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Anvisa Lei n. 9.

782/1999 DICA 1
Prof. Ismael

DICA 1 ANVISA LEI N. 9.782/1999

Objetivos da Lei

1. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria SNVS

Observaes sobre o SNVS

a. Aes compreendidas dentro do SNVS

Art. 1 da Lei n. 9.782/1999 O Sistema Nacional de Vigilncia Sa-


nitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e
pelos arts. 15 a 18 da Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990, exe-
cutado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta
da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que
exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscali-
zao na rea de vigilncia sanitaria.

b. Competncias da Unio no mbito do Sistema Nacional de Vi-


gilncia Sanitria Art. 2 da Lei n . 9.782/1999
NOES
GERAIS I definir a poltica nacional de vigilncia sanitria; Ministrio da Sade

II definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; Anvisa

III normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servi-


os de interesse para a sade; Anvisa

IV exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras,


podendo essa atribuio ser supletivamente exercida pelos Esta-
dos, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; Anvisa

V acompanhar e coordenar as aes estaduais, distrital e munici-


pais de vigilncia sanitria; Anvisa

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VI prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito


Federal e aos Municpios; Anvisa

VII atuar em circunstncias especiais de risco sade; Anvisa

NOES
VIII atuar em circunstncias especiais de risco sade; e Anvisa
GERAIS
IX manter sistema de informaes em vigilncia sanitria,em coope-
rao com os Estados, o Distrito Federal e os Municpios. Anvisa

c. rgos da Unio que exercero a competncia da Unio dentro


do SNVS

Art. 2, 1 da Lei n. 9.782/1999: A competncia da Unio ser


exercida:

I pelo Ministrio da Sade no que se refere formulao, ao


acompanhamento e avaliao da poltica nacional de vigilncia
sanitria e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria;

II pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria;

IMPORTANTE: De acordo com o art. 7 dessa lei, compete


Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos
incisos II a VII do art. 2.

A principal das competncias da Anvisa, nesse contexto, a de


coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (Art. 7, I).

III pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Fede-


ral, cujas reas de atuao se relacionem com o sistema.

Art. 2, 2 da Lei n. 9.782/1999: O Poder Executivo Federal de-


finir a alocao, entre os seus rgos e entidades, das demais
atribuies e atividades executadas pelo Sistema Nacional de Vi-
gilncia Sanitria, no abrangidas por esta lei.

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d. Da Cooperao dos outros entes polticos com a Unio

Art. 2, 3 da Lei n. 9.782/1999: Os Estados, o Distrito Federal e


os Municpios fornecero, mediante convnio, as informaes soli-
citadas pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sa-
nitria.

2. Criar a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria , autarquia sob re-


gime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro
no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao
em todo territrio nacional.

Objetivos da Lei Criar a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria,


autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade,
com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indetermi-
nado e atuao em todo territrio nacional.

Observaes sobre a criao da ANVISA

I Exigncia de lei especfica para sua criao

Como a ANVISA uma Aurtaquia, a CF exige que ela seja criada di-
retamente por lei especfica, nesse caso, a Lei n. 9.782/1999.

Art. 37, XIX da CF: somente por lei especfica poder ser criada
autarquia.

DICA (DIREITO ADMINISTRATIVO) Lembre-se de que as insti-


tuies de empresa pblica, de sociedade de economia mista e
de fundao precisam apenas de autorizao por lei especfica, e
que, por lei complementar, sero definidas as reas de atuao
das fundaes (Art. 37, XIX da CF). A doutrina majoritria no
sentido de que, se a fundao for pblica, com personalidade
jurdica de Direito Pblico, ela considerada como uma esp-
cie de Autarquia, a saber uma Autarquia Fundacional, tendo
de ser criada diretamente por lei especfica, como as demais
Autarquias.

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II Caractersticas do regime especial da Anvisa

Art. 3, Pargrafo nico, da Lei n. 9.782/1999: A natureza de autar-


quia especial, conferida Agncia, caracterizada:

I Pela independncia administrativa

A vinculao da Anvisa ao Ministrio da Sade no prejudica sua


independncia administrativa. Essa vinculao, decorrente do Poder
de Tutela que confere ao Ministrio apenas a possibilidade de exer-
cer, em certo grau, controle sobre essa entidade, para a garantia da
observncia de suas finalidade institucionais. Pode-se afirmar,
portanto, que a Anvisa atuar de forma independente e tcnica, no
submetendo suas decises a interesses polticos e tendo autoridade
final, no mbito administrativo, nas matrias de sua competncia.
Garantia de Independncia Art.4da Lei n. 9.782/1999 A Agn-
cia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe
assegurada, nos termos da Lei, as prerrogativas necessrias ao
exerccio adequado de suas atribuies.

Das Finalidades Institucionais da Anvisa Art. 6 da Lei n. 9.782/1999


NOES A Agncia ter por finalidade institucional promover:
GERAIS a. A proteo da sade da populao, por intermdio do controle
sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servi-
os submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes,
dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles rela-
cionados;
b. O controle de portos, aeroportos e de fronteiras.

II Pela estabilidade de seus dirigentes

Hoje, h apenas 5 Direitores, mas a lei, em tese, possibilita que haja mais

Art. 10 da Lei n. 9.782/1999 A gerncia e a administrao da


Agncia sero exercidas por uma Diretoria Colegiada, composta
por at cinco membros, sendo um deles o seu Diretor-Presidente.

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A estabilidade garantida aps os quatro meses iniciais do


mandato. Durante esse perodo, o Diretor poder ser exonerado
imotivadamente. Aps os quatro meses iniciais de mandato, ser
assegurado seu pleno e integral exerccio, ou seja, ser-lhe- asse-
gurada a estabilidade no cargo at o fim do mandato, que de 3
(trs) anos (Art. 12 da Lei n. 9.782/1999)

a. Prtica de ato de improbidade administrativa;


IMPORTANTE: Aps adquirir a b. Condenao penal transitada em julgado;
estabilidade, a perda do cargo c. Descumprimento injustificado do contrato de
s se dar nos seguintes casos: gesto da autarquia.
Art. 20 da Lei n. 9.782/1999: O descumprimento
injustificado do contrato de gesto implicar a exo-
nerao do Diretor-Presidente, pelo Presidente
da Repblica, mediante solicitao do Ministro
de Estado da Sade.

III Pela autonomia Financeira

a) Elaborar, aprovar e modificar as


opes do plano, oramentos e ou-
tros documentos previsionais, bem
como elaborar e aprovar os corres-
pondents documentos de prestao
de contas;
A autonomia financeira das autarquias b) Gerir o seu patrimnio, bem como
aquele que lhes seja afeto;
locais assenta, principalmente, nos
c) Exercer os poderes tributrios que
seguintes poderes dos seus rgos: legalmente lhes estejam atribudos,no
caso da Anvisa, cobrar a Taxa de Fis-
calizao Sanitria;
d) Liquidar, arrecadar, cobrar e dis-
port das receitas que por lei lhes se-
jam destinadas;
e) Ordenar e processor as despesas
legalmente autorizadas.

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