Ntec 001-01

NORMA TCNICA ESPECIAL N 001/2001 QUE DISPE SOBRE ROTEIROS DE
VISTORIA FISCAL SANITRIA DA GERNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA

DA SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE
ANEXO I
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA DE HOSPITAL
1) DATA DE INCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____.
2) C A D A S T R A M E N T O:
2.1) Identificao do Hospital:
Nome do Hospital:__________________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________
Bairro:___________________________________________________________________
Diretor Clnico:_______________________________ __ CRM/MG N:______________
Diretor Administrativo:____________________________CR /MG N:_____________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.2) Classificao do Hospital:
Hospital Geral
Hospital Especializado
Pronto Socorro P.S.
P.S. Ortopedia
P.S. Otorrino
P.S. Pediatria
P.S. Cardiologia
Outros:________________________________________________________________
2
2.3) Tipo de Servio:
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:________________________________________________________________
3) AVALIAO DE ESTRUTURA E PROCESSO:
3.1) Organizao:
3.1.1) Existem Normas e Rotinas Assistenciais?
? Sim ? No (O) 3 pontos
3.1.2) Existe Regulamento Interno?
3.1.3) Existem Relatrios Mensais contendo sumrio da situao assistencial?
? Sim ? No (R) 2 pontos
3.1.4) Existe Comisso de tica Mdica?
3.1.5) Existe Comisso de Controle de Infeco Hospitalar C. C. I. H?
3.1.6) Existe Comisso de Reviso de Pronturio Mdico?
3.1.7) Existe Comisso de Reviso de bitos?
2
3
3.1.8) Existe Comisso Interna de Preveno de Acidentes?
3.1.9) Existe Comisso de Ensino e Pesquisa?
3.1.10) Existe Residncia/Ps-graduao?
3.1.11) Existe Comisso de Farmcia e Medicamentos?
3.1.12) Existe Comisso Tcnica de Hemoterapia?
3.1.13) Existe Comisso de Controle de Gesto e Qualidade?
3.1.14) Existem Programas de acompanhamento de visitas com orientao?
3.2) Servios terceirizados(descrever): ________________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.3)Estrutura Fsica:
3.3.1) Edificao:
3.3.1.1)Edificao horizontal?
Sim No
Adaptada?
Sim No
Planejada?
Sim No
3
4
3.3.1.2) Edificao Vertical?
Sim No
Adaptada?
Sim No
Planejada?
Sim No
3.3.2) H no mnimo 02(dois) acessos edificao?
Sim No (O) 3 pontos
3.3.3) A edificao permite fcil remoo dos internos em caso de incndios ou enchentes?
Sim No (O) 3 pontos
3.3.4) O acesso edificao dispe de rampa, com largura mnima de 2,00 metros,
construda de acordo com a legislao sanitria vigente, com declividade mxima de acordo
com a NBR 9050/94 da ABNT, com material no derrapante e corrimo, tendo as escadas a
largura de 1,50 metros?
Sim No (O) 3 pontos
3.3.5) H, quando necessrio, elevadores?
? Sim ? No
3.3.6) Os elevadores dispem de Alvar de Autorizao da Secretaria Municipal da

Coordenao de Poltica Urbana e Ambiental?
Sim No (O) 3 pontos
3.4) Sistema de Abastecimento de gua :
3.4.1) H reservatrios de gua suficiente para suprir a necessidade de toda a unidade ( 500
litros/leitos/dia) ?
Sim No (O) 3 pontos
3.4.2) Os reservatrios de gua so limpos e controlados bacteriologicamente a cada 6

meses, e esto devidamente protegidos com tampa prpria?
Sim No (O) 3 pontos
4
5
3.5) Resduos slidos:
3.5.1) H local exclusivo para armazenamento de lixo?
Sim No (O) 3 pontos
3.5.2) H cmara fria para armazenamento de lixo?
Sim No (O) 3 pontos
3.5.3) H Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS aprovado

pelos rgos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria Fiscal
Sanitria para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade).
Sim No (O) 5 pontos
3.6) rea de Recepo do Hospital:
3.6.1) A rea confortvel e adequada para atender a demanda?
Sim No (O) 3 pontos
3.6.2) Os sanitrios esto construdos de acordo com a legislao sanitria vigente,

permitindo fcil circulao de cadeira de rodas de acordo com a NBR 9050/94?
Sim No (O) 3 pontos
3.6.3) As portas dos sanitrios abrem para fora?
Sim No (O) 3 pontos
3.7) Unidade Assistencial:
3.7.1) A Unidade Assistencial dispe de Ambulatrio:
Sim No (R) 2 pontos
N de consultrios:__________________________________________________________
3.7.2) A Unidade Assistencial dispe de sala para pequena cirurgia?
Sim No (O) 3 pontos
3.7.3) A Unidade Assistencial dispe de leitos de observao?
Sim No (O) 3 pontos
5
6
3.7.4) Quais so os tipos de especialidades atendidas na Unidade Assistencial?

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.8) Pronto Socorro P.S.:
3.8.1) Quantos consultrios existem para atendimento?

_________________________________________________________________________
3.8.2) Os consultrios atendem a legislao sanitria vigente?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.3) H leitos de observao?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.4) H fonte de oxignio, vcuo e ar comprimido suficiente para atender todos os leitos?
Sim No (O) 5 pontos
3.8.5) H ambulncias em nmero suficiente para remoo?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.6) Possui U.T.I. mvel?
Sim No (R) 2 pontos
3.8.7) H sala exclusiva para atendimento de urgncia?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.8) Equipamentos obrigatrios para a sala de urgncia do P.S:
3.8.8.1) Macas Sim No (O) 3 pontos
3.8.8.2) Cama de Fowler Sim No (O) 3 pontos
3.8.8.3) Desfibrilador Sim No (O) 3 pontos
3.8.8.4) ECG Sim No (O) 3 pontos
3.8.8.5) Monitor Cardaco Sim No (O) 3 pontos
6
7
3.8.8.6) Laringoscpio/ Sim No (O) 3 pontos

Lminas/Sondas
3.8.8.7) Ambu/Adulto/ Sim No (O) 3 pontos

Infantil
3.8.8.8) Ventilador Sim No (O) 3 pontos

Mecnico
3.8.8.9) Caixa de Sim No (O) 3 pontos

traqueostomia
3.8.8.10) Aspirador de Sim No (O) 3 pontos

secreo
3.8.8.11) Fonte fixa de Sim No (O) 3 pontos

Oxignio/vcuo/ar comprimido
3.8.8.12) Torpedo de Sim No (O) 3 pontos

Oxignio
3.8.9) H Servio de apoio diagnstico e teraputico?
Sim No (R) 2 pontos
3.8.10) Esto disponveis ao P.S. os seguintes servios com profissionais durante as

24(vinte e quatro) horas:
3.8.10.1) Laboratrio Sim No (O) 3 pontos
3.8.10.2) Hemoterapia Sim No (O) 3 pontos
3.8.10.3) Raio X Sim No (O) 3 pontos
3.8.10.4) U.T.I. Sim No (O) 3 pontos
3.8.10.5) Centro Cirrgico Sim No (O) 3 pontos
3.8.10.6) Centro Obsttrico Sim No (O) 3 pontos
3.8.11) Recursos Humanos obrigatrios para o P.S.:
3.8.11.1) Mdico Clnico/Dia Sim No (O) 3 pontos
7
8
3.8.11.2)Mdico Pediatra/Dia Sim No (O) 3 pontos

3.8.11.3)Mdico Clnico/Noite Sim No (O) 3 pontos
3.8.11.4)Mdico Diarista Sim No (O) 3 pontos
3.8.11.5)Enfermeiro/Dia Sim No (O) 3 pontos
3.8.11.6)Enfermeiro/Noite Sim No (O) 3 pontos
3.8.11.7)Tcnico Enferma- Sim No (O) 3 pontos

gem/dia
3.8.11.8) Tcnico Enferma - Sim No (O) 3 pontos

gem/Noite
3.8.11.9)Auxiliar de Enfer- Sim No (O) 3 pontos

magem/Dia
3.8.11.10) Auxiliar de Enfer- Sim No (O) 3 pontos

magem/Noite
Descrever a quantidade de cada um dos profissionais

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.8.12) H equipe(s) de outra(s) especialidade(s) de planto a distncia?
Sim No (R) 2 pontos
Citar as equipes:____________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.8.13) As fichas de atendimento ambulatorial (FAA) so preenchidas com histria clnica,

diagnstico, procedimento e identificao de quem realizou o procedimento?
Sim No (R) 2 pontos
3.8.14) Total de leitos do P.S.:
Clnica Mdica Planejados:______ Operacionais:_______

Clnica Peditrica Planejados:______ Operacionais:_______
Clnica Cirrgica Planejados:______ Operacionais:_______
Clnica Obsttrica Planejados:______ Operacionais:_______
Clnica Ginecolgica Planejados:______ Operacionais:_______
8
9
Berrio/Observao Planejados:______ Operacionais:_______

Berrio/Patolgico Planejados:______ Operacionais:_______
Berrio Externo Planejados:______ Operacionais:_______
Clnica Ortopdica Planejados:______ Operacionais:_______
U.T.I. Neonatal Planejados:______ Operacionais:_______
U.T.I. Infantil Planejados:______ Operacionais:_______
U.T.I. adulto Planejados:______ Operacionais:_______
Pr-parto Planejados:______ Operacionais:_______
Observao/P.S. Planejados:______ Operacionais:_______
Outros Planejados:______ Operacionais:_______
3.9) Centro Cirrgico e de Recuperao Ps-anestsica:
3.9.1) Nmero de salas cirrgicas:_____________________________________________
3.9.2) Nmero de salas operacionais:___________________________________________
3.9.3) O fluxo de circulao de entrada de pacientes e funcionrios feito por entradas

diferentes?
Sim No (O) 3 pontos
3.9.4) Em relao aos equipamentos do Centro Cirrgico e de Recuperao Ps-anestsica ,

o mesmo dispe de:
3.9.4.1) Carrinho de anestesia para todas as salas?
Sim No (O) 3 pontos

3.9.4.2) Funcionando?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.3) H fontes fixas de oxignio, ar comprimido e vcuo disponveis para todas as

salas?
Sim No (O) 3 pontos
3.9.4.4) Laringoscpio, com cnulas, lminas para entubao endotraqueal, acondicionadas

e com data de validade para todas as salas?
Sim No (O) 3 pontos
3.9.4.5) Sistema de aspirao exclusivo para uso do anestesiologista, funcionando, para

cada sala?
Sim No (O) 5 pontos
9
10
3.9.4.6) H capngrafo para cada sala, funcionando?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.7) H oxmetro para cada sala, funcionando?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.8) H cardiocspio para cada sala, funcionando?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.9) H equipamento para presso arterial no-invasiva?
Sim No (O) 3 pontos
Quantidade:_______________________________________________________________
3.9.4.10) H equipamento para presso arterial invasiva?
Sim No (O) 3 pontos
Quantidade:_______________________________________________________________
3.9.4.11) H teletermmetro?
Sim No (O) 3 pontos
Quantidade:_______________________________________________________________
3.9.4.12) H monitor de dbito cardaco?
Sim No (O) 3 pontos
Quantidade:______________________________________________________________
3.9.4.13) H desfibrilador exclusivo do Centro Cirrgico?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.14) H medicamentos para cada sala?
Sim No (O) 5 pontos
10
11
3.9.4.15) Os medicamentos encontram-se de acordo com a Portaria SMSA-SUS/BH n 026,

de 08 de setembro de 1998 e com o anexo XI da Norma Tcnica Especial n 001/2001 desta
Portaria?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.16) H torpedo de oxignio para cada sala?
Sim No (O) 3 pontos
3.9.4.17) H geradores capazes de suprir a falta de energia?
Sim No (O) 5 pontos
3.9.4.18) H ventilador mecnico a volume?
Sim No (R) 2 pontos
Quantidade:_______________________________________________________________
3.9.4.19) H ventilador mecnico a presso?
Sim No (O) 3 pontos
3.9.4.20) Esto disponveis ao Centro Cirrgico e de Recuperao Ps-anestsica os

seguintes profissionais:
3.9.4.20.1) Anestesista Sim No (O) 3 pontos
3.9.4.20.2) Enfermeira Sim No (O) 3 pontos
3.9.4.20.3) Tcnico de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem
3.9.4.20.4) Auxiliar de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.9.4.21) Os anestesiologistas permanecem de planto no local?
Sim No (O) 5 pontos
11
12
3.9.4.22) H livro de registro de cirurgias?
Sim No (O) 5 pontos
3.10) Centro Obsttrico:
3.10.1) N de salas de parto normal:______________________
3.10.2) N de salas de parto cirrgico:____________________
3.10.3) N de leitos de recuperao anestsica:______________
3.10.4) O Centro Obsttrico se comunica com o Centro Cirrgico?
Sim No (R) 2 pontos
3.10.5) H local para reanimao de Recm- nascidos dentro da sala?
Sim No (O) 5 pontos
3.10.6) Esto disponveis os seguintes equipamentos:
3.10.6.1) Capngrafo:
Sim No (O) 3 pontos
3.10.6.2) Oxmetro:
Sim No (O) 3 pontos
3.10.6.3) Cardioscpio:
Sim No (O) 3 pontos
3.10.6.4) Desfibrilador:
3.10.6.5) Presso arterial no-invasiva:
Sim No (O) 3 pontos
3.10.6.6) Ambu:
Sim No (O) 3 pontos
12
13
3.10.6.7) Laringoscpio, lminas, cnulas:
Sim No (O) 3 pontos
3.10.6.8) Carrinho de anestesia:
Sim No (O) 3 pontos
3.10.6.9) Bero aquecido:
Sim No (O) 5 pontos
3.10.7) Esto disponveis ao Centro Obsttrico os seguintes profissionais:
3.10.7.1) Mdico Ginecologista Sim No (O) 5 pontos

Obstetra plantonista
3.10.7.2) Mdico Ginecologista Sim No (O) 5 pontos

Obstetra diarista
3.10.7.3) Neonatologista/ Sim No (O) 5 pontos

Pediatra
3.10.7.4) Enfermeira Sim No (O) 5 pontos
3.10.7.5) Tcnico de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem
3.10.7.6) Auxiliar de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.11) Central de Esterilizao de Material C.M.E.:
3.11.1) A C.M.E. encontra-se instalada em rea fsica adequada?
Sim No (O) 3 pontos
3.11.2) H enfermeira responsvel?
Sim No (O) 5 pontos
13
14
3.11.3) H normatizao de procedimentos nesta rea?
Sim No (O) 3 pontos
3.11.4) No h cruzamento de fluxo de circulao entre as reas?
Sim No (O) 3 pontos
3.11.5) Utilizam controle biolgico?
Sim No (O) 3 pontos
3.11.6) Em caso de resposta positiva no item anterior, citar o nome do teste e periodicidade:
_________________________________________________________________________
3.11.7) Os equipamentos utilizados nos procedimentos de gastroesofagoduodenoscopia,

broncoscopia e laparoscopia so submetidos a que tipo de procedimento?
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
Obs,) importante verificar se so cumpridos os procedimentos preconizados de

desinfeco para esses instrumentos.
3.11.8) H manuteno preventiva dos equipamentos?
Sim No (O) 5 pontos
3.12) Enfermarias:
3.12.1) Os Chuveiros esto instalados em box com dimenses internas compatveis com
banho em posio assentada e dotados de gua quente?
Sim No (O) 3 pontos
3.12.2) H 01(um) chuveiro para cada 06(seis) leitos?
Sim No (O) 3 pontos
3.12.3) As instalaes sanitrias encontram-se no mesmo pavimento?
Sim No (R) 2 pontos
14
15
3.12.4) Os corredores esto livres de obstculo para circulao?
Sim No (R) 2 pontos
3.12.5) H boa iluminao e ventilao?
Sim No (O) 3 pontos
3.12.6) As instalaes eltricas e hidrulicas encontram-se em condies adequadas de

conservao e funcionamento ?
Sim No (O) 5 pontos
3.12.7) Os dormitrios obedecem aos padres estabelecidos pela legislao sanitria

vigente?
Sim No (O) 5 pontos
3.12.8) H distncia mnima entre 02(dois) leitos, que permita fcil circulao?
Sim No (O) 3 pontos
3.12.9) H pontos de oxignio, ar comprimido e vcuo nos quartos?
Sim No (O) 5 pontos
3.12.10) H ambu e Guedel para atendimento de urgncia?
Sim No (O) 3 pontos
3.12.11) H torpedo de oxignio montado e fcil de ser transportado?
Sim No (O) 3 pontos
3.12.12) H aspirador de secreo funcionando?
Sim No (O) 5 pontos
3.12.13) H medicamento para atendimento de urgncia?
Sim No (O) 5 pontos
3.12.14) Esto disponveis nas Enfermarias os seguintes profissionais:
3.12.15) Mdico Plantonista Sim No (O) 5 pontos
15
16
3.12.16) Mdico Diarista Sim No (O) 5 pontos
3.12.17) Enfermeira Sim No (O) 5 pontos
3.12.18) Tcnico de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem
3.12.19) Auxiliar de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.13) Unidade de Terapia Intensiva U.T.I:
3.13.1) Classificao do U.T.I.:
Geral ? Sim ? No N de leitos:__________
Adulto ? Sim ? No N de leitos:__________
Neonatal ? Sim ? No N de leitos:__________
Peditrica ? Sim ? No N de leitos:__________
Infantil ? Sim ? No N de leitos:__________
3.13.2) H normas e rotinas para as reas assitenciais do U.T.I.?
Sim No (O) 3 pontos
3.13.3) H programa de acompanhamento de visita com orientao?
Sim No (R) 2 pontos
3.13.4) A U.T.I. encontra-se instalada em rea fsica adequada, e de acordo com a

legislao sanitria vigente?
Sim No (O) 5 pontos
16
17
3.13.5) H leitos para isolamento?
Sim No (O) 3 pontos
Quantos?_____________
3.13.6) O(s) leito(s) de isolamento permite(m) uma boa circulao de funcionrios e

pacientes?
Sim No (O) 3 pontos
3.13.7) O Posto de Enfermagem do U.T.I. permite uma boa viso direta e vigilncia sobre
os pacientes?
Sim No (O) 5 pontos
3.13.8) Equipamentos obrigatrios para a U.T.I.:
3.13.8.1) Macas Sim No (O) 3 pontos
3.13.8.2) ECG Sim No (O) 3 pontos
3.13.8.3) Cnulas e Sim No (O) 3 pontos

Sondas
3.13..8.4) Ambu Sim No (O) 3 pontos
3.13.8.5) Aspirador de Sim No (O) 3 pontos

secreo
3.13.8.6)Oxignio/ Sim No (O) 3 pontos

Vcuo/leito
3.13..8.7)Cardioscpio Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.8)Dbito Cardaco Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.9) Equipamento Sim No (O) 3 pontos

de presso arterial no-invasivo
3.13..8.10)Equipamento de Sim No (O) 3 pontos

presso arterial invasivo
3.13..8.11)Analisador de Sim No (O) 3 pontos

gases
17
18
3.13..8.12)Respirador de Sim No (O) 3 pontos

presso
3.13..8.13)Respirador Sim No (O) 3 pontos

volume
3.13..8.14)Bombas de infuso Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.15) Oxmetro Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.16) Capngrafo Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.17) Raio X Porttil Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.18)Catter Swan-gans Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.19)Tomada eletrica Sim No (O) 3 pontos

/leito
3.13..8.20)Laringoscpio/lminas Sim No (O) 3 pontos
3.13..8.21)Material Sim No (O) 3 pontos

para procedimentos
3.13.9) Esto disponveis no U.T.I. os seguintes profissionais:
3.13.9.1) Mdico Plantonista Sim No (O) 5 pontos

dia
3.13.9.2) Mdico Diarista Sim No (O) 5 pontos
3.13.9.3) Enfermeira/dia Sim No (O) 5 pontos
3.13.9.4) Enfermeira/Noite Sim No (O) 5 pontos
3.13.9.5) Tcnico de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem/dia
3.13.9.6)Tcnico de Sim No (O) 3 pontos

Enfermagem/Noite

Enfermagem/dia
18
19

Enfermagem/Noite

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.13.10) Esto disponveis ao U.T.I. os seguintes servios com profissionais durante as

24(vinte e quatro) horas(prprio ou terceirizado):
3.13.10.1) Laboratrio ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.2) Hemoterapia ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.3) Raio X ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.4) Centro Cirrgico ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.5) Centro Obsttrico ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.6) Pronto Socorro ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.7) Tomografia ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.8) Ressonncia ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.13.10.9) Ecografia ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.14) Servios de Apoio diagnstico e teraputico:
3.14.1) H Laboratrio de Anlises Clnicas, prprio ou terceirizado, com Alvar de

Autorizao Sanitria atualizado?
3.14.2) H Laboratrio de Anatomia Patolgica, prprio ou terceirizado, com Alvar de

19
20
3.14.3) Quais os tipos de Diagnsticos por imagem e mtodos grficos so realizados?
Radiografia simples ? Sim ? No (O) 3 pontos
Radiografia contrastada ? Sim ? No (O) 3 pontos
Ultra-sonografia ? Sim ? No (O) 3 pontos
Tomografia simples ? Sim ? No (O) 3 pontos
ECG ? Sim ? No (O) 3 pontos
Ressonncia Magntica ? Sim ? No (O) 3 pontos
Endoscopia ? Sim ? No (O) 3 pontos
EEG ? Sim ? No (O) 3 pontos
Cateterismo ? Sim ? No (O) 3 pontos
Outros:___________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.15) Servio de Hemoterapia:
3.15.1) Realiza pesquisa para:
ABO
Rh
CD
Pesquisa de pai
3.15.2) No h falta de hemocomponentes?
3.15.3) A unidade assistencial usuria do hemocentro regional?
20
21
3.16) Banco de Leite:
3.16.1) O banco de leite encontra-se instalado em rea fsica adequada?
3.16.2) As nutrizes doadoras so submetidas a exames sorolgicos para hepatite, HTLVI/II,

Chagas e outros?
3.16.3) H controle de qua lidade do leite fornecido?
3.16.4) realizada pasteurizao do leite materno de forma adequada?
3.16.5) realizada cultura do leite pasteurizado?
3.17) Farmcia/Dispensrio de Medicamentos:
3.17.1) A Farmcia/Dispensrio de Medicamentos possui Alvar de Autorizao Sanitria

atualizado?
3.17.2) A Farmcia manipula Nutrio Parenteral e/ou Enteral?
3.17.3) Em caso de resposta afirmativa ao item anterior, est devidamente autorizada pela
Vigilncia Sanitria Municipal nos termos da Portaria SMSA-SUS/BH n 066, de 30 de
dezembro de 1999?
3.18) Servio de Nutrio e Diettica S.N.D.:
3.18.1) A rea fsica adequada, com boa iluminao e aerao?
21
22
3.18.2) Existe bancada para manipulao dos alimentos?
3.18.3) H cardpio afixado?
3.18.4) H Nutricionista responsvel tcnico ou Responsvel Tcnico para a rea de

alimentos, devidamente capacitado em curso credenciado pela Secretaria Municipal de
Sade?
3.18.5) H lactrio?
3.18.6) O lactrio encontra-se instalado adequadamente?
3.18.7) O fluxo de circulao do S.N.D. adequado?
3.18.8) Utiliza gua filtrada?
3.18.9) Utiliza gua fervida?
3.18.10) O nmero de recursos humanos suficiente?
3.19) Lavanderia:
3.19.1) Quais os tipos de mquina de lavar?
Mquina de lavar modelo domstico ? Sim ? No
Mquina de lavar modelo profissional ? Sim ? No
22
23
3.19.2) H barreira fsica?
3.19.3) O fluxo de circulao de funcionrios e roupas feito de modo a no permitir

cruzamento?
3.19.4) As condies de lavagem de roupa so adequadas?
3.19.5) Os funcionrios utilizam Equipamentos de Proteo Individual E.P.I.s?
3.19.6) Os Servios e as Comisses de Infeco Hospitalar-SCIH/CCIH, participam da

elaborao de normas para a lavanderia?
3.20) Higienizao de todo o hospital:
3.20.1) H normas e rotinas para a limpeza de todo o hospital?
3.20.2) So utilizados produtos prprios para limpeza?
3.20.3) O SCIH/CCIH participa da elaborao das normas?
3.20.4)Est implantada a coleta especial para os resduos infectantes?
23
24
3.21) Pronturio Mdico:
3.21.1) Existe Pronturio Mdico?
3.21.2) H histria clnica, diagnstico, evolues, solicitao, anotaes e resultados de

exames?
3.21.3) Registram-se os encaminhamentos de internao e/ou atendimentos de urgncia?
3.21.4) H identificao e assinatura de quem realizou o procedimento?
3.22) Servio de Registro de Dados:
3.22.1) O hospital dispe de Servio de Registro de Dados?
3.22.2) Os registros so feitos de forma adequada?
3.22.3) Os registros de dados so feitos rotineiramente?
3.23) Produo anual do hospital:
Nmero de leitos disponibilizados:_____________________________________________
Nmero de entradas: :_______________________________________________________
Nmero de sadas: :_________________________________________________________
Nmero de bitos: :_________________________________________________________
Nmero de cirurgias: _______________________________________________________
Nmero de partos normais: :__________________________________________________
24
25
Nmero de partos cirrgicos: _________________________________________________
Nmero total de partos: :_____________________________________________________
Nmero de partos de frceps: :________________________________________________
Nmero de nascidos vivos: :__________________________________________________
Nmero de bitos neonatais: :_________________________________________________
N de infeco hospitalar: :___________________________________________________
3.24) Recursos humanos de todo o hospital:
Total de Mdicos: :_________________________________________________________
Total de Enfermeiros: :______________________________________________________
Total de Tcnicos de Enfermagem: :____________________________________________
Total de Auxiliares de Enfermagem: :___________________________________________
Total de Outros Funcionrios: :________________________________________________
25
26
4) AVALIAO DE RESULTADOS DO HOSPITAL:
4.1) INDICADORES DE SADE DO HOSPITAL:
4.1.1) Taxa de ocupao:________________________________
4.1.2) Taxa de mortalidade geral:_________________________
4.1.3) Taxa de infeco hospitalar:________________________
4.1.4) Taxa de natimortalidade:__________________________
4.1.5) Taxa de mortalidade neonatal precoce:_______________
4.1.6) Taxa de mortalidade perinatal:_____________________
4.1.7) Percentuais de nascidos vivos ou nativivos com:
4.1.7.1) Alta:________________________________________
4.1.7.2) bitos de 0 a 7 dias:___________________________
4.1.7.3) bitos de + de 7 dias:__________________________
4.1.8) Percentual de natimortos:_______________________
4.1.9) Percentuais de partos por tipo:
4.1.9.1) Normal:___________________________________
4.1.9.2) Cesrea:___________________________________
4.1.9.3) Frceps:___________________________________
4.1.10) Taxa de mortalidade materna:___________________
4.1.11) Principais causas de mortalidade geral:____________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
26
27
4.2) GRAU DE RISCO HOSPITAL:
4.2.1)Total do somatrio de respostas SIM :______________________
4.2.2) Classificao do Hospital:
REGULAR( alcanou apenas 55% do total do somatrio de respostas SIM)

BOM ( alcanou 56 a 84% do total do somatrio de respostas SIM)
MUITO BOM ( alcanou 85% a 100% do total do somatrio de respostas SIM)
Somente ser liberado o Alvar de Autorizao Sanitria DEFINITIVO, COM 01(UM)

ANO DE VALIDADE, para os hospitais que forem classificados como MUITO BOM.
Para os os hospitais que forem classificados como BOM, ser expedido um Alvar de
Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos documentos
fiscais pertinentes lavrados para ser confirmado.
4.3) CONCLUSES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.4) IDENTIFICAO DA AUTORIDADE SANITRIA COMPETENTE

(ART.107, PARGRAFO NICO DA LEI MUNICIPAL N 7.031/96):
FISCAL SANITRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA): ______________________

_________________________________________________________________________
BM(BOLETIM DE MATRCULA):____________________________________________
LOCAL, HORA E DATA DO TRMINO DA

VISTORIA:_______________________________________________________________
27
28
A N E X O II
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SAN ITRIA DE MATERNIDADES
2.1) Identificao da Maternidade :
Nome da Maternidade:______________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
N do Processo:____________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Diretor Adm.:___________________________________CR /MG N:______________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.1.1) O Mdico responsvel pelo Hospital tem ttulo de especialista?
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:_________________________________________________________________
28
29
2.3) Funciona anexo a:
Hospital Geral
Pronto Socorro Geral
Unidade Bsica de Sade
Hospital Infantil
Independente
3.1.1) Funciona 24 horas com profissional habilitado?
3.1.2) A unidade classificada como Unidade Assistencial para receber:
Paciente de Alto Risco

Paciente de Mdio Risco
Paciente de Baixo Risco
3.1.3) Encaminha as pacientes e Recm nascidos- RN para:
3.1.3.1)Berrio de Alto Risco e/ou U.T.I (citar o nome do hospital, endereo e tipo de
procedimento):
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.1.3.2) Internao(citar o nome do hospital, endereo e tipo de procedimento):

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.1.4) Existe dificuldade para realizao deste encaminhamento por:
Falta de vagas? Sim No
Por qu:__________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
29
30
3.1.5) No h Falta ambulncias equipadas?
3.1.6) Existe Comisso de Controle de Infeco Hospitalar C. C. I. H?
3.1.7) H normas e rotinas para as reas assistenciais?
3.1.7.1) Os Servios e as Comisses de Controle de Infeces Hospitalares-SCIH/CCIH,

participam dessas normatizaes/rotinizaes?
3.1.8) Munido destas normas, possvel realizar uma vistoria, utilizando-as como guia?
3.1.9) H programas especficos para planejamento familiar ?
3.1.10) H programas especficos para aleitamento materno?
3.1.11) H programa especfico de acompanhamento de visita e me acompanhante com

orientao?
3.1.12) H reunies de discusso de bitos maternos e neonatais precoces, com ata?
3.1.12.1) ) Em caso afirmativo, os Servios e as Comisses de Controle de Infeces

Hospitalares-SCIH/CCIH, participam desssas reunies?
3.1.13) H cronograma de reunies clnicas peridicas?
30
31
3.1.14) H registro de partos com informao das ocorrncias?
3.1.15) A analgesia rotina para todos os partos?
3.1.16) A episiotomia rotina para todos os partos?
3.2) Servios terceirizados(descrever): ________________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.3)Instalaes Fsicas:
3.3.1) Existe entrada exclusiva para o atendimento de pacientes?
3.3.2) H ambulatrio para pacientes de ginecologia e obstetrcia?
3.3.3) H consultrio exclusivo para atendimento de pacientes obsttricos?
3.3.4) O Consultrio exclusivo citado no item anterior, possui:
3.3.4.1) rea fsica adequada ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.3.4.2) Pia com gua ? Sim ? No (O) 3 pontos

corrente, sabo lquido
e toalha de papel
3.3.4.3) Sanitrio ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.3.4.4) Mesa para ? Sim ? No (O) 5 pontos

exame ginecolgico
3.3.4.5) Detector de ? Sim ? No (O) 5 pontos

batimento cardaco fetal
31
32
3.3.4.6) Estetoscpio de ? Sim ? No (O) 5 pontos

Pinard
3.3.4.7) Esfignomanmetro ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.3.4.8) Estetoscpio adulto ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.3.4.9) Luvas ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.3.5) H sala de admisso exclusiva?
3.3.6) A sala de admisso est instalada com:
3.3.6.1) rea fsica adequada ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.3.6.2) Pia com gua ? Sim ? No (O) 3 pontos

corrente, sabo lquido e
toalha de papel
3.3.6.3) Sanitrio ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.3.6.4) Mesa para ? Sim ? No (O) 3 pontos

exame ginecolgico
3.3.6.5) Estetoscpio de ? Sim ? No (O) 3 pontos

Pinard
3.3.6.8) Luvas ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.3.6.9) Amnioscpio ? Sim ? No (O) 3 pontos

3.4) Admisso da Parturiente :
3.4.1) A admisso da parturiente feita por:
3.4.1.1) Mdico ? Sim ? No (O) 3 pontos
32
33
3.4.1.2) Auxiliar de ? Sim ? No (R) 2 pontos

Enfermagem
3.4.1.3) Enfermeira ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.5) Unidade de Internao:
3.5.1) H local para o pr-parto?
N de leitos:___________________
3.5.2) O local onde se encontra instalado o pr-parto tem rea fsica adequada?
3.5.3) Existe ponto de oxignio montado suficiente para atender os leitos existentes?
3.5.4) O local do pr-parto encontra-se montado com:
3.5.4.1)Cama de Fowler adulto ? Sim ? No (O) 3 pontos

3.5.4.3) Monitor fetal ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.5.5) H recursos de enfermagem exclusivos para essa sala?
3.5.6) O acompanhamento do trabalho de parto realizado por:
3.5.6.1) Mdico ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.5.6.2) Enfermeiro ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.5.6.3) Enfermeiro ? Sim ? No (O) 5 pontos

Obstetrcio
33
34

Enfermagem
3.6) Centro Obsttrico:
3.6.1) Qual o n de salas de parto normal:___________________
3.6.2) Qual o n de salas de cirurgia:_______________________
3.6.3) A rea fsica adequada, com boa rea de circulao?
3.6.4) O Centro Obsttrico encontra-se devidamente instalado e equipado com:
3.6.4.1) Vestirio com sanitrio para ambos os sexos?
3.6.4.2) Sala de estar e repouso para funcionrios e mdicos?
3.6.4.3) H registro por tipo de parto realizado?
3.6.4.4) H sala para Recuperao Ps-Anestsica-RPA?
3.6.4.5) A sala para RPA possui ponto de oxignio, ar comprimido, vcuo, cama de
Fowler ou maca com grade, monitor, oxmetro, medicamentos e enfermagem
exclusiva?
3.6.4.6) H boa rea para circulao das macas?
34
35
3.6.4.7) H sala de parto normal equipada com ponto fixo de oxignio, ar comprimido e
vcuo, oxmetro, aspirador de secreo, monitor, cilindro de oxignio de
reserva, medicamentos e equipamentos necessrios para analgesia?
3.6.4.8) O parto realizado por:
3.6.4.8.1) Mdico ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.6.4.8.2) Enfermeira Obsttrica ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.6.4.8.3) Tcnico de Enfermagem ? Sim ? No (R) 3 pontos
3.6.4.9) A sala de parto cirrgico possui boa rea de circulao e est equipada com
carrinho de anestesia, funcionando, com ponto fixo de oxignio, ar comprimido
e vcuo, aspirador de secreo, oxmetro, capngrafo, monitor, cilindro de
oxignio de reserva e medicamentos?
3.6.4.10) H disponibilidade de mdico obstetra no local durante 24 horas?
3.6.4.11) O Mdico Pediatra com treinamento comprovado em neonatologia, recepciona

todos os Recm nascidos - RN?
3.6.4.12) H Mdico Pediatra com treinamento comprovado em neonatologia no local

durante 24 horas?
3.6.4.13) H disponibilidade de anestesiologista durante 24 horas?
3.6.4.14) H ficha de anestesia com descrio, identificao e assinatura do profissional

que realizou o procedimento?
35
36
3.6.4.15) H sala de reanimao e identificao de RN?
3.6.4.16) H pia com gua corrente na sala de reanimao?
3.6.4.17) H ponto fixo de oxignio, ar comprimido e vcuo, com aspirador de secreo,

carrinho equipado e aquecido?
3.6.4.18) A reanimao realizada por:
3.6.4.18.1) Mdico Neonatologista ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.6.4.18.2) Mdico ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.6.4.18.3) Tcnico de Enfermagem ? Sim ? No (R) 2 pontos
3.6.4.19) As fichas neonatais esto devidamente preenchidas?
3.6.4.20) Com os seguintes dados:
3.6.4.20.1) Apgar no 1 e 5 minuto ? Sim ? No
Porqu?__________________________________________________________
3.6.4.20.2) Realizao de cred? ? Sim ? No
Porqu?__________________________________________________________
3.6.4.20.3) Utilizao de vitamina K? ? Sim ? No
Porqu?__________________________________________________________
3.6.4.20.4) Realizao de PKU e T4? ? Sim ? No
Porqu?_________________________________________________________
36
37
3.6.4.20.5) Avaliao mdica nas primeiras 6 e 12 horas? ? Sim ? No
Porqu?_________________________________________________________
3.6.4.21) H registros antropomtricos do RN?
3.6.4.22) H descrio do parto, com data e hora do nascimento, identificao e assinatura

de quem realizou o procedimento?
3.6.4.23) H registro de analgesia/anestesia realizada?
3.6.4.24) feita tipagem sangunea?
3.6.4.25) H anotaes do resultado do exame VDRL realizado?
3.6.4.26) A identificao do RN feita com pulseira de plstico, com o nome da me, data
de nascimento, nmero do leito, horrio de nascimento e n do documento de identificao
da me?
3.7) Unidade de Berrio:
3.7.1) Qual o n de leitos da Unidade de Berrio?______________________
3.7.2) H berrio de observao?

N de leitos:_____________
3.7.3) H berrio de RN patolgico?
N de leitos:_____________
37
38
3.7.4) H berrios externos?
3.7.5) H sala de preparo, higienizao e avaliao mdica do RN?
3.7.6) H sala de utilidades?
3.7.7) Em caso afirmativo no item anterior, qual o n de beros aquecidos?_____________
3.7.8) Os beros aquecidos esto funcionando, com alarme de temperaturas?
3.7.9) O local onde est instalada a incubadora permite uma boa circulao?
3.7.10) H fototerapia?
3.7.11) H local para realizao de exsanguneo-transfuso?
3.7.12) H alojamento conjunto?
3.7.13) Esto disponveis no Berrio os seguintes profissionais:
3.7.13.1) Enfermeira/dia ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.7.13.2) Enfermeira plantonista ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.7.13.3) Tcnico de ? Sim ? No (R) 2 pontos

Enfermagem/dia
3.7.13.4)Tcnico de ? Sim ? No (R) 2 pontos

Enfermagem plantonista
38
39

Enfermagem/dia

Enfermagem plantonista
3.7.13.7) Pediatra diarista ? Sim ? No (O) 5 pontos
3.7.13.8) Pediatra noturno ? Sim ? No (O) 5 pontos

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.8) U.T.I. Neonatal:
3.8.1) H no mnimo 1(uma) U.T.I. Neonatal?
Sim No
3.8.2) Em caso positivo, ela est instalada anexa ao Centro Obsttrico?
Sim No (O) 5 pontos
3.8.3) Qual o nmero de leitos planejados?___________________
3.8.4) Qual o nmero de leitos operacionais?_________________
3.8.5) A rea fsica adequada para uma boa circulao?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.6) H lavatrio com gua corrente, sabo e toalha de papel?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.7) Existe espao fsico suficiente para equipamentos e leitos?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.8) Qual o:
3.8.8.1) N de tomadas por leito?______________
39
40
3.8.8.2) N de oxignio por leito?_____________
3.8.8.3) N de vcuo por leito?_______________
3.8.8.4) N de ar comprimido por leito?________
3.8.8.5) Todos os equipamentos acima esto todos funcionando e prontos para o uso?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.9) Existem quantas bombas de infuso por leito?_________________
3.8.9.1) H bomba de infuso de reserva?
Sim No (O) 5 pontos
3.8.10) H cardioscpio?
Sim No (O) 3 pontos
Quantos?_____________
3.8.11)H oxmetro?
Sim No (O) 3 pontos
Quantos?______________
3.8.12) H equipamento para medio de presso arterial no-invasivo?
Sim No (O) 3 pontos
Quantos:_______________
3.8.13) H a aspirador de secreo?
Sim No (O) 5 pontos
Quantos:_______________
3.8.14) H ventilador?
Sim No (O) 3 pontos
40
41
N de ventiladores de presso:______________
N de ventiladores volume:_______________
3.8.15) H ambu infantil com reservatrio de oxignio at 100%, laringoscpio, cnulas e

sondas em condies adequadas de funcionamento e esterilizao dentro de prazo de
validade?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.16) H gerador para toda a unidade?
Sim No (O) 5 pontos
3.8.17) H medicamentos suficientes, acondicionados adequadamente e dentro do prazo de

validade?
Sim No (O) 5 pontos
3.8.18) Os recursos humanos so habilitados?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.19) H normas e rotinas para higienizao e procedimentos da unidade?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.20) Utilizam algum indicador de avaliao de risco do paciente?
Sim No (R) 2 pontos
Qual:_____________________________________________________________________
3.8.21) H critrios para a admisso de pacientes na unidade?
Sim No (O) 3 pontos
3.8.22) ) Esto disponveis ao U.T.I. Neonatal os seguintes profissionais:
3.8.22.1) Mdico Neonatologista supervisor ? Sim ? No(O) 5 pontos
3.8.22.2) Mdico diarista Sim No (O) 5 pontos
3.8.22.3) Mdico Plantonista ? Sim ? No (O) 5 pontos
41
42
3.8.22.4) Residente ? Sim ? No (R) 2 pontos

supervisora

diarista

plantonista
3.8.22.8) Tcnico de ? Sim ? No (R) 2 pontos

Enfermagem/dia
3.8.22.9)Tcnico de ? Sim ? No (R) 2 pontos

Enfermagem noturno

Enfermagem/dia

Enfermagem noturno
3.8.22.12)Fisioterapeuta ? Sim ? No (R) 2 pontos
3.8.22.13) Engenheiro clnico ? Sim ? No (R) 2 pontos
3.8.22.14) Psiclogo Sim No (R) 2 pontos

existentes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.9) U.T.I. Adulto:
3.9.1) N de leitos planejados:________________
3.9.2) N de leitos operacionais:______________
3.9.3) A rea fsica adequada para o nmero de leitos e equipamentos?
42
43
3.9.4) H lavatrio com gua corrente, sabo lquido e toalha de papel?

3.9.5) Equipamentos obrigatrios para o U.T.I Adulto.:
3.9.5.1) Macas ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.2) ECG ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.3) Cnulas e ? Sim ? No (O) 3 pontos

Sondas
3.9.5.4) Ambu ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.5) Aspirador de ? Sim ? No (O) 3 pontos

secreo
3.9.5.6)Oxignio/ ? Sim ? No (O) 3 pontos

Vcuo/leito
3.9.5.7)Cardioscpio ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.8)Dbito Cardaco ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.9) Equipamento ? Sim ? No (O) 3 pontos

de presso arterial no-invasivo
3.9.5.10)Equipamento de ? Sim ? No (O) 3 pontos

presso arterial invasivo
3.9.5.11)Analisador de ? Sim ? No (O) 3 pontos

gases
3.9.5.12)Respirador de ? Sim ? No (O) 3 pontos

presso
3.9.5.13)Respirador ? Sim ? No (O) 3 pontos

volume
3.9.5.14)Bombas de infuso ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.15) Oxmetro ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.16) Capngrafo ? Sim ? No (O) 3 ontos
3.9.5.17) Raio X Porttil ? Sim ? No (O) 3 pontos
43
44
3.9.5.18)Catter Swan-gans ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.19)Tomada eletrica ? Sim ? No (O) 3 pontos

/leito
3.9.5.20)Laringo scpio/lminas ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.9.5.21)Material ? Sim ? No (O) 3 pontos

para procedimentos
3.9.6) H recursos de enfermagem e mdico disponveis durante 24 horas?
3.10) Alojamento conjunto:
3.10.1) H alojamento conjunto exclusivo?
3.10.2) H alojamento conjunto opcional?
3.10.3) Existe local adequado para higiene dos RNs com bancada e lavatrios suficientes
para o n de leitos?
N de leitos por enfermaria:__________________
3.10.4) Os leitos encontram-se distribudos nas enfermarias conforme dispe a legislao

vigente?
3.10.5) H equipamentos para atendimento de urgncia nas enfermarias?
3.10.6) H pontos de oxignio e/ou torpedo de oxignio montados e suficientes para

atender o n de leitos?
44
45
3.10.7) H mdicos diaristas e plantonistas para atender as intercorrncias nas enfermarias?
3.10.8) H pronturios mdicos?
3.10.9) Os pronturios so preeenchidos com histria clnica, evoluo diria, prescries e

intercorrncias e identificados com nome, assinatura e n do CRM de quem realizou o
procedimento?
3.10.10) H partograma com anotaes?
3.10.11) H histria obsttrica e da gestao atual?
3.10.12) H descrio do parto com registro de analgesia realizada?
3.10.13) feita tipagem sangunea, exame de VDRL e anotados os resultados?
3.11) Central de Material de Esterilizao C.M.E:
3.11.1) A C.M.E. encontra-se instalada em rea fsica adequada?
3.11.2) H enfermeira responsvel?
3.11.3) H normatizao de procedimentos nesta rea?
45
46
3.11.4) H cruzamento de fluxo de circulao entre as reas?
3.11.4.1) H Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS

aprovado pelos rgos competentes? (Em caso afirmativo, aplicar o Roteiro de Vistoria
Fiscal Sanitria para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade).
Sim No (O) 5 pontos
3.11.5) Utilizam controle biolgico?
3.11.6) Em caso de resposta positiva no item anterior, citar o nome do teste e periodicidade:
_________________________________________________________________________
3.12) Farmcia/Dispensrio de Medicamentos:
3.12.1) A Farmcia/Dispensrio de Medicamentos possui Alvar de Autorizao Sanitria

atualizado, nos termos do Anexo XI da Norma Tcnica Especial n 001/2001 desta
Portaria?
3.12.2) H padronizao dos medicamentos?
3.12.2.1) Os Servios e as Comisses de Controle de Infeces Hospitalares-SCIH/CCIH,

participam dessa padronizao?
3.13) Servio de Nutrio e Diettica S.N.D:
3.13.1) A rea fsica adequada, com boa iluminao e aerao?
3.13.2) H padronizao de dietas?
46
47
3.13.3) H Nutricionista responsvel tcnico ou Responsvel Tcnico para a rea de

alimentos capacitado em curso credenciado pela Secretaria Municipal de Sade?
3.13.4) H lactrio?
3.13.5) O lactrio encontra-se instalado adequadamente?
3.13.6) O fluxo de circulao do S.N.D. adequado?
3.13.7) Utiliza gua filtrada?
3.13.8) Utiliza gua fervida?
3.13.9) O nmero de recursos humanos suficiente?
3.14) Unidades de Apoio Diagnstico e Teraputico:
3.14.1) H Laboratrio de Anlises Clnicas, prprio ou terceirizado, com Alvar de

3.14.2) H Laboratrio de Anatomia Patolgica, prprio ou terceirizado, com Alvar de

3.14.3) Realiza exames de rotina e de urgncia?
? Sim ? No
47
48
3.14.4) H controle de validade de kits e reagentes?
3.14.5) No h falta de kits e reagentes para a realizao de exames?
3.14.5.1) Realiza cultura e antibiograma para diagnstico etiolgico de infeces

comunitrias e/ou hospitalares?
3.15) Servio de Hemoterapia:
3.15.1) Realiza pesquisa para:
ABO
Rh
CD
Pesquisa de pai
3.15.2) No h falta de hemocomponentes?
3.15.3) A unidade assistencial usuria do hemocentro regional?
3.16) Banco de Leite:
3.16.1) O banco de leite encontra-se instalado em rea fsica adequada?
3.16.2) As nutrizes doadoras so submetidas a exames sorolgicos para hepatite, HTLVI/II,

Chagas e outros?
48
49
3.16.3) H controle de qua lidade do leite fornecido?
3.16.4) realizada pasteurizao do leite materno de forma adequada?
3.16.5) realizada cultura do leite pasteurizado?
3.17) Lavanderia:
3.17.1) Quais os tipos de mquina de lavar?
Mquina de lavar modelo domstico Sim No
Mquina de lavar modelo profissional Sim No
3.17.2) H barreira fsica?
3.17.3) O fluxo de circulao de funcionrios e roupas feito de modo a no permitir

cruzamento?
3.17.4) As condies de lavagem de roupa so adequadas?
3.17.5) Os funcionrios utilizam Equipamentos de Proteo Individual E.P.I.s?
3.17.6) Os Servios e as Comisses de Controle de Infeces Hospitalares-SCIH/CCIH,

participam da elaborao de normas para a lavanderia?
49
50
3.18) Higienizao de toda a maternidade :
3.18.1) H normas e rotinas para a limpeza de toda a maternidade?
3.18.2) So utilizados produtos prprios para limpeza?
3.18.3) O SCIH/CCIH participa da elaborao das normas de higienizao?
3.18.4) H coleta seletiva de lixo?
3.19) Sistema de Abastecimento de gua:
3.19.1) O Sistema adequado e mantido de acordo com a legislao/padres tcnicos

vigentes?
3.20) Servio de Registro de Dados:
3.20.1) A maternidade dispe de Servio de Registro de Dados?
3.20.2) Os registros so feitos de forma adequada?
3.20.3) Os registros de dados so feitos rotineiramente?
50
51
4) PRODUO DA MATERNIDADE/MS:
Nmero de leitos planejados:__________________________________________________
Nmero de leitos ocupados:___________________________________________________
Nmero de entradas:________________________________________________________
Nmero de sadas:_________________________________________________________
Nmero de consultas:_______________________________________________________
Nmero de partos normais:__________________________________________________
Nmero de partos com frceps:_______________________________________________
Nmero de partos cesreos:__________________________________________________
Nmero de bitos maternos:_________________________________________________
Nmero de nascidos vivos:___________________________________________________
Nmero de natimortos:______________________________________________________
Nmero de Infeco Hospitalar:_______________________________________________
5)RECURSOS HUMANOS DE TODA A MATERNIDADE:
Total de Mdicos:__________________________________________________________
Total de Enfermeiros:_______________________________________________________
Total de Tcnicos de Enfermagem:____________________________________________
Total de Auxiliares de Enfermagem:___________________________________________
Total de Outros Funcionrios:________________________________________________
51
52
6)AVALIAO DE RESULTADOS DO HOSPITAL:
6.1) INDICADORES DE SADE DA MATERNIDADE:
6.1.1) Taxa de ocupao:________________________________
6.1.2) Taxa de mortalidade geral:_________________________
6.1.3) Taxa de infeco hospitalar:________________________
6.1.4) Taxa de natimortalidade:__________________________
6.1.5) Taxa de mortalidade neonatal precoce:_______________
6.1.6) Taxa de mortalidade perinatal:_____________________
6.1.7) Percentuais de nascidos vivos ou nativivos com:
6.1.7.1) Alta:________________________________________
6.1.7.2) bitos de 0 a 7 dias:___________________________
6.1.7.3) bitos de + de 7 dias:__________________________
6.1.8) Percentual de natimortos:_________________________
6.1.9) Percentuais de partos por tipo:
6.1.9.1) Normal:___________________________________
6.1.9.2) Cesrea:___________________________________
6.1.9.3) Frceps:___________________________________
6.1.10) Taxa de mortalidade materna:___________________
6.1.11) Principais causas de morbi-mortalidade geral:______________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6.1.12) Percentual de incidncia de:
6.1.12.1) Baixo peso ao nascer:_______________________________________________
6.1.12.2) Muito baixo peso ao nascer:__________________________________________
52
53
6.13) Distribuio dos nascidos vivos de acordo com o peso ao nascer:
Menos de 1.500g:_________________________________________________________
Entre 1.500 e 2.000g:_____________________________________________________
Entre 2.000 e 2.500g:_____________________________________________________
Entre 2500 g e acima:_____________________________________________________
6.14) Distribuio dos natimortos de acordo com o peso ao nascer:
menos de 1.500g:_________________________________________________________
Entre 1.500 e 2.000g:_____________________________________________________
Entre 2.000 e 2.500g:_____________________________________________________
Entre 2500 g e acima:_____________________________________________________
6.15) Nmero e percentuais de RN por tipo de cuidado:
6.15.1) Alojamento conjunto:_______________________________________________
6.15.2) Berrio de normais:________________________________________________
6.15.3) Cuidados intermedirios:____________________________________________
6.15.4) Cuidados especiais:_________________________________________________
6.15.5) Isolamento:_______________________________________________________
6.15.6) U.T.I.:___________________________________________________________
6.15.7) Risco HIV:_______________________________________________________
6.15.8) HIV positivo:____________________________________________________
53
54
7) GRAU DE RISCO DA MATERNIDADE:
7.1.1)Total somatrio de respostas SIM :______________________
7.1.2) Classificao da Maternidade:
REGULAR( alcanou apenas 55% do total somatrio de respostas SIM)

BOM( alcanou 56% a 84 % do total somatrio de respostas SIM)
MUITO BOM ( alcanou 85% a 100% do total somatrio de respostas SIM)

ANO DE VALIDADE, para as maternidades que forem classificados como MUITO BOM.
Para os os hospitais que forem classificados como BOM, ser expedido um Alvar de
fiscais lavrados para ser confirmado.
7.1.3) CONCLUSES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
8) IDENTIFICAO DA AUTORIDADE SANITRIA COMPETENTE

FISCAL SANITRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):______________________

_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
54
55
A N E X O III
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA DE CONSULTRIOS MDICOS
2.1) Identificao do Consultrio :
Nome do Consultrio:_______________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
CNPJ/CPF:__________________________CEP:_________________Telefone:________
Bairro:___________________________________________________________________
Mdico(a) Responsvel:___________________________ CRM/MG N:______________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.1.1) O Mdico responsvel pelo Consultrio tem ttulo de especialista?
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:_________________________________________________________________
55
56
2.2.1) Tipo de Consultrio:
? Clnica Geral
? Ginecologia
? Cardiologia
? Oftalmologia
? Otorrinolaringologia
? Pediatria
? Urologia
? Proctologia
? Cirurgia Plstica
? Neurologia
? Peneumologia
? Outros:_________________________________________________________________
2.3) Funciona anexo a:
Hospital Geral
Pronto Socorro Geral
Unidade Bsica de Sade
Hospital Infantil
Independente
3.1) rea Fsica:
3.1.1) Possui sala de entrevista e de espera com boa iluminao e ventilao?
3.1.2) A sala destinada s consultas adequada ao fim a que se destina ?
3.1.3) A gua utilizada para o consumo de fcil acesso aos pacientes e funcionrios, sem
risco de contaminao?
3.1.4) Existe instalao sanitria para uso de pacientes e funcionrios?
56
57
3.1.5) As reas reservadas para exames e procedimentos no consultrio possui piso

revestido de material liso, impermevel, antiderrapante, resistente aos produtos de limpeza
e desinfetantes, no apresentando descontinuidades?
3.1.6) As dimenses das diversas reas so compatveis com as atividades realizadas, e

permitem um fluxo racional de operacionalizao?
3.1.7) O teto(forro) apresenta-se em boas condies de conservao e limpeza?
3.1.8) Existem pias para a lavagem de mos, providas de sabo e papel toalha em todas as
reas do consultrio onde houver manipulao de pacientes?
3.1.9) Inexistem manchas nas paredes, pisos e tetos, decorrentes de vazamentos de gua?
3.1.10) Se a edificao possui mais de um pavimento, o acesso do(s) paciente(s) feito por
rampas ou por elevadores?____________________________________________________
3.1.11) As instalaes esto adequadas para atendimento de deficientes fsicos ?
3.1.12) H local apropriado para a guarda de produtos e equipamentos de limpeza?
57
58
3.2) Equipamentos:
3.2.1) Existem no mnimo os seguintes equipamentos abaixo discriminados:
3.2.1.1) CONSULTRIO DE CLNICA GERAL:
3.2.1.1.1) Estetoscpio adulto e/ou infantil?
3.2.1.1.2) Termmetro clnico?
3.2.1.1.3) Mesa(maca) para exames?
3.2.1.1.4) Banqueta giratria, quando necessrio?
3.2.1.1.5) Balanas para adultos e/ou crianas?
3.2.1.1.6) Armrio(s) provido(s) de porta(s) ou outro(s) dispositivo(s) com proteo, para a

guarda de medicamentos e materiais esterilizados e descartveis?
3.2.1.1.7) Lixeira com tampa e pedal para descarte de resduos?
3.2.1.1.8) Mesa/suporte para aparelhos?
3.2.1.1.9) Fonte de oxignio?
58
59
3.2.1.10) Esfignomanmetro com manguito, adulto e criana?
3.2.1.10) Negatoscpio?
3.2.1.11) Abaixadores de lngua?
59
60
3.2.1.2) CONSULTRIO GINECOLGICO:
3.2.1.2.1) Estetoscpio adulto?
3.2.1.2.2) Esfignomanmetro aneride com manguito, para adulto?
3.2.1.2.3) Termmetro clnico?
3.2.1.2.4) Espculos vaginais?
3.2.1.2.5) Negatoscpio?
3.2.1.2.6) Mesa para exame ginecolgico?
3.2.1.2.7) Banqueta giratria?
3.2.1.2.8) Balanas para adultos?
3.2.1.2.9) Escadas de dois degraus?
3.2.1.2.10) Foco de iluminao adequado?
3.2.1.2.11) Criocautrio?
60
61
3.2.1.2.12) Eletrocautrio?
3.2.1.2.13) Aspirador de secrees?
3.2.1.2.14) Fonte de oxignio?
3.2.1.2.15) H autoclave para a esterilizao de materiais, quando tais servios forem

realizados no prprio consultrio?
3.2.1.2.15.1) H estufa para a esterilizao de materiais, quando tais servios forem

realizados no prprio consultrio?
3.2.1.2.16) Lixeira com tampa e pedal para descarte de resduos?
3.2.1.2.17) Mesa/suporte para aparelhos?
61
62
3.2.1.3) CONSULTRIO DE CARDIOLOGIA:
3.2.1.3.1) Mesa para exame/tratamento, com coxim?
3.2.1.3.2) Escada com dois degraus?
3.2.1.3.3) Balana antropomtrica, adulto?
3.2.1.3.5) Estetoscpio, adulto/infantil?
3.2.1.3.6) Esfignomanmetro aneride, com manguito?
3.2.1.3.7) Cadeira/banqueta giratria?
3.2.1.3.8) Eletrocardigrafo?
3.2.1.3.9) Mesa suporte para aparelhos?
3.2.1.3.10)Lixeira com tampa e pedal?
62
63
3.2.1.4) CONSULTRIO DE OFTALMOLOGIA:
3.2.1.4.1) Cadeira oftalmolgica?
3.2.1.4.2) Coluna oftalmolgica?
3.2.1.4.3) Refrator de greens?
3.2.1.4.4) Retinoscpio?
3.2.1.4.5) Oftalmoscpio eltrico, tipo May?
3.2.1.4.6) Tonmetro de aplanao?
3.2.1.4.7) Banqueta mecnica, 5 rodzios?

3.2.1.4.8) Keratmetro completo?
3.2.1.4.9) Projetor opttipo?
3.2.1.4.10) Pupilmetro?
3.2.1.4.11) Caixa de provas com lentes?
63
64
3.2.1.4.12) Rgua de Parrent?
3.2.1.4.13) Luzes de Worth?
3.2.1.4.14) Lmpada de fenda?
3.2.1.4.15) Lensmetro?
3.2.1.4.16) Oftalmoscpio binocular de imagem invertida(indireto)?
3.2.1.4.17) Oftalmoscpio direto?
3.2.4.1.18) Caixa de prismas isolados?
3.2.4.1.19) Tabela isocromtica?
3.2.4.1.20) Lupa binocular, tipo Berg?
3.2.4.1.21) Banqueta tipo mocho, com apoio para os ps?
3.2.4.1.22) Cadeiras(no mnimo trs)?
64
65
3.2.1.5) CONSULTRIO DE ORTOPEDIA:
3.2.1.5.1) Mesa para exame/tratamento?
3.2.1.5.2) Escada de dois degraus?
3.2.1.5.3) Martelo de percusso?
3.2.1.5.4) Gonimetro?
3.2.1.5.5) Dinammetro?
3.2.1.5.7) Estetoscpio, adulto/infantil?
3.2.1.5.8) Esfignomanmetro aneride, com manguito?
3.2.1.5.10) Cadeira de rodas?
3.2.1.5.11) Sala de Gesso?
65
66
3.2.1.5.12) Radiologia?
3.2.1.5.13) Sala de Cirurgia Ortopdica?
3.2.1.5.14) Sala de Traumatologia?
3.2.1.5.15) Local para reabilitao fsica?
66
67
3.2.1.6) CONSULTRIO DE OTORRINOLARINGOLOGIA:
3.2.1.6.1) Cadeira hidrulica para otorrino?
3.2.1.6.2) Equipo de Otorrinolaringologia?

3.2.1.6.3) Otoscpio?
3.2.1.6.4) Diafonoscpio?
3.2.1.6.5) Galvano-cautrio?
3.2.1.6.6) Atomizador?
3.2.1.6.7) Balde cilndrico porta detritos, com pedal?
3.2.1.6.8) Espelho frontal de Ziegler/Fotforo?
67
68
3.2.1.6.12) Microscpio para otologia?
3.2.1.6.13) Eletrocautrio?
3.2.1.6.14) Aspirador contnuo, eltrico MORL?
3.2.1.6.15) Banqueta tipo mocho com apoio para ps?
3.2.1.6.16) Analisador de ouvido, mdio?
3.2.1.6.17) Estimulador auditivo?
3.2.1.6.18) Estimulador, localizador de nervos faciais?
3.2.1.6.19) Estimulador, transcutneo?
3.2.1.6.20) Cadeiras(no mnimo duas)?
3.2.1.6.21) Refletor?
68
69
3.2.1.7) CONSULTRIO DE PEDIATRIA:
3.2.1.7.1) Mesa para exames/tratamento, infantil?
3.2.1.7.2) Mesa para instrumental?

3.2.1.7.4) Balana peditrica?
3.2.1.7.6) Esfignomanmetro aneride, infantil?
3.2.1.7.7) Estetoscpio infantil?
3.2.1.7.9) Lixeira com tampa e pedal?
3.2.1.7.10) Refletor?
3.2.1.7.11) Armrio vitrine?
69
70
3.2.1.7.12) Suporte para soro?
3.2.1.7.14) Mesa para balana peditrica?
3.2.1.7.15) Rgua antropomtrica?
3.2.1.7.16) Prega-cutnea, medidor?
3.2.1.7.17) Otoscpio?
3.2.1.7.17) Lanterna de bolso para exame?
3.2.1.7.18) Suporte de hamper?
3.2.1.7.19) Mesa para trocar fraldas?
70
71
3.2.1.8) CONSULTRIO DE UROLOGIA:
3.2.1.8.1) Mesa urolgica para exame/tratamento?
3.2.1.8.2) Galvano-cautrio?
3.2.1.8.8) Banqueta giratria ?
3.2.1.8.9) Refletor?
3.2.1.8.10) Lanterna?
3.2.1.8.11) Esfignomanmetro aneride, adulto?
71
72
3.2.1.8.1) Estetoscpio, adulto?
72
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3.2.1.9) CONSULTRIO DE PROCTOLOGIA:
3.2.1.9.1) Mesa proctolgica para exames/tratamento?
3.2.1.9.3) Sigmoidoscpio?
3.2.1.9.4) Retossigmoidoscpio?
3.2.1.9.5) Aspirador contnuo, eltrico porttil?
3.2.1.9.6) Eletrocirgica, unidade(bisturi)?
3.2.1.9.7) Microscpio binocular?
3.2.1.9.8) Fotforo?
3.2.1.9.9) Sistema de foco de luz?
3.2.1.9.11) Carrinho para curativos?
73
74
3.2.1.9.17) Estetoscpio, adulto ?
3.2.1.9.20) Refletor?
74
75
3.2.1.10) CONSULTRIO DE CIRURGIA PLSTICA:
3.2.1.10.1) Lupa?
3.2.1.10.2) Seringa dermo -jet?
3.2.1.10.3) Unidade de eletrocirurgia(bisturi)?
3.2.1.10.4) Carro-curativo?
3.2.1.10.8) Refletor?
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3.2.1.10.12) Armrio vitrine e banqueta giratria?
76
77
3.2.1.11) CONSULTRIO DE NEUROLOGIA:
3.2.1.11.1) Mesa para tratamento/exame?
3.2.1.11.3) Raquimanmetro?
3.2.1.11.4) Dinammetro ?
3.2.1.11.5) Diapaso para exame de sensibilidade profunda?
3.2.1.11.6) Oftalmoscpio?
3.2.1.11.7) Martelo triangular?
3.2.1.11.8) Lanterna de bolso para exame?
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78
3.2.1.11.12) Estetoscpio, adulto ?
3.2.1.11.14) Cadeiras( no mnimo trs)?
3.2.1.11.15) Refletor?
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3.2.1.12) CONSULTRIO DE PNEUMOLOGIA:
3.2.1.12.1) Espirgrafo mecnico?
.3.2.1.12.2) Sistemas/Funo de testes pulmonares?
.3.2.1.12.3) Mesa para exame/tratamento?
3.2.1.12.9) Refletor?
79
80
3.2.2) Os equipamentos possuem registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

ANVISA, do Ministrio da Sade, quando necessrio?
3.2.3) H aterramento adequado dos equipamentos, ou seja, h fio terra como parte dos
circuitos eltricos e no cabo de alimentao dos mesmos?
3.2.4) Os cabos dos equipamentos esto em bom estado de conservao?
3.2.5) Todos os equipamentos esto em bom estado de conservao e funcionando

adequadamente?
80
81
4) CONDIES GERAIS DE FUNCIONAMENTO:
4.1) Possui Alvar de Autorizao Sanitria atualizado?
4.2) O Mdico(a) responsvel pelo consultrio est legalmente habilitado, com registro no
Conselho Regional de Medicina de Minas Gerais?
4.3) No receiturio mdico esto impressos o nome do mdico(a), seu nmero de registro
no Conselho Regional de Medicina de Minas Gerais e o endereo completo do consultrio?
4.4) Os pronturios e/ou fichas clnicas esto devidamente arquivados?
4.5) Os medicamentos e correlatos utilizados no consultrio esto, quando obrigatrio,

registrados na ANVISA, dentro do prazo de validade, em embalagens ntegras e
armazenados adequadamente?
4.6) Quando o hospital um Consultrio Ginecolgico, o espcime colhido para bipsia

conservado adequadamente, em frasco vedado?
4.7) Ao fim de cada expediente, nos locais de consultas e exames, feito limpeza de
superfcies:
4.7.1) Pisos, paredes e peitoris com gua e sabo?
4.7.2) Locais contaminados com sangue, secrees ou excrees, com descontaminao

prvia com hipoclorito de sdio a 1% e depois limpeza de rotina?
81
82
4.7.3) Instalaes sanitrias com hipoclorito de sdio a 1% para desinfeco?
4.7.4) Equipamentos como macas, colchonetes, divs, balanas, refletores, aparelhos

telefnicos e outros com gua e sabo, seguida de frico com lcool a 70%?
4.7.5) Estetoscpio e termmetro clnico, submetidos desinfeco de baixo nvel com

lcool a 70%, frico por trs vezes consecutivas ou limpeza, aps avaliao de
cada artigo?
4.7.6) Esfignomanmetro com o manguito lavado?
4.7.7) As roupas(lenis para a forrao de macas e mesas de exames) lavadas com gua e
sabo?
4.7.8) Copos de gua, quando no descartveis, lavados com gua e sabo?
4.7.9) Os abaixadores de lngua, quando nos descartveis, devero sofrer esterilizao em

estufa/autoclave, aps limpeza, ou serem desinfetados com lcool a 70%, com
frico por 3 vezes consecutivas deixando secar espontaneamente, tambm aps
limpeza, em local apropriado para a realizao do processo?
4.7.10) Pontas do Eletrocatrio e Criocautrio: esterilizao por xido de etile no ou

autoclave?
4.8) H indicao da data de esterilizao na embalagem das pontas do Eletrocautrio e do

Criocautrio? (1 ano para esterilizao a xido de etileno e 1 semana para esterilizao com
autoclave)
82
83
4.9) As pinas para a bipsia so esterilizadas?
4.10) As solues utilizadas para desinfeco de artigos esto acondicionadas em

recipientes plsticos, com aposio de rtulo com nome do produto, sua concentrao e
data da ativao ou preparo da mesma?
4.11) Os equipamentos esto acondicionados adequadamente e guardados em armrios ou

gavetas, limpos e fechados?
4.12) Existem Equipamentos de Proteo Individual - EPIs para utilizao em processos

de esterilizao/desinfeco como: mscara com filtro qumico, culos, luvas de borracha e
avental impermevel?
4.13) Existe EPI para a esterilizao por calor seco, como: luva de amianto com cano
longo?
4.14) Os funcionrios esto vacinados contra difteria, ttano e hepatite B?
4.15) Existem EPIs como luvas e botas de borracha e aventais impermeveis de borracha
para utilizao do pessoal responsvel pela realizao de limpeza de superfcies?
4.16) H Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS aprovado

Sim No (O) 5 pontos
83
84
5) GRAU DE RISCO DO CONSULTRIO MDICO:
5.1.2) Classificao do Consultrio:

BOM( alcanou 56% a 84% do total somatrio de respostas SIM)

ANO DE VALIDADE, para os consultrios que forem classificados como MUITO BOM.
Para os os consultrios que forem classificados como BOM, ser expedido um Alvar de

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

FISCAL SANITRIO
MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):_________________________________________
_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
84
85
A N E X O IV
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA CONTROLE DE INFECO

HOSPITALAR C. C . I .H
2.1) Identificao do Hospital/Estabelecimento:
Nome do Hospital/Estabelecimento:____________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Diretor Adm.:___________________________________CR /MG N:_______________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:_________________________________________________________________
2.3) Nmero de leitos:_______________________________________________________
85
86
3) INSPEO DA COMISSO DE CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR :
3.1) Existe C.C.I.H. neste hospital?
Sim No (O) 5 pontos
3.2) A C.C.I.H est formalmente nomeada?
Sim No (O) 5 pontos
3.3) Existe Regimento Interno desta C.C.I.H?
Sim No (O) 5 pontos
3.4) Quais as reas de formao dos membros da C.C.I.H? ( Indique o nmero de cada
categoria)
3.4.1) Mdicos:_____________________________________________________________
3.4.2) Enfermeiros:__________________________________________________________
3.4.3) Farmacuticos:________________________________________________________
3.4.4) Administradores:______________________________________________________
3.4.5) Outros:______________________________________________________________
Especificar:________________________________________________________________
3.5) Existem manuais ou rotinas tcnico operacionais visando a preveno e controle da

infeco hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
3.6)Quais?:________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.7) Existe treinamento especfico, sistemtico e peridico do pessoal do hospital para o

controle da infeco hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
86
87
3.8) Qual a periodicidade deste treinamento?:
A cada seis meses

A cada ano
Outros:_________________________
Especificar:________________________________________________________________
3.9) As reunies da C.C.I.H ocorrem regularmente e so registradas em atas?
Sim No (O) 3 pontos
3.10) Os registros das atas indicam com clareza a existncia de um programa de C.C.I.H no
hospital/estabelecimento?
Sim No (O) 3 pontos
3.11) A C.C.I.H participa da comisso tcnica para especificao de produtos e correlatos a

serem adquiridos?
Sim No (O) 3 pontos
3.12) A C.C.I.H realiza o controle sistemtico da prescrio de antimicrobianos?
Sim No (O) 3 pontos
3.13) Existe formulrio para a prescrio de antimicrobianos?
Sim No (O) 5 pontos
3.14) Existem procedimentos escritos relativos ao uso racional de germicidas que garanta a
qualidade da diluio final?
Sim No (O) 5 pontos
3.15) O hospital tem servio de limpeza, prprio ou terceirizado?
Sim No (O) 3 pontos
3.15.1) No caso de ser terceirizado, indicar o nome e endereo completo do

mesmo:___________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
87
88
3.16) A C.C.I.H estabelece diretrizes bsicas para a elaborao dos procedimentos escritos
do servio de limpeza?
Sim No (O) 5 pontos
3.17) Existem procedimentos escritos e padronizados do servio de limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
3.18) A C.C.I.H supervisiona a aplicao destes procedimentos?
Sim No (O) 3 pontos
3.19) A C.C.I.H estabelece programa de treinamento para o servio de limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
3.20) A C.C.I.H elabora regularmente relatrios contendo dados informativos e indicadores

do controle de infeco hospitalar? ( Anexar o mais recente )
Sim No (O) 3 pontos
3.20.1) Com que periodicidade?:_______________________________________________
3.21) A C.C.I.H divulga relatrios entre o Corpo Clnico do hospital?
Sim No (O) 3 pontos
3.22) A C.C.I.H comunica periodicamente Direo do Hospital e Comisso Estadual de

Controle de Infeco Hospitalar a situao do controle da infeco hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
3.22.1) Com que periodicidade?:______________________________________________
3.23) A C.C.I.H promove debate com a comunidade hospitalar sobre o controle de infeco
hospitalar?
Sim No (R) 2 pontos
3.23.1) Com que periodicidade?:_______________________________________________
88
89
3.24) O hospital dispe de mecanismos para deteco de casos de infeco hospitalar por
alta:
Ambulatrio de egressos
Aerograma
Busca fonada
Outros:________________________________________________________________
Sim No (O) 3 pontos
3.25) O hospital dispe de mecanismo de comunicao ou integrao com outros servios

de sade para a deteco de casos de infeco hospitalar?
Sim No (R) 2 pontos
3.26) Existem normas e rotinas, visando limitar a disseminao de microorganismos de

doenas infecto-contagiosas em curso no hospital, por meio de medidas de precauo e
isolamento?
Sim No (O) 3 pontos
3.27) Existe poltica de utilizao de antimicrobianos definida em cooperao com a

Comisso de Farmcia e Teraputica?
Sim No (R) 2 pontos
3.28) Todos os setores do ho spital dispem de lavatrios com gua corrente, sabo e/ou
anti-sptico e papel toalha, para a lavagem das mos de todos os profissionais?
Sim No (O) 3 pontos
3.29) A C.C.I.H notifica aos rgos de gesto do Sistema nico de Sade SUS, estadual
ou municipal, casos diagnosticados ou suspeitos de doenas de notificao compulsria?
Sim No (O) 5 pontos
89
90
4) INSPEO QUANTO AO FUNCIONAMENTO DA C.C.I.H:
4.1) A C.C.I.H conta com membros executores, formalmente no meados?
Sim No (O) 3 pontos
4.2) Quais as reas de formao dos membros executores da C.C.I.H? (Indique o n de cada
categoria)
Enfermeiro(a):_____________
Mdicos(as):______________
Farmacuticos(as):_________
Outros:__________________
Especificar:__________________________________________________________
4.3) Qual a carga horria destes profissionais?
Enfermeiro(a):_____________
Mdicos(as):______________
Farmacuticos(as):_________
Outros:__________________
Especificar:__________________________________________________________
4.4) Existem procedimentos escritos orientando:
4.4.1) Lavagem de mos? Sim No (O) 3 pontos
4.4.2) Biossegurana(exposio a Sim No (O) 3 pontos

material biolgico e acidentes com
prfuro-cortantes)?
4.4.3) Cuidados com catteres Sim No (O) 3 pontos

intravasculares e urinrios?
4.4.4) Curativos? Sim No (O) 3 pontos
90
91
4.4.5) Limpeza e desinfeco Sim No (O) 3 pontos

de artigos?
4.4.6) Esterilizao? Sim No (O) 3 pontos
4.4.7) Limpeza de ambientes? Sim No (O) 3 pontos
4.5) Existe treinamento dos funcionrios para a aplicao dos procedimentos citados no
item 4.4.6 acima, realizados em parceria com outras equipes, com registros?
Sim No (O) 3 pontos
4.6) Existe rotina de limpeza de cada caixa dgua que abastece o hospital?
Sim No (O) 5 pontos
4.7) Qual a periodicidade de visitas dos membros executores da C.C.I.H nas reas
destinadas a pacientes crticos:
4.7.1) Na U.T.I adulto:
4.7.1.1) Semanalmente? Sim No (O) 3 pontos
4.7.1.2) Diariamente? Sim No (R) 2 pontos
4.7.2) Na U.T.I. peditrica:
4.7.3) No Berrio de REGULAR:
4.7.4) U.T.I. Neonatal:
91
92
4.7.5) Unidade de Queimados:
4.7.6) Na Unidade Hemato-oncolgica:
4.7.7) SIDA/AIDS:
4.8) Qual a periodicidade de visitas dos membros executores da C.C.I.H a outros setores do
hospital?
4.9) Existem programas de imunizao ativa em profissionais de sade em atividade de

REGULAR?
Sim No (O) 3 pontos
4.10)Quais?:_____________________________________________________________
4.11) Existe Sistema de Vigilncia Epidemiolgica das Infeces Hospitalares?
Sim No (O) 3 pontos
4.12) A Vigilncia Epidemiolgica das Infeces Hospitalares :
4.12.1) Geral(todo o hospital) Sim No (O) 3 pontos
4.12.2) Por objetivo Sim No (R) 2 pontos
4.12.3) Dirigida Sim No (R) 2 pontos
92
93
4.13) Existe coleta de dados sobre infeco hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
4.14) Qual o processo utilizado?
Busca Ativa
Busca Passiva(Ficha de notificao/pronturio)
Busca Mista(Busca ativa + busca passiva)
4.15) So levantados os indicadores de infeco hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
4.16) Quais os indicadores utilizados no controle de infeco hospitalar:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.17) Qual a taxa de infeco hospitalar do hospital?:

________________________________________________________________________
4.18) Qual a taxa de paciente com infeco hospitalar?:

________________________________________________________________________
4.19) Quais as taxas de infeco hospitalar por topografia?:
4.19.1) Urinria:__________________________________
4.19.2) Cirrgica:_________________________________
4.19.3) Respiratria:______________________________
4.19.4) Cutnea:__________________________________
4.19.5) Corrente sangunea:_________________________
4.19.6) Outros(Especificar):________________________
4.20) Qual a taxa de infeco hospitalar por procedimento?:

________________________________________________________________________
93
94
4.21) Qual a taxa de infeco hospitalar em cirurgia limpa?:

_________________________________________________________________________
4.22) Qual o(s) microorganismo(s) mais incidente(s)/prevalente(s)?

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.22.1) Qual o coeficiente de sensibilidade/resistncia dos microorganismos aos

antimicrobianos?
_________________________________________________________________________
4.23) Qual o percentual de antimicrobianos em cirurgias realizados nos ltimos 12 meses:
4.23.1) Profiltico:_________________
4.23.2) Teraputico:________________
4.23.3) No usou:__________________
4.24) Qual a taxa de letalidade por infeco hospitalar?:___________________________
4.25) Qual a taxa de infeco hospitalar nos ltimos 12 anos?:______________________
4.26) Existe avaliao e priorizao dos problemas com base nestes indicadores?
Sim No (O) 3 pontos
4.27) Os membros executores da C.C.I.H realizam anlise do Sistema de Vigilncia

Epidemiolgica, que permita a identificao de surto em tempo hbil para medidas de
controle?
Sim No (O) 3 pontos
4.28) Existem registros de acidentes por prfuro-cortantes em funcionrios?
Sim No (O) 3 pontos
4.28.1) Qual o nmero de ocorrncias nos ltimos 6 meses?:_________________________
4.29) A C.C.I.H tem atuao/apoio ao funcionrio acidentado por prfuro-cortante?
Sim No (O) 3 pontos
94
95
4.30) utilizado coletor de urina fechado com vlvula anti-refluxo?
Sim No (O) 3 pontos
4.31) Existe Equipamento de Proteo Individual EPI para realizao de procedimentos

crticos e maior risco?
Sim No (O) 3 pontos
4.32) O uso do EPI supervisionado pela C.C.I.H?
Sim No (O) 5 pontos
4.33) Existem recipientes diferenciados para desprezar os diversos tipos de resduos

hospitalares?
Sim No (O) 5 pontos
4.34) Existe Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, aprovado nos

termos da legislao sanitria municipal vigente?
Sim No (O) 5 pontos
4.35) So emitidos relatrios de sensibilidade/resistncia bacteriana para o corpo clnico e

C.C.I.H?
Sim No (O) 5 pontos
4.36) Existe orientao mdica ou consulta aos infectologistas da C.C.I.H na prescrio de

antimicrobianos?
Sim No (O) 3 pontos
4.37) A C.C.I.H estabelece medidas de educao continuada da equipe mdica em ralao

prescrio de medicamentos?
Sim No (O) 5 pontos
4.38) So realizadas auditorias internas para avaliar o cumprimento das normas da C.C.I.H,
com registros?
Sim No (O) 3 pontos
95
96
5) INDICADORES DE QUALIDADE DO FUNCIONAMENTO DA C.C.I.H:
5.1) A C.C.I.H est efetivamente implantada?
Sim No (O) 5 pontos
5.1.2) Em caso afirmativo, informar:
Totalmente
Parcialmente
5.2) A documentao apresentada demonstra que a C.C.I.H atuante?
Sim No (O) 5 pontos
5.3) Os indicadores de infeco hospitalar so compatveis com a realidade observada?
Sim No (O) 5 pontos
5.4) H preocupao da C.C.I.H na divulgao de seus dados?
Sim No (O) 5 pontos
5.5) H preocupao da C.C.I.H com a capacitao tcnica dos profissionais que atuam no
hospital?
Sim No (O) 5 pontos
5.6) A partir dos resultados das auditorias internas foram implementadas aes corretivas
objetivando a melhoria da qualidade dos servios?
Sim No (O) 5 pontos
5.7) Foram evidenciadas alteraes nos indicadores de controle de infeco hospitalar

mediante a realizao de capacitao e treinamento contnuo?
Sim No (O) 5 pontos
5.8) Est evidenciado o comprometimento e apoio da direo para a implementao da

C.C.I.H?
Sim No (O) 5 pontos
96
97
6) GRAU DE RISCO DA C.C.I.H:
6.1.2) Classificao do C.C.I.H:


ANO DE VALIDADE, para as C.C.I.H.s que forem classificados como MUITO BOM.
Para as C.C.I.Hs que forem classificados como BOM, ser expedido um Alvar de
O Alvar de Autorizao Sanitria do hospital como um todo e das clnicas e consultrios
mdicos, naquilo que couber, fica condicionado aprovao do Roteiro de Vistoria Fiscal
Sanitria da C.C.I.H, mesmo que o(s) mesmo(s) tenha(m) alcanado aprovao em seu
roteiro especfico.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
97
98
ANEXOV
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA DAS UNIDADES DE DILISE
(TERAPIA RENAL SUBSTITUTIVA)
2.1) Identificao da Unidade :
Nome do estabelecimento:____________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico:______________________________ CRM/MG N:______________
Ttulo de Especialista:_______________________________________________________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
Horrio de funcionamento:
Manh:_________________
Tarde:__________________
Noite:__________________
2.2) Classificao da Unidade :
Unidade extra-hospitalar/autnoma
Unidade intra-hospitalar
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:_________________________________________________________________
98
99
3.1) Se a unidade for extra-hospitalar/autnoma:
3.1.1) A unidade credenciada ao SUS?
Sim No
3.1.2) O credenciamento ao SUS do hospital a ela vinculado?
Sim No
3.1.3) Dispe de certificado de registro junto ao Conselho Regional de Medicina de Minas

Gerais CRM/MG?
Sim No
3.1.4) Qual o n?:_______________________
3.1.5) Dispe de ambulncia para transporte?
Sim No
3.1.6) Nome do hospital de referncia:__________________________________________

Endereo completo:_________________________________________________________
Certificado de Registo no CRM/MG n:_________________________________________
Responsvel Tcnico/Diretor clnico:___________________________________________
CRM/MG n:______________________________________________________________
3.2) Se a unidade for intra-hospitalar:
3.2.1) Nome do hospital :____________________________________________________

Endereo completo:_________________________________________________________
Certificado de Registo no CRM/MG n:_________________________________________
Responsvel Tcnico/Diretor clnico:___________________________________________
CRM/MG n:______________________________________________________________
3.2.2) A unidade credenciada ao SUS?
Sim No
3.2.3) O credenciamento ao SUS do hospital?
Sim No
99
100
3.3) H normas e rotinas setorizadas?
Sim No (O) 5 pontos
3.4) H normas de biossegurana?
Sim No (O) 5 pontos
3.5) Participam da C.C.I.H?
Sim No (O) 5 pontos
3.6) Participam do Programa de Medicina Ocupacional?
Sim No (O) 5 pontos
3.7) Todos os funcionrios, mdicos e pacientes j foram imunizados contra hepatite B?
Sim No (O) 5 pontos
3.8) Existe protocolo de monitorizao para os profissionais que so expostos a hepatite B,

hepatite C e HIV?
Sim No (O) 5 pontos
3.9) Dispem de pronturios mdicos, arquivados por mais de 10 anos?
Sim No (O) 5 pontos
3.10) H anotaes referentes consulta mensal?
Sim No (O) 5 pontos
3.11) H evoluo para toda a sesso de dilise?
Sim No (O) 5 pontos
3.12) H identificao e assinatura de quem realizou o procedimento?
Sim No (O) 5 pontos
3.13) Os exames laboratoriais preconizados pela legislao sanitria esto sendo

realizados?
Sim No (O) 5 pontos
100
101
3.14) H exames de admisso dos pacientes ao servio?
3.14.1) Exames mensais? Sim No (O) 5 pontos
3.14.2) Exames trimestrais? Sim No (O) 5 pontos
3.14.3) Exames semestrais? Sim No (R) 2 pontos
3.14.4) Exames anuais? Sim No (R) 2 pontos
3.15) Realizam manuteno preventiva dos equipamentos?
Sim No (O) 5 pontos
3.16) H planilha com informaes sobre a periodicidade dessa manuteno?
Sim No (O) 3 pontos
3.17) Realizam limpeza quinzenal do Sistema de Tratamento de gua?
Sim No (O) 5 pontos
3.18) H planilha descritiva desta limpeza?
Sim No (O) 5 pontos
3.19) H monitorizao do sistema de tratamento de gua?
Sim No (O) 5 pontos
3.20) feita anlise fsico-qumica e bacteriolgica quinzenal da gua?
Sim No (O) 5 pontos
3.21) H gerador prprio de energia para toda a unidade?
Sim No (O) 5 pontos
3.22) H gerador prprio para equipamentos?
Sim No (R) 2 pontos
3.23) H Protocolo para descarte de lixo?
Sim No (O) 5 pontos
101
102

Sim No (O) 5 pontos
3.25) A estrutura fsica est devidamente aprovada pela Gerncia de Licenciamento e

Aprovao Projetos d a Vigilncia Sanitria Municipal?
Sim No (O) 5 pontos
3.26) Procedimentos realizados:
3.26.1) DPI Sim No
3.26.2) CAPD Sim No
3.26.3) HD Sim No
3.26.4) Implante de Catter Sim No
3.26.5) Implante de fstula Sim No
3.26.6) Transplante Sim No
3.27) Servios terceirizados:
3.27.1) SADT Sim No
3.27.2) SND Sim No
3.27.3) Lab.Clnico Sim No
3.27.4) Lavanderia Sim No
3.27.5) Hemoterapia Sim No
3.27.6) Ambulncia Sim No
3.27.7) Enfermagem Sim No
3.27.8) C/U.T.I. Sim No
3.27.9) Limpeza Sim No
102
103
3.27.10) Hospital Sim No
3.27.11) Transplante Sim No
3.27.12) Lab. gua Sim No
3.27.13) CME Sim No
3.28) A Unidade de Dilise encontra-se instalada em que tipo de estrutura:
3.28.1) Edificao horizontal
Sim No
3.28.1.1) Especfica
Sim No
3.28.1.2) Adaptada
Sim No
3.28.2) Edificao vertical
Sim No
3.28.2.1) Especfica
Sim No
3.28.2.2) Adaptada
Sim No
3.29) fcil o acesso Unidade de Dilise?
Sim No (O) 5 pontos
3.30) Existe sinalizao indicativa da Unidade de Dilise?
Sim No (O) 3 pontos
3.31) H acesso adequado para os portadores de deficincia?
Sim No (O) 3 pontos
103
104
3.32) H rea de recepo agradvel, com cadeiras, e apta a receber os pacientes que
aguarda a sesso?
Sim No (O) 3 pontos
3.33) H local para medir os sinais vitais dos pacientes com balana?
Sim No (O) 5 pontos
3.34) H lavatrio com gua corrente nesse local para a lavagem de mos?
Sim No (O) 5 pontos
3.35) H consultrio mdico mobiliado e com lavatrio?
Sim No (O) 5 pontos
104
105
4) REA DE HEMODILISE:
4.1) H sala branca?
Sim No (O) 3 pontos
Capacidade de paciente por sesso:________________
4.2) H sala amarela?
Sim No (R) 2 pontos
Capacidade de paciente por sesso:_______________
4.3) A rea para a hemodilise adequada em metro quadrado por pacientes/equipamentos

e circulao dos funcionrios, conforme estabelece a legislao sanitria vigente?
Sim No (O) 5 pontos
4.4) H lavatrio com gua corrente para a assepsia do antebrao do paciente?
Sim No (O) 5 pontos
4.5) As paredes, pisos e teto possuem materiais com acabamento lavveis, em boas
condies de limpeza e higiene?
Sim No (O) 5 pontos
4.6) As instalaes hidrulicas esto em boas condies?
Sim No (O) 5 pontos
4.7) As tubulaes conectadas aos equipamentos se apresentam em boas condies de

limpeza e seguem as normas tcnicas vigentes?
Sim No (O) 5 pontos
4.8) Os ralos so sifonados?
Sim No (O) 5 pontos
4.9) H sistema de tratamento da gua servida?
Sim No (O) 5 pontos
105
106
4.10) As instalaes eltricas esto em boas condies de segurana?
Sim No (O) 5 pontos
4.11) H tomada para cada equipamento, munida de dispositivo de segurana?
Sim No (O) 5 pontos
4.12) H posto de enfermagem com bancada e lavatrio com gua corrente, com boa viso
de toda a rea de hemodilise?
Sim No (O) 5 pontos
4.13) H ponto de oxignio e/ou torpedo de reserva para uso no local?
Sim No (O) 5 pontos
4.14) Os dialisadores tipo capilar e equipos arteriais e venosos so reutilizados?
Sim No (O) 5 pontos
4.15) H reuso para a sala branca?
Sim No
4.16) H reuso para a sala amarela?
Sim No
4.17) o reuso realizado nas mquinas?
Sim No (O) 5 pontos
4.18) No reuso h bancada com garras de Hansen, manmetro e tubulao com gua
tratada?
Sim No (O) 5 pontos
4.19) O reuso automatizado, estando em boas condies de higiene e funcionamento?
Sim No (O) 5 pontos
4.20) H normas e rotinas de limpeza dos capilares tipo dialisadores e linhas arteriais e
venosas?
Sim No (O) 5 pontos
106
107
4.21) Os produtos utilizados seguem as especificaes do fabricante?
Sim No (O) 5 pontos
4.22) O armazenamento e a data de validade esto de acordo com o que dispe a legislao
sanitria vigente?
Sim No (O) 5 pontos
4.23) Existe controle residual do produto utilizado na desinfeco dos capilares tipo
dialisadores?
Sim No (O) 5 pontos
4.23.1) Citar os tipos de testes realizados:________________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.24) H registro com nome do paciente nos capilares, equipos e caixas onde so
armazenados?
Sim No (O) 5 pontos
4.25) individualizado o armazenamento dos capilares e equipos arteriais e venosos em

recipientes de fcil limpeza?
Sim No (O) 5 pontos
4.26) realizado priming dos capilares tipo dialisadores?
Sim No (O) 5 pontos
4.26.1) Existe anotao referente a esse procedimento?
Sim No (O) 5 pontos
4.27) Existe anotao referente ao nmero de reutilizao das linhas arterial e venosa?
Sim No (O) 5 pontos
4.28) Os funcionrios utilizam EPI quando esto no reuso?
Sim No (O) 5 pontos
107
108
4.29) H sala para hepatite C?
Sim No (O) 5 pontos
4.30) H sala para HIV?
Sim No (O) 5 pontos
4.31) Ambas as salas seguem os parmetros legais?
Sim No (O) 5 pontos
4.32) Existe turno especial para os paciente HTLVI/II?
Sim No (O) 5 pontos
4.33) ) Existem no mnimo os seguintes equipamentos abaixo discriminados, funcionando:
4.33.1) Sala de Emergncia:
4.33.1.1) Maca/Cama de Fowler?
4.33.1.2) ECG?
4.33.1.3) Desfibrilador?
4.33.1.4) Monitor?
4.33.1.5) Laringoscpio?
4.33.1.6) Cnulas?
108
109
4.33.1.7) Ambu?
4.33.1.8) Aspirador de secreo?
4.33.1.9) Fonte fixa de oxignio?
4.33.1.10) Torpedo de oxignio?
4.33.1.11) Medicamentos?
4.33.1.12) Tomadas suficientes?
4.34) Equipamentos obrigatrios na rea de hemodilise:
4.34.1) Mquina simples?
4.34.2) Mquina simples/tanque?
4.34.3) Mquina dupla/tanque?
4.34.4) Mdulo Central?
109
110
4.34.5) Quantos equipamentos dos citados anteriormente existem por sala(Branca, amarela
e de HIV), quantos so agudos e quantos h de reserva?
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
4.35) H manuteno dos equipamentos, comprovada?
4.36) Existem obrigatoriamente os equipamentos de segurana abaixo:
4.36.1) Monitor de presso do dialisado?
4.36.2) Monitor de presso de linha venosa e arterial?
4.36.3) Monitor de temperatura?
4.36.4) Detector de bolhas?
4.36.5) Sistema de interrupo de dilise(por falta de gua ou processo de desinfeco)?
110
111
5) TRATAMENTO DA GUA:
5.1) O abastecimento da gua realizado por:
5.1.1) Sistema de abastecimento da COPASA?
? Sim ? No
5.1.2) Poos artesianos?
? Sim ? No
5.1.3) Sistema duplo poos artesianos e sistema COPASA?
? Sim ? No
5.2) So realizadas as anlises fsico-quimicas e bacteriolgicas do sistema de

abastecimento, COPASA ou poos artesianos?
5.3) Qual a periodicidade:____________________________________
5.4) Existe normatizao da limpeza de caixa dgua a cada 6 meses?
5.5) Existe tratamento de gua na unidade?
5.5.1) Qual os tipo de tratamento:
5.5.1.1) Abrandador?
? Sim ? No
5.5.1.2) Deionizao?
? Sim ? No
5.5.1.3) osmose reversa?
? Sim ? No
111
112
5.6) realizada limpeza e desinfeco do Sistema de tratamento de gua?
5.7)H avaliao de condutividade?

Verificar
anotaes:_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.8) H tanque para armazenamento da gua tratada, em boas condies de limpeza?
5.9) No reservatrio a gua encontra-se em movimento?
5.10) CENTRAL DE BANHOS:
5.10.1) Os reservatrios da Central de banhos encontram-se instalados adequadamente?
5.10.2) A gua utilizada na preparao dos banhos tratada?
5.10.3) H farmacutico responsvel pela produo da soluo?
5.10.4) H protocolo para produo da soluo?
5.10.5) H monitorizao dos produtos utilizados na soluo?
5.10.5.1) Quais:____________________________________________________________
112
113
5.10.6) Existe monitorizao de temperatura?
6) CAPD:
6.1) Existem pronturios dos pacientes?
6.2) Existe planilha de exames realizados?
6.3) Existe local adequado na unidade para realizao do treinamento de pacientes?
7) DPI:
7.1) O procedimento realizado fora da unidade feito em local adequado?
7.2) Existe local adequado na unidade para a realizao do procedimento?
7.3) O local de fcil aceso ao paciente e ao mdico nefrologista?
7.4) H no local equipamento mnimo para atendimento de urgncia?
7.5) H bancada com lavatrio para procedimentos de enfermagem?
7.6) H equipamento funcionando para aquecimento das solues utilizadas?
113
114
8) OUTROS AMBIENTES:
8.1) Existem salas de utilidades?
8.2) Existem Rouparias?
8.3) Existem Copas?
8.4) Existe Dispensrio de Medicamentos?
8.5) Existem instalaes sanitrias exclusivas para pacientes?
8.6) Existem instalaes sanitrias exclusivas para funcionrios?
9) RECURSOS HUMANOS:
9.1) Equipe Mdica:
Nome e CRM dos Nefrologistas:

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
9.1.1) Todos os nefrologistas possuem ttulo de especialista?
114
115
9.2) Outros profissionais mdicos:
9.2.1) Clnica Mdica ? Sim ? No Quantos:_____________
9.2.2) Vascular ? Sim ? No Quantos:_____________
9.2.3) Urologista ? Sim ? No Quantos:_____________
9.2.4) Intensivista ? Sim ? No Quantos:_____________
9.3) Equipe de Apoio:
9.3.1) Assistente Social ? Sim ? No Quantos:____________
9.3.2) Psiclogo ? Sim ? No Quantos:____________
9.3.3) Fisioterapeuta ? Sim ? No Quantos:____________
9.4) Equipe de Enfermagem:
9.4.1) Enfermeiro(a) ? Sim ? No Quantos:___________
9.4.2) Tcnico de Enferma- ? Sim ? No Quantos:___________

gem
9.4.3) Auxiliar de Enferma- ? Sim ? No Quantos:___________

gem
10) AVALIAO DOS RESULTADOS:
10.1) Indicadores de sade :
10.1.1) N de bitos nos ltimos 6 meses:______________________________________
10.1.2) N de pacientes admitidos nesse perodo:________________________________
10.1.3) N de pacientes no incio do perodo:___________________________________
10.1.4) N de transplantes no perodo:_________________________________________
10.1.5) N de pacientes internados no perodo:_________________________________
10.1.6) N de peritonites:__________________________________________________
115
116
10.1.7) N de pacientes por faixa etria:_______________________________________

_______________________________________________________________________
10.1.8) N percentual de pacientes com hepatite B:______________________________
10.1.9) N percentual de pacientes com hepatite C:______________________________
10.1.10) N percentual de pacie ntes com HIV:__________________________________
10.2) Taxa de mortalidade :________________________________________________
10.3) Taxa de transplantes:_________________________________________________
10.4) Orientao para o clculo dos dados solicitados:
taxa de mortalidade apresentada pela unidade de dilise = n de bitos no ano X 100 /

n de pacientes em dilise no incio do ano + novas admisses no ano.
taxa de transplantes realizados = n de pacientes transplantados no ano X 100 / n
de pacientes em dilise no incio do ano + novas admisses no ano.
10.5) Descrever as causas que motivaram as internaes dos pacientes nos ltimos 3 meses:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
10.6) Mdia de permanncia dos casos no hospital:________________________________
10.7) Quantos casos de infeco hospitalar referentes unidade de

dilise:___________________________________________________________________
10.8) Quais as causas de mortalidade nos ltimos 3 meses:

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
116
117
11) GRAU DE RISCO DA UNIDADE DE DILISE(TERAPIA RENAL

SUBSTITUTIVA):
11.1.2) Classificao da UNIDADE DE DILISE:

BOM( alcanou 56 a 84% do total somatrio de respostas SIM)

ANO DE VALIDADE, para a Unidade de Dilise que for classificada como MUITO BOM.
Para a Unidade de Dilise que for classificada como BOM, ser expedido um Alvar de
O Alvar de Autorizao Sanitria do hospital como um todo fica condicionado
aprovao da Unidade de Dilise, mesmo que o mesmo tenha alcanado aprovao em seu
roteiro especfico.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
117
118
A N E X O VI
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA DE ESTABELECIMENTOS
ESPECIALIZADOS NO TRATAMENTO DE OLHOS (HOSPITAIS,
CONSULTRIOS E CLNICAS DE OLHOS)
1) DATA DE INCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____
2.1) Identificao do estabelecimento:
Endereo:_________________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico:______________________________ CRM/MG N:______________
Especialidade:_____________________________________________________________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Integra o Sistema Estadual e/ou Municipal de transplante
Outro:_______________________________________________________________
118
119
3) ATIVIDADES:
3.1) Faz captao de doador?
? Sim ? No
3.2) Faz armazenamento do globo ocular?
? Sim ? No
3.3) Faz sorologia?
? Sim ? No
3.4) Faz pesquisa?
? Sim ? No
3.5) Faz coleta externa para enucleao de crnea?
? Sim ? No
4) ORGANIZAO E PROCEDIMENTOS:
4.1) H normas e rotinas setorizadas?
4.2) H normas de biossegurana?
4.3) Dispe de arquivos com documentos completos?
4.4) Dispe de arquivo dos relatrios mdico-tcnicos referentes aos olhos enucleados dos
doadores?
4.5) Dispe de arquivos de exames sorolgicos efetuados nos doadores?
119
120
4.6) Dispe de arquivos de notificaes das sorologias positivas?
4.7) Notifica e cadastra adequadamente os doadores, cumprindo todos os requisitos

exigidos pela lei quanto participao no cadastro tcnico nico de transplantes do SUS?
4.8) Dispe de arquivos dos receptores das crneas enviadas para transplante e respectivo
hospital?
4.9) Os demais exames laboratoriais preconizados pela legislao so realizados

adequadamente e anotados?
4.10) H conservao adequada dos olhos enucleados?
4.11) As reas esto perfeitas condies de higiene e limpeza?
4.12) H protocolo para descarte de lixo?

Sim No (O) 5 pontos
4.14) Descrever os servios terceirizados:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
120
121
5) ESTRUTURA FSICA:
5.1) Caractersticas Gerais:
5.1.1) A rea fsica adequada?
5.1.2) O Acesso independ ente, livre de focos de insalubridade e est em perfeitas

condies de higiene e limpeza?
5.1.3) Os pisos, paredes, tetos, portas e janelas so de material liso, lavveis e esto em
bom estado de conservao?
5.1.4) A iluminao e ventilao so adequadas?
5.1.5) O mobilirio est de acordo com a legislao sanitria vigente?
5.1.6) A unidade dispe de rea especfica para recepo, sala de espera e secretaria, com
local para arquivos?
5.1.7) H instalaes sanitrias em nmero suficientes para pacientes e funcionrios?
5.1.8) A unidade possui consultrio mdico para atendimento clnico e de triagem com
lavatrio e gua corrente?
5.1.9) a unidade provida de depsito de material de limpeza com tanque de despejo?
121
122
6) LABORATRIO:
Prprio, inserido na rea fsica da unidade

Externo, fora da rea da unidade, mas no hospital
Fora do hospital
6.1) O Laboratrio provido de:
6.1.1) Geladeira com termmetro?? Sim ? No (O) 5 pontos
6.1.2) Freezer? ? Sim ? No (O) 5 pontos
6.1.3) Geladeira porttil? ? Sim ? No (O) 5 pontos
6.1.4) Fluxo laminar? ? Sim ? No (O) 5 pontos
6.1.5) Lmpada de fenda ? Sim ? No (O) 5 pontos

para exame de endotlio corneano?
6.1.6) Estufa? ? Sim ? No (O) 5 pontos
6.1.7) Microscpio especular ? Sim ? No (O) 5 pontos

com documentao?
6.1.8) Equipamento para ? Sim ? No (O) 5 pontos

manipulao da crnea em
ambiente estril?
6.1.9)Meios de preservao da ? Sim ? No (O) 5 pontos

crnea?
6.1.10) Meios de cultura para ? Sim ? No (O) 5 pontos

exames laboratoriais?
6.1.11) Materiais para enucleao ? Sim ? No (O) 5 pontos

e coleta de sangue?
6.2) O Laboratrio est em boas condies de higiene e limpeza?
6.3) Os produtos utilizados seguem as especificaes do fabricante?
122
123
6.4) O armazenamento e a data de validade esto de acordo com o que dispe a legislao
sanitria?
7.1) A unidade possui recursos humanos exclusivos e disponveis durante as 24 horas:
7.1.1) Mdicos(as)? ? Sim ? No (O) 5 pontos
7.1.2) Enfermeiros(as) ? Sim ? No (O) 5 pontos
7.1.3) Auxiliar de Enferma- ? Sim ? No (O) 5 pontos

gem
7.1.4) Escriturrio ? Sim ? No (O) 5 pontos
7.1.5) Anatomia Pato - ? Sim ? No (O) 5 pontos

lgica(Mdico)
8) AVALIAO DE RESULTADOS:
8.1) Indicadores de sade :
8.1.1) N de crneas enucleadas nos ltimos 6 meses:______________________________
8.1.2) N de pacientes receptores nesse perodo:__________________________________
8.1.3) N e percentual de sorologias positivas por tipo:_____________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
8.2) Taxa de transplantes:___________________________________________________
8.3) Causas de morbidade que motivaram o descarte de crneas nos ltimos 6 meses:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
123
124
8.4) Nome de doadores e receptores dos ltimos 3 meses e datas de doao/recepo:

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
124
125
9) GRAU DE RISCO DO ESTABELECIMENTO ESPECIALIZADO NO

TRATAMENTO DE OLHOS:
9.1.2) Classificao do estabelecimento


ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento especializado no tratamento de olhos que
for classificada como MUITO BOM. Para o Estabelecimento especializado no tratamento
de olhos que for classificada como BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao
Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais
lavrados para ser confirmado.
O Alvar de Autorizao Sanitria do hospital como um todo fica condicionado
aprovao do Estabelecimento especilaizado no tratamento de olhos mesmo que o mesmo
tenha alcanado aprovao em seu roteiro especfico.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

FISCAL SANITRIO
MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):___________________________________
_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
125
126
ANEXO VII
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA ESTABELECIMENTOS DE

ASSISTNCIA VETERINRIA
1) DATA DE INCIO DA VISTORIA:_______________________________________
2) IDENTIFICAO:
a) Razo Social____________________________________________________________
b) CNPJ/CPF:____________________________________________________________
c) Processo n:____________________________________________________________
d) Endereo:______________________________________________________________
e) Bairro:_______________________________CEP:_____________Tel:_____________
f) Responsvel Tcnico:_____________________________________________________
g) CRMV/MG n:_________________________________________________________
h) Horrio de Funcionamento:
Manh:___________________________________________________________________
Tarde:____________________________________________________________________
Noite:____________________________________________________________________
i) Natureza do Estabelecimento:
Privado
Pblico
Filantrpico
Universitrio
Outro:
j) Tipo de Estabelecimento:
Consultrio Veterinrio estabelecimento destinado ao ato bsico de consulta clnica,

curativos e vacinaes, com responsvel tcnico Mdico Veterinrio regularmente inscrito
no Conselho Regional de Medicina Veterinria.
Clnica Veterinria estabelecimento destinado ao atendimento de animais para
consultas e tratamentos clnicos-cirrgicos, podendo ou no ter internamentos, com
126
127
responsvel tcnico Mdico Veterinrio regularmente inscrito no Conselho Regional de

Medicina Veterinria, sendo obrigatrio no caso de internamentos, um Auxiliar e um
Mdico Veterinrio no perodo integral de 24 horas.
Hospital Veterinrio estabelecimento destinado ao atendimento de pacientes para
consultas, internamentos e tratamentos clnicos-cirrgicos, de funcionamento obrigatrio no
perodo de 24 horas, com a presena permanente e responsabilidade tcnica de Mdico
Veterinrio regularmente inscrito no Conselho Regional de Medicina Veterinria.
Ambulatrio Veterinrio uma dependncia de estabelecimento comercial, industrial,
de recreao ou de ensino, onde so atendidos os animais pertencentes exclusivamente ao
respectivo estabelecimento, para exame clnico e curativos, com acesso independente.
Salo de Banho e Tosa
Comrcio de Animais e/ou Produtos Veterinrios
Canil/Gatil
Hotel/Escola
Biotrio
Laboratrio
Criatrio de Aves
Jardim Zoolgico
Hipdromo/Hpica/Haras
Rodeio e Feiras de Exposio
Circo
Pesqueiro
Cemitrio
Outros:_______________________________________________________________
Obs: Os estabelecimentos que no possuirem parmetros prprios sero vistoriados
utilizando-se os parmetros dos outros estabelecimentos previstos neste Diploma Legal, de
forma a adequ-los situao encontrada.
3) DOCUMENTAO:
3.1) Possui Alvar Sanitrio emitido pela Vigilncia Sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
ltimo Alvar: N:__________________________________________________________
Data de Vencimento:________________________________________________________
3.2) Possui Alvar de Localizao expedido pela Prefeitura?
Sim No (R) 2 pontos
127
128
3.3) Possui Certificado de Responsabilidade Tcnica emitido pelo CRMV/MG para o

presente exerccio? ( Excetuado o estabelecimento que s comercializar raes)
Sim No (O) 3 pontos
3.4) Possui registro no rgo competente da Unio ou por ela delegado para comrcio de
produtos veterinrios?
Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 5 pontos
4) RECURSOS HUMANOS E ORGANIZAO:
4.1) Esto disponveis nos estabelecimentos veterinrios os seguintes profissionais:
4.1.1) Mdico(s) Veterinrio(s), devidamente registrado no Conselho Regional de Medicina

Veterinria de Minas Gerais?
Sim No (O) 5 pontos
4.1.2) Auxiliar(es) de Veterinrio(s), devidamente treinado(s) para o exerccio da funo?
Sim No (R) 2 pontos
4.1.3) Faxineiro(s) ou outros funcionrios responsveis pela limpeza?
Sim No (R) 2 pontos
4.2) Possui placa com nome do veterinrio responsvel, nmero de registro no CRMV/MG
e horrio de atendimento?
Sim No (O) 3 pontos
4.3) Os mdicos e funcionrios fazem uso de indumentrias adequadas, em boas condies

de higiene?
Sim No (O) 3 pontos
128
129
4.4) Existem procedimentos escritos orientando:
4..4.1) Lavagem de mos?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.2) Biossegurana?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.3) Curativos?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.4) Limpeza e desinfeco de artigos?
Sim No (O) 3 pontos
4..4.5) Esterilizao?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.6) Limpeza de ambientes?
Sim No (O) 3 pontos
4.5) Possui arquivo de consultas com registro das vacinas aplicadas e ocorrncia de eventos
adversos ps-vacinao?
Sim No (O) 3 pontos
4.6) H notificao/registro de ocorrncias dos ltimos 3 (trs) meses de zoonoses de

interesse epidemiolgico?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.1) Descrio das zoonoses de notificao compulsria:
Doenas Quantidade Percentual

Raiva
Leptospirose
Leishmaniose
Tuberculose
Toxoplasmose
Brucelose
Hidatidose
129
130
Cisticercose
Outras
TOTAL 100%
5) REA FSICA E CONDIES DE FUNCIONAMENTO:
5.1) CONSULTRIO VETERINRIO:
5.1.1) A construo slida, sem defeitos de edificao, tais como rachaduras que
comprometam a sua estrutura fsica, vazamentos ou outros que desaconselhem a sua
autorizao sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.2) A ventilao e iluminao so adequadas?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.3) Os pisos so feitos de material de acabamento resistente, impermevel, em bom

estado de conservao e que permitem fcil limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.4) As paredes e teto so feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor clara,
impermeveis e lavveis e esto em bom estado de conservao?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.5) As instalaes sanitrias so adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta
impermevel de cor clara, lisos e lavveis, em bom estado de conservao, provida de
lavatrio com sabo lquido e toalha descartvel?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.6) O consultrio est separado de dependncias residenciais ou outras, estranhas

finalidade especfica do estabelecimento?
Sim No (O) 5 pontos
5.1.7) O local encontra-se em perfeitas condies de higiene, limpeza e conservao geral?
Sim No (O) 5 pontos
130
131
5.1.8) Possui ralo com tampa rotativa?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.9) Possui recepo?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.10) Possui sala para atendimento com mesa de exame impermevel, de fcil
higienizao e limpeza, com orifcio central para escoamento de fluidos e suporte para lixo
provido de saco plstico?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.11) Possui pia de fcil higienizao com papel toalha e sabonete lquido?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.12) Utiliza luvas de procedimentos em ltex?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.13) Possui geladeira para manuteno exclusiva de vacinas e outros produtos

biolgicos, com termmetro de dupla escala aferido em seu interior?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.14) Possui otoscpio?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.15) Possui estetoscpio?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.16) Todos os aparelhos, que entram em contato com membranas mucosas e pele, so
devidamente desinfetados?
Sim No (O) 5 pontos
5.1.17) Faz uso de material descartvel?
Sim No (O) 5 pontos
131
132
5.1.18) Possui recipiente rgido para depsito de material prfuro-cortante?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.19) Possui condies adequadas para armazenamento dos medicamentos?
Sim No (O) 3 pontos
5.1.20) Os medicamentos e vacinas utilizados tm prazo de validade respeitados?
Sim No (O) 5 pontos
5.1.21) Os medicamentos e vacinas utilizados possuem registro no rgo competente da

Unio ou por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos
5.1.22) As solues anti-spticas das almotolias so substitudas a cada sete dias e

higienizadas a cada 15 dias, devidamente etiquetadas e com a data da troca das solues
anti-spticas?
Sim No (O) 3 pontos
132
133
5.2) SALO DE BANHO E TOSA:
autorizao sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.2.6) O salo de banho e tosa est separado de dependncias residenciais ou outras,

estranhas finalidade especfica do estabelecimento?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.2.9) H mesa para tosa de materia l impermevel, em bom estado de conservao e

perfeitamente higienizada e desinfetada?
Sim No (O) 3 pontos
133
134
5.2.10) Faz higienizao adequada dos aparelhos utilizados para tosa?
Sim No (O) 5 pontos
5.2.11) H banheira ou tanque para banho de material impermevel, em bom estado de

conservao e perfeitamente higienizada e desinfetada?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.12) Possui sistema de aquecimento de gua para banhos?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.13) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservao e higienizao?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.14) Utiliza material incuo no interior das gaiolas e canis?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.15) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentao e gua dos animais

esto em bom estado de conservao e higiene?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.16) Possui recipiente, com tampa e saco plstico, adequado para lixo?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.17) H tanque exclusivo para lavagem do material de limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.18) H luvas de borracha para expurgo e avental impermevel?
Sim No (O) 3 pontos
5.2.19) Os veculos utilizados para transporte dos animais esto em boas condies
higinico-sanitrias e de uso?
Sim No (O) 3 pontos
134
135
5.3) COMRCIO DE ANIMAIS E/OU PRODUTOS VETERINRIOS:
autorizao sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.3.6) O estabelecimento comercial est separado de dependncias residenciais ou outras,

estranhas finalidade especfica do estabelecimento?
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.3.9) Possui condies adequadas para armazenamento dos medicamentos veterinrios e

demais produtos?
Sim No (O) 5 pontos
135
136
5.3.10) Os medicamentos veterinrios e demais produtos comercializados tm prazo de

validade respeitados?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.11) Os medicamentos veterinrios e demais produtos possuem registro no rgo

competente da Unio ou por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.12) Existe um controle para se evitar a dispensao de medicamentos e produtos

vencidos?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.13) Possui geladeira para manuteno exclusiva de vacinas e outros produtos

Sim No (O) 5 pontos
5.3.14) So comercializados medicamentos sob controle especial?
Sim No
5.3.15) Em caso afirmativo, possui armrio fechado com tranca para guarda de
medicamentos sob controle especial?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.16) Possui livros para registro de medicamentos sob controle especial?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.17) A escriturao est atualizada e confere com estoque de medicamentos controlados?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.18) Existem carimbos adequados utilizados no receiturio de medicamentos

controlados?
Sim No (O) 5 pontos
5.3.19) As instalaes para abrigo dos animais venda so separadas das demais reas?
Sim No (O) 3 pontos
136
137
5.3.20) Possui Carteira de Vacinao dos animais expostos a venda, assinada e carimbada
pelo Mdico Veterinrio?
Sim No (O) 3 pontos
5.3.21) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservao e higienizao?
Sim No (O) 3 pontos
5.3.22) Utiliza material incuo no interior das gaiolas e canis?
Sim No (O) 3 pontos
5.3.23) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentao e gua dos animais

esto em bom estado de conservao e higiene?
Sim No (O) 3 pontos
5.3.24) Possui recipiente, com tampa e saco plstico, adequado para lixo?
Sim No (O) 3 pontos
137
138
5.4) CLNICA VETERINRIA:
autorizao sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.4.6) A clnica est separada de dependncias residenciais ou outras, estranhas finalidade

especfica do estabelecimento?
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 5 pontos
5.4.8) Possui ralos com tampa rotativa?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9) Setor de Atendimento da Clnica Veterinria:
5.4.9.1) Possui recepo?
Sim No (O) 3 pontos
138
139
5.4.9.2) Possui consultrio com mesa de exame impermevel, de fcil higienizao e

limpeza, com orifcio central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de
saco plstico?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9.3) Possui pia de fcil higienizao com papel toalha e sabonete lquido?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9.4) Utiliza luvas de procedimentos em ltex?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9.5) Possui otoscpio?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9.6) Possui estetoscpio?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9.7) Faz uso de material descartvel?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.9.8) Possui recipiente rgido para depsito de material prfuro-cortante?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.9.9) Possui condies adequadas para armazenamento dos medicamentos?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.9.10) Os medicamentos utilizados tm prazo de validade respeitados?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.9.11) Os medicamentos utilizados possuem registro no rgo competente da Unio ou

por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos
139
140
5.4.9.12) As solues anti-spticas das almotolias so substitudas a cada sete dias e

anti-spticas?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.10) Setor Cirrgico das Clnicas Veterinrias :
5.4.10.1) Possui local para assepsia com pia de higienizao provida de sabo lquido e
papel toalha?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.10.2) Possui local para preparo dos pacientes?
Sim No (R) 2 pontos
5.4.10.3) Possui sala de cirurgia com mesa cirrgica impermevel, de fcil higienizao e
em bom estado de conservao?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.10.4) A sala de cirurgia dispe de Oxigenoterapia?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.10.5) Foco cirrgico?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.10.6) Mesas auxiliares?
Sim No (R) 2 pontos
5.4.10.7) Suporte para soro?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.10.8) Possui sistema de iluminao emergencial prrpio?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.10.9) Utiliza luvas de procedimento em ltex?
Sim No (O) 5 pontos
140
141
Sim No (O) 5 pontos
5.4.10.11) Possui instrumental cirrgico em nmero suficiente para atendimento realizado

diariamente, sem prejuzo da esterilizao?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.10.12) Possui recipiente adequado para lixo?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.10.13) Possui recipiente de paredes rgidas para depsito de material prfuro-cortante?
Sim No (O) 3 pontos

anti-spticas?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos

por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.10.18) Possui armrio fechado com tranca para guarda de medicamentos sob controle
especial?
Sim No (O) 5 pontos
141
142
5.4.11) Setor de Internamento (Opcional) das Clnicas Veterinrias:
5.4.11.1) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservao e higienizao?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.11.2) Utiliza material incuo no interior das gaiolas e canis?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.11.3) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentao e gua dos

animais esto em bom estado de higienizao e conservao?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.11.4) Possui acomodaes de isolamento para alojar animais portadores de doenas

infecto-contagiosas?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.12) Servios de Apoio das Clnicas Veterinrias:
5.4.12.1) H local para preparo e armazenagem de alimentos? (Quando houver

internamento)
Sim No (O) 3 pontos
5.4.12.2) Possui local de estocagem de drogas e medicamentos em condies adequadas

para armazenagem?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.12.3) Possui instalaes para repouso dos plantonistas? (Quando houver internamento)
Sim No (O) 3 pontos
5.4.12.4) Possui instalaes sanitrias/vestirios compatveis com o nmero de funcionrios

em condies higinico-sanitrias adequadas?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.12.5) Possui lavanderia? (Quando houver internamento)
Sim No (O) 3 pontos
142
143
5.4.12.6) H luvas de borracha para expurgo e avental impermevel?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.12.7) H local exclusivo para guarda do lixo?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.12.8) Os resduos slidos so armazenados e destinados adequadamente conforme

estabelece a legislao para resduos hospitalares?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.12.9) H salo de banho e tosa?
Sim No
5.4.12.10) Em caso afirmativo, ele atende ao Roteiro de Vistoria para Salo de Banho e
Tosa?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.13) Setor Auxiliar de Diagnstico e Equipamentos das Clnicas Veterinrias:
5.4.13.1) H servio de Laboratrio( Prprio ou terceirizado) ?
Sim No
5.4.13.2) Em caso afirmativo, ele atende aos requisistos do Roteiro de Vistoria para
Laboratrio Veterinrio?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.13.3) H servio de radiologia (prprio ou terceirizado)?
Sim No
5.4.13.4)Em caso afirmativo, o aparelho de Raio X possui Laudo Radiomtrico?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.13.5) H manuteno peridica dos aparelhos de radiao?
Sim No (O) 5 pontos
143
144
5.4.13.6) Possui geladeiras para manuteno exclusiva de vacinas e outros produtos

Sim No (O) 5 pontos
5.4.13.7) Os veculos utilizados para transporte dos animais esto em boas condies
Sim No (O) 5 pontos
5.4.13.8) Possui aparelho de anestesia inalatria?
Sim No (R) 2 pontos
5.4.13.9) Possui eletrocardiograma?
Sim No (R) 2 pontos
5.4.13.10) Possui respirador artificial?
Sim No (R) 2 pontos
5.4.13.11) Possui ultra-som?
Sim No (R) 2 pontos
5.4.13.12) Os aparelhos encontram-se em boas condies de uso e higiene?
Sim No (O) 3 pontos
5.4.14) Desinfeco e Esterilizao nas Clnicas Veterinrias:
5.4.14.1) Todo o instrumental utilizado, que entra em contato com tecido estril ou sistema
vascular, devidamente desinfetado e esterilizado?
Sim No (O) 5 pontos
5.4.14.2) Todos os aparelhos, que entram em contato com membranas mucosas e pele, so
Sim No (O) 5 pontos
5.4.14.3) Todos os equipamentos e instalaes fsicas, expostos ao contato com fuidos

orgnicos, so submetidos a desinfeco adequada?
Sim No (O) 5 pontos
144
145
5.4.14.4) Possui estufa com termmetro e/ou autoclave com controle de temperatura e
presso para esterilizao?
Sim No (O) 5 pontos
145
146
5.5) HOSPITAL VETERINRIO:
autorizao sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.5..3) Os pisos so feitos de material de acabamento resistente, impermevel, em bom

Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.5.7) Possui ralos com tampa rotativa?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.8) Setor de Atendimento dos Hospitais Veterinrios:
5.5.8.1) Possui sala de recepo?
Sim No (O) 3 pontos
146
147
5.5.8.2) Possui consultrio com mesa de exame impermevel, de fcil higienizao e

limpeza, com orifcio central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de
saco plstico?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.5.8.5) Possui recipiente rgido para depsito de material prfuro-cortante?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos

por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 5 pontos

anti-spticas?
Sim No (O) 3 pontos
147
148
5.5.9) Setor Cirrgico dos Hospitais Veterinrios :
5.5.9.1) Possui ante-sala para assepsia com pia de higienizao provida de sabo lquido e
papel toalha?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.2) Possui local para preparo dos pacientes?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.3) Possui sala de cirurgia com mesa cirrgica impermevel, de fcil higienizao e em
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.4) A sala de cirurgia dispe de Oxigenoterapia?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.5) Foco cirrgico?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.6) Mesas auxiliares?
Sim No (R) 2 pontos
5.5.9.7) Suporte para soro?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.8) Possui bisturi eltrico?
Sim No (R) 2 pontos
5.5.9.9) Possui sistema de iluminao emergencial prrpio?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.10) Possui aparelho de anestesia inalatria?
Sim No (O) 3 pontos
148
149
5.5.9.11) Possui respirador artificial?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.12) H cardioversor com monitor?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.13) Possui oxmetro?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.14) Possui aspirador cirrgico?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.15) Possui reanimador com ambu?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.16) H sala para recuperao ps-anestsica?
Sim No (O) 3 pontos

anti-spticas?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.18) Utiliza luvas de procedimento em ltex?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.20) Possui instrumental cirrgico em nmero suficiente para atendimento realizado

diariamente, sem prejuzo da esterilizao?
Sim No (O) 5 pontos
149
150
Sim No (O) 3 pontos
5.5.9.22) Possui recipiente de paredes rgidas para depsito de material prfuro-cortante?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 5 pontos

por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.9.26) Possui armrio fechado com tranca para guarda de medicamentos sob controle
especial?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.10) Setor de Internamento dos Hospitais Veterinrios:
5.5.10.1) As gaiolas e canis encontram-se em bom estado de conservao e higienizao?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.10.2) Utiliza material incuo no interior das gaiolas e canis?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.10.3) Os vasilhames utilizados para acondicionamento da alimentao e gua dos

animais esto em bom estado de higienizao e conservao?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.10.4) Possui acomodaes de isolamento para alojar animais portadores de doenas

infecto-contagiosas?
Sim No (O) 5 pontos
150
151
5.5.11) Servios de Apoio dos Hospitais Veterinrios:
5.5.11.1) Possui local para preparo e armazenagem de alimentos?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.2) Possui local de estocagem de drogas e medicamentos?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.3) Possui instalaes para repouso dos plantonistas?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.4) Possui instalaes sanitrias/vestirios compatveis com o nmero de funcionrios

em condies higinico-sanitrias adequadas?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.5) Possui lavanderia?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.6) H luvas de borracha para expurgo e avental impermevel?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.7) Possui depsito de material de limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.8) H local exclusivo para guarda do lixo?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.11.9) Os resduos slidos so armazenados e destinados adequadamente conforme

estabelece a legislao para resduos hospitalares, com PGRSS devidamente aprovado
pelos rgos competentes?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.11.10) H local para prtica de curativos e pequenas cirurgias?
Sim No (O) 3 pontos
151
152
5.5.12) Setor Auxiliar de Diagnstico e Equipamentos dos Hospitais Veterinrios:
5.5.12.1) H servio de Laboratrio(Prprio ou terceirizado) ?
Sim No
5.5.12.2) Em caso afirmativo, ele atende aos requisistos do Roteiro de Laboratrio

Veterinrio?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.12.3) H servio de radiologia(Prprio ou terceirizado)?
Sim No
5.5.12.4)Em caso afirmativo, o aparelho de Raio X possui Laudo Radiomtrico?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.12.5) H manuteno peridica dos aparelhos de radiao?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.12.6) Possui geladeiras para manuteno exclusiva de vacinas e outros produtos

Sim No (O) 5 pontos
5.5.12.7) Possui freezer para animais mortos?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.12.8) Os veculos utilizados para transporte dos animais esto em boas condies
Sim No (O) 5 pontos
5.5.12.9) Possui eletrocardiograma?
Sim No (R) 2 pontos
5.5.12.10) Possui eletroencefalograma?
Sim No (R) 2 pontos
152
153
5.5.12.11) Possui ultra-som?
Sim No (R) 2 pontos
5.5.12.12) Possui aparelho de hemodilise?
Sim No (R) 2 pontos
5.5.12.13) Os aparelhos encontram-se em boas condies de uso e higiene?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.13) Desinfeco e Esterilizao nos Hospitais Veterinrios:
5.5.13.1) Possui sala de esterilizao de materiais com pia e bancada impermevel?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.13.2) Todo o instrumental utilizado, que entra em contato com tecido estril ou sistema
vascular, devidamente desinfetado e esterilizado?
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 5 pontos
5.5.13.5) Todos os equipamentos e instalaes fsicas, expostos ao contato com fuidos

orgnicos, so submetidos a desinfeco adequada?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.13.6) Possui estufa com termmetro e/ou autoclave com controle de temperatura e
presso para esterilizao?
Sim No (O) 5 pontos
5.5.13.4) Possui local adequado para armazenamento dos materiais esterilizados?
Sim No (O) 3 pontos
153
154
5.5.14) Ambulatrio dos Hospitais Veterinrios:
5.5.14.1) O local encontra-se em perfeitas condies de higiene, limpeza e conservao

geral?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.14.2) Possui ralo com tampa rotativa?
Sim No (O) 3 pontos
5.5.14.3) Possui mesa de exame impermevel, de fcil higienizao e limpeza, com orifcio
central para escoamento de fluidos e suporte para lixo provido de saco plstico?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.5.14.5) feita assepsia das mos com produtos eficientes (lcool iodado, lcool gel, etc)?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
5.5.14.7) Possui otoscpio?
Sim No (O) 3 pontos
5.5 14..8) Possui estetoscpio?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 3 pontos
154
155
Sim No (O) 5 pontos
Sim No (O) 5 pontos

por ela delegado?
Sim No (O) 5 pontos

anti-spticas?
Sim No (O) 3 pontos
155
156
5.6) BIOTRIO:
5.6.1) H sala para animais inoculados?
Sim No (O) 3 pontos
5.6.2) H sala para animais acasalados?
Sim No (O) 3 pontos
5.6.3) H sala para desinfeco e secagem das caixas, gaiolas, comedouros e demais
insumos necessrios?
Sim No (O) 3 pontos
5.6.4) H depsitos de camas e raes?
Sim No (O) 3 pontos
5.6.5) H abrigo para resduos slidos?
Sim No (O) 3 pontos
5.6.6) H forno crematrio devidamente aprovado pelo rgo de controle ambiental

competente?
Sim No (O) 3 pontos
5.6.7) As guas servidas provenientes de animais inoculados deve, obrigatoriamente, ser

tratadas antes de serem lanadas na rede de esgoto. Esse procedimento feito
rotineiramente?
Sim No (O) 5 pontos
156
157
5.7) LABORATRIO VETERINRIO:
5.7.1) Condies de Funcionamento:
5.7.1.1) A construo slida, sem defeitos de edificao, tais como rachaduras que
autorizao sanitria?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.2) A ventilao e iluminao so adequadas?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.3) Os pisos so feitos de material de acabamento resistente, impermevel, em bom

Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.4) As paredes e teto so feitos de material de acabamento resistentes, lisos, de cor

clara, impermeveis e lavveis e esto em bom estado de conservao?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.5) As instalaes sanitrias so adequadas, com paredes e tetos pintados com tinta
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.6) H sala de espera?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.7) H sala de coleta de material?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.1.8) H sala para realizao de anlises clnicas ou de diagnsticos prprios no

estabelecimento?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.1.9) H sala para abrigo dos animais quando realizar testes biolgicos?
Sim No (O) 5 pontos
157
158
5.7.1.10) H sala para preparo de reagentes, lavagem , preparo e esterilizao de material?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.11) H abrigo para resduos slidose PGRSS devidamente aprovado pelos rgos
competentes?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.1.12) Possui rea distinta para depsito de material de limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.13) Possui condies higinico-sanitrias adequadas?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.1.14) Possui geladeiras em nmero suficiente, em boas condies, com termmetro?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.1.15) Dos Sistemas de Registro e do Laudo dos Laboratrios Veterinrios :
5.7.1.15.1) Os registros das anlises so claros?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.1.15.2) Os registros so arquivados por no mnimo 6 meses?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.1.15.3) As amostras so adequadamente conservadas?
Sim No (O) 5 pontos
158
159
5.7.1.15.4) O Laudo emitido pelo Laboratrio contm:
- Nome, endereo e telefone do Laboratrio

- Nome completo e nmero de registro do paciente
- Nome completo e registro do mdico solicitante, quando houver
- Qualificao do material
- Nome, resultado, metodologia utilizada no exame, valores de referncia e comentrios
elucidativos quando for o caso
- Nome, registro no respectivo conselho profissional e assinatura do responsvel pelo laudo
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2) Da Segurana e do Descarte de Resduos:
5.7.2.1) Possui extintores de incndio?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.2.2) Os coletadores e tcnicos fazem uso de avental, luvas, culos ou protetores nos
olhos e mscara?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.2.3) O pessoal da limpeza faz uso de avental impermevel, luva de borracha, botas
impermeveis e protetor facial?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.2.4) Possui geladeira sinalizada com: proibido colocar alimentos?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.5) As geladeiras contm exclusivamente reagentes e amostras?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.6) O fumo proibido nos setores tcnicos?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.7) proibida a pipetagem com a boca?
Sim No (O) 5 pontos
159
160
5.7.2.8) Fezes e urina no desprezadas em esgoto sanitrio?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.2.9) Os recipientes utilizados para conter amostras de fezes e urina so descartados em

saco plstico branco leitoso e encaminhados coleta hospitalar?
Sim No (O) 3 pontos
5.7.2.10) Descarta agulhas e materiais prfuro-cortantes em recipiente de paredes rgidas,

acondicionados em saco plstico branco leitoso, encaminhado coleta hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.11) Descarta seringas em recipiente de paredes rgidas com tampa a prova de

vazamento, acondicionado em saco plstico branco leitoso, encaminhado coleta
hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.12) Os demais materiais utilizados na coleta so descartados em sacos plsticos

branco leitoso contidos em lixeiras com tampa e pedal e encaminhados coleta hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.13) As amostras de sangue, lquor e outros lquidos biolgicos so descartados em

tubos ou frascos bem vedados e prova de vazamentos em recipientes de paredes rgidas,
acondicionados em saco plstico branco leitoso e encaminhados para coleta hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
5.7.2.14) Os meios de cultura utilizados e demais resduos originados dos procedimentos de

microbiologia so esterilizados por autoclavao, acondicionados em recipientes a prova de
vazamentos, descartados em saco plstico branco leitoso e encaminhados coleta
hospitalar?
Sim No (O) 5 pontos
160
161
6) GRAU DE RISCO DO ESTABELECIMENTO DE ASSISTNCIA

VETERINRIA:
6.1)Total somatrio de respostas SIM: _________________
6.2)Classificao do Estabelecimento Veterinrio:
REGULAR (alcanou apenas 55% do total somatrio de respostas SIM)

BOM (alcanou apenas 56% a 84% do total somatrio de respostas SIM)
MUITO BOM (alcanou apenas 85% a 100% do total somatrio de respostas SIM)
Somente ser liberado o Alvar de Autorizao Sanitria DEFINITIVO, COM 01 (UM)

ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento de Assistncia Veterinria que for
classificado como de MUITO BOM. Para o Estabelecimento de Assistncia Veterinria que
for classificado como de BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao Sanitria
PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para
ser confirmado.
6.3) CONCLUSES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL SANITRIA:

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
6.4) IDENTIFICAO DA AUTORIDADE SANITRIA COMPETENTE
FISCAL SANITRIO MUNICIPAL: __________________________________________

_________________________________________________________________________
BM (BOLETIM DE MATRCULA): __________________________________________
LOCAL, HORA E DATA DO TRMINO DA VISTORIA:

_________________________________________________________________________
161
162
A N E X O VIII
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA ESTABELECIMENTOS DE

BELEZA, LIMPEZA, HIGIENE, LAZER, PSICOLGICOS E SIMILARES
2.1) Identificao do estabelecimento:
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
CNPJ/CPF:_____________________________CEP:_________________Telefone:______
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico:__________________________________________ CR__N______
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
Horrio de funcionamento:
Manh:______________________
Tarde:_______________________
Noite:_______________________
2.2) Tipo de estabelecimento:
Clnica e/ou instituto de beleza com responsabilidade tcnica de nvel superior

Consultrio de Psicologia
Clnica de Psicologia
Clnica de Acupuntura
Podologia
Academias de Ginstica
Salo de beleza com responsabilidade tcnica de nvel superior
162
163
Outro:_______________________________________________________________
3.1) Dispe de unidades terceirizadas?
? Sim ? No
3.1.1) Caso sim, citar o nome das mesmas: ______________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.1.2) Essa unidade manipula produtos no local ou os terceiriza?:
? Sim ? No
3.1.3) Em caso afirmativo, se o manipular de forma terceirizada, citar o nome da Farmcia

de Manipulao:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2) Organizao do trabalho:
3.2.1) H normas e rotinas?
3.2.2) H regulamento interno?
3.2.3) H arquivo das fichas de atendimento e/ou livro ou outro meio informatizado
contendo todos os tipos de atendimento, origem e encaminhamento(Para estabelecimentos
com responsabilidade mdica)?
3.2.4) As fichas apresentam todos os registros necessrios?
163
164
3.2.5) Caso o servio se enquadre como servio de sade, o responsvel tcnico possui
nmero de inscrio no respectivo conselho regional, assim , quando for o caso?
3.3) Estrutura Fsica:
3.3.1) H sala para recepo e arquivo, com boa aerao e iluminao, oferecendo conforto
aos funcionrios e clientes?
3.3.2) H mobilirio suficiente para a espera do atendimento?
3.3.3) H instalaes sanitrias para uso dos clientes e funcionrios?
3.3.4) na sala de procedimentos, a distribuio de cadeiras e/ou macas/divs, em relao

aos procedimentos realizados, permite fcil circulao dos profissionais, equipamentos e
usurios?
3.3.5) Todos os equipamentos esto funcionando, em bom estado de conservao,

manuteno, limpeza e higiene?
3.3.6) H equipamentos que possam oferecer riscos sade dos usurios ou imprprios
para a finalidade do estabelecimento, ou operados por profissional no habilitado e no
capacitado?
3.3.7) Todos os equipamentos, quando necessrio, possuem registro na Agncia Nacional

de Vigilncia Sanitria ANVISA?
3.3.8) As instalaes eltricas esto em conformidade com as normas tcnicas vigentes?
164
165
3.3.9) H instalaes hidrulicas adequadas?
3.3.10) H vestirio para os usurios(quando for o caso)?
3.3.11) H divisria entre as salas de procedimentos e outras dependncias de modo a

permitir um bom atendimento e privacidade para o usurio(quando for o caso)?
3.3.12) H bancada com lavatrios com cubas adequadas para preparao e/ou realizao
dos procedimentos?
3.3.13) H sala de utilidades?
4.1) No momento da vistoria havia responsvel tcnico no local?
? Sim ? No
4.1.1) Em caso negativo, estava sendo realizado procedimento que exigia a superviso e/ou
atendimento de responsvel tcnico, devidamente inscrito em conselho regional
competente?
4.1.2) Descrever a quantidade de profissionais por tipo de estabelecimento:
4.1.2.1) Mdicos(as):_____________________________
4.1.2.2) Fisioterapeutas:___________________________
4.1.2.3) Psiclogos(as):____________________________
165
166
4.1.2.4) Podlogos(as):___________________________
4.1.2.5) Esteticistas:_____________________________
4.1.2.6) Barbeiros:_____________________________
4.1.2.7) Manicures:____________________________
4.1.2.8) Outros(descrever):___________________________________________________
5) PROCEDIMENTOS:
5.1) Foram encontrados procedimentos imprprios finalidade do estabelecimento?
5.2) Os procedimentos realizados so aqueles especificados no Alvar de Localizao e

Funcionamento e/ou no Alvar de Autorizao Sanitria?
5.3) Os profissionais no mdicos foram flagrados prescrevendo medicamentos?
Em caso afirmativo, lavrar Auto de Infrao.
5.4) Os nomes dos produtos comercializados/utilizados possuem instrues de uso em

lngua portuguesa, e esto devidamente registrados na ANVISA?
5.5) H armazenamento adequado destes produtos de acordo com as orientaes do

fabricante?
5.6) Os produtos utilizados so de uso nico, sem reaproveitamentos que possam

comprometer a conservao, estado de pureza, assepsia, etc?
166
167
5.7) Foram encontrados produtos artesanais?
? Sim ? No
5.8) Constatou-se a manipulao dos produtos com fracionamento e/ou mistura

tecnicamente no aceitveis, contrrios legislao?
5.9) Os profissionais utilizam, quando necessrio, Equipamentos de Proteo Individual

EPIs?
5.10) H material para atendimento de primeiros socorros segundo o tipo de procedimento,

finalidade do estabelecimento, e em funcionamento?
5.11) Os estabelecimentos psicolgicos, alm das demais disposies aplicveis deste

roteiro, esto em condies adequadas de funcionamento?
5.12) H normatizao do processo de limpeza diria dos equipamentos e mobilirios?
5.13) A rouparia utilizada segue os padres de higiene e limpeza e trocas adequadas?
5.14) Os materiais e instrumentos utilizados empregados, quando obrigatrio, so

descartveis?
5.15) H protocolo para limpeza, desinfeco e esterilizao do instrumental utilizado?
5.16) Esses instrumentos esto submetidos esterilizao adequada e so armazenados

adequadamente?
167
168
5.17) H controle biolgico da esterilizao realizada?
5.18) H recipiente para o acondicionamento dos instrumentos prfuro -cortantes?

Sim No (O) 5 pontos
5.20) H sistema de abastecimento de gua adequado para os procedimentos realizados?
5.21) No caso do estabelecimento ser de Podologia, os ralos das salas de procedimentos

possuem fecho hdrico e dispositivo de fechamento com tampa escamotevel?
Sim No (O) 3 pontos
5.22) No caso de estabelecimento de Podologia, o mesmo dispe de instrumentais em

nmero suficiente, no mnimo 06 unidades de cada instrumental, conforme descrito abaixo.:
MATERIAIS
a) Alicate de Unha;
b) Alicate de Eponiquio;
c) Bisturis para Calos;
d) Bisturis para Calosidades;
e) Bisturis Nucleares Estreitos;
f) Bisturis Nucleares Largos;
g) Curetas;
h) Pina ou Esptulas;
i) Bandeja com tampa para instrumental;
j) Toalhas Descartveis;
k) Lminas para Bisturi.
Sim No (O) 3 pontos
168
169
5.23) realizado:
5.23.1) Desinfeco/ Descontaminao prvia com agente qumico adequado antes da

lavagem e esterilizao?
Sim No (O) 3 pontos
5.23.2) Que tipo de equipamento possui o estabelecimento, para a esterilizao dos

materiais?
5.23.2.1) Estufa Sim No (O) 3 pontos
5.23.2.2) Autoclave Sim No (O) 5 pontos
5.23.2.3) Meios qumicos Sim No (R) 2 pontos
5.24) Os equipamentos e mobilirios esto em bom estado de conservao e limpeza?
Sim No (O) 3 pontos
5.25) Os funcionrios utilizam de EPI (equipamento de proteo individual) ?

Ex: Uso de avental e luvas.
Sim No (O) 3 pontos
5.26) As toalhas so descartveis?
Sim No (R) 2 pontos
5.27) No caso de no serem, em que local realizada a lavagem das toalhas, e qual o
material utilizado?
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
5.28) As toalhas so de uso individual?
Sim No (O) 2 pontos
5.29) Como so acondicionadas as toalhas, antes e aps o uso?

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
169
170
6) GRAU DE RISCO DOS ESTABELECIMENTOS DE BELEZA, LIMPEZA,

HIGIENE, PSICOLGICOS E SIMILARES:
6.1.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para os Estabelecimentos de Beleza, Limpeza, Higiene,
Psicolgicos e Similares que forem classificados como MUITO BOM. Para os
Estabelecimentos de Beleza, Limpeza, Higiene, Psicolgicos e Similares que forem
classificados como BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao Sanitria
PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser
confirmado.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
170
171
A N E X O IX
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA PARA AMBULNCIAS
2.1) Identificao :
Nome do estabelecimento responsvel pela ambulncia:____________________________

_________________________________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Placa do Veculo:___________________________________________________________
Responsvel Tcnico:__________________________________________ CR__N______
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.2) Tipo de Ambulncias:
Ambulncia simples: qualquer tipo de veculo destinado ao transporte de enfermos que

no apresentem risco de vida.
Ambulncia de transporte: veculo destinado ao transporte de pacientes que no
apresentem risco de vida, para remoes simples e de carter eletivo.
Ambulncia de suporte bsico: veculo destinado ao transporte pr-hospitalar de
pacientes de risco de vida desconhecido, com os equipamentos mnimos para a
manuteno da vida, exceto os materiais de salvamento.
Ambulncia de resgate : veculo destinado ao atendimento de emergncia pr-
hospitalar de pacientes com risco de vida desconhecido, com os equipamentos de
salvamentos necessrios manuteno da vida.
Ambulncia de suporte avanado: veculo destinado ao transporte de pacientes
graves, que compem tanto o sistema de atendimento de emergncia pr-hospitalar,
quanto o transporte inter-hospitalar.
Outro:_______________________________________________________________
171
172
3) REQUISITOS GERAIS:
3.1) Os veculos possuem bom estado de conservao e condies de operao, em especial

s relativas ao estado dos pneus e manuteno mecnica?
3.2) O sinalizador luminoso e sonoro utilizado somente durante a resposta aos chamados
de emergncia e durante o transporte dos pacientes?
3.3) O interior dos veculos, incluindo as reas usadas para acomodao dos equipamentos
e pacientes, esto rigorosame nte limpas e so periodicamente submetidas a processo de
desinfeco, em especial aps o transporte de pacientes que sejam portadores de molstia
infecto-contagiosa, antes de sua prxima utilizao?
3.4) H sistema de ventilao forada para manter temperatura confortvel ao paciente?
? Sim ? No (O) 3pontos
3.5) H sistema seguro de fixao de maca ao assoalho do veculo, alm de cintos de

segurana em condies de uso para todos os passageiros?
3.6) As superfcies internas so feitas com material que permita fcil limpeza?
4) EQUIPAMENTOS E INSTALAES:
4.1) Esto disponveis obrigatoriamente os seguintes equipamentos:
4.1.1) Ambulncia de transporte:
4.1.1.1) Sinalizador tico e acstico, maca com rodas, suporte para soro e cilindro de
oxignio com vlvula e manmetro?
172
173
4.1.2) Ambulncia de suporte bsico:
4.1.2.1) Sinalizador tico e acstico, maca com rodas, suporte para soro, instalao de rede
de oxignio com cilindro, vlvula, manmetro em local de fcil visibilidade e rgua com
dupla sada(a primeira portando fluxmetro e umidificador de oxignio e a Segunda
aspirador tipo venturi)?
4.1.2.2) Maleta de emergncia contendo: estetoscpio, ressuscitador Plano adulto/infantil,

cnulas orofarngeas de tamanhos variados, pares de luvas descartveis, tesoura reta com
ponta romba, rolo de esparadrapo, esfignomanmetro aneride adulto/infantil, rolos de
ataduras de 15 cm, compressas cirrgicas estreis, pacotes de gaze estril, catteres para
oxigenao e aspirao de vrios tamanhos, talas para imobilizao e conjunto de colar
cervical?
4.1.2.3) Kit de parto contendo: luvas cirrgicas, clamps umbilicais, estilete estril para
corte do cordo para placenta, absorvente higinico grande, cobertor ou similar para
envolver recm-nascido, compressas cirrgicas estreis, pacotes de gaze estril, um
bracelete de identificao e rdio comunicao?
4.1.3) Ambulncia de resgate :
4.1.3.1) Sinalizador tico e acstico, maca com rodas, suporte para soro, instalao de rede
de oxignio com cilindro, vlvula, manmetro em local de fcil visibilidade, prancha longa
para imobilizao de coluna, prancha curta ou colete imobilizador, colares cervicais de
vrios tamanhos?
4.1.3.2) Maleta de emergncia contendo: estetoscpio, ressuscitador Plano adulto/infantil,

cnulas orofarngeas de tamanhos variados, pares de luvas descartveis, tesoura reta com
ponta romba, rolo de esparadrapo, protetores para queimaduras e eviscerado, frascos de
soro fisiolgico, bandagens triangulares e lanterna pequena, , talas para imobilizao de
membros, coletes refletidos para a equipe, culos de proteo, mscara e aventais de
proteo?
173
174
4.1.3.3) Kit de parto contendo: luvas cirrgicas, clamps umbilicais, estilete estril para
corte do cordo para placenta, absorvente higinico grande, cobertor ou similar para
envolver recm-nascido, compressas cirrgicas estreis, pacotes de gaze estril, um
bracelete de identificao e rdio comunicao, suporte para soro e rdio comunicao ?
4.1.3.4) Material de salvamento: moto abraviso, martelete pneumtico, mscara autnoma,

almofadas pneumticas, bia tipo life-belt, ferramentas auxiliares para desencarcerao
cordas, capacetes, croque articulvel, luvas isolantes eltricas, cabo guia, cabos de vida,
mosquetes, nadadeiras, luvas de raspa, pisca-alerta porttil, lanternas, alrgador e tesoura
hidrulicas com seus complementos, corta-a-frio pequeno e alvanca longa, p de escota,
maleta de ferramentas, extintor de p qumico de 8 kilos?
4.1.4) Ambulncia de suporte avanado :
4.1.4.1) Sinalizador tico e acstico, maca com rodas, dois suporte para soro, cadeira de
rodas dobrvel, instalao de rede de oxignio com cilindro, vlvula, manmetro em local
de fcil visibilidade e rgua com tripla sada para permitir alimentao de respirador,
cilindro porttil de oxignio, respirador ciclado a presso ou volume no eletrnico.(No
caso de frota obrigatrio um respirador a volume disponvel; no caso de veculo nico,
dever contar com respirador e volume), monitor cardioversor com bateria e instalao
compatvel ?
4.1.4.2) Kit de vias areas contendo cnulas endotraqueais de vrios tamanhos, catteres de
aspirao, adaptadores para cnula endotraqueal, catteres nasais tipo culos, seringa de 20
ml para cuff, ressucitador Plano adulto e infantil, sondas para aspirao traqueal de vrios
tamanhos, pares de luvas de procedimentos, mscara para ressuscitador adulto e infantil,
frasco de xylocana gelia, cadaros para fixao de cnulas, laringoscpio infantil com
lminas retas(0 e 1), laringoscpio adulto com lminas curva(1,2,3 e 4), estetoscpio,
esfignomanmetro anerides adulto e infantil, cnulas pr-farngeas adulto e infantil, fios-
guia para entubao, pina de Magyl, bisturi descartvel n 22, cnulas para traqueostomia,
drenos para trax, desfibrilador?
174
175
4.1.4.3) Kit de parto conforme descrito anteriormente, 2 caixas de pequenas cirurgias,

frascos de drenagens de trax, coletores de urina, sondas verticais, extenso para dreno
torcico, protetores para eviscerado e queimaduras, esptulas de madeira, sondas
nosogstrica, eletrodos descartveis, equipo para drogas fotossensveis, equipos para
bombas de infuso, circuito de respirador estril de reserva?
4.1.4.4) Equipamentos de proteo equipe, como culos, mscaras e aventais, cobertor ou

filme metlico para conservao de calor e corpo, campo cirrgico fenestrado, almotolias
com antissptico, colares cervicais de diversos tamanhos, prancha longa para imobilizao
da coluna, medicamentos necessrios ao atendimento de urgncia?
4.1.4.5) Rdio-comunicao e apresentao de contrato de manuteno preventivo para a

ambulncia e equipamentos como monitor, desfibrilador, respirador, bomba de infuso e
outros?
4.2) As ambulncias possuem tamanho adequado ao fim a que se destinam, de forma a

permitir a presena de todos os equipamentos e circulao geral, conforme previstos nos
itens anteriores?
4.3) No caso de transporte de neonatal:
4.3.1) O veculo possui incubadora de transporte de recm-nascido com bateria e ligao

tomada do veculo(12 volts), suporte em seu prprio pedestal para cilindro de oxignio e ar
comprimido, controle de temperatura com alarme, estando a incubadora apoiada sobre o
veculo com rodas devidamente fixados quando dentro do mesmo?
4.3.2) O veculo possui respirador a presso, com blender para mistura gasosa e controle
de presso expiratria final, possibilidade de respirao controlada e assistida, de
preferncia no eletrnico?
175
176
5) PRESTADORES DE SERVIO DE AMBULNCIA:
5.1) Os Estabelecimentos que prestam servio de ambulncia observam os seguintes

requisitos:
5.1.1) Possuem espao coberto, e estrutura adequada para proceder acompanhamento e

atendimento ao transporte de enfermos?
5.1.2) Possuem local apropriado para lavagem, desinfeco e manuteno das ambulncias?
5.1.3) Possuem no mnimo 2 ambulncias?

Sim No (O) 5 pontos
6) GRAU DE RISCO DAS AMBULNCIAS:
6.1.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para as ambulncias que forem classificados como MUITO BOM.
Para as ambulncias que forem classificadas como BOM, ser expedido um Alvar de
O Alvar de Autorizao Sanitria dever ser afixado em local visvel no estabelecimento
responsvel pela ambulncia, sendo que uma cpia do mesmo dever ser afixado no
veculo, em lugar visvel, onde dever, obrigatoriamente, constar a placa do mesmo.
176
177

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
177
178
ANEXOX
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA ESTABELECIMENTOS

PRIVADOS DE VACINAO
2.1) Identificao :
Nome do estabelecimento____________________________________________________
_________________________________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico :______________________________________COREN N______
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.2) Definio :
Estabelecimento Privado de Vacinao: unidade assistencial de sade que realiza

vacinao para preveno de doenas imunoprevenveis, e que no integra a rede de
servios estatais ou privados conveniados ao Sistema nico de Sade.
3.1) O estabelecimento dispe de instalaes fsicas adequadas para as atividades de

vacinao, conforme dispe as Normas para Projetos Fsicos de Estabelecimentos
Assistenciais de Sade, aprovados pela Portaria MS n 1884, de 11 de novembro de 1994,
sendo dotado de no mnimo, os seguintes ambientes obrigatrios:
3.1.1) Recepo ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.1.2) Consultrio ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.1.3) Sala de imunizao ? Sim ? No (O) 3 pontos

para este fim
3.1.4) Instalaes Sanitrias ? Sim ? No (O) 3 pontos
178
179
3.2) O estabelecimento dispe de meios para armazenamento das vacinas, garantindo a sua
perfeita conservao, conforme as normas tcnicas vigentes e especificaes do fabricante?
3.3) So monitorados e registrados diariamente a temperatura dos equipamentos destinados

ao armazenamento das vacinas?
3.3.1) Quais as temperaturas registradas(Mxima e mnima)?

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.4) O pessoal responsvel pela vacinao est devidamente habilitado?
3.4.1) Qual o nmero de registro de cada profissional/trabalhador?

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.5) As vacinas esto devidamente registradas na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

ANVISA do Ministrio da Sade?
3.6) Existe pronturio individual, com registro de todas as vacinas aplicadas, acessvel aos
usurios e a Vigilncia Sanitria Municipal?
3.7) As doses aplicadas so mensalmente informadas Coordenao Tcnica de

Imunizao da Secretaria Municipal de Sade?
3.8) Os eventos adversos ps-vacinao so notificados Coordenao Tcnica de

Imunizao da Secretaria Municipal de Sade?
179
180
3.9) afixado em local visvel o calendrio oficial de vacinao, com a indicao em

destaque, caso o estabelecimento seja privado, de que as vacinas nele constantes so
administradas gratuitamente nos servios pblicos de sade?
3.10) As vacinas aplicadas so registradas em carto modelo da Prefeitura Municipal de

Belo Horizonte entregues ao usurio?
3.10.1) Existe carimbo constando lote, vencimento da vacina e rubrica do funcionrio?
3.11) So mantidos nos estabelecimentos de vacinao, acessveis a todos os funcionrios,

cpias atualizadas das normas tcnicas do Programa Nacional de Imunizaes da Fundao
Nacional de Sade FUNASA?
3.12) So mantidos nos estabelecimentos de vacinao, acessvel autorid ade fiscal

sanitria, documentos que comprovem a origem das vacinas?
3.13) O descarte de agulhas, seringas e demais produtos utilizados nas atividades de

vacinao so feitos de maneira segura?

Sim No (O) 5 pontos
3.14) As vacinas no constantes do Calendrio de Vacinao Oficial somente so aplicadas

mediante prescrio mdica?
180
181
3.15) As vacinas aplicadas fora do estabelecimento somente so realizadas mediante

aprovao da Vigilncia Sanitria Municipal e da Coordenao Tcnica de Imunizao da
Secretaria Municipal de Sade, que na aprovao avalia, entre outros aspectos, as
condies de transporte e conservao das vacinas?
4) GRAU DE RISCO DOS ESTABELECIMENTOS PRIVADOS DE VACINAO:
4.1.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento de vacinao que for classificado como
MUITO BOM. Para o Estabelecimento de vacinao que for classificado como BOM, ser
expedido um Alvar de Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao
cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________
BM(BOLETIM DE MATRCULA):___________________________________________
SUPERVISOR TCNICO DA COORD. TCNICA DE

IMUNIZAO(NOME/ASSINATURA):
_________________________________________________________________________
181
182
(QUANDO EM AO CONJUNTA COM A GEVIS/SMSA)

_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
182
183
A N E X O XI
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA ESTABELECIMENTOS

FARMACUTICOS E CONGNERES
2.1) IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO:
Endereo:_________________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Inscrio Municipal n:______________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
Responsvel Tcnico:_________________________________CR_____________/MG
N:_______________________________________________________________________
Horrio de Assistncia:______________________________________________________
Responsvel Tcnico Substituto:_______________________________________________

_____________________________________CR__________/MGN:_________________
N da Autorizao na ANVISA :______________________________________________
Proprietrio:______________________________________________________________
Horrio da Vistoria Fiscal:___________________________________________________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
183
184
2.2) CLASSIFICAO DO ESTABELECIMENTO:
Drogaria
Farmcia de Manipulao
Farmcia Hospitalar
Dispensrio de Medicamentos
Posto de Coleta
Distribuidor/Representante/Importador/Exportador de Medicamento
Outros:________________________________________________________________
2.3) TIPO DE SERVIO PRESTADO PELO ESTABELECIMENTO:
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:_________________________________________________________________
3.1) DOCUMENTAO:
3.1.1) Possui placa padronizada conforme determina a legislao sanitria vigente?
3.1.2) Possui autorizao especial para manipulao de substncia entorpecente e/ou

psicoterpica, quando efetuar tal manipulao?
3.1.3) Possui Alvar de Localizao e Funcionamento?
184
185

Sim No (O) 5 pontos
3.1.5) Possui Alvar de Autorizao Sanitria devidamente atualizado?
3.1.6) O Alvar de Autorizao Sanitria est afixado em lugar visvel ao pblico?
3.1.7) Existe listagem atualizada de medicamentos genricos afixada em local visvel ao

pblico usurio e consumidor?
185
186
3.2) AVALIAO:
3.2.1) DROGARIA:
3.2.1.1) ADMINISTRAO E INFORMAES GERAIS:
3.2.1.1.1) O Responsvel Tcnico Farmacutico est presente, conforme indicado na placa

afixada no estabelecimento?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.1.2) As rea internas e externas esto em boas condies fsico-estruturais?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.1.3) O acesso ao estabelecimento independente de forma a no permitir

comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento,
excetuado a drugstore?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.4) O local destinado drugstore encontra-se devidamente organizado, com

produtos dentro da validade de consumo e registrados no rgo competente?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.5) Existem instalaes sanitrias limpas, com pia, gua corrente, sabo lquido,
toalheiro e papel toalha descartvel?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.6) Os esgotos e encanamentos esto em bom estado de conservao?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.1.7) Existe um programa de sanitizao(desratizao, desinsetizao, etc), bem como

registros de sua execuo?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.1.8) As instalaes fsicas do estabelecimento mantm boas condies higinico-

sanitrias(pisos, balces e paredes de cor clara, lavvel e fcil higienizao)?
Sim No (O) 3 pontos
186
187
3.2.1.1.9) Os locais esto limpos, sem poeira ou sujeira aparente?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.10) A ventilao e iluminao so suficientes?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.11) Existe equipamento de segurana para combater incndios?
Sim No
3.2.1.1.12) Em caso afirmativo, o acesso aos extintores e mangueiras est desimpedido?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.13) Existe local para refeio dos funcionrios?
Sim No
3.2.1.1.14) Existe local para guarda dos pertences dos funcionrios?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.1.15) Os funcionrios so submetidos a exames mdicos admissionais e peridicos?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.1.16) Possui placa de identificao do estabelecimento, com a carga horria efetiva de

assistncia do Responsvel Tcnico?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.1.17) O Alvar de Autorizao Sanitria, atualizado, est afixado em quadro prprio,

em local visvel ao pblico usurio e consumidor ?
Sim No (O) 5 pontos
187
188
3.2.1.2) ARMAZENAMENTO E DISPENSAO DE PRODUTOS:
3.2.1.2.1) Existe local para armazenamento dos produtos?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.2) O piso, paredes e teto esto em boas condies de conservao e higiene?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.3) A ventilao e a iluminao so suficientes?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.4) As instalaes eltricas esto em bom estado de conservao, segurana e uso?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.5) Os medicamentos esto devidamente armazenados?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.6) Existem condies de segurana para o armazenamento de produtos inflamveis?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.7) Existem procedimentos escritos(rotinas) quanto a estocagem/armazenagem e

dispensao de produtos, sendo os mesmos cumpridos e periodicamente divulgados entre
os funcionrios?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.8) Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar, umidade e temperatura?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.9) Os produtos esto armazenados em prateleiras e afastados do piso e da parede?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.10) Todos os produtos apresentam lote, data de fabricao e prazo de validade?
Sim No (O) 5 pontos
188
189
3.2.1.2.11) Todos os produtos esto dentro do prazo de validade?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.12) Os produtos que apresentam comprovadamente irregularidade, bem como os

produtos vencidos esto fora da rea de venda e identificados como tal?
Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.2.14) O estabelecimento cumpre a determinao de no expor a venda produtos

estranhos ao comrcio farmacutico?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.15) O estabelecimento cumpre a determinao de no prestar servios tais como:

coletas de materiais biolgicos, xerox, etc?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.16) respeitada a proibio de no comercializar e/ou dispensar e/ou ter venda

ou estoque produtos privativos de Farmcias de Manipulao?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.2.16.1) respeitada a proibio de no utilizar aparelhos de uso mdico-ambulatorial,

excetuado os de medio de presso arterial, quando devidamente aferid os e utilizados
exclusivamente pelo Responsvel Tcnico?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.2.17) Os funcionrios esto devidamente uniformizados, com uniformes de cor clara,

devidamente limpos?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.18) Se forem vendidas ervas medicinais, elas esto em suas embalagens originais?
Sim No (O) 3 pontos
189
190
3.2.1.2.19) A rotulagem das ervas medicinais est de acordo com disposto na legislao
sanitria vigente(Identificao botnica, prazo de validade, lote, nome da empresa,
endereo, responsvel tcnico e CRF)?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.2.20) Existem medicamentos que necessitam de armazenamento de baixa

temperatura?
Sim No
3.2.1.2.21) Em caso afirmativo, h geladeira exlcusiva com termmetro para registro de

temperatura?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.22) Existe sistema segregado com chave para o armazenamento de produtos sujeitos
a controle especial?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.2.23) Todos os medicamentos sujeitos a controle especial, bem como todos os

medicamentos que no so de venda livre, so dispensados mediante prescrio mdica
segundo a legislao vigente(Portaria MS n 2, de 24 de janeiro de 1995 e Portaria MS n
344, de 12 de maio de 1998)?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.2.24) As notificaes de receita encontram-se preenchidas corretamente na forma da

Lei(Esto escritas de modo legvel, observadas a nomenclatura e o sistema de pesos e
medidas oficais, indicando a posologia e a durao do tratamento; contm o nome do
paciente; contm a data, assinatura e carimbo do profissional, endereo do seu consultrio
ou residncia e o nmero de inscrio no respectivo Conselho Regional)?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.25) A conferncia das prescries mdicas efetuado pelo profissional

farmacutico, Responsvel Tcnico pelo estabelecimento?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.26) Qual o sistema de escriturao adotado pelo estabelecimento?

_________________________________________________________________________
190
191
3.2.1.2.27) Os livros de registro esto com escriturao atualizada?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.28) O receiturio e notificaes de receita so corretamente arquivados?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.2.29) A escriturao obedece a DCB-Denominao Comum Brasileira, combinada

com o nome comercial?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.30) Todos os livros e/ou sistemas informatizados foram devidamente autorizados

pela Vigilncia Sanitria Municipal?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.31) Os balanos esto sendo enviados regularmente Vigilncia Sanitria

Municipal, obedecendo os perodos estabelecidos pela legislao sanitria em vigor?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.32) Os registros contidos nos balanos correspondem com a escriturao dos livros
especficos?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.33) Os estoques fsicos correspondem aos escriturados?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.2.34) A Vigilncia Sanitria Municipal notificada quando da existncia de

medicamentos sujeitos controle especial vencidos?
Sim No (O) 3 pontos
.2.1.3.10) Existem carimbos adequados utilizados no receiturio de medicamentos

controlados?
Sim No (O) 3 pontos
191
192
3.2.1.3) APLICAO DE INJEES E/OU BRINCOS:
3.2.1.3.1) O estabelecimento faz aplicao de injees e/ou brincos?
Sim No
3.2.1.3.2) Em caso afirmativo, existe local ou rea separado e adequado para a aplicao de
injees e/ou brincos?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.3.3) As instalaes possuem condies higinico-sanitrias satisfatrias e esto em

Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.3.4) Possui profissional habilitado e/ou capacitado para aplicao de injetveis e/ou
brincos, com certificado emitido por rgo formador de mo de obra qualificada
reconhecido ou conveniado com a Vigilncia Sanitria da Secretaria Municipal de Sade?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.3.5) Existe lixeira com tampa, pedal e saco plstico?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.3.6) Possui os equipamentos e materiais necessrios para os procedimentos

realizados?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.1.3.7) Existe livro de registro do receiturio de aplicao de injetveis e/ou brincos?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.1.3.8) Todos os procedimentos so realizados mediante prescrio mdica, em se

tratando de injetveis?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.1.3.9) Possui rotinas escritas com as tcnicas de antisepsia das mos e local de
aplicao, bem como de cuidados na aplicao de injetveis e/ou brincos, conforme dispe
a legislao sanitria municipal vigente?
Sim No (O) 3 pontos
192
193
A) GRAU DE RISCO DAS DROGARIAS :
A.1) Total somatrio de respostas SIM :_________(includo pontuao da

documentao)
A.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para a drogaria que for classificado como MUITO BOM. Para a
drogaria que for classificado como BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao
Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais
lavrados para ser confirmado.
A.3) CONCLUSES GERAIS E RESULTADO DA VISTORIA FISCAL

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
A.4) IDENTIFICAO DA AUTORIDADE SANITRIA COMPETENTE


_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
193
194
3.2.2) FARMCIA DE MANIPULAO:
3.2.2.1) Qual o tipo de preparao que manipula?
Homeopatia
Alopatia
Preparaes estreis
Fitoterpicos
Outros:____________________________________________________________
3.2.2.2) Quais as formas farmacuticas preparadas?
Slidos
Semi-slidos
Lquidos orais
Injetveis de pequeno volume
Colrios
Outros:___________________________________________________________
3.2.2.3) Possui filiais? Se sim quantas?:_________________________________________
? Sim ? No
A) CONDIES GERAIS:
3.2.2.4) As imediaes da farmcia de manipulao esto limpas e em bom estado de

conservao?
3.2.2.5) feita desratizao e desinsetizao peridica da farmcia de manipulao, com

registros?
3.2.2.6) No h infiltraes e/ou mofo e/ou acmulo de lixo?
3.2.2.7) Existem rotinas escritas de limpeza e desinfeco da farmcia de manipulao?
194
195
3.2.2.8) A rede de esgotos e os encanamentos esto em bom estado?
3.2.2.9) Existem instalaes sanitrias em quantidade suficiente, devidamente limpas?
3.2.2.10) As instalaes sanitrias dispem de papel higinico, lixeira com tampa e pedal,
toalhas descartveis, sabo lquido e pia com gua corrente?
3.2.2.11) Existem vestirios?
3.2.2.12) Existe local adequado e limpo para paramentao?
3.2.2.13) A farmcia de manipulao possui:
rea/local de armazenamento
rea de manipulao
rea ou local para o consumo de qualidade
rea de dispensao
rea administrativa
Local para refeies separado dos demais ambientes
Outros:____________________________________________________________
3.2.2.14) A farmcia de manipulao mantm local especfico para lavagem do material

utilizado na limpeza?
3.2.2.15) proibido fumar nas dependncias da farmcia de manipulao?
195
196
3.2.2.16) Quantos funcionrios existe na farmcia de manipulao?
Masculino___________
Feminino____________
Nvel superior________
Outros nveis:_________
3.2.2.17) O Responsvel Tcnico, obrigatoriamente um farmacutico, est presente durante

todo o perodo de funcionamento da farmcia de manipulao?
3.2.2.18) A farmcia de manipulao possui um organograma?
3.2.2.19) As atribuies e responsabilidades esto formalmente descritas e entendidas pelos

envolvidos?
3.2.2.20) Os funcionrios so submetidos a exames mdicos admissional e peridicos, com

os devidos registros?
3.2.2.21) Em caso de suspeita ou confirmao de enfermidade ou em caso de leso exposta,

o funcionrio afastado de suas atividades?
3.2.2.22) Os funcionrios esto devidamente uniformizados, estando os uniformes limpos e

em boas condies?
3.2.2.23) So realizados treinamentos peridicos dos funcionrios, com registros?
196
197
3.2.2.24) H farmacopia brasileira ou outros compendios oficiais?
3.2.2.25) Existem equipamentos de proteo individuais ou coletivas?
3.2.2.26) Existem equipamentos de segurana para combater incndios, em especial

extintores, dentro do prazo de validade?
3.2.2.27) O acesso aos extintores e mangueiras est livre?
197
198
B) ARMAZENAMENTO:
3.2.2.28) A disposio do armazenamento ordenada e racional de modo a preservar a

integridade das matrias primas e materiais de embalagem?
3.2.2.29) O local oferece concies de temperatura e umidade compatveis para o

armazenamento de matrias primas e materiais de embalagem, com registros de
temperatura e o grau de umidade?
3.2.2.30) O piso liso, lavvel, impermevel e resistente, est em bom estado de higiene e
conservao?
3.2.2.31) As paredes esto bem conservadas, limpas e com teto em bom estado?
3.2.2.32) A qualidade e a intensidade da iluminao so suficientes?
3.2.2.33) A ventilao do local suficiente e adequada?
3.2.2.34) As instalaes eltricas esto em bom estado de conservao, segurana e uso?
3.2.2.35) Existe necessidade de cmara frigorfica e/ou refrigerao?
3.2.2.36) Os produtos e matrias instveis variao de temperatura esto armazenados em

refrigerador?
3.2.2.37) Esse refrigerador exclusivo para guarda de matrias primas e produtos

farmacuticos, com controle e registro de temperatura?
198
199
3.2.2.38) As matrias primas encontram-se armazenadas em embalagens ntegras e em

perfeitas condies de higiene, devidamente identificadas com denominao do produto(
em DCB o DCI); cdigo de referncia interno, quando aplicvel; identificao do
fornecedor; nmero do lote; teor e/ou potncia, sempre que possvel; prazo de validade e/ou
data de reanlise; condies de armazenamento e advertncia, quando necessrio; situao
interna da matria prima(em quarentena, em anlise, aprovado, devolvido ou recolhido)?
3.2.2.39) Os rtulos das matrias primas fracionadas pelas farmcias de manipulao

contm identificao que permita a rastreabilidade at a sua origem?
3.2.2.40) A farmcia de manipulao dispe de local apropriado ou sistema de identificao

para matria prima em quarentena?
3.2.2.41) Existe rea segregada para estocagem de produtos, matrias prima s e materiais de
embalagem reprovados, recolhidos ou devolvidos?
3.2.2.42) Os produtos inflamveis e/ou explosivos esto longe de fontes de calor e em local
bem ventilados?
3.2.2.43) As substncias sujeitas a controle especial esto guardadas em armrio resistente

ou sala prpria, fechados chave ou com outro dispositivo que oferea segurana?
3.2.2.44) O acesso de pessoas a esta rea ou local restrito?
3.2.2.45) Existem recipientespara lixo com tampa e eles esto devidamente identificados?
3.2.2.46) As aberturas e janelas encontram-se protejidas contra a entrada de insetos,

roedores e outros animais?
199
200
3.2.2.47) As matrias primas e materiais de embalagem so inspecionados quando do seu

recebimento, estando dentro do prazo de validade de uso estampado no rtulo?

Sim No (O) 5 pontos
3.2.2.49) Existem procedimentos e registros escritos?
3.2.2.50) As matrias primas so acompanhadas dos respectivos laudos de anlises dos

fabricantes/fornecedores, devidamente assinados pelos seus responsveis?
3.2.2.51) Existe sistema de controle de estoque por fichas ou informatizado?
3.2.2.52) realizado o controle de estoque das matrias primas?
3.2.2.53) Qual a periodicidade? ______________________________________________
3.2.2.54) As matrias primas e materiais de embalagem que no so aprovados na inspeo

de recebimento so segregados para serem rejeitados, devolvidos ou destrudos, havendo
registros deste atos?
3.2.2.55) Existem procedimentos operacionais escritos para as atividades do setor?
3.2.2.56) Os materiais de limpeza e germicidas so armazenados separadamente?
200
201
C) GUA:
C.1) GUA POTVEL:
3.2.2.57) Qual a procedncia da gua utilizada na farmcia de manipulao?
Poo artesiano
Rede Pblica
Outros:_________________________________________________________
3.2.2.58) A farmcia de manipulao possui caixa dgua, de uso exclusivo?
? Sim ? No R) 2 pontos
3.2.2.59) De que material?:__________________________________________________
3.2.2.60) Os reservatrios de gua potvel esto devidamente protegidos contra entrada de

insetos, roedores ou outros animais?
3.2.2.61) feita limpeza semestral dos reservatrios, com registros?
3.2.2.62) Existem procedimentos escritos para limpeza da caixa dgua?
3.2.2.63) A farmcia de manipulao utiliza:
gua potvel
gua purificada
gua para injeo
3.2.2.64) So realizados ensaios fsico-qumicos e microbiolgiocs, com registros, na gua

portvel?
3.2.2.65) Qual a periodicidade?:______________________________________________
201
202
C.2) GUA PURIFICADA:
3.2.2.66) A gua potvel utilizada como fonte de alimentao para sistemas de produo
de gua purificada?
3.2.2.67) A gua que abastece o sistema previamente filtrada?
3.2.2.68) A farmcia de manipulao possui equipamentos para produo de gua

purificada?
3.2.2.69) Qual o sistema utilizado?:_____________________________________________
3.2.2.70) Existem registros?
3.2.2.71) Quando a gua obtida por deonizao, as resinas so regeneradas com

frequncia, havendo registros?
3.2.2.72) Existem depsitos para a gua purificada?
? Sim ? No
3.2.2.73) Qual a capacidade?:_________________________________________________
3.2.2.74) Qual o material utilizado?:____________________________________________
3.2.2.75) Existe algum cuidado para evitar a contaminao microbiolgica da gua

armazenada?
3.2.2.76) Qual?:____________________________________________________________
3.2.2.77) Qual o consumo mdio?:_____________________________________________
202
203
3.2.2.78) So feitos testes fsico-qumicos?
3.2.2.79) Quais e com que frequncia?:__________________________________________
3.2.2.81) So feitos testes microbiolgicos?
3.2.2.82) Com que frequncia?:________________________________________________
203
204
C.3) GUA PARA PRODUTOS ESTREIS:
3.2.2.84) A farmcia de manipulao possui um sistema de produo de gua para injeo

que atenda s especificaes farmacopicas de gua para injeo?
3.2.2.85) Qual o sistema utilizado?:_____________________________________________
3.2.2.86) O sistema est validado, havendo registros?
3.2.2.87) Qual a capacidade litro/hora?:________________________________________
3.2.2.88) A gua que abastece o sistema purificada?
? Sim ? No
3.2.2.89) Existe depsito de gua para injetvel?
? Sim ? No
3.2.2.90) Qual a capacidade do depsito?:______________________________________
3.2.2.91) O depsito de ao inoxidvel?:_______________________________________
3.2.2.92) Por quanto tempo a gua armazenada?:________________________________
3.2.2.93) A gua armaze nada temperatura mnima de 80 C?
3.2.2.94) Existe circulao desta gua?
3.2.2.95) So feitos testes fsico-qumicos?
3.2.2.96) Quais?:___________________________________________________________
3.2.2.97) Com que frequncia?:_______________________________________________
204
205
3.2.2.100) Quais?:__________________________________________________________
3.2.2.101) Com que frequncia?:_____________________________________________
3.2.2.103) feito teste de pirognio/endotoxinas?
3.2.2.105) Quais?:__________________________________________________________
3.2.2.106) Com que frequncia?:_____________________________________________
3.2.2.108) Existem procedimentos escritos de sanitizao do sistema, e eles so

rigorosamente seguidos?
3.2.2.109) feita manuteno preventiva, com registros, nos equipamentos do sistema?
205
206
D) MANIPULAO GERAL:
3.2.2.111) Qual a rea ocupada pelo setor em metros quadrados?:_____________________
3.2.2.112) Qual o nmero de funcionrios que atuam na rea, por turno?_______________

_________________________________________________________________________
3.2.2.113) Qual a formao profissional dos funcionrios?:__________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.114) As reas destinadas manipulao de preparaes magistrais e/ou oficinais so

adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operaes, dispondo de todos os
equipamentos de forma organizada e racional?
3.2.2.115) Os manipuladores esto devidamente uniformizados?
3.2.2.116) Qual a frequncia da troca dos uniformes?:______________________________
3.2.2.117) Os manipuladores apresentam-se com unhas aparadas, sem esmalte e sem

acessrios?
3.2.2.118) excludo da atividade o funcionrio que manifesta leses ou enfermidades que

podem afetar a qualidade ou segurana dos produtos?
3.2.2.119) A farmcia de manipulao possui procedimento escrito de higiene pessoal?
3.2.2.120) proibida a entrada de pessoal no autorizada nos diversos setores da rea de

manipulao?
3.2.2.121) Na hiptese da necessidade de pessoas estranhas terem aceso a rea de

manipulao, existe procedimento escrito?
206
207
3.2.2.122) Existem recipientes para lixo, com tampa e pedal e esto devidamente
identificados?
3.2.2.123) O piso liso, lavvel, impermevel e resistente, em bom estado de conservao e

higiene?
3.2.2.124) As paredes esto em boas condies e bem conservadas?
3.2.2.125) Os tetos esto em boas condies e bem conservados?
3.2.2.126) Existem ralos sifonados fechados na rea de manipulao, ralos estes

desinfetados periodicamente?
3.2.2.127) As instalaes eltricas e hidrulicas esto em bom estado de conservao?
3.2.2.128) A iluminao suficiente e adequada?
3.2.2.129) A ventilao suficiente e adequada garantindo conforto trmico?
3.2.2.130) As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada de insetos,

roedores e outros animais?
3.2.2.131) A rea de circulao encontra-se livre de obstculos?
207
208
3.2.2.132) Possui sistema eficiente de exausto, quando necessrio?
3.2.2.133) Existem equipamentos de segurana e proteo individuais(mscaras, luvas,

gorros), que so rigorosamente utilizados?
3.2.2.134) Existem procedimentos escritos para utilizao dos equipamentos de proteo

individual?
3.2.2.135) Existe local prprio para limpeza e higienizao dos materiais, localizado em
rea prxima a rea de manipulao?
3.2.2.136) O local para pesagem est limpo e separado fisicamente das demais
dependncias?
3.2.2.137) Existe local adequado para guarda de materiais limpos?
3.2.2.138) Existem balanas em n suficiente, adequadas preciso das prescries

mdicas?
3.2.2.139) efetuado ajuste/calibrao periodicamente, com registros?
3.2.2.140) A manipulao de substncias irritantes, custicas, txicas realizada em capela

com exausto?
208
209
3.2.2.141) Existe procedimento escrito para avaliao farmacutica da prescrio antes de

inciar a manipulao?
3.2.2.142) So realizados e registrados os clculos necessrios para a manipulao da

preparao?
3.2.2.143) A manipulao de substncias sujeitas a controle especial realizada

exclusivamente mediante prescrio?
3.2.2.144) A manipulao das preparaes magistrais feita somente sob prescrio de

acordo com a legislao vigente?
3.2.2.145) respeitada a proibio de aviar receitas em cdigo(siglas, nmeros)?
3.2.2.146) As receitas aviadas contm identificao do paciente, do profissional prescritor,

formulao do medicamento e modo de usar?
3.2.2.147) A farmcia de manipulao possui procedimentos escritos para manipulao e

dispensao das frmulas magistrais e oficinais?
3.2.2.148) A farmcia de manipulao possui sistema de registro de receiturio autorizado

pela Vigilncia Sanitria Municipal?
3.2.2.149) A escriturao realizada corretamente e est atualizada?
209
210
3.2.2.150) Existe procedimento escrito para o estabelecimento do prazo de validade das

frmulas manipuladas?
3.2.2.151) A farmcia de manipulao mantm estoques mnimos de base galnicas e

preparaes oficinais?
? Sim ? No
3.2.2.152)Quais os produtos?:_________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3..2.1.153) respeitada a proibio de exposies das preparaes magistrais com o

objetivo de promoo, publicidade e propaganda ao pblico( permitida a apresentao de
folders e demais peas publicitrias, desde que no sejam de medicamentos) ?
3.2.2.154) As preparaes seguem uma ordem de manipulao especfica?
3.2.2.155) Existem documentos e registros de controle em processo de cada lote

manipulado?
3.2.2.156) O controle em processo realizado na prpria farmcia de manipulao?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.2.157) Existe local devidamente equipado para realizar os testes e ensaios necessrios?
Sim No (O) 3 pontos
210
211
3.2.2.158) Existem procedimentos escritos para realizar os ensaios aplicveis?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.2.159) So terceirizados testes e ensaios?
Sim No
3.2.2.160)Quais?:___________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.161) Se houver terceirizao existem contratos formalmente estabelecidos com o(s)

laboratrio(s)?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.2.162) A farmcia de manipulao mantm amostra de referncia de cada lote

manipulado?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.2.163) Por quanto tempo as amostras de referncia so mantidas em

arquivo?:__________________________________________________________________
3.2.2.164) As preparaes magistrais de estoque mnimo so dispensadas mediante

prescrio?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.2.165) Os rtulos das preparaes magistrais, exceto as bases galnicas, no momento

da dispensao apresentam as informaes necessrias ( nome do prescritor, nome do
paciente, n de registro da fornulao no Livro de Receiturio, data da manipulao, prazo
de validade, componentes da formulao com respectivas quantidades, n de unidades, peso
ou volume contidos, posologia, identificao da farmcia com o CNPJ, endereo completo,
nome do farmacutico responsvel tcnico com o respectivo nmero no Conselho Regional
de Farmcia-CRF), acrescidas do nmero de lote de preparao, quando forem produtos de
estoque mnimo?
Sim No (O) 3 pontos
211
212
3.2.2.166) Os rtulos das preparaes oficinais, exceto as bases galnicas, no momento da

dispensao apresentam as informaes necessrias( data de manipulao, prazo de
validade, identificaomdo compndio oficial de referncia, componentes da formulao
com respectivas quantidades, n de unidades, peso ou volume contidos, posologia,
identificao da farmcia com CNPJ, endereo completo, nome do farmacutico
responsvel tcnico com o respectivo n do CRF), acrescidas do nmero de lote de
preparao, quando forem produtos de estoque mnimo?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.2.167) A farmcia manipula produtos para serem dispensados em outro

estabelecimento(outra farmcia de manipulao)?
Sim No
3.2.2.168)Quais?:___________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
212
213
E) MANIPULAO DE SLIDOS:
3.2.2.169) Existe local exclusivo para manipulao de ps?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.2.170) O mesmo est limpo e condizente com o volume de operaes?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.2.171) Existe procedimento de limpeza?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.2.172) Existem sistemas de exausto de p ou capelas restritivas?
Sim No (R) 2 pontos
3.2.2.173) So utilizados EPIs(mscaras, luvas, gorros,etc)
Sim No (O) 3 pontos
3.2.2.174)O pessoal encontra-se adequadamente uniformizado?
3.2.2.175)Existem procedimentos para a manipulao de slidos?
3.2.2.176)A sensibilidade da balana compatvel com a quantidade a ser pesada?
3.2.2.177) Os materiais para pesagem e medidas( recipientes, esptulas, pipetas e outros)

esto limpos?
3.2.2.178) Aps a pesagem e/ou medida, os materiais so etiquetados imediatamente,

quando for o caso, a fim de evitar trocas?
213
214
3.2.2.179) Os recipientes utilizados na pesagem/medida das substncias so reutilizados

para outras pesagens?
? Sim ? No
3.2.2.180) No caso de serem reutilizados, so limpos adequadamente?
3.2.2.181) Existe local especfico para encapsular?
? Sim ? No
3.2.2.182)Todos os equipamentos esto dispostos de maneira a evitar a contaminao

cruzada?
3.2.2.183) Existe procedimento escrito para evitar a contaminao cruzada?
3.2.2.184) Existe limpeza adequada dos equipamentos?
214
215
F) MANIPULAO DE LQUIDOS E SEMI-SLIDOS:
3.2.2.185) Existe local apropriado e limpo para a manipulao de lquidos e semi-slidos,

condizente com o volume de operaes ?
3.2.2.186) Existe procedimento escrito de limpeza?
3.2.2.187) Existem procedimentos para manipulao de lquidos e semi-slidos?
3.2.2.188) So utilizados equipamentos de proteo individual(mscaras, gorros e outros) ?
3.2.2.189) O pessoal encontra-se devidamente uniformizado?
3.2.2.190) O produto manipulado imediatamente identificado?
3.2.2.191) Os materiais para pesagem e medidas( recipientes, esptulas, pipetas e outros)

esto limpos?
3.2.2.192) Aps a pesagem e/ou medida, os materiais so imediatamente etiquetados,

quando for o caso, a fim de evitar trocas?
3.2.2.193) Os recipientes utilizados na pesagem/medida das substncias so reutilizados

para outras pesagens?
? Sim ? No
3.2.2.194) No caso de serem reutilizados, so limpos adequadamente?
215
216
3.2.2.195) A manipulao realizada de forma a evitar a mistura ou contaminao cruzada,

quando so manipulados simultaneamente frmulas diferentes?
3.2.2.196) Existe procedimento escrito para evitar a contaminao cruzada?
3.2.2.197) O produto manipulado imediatamente identificado?
216
217
G) MANIPULAO DE PRODUTOS ESTREIS (INJETVEIS E COLRIOS):
3.2.2.198) A farmcia manipula formulaes estreis?
? Sim ? No
3.2.2.199) Quais?
Injetveis de pequeno volume

Colrios
3.2.2.200) O setor est limpo?
3.2.2.201) Dispe de meios e equipamentos adequados para a limpeza prvia dos materiais
e recipientes?
3.2.2.202) Existem procedimentos escritos para a higienizao dos materiais e recipientes?
3.2.2.203) Os procedimentos so adequados para a assepsia e manuteno da qualidade dos

materiais e recipientes?
3.2.2.204) Existe local separado e adequado para lavagem, esterilizao e despirogenizao

de ampolas, frascos e frascos-ampolas?
3.2.2.205) Existem registros de controles do sistema de filtrao do ar?
3.2.2.206) As estufas de secagem de esterilizao funcionam perfeitamente, com registros

de temperatura e tempo?
217
218
3.2.2.207) O material esterilizado e despirogenizado identificado, transportado e

armazenado de modo seguro aps esterilizao?
3.2.2.208) O processo de esterilizao e despirogenizao est validado, existindo

registros?
3.2.2.209) So utilizados indicadores biolgicos para monitorar a esterilizao, com

registros?
3.2.2.210) A transferncia dos materiais e recipientes para a rea de manipulao e envase

se realiza em condies de segurana, atendendo as especificaes da Resoluo
n 33 da ANVISA/MS?
3.2.2.211) Existe vestirio constitudo de antecmara com barreira para entrada na rea de
manipulao e envase?
3.2.2.212) A rea destinada ao vestirio possui dois ambientes com cmaras fechadas?
3.2.2.213) As portas de de acesso ao vestirio possuem dispositivo de segurana?
3.2.2.214) O vestirio ventilado com ar filtrado?
3.2.2.215) Equipamentos existentes:

Pia e torneira com comando que dispense o contato das mos;
Dispensadores de degermantes ou anti-spticos;
Toalhas descartveis;
Secador de ar;
Armrios para uniformes limpos/esterilizados;
Cestos para o despejo de roupas usadas;
Outros:________________________________________________________
218
219
3.2.2.216) A presso de ar na antecmara inferior a da rea de manipulao e envase e

superior a das demais reas?
3.2.2.217) Quais os produtos utilizados para a degermao das mos?:_________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.218) Existe alternncia no uso de degermantes de modo a prevenir a resistncia

bacteriana?
3.2.2.219) Existe procedimento escrito para a paramentao e higienizao das mos?
3.2.2.220) A rea de manipulao e envase possui presso positiva de ar?
3.2.2.221) Existe equipamento para a filtrao de ar?
3.2.2.222) O ar injetado nesta rea filtrado por filtros HEPA?
3.2.2.223) Verifica-se com frequncia o estado dos filtros de ar da rea, com registros?
3.2.2.224) A rea possui fluxo de ar laminar?
3.2.2.225) Verifica-se com frequncia o estado dos filtros do fluxo laminar, com registros?
219
220
3.2.2.226) A rea de manipulao e envase adequada para a realizao racional e

ordenada das operaes?
3.2.2.227) Qual o n de funcionrios que trabalham na rea de manipulao e

envase?:_________________________________________________________
3.2.2.228) O acesso a rea restrito?
3.2.2.229) Os manipuladores esto devidamente uniformizados?
3.2.2.230) O uniforme utilizado restrito a esta rea e trocado periodicamente?
3.2.2.231) O tecido do uniforme previne a liberao de fibras ou partculas?
3.2.2.232) Os manipuladores calam sapatos especiais?
3.2.2.233) As luvas estreis so isentas de lubrificantes?
3.2.2.234) So feitos controles microbiolgicos do ar e das superfcies, com registros?
3.2.2.235) Existe filtrao dos produtos atravs de filtros esterilizantes?
3.2.2.236) realizado teste para verificar a integridade da membrana filtrante, antes de

iniciar a filtrao?
220
221
3.2.2.237) O sistema de purificao do ar pelo fluxo laminar est validado, e existe

registro?
3.2.2.238) Existem procedimentos escritos para a limpeza da rea, com registros?
3.2.2.239) respeitada a proibio da existncia de ralos na rea de manipulao e envase?
3.2.2.240) Os recipientes finais que contenham preparaes estreis so inspecionados

individualmente?
3.2.2.241) feito teste para verificar se os mesmos esto fechados?
3.2.2.242) Existe rea para inspeo, quarentena, rotulagem e embalagem das preparaes?
3.2.2.243) Existe condio adequada de iluminao e constraste para inspeo das

preparaes?
3.2.2.244) Os responsveis pela inspeo fazem exames oftalmolgicos regulares, havendo

registros?
221
222
H) MANIPULAO DE SUBSTNCIAS SUJEITAS A REGIME DE CONTROLE

ESPECIAL:
3.2.2.245) A farmcia manipula e dispensa frmulas contendo substncias sujeitas a

controle especial?
? Sim ? No
3.2.2.246) Em caso afirmativo, possui Autorizao da ANVISA?
3.2.2.247) realizado o controle de estoque das matrias-primas sob controle especial?
3.2.2.248) A manipulao das substncias se d exclusivamente sob prescrio?
3.2.2.249) Foram apresentados os Livros de Registros Especficos devidamente autorizados

pela Vigilncia Sanitria Municipal para escriturao das substncias e produtos?
3.2.2.250) A escriturao e os balanos so realizados obedecendo a legislao sanitria

vigente?
3.2.2.251) A documentao(notas fiscais, receitas de controle especial, notificaes de

receita e outros documentos) relativa escriturao arquivada e mantida no
estabelecimento por um perodo de 2 anos?
3.2.2.252) As Receitas de Controle Especial e as Notificaes de Receita esto preenchidas

corretamente e de acordo com a legislao sanitria vigente?
3.2.2.253) A farmcia de manipulao encaminha os balanos trimestrais e anuais

Vigilncia Sanitria Municipal e ANVISA, respeitando os prazos estabelecidos na
legislao sanitria vigente?
222
223
3.2.2.254) A farmcia de manipulao encaminha Vigilncia Sanitria Municipal as

relaes de notificaes de receita A, respeitando os prazos e estas esto em anexo?
3.2.2.255) So lanadas as eventuais perdas nos Livros de Registros especficos e nos

balanos, com as devidas justificativas?
3.2.2.256) O peso das matrias primas adquiridas conferido no momento do recebimento?
3.2.2.257) A rotulagem das preparaes magistrais obedece a legislao sanitria vigente?
3.2.2.258) Qual o procedimento adotado pela farmcia de manipulao nos casos em que o
vencimento do prazo dessas substncias?:________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.259) Existem procedimentos escritos, com PGRSS aprovado pelos rgos

competentes?
223
224
I) MANIPULAO DE PREPARAES HOMEOPTICAS:
3.2.2.260) Existe rea especfica e segregada para manipulao de preparaes

homeopticas?
3.2.2.261) A rea destinada a manipulao de preparaes homeopticas adequada para

esta finalidade, est limpa, e condizente com o volume de operaes?
3.2.2.262) Existe procedimento, com registro, de limpeza?
3.2.2.263) Na limpeza desta rea so utilizados produtos que no deixam resduos e odores?
3.2.2.264) O pessoal encontra-se devidamente uniformizado?
3.2.2.265) Os funcionrios so orientados a no estarem odorizados?
3.2.2.266) Existem EPIS(mscara, gorros, etc)?
3.2.2.267) Existem procedimentos para orientar a manipulao de formas farmacuticas?
3.2.2.268) A balana de uso exclusivo para esta rea?
3.2.2.269) A sensibilidade das balanas compatvel com a qualidade a ser pesada, sendo
efetuado periodicamente ajuste e calibrao das mesmas, com registros?
224
225
3.2.2.270) Existe vidraria para medio volumtrica adequada e suficiente para as

preparaes?
3.2.2.271) Os utenslios para pesagem e medida(recipientes, esptulas, pipetas e outros)

esto limpos?
3.2.2.272) Os recipientes utilizados na pesagem ou medida das substncias so

reutilizados?
? Sim ? No
3.2.2.273) Se reutilizados, so limpos adequadamente?
3.2.2.274) Existem procedimentos para limpeza e inativao dos recipientes, com registros?
3.2.2.275) Os materiais limpos so estocados de maneira a preservar a sua higiene e

inativao?
3.2.2.276) Existem recipientes para lixo com tampa e pedal devidamente idenficados?
3.2.2.277) A iluminao e a ventilao do local so adequadas e suficientes?
3.2.2.278) As paredes e o teto esto revestidos por materiais facilmente lavveis?
3.2.2.279) O piso resistente e de fcil limpeza e est em boas condies de conservao?
3.2.2.280) As instalaes eltricas esto em bom estado de conservao, segurana e uso?
225
226
3.2.2.281) Existem ralos ?
? Sim ? No
3.2.2.282) As aberturas encontram-se protegidas contra entrada de insetos, roedores e

outros animais?
3.2.2.283) Existe equipamento de segurana contra incndio atendendo legislao

vigente?
3.2.2.284) Existem procedimentos adequados de manipulao para evitar misturas dos

produtos ou das preparaes, quando so manipulados simultaneamente, e estes
procedimentos so seguidos?
3.2.2.285) Existe procedimento escrito de higienizao das mos?
3.2.2.86) O armazenamento das matrizes e dos pontos de partidas feito em local

adequado?
3.2.2.287) realizada coleta de material para preparao de auto-isoterpico?
? Sim ? No
3.2.2.288) Em caso afirmativo, o local de auto-isoterpicos especfico e segregado?
3.2.2.289) respeitada a proibio de utilizao desta rea para circulao ou para outros
fins?
3.2.2.290) Existe procedimento para coleta de material, sendo os materiais utilizados na

coleta(seringas, agulhas, swabs, etc) descartveis?
226
227
3.2.2.291) O material descartvel, aps o uso, submetido a procedimentos de

descontaminao?
3.2.2.292) Existem procedimentos escritos?
3.2.2.293) A prestao deste servio de descontaminao feita no local ou

terceirizada?:______________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.294) Existem procedimentos que so seguidos, para orientar a manipulao de auto-

isoterpicos?
3.2.2.295) Os materiais utilizados na preparao de auto-isoterpico so descartveis?
? Sim ? No
3.2.2.296) Existe monitoramento peridico, com registro, dos agentes inativadores?
3.2.2.297) O local encontra-se desodorizado?
227
228
J) ENVASE, ROTULAGEM E EMBALAGEM :
3.2.2.298) Existe procedimento escrito para evitar a troca de embalagens/rtulo?
3.2.2.299) Os rtulos apresentam todas as informaes exigidas na legislao sanitria

vigente?
3.2.2.300) Os recipientes usados no envase do produto garantem a estabilidade fsico-

qumica?
3.2.2.301) Existem equipamentos de segurana e proteo individual(mscaras, gorros e

luvas,etc)?
228
229
K) DISPENSAO, CONSERVAO E TRANSPORTE:
3.2.2.302) O local de conservao e dispensao dos produtos manipulados fracionados

est limpo?
3.2.2.303) Os produtos manipulados esto armazenados ao abrigo da luz direta, sem poeira,
protegidos de temperatura e umidade excessivas?
3.2.2.304) Os produtos esto dentro do prazo de validade?

Sim No (O) 5 pontos
3.2.2.306) Os medicamentos sujeitos ao controle especial esto guardados em local com

chave ou outro dispositivo?
3.2.2.307) Os produtos prontos para serem entregues aos pacientes esto devidamente
identificados e guardados de forma a oferecer segurana?
3.2.2.308) So prestados informaes necessrias aos clientes quanto a dispensao?
3.2.2.309) Qual o destino dado s preparaes no retiradas pelos

clientes?:__________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.310) Existe procedimento que estabelece o destino dado s preparaes no retiradas

pelo cliente, no caso de oferecer risco no descarte, com PGRSS aprovado?
229
230
3.2.2.311) No existem produtos manipulados em desacordo com a legislao sanitria

vigente?
3.2.2.312) Existem procedimentos escritos sobre a conservao e transporte dos produtos

manipulados?
230
231
L) GARANTIA DE QUALIDADE:
3.2.2.313) A farmcia de manipulao possui Plano de Boas Prticas de Manipulao?
3.2.2.314) A farmcia de manipulao possui um sistema de Garantia de Qualidade

implantado, com base nas diretrizes da Resoluo RDC n 33, de 19 de abril de 2001, da
ANVISA?
? Sim ? No
3.2.2.315) Existem procedimentos escritos para todas as operaes de manipulao e de

controle de qualidade das preparaes?
3.2.2.316) A documentao existente possibilita o rastreamento para investigao de

qualquer suspeita de desvio de qualidade das preparaes?
3.2.2.317) Existem registros de reclamaes referentes a desvios de qualidade das

preparaes?
3.2.2.318) Existem registros das investigaes e correes, bem como das aes corretivas,
sendo as concluses das investigaes transmitidas por escrito ao reclamante?
3.2.2.319) A documentao referente a manipulao de frmulas arquivada, conforme

recomendado pela da Resoluo RDC n 33, de 19 de abril de 2001, da ANVISA?
3.2.2.320) Esto definidos os prazos de validade para as preparaes manipuladas?
3.2.2.321) Com que frequncia?:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
231
232
3.2.2.322) So realizadas auto-inspees?
232
233
M) CONTROLE DE QUALIDADE:
3.2.2.325) Existe rea ou local para as atividades de Controle de Qualidade na farmcia de

manipulao?
3.2.2.326) O Controle de Qualidade possui pessoal tcnico qualificado para exercer as

funes?
3.2.2.327) O Controle de Qualidade est equipado com aparelhos adequados para executar
as anlises necessrias?
3.2.2.328) Quais so os equipamentos e aparelhos existentes?:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.329) Existe programa de limpeza e manuteno peridica de equipamentos e

aparelhos?
3.2.2.330) Os equipamentos e aparelhos instalados esto funcionando de maneira adequada

para o seu correto funcionamento?
3.2.2.331) A verificao dos equipamentos feita periodicamente por pessoal treinado, da

prpria farmcia, empregando procedimento escrito?
233
234
3.2.2.333) A calibrao dos equipamentos executada por pessoal capacitado, utilizando

padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao?
3.2.2.335) Existem procedimentos operacionais escritos para o setor?
3.2.2.336) A farmcia de manipulao realiza ensaios especficos com terceiros?
? Sim ? No
3.2.2.337) Em caso afirmativo, quais e com quem?:________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.338) O Controle de Qualidade dispe de especificaes escritas para matrias primas

e materiais de embalagem utilizados?
3.2.2.339) exigido o fornecimento do Certificado de Anlise das matrias primas

adquiridas?
3.2.2.340) Os Certificados de Anlise contm informaes claras e conclusivas?
3.2.2.341) Esto datados e assinados?
3.2.2.342) Esto identificados o nome do fornecedor e do responsvel tcnico?
234
235
3.2.2.343) A empresa qualifica os seus fabricantes/fornecedores?
3.2.2.344) Como?:__________________________________________________________
3.2.2.345) Existem mtodos analticos para as anlises realizadas?
3.2.2.346) Existem registros das anlises efetuadas pela prpria farmcia de manipulao?
3.2.2.347) Qual a metodologia e critrio de amostragem para matrias primas, material de

embalagem e produto manipulado?
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.2.348) Existem EPIs(Ducha, lava-olhos, culos,etc)?
3.2.2.349) Os produtos estreis so submetidos a teste de esterilidade, em amostra

estatstica do lote antes da liberao?
3.2.2.350) Que literatura cientfica a farmcia de manipulao possui para consulta?:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
235
236
A) GRAU DE RISCO DA FARMCIA DE MANIPULAO:
A.1)Total somatrio de respostas SIM :_____________(Includo a pontuao da

documentao)
A.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para a Farmcia de Manipulao que for classificado como
MUITO BOM. Para a Farmcia de Manipulao que for classificado como BOM, ser
expedido um Alvar de Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

FISCAL SANITRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA:______________________

_________________________________________________________________________

VISTORIA:_______________________________________________________________
236
237
3.2.3) FARMCIA DE MANIPULAO HOSPITALAR :
Alm das disposies aplicveis nas drogarias e farmcias de manipulao em

geral:
3.2.3.1) A farmcia de manipulao de unidade hospitalar mantm estoque mnimo de

preparaes magistrais e oficinais e bases galnicas para um perodo que no ultrapasse
15(quinze) dias?
? Sim ? No
3.2.3.2) Quais os produtos?: __________________________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
3.2.3.3) O estoque mnimo compatvel com a demanda de utilizao?
3.2.3.4) As preparaes que compem o estoque mnimo esto devidamente identificados?
3.2.3.5) As preparaes que compem o estoque mnimo esto devidamente rotuladas,

apresentando: identificao do produto, data da manipulao, nmero do lote e prazo de
validade?
3.2.2.3.6) respeitada a proibio de manter estoques de preparaes a base de

susbstncias sujeitas a controle especial: penicilnicos/cefalospornicos, antibiticos em
geral, hormnios e citostticos?
3.2.3.7) A farmcia de manipulao de unidade hospitalar fraciona especialidades

farmacuticas?
? Sim ? No
237
238
3.2.3.8) Se a resposta for sim, a dose fracionada possui informaes quanto a

identificao do paciente, denominao genrica e concentrao da substncia ativa, n do
lote e prazo de validade?
3.2.3.9) O fracionamento de especialidade farmacutica feito de forma a evitar a mistura

ou contaminao cruzada ?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.3.10) O estabelecimento possui at 200(duzentos) leitos e manipula frmulas magistrais

e oficinais? (Se nomanipular est dispensado de Responsvel Tcnico)
Sim No
3.2.3.11) Em caso afirmativo, possui Responsvel Tcnico Farmacutico, devidamente

inscrito no Conselho Regional de Farmcia de Minas Gerais?
Sim No (O) 5 pontos
3.2.2.12) O estabelecimento dispensa medicamentos de controle especial de acordo com as

determinaes da Portaria MS n 344/98?
Sim No
3.2.2.13) Em caso afirmativo, independente do nmero de leitos existentes, possui

Responsvel Tcnico Farmacutico, devidamente inscrito no Conselho Regional de
Farmcia de Minas Gerais?(Se dispensar controlados ter que ter obrigatoriamente
Responsvel Tcnico, independente do nmero de leitos que possua)
Sim No (O) 5 pontos
238
239
A) GRAU DE RISCO DA FARMCIA DE MANIPULAO HOSPITALAR :

documentao)
A.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para a Farmcia de Manipulao Hospitalar que for classificado
como MUITO BOM. Para a Farmcia de Manipulao Hospitalar que for classificado
como BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar
sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

FISCAL SANITRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA): _____________________

_________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________
239
240
3.2.4) DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS:
Alm das disposies aplicveis em drogaria em geral:
3.2.4.1) Os medicamentos dispensados esto armazenados em local adequado?
3.2.4.2) A medicao dispensada somente mediante prescrio mdica?
3.2.4.3) O estabelecimento possui at 200(duzentos) leitos e manipula frmulas magistrais

e oficinais?
? Sim ? No
3.2.4.4) Em caso afirmativo, possui Responsvel Tcnico Farmacutico, devidamente

inscrito no Conselho Regional de Farmcia de Minas Gerais?
3.2.4.5) O estabelecimento dispensa medicamentos de controle especial de acordo com as

determinaes da Portaria MS n 344/98?
? Sim ? No
3.2.4.6) Em caso afirmativo, independente do nmero de leitos existentes, possui

Responsvel Tcnico Farmacutico, devidamente inscrito no Conselho Regional de
Farmcia de Minas Gerais?
A) GRAU DE RISCO DO DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS:

documentao)
A.2) Classificao:

240
241

ANO DE VALIDADE, para o Dispensrio de Medicamentos que for classificado como
MUITO BOM. Para o Dispensrio de Medicamentos que for classificado como BOM,
ser expedido um Alvar de Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

FISCAL SANITRIO
MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):___________________________________
_________________________________________________________________________

________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
241
242
3.2.5) POSTO DE COLETA (SANGUE, URINA, FEZES, ETC):
Alm das demais disposies conjuntamente aplicveis a Laboratrios Clnicos:
3.2.5.1) Horrio de funcionamento da coleta:____________________________________

________________________________________________________________________
3.2.5.2) Nmero de pacientes/dia:_____________________________________________
3.2.5.3) H livro de registro de pacientes/exames?
I) REA FSICA:
3.2.5.4) H sala exclusiva para coleta?
3.2.5.5) H box para coleta de sangue?
3.2.5.6) H rea prpria para coleta de materiais diversos?
3.2.5.7) Existem instalaes sanitrias para uso dos pacientes?
3.2.5.8) Existem instalaes sanitria para uso dos funcionrios?
3.2.5.9) H secretaria/recepo e espera para pacientes, com rea compatvel demanda?
3.2.5.10) H copa?
242
243
3.2.5.11) H Depsito para material de limpeza?
3.2.5.12) H rea prpria para limpeza e esterilizao?
3.2.5.13) H Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade-PGRSS

devidamente aprovado pelos rgos competentes?
II) EQUIPAMENTOS:
3.2.5.14) Existem cadeiras em n suficiente com suportes de brao?
3.2.5.15) H mesa ginecolgica com colcho impermeabilizado?
3.2.5.16) H banho maria regulvel , com termmetro?
3.2.5.17) H geladeira com congelador e termmetro?
3.2.5.18) H bico de gs e centrfuga de mesa?
3.5.2.19) H crnometro?
3.5.2.20) H autoclave?
243
244
3.5.2.21) H estufa de secagem regulvel?
3.5.2.22) H recipiente prprio para gua destilada ou deionizada?
3.2.5.23) Existem equipamentos de proteo individual, em quantidade suficiente?
III RECURSOS HUMANOS:
3.2.5.24) Existem, no mnimo, o seguinte pessoal proporcional demanda:
3.2.5.24.1) Mdico?
3.2.5.24.2) Farmacutico-Bioqumico?
3.2.5.24.3) Tcnico de laboratrio?
3.2.5.24.4) Auxiliar de laboratrio?
3.2.5.24.5) Secretria/recepcionista?
3.2.5.24.6) Auxiliar de servio/servente?
244
245
IV) DOS SISTEMAS DE REGISTRO E DO LAUDO:
3.2.5.247) Os registros das anlises so claros?
3.2.5.248) Os registros so arquivados por no mnimo 6 meses?
3.2.5.249) As amostras so adequadamente conservadas?
3.2.5.250) Os laudos das anlises so adequados?
3.2.5.251) Existem instrues adequadas para o preparo?
3.2.252) fornecido comprovante de atendimento ao paciente?
V) DA SEGURANA E DO DESCARTE DE RESDUOS:
3.2.253) Possui extintores de incndio?
3.2.254) H disponibilidade de Equipamentos de Proteo Individual?
? Sim ? No
3.2.254.1) Para Coletadores e Tcnicos:
a) Avental? ? Sim ? No (O) 3 pontos
b) Luvas? ? Sim ? No (O) 3 pontos
c) culos ou protetor nos olhos?
245
246
d) Mscara? ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.2.254.2) Para o pessoal da limpeza:
a) Avental impermevel?
b) Luva de borracha? ? Sim ? No (O) 3 pontos
c) Botas impermeveis?
d) Protetor facial? ? Sim ? No (O) 3 pontos
3.2.255) Possui normas por escrito para uso de E.P.Is e registro de treinamento de pessoal?
3.2.256) Possui geladeiras sinalizadas com as frases: proibido colocar alimentos e

Contendo exclusivamente reagentes e amostras?
3.2.257) O fumo proibido nas reas de coleta?
3.2.258) cumprida a disposio de proibio de pipetagem com a boca?
3.2.259) Possui informaes disponveis quanto s substncias qumicas e reagentes que

oferecem riscos sade humana e ao meio ambiente?
3.2.260) Possui registro de vacinao contra hepatite B?
3.2.261) Possui procedimentos para avaliao de risco, profilaxia e acompanhamento de

acidentados com exposio a risco de contaminao parenteral?
246
247
3.2.262) Possui registro de treinamento anual em segurana do pessoal?

Sim No (O) 5 pontos
A) GRAU DE RISCO DO POSTO DE COLETA:
A.1)Total somatrio de respostas SIM :_____________
A.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para o Posto de Coleta que for classificado como MUITO BOM.
Para o Posto de Coleta que for classificado como BOM, ser expedido um Alvar de

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
247
248
3.2.6) DISTRIBUIDOR / REPRESENTANTE / IMPORTADOR / EXPORTADOR

DE MEDICAMENTOS /CORRELATOS/ INSUMOS FARMACUTICOS/
PERFUMES/ COSMTICOS, SANEANTES E OUTROS PRODUTOS:
Alm das demais disposies conjuntamente aplicveis nos demais estabelecimentos

farmacuticos:
3.2.6.1)O Distribuidor/representante/importador/exportador comercializa, distribui

representa, importa, exporta:
medicamentos;
matrias primas;
insumos;
Correlatos;
Perfumes;
Cosmticos;
Saneantes Domissanitrios;
Outros:_________________________________________________________
3.2.6.2) CONSIDERAES GERAIS:
3.2.6.2.1) Quanto ao aspecto externo, o edifcio apresenta boa conservao (isento

de rachaduras, pinturas descascadas, infiltraes, etc.)?
3.2.6.2.2) Os arredores do edifcio esto limpos?
3.2.6.2..3) Existem fontes de poluio ou contaminao ambiental prximos ao

edifcio?
3.2.6.2.4)Existem vestirios e sanitrios adequados em quantidades suficientes?
3.2.6.2..5) Existe refeitrio?
Sim No (R) 2 pontos
248
249
3.2.6.3) ALMOXARIFADO:
3.2.6.3.1) Existe local para armazenamento de:
Produtos acabados ;
Matrias primas;
Insumos;
Materiais de embalagem para fracionamento prprio.
3.2.6.3.2) O piso adequado?
3.2.6.3.3) As paredes esto bem conservadas?
3.2.6.3.4) O teto est em boas condies?
3.2.6.3.5) A qualidade e a intensidade da iluminao so adequadas?
3.2.6.3.6) A ventilao do local suficiente e adequada?
3.2.6.3.7) O setor est limpo?
3.2.6.3.8) As instalaes eltricas, esgotos e encanamentos esto em bom estado

de conservao, segurana e uso?
3.2.6.3.9) O local oferece condies de temperatura adequada para o armazenamento

dos produtos acabados/insumos e matrias primas?
249
250
3.2.6.3.10) Existem equipamentos para combate a incndios?
3.2.6.3.11) O acesso aos extintores e mangueiras est livre?
3.2.6.3.12) Existe local adequado para o armazenamento de produtos inflamveis e

explosivos?
3.2.6.3.13) - Est situado em setor ou rea externa?
3.2.6.3.14) Oferece condies de segurana?
3.2.6.3.15) Existem estrados cuja altura facilite a limpeza e/ou prateleiras para o arma
zenamento de matrias primas, materiais de embalagem e produtos acabados?
3.2.6.3.16)H necessidade de cmara frigorfica?
? Sim ? No
3.2.6.3.17)Se houver necessidade , ela existe?
3.2.6.3.18) A empresa pretende comercializar substncias e/ou produtos sujeitos ao

controle especial (entorpecentes/psicotrpicos e outros) ?
3.2.6.3.19) Existem recipientes para lixo e esto devidamente identificados?
3.2.6.9.20) As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada de aves,
250
251
insetos, roedores e outros animais?
3.2.6.3.21)Existe local para devoluo / recolhimento?
3.2.6.4) FRACIONAMENTO:
3.2.6.4.1) O Distribuidor, representante, importador, exportadore exerce atividade de

fracionamento?
Sim No
3.2.6.4.2) Quais? Especificar:______________________________ ___________________
3.2.6.5) SLIDOS/SEMI-SLIDOS:
3.2.6.5.1) O Distribuidor, representante, importador, exportador fraciona slidos/semi-

slidos?
Sim No
3.2.6.5.2)Em caso afirmativo, a rea para fracionamento de slidos/semi-slidos

adequada e racional?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.3) Existem sistemas de exausto de ps?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.4) O sistema evita risco de contaminao do meio ambiente?
Sim No (O) 3 pontos
251
252
3.2.6.5.5) Existe adequada separao fsica entre as balanas, para evitar mistura ou
contaminao cruzada, quando so realizadas as pesagens, simultaneamente, de
substncias diferentes?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.6)As balanas esto calibradas?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.7) Existem materiais para pesagem?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.8) Existe local prprio para lavagem de utenslios e materiais de pesagem?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.9) Existe local adequado para guarda de utenslios e materiais limpos?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.10) A rea de circulao encontra-se livre de obstculos?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.11) Existem equipamentos de segurana e proteo individual? (luvas, mas

caras, culos) ?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.11) Existem extintores e mangueira contra incndio, em nmero suficiente?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.12) Esto bem localizados e o acesso est livre?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.13) Existem recipientes para lixo com tampa e devidamente identificados?
Sim No (O) 3 pontos
252
253
3.2.6.5.14) A iluminao e a ventilao do local adequada?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.15) As paredes e o teto esto revestidos por materiais facilmente lavveis?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.17) As instalaes eltricas, esgotos e encanamentos esto em bom esta

do de conservao, segurana e uso?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.18 As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra a entrada de

ps, insetos, aves, etc.?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.5.19) Quais os equipamentos existentes?____________________________________

_________________________________________________________________________
3.2.6.6) LQUIDOS:
3.2.6.6.1) O Distribuidor, representante, importador, exportador fraciona lquidos?
Sim No
3.2.6.6.2) Em caso afirmativo, a distribuio dos equipamentos ordenada e racional?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.3) Existem materiais para medida?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.4) Existe local adequado para guarda dos materiais de medida limpos?
Sim No (O) 3 pontos
253
254
3.2.6.6.5) Existe local prprio para lavagem de materiais de medida?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.6) A rea de circulao encontra-se livre de obstculos?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.7) Existem equipamentos de segurana e proteo individual? (luvas, msca

ras, culos)?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.7) Existem recipientes para lixo com tampa e devidamente identificados?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.8) A iluminao do local adequada?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.9) As paredes e tetos esto revestidos por materiais facilmente lavveis?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.11) As instalaes eltricas, esgotos e encanamentos esto em bom estado

de conservao, segurana e uso?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.11) Existem ralos?
Sim No
3.2.6.6.12) Em caso afirmativo, so sifonados?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.13) A ventilao e iluminaodo local adequada e suficiente?
Sim No (O) 3 pontos
254
255
3.2.6.6.14) Existe local/equipamento de segurana para fracionamento de lquidos

volteis?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.15)Existem extintores e mangueira contra incndio em nmero suficiente, bem

localizados e com acesso livre?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.6.16) As aberturas e janelas encontram-se protegidas contra entrada de ps,

insetos, aves, etc.?
Sim No (O) 3 pontos
3.2.6.7) Os estabelecimentos de distribuio de produtos farmacuticos atendem as

disposies do 2 e 3 do art.3 da Portaria MS n 802, de 08 de outubro de 1998?
3.2.6.8) As embalagens secundrias(cartucho) de todos os medicamentos existentes,

excetuadas as solues parenterais de grande volume, no estabelecimento possuem,
conforme determina a lei, identificao de fcil distino para o consumidor que o
possibilite identificar a origem do produto, feita atravs de tinta reativa, constando acima
desta marca reativa a palavra qualidade e logomarca da empresa?
3.2.6.9) Os Distribuidores, representantes, importadores, exportadores possuem Plano de

Emergncia que permita a execuo efetiva de uma ao de retirada do mercado ordenado
pela Vigilncia Sanitria ou definida em cooperao com o fabricante do produto em
questo, ou com o importador titular do registro do produto no Pas?
3.2.6.10) Os Distribuidores, representantes, importadores, exportadores, identificam e

devolvem ao titular do registro, os produtos apreendidos em depsito(cautelarmente),
mediante operao com nota fiscal e autorizao da autoridade fiscalizadora no verso do
Auto de Apreenso em Deposito?
255
256
3.2.6.11) Possui Farmacutico Responsvel Tcnico devidamente inscrito no Conselho

Regional competente?
3.2.6.12) Possui equipamentos de controle de temperatura e umidade, ou qualquer outro

dispositivo necessrio boa conservao dos produtos, devidamente calibrados?
3.2.6.13) Transportam legalmente os medicamentos conforme disposies da Vigilncia

Sanitria Municipal contido em Portaria especfica?
3.2.6.14) Somente efetuam transaes comerciais atrav s de nota fiscal que

obrigatoriamente contm o nmero dos lotes dos produtos?
3.2.6.15) Possui meios e recursos informatizados para conservar a documentao, sob a

forma de fatura de compra e venda, relacionada a qualquer transao de entrada e sada,
que contenha no mnimo, as seguintes informaes:
a) designao da nota fiscal;

b) data;
c) designao dos produtos- nome genrico e/ou comercial;
d) nmero do lote;
e) quantidade recebida ou fornecida;
f) nome e endereo do fornecedor ou do destinatrio, conforme o caso;
g) nmero da autorizao de funcionamento e do Alvar de Autorizao Sanitria
atualizado;
h) nmero do Alvar de Autorizao Sanitria do comprador.
3.2.6.16) Possui meios e recursos e meios para manter a documentao referida no item
anterior disposio da Vigilncia Sanitria Municipal durante um perodo de 5(cinco)
anos?
256
257
3.2.6.17) Possui e cumpre as Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de Produtos

Farmacuticos e os respectivos procedimentos operacionais adotados pelo estabelecimento
disposio da Vigilncia Sanitria Municipal para efeitos de inspeo sanitria?
3.2.6.18) Os estabelecimentos distribuidores/representantes/importadores/exportadores de

correlatos, insumos farmacuticos, perfumes, cosmticos, saneantes e outros produtos
farmacuticos atendem as seguintes disposies:
3.2.6.18.1) Somente distribuem produtos legalmente registrados no Pas?
3.2.6.18.2) Abastecem-se exclusivamente em empresas titulares do registro dos produtos?
3.2.6.18.3) Fornecem os seus produtos apenas a estabelecimentos que possuem Alvar de

Autorizao Sanitria atualizado emitido pela Vigilncia Sanitria Municipal?
3.2.6.18.4) Garantem a todo tempo aos Fiscais Sanitrios Municipais o acesso a

documentos, locais, instalaes e equipamentos?
3.2.6.18.5) Mantm a qualidade dos produtos que distribui/representa/importa/exporta

durante toda a fase da distribuio, sendo responsvel por quaisquer problemas
consequentes de suas atividades?
3.2.6.18.6) Notificam Vigilncia Sanitria Municipal, em carter de urgncia, quaisquer

suspeitas de alterao, adulterao, fraude ou falsificao dos produtos que distribui, com a
indicao do nmero do lote para averiguao da denncia, sob pena de responsabilizao
da legislao penal, civil e sanitria?
257
258
3.2.6.19) Os estabelecimentos de distribuio/representao/importao/exportao de

correlatos, perfumes, cosmticos, saneantes e insumos farmacuticos esto devidamente
autorizados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade?
3.2.6.19.1) Os estabelecimentos de distribuio/representao/importao/exportao de

correlatos, perfumes, cosmticos, saneantes e insumos farmacuticos esto com o Alvar de
Autorizao Sanitria devidamente atualizado?
3.2.6.20) Os produtos destinados ao uso infantil esto isentos de substncias custicas ou

irritantes, com embalagens isentas de partes contudentes, e no so apresentados sob a
forma de aerosol?
3.2.6.21) Todos os produtos so apresentados com nomes ou designaes claras e que no

induzam o consumidor a erro?
3.2.6.22) Todos os produtos reprovados pela ANVISA(falsificados/condenados, etc) ou

qualquer outro rgo de Vigilncia Sanitria so recolhidos ao expurgo toda vez que
divulgada a sua condenao, atravs de publicao em rgo oficial?
3.2.6.23) Os produtos/equipamentos importados, para fins industriais ou comerciais,

contm autorizao da ANVISA?
3.2.6.24) As drogas, medicamentos e quaisquer insumos correlatos, produtos de higiene,

cosmticos e saneantes domissanitrios, importados ou no, somente so entregues ao
consumo nas suas embalagens originais ou em outras previamente autorizadas pela
ANVISA?
3.2.6.25) Os produtos/equipamentos importados, cuja comercializao no mercado interno

independade prescrio mdica, possuem em sua rotulagem dizeres esclarecedores, no
idioma portugus, sobre sua composio, suas indicaes e seu modo de usar?
258
259
3.2.6.26) Os aparelhos, instrumentos e acessrios usados em medicina, odontologia e

atividades afins, bem como nas de educao fsica, embelezamento ou correo esttica,
nacionais ou importados, com obrigatoriedade de registro na ANVISA, obedecem tal
determinao?
3.2.6.27) Se forem isentos de registro, h comprovao desta iseno?
3.2.6.28) Os produtos de higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e finalidade

semelhantes e os produtos que se destinem a uso exteno ou no ambiente, existentes no
estabelecimento, atendem a determinao exclusiva, quando contenha em sua composio
matria-prima, solvente, corante ou insumos farmacuticos, a ressalva expressa nos seus
rtulos e embalagens das restries de uso, em conformidade com a rea do corpo em que
deva ser aplicado?
3.2.6.29) A entrega de raticidas so restritas aos produtos que tenham em seu rtulo a
classificao de baixa e mdia toxicidade?
259
260
A)GRAU DE RISCO DO
DISTRIBUIDOR/REPRESENTANTE/IMPORTADOR/EXPORTADOR DE
MEDICAMENTOS/CORRELATOS/PERFUMES/COSMTICOS/SANEANTES/IN
SUMOS FARMACUTICOS E OUTROS PRODUTOS:
A.1)Total somatrio de respostas SIM
A.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para o Distribuidor de medicamentos e outros correlatos que for
classificado como MUITO BOM. Para o Distribuidor de medicamentos e outros correlatos
que for classificado como BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao Sanitria
PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser
confirmado.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________
260
261
ANEXO XII
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA PARA LABORATRIOS DE

PRTESE ODONTOLGICA
2.1) Identificao do Laboratrio:
Nome do Laboratrio:_______________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico :_______________________________ __CRO/MG N:__________
Responsvel Tec.Substituto:_____________________________CRO/MG N__________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.2) Classificao do Laboratrio:

rea de Resina : confecciona qualquer tipo prottico, inclusive aparelhos removveis de
ortodontia empregando para tanto resinas auto polimerizveis, termo-polimerizveis ou
foto-polimerizveis.
rea de Metal: confecciona qualquer tipo de aparelho prottico de uso fixo ou
removvel, utlizando metais nobres ou no nobres atravs de processos de fundio.
rea de Cermica: confecciona qualquer tipo de aparelho prottico utilizando
cermica ou porcelana dental.
rea de Prtese buco-maxilo-facial: confeccciona qualquer tipo de aparelho prottico
destinado a rea de reconstruo buco-maxilo-facial.
Outros:________________________________________________________________
Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
261
262
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:________________________________________________________________
3) DO FUNCIONAMENTO:
3.1) Possui Alvar de Localizao e Funcionamento?
3.2) Possui Responsvel Tcnico, Cirurgio Dentista ou Tcnico em Protse Dental,

registrados no Conselho Regional de Odontologia de Minas Gerais, com Termo de
Responsabilidade principal e substituta assinado junto a Vigilncia Sanitria Municipal?
3.3) Possui Alvar de Autorizao Sanitria atualizado?
4) REAS FSICAS:
4.1) A iluminao, ventilao, p direito e instalaes hidrulicas so adequadas nos termos

da legislao sanitria vigente?
4.2) O piso de material liso, resistente e impermevel, possibilitando a execuo de

procedimentos de desinfeco e limpeza adequados, sem descontinuidades, tais como
rachaduras ou fendas que possam abrigar sujidades?
4.3) As paredes so de cor clara, de material leve ou de alvenaria, livres de fendas, trincas,
sinais de umidade ou mofo, delimitando a rea de atendimento, fechada at o teto,
revestidas por tinta ou material liso, impermevel, que possibilite a execuo dos
procedimentos de desinfeco e limpeza?
4.4) A rea de trabalho est instalada em local que no d acesso a outras dependncias do
laboratrio?
262
263
4.5) Se o laboratrio for anexo a um estabelecimento de assistncia odontolgica, h

separao por parede ou divisria at o teto, ou porta que impea a comunicao direta
entre ambos?
4.6) O forro de cor clara, pintado ou revestido de material que possibilite a execuo dos
procedimentos de desinfeco?
4.7) respeitada a rea mnima de 10 metros quadrados instalada?
4.7.1) A rea fsica suficiente para instalao dos equipamentos necessrios e do

condies favorveis de trabalho para a equipe?
4.7.2) H lavatrios com gua corrente em quantidade suficiente?
5) DA DISTRIBUIO DAS REAS FSICAS E INSTALAES SANITRIAS :
5.1) Existe no mnimo:
5.1.1) Bancada de trabalho?
5.1.2) Local para arquivo de requisies de servio?
5.1.3) Local para armazenagem e acondicionamento de instrumentais e materiais?
5.1.4) Bancada para instalao de equipamentos?
263
264
5.2) Existem instalaes sanitrias, com toalheiro, sabo lquido e papel descartvel para
utilizao dos funcionrios?
6) DOS EQUIPAMENTOS NECESSRIOS:
6.1) cumprida a exigncia de proibio de existncia em Laboratrios de Prtese

Odontolgica de equipamentos de uso exclusivo em estabelecimentos de assistncia
odontolgica, tais como, cadeira odontolgica, refletor, cuspideira e canetas de alta
rotao?
6.2) Os equipamentos de gases combustveis so mantidos afastados de fontes de calor, e as

tubulaes seguem as determinaes preconizadas pela ABNT-Associao Brasileira de
Normas Tcnicas?
6.3) Os Laboratrio s que realizam fundies possuem sistema de exausto de gases, se

forem da rea de metal?
6.4) O compressor de ar comprimido colocado fora da rea de trabalho ou est protegido

com cobertura acstica?
6.5) Os equipamentos que no esto em boas condies de funcionamento so retirados da

rea de trabalho?
7) DOS EQUIPAMENTOS DE PROTEO INDIVIDUAL:
7.1) Os Labotrios de Prtese Odontolgica possuem os seguintes equipamentos de

proteo individual:
7.1.1) Luvas com proteo anti-trmica?
264
265
7.1.2) culos?
7.1.3) Mscara com filtro para vapores?
7.1.4) Avental ou jaleco?
8) DO REGISTRO DOS SERVIOS EXECUTADOS E DE PROFISSIONAIS

REQUISITANTES:
8.1) Os Laboratrios possuem livro ou fichas de registros para todos os servios

executados?
8.1.1) Nestes registros constam o nome do Cirurgio Dentista requisitante do servio, nome
do paciente, descrio do(s), materiais utilizados e data de entrada e sada?
8.1.2) Nos registros dos Cirurgies Dentistas rquisitantes dos servios constam nome
completo, endereo completo e n de inscrio no CRO/MG?
9) DAS RESPONSABILIDADES :
9.1) O Responsvel Tcnico o responsvel pelo cumprimento das exigncias contidas

neste Roteiro?
9.2) O Responsvel Tcnico o responsvel pelo acondicionamento e observao do prazo

de validade dos materiais utilizados no laboratrio, tendo elaborado, conjuntamente com o
poprietrio(caso no seja o prprio)?
265
266

Sim No (O) 5 pontos
10) GRAU DE RISCO DO LABORATRIO DE PRTESE ODONTOLGICA:
10.1)Total somatrio de respostas SIM
10.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para o Laboratrio de Prtese Odontolgica que for classificado
como MUITO BOM. Para o Laboratrio de Prtese Odontolgica que for classificado
como BOM, ser expedido um Alvar de Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar
sujeito ao cumprimento dos documentos fiscais lavrados para ser confirmado.

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________


_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
266
267
ANEXO XIII
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA DOS ESTALECIMENTOS

PTICOS
2.1) Identificao do Estabelecimento :
Nome do Estabelecimento:___________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico :_______________________________ __CR /MG N:__________
Responsvel Tec.Substituto:_____________________________CR /MG N__________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.2) Classificao do Estabelecimento:
Ponto de venda de culos de sol;

Comrcio de culos de grau;
Comrcio de culos de grau e de lentes de contato;
Comrcio de culos de grau e de laboratrio de surfaagem;
Comrcio de culos de grau, de laboratrio de surfaagem e montagem;
Laboratrio de surfaagem;
Laboratrio de surfaagem e montagem;
Outros:________________________________________________________________
267
268

Municipal
Filantrpico
Universitrio
Estadual
Privado
Conveniado SUS/BH
Outro:________________________________________________________________
3) DO FUNCIONAMENTO:
3.1) O estabelecimento possui livro para registro de todas as receitas de ptica, legalizado
com um termo de abertura e encerramento, com todas as folhas numeradas e devidamente
rubricadas pela Vigilncia Sanitria Municipal?

Sim No (O) 5 pontos
4) QUANTO A ESTRUTURA FSICO-FUNCIONAL E EQUIPAMENTOS:
4.1) O estabelecimento que comercializa culos de sol dispe de :
4.1.1) rea de mostrurio e vendas?
4.1.2) Instalaes sanitrias adequadas para uso dos funcionrios?
Sim No (O) 3 pontos
4.1.3) Copa?
Sim No (R) 2 pontos
4.1.4) Depsito?
Sim No (O) 3 pontos
268
269
4.1.5) Mostrurio de culos?
Sim No (O) 5 pontos
4.1.6) Balco de atendimento?
Sim No (O) 3 pontos
4.2) A rea fsica dos ambientes compatvel com os equipamentos existentes?
Sim No (O) 5 pontos
4.3) O estabelecimento que comercializa culos de grau, dispe de :
4.3.1) rea de mostrurio e vendas, com espao fsico mnimo de 10 m?
Sim No (O) 3 pontos
4.3.2) Instalao sanitria para os funcionrios?
Sim No (O) 3 pontos
4.3.3) Copa?
Sim No (R) 2 pontos
4.3.4) Depsito?
Sim No (O) 3 pontos
4.3.5) Balco de atendimento?
Sim No (O) 3 pontos
4.3.6) Espelho?
Sim No (O) 3 pontos
4.3.7) Ventilete/ aquecedor de lamparina ou similar?
Sim No (O) 3 pontos
269
270
4.3.8) Lensmetro?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
4.3.10) A rea fsica dos ambientes compatvel com os equipamentos existentes?
Sim No (O) 3 pontos
4.4) O estabelecimento que comercializa culos de grau, que faz montagem dos culos
e surfaagem ( laboratrio de fabricao de lente) dispe de :
Sim No (O) 3 pontos
4.4.2) rea de laboratrio, com espao fsico mnimo de 10 m?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.3) Instalaes sanitrias para os funcionrios?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.4) Copa?
Sim No (R) 2 pontos
4.4.5) Depsito?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.6) Pia com decantador?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.7) Rede de esgoto bem distribuda (pelo acmulo de p no final do processo)?
Sim No (O) 3 pontos
270
271
4.4.8) Esfrica Plano ( esmerilhador esfrico para miopia e cilndrico para astigmatismo?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.9) Faz curvatura interna e externa das lentes?
Sim No (R) 2 pontos
4.4.10) H polidoras zirconizadas?
Sim No (R) 2 pontos
4.4.11) H blocadoras de aloy (substitui o sistema de gs, isto , o fogo e o maarico)?
Sim No (R) 2 pontos
4.4.12) H fogo?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.13) H maarico?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.14) H esmerilhador com ar comprimido (eletropneumtico) cilndrico e esfrico?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.15) H bancada ou gaveta de triturao de cristais?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.16) H lensmetro?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.17) H lixadeira diamantada ou facetadora automtica ( para lapidar as lentes)?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.18) Existm culos de proteo quando usada a lixadeira diamantada no automtica?
Sim No (O) 3 pontos
271
272
4.4.19) H espelho?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.20) H ventilete/ aquecedor de lamparina ou similar?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.21) H balco para exposio do material a ser vendido?
Sim No (O) 3 pontos
4.4.22) H mostrurio de culos?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
4.5) O estabelecimento que comercializa culos de grau, e faz montagem dos culos
dispe de:
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
4.5.3) Copa?
Sim No (R) 2 pontos
4.5.4) Depsito?
Sim No (O) 3 pontos
4.5.5) rea de montagem?
Sim No (O) 3 pontos
272
273
4.5.6) Bancada ou gaveta de triturao de cristais?
Sim No (O) 3 pontos
4.5.7) Lensmetro?
Sim No (O) 3 pontos
4.5.8) Lixadeira diamantada ou facetadora automtica (para lapidar as lentes)?
Sim No (O) 3 pontos

4.5.9) culos de proteo quando usada a lixadeira diamantada no automtica?
Sim No (O) 3 pontos
4.5.10) Espelho?
Sim No (O) 3 pontos
4.5.11) Ventilete/ aquecedor de lamparina ou similar?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
4.6) O estabelecimento que comercializa lentes de contato, dispe de :
4.6.1) Iia com bancada preferencialmente com torneira que seja manipulada com o cotovelo
ou os ps?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.2) rea de mostrurio de vendas?
Sim No (O) 3 pontos
273
274
Sim No (O) 3 pontos
4.6.4) Copa?
Sim No (R) 2 pontos
4.6.5) Depsito?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.7) Espao mnimo de 06 metros de distncia para ser feita a leitura para o reste de
acuidade visual, usando a tabela de opttipo?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.8) Material para a higienizao das mos?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.9) Keratmetro (equipamento que mede a curva e o eixo da crnea)?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.10) Biomicroscpio (equipamento que faz a anlise de ps adaptao da lente de

contato)?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.11) Lmpada de burton (equipamento para a verificao de contraste na adaptao das

lentes)?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.12) Caixa de prova (utilizada para achar a diometria final da lente de contato)?
Sim No (O) 3 pontos
4.6.13) Tabelas de opttipos com espao mnimo de 6 m de distncia para ser feita a leitura
para o teste de acuidade visual?
Sim No (O) 3 pontos
274
275
4.6.14) Teste de acuidade visual?
Sim No (O) 3 pontos
Sim No (O) 3 pontos
4.7) O estabelecimento que industrializa e comercializa lentes oftlmicas dispe de :
4.7.1) Piso de material liso, resistente e impermevel?
Sim No (O) 3 pontos
4.7.2) Paredes de cor clara, com barra de 2m de altura, lisa, resistente e impermevel?
Sim No (O) 3 pontos
4.7.3) Forro de cor clara e de material adequado seguindo as normas vigentes?
Sim No (O) 3 pontos
5) GRAU DE RISCO DO ESTABELECIMENTO PTICO:
10.1)Total somatrio de respostas SIM :____________________________________
10.2) Classificao:


ANO DE VALIDADE, para o Estabelecimento ptico que for classificado como MUITO
BOM. Para o Estabelecimento ptico que for classificado como BOM, ser expedido um
Alvar de Autorizao Sanitria PROVISRIO, que ficar sujeito ao cumprimento dos
documentos fiscais lavrados para ser confirmado.
275
276

SANITRIA:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________

FISCAL SANITRIO MUNICIPAL(NOME/ASSINATURA):

_________________________________________________________________________

VISTORIA________________________________________________________________
276
277
ANEXO XIV
ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA PARA GERENCIAMENTO DE

RESDUOS DE SERVIOS DE SADE
2.1) Identificao do Estabelecimento :
Nome do Estabelecimento:___________________________________________________
Endereo:_________________________________________________________________
Processo n:_______________________________________________________________
Bairro:___________________________________________________________________
Responsvel Tcnico :_______________________________ __CR /MG N:__________
Responsvel Tec.Substituto:_____________________________CR /MG N__________
A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________
2.2) Vistoria Fiscal Sanitria:
SIM NO PONTOS
2.1 H segregao de resduos slidos no momento e local de gerao
para:
2.1.1 Material Biolgico? O 3
2.1.2 Sangue e hemoderivados? O 3
2.1.3 Cirrgico, anatomopatolgico e exsudato? O 3
2.1.4 Material perfuro-cortante? O 3
2.1.5 Assistncia ao paciente:sobras de alimento, lquidos orgnicos O 3
provenientes de cirurgia?
2.1.6 Citostticos e antineoplsicos? O 3

2.1.7 Resduos qumicos perigosos? O 3
2.1.8 Resduos e produtos farmacuticos? O 3
2.1.9 Rejeito radioativo? O 3
2.1.10 Resduos comuns? O 3
2.2 H tratamento prvio (autoclavao) dos resduos infectantes
provenientes de:
2.2.1 Hemoterapia? O 3
2.2.2 Pesquisa microbiana? O 3
277
278
2.2.3 Anlises clnicas? O 3

2.2.4 Lquidos orgnicos e secrees provenientes de cirurgia? O 3
2.2.5 Frascos de vacina vazios e prfuro-cortantes utilizados no O 3
processo de imunizao?
2.2.6 H autoclave exclusiva para realizao de tratamento prvio? O 3
2.2.7 H minimizao/inativao dos resduos citostticos ou R 2
antineoplsicos e das excretas de pacientes antes de desprez-
las na rede de esgoto?
2.3 Acondicionamento:
2.3.1 Os resduos slidos do grupo A1: material biolgico, A2: sangue O 3
e hemoderivados, A3: cirrgico, anatomopatolgico e exsudato,
A4: perfuro-cortante, A6: assistncia ao paciente so
acondicionados em saco plstico, impermevel e resistente de
cor branca leitosa, com simbologia de resduo infectante?
2.3.2 Os resduos slidos do grupo B1: citostticos e antineoplsicos O 3

e os materiais que tiveram contato com os mesmos so
acondicionados conforme as orientaes do Manual da
COPAGRESS?
2.3.3 Os resduos comuns so acondicionados em saco plstico de O 3
cor clara?
2.3.4 Os rejeitos radioativos so acondicionados de acordo com as O 3
orientaes do CNEN?
2.4 Armazenamento intermedirio: Para geradores maiores de 100l/dia:
( de resduos infectantes)
2.4.1 Exclusivo para resduos do grupo A e/ou B? O 5
2,4.2 No expurgo? O 3
2.5 Aspectos construtivos:
2.5.1 Paredes e teto lisos, resistentes e impermeveis? O 3
2.5.2 Piso resistente, antiderrapante e impermevel? O 3
2.5.3 Ventilao mnima de 1/10 da rea de piso com janelas teladas, O 3
ou ventilao mecnica?
2.5.4 Lavatrio ou tanque e torneira de lavao? O 3
2.5.5 Piso com ralo de tampa rotativa? O 3
2.5.6 Porta com abertura para fora com simbologia de resduo O 3
infectante e/ou qumico?
2.6 Coleta e transporte interno:
2.6.1 O fluxo obedece o menor percurso para os resduos O 3
infectantes?
2.6.2 O transporte feito por carrinhos para volume superior a 20 l? O 3
2.6.3 O horrio de coleta feito de forma a evitar coincidncia de O 3
horrio com o fluxo de pessoas, distribuio de roupa limpa,
alimentos e medicamentos?
2.6.4 Se utilizar elevador para transporte de resduos, este O 3
submetido a limpeza e desinfeco aps cada uso?
2.6.5 Os carrinhos de coleta de resduos esto de acordo com as O 3
orientaes do Manual da COPAGRESS?
2.7 Recursos Humanos:
2.7.1 Os funcionrios que manuseiam os resduos fazem uso de O 3
EPI's adequados?
278
279
2.7.2 Os funcionrios que manuseiam os resduos esto imunizados, O 3

no mnimo, contra dupla adulto e hepatite A?
2.8 Lixeiras:
2.8.1 As lixeiras que acondicionam os resduos infectantes so O 3
lavveis, possuem cantos arredondados, tampa e pedal e esto
identificadas com a simbologia adequada?
2.8.2 As lixeiras que acondicionam os resduos comuns so lavveis, O 3
possuem cantos arredondados e tampa?
2.8.3 Em cada ambiente gerador h lixeira separada para cada grupo O 3
de resduos gerados?
279
280
ANEXO XV
SECRETARIA MUNICIPAL DA COORDENAO DE POLTICA SOCIAL

SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE
GERENCIA DE EPIDEMIOLOGIA, INFORMAO E VIGILNCIAS
GERNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA MUNICIPAL
________________________________________________________________________________________
ALVAR DE AUTORIZAO SANITRIA-A.A.S N:__________

PROCESSO N:______________________ VLIDO AT______________
A GERNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA DA SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE, NOS

TERMOS DA LEI MUNICIPAL N 7.031, DE 12 DE JANEIRO DE 1996, ,CONCEDE O ALVAR DE
AUTORIZAO SANITRIA EM CARTER: DEFINITIVO (VIDE VALIDADE)
PROVISRIO(4)
PARA O ESTABELECIMENTO COM RAZO
SOCIAL:________________________________________________________________________________
CNPJ:________________,ESTABELECIDO__________________________________________________
_____________________BAIRRO__________________________CEP_____________________________
TELEFONE________________________FAX_________________________________________________,
O QUAL EXERCE A(S) ATIVIDADE(S) DE __________________________________________________
________________________________________________________________________________________
____________, SOB A RESPONSABILIDADE TCNICA-R.T DO SR(A)___________________________
_______________________________________________________________________________________,
PROFISSIONAL INSCRITO NO CONSELHO REGIONAL DE _____________________,SOB N_______
O QUAL COMPROMETE-SE A SOLIDARIAMENTE OBSERVAR AS BOAS PRTICAS DE
FABRICAO E/0U SERVIO E A NO TRANSGREDIR AS NORMAS LEGAIS E
REGULAMENTARES DESTINADAS PROMOO, RECUPERAO E DEFESA DA SADE,
REFERENTE S ATIVIDADES EXERCIDAS.
O NO CUMPRIMENTO DE TAIS EXIGNCIAS OBSERVADAS POR OCASIO DA VISTORIA
FISCAL SANITRIA, IMPLICAR NA IMPOSIO DE PENALIDADES PREVISTAS NA
LEGISLAO SANITRIA MUNICIPAL VIGENTE, PODENDO RESULTAR INCLUSIVE NO
CANCELAMENTO DESTE ALVAR E/OU INTERDIO DO ESTABELECIMENTO.
BELO HORIZONTE,_______/_______/200____
_______________________________________________________
ASSINATURA DA AUTORIDADE SANITRIA CONCEDENTE
1) ESTE ALVAR DEVER SER RENOVADO ANUALMENTE, COM REQUERIMENTO

PROTOCOLADO AT O DIA 31 DE MARO DE CADA ANO;
2) SEMPRE QUE HOUVER ALTERAO DE LOCAL E/OU R.T., E/OU ATIVIDADE, E/OU RAZO
SOCIAL, E/OU OUTRA CONF. LEI MUN. 7.031/96, DEVE SER COMUNICADA VIGILNCIA
SANITRIA PARA O APOSTILAMENTO DO REFERIDO ALVAR.
3) ESTE ALVAR DEVER SER OBRIGATORIAMENTE AFIXADO EM LOCAL VISVEL AO
PBLICO, SOB PENA DE MULTA.
4) O A.A.S PROVISRIO FICA CONDICIONADO AO CUMPRIMENTO DOS DOCUMENTOS
LAVRADOS PARA SER CONFIRMADO, PODENDO SER CANCELADO EM CASO DE NO
CUMPRIMENTO, COM A INTERDIO DO ESTABELECIMENTO.
280
281
281

Ntec 001-01

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NORMA TCNICA ESPECIAL N 001/2001 QUE DISPE SOBRE ROTEIROS DE

VISTORIA FISCAL SANITRIA DA GERNCIA DE VIGILNCIA SANITRIA

ROTEIRO DE VISTORIA FISCAL SANITRIA DE HOSPITAL

1) DATA DE INCIO DA VISTORIA: _____/_____/_____.

2.1) Identificao do Hospital:

CNPJ:_____________________________ CEP:_________________ Telefone:________

Diretor Clnico:_______________________________ __ CRM/MG N:______________

Diretor Administrativo:____________________________CR /MG N:_____________

A.A.S n:____________________ Vlido at:____________________________________

2.2) Classificao do Hospital:

2.3) Tipo de Servio:

3) AVALIAO DE ESTRUTURA E PROCESSO:

3.1.1) Existem Normas e Rotinas Assistenciais?

? Sim ? No (O) 3 pontos

3.1.2) Existe Regulamento Interno?

? Sim ? No (O) 3 pontos

3.1.3) Existem Relatrios Mensais contendo sumrio da situao assistencial?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.4) Existe Comisso de tica Mdica?

? Sim ? No (O) 3 pontos

3.1.5) Existe Comisso de Controle de Infeco Hospitalar C. C. I. H?

? Sim ? No (O) 5 pontos

3.1.6) Existe Comisso de Reviso de Pronturio Mdico?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.7) Existe Comisso de Reviso de bitos?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.8) Existe Comisso Interna de Preveno de Acidentes?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.9) Existe Comisso de Ensino e Pesquisa?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.10) Existe Residncia/Ps-graduao?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.11) Existe Comisso de Farmcia e Medicamentos?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.12) Existe Comisso Tcnica de Hemoterapia?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.13) Existe Comisso de Controle de Gesto e Qualidade?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.1.14) Existem Programas de acompanhamento de visitas com orientao?

? Sim ? No (R) 2 pontos

3.2) Servios terceirizados(descrever): ________________________________________

3.3.1.2) Edificao Vertical?

3.3.2) H no mnimo 02(dois) acessos edificao?

Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 3 pontos

Sim No (O) 3 pontos

3.3.5) H, quando necessrio, elevadores?

3.3.6) Os elevadores dispem de Alvar de Autorizao da Secretaria Municipal da

Sim No (O) 3 pontos

3.4) Sistema de Abastecimento de gua :

Sim No (O) 3 pontos

3.4.2) Os reservatrios de gua so limpos e controlados bacteriologicamente a cada 6

Sim No (O) 3 pontos

3.5) Resduos slidos:

3.5.1) H local exclusivo para armazenamento de lixo?

Sim No (O) 3 pontos

3.5.2) H cmara fria para armazenamento de lixo?

Sim No (O) 3 pontos

3.5.3) H Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade - PGRSS aprovado

Sim No (O) 5 pontos

3.6) rea de Recepo do Hospital:

3.6.1) A rea confortvel e adequada para atender a demanda?

Sim No (O) 3 pontos

1) DATA DE INCIO DA VISTORIA: ___/_/___.

CNPJ:_____________________ CEP:_ Telefone:

Diretor Clnico:_______________ CRM/MG N:

Diretor Administrativo:________________CR /MG N:_

A.A.S n: Vlido at:________________

Clnica Mdica Planejados: Operacionais:_

Berrio/Observao Planejados: Operacionais:_