Quito - Ecuador

NORMA TCNICA ECUATORIANA NTE INEN 2168:2013

Primera revisin

PLAGUICIDAS. MUESTREO

Primera edicin

PESTICIDES. SAMPLING

First edition

DESCRIPTORES: Productos qumicos para uso agrcola, plaguicidas, muestreo.

AG 03.02-201
CDU: 631.8
CIIU: 3512
ICS: 65.080
 CDU: 631.8 CIIU: 3512
ICS: 65.080 AG 03.02-201

NTE INEN
Norma Tcnica PLAGUICIDAS
2168:2013
Ecuatoriana MUESTREO
Primera revisin
Voluntaria
2013-05

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece el procedimiento para la toma de muestras de plaguicidas (productos
fitosanitarios) y productos afines, para el anlisis de calidad.

2. DEFINICIONES

2.1 Lote. Es la cantidad especfica de material con caractersticas similares, o que es fabricada bajo
condiciones de produccin uniformes, que se somete a inspeccin como un conjunto unitario.

2.2 Muestra. Es un grupo de unidades extrado mediante un procedimiento al azar de un lote, que
sirve para obtener la informacin necesaria que permite apreciar una o ms caractersticas de ese
lote, lo cual servir de base para tomar un decisin sobre dicho lote o sobre el proceso que lo
produjo.

2.3 Muestra elemental. Es la cantidad de plaguicida tomada con un saca muestras de una sola
vez y de un solo punto del lote determinado.

2.4 Muestra global o total. Es el conjunto de las muestras elementales.

2.5 Muestra reducida (porcin). Es la cantidad de plaguicida que se obtiene al dividir la muestra
global.

2.6 Muestra de laboratorio. Es la cantidad de plaguicida obtenida de la muestra reducida, que est
en condiciones de ser enviada al laboratorio, para efectuar los ensayos correspondientes.

2.7 Muestra de ensayo. Es la parte de la muestra de laboratorio destinada a un anlisis o ensayo.

2.8 Nivel de calidad aceptable (AQL). Es el mximo porcentaje defectuoso, o el mayor nmero de
defectos en 100 unidades, que debe tener el producto para que el plan de muestreo de por resultado
la aceptacin de la mayora de los lotes sometidos a inspeccin.

2.9 Nivel de inspeccin. Es el nmero que identifica la relacin entre el tamao del lote y el
tamao de la muestra.

2.10 Envase. Es el recipiente que contiene un plaguicida que est destinado a protegerlo del
deterioro, contaminacin y a facilitar su manipulacin.

2.11 Saca muestras. Instrumento que se utiliza para extraer la muestra de un producto.

2.12 Producto a granel. Aquel que est contenido en depsitos industriales o comerciales no
disponibles al usuario final, en volmenes superiores a 200 litros o pesos superiores a 50 kg, bajo
medidas seguras de almacenamiento que preserven su integridad fsica y la de sus alrededores.

2.13 Otras definiciones constan en las NTE INEN 209 y 220

3. DISPOSICIONES GENERALES.

3.1 La toma de muestras debe ser realizada por personal capacitado o entrenado y autorizado.

3.2 Los envases, sacamuestras y otros materiales que se vayan a utilizar para la toma de muestras
debern estar en buen estado (no deteriorados) completamente limpios y secos.

(Contina)

DESCRIPTORES: Productos qumicos para uso agrcola, plaguicidas, muestreo.

-1- 2013-268
NTE INEN 2168 2013-05

3.3 Para la toma de muestras se debern utilizar envases especficamente destinados para el efecto.

3.4 Antes de proceder a realizar el muestreo del plaguicida o producto afn, se debe conocer: Clase,
tipo de formulacin, clasificacin toxicolgica; y leer con atencin la informacin del producto.

3.5 Durante el muestreo se debern tomar en cuenta las siguientes medidas de proteccin:

3.5.1 Utilizar ropa protectora adecuada como por ejemplo: traje protector, mascarilla, gafas,
delantal, guantes, botas, otros.

3.5.2 No comer, beber o fumar mientras se realice el muestreo.

3.5.3 En caso de contaminacin sacarse la ropa contaminada, lavarse bien: las manos, los ojos y
las partes expuestas de la piel con abundante agua y jabn.

3.5.4 Despus de realizado el muestreo y antes de comer, beber o fumar, asearse muy bien las
partes expuestas de la piel.

3.6 En caso de derrame del producto muestreado aplicar los criterios establecidos en la NTE INEN 2
078.

3.7 Otras indicaciones constan en la GPE INEN 46. Gua de prctica para la proteccin personal
para el uso de plaguicidas y productos afines.

3.8 Las muestras sern identificadas consecutivamente segn hayan sido tomadas.

3.9 Las muestras se protegern contra los cambios en su composicin qumica, prdidas y
contaminacin por materias extraas.

3.10 Al final del muestreo se suscribir el acta correspondiente.

4. MUESTREO

4.1 Toma de muestras.

4.1.2 Si el material que va a ser muestreado se presenta en envases de distintos tamaos se deber
agrupar en lotes de acuerdo con la capacidad de los envases, es decir en cada lote deber haber
envases de una misma capacidad.

4.1.3 Identificar los lotes de los productos a muestrear.

4.1.4 Determinar el nmero y tamao de las submuestras a tomar de cada lote.

4.1.5 Seleccionar las unidades de cada lote a muestrear.

4.1.6 Si el producto es lquido agitar hasta asegurar su homogenizacin

4.1.7 El nmero de muestras elementales extradas completamente al azar, estarn en funcin de

lo que se indica en el tabla 1.

4.1.8 Para el muestreo de productos a granel, ste deber efectuarse en el momento de la carga o
empaque del producto, el lote de productos a granel se reducir matemticamente a envases (g o ml).

4.1.9 Cuando el producto est en movimiento, durante la fase final del proceso de fabricacin o
durante las operaciones de carga y descarga, la toma de muestras elementales, se relacionar con el
tiempo que va a durar el producto en movimiento, y se dividir dicho tiempo para el nmero de
muestras elementales que se deben tomar. El resultado indica la frecuencia de la extraccin.

4.1.10 Todas las muestras a tomar deben considerarse como potencialmente peligrosas, se deben
leer detenidamente las etiquetas de los productos antes de tomar las muestras.

-2- 2013-268
NTE INEN 2168 2013-05

TABLA 1. Nmero de muestras elementales de plaguicidas y productos afines.

TAMAO DEL LOTE NMERO MNIMO DE

ENVASES MUESTRAS
( g o ml ) ELEMENTALES *
hasta 500 3
501 - 10 000 4

mayor a 10 000 5
* El tamao de la muestra puede cambiar por convenio entre el
comprador y vendedor.

4.1.5 El tamao de la muestra global ser mnimo de 300 g o ml. Se tomarn al azar del mismo lote
las unidades del producto (muestras elementales) segn el tamao del lote que se indica en el Tabla
1.

4.1.6 El tamao de la muestra elemental ser como mnimo de 60 g o ml.

4.1.7 El tamao de la muestra reducida ser como mnimo de 100 g o ml.

4.1.8 El envase del cual se tom la muestra quedar debidamente sellado e identificado con los
nombres y firmas de las personas que realizaron el muestreo.

4.2 Equipos

4.2.1 Sacamuestras para plaguicidas y productos afines lquidos. La forma y dimensiones del
calador sacamuestras se indica como ejemplo, en la figura A.1.

4.2.1.1 Recipiente de vidrio o de plstico. Para muestras contenidas en tanques o depsitos de 200
litros o ms, se utilizar un recipiente, con una boca de dimetro interior de 25 mm a 40 mm
aproximadamente. Dicho envase deber llevar un contrapeso metlico, unido al envase por medio de
una cuerda que sirva adems, para sostener el recipiente cuando se sumerge en el tanque o
depsito. El tapn del recipiente sacamuestra, est provisto de una cuerda de suficiente longitud para
que se pueda tirar en el momento en que se necesita que el producto penetre al envase, ejemplo
figura A.2.

4.2.1.2 Tubo sacamuestras de acero inoxidable. Para muestras contenidas en depsitos de menos de
200 litros; funciona de manera similar a una pipeta, y en la parte superior contiene dos anillos para
facilitar su manejo, ejemplo figura A.3.

4.2.1.3 Jeringas desechables, siempre y cuando el nivel del lquido sea suficientemente alto para
sacar el lquido sin peligro.

4.2.2 Saca muestras para productos en pasta. Consiste en un barreno metlico similar a los
empleados para tomar muestras de suelos, ejemplo figura A.4.

4.2.3 Reduccin por cuarteo. Tanto para el cuarteo que se efecte en forma manual o
mecnicamente, la cantidad de plaguicida producto de la recoleccin de las muestras elementales, se
mezclar (si el caso lo amerita) y se obtendr la muestra global.

4.3 Condiciones posteriores al muestreo.

4.3.1 La muestra global se dividir en tres muestras iguales (muestra reducida), destinadas: una al
vendedor, otra al comprador para destinarla al laboratorio de anlisis y la tercera a la entidad que
debe actuar en casos de discrepancia.

4.3.2 Las muestras reducidas se colocarn en recipientes no deteriorados (envases de plstico,

vidrio.), limpios y secos, que se cerrarn hermticamente, se les pondr los sellos o firmas de las
partes interesadas.

-3- 2013-268
NTE INEN 2168 2013-05

4.3.3 Una vez obtenida la muestra segn lo establecido en 4.1, el almacenamiento y transporte de
las muestras deber ser el adecuado dependiendo del tipo de producto.

5. ACTA DE MUESTREO

5.1 Deben constar los siguientes tems:

a) nmero de la norma INEN de referencia: NTE INEN 2 168

b) lugar, fecha y hora donde se realiz el muestreo (establecimiento, bodega, otros.)
c) nombre de la compaa registrante del producto
d) nmero del registro del plaguicida o producto afn
e) nombre del ingrediente activo
f) nombre comercial del producto
g) tipo de formulacin
h) concentracin declarada del ingrediente activo
i) nmero de lote, fecha de fabricacin y fecha de vencimiento
j) capacidad de los envases y/o empaques del lote
k) nmero de envases y/o empaques del lote
l) nmero de envases y/o empaques muestreados
m) tamao de la muestra en g o ml de los envases muestreados
n) condiciones en que se encuentra el producto
o) nombre y firma de la persona que realiz el muestreo
p) nombre y firma del encargado del establecimiento, bodega
q) nombre y direccin de las partes interesadas
r) observaciones generales

5.2 La muestra destinada al anlisis deber enviarse al laboratorio tan pronto como se haya tomado,
si no es posible hacer esto, se deber guardar de tal modo que no se altere el producto, el tiempo que
dure guardado no deber ser mayor de 15 das. Las dos porciones restantes se almacenarn por el
trmino de 90 das para efectos de discrepancia entre los interesados, y en condiciones que no afecte
el material.

5.3 La eliminacin de residuos deber sujetarse a lo que se establece en la NTE 2078

6 CONDICIONES DE TRANSPORTE DE LA MUESTRA

6.1 Las muestras de laboratorio deben ser colocadas en envases limpios e inertes, que brinden
proteccin contra la contaminacin exterior y contra los daos que puedan producirse en el traslado.

6.2 El envase debe cerrarse hermticamente, para evitar derrames.

6.3 Las muestras deben ser entregadas al laboratorio el mismo da de la toma de muestra, Si es
necesario guardar el producto, se lo har de tal modo que no se altere. El tiempo de
almacenamiento no debe ser mayor de 15 das.

6.4 Cada uno de los frascos de muestras sellados deben ser empacados en una bolsa plstica como
proteccin extra contra fugas y olores. Envolver cada frasco en material adsorbente. Colocar los
frascos de muestras en los recipientes para transporte y agregar suficiente material adsorbente para
que la muestra no pueda moverse dentro del recipiente durante el transporte.

7. ALMACENAJE DE LA MUESTRA TESTIGO

7.1 Se almacena cumpliendo los siguientes puntos:

a) Mnimo de aire en espacio libre del recipiente.

b) Usar material hidrfobo, de superficie lisa e inerte qumico.

-4- 2013-268
NTE INEN 2168 2013-05

c) Preacondicionar la superficie de cuarzo o vidrio por inmersin en bao cido (HNO 3, HCL, HF
diluido) o Reactivo quelante (EDTA) u Oxidante (H 2O2), seguido de lavados repetidos con agua de
elevada pureza.

d) Los materiales a usar para almacenar las muestras son:

* Polmeros: Tefln, Polietileno, Polipropileno, Goma de silicona, Plexiglas.

* Vidrios: Cuarzo o Borosilicato
* Metales: Papel de aluminio, Platino, Titanio.

7.2 Para el almacenaje se debe considerar la naturaleza del producto, incompatibilidad qumica, la
cantidad y volumen que se ha de almacenar.

8. ERRORES DEL MUESTREO

Adoptar las precauciones para evitar errores en el muestreo, contaminacin de las muestras o
cualquier otro cambio que pueda influir perjudicialmente en las determinaciones analticas o hacer
que la muestra del laboratorio no sea representativa de la muestra compuesta.

8.1 Contaminacin:

a) Por el ambiente

* Polvo
* Contaminantes voltiles del aire

b) En la operacin de muestreo

* Material del equipo de muestreo

* Conservantes o estabilizantes adicionales a las muestras

c) Personal encargado de toma de muestras

* Sudor
* Cosmticos
* Contacto con la piel

8.2 Prdida de elementos:

* Adsorcin por las paredes del recipiente o superficie de las herramientas empleadas
* Salpicaduras en el proceso de agitacin y preparacin de la muestra
* Co-precipitacin en procesos de sedimentacin o precipitacin
* Prdida de elementos en procesos de secado, evaporacin a sequedad y mineralizacin.
* Volatilidad de los productos

-5- 2013-268
NTE INEN 2168 2013-05

ANEXO A

FIGURAS DE SACAMUESTRAS

-6- 2013-268
NTE INEN 2168 2013-05

APNDICE Z

Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR

Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 2078
Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 209
Gua de Prctica Ecuatoriana GPE INEN 46
Plaguicidas y productos afines. Eliminacin de
residuos.
Fertilizantes o abonos. Definiciones
Proteccin personal para el uso de plaguicidas y
productos afines.

Z.2 BASES DE ESTUDIO

International Organization for Standardization ISO 3951-4. (2011). Sampling procedures for inspection
by variables Part 4: Procedures for assessment of declared quality levels.

The Scientific Association Dedicated to Excellence in Analytical Methods. Official Method AOAC
935.06 (1965) Sampling of pesticide Formulations.

-7- 2013-268
 INFORMACIN COMPLEMENTARIA

Documento: TTULO: PLAGUICIDAS. MUESTREO Cdigo:

NTE INEN 2168 AG 03.02-201
Primera revisin
ORIGINAL: REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio: Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo 1998-06-18
Oficializacin con el Carcter de Opcional
por Acuerdo Ministerial No. 325 del 1998-07-23
publicado en el Registro Oficial No. 376 del 1998-08-05

Fecha de iniciacin del estudio: 2012-07-18

Fechas de consulta pblica: 2012-09-05 a 2012-10-04

Subcomit Tcnico de:

Fecha de iniciacin: Fecha de aprobacin:
Integrantes del Subcomit:

NOMBRES: INSTITUCIN REPRESENTADA:

"Mediante compromiso presidencial N 16364, el

Instituto Ecuatoriano de Normalizacin INEN, en
vista de la necesidad urgente, resuelve actualizar
el acervo normativo en base al estado del arte y
con el objetivo de atender a los sectores
priorizados as como a todos los sectores
productivos del pas.

Para la revisin de esta Norma Tcnica se ha

considerado el nivel jerrquico de la normalizacin,
habiendo el INEN realizado un anlisis que ha
determinado su conveniente aplicacin en el pas.

La Norma en referencia ha sido sometida a

consulta pblica por un perodo de 30 das y por
ser considerada EMERGENTE no ha ingresado a
Subcomit Tcnico."

Otros trmites: Esta NTE INEN 2168:2013 (Primera revisin), reemplaza a la NTE INEN 2168:1998

La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto de norma

Oficializada como: Voluntaria Por Resolucin No. 13073 de 2013-04-17

Registro Oficial No. 954 de 2013-05-15
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin General: E-Mail:direccion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Normalizacin: E-Mail:normalizacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Certificacin: E-Mail:certificacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Verificacin: E-Mail:verificacion@inen.gob.ec
rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E-Mail:inenlaboratorios@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail:inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail:inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail:inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec