infusin (es decir, un
incremento de plaquetas postinfusin 10 a 60 minutos). En los estados refractarios inmunes secundarias a la incompatibilidad
serolgica, hay pobre recuperacin en el intervalo de postinfusin temprano. En mecanismos no inmunes (por ejemplo, esplenomegalia,
sepsis, fiebre, dispositivos intravasculares, y DIC) de recuperacin de plaquetas dentro de 1 hora de infusin puede ser adecuada
mientras que la supervivencia a largo plazo (es decir, la supervivencia de 24 horas) se reduce. Las pruebas serolgicas pueden
confirmar la presencia de aloinmunizacin. Las pruebas de laboratorio (tipificacin de HLA y de identificacin de anticuerpos,
identificacin de anticuerpos HPA, o una prueba cruzada de plaquetas) tambin pueden ser tiles en la seleccin de las plaquetas con
la supervivencia aceptable.

3. Red Aloinmunizacin de clulas sanguneas: se puede producir Inmunizacin a antgenos de clulas rojas
debido a la presencia de glbulos rojos residuales en las plaquetas. las pruebas de compatibilidad de glbulos rojos es
necesario slo si el componente plaquetario se prepara mediante un mtodo que resulta en el componente que contiene 2 ml
o ms de las clulas rojas, haciendo que la unidad aparece rosa al salmn en color. Esto ocurre ms frecuentemente con las
plaquetas derivadas de la sangre en conjunto que las plaquetas de afresis. Cuando deben tener componentes de plaquetas
de donantes Rh-positivos a Rh- hembras negativos en edad frtil porque plaquetas Rh negativas no estn disponibles, la
prevencin de la inmunizacin Rh (D) mediante el uso de inmunoglobulina Rh debe ser considerado.

4. hemlisis: componentes de plaquetas que no estn ABO idntico con la sangre del receptor
grupo puede contener plasma incompatible y cuando transfundida puede causar un DAT positivo y, posiblemente, la
hemlisis. Las transfusiones de plaquetas del grupo de donantes S con isohemaglutininas alto ttulo (anti-A o anti-B) pueden
causar reacciones hemolticas agudas en pacientes susceptibles.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 26

Los componentes disponibles

1. Plaquetas (P LATELETS) son un concentrado de plaquetas separado de una sola unidad de


Sangre pura. Una unidad de plaquetas debe contener > 5.5 10 10 plaquetas suspendidas en 40 a 70 ml de plasma. Este
componente se proporciona generalmente como una piscina. Vea abajo.
2. PLAQUETAS combinado (P LATELETS PAG OOLED) estn compuestos de plaquetas individuo
unidades combinadas por una tcnica asptica y tienen una vida de almacenamiento permisible como se especifica en las
instrucciones de uso para la recogida de sangre, el procesamiento, y el sistema de almacenamiento. El nmero de unidades de
plaquetas en la piscina ser indicado en la etiqueta. Para determinar la potencia mnima de este componente, se supone 5,5 10 10 plaquetas
por unidad de plaquetas indican en la etiqueta. Ver la etiqueta para el volumen aproximado.

3. PLAQUETAS LEUCOCITOS redujo (P LATELETS L EUKOCYTES R relucida)


se pueden preparar utilizando un sistema abierto o cerrado. Una unidad de plaquetas reducido leucocitos debe contener > 5.5 10 10 plaquetas
y <8,3 10 5 leucocitos. Componentes prepararon usando un sistema abierto expirar 4 horas despus de la preparacin.
Componentes prepararon usando un sistema cerrado tendr una vida de almacenamiento como se especifica en las instrucciones
de uso para la recogida de sangre, el procesamiento, y el sistema de almacenamiento. Este componente se proporciona
generalmente como una piscina. Vea abajo.

4. POOLED PLAQUETAS LEUCOCITOS redujo (P LATELETS L EUKOCYTES


R relucida, PAG OOLED) pueden ser preparados por la puesta en comn y el filtrado de plaquetas o la agrupacin de plaquetas
Leucocitos Reducido en un sistema abierto que tendr una vida til de 4 horas. El nmero de unidades en la piscina ser
indicado en la etiqueta. Para determinar la potencia mnima de este componente, se supone 5,5 10 10 plaquetas por unidad
de plaquetas Leucocitos reducido indicado en la etiqueta y <5 10 6 leucocitos en la piscina. Ver la etiqueta para el volumen
aproximado. Este componente tambin se puede preparar y se agruparon usando un FDA sistema de aclarado para
proporcionar un producto con una vida til de 5 das.

5. AFRESIS plaquetas (P LATELETS PAG HERESIS) son una forma eficaz de recoger una
dosis de adulto teraputica de plaquetas de un solo donante. Las plaquetas de afresis deben contener
3.0 10 11 plaquetas. Una unidad de Afresis plaquetas puede ser equivalente a 4 a 6 unidades de plaquetas. El volumen
de producto es variable y se indica en la etiqueta. El nmero de leucocitos contenidos en este componente vara
dependiendo del separador de clulas sanguneas y el protocolo utilizado para la coleccin. Afresis plaquetas se suministra
en uno o ms conectados bolsas para mejorar la viabilidad de las plaquetas durante el almacenamiento, proporcionando
ms rea de superficie para el intercambio gaseoso. ACD-A es la solucin anticoagulante utilizado actualmente para la
recogida y la conservacin de Afresis plaquetas.

6. AFRESIS PLAQUETAS LEUCOCITOS redujo (P LATELETS PAG HERESIS


L EUKOCYTES R relucida) puede ser reducido de leucocitos durante el proceso de recogida o se pueden preparar por un
procesamiento adicional el uso de filtros de reduccin de leucocitos. Las plaquetas de afresis de leucocitos reducida deben
contener 3.0 10 11 plaquetas y <5,0 10 6 leucocitos. Cuando Afresis Plaquetas Leucocitos reducido se preparan mediante
un procesamiento adicional, estos pueden ser etiquetados Afresis Plaquetas Leucocitos reducida proporcion el requisito
para el recuento de leucocitos residuales se cumple y la recuperacin de plaquetas es de al menos 85% del contenido de
prefiltracin. Las condiciones de volumen, anticoagulante conservantes, y de almacenamiento de Afresis Plaquetas
Leucocitos reducidos son los mismos que los de Afresis plaquetas.

7. AFRESIS PLAQUETAS PLAQUETARIA solucin aditiva AADIDO


LEUCOCITOS redujo (P LATELETS PAG HERESIS PAG latelet UN DDITIVE S OLUTION
UN DDED L EUKOCYTES R relucida) son plaquetas recogidas mediante afresis y suspendidas en cantidades variables de
plasma y un plaquetas aprobado solucin aditiva (PAS). Ver tabla
4. Una unidad de plaquetas debe contener 3 10 11 plaquetas y <5,0 10 6 leucocitos. El volumen en el producto es
variable y se indica en la etiqueta. Las protenas plasmticas, incluyendo
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 27

factores de coagulacin presentes en el plasma, se diluyen en proporcin a la PAS aadi. Este componente tiene una vida
til de 5 das, y puede procesarse adicionalmente (por ejemplo, irradiado, dividido).

componentes de granulocitos

Descripcin
AFRESIS GRANULOCITOS ( GRAMO RANULOCYTES PAG HERESIS) contienen numerosos leucocitos y plaquetas, as como 20 a
50 ml de clulas rojas. El nmero de granulocitos en cada concentrado suele ser> 1,0 10 10. El nmero de plaquetas vara en cada
producto. Diversas modalidades pueden ser utilizados para mejorar la recopilacin de granulocitos, incluyendo la administracin
de donantes de factor y / o corticosteroides estimulante de colonias de granulocitos. El volumen final del producto es de 200 a 300
ml incluyendo anticoagulante y plasma como se indica en la etiqueta. agentes de clulas rojas sedimentacin aprobados por la
FDA, tal como almidn de hidroxietilo (HES), se utilizan normalmente en la coleccin de granulocitos. agentes sedimentan
residuales estarn presentes en el componente final y se describen en la etiqueta. Afresis de granulocitos se debe administrar
tan pronto despus de la recoleccin como sea posible debido al deterioro bien documentada de la funcin de los granulocitos
durante el almacenamiento a corto plazo. Si se almacena, mantener a 20 a 24 C sin agitacin, durante no ms de 24 horas.

Comportamiento

Los granulocitos migran hacia, fagocitan y matan bacterias y hongos. Existe una relacin cuantitativa entre el nivel de
granulocitos circulantes y la prevalencia de las infecciones bacterianas y fngicas en pacientes neutropnicos. El objetivo
final es proporcionar al paciente la capacidad para combatir infecciones. La infusin de un componente de granulocitos no
puede estar asociada con un aumento significativo en el recuento de granulocitos del paciente y depende de mltiples
factores, incluyendo la condicin clnica del paciente.

indicaciones
terapia de transfusin de granulocitos es objeto de controversia. Afresis Los granulocitos se usan tpicamente en el tratamiento de
pacientes con infecciones documentadas (bacterias especialmente gram-negativas y hongos) que no responden a la terapia
antimicrobiana en la fijacin de neutropenia [granulocitos recuento absoluto de <0,5 10 9 / L (500 / L)] con la recuperacin eventual sea
esperado. Un ensayo de los agentes antimicrobianos de amplio espectro se debe utilizar antes de iniciar la terapia de transfusin de
granulocitos. Si el destinatario es CMV-seronegativos y severamente inmunodeprimidos (por ejemplo, un receptor de trasplante de
mdula), una seria consideracin debe darse antes de la administracin de los granulocitos seropositivos CMV. Adems de los
pacientes neutropnicos, los pacientes con defectos de la funcin de neutrfilos hereditarias (tales como la enfermedad granulomatosa
crnica) pueden ser candidatos para la terapia de transfusin de granulocitos.

Contraindicaciones
No se recomienda rutinariamente el uso profilctico de granulocitos en pacientes no infectados. Los pacientes con HLA y / o anticuerpos
HNA no pueden beneficiarse plenamente de la transfusin de granulocitos y pueden tener un mayor riesgo de complicaciones. Compatible
con el antgeno o componentes HLA compatibles, si est disponible, se pueden considerar en estos pacientes.

Dosificacin y administracin
Transfundir tan pronto como sea posible. Un conjunto de infusin de sangre estndar se va a utilizar para la administracin de Afresis
granulocitos. No administrar el uso de filtros de reduccin de leucocitos. filtros de microagregados de tipo de profundidad y filtros de
reduccin de leucocitos eliminar granulocitos.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 28

Los glbulos rojos en Afresis granulocitos deben ser compatibles ABO. Una vez se inicia la terapia transfusin de granulocitos,
el apoyo debera continuar al menos diariamente hasta que se cura la infeccin, se produce desaparicin de la fiebre, el recuento de
granulocitos absoluto regresa a al menos 0,5 10 9 / L (500 / L), o el mdico a cargo decide detener la terapia.

Debido a que la mayora de los pacientes que reciben estos productos son severamente inmunodeprimidos, Afresis Los granulocitos son
generalmente irradiado para evitar TA-GVHD (vase la seccin sobre el ulterior procesamiento).

Efectos secundarios y riesgos

Peligros que se refieren a todos los componentes de transfusin se describen en la seccin sobre los efectos secundarios y riesgos para la sangre
entera y todos los componentes sanguneos. A continuacin se enumeran los peligros que se aplican especficamente a Afresis granulocitos.

1. Febril reaccin no hemolticas: Estas reacciones se observan con frecuencia en los pacientes
recibir transfusiones de granulocitos. La fiebre y los escalofros en pacientes que reciben componentes de granulocitos
pueden evitarse o mitigarse mediante la administracin lenta y premedicacin destinatario.

2. Reacciones alrgicas: Las reacciones alrgicas a HES y otras soluciones sedimentan clulas rojas
puede ocurrir durante la transfusin de granulocitos.
3. Las reacciones pulmonares: transfusin de granulocitos puede causar un empeoramiento de pulmonar
la funcin en pacientes con neumona, y las reacciones pulmonares graves rara vez, sobre todo en los pacientes que recibieron
anfotericina B. concomitantes Los pacientes que tienen reacciones pulmonares debe hacerse la prueba de anticuerpos HLA y
HNA.
4. aloinmunizacin: Inmunizacin de antgenos HLA se produce con frecuencia con granulocitos
transfusin y puede causar la refractariedad a la transfusin de plaquetas.

Ms procesamiento

Esta seccin aborda el procesamiento posterior de componentes de la sangre previamente descritos. Los procesos descritos en
esta seccin son: reduccin de leucocitos, la identificacin de los componentes de CMV-seronegativos, irradiacin, y de lavado.
Un componente puede someterse a uno o ms de estos procesos.

La reduccin de leucocitos

Descripcin

Una unidad de sangre entera contiene generalmente 1 a 10 10 9 clulas blancas. reduccin de leucocitos se puede conseguir
mediante la coleccin en proceso o filtracin: 1) poco despus de la recogida (pre acopio), 2) despus de perodos variables de
almacenamiento en el laboratorio, o 3) en la cabecera. El mtodo utilizado en el laboratorio para la reduccin de leucocitos est
sujeto a pruebas de control de calidad; componentes reducida de leucocitos preparados en la cabecera no se someten
rutinariamente a pruebas de control de calidad. reduccin de leucocitos disminuir el contenido celular y el volumen de sangre de
acuerdo con caractersticas del sistema de filtro utilizado. Las clulas rojas de la sangre Leucocitos reducida, Clulas Leucocitos
Afresis Red de sangre reducido, y Afresis Plaquetas Leucocitos reducida deben tener un contenido residual de leucocitos <5,0 10
6 Los leucocitos y plaquetas reducido debe haber <8.3

10 5 leucocitos residuales. filtros de reduccin de leucocitos eliminan de forma variable otros elementos celulares, adems de las clulas
blancas. El lavado no es un sustituto para la reduccin de leucocitos. reduccin de leucocitos no es un sustituto de la irradiacin.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 29

indicaciones
componentes reducida de leucocitos se indican a disminuir la frecuencia de reaccin a la transfusin hemolticas febriles
recurrentes. Tambin se ha demostrado que reduce el riesgo de transfusin de CMV se transmite y para reducir la
incidencia de aloinmunizacin HLA.

Contraindicaciones
componentes leucocitos reducidos no impiden EICH-AT. filtros de reduccin de leucocitos no estn para ser utilizados en la
administracin de Afresis granulocitos.

Efectos secundarios y riesgos

El uso de componentes de la sangre que se reduce de leucocitos en la cabecera puede causar inesperado hipotensin grave en algunos
receptores, en particular los de la toma de medicamentos inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.

Componentes especficos de leucocitos reducido

Los glbulos rojos LEUCOCITOS reducida (R ED segundo Lood do ELLS L EUKOCYTES


R relucida)
AFRESIS glbulos rojos LEUCOCITOS reducida (R ED segundo Lood do ELLS
PAG HERESIS L EUKOCYTES R relucida)
PLAQUETAS LEUCOCITOS redujo (P LATELETS L EUKOCYTES R relucida)
AFRESIS PLAQUETAS LEUCOCITOS redujo (P LATELETS PAG HERESIS
L EUKOCYTES R relucida)
AFRESIS PLAQUETAS PLAQUETARIA solucin aditiva AADIDO LEUCOCITOS redujo (P LATELETS PAG
HERESIS PAG latelet UN DDITIVE S OLUTION UN DDED
L EUKOCYTES R relucida)

Irradiacin

Descripcin

Componentes de la sangre que contienen linfocitos viables pueden ser irradiadas para evitar la proliferacin de los linfocitos T,
que es la causa inmediata de TA-GVHD. sangre irradiada se prepara mediante la exposicin del componente a una fuente de
radiacin. La dosis estndar de la irradiacin gamma es 2500 cGy dirigido a la porcin central del recipiente con una dosis
mnima de 1.500 cGy entregado a cualquier parte del componente.

indicaciones
componentes celulares irradiados estn indicados para su uso en grupos de pacientes que estn en riesgo de GVHD TA- de transfusin.
En los grupos de riesgo incluyen: receptores fetales y neonatales de transfusiones intrauterinas, receptores inmunocomprometidos
seleccionados, receptores de componentes celulares conocidos para ser de un pariente de sangre, los receptores que han sido
sometidos sea o trasplante de clulas progenitoras de sangre perifrica, y receptores de componentes celulares cuyos donante se
seleccionado para la compatibilidad HLA.

Efectos secundarios y riesgos

La irradiacin induce dao de la membrana de los eritrocitos. eritrocitos irradiados se han demostrado tener niveles de potasio
sobrenadante ms altas que los glbulos rojos no irradiados. La eliminacin del plasma sobrenadante residual antes de la transfusin
puede reducir los riesgos asociados con el potasio plasma elevada. La fecha de caducidad de los glbulos rojos irradiados se cambia a 28
das despus de la irradiacin, si la vida til restante supera los 28 das. No hay efectos adversos conocidos despus de la irradiacin de
las plaquetas; la fecha de caducidad es sin cambios.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 30

Lavado
Descripcin

componentes lavadas se preparan tpicamente usando 0,9% Cloruro de Sodio, Inyeccin (USP) con o sin pequeas cantidades de
dextrosa. El lavado elimina las protenas plasmticas no deseados, incluyendo anticuerpos y glicerol de las unidades previamente
congelados. Tambin habr algo de prdida de glbulos rojos y plaquetas, as como una prdida de la funcin plaquetaria a travs de
la activacin plaquetaria. La vida til de los componentes de lavado se no ms de 24 horas a 1 a 6 C o 4 horas a 20 a 24 C. El lavado
no es un sustituto para la reduccin de leucocitos.

indicaciones
El lavado puede ser utilizado para reducir la exposicin a las protenas plasmticas, constituyentes o aditivos (tales como manitol)
acelulares. Se indica para reducir la exposicin a anticuerpos dirigidos a antgenos del receptor conocidos (tales como una unidad de
afresis de plaquetas que contiene plasma incompatible recogido de una madre para el tratamiento de la trombocitopenia aloinmune
neonatal), o para eliminar los constituyentes que predisponen a los pacientes a reacciones significativa o repetida de transfusin (por
ejemplo, , la eliminacin de IgA que contiene plasma en el apoyo transfusin para un destinatario IgA deficientes o en los receptores de
raras que experimentan reacciones anafilactoides / anafilcticas a otros componentes del plasma).

Componentes lavados especficos

LAVADO glbulos rojos (R ED segundo Lood do ELLS W Ashed)


LAVADO GLBULOS AFRESIS rojo (R ED segundo Lood do ELLS PAG HERESIS W Ashed)
Las plaquetas lavadas ( PAG LATELETS W Ashed)
PLAQUETAS afresis LAVADAS ( PAG LATELETS PAG HERESIS W Ashed)
Solucin aadida LEUCOCITOS AFRESIS PLAQUETAS PLAQUETARIA ADITIVOS LAVADAS
REDUCIDA ( PAG LATELETS PAG HERESIS PAG latelet UN DDITIVE S OLUTION
UN DDED L EUKOCYTES R relucida)

Reduccin de volumen

Descripcin

La reduccin de volumen es una manipulacin especial de productos celulares de la sangre utilizando centrifugacin. El proceso consiste en la
eliminacin asptica de una parte del sobrenadante, que contiene medio de plasma y el almacenamiento. Reduccin de volumen elimina el
exceso de plasma, reduciendo de este modo las protenas plasmticas no deseados, incluyendo anticuerpos. Se utiliza con mayor frecuencia
en pediatra y en el tero transfusiones. Habr alguna prdida de la funcin plaquetaria a travs de la activacin de plaquetas como resultado
de la reduccin de volumen. La vida til de los componentes de reducido volumen-es no ms de 24 horas a 1 a 6 C o 4 horas a 20 a 24 C.

indicaciones
La reduccin del volumen de plasma de los componentes celulares est indicada en los casos en que el estado del volumen de un paciente est
siendo gestionada de forma agresiva, como en los lactantes con la funcin cardaca comprometida.

Contraindicaciones
La reduccin de volumen no es un sustituto para el lavado o para la dosificacin con pequeas alcuotas. La reduccin del volumen de las
plaquetas puede resultar en consecuencias adversas asociadas con sobretransfusin de las plaquetas.
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 31

Componentes especficos Volumen-Reducido

CELLS rojas de la sangre plasmticas reducidas ( V OLUMEN R relucida R ED segundo Lood do ELL)
CELLS rojas de la sangre SOBRENADANTE REDUCED ( V OLUMEN R relucida R ED segundo Lood
do ELL)
AFRESIS glbulos rojos plasmticas reducidas ( V OLUMEN R relucida R ED
segundo Lood do ELLS PAG HERESIS)

AFRESIS glbulos rojos SOBRENADANTE REDUCED ( V OLUMEN R relucida


R ED segundo Lood do ELLS PAG HERESIS)

PLAQUETAS plasmticas reducidas ( V OLUMEN R relucida PAG LATELETS)


AFRESIS PLAQUETAS plasmticas reducidas ( V OLUMEN R relucida PAG LATELETS
PAG HERESIS)
AFRESIS PLAQUETAS PLAQUETARIA solucin aditiva AADIDO LEUCOCITOS
SOBRENADANTE REDUCIDO REDUCIDO ( V OLUMEN R relucida
PAG LATELETS PAG HERESIS PAG latelet UN DDITIVE S OLUTION UN DDED L EUKOCYTES R relucida)

Ms pruebas para Identificar CMV seronegativos Blood

Descripcin

sangre CMV-seronegativos se selecciona mediante la realizacin de pruebas de anticuerpos para CMV. La transmisin de la enfermedad por
CMV est asociada con componentes celulares de la sangre. Plasma, crioprecipitado, y otros componentes de la sangre derivados de plasma no
transmiten CMV; por lo tanto, no se requiere la prueba de CMV para estos componentes.

indicaciones
La transfusin de sangre CMV-negativo se indica en los receptores CMV-seronegativos que estn en riesgo de graves infecciones por CMV.
Estos grupos de riesgo son las mujeres embarazadas y sus fetos, neonatos con bajo peso al nacer, los receptores de trasplante de clulas
progenitoras hematopoyticas, los receptores de trasplantes de rganos slidos, receptores severamente inmunodeprimidos y los pacientes
infectados por el VIH. componentes reducida de leucocitos pueden ser una alternativa a la transfusin de CMV-seronegativos en algunas
condiciones clnicas.

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Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 40

Tabla 5. Resumen Grfico de componentes sanguneos

Beneficio de accin / Precauciones Velocidad de

Categora Las indicaciones principales Receptor No Indicado para especiales Peligros* infusin

Las clulas rojas de la sangre anemia sintomtica; Aumenta la capacidad de la anemia farmacolgicamente Debe ser Enfermedades infecciosas. Hemoltica, Tan rpido como el

exanguinotransfusin de carga de oxgeno. tratable. Expansin de compatible ABO. sptico /,, reacciones febriles alrgicas paciente puede

glbulos rojos. volumen. txicos. Sobrecarga de hierro. TACO. tolerar, pero menos

TRALI. TA-GVHD. de 4 horas.

Desglicerolizados Glbulos Rojos Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. La Ver glbulos rojos.
deficiencia de IgA con Deglycerolization elimina las hemlisis puede ocurrir
anafilactoide reaccin / protenas plasmticas. debido a deglycerolization
anafilctico. Riesgo de reacciones incompleta.
alrgicas y febriles reduce.

Glbulos rojos Leucocitos Reducido Ver glbulos rojos. Reduccin Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. reaccin Hipotensor Ver glbulos rojos.
de las reacciones febriles, la reduccin de leucocitos no se puede producir si se utiliza filtro de
aloinmunizacin HLA y la debe usarse para prevenir reduccin de la cabecera de leucocitos.
infeccin por CMV. EICH-AT.

Lavadas Glbulos Rojos Ver glbulos rojos. deficiencia Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. El lavado no es Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos. Ver glbulos rojos.
de IgA con anafilactoide Lavado reduce las un sustituto para la reduccin de
reaccin profilctico / ana-. protenas plasmticas. leucocitos.
reacciones alrgicas severas Riesgo de reacciones
recurrentes a productos sin alrgicas se reduce.
lavar los glbulos rojos.

Sangre pura anemia sintomtica con Aumenta la capacidad de carga Afeccin sensible a componente Debe ser ABO Ver glbulos rojos. Tan rpido como el
dficit de volumen grande. de oxgeno. Aumenta el especfico. El tratamiento de la idnticos. paciente puede
volumen sanguneo. coagulopata. tolerar, pero menos
de 4 horas.
(Continuado)
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 41

Mesa Tabla 5. Resumen de los componentes sanguneos (Continuacin)

Beneficio de accin / Precauciones Velocidad de

Categora Las indicaciones principales Receptor No Indicado para especiales Peligros* infusin

El plasma fresco congelado (FFP) Clnicamente deficiencias de Fuente de protenas plasmticas, Expansin de volumen. La Debe ser Enfermedades infecciosas. , Menos de 4
protenas plasmticas significativa incluyendo todos los factores de coagulopata que se puede compatible ABO. reacciones alrgicas febriles. TACO. horas.
cuando no coagulacin factores coagulacin. tratar ms eficazmente con TRALI.
especficos concentrados estn terapia especfica.
disponibles. TTP.

Plasma congelado dentro 24 horas despus La deficiencia clnicamente Fuente de protenas Expansin de volumen. Las Debe ser Ver FFP. Menos de 4
de la flebotoma (PF24) significativa de los factores de plasmticas no lbiles. Los deficiencias de factores de compatible ABO. horas.
coagulacin estables cuando no niveles de Factor VIII se coagulacin lbiles incluyendo
hay concentrados de factores de reducen significativamente y los factores V, VIII y Protena
coagulacin especficos estn los niveles de Factor V y C.
disponibles. TTP. otras protenas plasmticas
lbil son variables en
comparacin con FFP.

Plasma congelado Dentro de las 24 horas La deficiencia clnicamente Fuente de protenas Expansin de volumen. Las Debe ser Ver FFP. Menos de 4
despus de flebotoma que tuvo lugar en la significativa de los factores de plasmticas no lbiles. Los deficiencias de factores de compatible ABO. horas.
temperatura ambiente hasta 24 horas coagulacin estables cuando no niveles de Factor V, Factor coagulacin lbiles incluyendo
despus de flebotoma (PF24RT24) hay concentrados de factores de VIII y la Protena S se los factores V,
coagulacin especficos estn reducen significativamente y VIII y protena S.
disponibles. TTP. los niveles de otras protenas
plasmticas lbiles son
variables en comparacin con
FFP.

(Continuado)
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 42

Mesa Tabla 5. Resumen de los componentes sanguneos (Continuacin)

Beneficio de accin / Precauciones Velocidad de

Categora Las indicaciones principales Receptor No Indicado para especiales Peligros* infusin

El crioprecipitado de plasma TTP. sustitucin de protena de Expansin de volumen. La Debe ser Ver FFP. Menos de 4
reducido plasma para el intercambio deficiencia de factores de compatible ABO. horas.
de plasma en TTP. coagulacin conocidos que se
Deficiente en fibrino- gen, agota en este producto:
vWF, los factores VIII y XIII. fibringeno, vWF, Factores VIII
Deficiente en peso y XIII.
molecular multmeros de
alto vWF en comparacin
con FFP.

plasma descongelado La deficiencia clnicamente Fuente de protenas No indicado como tratamiento para Debe ser Ver FFP. Menos de 4
significativa de los factores de plasmticas. Niveles y estado aislados deficiencias de factores de compatible ABO. horas.
coagulacin estables cuando no de activacin de las protenas coagulacin o deficiencias de
hay concentrados de factores de de coagulacin en plasma protenas plasmticas especficas.
coagulacin especficos estn descongelado son variables y
disponibles. TTP. cambian con el tiempo.

plasma descongelado sustitucin de protena de Expansin de volumen. La Debe ser Ver FFP. Menos de 4
crioprecipitado reducido TTP. plasma para el intercambio deficiencia de factores de compatible ABO. horas.
de plasma en TTP. coagulacin conocidos que se
Deficiente en fibrino- gen, agota en este producto:
vWF, los factores VIII y XIII. fibringeno, vWF, Factores VIII
y XIII.

(Continuado)
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 43

Tabla 5 . Tabla Resumen de los componentes sanguneos (continuacin)

Beneficio de accin / Precauciones Velocidad de

Categora Las indicaciones principales Receptor No Indicado para especiales Peligros* infusin

plasma lquida El tratamiento inicial de los apoyo para la No indicado como tratamiento para Debe ser Ver FFP. Menos de 4
pacientes sometidos a coagulacin-vida de la coagulacin deficiencias de compatible ABO. horas.
transfusin masiva. trauma / hemorragias factor donde otros productos
amenazantes. El perfil de estn disponibles con
las protenas plasmticas concentraciones del factor ms
en un lquido de plasma altas.
est mal caracterizada.
Niveles y estado de
activacin de protenas de
la coagulacin dependen
de mtodos de produccin
y de almacenamiento.

Crioprecipitado AHF; Agrupada Hipofibrinogenemia. La deficiencia Proporciona fibringeno, No se indica si los concentrados Enfermedades infecciosas. , reacciones Menos de 4
crioprecipitado AHF de factor XIII. la terapia de vWF, Factores VIII y especficos estn disponibles. La alrgicas febriles. horas.
segunda lnea de la enfermedad deficiencia de cualquier protena de
de von Willebrand, hemofilia A y XIII. plasma distintos de los enriquecido
sangrado urmico. en crioprecipitado AHF.

Las plaquetas / afresis de plaquetas Sangrado debido a trombocitopenia Mejora la hemostasia. dficit de coagulacin de plasma. Slo debe utilizar filtros Enfermedades infecciosas. Menos de 4
o la funcin plaquetaria plaquetas de afresis Algunas condiciones con la de plaquetas Spticos /,, reacciones febriles horas.
anormalidad incluyendo frmacos pueden ser HLA (u otro destruccin de plaquetas rpido compatibles (consulte alrgicas txicos. TACO.
antiplaquetarios. Prevencin de antgeno) seleccionado. (por ejemplo, ITP, TTP) a menos las instrucciones del TRALI. TA-GVHD.
la hemorragia de hipoplasia de la que la vida hemorragia mortal. fabricante).
mdula.

(Continuado)
Circular de Informacin para el uso de componentes sangre humana y sus 44

Mesa Tabla 5. Resumen de los componentes sanguneos (Continuacin)

Beneficio de accin / Precauciones Velocidad de

Categora Las indicaciones principales Receptor No Indicado para especiales Peligros* infusin

Los leucocitos plaquetas Ver plaquetas. Reduccin de Ver plaquetas. Ver plaquetas. la reduccin de Ver plaquetas. Ver plaquetas. Ver plaquetas.
Reduccin / Afresis Plaquetas las reacciones febriles, leucocitos no debe usarse
Leucocitos reducida aloinmunizacin HLA y la para prevenir EICH-AT.
infeccin por CMV.

Las plaquetas de afresis de plaquetas Ver Plaquetas Ver plaquetas. Ver Plaquetas Leucocitos Ver plaquetas. Ver plaquetas. Ver plaquetas.
solucin aditiva Agregado leucocitos Leucocitos reducida.
Reducido reducida.

afresis de granulocitos Neutropenia con la Proporciona granulocitos La infeccin sensible a los Debe ser compatible Enfermedades infecciosas. Una unidad ms de 2-4
infeccin, que no y plaquetas. antibiticos, la eventual ABO. Usar slo filtra Hemoltica,, reacciones febriles
horas. Observar de cerca
responde a los recuperacin de la mdula no se aprobado alrgicas. TACO. TRALI. TA-GVHD.
para las reacciones.
antibiticos apropiados. esperaba. especficamente por el Mantener la cautela. reacciones
fabricante para las pulmonares pueden ocurrir en
transfusiones de pacientes que reciben concomitante
granulocitos. (Consulte anfotericina B.
las instrucciones del
fabricante).

Ms procesamiento:

componentes irradiados Ver componente. Aumento del riesgo los linfocitos del donante se Ver componente. Ver componente. Ver componente. Ver componente.
de TA- GVHD (por ejemplo, inactivan la reduccin del
trasplante de clulas madre, IUT, y riesgo de TA-GVHD.
las deficiencias inmunolgicas
seleccionados, HLA emparejado
plaquetas o transfusiones de
parientes sanguneos).

* Para todos los componentes celulares existe el riesgo de convertirse en el receptor puede aloinmunizados y experimentar una rpida destruccin de ciertos tipos de productos sanguneos. componentes y plasma descongelado que contena clulas Red-(descongelado FFP, descongelado PF24,
descongelado PF24RT24, o descongelado Plasma) debe ser almacenado a 1-6 C. Las plaquetas, granulocitos, y se descongel crioprecipitado debe ser almacenado a 20-24 C. Negacin: Por favor, compruebe la seccin correspondiente de la Circular para obtener informacin ms detallada.

TACO = asociada a la transfusin sobrecarga circulatoria; relacionada con la transfusin TRALI = lesin pulmonar aguda; TA-GVHD = asociada a la transfusin de injerto contra husped enfermedad; CMV = citomegalovirus; TTP prpura = trombocitopnica
trombtica; AHF = factor antihemoflico; ITP = prpura trombocitopnica inmune; factor de vWF = von Willebrand; HLA = antgeno leucocitario humano; IUT = transfusin intrauterina.
133011
Revisadas en noviembre de 2013
UE