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NOTA
Previo a la elaboracin del protocolo, debe realizarse el anlisis del problema a travs de un rbol del problema.
Adems debe presentarse un cuadro resumen para evaluar la congruencia del protocolo (incluir: preguntas,
objetivos, variables, definicin operacional de las variables e instrumentos a utilizar). Ver en la plataforma las guas para
estos requisitos. Tanto el rbol del problema como el cuadro resumen se incluirn en anexos.
INTRODUCCIN
El Trabajo de Graduacin es la disertacin que el estudiante realiza y presenta por escrito como
producto de una investigacin cientfica sobre algn problema prioritario del proceso salud-
enfermedad de la poblacin guatemalteca.
Para la redaccin del protocolo se recomienda leer las indicaciones de la gua de elaboracin de trabajos de
graduacin, donde se especifican aspectos de formato, estilo y presentacin.
Qu se quiere investigar?
Para qu se quiere investigar?
Cmo se quiere investigar?
Hasta dnde se quiere investigar?
Con qu recursos (tcnicos, humanos, etctera) se cuenta para realizar la investigacin?
Esta gua presenta los lineamientos para hacer ms fcil la tarea de la elaboracin del proyecto de
graduacin, particularmente en investigaciones con enfoque cuantitativo en salud, en la Carrera de
Mdico y Cirujano.
TTULO Y SUBTTULO
RESUMEN
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
2. OBJETIVOS
3. JUSTIFICACIN
4. MARCO TERICO
5. POBLACIN Y MTODOS
6. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
7. ANEXOS
TTULO
Debe ser sinttico y reflejar claramente el contenido y naturaleza del estudio. Debe dejar claro
al lector los objetivos y variables centrales del estudio, que se constituyen en los descriptores
de las ciencias de la salud (DeCS) que se deben de colocar al final del resumen y que se utilizan
para la clasificacin e indizacin del estudio (VER: www.bireme.br ). El ttulo, aunque es el
inicio del estudio, puede modificarse y definirse claramente al finalizar la elaboracin del
protocolo. Este apartado no se enumera. (3)
SUBTTULO
El subttulo debe incluir: Tipo de estudio, lugar, poblacin a estudiar y fecha de realizacin.
Este apartado no se enumera.
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Ejemplos de ttulo y subttulo:
RESUMEN
Debe dar una idea clara al lector, sobre cul es la pregunta central que la investigacin
pretende responder y su justificacin. (3) Debe explicitar los objetivos y la hiptesis (si aplica).
As mismo, debe contener un breve recuento de los mtodos y procedimientos a utilizar en la
medicin o estudio de las variables, contenidos en el captulo POBLACIN Y MTODOS. Este
apartado tampoco se enumera.
En sta seccin debe incluirse informacin con respecto a la situacin de salud y la atencin
mdica en el pas (incluyendo las estadsticas relevantes de magnitud, frecuencia y
distribucin, consideraciones tnicas y de gnero, reas geogrficas y grupos de poblacin
afectados por el problema), relacionando estos datos con el problema a estudiar.
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1.2.1 mbito geogrfico: Se deber circunscribir al rea geogrfica que abarcar el estudio,
sin referirse a aspectos de muestreo.
1.2.2 mbito institucional: Se refiere a la institucin o dependencia a que hace alusin el
problema. mbito personal: Se define las caractersticas de la poblacin a estudiar.
1.2.3 mbito temporal: Definir claramente el espacio de tiempo que durar la
investigacin.
1.2.4 mbito temtico: Los temas de investigacin pueden ser muy amplios, es necesario
especificar cual de las mltiples facetas que tiene el tema es el que se va a abordar en la
investigacin.
2. OBJETIVOS
Los objetivos son los propsitos o finalidad de la investigacin, relacionados con las partes
especficas del problema que el investigador se propone lograr a travs del estudio. Expresan lo
que pretende alcanzarse; por lo tanto, todo el desarrollo del trabajo de investigacin se orientar a
lograr estos objetivos.
Estos deben ser claros y precisos para evitar confusiones o desviaciones. Deben redactarse en
infinitivo. Deben de utilizase verbos que puedan lograrse o alcanzarse durante el desarrollo de la
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investigacin, tales como: determinar, identificar, evaluar, describir, formular, verificar, disear,
elaborar, proponer, analizar, definir, estudiar, plantear, corroborar, y otros.
El objetivo general es uno solo, porque es la parte donde se expresa globalmente la finalidad
de la investigacin que se piensa realizar. Debe elaborarse como la forma en que se va a
responder la pregunta de investigacin. Debe incluir poblacin, lugar y fecha. Debe de tener
congruencia con el ttulo de la investigacin.
3. JUSTIFICACIN
Para justificar se utilizan diferentes criterios dependiendo del tipo de investigacin a realizar, a
continuacin se presentan algunos de ellos:
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4. MARCO TERICO o RELACIN TERICA (4, 8)
Es un compendio escrito de artculos, libros y otros documentos que describen el estado pasado y
actual del conocimiento sobre el tema y del problema a estudio. Ayuda a documentar cmo
nuestra investigacin agrega valor a la literatura existente.
5. POBLACIN Y MTODOS
Comprende la descripcin de la poblacin y de las etapas o las fases necesarias para cumplir con el
desarrollo de la investigacin, incluyendo el tipo de estudio que se trata. Debe sealarse Qu
informacin se requiere?, Cmo se obtendr?, Cmo se procesar para analizarla y llegar a
conclusiones?
Los mtodos se derivarn de la naturaleza del problema y del diseo de la investigacin. Se debe
de describir el tipo de variables a medir y sus correspondientes instrumentos, as como el tipo de
datos e informacin que se recolectar o construir, incluyendo el anlisis estadstico. Se deber
formular las hiptesis estadsticas y el anlisis estadstico respectivo (si aplica para el estudio).
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5.1 Tipo y diseo de la investigacin
Esta seccin est conformada por la unidad primaria de muestreo, la unidad de anlisis
propiamente dicha y la unidad de informacin.
Otra definicin de la unidad de anlisis, es: Los datos que se van a obtener de la poblacin
estudiada, medidos en diferentes escalas; se pueden consultar, filtrar y analizar de manera
sistematizada y que conforman la base de datos(4).
Ejemplos:
Ejemplo 1:
Caracterizacin epidemiolgica, clnica y teraputica de pacientes con Lupus Eritematoso
Sistmico.
Unidad Primaria de Muestreo: Pacientes adultos que asisten a la Consulta Externa de
Reumatologa de los hospitales Roosevelt y San Juan de Dios.
Unidad de Anlisis: Datos epidemiolgicos, clnicos y teraputicos registrados en el
instrumento diseado para el efecto.
Unidad de Informacin: Pacientes adultos que asisten a la Consulta Externa de
Reumatologa y sus registros clnicos, de los hospitales Roosevelt y San Juan de Dios.
Ejemplo 2:
Encuesta Nacional de Salud Mental 2009
Unidad Primaria de Muestreo: Viviendas ubicadas dentro de los sectores cartogrficos
muestreados de la repblica de Guatemala:
Unidad de Anlisis: Respuestas obtenidas con el instrumento CIDI.
Unidad de Informacin: Personas de 18 a 65 aos que residen en las viviendas
muestreadas.
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Ejemplo 3: (Hipottico)
Seguridad Alimentaria y Estado Nutricional de Escolares en el municipio de Mixco,
Guatemala 2010
Unidad de Primaria de Muestreo: Escuelas ubicadas en el municipio de Mixco,
Guatemala.
Unidad de Anlisis: Informacin sobre disponibilidad, acceso, consumo y utilizacin
biolgica de los alimentos y adecuaciones peso/talla, talla/edad y peso/edad de los
escolares.
Unidad de Informacin: Madres o encargados y escolares inscritos en las escuelas del
municipio de Mixco, Guatemala.
5.3.1 Poblacin o universo: Est constituida por personas que comparten caractersticas
demogrficas, culturales, tnicas o relacionadas con hbitos de vida que tienen
relevancia para las variables de estudio y que adems, de manera conjunta o separado
deben ser consideradas al plantear las preguntas del estudio y al evaluar sus
resultados. (10)
5.3.2 Marco muestral: Se refiere a la lista, el nmero de viviendas o la fuente de donde
pueden extractarse todas las unidades de muestreo o unidades de anlisis en la
poblacin, y de donde se tomarn los sujetos objeto de estudio.
5.3.3 Muestra: Subgrupo de la poblacin del cual se recolectan los datos y debe ser
representativo de dicha poblacin.
Definir la poblacin
Identificar el marco muestral
Determinar el tamao de la muestra
Elegir el procedimiento de muestreo
Seleccionar la muestra
Tamao de la muestra: Depende del tipo de investigacin que desea realizarse y, por lo tanto,
de las hiptesis y del diseo de investigacin que se hayan definido para desarrollar el estudio.
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5.4 Seleccin de los sujetos a estudio:
5.4.1 Criterio de inclusin: Se utilizan para clasificar a los sujetos, que con ciertas
caractersticas, permiten delimitarlos para su participacin en el estudio, de acuerdo al
diseo que el investigador utilizar. Los criterios de inclusin se definen como
aquellas razones que nos permitirn seleccionar la poblacin particular de estudio, y
nos facilitan efectuar un cierre frente a las caractersticas generales que deseamos que
tenga nuestra poblacin de estudio.
5.4.2 Criterios de exclusin: Es la poblacin que presenta las caractersticas a estudio, pero
que adems presenta otras que podran influir o sesgar la investigacin. Los de
exclusin posibilitan la definicin de las particularidades que nos llevaran a establecer
que quienes tengan esa categora no harn parte el estudio. No son lo contrario de los
criterios de inclusin.
Ejemplo:
Pacientes con deterioro neurocognitivo significativo que les impida proveer
informacin.
Pacientes cuyos registros clnicos estn incompletos o ilegibles
En el enfoque cuantitativo, existen varios diseos, entendindose por diseo de un estudio, a los
procedimientos, mtodos y tcnicas mediante los cuales los investigadores seleccionan a los
pacientes, recogen datos, los analizan e interpretan los resultados.
Existen diferentes criterios de clasificacin de los diseos, en este documento se presenta una
clasificacin la cual pretende orientar sobre las caractersticas, ventajas y limitaciones de los ms
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utilizados en investigacin clnica y epidemiolgica, conocerlos ayudar a elegir el ms adecuado
para alcanzar los objetivos de investigacin.
La seleccin de un determinado tipo y diseo de estudio, depende ms que todo del objetivo
trazado, as como la accin que el investigador realizar (observar o intervenir). Al decidirse a
emprender un estudio, es muy importante tener una buena informacin sobre la enfermedad o el
evento que se est investigando, el estado actual de los conocimientos y estudios anteriores
registrados.
10
5.3.1 Diseos de Investigacin cuantitativa
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5.6 Medicin de variables (7)
5.6.1 Variables
Concepto de variable:
Las variables, se pueden clasificar de acuerdo al tipo de medida que se utilice, en:
ESCALA DE MEDICIN
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Intervalo: Son variables numricas cuyos valores representan magnitudes y la
distancia entre los nmeros de su escala es igual. Con este tipo de variables
podemos realizar comparaciones de igualdad/desigualdad, establecer un
orden dentro de sus valores y medir la distancia existente entre cada valor de
la escala. Las variables de intervalo carecen de un cero absoluto, por lo que
operaciones como la multiplicacin y la divisin no son realizables. Un
ejemplo de este tipo de variables es la temperatura, ya que podemos decir que
la distancia entre 10 y 12 grados es la misma que la existente entre 15 y 17
grados. Lo que no podemos establecer es que una temperatura de 10 grados
equivale a la mitad de una temperatura de 20 grados.
Las variables cuantitativas pueden ser (segn los valores que pueda tomar la variable),
discretas o continuas.
Discretas son aquellas cuyas categoras slo pueden tomar valores enteros.
Una variable discreta es sencillamente una variable para la que se dan de
modo inherente separaciones entre valores observables sucesivos. Dicho con
ms rigor, se define una variable discreta como la variable tal que entre 2
cualesquiera valores observables (potencialmente), hay por lo menos un valor
no observable (potencialmente). Por ejemplo, un recuento del nmero de
colonias de un cultivo en Agar es una variable discreta. Mientras que cuentas
de 3 y 4 son potencialmente observables, no lo es una de 3.5.
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Dependiente: Es el resultado o efecto producido por la accin de la variable
independiente.
5.6.4 Indicadores. Son datos que informan sobre la presencia o ausencia de un fenmeno;
en muchos casos, son numricos y nos indican tambin su intensidad.
Criterios de
Definicin Definicin Tipo de Escala de
Variable clasificacin
conceptual operacional Variable Medicin
Tiempo que un
individuo ha
Dato de la edad en
vivido desde su Cuantitativa
Edad aos anotado en el Razn Aos
nacimiento hasta discreta
registro clnico.
un momento
determinado
Fuente: Elaboracin de Unidad de Trabajos de Graduacin
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5.7 Tcnicas, procesos e instrumentos a utilizar en la recoleccin de datos:
5.7.2 Procesos: ( 11 y 15 )
Son las herramientas que utiliza el investigador para medir y obtener los datos
previstos. Una de las razones ms fuertes para el uso de instrumentos, es que facilitan
el registro de datos con mayor precisin, es decir, agudizan la capacidad de
observacin. Esto constituye una justificacin para su uso, siempre que tengan las
condiciones adecuadas para los fines propuestos. Las principales cualidades son:
Una vez que los datos se han codificado, trasferido a una matriz y guardado en un archivo, el
investigador puede proceder a analizarlos.
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5.8.1 Plan de procesamiento. (7)
Esta parte consiste en procesar los datos (dispersos, desordenados, individuales)
obtenidos de la poblacin objeto de estudio durante el trabajo de campo, y tiene como
finalidad generar resultados (base de datos), a partir de la cual se realizar el anlisis
segn los objetivos y las hiptesis o preguntas de la investigacin realizada, o de
ambos. Es necesario sealar que debe incluirse en el plan de procesamiento de datos
una explicacin preliminar de cmo se procesarn los datos, cual ser el sistema de
tabulacin y lo relativo a la codificacin, anotacin y reproduccin.
Los datos cuantitativos deben ser procesados mediante el uso de hojas electrnicas y la
creacin de bases de datos.
Significa exponer los pasos que se debern seguir para el tratamiento estadstico de los
datos; en general consiste en describir cmo ser analizada estadsticamente la
informacin (descriptiva e inferencial).
5.8.3 Hiptesis
Las hiptesis son explicaciones tentativas del problema a investigar (de las relaciones
entre dos o ms variables); deben ser formuladas a manera de proposiciones lgicas.
(7)
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En todos los trabajos de graduacin se deber incluir la o las Hiptesis: en estudios
descriptivos, hiptesis descriptivas y en estudios en donde se aplique prueba de
hiptesis, las hiptesis estadsticas respectivas.
Ejemplo:
Hiptesis nula (s) (H0): Son las que sirven para refutar o negar lo que afirma la
hiptesis de investigacin. Establecen que no existe asociacin entre las
variables predictora y de resultado en la poblacin.
Ejemplo 1.
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Ejemplo 2.
H0: 50
Ha: > 50
Los obstculos son los factores que en un momento determinado pueden dificultar o
hacer ms costoso el desarrollo normal de la investigacin. El investigador precavido,
debe tener en cuenta estos factores que se le pueden presentar en el futuro (poca
colaboracin de las personas en la toma de datos, bajo nivel acadmico de la poblacin
objeto de estudio, poca capacidad de preparacin de las personas o grupos con los que
se quiere trabajar, factores religiosos y culturales de la poblacin objeto de estudio)
durante el desarrollo del proyecto, y as evitar inconvenientes.
Se requiere saber identificar los riesgos y medir su impacto para saber cmo pueden
afectar la investigacin. Entre los riesgos a tener en cuenta estn: demasiado
optimismo y entusiasmo que no permite ver la realidad, falta de motivacin,
incertidumbre sobre la disponibilidad de recursos econmicos, falta de tiempo
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suficiente para dedicarse, cronogramas muy largos o muy cortos, eventos catastrficos
(incendios, inundaciones, terremotos), problemas sociales (violencia, huelgas,
manifestaciones)
5.9.2 Alcances
El alcance es uno de los aspectos ms fundamentales en relacin con el problema de
investigacin. Debe expresarse con claridad y saber sealar los lmites de la misma.
(16) mencionan que al escribir los alcances de la investigacin deben tomarse en
cuenta varios aspectos: 1) La formulacin precisa del problema de investigacin y el
mtodo. 2) La teora que se va a emplear, considerando que la construccin terica es
el fundamento de la investigacin. 3) El tiempo, que no debe confundirse con el que se
invierte en la investigacin; se refiere ms bien en la ubicacin en el tiempo -presente,
pasado, futuro- 4) El espacio, sector o lugar, en donde se va a realizar la investigacin.
Respeto por las personas, beneficencia y justicia. En forma general, se concuerda en que estos
principios que en teora tienen igual fuerza moral guan la preparacin responsable de
protocolos de investigacin. Segn las circunstancias, los principios pueden expresarse de
manera diferente, adjudicrseles diferente peso moral y su aplicacin puede conducir a
distintas decisiones o cursos de accin. Las presentes pautas estn dirigidas a la aplicacin de
estos principios en la investigacin en seres humanos.
o Respeto por la autonoma, que implica que las personas capaces de deliberar
sobre sus decisiones sean tratadas con respeto por su capacidad de
autodeterminacin (plasmado en el consentimiento informado); y
o Proteccin de las personas con autonoma disminuida o deteriorada, que
implica que se debe proporcionar seguridad contra dao o abuso a todas las
personas dependientes o vulnerables.
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La justicia se refiere a la obligacin tica de tratar a cada persona de acuerdo con lo
que se considera moralmente correcto y apropiado, dar a cada uno lo debido. En la
tica de la investigacin en seres humanos el principio se refiere, especialmente, a la
justicia distributiva, que establece la distribucin equitativa de cargas y beneficios al
participar en investigacin. Diferencias en la distribucin de cargas y beneficios se
justifican slo si se basan en distinciones moralmente relevantes entre las personas;
una de estas distinciones es la vulnerabilidad. El trmino "vulnerabilidad" alude a una
incapacidad sustancial para proteger intereses propios, debido a impedimentos como
falta de capacidad para dar consentimiento informado, falta de medios alternativos
para conseguir atencin mdica u otras necesidades de alto costo, o ser un miembro
subordinado de un grupo jerrquico. Por tanto, se debiera hacer especial referencia a la
proteccin de los derechos y bienestar de las personas vulnerables.
Segn el estudio a realizar y en particular donde participen seres humanos o sus muestras
biolgicas, se pueden clasificar segn el riesgo:
Categora I (sin riesgo): Comprende los estudios que utilizan tcnicas observacionales,
con las que no se realiza ninguna intervencin o modificacin intervencional con las
variables fisiolgicas, psicolgicas o sociales de las personas que participan de dicho
estudio, por ejemplo, encuestas, cuestionarios, entrevistas, revisin de expedientes
clnicos y otros documentos, que NO invadan la intimidad de la persona.
Categora III (con riesgo mayor): Comprende a los estudios o ensayos clnicos en lo
que las probabilidades de afectar a una persona son significativas. Por ejemplo,
estudios que se realizan con medicamentos y/o especialidades medicinales nuevas,
nuevos dispositivos, procedimientos invasivos o utilizacin de placebo
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5.11 Recursos
Son todos los elementos que se utilizarn para la realizacin (independientemente de los
investigadores, asesores y revisores) del estudio. Se presentarn en una tabla.
Humanos
Fsicos
Materiales
Presupuesto
El cronograma ms sencillo y til, es el que se basa en una Grfica de Gant; ste se elabora
con una matriz de doble entrada, en la que en una columna se enlistan las actividades en
orden secuencial y en la otra se marcan los tiempos necesarios para ejecutar cada una de
ellas. Ejemplo (el siguiente ejemplo es nicamente con fines ilustrativos, no corresponde a los
tiempos reales del proceso de graduacin):
TIEMPO
ACTIVIDADES Mayo junio julio
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Elaboracin de E
anteproyecto R
Elaboracin de E
Protocolo R
Trabajo de E
campo R
Elaboracin de E
informe final R
6. REFERENCIAS BIBLIOGRFCAS
Es una lista de textos, obras, artculos y referencias electrnicas sistematizadas y ordenadas segn
la gua para la preparacin de referencias bibliogrficas estilo Vancouver.
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en lnea). Los resultados de estas publicaciones ayudarn a realizar la discusin de resultados y
formarn el cuerpo del Marco Terico. Debern revisarse adems los repositorios de tesis (mnimo
de los ltimos 10 aos) de las bibliotecas de la Facultad de Ciencias Mdicas, Central de la USAC y
de otras universidades nacionales y extranjeras (se pueden consultar en lnea).
7. ANEXOS
En esta seccin se presentan copias de cuadros o grficas que circunstancialmente estn en poder
del investigador y de cuyo anlisis, resulta una evidencia de mucha importancia para el estudio.
Instrumentos
Boleta de recoleccin de datos
Cartas de autorizacin
Consentimiento informado
Contextualizacin del rea de estudio (hospital, aldea, municipio, colonia, etc.).
Otros.
8. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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11. Rada G. Unidad de anlisis. (en lnea). Chile: Pontificia Universidad Catlica de Chile; 2007
(accesado 23 Ene 2013). Disponible en:
http://escuela.med.puc.cl/recursos/recepidem/introductorios6.htm
12. Rojas Soriano, R. Gua para realizar investigaciones sociales. 1 ed. Mxico: Plaza y Valdez;
1981.
13. Kerlinger FN, Lee HE. Investigacin del Comportamiento. Mtodos de Investigacin en
Ciencias Sociales. 1 ed. Mxico: McGraw-Hill Interamericana; 2002.
14. Muoz Giraldo JF, Quintero Corzo J, Munvar Molina RA. Cmo desarrollar competencias
investigativas en educacin. Bogot: Cooperativa Editorial Magisterio; 2001.
15. Daz Navarro L. Metodologa de la investigacin, una herramienta prctica. 1 ed. Guadalajara:
Editorial de la Universidad de Guadalajara; 2006.
16. Toro Jaramillo ID, Parra Ramrez RD. Fundamentos epistemolgicos de la investigacin y la
metodologa de la investigacin cualitativa-cuantitativa. 1 ed. Bogot: Fondo editorial
universidad EAFIT; 2010.
17. Guas operacionales para comits de tica que evalan investigacin biomdica. (en lnea).
Ginebra: Organizacin Mundial de la Salud; 2002 (accesado 01 Feb 2013). Disponible en:
http://www.who.int/tdr/publications/training-guideline-publications/operational-guidelines-
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Ginebra: CIOMS-WHO, traducido por Instituto Chileno de Medicina Reproductiva (ICMER);
1991 (accesado 01 Feb 2013). http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-
interdisciplinario-de-estudios-en-bioetica/documentos/76252/pautas-internacionales-para-la-
evaluacion-etica
19. Gabriel A. Gua Prctica sobre Mtodos y Tcnicas de Investigacin documental y de campo.
6 ed. Guatemala: Litografa CIMGRA; 2005.
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