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Manual do Usurio SMARTAIR ST

INSTRUES DE USO

SMARTAIR ST
CPAP DE DOIS NVEIS DE PRESSO

AIROX TEL.: (+33) 5.59.14.02.02


Parc dActivits Pau-Pyrnes LEchangeur FAX: (+33) 5.59.14.02.00
BP 833 64008 PAU Cedex E-mail: contact@airox.fr
FRANCE Site: http://www.airox.fr/

CE 0459
INSTRUES DE USO

SMARTAIR ST
CPAP DE DOIS NVEIS
AIROX

AIROX TEL.: (+33) 5.59.14.02.02


Parc dActivits Pau-Pyrnes LEchangeur FAX: (+33) 5.59.14.02.00
BP 833 64008 PAU Cedex E-mail: contact@airox.fr
FRANCE Site: http://www.airox.fr/

CE 0459

Importado e Distribudo por:


Mallinckrodt do Brasil Ltda.
CNPJ: 30.153.811/0001-93
Av. Naes Unidas, 23.013
04795-100 - So Paulo-SP
DDG: 0800 178017

Responsvel Tcnica:
Dra. Juliana Prado, CRF/SP: 31.206

Registro ANVISA: XXXXXXXXXXX


CPAP de Nvel Duplo
CUIDADOS GERAIS DE USO

importante que o usurio leia, compreenda e siga estas instrues antes de usar o ventilador
SMARTAIR ST.

O ventilador SMARTAIR ST foi criado de acordo com os padres dos ventiladores pulmonares
para uso domstico (home care).

Este tipo de ventilador no adequado para pacientes sem autonomia respiratria e


destinado ventilao temporria de pacientes adultos.

Para usar o aparelho corretamente e de forma eficiente, assim como para prevenir acidentes, voc
deve sempre se lembrar que:

- O ventilador SMARTAIR ST deve ser utilizado apenas sob a responsabilidade e prescrio de


um mdico.
- O ventilador SMARTAIR ST no deve ser usado com substncias anestsicas inflamveis.
- O aparelho no deve ser conectado a tubos ou condutes anti-estticos ou condutores eltricos.
- O funcionamento do ventilador SMARTAIR ST pode ser interrompido por interferncia
eletromagntica. O aparelho precisa ser instalado e, a seguir, iniciado de acordo com as
recomendaes do guia de instalao. Em especial, o uso de telefones celulares e equipamentos
de comunicao portteis que utilizem rdio freqncia prximos ao ventilador, como telefones
celulares ou outros sistemas que ultrapassem os nveis estabelecidos no padro CEI 60601-1-2,
podem afetar o seu funcionamento.
- O SMARTAIR ST no deve ser usado ou empilhado com outros equipamentos diferentes
daqueles indicados no guia de usurio distribudo pela AIROX. Se precisar us-lo neste local, voc
deve verificar se o aparelho est funcionando normalmente de acordo com as condies finais de
uso.
- O fornecimento eltrico ao qual o ventilador SMARTAIR ST est conectado e que fornece a
energia necessria para o funcionamento do aparelho deve estar de acordo com os padres
vigentes.
- Todos os cabos eltricos que podem ser conectados ao aparelho (fornecimento de energia
eltrica, sinais de sensores, comunicao digital) devem observar as recomendaes de
comprimento e proteo fixa estabelecidas no presente documento.
- O uso de qualquer acessrio diferente daquele especificado, com a exceo das fontes de
alimentao e de fornecimento de energia ou cabos vendidos pela AIROX quando voc estiver
substituindo os componentes internos do aparelho, pode levar a um aumento nas emisses
eletromagnticas ou reduo no isolamento do equipamento contra as emisses eletromagnticas.
- Para garantir o bom desempenho do ventilador SMARTAIR ST, a conexo da sada do
paciente deve ser feita por meio de um tubo chanfrado de 22 mm e com 1,10 m a 2,00 m de
comprimento entre o ventilador e o paciente e estar em conformidade com o padro EN 12342 e se
adaptar aos conectores 22 mm de acordo com o padro EN 1281-1.
- O nvel de resistncia inspiratria dos circuitos e acessrios (filtro, umedecedor, coletor de gua)
no so levados em considerao pelo aparelho para obter os nveis de presso.
- Este aparelho deve ser usado apenas com uma mscara nasal ou facial com abertura de
expirao calibrada ou com um dispositivo de escoamento para que o paciente possa expirar.
- No se esquea de que para todos os modos de ventilao que utilizam um acionador de
inspirao, existe o risco de hiper-ventilao no caso de uma demanda excessiva por parte do
paciente.
- Este aparelho relativamente frgil; no se recomenda colocar objetos sobre ele durante o uso e
armazenagem ou deix-lo funcionando por um longo perodo de tempo com exposio direta luz
do sol.
- Tendo sempre em mente a necessidade de proteger o ambiente, o ventilador SMARTAIR ST
e suas peas constituintes no devem ser descartadas e misturadas ao lixo domstico, mas ser
obrigatoriamente submetido a uma seleo adequada para possvel reciclagem de acordo com a
Directive 2002/96/CE que rege a lei de Lixo de Equipamentos Eltricos e Eletrnicos.
- O SMARTAIR ST exige cuidados especiais com relao compatibilidade eletromagntica e
precisa ser instalado e, a seguir, iniciado de acordo com as recomendaes constantes no manual
do usurio:

Emisses Eletromagnticas
O SMARTAIR ST foi criado para ser usado no ambiente eletromagntico especfico abaixo. O usurio do
equipamento deve assegurar que o aparelho est sendo usado de maneira correta nesse ambiente.

Teste de Emisso Conformidade Ambiente eletromagntico recomendado


Emisses RF Grupo 1 O SMARTAIR ST usa energia RF apenas
CISPR 11 para o seu funcionamento interno. Portanto, as
suas emisses de RF so muito fracas e no
interferem em equipamentos eletrnicos
prximos.
Emisses RF Classe B O SMARTAIR ST pode ser instalado em
CISPR 11 qualquer local, inclusive na casa do usurio e em
locais diretamente conectados s redes pblicas
Emisses harmnicas No testado que fornecem energia para prdios residenciais.
CEI 61000-3-2

Emisses transitrias/ No testado


Variao da voltagem
CEI 61000-3-3

Imunidade eletromagntica
Teste de imunidade Nvel do Teste Nvel de Ambiente eletromagntico
CEI 60601 Conformidade recomendado

Descarga eletroesttica 6 kV em contato 3 kV em contato O cho/assoalho deve ser de


(ESD) 8 kV no ar 8 kV no ar madeira, concreto ou cermica.
CEI 61000-4-2 Se o cho for revestido por algum
material sinttico, a umidade deve
ser de pelo menos 30%.
Impulsos eltricos 2 kV em linhas de 2 kV em linhas de A qualidade do setor de
transitrios em rajadas energia energia alimentao/fornecimento de
CEI 61000-4-5 1 kV em entradas 1 kV em entradas / energia deve ser equivalente a um
/ sadas sadas ambiente hospitalar ou comercial.

Iluminao 1 kV em modo A qualidade do setor de


Imunidade eletromagntica
CEI 61000-4-5 diferencial 1 kV em modo alimentao/fornecimento de
diferencial energia deve ser equivalente a um
2 kV em modo ambiente hospitalar ou comercial.
comum 2 kV em modo
comum

Imerses (dips), cortes e < 5% UT No testado A qualidade do setor de


variaes de voltagem (>95% dip em UT) alimentao/fornecimento de
no fornecimento de para 0,5 ciclo energia deve ser equivalente a um
energia eltrica ambiente hospitalar ou comercial.
CEI 61000-4-11 40% UT
(60% dip em UT) Se o usurio do SMARTAIR
Observao: UT oposta para 5 ciclos ST precisar usar o aparelho
o setor de voltagem continuamente durante
antes de se aplicar o 70% UT interrupes no fornecimento de
nvel de teste. (30% dip em UT) energia, recomenda-se que o
para 25 ciclos SMARTAIR ST esteja conectado
a um tipo de alimentao de
< 5% UT energia ininterrupta ou bateria
(>95% dip em UT)
para 5 s

Campos magnticos nas 3 A/m 3 A/m Os campos magnticos nas


Freqncias de Freqncias de Fornecimento de
Fornecimento de Energia Energia devem ter nveis
(50/60 Hz) semelhantes aos de ambientes
CEI 61000-4-8 hospitalares ou comerciais.

Rdio freqncia 3 V rms 3 V rms Equipamentos de comunicaes RF


conduzida 150 kHz a 80 MHz portteis no devem ser usados
prximos ao SMARTAIR ST ou a
seus cabos de conexo.
Rdio freqncia 3 V/m 3 V/m at 1 GHz A distncia d da separao a ser
Radiada/Radial 80 MHz a 2,5 GHz mantida expressa em metros (m) em
IEC 61000-4-3 termos de energia mxima P em
Watts (W) do emissor de acordo com
os dados do fabricante e de acordo
com a freqncia do mesmo emissor
:

d = 1,2P de 150 kHz a 80 MHz


d = 1,2P de 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3P de 800 MHz a 1 GHz

A energia de um campo magntico


emitida por um emissor RF fixo,
conforme determinada por um local de
vigilncia eletromagntica(a),
deve ser abaixo do nvel de
conformidade para cada intervalo de
freqncia.(b)
Pode ocorrer
interferncia
eletromagntica
prxima a equipamentos com o
smbolo:

OBSERVAO 1: A 80 MHz E 800 MHz, aplica-se o intervalo de freqncia mais elevada.

OBSERVAO 2: Este guia no se aplica a qualquer situao. A questo das ondas eletromagnticas afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
(a) Os campos de fora dos emissores fixos, como bases de telefones sem fio, rdios mveis/portteis, rdios CB,
Imunidade eletromagntica
emisses de rdio AM e FM, emisses de TV no podem ser previstas de maneira precisa em teoria. Para avaliar o
ambiente eletromagntico dos emissores fixos, deve-se considerar um local de vigilncia eletromagntica. Se o campo de
fora medido no ambiente onde o SMARTAIR ST tem que ser usado ultrapassar os nveis de RF aplicveis acima,
deve-se verificar se o SMARTAIR ST est funcionando normalmente. Se o aparelho no estiver funcionando
normalmente, deve-se tomar outras medidas como, por exemplo, redirecionar ou mover o SMARTAIR ST

(b) Acima de um limite de freqncia de 150 kHz a 80 MHz, os campos de fora devem ser inferiores a 3 V/m.

Distncia recomendada entre equipamentos de comunicaes portteis e


mveis RF e o SMARTAIR ST
O SMARTAIR ST foi projetado para ser usado em um ambiente onde as interferncias de rdio
freqncia so controladas.
O cliente ou usurio do SMARTAIR ST pode evitar a interferncia eletromagntica, mantendo
uma distncia mnima entre equipamentos de comunicao portteis e mveis de rdio freqncia
e o SMARTAIR ST conforme especificado abaixo e de acordo com a potncia mxima do
equipamento de comunicao.

Potncia mxima do Distncia em termos da freqncia do emissor (m)


emissor (W) 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 1 GHz
d = 1,2P d = 1,2P d = 2,3P
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para os emissores com uma potncia mxima verificada no relacionada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando uma equao aplicvel freqncia do
emissor, onde P a potncia mxima do emissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do emissor.

OBSERVAO 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de freqncia mais elevado

OBSERVAO 2: Este guia no se aplica a qualquer situao. A questo das ondas eletromagnticas
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
QUALIFICAO DE PESSOAL

A AIROX no pode ser considerada responsvel por incidentes causados por este aparelho, a
menos que a sua instalao, manuteno ou modificaes sejam feitas por uma pessoa autorizada
e treinada (especialmente com relao ao manuseio de produtos sensveis descarga
eletrosttica) usando peas sobressalentes originais e respeitando a garantia de qualidade e as
regras de rastreabilidade aprovadas pela AIROX.
CUMPRIMENTO/ADEQUAO

O ventilador SMARTAIR ST est de acordo com as especificaes e padres vigentes:

- NF C 74-011 / EN 60 601-1 / IEC 601-1 (1996)


Aparelho eletromagntico Normas gerais de segurana

- IEC 60601-1-2 (2001)


Padro Colateral: Compatibilidade eletromagntica Instrues e testes

- IEC 601-1-4 (1999)


Padro Colateral: Normas de segurana para Sistemas mdico-eletrnicos programveis.

O ventilador SMARTAIR ST est de acordo com o padro IEC 601-1-4 e isso garante o
controle/domnio do software e minimiza os riscos que poderia induzir.

- NF S 99-211 / ISO 14971 (2003)


Aplicao de gerenciamento de risco a dispositivos mdicos

- NF C 20-010 / EN 60 529 (2000)


Grau de proteo produzido pelos envelopes (cdigo IP)

- NF S 95-182 / EN ISO 17510-1 (2002)


Terapia de respirao para apnia durante o sono Parte 1: Dispositivos para terapia de
respirao para apnia durante o sono.

O certificado da marca CE abaixo atesta a aprovao do aparelho:

Observao: Este certificado corresponde linha de produtos da AIROX sob a marca CE na data
do lanamento do aparelho descrito neste manual. Para obter a ltima via do certificado, por favor,
entre em contato com a AIROX.
SMBOLOS UTILIZADOS
muito importante que o usurio leia e compreenda o Manual do Usurio e siga as
instrues antes de utilizar o aparelho.

Aparelho tipo BF (parte aplicvel)

Fornecimento de energia eltrica Aparelho ligado.

Corrente Direta (CD)

Classe de isolao II

Movimento do cursor para cima / Incrementao dos parmetros

Movimento do cursor para baixo / Decrscimo dos parmetros

Validaes das aes de comando

Desativao dos alarmes Acesso ao menu de monitoramento

Funcionamento Interrupo da ventilao

Funo Vt Alvo

Sada do ar em direo ao paciente

Colocar na posio "Off/Desligado"

Colocar na posio "On/Ligado"

Link serial

Tecla de Bloqueio

Rampa de descanso

Tempo de Aumento da Presso

Indicador da posio do cursor quando destravado

Indicador da posio do cursor quando travado

Indicador de incrementao ou decrscimo

Indicadores do volume atual comparado ao volume pretendido

Indicador de deteco de esforo respiratrio ou acionador

Indicador de controle remoto ativo

Dispense os cuidados necessrios quando estiver manuseando um aparelho sujeito a danos


de descargas eletrostticas
Este produto no deve ser eliminado ou misturado a lixo domstico, e deve ser coberto por
uma coleta seletiva destinada a reciclagem
ABREVIAES COMUNS USADAS

Presses:

IPAP: Presso inspiratria


EPAP: Presso expiratria positiva
Pi maxi: Presso inspiratria mxima

Volumes e Fluxos:

Vt : Volume da corrente fornecido em cada ciclo


Vt alvo: volume de ventilao alvo

Taxa:

R: Taxa ou Nmero de ciclos respiratrios por unidade de tempo

Tempo:

I/T: Razo em % entre o tempo de insuflao e o tempo total de um ciclo


Ti: Tempo de insuflao
Apnia: Tempo de apnia ou tempo em que o paciente ficou sem inspirar

Outros:

Tempo de aumento: Forma ou durao do tempo de aumento da presso durante a inspirao


Trigg I: limite do acionamento da inspirao Indica o esforo inspiratrio que o paciente deve
fazer para acionar um ciclo inspiratrio espontneo
Trigg E: Incio da Expirao Razo da porcentagem entre a queda no fluxo inspiratrio e o fluxo
de inspirao mximo
CARACTERSTICAS TCNICAS

O SMARTAIR ST um ventilador nasal de dois nveis de presso cujo uso do tipo "servio
temporrio".

Permite a ventilao em pacientes adultos com mscaras nasais ou mscaras de escoamento


calibradas de acordo com vrios modos de ventilao:

- Ventilao com Presso de Suporte (PSV): com ou sem Taxa/Ritmo de Back Up


- Ventilao com Presso Controlada (PCV)
- Ventilao Controlada por Presso Assistida (PACV)
- Presso Continuamente Positiva (CPAP)

Outra opo disponvel nos modos de presso dupla assegura a ventilao com um volume atual
Alvo, o que requer que outros parmetros sejam estabelecidos (ver Ventilao com volume alvo).

Um conjunto de sistemas de superviso para a ventilao do paciente e para o prprio inalador


integrado ao aparelho. Alguns parmetros de alarme podem ser ativados pelo mdico (ver
pargrafo sobre Alarmes e Defaults).

Uma chave de tipo software probe o acesso s programaes do parmetro de ventilao e


alteraes no modo de ventilao a fim de distinguir entre o uso "clnico" e uso pelo "paciente" (ver
seo sobre Tecla de bloqueio).

Uma funo especfica garante a ventilao progressiva durante a fase do sono (ver Rampa de
descanso).

Os dados tcnicos gerais do aparelho so:


- Fluxo de insuflao: de 0 a 200 L/min (ou dm3/min) em absoluto
Fluxo mximo a 10 mbar = 180 L/min
Fluxo mximo a 20 mbar = 140 L/min
Preciso da medio: 10% acima de 15 L/min

- Presso da insuflao: de 4 a 30 mbar (ou hPa) absoluto (1)


Preciso da medio: (0,8 mbar + 4% da leitura)

O nvel mximo de limite da presso em que o aparelho no consegue fornecer um fluxo de


ar (limitao intrnseca do motor da turbina) 40 mbar.

- Taxa do ciclo: de 4 a 40 bpm (respiraes/min) absoluto


Preciso do clculo: 1 bpm

- Modo de ciclo I/T: de 25% a 50% em ambiente/programao absoluta


Preciso do clculo: 10%

- Resistncia inspiratria do ventilador: 2 mbar a 60 L/min.

- Nvel de presso do som de acordo com NF EN ISO 17510-1: 28 dBA

- Fornecimento de energia eltrica AC (via conversor CA/CD na placa):


115/230 V 10% - 0,2/0,1 A - 50/60 Hz
1()
Existem limitaes especficas para cada modo ver Programaes dos parmetros
Consumo: 25 VA nominal e 50 VA max.

- Fornecimento de energia eltrica direta CD:


24 V 2.5 V 2.1 A maxi
Consumo: 25 VA nominal e 50 VA max.

- Classe de isolamento: Classe II

- ndice de proteo da carcaa: IP 32

- Classe do dispositivo mdico: Classe II B Tipo parte aplicada BF.

- Medidas (excluindo os acessrios): a = 123 mm, C = 200 mm, P = 290 mm

- Peso: 2,75 kg

As condies ambientais abaixo devem ser respeitadas:

- Armazenado ou durante transporte:


Temperatura: - 20 a 60 C
Umidade: 10 a 85 % RH
Presso atmosfrica: 600 a 1060 hPa

- Em uso:
Temperatura: 5 a 35C
Umidade: 10 a 75% RH
Presso atmosfrica: 700 a 1060 hPa

Observao: As medies dos fluxos e, portanto, o clculo do volume ou vazamento (ver


Visualizao da Medio) so influenciados pelas variaes da presso atmosfrica.
Recomenda-se que o sensor do fluxo seja calibrado se a presso atmosfrica sofreu alterao por
volta de 100 hPa desde a ltima calibrao (ver Calibrao do Sensor). Por exemplo, uma
variao do altmetro de 1000 m envolve uma variao de cerca de 10% na medio do fluxo.

Sob condies extremas de uso que excedem as recomendaes acima, mas que se encontram
dentro dos limites de temperatura de 50C ou uma umidade de 95% HR ou uma presso
atmosfrica de 600 ou 1100 hPa ou uma voltagem de fornecimento de -20% comparada
temperatura nominal ou a uma combinao de temperatura de 45C e umidade de 75% HR, o
ventilador no apresenta mau-funcionamento especfico ou perigo para o usurio. No entanto, o
funcionamento do aparelho durante horas ou o funcionamento repetido sob tais condies
extremas podem levar a um desgaste prematuro de seus componentes, o que exigir manuteno
mais freqente.
DESCRIO DO APARELHO

APRESENTAO

O ventilador SMARTAIR ST (1) fornecido com um conjunto bsico de acessrios. So


eles:
- uma bolsa para transporte (2),
- um fio de fornecimento de energia de 220 V (3),
- um circuito do paciente de uso nico de 1.8 m (4),
- e este Manual do Usurio (5).

2
1

5 3

H outras opes de acessrios disponveis (ver Acessrios e opes).


INTERFACES EXTERNAS E ABERTURAS FUNCIONAIS

Parte Frontal: Interfaces Pneumticas e Usurio - Interface da Mquina

LEGENDA:
Visor
Painel de controle
Ala de transporte
Principal sada de ar do paciente (possibilidade de adaptar um filtro anti-bacteriano)
Parte traseira: Interfaces eltricas e aberturas tcnicas

LEGENDA:
Principal entrada de ar com filtro de ar *
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Boto de Ligar / Desligar
Soquete de 220 V

AVISO
(*) importante assegurar que as aberturas de entrada e sada de ar do aparelho nunca
estejam bloqueadas.
Painel Inferior:

LEGENDA:
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Porta Serial RS 232
Cobertura de proteo do bloco de fornecimento de energia
PAINEL DE CONTROLE

LEGENDA:
Tela de Exibio
Indicador do alarme
Lmpada de presena de fornecimento de energia
Lmpada de status de ventilao
Tecla de incio/interrupo da ventilao
Tecla de desativao do alarme e acesso ao menu de monitoramento
Tecla de validao
Teclas de movimento do cursor e incrementao/decrscimo de parmetros

Quando o aparelho est no modo stand-by (no no modo ventilao), o contraste do display
pode ser modificado ao pressionar a tecla e, a seguir, ajust-lo com o uso das teclas de
incrementao ou decrscimo .
INTERFACES EXTERNAS E ABERTURAS FUNCIONAIS

Parte Frontal: Interfaces Pneumticas e Usurio - Interface da Mquina

LEGENDA:
Visor
Painel de controle
Ala de transporte
Principal sada de ar do paciente (possibilidade de adaptar um filtro antibacteriano)

Parte traseira: Interfaces eltricas e aberturas tcnicas


LEGENDA:
Principal entrada de ar com filtro de ar *
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Boto de Ligar / Desligar
Soquete de 220 V

AVISO
(*) importante assegurar que as aberturas de entrada e sada de ar do aparelho nunca
estejam bloqueadas.
Painel Inferior:

LEGENDA:
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Porta Serial RS 232
Cobertura de proteo do bloco de fornecimento de energia
SELOS / IDENTIFICAO E INFORMAES SOBRE AS INSTRUES

Vrios selos ou indicaes especficas encontram-se afixados no ventilador. Eles indicam os


cuidados a serem tomados com relao ao uso correto de vrios elementos do aparelho e
contribuem para a rastreabilidade do produto.

Selos e Indicaes Externos:

SELO DE CONEXO SELO DE IDENTIFICAO DO SELO DE ENTRADA DE AR


PNEUMTICA APARELHO (*)

CONEXO ATRAVS DE PORTA SERIAL DE 9-PINOS (RS 232)

(*): O nmero serial da unidade permite que a sua data de fabricao seja identificada pela letra
indicando a dcada (exemplo K cobre de 2000 a 2009) e os trs nmeros finais, o primeiro
indicando o ano dentro da dcada e os ltimos dois o ms naquele ano (exemplo: . . . . . K . . . 409
para setembro de 2004).

Selos e indicaes dentro do aparelho:

SELO "PRODUTO SENSVEL A DESCARGAS CONEXO DE FORNECIMENTO DE


ELETRO-ESTTICAS" ENERGIA DE 24 VDC (sob cobertura do
fornecimento de energia)
PRINCPIOS DE OPERAO

- Arquitetura do princpio do ventilador:

O ventilador SMARTAIR composto por um gerador de fluxo de ar capaz de fornecer uma


variedade suficiente de fluxos e presses e administrar as fases de inspirao e expirao de
acordo com as formas e nveis dos pontos de referncia. O gerador de fluxo consiste em uma
micro-turbina operada por um motor eltrico sem escova controlado por um computador que
recebe informaes dos sensores de presso e de fluxo.
Os principais blocos de funcionamento so (veja o diagrama):

Unidade do gerador:
- Turbina: Ventilador 24V / 1,5A - Vmax 36800 rpm Pmax 40 mbar Qmax 200 L/min
- Compartimento da turbina: Caixa de metal-plstico
- Isolamento de som: Amortecedores, sonoflectores e ressonadores montados na
caixa.
- Filtragem do ar: filtro de entrada de ar confeccionado em espuma

Unidade de fornecimento de energia:


- Fornecimento de energia CA/CD: 110 230V / 24V 2,1 A (45 Wmax)
- Conexo: DC 24V com fios condutores
- Interruptor: boto de articulao duplo de 240 VA

Unidade Pneumtica:
- Laminador de fluxo: Grade Micro-malha
- Ajustes/Encaixes da presso: conexes pneumticas de 1/8 e 1/16
- Tubos: Tubos de poliuretano e de silicone
- Cone de sada: Unio 22 macho

Unidade do invlucro:
- Invlucro superior: ABS mantendo o teclado
- Invlucro inferior: ABS mantendo o resto do sistema
- Cobertura de fornecimento de energia: ABS fechando a caixa de fornecimento de
energia
- Cobertura da sada: ABS protegendo o cone de sada.

Unidade de interface homem/mquina:


- Teclado numrico: 5 teclas e 3 visores (LEDs)
- Visor: retro iluminado LCD 4x20

Unidade de CPU:
- Placa eletrnica de controle
- Placa de controle da turbina.
- Diagrama geral:

LEGENDA:
INPUT 110 / 230 V Laminador
CA 50 / 60 Hz Para o paciente
Boto LIGA/DESLIGA 1/0 Invlucro
Entrada de ar Sensor de Presso
Filtro de Ar Sensor de Fluxo
Turbina Placa da CPU
Caixa da turbina + isolamento de som Visor
Teclado Fornecimento de Energia AC/DC
Porta RS 232

- Operao do aparelho:

A operao do aparelho baseada em um sistema de uma unidade auto-adaptada em um lao


fechado da velocidade do gerador de fluxo.

A velocidade do gerador de fluxo (turbina) controlada por um servo para o sinal de presso
medido na sada do aparelho.

As leis para controle da velocidade da turbina so baseadas em coeficientes diferentes e integrais


e proporcionais de acordo com os modos de ventilao e com as fases do ciclo respiratrio.
Portanto, a configurao do Tempo de Aumento de Presso tem influncia no nvel de acelerao
da turbina no incio da insuflao. A transio entre a fase de insuflao e de expirao
controlada por uma desacelerao ou quebra proporcional no desvio da presso desejada entre as
duas fases.

Este sistema complementado levando-se em considerao o fluxo para detectar os esforos


respiratrios feitos pelo paciente e para dar incio s fases de insuflao. A medio do fluxo
tambm pode ser usada para determinar o final das fases de insuflao em determinados modos
de ventilao. Finalmente, juntamente com a medio da presso, serve para calcular os volumes
e taxas de escoamento atingidos em cada ciclo, independente do modo de ventilao em
progresso.

Os vrios sinais de medio usados na conduo e deteco so filtrados especificamente para


limitar o risco de interferncias e mal-funcionamento.
PRINCPIOS DE VENTILAO

Para cada um dos modos de ventilao propostos, os princpios e curvas caractersticas so os


seguintes:

MODOS PSV S / PSV ST

Dois nveis de presso (IPAP e EPAP) so definidos, assim como uma forma de obter a presso de
inspirao com base no tempo de aumento da presso. O tempo de insuflao depende do nvel
do acionador de expirao programado com base em uma queda no fluxo depois que o fluxo de
insuflao mximo obtido. No entanto, o tempo de insuflao pode ser limitado atravs do ajuste
dos fluxos mnimo e/ou mximo alm dos quais existem limiares por default formando seguranas.

Pode-se programar uma freqncia de segurana, o que permitir que o ventilador se inicie caso o
paciente sofra um ataque de apnia. Essa a freqncia dos ciclos controlados aplicada aps
um ataque de apnia, e no a freqncia mnima. O perodo de apnia pode, de fato, ser ajustado,
fazendo possveis pausas na seqncia dos ciclos espontneos. Os ciclos controlados que se
seguem aps um perodo de apnia respeitam o acionador de expirao e os mesmos limites de
tempo que os ciclos espontneos. Esses ciclos de controle terminam assim que um novo gatilho de
inspirao detectado. Ao programar uma freqncia, pode-se mudar do modo PSV S para o
modo PSV ST, e essa alterao no modo tambm pode ser feita atravs da seleo direta no
modo.

O objetivo da fase de insuflao estabelecer um nvel de presso IPAP com um tempo de


aumento varivel e um tempo de espera que depende do comportamento do fluxo associado.

O objetivo da fase de expirao manter um nvel de presso EPAP at o incio da fase de


inspirao seguinte, mas tambm de enxaguar o circuito suficientemente para eliminar os gases
residuais expirados.

Dois nveis de presso so estabelecidos pela compensao das fendas/aberturas "normal" ou


"parasita" presentes no circuito do paciente.

Os sinais tpicos de presso e fluxos destes modos apresentam o seguinte formato:


MODOS PCV / PACV

Dois nveis de presso (IPAP e EPAP) tambm so definidos como uma forma de obter a presso
de inspirao com base no tempo de aumento da presso. O tempo de insuflao definido por
um ritmo e um coeficiente de ciclagem. Esse tempo de insuflao permanece fixo quando o
paciente aumenta o seu ritmo de inspirao e quando um nvel de acionador de inspirao foi
programado. Se no h um acionador estabelecido ou detectado, o ventilador continua a enviar os
ciclos no ritmo programado. A mudana de PCV para PACV realizada atravs do ajuste do
acionador de inspirao.

O objetivo da fase de insuflao o estabelecimento de um nvel de presso Pi com um tempo de


aumento varivel e um tempo de espera fixos pelos nveis de freqncia definidos e o coeficiente
do ciclo.

O objetivo da fase de expirao manter um nvel de presso EPAP at o incio da fase de


inspirao seguinte, mas tambm "enxaguar" o circuito suficientemente a fim de eliminar os gases
residuais expirados.

Dois nveis de presso so estabelecidos pela compensao das fendas/aberturas "normal" ou


"parasita" presentes no circuito do paciente.

Os sinais tpicos de presso e fluxo desses modos apresentam a seguinte forma:


MODO CPAP
O aparelho mantm um nico e constante nvel de presso durante a inspirao e expirao. O
principal objetivo compensar as aberturas/fendas, ao mesmo tempo em que acompanha o ritmo
respiratrio do paciente. Diferente de um simples ventilador CPAP, o SMARTAIR ST
complementado pela exibio de dados monitorados com relao ao ciclo do paciente e volume de
inspirao. Isso impe uma conveno de identificao do incio e fim da inspirao, que so fixas.
Os sinais tpicos de presso e fluxo deste modo apresentam o seguinte formato:
VOLUME ALVO DE VENTILAO

A funo volume oscilao alvo est disponvel em todos os dois modos de presso dupla. Este
mtodo consiste em ajustar continuamente o nvel de presso de insuflao entre a presso de
insuflao "base" e um nvel mximo de presso para manter o volume de oscilao inspirado o
mais prximo possvel do Volume Alvo, ou seja, entre Vt Alvo e Vt Alvo + 20%. Os ajustes nos
nveis de presso de insuflao so realizados atravs do aumento de etapas entre os ciclos, tanto
para o aumento como para a diminuio da presso. A etapa mnima 0,5 mbar e a mxima 2
mbar. Essa abordagem permite uma reao imediata caso algum desequilbrio seja detectado e
evita uma reao exagerada que seria desconfortvel para o paciente. A mudana gradual e as
oscilaes prximas ao ponto de referncia so limitadas. Ao selecionar essa funo, um visor
especfico ativado em cada menu e associado s mensagens de informaes (veja
Visualizaes da medio). As alteraes nos nveis de presso de insuflao durante o
funcionamento da opo volume alvo so exibidas esquematicamente da forma abaixo:

Por exemplo: IPAP = 20 mbar


Maxi P = 25 (20+5) mbar
e Vt Alvo= 500 ml, ou seja, um objetivo de 500 a 600 ml (0/+20%)

PCV Vt
Trigg I: NO
Target Vt: 500ml
Maxi P: 20+ 05 mbar

Durante a ventilao, as mudanas na presso poderiam ser as seguintes:


No. do 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Ciclo
IPAP 20 20 + 0,5 20,5 + 1 21,5 + 2 23,5 23,5 23,5 23 23 + 0,5 23,5
= 20,5 = 21,5 = 23,5 0,5 = 23 = 23,5
(mbar)
Medida 380 400 450 530 = 550 = 610 580 = 490 510 = 520 =
VTI
(ml)

Observao: A implementao desta funo colocada em espera quando o aparelho


inicializado e enquanto a rampa de descanso encontra-se em progresso.
INSTALAO

Para instalar o seu ventilador SMARTAIR ST corretamente, recomendamos que voc proceda
da seguinte maneira:

- Escolha uma rea onde haja ar fresco (evite proximidade com tecidos leves, que possam
voar (como cortinas) e sem exposio direta e permanente luz do sol.

- Coloque o aparelho em uma superfcie lisa e estvel para que todo o umedecedor fique
em contato com a superfcie. Contudo, o aparelho capaz de funcionar em todas as
posies.
- Ligue a fonte de fornecimento de energia externa. A lmpada de fornecimento de energia
localizada no canto superior esquerdo do visor acender quando o interruptor que se
encontra na parte de trs do aparelho ligado.

- Ligue o circuito do paciente pea final 22 macho.

- Conecte a mscara nasal ou mscara com abertura facial outra parte do circuito.

Um filtro antibacteriano pode ser instalado no conector 22 macho na sada do ventilador. O nvel
de resistncia inspiratria dos circuitos e dos acessrios (filtro, umedecedor, coletor de gua...) no
so levados em considerao pelo aparelho para que este atinja os nveis de presso. Deve-se
considerar este fato durante o ajuste do aparelho e ter cuidado com o desgaste das perdas de
presso dos acessrios durante o uso.

AVISO
O SMARTAIR ST deve ser instalado em um ambiente eletromagntico compatvel com as
suas especificaes (ver Cuidados Gerais de Uso) e, em especial, no deve ser usado ou
guardado com outro equipamento diferente daqueles relacionados no manual do usurio e
distribudo pela MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA. Caso seja necessrio usar o aparelho
prximo a um desses equipamentos, deve-se observar se este est funcionando
normalmente na configurao em que ser usado.

Recomendamos que o usurio siga as instrues de limpeza corretamente antes de ligar o


aparelho pela primeira vez (ver Limpeza e Desinfeco).

AVISO
Aps armazenar o aparelho em uma temperatura completamente diferente daquela onde ele
ser instalado (geralmente +/- 20C), necessrio deixar que a temperatura do aparelho se
estabilize por pelo menos 15 minutos antes de lig-lo.

COMO LIGAR O APARELHO

O aparelho ligado no interruptor que se encontra na parte traseira. Ao ligar o interruptor e coloc-
lo na posio ligada (ON), a luz do fornecimento de energia se acende.

Todas as vezes que voc ligar o boto principal, o ventilador executa sistematicamente uma fase
de inicializao antes de iniciar a ventilao. Durante essa fase, que tem uma durao aproximada
de 5 segundos, determinados componentes do aparelho so testados e inicializados. Mensagens
tcnicas podem sinalizar problemas no funcionamento ao final desta fase. (ver Alarmes e
Defaults)
Um menu de boas-vindas temporariamente exibido durante esta fase:

OL
06 de maio de 2002
15:35
SMARTAIR: 00123 h
PACIENTE: 00012 h 34
min

Os relgios do aparelho e do paciente exibiro o menu de boas-vindas por 10 segundos.


(ver Relgios).

Observao: Se o ventilador foi interrompido anteriormente devido a um corte direto no interruptor


ou a um corte do setor enquanto a ventilao estava em progresso, o aparelho se iniciar
novamente no modo ventilao sem exibir o menu de boas-vindas acima.
Assim que o menu de boas-vindas desaparece, aps uma simples inicializao, a ventilao pode
ser realizada a qualquer momento atravs do boto. Uma luz azul de indicao localizada do lado
esquerdo do boto exibe o status do aparelho:

- Lmpada sem piscar: o aparelho no modo de ventilao stand-by no modo de


programao manual iniciar/parar.

- Lmpada Piscando: aparelho no modo de ventilao stand-by (espera) no modo de


programao automtica iniciar/ parar.

Observao: Quando a opo controle remoto usado (ver Acessrios e opes), o smbolo
exibido e o incio de ventilao com o teclado temporariamente bloqueado.

Por default, o modo ventilao o ultimo a ser usado e as configuraes so aquelas vlidas na
ltima vez em que o aparelho foi desligado.

Recomenda-se testar a ativao correta dos alarmes bsicos do aparelho antes de conectar o
paciente. Para isso, recomenda-se seguir as instrues abaixo:

- Deixe que o aparelho funcione por vrios ciclos sem conect-lo ao paciente:
Um alarme contnuo e uma mensagem "PRESSO BAIXA" so ativados aps 15 a 20
segundos, dependendo do modo de ventilao, a menos que o aparelho tenha sido
programado com o modo de ALARME = NO.

- Desative o alarme no boto

- Desligue o fio eltrico de fornecimento de energia: um alarme contnuo dever ser


ativado imediatamente. A lmpada de fornecimento de energia que se encontra no painel
central deve apagar.

- Reconecte o fio do fornecimento de energia eltrica para restabelecer a situao.


Os modos e parmetros podem ser alterados a qualquer momento nos menus de configurao de
cada modo, a menos que a chave de bloqueio tenha sido instalada (ver Como alterar o modo de
ventilao).

RAMPA DE DESCANSO

Para maior conforto durante a ventilao, possvel execut-la gradualmente. Para isso voc deve
estabelecer um parmetro especfico chamado de rampa de descanso. O parmetro pode ser
acessado no monitoramento simplificado ou menu do "paciente" e simbolizado por um pictograma
na forma de uma escada.

A rampa pode ser configurada de 0 a 25 minutos por perodos de 5 minutos. Para faz-lo voc
deve:

- Colocar o cursor prximo ao parmetro usando as teclas ou

- Valide a sua inteno para modificar os parmetros pela tecla : o parmetro comea
a piscar e o cursor esquerdo torna-se

- Modifique o seu valor usando as teclas ou

- Valide o novo valor com a chave de validao

Se a modificao do parmetro no for validada aps 7 segundos, o ventilador re-estabelece o


valor anterior.

A rampa de descanso corresponde durao durante a qual a presso de insuflao poder


mudar regularmente por perodos de 1 minuto entre o nvel da IPAP mnima e o nvel da IPAP
configurada. Para os dois modos de nvel de presso, a EPAP mudar da mesma maneira do nvel
mnimo de EPAP para o nvel configurado.

A rampa de descanso o nico parmetro que pode ser modificado quando o bloqueio est
ativado. Pode ser modificada quando o aparelho est em modo stand-by (no em ventilao)
mesmo que haja uma inicializao automtica latente (Auto Ligado).

O parmetro rampa independente do modo selecionado; ele memorizado apenas para o


perodo de uso sem que o aparelho pare de funcionar completamente. Este parmetro
reconfigurado a cada reinicializao completa do aparelho; no entanto, memorizado entre dois
perodos de ventilao separados pelo modo stand-by do aparelho. Se h alguma alterao no
modo de ventilao ou modificao nas configuraes de presso (IPAP ou EPAP) enquanto a
rampa de descanso est em progresso, o parmetro cancelado imediatamente.

AVISO
A funo Volume Alvo inibida atravs do tempo de execuo da rampa de descanso.

Quando o parmetro rampa de descanso foi configurado, o indicador da rampa de descanso


piscar durante a contagem decrescente e o tempo remanescente do tempo total renovado a
cada minuto durante a ventilao.

CONFIGURAO

O menu de configurao pode ser acessado de duas maneiras:


- Quando o aparelho est desligado: apertando, simultaneamente o boto Liga/Desliga,
que se encontra na parte de trs do aparelho (posio "1" ou LIGADO") e mantendo a
tecla pressionada at que o menu aparea na tela.

- Quando o aparelho est ligado: interrompa a ventilao (ver Como Parar o Aparelho)
e, a seguir, coloque o cursor na primeira linha do menu de ventilao, apertando as
teclas ou para fazer o ttulo piscar, a seguir, pressione at o menu
aparecer. Este acesso possvel apenas se a chave de bloqueio no foi instalada (ver
Chave de bloqueio)

Para modificar os parmetros de configurao, necessrio:

- Colocar o cursor prximo ao parmetro a ser modificado usando as teclas ou

- Validar a sua inteno de modificar os parmetros usando a tecla : o parmetro


pisca e o cursor esquerdo torna-se

- Modificar o seu valor usando as teclas ou

- Validar um novo valor com a tecla . Quando um parmetro inclui vrios campos de
ajuste (ex.: Data, Horrio), v de campo a campo usando a mesma chave.

Se a modificao de um parmetro no validada aps 7 segundos, o ventilador re-estabelece o


valor anterior.

Os parmetros do menu de configurao permanecem na memria at que sejam parcial ou


completamente modificados de novo.

O menu de configurao inclui duas pginas e tem o seguinte formato:

Os dados exibidos so:

IDIOMA

FRANCS, INGLS, ESPANHOL, ITALIANO, ALEMO

A seleo de um idioma coloca imediatamente todas as mensagens e denominaes no idioma


escolhido. Os idiomas disponveis dependem da verso do software.

DADOS
Configura o horrio em DD MMM AAAA

HORRIO : :
Configura o horrio em HH:MM:SS
RELGIO DO PACIENTE:
D acesso ao Menu do Relgio do Paciente (veja Relgios).

MANUTENO
D acesso ao Menu de Manuteno (ver Manuteno).

COM baud
Configura a velocidade da comunicao da porta serial RS232 para downloads, recuperao,
salvar, ou monitorar em um PC externo. A velocidade por default de 19200 bauds.

AJUSTE DOS PARMETROS DE FUNCIONAMENTO


Um menu especfico para cada modo de ventilao permite a configurao de vrios parmetros
necessrios para o funcionamento (se a trava no est instalada).

Para modificar os parmetros de ajuste, necessrio:

- Colocar o cursor prximo ao parmetro a ser modificado usando as teclas ou .

- Validar a sua inteno de modificar os parmetros usando a tecla : o parmetro


pisca e o cursor esquerdo se torna

- Modificar o seu valor usando as teclas ou

- Validar o novo valor com a chave de validao

Se a modificao de um parmetro no validada aps 7 segundos, o ventilador restabelece o


valor anterior e a ventilao continua como se estivesse ativa.

Recomenda-se, quando o aparelho estiver em funcionamento na casa do paciente, bloquear o


acesso com a trava (ver Chave de bloqueio).

Do mesmo modo, uma mudana no possvel a no ser que um alarme seja ativado mesmo
quando seu som tiver sido inibido (ver Alarmes e Defaults).

Observao: Quando a opo controle remoto usada (ver Acessrios e opes), o smbolo
exibido e o ajuste dos parmetros atravs do teclado temporariamente bloqueado,
independente do status da chave de bloqueio.

Os limites de ajuste de determinados parmetros so abaixo dos limites de amplitude anunciados a


fim de se tornarem compatveis com os nveis de outros parmetros configurados anteriormente.

A ventilao no interrompida pelo ajuste de um valor; ela continua de acordo com as


configuraes anteriores. Os novos parmetros passam a valer apenas aps a sua validao.

Os parmetros de ventilao e o modo atual ficam memorizados at que uma parte ou todos os
parmetros sejam modificados novamente aps o aparelho ser desligado.

Determinados parmetros so compartilhados por vrios modos de ventilao. Especificamente, a


presso de insuflao IPAP, a presso de expirao EPAP e o Tempo de Aumento da presso so
comuns aos modos PCV, PACV, PSV S e PSV ST. Apenas o modo CPAP independente desses
nveis:

AVISO
Quando estiver mudando do modo CPAP para outro modo, e vice-versa enquanto a
ventilao encontra-se em progresso, podem ocorrer transies significativas do nvel de
presso dependendo das configuraes da presso de cada um dos modos
respectivamente.
Uma alterao no modo realizada durante a ventilao resulta em uma passagem imediata para a
expirao, independentemente da fase em que solicitada. Essa a razo pela qual:

AVISO
Se o modo for alterado enquanto a ventilao est em progresso, recomenda-se validar a
mudana no modo durante a fase expiratria do paciente a fim de evitar uma interrupo
indesejada no ciclo respiratrio do paciente.

CONFIGURAO DOS PARMETROS EM MODO PSV S / PSV ST

PSV S = PRESSURE SUPPORT VENTILATION (VENTILAO DE SUPORTE


PRESSO)
PSV ST = PRESSURE SUPPORT VENTILATION with BACK UP RATE
(VENTILAO DE SUPORTE PRESSO com TAXA DE BACK UP)

O menu do modo de ventilao PSV S e PSV ST inclui duas ou trs pginas e tem o seguinte
formato:

Depois de pressionar a tecla de validao quando o cursor encontra-se na linha "Options", voc
ter acesso s configuraes complementares abaixo:

A alterao do modo PSV S para PSV ST pode ser realizada por meio da seleo e configurao
de um Ritmo de Back Up, assim como alterando o modo diretamente.

Os parmetros de ventilao que podem ser configurados no menu dos modos PSV S / PSV ST e
seus limites de configurao so:

Parmetros Unidade Valor Valor Distncia Valor de default Limitao de ajuste


de ajuste Mnimo Mx. por

IPAP Mbar (ou 6 30 1 10 IPAP > EPAP + 2


hPa) mbar
EPAP Mbar (ou 4 20 1 4 EPAP < IPAP 2
hPa) mbar
Tempo de - 1 4 1 2 -
aumento
Taxa Bpm 4 40 1 NO -
(respira
o/min)
Trigg E % -15 -75 5 AUTO = -25 -
Trigg I - 1 5 1 2 -
Alarme - NO SIM - SIM Trocar para NO se
Auto On/Off = SIM
Ti min. s 0,1 3,0 0,1 AUTO = Ramp + Ti min < 30/Fr
0,2s
Ti. mx. s 0,8 3,0 0,1 AUTO = Min Ti Max > Ti min
[3;30/F] > Ti min
Vt alvo Ml (ou 100 1250 25 NO -
cm3)
Maxi P Mbar (ou +0 +15 1 NO No ajustvel se Vt
hPa) alvo= NO
IPAP + Maxi P < 30
mbar
Tempo de s 3 30 1 AUTO = Maxi No ajustvel se Fr =
apnia [3;6 0/F] NO
30/Fr < Tempo de
apnia < 180/Fr

Comentrios especficos a cada parmetro ajustvel:

IPAP PRESSO DE INSUFLAO mbar


Sua configurao determina o nvel de presso alcanada durante a fase de insuflao. O seu
valor exibido ao lado do parmetro.

IPAP um valor absoluto independente da EPAP e deve ser sempre maior que EPAP ( mini = 2
mbar).
A presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos menus
do paciente e de monitoramento, e o mximo valor alcanado em cada ciclo fornecido do lado
direito desse ciclo no menu de monitoramento.

Como medida de segurana, um alarme para indicar que a presso est baixa pode ser ativado no
caso de uma presso de insuflao default (ver Alarmes e Defaults.)

O valor da presso de insuflao comum aos modos PSV S/ PSV ST e PCV/PACV.

EPAP PRESSO EXPIRATRIA POSITIVA mbar


O seu ajuste determina o nvel de presso mantido durante a fase expiratria. O seu valor exibido
ao lado do parmetro.

Como medida de segurana, a EPAP deve ser sempre inferior que a IPAP ( mini = 2 mbar). A
presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos menus do
paciente e de monitoramento e o valor mdio atingido a cada ciclo fornecido do lado direito desse
ciclo no menu de monitoramento.
O valor da presso de expirao comum aos modos PSV S / PSV ST e PCV/PACV.

Tempo de aumento

Este parmetro permite o ajuste do tempo de aumento da IPAP durante a fase de insuflao.

Os diferentes nveis disponveis correspondem a:


- Tempo de Aumento 1 = 0,1 a 0,5 s (tempo terico= 0,1 s)
- Tempo de Aumento 2 = 0,2 a 0,7 s (tempo terico = 0,2 s)
- Tempo de Aumento 3 = 0,4 a 1 s (tempo terico = 0,4 s)
- Tempo de Aumento 4 = 0.6 to 1.2 s (tempo terico = 0,6 s)

Esses limites de tempo dependem da combinao do ajuste de presso desejado, do ritmo do ciclo
e do estado do paciente (adeso e restrio).

O horrio do aumento da IPAP composto sistematicamente; o final da insuflao no pode


ocorrer at depois do horrio do aumento da presso.

O valor do gradiente da presso comum aos modos PSV S/ PSV ST e PCV / PACV.

R RITMO DE BACK UP bpm

O ritmo dos ciclos de ventilao a ser aplicado no caso de uma apnia prolongada e contanto que
nenhum acionador de inspirao seja detectado.

O tempo de apnia diretamente deduzido do nvel de ritmo configurado e corresponde ao perodo


mais longo entre 3 s e 60/R (em s). No pode ser ajustado.

Se o circuito do paciente est desconectado ou se houver um escoamento significativo, um alarme


indicando presso baixa poder ser ativado aps o limite da apnia + 5 s (ver Alarmes and
Defaults.)

O tempo de inspirao aplicado no caso de apnia sempre depende da deteco do Acionador E e


do limite de segurana de aplicaes por default do Acionador E. Com relao ao tempo expiratrio
desses ciclos, ele de pelo menos 0.5 s.

O Tempo de Aumento desses ciclos idntico aos ciclos acionados pelo paciente dentro do limite
da compatibilidade, e o tempo de insuflao corresponde ao ritmo de back up configurado para
uma I/E de 1/2.

Quando os ciclos de ventilao so acionados aps uma apnia, a mensagem "CONTROLLED


CYCLES (CICLOS CONTROLADOS) aparece na parte superior do menu (ver Alarmes e
Defaults) e pisca em cada um desses ciclos.

Os ciclos controlados sucessivos so interrompidos assim que uma nova inspirao espontnea do
paciente detectada.

A configurao do Ritmo de Back Up opcional; se voc escolher "NO" durante a configurao,


nenhuma ventilao ser acionada no evento de uma apnia e o modo PSV S. Os parmetros de
alarme, especificamente o de Baixa Presso, permanecem ativos no caso, exceto se a sua
ativao tiver sido inibida voluntariamente (ver Alarmes e Defaults.)

Trigg E Acionador de Expirao - %

Ajusta o tempo inspiratrio em um ciclo; expresso como uma porcentagem correspondente


razo entre a queda do fluxo inspiratrio e o fluxo inspiratrio mximo. O Acionador E permitido
apenas depois de ter atingido o nvel de insuflao configurado ou a rampa de tempo,
conseqentemente formando um tempo de insuflao mnimo.

Se a queda no fluxo observada insuficiente aps um perodo de tempo, o final da fase inspiratria
ativado por default. Independentemente da % do Acionador E. Esse tempo corresponde ao
perodo mais curto entre 3 s e o tempo de insuflao que corresponderia a uma razo de I/T = 50%
no ltimo ritmo medido.

O correspondente AUTO ajuste tem um nvel de 25% que mantido por default, caso nenhum
outro ajuste seja feito.

A abertura do menu de configurao opcional permite a configurao dos seguintes parmetros:

Trigg I ACIONADOR DE INSPIRAO


O acionador de inspirao estabelece o nvel de esforo inspiratrio que o paciente deve fazer para
ativar um ciclo.
Os nveis de sensibilidade esto diminuindo e correspondem diferena no fluxo induzida pela
inspirao do paciente na fase de expirao de acordo com a correspondncia abaixo:
- Trigg I de 1 = 1 L/min em 20 ms
- Trigg I de 2 = 1.5 L/min em 20 ms
- Trigg I de 3 = 3 L/min em 20 ms
- Trigg I de 4 = 4 L/min em 20 ms
- Trigg I de 5 = 6 L/min em 20 ms

AVISO
Deve-se adaptar o nvel do acionador cuidadosamente para evitar o risco de auto-ativao
do aparelho.

Alarme

A seleo deste parmetro e a configurao NO permitem o cancelamento do alarme de Baixa


Presso acionado durante a ventilao. Por default, este parmetro configurado para SIM e
qualquer desconexo do paciente ser, portanto, sinalizada pelo alarme (ver Alarmes e Defaults).

Ti min / Ti max .s / .s
O tempo mnimo define o perodo mnimo de espera da fase de inspirao. Tm prioridade sobre a
liberao do acionador de expirao, que ocorre primeiro somente depois de decorrido, para
permitir a mudana para a fase de expirao. O tempo mnimo por default, caso nenhum parmetro
tenha sido configurado (Tmin = AUTO) corresponde durao terica do tempo de aumento da
presso + uma margem de execuo de 0,2 s. A configurao do Ti min limitada em PSV ST a
fim de permanecer compatvel com o valor da freqncia de segurana configurada (com I/T =
50%).

O tempo mnimo define o perodo mximo durante o qual a fase de inspirao mantida. A
mudana para expirao ocorre, no mais tardar, aps este perodo. O tempo mximo de insuflao
sempre maior ou igual ao tempo mnimo configurado ou ao tempo estabelecido por default. O
tempo mximo estabelecido por default, caso nenhum parmetro tenha sido configurado (Ti max =
AUTO) o menor entre uma durao configurada de 3 s e o tempo de insuflao que
corresponderia a uma razo de ciclo I/T = 50% na ltima freqncia medida. Este valor por default
seria adotado em vez do valor configurado da Ti max, se a freqncia medida aumenta e induz
tempos de insuflao mais curtos que a Ti max configurada, a fim de cumprir com um valor de I/T =
50%.

Vt Alvo ml

A configurao de um Volume Alvo opcional, mas se um volume for configurado, isso tambm
implica que o nvel de Pi max deve ser configurado (ver abaixo).

Esta opo consiste em permitir que o ventilador ajuste continuamente o nvel de presso de
insuflao entre a presso bsica e limiar mnimo de presso de insuflao e limiar mximo de
presso a fim de manter o volume insuflado atual o mais prximo possvel do Volume Alvo, ou seja,
entre Vt Alvo e Vt Alvo + 20%.

A aplicao desta funo de ajuste de presso est sujeita a um tempo de espera no incio e
contanto que a rampa de descanso esteja em progresso.

A configurao desta opo resulta primeiramente na exibio da abreviao Vt na linha de ttulo


e, em segundo lugar, indicao no menu de monitoramento mdico durante a ventilao da
situao do Volume Alvo atingido pelos smbolos (ver Exibio das medies).

Maxi P + mbar

Se um Volume Alvo foi configurado, uma presso mxima de insuflao associada a ele.
Esta presso maior que a bsica ou que o nvel mnimo de presso de insuflao, e
configurada na forma de uma possvel presso extra acima da presso de insuflao bsica. O
limite mximo de 30 mbar pode ser ultrapassado apenas se a presso bsica estiver prxima a
esse limite de possibilidade de configurar a P max e estiver confinado a diferena entre a IPAP e 30
mbar.

Os ajustes nos nveis da presso de insuflao ocorrem dependendo do volume atual medido em
cada ciclo em etapas crescentes entre os ciclos, tanto para aumentar quanto para diminuir a
presso: a etapa mnima de 0,5 mbar e a mxima de 2 mbar.

Tempo de Apnia s

Quando uma freqncia de segurana foi configurada no modo PSV ST, pode-se configurar um
tempo de apnia. Esse tempo de apnia permite pausas entre os ciclos espontneos, mas se
nenhum acionador de inspirao detectado alm desse perodo, o ventilador assume e aplica os
ciclos controlados na freqncia de segurana.

Os limites para ajuste do tempo de apnia, o valor por default ou valor Auto proposto dependem
diretamente da freqncia de segurana que foi configurada, so elas:

30 / Fr Tempo de Apnia 180 / Fr


e Auto tempo de Apnia = 60 / Fr dentro do limite de 3 a 30 s.

CONFIGURAO DOS PARMETROS NO MODO PCV / PACV

PCV = Pressure Controlled Ventilation (Ventilao Controlada por Presso)


PACV = Pressure Assisted Controlled Ventilation (Ventilao Assistida Controlada por
Presso)

O menu da PCV e PACV inclui duas ou trs pginas e tem o seguinte formato:

Aps pressionar a tecla de validao quando o cursor encontra-se na linha "Options (Opes),
voc ter acesso s seguintes configuraes complementares:

A mudana do modo PCV para PACV pode ser feita por meio da seleo e configurao do
Acionador I, assim como pela alterao do modo diretamente. O visor da denominao do modo
ento muda automaticamente. Os parmetros de ventilao podem ser configurados no menu dos
modos PCV / PACV e seus limites de ajustes so:

Parmetros Unidade Valor Valor Distncia Valor de default Limitao de ajuste


de ajuste Mnimo Mx. por

IPAP Mbar (ou 6 30 1 10 IPAP > EPAP + 2


hPa) mbar
EPAP Mbar (ou 4 20 1 4 EPAP < IPAP 2
hPa) mbar
Tempo de - 1 4 1 2 -
aumento
Taxa Bpm 4 40 1 10 -
(respira
o/min)
Taxa I/T % 50 25 1 33 -
Trigg I - NO = 0 5 1 2 -
Alarme - NO SIM - SIM -
Vt alvo ml (ou 100 1250 25 NO -
cm3)
Maxi P Mbar (ou +0 +15 1 NO No ajustvel se Vt
hPa) alvo= NO
IPAP + Maxi P < 30
mbar

Comentrio especfico para cada parmetro ajustvel:

IPAP PRESSO DE INSUFLAO mbar

A sua configurao determina o nvel da presso alcanada durante a fase de insuflao. Seu valor
exibido ao lado do parmetro. A IPAP um valor absoluto independente da EPAP e deve ser
sempre maior que o da EPAP ( mini = 2 mbar). A presso registrada durante a ventilao
exibida na forma de um grfico de barras nos menus do paciente e de monitoramento e o valor
mximo atingido em cada ciclo fornecido direita deste ciclo no menu de monitoramento.

Como medida de segurana, um alarme indicando presso baixa pode ser ativado no caso de uma
presso de insuflao default (ver Alarmes e Defaults.)

O valor da presso de insuflao comum aos modos PSV S / PSV ST e


PCV/PACV.

EPAP PRESSO EXPIRATRIA POSITIVA mbar

O seu ajuste determina o nvel da presso mantida durante a fase expiratria. O seu valor exibido
ao lado do parmetro.
Como medida de segurana, a EPAP deve ser sempre inferior a IPAP ( mini = 2
mbar). A presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos
menus do paciente e de monitoramento e o valor mdio atingido em cada ciclo fornecido direita
deste ciclo no menu de monitoramento.
O valor da presso de expirao comum aos modos PSV S / PSV ST e PCV/PACV.

Rise time/Tempo de Aumento

Este parmetro permite o ajuste do tempo de aumento da IPAP durante a fase de insuflao.

Os diferentes nveis disponveis correspondem a:

- Tempo de Aumento 1 = 0,1 a 0,5 s (tempo terico = 0,1 s)


- Tempo de Aumento 2 = 0,2 a 0,7 s (tempo terico = 0,2 s)
- Tempo de Aumento 3 = 0,4 a 1 s (tempo terico = 0,4 s)
- Tempo de Aumento 4 = 0,6 a 1,2 s (tempo terico = 0,6 s)

Estes limites de tempo dependem da combinao do ajuste da presso desejada, do ritmo do ciclo
e do estado do paciente (cumprimento e restrio).
O gradiente de presso sistematicamente aplicado, uma vez que a insuflao pode ocorrer
apenas depois do tempo de aumento da presso. O tempo de aumento da presso atingido com
cada ciclo depende do tempo de insuflao correspondente combinao das freqncias
configuradas e da razo de Vt configurada. O tempo de aumento de presso aplicado , portanto,
inferior ao tempo da insuflao 0,2 s:
- Tempo de Aumento 1 sempre possvel
- Tempo de Aumento 2 aplicado apenas se Ti 0,4 s
- Tempo de Aumento 3 aplicado apenas se Ti 0,6 s
- Tempo de Aumento 4 aplicado apenas se Ti 0,8 s

O valor do gradiente da presso o mesmo que para as PSV / PSV ST e PCV / PACV.

Ritmo RITMO MNIMO bpm

Durante a ventilao no modo PACV, o valor do ritmo regulado um valor mnimo; a ativao de
um acionador de inspirao pelo paciente pode modificar este ritmo.

O ritmo mdio dos ciclos parece e atualizado permanentemente depois do incio da ventilao.
No entanto, o tempo de insuflao permanece configurado. Na ausncia de um acionador de
inspirao, os ciclos de ventilao so associados ao ritmo mnimo como no modo PCV.

Razo I/T %

Essa razo pode ser usada para ajustar um tempo inspiratrio em um ciclo.

A razo I/T expressa como uma porcentagem correspondente razo entre a o perodo de
durao da inspirao I e da durao total do ciclo de respirao T (=I+E).

No modo PACV, a razo I/T pode evoluir durante a ventilao atravs de uma demanda feita pelo
paciente ao acionador de inspirao. Contudo, o tempo de insuflao permanece configurado.
A abertura do menu de configurao opcional permite a configurao dos seguintes parmetros:

Trigg 1 ACIONADOR DE INSPIRAO

O acionador de inspirao estabelece o nvel de esforo inspiratrio que o paciente deve fazer para
ativar um ciclo.
Os nveis de sensibilidade esto diminuindo e correspondem diferena no fluxo induzidas pela
inspirao do paciente na fase de expirao de acordo com a correspondncia abaixo:

- Acionador I de 1 = 1 L/min em 20 ms
- Acionador I de 2 = 1,5 L/min em 20 ms
- Acionador I de 3 = 3 L/min em 20 ms
- Acionador I de 4 = 4 L/min em 20 ms
- Acionador I de 5 = 6 L/min em 20 ms

AVISO
Deve-se adaptar o nvel do acionador cuidadosamente para evitar o risco de auto-ativao
do aparelho.

Este parmetro pode ser deletado (opo = NO) e o modo de ventilao torna-se PCV
(comutao automtica do visor).

Alarme
Ao selecionar este parmetro e configur-lo em NO, voc cancelar a exibio dos alarmes de
Desconexo. Por default, este parmetro configurado em SIM e qualquer desconexo do
paciente ser conseqentemente sinalizada por um alarme (ver Alarmes e Defaults.)

Vt Alvo ml

A configurao do Volume Alvo opcional, mas se algum volume for configurado, isso tambm
implica que o nvel da P max deve ser configurado (ver abaixo).

Essa opo consiste em permitir que o ventilador se ajuste continuamente ao nvel de presso de
insuflao entre o bsico ou o limiar mnimo de presso de insuflao, a fim de manter o volume
atual insuflado o mais prximo possvel ao volume Alvo, ou seja, entre o Vt Alvo e o Vt Alvo + 20%.

A aplicao dessa presso e funo de ajuste esto sujeitas a um tempo de espera na inicializao
e contanto que a rampa de descanso esteja em progresso.

A configurao dessa opo resulta primeiramente na exibio da abreviao Vt na linha do ttulo


e, em segundo lugar, na indicao do menu de monitoramento mdico durante a ventilao da
situao do Volume Alvo atingido pelos smbolos (ver Visor das Medies).

P Mx + mbar

Se um Volume Alvo foi configurado, uma presso mxima de insuflao associada a ele. Essa
presso superior ao nvel bsico ou mnimo da presso de insuflao e configurada na forma
de uma possvel presso extra acima da presso de insuflao bsica. O limite mximo de 30
mbar pode ser excedido apenas se a presso bsica estiver prxima a este limite de possibilidade
de configurar a P max e for confinado a diferena entre IPAP e 30 mbar.

Os ajustes dos nveis da presso de insuflao ocorrem dependendo do volume atual medido em
cada ciclo nas etapas de aumento entre os ciclos, tanto para aumentar como para diminuir a
presso: a etapa mnima de 0,5 mbar e a etapa mxima de 2 mbar.

CONFIGURAO DOS PARMETROS NO MODO CPAP

CPAP = Continuous Positive Pressure Ventilation (Ventilao Contnua da Presso


Positiva)

O menu do modo de ventilao CPAP tem o seguinte formato:

Depois de pressionar a chave de validao quando o cursor se encontra na linha


"Options/Opes, voc ter acesso s seguintes configuraes complementares:
Os parmetros de ventilao podem ser configurados no menu do modo CPAP e seus limites de
configurao so:

Parmetros Unidade Valor Valor Distncia Valor de default Limitao de ajuste


de ajuste Mnimo Mx. por

IPAP Mbar (ou 4 25 1 10 -


hPa)
Alarme - NO SIM - SIM -

Comentrio especfico para cada parmetro ajustvel:

IPAP PRESSO DE INSUFLAO mbar

Esta configurao determina o nvel de presso mantida continuamente durante a fase de


insuflao assim como durante a fase de expirao. O seu valor exibido ao lado do parmetro.
A presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos menus
do paciente e de monitoramento e o valor mximo atingido a cada ciclo fornecido do lado direito
deste ciclo no menu de monitoramento.

Como medida de segurana, um alarme de desconexo pode ser ativado no caso de uma
presso de insuflao default (ver Alarmes e Defaults).

Alarme

A seleo deste parmetro e a configurao em NO permite o cancelamento do alarme de


Desconexo sinalizado durante a ventilao (ver Alarmes e Defaults). Este parmetro
configurado em SIM por default e qualquer desconexo do paciente ser conseqentemente
exibida por um alarme (ver Alarmes e Anomalias).
VISUALIZAO DA MEDIO

Um menu especfico acessvel apenas durante a ventilao usado para a visualizao dos
principais parmetros medidos ou calculados em relao ao progresso da ventilao.
Este menu, chamado de menu de monitoramento mdico", exibido por default aps um minuto
se nada for introduzido no teclado no caso da chave do software no se encontrar no lugar. Do
contrrio, outro menu de monitoramento simplificado exibido por default. O menu "monitoramento
mdico" pode ser acessado a qualquer momento, independente da situao do bloqueio, rolando
os menus de configurao dos parmetros ou pressionando diretamente a tecla . Pode ser
encerrado a qualquer momento se voc apertar ou .

Observao: A tecla , antes de qualquer coisa, designada para a inibio dos alarmes de
som e esses alarmes devem primeiro ser desativados para que voc possa visualizar o menu de
monitoramento.

Voc pode sair do menu de monitoramento a qualquer momento, pressionando o ou .

O menu de monitoramento mdico" tem o seguinte formato:

A linha de ttulo mostra o modo de ventilao em progresso, as opes atuais e usada para
visualizar a mensagem de alarme ativo, se houver uma. Os outros dados de retorno so:

VT VOLUME TIDAL ml
Este o volume atual estimado recebido pelo paciente com cada ciclo. calculado com base na
mdia de trs ciclos consecutivos e o valor exibido arredondado para 10 ml.

Este volume corrigido pelas aberturas normal e parasita estimadas, e a preciso com que
cada volume calculado depende do tipo de mscara ou dispositivo de escoamento calibrado e
pode variar entre 10% e 30%.

Para os modos em que se encontra disponvel, se a opo Volume Alvo foi selecionada, o status
do Volume estimado com relao ao Volume Alvo (para entre 0/+20%) indicado pelos smbolos
do lado direito do indicador de ativao das opes na linha do ttulo.

R Ritmo bpm

O ritmo atual do ciclo exibido novamente ao final de cada ciclo de ventilao completo. A preciso
do clculo do ritmo de 1 bpm.

Presses mbar

Os nveis de presso atingidos durante cada ciclo de ventilao retornam tanto na forma de um
grfico em barras cuja escala de 4 mbar / caixa como na forma de valores numricos do lado
direito do grfico de barras.

Os valores numricos so atualizados duas vezes por ciclo e correspondem por sua vez ao nvel
mximo de presso alcanada durante a fase de inspirao e o nvel da presso mdia alcanado
durante a fase de expirao.

A preciso da medio da presso (0,8 mbar + 4% da leitura). Os resultados so arredondados


para 0,5 mbar.

Escoamento L/mn

O fluxo mdio de escoamento parasita observado durante a fase de expirao atravs da adoo
de um ajuste da presso expiratria Pe como presso de referncia durante a medio. O fluxo
que exceder aquele da mscara nominal adotada como base durante a fase de expirao, que
apresenta as caractersticas de fluxo com presso abaixo, conhecido como fluxo de escoamento
parasita:

o resultado da mdia de trs ciclos consecutivos, e o valor exibido arredondado para 1 l/min.
O fluxo do escoamento considerado zero quando a mscara ou dispositivo de escoamento
calibrado utilizado exibe as caractersticas abaixo ou iguais ao grfico acima. Cada mscara ou
dispositivo de escoamento calibrado possui a sua caracterstica especfica, portanto recomenda-se
que o usurio identifique o fluxo de escoamento normal da mscara ou do dispositivo sob
condies de instalao confiveis na impermeabilidade das interfaces e com o ajuste desejado da
presso de expirao Pe antes de usar o aparelho com o paciente. Desta maneira, os fluxos de
escoamento calculados pelo aparelho quando este usado com um paciente e quando as
condies de instalao mudam podem ser melhores interpretados.

A preciso com a qual o fluxo de escoamento calculado depende do tipo de mscara ou do


dispositivo de escoamento calibrado, e pode variar de 10% a 30%.

Observao: As medies dos fluxos e conseqentemente o clculo do volume e do escoamento


so influenciados pelas variaes da presso atmosfrica. Recomenda-se fazer uma calibrao do
sensor de fluxo se a presso atmosfrica sofreu um mudana por volta de 100 hPa desde que a
ltima calibrao foi realizada (ver Calibrao do Sensor). Por exemplo, uma variao do
altmetro de 1000 m envolve uma variao da medio do fluxo de cerca de 10%.
I/T Ritmo do ciclo %

O ritmo do ciclo real expresso na forma da razo do tempo de insuflao sobre o tempo total do
ciclo retorna ao final de cada ciclo completo de ventilao.

A preciso do clculo da razo do ciclo de 10%.

Acionador de Inspirao ( )

Quando o paciente est acionando para iniciar a fase de inspirao (deteco de um acionador de
inspirao), o smbolo exibido na linha do ttulo do lado direito do visor.
ALARMES E DEFAULTS

Os alarmes ou defaults presentes em seu ventilador SMARTAIR ST so classificados em duas


categorias: ventilao ou alarmes de utilizao e os defaults tcnicos direcionados apenas aos
tcnicos de manuteno e so do tipo informal.

VENTILAO ALARMES DE UTILIZAO

Os alarmes presentes em seu SMARTAIR ST no so ajustveis. Estes alarmes que so


sinalizados diretamente por mensagens de texto e/ou sons lidam com eventos que podem afetar a
ventilao em progresso em um curto espao de tempo e necessitar de intervenes rpidas (ver
Resoluo de Incidentes). Determinados alarmes secundrios so sinalizados apenas por
mensagens visuais.

Os alarmes relativos ventilao ou ao uso do aparelho disponveis em seu ventilador


SMARTAIR ST so:

Parmetros Mensagem Modalidades de Tipo Inibio de


de Alarme Associada Ativao som
(2 min)
Presso inferior a IPAP 20% ou 3
mbar por mais de 15s ou Apnia + 5s
em AI FR
ou
Presso Fluxo ultrapassando 50 l/min por mais Visual e
baixa DESCONEXO de 15s ou Apnia Som SIM
+ 5s em FR Contnuo
Este alarme pode ser desativado se
voc selecionar a configurao
opcional de ALARME = NO
Esta mensagem aparece apenas em
PSV.ST quando nenhum acionador de
inspirao detectado pelo
Apnia CICLOS ventilador aps um tempo Visual No se
CONTROLADOS correspondente a 60/Fr aplica
expresso em segundos

SIM
Medio da VERIFICAR A Presso anormal: Presso constante ou Som e Sinal
Presso PRESSO negativa por mais de 45s Visual aps NO aps 2
2 minutos minutos

Perda dos parmetros memorizados: o


parmetro ou parmetros errneos so
destacados por uma luz piscando. Sinal Visual
Memria VERIFICAR Este alarme sistemtico aps o e Som SIM
Interna PARMETROS downloading do novo Descontnuo
software.

O fornecimento de energia eltrica


interrompido quando o boto principal Som
Interrupo configurado para LIGADO e a Contnuo NO
Involuntria ventilao encontra-se em andamento.

Observao: Em caso de queda de energia enquanto a ventilao est em andamento, o aparelho


reinicia diretamente na ventilao quando o fornecimento de energia restabelecido.

DEFAULTS TCNICOS

O usurio no alertado diretamente sobre os defaults tcnicos que no afetam ou no afetaro


diretamente o funcionamento do aparelho a curto prazo. As anomalias tcnicas podem ser
verificadas no menu de Manuteno (ver Manuteno).

Um nmero corresponde a cada tipo de default. Esta informao pode ser levada em considerao
por tcnicos treinados e autorizados durante as visitas peridicas. Abaixo fornecemos uma relao
dos possveis defaults tcnicos:

Parmetros Mensagem Motivo Tcnico Tipo


de default Associada

Fluxo constante por


um minuto Visual no Menu
Medio do ritmo do N1 (exceto se a Manuteno
fluxo DESCONEXO
estiver ativa)

Calibrao no eficaz
N 2 ou errnea do sensor Visual no Menu
Manuteno

Calibrao no eficaz
Medio da Presso N5 ou errnea do sensor Visual no Menu
Manuteno

Perda dos parmetros


Relgio N7 do relgio Visual no Menu
Manuteno

Fornecimento eltrico
Campainha N8 da campainha Visual no Menu
insuficiente Manuteno

Teclado N9 Tecla no teclado


bloqueada por mais Visual no Menu
de 10 s Manuteno

VISUALIZAO E DESATIVAO DE ALARMES

Durante o funcionamento, quando o alarme est ativado, o indicador vermelho do teclado que se
encontra acima das luzes , um som pode ser ativado (de acordo com o tipo de alarme) e
finalmente a mensagem relativa ao alarme atual aparece e pisca na parte superior da tela de
ventilao enquanto as causas no desaparecerem. Se vrios alarmes so ativados
simultaneamente, cada mensagem correspondente pisca alternadamente em cada uma das telas.

possvel desativar o som de um alarme por um curto perodo de tempo (por dois minutos),
pressionando a tecla no menu em que voc estiver. Os alarmes desativados so
automaticamente reativados aps dois minutos se as causas persistirem. Nenhum alarme pode ser
inibido permanentemente se a causa do alarme permanecer.

Quando um alarme desativado, a ativao do outro alarme retardada por 5


segundos.

Todos os alarmes sonoros podem ser desativados por 2 minutos exceto: "Involuntary Stop
(Interrupo Involuntria).

Uma vez realizada a desativao de um alarme sonoro, as ltimas mensagens de alarme salvas da
ltima vez em que o aparelho foi iniciado podem ser visualizadas.

Esta visualizao possvel atravs do ("menu de monitoramento mdico), pressionado o boto .


A tela abaixo acessada:
Nesse menu, as trs ltimas mensagens de alarme so alternadamente chamadas com suas datas
e horrios de ocorrncia.

Este menu exibido por 15 s. Voc pode sair voluntariamente deste menu pressionando ,
ou .

Os acessos abaixo so possveis, independente do status do bloqueio do software.

COMO DESLIGAR O APARELHO

possvel desligar o ventilador SMARTAIR a partir de qualquer menu. A ventilao e/ou ventilador
podem ser desligados de vrias formas:

- Pressionando o boto , o LED (Diodo Emissor de Luz) azul localizado do lado esquerdo do
boto mostra que o aparelho est em stand-by.

- Ativando diretamente o boto encontrado na parte de trs do aparelho.

Observao: Se o ventilador desligado por meio da ativao direta do boto enquanto a


ventilao est em progresso, o aparelho pode emitir um sinal sonoro contnuo. Se isso acontecer,
voc deve ligar o ventilador novamente, parar a ventilao apertando o boto e, finalmente,
desligar o fornecimento de energia. Se o ventilador foi desligado atravs de um corte direto de
energia pelo boto enquanto a ventilao estava em progresso, o aparelho reiniciar novamente
diretamente no modo ventilao na prxima vez em que voc lig-lo.

O desligamento completo do aparelho pelo boto traseiro resulta na perda das


configuraes da rampa de descanso: elas tero que ser configuradas novamente durante a
prxima inicializao do aparelho. Se desejar manter este parmetro, melhor parar a
ventilao usando o teclado e deixar o aparelho em modo stand-by sem usar o boto.

Observao: Quando a opo do controle remoto utilizada (ver Acessrios e opes), o


smbolo exibido e a possibilidade de parar a ventilao atravs do boto fica
temporariamente bloqueada.
CHAVE DE BLOQUEIO

Quando o aparelho est sendo utilizado na casa de um paciente, recomenda-se bloquear as


opes de ajuste por meio da instalao de uma tecla de bloqueio.
A chave de bloqueio de seu ventilador SMARTAIR ST um programa de software. Essa tecla
permite a proibio do acesso s configuraes do parmetro de ventilao e mudanas no modo
de ventilao a fim de fazer uma distino entre uso "clnico" ou uso pelo "paciente".

O nico parmetro que ainda pode ser configurado neste caso a rampa de descanso.

Para bloquear o acesso s configuraes, assim como o acesso s alteraes no modo de


ventilao, voc deve pressionar as teclas simultaneamente durante 6 segundos. O smbolo da
chave de bloqueio aparecer no canto superior esquerdo da tela.

Uma vez ativada a tecla de bloqueio, apenas a navegao entre menus, dispositivo liga/desliga e a
configurao da rampa de acesso e funes de ventilao estaro disponveis.

Para remover a tecla de bloqueio, voc deve repetir a operao anterior descrita acima.

O smbolo desaparece e todos os ajustes e alteraes ficam disponveis novamente.


RELGIOS

O seu ventilador SMARTAIR ST tem dois tipos de relgios:

RELGIO DO APARELHO

O relgio do aparelho indica o nmero total de horas de funcionamento do ventilador, desde a


primeira vez em que foi usado. O relgio exibido no menu de boas-vindas como tambm no
menu de manuteno.

Observao: o relgio do aparelho reinicializado se a placa-me for trocada.

RELGIO DO PACIENTE

O relgio do paciente indica o nmero de horas e minutos de ventilao efetiva, comeando a partir
da ltima vez em que o relgio restaurado.
exibido no menu de boas-vindas quando o aparelho inicializado e tambm pode ser consultado
a partir do menu de configurao (ver Setup/Configurao).

Tambm a partir deste menu de configurao que voc pode fazer as operaes de consulta e
gerenciamento.
O menu de gerenciamento do relgio do paciente acessvel a partir do menu de configurao
apresenta o seguinte formato:

As operaes que podem ser realizadas a partir deste menu so:

- Consulta do relgio do paciente em progresso


- Acesso a uma busca "estatstica" sobre o ritmo de utilizao do aparelho pelo paciente
- Restaurao do relgio atual a fim de iniciar o relgio no momento da instalao do aparelho em
um novo paciente

Busca estatstica do relgio do paciente

A busca "estatstica" sobre a utilizao do aparelho pelo paciente pode ser usada para verificar o
tempo de utilizao real (tempo de ventilao efetiva) entre as duas datas ajustveis. Essa busca
pode ser realizada a partir do menu abaixo:

As datas de incio e final podem ser ajustadas pela seqncia normal dos parmetros de ajuste
com as seguintes limitaes:

- Data de incio = no antes e, por default, que a data da ltima restaurao do relgio
- Data final = no posterior e, por default, que a data atual.

No possvel realizar uma busca estatstica no relgio se a primeira restaurao no foi realizada
(ver acima).

Depois de ajustar (ou no) estas duas datas, a busca inicializada e o resultado exibido na linha
de busca.

Para inicializar a busca, coloque o cursor na linha "Search" (Busca) e inicie a operao com o
boto . O texto "Search " pisca durante o clculo. Depois de realizar o clculo, o tempo total
exibido na forma "Total: 00020h05min".

A contagem do tempo de durao das ventilaes dirias baseada no total de vezes entre 12:00
(o dia antes da data de incio) e 12:00 (na data final).

Para sair deste conjunto de menus, voc pode voltar para os menus anteriores usando o boto
ou parar o aparelho com o boto principal.

Reinicializao/Restaurao do relgio do paciente


O relgio reinicializado pela seqncia normal de modificao de um parmetro: posicione o
cursor na linha de reinicializao, pressione validao , pressione on ou para ir para SIM,
pressione on novamente para validar a sua escolha.

O relgio mudar imediatamente para 00000h00min. Depois de uma reinicializao, o visor


permanece em SIM contanto que voc no saia do menu; e permanece em NO a cada acesso.

O relgio do paciente permanece em zero enquanto o aparelho no reinicializado.

FORNECIMENTO DE OXIGNIO

Uma unio de conexo para uma fonte de oxignio externa pode ser instalada no circuito ou
mscara do paciente.

O fluxo do oxignio introduzido no circuito do paciente por meio desta rota no est integrado no
volume global fornecido ao paciente quando a ventilao encontra-se em progresso.

Tambm muito importante fechar a fonte de fornecimento de oxignio quando a ventilao


interrompida. Recomendamos deixar o aparelho funcionar por alguns ciclos sem a
introduo de oxignio quando a ventilao iniciada e interrompida.

No caso de vazamento de oxignio, feche a fonte de fornecimento de oxignio, mantendo


distncia de qualquer tipo de fonte incandescente e areje o ambiente.

A fonte externa tambm deve ter um meio independente de ajuste de fluxo, independente do
ventilador.
MANUTENO

A manuteno geral do aparelho deve ser realizada apenas por pessoal treinado e qualificado. Os
mtodos apresentados abaixo cobrem apenas as operaes bsicas, e para outros tipos de
operao, necessrio consultar o "Manual de Manuteno", fornecido durante o treinamento e
que permite a qualificao para intervenes tcnicas neste aparelho.

MENU DE MANUTENO

O menu de manuteno pode ser acessado apenas a partir do menu de configurao (ver
Configurao).
Esse menu pode ser utilizado para realizar um determinado nmero de ajustes e verificaes sem
desmontar o aparelho.

Essas operaes devem ser realizadas periodicamente (pelo menos uma vez por ano) e toda vez
que houver dvidas sobre a preciso dos resultados de ventilao.

O menu de manuteno tem 4 pginas e apresenta o seguinte formato:


Alm das informaes retornadas/exibidas diretamente (verso de software, status do relgio do
aparelho), as operaes de verificao e calibrao podem ser realizadas atravs deste menu.

As operaes, que devem ser realizadas por pessoal qualificado e com o equipamento profissional
necessrio, so as seguintes (apenas para informao):

Memria de eventos de defaults tcnicos

Para consultar a lista de defaults tcnicos registradas pelo aparelho, necessrio posicionar o
cursor na linha correspondente e, a seguir, pressionar o boto .

Voc ento acessar um menu onde os nmeros dos 9 ltimos defaults registrados, assim como a
data e hora de suas respectivas ocorrncias esto indicados em uma ordem cronolgica inversa.

Pode haver at trs pginas de defaults. Voc poder acessar as mensagens na outra pgina,
pressionando os botes ou quando o cursor posicionado na primeira ou ltima linha
exibida.

Esta tela exibida da seguinte maneira:

Para sair deste menu, necessrio pressionar a tecla at o retorno do menu de manuteno.

Calibrao do Sensor

Sensor de Presso:

O sensor de presso fornecido com o aparelho foi calibrado na fbrica. Essa calibrao deve ser
realizada novamente em caso de mudana do sensor. Recomenda-se realizar uma verificao
peridica da validade da calibrao do sensor.
Para realizar essa calibrao, necessrio usar um medidor de presso para medir as presses
de 0 a 40 mbar mnimo.
O medidor de presso ser conectado a uma unio em T equipado com um escoamento de cerca
de 4 mm e colocado na sada do ventilador.

Para calibrar este sensor, posicione o cursor na linha "Cal P". A seguir, uma seqncia de
calibrao iniciada quando voc pressiona a tecla . Aps o som de um bip, o primeiro objetivo
da calibrao 00 exibido na linha "Cal P". Depois de checar que o medidor de presso exibe uma
presso de 0 mbar, valide o ponto com a tecla . A validao confirmada por um bip.

O segundo objetivo da calibrao 30 , a seguir, exibido na linha "Cal P" e o aparelho regula
automaticamente a velocidade da turbina para aproximar-se do ponto de ajuste.

Voc deve, portanto, ajustar o ponto de operao do ventilador com os botes ou para que
o medidor de presso exiba 30mbar 0.2 mbar.

O ponto de referncia correspondente da turbina indicado permanentemente na parte inferior da


tela.

Quando o valor medido no manmetro est correto, voc valida a configurao do parmetro do
ventilador, pressionando a tecla at que o bip confirme esta nova atualizao.

Todo procedimento de calibrao empreendido deve ser realizado at o final, ou seja, a validao
de 2 pontos da curva de presso.

Caso o sensor no esteja calibrado ou esteja mal-calibrado, a unidade enviar vrios sons de bips.
Um default tcnico ser ativado (N5) pelo aparelho (ver Defaults Tcnicos) se este erro no for
corrigido.

Sensor de fluxo:

Para realizar esta calibrao, voc precisar de um ponto de referncia externo para a medio do
fluxo onde as caractersticas devem permitir a obteno de um fluxo com variao de 0 a 200 L/min
com o mnimo de perda de carga possvel.

Esse sistema deve estar conectado diretamente ao principal cone macho de sada 22 mm do
ventilador por meio de um tubo com comprimento suficiente e seo. Nenhuma pea deve ser
colocada em srie entre o ventilador e o meio de medio do fluxo de referncia externo durante a
operao a fim de no introduzir nenhum vazamento ou perda de carga suplementar.

Para calibrar este sensor, posicione o cursor na linha "Cal Q". Uma seqncia de calibrao ser
iniciada ao apertar .

Os objetivos dos fluxos a serem calibrados so exibidos em sucesso e esto voltados para Cal Q.
Existem 6 deles: 0 L/min, 12 L/min, 37 L/min, 60 L/min, 90 L/min e 135 L/min.

Em cada ponto de calibrao o aparelho ajusta automaticamente a velocidade do gerador para


atingir o ponto de ajuste.

Portanto, voc deve ajustar o ponto de operao do ventilador com a ajuda dos botes ou
para que o valor do fluxo retornado/exibido pelo sistema de medio externo seja t 0,2 L/min a
partir do ponto a ser calibrado:

O ponto de referncia da turbina indicado permanentemente na parte inferior da tela.


Quando o valor medido no meio externo estiver correto, valide a configurao do ventilador,
pressionando o boto at que um bip confirme a atualizao do ponto. O nvel do prximo
objetivo de fluxo exibido, e assim por diante.

Todo procedimento de calibrao empreendido deve ser realizado at o final, ou seja, a validao
de 6 pontos da curva de fluxo.

Caso o sensor no esteja calibrado ou esteja mal-calibrado, a unidade envia vrios bips. Um
default tcnico (N2) ser ativado pelo aparelho (ver Defaults Tcnicos) se esse erro no for
corrigido.

Observao: As medies dos fluxos e, portanto, o clculo do volume ou escoamento (ver


Visualizao da Medio) so influenciados pelas variaes da presso atmosfrica.

Recomenda-se fazer a calibrao do sensor de fluxo se a presso atmosfrica sofreu alterao de


cerca de 100 hPa desde que a ltima calibrao foi realizada. Por exemplo, uma variao de
altmetro de 1000 m envolve uma variao de medio de cerca de 10%.

Teste da turbina

Ao colocar o cursor na linha Pwm, possvel controlar diretamente o motor de comando da turbina,
pressionando primeiro a tecla e, a seguir, os botes do teclado ou . O valor do ponto
de referncia da velocidade em que voc pode trabalhar pode variar de 0 a 4000 e exibido
direita do Pwm. A velocidade real da turbina pode variar de um aparelho para outro a um ponto de
referncia constante e de acordo com o estado trmico e desgaste do aparelho.

Ao atuar alternativamente na velocidade da turbina, no possvel inspecionar o nvel hermtico


dentro do aparelho, a preciso do sensor de fluxo ( 2%) e do sensor de presso ( 1 mbar a 30
mbar), mas tambm o estado de acmulo de resduos ou desgaste do sistema (para mais
informaes consulte o "Manual de Manuteno").

Para sair do comando da turbina, simplesmente pressione o boto novamente. O aborto ser
automtico depois de 7 segundos sem pressionar as teclas ou do teclado.

Se voc deseja verificar o desempenho mximo da turbina, uma velocidade mxima de (Pwm
4000) pode ser obtida automaticamente, pressionando a tecla quando o cursor encontra-se na
linha "Pwm".

AVISO
Para evitar o superaquecimento do aparelho e possveis danos aos componentes, a
operao da turbina sem fluxo de sada deve ser limitada apenas alguns minutos.

Verificao de fornecimentos eltricos internos

Fornecimento geral de eletricidade: 21 V a 30 V


Esta a voltagem fornecida pela fonte de fornecimento de energia conectada ao aparelho. Deve
ser acima de 21 V.

Voltagem lgica da CPU: 5.1 V 250 mV


A voltagem lgica da CPU deve estar dentro dos limites de tolerncia acima, do contrrio, a funo
da placa e as medies do fluxo e da presso sero afetados.
Voltagem Watchdog (Co-de Guarda): 21 a 30 V +/- 5%
A voltagem Co-de-Guarda permite a confirmao da condio correta dos circuitos de deteco
de fornecimento de energia.

Ativao das buzinas:


Ao posicionar o cursor na linha de cada uma das buzinas e pressionar na chave de validao, voc
pode ativar as buzinas independentemente e assegurar que elas operem de maneira adequada e
sejam fornecidas corretamente.

MANUTENO PREVENTIVA

Descartveis e freqncias de substituio

Em caso de uso normal do ventilador, ou seja, em uma atmosfera sem poeira, e


independentemente de danos especficos s peas (batidas, rachaduras, muita sujeira...), as
freqncias de alterao dos elementos descartveis so:

Pea em questo Cdigo Freqncia recomendada de


substituio

Filtro de Entrada de Ar 3804800 1500 horas ou 6 meses de uso


(Espuma Simples) intensivo

Filtro de Entrada de Ar 2963300 todo o ms ou mais


(Espuma + filme branco ultrafino) frequentemente se estiver sujo

Filtro antibacteriano de sada de 58400039 800 horas ou 60 dias


ar
Circuito do paciente 5093300 De acordo com as recomendaes
do fabricante

A no-observao destas recomendaes pode resultar na perda do desempenho,


superaquecimento, e at mesmo perda de determinadas funes e, a longo prazo, comprometer a
potencial durabilidade do aparelho.

Observao: Para os acessrios adicionais que no so considerados descartveis (ver


Acessrios e opes), consulte as recomendaes do fabricante.

Limpeza e desinfeco

O seu ventilador SMARTAIR ST pode ser limpo com um tecido ou esponja levemente umedecido
com uma soluo bactericida ou germicida.

Recomenda-se limpar e desinfetar o aparelho antes de realizar qualquer operao de manuteno


ou de armazen-lo.

AVISO
No deixe entrar nenhum tipo de lquido dentro do aparelho, especialmente do filtro de
entrada de ar ou das aberturas localizadas nos painis laterais e inferiores do aparelho.
Para a descontaminao total de todo o circuito interno do aparelho, possvel usar um
vaporizador; no entanto, necessrio assegurar a compatibilidade do produto com os materiais
usados:
- Filtro de entrada de ar em poliuretano-poliester
- Lacres e forro em silicone, SEBS e SANTOPRENE
- Isolamento acstico em polister ou espuma de polimetacrlico de imida
- Turbina em ABS, ULTEM (polieterimida) ou PEEK e ao inoxidvel
- Tubos em Polietileno e Silicone

Manual do Usurio SMARTAIR ST

- Caixa em alumnio anodizado, polisulfon e ABS


- Metacrilato e/ou colagem de epxi
- Conexes pneumticas em nylon, Delrin acetil e polipropileno
- Caixas/invlucros em ABS
- Laminador e cone de sada em POM C e ao inoxidvel

Recomendamos o uso de produtos como ANIOSPRAY 29 ou 41 ou


AMPHOSPRAY 41.

Os circuitos de pacientes que distribumos para este aparelho so para uso nico e no podem ser
desinfetados. No entanto, possvel em caso de uso prolongado com o mesmo paciente, limpar o
circuito com gua e sabo e, a seguir, enxagu-lo com gua e finalmente sec-lo antes de reutilizar
o aparelho.

Se um circuito de paciente reutilizvel estiver sendo usado, siga as recomendaes do fabricante


para a limpeza e desinfeco.
RESOLUO DE INCIDENTES

Independentemente da forma em que os alarmes so analisados (simultaneamente, atravs da


memria do evento na tela, ou pela recuperao do evento externo) o guia de resoluo de
incidentes mais provvel o seguinte:

Mensagem ou Provvel causa do incidente Possvel ao corretiva


Sintoma

DESCONEXO Circuito do paciente Re-estabelea ou substitua o


Mensagem Visual e Sonora desconectado ou com circuito do paciente
Contnua problemas

Mquina interna ou circuitos Substitua o aparelho e chame


de sensor de presso com o seu fornecedor de servios
problemas

CICLOS Ajuste do nvel do Acionador I Remova a chave de bloqueio e


CONTROLADOS muito alto refaa o ajuste do Acionador I
Visual
Apnia do paciente Nenhum

Sensores com defeito Substitua o aparelho e chame


o seu fornecedor de servios

VERIFICAR PRESSO Presso anormal: Presso Substitua o aparelho e chame


Mensagem Visual e Sonora constante ou negativa por 45 s o seu fornecedor de servios
Descontnua (exceto se a Desconexo se a situao persistir.
estiver ativa)

VERIFICAR PARMETROS Perda dos parmetros


Mensagem Visual e Sonora memorizados
Descontnua Verifique e refaa o ajuste dos
Downloading de um pacote de parmetros prescritos
software contendo novos
parmetros

Nenhuma mensagem O fornecimento de energia Re-estabelea o fornecimento


(tela preta) externa para o aparelho eltrico normal para o aparelho
Mensagem Sonora continua interrompido enquanto a para que este continue com a
ventilao est em progresso. ventilao

N1 Medio do fluxo incoerente Operao de manuteno:


Visual em Manuteno Calibre o sensor do fluxo ou
substitua-o

N 2 Calibrao do sensor do fluxo Operao de manuteno:


Visual em Manuteno no est em conformidade Calibre o sensor do fluxo

N5 Calibrao do sensor da Operao de manuteno:


Visual em Manuteno presso no est em Calibre o sensor de presso
conformidade
N7 Perda dos parmetros do Refaa a atualizao da data e
Visual em Manuteno relgio do horrio ou substitua a
bateria da placa da CPU ou a
placa da CPU

N8 Fornecimento eltrico da Operao de manuteno:


Visual em Manuteno campainha insuficiente Substitua a placa da CPU

N9 Chave/Tecla ou teclado Operao de manuteno:


Visual em Manuteno bloqueado por mais de 10 s Tente cada chave/placa ou
substitua o teclado

Som como um assovio ou Filtro ou silenciador da turbina Operao de manuteno:


vibraes deteriorados Substitua a caixa da turbina

Aquecimento excessivo Obstruo da entrada principal Remova as obstrues de


emitido ou secundria de ar das caixas todas as entradas e sadas de
ar do aparelho.

Corte intermitente do Temperatura excessiva do Abra a tampa do fornecimento


fornecimento de energia conversor da corrente D.C. de energia e coloque o
conversor fora de seu invlucro
para continuar a ventilao.
ACESSRIOS E OPES

AVISO
Quando estiver substituindo os componentes internos, o uso de qualquer acessrio
diferente daquele especificado, com exceo dos fornecimentos de energia ou cabos
vendidos pela MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA. pode resultar em um aumento de
emisses eletromagnticas ou diminuio no isolamento do equipamento contra emisses
eletromagnticas.
SERVIO PS-VENDAS

A AIROX estabeleceu uma rede de centros de servios ps-vendas autorizados, de acordo com os
termos de certificao de qualidade da ISO 9000.
Para mais informaes:

AIROX
Parc dActivits Pau-Pyrnes
LEchangeur BP 833
64008 PAU Cedex FRANCE
TEL. : (+33) 5 59 14 02 02
FAX Ps-Vendas: (+33) 5 59 14 02 30
Email: contact@airox.fr

No Brasil, contacte:

Mallinckrodt do Brasil Ltda.


CNPJ: 30.153.811/0001-93
Av. Naes Unidas, 23.013
04795-100 - So Paulo-SP
DDG: 0800 178017

Outras informaes tcnicas, como diagramas e mtodos de interveno no descritos no presente


documento so apresentados no "Manual de Manuteno", fornecido durante o treinamento e que
permite a obteno de um certificado para a interveno tcnica neste aparelho.

Qualquer interveno neste aparelho deve ser realizada apenas por pessoal autorizado e
qualificado.

Deve-se tomar todas as precaues de segurana necessrias antes de se realizar qualquer


operao neste aparelho. Em especial, o aparelho deve ser desligado e desconectado do
fornecimento de energia externo antes de ser aberto.

Este aparelho tem a marca CE, e conseqentemente, nenhuma modificao pode ser
realizada sem a prvia aprovao por escrito da AIROX.
GARANTIA

Todos os nossos equipamentos tem garantia de 1 (um) ano para peas e mo-de-obra a partir da
data de entrega e de 2 (dois) anos para qualquer defeito de fabricao.

A validade da garantia regida pela comunicao MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA dos


nmeros de srie e do nmero da BL/Tipo do respectivo equipamento.

Nenhum trabalho de manuteno para o qual o equipamento precise ser aberto necessrio
dentro dos primeiros doze meses de operao.

Um selo prova de falsificao sob o equipamento declara que o equipamento est sob "Garantia"
durante o primeiro ano.

A garantia contratual fornecida pela MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA ser nula e invlida se
esse selo estiver de alguma forma danificado pela abertura do equipamento durante os primeiros
doze meses (a menos que a MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA tenha dado permisso escrita
antes de o equipamento ter sido aberto).

O concerto ou a substituio da pea ou peas comprovadamente defeituosas de acordo com


nosso diagnstico realizado no local para equipamentos que no podem ser transportados e, em
nossas oficinas (Centros Autorizados de Reparos Ps-Venda) para todos os equipamentos que
podem ser transportados. A garantia cobre as despesas de transporte aps o conserto; as
despesas relativas ao envio do equipamento para nossas instalaes correro por conta do cliente.

Qualquer pea substituda durante essa garantia passa a ser propriedade da MALLINCKRODT DO
BRASIL LTDA e deve ser devolvida mediante solicitao dentro do ms subseqente troca. Sua
no-devoluo resultar na cobrana da mesma para o cliente(3).

Os materiais, acessrios e peas de reposio distribudos pela MALLINCKRODT DO BRASIL


LTDA, mas no de sua fabricao so cobertos pela garantia concedida pelo fabricante.
A garantia no cobre os mtodos de manuteno normal previstos para cada pea do
equipamento.

A garantia no se aplica no caso do uso anormal do equipamento e, em particular, no caso de


falhas no fornecimento de energia eltrica acima dos limites previstos.

A garantia deixa de ser vlida caso haja tentativa de consertar o equipamento sem a permisso
escrita da MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA ou de seu representante e essa tentativa no esteja
de acordo com as regras de garantia de qualidade e de possibilidade de acompanhamento
estabelecidas pela AIROX.

Condies especficas relacionadas aos equipamentos fora do territrio francs ou


exportados:
(1) Um ano e trs meses
(2) Data de emisso
(3) Todas as substituies de peas sob garantia esto sujeitas ao envio da pea
com defeito nossa fbrica.
Parc dActivits Pau-Pyrnes
LEchangeur BP 833
64008 PAU Cedex FRANCE
TEL. : (+33) 5 59 14 02 02
FAX : (+33) 5 59 14 02 00
E-mail: contact@airox.fr
Web: http://www.airox.fr/

INSTRUES DE USO Documento No-Contratual


n8002601.2006.03.03.BR

Importado e Distribudo por:


Mallinckrodt do Brasil Ltda.
CNPJ: 30.153.811/0001-93
Av. Naes Unidas, 23.013
04795-100 - So Paulo-SP
DDG: 0800 178017

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