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SEGUNDA CATEGORA
II) que por el artculo 15. la propiedad de los establecimientos de la Farmacia de 2da.
Categora (Farmacia Hospitalaria) deber pertenecer al titular del Servicio;
III) que por el artculo 16. de la citada norma legal se dispone que la propiedad de
dichos establecimientos ya existentes a la fecha de vigencia del Decreto-Ley referido,
deber regirse por las disposiciones legales dentro de los plazos que
establezca la reglamentacin;
IV) que por el artculo 23. del Decreto- Ley mencionado se establece que la Direccin
Tcnica de los establecimientos existentes a la vigencia de dicho Decreto-Ley, debern
regirse por las disposiciones legales dentro de los plazos que determine la
reglamentacin;
EL PRESIDENTE DE lA REPBLICA
D E C R E T A:
CAPTULO I
Artculo 2.- (mbito de Aplicacin) Todos los Servicios de Salud pblicos y privados
que presten cobertura de Especialidades Farmacuticas y afines a los pacientes
internados y ambulatorios de su Institucin o a terceros, deber hacerlo a travs del
Servicio de Farmacia, ajustndose a lo establecido en la presente reglamentacin.
2).- Farmacia: constituyen los locales, las instalaciones, el stock y el mbito donde se
realiza la dispensacin de medicamentos y productos afines destinados al uso de
pacientes ambulatorios e internados (en la Institucin o en Domicilio) de las
Instituciones, pblicas o privadas.
3).- rea de Farmacia Clnica. Podr comprender las unidades: Unidad de Dosis
Unitaria; Unidad de Reconstitucin de Citostticos, Unidad de Monitorizacin de
Medicamentos, Unidad de preparacin de soluciones parenterales personalizadas,
Unidad de Radiofarmacia, Unidad de Preparacin de Soluciones para Dilisis a partir
de especialidades farmacuticas.
g) Dispensar y controlar los medicamentos prescritos a los pacientes por los mdicos de
la Institucin habilitados para ello.
Artculo 6.- (Funciones esenciales) Las Farmacias debern desarrollar las actividades
mencionadas en los literales c,d,e,f,g,j,k,l y m del artculo 5.
c) Habr una especial vigilancia y control sobre aquellos medicamentos que se hallen
almacenados en las unidades de enfermera, de urgencias o similares. El responsable
Qumico- Farmacutico establecer por escrito las instrucciones necesarias para que la
conservacin, accesibilidad, disponibilidad y reposicin de tales medicamentos se haga
en forma correcta.
CAPTULO II
Debern disponer de una localizacin adecuada, que ofrezca una buena comunicacin
con el resto de los servicios del Hospital o Institucin.
Deben contar con acondicionamiento de aire, proteccin de luz solar y toda otra norma
de bioseguridad que se considere aplicable, as como de seguridad frente a robos e
incendios.
3.- Los depsitos y unidades de distribucin, tanto generales como especiales, podrn
ubicarse separados de este conjunto. Debern presentar acceso directo al muelle de
descarga de suministro e independiente de resto de accesos al servicio y tener fcil
comunicacin con la zona de dispensacin.
Las estanteras y repisas aislarn a los medicamentos y materiales del contacto directo
con el suelo y paredes, debiendo tener una disposicin que permita una adecuada
circulacin de aire.
- Recepcin de prescripciones;
- Fraccionamiento y envasado.
CAPTULO III
La solicitud deber formularse mediante escrito con copia, en el que se deber consignar
el nombre del o los propietarios o la razn social de la sociedad titular del Servicio,
ubicacin del establecimiento, nombre del Director Tcnico y nmero de habilitacin de
su ttulo. Dicha nota deber ser firmada por el propietario o el representante legal del
Hospital o Institucin, por el Director Tcnico del Hospital o Institucin y por el
Qumico Farmacutico que ejerza las funciones del Director Tcnico del Servicio de
Farmacia y deber ir acompaada de la siguiente documentacin:
c) Habilitacin del Ministerio de Salud Pblica del Hospital o Institucin que presta
asistencia mdica;
c) Todo cambio de titularidad a cualquier ttulo que tenga por objeto o afecte al
Servicio;
Dichos actos se comunicarn por los interesados al Ministerio de Salud Pblica dentro
del plazo de sesenta das a contar desde la fecha de inscripcin en el Registro Pblico
pertinente, cuando se trata de actos inscribibles, adjuntando los testimonios notariales
respectivos o mediante oficio judicial que deber presentar el interesado ante el
Departamento de Control de Medicamentos y Afines del Ministerio de Salud Pblica, o
por la Administracin en los casos previstos en los literales a) y f) de este artculo. Los
casos previstos en el literal d) se regirn por lo dispuesto en el artculo siguiente.
Artculo 26.- (Sancin infracciones graves) Las infracciones graves a que se refiere
el artculo 23 de esta reglamentacin, sern sancionadas conforme a lo dispuesto por el
artculo 25 del Decreto-Ley No.15.703 de 11 de enero de 1985, pudiendo determinarse
mediante resolucin fundada, la incautacin de los artculos en infraccin, multa o
clausura temporaria o definitiva del establecimiento.
Artculo 27.- (Fiscalizacin) El Departamento de Control de Medicamentos y Afines
del Ministerio de Salud Pblica fiscalizar el cumplimiento de la presente
reglamentacin. Los Inspectores Tcnicos de dicho Departamento y los funcionarios
comisionados podrn solicitar al efecto de dicho cumplimiento y en caso necesario el
auxilio de la fuerza pblica.
CAPTULO IV