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PROF. DR. JAIR CANDIDO MELO
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FACULDADE DE ENGENHARIA,
ARQUITETURA E URBANISMO
Albert Einstein
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ARQUITETURA E URBANISMO
AGRADECIMENTOS
Agradeo primeiramente a Deus por me dar fora nos momentos difceis e nunca me
deixar desistir.
Aos meus pais Marcos e Ftima por acreditarem em mim, e a Pmella por estar sempre
ao meu lado me ajudando em todos os momentos.
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RESUMO
O trabalho consiste numa apresentao sinttica, apresentando o que hoje o de mais moderno
para que se possa ter na indstria na rea de produo, que so as salas ou ambientes limpos.
Podemos dizer que hoje para obter uma certificao nacional e ou internacional devemos
seguir inmeras normas. Sero abordados vrias disciplinas, pois a montagem e preparao
desse ambiente consiste em uma equipe multidisplinar, contendo desde engenheiros at
arquitetos. Aparentemente o projeto parece simples, porm contempla inmeros detalhes, na
qual este pode ser a chave para o sucesso ou no do projeto.
ABSTRACT
The work consists of a brief presentation, showing what is today the most modern so you can
have on the industry in the production area, which are the rooms and clean environments. We
can say that today for an international or national certification and must follow numerous rules.
Various disciplines will be addressed, because the assembly and preparation of this
environment consists of a multidisciplinary team, containing up to architects since engineers.
Apparently the design seems simple, but contepla numerous details in which this can be the
key to the success or otherwise of the project.
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SUMRIO
INTRODUO.......................................................................................................................07
OBJETIVO..............................................................................................................................08
METODOLOGIA...................................................................................................................08
1. HISTRICO........................................................................................................................09
2. CONCEITOS.......................................................................................................................11
2.1 Salas ou reas limpas...........................................................................................................11
2.2 Contaminao......................................................................................................................12
2.2.1 Principais tipos de contaminantes internos em uma sala limpa.......................................15
3. HVAC (Heating, ventilation end air conditioning)...............................................18
3.1 Sistemas..............................................................................................................................22
3.2 Sobrepresso.......................................................................................................................24
3.3 Filtros..................................................................................................................................24
4. VESTIMENTAS E PROCEDIMENTOS..........................................................................28
5. ARQUITETURA.................................................................................................................30
5.1 Requerimentos do usurio...................................................................................................30
5.2 Concepo...........................................................................................................................30
5.3 Materiais..............................................................................................................................31
5.4 Iluminao...........................................................................................................................31
5.5 Cantos arredondados...........................................................................................................32
5.6 Piso......................................................................................................................................33
5.7 Paredes / compartimentaes..............................................................................................33
5.8 Forros..................................................................................................................................33
6. NORMAS.............................................................................................................................35
6.1 Normas brasileiras...............................................................................................................36
7. VALIDAO E QUALIFICAO..................................................................................37
7.1 Planos Mestres de Validao...............................................................................................37
8. COMISSIONAMENTO.....................................................................................................38
CONCLUSO.........................................................................................................................39
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS..................................................................................40
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INTRODUO
A cada dia novas tecnologias surgem, sendo que a qualidade e a satisfao dos clientes
um diferencial nos dias de hoje. A grande concorrncia em todas as reas produtivas faz com
que a qualidade se torne um diferencial para o consumidor final, seja ele de um medicamento
ou um microprocessador por exemplo.
A qualidade de um produto um conceito abstrato, que repousa sobre um conjunto de
caractersticas previamente definidas, tanto qualitativas quanto quantitativas. Desde que o
produto se revele capaz de satisfazer estas caractersticas ele considerado como sendo de
boa qualidade.
Falar de qualidade em geral no tem nenhum sentido, sem o prvio estabelecimento de
exigncias a serem satisfeitas.
Este trabalho tem como objetivo especfico apresentar uma abordagem sistemtica das
disciplinas pertinentes ao projeto conceitual de uma sala limpa. Projeto este que solicitado
pelos rgos responsveis pela fiscalizao dos mesmos, que podem ser eles: Regionais ou
Municipais.
Assim, deve-se ficar claro aqui que ao propor desenvolver um projeto de uma sala
limpa, deve-se lembrar de que as reas limpas devem ser consideradas em sua
individualidade.
As disciplinas tcnicas envolvidas num controle de contaminao so extensas,
entretanto parte-se da perspectiva de que a contaminao (seu controle) uma tecnologia,
com o produto final comprado pelo consumidor sendo a preocupao maior.
Aspecto fundamental, em todo o processo que vai desde o anteprojeto de uma sala
limpa at a venda com sucesso do produto a que serve, a operao da sala limpa. Esta deve
garantir que o produto fique livre dos contaminantes gerados no ambiente, da maneira como
estipulado na especificao do produto.
No se deve esquecer que a relativa simplicidade das definies de rea limpa pode
levar a supor que seja relativamente fcil definir as bases para um projeto, como se fosse um
sistema de ar condicionado um pouco mais sofisticado. O que deve aqui ser alertado, o fato
de que h necessidade de se considerar uma quantidade muito grande de detalhes que devem
ser examinados exaustivamente.
Portanto, este trabalho vai, de maneira sinttica, percorrer os pontos fundamentais para
o que seja elaborado um projeto conceitual para uma rea limpa, objetivando atender o
requisito do usurio e principalmente que seja de acordo com as normas vigentes, permitindo
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qualificaes e validaes.
OBJETIVO
O objetivo deste trabalho apresentar a tecnologia da sala limpa e seu conceito, que a
cada dia est mais presente nas indstrias, mostrando que de extrema importncia para o
profissional o conhecimento como um todo deste tipo de ambiente, para que assim possa
desenvolver suas tcnicas com maior eficincia, evitando a contaminao do produto final.
METODOLOGIA
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1. HISTRICO
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2. CONCEITOS
Para se obter o controle da contaminao deve se seguir uma ou ambas das metas:
a) A proteo de processos e/ou produtos contra efeitos danosos causados por
contaminaes carregadas pelo ar;
b) A proteo dos trabalhadores contra riscos de processos prejudiciais sade, oriundos
de contaminaes carregadas pelo ar.
Esta tecnologia no se limita somente pureza de ar de trabalho, e sim tambm abrange
o controle da contaminao de superfcies de produtos, de equipamentos de trabalho e dos
materiais de embalagem, especialmente reas em contato com o produto, e ainda, aspectos
como:
- A purificao e distribuio de fluidos de processo (gases como nitrognio e argnio, gua
purificada);
- O requisito para tornar a tecnologia de produo e os equipamentos de processamento
compatveis com as exigncias do controle de contaminao;
- O comportamento apropriado do pessoal e as medidas de treinamento e motivao
correspondente;
- Materiais de consumo compatveis com as exigncias quanto pureza (por exemplo: panos e
outros materiais de limpeza, luvas, mscaras de proteo);
- Vestimentas especiais para o trabalho em reas com nveis elevados de pureza do ar;
- Medidas complementares exigidas pelas necessidades de proteo ambiental.
Existem muitas variveis para se projetar uma rea limpa e isto torna imperativo um
projeto conceitual cuidadoso, que no deixe sem analise nenhuma parte do projeto em
questo.
Segundo o Manual ASHRAE 1999, define-se sala limpa como uma rea fechada
especialmente construda e cujo ambiente controlado no que diz respeito a particulados,
temperatura, umidade, presso do ar, fluxos de ar, vibrao, rudo, micro-organismos vivos e
iluminao.
A Norma ISO 14644-1, define sala limpa como sendo uma sala na qual a concentrao
de partculas presentes no ar controlada e, sua construo e operao so feitas de forma a
minimizar a introduo, gerao e reteno de partculas dentro da sala; outros parmetros
relevantes como temperatura, umidade e presso so controlados quando necessrio.
2.2 Contaminao
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ESTADO ORIGEM
CONDIO CARACTERSTICAS
FSICO TAMANHO DE PARTCULAS MATERIAIS
Origem: Pela eroso do vento, tri- Mineral: Rochas, gesso,
turao e disperso de materiais metais, argilas.
pulverizados - partculas menores Vegetal: Plen, farinhas,
P
de 100 mcrons. fibras, outros.
Animais: Escamas da
pele
Slidos pelo, l, outros.
Origem: Combusto incompleta de Tabaco, carvo, lenha,
substncias orgnicas - partculas petrleo.
entre 0,01 e 0,3 mcron.
Fumaa
Origem: sublimao e oxidao de
metais fundidos - partculas entre
0,1 e 100 mcrons.
Orvalho produzido por
Orvalho Origem: atomizao de material espirro.
lquido sob presso e temperatura.
Origem: Condensao de vapores. Gotas formadas devido
Lquidos Nvoas
condensao.
Substncias no seu
Vapores Origem: Substncias slidas ou estado
lquidas na sua fase gasosa. normal.
No possuem formas, adaptando-se
Gases completa e uniformemente ao
recipiente que os contm.
Agrupam-se em colnias
Vrus Flutuam entre 0,005 a 0,1 mcron. ou
Organismos Bactrias 0,4 a 12 mcrons so aerotransportados por
Areos Esporos 10 a 30 mcrons partculas.
Vivos Plen 10 a100 mcrons
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No ar:
O ar insuflado sempre contm algum tipo de contaminante isso porque os equipamentos
que filtram o ar no tem uma eficincia de 100%. Tais contaminantes ocorrem na natureza na
forma de bactrias, plen, microorganismos vivos ou mortos, poeira ou partculas de lquidos
e slidos diversos.
Na indstria:
A indstria gera partculas oriundo dos processos de combusto, vapores qumicos, e
processos que apresentam atrito mecnico nos equipamentos.
Pessoas:
As pessoas no ambiente de trabalho constituem uma importante fonte de partculas na
forma de escamao da pele, cabelos, fiapos de roupa, cosmticos, saliva, emisses da
respirao e bactrias.
Corpo processos regenerativos - flocos da pele, leos, suor e cabelo.
Comportamento - Taxa de movimento, espirros e tosse.
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Cosmticos - Muitos contm sdio, magnsio, silcio, clcio, potssio e ferro. Estes
produtos qumicos podem criar partculas prejudiciais. Gerentes de salas limpas podem
proibir ou restringir cosmticos na sala limpa.
Equipamentos / Ferramentas - Mquinas e ferramentas contribuem muito para
emisso de partculas, pois normalmente soltam gases, geram detritos, fluxo de ar entre
outros.
Um projeto eficiente deve prever que este equipamento seja enclausurado ou algum
modo de reteno desses detritos, para evitar contaminao com pessoas ou o ambiente.
Instalaes - O projeto desde o incio devem prever materiais que sejam adequados
para tais tipos de salas: paredes, pisos e tetos, tintas e revestimentos zonas mortas, onde a
poeira pode se acumular, material de construo e etc.
Estas partculas presentes no ar variam em tamanho de 0,001 micrometro a centenas de
micrometros. Partculas maiores que 5 micrometros tendem a precipitar rapidamente. Em
muitos processos de fabricao estas partculas presentes no ar so consideradas como fonte
de contaminao. Na figura 1 representa-se o tamanho de alguns tipos de partculas
comumente encontradas.
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Partculas com dimetros menores que 0,1 mcron: estas partculas se comportam como
as molculas dos gases, so quase imperceptveis e deslocam-se em meio ao fluxo de ar com
movimento Browniano permanecem em suspenso por longos perodos, a deposio destas
partculas considerado como no mensurvel.
Partculas com dimetros 0,1 a 1,0 mcrons: partculas pequenas, pode-se calcular a
velocidade de deposio, que geralmente no ocorre devido prpria corrente de ar que
neutraliza ou anula a deposio.
Partculas com dimetros 1,0 a 10,0 mcron: estas partculas tendem a cair com
velocidade considervel, porm uma corrente de ar normal (considerada sob regime
turbulento ou no direcional) pode mant-las em suspenso durante longos perodos.
Partculas com dimetros 0,5 a 10,0 mcron: estas partculas so consideradas perigosas
sade devido grande possibilidade de serem retidas pelos pulmes e por isso so as mais
focadas nos estudos de salas limpas.
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(AQUINO, 2009).
Conforme a figura 2, a funo do hvac (sistema de climatizao e tratamento de ar),
deve ser tambm atentar-se ao grau de eficincia que esperado e a qual ser sua funo no
ambiente fabril, pois sistemas de ar condicionado com alta eficincia gastam uma elevada
quantia de energia eltrica.
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Com o fluxo laminar horizontal os operadores ficam expostos ao produto, com isso os
produtos manipulados nesse ambiente no podem ser prejudicial sade.
3.1 Sistemas
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3.2 Sobrepresso
O guia do FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION) diz que reas criticas
devem ter diferencial de presso positivo em relao outra rea adjacente menos limpa; um
diferencial de presso de 0,05 incH2O (12,5 Pa) aceitvel.
Quando no h sobrepresso existe a possibilidade de infiltrao de partculas por
frestas.
A abertura de portas exclui os diferenciais de presso, com isso necessrio ante
cmeras entre ambientes controlados.
3.3 Filtros
onde se usa a decomposio de luz para a medio da eficincia do filtro. Existe uma grande
srie de filtros com classificao de eficincia e aplicaes.
A classificao e eficincia mdia para os filtros grossos e finos so demonstradas na
figura 11.
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Filtro grosso:
- Filtros com meio filtrante Viscoso : O elemento;
- Filtrante tratado com uma impregnao;
- Viscosa (glicerina ou leo). So utilizados como Pr;
- Filtro retm partculas maiores que 10 mcron.
Mtodos de ensaio:
- Classe G: Teste gravimtrico.
Custo:
- Baixo.
Filtro fino:
- Filtros com Meio Filtrante Seco: Meio filtrante de materiais e espessura variada.
Mtodos de ensaio:
- Classe F: Teste colorimtrico.
Custo:
- Intermedirio.
Filtro Hepa (absoluto)
- So os mais eficientes, com eficincia de remoo mnima de 99,97%.
Mtodos de ensaio:
- Classe A: Teste fotomtrico DOP TEST.
Custo:
- Alto.
Observa-se na figura 13, a classe do filtro, eficincia e aplicaes.
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Filtro(s)
Aplicaes tpicas
Classe(s)
Supermercados, centros comerciais, agncia bancria e de correios, lojas comerciais
G-4
e de servio.
Escritrio, salas de reunio, CPD, salas de digitao, call center, consultrios. F-5
Aeroportos - saguo, salas de embarque. F-5
Aeroportos - Torres de controle. G-3 + F-6
Bibliotecas, museu - reas do pblico. F-5
Bibliotecas, museu - exposies e depsitos de obras sensveis. G-3 + F-8
Hotis 3 estrelas ou mais, apartamentos, lobby, salas de estar, salas de convenes. F-5
Hotis - outros, motis apartamentos. G-4
Teatro, cinemas, auditrios, locais de culto, salas de aula. F-5
Lanchonetes, cafeterias. G-4
Restaurantes, bares, sales de coquetel, discotecas, danceterias, sales, de jogos . F-5
Ginsios (reas do publico), fitness center, boliches, jogos eletrnicos. G-4
Centrais telefnicas de computao. G-3 + F-6
Residncias. G-3
Salas de controle - ambiente eletrnico sensvel. G-3 + F-6
Impresso - litografia offset. G-3 + F-7
Impresso - processamento de filmes. G-3 + F-8
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4. VESTIMENTAS E PROCEDIMENTOS
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5. ARQUITETURA
Antes de iniciar o projeto de uma sala limpa ou uma rea limpa devemos entender o que
a empresa busca alcanar.
O projeto deve ser construdo para os objetivos estratgicos da organizao e deve ser
tecnologicamente e financeiramente vivel.
5.2 Concepo
5.3 Materiais
5.4 Iluminao
De acordo com a BPF Brasil (B: 11.5.10), as reas de produo devem ser iluminadas,
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de acordo com a necessidade de cada operao, especialmente nos locais onde for realizado o
controle visual na linha de produo, segundo figura 15.
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5.6 Piso
O piso deve apresentar alta resistncia ruptura, e quando este receber grandes cargas
deve ser utilizado uma camada de epxi ou polister.
Em sua construo deve se ter cuidados para que no ocorram, rachaduras, fissuras e
imperfeies.
Materiais tpicos utilizados: concreto selado, epxi, vinil sem emenda e monolticos.
5.8 Forros
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- Forro leve:
Este tipo de forro, diferente do forro auto portante no suporta cargas sobre ele.
O acesso para manuteno e instalao do sistema de ar condicionado e luminrias
feito por baixo, e neste caso as placas so removveis, porm vedadas.
- Forro de Gesso:
Este Forro tambm utilizado, pois como o forro leve e o autoportante, este oferece as
condies de uniformidade, continuidade e estanqueidade.
Neste tipo de forro as luminrias e difusores e retornos do ar podem ser enbutidos nas
placas e vedados.
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6. NORMAS
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Segundo a ANVISA (2003) na RDC n210, Boas Prticas de Fabricao (BPF) a parte
da Garantia da Qualidade que os produtos so consistentemente produzidos e controlados,
com padres de qualidade apropriados par o uso pretendido e requerido pelo registro.
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7. VALIDAO E QUALIFICAO
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8. COMISSIONAMENTO
Todo fornecedor possui seus prprios procedimentos para verificar se o que foi
construdo satisfaz suas especificaes. Estas verificaes, completadas antes da entrega
formal, so conhecidas em ingls como commissioning (BOTET, 2006).
Tanto ``commissioning quanto ``qualificao tem uma mesma e nica finalidade:
demonstrar que o que foi projetado, instalado, inaugurado e colocado em operao, funciona e
d realmente os resultados esperados (BOTET, 2006).
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CONCLUSO
Atualmente grande parte das indstrias sofrem presso internacional para se adequarem
s normas, o desenvolvimento tecnolgico dos produtos fazem com que haja miniaturizao
de equipamentos e aumento da qualidade e tecnologia dos mesmos, podendo concluir que
imprescindvel ter como recurso diversos tipos de ambientes controlados.
O conhecimento dessa tecnologia muito importante para o profissional que est na
indstria, pois mescla diversos conceitos e disciplinas, induzindo o profissional a ter um
conhecimento de um todo de sua atividade, fazendo pensar em diversos detalhes nos ramos da
engenharia civil, eltrica, mecnica, e arquitetura.
A sala limpa um dos principais recursos de trabalho e um ambiente indispensvel na
indstria farmacutica assim como no controle de atividades e produtos que requerem
cuidados maiores no controle de contaminaes para que o produto seja feito conforme
especificao do usurio.
Aparentemente o controle de um ambiente parece algo relativamente fcil, porm
diversos detalhes devem ser observados desde uma classe de limpeza at os equipamentos que
viro a ser utilizados na produo e devero ser estudados, para que a parte geradora de
resduos como leos e partculas fiquem fora do ambiente controlado ou no entrem em
contato com os produtos desenvolvidos nele. importante salientar que a maior fonte de
contaminao em um ambiente so as pessoas que operam e trabalham nesses tipos de salas,
ficando evidente a importncia da conscientizao, treinamento e investimento das empresas
nestes trabalhadores visando o sucesso do pruduto final.
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REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Aquino, V. A tecnologia dos filtros para salas limpas. Revista Meio Filtrante. Ano VIII.
Edio 41, 2009. Disponvel em: http://www.meiofiltrante.com.br/materias_ver.asp?action=
detalhe&id=539&revista=n41
Botet, J. Boas prticas em instalaes e projetos farmacuticos. Ed. RCN. So Paulo, 2006.
Edmiston, C.; Sinski, S.; Seabrook, G.; Simons, D.; Goheen, M. Airborne Particulates in the
or Environment. AORN Journal, v. 69, n.6, p.1169-1183, 1999.
Pape, N.C. Acabamentos para salas limpas. Revista SBCC. Ed.44. So Paulo, 2010.
Torreira, R.P. Salas limpas: instalaes e manuteno. Ed. Hemus. So Paulo, 1991.
Sites:
www.anvisa.gov.br. Acessado em: 12/03/2012
www.bhp.com.br. Acessado em: 24/05/2012
www.meiofiltrante.com.br. Acessado: 05/04/2012
www.danicacorporation.com. Acessado em: 17/04/2012
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