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MANUAL DE VACUNAS EN LNEA DE LA AEP

Publicado en Comit Asesor de Vacunas (http://vacunasaep.org)

22. Encefalitis centroeuropea

SECCIN IV. Vacunas de la A a la Z

Actualizado en mayo de 2014

Captulo 22 - Encefalitis Centroeuropea

1. Puntos clave
2. Introduccin
3. Epidemiologa de la enfermedad
4. Tipos de vacunas, composicin y presentacin
5. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad
6. Vas de administracin
7. Indicaciones y esquemas de vacunacin
8. Administracin con otras vacunas y otros productos
9. Efectos adversos
10. Precauciones y contraindicaciones
11. Observaciones
12. Bibliografa
13. Enlaces de Inters

1. Puntos clave
Se trata de una vacuna de virus inactivados recomendada para las personas residentes en reas
endmicas, trabajadores de alto riesgo y viajeros a zonas forestales o rurales del centro y noreste
de Europa.
Pauta de tres dosis, va intramuscular, con 4-12 semanas de intervalo entre la primera y la segunda
dosis, la tercera dosis a los 6-15 meses despus de la segunda y una dosis de recuerdo a los tres
aos en la pauta convencional para Encepur y FSME-IMMUN y 12-18 meses para Encepur en la
pauta acelerada.
Se recomienda administrar la segunda dosis 2 semanas antes de la posible exposicin.

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Contraindicada en casos de hipersensibilidad grave a la dosis anterior y en menores de un ao de

edad.
Buena tolerabilidad, con efectos locales ocasionalmente. Raramente ocasiona fiebre.
Evitar las garrapatas y si pican, extraerlas inmediatamente.

2. Introduccin

En los ltimos 30 aos se ha incrementado significativamente el nmero de casos comunicados de

encefalitis centroeuropea o encefalitis transmitida por garrapatas (TBE, ETG), as como su distribucin
geogrfica. El origen de este aumento probablemente sea multifactorial: cambio climtico, ecologa
de las garrapatas, aumento de la actividad humana en las zonas afectadas, etc. De hecho, en el
verano de 2010 se han descrito varios brotes en la Federacin Rusa (74 casos) y en Croacia, y
actualmente es enfermedad de declaracin obligatoria en pases como Austria, Alemania, Finlandia,
Hungra, Noruega, Polonia, Repblica Checa y Suecia. Los datos ms recientes y el mapa de riesgo se
pueden consultar en http://www.ecdc.europa.eu/en/healthtopics/emerging_and_vector-borne_dise...

3. Epidemiologa de la enfermedad

Enfermedad causada por un Flavivirus, virus ARN de la familia Flaviviridae, del que se conocen tres
subtipos: subtipo europeo, subtipo extremo oriente (encefalitis primaveroestival rusa) y subtipo
siberiano. El subtipo europeo se extiende por grandes zonas de Europa, especialmente Austria, norte
de Suiza, sur de Alemania, Eslovaquia, pases blticos (Estonia, Letonia y Lituania), Hungra, Polonia y
Repblica Checa. El subtipo extremo oriente se distribuye por la zona ms oriental de Rusia hasta
China y Japn, y el subtipo siberiano desde el norte de Europa hasta Siberia. Finlandia, Suecia y
Noruega se incluyen en el subtipo europeo.

La Organizacin Mundial de la Salud considera la ETG como la enfermedad de mayor trascendencia

en Europa entre las transmitidas por garrapatas y, por otra parte, se ha convertido en un problema de
salud pblica internacional debido al incremento de viajeros a zonas de riesgo.

La enfermedad es estacional: la mayora de los casos ocurren entre abril y noviembre. El mayor
riesgo se encuentra en reas boscosas (hasta 1400 metros de altitud) de las zonas endmicas. La
transmisin tiene lugar a travs de la mordedura de la garrapata infectada o, ms raramente, por
ingestin de leche no pasteurizada. No existe transmisin directa de persona a persona.

El periodo de incubacin es de 8 das (rango 4-28). Esta enfermedad tiene un curso bifsico, con
sintomatologa inicial similar a la gripe, de 2-10 das de duracin, seguido de un periodo asintomtico
que puede durar entre 1 y 30 das. Tras ese intervalo de tiempo, el 70-80 % de los casos entra en la
fase de recuperacin, pero el 20-30 % restante desarrolla una segunda fase con fiebre elevada y
alteraciones neurolgicas: meningitis asptica, meningoencefalitis o mielitis con afectacin de pares
craneales. La gravedad de la enfermedad aumenta con la edad. El subtipo extremo oriente causa una
enfermedad ms grave y con mayores secuelas que el subtipo europeo.

El riesgo para los viajeros se presenta en las zonas endmicas, durante los viajes de verano, cuando
se hacen excursiones o camping en reas rurales o boscosas. El riesgo de adquirir ETG en un nio no
vacunado viajero a una zona endmica durante la temporada de transmisin se ha estimado en 1

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caso por cada 10 000 personas-mes de exposicin.

Es fundamental evitar las mordeduras de garrapatas utilizando ropa adecuada: pantalones largos,
calcetines y botas cerradas. Puede asociarse un repelente que contenga N,N- Dietil-meta-toluamida
(DEET). Si se produce una mordedura de garrapata, sta suele quedar adherida a la piel y debe
eliminarse lo antes posible. Es tambin aconsejable evitar el consumo de productos lcteos no
pasteurizados en zonas endmicas.

4. Tipos de vacunas, composicin y presentacin

En Europa estn disponibles dos vacunas, en formulacin para adultos y nios: FSME- IMMUN
INJECT, FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (Baxter) y Encepur (Esteve). La vacuna FSME-IMMUN de
Baxter se comercializa en algunos pases (Dinamarca, Francia, Irlanda, Italia) con el nombre de
TicoVac 0,5 ml. Tanto TicoVac como Encepur tienen presentaciones para nios con el nombre
Ticovac junior y Encepur kinder, con la mitad de la dosis que las de adultos (0,25 ml). Los dos
fabricantes emplean bsicamente el mismo proceso de elaboracin de las vacunas. Las principales
diferencias son el uso de cepas distintas del virus y el empleo de un estabilizador (albmina srica
humana) en el caso de Baxter. Proporcionan inmunidad contra todas las variantes del virus de la
encefalitis por garrapatas.

Son vacunas de virus enteros, inactivados con formaldehdo, purificados y cultivados en clulas de
embrin de pollo. La composicin exacta de ambas vacunas se detalla en la tabla 22.1.

Tabla 22.1. Composicin de las vacunas frente a la encefalitis transmitida por garrapatas.

FSME-Immun 0,25
FSME-Immun Inject Encepur
Composicin ml Junior
(Baxter) (Esteve)
(Baxter)
Sustancia activa: antgeno 2,4 g 1,2 g 1,5 g
del virus de la ETG Cepa Neudrfl Cepa Neudrfl Cepa K-23
Sobrenadante de Sobrenadante de Sobrenadante de
Origen del virus clulas de embrin de clulas de embrin de clulas de embrin
pollo pollo de pollo
Coadyuvante:
hidrxido de aluminio 1 0,5 1
(mg)
Estabilizador:
albmina srica humana 0,5 0,25 No contiene
(mg)
Sacarosa (mg) Mximo 15 Mximo 7,5 Mximo 25
Formaldehdo (g) Mximo 5 Mximo 2,5 Mximo 5
Sulfato de protamina Trazas Trazas Trazas
Neomicina y gentamicina Trazas Trazas Trazas
Agua para inyeccin Agregar 0,5 ml Agregar 0,25 ml Agregar 0,5 ml

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Presentacin y reconstitucin

La vacuna FSME-IMMUN INJECT de Baxter tiene una presentacin de adulto (0,5 ml) y otra
peditrica (0,25 ml), como ya se indica en el nombre comercial de la vacuna. Se presenta en forma de
jeringa precargada. Si no se dispone de la vacuna peditrica se puede administrar, a los menores de
16 aos, la mitad de la dosis de adulto.

La vacuna Encepur de Esteve actualmente tiene tambin presentaciones de adulto (0,5 ml) y nios
(0,25 ml), en este ltimo caso llamada Encepur kinder. Si no hubiera presentacin de nios se
puede administrar a los menores de 12 aos la mitad de la dosis de adultos.

Se pueden almacenar en nevera a temperatura entre +2 C y +8 C durante 24 meses. No pueden

congelarse.

5. Inmunogenicidad, eficacia y efectividad

No se han realizado ensayos clnicos controlados para valorar la eficacia de la vacuna en la

prevencin de la enfermedad. Sin embargo, s se ha comprobado en varios estudios que las dos
vacunas disponibles son muy eficaces para inducir seroconversin.

En los estudios peditricos realizados, la inmunogenicidad de la vacuna utilizando la pauta habitual se

aproxima al 99 %, dos semanas despus de la segunda dosis. Si se utiliza la pauta rpida de
vacunacin (0, 7, 21 das), en el 91 % de los nios se obtiene proteccin inmediata, que permanece
estable a los 300 das de la vacunacin.

La proteccin empieza dos semanas despus de la segunda dosis. Aunque algunos estudios han
demostrado que entre el 95 y el 97 % de los sujetos vacunados tienen ttulos protectores hasta 6-8
aos despus de la ltima dosis de vacuna, se mantiene la recomendacin de administrar una dosis
de recuerdo cada 3 aos en mayores de 50 aos y cada 5 aos en los menores de esa edad (tabla
22.2).

Tabla 22.2. Esquema de vacunacin frente a la encefalitis transmitida por garrapatas o

encefalitis centroeuropea.

Pauta de vacunacin
Acelerada
Vacunas Edad
Convencional FSME-IMMUN / FSME-
Encepur2
IMMUN Jr1
Primovacunacin
1a 0, 1-3 m, 6-15 m 0, 14 d, 5-12 m 0, 7, 21 d
(3 dosis)
1er recuerdo 1a 3a 3a 12-18 m
< 50 a 5a 5a 5a
Dosis de recuerdo cada
50 a 3a 3a 3a

FSME- IMMUN Inject (adultos): presentacin para adultos y nios > 16 aos. FSME- IMMUN 0,25
1

ml Junior: presentacin para nios de 1 15 aos

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Encepur: presentacin para adultos y nios > 12 aos. En los menores, puede administrarse la
mitad de la dosis de adultos o Encepur kinder.
a: ao; m: mes; d: da.

6. Vas de administracin

Intramuscular en el deltoides. En caso de alteraciones de la coagulacin puede utilizarse la va

subcutnea.

7. Indicaciones y esquemas de vacunacin

Recomendada para las personas residentes en reas endmicas, trabajadores de alto riesgo y
viajeros a zonas forestales o rurales del centro-norte-este de Europa (Alemania, Austria, Croacia,
Eslovaquia, Eslovenia, Finlandia, Hungra, Noruega, Polonia, Repblica Checa, Rusia, Suecia, Suiza),
entre abril y noviembre, especialmente en cazadores, montaeros o campistas. No est indicada en
viajes tursticos a grandes ciudades.

En muchos de los pases centroeuropeos en los que la enfermedad es endmica, como Alemania,
Austria, Eslovenia, Finlandia, Hungra, Letonia, Rusia y Suiza, la vacuna frente a la encefalitis
transmitida por garrapatas est incluida en calendario en determinadas situaciones, especialmente
en nios y poblaciones de riesgo.

La vacuna no est recomendada para la profilaxis posexposicin ni para uso teraputico.

Esquema de vacunacin

El esquema de vacunacin frente a la encefalitis transmitida por garrapatas o encefalitis

centroeuropea se detalla en la tabla 22.2.

8. Administracin con otras vacunas y otros productos

Puede administrarse simultneamente con otras vacunas atenuadas o inactivadas, siempre mejor en
diferente extremidad.

Posibles interferencias con otros frmacos o productos biolgicos

No se conocen interferencias con otros frmacos, con antibiticos ni con antipaldicos.

9. Efectos adversos

Pueden aparecer reacciones locales ocasionales, especialmente en lactantes y nios pequeos, como
enrojecimiento e inflamacin alrededor del punto de inoculacin, dolor en la extremidad, adenopata

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satlite o reacciones generales como nuseas, cefalea o astenia. En raras ocasiones, fiebre > 38 C
de corta duracin, vmitos o exantema transitorio.

10. Precauciones y contraindicaciones

No se debe administrar a nios menores de un ao de edad.

Las contraindicaciones son las generales de las vacunas de virus inactivados, como hipersensibilidad
grave a cualquier componente de la vacuna, reaccin anafilctica a dosis de vacuna previa o
enfermedad aguda. Se debe administrar con precaucin en el embarazo, pues no existen estudios
que establezcan la seguridad de ninguna de las dos vacunas existentes.

11. Observaciones

Es posible que la vacuna no est aprobada fuera de los pases endmicos, en cuyo caso se deber
obtener, como ocurre en Espaa, a travs del servicio de suministro de medicamentos extranjeros.

12. Bibliografa

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13. Enlaces de Inters

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