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Granada ALOE VERA GEL, TRETINOINA,
NICOTINAMIDA E INDOMETACINA EN
EMULSIN O/W
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ndice
2. Frmula patrn
Aloe vera gel. 15 %
Tretinoina.. 0,025 %
Nicotinamida 4%
Indometacina.. 2%
Butil hidroxi tolueno (BHT).. 0,02%
Propilenglicol .. c.s.
Emulsin O/W, c.s.p........ 50 g
Excipiente para crema (emulsin O/W):
Neo PCL O/W... 25 %
Glicerina.... 5%
Agua purificada c.s.p.
(Ver observaciones)
3. Utillaje necesario
Bao de agua con sistema de produccin de calor, balanza, vidrios de reloj o
cubetas de pesada, probeta, esptulas, mortero con pistilo, vasos de precipitados y
varillas de vidrio.
Equipo de proteccin individual (EPI): mascarilla, guantes y gafas.
4. Mtodo de elaboracin
Se recomienda utilizar mascarilla, guantes y gafas protectoras como equipo de
proteccin individual (EPI).
Se aplica el procedimiento general de elaboracin de Emulsiones (PN/L/FF/002/00):
1. Para preparar 50 g de emulsin O/W de aloe vera gel, tretinoina, nicotinamida e
indometacina, pesar las siguientes cantidades de los componentes de la frmula
(segn PN/L/OF/001/00):
Aloe vera gel lquido. 7,5 g
Tretinoina (cido retinico).. 0,0125 g
Nicotinamida... 2 g
Indometacina.. 1 g
BHT.. 0,01 g
Neo PCL O/W. 10 g
Ilustre Colegio Oficial de PROCEDIMIENTO DE ELABORACIN Y CONTROL
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Glicerina.. 2g
ETIQUETADO:
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).
7. Condiciones de conservacin
Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco, seco y protegido de la luz.
8. Fecha de caducidad
La emulsin O/W de aloe vera gel, tretinona, nicotinamida e indometacina,
conservada en buenas condiciones, es estable hasta 1 mes tras su elaboracin.
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9. Informacin al paciente
Ver prospecto adjunto (elaborado segn PN/L/PG/012/00).
10. Observaciones
- El gel de Aloe vera puede emplearse de forma directa para uso tpico, como
lenitivo, antiprurtico, cicatrizante, hidratante y regenerador de la piel. Tambin
puede utilizarse el Gel de Aloe vera para elaborar distintas formulaciones
cosmticas.
- La tretinona (cido retinoico) posee efecto queratoltico. Hay que tener presente
que es un producto fcilmente oxidable y fotosensible, por lo que aquellas
frmulas magistrales que lo contienen deben envasarse en recipientes
hermticamente cerrados y protegidos de la luz, y mantenerse en lugar fresco y
seco. Se recomienda aadir un antioxidante en la preparacin de las frmulas.
- Como antioxidante se recomienda utilizar BHT (butilhidroxitolueno) al 0,02%. Se
incorpora bien directamente en grasas y aceites, presentando buena tolerancia
cutnea.
- La nicotinamida (niacinamida, vitamina PP) se utiliza por va tpica a una
concentracin del 4 % en la terapia antiacn inflamatorio vulgar, en forma de
soluciones, cremas o pastas.
- La Indometacina tiene propiedades antiinflamatorias, Se administra en forma de
gel, crema o pomada; con una dosis que va de 1% - 5%.
- Utilizamos propilenglicol, como solubilizante de loa principios activos.
- La glicerina se incluye a menudo en frmulas tpicas como lubricante y por sus
propiedades humectantes.
- Como excipiente usamos la emulsin de Neo PCL O/W o excipiente
cremoso lavable que proporciona una emulsin O/W no inica. Es una crema
blanca, consistente, extensible, estable y fina, penetrable, de difcil ruptura, no
sensibilizante (dermatolgicamente inocua).
Es la base ideal para cremas de da, cremas hidratantes, cremas de glicerina y
cremas para maquillaje de consistencia compacta o espesa.
12. Bibliografa
Fichas tcnicas Acofarma. Disponibles en: http://www.acofarma.com
Fichas tcnicas Fagron. Disponibles en: http://www.fagron.es
Fichas tcnicas Farmaqumica Sur. Disponibles en: http://www.farmaquimicasur.com
Procedimientos Normalizados. Aula de la Farmacia. 2010; 6 (75): 65-6