MEFIN SA, 14/09/20% E MEFIN S A SINAla| COPIE PENTRU UZ INTERN ICS 03.120.10; 43.020 SR ISO/TS 16949 Noiembrie 2009 Sisteme de management al calitatii Cerinte specifice pentru aplicarea ISO 9001:2008 in organizatii cu prductie de autovehicule si de piese de.schimb aferente DT ISO/TS 16949:2009 Quality management systems. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service gart organizations Systémés de management ¢é lite. Exigences . particuliéres pour |’ appiication g& IIs 9001:2008 pour la production de série et de pieces deSshange dans Vindustrie automobile APROBARE Aprobat de Directorul General al ASRO la 15 noiembrie 2009 Specificatia tehnica ISO/TS 16949:2009 are statutul unui standard roman inlocuieste SR ISO/TS 16949:2004 CORESPONDENTA | Acest standard este identic cu specificatia tehnicd ISO/TS 16949:2009, =" | This standard is identical with the Technical Specification ISO/TS 16949:2009 La présente norme est identique 4 la Spécification Technique ISO/TS 16949:2009 ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA (ASRO) Adresa postalé: st. Mendeleev 21-25, 010362, Sucurest Directia generalé: Tel +40 21 316 22.96, Fax +40 21 316.0870 Directia Standantizare: Tel. +40 21 310-43 08, +40 21 310 43 09 sau +4021 312.47 44, Fax +4021 3155870 Directia Pubicati Serv. Vanzér/Abonamente: Tel. ~40 21 316 77 25, +40 21 316 79 20, +4021 312 94 88, Fax +40 21 31725 14, +4021 3167620 Serviciul Redactie Marketing, Dreptun de Autor +40 21 316 99 74dlatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2014 Preambul national Aceastd specificatie tehnicd reprezinta versiunea romana a textului in limba englezd a specificatiel tehnice ISO/TS 16949:2009, ‘Aceasta specificatie tehnica corelaté cu SR EN ISO $001:2008, defineste cerintele centru sistemul de management al calitétii pentru proiectarea $i dezvoitarea, productia si alunci cénd este relevant, pentru instalarea si service-ul produselor ‘specifice autovehiculelor..- . * a c o Corespondenta dintre standardul international, la care se face referire si standardul roman” este urmatoarea: . ye 10 90002005 IDT , SRENISO 9080-2006, Sistemé de management a calitatil, Principii fundamentale $i vocabtltarMEFIN SA, 14/09/2011 z 3 : 2 . $ : : SR ISO/TS 16949:2009 Versiunea romana Sisteme de management al calitatii. Cerinte specifice pentru aplicarea 1$0 9001:2008 in organizatii cu productie de autovehicule si de piese de schimb aferente POF - Declinare competenta ‘Acesttigiat POF poate contine-fontun inserate. Conform Bélticd e legnte Adobe, acest “ier poate ftipént seu vizuaizat. dar fu va putea fvigualgat deca dach fontunferinsarate sunt lcentate 41 nstétate pe caloulatort p& cae se vizualizeaza, In cazul Figisfelor apscarcdte partie acsepid obligata de a nu inealca paifiea 29 carte Adcbo, Secretanatul Cantal ISO nu caspunde in | Fic un fen acest comens Aone este 6 marca inragisrata a Adobe Systems Incorporate. Datali eivind predusela sofware foloste pentru a crea acest fisier POF pot f gasite in informatie generale ale acest fiser paramatni craaterulu; POF au fost aptimzate pantry a tpar, S-au luattoale masunle pentru a asigura o utiizare potrwita de cre organizatila mamare (SO. in caztd puja probabs\ al une: probleme legate ce filer, va rugam sa informati Secretariat | ‘Generat ta aurasela oferte mai jos Declaratie de drepturi de autor ‘Acest document {SO wste orotejat prin areplud de autor de catre ISO. Cu exceptia color autorzat prin lage in mater de crept {9 autor al tanlor ublzatoare, nici o parte a acestu orolect [SO ru poate 1 reprodus, inregistrat int-un sistem de extracts sau. transmis suo orca forma sau prin once milcace. slectrcrice, ‘otocopiere, inregistare sau altele, "ara autonzare serisa prealabia Solicit pantrs parmisiunaa da reproducete ar trebui acresate "a cate ISO. |a acresale de mai jos. fe catre organismut memor$ ISO din tara sobcitirilut mae * 'SO copyright tice Case postale 58 + CH-1211 Geneva 20 Tel +41 2274901 11 Fax+ 41 227490947 E-mail 200 8 Whe = Toate reprocucenila sunt supuse plat sreptlui de utlizare sau a unui contract de icant Contraventils ver f urmante. Continutul casetelor text ale acestui document este reprezentat de texte din ISO 9001:2008 si este protejat de deciaratia de drepturi de autor de mai sus. . Textul din afara castelor text a fost elaborat de International Automotive Task Force: DreBtul de autor pentru acest text este detinut de ANFIA, FIEV, SMMT. VDA (a se vedea mai jos) gi producdtorii de masini Chrysier, Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroen, Renault. Nici aceasta specificatie tehnic& 3i nici vreo parte din ea, nu pot fi reproduse, inragistrate intr-un sistem de extractie sau transmise sub orice forma sau prin orice mijloace, electronice, fotocopiere, inregistrare sau altele, fara autonzare scrisa preaiabila Cerenile pentru autonzatie de reproducere si/sau traducerea a textelor care nu sunt in casute vor fi adresate uneia dintre adresele de mai jos international Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA) Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy) Fédération des Industries des Equipements cour Véhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufactures and Traders (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie — Qualitatsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)Asociatia de Standaidizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 Cuprins Pagina Preambul 7 Remarci pentru certificare.. , i 8 Introducere a stole 9 0.1, Generalitat. ncaa ee re 9 0.2 Abordare bazata pe proces. 10 0.3 Relatla cu ISO 9004 II ce eran A acancex 0.4 Compatibiltate cu alta sjstame de management 2 Os Obiectiv al acestel specificatii tehnice a a a 13 1 Domeniu de aplicare..........sesses 14 11 Generalitati 14 4 1.2 Aplicare 2 Refeninte normative... 3 _ Termeni gi definitt 3x. Fermeni $i defini pentru ‘industria de autovehicule 4 Sistem de management al calitti. 4.1 Gerinte generale...... co 41.1 Carinje generale — Supliment 4.2 Gennte referitoare fa documentatie 4.2.4 Generalitati 4.2.2 Manual al calitatii 42.3 Control al documenteicr... 423.1 — Specificati tehnologice 4.2.4 Control al inregistrarilor 4.2.41 — Pastrarea inregistrarifor... 5 _ Responsabilitate a managementului... 5.1 Angajament al managementului Eficionta procesul..me. Onentare catre client, Politica refertoare ia calitate . Planificare .. Obiectivele caitati. $4.11” Objectivete caitati - Supiment . Planificare‘a sistemiului de management al calitat Responsabiltate, autoritate gi comunicare Responsabilitate si autortate Responsabilitate oentru caiitate... Reprezentant al managementuiui. Reprezentantul clientulu Comunicare interna Analizd sfectuaté de management Generalitat ernm 1 Performania sistemului de management ai cartali.. Slemente de intrare ale analize: 2.1 Elemente de intrare ale analize! ~ Supiiment.. Elemente de iesire ale analiz2h.c.ssnnnnn 6 _ Management al resurselor. 6.1 Asigurare a resurseiar.. 6.2 Resurse umane.... 32.1 GeneraliSR ISO/TS 16949:2009 | 6.2.2 Competenta. constientizare si instruire 25 6.221 Abita! de prolectare a produsulu.. 25 6.22.2 — Instruire. 25 622.9 Instruirela locul de muncd aia see 25 62.2.4 Motivarea $i imputemicirea personalutul.. sone 25 63. Infrastructura... 26 3.1 Planiicarea fabrioior,instalatilor $i @ChipaMEMtO/Or.m.vnenncoan 26 6.3.2 Planuri pentru situati neprézazute vo 28 26 64 Mediu de lucru. a8 64.1 Secuntatea personaiuiul penivu reaizarea cal produsuiu.. 26 6A2 — Curatenia focatilOr nemo i . 7 _ Realizare 2 produsuiui oe 7.1." Planiicare’a reafizani produsuiui 1 Planificares reaiizani produsului ~ Supliment. 2 Gnteri de accoptare. : “3 Confidentialitate 4 Control al modifcarior 7.2. Procese referitoare ia clienti 7.24 Stabilre a cerintelor raferiioara ia produs - 7.2.1.1 Caractoristci speciale stabulte de cient... 7.22 Analiza a cerinjelor referitoare ia procus.... 72.21 Analiza cerintelor referitoare la produs ~ Supliment 7.22.2, Fezabiltates fabricatiei din organizatiei 7.23 Gomunicarea cu cientul ....- 7234 — Comunicarea cu clientul ~ Supliment. 7.3 Proiectare gi dezvoltare 7.3.1 Planificare a proiectari si a dezvottari 73.71 Abordare muttidisciptinars 7.32 Elemente de intrare ale proiectani si cezvotn 7.32.1 — Elemente de intrare ale proiectari orodusulul 7.322 Elemente de intrare ale proiectani orocesulur de Faoricatt.... 7.323 _ Caracteristici speciale nin 733 Elemente de iesire ale proiectani $i dezvoltani is 7.33.1 Elemente de iesire ale proiecténi produsului - Supliment 733.2 Elemente de iesire ale proiectani procesului de fabnicatie. 73.4 Analiza proiectéri si dezvoltani 7.3.4.1 Monitonzare... 73.5 Verificarea proiectani si dezvaitari 738 Validarea proiectari si dezvottani 7.2.64 Validarea proiectari si dezvoltant - Suotiment. 7.3.6.2 Program de prototo... 7.36.3 _ Proces de aprobare a produsuilut 7.37 | Gontolu modicaror proves 3 cezvolin 7.4" Aprovizionare : 7.4.1 Proces de aprovizionare 7.4.1.4 Contormitate cu cerinte legal si regiementat... 7 wl 74, 7A, din Romania, WEFIN SA, 14/09/2011 7.4.1.2. Dezvoltarea sistomulul de management acai af furnizorulu! 8 74.1.3 Surse aprobate de client " saree 35 | 7.4.2 Informati pentru aprovizionare. 36 7.4.3 Veriicarea produsului aprovizionat : 36 743.1 Conformtatea cu cerntle a oredusuui ont. 36 7.4.3.2 Monitorizarea furnizorului 36 7.5 Productie si furnizare de servicii . a7 7.5.1 Conirolul productei si al fumizari servciuiu. a7 2.5.1.1. Plan de control : 7 Jnstructiun’ de lucra... 7 Venificarea regiajeior iucrar 28 Mentenanté preventiva $i predictiva.. 38 Managementul sculelor pentru aroauctie. 38 38 Programarea producti...Asoctatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 7.8.1.7 Feedbackut informatillor din service.. 39 7.5.1.8 Acord cu clientul referitor fa service ..... camara 39 75.2 Validarea proceselor de product si de tunizare de servicit - 39 7.5.2.1 Validarea proceselor de productie $i de furnizare de servic ~ Supliment. 1 39 7.5.3 Identificare si trasabilitate 7.5.2.1 _ Identificare si trasabiltate - Supliment... anne 7.5.4. Proprietatea clientului Frenne “7.54.1 — Scule de productie propnetate a cliertulut 7.5.5 Pastrarea produsulu.. conn 7.5.5.1 Depozitare $i stout... . 7.6 Controlul dispozitivelor de monitorizare gi masurare 7.6.1 Analiza sistemului de masurare. 7.6.2 inregistrari ale etaionérii/verificari 7.6.3 Cennte pentru faboratoare 7.6.3.1 Laboratoare interne. 7.6.3.2 — Laboratoare exteme 8 Masurare, analizé si imbunatatire BA Generalitat}... oe 8.1.1 Identificarea instrumentelor statistce.. 8.1.2 Cunoasterea conceptelor de baza ale statistic, 82 Moritorizare si masurare 8.2.1 Satisfactia client .snneenurnnnnn = 82.1.1 _ Satisfactia clientulai — Supiiment... 8.22 Rudit inter... 82.2.1 — Audiful sistemulut de management al cai 8.22.2 — Auditul procesului de fabricatie 8.22.3 Audit de orodus 8.22.4 — Planurt de audit intern . 8.2.2.5 Caificarea auditonilor intern 8.2.3" Monitorizare si masurare a proceselor . 82.3.1 Monitonzarea si masurarea proceselor de fabricatio. 4S 8.2.4 Monitonizare si masurare a produsului oe 3 8.24.1 Inspectia dimensiuniior $i incercari functionale.. 2.242 Piese de aspect. ’ 33° ‘Controlul produsului neconform.. ‘ 8.3.1 Controlul produsului neconform ~ Supliment. 8.3.2 Controlul pradusuiui reprelucrat ss 8.3.3 Informarea clientului 7 8.3.4 Derogare acordata de client 84 Analiza datelor 8.4.1 Analiza si uizarea datetor 8.5 Imbunatatire 8.5.1 Imbunatatirea continua. 8.5.1.1 Imbounatatirea continua a organizatic'... 2.5.1.2 _Imbunatétirea continud a procesulul ce faoncatie 8.5.2 Actiune corectiva 8.5.2.1 Rezolvarea problemelor... 85.2.2 — Metode de protectie impotriva eroriior 2.5.2.3 Imoactul actiunilor corective 4524 — Incercarea/ analize produsului respins 8.5.3 Actiune preventiva ..n Anexa A (normativa) Plan de control. At Faze aie planulut de control... 2 Slemente ale planului de control. Bibliogratie: NOTA — in acest cuprins, titlurle articolelor din [SC 9001:2008 sunt cu caracters normale, tturile paragraivlor ATF sunt cu caractere italics.Asociatia de Standardizare din Romania,MEFIN SA, 14/08/2011 SR ISO/TS 16949:2009 Preambul 1SO (Organizatia Intomayonala de Standardizare) este o federatie mondiala de organisme nationale de standardizare (comitete membre ISO). Elaborarea standardelor internationale este in general incredintata comitetelor tehnice ISO. Fiecare comitet membru interesat intr-o tematic’ pentru care a fost creat un comitet tehnic are dreptul s4 facd parte din acel tomitet. Organizatille internationale, guvernamentale si neguvemaméhtale, care intretin legaturi cu. |SO partcioa de asemenea la lucrarl ISO colaboreaza strans cl Comisla Electrotennica Internjionala (CEI) in ceea ce priveste standardizarea in domeniul electrotennic. x Standardele intemationale sunt elaborate,in conformitate cu requlile prezentate in Directivele ISO! CEI Partea 2. : Principala sargin& a comitetelor tehnice este de # elabora standarde internationale. Proiectele de standarde internationale adoptate de comitetele tehnicarsunt supuse votulul organismelor membre. Publicarea acestora ca standarde Internationale necesita aprobarea de catre cel putin 75% din arganismele membre care voteaza In alte circumstanje, in special atunci cand existé 0 cerere urgenta de piata pentru astfel de documente, un comita tehnic poate decide sa publice alte tipuri de documente normative: P © specificatie [SO disponibilé public (ISO/PAS) reprezinta un acord intre experti tehnici dintr-un grup de lucru ISO si aste acceptata pentru publicare daca este aprobata de mai mult de 50% dl membrii votanti ai comitetului tehnic. - © specificatie tehnica 1SO (ISOJTS) reprezinta un acord intre membrii unui comitet tehnic gi este acceptatd pentru publicare daca este aprobata de 2/3 din membrii votanti ai © comitetulul tennic, . ISO/TS 16949:2002 a fost elaboratd in comun de Grupul de Lucru international pentru Autovehicule {Intemational Automotive Task Forca/IATF}, cu soriinui comitetulul tehnic ISO/TC 178, Managementul calla si asigurarea calla Accast a treia editie a ISC/TS 16949 anuleaza $i inlocuieste editia a doua (ISO/TS 16949:2002), care a fost modificata din punct de vedere tennic conform ISO 2001:2008. Textul Incadrat in chenare este textul original [SO 9001:2008. Cerintele supiimentare spetifjce domeniuiui autovehiculelor se afla in afara chenareler. ig in aceasta specificatie tehnicd, cuvantul “treouie” ingicd o cerinta imoerativa. Expresia “ar trebul indica 0 recomandare. Paragrafele indicate ca “NOTE” sunt destinate faciitgni inelegeri sau clarificéri unei cerinte asociate. ‘Atunci cand este utlizat termenul “cum sunt’, sugestile induse sunt numai pentru indrumere, ‘Anexa A constituie 0 parte normativa a aceste! specificati tehnice. 4Asociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 Remarci pentru certificare Cottificarea fata de aceasta specificatie tehnica, inclusiv cu eventualele cerinte specifice ale clientilor, este recunoscuté de ciientii membri ai ATF, atunci cand aceasta se obtine in conformitate cu schema. de certifcare IATF (a se vedea “Regulpentry obtinerea recunoasteri IAT"), Detall pot obtinute de la organismele locale de supraveghere ale IATE citatési jos Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA ‘Web site: www.anfia,it e-mail: anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureu (1AOB) Web site: wa iagb.ora e-mail: quality@aiag.org IAT France Web site: www.iatffrance.com e-mail: jatt@iatt-rance.com Society,of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: www.smmt.co,uk email: quality@smmt.co.uk ‘Verband der Automobilindustrie - Qualitatsmanagement Center (VA-QMC) “we vda-ame.de- ‘e-mail: infor @vda-ame. de & Toate informatiile publice referitoare la |ATF pot fi obtinute la yw aifolovaloversignt org Web siteAsociatia de standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2017 SR ISO/TS 16949:2009 Introducere 0.4 Generalitati 1SO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte “Introdiucere ‘ 0.1 Generalitati Adoptarea imui sistem de management al calitatii ar trebul sa fie o deeizie strategica a une! organizatt, Proiectarea $i implementarea unui sistem de management al cali al unei organizati Sunt influentate de: a) mediul su organizational, de schimbarile in acel mediu gi de nscuie asociate acelui mediu, b) necesitatjle sale, care variazs, ©) obiectivele sale specifice, d) _produsele pe care le furnizeaza, 2) procesele pe care le utilizeaza )_ marimea gi structura sa organizationaia. 2 Prin acest standard intemational nu se intentioneaza impunerea unei uniformizari 2 structuril sistemelor de management al calitatii sau uniformizarea documentatiei Corintela sistemului de management al caiitatii specificate In acest standard inlemational sunt compiementare cerintelor pentru produse. Informatiile marcate prin “NOTA” sunt indrumani pentru injelegerea sau cianticarea cerintel asociate ‘Acest standard international poate fi utiizat de parti interne gi exteme, inclusiv de organismele de cerificare, pentru a evalua capabilitatea organizatiei de a satis‘ace cerintele clientulul, cerintele legale si regiementate aplicabile produsului precum si cele proprii organizatet Principiile managamentului calitétii prezentate in ISO 2000 si ISO 9004 au fost luate in considerare pe parcursul elaborarii acestui standard intemational.de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/092011 Asocii SR ISO/TS 16949:2009 0.2 Abordare bazata pe proces | } ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 0.2 Abordare bazata pe proces Acest standard international promoveaz8 adoptarea unei abordari’ bazate pe proces in dezvoltarea, implementarea si imbunatatirea eficacitatii sistemului de management al caiitati, in scopul cresteri satisfactiei clientului prin indepiinirea cerintelor acestuia, Pentru cao organizatie s4 functioneze eficace aceasta trebuie sa determine si sd conduca fumeroase activitati corelate. O activitate sau un ansamblu de activitati care ullizeazé resurse condusa(conduse) astfe! incat sa permita transformarea elementelor de intrare in elemente de legire poate fi consideraté(considerate) un proces. Adesea elementele de iesire dintr-un proces consiituie, in mod direct, elementele de intrare in procesul urmator. Aplicarea unui sistem de procese in cadrul unei organizatii, impreuna cu identificarea si Interactiunile acestor procese, precum si conducerea acestora pentru a produce rezultatut dort, poate fiddenumita “abordare bazata pe proces’ Un avantaj al abordaril bazate pe proces este controlul permanent pe care aceasta il asigura, atat asupra legaturii dintre procesele individuale in cadrul sistemului de procese, ‘cat $i asupra combinani si interactiunii acestora. ‘Atunci cand este utlizata in cadrul unui sistem de management al caiitati, o astfel de abordare accentueaza importanta: 2) _Injelegeri si satisfacerii cenntetor: 5) —_necesitatiide a considera procesele in functie de valoarea acaugata; ©) —_obtineri de rezuitate in caea ce priveste performanta si eficacitatea procesuiui si 1d) Imbundtatir continue a proceselor pe baza masuréirilor obiective Modelul unui sistem de management al calitatii bazat pe proces prezentat In figura 1 llustreaza_ legaturile intre crocesele prezentate in articolele de la 4 pana la 8. Aceasta figura arata rolul sermnificativ pe care clienti il oaca in definirea cerintelor ca elemertte de intrare.-Monitorzarea satistactie! clientului necesita vaiuarea informatilor refentoare la perceptia clientului asypra faptului ca organizatia a satisfacut cerintele sale. Modeili prezentat in figura 1 cuprinde toate cerintele acestui siandard intemational, dar nu prezinta procesele la un nivel detaliat NOTA - in plus. tuturor proceselor I se ooate aplica metodologia cunoscuta sub cumale “Planifics — Efectueaza - Verifica - Actionaaza’ (POCA). DCA poate fi descns oe scurt ase! Pranitca: stabileste cbiectivele si orocesele necesare obtineni rezuitatelor In concordant’ cu Cenntele clientulut §! cu potiticile organuzatie Efectueazs: —_malementeaza pracesele. Verifies monitonzeaza gi mdsoard orocesele si produsul fata do politicle, abiectivele. 5: cerintele pentru produs st raporteaza rezultatele. Actioneazé: —_intreprinde actiuni pentru imountatirea continua a performantelor proceselor. Do— Check ~ Act, NOTA NATIONALA - POCA provine cin inilalele cin ima engleza Plan5 = < s 4 c g 5 é d = 3 3 z SR ISO/TS 16949:2009 imbunatatirea continua a sistemului de_ management al calitatii Responsapintat os =| managementuiu Se | ay —2 f ‘ \ Client ; / Management Masurare, analiza | i Client veeurselor Srimbunatagre | } = sotstactio canny} Eee raise fearente iran Pe ldetogie Legenda ————_ Activitati care adauaa valoare “= Flux de informatii Figura 1 - Modelul unui sistem de management al calitatti bazat pe proces, MEFIN SA, 14/09/2011 Asociatia de Standardizare din Ror SR ISO/TS 16949:2009 0.3 Relatia cu ISO 9004 1SO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinre 0.3Relatiaculsogou4¢ = >. . * . {SO 9001 $i ISO 9004 sunt standarde pentru sisteme-de management al calitati care au fost proiectate astfel incat s4 se completeze unul pe celalalt. dar pot fl de asemenea, utiizste independent : 1S0 9001 specifica cerinjele unui sistem de management al caltatii care poate fi utiizat de corganizatii pentru aplicarea in scopuri interne, pentru certificare sau pentru scopuni contractuale. Standarcul se concentreaza ‘supra eaficacitati sisiemului de management al calitali in salisfaceiea cerintelor clientulul La data publicarii acestui standard international, {SO 9004 este In revizuire. Edita revizuita a lui {SO 9004 va furniza managementuiui Indruman oentru obtinerea succesulu! durabil pentru orica organizatie care aciiveaza intr-un medi complex, solicitant si mereu in schimbare. ISO 3004 fumnizeazé o focalizare mai amplé asupra managementului calitati decat ISO 9001; ISO 9004 trateazd nevoile si asteptérile tuturor panilor’ interesate precum 51 satisfactia acestora, prin imundititrea continua si sistomatica a pertormantel organizatie. Totusi, ISO 9004 nu este destinat certifiedri, utlizari f scopuri reglementate sau céntradluaie. NOTA - Gunoastereg si utiizarea 1$0 2000:2005 si ISO 9004. ar trebui demonstra ‘ntreaga organizatie. for opt princioll ale managementuiui caltati fa care se face raterira in si diseminate de managermentul de la cei mai inal nivel, in 0.4 Compatibilitate cu alte sisteme de management 1SO 9001:2008, Sisteme de management ai calitatii - Cerinte 0.4 Compatibilitate cu alte sisteme de management | | Pe parcursul elaborarii acestui standard international, a fost acordata atentia cuvenité pravederior | {SO 14001:2004 pentru a mari compatibiltatea celor doua standarce in beneficiul comunitatii de | Utilizator, Anexa A prezinta corespondenta cintre ISO 9001:2008 51 ISO 14001 2004. | cost standard intemational nu include carinte soectice altrsisiome de management cum at beve soectice gentry managementul de mec. managementl sanétai 31 secuntatl ccuoatonales | pentru management fancier sau centra management nscuki- Totus, acest standard | rnatonal permite. une organizati 3-91 aineze sau sé riesrece oroprul sistem de management al calitati cu cerintele sistemului de management cu care este corelat, O organizatie poate sa-si adapteze sistemul (sistemele) de management existent (existante) pentru a-si stabili an sistem de management al calla care sd stisiacd carci acest standard interalonal eenAsociatia de Standardizare din Romania, NEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 0.5 Obiectiv al acestei specificatii tehnice Obiectivul acestei specifica tehnice este dezvoltarea unui sistem de management al cailtali'care sigur’ imbunatatirea continua pundnd accent pe prevenirea defectelor si reducerea varialci gi a plerderior in lantul de furnizare Aceasta spacificatie tehnica, corelata cu cerinfele aplicatile specifice clientaly-vafineste cenntele fundamentale ale’ sistemulul de management al cat pentru cei care subscriu la acest document 2 ae ‘Aceasta specificatie tehnica urmareste evitarea auditurlr de certiicare multiple si asigura o abordare comuna {2 unui sistem de management a caltali pentru productia de autovehicule i de piese de sch aferente,a Romania, MEFINSA, 14/09/2011 j 3 SR ISO/TS 16949:2009 1 Domeniu de aplicare 1SO 900 1008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 4 Domeniu de aplicare 4.1 Generalitati Acest standard international stabileste cerintele pentru un sistem de management al calitati atunci ‘end 0 organizatie a) are nevoie s8 demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvant produse care s& satisfaca cerinfele clientului si cerintele ‘egale st regiementate aolicabile si proceselor de imbundtatire continua a sistemului si prin asigurarea conformitati cu cerinjele Glientului gi cu cerinfale legale gi regiementate aplicabile. NOTA 1 - In acest standard international, termanul “produs” se refers numal la a) produsul destinat clientutut sau cerut ce client. et b) fice element de iesite intentionat care rezuita din procesele ce ceaiizare 2 preduselor. | b>) mari s2ceasc sastacta leno aieateaefeace a semana | NOTA2-Cennslelegale iregkimentate pot f canurnte carne legate “S NOTA NATIONALA - A se vedea preambuiu! national ‘Aceasté specificatie tehnicd, corelaté cu ISO 9001:2008, defineste cerintele pentru sistemul de management al calitatii pentru proiectarea si dezvottarea, praductia $i atunci cand este relevant, pentru instalarea gi service-ul produselor specifice autovehiculeior. Aceasté scecificatie tehnica este aplicabila dentru sedi ale organizatiler in care sunt fabricate piese Specificate de client, pentru produce $i /sau service. tle suport situate la sediul organizatiel sau fn alt loc (cum sunt centre de proiectare, sedi sociale Si centre de distributie) fac parte integranté din auditul sediuiui atat timp cat contribuie la activitatea Sediului, dar nu pot sa cbtina o cerlficare separata in conformitate cu aceasta specificalie iehnica Aceasta specifcatie tehnicd poate fi aplicgta pe intreg lantul de furnizare gin domeniul * autoveniculelcr, 1.2 Aplicare | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 1.2 Aplicare | | Toate cerintele acestui standard intemational sunt genence si sunt cestinate aplicarii de catre toate organizatile, inciferent de tipul, marimea $i orodusul furnizal, |Atunci cand una sau mai multe cennte ale acestut standard international ru pot fi aplicate datorité | atuni une! erganizati sia predusului sau, acestea cot 7 luate in consicerare pentru oxcludere ‘Atunci cand se fac exclude, deciararea contormitati cu acest stancara intemational nu aste |acceptabila decat daca aceste excluden sunt imitate la ceninte cin articolul 7 si daca astfel de ‘excluden nu afecteazé abiitatea organizatie!, sau responsabilitatea sa de a furniza un produs | | care sa satisfaca cerinfole clientului gi cenntele ‘egaie si reglementate anicabile. |SR ISO/TS 16949:2009 ‘Singurele excluderi permise fata de aceasta specificatie tehnica se referd la 7.3, in cazul in care organizatia nu este raspunzatoare de proiectarea si dezvoltarea produsului. Excluderile permise nu includ proiectarea procesului de fabricatie. 2 _.Referinte normative Urmatoarele documente de referinta sunt indispensabile pentru aplicarea acestui document. Pentru. + referintele dalate. se aplicé numai editia citata. Pentru referintele nedatate, se aplica ultima editie a “documentelor normative la care se face referire (inclusiv eventuaiele arrendamente) 2 ~ ISO 9000:2005, Quality management systems ~ Fundamentals and vocabulary & 3 Termeni si definitii ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 3 Termeni si defini . Pentru scopurile acestui document se aplica termenti si definitiile din ISO 9000. Pe garcursul textului acéstui standard international, ori de cate ori se intalneste termenul "produs aceasta poate. de asemenea, sa Insemrie st Servicii” -. 2 3.4 Termeni gi definitii pentru industria de autovehicule Pentru scopuriie acestei specificalii tehnice se aplica termenii si definitile din ISO 9000:2005 precum sicei ce urmeaza. 344 plan de control descriere documentata a proceselor si a sistemeior necesare pentru controlarea_produsului NOTA - Ase vedea anexa A. a2 organizatie responsabila pentru proiectare organizatie care are autcritatea de a stabili © noua specificatie, sau de a modifica o specificatie existenta a unui produs Asociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 1490922011 NOTA — Aceasta responsabiitate include Incercarea si verificarea serformantelor proiectulul in cadrul aplicatiel specificate a cientulul 34.3 protectie impotriva erorilor proiectarea si dezvoltarea produsului $i a procesului de fabricatie astfel incat sa se previna fabricatia de produse neconforme a4 laborator faciltati pentru inspectie. incercare sau etalcnare care got include incercari chimice, metalurgice, dimensionale, ‘izice, electrice sau de fiabilitate, ‘ra a se limita la acesteaAsociatla de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 345 domeniul laboratorului ‘document controlat care include - incercéfile, evaluarile gi etalonarile specifice pe care un laborator este calificat sa le efectueze, -lista echipamentelor pe care le utlizeaza pegtry efectuarea activitatilor de mai sus si “Fojsta hotodblet § slahdbrdelor in raport cu ‘care se "Sft@lueaza attivitatile de matsus “FE 3.1.6 fabricatie, = o . proces gardealizeazé sau produce materiale pentru productie, - plese pentru productie sau pentru service, ~ ansamblun sau - operatii de tratament termic, sudare, vopsire. acoverire sau alte operati de finisare: 3A7 mentenanta predictiva activist bazate pe dategtin proves, care au ca scop evitarea problemelor de mentenanta prin predictia modurilor de deféctare probable gi 3.48 mentenanta preventiva - actiuni planificate pentru eliminarea cauzslor defectari echipamentélor 3+ ale intreruper neprogramate a praductiei, ca un element de iesire al proiectarii procesulul de fabricate 34.9 frant suplimentar costuri sau taxe suplimentare care apar in plus ia 0 livrare contractaté NOTA - Acestea pot fi generate de metoda, cantitta. ivan naprogramate sau intarzite etc, 3.4.10 locatie externa locatle in care se desfasoard activitati suoort 2entru sedii si in care se sunt de productie lizeaza procese care nu 34.11 sedie locatie in care se realizeaza orocese de fabricatie care adauga vaioare 34.42 caracteristica speciala caracteristica @ produsului sau parametru ai procesului de ‘abricatie care poate afecta secuntatea Sau, conformitaiea cu regiementdriie, montajui. functionarea, performantele orcdusulul sau procesarea uitertoara a produsului.Asociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 4 Sistem de management al calitati 44 Corinte generale ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 4 Sistem de management-al calitatii 4.1 Cerinte generale . Organizatia trebuie s4 stabileascd, s4 documenteze. $4 implementeze si s4 mentind un sistem de management al caltatii si sé Imbundtateasca continu eficacitalea acestuia in conformitate cu cerintele acestui standard international. ls Organizatia trebuie in intreaga organizatie (a se vedea 1.2), b) 88 determine succesiunea si interactiunea acestor procese, ¢c) $A determine caterile si metodele necesare pentru a se asigura cd alat operarea cat si a) sd determine procesele necesare sistemului de management al caitaiigi aplicarea acbstora | | | | controlul acestor procese sunt eficace, d) SA se asigurg de disporibiliigtea resurselor 51 informatilor necesare perwu a sustine operarea si monitorizarea acestor procese, . e) sA monitorizeze, s& mascare alunci cand este aplicabil si sd analizaze aceste procese $i 1) $a implementeze actiuni necesare pentru a reeiiza rezultatele planificale si imbundtatirea continua a acestor procese. Organizatia trebule 54 conducé aceste procese in conformitate cu cerintele acestui standard international Atunci cand o organizatie decide s& extemalizeze procese care influenteazé conformitatea produsului cu cerintele, organizatia trebuie s4 se asigure de controlul asupra unor astfe! de procese, Tipul si amoicarea controlului aplicat acestor procese externaizate trebuie definite in cadrul sistemulul de management al calitati NOTA 1 -Procesele necesare pentru sistermul de management al cailtatii mentionate mai sus includ procesele pentru activtatle de management, de asigurare 2 resurseior, de realizare 4 procusului, de masurare, analiza i Imbunatatire NOTA 2 -Un .oroces extemalizat’ este un proces de care organizatia are nevoie in cadrul sistemulul sau de management al calti si pe care organizatia 1lalege sa fie 2fectuat de o parte extema, NOTA 3 -Asigurarea controlulu! asupra proceselor 2xternaiizate nu absolva crganizatia'de responsabiliatea | conforma cu toate cerintele clantilor, egale si reglementate, Tipul $i amploarea controiului aplicat procesulut extern pot 1 influentate de facton cum sunt 2) impactul potential al procesului externaiizat asupra capacitati organizatiei 22 a fumiza produse care se ‘conformeazs cerintelor: ®) —_gradul in care controiul procesulul este impartit ©) capacitatea de a realiza controlul necesar prin anlicarea 7.4. Ln 4.1.1. Cerinte generale - Supliment ‘Organizatia ou trebuie absolvité de rasponsabilitatea respectarii tuturor cerintelor cllentului, chiar daca se asiguré de controlul proceselor din surse externe. 2ia, MEFIN 8A, 14/09/2014 ‘Asociatia de Standardizare din R SR ISO/TS 16949:2009 NOTA A se-vedea de asemenea 74.1/917.4.1.9 4.2 Cerinte referitoare la documentatie 4.2.1 Generalitati Cerinte [180 9001:2008, Sisteme de management al calitati 4.2 Cerinte referitoare la documentatie, 4.2.1 Generalitati Documentatia sistamului de management al calitatli trebule sa includa’ 8) dectarati documentata ale politic refaritoare Ia calitate gi ala obiectivelor calitati 5) un manual al cali ¢) _proceduri documentate $i inragistrari cerute in acest standard international si, d) document, inclusiv Inragistran, determinate de organizatia ca find necesare pentru a se asigura de eficacitatea planificani, operari $i controlului proceselor sale. NOTA 1 - Asolo unde termenui “procedura documentata” apare’ im acest Sfandard intemational, acesta Ihseanna cd procedure este stabila, documentaia mplementata 3: mentnuta. Un singur socument poa ‘rata cornois pentru una sau mai multa prececun. © canna pentru 0 procedura documeniatd poate f acopert NOTA 2 - Amiioarea documentatjeisistemulul de management al caltati poate 88 iifere Be la o organizatie la ate in unctio de: 2) marimea organizatie i tipul activitaior, '@) —_complexttatea proceselor g interactiunea acestora 5i 5) competent personstull NOTA 3 - Oocumentatia poate tn orice forma sau pe ones medi suport 42.2 Manual al calitatii | 180 9001:2008, Sisteme de management ai calitatii - Cerinte 4.2.2 Manualul calitatii | | Organizatia trabuie s8 stabileascé si 54 menting un manual al calitati care s@ includ | a) domeniui de aplicare al sistemului de management al cali, inciusiv detali si justifiedn ale ericdror excluden (a se vedea 1.2), procedurile documentate stabilite pentru sistemul de management al calitati sau o refenre la acestea 1 | c) odescriere a interactiuni dintre procesele sistemului de management al caltai 18 2 30 2008 ~ Toate areptune azarvate 1 ANFIA. © FIEV..© SMMT. BVDA..2Chnsier. 2 Ford Mator Comoanw, Ganersl Mears Gorm ~ Toate sropluneFacervats SPSm Peugeet Civoen, 5 Real Toate draptunie azaraeSR ISO/TS 16949:2009 4.2.3 Control al documentelor | 1s0 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 4.2.3 Controlul documentelor | Dotcumentele cerute de’ sistemul de management al calitatii trebuie controlate. inregistrarile sunt un tip special de documente §1trebuie controlate conform cerintelor de a 4.2.4 Trebuie stabilit’ o procedura documentata care sé defineasca controalele necegare pentru 7 re, in ceea'ce priveste adecvarea acestora, 3)” Fapibba doBumentele, inainte deer b) a analiza, a actualiza, daca este cazul, si a reaproba documentele: a) ¢) ase asigura ca sunt identiicate medicare gstadiul revizuini curente ale documentetor d) ase asigura 0 versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la puncteie de utilizare, ©) a seasigura ca documentele raman ible 3 dentifeable cu ugunnt 4) a se asigura c& documentole de srovenienté extema determinate de organizatie ca find | nesesare periru planifcarea si coorarea sistemului de management al caltati sunt | identiicate si distnibutia lor este controlata | 9) a provoni utiizarea neintenticnata a documentelor perimate si a le aplica o"idantiicare | ® Jdecvaid daed eunt pastate indiferent ince scop | 42: 1 Specificatii tehnologice COrganizatia trebuie s4 aiba un proces care sa asigure analizarea, difuzarea si implementarea la timp a luluror standardelor/specificatilor tenmologice ale clientului si ale modificarilor, 9e baza programarii cerute de client. Analizarea la timp ar trebui s4 se efectueze cAt mai repede gi nu ‘rebuie sa depaseasca doud saptémani lucratoare. Organizatia trebuie s4 mentina o inregistrare a datei la care a fost implementatd in productie fiecare modificare. Implementarea trabuie sd inciud& documente actualizate. NOTA - 0 modificare in aceste standarde/soeciicati necesita o Inregisirare actualizata a aprobani pieselor de productie de catre client atunci cand acesie specicati sunt mentionate, in inregistrariie proiectart sau daca acestea afecteazd documente ale provesului de aprobare a oieselor de productie. cum ar fi planul de control, analzele modurilor ¢e defectare si a efectelor defectanior ‘AMOE) etc. Asociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 4.2.4 Control al inregistraritor Cerin | 4.2.4 Controlul inregistraritor registrarile stabilite pentru a jumiza dovez! ale conformitatii cu carintele si ale functionarii eficace a sistemului de management al calitatii trebuie tinute sub contro. | | ISO 9001:2008, Sisteme de management al caiitatii | | Organizatia trebuie SA stabileasca o procedura dacumentatd pentru a defini controaiele necesare | pentru idenificarea, depozitarea, protearea, regasirea, durata ce pastrare 31 climinare 3 | | Taregisirariior. | | | Inregistrarile trebuie sd ramané lizibile, identificabile si regasibile cu usurinta. NOTA 1 ~Termenul ‘eiminare’ de mai sus include distrugerea 19Asociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 NOTA 2 ~inrogisiranio” includ si iwegistrrile specificate de clent 4.2.4.1 Pastrarea inregistrarilor Controlul inreistrarilor trebuie sa satistaca cerintele reglementate si cele specificate de client 5 Responsabilitate a managementului . 5.1” Angajamont al managementului ISO 9001:2008, Sistemg de management al calitatii - Cerinte 5 Responsabilitate a manggementului . . . 5.1 Angajamentul managementului Managementul de fa cel mai inalt nivel trebuie s4 prezinte dovezi ale angajéri sale tn dezvoltarea $1 impiementarea sistemului de management al calitati precum si in imbunatatirea continua a ficacitatii acestuia prin: a) —_comunicarea in cadrul organizatiei a importantei satisfaceri cenntelor clientilor, precum si 2 | cerintelor legale si a celor regiementate b) + stabiliea politic refentoare la caitat, c) | ase asigira de faptul ca sunt stabilite obiectivele calitati, d) — conducerea analizelor efectuate de management 5i 2) ase asigura de disponibilitatea resurselor. 5.1.4 Eficienta procesului Managementul de fa cel mai inait nivel treouie s4 analizeze orocesele de realizare a produsului si procesele suport in scopul asigurari eticacitati si eficientel acestora. 5.2 Orientare catre client + Cerime | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calital 5.2 Orientare catre client fF 1 | Managementui de ta cel mai inalt nivel trebuie $8 se asigure c4 cerintele clientului sunt determinate | si satstacute in scopul crester saisfacte!cientului (@ se vedea 7.2.1 3182.1 5.3. Politica referitoare la calitate |SO 9001:2008, Sisteme de management ai calitatii - Cerinte 5.3 Politica referitoare la calitate Managementui de la cel mai inalt nivel trepuie 54 se asigure ca politica reteritoare la caiitate a) este adecvatd scopului erganizatiei, b) include un angajament pentru satistacerea cerintelor si pentru imoundtatirea continua a ficacitatii sistemului de management ai caiitati, | asigura un cadru pentru stabilirea si analizarea oblectivelor cailtatil 4) este comunicata $i inteleasa in cacru! crganizatiel si | 2) este analizata pentru adecvarea 21 continua.1, MEFIN SA, 14/09/2011 ja de Standardizare din Roman 3 5 5 SR ISO/TS 16949:2009 4 Planificare 4.1 Obiectivele calitatit ISO 9001:2008, Sisteme, de management al calitatii - Cerinte 5.4 Planificare 5.4.1 Obiectivele calitatit Managementul de fa cel mai inalt nivel trebuie sa Se asigure ca obiectivele calitti, inclusiv acele necesare pentru indeplinirea cerintelor referitoare la produs [a se vedea 7.1 al], sunt gigbilite pentru functile relevante si la nivelurile relevante ale organizatiei, Obiectwvele calitaii trebule sa fle masurabile si in concordanta cu politica referitoare la calitate. 5. Mi 4.1.1 Obiectivele calitati Supliment lanagementul de la cel mai inalt nivel trebuie s4 defineascé obiectivele calitati si masurarile care trebuie incluse in planul de afaceri si utlizate pentru desfasurarea oiltci reienitoare la calitate, NOTA ~ Obiectivele calitiii ar trebui ia In considerare asteptarile clienilor si sa fie ealizabile inr-un interval de timp defini 5 4.2 Planificare a sistemului de management al calitati 1S 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitatit Managemeniul de la cel mai init nivel trebuie 3A se asigure c8 a) planificarea sistemului de management al calitatii este efectuaté in scopul indepliniri cerinlelor prevazute la 4.1 precum si a adiectivelor calitatii si ») _integritatea sistemului de management al calitatii este mentinuié atunci cdnd schimbarile sistemului de management al calitati sunt planificate si implementate. 5. 5 Responsabilitate, autoritate si comunicare 5.1 Responsabilitate si autoritate 1SO 9001:2008, Sisteme de management ai calitatii - Cerinte 5.5 Responsabilitate, autoritate si comunicare 5.5.1 Responsabilitate si autoritate Managementul de la cel mal inalt nivel trebuie s& se asigure ca resconsabilitatile si autoritatile Sunt definite gi comunicate in cadrul organizatiei ois pate dreoturilerezervate SANFIA,@ FIEV, © SNNT, VDA, ©Chysler,® Ford Motor Company, © General Motors Carp. Toate ateotunle rezervate 3 PSA Peugect Ciroen, © Renaul- Toate dreoturierezervateia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 Aso SR ISO/TS 16949:2009 5.5.1.1 Responsabilitate pentru calitate Manageril care au responsabilitate 3i autoritste pentru actiuni corective trebuie $8 fle prompt informati desore produsele sau procesele care nu sunt conforme cu cerintele Personalul responsabil de conformitatea-cu cerintsle seferitoare la produs trebule s@ aiba autortate pentru ooriea procuctie n scopulcorectai pigoiemeicrrefertoare la caltat, Operatle de productie din toate schimburile de lucru trebule sa aiba personal responsabil, sau cu delegare de responsabilitate pentru a se asigura conformitatea cu cerintele referitoare la produs. 5.5.2. Reprezentant al managementiilui a ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 5.5.2 Reprezentantul managementului Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie s numeascé un membru al managementului corganizatiei care, in atara altor responsabilitat, trebuie sd aibé responsabiltate si autoritate pentru a) a se asigura c& procesele necesare sistemului de management al caltati sunt stabilite, implementate si mentinute, b) a raporta managementului de l@ cel mai inalt nivel despre. functionarea sistertulul de ‘management al caltaii si despre orice necesitate de imbunaiatire si | c) ase asigura ca este promovata in cadrul arganizatiei constiemtizarea cerinfelor clientulul NOTA - Responsabiltatea reprezentantului managementului poate s& includ lagatura cu pani externe in specie refentoare la sistemul de management 2 cat 5.5.2.1 Reprezentantul clientului Managementul de la cel mal inal nivel trebuie s4 numeasca personal cu responsabilitate si autoritate, pentru a se asigura cd se fine seama de cerintele clientulul. Aceasta include selectarea caracteristiclor speciaie, stabilirea obiectivelor calitati gi instruirea coresounzétoare, actiuniie corective si preventive, proiectarea si dezvoltarea orodusulul, 5.5.3 Comunicare interna | iSO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 5.5.3 Comunicarea interna Managementul 2 asigure cf, in cadrul organizatiel, sunt stabilite procese adecvate de comunicare si cd aceasta comunicare se referd la eficacitatea sistemului de ‘management al calitat 3190 2009 - Toate oeptune ezarvate 2 ANFIA, ® FIEV, © SWMT. © VOA, 6Chnler. @ Fore Motor Company, © Ganeral Metors Cor. — Toaie crepturie rezarvate 3 PSA Peugeot Gttoen, © Renault — Toale creoturie ezarvateAsoclatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2014 SR ISO/TS 16949:2009 5.6 Analiza efectuata de management 5.6.1 Generalitati ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerine 5.6 Analiza efectuata de management> 5.6.1 Generalitati Menagementul dé la cel mai inalt nivel trebuie s analizeze la Mtervale planificate sistemul de hanagement al calitatii din organizatie, pentru a se asigura c& este in continuare corespunzator, adecvat si eficace. Acoasta analiza trobuie sa includa evaluarea oportuntatlor dé imbunatatire si | necesitatea de schimbare in sistemul de management al cali, inlusiv politica referitoare la | calitate 91 obiectivele cali | Trebute mentinute inregisirari ale analizelor efectuate de management (a se vedea 4.2.4) 5.6.1.1 Performanta sistemului de management al calitat Aceste analiza trebuie 84 includ toate cerintele sistemului de management al calitatii precum si tendintele performantelor acestuia ca 0 parte esentiald a procesulul de imbunatatire continua. Monitorizarea obiectivelor calNati si raportarea si évaluarea periodica a costunor, cali nesatistécatoare trebuie 34, consitule 0 parte. analize) efectuate de management (a se vedea @4.1 9185.1). Aceste rezultate trebuie Inregistrate pentru a fumniza, cel putin, dovezi ale realizarii = obiectivelor calitti specificate tn planul de afaceri $i 4 satisfactiel clientului fata de produsul turnizat. 5.6.2 Elemente de intrare ale analizei | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 5.6.2 Elemente de intrare ale anali Elementele de intrare ale analizel efectuate de management trebuie s@ includa’ informati releritoare la . a) rezultatele auditurilor, >) feedbackul de la client, ©) performanta proceselor $i conformitatea credusulul d) _stadiul actiunilor corective si preventive, ) _schimbarile care ar putea sa influenteze sistemul de management al caiitéti si 2) actiunile de urmarire de la analizele efectuate de management anterior, | 9) recomandérile pentru imbunditire. 3.8.2.1 Elemente co intrare ale analizei ~ Supliment mentele de intrare ale analizei efectuate de management trebuie_ 38 includ o analizé a problemelor din teren, existente sau potentiale, sia imoactului acestora asipra caiitati, securtatii sau meciulul. 23 18 ~ Toate crept razarvaie © ANFIA.@FIEV, 9 SMMT, B VDA, OChrysor, © Ford Motor Comeany, © General Metors Com. ~ Toate creptunlerezervate SPSA Peugeot Crean, > Renaul~ Toate arepunlerezervatede Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 2 SR ISO/TS 16949:2009 5.6.3 Elemente de iesire ale analizei | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte |femsciomenete eres seein : eee scfun eertoae a al efectuate de management trebule s4 includa orice decizil $i a) imbundtatirea efcacitai sistemuiui de management al cat si a procesefor sale, )_imbunatatirea produsulu in raport cu cerintale clientului gi | 2) _necositatea de resurse * 6 Management al resurselor 6.1 Asigurare a resurselor | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 6 Management al resurseior 6.1 Asigurare a resurselor Organizatia trebuie s& determine gi s nd ia ciepoziti sursele necesare | a) pentru a implementa si mentine sistemui de management ai calitati si pentru a imbunatafi | Continuu eficacitatea acestuia gi | b) pentru a creste satisfacia ctientulul orin indeplinirea cerintelor sale. 6.2 Resurse umane 6.2.1 Generalitati Iso 900 1008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 8.2 Resurse umane 8.2.1 Generaiitati Personaiul care efectueaza activitali ce infiuenieaz’ conformitatea cu cerintele referitoare la | pfodus treouie sa fie competent in ceea ce onveste studille, instrusrea, abiltatile si experienta adecvate. NOTA - Conformitatea cu cerintele referitoars ia factueaza orice activtate Tn cadrulsistemulut 3 J ovate fl afectata crect "anagement ai call 1 indirect de personalul care_| 24 iso z000- ANFIA, 9 FIEY, 9 SMIMT, 9 VDA, GChnsier 9 Fore Motor Comoany, © General Motors Corp, ~ Toate optunlerozervate plu rezervateSR ISO/TS 16949:2009 6.2.2 Competenta, constientizare si instruire 6.2.2 Competenta, constientizare i instruire | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte ] Organizatia trebuie a) Ss determine competenta necesara pentru personalul ce desfasoara activititi care | | Influenteaza conformitatea cu cerintele referitoare ia produs, : | |b) alunci cand este aplicabil, s& furnizeze instruire sau sA intreprinda alte actiuni pentru a | | ‘obtine competonta nacesara, ee | F ) stl avalueze eficacitatea acjiunilor intreprinse, | d) — sAse asigure ca personglul sau este constient de relevania si impertanta activitatilor sale si de modul in care contribu la realizarea obiectivelor calltit $i 2) s4 menting inregistrari adecvate refentoare ia studi, insiruire, abiltati gi experientd (a se | vedea 4.2.4) | 6.2.2.1 Abilitéti de proiectare a produsului 3 = = > + Organizatia trebuie sé se asigure cd personaiuf%u responsabilitate in proiectare de produs este a competent sa Indepiineasca cerinjele proiectului si c& are abiltati pentru utilizarea instrumentelor $i z tehniclor apicaaile 2 le aplisabile, Organizatia trebuie sa identifice instrumentele si tehni 6.2.2.2 Instruire ; Ron Organizatia trebuie sA stabileascé si sa mentina procaduri documentate pentru identiicarea! necesitatlor de instruire si realizarea competentel Intregului personal care efectueaz activtati care influenteaza calitatea produsului. Personalul care efectueaza sarcini specifice atribuite trebuie sa fie califcat, dupa cum se care, cu atentie deosebita pentru satisfacerea cernteior clientulul NOTA 1 ~ Aceasti cerinté se aplicd tuturor angaiat organizatit F care au influenté asupra cali, la toate niveturia NOTA 2 - Un exemplu de cerinje specifice ale ctientului este aplicarea de date fundamentste matematic, digitzate, la de Standardizara di 6.2.2.3 Instruire la locul de munca Crganizajia trebuie 38 asigure insiruirea la locul de muncé a personalului din orice post nou sau modificat, care influenteaza calitatea produsului, inclusiv a personaiului contractat sau de fa agentile de personal. Personalul a cérui munca acate ‘niluenta calitatea ‘rebuie informat despre consecintele pentru client ale neconiormitati cu cerintele retentoare ia caitate, 6.2.2.4 Motivarea si imputernicirea personalului Crganizatia trebule 8 aiba un proces de motivare 2 angajatiior pentru a realiza obiectivele calitti pentru a realiza imbunatalirea continua si de creare 2 unui mediu gropice inovari. Procesul trebuie $a Incluc promovarea calitati $i constientizarea tenno.ogica in intreaga organizatie. trebuie 24 aiba un proces pentru masurarea gradului in care personalul este constient ce Organiz ntribuie la realizaraa obiectivelor calltati (a se relevanta si imoortanta activitatilor acestuia, 3i vedea 8.2.2 d}] es 10 2009 Toate crepuie rezervata ANFIA, O FIEV,® SMMT, © VDA, Chyler, © Fard Motor Comaany, © Goneral Motos Corp. ~ Toate dreotunla ezervate 3A Peugeot Giroan, © Renal Toate repture rezervateMEFIN SA, 14/09/2011 Romar la dy Standardizare di SR ISO/TS 16949:2009 6.3 Infrastructura ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 6.9 Infrastructura 4 Croanizatia trobuie 58 dotarping, 8 guna la dispodjo si sa mengind infrastructure necesara penitu a realiza conformilated cu cerintele refeniSare la pradus. Infréstructura include, dupa cum ste caZul, fad. spatiu de lycra shuiitay asociate 2 Ee a ) —_echipament pentru procose (atat hardware, cat si software) si”. . ¢) _ servieli suport (cum sunt cele ce INspOr, comunicail sau sisteme infotmatice), 6.3.4. Planificarea fabricilor, instalatiilor si echipamentelor COrganizatia trebule 4 utlizeze 0 abordare multicisciolinara (a se vedea 7.3.11) pentru dezvoltarea planurilor fabricilor, instalatilor gi echipamentelor. Amplasamentele fabrici trebuie sa optimizeze Circulajia materialelor, manipularea si utlizarea cu adaugare de valoare a spaliului, si rebuie sé faciiteze fluxul sincronizat al materialelcr. Treoule dezvoltate si implementate metode pentru avaluarea si monitorizarea eficacitatil operatilor existent, s NOTA — Aceste cerinte ar irebui s4 se concentreze asupra principillor de optimizare a lantului de fabricatie (lean manufacturing) si asupra legturi cu eficacitatea sistemului de management al cali 63:2. Plantiri pentru situatii neprevazute ‘ ai i Organizatia trebuie s4 elaboreze pianun pentru situatii neprevazute in scopul satisfacerii cerintelor clientului in eventualitatea unei urgente, cum ar fi intrerupen ale utiittior, ins de forté de muncay deiectarea echipamentelor cheie sau returnarea de oroduse din teren. 6.4 Mediu de lucru {SO 9001:2008, Sisteme de management al calitat 6.4 Mediu de lucru COrganizatia trebuie SA determine si s4 conduca mediul de lucru necasar pentru a realiza conformitatea cu cerintele referitoare ia rodus, NOTA - Termenul mediu de lucru’ se refers "zie, de mediu salt factor (cum sunt zgomotu acele conditi ‘n care se desféscard munca inclusiv factor lemoeratura, umicitatea, uminatia sau cima), 8.41 Securitatea personaluiui pentru realizarea calitétil produsulul Organizatia trebuie sa ia in considerare crobiemele legate de securitatea produsului i miloacele de “educere la minimum a ciscurior notentiaie pentru angajat, in special in orocesul de orbiectare si dezvoltare si in activitatile procesului de fabricate. 6.4.2 Curdtenia locatillor anizatia trebuie 4 isi mentina lo necesitatile orodusului si ale orocesului de fannicate, urdjanie $i s4 le repare tn concordanié 150 2008 - Toate crepturierazervate DANFIA, 2 FIEV, © MMT. S VOA, SChnsier, Fors Motor Comoany, © General Motors Carp. ~ Toate orepunte rezarvaie 3 PSA Peugect Citosn, 2 Renault - Toate drepturierezervateAsociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 7 Realizare a produsului 7.4 Planificare a realizarii produsului ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte T Realizare a produsului : a 7.1. Planificare a realizarii produsului Orcaiizatia trebuie sa planifica si 4 dezvolte srocesele necesare pentru realizarea produsulul Planificarea realizarii produsului trebuie sa fie compatibilé cu cerinjele pentru celelalte procese ale sistemulii de management al calitatii (a se vedea 4.1) La pianificarea realizani produaului organizatia « ble sé determine, dupa caz, urmatoarele: a] objectivele calitati si cerintele pentru crocus: b}) _necesitatea de a stabili orocese si documiente gi de a aloca resurse specifice produsului c) —activitatile cerute de verificare, validare, monitorizare, masurare, inspectie si incercare specifice produsului precum si criterile pentru acceptared produsulul <) _ inragistratile necesaré pentru a fumniza dovazi cd procesele de realizare sprodusul rezultat satisfac cerintele (a se vedea 4.2.4). Elomoniele dé logo ale acestelplanicar ‘rebuie sd fle Int-o forma adecvata metodei de operare | a organizatie. NOTA 1 - Se poate face referira la un document are spaciicd procesele sistemlui de management ai Ccalitati (inctusty procesele de roalzare a produsulul) 3: resursele care se apica unui anumit arodus, proiect, ‘Sau contract, ca find un plan al cai NOTA 2 - De asemenea, organizatia poate sa aplice ia dezwolarea proceseler de realizare a produsului Ccerinjele precizate la 7°. NOTA — Uni lent eecurg la managementul de proiect sau la planificarea avansata a calitéti produsuiui ca un miloc de asigurare a realzari produsului, Planificares avansaté a caltati orodusuil include conceptele de prevenite a erofler si de imounatatire continud, in contrast cu detectarea erorior, si sa cazeaza pe 0 abordare ‘muttciscipinara 74.4 Planificarea realizérii produsului - Supliment Cerintele clientului si referinie la specificatiile sale tehnice trebuie inciuse in planificarea realizar produsului ca parte componenta a planului calital. 7.4.2 Criterii de acceptare Criterille de acceptare trebuie definite de organizatie si, atunci cand este necesar, aprobate de client. Pentru esantionarea datelor prin atribute, niveiul de acceptare treoule sa fie zero defecte (a se vedea 823.1} 74.2. Confidentialitate Organizatia trebuie 4 se asigure de confidentialitatea produselor contractate de clfent, 2 proiectelor In curs de dezvoltare $i 2 informatillor despre orodus. i 13180 2009 Toate crept razervate SANFIA, OFIEV, © SMMT, © VDA, Schnpster, 9 Fare Votor Compary. 2 General Wars Cor, ~ Tostaerepturlerazart0 SSA Peugeot civoen, 5 Renault Toate creptue ezarvateAsoclatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14(09/2011, SR ISO/TS 16949:2009 74.4 Control al modificarilor COrganizatia trebuie $8 alba un proces pentru a controla si a reactiona la medificéri care au impact asupra realizar produsulul, Erectele oricdrei modiicéi, inclusiv ale avelor modifica cauzate de orice {umnizor, trebuie evaluate gi acivitaile de verticare si validare, pentru a se asigura conformitatea cu cerintele clientuli, trebuie definite, Modificdrie trebuie validate Tnainte de implementare. * Pentru proiectele cu drept de oroprietate, impactul asupra formei, montajului i functionéii (inclusiv performantele si/sais durabiltatea) trebuie analizate impreund cu clientul astfl inc&t toate efectele sa poaid fi evaluate in mod adeovat. ‘Atunci cand clientul solicta, trebuie satist&cute cerinte suplimentare de’ verifcarelidentificare, cum sunt cele pentru introducerea unui produs nou. NOTA 1 — Onice modicare in realizerea produsulu, care afecteazd cerintelé cllenyli,trebuie notfcais clientuui siconvenita cu acest NOTA 2 Cerinta de mai sus se aplica modificaior de crodus si ale procesuiui se fabricate 7.2 Procese referitoare la clienti 7.24 Stabilire a cerinfelor referitoare la produs [iso {9001:2008, Sisteme de management ai calitatii - Cerinte | 7.2 Procese referitoare la clienti | 7.24. Stabilire a corintelor referitoare fa produs | wf e Organizatia trebuie 8 determine I | 2) ceviiole specifcate de cére cent, incluslv cerinjele refeioare la ecivittle de twrare si postwar b) —cerintele nespecificate de catre client, der necesare pentru utlizarea specificaté sau intentionata, atunci cand aceasta este cunoscutd, ©) cerintele legale gi reglementate aplicabile procusului si 4) orice alte cerinte suplimentare considerate necesare de arganizatie NOTA - Activtle gost livare ‘iclud, de 2xemplu. acitunile cin cadrul perioadei de garantie, obligate ntractuale cum sunt servic ce mentenanta. $1 Servici! suplimentare cum sunt recclarea sau eliminar NOTA 1 — Actiitajle postivrare incud orice serviciu sost-vanzare pentru produs orestal ca parte a contractului jentul sau a comenzii de cumparare. NOTA 2—Aceasia cori inctude raciciarea, impactul asucra mediulu si caractensticle identificate ca un rezultat ‘al cunoasteri de catre organizatie « produsului si 2 proceselor ce fabricate (a se vecea 73.2.3) NOTA 3 — Coniormitatza cu punciul c) include toate regiementérile guvernamentale in vigoare referitoare la secuntate 31 mediu care se aplica la cumpararea, depozilarea, manipularea, recciarea, oliminarea sau scoaterea din wz a materialelor. 7.24.1 Caracteristici speciale stabilite de client Organizatia treouie 38 demonstreze coniormitatea cu cerintele ciientulur pentru stabilirea, decumentarea si controlul caracteristicilor speciale, 191802208 — Toate crepusiarezenvate 2 ANFIA, @ FIEV, © SMT, ©VDA, EChnsler, © Fora Motor Company, © General Motors Corp. - Toalecrenturlerezervate 5 PSA Peugeot Groen, © Renault - Toate crepUuilerezervate, MEFIN SA, 14/09/2011 lardizare din Roman Asociatia de SR ISO/TS 16949:2009 7.22 Analiza a cerintelor referitoare la produs ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 7.2.2 Analiza cerintelor referitoare la produs Organizatia trebuie s8 analizeze ceriniele refedtoare la produs. Aceasta analiza trebuie ficuta Inainte de angajamentul organizatiei de a livra un prodds clientului (de exemplu transmiterea de oferte, acceptarea unor contracte sau a unor comenzi, acceptarea unor modificari ale contractelor | $8u comenzilor} si trebuie 84 se asigure cd | a) _cerinfele referitoare la produs sunt definite, >) _cerintele din contract sau comand care difera de cele exprimate anterior-sunt ezolvate si ©) organizatia are capabiltatea s4 indeplineasca cerintele definite Trebuie mentinute inregistrari ale rezultatelor analizei si ale actiunilor aparute in-urma analizel (a se vedea 4.2.4), Atunci cand clientul furnizeaza o deciaratie nedocumentaté a cerintelor, cerintele clientului trebuie Confirmate de organizatie inaintea acceptariiicr, ‘Atunci cand cerinjele referitoare la produs sunt modificate, organizatia trebule s& se asigure c& documentele relevante sunt amendate si gé personalul implicat este constientizat cu privire la Serintele modificate. NOTA - In uncle situa, cum sunt vanzarle prin intemat, au este practicd o anaiza ofcald pentru fecare mands. a schim®, analiza poate ua in considecre aie informa relevanterefertoare la produ, cum sunt | solaloage sou materiale pubctare ‘ 2 | 7.2.2.1 Analiza cerintelor referitoare la produs - Supliment . Pentru abaterea de la cerintele din 7.2.2 de 3 avea o analiza oficiela (a se vedea nota) trebuie solicitaté autorizarea clientului 7.2.2.2 Fezabilitatea fabricatiei din organizatiei Organizatia trebuie sa examineze, s4 confirme si sd documenteze fezabilitalea fabricarii produselor propuse in procesul de analiza a contractulu, inciusiv analiza risculul 7.2.3 Comunicarea cu clientul ISO 3007 1008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte i 7.2.3. Comunicarea cu clientul Organizatia trebuie sa determine si sa imoiemenieze modalilali eiicace pentru comunicarea ou | nti in legaturd cu: 3) __informatille despre produs, 5) tratarea cerenilor de oferta, a contactelor sau comenailor, incius amendamentele ‘a | acestea si \ | | | ©) feedbackul de la client, inclusiv reciamatile acestuia. 210 2009. ore Motor Company, © Genera ators ©: "SA Peugeot Citosn, 3 Rena Toate crepe razervata ‘Toate crept rezervaie fe crepe rezervate OANFIA, FEV, © SMMT, © VDA, Schnskr, ©MEFIN SA, 14/0972011, in Roman lardizare Asociatla de St SR ISO/TS 16949:2009 Ts 4 Comunicarea cu clientul - Supliment Organizatia trebuie s8 aiba abllitatea de 2 comunica informatille necesare, inclusiv datele, intr-un limba) si un format specificat de client (de exemplu: proiectare asistat’ de calculator, schimb electronic de date), 7.3 _ Proiectare si dezvoltaré NOTA ~ Cerntele enuntate in 7.3 includ proiectarea si dezvoltarea pradusuiui si a recesulul de fabricatie i se ‘concenireaza mai mult asupra preveririeroricr decét asupra detectari acestora, Organizatia trebuie 34 tind sub control interfetele dintre diferite grupuri implicate in proiectare gi dezvoltare pentru a se asigura o comunicare eficace gi o desemnare ciara a responsabiltatilor. 7.34 Planificare a proiectarii si a dezvoltarii - * ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatil - Cerinte . a 7.3 Proiectare si dezvoltare | 1 Plnere prlets drvlir . Organizatia trebule sa planiice sis coniroleze oroiectarea si dezvoltarea produsului. Pe durata planificdi proiectéri si dezvoltari, organizatiatrebuie s@ determine: a) elapele proiectar gi dezvoltari, — me .| >) analiza, verificarea’si validarea care sunt adecvate fiecarei etape de proiectare si dezvoltare si 6] responsabiltajile si autortatea pentru prolectare $i dezvoltare, Elementele de iesire ale plantficéni trebuie actualizate, dupa cum este cazul, pe masurd ce proiectarea si dezvoltares evolueaza, NOTA. Analiza, verficarea si validarea proiectari si cezvoltant! au scopurl istincte. Acastea got fi efectuate 91 | Tnrecistrate separat sau in orice combinatie, cup cum este adecvat pentru rodus si pentru organizati, 7.34.1 Abordare muitidisciplinara Organizatia trebuie s4 utlizeze © abordare muiticisciplinara pentru pregatirea realizarii produselor, inclusiv: dezvoltarea / finalizarsa si monitorizarea caracteristicilor speciale, ~ dezyoltarea 3i revizuirea AMDE — urilor, inclusiv actiuni de reducere a riscurtor potentiale, si + dezvoltarea si revizuirea olanunior de control, NOTA — 0 abordare multidisciptinard include ce + procuctie din organizatie, ¢ all personal adecvat Ula ersonal de proiectara, fabneate, tehnologie, calitate si 30 18 1SO 2008 - Toate crept razervat @ANFIA OFIEV, © SMIMT. © VDA, @Chryser. 2 Fara Motor Company, © General Motors Corp. ~ Toes creoturl rezervate 3 PSA Pougeot Citosn. 2 Renault ~ Toate arestunlerezervatAsociatia de Standardizare din Roman | MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 7.3.2 Elemente de intrare ale proiectarii si dezvoltarii ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 7.3.2 Elemente de intrare ale prolectarii si dezvoltrii Elementele de intrare legate de cerintele referitoare Ia produs trebuie determinate si trebuie mentinute inregistrari (a se vedea 4.2.4). Aceste elemente de intrare trebuie sa includ ees a) cerinje de functionare si performanta. b) _carinfe legale si reglementate aplicabile, ©) atunci cand este aplicabil, informatii derivate din prolecte similare anterioare si d) alte cerinte esential niru prolectare si dezvoltare. Elementele de intrare trebuie analizate, pentru a stabili daca sunt adecvate. Cerintele trebuie sa | complete, fara ambiguitat si necontradictori NOTA ~Caracteristcle speciale sunt incluse in aceasta cerintd (a se vedea 7.2.1.1) 5 7.3.2.4 Elentente de intrare ale proiectarii produsului * « Organizatia trebuie s4 identifice, s& documenteze si s4 analizeze cerinjele elementelor de intrare ale proiectarii produsului, nclusiv urmétoarele: =" ceriite ale clientului (analiza a contractui®) cum ar fi caracteristicle speciale (a se vedea 7.3.2.3), identificarea, tasabiltatea si ambalarea; utlizarea informatie: organizatia ‘rebuie 34 aib& un proces de valorficare a informatilor dobaindite anterior din proiecte, din analize asupra competitonior, din ‘eedback-ul dela furnizon., din elemente de intrare interne, din informatii din teren si din alte surse relevante, pentru prolectele actuale si vitoare de aceeasi natura; - _ oblective pentru caltatea produsului, durata de viata, flabiltate, durabilitate, mentenabilitate, fermene $i costuri 7.3.2.2 Elemente de intrare ale proiectarii procesulul de fabricatie COrganizatia trebuie s4 identifice, sa documenteze si s4 analizeze carintele siementelor de intrare ale proiectrii procesuiui de fabricajie, inclusiv urmatoarele: = elemente de iesire ale prolectarii produsului, - objective pentru productivtate, capabilitate a proceselor si costuri = cerinte ale cllentului, dacd exist, si - _ experienté din dezvoltarite anterioare. NOTA ~ Proiectarea procesulul de ‘abrncatie inciude utiizarea metodelor de protactie impottva erorier, into masurd adesvata cu amploarea problemelor si cu riscunie intampinate. 7.2.2.3 Caracteristici speciale Organizatia treouie sa identifica caracteristicile snaciale (a se vedea 7.3.3 dil st 6 includ toate caracteristicile speciale In planul de control = S4s@ conformeze defintilor si simbolurilar specificate de client, $1 31 3 'S0 2009 - Toate crenturilsrezervaie @ANFIA, @FIEV, 9 SMMT, @VDA, EChrysle, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. ~ Toate creptuna ezervate PSA Paugect Ciroen, 2 Renu ~ Toate crentunlarezervate im.6 z 2 SR ISO/TS 16949:2009 identifice documentele pentru controlul orocesului, inclusiv desene, analize ale modurilor de defectare sia efectelor defectarilor (AMDE), planuri de control, si instructiuni pentru operatori cu simbolul clientului pentru caracteristici speciale sau cu simbolul sau notatia echivalenta a organizatiei, pentru a include acele etre ale procesulul care Influenteaza caracteristicile speciale. NOTA - Caracteristc speciale pot s4 includ caracterstic) ale produsulul gi parametri ai procesulu 7.3.3 Elemente de iesire ale proiectarii si dezvoltarii ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 7.3.3 Elemente de iegire ale proiectarii st dezvoltarii | lententale de iesire ale proiectari $i dezvoltérii trebuie sa fie Intr-o forma adecvata care sa permita veriicarea tn raport cu elementele de intrare aie aroiectani si dezvolaril gi trebuie aprobate inainte de eliberarea acestora, Elementele de iesire ale proiectani si dezvoltarii rebuie: a) sa satisfaca cerinjele cuprinse in elementeie ce intrare ale proiectari si dezvoltaril, | 9) sd fumizeze informatii corespunzétoare pentru aprovizionare, productie si fumizarea | servic, | is i ©) Ss contina sau sé facd referire la criteri de acceptare a produsulul $i 3) 8A specifice caracteristicile procusului care sunt esentiale pentru utlizarea sigurd si corecta a acestuia, 7.3.3.1 Elemente de iesire ale proiectarii orodusului ~ Supliment Elementele de iesire ale proiectarii produsului treouie formulate in termeni care sd poatt fi verificati si validati in raport cu cerintele elementelor de intrare ale sroieciarii produsulul. Siementele de iesire ale prolacténii produsuiul trebuie sa includa — analiza modurior de cefectare si a efectelor defectanilor (AMDE) pentru proiectare, rezultate de fiabilitate, — _ caracteristici speciale si soecifcati ale arodusuiui — _ elemente de protectie impotriva eroriior in realizarea produsului, dupa cum este cazul — definirea produsului, inclusiv desene sau date fundamentate matematic, — rezultate ale analizei proiectarii orodusulu), 31 . — _ indrumari centru diagnosticare atunci cand 2ste cazul 7.3.3.2 Elemente de iesire ale proiectarii procesului de fabricatie Elementele de iesire ale proiectarii orecesului de ‘acrcatie trebuie formulate tn termeni care sA poaté i verificati_si validati im raport cu cerintele slementelor de intrare ale proiectérii aracesului de ‘aoricatie, Elementele de iesire ale prolectarii procesului de fabricatie treoule sa inciudé: — _specificatt gi desene, — planul general ‘diagrama de flux a orocesulul de fabricatie, — analiza modurior de defectare si a efectelor de‘ectarilor (AMDE} pentru procesul de fabricatie, — _ planul de control (a se vedea 7.5.1.1), — _instructiuni de tucru, 32 3 1S0 2009 ~ Toate arepturierezervate DANFIA, @FIEV, 8 SMT, © VOA. SCha/ter, © Fard Motor Comeany, 2 General Motors Corp. — Toate dreptulerezervate 3 PSA Paugeot ireén. > Renauit— Toate creptune rezervateSR ISO/TS 16949:2009 — _cfiterii de acceptare pentru aprobarea procesului, — date pentru calitate, fabiltale, mentenabilitate si masurabilitate, — _rezultate ale activitajior de protectie impotriva erorilor, dupa cum este cazul, $1 — matode de detectare rapid si feedback ale neconformitatilor produsului / procesului de faoncate. ‘ wy RTS4 Analca prolctanidenvoltast © “+ 5 @ ISO 9001:2008, Sisteme de management al calita' Cerinte 7.3.4 Analiza proiectari si dezvottari Analize sistematice ale proiectii si dezvoltécitrebuie efectuate in conformitate cu modaltaile planifcate (a se vedea 7.3.1), in tape adecvate pentru 2) 2 evalua capabiltatea rezultateior proiectari gi dezvottari de a satistace cenntele ) a identifica orice probleme sia oropune actiuni necesare = Paticioanti la astfel de analize trebuie sa includa reorezentant ai funcilorintoresate de atapele 5 prolectart 51 dazvottari caro sunt anaiizate, Tredule mentinuta inrogistanle rezuitatelor analizelor 2 si ale oricaror actluni necesare (a se vedea 4.2.4), = ~ jt NOTA — Aceste analize sunt de regula corelate cu fazele proiectanii si includ oroiectarea si dezvoltarea procesului iz de fabricate = 73:44 Meniterzare Trebuie definite masurari in anumite etape ale sroiectérii gi dezvoitanii apoi analizate si raportate Impreuna cu un rezumat al rezultatelor, ca element de intrare al analizel efectuata de management. NOTA - Aceste macurarl includ recur legate de calitate, costuri, impi conducator, crumuricrice si atele, dupa cum este cazul 7.3.5 Verificarea proiectarii si dezvoltarii ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 7.3.8. Verificarea proiectari si dezvolt \Vorificarea trebuie efectuaté in conformitate cu modalittile slanificate (a se vedea 7.3.1) pentru a | ge acigura c& elementele de iesire ale oroiectarii si dezvoltarii au satisfacut cerintete cuprins Slementsle de intrare ale oroiectani si dezvoltanl, Trebuie mentinute inregsirérie rezutatelor | ‘ered si ale oricaror actiuni necesare (a se vedea 4.2.4), | 33 > $0 2009 Tosta crentute razervare {®ANFIA, @FIEV. 9 SMMT. © VDA. cChneler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. ~ Toate cropturse razervate SSA Peugeot Gireén, 2 Renault - Toate crepture rezarvAsoclatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 7.3.6 Validarea proiectaril si dezvoltaril ISO 9001:2001, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 7.3.6. Validarea proiectarii si dezvoltarii - Valdaree proiectari si dezvolii treble efectuata in conformitate cu medaltaiie plificate (a se vedea 7.3.1), peniru a se asigura cd acodusul rezutat este capabil 8 salistacd cerintele pentru apican spocifcata sau utiizan intentionate, atunci cand sunt cunoscute. Ori de cate on este fezabil, validarea tebuie finalizata inainte de livrarea sau implementarea produsului. Trebuie mentinute inregistranle rezultatelégvalidri gi ale oricaror actiuni necesare (2 se vedea 4.2.4), e « NOTA 1 — Procesul de vaidare include de requig 0 snaliza a rapoartelor din taren despre produse similar. NOTA2 ~Cenntele 745 1736 demai sus se aplca tat preausuii, cat proceselor de fabric Te 1 Validarea protectérii $i dezvoltaril - Sup! ent Validarea protectari si dezvoltarii trebule efectuata in conformitate cu cerintele clientulut incluzdnd termenele programutt i 7 .2. Program de prototip La cererea clientului, organizatia trebuie 34 aida un program de protetip si un plan de control Organizatia trebule sa utlizeze, daca este cosibil, aceiasi furnizori, acsleasi procase de asigurare scule si procese de fabricatie care vor fl utilizate in croductie. Toate actvtajile de incercare a performantelor trebuie montorizate pent Mnaizares la termen si conformitatea cu cerintele ‘ Chiar daca servicile sunt din surse externe, organizatia trebule s8 servici, inctusiv pentru coordonarea tehnicé. responsabilé pentru aceste 7.3.6.3 Proces de aprobare a produsului Organizatia ‘rebuie sa se conformeze unel roceduri de aprobare a produsulul si a procesulul de fabricatie recunoscutd de client. NOTA Ar abut ca aprosarea produsulul sA alba loc dupa verificarea procesulul de fabricatie. Aceasta procedurd de aprobare a produsului si a procesului de fabricatie ‘rebule s4 se aplice si fumnizorilor, 3.7 Controlul modificdrilor proiactaril si dezvoltarii | 1S0 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte Controiui modificarilor in aroiectare si dezvoitare Vodificarile in prolectare. si dezvoltare irebule ‘dentificate si ireouie mentinute Inregistran. | Vodificénie treouie anaiizate, verticate si validate, dupa caz, si aprobate inainte de implementarea | lor. Analiza modifiesriior in proiectare si dezvoltare trebuie sa includé avaluarea sfectulul | | modificaritor asupra partilor components $i 2 crodusuiui deja livrat. Trebuie mentinute inregistrari ale rezuitatelor analizei moaificanior si ale oricaror actiuni necesare (a se vedea 4.2.4). NOTA — Modificamle orolectérii si dezvoltérii includ toate modificarte care epar pe curata de viata a roousulu a se vedea 7.1.4) a4. DANFIA, @FIEV, © SMMT, © VDA SChesler, © Fore Motor Company, 2 General Motors Cor. — 3 PSA Peugeot Citokn, 2 Renaut —ta, MEFIN SA, 14/09/2011 Re Asoclatia de Standardizare di SR ISO/TS 16949:2008 7.4 Aprovizionare 1. Proces de aprovizionare ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 7.4 Aprovizionare 7.4.4 Proces de aprovizionare Organizatia trebuie <4 se asigure c& produsul aprovizionat este conform. cu cerintele de aprovizionare specificate. Tipul si amploarea controlului aplicat furnizorului si produsulut aprovizionat trebuie sa depinda de efectul produsului aprovizionat asupra cealizariiulterioare a produsului sau asupra produsului final e Organizatia trebuie s& evalusze si si selecteze fumnizori pe baza capabilittii acestéra“de = furniza un produs in concordanta cu cerintele organizatiei. Trebure stabilite cntenile de selectie, de ‘valuare 31 de reevaluare, Trebule mentinute inregistran ale rezutatelor avalurior si ale oricdror actiuni necesare rezultate din evaluare (a se vedea 4.2.4) NOTA 1 — Termenul produs aprovizionat de mai sus, include toate produsele si servicile care afecteaza cerintele clientaiu, cum arf servici de subasamblare, iterciasare, sortare, rearelucrare gi elalonare. NOTA 2- Daca au foc fuziuni, actizii sau affieri cu participarea furnizonior, organizaja ar trebui sa veriice continuitatea 51 efcacttatea sistemului de management al caltSti al furizorior. 7.44.4 Conformitat® cu coringsle lagale si caglementate Toate produsele sau materialele aprovizionaie $i utllizste in produs trebuie sa respecte cerintele legale si reglemeniate aplicabile . 7.4.4.2 Dezvoltarea sistemulul de management al calitatii al furnizoruiui Organizatia trebuis s4 determine fumizoril s tsi dezvolte sistemul de management al cali scopul conformariifurnizorilor cu aceasta specificatie tehnicé. Conformitatea cu ISO 9001:2008 este primul pas spre acest oblectv, NOTA — Ordinea de prlortata a fumizonilor pentru dezvoltarea sisterwului depinde, de exemplu, de performanta in omeniul caltai a fumizorior side importanta produsuiui furnizat. Cu excepiia cazului unei cerinte diferte a clientului, furizorii organizatiel trebuie sa fie inregistrati / centfcati de terta parte conform ISO 2001:2008 de un organism de certificare de terta parte acreditat. 7.4.4.3. Surse aprobate de client Atunci cand este specificat orin contract (de exemol desene tehnice ale clientului, specificati). organizatia trebule sa aprovizioneze preduse, materiale sau Servicii de la surse aprobate, Ullizarea surselor de aprovizionare indicate de client, inclusiv furnizori de sculeldispozitive $i verficatoare, nu absolva organizatia de responsabilitatea de 2 se asigura de calitatea produselor aprovizionate, 35 150 2009 — Toate depturio razorvate [SANFIA, OFIEV, © SMMT. © VDA. 2chnsier, © Fore Motor Company, © General Metors Cop. — Toate drepture rezorvaio PSA Peugeot itosn, © Reraul~ Toate dreptue rezervatoSR ISO/TS 16949:2009 7.4.2 Informatii pentru aprovizionare Cerinte | ISO 9001:2008, Sisteme de managemant al calitati | 7.4.2. Informatii pentru aprovizionare | Informatie pentru aprovizionare trebuie s4 descrie produsul de aprovizionat inclusiv, alunci cand este cazul: a) _cerinte pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor si echipamentelor, b) _cerinte pentru calificarea personaiulul si cc) cerinte peniru sisternui de management ai caiitati Organizatia trebuie sa se asigure ca cenntele de aprovizionare specificate sunt adecvate, inainte de comunicarea acestora catre furnizor. a 7.4.3. Verificarea produsului aprovizionat 1$0 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 7.4.3. Vesificarea prodiisului aprovizionat Organizatia trebuie sa stabileasca si sa implementeze inspectia sau alte activitati necesare pentru 4 se asigura cd produsul.aprovizionat satisface cerinele de aprovizionare specificate. IpMEFIN SA, 14/09/2011 [tunel cand organizalia salu cientul acesteia intenticheaza sa dastésoare verifcarea la furizor. organizatia trebuie s4 specifice, in informatiile sentru aprovizionare, intelegerile avute in vedere a verificare si metoda de eliberare a produsului. 2 7.4.3.1 Conformitatea cu cerinfele a produsului orimit Jardizaro COrganizatia trebuie sa alba un proces pentru a asigura calitatea produsului aprovizionat (a se vedea 7.4.3) prin utiizarea uneia sau mai multora din urmatoarele matode = receptie si evaiuare a datelor statistice de organizatie: inspectie si/sau incercare la receptie ca de 2xemolu, 2santionare 2azata pe performanta; - avaluari sau audituri de secunda sau tert carte, ale sedillor furrizoriior, daca sunt cqroborate cu inragistrari ale caltati acceptabile @ procusului furnizat, evaluare a pieselor de un laborator desemnat: alta metoda stabiita de comun acerd cu cientul 7.4.3.2 Monitorizarea furnizorului Performanta furizorului trebuie monitorizaté arin .rmatori indicator: calitate a produsulul livrat: disfunctionalitati de livrare la ctient, inclusiv “sturnari din teren: performanta de livrare (inclusiv incidente de Renauit— Toate dreptute razervate, MEFIN SA, 140912011 SR ISO/TS 16949:2009 NOTA ~ Stadiul inspectifor gi incercdtitor nu este indicat prin localizarea produsuiui in fluxul de productie, cu ‘exceptia cazurlor in care acesta este evident in mod natural, cum ar fi col al unui material care se aflé int-un proces de transfer de productie automatizat Sunt permise altemative, daca stadiul este clar icentiicat, documentet si ealizeaza Scopul stabi 7.5.3.1 Identificare si trasabilitate ~ Supliment Expresia .Atunci cand este cazul’ din 7.5.3 nu trebuie sa se aplice. ES 7.5.4 Proprietatea clientutui ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte + 7.8.4. Proprietatea clientului Organizatia trebuie sa trateze cu gfija proprietatea clientulul pe perioada Tn care aveasia se afd sub controlul organizatie: sau este utiizata de organizatie. Organizatia trebuie sd identifice, 3a verifice, 54 protejeze si sa puna in siguranta proprietatea clientului pusd la dispozite pentra a fi utlizaté sau incorporaté in produs. Daca propretatea clientului este pierduta, deteriorata sau inapta pentru utlizare, organizatia trebule s& caporteze acest ucru clientului §i trebuie sd mentina Inregisirri (a se vedea 42.4) NOTA - Proprietatea clientului poate incluce proprietatea intelectala gi date personal 55 NOTA Acest paragraf se apie gi ambalajelor returnable care aparinclientuti 7.5.4.1 Scule de productie proprietate a clientului Sculele, ansamblurile de scule si echipamentele sentru fabricatie, incercare, inspectie proprietate 4 lientuiui trebuie marcate permanent astfel incét oroprietatea asupra fiecdrul obiect sd fie vizibilé si uugor de recunoscut 7.8.5 Pastrarea produsuiui 1SO 9001:2008, Sisteme de management al cal Cerinte 7.5.5 Pastrarea produsului Organizatia trebuie 34 pastreze produsul pe parcursul process inteme si al lvrri ja destinayia intentionatd pentru a mentine conformitatea cu cerinjele, Dupa cum este cazul, péstrarea treouie 34 includ identficarea, manipularea, ambalarea, depozitarea 31 prolejerea, PAstrarea treduie aplicaté, de asemenea, partior componente ale srodusului 7.5.5.1 Depozitare si stocuri 1n scopul detectarii deterioréri, starea produsului din stoc ‘rebuie evaluata la intewale de timo planificate adeovat. Organizatia trebuie sa foloseasca un sistem de management al stocurilor gentru a optimiza timpul ¢e ‘ranzit al stocunior si gentru a asigura rotatia stccurilor, cum ar ji ,primul intrat ~ primul iesit” (FIFO), Progusele perimate trebuie controiate intr-un med similar cu cel oentru produsul neconforme. 40 £180 2000 ~ Toate erepurierezervate ANFIA, @ FIEV, O SMMT, 2 VDA, EChrysier. © Fora Motor Company, © General Matos Corp. — Toata dractunlerezarvata3 3 2 3 a SR ISO/TS 16949:2009 7.6 Controlul dispozitivelor de monitorizare si masurare 1SO 9001:2008, Sisteme de management al calitati 7.6 Controlul dispozi = Cerinte | /elor de masurare si mor Onartzatia, rebule $8 determine“ monitorizarle si rrésurdrle care ebule ofectuste echipamentsle de masurare $1 moniorizare necesare pent a fumiza dover! ale conform procusuil ou coral determinate, | pot fi efeciuate si ca sunt efectuaie int-un mod care este in concordant cu cerintele de monitorizare si masurare. Alunci cénd este necesar sa se asigure rezultate valide, echipamentele de mAsurare trebuie: a) etalonate sau verificate, sau ambele, la intervale specificate, sau inainf de intreouintare {ald de etalcane de masurd trasabile pans la etalcane intemationale sau nationale; atunci cand asifel de etaloane nu exist. baza utilizaid peniru etalonare sau verificar® trebuie inragistrata (a se vedes 4.2.4); b) —_ajustate sau reajustate, dupa cum este necesar: ©) sa alba o identificare peniru a se putea determina starea etalondvi d) —_puse in siguranta imootriva ajusténigr care ar putea invalida rezuitatul masuréri; | 8) protejate in timpul manipulari, intratinerii si depozitérii impotriva degradriior si deteriorarior. In plus, organizalia trebuie sé evalueze si sa Inregisireze validtatea rezultatelor masursrilor anterioare atunci cand echipamentul este gasit neconform cu cerintele. Organizatia trebuie sa Intreprinda actiuni adecvate asupra echipamentulul si a orledrul produs afecta. Trebule mentinute inregistraireferitoare la rezuitatele etalonaii si vertical (a se vedea 4.2.4) Atunci cand este utiizat pentru monitorizarea si masurarea cerinjelor specificate trebuie confirmata capabilitatea softwareului pentru calculator de 2 satisface utiizarea intentionata. Confirmarea trebuie fécuta inainte de prima utilizare 3i reconfirmarea dupa cum este necesar. NOTA - Confirmarea capabiltatii softwareulul pentru calcuistor de a satistace utlizarea intentionata, in mod ‘obisnult, ar include venficarea sa gi managementul configuratel sale pentru a menting adecvarea pentru uitlizere, See ia tite sense eee presen eet | | | | | | | | } NOTA — Un numér sau alt ientifiatortrasabil la thragistrarea referteare la etalonarea dispozitvulul satisiace ccerinta ¢) de mai sus, 7.8.1 Analiza sistemului de masurare Trebuie siectuate studi staistice pentru a se anaiiza dispersia prezenta in rezultatele fiecdrui io de sisiom de echipamente de masurare si incercare. Aceasta corinta ireouie apiicaté sistemelor de masurare mentionate in planul de control. Metodeie anailice si criterile de acceplare ullizate trebuie 4 fle conforme cu cele din manuaiele de referinté ale clientului referioare la analiza sistomelor do masurare. Pot f ulizate alte metode analitice si alte criteri de acceptare daca acestea sunt aprobate de cient. 7.8.2 inregistrari ale etalonaritiverificarii ‘Inragistrérile activité de etelonere / venficare pentru toate calibrele, achipamentaie de masurare 3i de Incercare necesare pentru a funiza dovada conformitatii produsuiui cu cerinfele stable, inclusiv echipamentele proprietate a angajatului si clientuiut, trebuie sa includa: identificarea echipamentelor, inclusiv stalonul de mAsurare In Tapert cu care a fost etalonat echipamentul, 44 te crc rozervate Toate sreptrle rezerato Toate crepe razansto 2180 2009, GANRIA OFIEV, G SMMT. SDA SChysler © Fora Motor Company, 2 General Motors Cor. SSA Peugeot Cibeen, 9 RenaultAsoviatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2014 SR ISO/TS 16949:2009 = revizile efectuate ca urmare a modificanilor tehnologice, ‘orice citri affate in afera limitelor din specificayii aga cum sunt primite pentru etalonare / vgicare, = Gevaluare a impactului unei star in afara specificatii, = declaratii de conformitate cu.specificatia dupd etalonareiverificare i - noiificarea clientului fa eazut vedi unui produs saut matenal suspect. 7.63 Cerinte pentru laboratoare 7.6.3.1. Laborateare interne Facilitatile laboratorulul intern al unai organizatici trebuie sa ab un domeniu definit care sa includé capabiltatea sa de a efectua servicile cerute de inspectie, incercare sau etalonare. Acest domeniu al laboratorll trebuleincus In documentajasistemului de management al cali Laboratorultrebuie 5 specifice si sa impleménteze, cel putin, cerints tehnice pentrt = adeovarea procedurilorlaboratorului, competenta personaiuiui laboratorului, + incercarea produsului, = capabiltatea de a efectua aceste serviciicorect, irasabil la standardul de proces relevant (cum arf ASTM, EN etc) Fi es analiza inregistrarior aferente, NOTA — Acrecttarea In coniormitata cu ISO/IEC 17025 poate ‘i utiizata pentru a demonstra conformitatea laboratorula gem al organizatiel cu aceasta cerin, car nu este obliggfone. i ace 7.8.3.2 Laboratoare externe : Faciltajile laboratorului extem / comercial / independent utllizate de organizatie pentru a realiza servicii de inspeciie, incercare sau etalonare, trebuie s4 alba definit domeniul laboratorului care s& ‘luda capabiltatea de a realize servicile de inspectie, incercare sau elalonare cerute si - fie, trebuie sa detina 0 dovada ca laboratorul este acceptabil pentru client, - fie, laboratorul trebuie s@ fle acreditat in conformitate cu’ ISO/CEI 17025 sau cu un echivalent rational NOTA 1 ~ 0 astfel de dovadé poate 7 demonsirata, 2e exemolu, orint-o evaluare de cAtre cnt, sau printr-3 evaluare de secunda parte, aprabata de cient, care rata ca laboratorul respecta spintul ISO/IEC 17025 sau al unui achivalent national NOTA 2 — Atunci cand nu se dispune de nici un iacorator califieat 2entru un anumit echioament, serviille de ‘talonare got executate de un producator de ecninamente. In astfel de cazur., organizatia ar reoui sa se asigure: (sunt bine respectate cerintele incicate in 7.6.3.1 42 1 1S0 2009 - Toate areptuie rezervata DANFIA.9FIEV, 9 SMMT, VDA, oCmnsier © For Motor Comseny, 3 Ganeral Moors Gam, ~ Toate drenunle ezervaMEFIN Sa; 14/09/2011 Asuctatia de Standardizare din Romat SR ISO/TS 16949:2009 8 — Masurare, analiza si imbunatatire 8.4 Generalitati | ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 8 Masurare, analiza si imbunatatire © 8.1 Generalitati Craanizatia trobuie $A planifice si s8 implementeze orocesele necesare de monitorizare masurare, anaiizé s\ mbunatatire 7 a) pentru a demonsira coniormitatea cu cerinlele referitoare la produs, b) pentru a se asigura conformitatea sistemului de management al caltti $i fi Aceasta trebule s4 includa determinarea metodelor aplicabile, inclusiv a tehnicilor stalistice. precum si amploarea utlizari for. | ©) pentru a imbunatati continuu eficacitatea sistemului de management al calitti 8.11 Identificarea instrumentelor statistice ° Pe dufata fazei de planificare avansaté a calitéti, trebuie determinate instrumente statistice adeovate fiecdrui proces si incluse fn-planul de control 8.1.2 Cunoasterea conceptelor de baza ale statisticii Conceptele de baza ale Statistici, cum sunt dispersia, controiul (stabiltatea), capabilitatea procesului Si Supraregiarea, trebuie intolese si utlizate in toata organizatia ’ 8.2 Monitorizare si masurare 8.24 Satisfactia clientului ISO 9001:2008, Sisteme de management al caiitatii - Cerinte | | 8.1. Monitorizare si masurare | | | Er | Satisfactia clientului Organizatia trebuie 34 monitorizeze informatile refentoare la perceptia clientului asupra | satistaceni, de cate aceasta, a cerintelor sale, ca una dintre modaitaille de masurare a | | gerformantei sistemuiui de management al cailtti. Trebuie determinate metodele pentru cbtinerea | 5! folesirea acestor informal | | NOTA - Monitorizarea perceptie cilentlor soate inciude obtinerea siementsior de intrare din surse cum sunt Studi refertoara la satsiactia cantor, date 42 la cllang) rafentoare 'a caltatea groduselor lvrate. studi refentoare la opini ale utiizatorior, analiza afaccrior aierdute, aprecien, daune solctate in perioada de | || sotantie, apoartete dealerior. | NOTA — Ar trebui sa fe wai In considerare atat client interi, cat si client extemi 43 1180 2009 - Toate drepturie ezervate ‘DANFIA, 2 FIEV, © SUNT, @ VDA, @chnler. ® Ford Moter Company, 3 Gonerl Motors Corp. — Toate orepunie ezervate SSA Paugeot Ceregn, © Renaut - Toate crept rezervataa, MEFIN SA, 14/0912071, Ron ia de Standardizare di SR ISO/TS 16949:2009 8.2.1.1 Satisfactia clientului - Supliment Satisfactia clientilor fat de organizatie trebuie monitorizatd prin evaluarea continua a performantelor proceselor de realizare. Indicaiorii de performanta trebuie sa bazeze pe dale obiective 3i trebule sa includ, f2r8 a se limita la performanta referitoare la calitate a pieselor livrate, ~ _disfunctionafitai a client, inclusiv returnari din teren, zerformaniele programelor de livrare (inclusiv incidenté de ‘raht suplimentar) gi = nolificdri din partea clientului legate de probleme referitoare la caltate sau de livrare. Orcgnizatia trebuie s& moritorizéze performaniele proceselor de fabricatie pegtru 2 demonstra conformitatea cu cerinfeie clientului pentru calitatea >rodusulul si aficienta rocesul, 822 Audit intern ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 3.22 Audit intern *Organizatia trebuie sa efectueze audituri interna |a intervale ptanificate pentru a determina dac& sistemul de management al calitatit 2] _aste conform cu modalttie planifcate ‘a se vedea"7.1), cu ceritele’acestui standard +» intematonal i cu cernjoto sistemuiui de ~anagement af saltatrsiphill de céire organizale ai 3) este implementa si mentinut in mod efieaca, | Trebuie planificat un program de audit luand in considerare starea si importanta proceselor si | zonelor care trebuie auditate, precum si rezuitatele auditurlor precedente. Trebuie definite critenile, domeniul de aplicare, frecventa si metedele aucituiui, Selectarea auditorilor si modul de efectuare al auditurior treouie s& asigure obiectivitatea si impartilitatea procesului de audit. Auditorit nu isi vor audita propria activitate, | © procedura documentaté trebuie stabilts a delini responsabiltstie i cernjele pentu olanifcarea si efectuarea auditufilor, penirusiablirea inregistrarlar si raportarea rezuitatelox. Jovegistrér ale aucituui gi ale rezultateior acostora trebui mentinute (a se vedea 4.2.4), Managementui responsabil 2entru zona auditaté ireoule sa se asigure 2A sunt intreprinse, fara | intarziere nejustficata, orice corectii si actiuni corective necesare oentru eliminarea Neconformitatiior detactate si a cauzelor scesiora. Activitalile de urmérire trebule sa includa veriicarea actiunilor intreprinse si raportarea rezuitatelor acestora (a s® vedea 8.5.2), NOTA - A 36 vedes ISO 19011 pentru indrumare. 8.2.2.1 Auditul sistemului de management al calitatii Organizatia trebuie s4 auditeze sistemui sdu ce management ai caltati pentru a ventica conformitatea acestuia cu aceasia specificatie ‘ennica si cu orice alte ceninte suplimentare pent sistemul de management al cait&ti 3.2, .2 Auditul procesului de fabricatie Organizatia treouie sé auditeze fiecare proces de ‘aoricatie peniru a+ determina elicacitatea, 44 3 180 2009 ~ Toate arapusa rezervate any, 8 General Meters Corp. — Toate dracturle rezarvate 3 PSA Paugect Cosh, 2 Regaut ~ Toate araotunle rezarvats 2 ANBIA, OFIEV, © SMM, ©\VDA, Schrvaler. 8 Ford Motorlardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 Asoclatla de Stay SR ISO/TS 16949:2009 8.2.2.3 Audit de produs Organizatia trebuie s& auditeze, cu o frecventé definita, produsele in stadii adecvate ale fabricatiei si ale livrari. pentru a verifica conformitatea cu toate cerinjele specificate, cum ar fi dimensiunile, functionalitatea, ambalarea si etichetarea produsului. 8.2.2.4 Planuri de audit intern oe Auditurile inteme trebuie s& acopere toate procesele, activitatile si schimbyrile de lucra care au legatura cu managementul caltat, si trebuie programite in conformitate cu un plan anual. ‘Alunci cnd_apar neconformitati interne/externe sau reciamatii ale clientului, frecvenja auditurilor trebuie manta in mod corespunzator. NOTA - Liste de venficare specifice ar trébui utlizate pentru fiecare audit.” 8.2.2.5 Cali area auditorilor interni Organizatia trebuie s& aib& auditori intemi care sunt calificati pentru a audita cerintele acestei Specificatii tehnice (a se vedea 6.2.2.2), 8.2.3 Monitorizare si masurare a proceselor 480 9004:2008, Sisteme de management al calitatii *Cerintew 8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor masurarea proceselor sistemuiui de management al caiittf: *Aceste metode trebuie 38 demonstreze capabilitatea proceselor de a obtine rezultatele planifcate. Atunci cand rezultatele planificate nu sunt objinute, treouie intreprinse corectii si actiuni corective, dupa cum este cazul ‘ | Croanizatia trebuie s aplice metode adecvate Beritu monitorizarea si. acolo unde este aplcabi | a | NOTA - Alunci cand se determina metodale adecvate, 58 recomanda ca orgarizaia sa la in considarare tipul | 51 ampioarea monitorzari sau masurarilpotrvitalecaruia dintre procesele sale in functie de impactul acostora supra conformitéti cu cerintele referitoare la produs si asuora eficacitsti sistemului de management at calitati, 2.2.3.1 Monitorizarea si masurarea proceselor de fabricatie Organizatia trebuie sa efectueze studi de proces asunra tuturor procaselor noi de fabricatie (inclusiv samblare 3i interclasare) pentru a verfica capabilitatea proceselor si oentru a furniza aiemente de intrare suplimentare pentru controlul proceselor, Rezultatele acestor studii de proces trebuie documentate cu specificatii, dupa cum 2sie cazul, seni miioacele de oroductie, de masurare si ‘acercare $i cu instructiuni de mentenanta. Acesta documenta trebuie s4 includ obiective pentru capabilitatea procesului de fabricatie, fiabiitate, mentenabiltate gi disponibiltate, precum gi cniterii de accepiare. Organizatia trebuie sa menting capabilitatea orocesului de fabricatie sau cerformanta aga cum este specificata de catre cerintele clientului pentru procesul de acceptare a oieselor. Organizatia trebuie sé 2 asigure od planul de control si 1x ale procesului sunt implementate, cu respectarea speciicatilor refentoare ia + tehnici de masurare, - planuri de esantionare, criterii de acceptare 1 - _planuri de react atunci cdnd nu sunt satisiacuce oriterile de accectere. Evenimentele semnificative ale procesului, cum sunt schimbarea souleior sau repararea masinilcr. trepuie inregistrate. 45 19 180.2000 — Toate dropturie razervate 2 ANFIA, OFIEV, © SUMT, @VDA.@Cnysler © Fore Motor Company, © General Moto Cor, ~ Toate crepturlerezervateAsociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 Organizatia trebule sd intleze un plan de reactie, pornind de ta olanul de control pentru caracteristici care fie nu sunt statistic capabile fie sunt instabile, Aceste planuri de readtie trebuie & includ izolarea produselar si inspectie 100%, dupa cum este cazul. Apoi, organizaliatrebuie sa intocmeasca un plan de acjiuni corective, cu indicarea termenelor si alocarea responsabiltalor pentru a asigura ca procesul devine stabil gi capabil, Planurte trebulp sa fie analizate cu, si aprobate de client atunci cand secergasiial tr 0 oe ee ale datelor fective ate modifealor précesulli, | * Crganizata trebule sa pastreze faregl 8.2.4 Monitorizare gi masurare a prod&sului ‘ F [ 180 9001-2008, Sisteme de management al calitatii - Gerinte | | 82.4 Monitorizarea si masurarea produsulul Orgenizatia rebule s& monitrizeze si sa mascare caracterstcile produsulu, pentru a ventfica daca | See Sie cians 1 (@ se vedea 7.1), Trebuie mentinuia dovaca confermitatii cu criterille de acceptare. incegistarietrebuie sa indice persoana (perscanela) care a autorizateliverarea produsulul pentru liare cate olent (ase vedea 4.2) : Elibererea produsului si furnizerea serviciubii cétre ciisnt vebuie nu s8 se produca inainte ca | modaitaie planineate'(a Se vedea 7.1) 88 fie fralizata in mod corespunzator, cu axcoptia cazurilor | nares aronat af! de» auniate relevanta sau, acolo unde ste apical, de cent L NOTA — Atunci c&nd selecteaza paremetrii orodusului pentru 2 monitoriza conformitalea cu cerintele interne i exleme specificate, organizalia stabilegte lipunle de caracteristici ale procusulul, care conduc fa, ‘ - tipurile de masurare, - miloace de masurare adecvate, st ~ capabiitatea si abiitaile corute, 8 1 Inspectia dimensiunilor si incercari functionale Pentru fiecare produs organizatia trebuie s@ efectueze o insoectie a dimensiunilor si o verificare funotionala in caport cu specifcatile tehnice si standardele de performanta aplicabile ale clientuiui, asa cum este specificat in planurile de control, Rezultatele trebuie s4 ‘ie disponibile pentru af analizate de catre client. NOTA — inspectia simensiunilor este masurarea Inregistratle ororectulu mpletd 3 tuturor dimensiunilor produsului indicate tn 8.2.4.2 Piese de aspect Pentru piesele desemnate de client ca .piese de ascect’, organizatia trebuie s4 asigure: - _resurse adecvate, inclusiv o luminare sentru evaluare. loane pentru culcare, granulatie, strAlucire, luciu metalic, textura, juminozitate a imaginii, dupa cum este cazul - _ mentenanta $i controlu! ataloanalor de aspect si ale echipamentelor de evaluare, si + verifearea dacd personalul care efectueaz’ evaluari ale aspectului esie competent si calificat iru acestea, 46 1 1$0 2000 — Toate crepturie rezervate ‘ANFIA, © FIEV, 2SMMT, 2VDA Chysir, ® Fors Motor Company, © General Neto Corp. — Toate creptuni razervate4 2 SR ISO/TS 16949:2009 8.3 Controlul produsului neconform ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 8.3. Controlul produsului neconform Organizatia trebuie $4 sé asiguré c& produsut-Zare nu este conform cu cerinyplg referitoare la produs &ste identiicat si inut sub control pentru & preveni utlizarea say lvrarea Reintenlionate. Trebuie ‘siabilié 0 procedurd documentaté pentru a defini contrcalele, responsabiitatiie 3 autoritajie aferente pentru tratarea produsului neconform: Atunei cand este aplicabil, organizatia trebuie s8 trateze produsul neconform prin una sau mai multe dintre urmatoarele metode: 2) prin intreprinderea unor actiuni de eliminare a neconformitati detectate; b) prin autorizarea utiizari lui, a eliberarii sau acceptarii cu derogars dupa fabricatie data de 0 autoritate relevanta si, acolo unde este aplicabil, de catre client, ©} prin Intreprinderea unei actiuni care s4 impiedice aplicarea sau utlizarea intentionata inital. d) prin intreprinderea unei actiuni coresounzatoare efectelor sau potentialelor efecte ale ecenformitati, atunc: cand produsul neconform este detectat dupa livrare sau dupa ce utiizarea sa a inceput. . ‘Atunci cand produsul neconform este corectat, acestd trebuie s4 fie subiectul unet revertican pentru @ demonstra conformitatea cu cerintele. Inregistrarite referitoare la natura neconformitatior si la orice actiuni uitenoare intreprinse, inclusiv derogaiie obtinute, treBuie mentinute (a <8 Vedea 42.4), 8.3.1 Controlul produsului neconform ~ Supliment Produsul neidentiicat sau suspect rebule clasificat ca produs neconform (a se vedea 7.5.2) 8.3.2 Controlul produsului reprelucrat Instructiuni pentru reprelucrare, inclusiv cerinte de reinspectie, trebuie sé fle accesibile si utiizate de personalul implicat 8.3.3. Informarea clientului Clientiltrebuie informati prompt in eventualitatea ca a fost expediat un produs neconform. 8.2.4 Derogare acordata de client de ‘abricatie sau 0 derogar dusul sau procesul de Organizatia trebuie sé objind din partea clientului o derogare inainte {upd faoncatie inainte de a continua procesarea, de fiecare data cand 7 ‘abricatie difera de cel aprobat in mod curent. Oroanizatia trebuie 38 mentind o inregistrare 4 datei de expirare sau a cantitatii autorizate, Atunci ‘and autorizarea expira, organizatia trebuie de asamenea sa se asigure de conformitatea pecifcatile si cerintele originale sau inlocuiteare. Produsul expediat in 2aza unsi autoriza trebuie \dentificat coresounzator ne flecare container de exoediere. Aceasia se aolicd si la produsul cumpérat. Organizatia trebuie sd aorobe orice solicitéri aie ‘urnizorilor, inainte de transmiterea ia client. 2150 2009 - Toate oreptuerezenvata @ANFIA.G FIEV, © SMMT, 9VDA, BChnysler, 2 Ford Motor Company, © General Meters Corp, ~ Toate creotulerezervateSR ISO/TS 16949:2009 84 Ani a datelor ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte | 8.4 analiza datelor Organizatia trebuie sa détermine,.s4 colecteze $i sd analizeze datele corespunzatoare, pentru a demonétra adecvarea si eficacitatza sistemului de management al calitti'§i pentru a evalua unde. se poate aplica imbunatdlirea continua a eficacitati sistemului de management al calitati, Acestea | - trebuie’ 58 includa date rezutate din’ activititle de masurare si:foritorizare sau din alle surse relevant. a) _ satisfactia clientului (a se vedea 8.2.1), b) —_conformitatea cu cerintele refertoare la produs (a se vedea 8.2.4), cc) caractersstcile si tendintele proceselor si produselor inclusiv oportunitatile pentru actiunt preventive (a se vedea 8.2.3 $i 8.2.4) si | Analiza datelor trebuie sa furnizeze informatii referitoare la: | 4) _ furizon (a se vedea 7.4), 8.4.1 Analiza i utilizarea datelor Tendintele ealitati si ale performantet operationale trebuie comparate cu evalutia catra dbiective si ‘rebule s conduca la actiuni de sustinere a urmatoarelor: 3 = 2 -_ stabiirea prioritaiior pantru rezoivarea prompt a psoblemelor legate de cient er ere reece seer tae nesta oat diemecer et ermaderes tea 2 pentru iuarea decizillor si pentru planificarea pe termen lung; 3 = un sistem informational pentru raportarea promptd a informalilor despre produs rezultate dint @ utilizar. 2 NOTA Datele ar rebui comparate cu cae ala compettoniorg/sau cu ate referinie adecvate = 85 é 8.5.1 imbunatatirea continua z | 1s0 9001:2008, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 3 2.5.1. imbunatatire continua Organizatia trebuie s4-si Imbundtateasca continuu eficacitatea sisiemulul de management al caiitati prin utlizarea poltici referitoare ia calitate, a obiectivelor calilti, a rezultatelor auditurilor, a analizei datelor, a actiunilor corective si preventive $i a analize efectuate de management. 8.5.1.1 Imbunatatirea continua a organizatiei Crganizatia trebuie sa defineascd un proces pentru imbunatatire continua. 8.5.1.2 imbunatatirea continua a procesului de fabricatie imbunatatirea procesului de fabricatie trebuie sé se concentreze in permanenté asuora controlului $i reduceri variatiei caracteristicilor produsului si a parametrilor orocesului de ‘abricatie. NOTA 1 — Caracterstcle controlate sunt documentate in clanul de control 48 9 1S0 2009 — Toate areotutlerezervate ANFIA, @FIEV. BSMMT. 8 VOA SChysler, © Ford Motor Company, © Generat Motors Crp. — Toate deoturlerezervate 3 PSA Peugeot cirosn, 2 Reraull— Toate dreotulerazervatenla, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 NOTA 2 Imbunakatres continu este implementatd cdatd ce procesela do fabicaio sunt capable gi stabil, sau ‘dat ce caractensticle produsuiui sun pedicle i satisfac cerntele clentlu 85.2 Actiune corectiva ISO 9004:2001, Sisteme de management al calitatii - Cerinte 85.2 Actiune corectiva Organizatia trebuie sa actioneze pentru a elimina cauzele neconformitatilor in scopul de a preveni seaparitia acastora. Actiunile corective trebuie sa fie adecvate efectelor necanformitatior aparute, ‘Trebuie stabilta 0 procedura documentata pentru a defini cerinjsle pentru: 2) analizarea neconiormitailor (inclusiv a rectamatillor clientilor), b) — determinarea cauzelor neconformitator ©) evaluarea necesitati de a intrearinde actiuni pentru a se asigura cd neconformitatile nu reapar, d) — determinarea si implementarea acjiunii necesare, regisgarie rezultatelor actiuniiintreprinse (a se vedéa 4.2.8) se” ° fj * analizerea eficacittiiactiunii coractive intreprinse. 8.5.2.1 Rezoivarea probiemelor Organizatia trebuie sA alba un proces definit pentru rezolvarea problemelor care sé conduca la identiicarea si siminarea cauzelor primare ¢ Daca existé 0 metoda de rezolvare a problemelor orescrisa de un client, organizatia trebuie 34 utiizeze metoda prescrisa. 8.5.2.2 Metode de protectie impotriva erorilor Organizatia trebule sa utiizeze metode de protectie impotriva erorilor ia cadrul procesului de actiuni corective, o 85.2.2 Impactul actiunilor corective Organizatia trebuie s4 aplice actiunile corective si controalele Implementate si altor procese si produse similare, pentru a elimina cauza unei neconformitati 8.5.2.4 Incercarea / analiza produsului respins. Organizatia trebuie s& analizeze piesele respinse de unitatile de fabricate, de unitaile tehnologice =i de relelele de disinbutie ale ciontului. Organizatia :rebuie sé minimizeze ciclul de timp al acest proces. Inregistrari ale acestor analize ‘reouie nastrate si puse la dispozitie la cerere. Organizatia, trebuie s4 efectueze analize si s4 iniieze actiuni corective pentru a preveni reanaritia, NOTA — Ciclul de imp aferent analizet produsului respins ar trebui corelat definraa actunicr coractva $1 cu monitorizaraa sfleacttat implementa siaoiirea cauzei primare, su 49 150 2009 — Toate dreoturlerezarvate GANFIA, © FIEV. & SMMT, © VDA, ©Chystor. © Fora Moor Company, © General Mois Cor. ~ Toate desturle rezevat ‘5258 Peugeot Croan, > Senaut Toate drecturle rezervateSR ISO/TS 16949:2009 8.5.3 Actiune preventiva Cerinte ISO 9001:2008, Sisteme de management al calitati 8.5.3 Acfiune preventiva : e E : Organizatia webuie s determine actiuni'pentru @ elimina cauzele neconformitatilor potentiale in : vederea preveniti aparijei acestora. Acyunile preventive trebuie s& fie adecvate elecielor prablemetor potentiale. ‘Trebuie stabilitd o procedurd documentata pentru a defini cerintele pentru | a) determinarea neconformitatilor ootentiale si a cauzelar acestora, |b) evaluarea necesitatiide actiuni sentru 2 preveni aparitia neconformitatilor c) determinarea gi implementarea actiunii necesare, d) _ Toragistrarile rezultatelor actiunii intreprinse (a se vedea 4.2.4) si e) _analizarea eficacitati actiunii preventive inireorinse. 2150 2009 ~ Toate erptunierezorvate eral votors 2 ANFIA, 9 FIEV, © SWMT. © VOA, GChnsler, 2 Fara Motor Company, ©MEFIN SA, 14/09/2011 Asoclatla de Standardizare din Romani SR ISO/TS 16949:2009 Anexa A (normativa) Plan de control At Faze ale planului de control Planul de control trebuie s4 cuprinda trei faze distincte, dupa cum esie cazul. a) Prototip: o descriere a masurarilor dimensionale, a incercarilor de materiale gi de perfofmanta efectuate pe parcursul realizar prototipului. Organizatia trebuie sd aibd un plan de control pentru prototip, daca este cerut de client. >) _Preserie: o descriere a masurarilor dimensionale, a incercarilor de materiale gi de performanta efectuate dupa realizarea prototipului dar inainte de productia de serie. Preseria este definita cao faz de productie In procesul de realizare a produsului, care poate fi ceruté dupa realizarea protetipului. ©) Productie: documentare a caracteristicilor produsului / procesului, a controalelor procesului, a sistemeior de incercan si masurare efectuate pe parcursul productiei de serie. Fiecare pies trebuie sa aiba un plan de control. dar in multe cazuri, planurile de control pe famili de piese pot s8 cuprinda un numar de piese similare produse prin ullizarea unul proces comun, Planurile de controt sunt un element de iesire al planului calitati A.2° Elemente ale planului de contro! Organizatia trebuie sa dezvolte un plan de control care include, cel putin, urmatorul cuprins, a) _ Date generale . + qumarul planului de control, + data editiei sia reviziei, daca exista, + informatt legate de client (a se vedea cerintele clientului), = numele /sediul organizatel ~ codul (codurile) de referinid al (ale) piesei. - denumirea / descrierea piesei, + indice al modificrti tehnice, ‘aza aplicabila (prototip, preserie, productie), + contacte principale = numérui piesei / etapei de proces, - denumirea procesului / descrierea operatic b) —Controful produsului + caracteristici speciale legate de oradus, + alle caracteristici pentru control (numér, produs sau graces), + specificatie / tolerant c} ” Controiul procesului parametti de procesuiui, ~ caracteristici speciale legate de proces, = masini, suport, eiemente de fixare, scule pentru fabricatie. 2180 2000 Toate creptunlerezervatsSR ISO/TS 16949:2008 4) Metode lehnicd de evaluare 2 masursri - _ metode de protectie impotriva eran + mérimea esantionului si frecventa de esantionare, - metoda de control, 2) Plan de reactie si actiuni corective = plan de reactie (inclus sau referinta), 5 actiuni corective. 8 4 2 1180 2008 ~ Toate creptuie rezervate ry, © General Motors Cor, — Toate crept rezervate 2 ANFIA, © FEV. © SMMT, © YOA.2cnyer & Ford MaterSR ISO/TS 16949:2008 Bibliografie {1] 180 9001:2008, Quality management systems — Requirements (Sisteme de management al calitatii. Cerinte] (2 180 9004—, Managing for the sustained success of an organization — A quality ‘management approach | {3} 180 10001:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct for organizations [Managementul calitati. Satisfactia clientulu. Linii directoare pentru coduri de conduit in organizatil f4] 180 10002:2004, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for complaints handling in organizations [Managementul caltatii. Satisfactia clientului. Linii directoare pentru tratarea reclamatillor in cadrul organizatillor] [5] 1SO 10003:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute resolution extemal to organizations (Managementul calitali, Satisfactia clientului. Lini directoare pentru solutionarea Iitigiior in afara organizatilor] [6] ISO 10005:2005, Quality management systems — Guidelines for quality plans [Sisteme de management al cali Linil directoare centru planurile caliti] [7] ISO 10908:2003, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects [Sisteme de management al calitati. Lind directoare pentru managementul calit&i In proiecte] ‘ [8] ISO 10007:2003, Quality management sySems — Guidelines for configuration’ management {Sisteme de management al calitti. Lin cirectoare pentru managementtul configuratel} 8] {So 10012:2003; Measurement management systems — Requirements for measurement * processes and measuring equipment [Sisteme de management al masurdrii. Cerinte pentru + procese si echipamente de mAburare} [10] ISO/TR 10013:2001, Guidelines for quality management system documentation [Linii directoare pentru documentatia sistemului de management al cali] “ [11], SO 10014:2008, Quality management — Guidelines for realizing financial and economic benefits (Managementul calitéti. Linii directoare pentru realizarea beneficilior economtice $i financiare} [12] 1S0 10016:1999, Quality management — Guidelines for training (Managemental calitati. Lint directoare pentru instruire] {13} ISO/TR 10017:2003, Guidance on statistical techniques for 1SO 9001:2000 {Indrumari referitoare la utiizarea tehnicilor statistice pentru ISO 900122000} {14] 10 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services {Linii directoare pentru selectarea consultantilor in sisteme de management al caitati si pentru utiizarea servicilor acestora] {15} 1S. 14001:2004, Environmental management systems — Requirements with guidance for use [Sistere de management de mediu. Cennte cu ghid de utilizara] {16} 'SO 19017:2002, Guidelines for quality anafor environmental management systems auditing (Ghid pentru auditarea sistemelor de management al caiitti si/sau de medi) [17] IEC 60200-1:2003, Dependability management — Part 1: Dependability management systems [Managementul sigurantei in functionare. Partea 1: Sisteme de management al sigurantei in ‘unctionare} 18] \EC 61160:2006, Design review [Revizuire a proiectarii] [19] ISONEC 90003:2004, Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software {Inginerie software. Ghid pentru aplicarea ISO $001:2000 fa software-ul pentru calculatoare] lardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 Asociatia de Sta Yin curs de publicare. (Revizuire a SO 90042000) 33 1180 2009 — Toate crepture razarvate ‘SANFIA, 9 FIEV, 9 SMM, @ VDA, @Chrysier, © Fore Motor Company, © General Motors Corp. ~ Toate oreplurie razervate 'SPSa Peugeot roan, © Renault ~ Toate eptunierezervateAsociatia de Standardizare din Romania, MEFIN SA, 14/09/2011 SR ISO/TS 16949:2009 [20] Quality management principles”), ISO, 2001 [21] 10 9000 ~ Selection and use), ISO, 2008 [22] 180 9001 for Small Business ~ What to do: Advice from ISO/TC176”, ISO, 2002 [23] ISO Management Systems #) [24] Reference websites: nttp:stwnww.is0 07g hitps!/smw.is0.orgitet 7 * disponibile websiteut bite. wa so ya fl actualizat si aliniat cu iSO $001:2008. *! Puplicatie bilunaré care prezinté 0 acoperire comerenensiva @ cezvoltarilor internationale refentoare la standardele Ge sistem de management. cus coutat despre impiementarea acesiora Ge caite dverse organizatii din toata lumea, Disponibila de ia Secretanatut Cantral [SO (sales@iso.org). 34 2 |S0 2008 - Toate cept rozera ANFIA, OFIEV, © SMMT. VDA, Schnier, Fore Motor Company, 9 General Mots Cap ~ Tea crepurle eae 372A Paugoot Croan, Ronni Tose ceptunerazenate§ g Fa 2 é g s SR ISO/TS 16949:2009 (pagina alba) 29180 2009-T¢ repeutla rezervate ‘-amar,/9VDA, Scholar, Ford Motor Company, @ Genera Motes Com. - Toate oepturie rezervate (PSA Paugent Citeen,@ Ranaut Toate crepe rezervate og!MEFIN SA, 14/09/2011 2 SR ISO/TS 16949:2009 ‘Specificatia tehnica ISO/TS 16949;2009 a fost acceptata ca standard roman de comitetul tehnic CT 56 Managementu! calitapii $i asigurarea calitt Membri Comitetulul CT 56 care au verificat versiunea romana a documentului international ISO/TS 16949:2009 sunt: Pregedinte Dan Stefanescu Secretar SeaeEg 7ABRO) Diana lorga Memb CARO TOTAL CERT Isabela Nia Huttenes Albertus Romania SRL Mihaela Bascaiu INCDPM Al. Darabont “Berg sin a oy QUASARO Mihai lexandru Enatescu RENAR Cezarina Dieu ‘SC RAD CERT SRL Elena Nechifor SMS — SC Strategic Management. syse acon Constanta Nicolescu 'SNGN Romgaz SA Calina Alexe Sc CONDOR Adriana Rotaru eos SC FIMAN CONSULT SRL Cristian Bisceanu : , Un standard roman nu contine neaparat totaltatea orevederiior necesare pentru contractare. Utilizatori standardului sunt raspunzaton de apiicarea corecia a acestuia, Este important ca utilizatoriistandardeior comane $4 Se asigure ca sunt in oosesia ultimet edit si @ tuturor modifieartior Informatie refertoare ia standardele romane (termenui de incepere a apiicarii, modificarile etc.) sunt publicate In Catalogul standardeior roméne si in Buleuinul Standardizani (© 1S0 2009 ~ Toste creotunerezervate (© ANFIA, @ FIEV, © SMMT, © VDA, @Chysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. ~ Taste crentunlarezervats PSA Paugact Coen, 9 Ranaut — Toate oreoture ezervate