NORMA QUE ESTABLECE LAS DISPOSICIONES PARA MANTENER Y

CONTROLAR LOS EQUIPOS DE LA RED DE FRO EN EL MANEJO DE

INSUMOS PARA LA SALUD EN EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO
SOCIAL

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1. Objetivo 3
2. mbito de aplicacin 3
3. Sujetos de la norma 3
4. Responsables de la aplicacin de la norma 3
5. Definiciones 4
6. Documentos de referencia 11
7. Disposiciones 12
7.1. Disposiciones generales 12
7.2. Disposiciones especficas 15
7.2.1. Adquisicin de vacunas y otros productos biolgicos 15
7.2.2. Transporte de vacunas y otros productos biolgicos 16
7.2.3. Recepcin y almacenamiento 16
7.2.4. Distribucin 20
7.2.5. Control 21
7.2.6. Accidentes en la red de fro 22
7.2.7. Destruccin de insumos para la salud afectados por 23
accidentes en la red de fro
Transitorios 24
Apndices
Apndice A Requisitos tcnicos para el mantenimiento preventivo
y correctivo del equipo de la red de fro
Apndice A1 Formato Registro de mantenimiento preventivo a
cmaras de refrigeracin
Apndice B Requisitos para el transporte
Apndice C Almacenamiento de vacunas en refrigeradores
Apndice D Formato Registro y control de temperatura

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CONTROLAR LOS EQUIPOS DE LA RED DE FRO EN EL MANEJO DE
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SOCIAL

Con fundamento en lo dispuesto en el artculo 80 fracciones II, X y XII, del Reglamento de

Organizacin Interna del Instituto Mexicano del Seguro Social, publicado en el Diario Oficial
de la Federacin el 11 de noviembre de 1998, y sus reformas publicadas en el Diario Oficial
de la Federacin, el 17 de diciembre de 2001 y el 19 de junio de 2003, se expide la siguiente:

NORMA QUE ESTABLECE LAS DISPOSICIONES PARA MANTENER Y CONTROLAR

LOS EQUIPOS DE LA RED DE FRO EN EL MANEJO DE INSUMOS PARA LA SALUD,
EN EL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL.

1 Objetivo

Esta norma establece las disposiciones para regular el funcionamiento continuo y efectivo del
equipo de la red de fro para la recepcin, almacenamiento, conservacin, distribucin,
transporte y control, de los insumos para la salud, que requieren refrigeracin o congelacin
en las unidades almacenaras de Nivel Central, Delegacional, Unidades Mdicas de Alta
Especialidad, Unidades de Atencin Mdica, Bancos de Sangre y Unidades Mdicas del
Programa IMSS-Oportunidades en el Instituto Mexicano del Seguro Social, para que el
personal operativo disponga de insumos conservados a temperaturas ptimas, para ser
utilizados.

2 mbito de Aplicacin

La presente norma es de observancia obligatoria en el Nivel Central, Delegacional, Unidades

Mdicas de Alta Especialidad, Unidades de Atencin Mdica, Banco de Sangre y Unidades
Mdicas del Programa IMSS-Oportunidades en el Instituto Mexicano del Seguro Social.

3 Sujetos de la Norma

Personal operativo de las reas: Almacenes, Conservacin y Servicios Generales de Nivel

Central, Delegacional, de Unidades Mdicas de Alta Especialidad, Unidades de Atencin
Mdica, Unidades Mdicas del Programa IMSS-Oportunidades y Bancos de Sangre en el
Instituto Mexicano del Seguro Social que manejen insumos para la salud, sangre y sus
componentes, en la red de fro.

4 Responsables de la Aplicacin de la Norma

4.1 A Nivel Central:

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Coordinacin General del Programa IMSS Oportunidades, Coordinacin de Conservacin y

Servicios Generales, Coordinacin de Programas Integrados de Salud, Coordinacin de
reas Mdicas, Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad y Coordinacin
Tcnica de Adquisiciones.

4.2 A Nivel Delegacional:

Coordinacin de Abastecimiento y Equipamiento, Departamento de Conservacin y Servicios

Generales, Jefatura Delegacional de Prestaciones Mdicas y Programa IMSS
Oportunidades.

4.3 A Nivel de Unidad Mdica de Alta Especialidad:

Direccin de Unidad, Direccin Administrativa, Departamento de Conservacin y Servicios

Generales, Departamento de Abastecimiento.

4.4 A Nivel Operativo:

Director de Unidad Mdica, Jefe de Abastecimiento, Jefe de Conservacin de Unidad, Jefe

de Servicio, Jefe de Departamento Clnico, Enfermera Jefe de Piso o Encargada del Servicio
Mdico de Piso, Personal de Enfermera de Medicina Preventiva, Enfermera Materno Infantil,
Responsable de Almacn de Unidad y Responsable de Farmacia y sus similares en el
Programa IMSS Oportunidades.

5 Definiciones

Para efectos de la presente norma se entender por:

5.1 afresis: Procedimiento mediante el cual se programa la separacin de: el plasma,

las plaquetas, o los leucocitos devolviendo al disponente los elementos no
programados para separar.

5.2 agentes de diagnstico: Son las sustancias que se utilizan en las reacciones
qumicas para realizar anlisis o pruebas de laboratorio, mismas que sirven como
auxiliares en el diagnstico de algn padecimiento, tambin se les denominan
indicadores y soluciones analticas y cuya calidad analtica debe satisfacer las
especificaciones correspondientes a "reactivo" o "grado reactivo".

5.3 accidente en la red de fro: Incidente ocurrido en una cmara fra, refrigerador,
congelador, cajas fras, termos o vehculos con caja trmica por falta de suministro de
energa elctrica o por alguna falla o descompostura del sistema, lo que origina que la
temperatura del equipo frigorfico salga de los rangos inferior o superior establecidos y
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que los insumos para la salud que requieren de temperatura controlada sean
expuestos a temperaturas mayores o menores del rango especificado para conservar
intactas sus propiedades teraputicas o inmunolgicas.

5.4 almacn / unidad almacenaria: rea donde se reciben, custodian, guardan,

controlan y despachan insumos para la salud, dentro de la circunscripcin
administrativa que le corresponda.

5.5 almacn central: Unidad almacenaria dependiente de la Coordinacin Tcnica de

Adquisiciones.
5.6 almacn delegacional: Unidad almacenaria dependiente de las Delegaciones.

5.7 almacn de unidad mdica: Unidad almacenaria de una unidad de atencin mdica.

5.8 apto: Es todo aquello que en condiciones adecuadas de manejo y conservacin

permite que el insumo para la salud cumpla con su funcin.

5.9 aseguramiento preventivo: Acto mediante el cual personal de la COFEPRIS de la

Secretara de Salud, procede en su oficina de la Aduana del Aeropuerto, a colocar
fajillas, de seguridad en los empaques colectivos de los productos biolgicos, con el
propsito de que no se proceda a su venta, distribucin y uso, hasta no corroborar a
travs de la Comisin de Control Analtico y Ampliacin de Cobertura que cumplan
con las especificaciones de calidad correspondientes; estas fajillas deben ser
retiradas en el Almacn de Programas Especiales y Red Fra, nicamente por un
verificador sanitario autorizado por la COFEPRIS.

5.10 autorizacin de uso y distribucin: Proceso mediante el cual la Secretara de Salud

a travs de la COFEPRIS, genera el oficio de autorizacin para venta y distribucin;
con base al informe de resultados analticos satisfactorios de cada lote evaluado de
productos biolgicos, emitido por la Comisin de Control Analtico y Ampliacin de
Cobertura. El retiro de fajillas, toma de muestras y liberacin se indica en el acta
sanitaria, en el momento de la visita de verificacin sanitaria federal.

5.11 caducidad: Fecha de vencimiento impresa en el marbete de los insumos para la

salud, que indica el momento en el cual deja de ser adecuado para su uso, ya que
pierden su actividad inmunognica o teraputica.

5.12 cmara fra: Espacio fsico que forma parte integral de los equipos de red de fro, se
refiere al rea almacenaria delimitada por paredes, piso y techo de material especial,
debidamente sellado, provisto de equipo de enfriamiento suficiente para proporcionar
y mantener fra, en forma uniforme, toda el rea, que deber contar adems con
instrumentos internos y externos, que permiten medir y registrar la temperatura en el
interior del rea y un sistema de alarma visual y sonora, el cual se activar en caso de
ocurrir alguna falla. Puede calibrarse para funcionar dentro de un rango de
temperatura determinado.
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5.13 cmara fra de refrigeracin: Espacio fsico que forma parte integral de los equipos
de la red de fro, se refiere al rea almacenaria provista de equipo de enfriamiento y
calibrada para mantener la temperatura interna entre +2C a +8C.

5.14 cmara fra de congelacin: Espacio fsico que forma parte integral de los equipos
de la red de fro, se refiere a la unidad almacenaria provista de equipo de enfriamiento
y calibrada para mantener la temperatura interna inferior entre -15C y -25 C.

5.15 calibracin: Conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los errores
de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras caractersticas metrolgicas.

5.16 COFEPRIS. Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

5.17 componente sanguneo: Fraccin celular o lquida del tejido hemtico, separada de
una unidad de sangre total por sedimentacin, centrifugacin, filtracin, congelacin o
recolectada por afresis.

5.18 concentrado de plaquetas: Trombocitos recolectados por afresis o preparados

mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca.

5.19 concentrado eritrocitario: Fraccin que contiene principalmente glbulos rojos,

como resultante de la remocin casi completa del plasma de la sangre recolectada.

5.20 globulina antihemoflica: Fraccin proteica del plasma congelado que precipita al
descongelarse en condiciones controladas.

5.21 congelacin: Mantener los insumos para la salud a una temperatura controlada de
-15 C a -25 C.

5.22 desaduanar: Accin de regularizar en forma definitiva ante la Direccin General de

Aduanas, los insumos para la salud provenientes del extranjero, para permitir su
internamiento al pas.

5.23 destino final: ltimo lugar a donde va dirigido un deshecho para su destruccin
definitiva.

5.24 disponente: Persona que proporciona su sangre o componente de sta a favor de

otra.

5.25 equipo de la red de fro: Es todo el mobiliario, instrumentos y accesorios que se

utilizan para proporcionar y mantener el fro en un rango de temperatura establecido,
as como para verificar y controlar la temperatura. (ej. cmaras fras, refrigeradores,
congeladores, termmetros, graficadores, sistemas de alarma, etc.)
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5.26 farmacia: Unidad almacenaria especializada en suministrar y controlar los insumos

para la salud a los derechohabientes y servicios de las unidades de atencin mdica,
as como la dotacin de vacunas y otros productos biolgicos al servicio de medicina
preventiva cuando lo requieran.

5.27 hemoderivados: Productos obtenidos del plasma o suero humano mediante

procesos industriales como: globulina antihemoflica, albmina humana,
gammaglobulinas, otros factores de la coagulacin, con la finalidad de brindar una
accin teraputica.

5.28 importacin directa: Procedimiento de compra que realiza el Instituto a empresas

fabricantes de otros pases, a travs de los representantes en Mxico, pero
asumiendo la responsabilidad total de realizar los trmites necesarios para la
importacin de los insumos correspondientes.

5.29 inactivacin de las vacunas: Proceso mediante el cual se suprime la accin o el

efecto de las vacunas, al trmino de su vida til, por rotura o dao la cual puede ser
por la exposicin al calor o uso de alguna solucin germicida y desinfectante,

5.30 insumos para la salud: Son las vacunas y otros productos biolgicos,
medicamentos, hemoderivados, toxoides, sustancias psicotrpicas, estupefacientes,
agentes de diagnstico y material de curacin, sangre y componentes sanguneos,
que requieren mantenerse dentro de un rango de temperatura controlada desde el
lugar de fabricacin u obtencin hasta el sitio de aplicacin o destino final, que se
utilizan para atender la salud y bienestar de los derechohabientes.

5.31 laboratorio de calibracin acreditado: Personas fsicas o morales que cuentan con
personal y material calificado, que han sido acreditados por la entidad de acreditacin
autorizada en los trminos de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin.

5.32 liberacin de producto para muestreo: Proceso mediante el cual personal de la

COFEPRIS, se presenta en las instalaciones del Instituto, con el objeto de retirar las
fajillas de aseguramiento preventivo colocadas en uno o ms productos, al ser retirado
de la aduana o en los almacenes del IMSS, dejando dicho producto condicionado a
los resultados de anlisis correspondientes, emitidos por la Comisin de Control
Analtico y Ampliacin de Cobertura. Slo una vez liberado el producto por la
autoridad se puede disponer de las existencias del mismo.

5.33 mantenimiento correctivo: Conjunto de acciones, para reparar de manera inmediata

las fallas tcnicas que presentan los equipos de la red de fro.

5.34 mantenimiento preventivo: Conjunto de actividades planeadas y programadas por

personal de conservacin que permiten registrar, controlar y ejecutar acciones para
conservar en ptimas condiciones de seguridad y funcionamiento los equipos de la
red de fro.
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5.35 material de curacin: Dispositivos o materiales adicionados o no de antispticos o

germicidas que se utilizan en la prctica clnica o quirrgica o en el tratamiento de las
soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.

5.36 medicamento: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico

que tiene efecto teraputico, preventivo, de rehabilitacin o de diagnstico, que se
presenta en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad
farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. Cuando un producto
contenga nutrimentos ser considerado como medicamento, siempre que se trate de
un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales,
electrolitos, aminocidos o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los
alimentos naturales y adems se presenten en alguna forma farmacutica definida y
la indicacin de uso contemple efectos teraputicos, preventivos, de rehabilitacin o
diagnstico.

5.37 monitor de temperatura: Equipo que tiene la caracterstica de registrar

constantemente la temperatura en el sitio en que es colocado y que guarda en su
memoria los valores correspondientes. Para los fines del Instituto es til para conocer
las condiciones de temperatura en que se transportaron los productos que requieren
mantenerse en un rango controlado, desde el sitio de suministro hasta el sitio
destinatario.

5.38 niveles de la red de fro: Son las reas operativas que se distinguen bsicamente
por el grado de complejidad en cuanto al control administrativo, capacidad de
almacenamiento, niveles a distribuir y variedad de transportes para las vacunas.

5.39 plasma: Lquido en el que estn suspendidas las clulas de la sangre y que es
congelado en las primeras seis horas despus de su recoleccin, conservndose a
-20C.

5.40 producto sensible a la temperatura (termolbil): Insumo que requiere mantenerse

dentro de un rango de temperatura controlada, desde el lugar de fabricacin u
obtencin hasta el sitio de aplicacin o destino final.

5.41 producto de temperatura controlada: Insumo para la salud que por sus
caractersticas fsicas, qumicas o biolgicas, requiere manejarse y mantenerse dentro
de un rango de temperatura especificado, para conservar intactas sus propiedades
teraputicas o inmunolgicas.

5.42 primero en vencer primero en salir (PVPS): Proceso mediante el cual las unidades
almacenarias deben suministrar los insumos para la salud tomando en consideracin
la fecha de caducidad de los mismos y surtiendo primero los ms prximos a su
vencimiento y posteriormente los de vencimiento ms alejado.

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5.43 rango de temperatura: Lmites inferior y superior, dentro del margen de temperatura
controlada, en los cuales deben mantenerse los insumos para la salud para
conservar, adecuadamente, sus caractersticas fisicoqumicas, de potencia y
estabilidad, durante toda su vida til.

5.44 red de fro: Es el proceso logstico que comprende al personal, equipo y

procedimientos para la recepcin, almacenamiento, conservacin, manejo, transporte
y distribucin de las vacunas y otros productos biolgicos, sangre y componentes
sanguneos, medicamentos, material de curacin y agentes de diagnstico en
condiciones ptimas de temperatura de refrigeracin o congelacin, desde su
recepcin hasta el momento de su utilizacin, y que por sus caractersticas especiales
deben mantenerse dentro del rango de temperatura controlado.

5.45 refrigeracin: Mantener los insumos para la salud a una temperatura controlada de
+2 C a +8 C. y para componentes sanguneos de +2 C a + 6 C.

5.46 resguardo: Acciones derivadas para la proteccin y custodia del contenido en los
equipos de la red de fro.

5.47 responsabilidad: Cumplimiento de las obligaciones o cuidado al hacer o decidir algo.

5.48 responsable de almacn de unidad mdica: Trabajador del Instituto encargado de

una unidad almacenaria.

5.49 responsable de cmara fra: Persona designada para recibir, almacenar, controlar y
suministrar insumos para la salud, as como sangre y sus componentes asignados a
la Unidad Almacenaria.

5.50 responsable sanitario: Es el profesionista facultado por la Secretara de Salud

conforme las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud, para supervisar
las buenas prcticas de almacenamiento, distribucin y manejo de los insumos para la
salud.

5.51 sangre total: Unidad con tejido hemtico ntegro, suspendida en una solucin
anticoagulante con o sin soluciones aditivas.

5.52 sanitizacin: Procedimiento mediante el cual se aplica en toda la superficie de las

paredes, techo y piso de la cmara fra y refrigeradores una o ms sustancias
desinfectantes en concentracin especificada, con el propsito de eliminar cualquier
foco de contaminacin, en la superficies mencionadas, y evitar la contaminacin de
los insumos para la salud que en ella se resguardan, previa limpieza.

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5.53 sueros: Son inmunoglobulinas de origen animal, que neutralizan especficamente

toxinas bacterianas, virus o los componentes txicos del veneno de una o ms
especies de animales ponzoosos.

5.54 suministro: Es la funcin sustantiva del abastecimiento, que consiste en tramitar

desde la solicitud, recepcin, guarda, custodia, distribucin y entrega oportuna de los
insumos para la salud.

5.55 temperatura de conservacin: Es la temperatura a la cual deben de mantenerse

algunos insumos para la salud, con el fin de conservar intactas sus caractersticas de
diseo o su actividad teraputica. Dicha temperatura deber indicarla el fabricante en
los envases y empaques del producto.

5.56 tercero autorizado: Persona reconocida por la Secretara de Salud para emitir
dictmenes respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la propia
Secretara o en las normas correspondientes o para realizar estudios, para efectos de
trmites o autorizaciones sanitarias. El directorio de los terceros autorizados se podr
obtener de la pgina web www.cofepris.gob.mx

5.57 termo: Caja de plstico, capaz de mantener la temperatura interna por debajo de
8 C, resistente a impactos, con asa, tapa de sellado hermtico y superficie lavable. El
termo de 9 litros incluye seis paquetes refrigerantes de plstico resistente (ice pack)
para contener agua, que forman un cubo, (un refrigerante para la parte inferior, cuatro
refrigerantes laterales y un refrigerante para la parte superior), en cuyo interior se
pueden almacenar dos vasos contenedores perforados para vacunas. El termo de 45
litros incluye 20 paquetes refrigerantes que son utilizados para transportar y conservar
insumos para la salud, as como sangre y sus componentes, en caso de accidente de
refrigeracin.

5.58 unidad: Toda rea operativa institucional que tenga a su cargo equipos de la red de
fro.

5.59 unidad de atencin mdica: Establecimiento de un sistema de atencin a la salud,

en el cual se integran diversos recursos materiales, humanos, tcnicos y econmicos,
de acuerdo con el nivel de atencin mdica y el nivel de operacin requerido en cada
uno de ellos, para lograr un sistema de servicios que permita proporcionar a la
poblacin una atencin integral en el cuidado de la salud.

5.60 unidad mdica IMSS Oportunidades: Unidad que imparte atencin mdica de
primero y segundo nivel a los oportunohabientes de su universo de trabajo y poblacin
adscrita.

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5.61 unidad de medicina familiar: Unidad que imparte atencin mdica de primer nivel a
los derechohabientes que viven dentro de su circunscripcin, y a partir de la cual
quedan incorporados al Mdico Familiar.

5.62 UMAE: Unidad Mdica de Alta Especialidad: Es un organismo con operacin

administrativa desconcentrada, constituida por una o varias unidades mdicas que
otorga servicios para la atencin de patologas de alta complejidad diagnstica y
teraputica, con calidad conforme a los conocimientos mdicos y principios ticos, con
equipamiento de tecnologa compleja; que forma y desarrolla personal, y genera
conocimiento a travs de la investigacin cientfica y el desarrollo tecnolgico.

5.63 vacuna. Suspensin de microorganismos vivos atenuados, inactivados o sus

fracciones, que son aplicados a individuos con el objeto de inducir inmunidad activa
protectora contra la enfermedad infecciosa correspondiente.

5.64 vehculo con unidad de refrigeracin: Transporte equipado con una unidad
refrigerante y aislamiento trmico con sistema de refrigeracin y/o congelacin para
carga especializada, con diferentes capacidades, tiene incorporado un sensor y una
cartula que registra la temperatura interior.

5.65 viabilidad: Situacin que permite que un insumo para la salud pueda ser utilizado.

6 Documentos de Referencia

6.1 Ley General de Salud; publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 7 de febrero

de 1984, con sus adiciones y modificaciones vigentes.

6.2 Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, publicada en el Diario Oficial de la

Federacin el 1 de julio de 1992, con sus adiciones y modificaciones vigentes.

6.3 Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico y su

Reglamento. publicados en el Diario Oficial de la Federacin el 4 de enero de 2000 y
20 de agosto de 2001, respectivamente, con sus adiciones y modificaciones vigentes.

6.4 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de

Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios, publicada en el Diario Oficial de
la Federacin el 18 de enero de 1988, con sus adiciones y modificaciones vigentes.

6.5 Reglamento de Insumos para la Salud, publicado en el Diario Oficial de la Federacin

el 4 de febrero de 1998, con sus adiciones y modificaciones vigentes.

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6.6 Reglamento de Organizacin Interna del Instituto Mexicano del Seguro Social,
publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 11 de noviembre de 1998 y sus
reformas del 17 de diciembre de 2001 y 19 de junio de 2003.

6.7 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Octava Edicin, SSA Mxico 2005.

6.8 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 1 y 2 Suplementos para Farmacias,

Drogueras, Boticas y Almacenes de Depsito y Distribucin de Medicamentos, SSA
Mxico 1997 y 2000.

6.9 Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999 Para la atencin a la salud del nio,
publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 09 de febrero de 2001.

6.10 Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2002, Prevencin y control de

enfermedades. Aplicacin de vacunas, toxoides, sueros, antitoxinas e
inmunoglobulinas en el humano, publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 17
de julio de 2003.

6.11 Norma Oficial Mexicana NOM-003-SSA21993, Para la Disposicin de Sangre

Humana y sus Componentes con Fines Teraputicos, publicada en el Diario Oficial de
la Federacin el 18 de julio de 1994.

6.12 Norma Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin Ambiental-Residuos

Peligrosos Biolgico-Infecciosos-Clasificacin y Especificaciones de manejo,
publicada en el Diario Oficial de la Federacin el 17 de febrero de 2003.

6.13 Manual de procedimientos tcnicos de vacunacin, emitido por el Consejo Nacional

de Vacunacin, 2004.

6.14 Contrato Colectivo de Trabajo, Reglamentos Interior de Trabajo y de Resguardo

Patrimonial del IMSS-SNTSS, vigente.

7 Disposiciones

7.1 Disposiciones generales

7.1.1 Conservacin y Servicios Generales deber realizar cada seis meses (enero y junio)
un diagnstico que incluya el tipo, caractersticas, estado, condiciones de funcionamiento y
suficiencia de los equipos de la red de fro e instrumentos de medicin disponibles en los
niveles de la red de fro.

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7.1.2 Conservacin y Servicios Generales deber asegurar permanentemente el buen

estado y funcionamiento de los equipos de la red de fro e instrumentos de medicin en los
tres niveles de atencin que la conforman, a travs de elaborar, aplicar y dar seguimiento a
programas de mantenimiento preventivo y correctivo.

7.1.3 Conservacin y Servicios Generales deber asegurarse que en todo momento se

cuente con las refacciones necesarias para que los equipos de la red de fro funcionen
eficientemente, en caso de alguna falla.

7.1.4 Conservacin y Servicios Generales deber solicitar la calibracin anual de los

instrumentos de medicin, a travs de un Laboratorio de Calibracin Acreditado.

7.1.5 Conservacin y Servicios Generales para el caso de vacunas y otros productos

biolgicos deber elaborar, aplicar y dar seguimiento al programa de sanitizacin en los
equipos de la red de fro a efecto de mantenerlos libres de contaminacin, con la periodicidad
que se indica en el Manual de Procedimientos Tcnicos de Vacunacin vigente emitido por el
Consejo Nacional de Vacunacin.

7.1.6 Conservacin y Servicios Generales para el caso de sangre y componentes

sanguneos, medicamentos, material de curacin y agentes de diagnstico deber elaborar,
aplicar y dar seguimiento al programa de sanitizacin en los equipos de la red de fro a efecto
de mantenerlos libres de contaminacin, con una periodicidad de 6 meses. Para los
refrigeradores en Unidades de Atencin Mdica (Almacn, Farmacia, Medicina Preventiva,
Auxiliares de Diagnstico y Tratamiento, Bancos de Sangre, Servicios de Transfusin y
Hospitalizacin) deber ser cada 7 das.

7.1.7 Conservacin y Servicios Generales deber supervisar que los equipos que
conforman la red de fro funcionen eficientemente para mantener el rango de temperatura de
refrigeracin +2 C a +8 C y de congelacin 15 C a 25 C para conservar las vacunas y
otros productos biolgicos, medicamentos, material de curacin y agentes de diagnstico. En
el caso de sangre y componentes sanguneos la temperatura de refrigeracin deber ser de
+2 C a +6 C y de congelacin de 15 C a 25 C.

7.1.8 La Coordinacin de Conservacin y Servicios Generales a travs de la Divisin de

Seguridad y Resguardo de Inmuebles para el caso de nivel central y en el nivel delegacional
la Jefatura de Servicios Administrativos debern coadyuvar al resguardo de los equipos de
refrigeracin y congelacin en la red de fro, en las unidades mdicas y no mdicas del
Instituto Mexicano del Seguro Social.

7.1.9 La Coordinacin de Construccin y Planeacin Inmobiliaria deber asegurar que las

cmaras fras cuenten y cumplan con las caractersticas y especificaciones en cuanto a su
ubicacin, en los materiales de base, aislamiento y acabado, en las instalaciones
electromecnicas, as como sus componentes y accesorios mnimos establecidos en el

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Manual de Procedimientos Tcnicos de Vacunacin vigente emitido por el Consejo Nacional

de Vacunacin.

7.1.10 La Coordinacin Tcnica de Adquisiciones de nivel central, la Coordinacin de

Abastecimiento y Equipamiento a nivel delegacional y el Departamento de Abastecimiento de
las UMAES, debern suministrar oportunamente, segn corresponda, a travs del almacn
central, almacenes delegacionales, almacenes de Unidades Mdicas de Alta Especialidad,
almacenes de Unidades de Atencin Mdica, almacenes de Banco de Sangre previa solicitud
de requisicin, por parte de Conservacin y Servicios Generales, el suministro de
termmetros, grficas, graficadores, aditamentos para el control y registro de la temperatura
y dispositivos de seguridad. En el caso de las Unidades Mdicas del Programa IMSS-
Oportunidades a travs de su rea administrativa debern proporcionar y suministrar
termmetros, grficas, graficadores, aditamentos para el control y registro de la temperatura
y dispositivos de seguridad.

7.1.11 Conservacin y Servicios Generales de las Unidades Mdicas de Alta Especialidad,

Unidades de Atencin Mdica y las unidades almacenarias debern vigilar y supervisar que
los equipos de la red de fro estn invariablemente conectados a la planta auxiliar de energa
elctrica de arranque automtico (planta de emergencia) de la unidad.

7.1.12 El Almacn Central, Almacn Delegacional, las Coordinaciones de Programas

Integrados de Salud, General del Programa IMSS-Oportunidades, Conservacin y Servicios
Generales, reas Mdicas, Unidades Mdicas de Alta Especialidad; as como a nivel
delegacional la Coordinacin de Salud Pblica y, las Unidades Mdicas, del Programa IMSS-
Oportunidades y Farmacias, debern revisar que los insumos para la salud bajo su
resguardo que requieren de temperatura controlada, para ser suministrados a la poblacin se
mantengan en el rango de temperatura de +2 C a +8 C; la sangre y componentes
sanguneos debern conservarse de +2 C a + 6 C, para que su aplicacin proporcione el
efecto preventivo o teraputico.

7.1.13 En el Almacn Central, Almacenes Delegacionales, Unidades Mdicas de Alta

Especialidad y Unidades de Atencin Mdica, el rea de Conservacin deber aplicar el
programa anual para el mantenimiento preventivo y correctivo en el equipo de refrigeracin
de la red de fro, con el objeto de evitar accidentes de refrigeracin durante el
almacenamiento de los insumos para la salud.

7.1.14 Contratacin Subrogada para mantenimiento Preventivo y Correctivo

7.1.14.1 Para la contratacin subrogada de los servicios de mantenimiento preventivo y

correctivo de conservacin a los equipos de la red de fro, deber apegarse estrictamente a
la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico y su Reglamento.

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SOCIAL

7.1.14.2 En la contratacin subrogada para el servicio de mantenimiento preventivo y

correctivo, el Jefe de Conservacin de la unidad, deber supervisar que la empresa
prestadora del servicio cumpla con el programa de mantenimiento preventivo y correctivo de
los equipos de refrigeracin e instrumentos de medicin de la red de fro, conforme a lo
establecido en los Requisitos tcnicos para el mantenimiento preventivo y correctivo del
equipo de la red de fro (apndice A). Asimismo se registrarn las acciones realizadas en el
Formato Registro de mantenimiento preventivo a cmaras de refrigeracin (apndice A1).

7.1.15 El Almacn Central, Almacn Delegacional, las Coordinaciones de Programas

Integrados de Salud, General del Programa IMSS-Oportunidades, Conservacin y Servicios
Generales, reas Mdicas, Unidades Mdicas de Alta Especialidad; as como a nivel
delegacional la Coordinacin de Salud Pblica y , las Unidades Mdicas, del Programa
IMSS-Oportunidades y Farmacias, debern establecer coordinadamente programas de
capacitacin para el personal involucrado en las actividades de los equipos de la red de fro,
y vigilar su aplicacin con el propsito de difundir el manejo de los insumos para la salud.

7.2 Disposiciones especficas

7.2.1 Adquisicin de vacunas y otros productos biolgicos

7.2.1.1 La Coordinacin Tcnica de Adquisiciones en la compra de vacunas y otros

productos biolgicos, nicamente, en el caso de importacin directa, deber contar con la
informacin proporcionada por el proveedor en un plazo mnimo de quince das previos al
arribo de los insumos, donde especifique los puntos que se mencionan a continuacin, a fin
de estar en posibilidad de realizar los trmites necesarios para la importacin y para
desaduanar en tiempo y forma los insumos para la salud mencionados.

Tipo de la vacuna (bacteriana, viral, toxoide,etc.)

Forma de administracin, (oral o parenteral).
El nombre comercial o denominacin distintiva del insumo, con el fin de
distinguirlo de otros similares.
La cantidad total de lotes que se van a importar.
Indicar la unidad de medida. (dosis, frascos, etc).
La cantidad o volumen total a importar.
Nmero de registro sanitario o clave alfanumrica del insumo, emitida
por la Autoridad Sanitaria y anexar copia fotosttica del mismo.
Indicar presentacin por unidad de insumo.
La clave de todos los lotes que se van a importar.
Nombre del fabricante, as como su direccin completa.
Pas de origen del insumo.
Aduana por la cual ingresar el insumo.

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7.2.2 Transporte de vacunas y otros productos biolgicos

7.2.2.1 La Divisin de Adquisicin de Bienes y Contratacin de Servicios y el rea de

trfico, debern asegurar que en la prestacin de servicio de transporte se especifiquen los
requisitos sanitarios establecidos en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia
de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios, Captulo IV,
utilizados para el traslado de vacunas y otros productos biolgicos, a los tres niveles que
conforman la red de fro, as como las caractersticas fsicas de los vehculos con unidad de
refrigeracin, los cuales debern contar con un monitor de temperatura que registre la
temperatura en trnsito y obtener la grfica de control, a fin de garantizar que se mantuvo la
red de fro, conforme a los Requisitos del transporte (apndice B).

7.2.2.2 La Divisin de Adquisicin de Bienes y Contratacin de Servicios y el rea de

trfico, debern asegurar que en la transportacin de los insumos para la salud se
establezcan las medidas necesarias a efecto de que se garantice la transportacin en
ptimas condiciones de temperatura y manejo, en caso, de que ocurra un accidente en la red
de fro, por causas imputables al transporte las responsabilidades debern estar
contempladas en las bases de licitacin y en el contrato correspondiente.

7.2.2.3 Las reas de servicios generales, tratndose de vehculos institucionales, debern

verificar que los vehculos que no cuenten con unidad de refrigeracin, estn cubiertos y
ventilados para transportar las vacunas y otros productos biolgicos en termos provistos de
refrigerantes, y adoptar las medidas de seguridad necesarias para mantener los rangos de
temperatura de +2 C a +8 C.

7.2.2.4 El rea de Trfico de Nivel Central, deber comunicar a las delegaciones respecto
de los embarques de vacunas y otros productos biolgicos que enviarn, en vehculos con
unidad de refrigeracin, con objeto de que verifiquen que se cumpla con el rango de
temperatura de + 2 C a +8 C.

7.2.2.5 Los Almacenes de Nivel Central y Delegacional as como las Unidades de Atencin
Mdica, Unidades Mdicas de Alta Especialidad y Unidades Medicas del Programa IMSS-
Oportunidades, debern contar con termos de traslado de 45 y 9 litros respectivamente en la
cantidad suficiente para mantener la red de fro.

7.2.3 Recepcin y almacenamiento

7.2.3.1 El rea de Importaciones deber coordinarse con el Almacn Central para la

recepcin de embarques de vacunas y otros productos biolgicos, a fin de que el
Responsable del Almacn designe personal para recibir y almacenar stos insumos.

7.2.3.2 El Responsable Sanitario del Almacn Central deber efectuar ante la COFEPRIS
el proceso de liberacin de las vacunas y otros productos biolgicos, para su
almacenamiento y muestreo por parte de dicha autoridad.
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7.2.3.3 El Responsable Sanitario del Almacn Central, deber recibir, por parte del
proveedor la siguiente documentacin:

a) Para bienes de importacin directa, hasta con 20 das naturales de anticipacin al

arribo de cada lote, la siguiente informacin:

Escrito donde el proveedor informe del producto, lotes y dosis a entregar,

as como la fecha en que llegarn al Aeropuerto de la Ciudad de Mxico.
Copia de la factura y lista de empaque.
Protocolo de fabricacin emitido por la empresa fabricante
para cada lote.
Informe de control de calidad (certificado de anlisis de
la empresa fabricante), correspondiente a cada lote.
Copia del Registro Sanitario del producto.
Copia de los proyectos de marbete autorizados por la COFEPRIS.
Copia del oficio de validacin del proceso de fabricacin
emitido por la Secretara de Salud, en caso de proceder.

b) Para bienes de origen nacional o de importacin indirecta, conjuntamente con los

insumos para la salud, por cada lote y producto, la siguiente informacin:

La remisin del proveedor, donde se har referencia al nmero y fecha

del contrato de asignacin, el nmero de lote, nmero de dosis y fecha de
caducidad, del insumo.
Protocolo de fabricacin, emitido por la empresa fabricante.
Informe de control de calidad (certificado de anlisis de la empresa
fabricante) correspondiente a cada lote.
Oficio de la COFEPRIS donde se autoriza la venta y distribucin de dicho
lote.
Copia del oficio de validacin del proceso de fabricacin emitido por la
Secretara de Salud, en caso de proceder.

7.2.3.4 El Responsable Sanitario, adscrito al Almacn Central deber supervisar la

temperatura de arribo y grficas de trayecto de vacunas y otros productos biolgicos, que se
conservan en la red de fro y gestionar ante la COFEPRIS la autorizacin de venta o
distribucin.

7.2.3.5 El Almacenamiento de vacunas y otros productos biolgicos en refrigeradores

(apndice C), as como su guarda y custodia deber realizarse de manera segura y ordenada
respetando los perodos de vigencia establecidos en nivel central, delegacional y Unidad de
Atencin Mdica.

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7.2.3.6 El tiempo de permanencia de las vacunas y otros productos biolgicos, sangre y

componentes sanguneos en almacenamiento, no deber exceder de:

a. Tiempo de permanencia de las vacunas (inventario): Considerando el perodo de

caducidad, el tiempo mximo que debern permanecer las vacunas y otros productos
biolgicos, conservados en las condiciones de temperatura establecida y
almacenamiento, en los diferentes niveles de la red de fro, deber ser el siguiente;
tomando en cuenta que el tiempo de almacenamiento en cada nivel no es
acumulativo.

Nivel central de 6 meses

Nivel delegacional de 4 meses
Nivel de Unidad de Atencin Mdica de 2 meses.
Servicio de Medicina Preventiva de 5 das

b. Vida til de la sangre y concentrado eritrocitario: El perodo de vigencia de la

sangre ser de 21 a 45 das, dependiendo del anticoagulante y aditivos que se le
agreguen.

c. Vida til de plaquetas: El perodo de vigencia de las plaquetas ser de 72 a 120

horas en rotacin continua a temperatura ambiente.

d. Vida til de plasma y globulina antihemoflica: El perodo de vigencia del plasma y

globulina antihemoflica ser de un ao a 20 C.

7.2.3.7 El Responsable Sanitario, adscrito al Almacn Central deber supervisar la

recepcin y almacenamiento de vacunas y otros productos biolgicos que se conservan en la
red de fro, verificar la temperatura de arribo, en su caso, autorizar la recepcin, levantar una
minuta de arribo y sellar la remisin de aprobado.

7.2.3.8 El Responsable Sanitario, adscrito al Almacn Delegacional deber supervisar la

recepcin y almacenamiento de vacunas y otros productos biolgicos, medicamentos,
material de curacin y agentes de diagnstico que se conservan en la red de fro, verificar la
temperatura de arribo, en su caso, autorizar la recepcin, levantar una minuta de arribo y
sellar la remisin de aprobado.

7.2.3.9 El Responsable del Almacn de la Unidad Mdica de Alta Especialidad o de la

Unidad Mdica deber supervisar la recepcin y almacenamiento de vacunas y otros
productos biolgicos, medicamentos, material de curacin y agentes de diagnstico que se
conservan en la red de fro, verificar la temperatura de arribo y en su caso autorizar la
recepcin.

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7.2.3.10 El Responsable del Almacn de Sangre deber supervisar la recepcin de

componentes sanguneos, del rea de sangrado o de otro banco de sangre, a su arribo y
mantenerlos en la temperatura correspondiente.

7.2.3.11 El Responsable de la Farmacia de la Unidad Mdica de Alta Especialidad o Unidad

de Atencin Mdica deber supervisar la recepcin y almacenamiento de vacunas y otros
productos biolgicos y medicamentos, que se conservan en la red de fro y verificar la
temperatura de arribo.

7.2.3.12 El responsable de cada servicio de la Unidad Mdica de Alta Especialidad o

Unidad de Atencin Mdica deber supervisar la recepcin, guarda y custodia de vacunas y
otros productos biolgicos, sangre y componentes sanguneos, medicamentos, material de
curacin y agentes de diagnstico que se conservan en el equipo de la red de fro de su
respectivo servicio.

7.2.3.13 El personal del almacn deber recibir, contar y acomodar los productos recibidos.

7.2.3.14 El Tcnico Polivalente de Conservacin, Auxiliar de Almacn, Oficial de Almacn,

Personal de Enfermera, Auxiliar y Ayudante de Farmacia, Personal de Laboratorio y Banco
de Sangre, durante su jornada de trabajo debern registrar la temperatura interior del equipo
de la red de fro cada 2 horas dentro del mbito de su servicio, en el Formato Registro y
control de temperatura (apndice D)

7.2.3.15 El Auxiliar de Almacn, Oficial de Almacn, Personal de Enfermera, Auxiliar y

Ayudante de Farmacia, Personal de Laboratorio y Banco de Sangre, debern mantener un
estricto control en la distribucin de los insumos para la salud, y aplicar el mtodo de
primero en vencer-primero en salir (PVPS).

7.2.3.16 La Divisin de Apoyo Logstico y Distribucin deber vigilar que el Almacn Central
cuente con cmaras de refrigeracin y cmara de congelacin, en condiciones eficientes de
funcionamiento, con todos los aditamentos para el control y registro de la temperatura
(termmetro, termograficador, termostato), as como con los dispositivos de seguridad
(alarmas visual y auditiva), y aplicar las medidas preventivas de seguridad que permitan
detectar inmediatamente cualquier falla para su oportuna correccin o reparacin.

7.2.3.17 La Coordinacin de Abastecimiento y Equipamiento Delegacional deber vigilar

que el Almacn Delegacional cuente con cmaras fras en condiciones eficientes de
funcionamiento con los aditamentos de control y registro de la temperatura (termmetro,
termograficador, termostato), as como con los dispositivos de seguridad (alarmas visual y
auditiva), y aplicar las medidas de seguridad que permitan detectar inmediatamente cualquier
falla para su oportuna correccin o reparacin.

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7.2.3.18 La Coordinacin de Conservacin y Servicios Generales deber solicitar

anualmente la calificacin de las cmaras fras a empresas que cuenten con instrumentos de
medicin calibrados ante el Centro Nacional de Metrologa (CENAM) o Laboratorios de
Calibracin Acreditados, con procedimiento de calificacin validado y realizado por personal
calificado. Los termmetros que se encuentren en las cmaras fras debern estar calibrados
ante Laboratorios de Calibracin Acreditados.

7.2.3.19 La Coordinacin de Conservacin y Servicios Generales deber vigilar que los

refrigeradores de la red de fro cuenten en su interior con termmetro de mercurio calibrado;
con una escala de 5 C a +50 C, as como con sensor interior y lector ptico exterior.

7.2.3.20 La Coordinacin de Conservacin y Servicios Generales deber elaborar y

proporcionar al Responsable del Almacn Central y del Almacn Delegacional, lo siguiente:

Programa anual para el mantenimiento preventivo y correctivo del equipo de

refrigeracin de la red de fro, con el objeto de evitar accidentes de
refrigeracin durante el almacenamiento de los insumos para la salud; el cual es
responsabilidad del rea de conservacin respectiva.

Programa anual de sanitizacin para los equipos que conforman la red de fro.

7.2.3.21 El Responsable Sanitario adscrito al Almacn Central y al Almacn Delegacional,

as como el personal responsable de conservacin y del almacn debern vigilar que la
temperatura registrada en el Formato Registro y control de temperatura (apndice D), cada
2 horas durante las 24 horas de todos los das del ao, se mantenga dentro del rango de
+2C a +8 C para conservar los insumos para la salud que requieren de temperatura
controlada.

7.2.3.22 El Jefe de Conservacin de la Unidad Mdica de Alta Especialidad o Unidad de

Atencin Mdica supervisar que los equipos de la red de fro que se localizan en el Almacn
de la Unidad, la Farmacia, el Servicio de Medicina Preventiva y Servicios de Consulta
Externa, Consulta de Especialidades, Urgencias, Ciruga, Hospitalizacin y Auxiliares de
Diagnstico y Tratamiento, sea operado en el rango de temperatura de +2 C a +8 C y en
banco de sangre y servicio de transfusin de +2 C a +6 C y para congelacin de -20C.

7.2.4 Distribucin

7.2.4.1 Las Coordinaciones de Programas Integrados de Salud y General del Programa

IMSS Oportunidades, programarn y autorizarn con el Almacn Central, la distribucin de
vacunas y otros productos biolgicos, a las delegaciones, y stas a todas las Unidades de
Atencin Mdica.

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7.2.4.2 El Jefe del Almacn Central deber suministrar en forma oportuna y suficiente las
vacunas y otros productos biolgicos, mantener comunicacin con el Coordinador de
Abastecimiento y Equipamiento Delegacional, para el envo y recepcin de embarques de
vacunas y otros productos biolgicos, conforme al programa autorizado por las
Coordinaciones de Programas Integrados de Salud y General del Programa IMSS
Oportunidades.

7.2.4.3 El Coordinador de Abastecimiento y Equipamiento Delegacional deber mantener

comunicacin con el Jefe del Almacn de la Unidad de Atencin Mdica, para el envo y
recepcin de vacunas y otros productos biolgicos, conforme al programa autorizado por las
Coordinaciones de Programas Integrados de Salud y General del Programa IMSS
Oportunidades.

7.2.4.4 El Jefe del Almacn de la Unidad de Atencin Mdica deber suministrar al

Servicio de Medicina Preventiva, la reposicin peridica, de vacunas y otros productos
biolgicos.

7.2.4.5 Los Supervisores Mdicos Auxiliares del Programa IMSS Oportunidades, debern
distribuir las vacunas y otros productos biolgicos en el rango de temperatura de +2 C a
+8 C en las Unidades de Atencin Mdica de primer nivel.

7.2.4.6 El Jefe del Almacn Delegacional deber de suministrar a las Unidades de

Atencin Mdica las vacunas y otros productos biolgicos, medicamentos, material de
curacin y agentes de diagnstico en forma congruente, suficiente y oportuna.

7.2.4.7 El Responsable del Almacn, de la Farmacia y del Banco de Sangre de la Unidad

Mdica de Alta Especialidad o Unidad de Atencin Mdica, debern suministrar a los
servicios, las vacunas y otros productos biolgicos, componentes sanguneos,
medicamentos, material de curacin y agentes de diagnstico, en forma congruente,
suficiente y oportuna.

7.2.5 Control

7.2.5.1 El Personal de Conservacin del Almacn Central, Almacn Delegacional,

Almacn de Unidad Mdica de Alta Especialidad, Almacn de Unidades de Atencin Mdica
y de Unidades del Programa IMSS-Oportunidades, de Farmacia y Auxiliares de Diagnstico y
tratamiento debern registrar la temperatura cada 2 horas, durante las 24 horas de todos los
das del ao, de los equipos de la red de fro (cmaras fras, refrigeradores, congeladores),
en el Formato Registro y control de temperatura (apndice D), en el rango de temperatura
correspondiente para conservar las vacunas y otros productos biolgicos, medicamentos,
hemoderivados, toxoides, substancias psicotrpicas, estupefacientes, agentes de diagnstico
y material de curacin que requieren de temperatura controlada de refrigeracin o

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congelacin, as mismo, implantar rondines de seguridad cada 2 horas, de conformidad con

las consignas genricas de seguridad establecidas para el servicio.

7.2.5.2 Para el caso de los Bancos de Sangre, el personal de Conservacin del Almacn
de la Unidad Mdica de Alta Especialidad, Almacn de la Unidad de Atencin Mdica y
Almacn de Unidades del Programa IMSS-Oportunidades deber efectuar el registro de la
temperatura cada 8 horas, durante las 24 horas de todos los das del ao, de los equipos de
la red de fro (cmaras fras, refrigeradores, congeladores) en el rango de temperatura
correspondiente para conservar la sangre y sus componentes que requieren de temperatura
controlada de refrigeracin o congelacin, as mismo, implantar rondines de seguridad cada
8 horas, de conformidad con las consignas genricas de seguridad establecidas para el
servicio.

7.2.5.3 El personal de Conservacin deber colocar el graficador de control de

temperatura en la puerta de la cmara fra, de la cmara de congelacin y del refrigerador,
para que est visible permanentemente.

7.2.5.4 El personal de Conservacin deber retirar la grfica de control de temperatura y

analizarla al cambio de la misma, para determinar las variaciones de temperatura a las que
fueron sometidos los insumos para la salud, lo que permitir conocer su estado de
conservacin para determinar su uso. Este anlisis proporcionar informacin sobre el
funcionamiento de las unidades refrigerantes.

7.2.6 Accidentes en la red de fro

7.2.6.1 El Jefe o Responsable de Conservacin que atiende al Almacn Central, Almacn

Delegacional y a la Unidad de Atencin Mdica deber coordinar que el personal adscrito del
rea este localizable las 24 horas de todos los das del ao, para que se presente en la
unidad en un plazo mximo de 2 horas posteriores al momento en que ocurra un accidente
de refrigeracin a efecto de realizar las acciones pertinentes.

7.2.6.2 El Jefe o Responsable de Conservacin que atiende a cada una de las reas
citadas en el numeral anterior, deber realizar de inmediato la evaluacin para el
mantenimiento correctivo de los equipos de la red de fro, a partir de la recepcin de
notificacin del reporte de falla.

7.2.6.3 El Jefe del Almacn o Responsable del manejo de los insumos para la salud en el
Almacn Central, Almacn Delegacional y las reas operativas de las Unidades Mdicas,
deber informar de inmediato al Jefe de Conservacin o al personal que lo sustituya, en caso
de ausencia, cuando se presente un accidente en la red de fro y proceder al resguardo de
los insumos, durante el tiempo necesario para reestablecer el funcionamiento del equipo.

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SOCIAL

7.2.6.4 El Jefe o Responsable del Almacn Delegacional y las Unidades de Atencin

Mdica de acuerdo a su disponibilidad debern brindar el apoyo necesario al transportista
para resguardar y conservar dentro de los rangos de temperatura establecidos los
insumos para la salud involucrados en algn accidente en la red de fro durante el trayecto,
hasta restablecer las condiciones del transporte para continuar con su ruta.

7.2.6.5 Para vacunas y otros productos biolgicos, la Coordinacin Tcnica de

Adquisiciones, Coordinacin de Abastecimiento y Equipamiento Delegacional, Director
Administrativo, Subdirector Administrativo o Administrador de la Unidad, as como sus
similares del Programa IMSS Oportunidades, de acuerdo al mbito de la circunscripcin
responsable de la Unidad donde ocurra el accidente de refrigeracin deber notificar a la
Coordinacin de Programas Integrados de Salud o a su homologo a nivel delegacional para
que d su opinin respecto al uso que se le dar al insumo involucrado en el accidente de
refrigeracin.

7.2.6.6 Para medicamentos, material de curacin y agentes de diagnstico, la

Coordinacin de Abastecimiento y Equipamiento Delegacional, Director Administrativo,
Subdirector Administrativo o Administrador de la Unidad, as como sus similares del
Programa IMSS Oportunidades, de acuerdo al mbito de la circunscripcin responsable de la
Unidad donde ocurra el accidente de refrigeracin, deber verificar que el insumo para la
salud no fue afectado en cuanto a sus caractersticas fsicas y qumicas en base al informe
analtico que emita un Tercero Autorizado, siempre y cuando el importe del insumo afectado
justifique la realizacin de los estudios analticos. El pago de los servicios de un Tercero
Autorizado, deber ser a cargo de la Unidad en la que se present el accidente.

7.2.6.6.1 Para aquellos casos en que no se justifique la realizacin de estudios analticos

se deber proceder a su destruccin. El costo que se genere de ello, ser a cargo de la
Unidad en la que se present el accidente.

7.2.6.7 En el caso de la sangre y sus componentes, el Banco de Sangre Institucional ser

quien determine su viabilidad.

7.2.7 Destruccin de insumos para la salud afectados por accidentes en la red de fro

La Unidad deber llevar a cabo la destruccin de las insumos para la salud conforme a las
disposiciones de la Secretaria de Salud (SSA) a travs del Reglamento de Insumos para la
Salud, Ttulo Segundo, Seccin Sexta de la Destruccin de Insumos y la Norma Oficial
Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Proteccin Ambiental-Residuos Peligrosos Biolgico-
Infecciosos-Clasificacin y Especificaciones de manejo.

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SOCIAL

Transitorios

Primero.- La presente Norma entrar en vigor al da siguiente de su registro en el Catlogo

Institucional.

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APNDICE A

Requisitos tcnicos para el mantenimiento preventivo

y correctivo del equipo de la red de fro

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SOCIAL

Requisitos tcnicos para el mantenimiento preventivo

y correctivo del equipo de la red de fro

Durante el desarrollo del mantenimiento mensual se debern anotar las acciones

realizadas en las hojas de revisin correspondiente, en el Formato Registro de
mantenimiento preventivo a cmaras de refrigeracin (apndice A1), las cuales
consisten en:

A. Verificar que la temperatura de operacin de las cmaras de refrigeracin y

antecmara de congelacin se encuentre dentro de los intervalos de + 2 C a + 8 C.
y la cmara de congelacin de - 25 C. a - 15 C. procediendo a los ajustes en caso
necesario.

B. Revisar las tuberas de refrigeracin localizando y reparando fugas en el

sistema, efectuando recargas de gas refrigerante en caso necesario.

C. Verificar las presiones de succin y descarga, efectuando los ajustes y

reparaciones que se requieran.

D. Verificar que el voltaje, amperaje y operacin de los motores y compresores se

encuentre dentro del intervalo de operacin normal, corrigiendo la falla en caso
necesario.

E. Revisar, ajustar dentro del intervalo requerido y en caso de ser necesario

cambiar los controles de presin.

F. Revisar, ajustar el termostato de ambiente dentro del intervalo requerido y en

caso de ser necesario cambiar.

G. Limpiar y revisar, ajustando dentro del intervalo requerido y en caso de ser

necesario cambiar las vlvulas solenoides y de termoexpansin.

H. Lavar la unidad condensadora y serpentines de los difusores con

desincrustante, en caso de ser necesario su sustitucin, se informara al Jefe de
Conservacin de Unidad presentando el presupuesto correspondiente para su
autorizacin.

I. Ajustar la tensin de bandas y cambio inmediato cuando estn daadas.

J. Verificar la alineacin de poleas y volante del compresor.

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CONTROLAR LOS EQUIPOS DE LA RED DE FRO EN EL MANEJO DE
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SOCIAL

K. Sopletear y limpiar el equipo e instalaciones de refrigeracin, elctricas y de

control, mantenindolos libre de mugre y polvo, incluyendo el acomodo del cableado y
apriete de conexiones mecnicas y elctricas de todo el sistema.

L. Ser responsabilidad del proveedor el sistema elctrico a partir del interruptor

general de las cmaras, incluyendo interruptores termomagnticos y controles para
los compresores limpieza y reapriete de conexiones elctricas, reparando y
corrigiendo fallas oportunamente.

M. Verificar que las alarmas, que se utilizan cuando alguien se queda atrapado en
el interior de la cmara, operen correctamente reparando o sustituyendo las que se
encuentren daadas.

N. Revisar y reparar en caso necesario los termograficadores, as como efectuar

los ajustes necesarios para que la plumilla marque las temperaturas interiores reales
de trabajo.

O. Revisar, ajustar o reparar en caso necesario, la central de alarmas, verificando

que se active oportunamente.

P. Se revisaran y repararan en caso necesario las termoalarmas en las cmaras

de refrigeracin y antecmara de congelacin, que debern accionarse cuando la
temperatura este fuera de los intervalos de + 2 C la baja y + 8 C la alta. as como
en la cmara de congelacin se accione cuando la temperatura se encuentre fuera de
los rangos de -23 C a -19 C.

Q. Se revisara que el motor cuente con todos sus accesorios, como son tornillos,
tuercas, tapas, etc. reponiendo aquellos que falten o se encuentren en malas
condiciones.

R. Se revisara el estado que guarda el sello de hule perimetral de la puerta de

acceso a la cmara, verificando su cierre hermtico y sustituyendo el que se encuentre
daado, verificar el correcto sellado general de los paneles que conforman la cmara y
se aplicara silicn en las uniones que lo requieran.

S. Revisin y reparacin de picaportes de las puertas.

En el servicio preventivo correspondiente al mes de julio, se incluirn adems

las actividades que se describen a continuacion:

a) Cambio general de las bandas.

b) Cambio de platinos.

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c) Pintura exterior de los gabinetes de los arrancadores con esmalte color azul.

En el servicio de mantenimiento preventivo y correctivo se incluirn para

salvaguardar y garantizar los bienes institucionales, adems las actividades que
se describen a continuacin:

a) Toma de lecturas de temperatura en la totalidad de las cmaras de refrigeracin y

congelacin anotndolas en bitcora de registro especifica para toma de lecturas,
sbados, domingos y das festivos institucionales, con una diferencia de 2 horas entre
lecturas, iniciando a las 09:00 horas del sbado y finalizando el lunes a las 05:00
horas., haciendo el enlace tanto en la entrada como en la salida con el personal
tcnico de conservacin institucional de la unidad.

b) Toma de lecturas de temperatura en la totalidad de las cmaras de refrigeracin y

congelacin anotndolas en bitcora de registro especifica para toma de lecturas de
lunes a viernes, haciendo el enlace tanto en la entrada como en la salida con el
personal tcnico de conservacin institucional de la unidad, con un horario nocturno
de:

1 lectura a las 23:00 horas

2 lectura a las 01:00 horas
3 lectura a las 03:00 horas
4 lectura a las 05:00 horas
5 lectura a las 07:00 horas

c) Para el caso de que existieran variaciones importantes de la temperatura, que

rebasaran los rangos permisibles, la empresa deber atender de inmediato la
necesidad. reestableciendo las temperaturas marcadas en la presente norma, en el
entendido de que cualquier afectacin al contenido de las cmaras fras ser de su
absoluta y total responsabilidad, derivado del incumplimiento de este punto.

Notas generales:

Las hojas de revisin, Formato Registro de mantenimiento preventivo a cmaras de

refrigeracin (apndice A1), debern ser firmadas por el proveedor, recabando la
firma de conformidad del Jefe de Conservacin de Unidad y se entregaran junto a la
factura del servicio cada mes.

Se empleara mano de obra especializada para efectuar los servicios tanto de

mantenimiento preventivo como correctivo, utilizando refacciones nuevas y originales.

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Deber llevar a cabo la sanitizacin de las cmaras fras a efecto de que estn libres
de contaminacin, durante los primeros 10 das de los meses de enero y julio, (cada
seis meses).

Se considera dentro del servicio, el mantenimiento, embobinado y reparacin de los

motores y compresores que se tienen de reserva para cualquier eventualidad, as
como los que estn en operacin.

Motores de reserva en el nivel central:

motor 1
motor 2
marca: (Conforme a la especificada)
nmero de serie: (el que corresponda)
c.p. (H. P.): (el especificado)

Compresores de reserva en el nivel central:

compresor 1
compresor 2
marca: (Conforme a la especificada)
tipo: (el especificado)
nmero de serie: (el que corresponda)

El servicio de mantenimiento correctivo considera la atencin a llamadas de

emergencia las 24 hrs. de los 365 das del ao, desarrollando lo necesario para
restablecer el correcto funcionamiento de los equipos, debiendo de acudir al llamado
en un plazo mximo de dos horas.

El proveedor deber contar con telfonos de emergencia o radiolocalizador, con el

objeto de que el reporte lo reciba de inmediato,

El proveedor se compromete a tener existencia de refacciones para cambiar la pieza

en el momento no importando hora ni da. y que las reparaciones por correctivos no
exceda de seis horas, ya que es el tiempo mximo que una cmara puede quedar
fuera de operacin, las cmaras funcionaran las 24 horas de los 365 das del ao.

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APNDICE A1

Registro de mantenimiento preventivo a cmaras de refrigeracin

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REGISTRO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO A CMARAS DE REFRIGERACIN

NMERO DE LA MARCA. DEL COMPRESOR: (2)

CAMARA: MODELO:
(1) N DE SERIE:
FECHA: MCA. DEL MOTOR: (4)
(3) MODELO:
N. DE SERIE:
UBICACION: Vo. Bo. JEFE DE CONSERVACION DE UNIDAD:
(5) (6)

ACTIVIDADES: (7) OBSERVACIONES: (8)

1.- INSPECCION VISUAL Y ACCIONES ACCIONES
REVISIN DE FUNCIONAMIENTO. REALIZADAS REALIZADAS
A.- TEMPERATURA CMARAS TEMPERATURA CMARA DE
REFRIGERACION DE +2 C A + CONGELACION DE -25 C
8 C A -15 C
B.- CIRCUITOS DE REPARACIN DE FUGA EN
REFRIGERACIN LOCALIZANDO EL SISTEMA
FUGAS.
RECARGA DE GAS
REFRIGERANTE.
C.- VERIFICACIN DE
PRESIONES:
SUCCIN
DESCARGA
D.- MOTORES.
VERIFICACIN DE VOLTAJES,
VERIFICACIN DE AMPERAJES.
E.- CONTROLES DE PRESIN.
F.- TERMOSTATO DE AMBIENTE
G.-VLVULAS
SOLENOIDES
TERMOEXPANSION.
H.- LAVADO
DE LA UNIDAD
CONDENSADORA
DE SERPENTINES.
I.- BANDAS
AJUSTE DE TENSION
CAMBIO DE BANDAS.
J.- COMPRESOR
ALINEACION DE POLEAS
ALINEACION DE VOLANTE

ACCIONES REALIZADAS
OK BIEN
A SE AJUSTO
R SE REPARO ___________________(9)________________________
C SE CAMBIO NOMBRE Y FIRMA DEL PRESTADOR DE SERVICIOS

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REGISTRO DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO A CMARAS DE REFRIGERACIN.

NUMERO DE LA MCA. DEL COMPRESOR: (2)
CAMARA: MODELO:
(1) N DE SERIE:
FECHA: MCA. DEL MOTOR: (4)
(3) MODELO:
N. DE SERIE:
UBICACION: Vo. Bo. JEFE DE CONSERVACIN DE UNIDAD:
(5) (6)

ACTIVIDADES: ACCIONES OBSERVACIONES:

REALIZADAS: (7) (8)
K.- SOPLETEADO Y LIMPIEZA GENERAL.
ACOMODO DE CABLEADO
APRIETE DE CONEXIONES
MECNICAS.
APRIETE DE CONEXIONES
ELCTRICAS.
L.- INTERRUPTORES
TERMOMAGNTICOS.
M.- ARRANCADORES.
PLATINOS. CAMBIO:
PINTURA EXTERIOR DE GABINETES
ARRANCADORES.
N.- TIMBRES DE ALARMA INTERIOR.
2.- RANGOS DE TEMPERATURA EN QUE
DEBERAN ACCIONARSE:
CMARAS DE REFRIGERACION.
BAJA +2 C
ALTA + 8 C
CAMARA DE CONGELACIN.
BAJA MENOS -25 C.
ALTA MENOS -15 C
O.- TERMOGRAFICADORES. AJUSTES Y REPARACION
EFECTUADA:
P.- CENTRAL DE ALARMA.
Q.- TERMOALARMAS
R.- TORNILLOS
S.- SELLO PERIMETRAL DE LA PUERTA CAMBIO:
DE
ACCESO A LA CMARA .
SELLADO GENERAL DE LOS APLICACION DE SILICON:
PANELES QUE
CONFORMAN LA CMARA.
T.- PICAPORTES DE LAS PUERTAS.

ACCIONES REALIZADAS
OK BIEN
A AJUSTE
R REPARAR ___________________(9)________________________
C CAMBIO NOMBRE Y FIRMA DEL PRESTADOR DE SERVICIOS
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INSTRUCTIVO DE LLENADO

No. DATO ANOTAR

1 Nmero de la cmara El nmero de la cmara que tiene asignado por la

Jefatura de Conservacin de Unidad.

2 Datos tcnicos del Especificar marca, modelo y nmero de serie.

compresor
3 Fecha Da, mes y ao en se efecto el servicio a ese
equipo.

4 Datos tcnicos del motor Especificar marca, modelo y nmero de serie.

5 Ubicacin Lugar en el que se encuentra fsicamente la

cmara.

6 Vo. Bo. Firma de visto bueno del Jefe de Conservacin

Jefe de Conservacin de de la Unidad.
Unidad
7 Acciones realizadas Conforme a la nomenclatura establecida:
OK Bien
A Se ajust
R Se repar
C Se cambi

8 Observaciones Aspectos o situaciones relevantes.

9 Nombre y firma del Nombre y firma del Prestador de servicios.

Prestador de servicios

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APNDICE B

Requisitos del transporte

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Requisitos del transporte

Caractersticas fsicas del vehculo con unidad refrigerante

1. Vehculo equipado con sistema de enfriamiento, el cual tiene caja cerrada

provista del equipo de refrigeracin, con paredes, techo y pisos insulados con
una capa no menor de 8 a 10 cm de espesor, con escurrideros en el piso.

2. En la cabina tiene un termmetro que indica la temperatura del interior de la

caja y el control para graduar la temperatura requerida. Es muy importante que
la temperatura se maneje en grados Celsius ( C) por lo que habr que hacer la
equivalencia de grados Fahrenheit ( F), escala que usualmente utiliza este tipo
de transporte.

3. Debe contar con conexin en estado de espera a 127 v

4. Monitor para el control de la temperatura, que puede ser adherido a la caja

5. Cortinas hawaianas, corredizas al frente de la caja.

6. La unidad debe observar buena limpieza general.

7. Presentar constancia o certificado mecnico reciente que avale el buen estado

y funcionamiento del vehculo.

8. Debe tener una gua de operacin y un registro con datos de funcionamiento a

travs del tiempo, mantenimiento preventivo de la unidad de refrigeracin y del
transporte, de la calibracin y verificacin del sistema termograficador.

9. Para el funcionamiento del equipo de refrigeracin se tiene el sistema de

encendido que se activa al arrancar el motor del mismo (funciona consumiendo
diesel) o por medio de encendido elctrico, por lo que siempre deber tenerse
precaucin de mantener encendido el sistema de refrigeracin, todo el tiempo
que sea necesario.

10. Cada vehculo deber llevar en el interior de la caja durante todo su recorrido,
un monitor de temperatura, el cual desde el inicio y al trmino de su trayecto
deber registrar la temperatura (termograficado; es decir la grfica que se
genera durante el tiempo del trayecto).

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Requisitos del operador del vehculo

1. La empresa transportista deber garantizar por escrito que el chofer que

conducir el vehculo est capacitado para el manejo y transporte de insumos
para la salud en condiciones de refrigeracin o congelacin y para vigilar la
temperatura del vehculo, y en caso necesario el registro de esta.

2. En caso de cualquier incidente durante el trayecto, el transportista deber

reportarlo de inmediato a la Delegacin y o Unidad ms cercana.

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APNDICE C

Almacenamiento de vacunas en refrigeradores

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Almacenamiento de vacunas en refrigeradores

Diagrama 1

CONGELANTES

Vacunas de origen viral:

Antipoliomieltica atenuada e
inactivada, Antivaricela,
Antiinfluenza, Antihepatitis B, Triple
viral (SRP), Doble viral (SR) y
Vacuna bacteriana BCG

Vacunas, gamaglobulinas,
faboterpicos y cutirreacciones:
DPT, pentavalente (DPT+HB+Hib),
Td, antineumocccicas 23 valente
y heptavalente, antirrbica
humana, faboterpicos,
gamaglobulinas y cutirreacciones.

REFRIGERANTES
botellas de plstico con agua para
ayudar a mantener la temperatura
constante

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Almacenamiento de vacunas en refrigeradores

Diagrama 2. Refrigeradores de 17.6 pies cbicos

EVAPORADOR

Vacunas de origen viral:

Antipoliomieltica atenuada e
inactivada, Antivaricela,
Antiinfluenza, Antihepatitis B,
Triple viral (SRP), Doble viral
(SR) y Vacuna bacteriana BCG

Vacunas, gamaglobulinas,
faboterpicos y cutirreacciones:
DPT, pentavalente
(DPT+HB+Hib), Td,
antineumocccicas 23 valente y
heptavalente, antirrbica
humana, faboterpicos,
gamaglobulinas y
cutirreacciones.

GABINETE

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APNDICE D

Formato Registro y control de temperatura

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Registro y control de temperatura

Unidad __________________(1)_____________________________________Refrigerador _______(2)__________
Semana _________________(3)__________________Mes _________(4)__________ Ao ___(5)____ ______
(6)
Horas 08 10 12 14 16 18 20 22 24 02 04 06
Da:_______
Graficador
nes

Termmetro
Lu

Nombre
Da:_______
Graficador
s
te
ar

Termmetro
M

Nombre
Da:_______
Graficador
s
le
o
rc

Termmetro
i
M

Nombre
Da:_______
Graficador
es
ev

Termmetro
Ju

Nombre
Da:_______
Graficador
nes

Termmetro
er
Vi

Nombre
Da:_______
Graficador
do
ba

Termmetro
S

Nombre
Da:_______
Graficador
go
in
om

Termmetro
D

Nombre

Rango de temperatura de refrigeracin: +2 C a + 8 C

Rango de temperatura de congelacin: -15 C a -25 C
Banco de Sangre: Rango de temperatura de refrigeracin: +2 C a +6 C y congelacin: -20 C
En caso de que la temperatura sea superior o inferior al rango establecido, favor de avisar de inmediato
a:

1.- Director de la Unidad Mdica

2.- Jefe de Conservacin
3.- Responsable del Almacn

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Instructivo de llenado

No. DATO ANOTAR

1 Unidad Nombre de la unidad en la que se encuentra el
refrigerador.

2 Refrigerador El nmero del refrigerador que tiene asignado por la

Jefatura de Conservacin de Unidad.

3 Semana De lunes a viernes el nmero del da correspondiente al

mes calendario.

4 Mes Mes correspondiente.

5 Ao Ao

6 Da/Hora Registrar por da cada 2 horas la temperatura de

refrigerador.

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