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Solicitada acreditacin
Aspectos legales
y recomendaciones
para la seleccin (I):
caractersticas
generales
y complementos
Preparados alimenticios
1 Aspectos legales y recomendaciones
alimenticios
para la seleccin (I) Juan del Arco
2 Aspectos legales y recomendaciones Doctor en Farmacia. Diplomado en Alimentacin y Nutricin Aplicada.
para la seleccin (y II) Director tcnico del Colegio Oficial de Farmacuticos de Bizkaia
3 Micronutrientes (I): vitaminas
Olivier Le moal/Hemera/Thinkstock
farmacia, y fue asimismo en estos es-
tablecimientos donde nacieron los
complejos vitamnicos que ahora se ca-
lifican de complementos alimenticios.
Las farmacias no permanecen, ni
mucho menos, ajenas a la rpida evo-
lucin y creciente importancia que es-
tn adquiriendo los complementos ali-
menticios en nuestra sociedad, por lo
que stos ocupan cada vez ms espa- La denominacin del producto. len presentarse en los que se comer-
cio en estos establecimientos. As, y se- La lista de ingredientes. cializan en el canal farmacutico. Por
gn los datos facilitados por el Consejo La cantidad de los ingredientes que otra parte, puede no incluirse la re-
General de Colegios Oficiales de Far- se destaquen en su denominacin o ferencia del pas de origen aunque
macuticos, entre los aos 2006 y en el etiquetado. venga de fuera de la UE si existe un
2009 los alimentos pasaron de ser el La cantidad neta (en mL, cL, dL o L pa- tratado internacional con el pas en
8,75% a ser el 10,04% de los produc- ra los lquidos y en g o kg para el resto). cuestin.
tos de parafarmacia codificados2. Los La fecha de duracin mnima o la de Adems, se exige que el etiquetado
complementos alimenticios suponan caducidad. La fecha de duracin m- no induzca a error sobre las caracte-
ya entonces ms del doble que los ali- nima se consigna con las leyendas rsticas del producto5:
mentos infantiles1, y son cada vez ms consumir preferentemente antes de Atribuyndole propiedades que no
numerosos, al tiempo que se incre- [da] o consumir preferentemente posea.
menta progresivamente su demanda antes del fin de; no es obligatoria Sugiriendo que tiene caractersticas
debido a la creciente publicidad en los en chicles ni caramelos que conten- particulares cuando todos los pro-
medios de comunicacin3. gan casi exclusivamente azcar aro- ductos similares tengan dichas ca-
matizado. ractersticas.
Caractersticas generales de Las condiciones especiales de con- Atribuyndole propiedades preventi-
los productos alimenticios servacin y de utilizacin. vas, teraputicas o curativas de una
Segn el Cdigo Alimentario Espaol, El modo de empleo, cuando su indi- enfermedad (salvo cuando proceda
se consideran alimentos todas las sus- cacin sea necesaria para su uso en los productos destinados a ali-
tancias o productos de cualquier natu- adecuado. mentacin especial).
raleza (slidos o lquidos, naturales o La identificacin y domicilio del fabri-
transformados) que, por sus caracte- cante o comercializador radicado en Por su parte, la normativa europea
rsticas, aplicaciones, componentes, la Unin Europea (UE). tambin regula las propiedades nutri-
preparacin y estado de conservacin, El lote. cionales y las relacionadas con la salud
sean susceptibles de ser utilizados pa- El lugar de origen o procedencia, si que pueden atribuirse a los componen-
ra la normal nutricin humana, como procede de fuera de la UE. Tambin tes de los alimentos6. El reglamento
fruitivos o como productos dietticos es obligatorio consignarlo si procede aplicable contempla que las propieda-
en casos especiales4. de la UE en productos cuya omisin des que se declaren deben estar esta-
Todos los tipos de alimentos deben del origen pudiera llevar a engao, blecidas mediante datos cientficos, y
incluir en su etiquetado5: pero ese tipo de situaciones no sue- especifica que:
Complementos alimenticios
Son productos alimenticios destinados
a complementar la dieta normal; con-
sisten en fuentes concentradas de nu-
trientes o de otras sustancias con efec-
to nutricional o fisiolgico (en forma
simple o combinada), y estn comercia-
NikiLitov/iStock/Thinkstock
lizados en forma dosificada, es decir, en
cpsulas, pastillas, tabletas, pldoras u
otras formas similares, o en bolsitas de
polvos, ampollas de lquido, botellas con
cuentagotas y otras formas similares de
lquidos y polvos que deben tomarse en
pequeas cantidades unitarias12.
Por sus presentaciones, los comple-
mentos alimenticios se asemejan fsi- Componentes de los y que se deje a criterio de los propios
camente a los medicamentos, y de he- complementos alimenticios fabricantes la inclusin del resto de
cho algunos de ellos anteriormente Como se deduce de la propia definicin sustancias con actividad nutricional o
estaban registrados como tales. En al- y se detalla en el RD 1487/200912, los fisiolgica, sin establecer ni siquiera
gunos casos tienen tambin una com- complementos alimenticios estn un listado de componentes admitidos
posicin similar a los medicamentos, e constituidos por vitaminas, minerales y o prohibidos3.
incluso a menudo utilizan similares ale- otras sustancias con efecto nutricional Como ya hemos mencionado, s exis-
gaciones publicitarias3. o fisiolgico. te un control sobre las propiedades sa-
Sin embargo, su regulacin es muy La normativa especifica claramente ludables que pueden atribuirse a una
diferente, tanto en lo que se refiere a cules son las vitaminas y minerales determinada sustancia, basado en el
su fabricacin y puesta en mercado, que pueden formar parte de estos pro- Reglamento 1924/2006 6, pero la
como a la promocin entre los poten- ductos, detallando incluso en qu uni- aprobacion de una declaracion de pro-
ciales consumidores. dades se expresan y qu sales pueden piedades saludables no garantiza que
Dado que no existe un registro pre- emplearse (tabla 2)12. su consumo sea seguro, ya que la Eu-
vio a su comercializacin ni se reali- Sin embargo, a diferencia de lo que ropean Food Safety Authority (EFSA)
zan por parte de las autoridades sani- sucede en pases como Blgica, Dina- unicamente valora si existe relacion en-
tarias los controles que caracterizan a marca o Italia14, en Espaa no hay re- tre la ingesta de una determinada can-
los medicamentos, la responsabilidad gulacin sobre el resto de sustancias tidad de esa sustancia y el efecto que
sobre la calidad del producto recae con efecto fisiolgico que pueden for- se le atribuye14.
exclusivamente sobre el fabricante. Es mar parte de estos complementos.
fundamental que los farmacuticos Adems de los nutrientes, que nues- Requisitos para su puesta
sean conscientes de esta situacin, ya tro organismo precisa para el creci- en el mercado
que son ellos quienes deben, basn- miento y mantenimiento de sus funcio- Como ya se ha comentado, no existe
dose en criterios profesionales, selec- nes, muchos alimentos contienen otras un requisto de autorizacin previa, de
cionar cuidadosamente los productos sustancias en cantidades muy peque- manera que para comercializar un
que introducen en su farmacia, para as que ayudan a ciertas funciones complemento alimenticio la empresa
evitar no slo los que no cumplan la corporales15. Por ello, la normativa eu- responsable nicamente est obligada
normativa vigente, sino tambin los ropea reconoce que existe una amplia a notificar su puesta en el mercado na-
que no aporten la calidad suficiente o gama de nutrientes y otros elementos cional a las autoridades competentes
aquellos a los que se atribuyan pro- que pueden estar presentes en los (las comunidades autnomas o, en el
piedades basadas en afirmaciones ca- complementos alimenticios, incluyen- caso de empresas no radicadas en Es-
rentes de rigor cientfico13. do diversas plantas y extractos de hier- paa, la Agencia Espaola de Consu-
Para poder realizar dicha seleccin, bas, para los que convendra adoptar mo, Seguridad Alimentaria y Nutricin
el primer requisito es conocer la nor- normas cuando se utilicen como ingre- [AECOSAN]), enviando un ejemplar de
mativa aplicable, que se recoge en el dientes de complementos alimenti- la etiqueta del producto. Adems, esta
Real Decreto 1487/2009, y el segundo cios16. notificacin no es obligatorio hacerla
tener una buena formacin basada en Sin embargo, resulta paradjico que previamente, sino que puede realizar-
la evidencia cientfica disponible so- lo que se encuentre regulado sean las se incluso el mismo da en que se ini-
bre este tipo de productos3. sustancias de actividad bien conocida, cie su comercializacin.
5. Real Decreto 1334/1999, de 31 de julio, 9. Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio, (AESAN) sobre condiciones de uso de
por el que se aprueba la Norma general por el que se aprueba la reglamentacin determinadas sustancias distintas de
de etiquetado, presentacin y publicidad de tcnico-sanitaria especfica de los vitaminas, minerales y plantas para ser
los productos alimenticios. BOE n. 202, alimentos dietticos destinados a usos empleadas en complementos alimenticios
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