Gua de Trmites de Servicios de Salud

Subdireccin Ejecutiva de Autorizaciones en Servicios de Salud

Gerencia de Anlisis y Dictamen en Servicios de Salud

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MIFM/2014
Diciembre, 2014.
 Nota: Para el correcto funcionamiento de la
Gua, requiere de una conexin a internet y
avanzar por medio del texto en las flechas de
cada pgina.

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MIFM/2014
 Su establecimiento es nuevo o
realizar una remodelacin/
reacondicionamiento de reas?

No S

MIFM/2014
Requiere de Permiso de Sanitario de Construccin
Homoclave: COFEPRIS-05-039-X

Requisitos

Ms Informacin Aqu

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MIFM/2014
Al termino de la obra o previo a la apertura del
establecimiento tramitar Licencia Sanitaria para
establecimientos de Atencin Mdica y Aviso de
Responsable Sanitario.
Requisitos
Homoclave: COFEPRIS-05-034-A (Licencia) Ambos
trmites
Modalidad: A
Ms Informacin Aqu

Homoclave: COFEPRIS-05-037-A (Aviso)

Modalidad: A
Ms Informacin Aqu
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MIFM/2014
 Servicios
Si su establecimiento cuenta con algunas de los siguientes
servicios presione el botn correspondiente:

Investigacin
Banco de
Rayos X en Seres
Sangre Humanos

Investigacin en
Servicio de seres humanos con
Radioterapia uso de radiaciones
Transfusin

Medicina
Nuclear Trasplantes
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Todas las unidades mdicas que realicen actos quirrgicos o hagan uso de la sangre y
sus componentes debern de contar con un servicio de transfusin a su disposicin.
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Bancos de Sangre y Servicios de transfusin

Un Banco de Sangre puede o no pertenecer a un complejo

hospitalario y dentro de sus atribuciones esta la Recoleccin
de sangre.

Los Servicios de Transfusin se caracterizan por pertenecer a

un Hospital o clnica y es donde se lleva acabo la aplicacin
teraputica de la sangre.

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MIFM/2014
 Permiso Sanitario de Construccin
COFEPRIS-05-039-X
Original y copia del programa mdico.
Original y copia del programa mdico-arquitectnico en el que se
consideren, como mnimo, las reas para cada tipo de hospital, segn su
complejidad.
Original y copia de la memoria descriptiva.
Original y copia de los planos en papel y de preferencia en electrnico.

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MIFM/2014
 Atencin Mdica

COFEPRIS-05-034-A COFEPRIS-05-037-A
LICENCIA AVISO
1. Formato de Solicitud 1. Formato de Solicitud
debidamente llenado. debidamente llenado.
2. Planos y memoria descriptiva o 2. Original de carta de designacin
Permiso Sanitario de firmada por el propietario o
Construccin Autorizado. director del establecimiento.
3. Currculum Vitae del director del 3. Copia del ttulo y cdula del
establecimiento. responsable sanitario.
4. Copia del aviso de responsable 4. Copia del certificado de
sanitario. Especialidad (solo aplica en
5. Programa Mdico. hospitales y consultorios de
6. Comprobante de pago en especialidad).
original y copia.

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MIFM/2014
 Trasplantes
COFEPRIS-05-034-B COFEPRIS-05-037-B
LICENCIA AVISO
1. Formato de Solicitud debidamente llenado. 1. Formato de Solicitud
debidamente llenado.
2. Copia del acta de Instalacin del comit Interno de
trasplantes 2. Original de carta de
designacin firmada por el
3. Copia del manual de Procedimientos tcnicos
propietario o director del
administrativos del establecimiento en materia de
establecimiento.
extraccin o trasplantes (uno por cada programa).
3. Copia del ttulo y cdula del
4. Copia de la licencia sanitaria del establecimiento donde
responsable sanitario.
se practican actos quirrgicos u obsttricos.
4. Copia del certificado de
5. Copia del Manual de procedimientos del banco.
Especialidad relativo a la
6. Copia de identificacin del propietario de y en su caso extraccin o trasplante a
del representante legal del establecimiento realizarse en el
7. Copia del aviso de responsable sanitario. establecimiento.
8. Comprobante de pago en original y copia, PARA
EXTRACCIN Y/O TRASPLANTE DE ORGANOS, TEJIDOS
Y CLULAS

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MIFM/2014
 Banco de Sangre y Servicio de Transfusin

COFEPRIS-05-034-C COFEPRIS-05-037-C
LICENCIA AVISO
1. Formato de Solicitud 1. Formato de Solicitud
debidamente llenado.
debidamente llenado.
2. Original de carta de designacin
2. Manual de Procedimientos firmada por el propietario o
tcnico administrativo del director del establecimiento.
banco de sangre o Servicio 3. Copia del ttulo y cdula del
de Transfusin. responsable sanitario.
3. Copia del aviso de 4. Copia del certificado de
responsable sanitario. Especialidad en Hematologa o
4. Comprobante de pago en Patologa Clnica (Solo Bancos de
Sangre o Carta de Idoneidad
original y copia.
Gua Manual expedida por el Centro Nacional
Gua Manual Servicio de de la Transfusin Sangunea.
Banco de Sangre Transfusin
5. 3 fotografas tamao infantil.
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MIFM/2014
 RAYOS X
COFEPRIS-05-024-A
LICENCIA
1. Formato de Solicitud debidamente llenado.
2. Copia simple del acta constitutiva del establecimiento
o de alta ante la Secretaria de Hacienda y Crdito
Pblico (presentar original para cotejo)
3. Copia simple del poder notarial del Representante
legal (presentando original para cotejo)
4. Memoria Analtica de los Blindajes y levantamiento
de niveles de radiacin despus de la instalacin de
equipos (avalados por un Asesor especializado en
seguridad radiolgica.
5. Cdula de la Informacin tcnica para la solicitud de
licencia para establecimientos de diagnsticos con
Rayos X, debidamente requisitada y actualizada
conforme a la gua tcnica y formatos auxiliares para
la presentacin de requisitos documentales al
formato de servicios de salud
6. Copia simple del permiso vigente del responsable de
la operacin y funcionamiento del establecimiento (o
copia de trmite ingresado.
7. Pago de derechos original y copia.
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COFEPRIS-05-026-A
PERMISO
1. Copia simple del ttulo de mdico cirujano.
2. Copia simple del diploma de especialidad en
radiologa expedido por una institucin de salud
o acadmica reconocida o cdula profesional de
especialidad en radiologa e imagen.
3. Copia simple del certificado o re-certificacin
vigente de especialidad, expedido por el Consejo
Mexicano de Radiologa e Imagen, A. C.
4. Tener permanencia mnima en el
establecimiento del 50% del horario de atencin
al pblico. En caso de unidades mdicas con
turnos continuos deber cubrir el turno con
mayor carga de trabajo o bien se puede designar
a varios responsables de la operacin y
funcionamiento.
5. Dos fotografas recientes tamao infantil (con
nombre al reverso).
6. Pago de derechos original y copia
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 MEDICINA NUCLEAR
COFEPRIS-05-024-B COFEPRIS-05-026-B
LICENCIA PERMISO
1. Copia del ttulo de mdico cirujano
1. Formato de Solicitud debidamente
expedido ante las autoridades
llenado.
educativas competentes.
2. Copia De la licencia de operacin
2. Copia del certificado de la
otorgada por la Comisin Nacional de
especialidad de Oncologa,
Seguridad Nuclear y Salvaguardias
Radioterapia, Medicina Nuclear o
(presentando original para el cotejo).
afn.
3. Pago de Derechos original y copia.
3. Contar con autorizacin de la
Comisin Nacional de Seguridad
Nuclear y Salvaguardias vigente.
4. Dos fotografas tamao infantil (con
nombre al reverso).
5. Pago de Derechos original y copia.

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MIFM/2014
 RADIOTERAPIA
COFEPRIS-05-024-C COFEPRIS-05-026-C
LICENCIA PERMISO
1. Formato de Solicitud debidamente 1. Copia del ttulo de mdico
llenado. cirujano expedido ante las
autoridades educativas
2. Copia De la licencia de operacin
competentes.
otorgada por la Comisin Nacional
de Seguridad Nuclear y 2. Copia del certificado de la
Salvaguardias (presentando original especialidad de Oncologa,
para el cotejo). Radioterapia, Medicina Nuclear
o afn.
3. Pago de Derechos original y copia.
3. Contar con autorizacin de la
Comisin Nacional de Seguridad
Nuclear y Salvaguardias vigente.
4. Dos fotografas tamao infantil
(con nombre al reverso).
5. Pago de Derechos original y
copia.
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MIFM/2014
 Comit de Investigacin
COFEPRIS-05-038-B
REGISTRO
1. Formato de Solicitud de Registro de Comit debidamente
requisitado.
2. Acta de instalacin del Comit de Investigacin.
3. Currculum Vitae de quien preside el Comit.
4. De los cientficos que integran el Comit (al menos 3),
documentacin que acredite la experiencia en materia de
investigacin.

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MIFM/2014
 Comit de Bioseguridad
COFEPRIS-05-038-C
REGISTRO
1. Formato de Solicitud de Registro de Comit debidamente
requisitado.
2. Acta de instalacin del Comit de Bioseguridad.
3. Currculum Vitae de quien preside el Comit
4. De los cientficos que integran el Comit (al menos 3),
documentacin que acredite la experiencia en materia de
investigacin.

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establecimiento Siguiente
MIFM/2014

S su establecimiento o personal ya cuenta con una autorizacin emitida (Licencia, Permiso,
Registro) y desea cambio en los trminos de la licencia deber de consultar el trmite
correspondiente de modificacin
Trmite
Licencia Sanitaria para
establecimiento de
Licencia Sanitaria para
establecimientos que utilizan
fuentes de radiacin
ionizante para fines mdicos
o de diagnstico
Registro de Comits
Modificaciones
Modalidad Modificacin
Correspondiente
Atencin mdica COFEPRIS-05-035-A
Trasplantes COFEPRIS-05-035-B
Banco de sangre y Servicio COFEPRIS-05-035-C
de transfusin
Rayos X COFEPRIS-05-025-A
Medicina Nuclear COFEPRIS-05-025-B
Radioterapia COFEPRIS-05-025-C
Comit de Investigacin COFEPRIS-05-085-X
Comit de Bioseguridad

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MIFM/2014
Los requisitos son los mismos en cualquier
entidad

Algunos trmites solo se pueden realizar

directamente en COFEPRIS, para conocer que
trmites puedes realizar en tu entidad consulta
el Acuerdo especfico de coordinacin de tu
entidad aqu.
Acuerdos

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MIFM/2014
 Dra. Lorena Ivonne Prez Rangel
Gerente de Anlisis y Dictamen en Servicios de Salud
liperez@cofepris.gob.mx Ext.1356

Q.F.B. Martn Isaac Flores Melndez

miflores@cofepris.gob.mx Ext.1648

Oklahoma No. 14, Colonia Npoles, Del. Benito Jurez,

Mxico, D.F., C.P.03810
Tel. 5080-5200
Somos COFEPRIS,
somos ARN
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