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INSTRUES DE USO
SMARTAIR ST
CPAP DE DOIS NVEIS DE PRESSO
CE 0459
INSTRUES DE USO
SMARTAIR ST
CPAP DE DOIS NVEIS
AIROX
CE 0459
Responsvel Tcnica:
Dra. Juliana Prado, CRF/SP: 31.206
importante que o usurio leia, compreenda e siga estas instrues antes de usar o ventilador
SMARTAIR ST.
O ventilador SMARTAIR ST foi criado de acordo com os padres dos ventiladores pulmonares
para uso domstico (home care).
Para usar o aparelho corretamente e de forma eficiente, assim como para prevenir acidentes, voc
deve sempre se lembrar que:
Emisses Eletromagnticas
O SMARTAIR ST foi criado para ser usado no ambiente eletromagntico especfico abaixo. O usurio do
equipamento deve assegurar que o aparelho est sendo usado de maneira correta nesse ambiente.
Imunidade eletromagntica
Teste de imunidade Nvel do Teste Nvel de Ambiente eletromagntico
CEI 60601 Conformidade recomendado
OBSERVAO 2: Este guia no se aplica a qualquer situao. A questo das ondas eletromagnticas afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
(a) Os campos de fora dos emissores fixos, como bases de telefones sem fio, rdios mveis/portteis, rdios CB,
Imunidade eletromagntica
emisses de rdio AM e FM, emisses de TV no podem ser previstas de maneira precisa em teoria. Para avaliar o
ambiente eletromagntico dos emissores fixos, deve-se considerar um local de vigilncia eletromagntica. Se o campo de
fora medido no ambiente onde o SMARTAIR ST tem que ser usado ultrapassar os nveis de RF aplicveis acima,
deve-se verificar se o SMARTAIR ST est funcionando normalmente. Se o aparelho no estiver funcionando
normalmente, deve-se tomar outras medidas como, por exemplo, redirecionar ou mover o SMARTAIR ST
(b) Acima de um limite de freqncia de 150 kHz a 80 MHz, os campos de fora devem ser inferiores a 3 V/m.
100 12 12 23
Para os emissores com uma potncia mxima verificada no relacionada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada usando uma equao aplicvel freqncia do
emissor, onde P a potncia mxima do emissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do emissor.
OBSERVAO 2: Este guia no se aplica a qualquer situao. A questo das ondas eletromagnticas
afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
QUALIFICAO DE PESSOAL
A AIROX no pode ser considerada responsvel por incidentes causados por este aparelho, a
menos que a sua instalao, manuteno ou modificaes sejam feitas por uma pessoa autorizada
e treinada (especialmente com relao ao manuseio de produtos sensveis descarga
eletrosttica) usando peas sobressalentes originais e respeitando a garantia de qualidade e as
regras de rastreabilidade aprovadas pela AIROX.
CUMPRIMENTO/ADEQUAO
O ventilador SMARTAIR ST est de acordo com o padro IEC 601-1-4 e isso garante o
controle/domnio do software e minimiza os riscos que poderia induzir.
Observao: Este certificado corresponde linha de produtos da AIROX sob a marca CE na data
do lanamento do aparelho descrito neste manual. Para obter a ltima via do certificado, por favor,
entre em contato com a AIROX.
SMBOLOS UTILIZADOS
muito importante que o usurio leia e compreenda o Manual do Usurio e siga as
instrues antes de utilizar o aparelho.
Classe de isolao II
Funo Vt Alvo
Link serial
Tecla de Bloqueio
Rampa de descanso
Presses:
Volumes e Fluxos:
Taxa:
Tempo:
Outros:
O SMARTAIR ST um ventilador nasal de dois nveis de presso cujo uso do tipo "servio
temporrio".
Outra opo disponvel nos modos de presso dupla assegura a ventilao com um volume atual
Alvo, o que requer que outros parmetros sejam estabelecidos (ver Ventilao com volume alvo).
Uma funo especfica garante a ventilao progressiva durante a fase do sono (ver Rampa de
descanso).
- Peso: 2,75 kg
- Em uso:
Temperatura: 5 a 35C
Umidade: 10 a 75% RH
Presso atmosfrica: 700 a 1060 hPa
Sob condies extremas de uso que excedem as recomendaes acima, mas que se encontram
dentro dos limites de temperatura de 50C ou uma umidade de 95% HR ou uma presso
atmosfrica de 600 ou 1100 hPa ou uma voltagem de fornecimento de -20% comparada
temperatura nominal ou a uma combinao de temperatura de 45C e umidade de 75% HR, o
ventilador no apresenta mau-funcionamento especfico ou perigo para o usurio. No entanto, o
funcionamento do aparelho durante horas ou o funcionamento repetido sob tais condies
extremas podem levar a um desgaste prematuro de seus componentes, o que exigir manuteno
mais freqente.
DESCRIO DO APARELHO
APRESENTAO
2
1
5 3
LEGENDA:
Visor
Painel de controle
Ala de transporte
Principal sada de ar do paciente (possibilidade de adaptar um filtro anti-bacteriano)
Parte traseira: Interfaces eltricas e aberturas tcnicas
LEGENDA:
Principal entrada de ar com filtro de ar *
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Boto de Ligar / Desligar
Soquete de 220 V
AVISO
(*) importante assegurar que as aberturas de entrada e sada de ar do aparelho nunca
estejam bloqueadas.
Painel Inferior:
LEGENDA:
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Porta Serial RS 232
Cobertura de proteo do bloco de fornecimento de energia
PAINEL DE CONTROLE
LEGENDA:
Tela de Exibio
Indicador do alarme
Lmpada de presena de fornecimento de energia
Lmpada de status de ventilao
Tecla de incio/interrupo da ventilao
Tecla de desativao do alarme e acesso ao menu de monitoramento
Tecla de validao
Teclas de movimento do cursor e incrementao/decrscimo de parmetros
Quando o aparelho est no modo stand-by (no no modo ventilao), o contraste do display
pode ser modificado ao pressionar a tecla e, a seguir, ajust-lo com o uso das teclas de
incrementao ou decrscimo .
INTERFACES EXTERNAS E ABERTURAS FUNCIONAIS
LEGENDA:
Visor
Painel de controle
Ala de transporte
Principal sada de ar do paciente (possibilidade de adaptar um filtro antibacteriano)
AVISO
(*) importante assegurar que as aberturas de entrada e sada de ar do aparelho nunca
estejam bloqueadas.
Painel Inferior:
LEGENDA:
Resfriamento interno - Aberturas de entrada de ar *
Porta Serial RS 232
Cobertura de proteo do bloco de fornecimento de energia
SELOS / IDENTIFICAO E INFORMAES SOBRE AS INSTRUES
(*): O nmero serial da unidade permite que a sua data de fabricao seja identificada pela letra
indicando a dcada (exemplo K cobre de 2000 a 2009) e os trs nmeros finais, o primeiro
indicando o ano dentro da dcada e os ltimos dois o ms naquele ano (exemplo: . . . . . K . . . 409
para setembro de 2004).
Unidade do gerador:
- Turbina: Ventilador 24V / 1,5A - Vmax 36800 rpm Pmax 40 mbar Qmax 200 L/min
- Compartimento da turbina: Caixa de metal-plstico
- Isolamento de som: Amortecedores, sonoflectores e ressonadores montados na
caixa.
- Filtragem do ar: filtro de entrada de ar confeccionado em espuma
Unidade Pneumtica:
- Laminador de fluxo: Grade Micro-malha
- Ajustes/Encaixes da presso: conexes pneumticas de 1/8 e 1/16
- Tubos: Tubos de poliuretano e de silicone
- Cone de sada: Unio 22 macho
Unidade do invlucro:
- Invlucro superior: ABS mantendo o teclado
- Invlucro inferior: ABS mantendo o resto do sistema
- Cobertura de fornecimento de energia: ABS fechando a caixa de fornecimento de
energia
- Cobertura da sada: ABS protegendo o cone de sada.
Unidade de CPU:
- Placa eletrnica de controle
- Placa de controle da turbina.
- Diagrama geral:
LEGENDA:
INPUT 110 / 230 V Laminador
CA 50 / 60 Hz Para o paciente
Boto LIGA/DESLIGA 1/0 Invlucro
Entrada de ar Sensor de Presso
Filtro de Ar Sensor de Fluxo
Turbina Placa da CPU
Caixa da turbina + isolamento de som Visor
Teclado Fornecimento de Energia AC/DC
Porta RS 232
- Operao do aparelho:
A velocidade do gerador de fluxo (turbina) controlada por um servo para o sinal de presso
medido na sada do aparelho.
Dois nveis de presso (IPAP e EPAP) so definidos, assim como uma forma de obter a presso de
inspirao com base no tempo de aumento da presso. O tempo de insuflao depende do nvel
do acionador de expirao programado com base em uma queda no fluxo depois que o fluxo de
insuflao mximo obtido. No entanto, o tempo de insuflao pode ser limitado atravs do ajuste
dos fluxos mnimo e/ou mximo alm dos quais existem limiares por default formando seguranas.
Pode-se programar uma freqncia de segurana, o que permitir que o ventilador se inicie caso o
paciente sofra um ataque de apnia. Essa a freqncia dos ciclos controlados aplicada aps
um ataque de apnia, e no a freqncia mnima. O perodo de apnia pode, de fato, ser ajustado,
fazendo possveis pausas na seqncia dos ciclos espontneos. Os ciclos controlados que se
seguem aps um perodo de apnia respeitam o acionador de expirao e os mesmos limites de
tempo que os ciclos espontneos. Esses ciclos de controle terminam assim que um novo gatilho de
inspirao detectado. Ao programar uma freqncia, pode-se mudar do modo PSV S para o
modo PSV ST, e essa alterao no modo tambm pode ser feita atravs da seleo direta no
modo.
Dois nveis de presso (IPAP e EPAP) tambm so definidos como uma forma de obter a presso
de inspirao com base no tempo de aumento da presso. O tempo de insuflao definido por
um ritmo e um coeficiente de ciclagem. Esse tempo de insuflao permanece fixo quando o
paciente aumenta o seu ritmo de inspirao e quando um nvel de acionador de inspirao foi
programado. Se no h um acionador estabelecido ou detectado, o ventilador continua a enviar os
ciclos no ritmo programado. A mudana de PCV para PACV realizada atravs do ajuste do
acionador de inspirao.
A funo volume oscilao alvo est disponvel em todos os dois modos de presso dupla. Este
mtodo consiste em ajustar continuamente o nvel de presso de insuflao entre a presso de
insuflao "base" e um nvel mximo de presso para manter o volume de oscilao inspirado o
mais prximo possvel do Volume Alvo, ou seja, entre Vt Alvo e Vt Alvo + 20%. Os ajustes nos
nveis de presso de insuflao so realizados atravs do aumento de etapas entre os ciclos, tanto
para o aumento como para a diminuio da presso. A etapa mnima 0,5 mbar e a mxima 2
mbar. Essa abordagem permite uma reao imediata caso algum desequilbrio seja detectado e
evita uma reao exagerada que seria desconfortvel para o paciente. A mudana gradual e as
oscilaes prximas ao ponto de referncia so limitadas. Ao selecionar essa funo, um visor
especfico ativado em cada menu e associado s mensagens de informaes (veja
Visualizaes da medio). As alteraes nos nveis de presso de insuflao durante o
funcionamento da opo volume alvo so exibidas esquematicamente da forma abaixo:
PCV Vt
Trigg I: NO
Target Vt: 500ml
Maxi P: 20+ 05 mbar
Para instalar o seu ventilador SMARTAIR ST corretamente, recomendamos que voc proceda
da seguinte maneira:
- Escolha uma rea onde haja ar fresco (evite proximidade com tecidos leves, que possam
voar (como cortinas) e sem exposio direta e permanente luz do sol.
- Coloque o aparelho em uma superfcie lisa e estvel para que todo o umedecedor fique
em contato com a superfcie. Contudo, o aparelho capaz de funcionar em todas as
posies.
- Ligue a fonte de fornecimento de energia externa. A lmpada de fornecimento de energia
localizada no canto superior esquerdo do visor acender quando o interruptor que se
encontra na parte de trs do aparelho ligado.
- Conecte a mscara nasal ou mscara com abertura facial outra parte do circuito.
Um filtro antibacteriano pode ser instalado no conector 22 macho na sada do ventilador. O nvel
de resistncia inspiratria dos circuitos e dos acessrios (filtro, umedecedor, coletor de gua...) no
so levados em considerao pelo aparelho para que este atinja os nveis de presso. Deve-se
considerar este fato durante o ajuste do aparelho e ter cuidado com o desgaste das perdas de
presso dos acessrios durante o uso.
AVISO
O SMARTAIR ST deve ser instalado em um ambiente eletromagntico compatvel com as
suas especificaes (ver Cuidados Gerais de Uso) e, em especial, no deve ser usado ou
guardado com outro equipamento diferente daqueles relacionados no manual do usurio e
distribudo pela MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA. Caso seja necessrio usar o aparelho
prximo a um desses equipamentos, deve-se observar se este est funcionando
normalmente na configurao em que ser usado.
AVISO
Aps armazenar o aparelho em uma temperatura completamente diferente daquela onde ele
ser instalado (geralmente +/- 20C), necessrio deixar que a temperatura do aparelho se
estabilize por pelo menos 15 minutos antes de lig-lo.
O aparelho ligado no interruptor que se encontra na parte traseira. Ao ligar o interruptor e coloc-
lo na posio ligada (ON), a luz do fornecimento de energia se acende.
Todas as vezes que voc ligar o boto principal, o ventilador executa sistematicamente uma fase
de inicializao antes de iniciar a ventilao. Durante essa fase, que tem uma durao aproximada
de 5 segundos, determinados componentes do aparelho so testados e inicializados. Mensagens
tcnicas podem sinalizar problemas no funcionamento ao final desta fase. (ver Alarmes e
Defaults)
Um menu de boas-vindas temporariamente exibido durante esta fase:
OL
06 de maio de 2002
15:35
SMARTAIR: 00123 h
PACIENTE: 00012 h 34
min
Observao: Quando a opo controle remoto usado (ver Acessrios e opes), o smbolo
exibido e o incio de ventilao com o teclado temporariamente bloqueado.
Por default, o modo ventilao o ultimo a ser usado e as configuraes so aquelas vlidas na
ltima vez em que o aparelho foi desligado.
Recomenda-se testar a ativao correta dos alarmes bsicos do aparelho antes de conectar o
paciente. Para isso, recomenda-se seguir as instrues abaixo:
- Deixe que o aparelho funcione por vrios ciclos sem conect-lo ao paciente:
Um alarme contnuo e uma mensagem "PRESSO BAIXA" so ativados aps 15 a 20
segundos, dependendo do modo de ventilao, a menos que o aparelho tenha sido
programado com o modo de ALARME = NO.
RAMPA DE DESCANSO
Para maior conforto durante a ventilao, possvel execut-la gradualmente. Para isso voc deve
estabelecer um parmetro especfico chamado de rampa de descanso. O parmetro pode ser
acessado no monitoramento simplificado ou menu do "paciente" e simbolizado por um pictograma
na forma de uma escada.
A rampa pode ser configurada de 0 a 25 minutos por perodos de 5 minutos. Para faz-lo voc
deve:
- Valide a sua inteno para modificar os parmetros pela tecla : o parmetro comea
a piscar e o cursor esquerdo torna-se
A rampa de descanso o nico parmetro que pode ser modificado quando o bloqueio est
ativado. Pode ser modificada quando o aparelho est em modo stand-by (no em ventilao)
mesmo que haja uma inicializao automtica latente (Auto Ligado).
AVISO
A funo Volume Alvo inibida atravs do tempo de execuo da rampa de descanso.
CONFIGURAO
- Quando o aparelho est ligado: interrompa a ventilao (ver Como Parar o Aparelho)
e, a seguir, coloque o cursor na primeira linha do menu de ventilao, apertando as
teclas ou para fazer o ttulo piscar, a seguir, pressione at o menu
aparecer. Este acesso possvel apenas se a chave de bloqueio no foi instalada (ver
Chave de bloqueio)
- Validar um novo valor com a tecla . Quando um parmetro inclui vrios campos de
ajuste (ex.: Data, Horrio), v de campo a campo usando a mesma chave.
IDIOMA
DADOS
Configura o horrio em DD MMM AAAA
HORRIO : :
Configura o horrio em HH:MM:SS
RELGIO DO PACIENTE:
D acesso ao Menu do Relgio do Paciente (veja Relgios).
MANUTENO
D acesso ao Menu de Manuteno (ver Manuteno).
COM baud
Configura a velocidade da comunicao da porta serial RS232 para downloads, recuperao,
salvar, ou monitorar em um PC externo. A velocidade por default de 19200 bauds.
Do mesmo modo, uma mudana no possvel a no ser que um alarme seja ativado mesmo
quando seu som tiver sido inibido (ver Alarmes e Defaults).
Observao: Quando a opo controle remoto usada (ver Acessrios e opes), o smbolo
exibido e o ajuste dos parmetros atravs do teclado temporariamente bloqueado,
independente do status da chave de bloqueio.
Os parmetros de ventilao e o modo atual ficam memorizados at que uma parte ou todos os
parmetros sejam modificados novamente aps o aparelho ser desligado.
AVISO
Quando estiver mudando do modo CPAP para outro modo, e vice-versa enquanto a
ventilao encontra-se em progresso, podem ocorrer transies significativas do nvel de
presso dependendo das configuraes da presso de cada um dos modos
respectivamente.
Uma alterao no modo realizada durante a ventilao resulta em uma passagem imediata para a
expirao, independentemente da fase em que solicitada. Essa a razo pela qual:
AVISO
Se o modo for alterado enquanto a ventilao est em progresso, recomenda-se validar a
mudana no modo durante a fase expiratria do paciente a fim de evitar uma interrupo
indesejada no ciclo respiratrio do paciente.
O menu do modo de ventilao PSV S e PSV ST inclui duas ou trs pginas e tem o seguinte
formato:
Depois de pressionar a tecla de validao quando o cursor encontra-se na linha "Options", voc
ter acesso s configuraes complementares abaixo:
A alterao do modo PSV S para PSV ST pode ser realizada por meio da seleo e configurao
de um Ritmo de Back Up, assim como alterando o modo diretamente.
Os parmetros de ventilao que podem ser configurados no menu dos modos PSV S / PSV ST e
seus limites de configurao so:
IPAP um valor absoluto independente da EPAP e deve ser sempre maior que EPAP ( mini = 2
mbar).
A presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos menus
do paciente e de monitoramento, e o mximo valor alcanado em cada ciclo fornecido do lado
direito desse ciclo no menu de monitoramento.
Como medida de segurana, um alarme para indicar que a presso est baixa pode ser ativado no
caso de uma presso de insuflao default (ver Alarmes e Defaults.)
Como medida de segurana, a EPAP deve ser sempre inferior que a IPAP ( mini = 2 mbar). A
presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos menus do
paciente e de monitoramento e o valor mdio atingido a cada ciclo fornecido do lado direito desse
ciclo no menu de monitoramento.
O valor da presso de expirao comum aos modos PSV S / PSV ST e PCV/PACV.
Tempo de aumento
Este parmetro permite o ajuste do tempo de aumento da IPAP durante a fase de insuflao.
Esses limites de tempo dependem da combinao do ajuste de presso desejado, do ritmo do ciclo
e do estado do paciente (adeso e restrio).
O valor do gradiente da presso comum aos modos PSV S/ PSV ST e PCV / PACV.
O ritmo dos ciclos de ventilao a ser aplicado no caso de uma apnia prolongada e contanto que
nenhum acionador de inspirao seja detectado.
O Tempo de Aumento desses ciclos idntico aos ciclos acionados pelo paciente dentro do limite
da compatibilidade, e o tempo de insuflao corresponde ao ritmo de back up configurado para
uma I/E de 1/2.
Os ciclos controlados sucessivos so interrompidos assim que uma nova inspirao espontnea do
paciente detectada.
Se a queda no fluxo observada insuficiente aps um perodo de tempo, o final da fase inspiratria
ativado por default. Independentemente da % do Acionador E. Esse tempo corresponde ao
perodo mais curto entre 3 s e o tempo de insuflao que corresponderia a uma razo de I/T = 50%
no ltimo ritmo medido.
O correspondente AUTO ajuste tem um nvel de 25% que mantido por default, caso nenhum
outro ajuste seja feito.
AVISO
Deve-se adaptar o nvel do acionador cuidadosamente para evitar o risco de auto-ativao
do aparelho.
Alarme
Ti min / Ti max .s / .s
O tempo mnimo define o perodo mnimo de espera da fase de inspirao. Tm prioridade sobre a
liberao do acionador de expirao, que ocorre primeiro somente depois de decorrido, para
permitir a mudana para a fase de expirao. O tempo mnimo por default, caso nenhum parmetro
tenha sido configurado (Tmin = AUTO) corresponde durao terica do tempo de aumento da
presso + uma margem de execuo de 0,2 s. A configurao do Ti min limitada em PSV ST a
fim de permanecer compatvel com o valor da freqncia de segurana configurada (com I/T =
50%).
O tempo mnimo define o perodo mximo durante o qual a fase de inspirao mantida. A
mudana para expirao ocorre, no mais tardar, aps este perodo. O tempo mximo de insuflao
sempre maior ou igual ao tempo mnimo configurado ou ao tempo estabelecido por default. O
tempo mximo estabelecido por default, caso nenhum parmetro tenha sido configurado (Ti max =
AUTO) o menor entre uma durao configurada de 3 s e o tempo de insuflao que
corresponderia a uma razo de ciclo I/T = 50% na ltima freqncia medida. Este valor por default
seria adotado em vez do valor configurado da Ti max, se a freqncia medida aumenta e induz
tempos de insuflao mais curtos que a Ti max configurada, a fim de cumprir com um valor de I/T =
50%.
Vt Alvo ml
A configurao de um Volume Alvo opcional, mas se um volume for configurado, isso tambm
implica que o nvel de Pi max deve ser configurado (ver abaixo).
Esta opo consiste em permitir que o ventilador ajuste continuamente o nvel de presso de
insuflao entre a presso bsica e limiar mnimo de presso de insuflao e limiar mximo de
presso a fim de manter o volume insuflado atual o mais prximo possvel do Volume Alvo, ou seja,
entre Vt Alvo e Vt Alvo + 20%.
A aplicao desta funo de ajuste de presso est sujeita a um tempo de espera no incio e
contanto que a rampa de descanso esteja em progresso.
Maxi P + mbar
Se um Volume Alvo foi configurado, uma presso mxima de insuflao associada a ele.
Esta presso maior que a bsica ou que o nvel mnimo de presso de insuflao, e
configurada na forma de uma possvel presso extra acima da presso de insuflao bsica. O
limite mximo de 30 mbar pode ser ultrapassado apenas se a presso bsica estiver prxima a
esse limite de possibilidade de configurar a P max e estiver confinado a diferena entre a IPAP e 30
mbar.
Os ajustes nos nveis da presso de insuflao ocorrem dependendo do volume atual medido em
cada ciclo em etapas crescentes entre os ciclos, tanto para aumentar quanto para diminuir a
presso: a etapa mnima de 0,5 mbar e a mxima de 2 mbar.
Tempo de Apnia s
Quando uma freqncia de segurana foi configurada no modo PSV ST, pode-se configurar um
tempo de apnia. Esse tempo de apnia permite pausas entre os ciclos espontneos, mas se
nenhum acionador de inspirao detectado alm desse perodo, o ventilador assume e aplica os
ciclos controlados na freqncia de segurana.
Os limites para ajuste do tempo de apnia, o valor por default ou valor Auto proposto dependem
diretamente da freqncia de segurana que foi configurada, so elas:
O menu da PCV e PACV inclui duas ou trs pginas e tem o seguinte formato:
Aps pressionar a tecla de validao quando o cursor encontra-se na linha "Options (Opes),
voc ter acesso s seguintes configuraes complementares:
A mudana do modo PCV para PACV pode ser feita por meio da seleo e configurao do
Acionador I, assim como pela alterao do modo diretamente. O visor da denominao do modo
ento muda automaticamente. Os parmetros de ventilao podem ser configurados no menu dos
modos PCV / PACV e seus limites de ajustes so:
A sua configurao determina o nvel da presso alcanada durante a fase de insuflao. Seu valor
exibido ao lado do parmetro. A IPAP um valor absoluto independente da EPAP e deve ser
sempre maior que o da EPAP ( mini = 2 mbar). A presso registrada durante a ventilao
exibida na forma de um grfico de barras nos menus do paciente e de monitoramento e o valor
mximo atingido em cada ciclo fornecido direita deste ciclo no menu de monitoramento.
Como medida de segurana, um alarme indicando presso baixa pode ser ativado no caso de uma
presso de insuflao default (ver Alarmes e Defaults.)
O seu ajuste determina o nvel da presso mantida durante a fase expiratria. O seu valor exibido
ao lado do parmetro.
Como medida de segurana, a EPAP deve ser sempre inferior a IPAP ( mini = 2
mbar). A presso registrada durante a ventilao exibida na forma de um grfico de barras nos
menus do paciente e de monitoramento e o valor mdio atingido em cada ciclo fornecido direita
deste ciclo no menu de monitoramento.
O valor da presso de expirao comum aos modos PSV S / PSV ST e PCV/PACV.
Este parmetro permite o ajuste do tempo de aumento da IPAP durante a fase de insuflao.
Estes limites de tempo dependem da combinao do ajuste da presso desejada, do ritmo do ciclo
e do estado do paciente (cumprimento e restrio).
O gradiente de presso sistematicamente aplicado, uma vez que a insuflao pode ocorrer
apenas depois do tempo de aumento da presso. O tempo de aumento da presso atingido com
cada ciclo depende do tempo de insuflao correspondente combinao das freqncias
configuradas e da razo de Vt configurada. O tempo de aumento de presso aplicado , portanto,
inferior ao tempo da insuflao 0,2 s:
- Tempo de Aumento 1 sempre possvel
- Tempo de Aumento 2 aplicado apenas se Ti 0,4 s
- Tempo de Aumento 3 aplicado apenas se Ti 0,6 s
- Tempo de Aumento 4 aplicado apenas se Ti 0,8 s
O valor do gradiente da presso o mesmo que para as PSV / PSV ST e PCV / PACV.
Durante a ventilao no modo PACV, o valor do ritmo regulado um valor mnimo; a ativao de
um acionador de inspirao pelo paciente pode modificar este ritmo.
O ritmo mdio dos ciclos parece e atualizado permanentemente depois do incio da ventilao.
No entanto, o tempo de insuflao permanece configurado. Na ausncia de um acionador de
inspirao, os ciclos de ventilao so associados ao ritmo mnimo como no modo PCV.
Razo I/T %
Essa razo pode ser usada para ajustar um tempo inspiratrio em um ciclo.
A razo I/T expressa como uma porcentagem correspondente razo entre a o perodo de
durao da inspirao I e da durao total do ciclo de respirao T (=I+E).
No modo PACV, a razo I/T pode evoluir durante a ventilao atravs de uma demanda feita pelo
paciente ao acionador de inspirao. Contudo, o tempo de insuflao permanece configurado.
A abertura do menu de configurao opcional permite a configurao dos seguintes parmetros:
O acionador de inspirao estabelece o nvel de esforo inspiratrio que o paciente deve fazer para
ativar um ciclo.
Os nveis de sensibilidade esto diminuindo e correspondem diferena no fluxo induzidas pela
inspirao do paciente na fase de expirao de acordo com a correspondncia abaixo:
- Acionador I de 1 = 1 L/min em 20 ms
- Acionador I de 2 = 1,5 L/min em 20 ms
- Acionador I de 3 = 3 L/min em 20 ms
- Acionador I de 4 = 4 L/min em 20 ms
- Acionador I de 5 = 6 L/min em 20 ms
AVISO
Deve-se adaptar o nvel do acionador cuidadosamente para evitar o risco de auto-ativao
do aparelho.
Este parmetro pode ser deletado (opo = NO) e o modo de ventilao torna-se PCV
(comutao automtica do visor).
Alarme
Ao selecionar este parmetro e configur-lo em NO, voc cancelar a exibio dos alarmes de
Desconexo. Por default, este parmetro configurado em SIM e qualquer desconexo do
paciente ser conseqentemente sinalizada por um alarme (ver Alarmes e Defaults.)
Vt Alvo ml
A configurao do Volume Alvo opcional, mas se algum volume for configurado, isso tambm
implica que o nvel da P max deve ser configurado (ver abaixo).
Essa opo consiste em permitir que o ventilador se ajuste continuamente ao nvel de presso de
insuflao entre o bsico ou o limiar mnimo de presso de insuflao, a fim de manter o volume
atual insuflado o mais prximo possvel ao volume Alvo, ou seja, entre o Vt Alvo e o Vt Alvo + 20%.
A aplicao dessa presso e funo de ajuste esto sujeitas a um tempo de espera na inicializao
e contanto que a rampa de descanso esteja em progresso.
P Mx + mbar
Se um Volume Alvo foi configurado, uma presso mxima de insuflao associada a ele. Essa
presso superior ao nvel bsico ou mnimo da presso de insuflao e configurada na forma
de uma possvel presso extra acima da presso de insuflao bsica. O limite mximo de 30
mbar pode ser excedido apenas se a presso bsica estiver prxima a este limite de possibilidade
de configurar a P max e for confinado a diferena entre IPAP e 30 mbar.
Os ajustes dos nveis da presso de insuflao ocorrem dependendo do volume atual medido em
cada ciclo nas etapas de aumento entre os ciclos, tanto para aumentar como para diminuir a
presso: a etapa mnima de 0,5 mbar e a etapa mxima de 2 mbar.
Como medida de segurana, um alarme de desconexo pode ser ativado no caso de uma
presso de insuflao default (ver Alarmes e Defaults).
Alarme
Um menu especfico acessvel apenas durante a ventilao usado para a visualizao dos
principais parmetros medidos ou calculados em relao ao progresso da ventilao.
Este menu, chamado de menu de monitoramento mdico", exibido por default aps um minuto
se nada for introduzido no teclado no caso da chave do software no se encontrar no lugar. Do
contrrio, outro menu de monitoramento simplificado exibido por default. O menu "monitoramento
mdico" pode ser acessado a qualquer momento, independente da situao do bloqueio, rolando
os menus de configurao dos parmetros ou pressionando diretamente a tecla . Pode ser
encerrado a qualquer momento se voc apertar ou .
Observao: A tecla , antes de qualquer coisa, designada para a inibio dos alarmes de
som e esses alarmes devem primeiro ser desativados para que voc possa visualizar o menu de
monitoramento.
A linha de ttulo mostra o modo de ventilao em progresso, as opes atuais e usada para
visualizar a mensagem de alarme ativo, se houver uma. Os outros dados de retorno so:
VT VOLUME TIDAL ml
Este o volume atual estimado recebido pelo paciente com cada ciclo. calculado com base na
mdia de trs ciclos consecutivos e o valor exibido arredondado para 10 ml.
Este volume corrigido pelas aberturas normal e parasita estimadas, e a preciso com que
cada volume calculado depende do tipo de mscara ou dispositivo de escoamento calibrado e
pode variar entre 10% e 30%.
Para os modos em que se encontra disponvel, se a opo Volume Alvo foi selecionada, o status
do Volume estimado com relao ao Volume Alvo (para entre 0/+20%) indicado pelos smbolos
do lado direito do indicador de ativao das opes na linha do ttulo.
R Ritmo bpm
O ritmo atual do ciclo exibido novamente ao final de cada ciclo de ventilao completo. A preciso
do clculo do ritmo de 1 bpm.
Presses mbar
Os nveis de presso atingidos durante cada ciclo de ventilao retornam tanto na forma de um
grfico em barras cuja escala de 4 mbar / caixa como na forma de valores numricos do lado
direito do grfico de barras.
Os valores numricos so atualizados duas vezes por ciclo e correspondem por sua vez ao nvel
mximo de presso alcanada durante a fase de inspirao e o nvel da presso mdia alcanado
durante a fase de expirao.
Escoamento L/mn
O fluxo mdio de escoamento parasita observado durante a fase de expirao atravs da adoo
de um ajuste da presso expiratria Pe como presso de referncia durante a medio. O fluxo
que exceder aquele da mscara nominal adotada como base durante a fase de expirao, que
apresenta as caractersticas de fluxo com presso abaixo, conhecido como fluxo de escoamento
parasita:
o resultado da mdia de trs ciclos consecutivos, e o valor exibido arredondado para 1 l/min.
O fluxo do escoamento considerado zero quando a mscara ou dispositivo de escoamento
calibrado utilizado exibe as caractersticas abaixo ou iguais ao grfico acima. Cada mscara ou
dispositivo de escoamento calibrado possui a sua caracterstica especfica, portanto recomenda-se
que o usurio identifique o fluxo de escoamento normal da mscara ou do dispositivo sob
condies de instalao confiveis na impermeabilidade das interfaces e com o ajuste desejado da
presso de expirao Pe antes de usar o aparelho com o paciente. Desta maneira, os fluxos de
escoamento calculados pelo aparelho quando este usado com um paciente e quando as
condies de instalao mudam podem ser melhores interpretados.
O ritmo do ciclo real expresso na forma da razo do tempo de insuflao sobre o tempo total do
ciclo retorna ao final de cada ciclo completo de ventilao.
Acionador de Inspirao ( )
Quando o paciente est acionando para iniciar a fase de inspirao (deteco de um acionador de
inspirao), o smbolo exibido na linha do ttulo do lado direito do visor.
ALARMES E DEFAULTS
SIM
Medio da VERIFICAR A Presso anormal: Presso constante ou Som e Sinal
Presso PRESSO negativa por mais de 45s Visual aps NO aps 2
2 minutos minutos
DEFAULTS TCNICOS
Um nmero corresponde a cada tipo de default. Esta informao pode ser levada em considerao
por tcnicos treinados e autorizados durante as visitas peridicas. Abaixo fornecemos uma relao
dos possveis defaults tcnicos:
Calibrao no eficaz
N 2 ou errnea do sensor Visual no Menu
Manuteno
Calibrao no eficaz
Medio da Presso N5 ou errnea do sensor Visual no Menu
Manuteno
Fornecimento eltrico
Campainha N8 da campainha Visual no Menu
insuficiente Manuteno
Durante o funcionamento, quando o alarme est ativado, o indicador vermelho do teclado que se
encontra acima das luzes , um som pode ser ativado (de acordo com o tipo de alarme) e
finalmente a mensagem relativa ao alarme atual aparece e pisca na parte superior da tela de
ventilao enquanto as causas no desaparecerem. Se vrios alarmes so ativados
simultaneamente, cada mensagem correspondente pisca alternadamente em cada uma das telas.
possvel desativar o som de um alarme por um curto perodo de tempo (por dois minutos),
pressionando a tecla no menu em que voc estiver. Os alarmes desativados so
automaticamente reativados aps dois minutos se as causas persistirem. Nenhum alarme pode ser
inibido permanentemente se a causa do alarme permanecer.
Todos os alarmes sonoros podem ser desativados por 2 minutos exceto: "Involuntary Stop
(Interrupo Involuntria).
Uma vez realizada a desativao de um alarme sonoro, as ltimas mensagens de alarme salvas da
ltima vez em que o aparelho foi iniciado podem ser visualizadas.
Este menu exibido por 15 s. Voc pode sair voluntariamente deste menu pressionando ,
ou .
possvel desligar o ventilador SMARTAIR a partir de qualquer menu. A ventilao e/ou ventilador
podem ser desligados de vrias formas:
- Pressionando o boto , o LED (Diodo Emissor de Luz) azul localizado do lado esquerdo do
boto mostra que o aparelho est em stand-by.
O nico parmetro que ainda pode ser configurado neste caso a rampa de descanso.
Uma vez ativada a tecla de bloqueio, apenas a navegao entre menus, dispositivo liga/desliga e a
configurao da rampa de acesso e funes de ventilao estaro disponveis.
Para remover a tecla de bloqueio, voc deve repetir a operao anterior descrita acima.
RELGIO DO APARELHO
RELGIO DO PACIENTE
O relgio do paciente indica o nmero de horas e minutos de ventilao efetiva, comeando a partir
da ltima vez em que o relgio restaurado.
exibido no menu de boas-vindas quando o aparelho inicializado e tambm pode ser consultado
a partir do menu de configurao (ver Setup/Configurao).
Tambm a partir deste menu de configurao que voc pode fazer as operaes de consulta e
gerenciamento.
O menu de gerenciamento do relgio do paciente acessvel a partir do menu de configurao
apresenta o seguinte formato:
A busca "estatstica" sobre a utilizao do aparelho pelo paciente pode ser usada para verificar o
tempo de utilizao real (tempo de ventilao efetiva) entre as duas datas ajustveis. Essa busca
pode ser realizada a partir do menu abaixo:
As datas de incio e final podem ser ajustadas pela seqncia normal dos parmetros de ajuste
com as seguintes limitaes:
- Data de incio = no antes e, por default, que a data da ltima restaurao do relgio
- Data final = no posterior e, por default, que a data atual.
No possvel realizar uma busca estatstica no relgio se a primeira restaurao no foi realizada
(ver acima).
Depois de ajustar (ou no) estas duas datas, a busca inicializada e o resultado exibido na linha
de busca.
Para inicializar a busca, coloque o cursor na linha "Search" (Busca) e inicie a operao com o
boto . O texto "Search " pisca durante o clculo. Depois de realizar o clculo, o tempo total
exibido na forma "Total: 00020h05min".
A contagem do tempo de durao das ventilaes dirias baseada no total de vezes entre 12:00
(o dia antes da data de incio) e 12:00 (na data final).
Para sair deste conjunto de menus, voc pode voltar para os menus anteriores usando o boto
ou parar o aparelho com o boto principal.
FORNECIMENTO DE OXIGNIO
Uma unio de conexo para uma fonte de oxignio externa pode ser instalada no circuito ou
mscara do paciente.
O fluxo do oxignio introduzido no circuito do paciente por meio desta rota no est integrado no
volume global fornecido ao paciente quando a ventilao encontra-se em progresso.
A fonte externa tambm deve ter um meio independente de ajuste de fluxo, independente do
ventilador.
MANUTENO
A manuteno geral do aparelho deve ser realizada apenas por pessoal treinado e qualificado. Os
mtodos apresentados abaixo cobrem apenas as operaes bsicas, e para outros tipos de
operao, necessrio consultar o "Manual de Manuteno", fornecido durante o treinamento e
que permite a qualificao para intervenes tcnicas neste aparelho.
MENU DE MANUTENO
O menu de manuteno pode ser acessado apenas a partir do menu de configurao (ver
Configurao).
Esse menu pode ser utilizado para realizar um determinado nmero de ajustes e verificaes sem
desmontar o aparelho.
Essas operaes devem ser realizadas periodicamente (pelo menos uma vez por ano) e toda vez
que houver dvidas sobre a preciso dos resultados de ventilao.
As operaes, que devem ser realizadas por pessoal qualificado e com o equipamento profissional
necessrio, so as seguintes (apenas para informao):
Para consultar a lista de defaults tcnicos registradas pelo aparelho, necessrio posicionar o
cursor na linha correspondente e, a seguir, pressionar o boto .
Voc ento acessar um menu onde os nmeros dos 9 ltimos defaults registrados, assim como a
data e hora de suas respectivas ocorrncias esto indicados em uma ordem cronolgica inversa.
Pode haver at trs pginas de defaults. Voc poder acessar as mensagens na outra pgina,
pressionando os botes ou quando o cursor posicionado na primeira ou ltima linha
exibida.
Para sair deste menu, necessrio pressionar a tecla at o retorno do menu de manuteno.
Calibrao do Sensor
Sensor de Presso:
O sensor de presso fornecido com o aparelho foi calibrado na fbrica. Essa calibrao deve ser
realizada novamente em caso de mudana do sensor. Recomenda-se realizar uma verificao
peridica da validade da calibrao do sensor.
Para realizar essa calibrao, necessrio usar um medidor de presso para medir as presses
de 0 a 40 mbar mnimo.
O medidor de presso ser conectado a uma unio em T equipado com um escoamento de cerca
de 4 mm e colocado na sada do ventilador.
Para calibrar este sensor, posicione o cursor na linha "Cal P". A seguir, uma seqncia de
calibrao iniciada quando voc pressiona a tecla . Aps o som de um bip, o primeiro objetivo
da calibrao 00 exibido na linha "Cal P". Depois de checar que o medidor de presso exibe uma
presso de 0 mbar, valide o ponto com a tecla . A validao confirmada por um bip.
O segundo objetivo da calibrao 30 , a seguir, exibido na linha "Cal P" e o aparelho regula
automaticamente a velocidade da turbina para aproximar-se do ponto de ajuste.
Voc deve, portanto, ajustar o ponto de operao do ventilador com os botes ou para que
o medidor de presso exiba 30mbar 0.2 mbar.
Quando o valor medido no manmetro est correto, voc valida a configurao do parmetro do
ventilador, pressionando a tecla at que o bip confirme esta nova atualizao.
Todo procedimento de calibrao empreendido deve ser realizado at o final, ou seja, a validao
de 2 pontos da curva de presso.
Caso o sensor no esteja calibrado ou esteja mal-calibrado, a unidade enviar vrios sons de bips.
Um default tcnico ser ativado (N5) pelo aparelho (ver Defaults Tcnicos) se este erro no for
corrigido.
Sensor de fluxo:
Para realizar esta calibrao, voc precisar de um ponto de referncia externo para a medio do
fluxo onde as caractersticas devem permitir a obteno de um fluxo com variao de 0 a 200 L/min
com o mnimo de perda de carga possvel.
Esse sistema deve estar conectado diretamente ao principal cone macho de sada 22 mm do
ventilador por meio de um tubo com comprimento suficiente e seo. Nenhuma pea deve ser
colocada em srie entre o ventilador e o meio de medio do fluxo de referncia externo durante a
operao a fim de no introduzir nenhum vazamento ou perda de carga suplementar.
Para calibrar este sensor, posicione o cursor na linha "Cal Q". Uma seqncia de calibrao ser
iniciada ao apertar .
Os objetivos dos fluxos a serem calibrados so exibidos em sucesso e esto voltados para Cal Q.
Existem 6 deles: 0 L/min, 12 L/min, 37 L/min, 60 L/min, 90 L/min e 135 L/min.
Portanto, voc deve ajustar o ponto de operao do ventilador com a ajuda dos botes ou
para que o valor do fluxo retornado/exibido pelo sistema de medio externo seja t 0,2 L/min a
partir do ponto a ser calibrado:
Todo procedimento de calibrao empreendido deve ser realizado at o final, ou seja, a validao
de 6 pontos da curva de fluxo.
Caso o sensor no esteja calibrado ou esteja mal-calibrado, a unidade envia vrios bips. Um
default tcnico (N2) ser ativado pelo aparelho (ver Defaults Tcnicos) se esse erro no for
corrigido.
Teste da turbina
Ao colocar o cursor na linha Pwm, possvel controlar diretamente o motor de comando da turbina,
pressionando primeiro a tecla e, a seguir, os botes do teclado ou . O valor do ponto
de referncia da velocidade em que voc pode trabalhar pode variar de 0 a 4000 e exibido
direita do Pwm. A velocidade real da turbina pode variar de um aparelho para outro a um ponto de
referncia constante e de acordo com o estado trmico e desgaste do aparelho.
Para sair do comando da turbina, simplesmente pressione o boto novamente. O aborto ser
automtico depois de 7 segundos sem pressionar as teclas ou do teclado.
Se voc deseja verificar o desempenho mximo da turbina, uma velocidade mxima de (Pwm
4000) pode ser obtida automaticamente, pressionando a tecla quando o cursor encontra-se na
linha "Pwm".
AVISO
Para evitar o superaquecimento do aparelho e possveis danos aos componentes, a
operao da turbina sem fluxo de sada deve ser limitada apenas alguns minutos.
MANUTENO PREVENTIVA
Limpeza e desinfeco
O seu ventilador SMARTAIR ST pode ser limpo com um tecido ou esponja levemente umedecido
com uma soluo bactericida ou germicida.
AVISO
No deixe entrar nenhum tipo de lquido dentro do aparelho, especialmente do filtro de
entrada de ar ou das aberturas localizadas nos painis laterais e inferiores do aparelho.
Para a descontaminao total de todo o circuito interno do aparelho, possvel usar um
vaporizador; no entanto, necessrio assegurar a compatibilidade do produto com os materiais
usados:
- Filtro de entrada de ar em poliuretano-poliester
- Lacres e forro em silicone, SEBS e SANTOPRENE
- Isolamento acstico em polister ou espuma de polimetacrlico de imida
- Turbina em ABS, ULTEM (polieterimida) ou PEEK e ao inoxidvel
- Tubos em Polietileno e Silicone
Os circuitos de pacientes que distribumos para este aparelho so para uso nico e no podem ser
desinfetados. No entanto, possvel em caso de uso prolongado com o mesmo paciente, limpar o
circuito com gua e sabo e, a seguir, enxagu-lo com gua e finalmente sec-lo antes de reutilizar
o aparelho.
AVISO
Quando estiver substituindo os componentes internos, o uso de qualquer acessrio
diferente daquele especificado, com exceo dos fornecimentos de energia ou cabos
vendidos pela MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA. pode resultar em um aumento de
emisses eletromagnticas ou diminuio no isolamento do equipamento contra emisses
eletromagnticas.
SERVIO PS-VENDAS
A AIROX estabeleceu uma rede de centros de servios ps-vendas autorizados, de acordo com os
termos de certificao de qualidade da ISO 9000.
Para mais informaes:
AIROX
Parc dActivits Pau-Pyrnes
LEchangeur BP 833
64008 PAU Cedex FRANCE
TEL. : (+33) 5 59 14 02 02
FAX Ps-Vendas: (+33) 5 59 14 02 30
Email: contact@airox.fr
No Brasil, contacte:
Qualquer interveno neste aparelho deve ser realizada apenas por pessoal autorizado e
qualificado.
Este aparelho tem a marca CE, e conseqentemente, nenhuma modificao pode ser
realizada sem a prvia aprovao por escrito da AIROX.
GARANTIA
Todos os nossos equipamentos tem garantia de 1 (um) ano para peas e mo-de-obra a partir da
data de entrega e de 2 (dois) anos para qualquer defeito de fabricao.
Nenhum trabalho de manuteno para o qual o equipamento precise ser aberto necessrio
dentro dos primeiros doze meses de operao.
Um selo prova de falsificao sob o equipamento declara que o equipamento est sob "Garantia"
durante o primeiro ano.
A garantia contratual fornecida pela MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA ser nula e invlida se
esse selo estiver de alguma forma danificado pela abertura do equipamento durante os primeiros
doze meses (a menos que a MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA tenha dado permisso escrita
antes de o equipamento ter sido aberto).
Qualquer pea substituda durante essa garantia passa a ser propriedade da MALLINCKRODT DO
BRASIL LTDA e deve ser devolvida mediante solicitao dentro do ms subseqente troca. Sua
no-devoluo resultar na cobrana da mesma para o cliente(3).
A garantia deixa de ser vlida caso haja tentativa de consertar o equipamento sem a permisso
escrita da MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA ou de seu representante e essa tentativa no esteja
de acordo com as regras de garantia de qualidade e de possibilidade de acompanhamento
estabelecidas pela AIROX.